第二章单层厂房
一、选择题
1．单独柱基础底板配筋时，采用扣除基础自重及回填土的净反力计算，是因为( ) A．基础自重不产生内力 B.这部分荷载较小，可略去
C.由于假定基础为刚性 D．它们不产生弯矩和剪力
2．厂房柱间支撑的作用主要是为了提高( )
A．厂房的横向刚度和稳定性 B．厂房柱的强度
C．厂房的纵向刚度和稳定性 D.柱子的稳定性
3．屋盖支撑是指( )
A.屋架间的垂直支撑
B.水平系杆和上下弦平面内的横向支撑
C.下弦平面内的水平支撑
D.以上三种支撑
4.确定平板式单独柱基础的底面尺寸时( )
A．由地基承载力和变形计算确定 B.由基础抗弯计算确定
C. 由冲切验算确定 D．由埋深确定
5.确定单独柱基础高度时．除用净土反力外，还( )
A.由受弯承裁力确定 B．由抗冲切承载力确定
C.由埋深确定 D．由地基承载力确定
6.等高排架是指( )
A.柱顶水平位移相等的排架 B．柱顶标高相等的排架
C.柱底标高相等的排架
D.牛腿标高相等的排架
7．下列关于变形缝的描述，( )是正确的。
A.伸缩缝可以兼作沉降缝；
B．伸缩缝应将结构从屋顶至基础完全分开，使缝两边的结构可以自由伸缩，互不影响；
C.凡应设变形缝的厂房，三缝宜合一，并应按沉降缝的要求加以处理；
D.防震缝沿厂房全高设置，莱础可不设置。
8．屋盖垂直支撑的作用有( )
A．保证屋架在吊装阶段的强度；B.传递竖向荷载；
C.防止屋架下弦的侧向晃动；
D.保证屋架的空间刚度
9．下列说法错误的有( )
A．当圈梁被门窗洞口切断时，应在洞口上部设置一道过梁；
B．当厂房墙体高度较大，或设置有高侧悬墙时，需在墙下布置圈梁；
C．圈梁为现浇钢筋混凝土构件，埋置在墙体内，通过构造钢筋与柱子拉结；
D．在进行围护结构布置时，可以用一种梁兼作圈梁、连系梁、过梁，以简化构造，节约材料。
10．单层厂房预制柱进行吊装验算时一般取( )。
A．1．1 B．1．2 C．1．3 D．1．5
二、思考题
1．装配式钢筋混凝土排架结构单层厂房由哪几部分组成?各自的作用是什么?
2. 说明单层厂房横向排架承受的竖向荷载和水平荷载的传力途径。
3. 试说明单层厂房纵向平面排架承受的水平荷载传力途径。
4．单层单跨工业厂房排架结构的汁算简图是怎样的？试绘计算简图？
5．确定排架计算简图的基本假定有哪些?计算简图中的计算轴线如何选取?
6. 对称配筋柱应如何选择最不利内力组合?
7．排架柱内力组合时，应进行哪些项目的内力组合?当某控制截面上组合出多组内力时，根据什么原则选出最不利内力?
8．按《规范》控制牛腿截面尺寸的主要条件是什么？
9．柱下单独基础设计包括哪些内容?
10．简述吊车荷载的特点。
11．短牛腿的计算简图是怎样的?试写出纵向受力钢筋的计算公式。
12．轴心受压柱下单独基础底面积应如何确定?基础高度又如何确定？
第四章厂房与设施 目录： 本章修订的目的 《厂房与设施》的主要内容 与98版相比主要的变化 关键条款的解释 本章修订的目的 厂房与设施是药品生产的重要资源之一，需要根据药品生产不同产品剂型的要求，设置相应的生产环境，最大限度地避免污染、混淆和人为差错的发生，将各种外界污染好不良的影响减少到最低，为药品生产创造良好的生产条件。 企业应按照规范，合理的设计流程进行设计，组织懂得产品知识、规范要求、生产流程的专业技术人员来进行设施的规划与设计，生产和质量管理部门应负责审核和批准设施的设计并组织相关验证予以确认其性能能够满足预期要求 《厂房与设施》主要的内容 厂区的选址、设计； 厂房与设施的维护管理； 必要的照明、温度、湿度和通风设施的设计、安装和运行与维护； 厂房与设施必要的防虫等卫生装置的设置； 生产区、仓储区与质量控制区等不同区域的基本功能。 与98版相比主要的变化 增加了厂房与设施的总的设计原则 —最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错的发生 根据不同区域需求规定基本要求 —生产厂房的共用厂房、设施、设备的评估 —明确药品与非药用产品的生产厂房共用限制要求 关键的洁净设施的设计原则的变化 —洁净等级的变化，采用ISO14644标准 —强调具体的洁净区域温湿度的数值的要求 —不同洁净等级之间的压差为10Pa —非无菌药品药品暴露操作区净化级别参照“D”级设置。 —增加捕尘控制的系统要求。 第一节原则 厂房与设施的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应能最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于清洁、操作和维护。设计与建造应考虑便于维护、清洁、消毒。 厂房与设施的设计和建造都必须由具备相当资质和经验的单位进行，以保证设计和建造质量，除满足药品生产的要求外，还应满足安全、消防、环保方面的法规要求。 第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
