.制药行业专用 MES 套件 介绍
2 制药 MES 解决方案 PharmaSuite TM 的优势 精益的六西格玛生产 ? 优化配方生命周期每个阶段的循环时间? 提高配方执行的一次通过率? 将批次审核周期由数日降为数小时? 减少审查的需要合规性成本 ? 配方管理 - 控制主配方的生命周期 - 消除容易出错的纸质形式的控制? 电子批次记录 - 强化流程及规范 - 预防生产和文档错误 ? 基于角色的访问可确保只有技术娴熟且经过培训的操作员才有权访问 质量源于设计 ? 收集并保存过程信息 ? 生产过程中的质量问题可以直接反馈给研发部门 融合创新的 MES 制药行业正处于发展阶段。 药品生产商面临着许多挑战。经济压力(如全球化、诉讼和政府定价)威胁着经营利润，而同时，不断变化的 监管环境也提高了保持合规性的成本。 基于新科技的创新产品增加了生产制造的复杂程度。诸如个性化药品等趋势迫使制药行业寻找更加灵活的生产策略。 围绕“基于风险的生产”以及“质量源于设计”的最新 FDA 倡议促使整个行业重新评估过程控制的质量，并开始通过加强对生产过程的科学理解来审视质量波动的根本原因。 PharmaSuite TM 通过将高度创新的理念应用到 MES 层，能够帮助制药行业应对以上挑战。 结合了新可用性理念的基于角色的应用设计意味着 PharmaSuite TM 能够优化配方生命周期的每一个阶段。 符合 S95/88 等工业标准简化了业务系统 (ERP)、MES (制造执行系统)以及自动化层之间的集成。对第三方内容(插件)的支持使系统集成商及 IT 部门能够轻松扩展 PharmaSuite TM 的功能。 总体拥有成本 ? 优化部署成本 ? 规模覆盖小型安装到大型安装? 需要较低的运行和维护成本
MES系统，是位于企业中间层，实现从订单、生产到产品完成的整个生产过程的全线信息 管控，MES系统的的数据采集功能为MES系统的运行提供及时、正确的信息，通过快速反应、应对车间生产变化和上下双向生产信息交互，以指导、启动、响应整个工厂车间的生产运行，减少非增值生产活动，提高生产运行效率。 上海，对于这样一个地方来说，无疑是吸引着人们的，许多人生活、学习、工作在这里。当然这里的人也离不开会面临MES系统的选择问题。 一说起MES系统，很多人都表示苦不堪言，总有人被虚假信息坑过。很多人表示自己对其一窍不通，实在不知道怎么办才好。别着急，让小编为你奉上这些必备小技巧，带你快速简单的上手。 针对制药企业的特点，MES系统在实施过程中，需要将企业体制、运行模式等有效结合，通过对企业生产、组织与管理模式进行一定地调整和优化来实施。 选择一个MES平台和实施的准备 针对制药企业的特点：工艺机理复杂、不确定性因素多、批次生产特点显著、生产计划性强、批号管理严格以及软件合规性等特殊性。MES系统在实施过程中，需要将企业体制、运行模式等有效结合，通过对企业生产。组织与管理模式进行一定地调整和优化来实施。以下是个人关 于MES实施准备的一些建议： 制定企业信息化蓝图以及实施的主要步骤 在通常大多数情况下，MES都是集团或者公司整个信息化建设的一部分，也是不可或缺的一部分。在MES实施前，必须清楚整个企业或者集团在信息化的战略方向。例如制药企业大多对物料管理比较重视，但是在制药过程的物料管理可能涉及到ERP、WES、MES等多个系统，需要考
虑多系统的协同工作。 制订用户需求说明URS 对于需要符合法规的GMP系统，URS是系统功能定义的基础文件，也是验证活动展开的重要文件。URS的制定必须对需要的功能进行明确和清楚的定义。例如称量与分配的URS和生产批报告的侧重点就非常不同。 设计与其它系统的接口 根据企业信息化蓝图和实施方法论，必须在准备阶段对不同系统之间的接口进行必要的准备。例如物料在ERP、WMS、MES需传递的BOM应包含哪些内容、应以怎样的方式交互；物料平衡在多个系统间如何计算等等。 许多企业会考虑SCADA等数据采集系统。制药企业的一个很大特点是多是以设备PLC为 基础，PLC的种类多，数据接口复杂，源程序不开发等等，这些都是在实施前需要重点考虑的 方面。 选择MES系统平台和架构 主流的一些MES厂商虽然在实现的主体功能上没有大多差异，但是需要注意的不同供应商 的MES产品的系统平台还是有差异的。有小型MES是基于SQL开发的，有大型MES可以同时兼 容Oracle和SQL等不同类型的数据库。系统的平台应尽量和其它系统考虑一定的相似性和兼容性，以及在部署时是否对工程的实施难度。 MES的实施进度方案、成本估算 MES实施进度方案、成本估算必须在实施前有所准备。目前市场上不同供应商的MES系统价格还是差异比较大。尽量在成本预算内选择性价比更好的MES产片。 制定项目主计划以及项目团队人员 用户的团队人员对项目成功的影响非常大。生产人员、质量人员、IT人员、仪电人员、设备管理人员等都可能是项目团队的人员。当然，管理层的支持和实施跟进也是项目成功的重要支持。 项目风险的预防和控制策略 这里尤其要重点强调的就是在准备阶段中就要评估项目的风险以及制定相关的预防控制策略。如实施电子批记录的MES需要涉及从设备读取PLC，但是是否已经确认PLC的数据开放并可以读取呢？另外，在物料管理实施前，是否可以就ＢＯＭ和电子标签/二维码在MES的应用进行必要的了解和讨论。 制定MES系统的数据安全策略 必须要重点建议企业在实施MES前必须完善企业相关的计算机化管理流程。这里不仅仅涉及到将应用的多个计算机化系统的管理，也涉及到GMP审计的数据完整性问题和对系统架构和实施的影响。 总结 一些制药公司已经采用了MES系统用以提高质量、数据追踪、精益管理、灵活化制造过程、
