编号:HG/S.04—02 重庆市慧冠机电有限公司
2014年度产品审核实施计划
编制/日期:
一、产品审核的目的
为了获得公司产品质量信息,确定产品的适用性和符合性满足规定质量特性的程度,保证最大限度地满足用户的要求。
二、审核组成员构成
组长：何安邦
成员：何文炳
审核时间
按照重庆市慧冠机电有限公司《产品审核实施计划表》的时间安排进行。
三、审核依据
产品图、检验规范、客户特殊要求以及用户质量信息。
四、审核步骤：
1、样件提取：按照《产品审核实施计划》的规定提取；
2、产品审核；
2.1、产品外观审核：依据《产品检验规程》上对工件外观的要求进行审核；
2.2、尺寸审核：依据产品图、客户信息反馈、客户特殊要求以及《产品检验规程》上的有关规定进行审核；
2.3、产品性能审核：依据产品图上的技术要求和供需双方签定的技术协议
六、数据处理
1、产品缺陷评定
1.1产品缺陷程度可分为以下三级：
A级（致命缺陷）：缺陷直接形成安全隐患，回导致安全事故，或直接影响
产品的寿命和可靠性，或缺陷非常严重明显，顾客不能
接受；
B级（严重缺陷）：缺陷可能造成安全隐患，可能导致安全事故，会影响产
品的寿命和可靠性，或缺陷明显明显，一定引起顾客不
满意；
C级（一般缺陷）：缺陷可能会对安全有影响或无影响，可能有轻微影响，但顾客不全察觉与发现，或缺陷可能被顾客发现，但不
会介意；
1.2、缺陷等级系数及缺陷点数：
A级缺陷：10
B级缺陷：5
C级缺陷：1
缺陷点数的总和（FP）=∑（缺陷点数×缺陷等级系数）
1.3质量特性值的计算
QKZ=100－缺陷点数总和FP/样品数量
2、质量特性值的评定:
2.1、零件的标准质量特性值确定为：98%。
2.1、被审核产品的质量特性值QKZ与标准的质量特性值比效，QKZ
≥标准质量特性值，产品质量稳定能满足顾客要求；（标准质量特性
值-5%）≤QKZ≤标准质量特性值，产品质量有下降趋势，应进行评
审。QKZ≤（标准质量特性值-5%），产品质量波动太大，应进行评
审，采取纠正/预防措施。
七、审核报告
1.1、现场审核后审核组长负责召开审核组会议，在[产品质量审核评定报告]中总结产品缺陷并作出评定结果，经综合分析、评审检查结果后发
出[产品缺陷报告]给相关部门。相关部门进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员确认后，实施纠正，审核员负责对实施结果进行检查验证，并在[产品缺陷报告执行情况一览表]中记录检查验证结果。
1.2、产品审核后一周内审核组长负责编制[产品审核报告]交管理者代
表批准后，发放至相关部门。
1.3、[产品审核报告]须提交总经理，作为管理评审的依据。产品审核
相关记录由技质部负责保存。
八、其他事项
1.1、抽样期间，受审核单位负责人应在场，并配合抽样。
1.2、在审核过程中若发现有不合格品，应按照《不合格品控制程序》
的有关规定进行处置；
产品审核实施计划表
说明：审核时间原则上按照上述时间进行，如因市场需求影响，当月无计划审核产品的，技质部临时调整审核计划。
产品审核控制程序 1 主题内容与适用范围 对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认该产品是否符合技术要求及法律法规的要求。 2 定义 无 3 职责 3.1 由质量控制部组织实施并制定产品审核检验规范和每年的审核 计划并负责组织实施产品审核。 3.2 各责任部门配合产品审核工作并负责对审核的不合格项进行改进。 4 内容 4.1 制定产品审核年度计划 4.1.1由质量控制部在每年年初制定下一年度的产品审核计划，计划 经质控系统主管副总批准后实施。 4.1.2年度产品审核计划的内容有： 1)审核目的 2)审核的产品 3)审核人员 4)审核时间和频次 5)审核时抽取样品的大小 4.1.3如由于其他原因修改审核计划时，按《文件控制程序》执行。4.2 制定产品审核检验规范 4.2.1由工艺设备部制定产品审核检验规范，审核项目有： 1)产品的规格、型号、数量、包装及标签等；
2)产品的质量特性，如定量特性、定性特性等； 3)产品的性能，如物理特性、化学特性等； 4)检具检验； 5)可靠性检验，如产品的寿命等。 4.3 产品审核的实施 4.3.1产品的审核员由非成品检验员担任，此审核员必须有 2 年以 上的工作经验并对产品相当了解。 4.3.2由产品审核员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。 4.3.3产品审核人员依据产品审核检验规范逐项对产品进行审核，并将审核结果记录于《产品审核报告》内。 4.3.4产品审核不合格项的处理 1)产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接收，是否返工/返修，是否封存所有库存，是否检验其余产品等。 2)责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提 出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其他 类似产品是否存在相同或相似的不合格项。 3)产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认，并将跟踪确认的结果记录于《纠正与预防措施报告》中。 5 检查与考核 5.1 本标准由质量控制部负责组织监督和检查。 5.2 本标准具体考核办法按企管部《检查与考核管理标准》进行。 6 附录 附件1：《文件控制程序》 附表1：《产品审核计划》