第二章厂房与设施 第一节厂址选择与总图布局 一、厂址选择 新建药厂或易地改造项目均需选择厂址。厂址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。 厂址应设在自然环境和水质较好，大气含尘浓度较低，地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域。应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域，如机场、铁路、码头、交通要道等，并在污染源和全年主导风向的上风侧，且有一定的防护距离。设置有洁净室（区）的洁净厂房与交通主干道间距宜在50米以上。 二、厂区总图布局 1.厂区总图布局应考虑产品工艺特点和防止交叉污染，按生产、行政、生活和辅助区等合理布局，不得互相妨碍。 2.厂区功能设施一定要配套。必须有保证药品生产所需的生产、仓库、科研、办公及水、电、汽、气公用工程等主要功能厂房设施以外，还应配备三废处理池、废渣料与垃圾临时堆放场地、停车库（棚）、机修、饭堂等辅助设施。辅助设施必须因地制宜，按实际需要配套，缺一都会影响厂区环境卫生，影响生产正常进行。 3.设置有洁净室（区）的厂房与厂外周围环境的相对位置及与厂内其它厂房设施之间的相对位置，适用于远离产生粉尘、烟雾、有毒害气体的污染源，在污染源上风侧，并有一定防护距离的原则。 4.锅炉、三废处理、废渣与垃圾临时堆放场等有严重污染的区域应置于厂区的主导风向下侧，并与厂内其他厂房有合适的安全距离。 5.中药材的前处理、提取、浓缩厂房应在制剂厂房下风侧。 6.原料药厂房在制剂厂房下风侧。 7.危险品库应设于厂区安全位置，并有降温、防冻、防爆、消防等安全措施。 8.动物房应与其他区域严格分开，选在远离洁净厂房的下风侧，并保持安静、清洁、无不良外界影响的地方。其设计建造应符合国家有关规定。 9.厂区应绿化，尽量减少露土面积，宜种植草坪和不长花絮、绒毛的常青灌木，不宜种花，以防花粉污染。 10.厂区道路应选用坚固不起尘材料，如沥青、混凝土。道路应平整、通畅，宜形成环行消防车道。厂区道路应人物分流，以减少尘粒通过人体带入车间。
新版GMP各章节重点问题解读--第四章:厂房与设施（上） 硬件是否符合GMP，直接影响药品质量。硬件的优劣在一定程度上取决于设计质量和施工质量。厂房和设施是制药企业实施GMP的基础，是一个先决条件，是硬件中的关键部分。硬件包括厂区建筑物实体及附属配套的公用设施（如空调净化系统、制药用水、电、气系统等）。本章就厂房与设施必须遵从“防止污染和交叉污染、防止差错和混淆”的GMP原则，以及对生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等具体要求进行了阐述。 GMP中“厂房与设施”的“防止污染”即通过合理的厂房与设施来防止在生产、取样、包 装和贮存等操作过程中，物料、中间产品和成品受到化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。 “厂房与设施”的“防止交叉污染”即通过合理的厂房与设施来防止通过人流、工器具传送、物料传递、空气流动等途径，造成不同品种物料或药品成分互相干扰、污染，或是因人、工器具、物料、空气等不恰当的流向，让洁净级别低的生产区域的污染物传入洁净级别高的生产区域而造成污染。计划于2015年3月1日实施的EU（欧盟）GMP修订版本第三章“厂房与设备”在3.6节中增加了防止交叉污染的措施应与其风险级别相适应的内容，同时规定了 当药品存在特定风险时，需要使用专用设施的要求。 “防止混淆和差错”就厂房设施而言，主要是提供足够的空间及完善的设施确保物料和 产品不会相互混杂，避免操作出现差错的可能。 原则 新版GMP细化了对“厂房与设施”总的原则要求（见新版GMP第三十八条），提出了 药厂选址要“根据厂房及生产防护措施综合考虑”，厂房所处的环境应能够“最大限度地降低 物料或产品遭受污染的风险” （见新版GMP第三十九条）。强调了总体布局的合理性，即“不应对药品生产造成污染，人流物流互不干扰” （见新版GMP第四十条）。在“确保不影响药品的质量”前提下，还应对厂房要按企业制定的GMP文件要求进行清洁或必要的消毒（见新版GMP第四十一条）。 为确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会受到影响，厂房须配置必要的“照明、温度、湿度和通风”等设施（见新版GMP第四十二条）和“防止昆虫或其它动物进入”措施（见新版GMP第四十三条），避免杀虫剂等用品对设备、物料、产品造成污染。 与98年版GMP相比，新版GMP增加了厂房设计中对人流因素的合理性要求以及控制措施的要求.严格了人员准入，禁止非本区工作人员直接穿越生产区、贮存区和质控区（见 新版GMP第四十四条）。同时，基于厂房与设施维护管理的需要，将“厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸”也纳入文件管理范畴（见新版GMP第四十五条）。 制药企业的平面布置包含了洁净厂房与周围环境、洁净厂房与非洁净厂房两个方面的 布置。制药企业厂址选择之所以特别重视周围环境是基于大气污染对洁净厂房影响和空气净化系统的处理、管理因素所决定的。因此，厂址宜选在周围环境洁净或绿化较好的地区。
钢筋混凝土结构设计-第二章-单项选择
一、单项选择： 1. 地面粗糙度类别为B类的地区指的是（）A．有密集建筑群的大城市市区 B．有密集建筑群且房屋较高的城市市区 C．中小城镇和大城市郊区 D．海岸、湖岸、海岛地区 2. 在进行单层厂房柱控制截面内力组合时，每次组合都必 须包括（） A．屋面活荷载B．恒荷载 C．风荷载D．吊车荷载 3. 关于变形缝，下列不正确 ．．．的说法是（） A．伸缩缝应从基础顶面以上将缝两侧结构构件完全分开B．沉降缝应从基础底面以上将缝两侧结构构件完全分开C．伸缩缝可兼作沉降缝 D．地震区的伸缩缝和沉降缝均应符合防震缝的要求 4. 下述单层单跨厂房中，整体空间作用较大的是（）A．无檩屋盖，两端无山墙B．有檩屋盖，两端有山墙C．有檩屋盖，两端无山墙D．无檩屋盖，两端有山墙