转:国内外钢铁行业MES厂商综述 国际上领先的ERP厂商也提供MES解决方案，其中SAP的MES解决方案采用了PSI公司的产品，而oracle的钢铁行业解决方案提供的是MES集成环境；国内的ERP厂商例如用友、创智、高达等也有钢铁行业的信息化解决方案，但是没有MES功能。总体来说，市场上的MES厂商可分为三类： 1. DCS/MES国际厂商 国际上很多DCS厂商也提供面向冶金行业MES解决方案，例如：Invensys、SIEMENS、Honeywell Hi-spec Solutions、Rockwell Software、Wonderware、YOKOGAWA等公司。 2. 面向钢铁行业的专业化MES国际厂商 1) 德国PSI-西马克公司 德国PSI-西马克公司(SMS-DEMAG/ALSTOM) PSI-BT由德国钢铁研究院和德国钢铁联盟参股，成立于1969年，德国和欧洲几乎所有的钢铁企业都是PSI的客户，积累了丰富的钢铁行业经验并形成了PSI Metal产品，核心是工厂模型。西马克(SMS DEMAG)公司的X-Pact系统和阿尔斯通(Alstom)的proMIS系统都是以 PSI-BT的钢铁冶金行业三级解决方案PSImetals为主要核心。PSI有一个非常好的产线排序系统(ALS)、生产执行系统(PES)、仓库管理系统(WTM)，来满足生产管理的需要。其他增强功能如冶金模型(Metallurgical Models)和能源管理系统(EMS)、生产管理驾驶仓(BMC)。还有重要的一点是与SAP经过了产品的接口论证，两个系统的交互可以非常灵活、自由，确保了在MES系统和SAP系统间实现业务流程的无缝集成。另外，PSI的集成工具PSIintegration提供了和市场上几乎所有二级系统的标准适配器。 2) 蒂森克虏伯汉思公司 汉思公司源于德国蒂森克虏伯集团（Triaton），是德国第三大独立IT企业，该公司在钢铁、汽车、医药、化工领域具有40多年的IT服务经验。惠普于2004年初并购了汉思。惠普利用其先进的IT管理理念和方法，结合中国的实际情况，以及在国内的多个钢铁项目的经验，已经总结出一套先进的MES系统的设计、开发、咨询方法和经验。 3) 韩国POSDATA公司 韩国浦项数据有限公司（POSDATA）是由浦项制铁集团（POSCO）为迎接信息化时代的到来，在1989年成立的涉及系统集成领域的公司，公司目前的业务40%服务于POSCO本部，60%业务对外。POSDATA推出的钢铁集成解决方案STEELPIA，
MES国际厂商汇总 最近花了一点时间，将国际上知名的MES厂商和其产品整理了一下，如下： ABB ABB（苏黎世，瑞士）是一个240亿美元的自动化和电力技术的全球业务的供应商。它的制造软件利用其控制及自动化产品通用解决方案的一部分，其系统800xa控制体系结构，以及与特定行业解决办法发展起来的独立产业群体。ABB已了解工厂软件行业的重要性，现在已集中更多的精力在单一的战略和架构，但具有强烈的垂直市场的关注，其主要市场，如纸浆和造纸，发电，以及金属。由于高复杂的市场中，ABB的控制企业的运营方式，其中一个关键的策略就是要有一个全面服务的能力，甚至为运行复杂和资产密集型工序的大客户提供外包服务。ABB的MES部门现在已形成了200人的团队，着眼于整合业务系统和传统ABB的车间层的控制系统。 公司网站：https://www.doczj.com/doc/ea2216212.html,/。 Apriso Apriso（Long Beach，墨西哥城）成立于1992年，在全球9个国家设立了分支机构，175 位员工，在全球40过个国家拥有170多个客户，是专注于MES行业的厂商。 Apriso的旗舰产品FlexNet，是一个基于最新的Microsoft .NET技术的现代面向服务的架构(SOA)的解决方案，并提供集成的BPM工具。Apriso重点关注在物料供应和管理以及制造执行和驱动销售从自上而下的解决方法， 而不是从车间底层向上的方法。Apriso已同SAP建立了良好的伙伴关系。 公司网站：https://www.doczj.com/doc/ea2216212.html,/。 Applied Materials Applied Materials（应用材料公司；加利福尼亚州圣克拉拉；NASDAQ：AMAT)是全球最大的半导体设备和服务供应商。应用材料公司创建于1967年。1998年，应用材料收购Consilium（Consilium的MES 产品主要有FAB300和WorkStream）。2006年，Brooks Automation旗下的Brooks Software部门被应用材料收购（Brooks的MES 产品主要有PROMIS和FactoryWorks）。通过收购，应用材料拥有了FAB300、WorkStream、PROMIS和FactoryWorks四大产品。 公司网站：https://www.doczj.com/doc/ea2216212.html,/。 Aspentech美国AspenTech（艾斯本技术；马萨诸塞州剑桥市；纳斯达克：azpn）成立于1981年，专注流程化工行业的高级系统的研究与开发。 