ts16949产品审核计划 产品审核缺陷分级规定 产品审核检查表 德信诚培训网 产品审核检查表 篇二：产品审核实施计划 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx限公司产品审核实施计划 编号： xxxxx 序号： 1.审核目的：验证产品实际质量与产品技术标准的相符性，评价产品质量，发现产品缺 陷， 改进缺陷，提高产品质量。 2.审核产品：xxxx件 3.审核依据：产品技术标准、国家法律法规。 4.审核时间：xxx 10月 10 日至 xxxx 年10月 17 日 5. 审核组成员及分工： 6.审核时间计划 制订：xxxx 审批：xxxx 日期：xxxx 产品审核计划表 编号:jl-8.2.2.3-01 共1页第1页 篇三：产品审核实施计划 编号:hg/s.04—02 重庆市慧冠机电有限公司 2014年度产品审核实施计划 编制/日期: 何安邦/2014.9.20 审核/日期: 聂维胜/2014.9.20 批准/日期: 张小彬/2014.9.20 一、产品审核的目的 为了获得公司产品质量信息,确定产品的适用性和符合性满足规定质量特性的程度,保证 最大限度地满足用户的要求。二、审核组成员构成组长：何安邦成员：何文炳审核时间按照重庆市慧冠机电有限公司《产品审核实施计划表》的时间安排进行。 三、审核依据 产品图、检验规范、客户特殊要求以及用户质量信息。四、审核步骤： 1、样件提取：按照《产品审核实施计划》的规定提取； 2、产品审核； 2.1、产品外观审核：依据《产品检验规程》上对工件外观的要求进行审核； 2.2、尺寸审核：依据产品图、客户信息反馈、客户特殊要求以及《产品检验规程》上的 有关规定进行审核； 2.3、产品性能审核：依据产品图上的技术要求和供需双方签定的技术协议 六、数据处理 1、产品缺陷评定 1.1产品缺陷程度可分为以下三级： a级（致命缺陷）：缺陷直接形成安全隐患，回导致安全事故，或直接影响 产品的寿命和可靠性，或缺陷非常严重明显，顾客不能接受； b级（严重缺陷）：缺陷可能造成安全隐患，可能导致安全事故，会影响产 品的寿命和可靠性，或缺陷明显明显，一定引起顾客不满意； c级（一般缺陷）：缺陷可能会对安全有影响或无影响，可能有轻微影响，
质量体系工作计划 时间过得飞快，我们的工作又进入新的阶段，为了今后更好的工作发展，该好好计划一下接下来的工作了！估计许多人是想得很多，但不会写，以下是作者为大家收集的质量体系工作计划，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。 质量体系工作计划1 公司各部门： 根据20xx版ISO9001《质量管理体系要求》和我公司质量管理体系认证的需要，公司计划在20xx年12月份前完成ISO9001:20xx质量管理体系取证工作。为了确保ISO9001：20xx质量管理体系认证工作按期顺利完成，并借此完善公司质量管理体系，促进产品质量水平的提升，现就有关事宜安排如下： 一、人员准备阶段 1、成立ISO9001-20xx取证工作领导小组 1.1组长： 1.2副组长： 1.3成员： 1.4职责任务： a、任命管理者代表; b、确定中长期总体质量目标; c、对公司质量管理体系认证及公司质量管理体系完善所涉及的重大事项进行评审和决策。 2、成立质量管理体系文件编审及计划执行工作领导小组 1.1组长： 1.2副组长： 1.3成员： 1.4职责任务：根据贯标认证工作领导小组的决定和指示，对质量管理体系相关过程进行策划和安排，组织人员编写质量管理体系文件，并负责对文件的适宜性、符合性和有效性进行审查;组织实施公司质量体系认证计划的完成。
3、确立所要选择的认证公司、申请细节咨询及提出取证申请。 二、学习准备 1、ISO9001-20xx基础知识培训： 1.1参加人员：全体人员(特别是相关管理人员) 2、体系内审员的培训： 2.1参加人员：专职质量管理人员 三、实施阶段 1、文件编制、修订 1.1文件修订责任部门： 质量技术部、财务部门、采购部、计划组、生产制造部、综管部、设备能源部、 1.2文件编写审核批准流程： 根据公司文件控制程序规定流程执行，即：文件编写人-所在部门负责人审核质量部门对文件的标准符合性审查文件编审领导小组审查、文件所涉及部门会签按文件报批流程，由公司主管领导批准实施。 2、内部审核、认证申请 2.1至少进行一次内部审核，按标准要求制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项记录表等，有关活动的记录和文件应保存完好，以便认证时检查。 2.2至少安排一次管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序文件要求进行。 2.3约请认证机构预审核。 3、正式审核，体系维持与不断改进 3.1接受正式审核。 3.2体系维持与提高 四、其他未尽事宜，另行通知。 质量体系工作计划2 一、目的 为了有计划地开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促