9.在计算单层厂房排架的风荷载时，柱顶至屋脊的屋盖部 分的风荷载可以取均布，但其对排架的作用则按作用在柱顶的水平集中力考虑。这时的风压高度变化系数对于有矩形天窗时应该取( )。 A.柱顶标高的 B.屋脊标高的 C.柱顶到屋脊中点标高的 D.天窗檐口处的 10. 单层厂房的抗风柱只承受山墙风荷载和其自重时，设计 时可近似按（） A．轴拉构件计算B．轴压构件计算 C．偏拉构件计算D．受弯构件计算 11. 单层厂房预制柱吊装验算时，一般情况下柱自重应乘以 动力系数（） A．1.2B．1.4 C．1.5 D．1.7 12. 吊车横向水平荷载作用在（） A．吊车梁轨道顶面B．吊车梁顶面 C．吊车梁轨道中部D．吊车梁中部
13. 单层厂房排架考虑整体空间作用时，下列说法中不正确 ．．．的是（） A．无檩屋盖比有檩屋盖对厂房的整体空间作用影响大B．均布荷载比局部荷载对厂房的整体空间作用影响大C．有山墙比无山墙对厂房的整体空间作用影响大 D．在设计中，仅对吊车荷载作用需要考虑厂房整体空间工作性能的影响 14. 单层厂房排架柱内力组合时，每种组合都必须包括 （） A．恒荷载B．吊车荷载 C．风荷载D．屋面活荷载 15. 单层厂房排架结构由屋架(或屋面梁)、柱和基础组成， （） A．柱与屋架、基础铰接 B．柱与屋架、基础刚接 C．柱与屋架刚接、与基础铰接 D．柱与屋架铰接、与基础刚接
第十二章单层厂房 1.单层工业厂房的结构组成有哪些？ 单层工业厂房通常由屋盖结构，横向平面排架，纵向平面排架，吊车梁，支撑，基础，维护结构等组成。 2.单层结构厂房的传力路线是怎样的？ 单层厂房的竖向荷载和水平荷载基本上都是传递给排架柱，再由柱传至基础及地基，因此屋架，柱，基础是单层厂房的主要承重构件。传力图如详见课本P110页。 3.什么是变形缝？有哪些作用？ 建筑物在外界因素作用下常会产生变形，导致开裂甚至破坏。变形缝是针对这种情况而预留的构造缝。变形缝可分为伸缩缝、沉降缝、防震缝三种。 伸缩缝: 建筑构件因温度和湿度等因素的变化会产生胀缩变形。为此，通常在建筑物适当的部位设置竖缝，自基础以上将房屋的墙体、楼板层、屋顶等构件断开，将建筑物分离成几个独立的部分. 沉降缝：上部结构各部分之间，因层数差异较大，或使用荷重相差较大；或因地基压缩性差异较大，总之一句话，可能使地基发生不均匀沉降时，需要设缝将结构分为几部分，使其每一部分的沉降比较均匀，避免在结构中产生额外的应力，该缝即称之为“沉降缝”。 防震缝：它的设置目的是将大型建筑物分隔为较小的部分，形成相对独立的防震单元，避免因地震造成建筑物整体震动不协调，而产生破坏。 有很多建筑物对这三种接缝进行了综合考虑，即所谓的“三缝合一”。 4.支撑的主要作用是什么？ 就整体而言，支撑的主要作用是：①保证结构构件的稳定与正常工作：②增强厂房的整体稳定性和空间刚度：③把纵向风荷载，吊车纵向水平荷载及水平地震作用等传递到主要承重构件：④保证在施工安装阶段结构构件风稳定。 5.如何确定排架的计算单元？基本计算假定是什么？ 由相邻柱距的中心线截出的一个典型区段成为排架的计算单元。柱的计算轴线取上部和下部柱截面重心连线，屋面梁或屋架用一根没有轴向变形的钢杆表示。图示说明见课本P119. 假定：⑴柱下端固接于基础顶面，上端与屋面梁或屋架铰接。 ⑵屋面梁或屋架没有轴向变形。 6 排架柱的总高度如何确定？ 柱的总高度H=柱顶标高+基础底面标高的绝对值—初步拟定的基础标高； 7、排架上面包括哪些荷载作用？ 作用在排架上的荷载分恒荷载和活荷载两类。恒荷载一般包括屋盖自重F1，上柱自重F2，下柱自重F3，吊车梁和轨道零件自重F4，以及有时支承在牛腿上的围护结构等重力F5等。活荷载一般包括屋面活荷载F6，吊车荷载Tmax、Dmax和Dmin，均布风载q1、q2，以及作用在屋盖支承处的集中风荷载等。 8、吊车荷载有哪些？最大轮压标准值如何让确定？吊车最大横向水平荷载如何确定？ 吊车荷载有竖向荷载和横向水平荷载。当小车吊有额定起吊质量开到大车某一迹象位置
2 单层厂房结构设计 2.0 单层工业厂房结构设计基本要求 本课程设计的基本要求是： ●通过课程设计，掌握工业建筑设计的特点，装配式混凝土排架的受力特 点； ●掌握单层工业厂房荷载特点、传力路径，掌握厂房抗力构件的形式及组 成方案； ●掌握装配式结构中标准构件的选型； ●掌握单层工业厂房排架的内力分析、内力组合和构件截面设计方法； ●正确理解和运用构造措施，保证结构正常工作条件； ●掌握表达设计意图的正确方法，包括各部分图纸的作用、应达到的深度 和正确的表示方式。 2.1 结构类型和结构体系 方案设计： ●确定结构类型和结构体系； ●结构布置； ●构件选型。 结构类型： ●混合结构 ●钢结构 ●混凝土结构 结构体系： ●排架结构：由屋架或屋面梁、柱和基础组成，柱顶与屋架铰接，柱底 与基础顶面固接。适用范围：跨度可超过30m，高度可达20～30m或 更大，吊车吨位可达150t甚至更大。
刚架结构：由横梁、柱和基础组成。柱顶与横梁刚接，为同一构件，柱底与基础一般为铰接，有时也采用刚接。如二铰门架（门架顶点 为刚接）、三铰门架（门架顶点为铰接）。适用范围：无吊车或吊车吨位 不超过10t，跨度不超过18m的中、小型单层厂房或仓库。 2.2 排架结构组成及荷载传递 2.2.1 结构组成（图2.2.1）
排架柱顶以上部分各构件，包括屋面板、天窗架、屋架、托架等。 屋盖结构体系： ●无檩屋盖结构体系：由大型屋面板、屋架或屋面梁及屋盖支撑所组成， 有时还包括天窗架和托架。 ●有檩屋盖结构体系：由小型屋面板、檩条、屋架及屋盖支撑所组成。 单层工业厂房主要采用无檩屋盖结构形式。 2、纵、横向平面排架 ●横向平面排架（图 2.2.2），由横梁（屋架或屋面梁）和横向柱列（包括 基础）所组成，是厂房的基本承重结构。 ●纵向平面排架（图 2.2.3），由连系梁、吊车梁、纵向柱列（包括基础） 和柱间支撑等组成。