ASPEN Tech的MES解决方案自1998年推出后经不断发展和完善，已为许多大型石油化工企业采用，主要包括流程模拟、虚拟工厂模拟器、生产计划与优化、生产调度与优化、先进控制与实时优化（RT-OPT）、实时数据库与信息管理、数据校正与物料平衡、绩效监控与绩效管理、油品调和、生产指令管理与操作日志、油品移动和罐区管理等11个功能模块以及ASPEN Enterprise Platform（AEP）集成平台，实现了生产经营管理与生产过程控制的一体化。 公司网站：https://www.doczj.com/doc/ea2216212.html,/。 Broner Broner Metals Solutions（沃特福德）是2003年从艾斯本技术剥离出来的，Broner Metals Solutions公司的所有产品都是根据冶金行业的特点开发的，以其独有的算法和丰富的行业经验对综合性钢厂复杂的业务流程及制造周期进行建模和优化，范围涵盖需求管理(DM)、综合销售计划(SOP)、询单应答
钢结构企业级MES系统– 基本简介PBGGMES是一款专门针对钢结构工程生产与现场安装的企业级MES系统，其核心是生产过程控制（工程进度、质量、成本），涵盖了【投标管理】、【合同管理】、【项目管理】、【深化设计管理】、【BIM信息集成】、【工艺定额】、【生产制造】、【供应链管理】、【优化排料材料管理】、【成本管理】、【质量追溯】，为钢结构生产提供一体化解决方案。 特点一：【深化设计管理。自动调图】 钢结构深化设计大多使用Tekla进行。PBGG-EMES提供基于Tekla的深化设计管理，包括：项目管理、项目分解、任务分派、模型管理、模型轻量化、工程图档管理、设计工作量统计与考核； 自动调图功能包括：一键调图、批量调图、图档批量上传； 在系统支持下，为设计人员提供管理工具。同时为生产各部门提供轻量化模型浏览。 特点二：【Tekla集成。制造分析】 PBGGMES直接分析Tekla模型，提取零件、构件的信息，包括：三维图形（轻量化）、零件的材料信息、结构信息、重量、面积、体积、长度、下料尺寸及下料图形；构件的BOM信息、构件的重量、面积、体积、长度尺寸； 以此自动分析零、构件的制作工艺、统计螺栓的种类及数量、计算材料定额、分析焊材定额、计算油漆定额，并同时生成模型的工程算量，为成本分析以及投标报价提供依据；同时直接将分析的信息发布到生产部门。当模型发生变更时，自动更新生产制造信息。 特点三：【生产调度。车间派工】 大多数钢结构工程包含大量的零、构件，构件的制作顺序影响工程进度。单纯从构件编号上往往无法判定制作的先后顺序。 为了方便生产调度与车间派工，PBGG-EMES提供基于Tekla模型操作的
制药行业配料称重系统方案 ——智能制造/营销部 海得控制可以为客户提供制药工艺各个工序的配料称重解决方案，包括：配料、配液、物料管理、物料分装，成品检重等环节。构建高安全、质量和生产效率的制药行业解决方案。 一、配料系统介绍 原辅料配料系统 根据制药生产工艺规程，将原辅料按一定比例混合在一起；是针对一种或者多种物料按预先设定好的值和误差进行加料和放料的过程。 配料工艺要求无粉尘，可复核可追溯，并最大限度地降低粉体物料转运过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。 1、配料工艺路径： 2、配料称重系统：
3、自动配料称重系统 1）按制药生产配方自动进行配料 2）全过程密闭执行 3）电子记录配料过程数据 4）自动生成配料报告，实现物料正反向追踪 4、手动配料称重系统 1）称重及配料程序按照GMP要求进行 2）条码标签扫描防止用错材料 3）生成符合要求的称重报告 二、系统结构与信息流程 1、制药称重自动化系统
海得e-Control PLC控制器通过串口总线协议与电子称重仪器、条码扫描仪、变频器等设备连接，PLC出厂预设程序或netSCADA组态软件自带的电子秤驱动包括： 1）Mettler SICS（梅特勒）；Mettler Toledo（梅特勒托利多） Terminals ID1,ID2, ID3, ID5, ID7, GD12 using the MMR protocol； 2）Sartorius （赛多利斯）XBPI and MP8 using the xBPI protocol。 2、举例：中药称重系统电子记录 当配料通过条形码识别器被添加进去时，中药称重系统会自动查找产品资源和可用原材料之间的关系。它也会为每一个批处理过程产生唯一的识别数量，并投放相应数量的带条形码的配料。当配料添加进来时，它们会被通过条形码扫描器扫描和确认。中药称重系统采用电子记录的最大优点就是它不允许无序操作，减少了人为错误发生的机率。