20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司
质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检
测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品
产品审核程序 （IATF16949-2016） 1.0目的 通过对本公司产品的审核，按照公司技术文件(包括配方、工艺卡、检验标准等)的相关规定，以验证产品是否符合所有规定的要求，包括本公司的要求和顾客诉要求，以便及时制定纠正措施和产品质量的改进，提高产品质量水平，降低成本，提高顾客满意度。 2.0范围 产品审核适用于本公司汽车专用塑料粒子实现全过程的产品质量审核。 3.0定义 产品审核就是通过独立部门（质量部）对最近生产的产品进行随机抽查检验，判定是否与技术文件、法律法规、顾客的特殊要求相符合的审核工作。 4.0职责 4.1质量部在每年年初根据年度产品内、外部质量情况，制定《年度产品审核计划》（可与质量体系审核、制造过程审核一并制定），产品审核计划必须包括所有产品的规格类别,并经管理者代表审批后实施 4.2质量部依据年度产品审核计划，结合生产计划或库存产品，编制《产品审核计划表》。 4.3质量部根据《产品审核计划表》组织实施产品审核活动，并记录、评价、发放产品审核结果报告或《纠正预防措施表》到各责任部门。 4.4各责任部门负责对产品审核的不合格项进行原因分析，制定纠正措施，并
按照措施计划组织实施，将制定的改进措施在要求完成时间内报质量部。 4.5质量部负责对责任单位上报的改进措施的实施情况和有效性进行跟踪、验证。验证结果不合格，责任单位必须重新分析问题的根本原因和制定改进措施。 4.6质量部可以根据内、外部重大质量事故或公司领导的指示，临时组织实施产品审核。 5.0工作规定和内容 5.1产品审核项目的确定 5.1.1功能、性能：根据顾客要求、标准及其本公司的相关技术文件，确定的产品的功能性能要求的技术指标。 5.1.2尺寸：主要的外形尺寸、联接尺寸等（本公司暂时没有尺寸要求，不适用）。 5.1.3外观：产品表面技术要求（颜色、黑点、麻点、颗粒的形状等）。 5.1.4包装：包装袋/箱的质量要求，是否与技术要求相符。 5.1.5标签：内/外包装的合格证、特殊标识（如RoHS标识）、产品型号批号、生产日期等。 5.2产品审核缺陷分级规定 5.2.1严重缺陷/关键缺陷（用A表示）：影响产品安全或法规要求的项目，以及关键的功能性能的指标，会导致顾客退货或索赔。 5.2.2重要缺陷/主要缺陷（用B表示）：严重影响产品的主要功能性能或使用要求，会引起顾客的不满或抱怨的缺陷，顾客可能会提出投诉。 5.2.3一般缺陷/次要缺陷（用C表示）：不影响产品的使用要求，一般顾客不会发现，对那些要求极高的顾客会提出抱怨。
审核目的审核范围审核依据审核时间审核组审 三体系内部审核实施计划 编号： 为检查公司质量、环境和职业健康安全管理体系是否符合ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001- 2011标准并有效运行，不断自我完善。 Q: ×××产品的生产和销售。 E/S×××产品的生产和销售涉及的相关管理活动。 ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001- 2011标准，管理手册，程序文件和其它相关文件及相关法律法规。 2017年3月10日上午—11日下午 首次会议时间：2017年3月10日8:30时 末次会议时间：2017年3月11日17时 组长：A 组员：B、 C、 D 1、公司领导、被审核方有关人员、职业健康安全员工代表按
核要求时参加首、末次会议。 2、被审核方有关人员按照审核日程安排，在本岗位等候。 审核组 201管理者代7年 长表1月 2日 审核日程表 审核员 日期时间审核部门及标准条款 分工 10 月 8：30—9：00首次会议（公司会议室）全体10 日 9：00— 11：50 13：40—16：50领导层 Q ：4.1 4.2 4.3 4.4 5.1 5.2 5.3 6.1 6.2 6.3 7.1.1 9.3 10.1 10.3 E:4.1 4.2 4.3 4.4 5.1 5.2 5.3 6.1 6.1.1 6.1.4 8.1 10.1 10.3 S：4.1、4.2、4.3.3、4.4.1、4