厂房与设施标准管理规 程 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
1.目的：建立厂房与设施标准管理规程，为药品生产提供良好的环境，防止厂房、设施污染和交叉污染，保证产品质量。 2.范围：公司厂房和设施的管理。 3.责任：项目部、设备部、生产管理部、质量管理部。 4.内容： 职责 厂房与设施的管理部门的职责包括： 建立厂房与设施管理的各项规程。 负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。 协助质量管理部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作。 负责厂房与设施的档案管理。 厂房与设施使用部门的职责： 负责按照文件规定使用、清洁、消毒厂房与设施。
负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理。 质量管理部门的职责： 对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。 负责对厂房的环境进行日常监测。 厂房与设施管理的基本要求。 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 厂房的分区和基本要求。 室外区，是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。 一般区和保护区，也称非控制区，是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC试验区、原辅料和成品储存区等。 （1）一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响，环境控制只考虑生产人员的舒适度。
第12章单层厂房常见问题解答 1．单层厂房的特点如何 答：承载能力方面的特点：作用在单层厂房结构上的荷载、厂房的跨度和高度都往往比较大，并且常受到来自吊车、动力机械设备的荷载的作用，要求单层厂房的结构构件要有足够的承载能力。 设计方式方面的特点：为了便于定型设计，单层厂房常采用构配件标准化、系列化、通用化、生产工厂化和便于机械化施工的建造方式。本章主要讲述常用的装配式钢筋混凝土排架结构的单层厂房。 2．单层厂房的结构体系及其组成如何 答：单层厂房的结构体系及其组成： （1）屋盖和墙体维护结构体系 屋面板、屋架或屋面梁、托架、天窗架属于屋盖结构体系。屋盖结构分无檩屋盖和有檩屋盖两种，无檩屋盖由大型屋面板、屋面梁或屋架（包括屋盖支撑）组成，有檩屋盖由小型屋面板、檩条、屋架（包括屋盖支撑）组成。当设有天窗架、托架时，主要起围护和承重（承重屋架结构自重、屋面活荷载、雪荷载和其它荷载），以及采光和通风的作用。 （2）横向排架结构体系 屋面梁或屋架、横向柱列和基础等组成横向平面排架结构，它是单层厂房的基本承重结构。 （3）纵向排架结构体系 纵向平面排架结构体系是由纵向柱列和基础、连系梁、吊车梁和柱间支撑等组成的。它的作用是保证厂房结构的纵向稳定和承受纵向水平荷载
的作用。 3．单层厂房的结构型式上可分为哪两大类其组成、特点和适用如何答：单层厂房的结构型式上可分为排架结构和刚架结构二大类。 （1）排架结构型式是指钢筋混凝土排架由屋面梁（或屋架）、柱和基础组合，排架柱上部与屋架铰接，排架柱下部与基础刚接的结构型式。 排架结构是目前单层厂房的基本结构形式。其跨度可超过30m，高度达20~30m或更高，吊车吨位可达150吨以上。根据生产工艺和使用要求，排架结构可设计成如图12-2所示的单跨结构和多跨结构。多跨结构可以采用如图12-3所示的等高、不等高和锯齿形等多种形式。排架结构具有构造简单、施工方便的特点。 图12-2 排架类型 图12-3 锯齿形厂房 （2）刚架结构型式的特点是梁柱合一，刚接成一个构件，柱下部与基础铰接，顶节点可为铰接或刚接。目前常用的刚架结构是装配式门式刚架。 顶节点为铰接时，称为三铰门式刚架（图12-4a），顶节点为刚接时称为二铰门式刚架（图12-4b）。门式刚架可以做成单跨或多跨结构，其顶部
项目三、厂房与设施管理目标检测 一、填空题 1. 洁净区的级别分为____ 、_______ 、 _____ 、_______ 。 2. 根据储存温度，仓库可分为________ 、______ 、________ ，其温度分别控制^在、、 3. 空气过滤器按过滤效率分为______ 、_____ 、______ 、_____ 、_______ 。 4. 物料净化系统主要包括___________ 、__________ 、 _________ 。 5. 人员净化系统主要包括、—、—。 6. 洁净级别为A级别的洁净室不设地— 7. 洁净区温度控制在_________ ，相对湿度控制在_________ 。 8. 洁净度不同的相邻洁净室之间，洁净室与外界大气压的静压差大于—Pa 。 9. 物料应堆放在地台板上，最好采用金属或塑料地台板，高度至少cm 。 10. 洁净室（区）5指手套cfu /手套不作要求的是________ 洁净级别？动态颗粒不作要求的是 ______ 洁净级别？ 11. 洁净区是对_________ 和________ 数量进行控制的区域 二单项选择题 1. 产尘生产区域为防止粉尘扩散、避免交叉污染，应与相邻房间保持（） A. 相对负压 B. 相对正压 C. 相同压力 D.无压力要求 2. 单向流适用于下列哪个洁净级别（） A. A级 B.B 级 C. C 级 D.D 级 3. 