近些年来，MES系统开始越来越被国内制造企业所关注。在中国由制造大国向制造强国的转变中，MES系统的应用也开始受到广大制造企业的追捧。目MES产品因行业不同，差异化也比较大，没有ERP软件来的那么通用，因此企业在选型时应参考在同行业内的实施案例及效果。 MES产品供应商主要有两类，一类属于自动化的系统供应商，在拥有自由自控系统的基础上，实现与之相结合的制造管理系统，此类供应商一般与自家的自控系统的集成性较好；另一类为原有的ERP系统供应商，在MES系统需求日益增多的情况下，逐渐将原有功能向制造管理层进行扩展。 下面是一些国内MES系统较为成熟的公司，可以简单了解一下---- 北京元工国际科技股份有限公司（简称：元工国际） 元工国际专注智慧工厂MES,智慧供应链SCM,智配平台SAW,智能化集成CIS。 元工国际在2013年在新三板挂牌上市。优势行业为：兵器、轨道交通、汽车/摩托车、工程机械、机械、专用设备和电气设备等。距今，元工国际MES已经在商用车及工程机械行业成功实施了上百条生产线，在行业应用中已处于遥遥领先的地位。而物流MES中，拥有采购物流、制造物流及成品物流等全套的物流体系。 北京华铁海兴科技有限公司 北京华铁海兴科技有限公司成立于1997年6月，是北京市科委认证的高新技术企业。司自成立以来，坚持“以企业信息化建设为主”的多元化发展道路，积极拓展高科技产品开发、引进国内外高新技术等多种经营渠道，确定了以企业信息化建设、数字化制造整体解决方案提供、环保信息化整体解决方案提供三位一体的发展思路。公司凭借一批在机械制造、企业管理、信息技术、环保信息化、金融方面具有丰富经验的高素质专业人才;凭借先进的经营管理理念和强大的市场开拓能力;凭借丰富的产品线和完善的服务体系，在激烈的市场竞争中迅速发展壮大。 北京精益汇智科技有限公司 北京精益汇智（Lean Intelligence）科技有限公司，由清华大学工业工程系高校研究团队对其科研成果进行产业化过程中创建，并在南京成立子公司，在上海建立分公司。公司依托清华大学工业工程系先进的生产管理信息化技术研究成果，以RMES系统为核心产品，以“智能制造、精益生产”为核心理念，致力于为广大生产制造型企业提供智能制造、精益生产管理的整体解决方案，目标建设成为智能制造、生产管理、精益生产领域领先的咨询和信息化解决方案提供商。业内经验丰富，积累了一定的行业实施案例。
摘要 惠普以其三十多年的钢铁行业服务经验，凭借对钢铁行业三级/四级系统和企业整体的开发和咨询能力，以及周密的流程设计和测试演练，帮助钢铁企业设计出最符合其需要的、代表着先进性和实用性的MES系统，有效实现钢铁企业的产、供、销一体化，缩短生产周期和质量处理时间，提高经济效益。 惠普的MES系统是为钢铁行业所开发的三级系统。目前钢铁行业都建立了现代化的炼钢厂和热轧板厂和冷轧厂生产体系，但更重要的是建立现代化的信息管理系统，才能更有效的发挥现代化设备的生产能力。 钢铁行业普遍生产设备比较多，自动化程度比较高，很多设备都有数控设备，另外工厂里还有很多数据采集系统和检化验系统。钢铁行业根据系统的用途和所处的位置的特点将信息系统进行分层次。钢铁企业管控一体化系统按照物理层次和功能大概分为4层，如下图所示1。 此主题相关图片如下： 四级系统是企业资源计划系统（ERP）位于最上层用于企业管理层；三级系统即制造执行系统位于四级系统的下面用于工厂车间作业管理层；二级系统即过程控制系统位于三级系统的下面用于设备的过程控制；一级系统即基础自动化用于操作控制层。 从钢铁企业的L4计算机管理系统到个生产厂的L3级自动化系统的合理设置，给技术现代化和管理现代化提供了环境和工作平台。L3级计算机管理系统设置的主要目的是: 提高经济效益，以最佳的库存量，最少的燃料和材料消耗进行生产； 执行产、供、销一体化管理思想，实现质量一贯制控制和管理，提高产品的质量； 运用统计分析的手段，建立先进的质量标准和技术标准； 缩短生产周期和质量处理的时间； 为钢铁企业的管理现代化建立基础；
HP作为全球最大的服务器供应商和第六大软件企业，有强大的企业系统开发和集成的经验，并且为世界上的钢铁巨头德国ThyssenKrupp提供过多年的IT开发和维护服务，有丰富的钢铁行业的经验。在国内HP做过多家钢铁企业的MES系统，能运用现代信息管理水平结合中国的特色为钢铁行业的客户提供先进、实用的MES系统软件。 背景 目前在钢铁企业里虽然生产线和生产设备都非常先进，也有作为信息化时代的信息管理工具，但由于软件开发时间比较早，它不能很好的解决生产作业的动态优化调度和排序、物流生产和质量信息的在线跟踪以及对突发事件的处理、设备状态的监视及故障诊断、运输调度等功能，而且受当时计算机技术及通信技术水平的限制，这些系统互相独立，成为"信息孤岛"，信息不能集成。 另外当前钢铁企业也正在实施ERP系统，目前的这些管理软件很多都没有与ERP系统进行整体设计与集成。 惠普钢铁行业的三级MES系统存在于钢铁企业在过程控制与企业ERP之间的车间作业调度和控制管理系统之间，它主要解决生产作业的动态优化调度和排序、物流生产和质量信息的在线跟踪以及对突发事件的处理、设备状态的监视及故障诊断、运输调度等功能；在计算机管理、控制一体化系统中起到承上启下的关键作用，即对生产过程实现全过程高效协调的控制与管理，而且起到了将生产过程信息和经营管理的信息进行转换，加工，传递的作用，是面向过程的生产活动与经营活动的桥梁和纽带。 惠普的三级MES系统包含有以下功能： 资源分配：资源管理包括机器设备、工具、材料及半成品、以及生产操作中所需的有关操作手册等等，它提供资源详细历史信息和当前状态，来保证生产的正常运行。 操作/详细排序：根据产品的需求优先级、属性、特点、以及具体的配料方案提供详细生产排序，按照执行的工艺路线和能力来计算每个工序的开始时间和结束时间、计算及平衡设备所承受的负荷。 生产调度：以作业、工单、批等形式对生产流程进行管理，包括排序以及对车间突发事件实时调整。 生产控制文档：维护生产工序的各种控制文档，包括工作指令、配料方案、规格尺寸、操作规程、工艺变更通知、班与班通讯以及对环境、健康和安全的控制规则等，并保存历史数据，并将它们发送到下面的操作级。 数据采集：提供接口来获取生产过程参数，以分为间隔收集车间的生产过程数据，其方式可以是人工的或自动的。 人员管理：提供人员的工作状况（按分钟），包括生产回报、确认跟踪、以及物料准备、工具准备等间接活动。 质量管理：对生产过程中采集的测量数据进行实时分析，以保证合理的生产质量控制，识别所遇到的问题，并给出问题建议方案。还可以包括离线检验操作和实验室检验系统的分析。