.6 供销部 10月11日Q：5.3 6.2 6.1.2 8.2 8.4 8.5.3 8.5.5 9.1.2 E:5.3 6.1.2 6.2.1 8.1 S：4.3.1、4.3.3、4.4.1、4.4. 6 8：30—11：30企管部 Q：5.3 6.2 7.1.2 7.1.6 7.2 7.3 7.4 7.5 9.2 10.2 E: 5.3 6.1.2 6.2.1 6.2.2 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 8.1 9.2 10.2 S：4.3.1、4. 3.2、 4.3.3、 4.4.1、4.4.2 、 4.4.3、 4.4 .4、4.4.5、 4 .4.6、4.5.4 、4.5.5 质检部 13：40—16：00Q ：5.3 6.2 7.1.5 8.6 8.7 9.1.1 9.1.3 E:5.3 6.1.2 6.2.1 8.1 S：4.3.1、4.3.3、4.4.1、4.4. 6 生产部 （车间） Q ：5.3 6.2 7.1.3 7.1.4 8.1 8.5.1 8.5.2 8.5.4 8.5.6 E: 5.3 6.1.2 6.2.1 6.1.3 8.1 8.2
2016年质量管理体系内部审核实施计划 IATF16969：2016 品通〔2016〕第 11号 编制： 审核： 批准：
一、审核目的： 对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据： 1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息； 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件； 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围： 1.审核范围：系列等产品设计制造和销售。 2.审核场所： 15号，公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次： 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程： 七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审； 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查
编号: 重庆泰格汽车零部件有限公司 2020年度产品审核实施计划 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期:
一、产品审核的目的 为了获得公司产品质量信息,确定产品的适用性和符合性满足规定质量特性的程度,保证最大限度地满足用户的要求。 二、审核组成员构成 组长：刘勇 成员：刘世祥、文华霞 审核时间 按照《产品审核实施计划表》的时间安排进行。 三、审核依据 产品图、检验规范、客户特殊要求以及用户质量信息。 四、审核步骤： 1、样件提取：按照《产品审核实施计划》的规定提取； 2、包装/碓码审核； 2.1、包装箱上的产品标识、产品型号规格、产品名称以及合格凭证等是否符合包装工艺要求； 2.2、包装箱内的产品和包装箱上标识的产品型号规格相符，是否有混装少装，或不按照包装要求包装的情况； 2.3、包装的其他情况如：包装的牢固性、产品的防护等是否符合包装工艺规定要求。 3、产品审核； 3.1、产品外观审核：依据《产品检验规程》上对工件外观的要求进行审核； 3.2、尺寸审核：依据产品图、客户信息反馈、客户特殊要求以及《产品检验规程》上的有关规定进行审核； 3.3、产品性能审核：依据产品图上的技术要求和供需双方签定的技术协议 六、数据处理 1、产品缺陷评定 1.1产品缺陷程度可分为以下三级：
A级（致命缺陷）：缺陷直接形成安全隐患，回导致安全事故，或直接影响 产品的寿命和可靠性，或缺陷非常严重明显，顾客不能 接受； B级（严重缺陷）：缺陷可能造成安全隐患，可能导致安全事故，会影响产 品的寿命和可靠性，或缺陷明显明显，一定引起顾客不 满意； C级（一般缺陷）：缺陷可能会对安全有影响或无影响，可能有轻微影响，但顾客不全察觉与发现，或缺陷可能被顾客发现，但不 会介意； 1.2、缺陷等级系数及缺陷点数： A级缺陷：10 B级缺陷：5 C级缺陷：1 缺陷点数的总和（FP）=∑（缺陷点数×缺陷等级系数） 1.3质量特性值的计算 QKZ=100－缺陷点数总和FP/样品数量 2、质量特性值的评定: 2.1、零件的标准质量特性值确定为：90%。 2.1、被审核产品的质量特性值QKZ与标准的质量特性值比效，QKZ ≥标准质量特性值，产品质量稳定能满足顾客要求；（标准质量特性 值-5%）≤QKZ≤标准质量特性值，产品质量有下降趋势，应进行评 审。QKZ≤（标准质量特性值-5%），产品质量波动太大，应进行评