以下操作在A级洁净区内进行的是（） A. 洗瓶 B.烘干 C. 灌装 D.灭菌 4. 下列说法正确的是（） A. 原料药生产车间应位于生产区全年最大频率风向的下风侧 B. 人流和物料可共用同一进口 C. 生产的中间产品可直接放在生产区域，等待下步操作 D. 生产区内应设立维修间 5. 哪个级别的洁净区静态和动态的尘粒数量控制要求是相同的 A.A级 B.B 级 C. C 级 D.D 级 6. 不应设置地漏的洁净区域有 A.A级区域 B.B 级区域 C. C 级区域 D.D 级区域 7. 医药洁净区主要工作室的照明度不宜低于（）勒克斯 A.200 B.300 C. 400 D.500 8. GMP2O10修订版关于制药企业生产洁净区A级别的标准静态检测》0.5卩m的悬浮粒子最大允许数/ m3为（） A.20 B.3520 C. 520 D.3500 9. 《GMP 2010修订版关于制药企业生产洁净区B级别的标准检测浮游菌限度cfu/m3 为（） A.10 B.1 C. 20 D.100 10. 《GMP 2010修订版关于制药企业生产洁净区B级别的标准检测沉降菌（直径90mm限度cfu/碟为（
第四章厂房与设施 第一节原则 第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 第三十九条应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 第四十条企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。 6 第四十一条应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。 第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 第四十三条厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。 第四十四条应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。 第四十五条应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。第二节生产区 第四十六条为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求： （一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告； （二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口； （三）生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开； （四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备； （五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处理；（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。 第四十七条生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、
山东凯森制药入场培训考核 ──药品生产管理规范第四章厂房与设施 （限120分钟） 姓名：分数： 填空题 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。 应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制
第十二章单层厂房设计 (1)我国《工业企业采光设计标准》中将工业生产的视觉工作分为（）级。 A：Ⅲ B：Ⅳ C：Ⅴ D：Ⅵ (2)通常，采光效率最高的是（）天窗。 A: 矩形 B: 锯齿形 C: 下沉式 D: 平天窗 (3)在初步设计阶段，可根据（）来估算厂房采光口面积。 A：造型要求 B：建筑模数C：窗地面积比D：立面效果 (4)热压通风作用与（）成正比。 A：进排风口面积B：进排风口中心线垂直距离C：室内空气密度D：室外空气密度 (5)热加工车间的外墙中部侧窗通常采用（）。 A：平开窗 B：立转窗 C：固定窗 D：推拉窗 (6)单层厂房的横向定位轴线是（）的定位轴线。 A：平行于屋架 B：垂直于屋架 C：按1、2…编号 D：按A、B…编号(7)（）的起重量可达数百吨。 A：单轨悬挂吊车 B：梁式吊车 C：桥式吊车 D：悬臂吊车 (8)根据《厂房建筑模数协调标准》的要求，排架结构单层厂房的屋架跨度≤18米时，采用（）的模数数列；≥18米时，采用（）的模数数列。A： 1M，3M B： 6M，30M C： 3M，6M D： 30M，60M (9)厂房高度是指（）。 A：室内地面至屋面B：室外地面至柱顶C：室内地面至柱顶D：室外地面至屋面 (10)封闭式结合的纵向定位轴线应是（）。a：屋架外缘与上柱内缘重合b：屋架外缘与上柱外缘重合c：屋架外缘与外墙内缘重合d：屋架外缘与外墙外缘重合 e：上柱内缘与纵向定位轴线重合 A： a,b,c B： c,d,e C： a,b,d D： b,c,e (1)通常，( ）方式的采光均匀度最差。 A：单侧采光 B：双侧采光 C：天窗采光 D：混合采光 (2)通常，采光效率最高的是（）天窗。 A: 矩形 B: 锯齿形 C: 下沉式 D: 平天窗 (3)热压通风作用与（）成正比。 A：进排风口面积B：进排风口中心线垂直距离 C：室内空气密度 D：室外空气密度