系统在制药企业中的应用分析 0引言 20世纪90年代以来，信息技术发展迅速，企业生产的过程管理与过程控制功能相互渗透，由原来的工厂层、车间层、单元层、工作站层、设备层构成的5层结构转换为由、和构成的3层结构。在我国，系统应用起步较晚，但其开发及推广已经引起我国政府及业界的重视，“十二五”规划中明确提出了全面提高信息化水平的要求，这会更加促进系统的应用与发展。 1制药企业现状分析 我国制药企业发展迅速，各药品生产商面临着来自全球化、诉讼、政府定价等多方面的挑战。我国制药行业的发展水平与发达国家还存在很大差距，全球制药企业前50强全部集中在美国、日本及欧盟。在自动化技术迅猛发展的今天，我国制药行业在设备层面上与发达国家差距已经缩小，其主要差距体现在管理层面上。 在管理层面，我国制药企业存在如下问题： （1）企业管理模式落后，仍为上行下效的管理模式。（2）质量可 靠性差，得不到国际认可。（3）生产记录管理不规范。（4）成本控制不完全。（5）中高层管理人员无法实时掌握真实的生产进度及生产数据。（6）员工培训不到位，对操作流程不熟悉。 上述问题的存在，直接影响到我国制药企业未来的发展。欧美等
发达国家相继出台的、等管理规程或认证，对我国制药企业 走出国门增加了更多的限制条件。新版的出台，对国内制药企业的全面质量管理提出了新的要求，各大制药企业均采取改造或重新购买设备等方式进行硬件设备升级，增加通讯接口。此外，系统在制药企业的广泛应用也为制药企业系统的建立创造了有利的条件。2系统介绍 系统俗称生产管理系统，既是面向生产现场的系统，又是作为上、下2个层次之间双向信息的传输系统，也是连接现场层和经营层、改善生产经营效益的系统。与其他企业的综合自动化系统相比，具有追踪、监督、控制、管理等功能。 2.1追踪 与传统人工采集数据方式相比较，数据采集方式具有实时性强、准确性高、完整性高的特点。系统可以在现场事件发生的同时立刻以电子数据的形式提供处理，在处理后进行综合与集成，并保存在数据库中。 2.2监督退料 系统能够根据工艺路线及生产规章制度，实时掌握生产制造 单元的最新状态及历史进程，并对其进行监督和管控。 2.3控制 系统掌握生产过程的最新状况、工艺规程以及所指定的生产 目标，因而能显著提升整体生产效率。 2.4管理
MES系统在制药企业中的应用分析 0 引言 20世纪90年代以来，信息技术发展迅速，企业生产的过程管理与过程控制功能相互渗 透，由原来的工厂层、车间层、单元层、工作站层、设备层构成的5层结构转换为由ERP、MES和DCS构成的3层结构。在我国，MES系统应用起步较晚，但其开发及推广已经引起我国政府及业界的重视，“十二五”规划中明确提出了全面提高信息化水平的要求，这会更加促进mS系统的应用与发展。 1 制药企业现状分析 我国制药企业发展迅速，各药品生产商面临着来自全球化、诉讼、政府定价等多方面的 挑战。我国制药行业的发展水平与发达国家还存在很大差距，全球制药企业前50强全部集中在美国、日本及欧盟。在自动化技术迅猛发展的今天，我国制药行业在设备层面上与发达国家差距已经缩小，其主要差距体现在管理层面上。 在管理层面，我国制药企业存在如下问题： (1)企业管理模式落后，仍为上行下效的管理模式。(2)质量可靠性差，得不到国际认可。 (3)生产记录管理不规范。(4)成本控制不完全。(5)中高层管理人员无法实时掌握真实的生产进度及生产数据。(6)员工培训不到位，对操作流程不熟悉。 上述问题的存在，直接影响到我国制药企业未来的发展。欧美等发达国家相继出台的 cGMP、FDA等管理规程或认证，对我国制药企业走出国门增加了更多的限制条件。新版GMP 的出台，对国内制药企业的全面质量管理提出了新的要求，各大制药企业均采取改造或重新购买设备等方式进行硬件设备升级，增加通讯接口。此外，ERP系统在制药企业的广泛应用也为制药企业MES系统的建立创造了有利的条件。 2 MES系统介绍 MES系统俗称生产管理系统，既是面向生产现场的系统，又是作为上、下2个层次之间 双向信息的传输系统，也是连接现场层和经营层、改善生产经营效益的系统。与其他企业的综合自动化系统相比，MES具有追踪、监督、控制、管理等功能。 2.1 追踪 与传统人工采集数据方式相比较，MES数据采集方式具有实时性强、准确性高、完整性 高的特点。MES系统可以在现场事件发生的同时立刻以电子数据的形式提供处理，在处理后进行综合与集成，并保存在数据库中。 2.2 监督退料 MES系统能够根据工艺路线及生产规章制度，实时掌握生产制造单元的最新状态及历史 进程，并对其进行监督和管控。