20**年度审核方案 编号：HY-JL-ZH-41/0 一、质量体系审核 1.审核目的： 对质量体系进行系统、独立的检查和评价，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求；以及对供应商产品的过程进行审核，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.审核的依据： 2.1IATF16949标准、质量手册、程序文件、指导文件。 2.2识别过程清单、过程关系、过程模式图。 2.3与产品有关的法律法规清单 2.4顾客（特殊）要求清单 3. 审核范围： 3.1IATF16949认证范围涉及的所有部门和全部过程。 3.2公司识别的COP过程、MP过程、SP过程、外包过程 4.审核方式及说明 4.1采用IATF要求的过程审核方法，并结合听、查、看的方式进行现场审核。 4.2任何外包过程、方针目标、职责权限、内部沟通、人力资源管理、基础设施、工作环境、外文件与记录控制、持续改进都会在相关部门进行审核。 4.3生产现场均会涉及到不合格控制，标识和可追溯性控制审核。 4.4重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程。 5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 部门 C1 ● C2 ● C3 ● C4 ● C5 ● S1 ● S2 ● S3 ● S4 ● S5 ● S6 ● S7 ● S8 ● S9 ● S10 ●
M1 ● M2 ● M3 ● M4 ● M5 ● M6 ● M7 ● 二、产品质量审核 1．审核目的： 通过对抽取的少量产品和/或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有 效性进行评定，并按照设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验，以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性”的要求，并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，以便采取进一步的审核和措施。 2．审核依据： 2.1公司质量管理体系质量手册、程序文件、产品审核之相关产品审核指导书； 2.2IATF16949:2016质量管理体系； 2.3顾客特定要求（无）。 3.审核范围：本公司所生产的所有汽车产品。 4.重点关注：客户退货、客户反馈、本年度产品出现的质量问题及顾客特殊要求（抽样）。 5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月产品别 2408011AG14制动鼓● 1028E2A轮毂● 1022E4F2C制动鼓● 2408011-M15-02制动鼓● 130C轮毂● 1028E2A制动鼓●
word格式 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对于供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核
过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，
由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划
年度内部质量体系审核计划 JH/ZJ8.0-02-01 目的：1、验证金环电器有限公司建立的质量管理体系是否符合标准和法律法规的要求，确保体 系的符合性和有效性; 2、判定金环电器有限公司建立的质量管理体系是否得到了妥善实施与保持; 性质：1、使各相关部门认真学习好标准及程序文件等，提高自己的水平。 2、提高被审核部门执行体系文件的能力和水平。 3、及时发现金环电器有限公司建立的质量管理体系运行中存在的问题并予纠正，为监督审核作准备。范围：涉及本公司金环电器有限公司建立的质量管理体的全部要素和所有相关部门 依据：质量管理体系文件 \日期部门、 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月备注附录A 编号;
附录B 内部质量体系现场审核计划 JH/ZJ8.0-02-02 编号 目的：验证质量保证能力是否符合标准要求，是否得到有效保持和改进。 性质：1、使各相关部门认真学习好标准及程序文件等，提高自己的水平。 2、提高被审核部门执行体系文件的能力和水平。 3、及时发现金环电器有限公司建立的质量管理体系运行中存在的问题并予纠正，为监督审核作准备。范围：涉及本公司金环电器有限公司建立的质量管理体的全部要素和所有相关部门。 依据：1强制性产品认证工厂质量保证能力要求 2质量手册 3相关程序文件产品一致性 审核组长：成员: 2
精品文档 附录C 内部质量体系审核检查表 JH/ZJ8.0-02-03 编号；被审部门：品质部计划时间: 编制人：审核: 3欢迎下载
附录C 内部质量体系审核检查表 JH/ZJ8.0-02-03 编号；被审部门：生产部计划时间: 编制人：审核: 4
质量管理体系审核实施的三个阶段 质量管理体系审核实施从外部审核的角度，大致可分为三个阶段： (1)质量管理体系审核实施的准备阶段； 质量管理体系审核实施的准备是指现场审核的策划和准备工作，包括组成审核组、文件审查、确定审核范围、初访(必要时)、制定审核计划、编制检查表等活动，以确保现场审核的有序性和完整性。 (2)现场审核阶段； 现场审核的目的，是为了查证质量管理体系标准和质量管理体系文件的实际执行情况，对质量管理体系运行状况是否符合标准和文件规定作出判断，并据此对受审核方能否通过质量管理体系认证作出结论。所以现场审核是工作量最大，涉及的人员和部门最广泛，也是最重要的审核活动。 现场审核需做好如下工作： a、召开审核会议。 b、进行现场检查。 按审核计划的日程安排，通过现场观察、查阅文件和有关记录、与受审方人员交谈和提问，必要时经实际测定等调查，抽取一定的样本，查证发现问题和获取证据。 c、审核过程的控制。 d、不合格项判断和不合格报告编写。 e、编写审核报告。 (3)质量管理体系审核纠正措施跟踪和监督阶段。 a、纠正措施的跟踪 审核组通过现场审核，对审核记录的客观证据汇总整理，确定不合格项，由审核方确认后，审核组提出纠正措施要求，受审核方应针对不合格项制订纠正措施计划并加以实施，审核组对实施情况进行纠正措施的跟踪。 纠正措施的跟踪原则：