目的：规范厂区环境卫生、绿化的管理。 适用范围：厂区公共卫生和厂区绿化。 责任：厂区清洁工、绿化人员对本规定的实施负责。厂区办公室负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。 内容： 1.厂区环境卫生、绿化情况由厂区办公室负责人监督管理。同时由厂公共卫生检查小组对全厂的公共卫生进行监督。公共卫生检查小组由生产厂长、车间主任、质管部部长、厂区办公室、安全负责人组成。检查小组每周检查一次，时间每周末下午，检查结果记录在《厂区环境卫生、绿化检查记录表》，记录内容为：检查内容、卫生状态等。文件编码为：006-00 2.厂区的环境卫生以及室内的公共卫生，实行分区分人负责制。 3.厂区内汽车应在指定地点定量放置。 4. 各部门的垃圾运送到垃圾池集中堆放，不得在厂区其它任何地方乱倒乱放。垃圾在运送过程要密闭，避免污染周围环境。 5.厂区道路不得随意堆放物品，必须保证其畅通无阻，清扫过程必须洒水（下雨天除外）。每天至少清扫一次。 6.厂区排水明渠，必须每天清理一次，每周用自来水冲洗一次，暗沟每季清理一次，每月用自来水冲洗一次。废物阻留闸栅的放置能有效阻留废物，被阻留废物要及时清理，使排水畅通。 7. 公用卫生间必须每天清洁一次，清洁范围包括天花、墙面、地板、门窗、便斗以及
洗手池等，有污迹的地方可选用清洁剂进行清洁,直至无任何污迹为止。公用卫生间的管理按《洗手间卫生管理规定》（008-00）进行；公用卫生间的清洁按《洗手间清洁标准操作规程》（010-00）进行。 8. 办公室内卫生主要由办公人员自行负责。办公桌、椅、办公用品必须摆放整齐，每天清洁一次。天花、地面、门窗卫生主要由清洁工负责，天花、墙壁每月清洁一次，门窗每周清洁一次，地面每天清扫、拖洗一次。 9.各幢楼房的楼梯、非生产区内的走廊必须每天洒水清扫、拖地一次，天花、墙壁每周清洁一次。应保持楼梯、走廊无废物，无污迹。 10. 各幢楼房的顶楼每周用水冲洗一次，地漏、排水渠畅通无阻。 11. 水厂净化池、贮水池周围要求无杂物、无积水。其卫生主要由水厂工作人员负责，要求每天清理一次。 12. 厂区绿化由专职绿化人员负责，厂区内应保证无露土地面，如有露土地方,必须及时种植地毯草或树木。 13.凡新栽种的草、树，必须选择无开花的品种。草、树栽种按厂区定置规划要求，在指定地点种植。 14. 厂区草、树应根据生长情况不定期进行必要的修剪，草地上插上“严禁踩踏”的字牌。 15.厂公共卫生检查小组必须在检查完毕后认真填写《厂区环境卫生、绿化检查记录表》记录内容为：检查日期、检查内容、卫生状态、备注、记录人、厂区办公室主任签字等。文件编码为：006-00。
第四章厂房与设施 第一节原则（第三十八条----第四十五条） 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 生产厂区选址：含尘量、有害物含量、含菌量。 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染； 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房的人、物流走向应当合理。 厂址选择要求： 1、不同地区、不同环境和不同季节的大气，含尘浓度、有害物含量、含菌浓度都有差异。选择在大气含尘浓度、含菌浓度较低，空气中有害物质较少和周围环境无严重污染源的地方，如农村、城市远郊等 2、尽量避开有严重污染的城市工业区，远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘、烟气和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染，振动或噪声干扰的地方 3、由于条件限制，在位于严重空气污染源的最大频率风向的上风侧或全年最小频率风向的下风侧，并在工程设计中采取有效的技术措施，以确保洁净生产环境的技术要求。 4、为减少污染，道路应选用整体性好、发尘量少的材料，减少甚至不得有裸土，草坪绿化，沥青硬化。绿化树种应选用不产生花絮、绒毛、粉尘等对大气有不良影响的树种。夹竹桃、月季花等 5、厂房分为洁净室（区）、洁净室辅助用房、公用动力房、办公管理用房等。设置防微振的精密设备、仪器或产品生产过程中要求防微振时，振源振动影响做出评价 6、兼有原料药和制剂生产的药厂，原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向的下风侧。三废化处理，锅炉房等有严重污染的区域应置于厂的最大频率下风。 7、青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其他生产厂房全年最大频率风向的下风侧。 8、动物房的设置应符合国家医药管理局《实验动物环境和设施》GB/T14925的有关规定。 9、医药工业洁净厂房周围宜设置环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。 设计要求：合适的空间设计、合理的人物流、恰当的隔离设计，适当的建筑装修材料 企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染； 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房的人、物流走向应当合理。 （一）在工程设计中采取有效的技术措施，以确保洁净生产环境的技术要求。 （二）道路选用整体性好、发尘量少的材料，无裸土，草坪绿化，沥青硬化。