MES系统就是信息化建设过程中必须的一个系统，是通过智能车间、智能工厂、智能制造三个层级实现的。其中智能车间和智能工厂属于术的层级，智能制造才属于道的层级。术无穷，道亦无尽;道尽，术亦可无穷，但较难有质的突破。道未尽，术无穷，一直持续下去，终究会有质的 突破。 武汉，在这座城市中，总是充斥着大量的MES系统}相关信息，但是人们一时难以辨别其真假。 市面上大大小小的MES系统企业比较多，到底哪个是比较适合我们的呢？在这里小编给你推荐的是：深圳市华磊迅拓科技有限公司。其适用范围大，实用性强，是大多数人的理想选择。 随着社会的发展，我国医药的消费处于一个高速增长的阶段，人口增长、老龄化加剧是医药市场面临的巨大挑战。根据医药市场快速发展的需求，如何构建制药企业的智能化信息建设，实现透明化生产管理，优化生产的过程管控成为了制药企业面临的紧迫问题。 制药行业特点 制药工业主要涉及到生物、化学药品的生产企业，是由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂才成为药品。制药行业属于流程工业的一种，既有流程工业所具有的行业共性，也有其产业的特殊性。具体过程简述：为通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化，产生新物质达到增值目的。所以制药行业是一个典型的批量连续生产型的流程行业，虽然经过了多年不断提高生产线的自动化程度，但是在生产过程中需要严格的质量控制，过程管理和安全措施，因此，对于制药行业中存在的一些生产问题监控如何实现？就需要MES生产执行系统个性化的解决医药行业的需求，同时严格遵守制药行业特点为标准，顺应制药行业特殊需求，建设起信息化的制药行业MES系统，实现现代化的生产管控。
中药制药企业MES 系统建设的研究 发表时间：2011/5/9 罗宪礼来源：万方数据 关键字：中药制药MES中药MES同济堂MES 信息化调查找茬投稿收藏评论好文推荐打印社区分享 本文设计了符合GMP 要求的中药行业MES 系统，该系统是一套涉及面广，并且业务非常复杂的系统，涉及的数据源很广，包括生产过程控制信息、生产过程质量信息、生产仓库信息、生产维护信息、生产管理信息等，因此它可实现多元异构系统的集成。由于各企业具体情况不同，在具体实施过程中应根据企业实际情况进行综合分析。 罗宪礼 贵州同济堂制药有限公司 本文设计了符合GMP 要求的中药行业MES 系统，该系统是一套涉及面广，并且业务非常复杂的系统，涉及的数据源很广，包括生产过程控制信息、生产过程质量信息、生产仓库信息、生产维护信息、生产管理信息等，因此它可实现多元异构系统的集成。由于各企业具体情况不同，在具体实施过程中应根据企业实际情况进行综合分析。 中药制药*MES*中药MES*同济堂MES 引言 中药产品所含成份十分复杂，其有效成份的分析与定量也非常困难，相同的原材料因产地不同、采收季节不同、生产工艺参数控制水平不同而导致产品质量稳定性较差。中药的质量是其疗效的关键所在，要保持产品质量的均一性、稳定性，除原材料的采收要稳定外，还必须保障生产过程控制的稳定性。目前，自动化信息技术（MES）已广泛应用于中药生产过程中，从而减少人为操作过程中出现的差异性。实现生产过程的自动化、生产监控的可视化、过程控制优化以及管理系统与控制系统的集成技术等，保障产品质量。 中药现代化是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。因此本文设计了符合GMP 要求的中药行业MES系统，该系统是一套涉及面广，并且业务非常复杂的系统，涉及的数据源很广，包括生产过程控制信息、生产过程质量信息、生产仓库信息生产维护信息、生产管理信息，因此它可实现多元异构系统的集成。 1 中药制药MES 系统建设的需求 由于MES 处于企业的计划执行层，从MRPII/ERP 层接受计划指令，并向MRPII/ERP 反馈信息。因此，MES 需要与MRPII/ERP 建立紧密的信息集成。 在生产计划方式方面，企业根据市场的需求进行组织生产。但一般情况下，特别是对市场需求量大的产品，是“以产促销”——通过大批量生产，降低成本，提高竞争力。因此，企业生产计划的依据主要是市场预测。
MES系统的最大特点，就是能实时收集生产过程中的各类信息、数据，然后汇集到数据库中，作数据分析及供管理层查询。如何高效的对车间的各类生产数据采集，是决定一个MES项目实施成败的重要关键环节。 天津，在这座城市的背后同时也生活着许多辛勤工作的人们，他们通常十分繁忙，朝九晚五。并没有太多时间来关注MES系统，所以需要机构的协助。 形形色色的MES系统相关信息，难免让大家眼花缭乱，但是没关系，经过小编的整理，希望大家能够对其认识更深一步！ 随着社会的发展，我国医药的消费处于一个高速增长的阶段，人口增长、老龄化加剧是医药市场面临的巨大挑战。根据医药市场快速发展的需求，如何构建制药企业的智能化信息建设，实现透明化生产管理，优化生产的过程管控成为了制药企业面临的紧迫问题。 制药行业特点 制药工业主要涉及到生物、化学药品的生产企业，是由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂才成为药品。制药行业属于流程工业的一种，既有流程工业所具有的行业共性，也有其产业的特殊性。具体过程简述：为通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化，产生新物质达到增值目的。所以制药行业是一个典型的批量连续生产型的流程行业，虽然经过了多年不断提高生产线的自动化程度，但是在生产过程中需要严格的质量控制，过程管理和安全措施，因此，对于制药行业中存在的一些生产问题监控如何实现？就需要MES生产执行系统个性化的解决医药行业的需求，同时严格遵守制药行业特点为标准，顺应制药行业特殊需求，建设起信息化的制药行业MES系统，实现现代化的生产管控。 制药行业现状