①所有在审核中发现的不合格项，都必须由受审核方分析原因，采取措施，并由审核组进行跟踪验证。 ②根据不合格的性质或程度，可采用不同的跟踪验证方式。 纠正措施验证的内容： ①纠正措施计划是否按规定的日期完成? ②计划中各项措施是否都已完成? ③完成后的效果如何?自采取纠正措施以来，有否类似的不合格再发生? ④实施的过程是否有保存的记录可查? ⑤引起体系文件的修改，是否按规定程序进行审批、发放及记录，并按照执行。 b、认证后的监督 质量管理体系认证机构对获得认证的受审核方在证书有效期内(一般三年)定期实施监督和复审(其时间间隔不超过一年)，以验证其是否持续满足认证标准的要求。促使受审核方质量管理体系有效保持正常运行并不断改进。 监督审核和管理中对所发现问题，视轻重程度有如下三种处置方式： ①认证暂停。②认证撤销。③认证注销。 质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系 (1)质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。 (2)质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。 (3)审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书。 (4)当审核报告发出后，审核即告结束；而颁发认证证书后，认证活动并未终止。 (5)纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动。 (6)质量管理体系审核不仅只是第三方审核，而对于认证来说，所进行的审核就是—种第三方审核。 青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才
检验科新项目审批及实施流程 为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： （一）、使用新试剂的诊断项目； （二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）、创伤性诊断和治疗项目； （四）、生物基因诊断和治疗项目； （五）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。（三）第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入申报流程： （一）检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，
经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 （二）在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 4、技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；（三）拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 （四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 四、新技术、新项目准入审批流程： （一）医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括： 1、新技术、新业务申请书； 2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； 3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行