绿化树种：不产花絮、绒毛、粉尘如夹竹桃、月季花等； （三）洁净室（区）、洁净室辅助区、公用动力房、办公区、仓储区等合理设置布局。 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 照明300lxs，温度18-26度，湿度45-65%。通风40m3/h；自净 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。 应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。（门禁系统） 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。 厂房、空调净化系统、纯化水、注射用水 确保竣工图纸的信息与现场一致，以设施维护、设备验证、变更控制等工作有效实施。 第二节生产区（第四十六条----第五十六条） 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求： （一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告； （二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口 （三）生产β-酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开； （四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）
. GMP厂房与设施管理培训考试试卷 ：岗位：分数： 一、名词解释（每题5分，共10分）。 1、兽药生产企业的厂房与设施： 2、洁净室： 二、填空题（每题1分，共45分）。 1、生产区最低照度不低于。 2、室空气的洁净度依靠通过设在末端或过滤器的洁 净气流稀释和置换室空气来实现和维持。 3、不同空气洁净度级别的洁净室宜按空气洁净度级别的高低按 布局，并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。 4、100000级以上区域的洁净工作服的洗涤、干燥、灭菌室应设在 ，其洁净度级别不低于级。 5、洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够时间用于消毒。更换品种时 也必须至少有的间隔。 6、洁净厂房消毒（灭菌）规程应至少规定以下容 。 7、常见的消毒灭菌法有甲醛、 环氧乙烷等气体熏蒸、消毒剂喷洒等。 Word 文档
8、无菌室用的消毒剂必须在用的滤膜过滤后方可使用。 9、库房货架、垫板必须摆放整齐，离地，离墙，摆放方阵要便于吸尘和清洁。 10、一般生产厂区工作服至少，洁净度10万级及30万级区域，洁净度百级、万级区。 11、除了操作人员外，其他人员如：、、 等都不得进入洁净区域，只允许在参观走廊进行参观检查工作。 12、生产区平面上的人身净化（简称人净）布置包括、、 。 13、更衣阶段宜分为、、。 14、进入无菌操作区需要更，换无菌工作服。 15、缓冲室必须送洁净风，其洁净度级别同进入房间的级别，但不可高过 。 16、生产区平面上的物料净化，可分为和。 17、净化空调系统则为三级过滤，新风口设，空调箱风机正压段和回风口设，在送风口设。 18、空调系统在规定的运行期间和装有加热器的情况下，在全年温度变化的情况下，应能够将洁净厂房温度维持在℃，相对湿度控制在%，或根据产品需要指定的温湿度围。 19、洁净室是其空气洁净度达到一定级别可以供人活动的空间，并具有、。 20、缓冲室的面积不得小于3m3，当自净时间不能超过3～5min，则应设立。
2 单层厂房结构设计 2.1 结构类型和结构体系 方案设计： ●确定结构类型和结构体系； ●结构布置； ●构件选型。 结构类型：根据厂房的跨度、高度和吊车起重量等因素，可采用以下结构： ●混合结构：无吊车或吊车吨位不超过5t，跨度在15m以内，柱顶标高不 超过8m，且无特殊工艺要求的小型厂房。 ●钢结构：有重型吊车（起重量大于150t），跨度大于36m，或有特殊工艺 要求的大型厂房。 ●混凝土结构：除上述情况以外的单层工业厂房，均采用混凝土结构，一 般采用装配式钢筋混凝土结构。 结构体系（竖向承重结构）： ●装配式钢筋混凝土排架结构：由屋架或屋面梁、柱和基础组成，柱顶 与屋架铰接，柱底与基础顶面固接。适用范围：跨度可超过30m， 高度可达20～30m或更大，吊车吨位可达150t甚至更大。 ●装配式钢筋混凝土刚架结构（门式结构）：由横梁、柱和基础组成。 柱顶与横梁刚接，为同一构件，柱底与基础一般为铰接，有时也
采用刚接。如二铰门架（门架顶点为刚接）、三铰门架（门架顶点为铰 接）。适用范围：无吊车或吊车吨位不超过10t，跨度不超过18m的中、 小型单层厂房或仓库。 2.2 排架结构组成及荷载传递 2.2.1 单层工业厂房结构组成（图2.2.1） 1、屋盖结构 排架柱顶以上部分各构件，包括屋面板、天窗架、屋架、托架等。主要作用是承受屋盖结构的自重、屋面活荷载、雪荷载和其他荷载，并将这些荷载传递给排架柱，同时有利于采光和通风。 屋盖结构体系： ●无檩屋盖结构体系：由大型屋面板、屋架或屋面梁及屋盖支撑所组成， 有时还包括天窗架和托架。 ●有檩屋盖结构体系：由小型屋面板、檩条、屋架及屋盖支撑所组成。