?传统生产加工方式，上行下效的企业管理模式非常落后，制约企业的发展； ?对药物的生产质量控制缺乏可靠性，无法得到国际认可； ?很多制药企业生产记录不规范，无迹可寻； ?国内制药企业面临市场全球化、诉讼与政府定价等多方挑战，商机与风险并存； ?生产成本得不到有效控制，药品自身竞争力不高； ?普通员工没有技术，做事效率低，没有经过统一的培训和管理； 制药行业MES系统需求 现在越来越多的制药企业，迫切希望通过过建立制药行业MES系统来解决企业如下的问题： 大多数制药企业仍然只凭着固有的管理经验进行制药管理，生产计划与生产控制之间的信息脱节使得企业无法适应瞬息万变的市场环境，制约的生产与管理的水平的提高。 产品的质量更多的取决于员工的生产经验；一式多联的表格要传递到各个部门，信息传送不及时，生产管控不严格； （3）大量的数据不能实时进行处理和共享，难以为决策者及时提供决策依据等等，极大地制约了企业的进一步发展。 制药行业MES系统解决方案 生产计划管理 OrBit-MES系统应支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号，同时还可以接受来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称、产量、批次号等信息的工单。 工艺路线管理 OrBit-MES系统根据不同产品、不同批次信息指定不同的工艺路线，同时支持在新版GMP及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进行优化。 物料管理 OrBit-MES系统通过对物料进行编码来控制物料投入及产出，编码生成后将其锁定到工艺路线中，有效防止物料混批，并将物料信息通过编码的方式存入数据库中，能够与批次号、电子监管码等信息相链接，便于用户随时根据产品编码信息进行追溯。 容器管理 药品制剂每个工序以各工序产品装进容器作为结束，OrBit-MES系统中容器分为多种类型。同时，为防止物料流转过程中发生混批，也会将一些非容器形式的承载体作为容器来进行管理。 生产过程控制管理 OrBit-MES系统的核心内容是，通过提示工作人员当前需要进行的操作、限制操作权限、管控生产过程的关键数据、管控生产过程的关键操作来提升企业产品的合格率，使企业的产品数据标准化、生产流程规范化，确保企业产品信息完整、规范，从而提高企业产品质量，提升企业形象
宝钢信息化建设解决方案 为了更好地应对新的市场挑战，各钢铁企业都在积极推进信息化建设，上海宝信软件公司在长期从事宝钢的信息化建设过程中，积累了大量宝贵的经验，形成了极具行业特色的信息化综合解决方案。 方案理念 钢铁企业由于设备众多、物流复杂,其信息化系统往往由多个层次构成。如图所示，适用于钢铁企业的信息化系统由三部分组成：处于最上层的ERP(企业资源计划)系统、处于最底层的PCS(过程控制系统)、处于承上启下核心地位的MES(制造执行系统)。 其中，ERP主要根据企业的人、财、物各种资源的状况和产、供、销各个环节的信息，对生产进行合理有效的计划、组织，使生产经营活动协调有序地进行，并对企业的战略计划进行决策。MES则根据ERP系统下达的合同计划，通过生产调度、生产统计、成本控制、物料平衡和能源管理过程组织生产，并将信息加以采集、传递和加工处理，及时呈报ERP 系统。PCS系统根据MES下达的生产指令进行各工序的过程控制，设定各种设备的具体动作参数，进行各种模型计算和控制计算，同时收集执行过程中的实绩数据上传MES和ERP 系统。 宝信的信息化方案引入了“以财务为中心”的管理理念，采用以“功能覆盖产线”和面向“企业运作”对象的设计策略和方法，使钢铁企业得以实现“按合同组织生产,进行全过程的生产管理和控制，追求企业营销和生产的最大能力”的目标。 ERP的主要功能 宝信ERP主要包括以下功能： 销售管理包括用户信息管理、资源管理、价格管理、用户合同管理、货款管理、账务管理及对于销售的统计与分析等功能。 生产管理包括合同管理、物料需求和生产计划等功能。 质量管理包括冶金规范管理、产品规范管理、质保书管理、检化验标准与检化验记录管理等。 发货管理包括产成品管理、产成品出厂管理、出厂结算管理等功能。 财务与成本管理包括成本会计管理、普通会计管理。 设备管理包括基准管理、点检管理、备件材料管理、固定资产管理、维修成本管理和评价分析。 人力资源管理包括劳动组织管理、工资管理、培训管理、调配管理、考勤管理、工资计算等功能。 能源管理包括能源计划的编制，能源的生产、供应和供需平衡以及能耗考核等管理功能。 MES的主要功能 宝信的MES起着上下沟通企业管理平台和现场控制设备的垂直集成的作用，又同时起着前后贯通所有产线，实现全过程的一体化产品与质量设计、计划与物流调度、生产控制与管理的核心作用。它包括以下功能： 制造标准管理对各个工序的工艺制造标准、作业标准进行管理，包括各种制造标准的输入、维护，作为生产时控制参数的设定依据。 质量设计为各种产品的生产质量控制建立设计基准，包括产品极限规格、尺寸公差、各工序工艺控制参数、在线取样要求、成品放行标准等。 作业计划编制根据各机组的生产特点，对释放生产的合同进行组批，并按工艺要求对生产对象进行排序和各种生产限制条件的检查，以形成具体的生产作业计划，使生产能连续、