2006-2007年度产品审核报告JL-G06-03 No.总0701 1审核目的 通过对产品质量的客观评价，获得出厂产品的质量信息，以确定产品的质量水平及其变化趋势，进而采取相应的措施。 2受审产品的围 公司生产的为汽车整车或汽车零部件厂配套的所有减震器产品。 3审核准则 3.1质量不合格分级评定表； 3.2产品标准和技术规； 3.3产品图纸和检验指导书等。 4审核方式 从仓库随机抽取合格样品进行观察和实测。 5产品审核情况概述 5.1根据《产品审核方法》的规定，应对目前本公司生产的所有28个品种汽车用减震器产品进行审核。审核中从成品库的合格品中抽取样品，进行检测和分析。由于其中11个品种的产品未生产或库房无存货，实际上只审核了18种产品。 5.2产品审核小组分别于2006年12月26-28日和2007年1月8-10日，分两次进行了审核。 5.3未审核的10种减震器产品，审核组将根据生产或库存情况，安排在3月中旬再进行审核。 6两次审核情况汇报 一、测试条件检查情况 在两次审核中，审核组首先对车间的产品测试/试验设备和条件进行检查，测试/试验设备和条件皆处于良好状态，未发现任何问题。 产品型号55130 4A000 -1 55218 -6V00 55614 -4A00 55225 -4A00 55217 -4A00 55216 -4A00 B11-2 80101 1 B11-2 81008 S22-2 91205 3 A11-3 33010 25 B11-2 91902 B11-2 90911 JQ H4A0 21.0 JQ H4A0 51.0 JQ H 4A500 .0 JQ H4300 1.0 JQ H 4A200 .0 JQ H2181 1.0 产品名称总成橡胶 圈缓冲 块总 成 后衬 套总 成 后簧 上 后簧 下 （二） 后簧 下 （一） 橡胶 衬套 后橡 胶衬 套 钢板 弹簧 前衬 套 橡胶 铰链 总成 右连 总成 左连 总成 吊架 总成 吊架 总成 后限 位总 成 上限 位总 成 发动 机前 支承 发动 机前 支承 软垫 质量指数U 99．6 100 98 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 标准质量指数 U S 98 98 98 98 9898989898989898989898989898 质量水平 I=U/US 1．02 1．02 1 1．02 1．02 1．02 1．02 1．02 1．021．021．021．021．021．021．021．021．021．02扣分/抽样数 5 5 5 5 55555555555555三、质量指数统计图
******公司 管理体系文件 内部审核实施计划（QEO/*****8.2.2-NO.） 发行版本：A 发行编号： *****公司 2012年4月28日
内部审核实施计划 编码：QEO/SSHG（03）8.2.2-2 NO.:2012-I 1、审核的目的： (1)检查和评价公司质量管理体系、环境和职业健康安全管理体系是否符合策划的要求，是否 符合GB/T19001－2008 《质量管理体系要求》标准的要求、GB/T 24001:2004 —IS0 14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T 28001-2001《职业健康安全管理体系规范》标准要求和适用的法律法规要求，验证体系实施、保持和持续改进的符合性、有效性和充分性。 （2）检查管理方针、管理目标的贯彻和实施情况，是否在各部门各作业岗位有效展开并得到实施。 （3）通过审核，验证体系相关文件的可操作性，为更新收集信息。 （4）检查如何以顾客为关注焦点，与顾客沟通和顾客满意过程，增强员工满足顾客要求意识。检查如何以相关方为关注焦点，增强公司和员工满足法律法规要求和相关方要求的环境保护意识和安全意识。 2．审核依据： （1）《管理手册》（含程序文件）； （2）作业文件； （3）GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》GB/T 24001-2004 idt ISO14001：2004《环境管理体系要求及使用指南》GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》；（4）质量计划； （5）相关标准、法律和法规等； （6）合同文件等； （7）顾客及相关方要求。 3．审核范围： 与管理体系实施职责权限有关的各部门、作业岗位和作业人员以及公司各部门的办公区、生活区、生产区的现场和相关人员。 4．本次内部审核的日期和日程安排：见附表 5．本次内审审核组的组长、成员名单及分工：见附页 审批： 编制： 2012年月日 年月日保存部门：保存期限：3年
A/0GL/QR-ZG-17 2013~2014年度质量审核计划 编制： 审核： 批准： **************有限公司 年月日
编制说明 一、审核目的 全面检查本公司质量管理体系按ISO/TS16949：2009标准要求和SY/QM、SY/QP、SY/QW、SY/QR四级体系文件要求、顾客要求和有关法律法规要求是否持续有效地运行，制造过程质量是否得到稳定、有效的控制，产品质量水平是否满足顾客（主机厂）要求，出现问题是否采取及有效实施纠正措施；为持续改进、提高管理水平和实物质量提供依据和保证，为确保2014年顺利通过ISO/TS16949：2009质量管理体系第三方审核，特制订本质量审核计划。本计划包括质量管理体系、制造过程和产品质量三种类型的审核计划安排。 二、审核对象 1、ISO/TS16949质量管理体系覆盖的所有职能部门、车间和仓库。 2、无缝钢管的生产制造过程。 3、无缝钢管的成品。 三、审核要求 1、审核小组必须事先做好充分的准备，收集相关的质量问题，并严格、认真、精细做好审核工作。 2、审核完毕后三日内出具审核报告和不合格项报告（组员、组长签字），明确整改要求和整改期限。 3、对审核不合格项的验证由综合管理部组织责任内审员按纠正措施计划进行，对不及时完成的部门进行质量通报。 4、审核抽样应符合相应标准或程序文件、作业文件的规定。 四、审核组组成人员： 1、质量管理体系审核组组长：组员： 2、制造过程审核组组长：组员： 3、产品审核组组长：组员：