第二章单层厂房 一、选择题 1．单独柱基础底板配筋时，采用扣除基础自重及回填土的净反力计算，是因为( ) A．基础自重不产生内力 B.这部分荷载较小，可略去 C.由于假定基础为刚性 D．它们不产生弯矩和剪力 2．厂房柱间支撑的作用主要是为了提高( ) A．厂房的横向刚度和稳定性 B．厂房柱的强度 C．厂房的纵向刚度和稳定性 D.柱子的稳定性 3．屋盖支撑是指( ) A.屋架间的垂直支撑 B.水平系杆和上下弦平面内的横向支撑 C.下弦平面内的水平支撑 D.以上三种支撑 4.确定平板式单独柱基础的底面尺寸时( ) A．由地基承载力和变形计算确定 B.由基础抗弯计算确定 C. 由冲切验算确定 D．由埋深确定 5.确定单独柱基础高度时．除用净土反力外，还( ) A.由受弯承裁力确定 B．由抗冲切承载力确定 C.由埋深确定 D．由地基承载力确定 6.等高排架是指( ) A.柱顶水平位移相等的排架 B．柱顶标高相等的排架 C.柱底标高相等的排架 D.牛腿标高相等的排架 7．下列关于变形缝的描述，( )是正确的。 A.伸缩缝可以兼作沉降缝； B．伸缩缝应将结构从屋顶至基础完全分开，使缝两边的结构可以自由伸缩，互不影响； C.凡应设变形缝的厂房，三缝宜合一，并应按沉降缝的要求加以处理； D.防震缝沿厂房全高设置，莱础可不设置。 8．屋盖垂直支撑的作用有( ) A．保证屋架在吊装阶段的强度；B.传递竖向荷载； C.防止屋架下弦的侧向晃动； D.保证屋架的空间刚度 9．下列说法错误的有( )
A．当圈梁被门窗洞口切断时，应在洞口上部设置一道过梁； B．当厂房墙体高度较大，或设置有高侧悬墙时，需在墙下布置圈梁； C．圈梁为现浇钢筋混凝土构件，埋置在墙体内，通过构造钢筋与柱子拉结； D．在进行围护结构布置时，可以用一种梁兼作圈梁、连系梁、过梁，以简化构造，节约材料。 10．单层厂房预制柱进行吊装验算时一般取( )。 A．1．1 B．1．2 C．1．3 D．1．5 二、思考题 1．装配式钢筋混凝土排架结构单层厂房由哪几部分组成?各自的作用是什么? 2. 说明单层厂房横向排架承受的竖向荷载和水平荷载的传力途径。 3. 试说明单层厂房纵向平面排架承受的水平荷载传力途径。 4．单层单跨工业厂房排架结构的汁算简图是怎样的？试绘计算简图？ 5．确定排架计算简图的基本假定有哪些?计算简图中的计算轴线如何选取? 6. 对称配筋柱应如何选择最不利内力组合? 7．排架柱内力组合时，应进行哪些项目的内力组合?当某控制截面上组合出多组内力时，根据什么原则选出最不利内力? 8．按《规范》控制牛腿截面尺寸的主要条件是什么？ 9．柱下单独基础设计包括哪些内容? 10．简述吊车荷载的特点。 11．短牛腿的计算简图是怎样的?试写出纵向受力钢筋的计算公式。 12．轴心受压柱下单独基础底面积应如何确定?基础高度又如何确定？
第三章厂房与设施 概论 兽药生产企业的厂房与设施是指原料药、制剂、药用辅料和直接接触兽药的药用包装材料等生产中所需建筑物以及与工艺配套的公用工程。为了满足兽药质量的要求，生产企业必须要有整洁的生产环境与所生产的兽药和适应的厂房与设施，包括规范化的厂房与相配套的净化空气处理系统、照阴、通风、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。 兽药GMP最基本的原则是红采取—切措施防止兽药的生产受到环境、人员、物料等的污染，同时也要防止兽药生产污染环境。所以，在建设兽药生产厂房时，必须考虑选择适宜的厂内外环境以及合理的厂区分局和厂房内的布局。许多兽药剂型的生产规定必须在洁净的环境下进行，所以建设沽净厂房是实施兽药GMP十分重要的部分。但同时要防止片面理解为仅仅建设一个沽净厂房就是达到兽药GMP的要求了。洁净厂房必须依靠正确的使用、监测、维护方可达到洁净的效果。 如果没有这些与兽药生产工艺所配套的各项公用工程设施的正常运行。兽药生产将无法正常进行，也可能保证兽药产品的质量，达不到兽药GMP的要求。 第一节厂房概述 一、厂外环境 《兽药GMP》规定：“兽药生产企业必须有整洁的生产环境，其空气、场地、水质应符合生产要求。厂区周围不得有影响兽药产品质量的污染源。” 所以在选择厂址时，尤其是建设洁净厂房时应注意： (1)与交通要道保持适当距离，避免扬尘的干扰。 (2)避开散发大量粉尘、烟气和有害气体的工厂作业场所。 (3)位于最多风向的上风侧，最小频率风向的下风侧。 (4)避开不符合卫止条件的场所。 (5)水源。水源的质量应符合同家饮用水标准，同时应保证水源充足。必要时厂内应考虑设有贮水设施。 (6)能源。保证电力供应，有些兽药生产(例如抗生素发酵、化学合成、冷冻设备)必须考虑备用电源。必要时厂内有应急的备用发电设备。 7)工业配套应尽量考虑生产所需设备、原辅材料及包装材料能就近解决。 (8)三废处理。 此外，还应考虑交通、通讯、发展余地等因素。 二、厂内环境 (1)厂区内场地、道路宽敞，平整、无积水，不起尘，无露土地面。厂区主干道必要时应尽量遵循人员物料分流的原则。 (2)厂区内应保持一定的绿化面积，可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的灌木，但不宜种花。草坪不宜铺到洁净车间外墙下，应保持一定距离。 (3)厂区内应保持洁净卫生，不得随处堆放垃圾及废旧设备。应有垃圾及废弃物处理措施。厂区内不得有蚊蝇滋生场所。 (4)厂房建筑面积与占地面积的比例应恰当。生产用房、仓库、辅助用房的面积比例协调，与生产规模相适应。 (5)厂区内生产区应与行政区、生活区分开，合理布局，间距恰当，不得互相妨碍。生产区内布局应考虑人员物料分门而入，人流物流协调，工艺流程协调，洁净级别协调。洁净生产区应设在厂内环境整洁，无关人流、物流不穿越或少穿越的位置。兼有原料药合成等的制剂厂的原料药生产区以及三废处理、锅炉房等有严重污染的区域，应置该地区全年最多风向的下风侧。