宝信钢铁行业信息化方案 何浩然编者按：为了更好地应对新的市场挑战，各钢铁企业都在积极推进信息化建设。上海宝信钢铁行业方案是在长期从事宝钢的信息化建设过程中形成的，由处于最上层的ERP、处于最底层的PCS、处于承上启下核心地位的MES三个系统组成…… 为了更好地应对新的市场挑战，各钢铁企业都在积极推进信息化建设，上海宝信软件公司在长期从事宝钢的信息化建设过程中，积累了大量宝贵的经验，形成了极具行业特色的信息化综合解决方案。 方案理念 钢铁企业由于设备众多、物流复杂,其信息化系统往往由多个层次构成。如图所示，适用于钢铁企业的信息化系统由三部分组成：处于最上层的ERP（企业资源计划）系统、处于最底层的PCS（过程控制系统）、处于承上启下核心地位的MES（制造执行系统）。
钢铁行业信息化系统结构图 其中，ERP主要根据企业的人、财、物各种资源的状况和产、供、销各个环节的信息，对生产进行合理有效的计划、组织，使生产经营活动协调有序地进行，并对企业的战略计划进行决策。MES则根据ERP系统下达的合同计划，通过生产调度、生产统计、成本控制、物料平衡和能源管理过程组织生产，并将信息加以采集、传递和加工处理，及时呈报ERP系统。PCS系统根据MES下达的生产指令进行各工序的过程控制，设定各种设备的具体动作参数，进行各种模型计算和控制计算，同时收集执行过程中的实绩数据上传MES和ERP系统。 宝信的信息化方案引入了“以财务为中心”的管理理念，采用以“功能覆盖产线”和面向“企业运作”对象的设计策略和方法，使钢铁企业得以实现“按合同组织生产,进行全过程的生产管理和控制，追求企业营销和生产的最大能力”的目标。 ERP的主要功能
钢铁行业工业互联网安全解决方案
钢铁行业工业互联网安全解决方案 1概述 1.1背景 伴随着互联网信息技术、工业自动化技术的革命性突破和全球经济一体化的发展，工业互联网应运而生，并迅速成为热门技术，已经成为钢铁行业不断研究和持续探索的热点课题。经过近几年的发展，钢铁工业互联网的推广普及已经成为工业经济发展提供了更多的内驱力。为更好地激发工业互联网的技术潜能，引领工业互联网技术实现技术应用开发。钢铁工业互联网是满足工业智能化发展需求，具有低时延、高可靠、广覆盖特点的关键网络基础设施，是新一代信息通信技术与先进制造业深度融合所形成的新兴业态与应用模式。 网络体系是实现连接钢铁行业工业系统、全价值链、全产业链的基础，包括网络互连、标识解析、应用支撑三大体系。数据包括“采集交换-集成处理-建模分析-决策与控制”，形成优化闭环，驱动工业智能化。安全是钢铁行业工业互联网各个领域和环境的安全保障，包括设备安全、控制安全、网络安全、应用安全和数据安全等。为加速提升工业互联网的应用质量与效果，为我国的经济结构调整、动能转换贡献力量，全面推进“中国制造2025”和“互联网+”行动计划，有必要围绕国家网
络安全法和网络安全等级保护制度加强对钢铁行业工业互联网 信息安全领域解决方案的研究。 1.2适用范围 钢铁行业工业互联网。 1.3在工业互联网网络体系架构中的位置 本解决方案在下图中所处的位置为⑦。 图 1 工业互联网互联示意图 2需求分析 2.1钢铁行业工业互联网脆弱性分析 2.1.1操作系统漏洞 PC 与 Windows 的技术架构现已成为控制系统上位机的主流。而在控制网络中，上位机是实现与 MES 通信的主要网络结点，因此其操作系统的漏洞就成为了整个控制网络信息安全中的一个短板。操作系统漏洞频繁出现，安全事故时有发生。以Windows XP 版本为例，就曾被发现了大量漏洞，典型的如输入法漏洞、IPC$漏洞、RPC 漏洞、Unicode 漏洞、IDA&IDQ 缓冲区 —369 —
中国制造业正面临技术升级的关键时刻，无论是机器换人、两化融合、智能制造、还是未来将实现“工业4.0”和“中国制造2025”，目前市场项目实施的关键是：MES系统+车间设备联网。“车间设备联网”是实现工厂“两化融合“的关键，可保证自动化层实时在线数据进入MES/ERP管理层。MES是实现车间级数字化管理的功能软件，MES与AI及互联网、云计算技术的融合是未来工厂智能制造的技术基础。 深圳，随着城市的发展，想了解MES系统的人也越来越多，而MES系统的选择也成为了很多人面临的问题。 噔噔噔噔！今天，小编要高兴地向大家盘点一些MES系统小贴士，究竟是谁打动了来自社会各界的评委呢？ 随着社会的发展，我国医药的消费处于一个高速增长的阶段，人口增长、老龄化加剧是医药市场面临的巨大挑战。根据医药市场快速发展的需求，如何构建制药企业的智能化信息建设，实现透明化生产管理，优化生产的过程管控成为了制药企业面临的紧迫问题。 制药行业特点 制药工业主要涉及到生物、化学药品的生产企业，是由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂才成为药品。制药行业属于流程工业的一种，既有流程工业所具有的行业共性，也有其产业的特殊性。具体过程简述：为通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化，产生新物质达到增值目的。所以制药行业是一个典型的批量连续生产型的流程行业，虽然经过了多年不断提高生产线的自动化程度，但是在生产过程中需要严格的质量控制，过程管理和安全措施，因此，对于制药行业中存在的一些生产问题监控如何实现？就需要MES生产执行系统个性化的解决医药行业的需求，同时严格遵守制药行业特点为标准，顺应制药行业特殊需求，建设起信息化的制药行业MES系统，实现现代化的生产管控。 制药行业现状