五、审核时间安排： 注：每年底管理者代表组织各部门及内部审核员进行内部审核策划，策划结果形成年度内部审核方案，当出现下列情形时，应增加审核的频次： a．质量管理体系发生重大变化时； b．产品质量或可靠度有重大异常发生时； c．当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时（如：顾客抱怨、大额索赔、投诉件数超出质量目标控制的件数或顾客退货产品造成公司较严重损失时）
1. 目的 为验证管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》和管理体系文件的要求，能否得到有效实施、保持和改进，特制定本程序。 2. 适用范围 适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素的内部审核。 3. 职责 3.1 总经理 a) 批准“年度内部审核计划”； b) 确保内部审核所需的资源。 3.2 质量负责人 a) 全面负责策划和实施管理体系内部审核工作； b) 制定“年度内部审核计划” c) 确定内部审核组长和审核员； d) 批准“管理体系内部审核报告”； e) 向总经理报告内部审核结果。 f) 负责维护本程序的有效性； 3.3 综合室
a) 协助质量负责人编制和组织实施“年度内部审核计划”； b) 负责内部审核资料、记录的保管。 3.4 内部审核组长 a) 编制、实施本次内部审核实施计划； b) 编写管理体系内部审核报告。 3.5 内审员：根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。 3.6 各部门和相关人员：积极配合内部审核组开展审核工作。 4. 工作程序 4.1 年度内部审核计划 4.1.1 根据受审核区域及其活动的状况和重要程度，并根据以往审核结果和管理层的需要，质量负责人策划实验室年度审核方案，编制“年度内部审核计划”，确定审核范围、频次和方法，报总经理审核批准。内部审核每年不少于一次，并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门。 4.1.2 出现以下情况时，由质量负责人策划并上报总经理批准，及时组织附加内审： a) 组织机构、管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或客户对某一环节连续投诉； c) 发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时；法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化；
编号:HG/S.04—02 重庆市慧冠机电有限公司 2014年度产品审核实施计划 编制/日期:
一、产品审核的目的 为了获得公司产品质量信息,确定产品的适用性和符合性满足规定质量特性的程度,保证最大限度地满足用户的要求。 二、审核组成员构成 组长：何安邦 成员：何文炳 审核时间 按照重庆市慧冠机电有限公司《产品审核实施计划表》的时间安排进行。 三、审核依据 产品图、检验规范、客户特殊要求以及用户质量信息。 四、审核步骤： 1、样件提取：按照《产品审核实施计划》的规定提取； 2、产品审核； 2.1、产品外观审核：依据《产品检验规程》上对工件外观的要求进行审核； 2.2、尺寸审核：依据产品图、客户信息反馈、客户特殊要求以及《产品检验规程》上的有关规定进行审核； 2.3、产品性能审核：依据产品图上的技术要求和供需双方签定的技术协议 六、数据处理 1、产品缺陷评定 1.1产品缺陷程度可分为以下三级： A级（致命缺陷）：缺陷直接形成安全隐患，回导致安全事故，或直接影响 产品的寿命和可靠性，或缺陷非常严重明显，顾客不能 接受； B级（严重缺陷）：缺陷可能造成安全隐患，可能导致安全事故，会影响产
品的寿命和可靠性，或缺陷明显明显，一定引起顾客不 满意； C级（一般缺陷）：缺陷可能会对安全有影响或无影响，可能有轻微影响，但顾客不全察觉与发现，或缺陷可能被顾客发现，但不 会介意； 1.2、缺陷等级系数及缺陷点数： A级缺陷：10 B级缺陷：5 C级缺陷：1 缺陷点数的总和（FP）=∑（缺陷点数×缺陷等级系数） 1.3质量特性值的计算 QKZ=100－缺陷点数总和FP/样品数量 2、质量特性值的评定: 2.1、零件的标准质量特性值确定为：98%。 2.1、被审核产品的质量特性值QKZ与标准的质量特性值比效，QKZ ≥标准质量特性值，产品质量稳定能满足顾客要求；（标准质量特性 值-5%）≤QKZ≤标准质量特性值，产品质量有下降趋势，应进行评 审。QKZ≤（标准质量特性值-5%），产品质量波动太大，应进行评 审，采取纠正/预防措施。 七、审核报告 1.1、现场审核后审核组长负责召开审核组会议，在[产品质量审核评定报告]中总结产品缺陷并作出评定结果，经综合分析、评审检查结果后发