罗红霉素胶囊
一、国内外市场情况：
罗红霉素（Roxithromycin）是德国Roussel-Uclaf公司于上个世纪80年代初开发的十四元环口服用大环内酯类抗生素。1988年首次在德国上市。目前罗红霉素已在世界上90多个国家和地区广泛应用于临床。
国际市场概况
20世纪80年代初，世界各国对大环内酯类抗生素进行研究和开发，因此大环内酯类抗生素的研究方兴未艾。90年代达到高潮。目前世界上生产的大环内酯类抗生素有二三十种，有50～60个厂家正在加紧研究，已有30多家的新品种进入临床。1981年大正制药公司、美国雅培公司获得罗红霉素的生产专利，1989年首次在爱尔兰上市，在日本、台湾、韩国等地制造和销售。1996年罗红霉素世界总销售额为11.2亿美元；赫斯特公司、卫材公司的罗红霉素 1995年销售额为3.15亿美元。2000 年为5.75亿美元。
国内产销情况
从1995年7月国家卫生部首次批准上海医药工业研究院亚东药业公司浦东药厂生产开始，到目前全国罗红霉素原料生产厂家有15家，罗红霉素原料销路一直不错。本品2000
年增产超过50%，是近年来竞争最激烈的品种之一。2001年上半年罗红霉素原料在杭州原料会上报价为1300元/公斤左右，而下半年出现下滑趋势，武汉原料会上报价为1050元/公斤，这主要是受硫氨酸红霉素价格暴降的影响。由于罗红霉素制剂的生产一哄而上，市场已接近饱和， 2001年罗红霉素原料药产量增长了69.7%，原料从紧缺到出现有库存。截至2002
年3月所了解到的数据，罗红霉素制剂国内市场目前主要有四种剂型；胶囊、颗粒剂、干混悬剂和片剂。胶囊剂生产厂22 家，颗粒剂21家，干混悬剂7家，片剂45家。全国罗红霉素生产厂家达 110家。
二、品种基本情况
1、规格：150mg
2、类别：大环内酯类抗生素
3、原料情况：21500元/kg
4、国内生产批文数量：122个
5、适应症：适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中儿炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎。
长期小剂量罗红霉素治疗对慢性鼻窦炎鼻内镜手术疗效的影响 发表时间：2016-09-21T12:05:24.693Z 来源：《名医》（学术版）2016年3期作者：李言响杨心月[导读] 慢性鼻窦炎是鼻窦的慢性化脓性验证，常累及多个鼻窦，在我国的发病率占整个耳鼻喉科初诊患者的13.2%以上。第二军医大学学员旅学员十二队200433 【摘要】目的：分析长期小剂量罗红霉素治疗对慢性鼻窦炎鼻内镜手术疗效的影响。方法：对比分析我院患者在不同用药下术后疗效的差别。结果：在生活质量方面，观察组术后3个月SNOT-20量表评分为（11.5 8.21）分，对照组术后3个月SNOT-20量表评分为（16.54 7.16）分，观察组优于对照组（P<0.05），差异具有统计学价值；在疗效方面，观察组有效率为97.7%，对照组有效率为82.2%，观察组低于对照组（P<0.05），差异具有统计学价值。结论：长期小剂量的使用罗红霉素抗生素，在临床上可以广泛推广使用。【关键词】长期小剂量罗红霉素；慢性鼻窦炎；鼻内镜手术；对疗效的影响慢性鼻窦炎是鼻窦的慢性化脓性验证，常累及多个鼻窦，在我国的发病率占整个耳鼻喉科初诊患者的13.2%以上。慢性鼻窦炎主要会增加患者呼吸道感染的几率和症状，严重时可能会造成颅眼肺并发症，导致患者视力下降，甚至会因感染的加重造成死亡。这一疾病的治病因素众多，包括急性鼻窦炎、阻塞性病因、牙源性感染、外伤、鼻窦解剖因素、全身性因素等。病征表现为浓涕、鼻塞、头痛、嗅觉障碍、视力障碍、头昏、失眠、记忆力下降等，严重的影响患者的生活质量[1]。鼻内镜手术时治疗这一疾病的首选，能彻底清除各鼻窦病 变，充分开放鼻窦窦口。但仍然有少部分患者在术后会出现疾病的反复发作。1材料和方法1.1一般材料选取2014年11月~2015年8月在我院进行鼻窦炎鼻内镜治疗的90例患者作为研究对象，全部患者均符合慢性鼻窦炎Ⅱ型诊断标准，病程在1年以上，均签署知情协议书，同意本次研究，可按要求进行随访。排除标准：①具有严重原发性心、肺、肾、血液等系统疾病的患者； ②具有过敏性鼻炎和严重鼻中隔偏曲；③术前一周使用过大环内酯类药物；④术后检验为非鼻息肉患者；⑤在治疗期间采用其他方式治疗。根据用药方式的不同分为观察组和对照组。观察组45例，男性30例，女性15例，年龄在18~58岁之间，平均年龄（38.56 4.94）岁。病程在1~20年之间，平均病程（7.65 6.25）年；对照组45例，男性27例，女性18例，年龄在19~57岁之间，平均年龄（37.25 5.41）岁。病程在1~20年之间，平均病程（7.65 6.25）年。两组患者在病程、年龄、性别等方面均无显著差异，组间指标分布均衡，具有比较价值。 1.2方法两组患者均采用鼻窦炎鼻内镜手术进行治疗，采用Messerklinger术式。术后行常规止血、抗生素、激素喷鼻、鼻腔冲洗、局部清理等措施。观察组采用罗红霉素（国药准字H19980087，75mg/片）口服治疗，75mg?2次/d，持续用药3个月；对照组采用乙酰螺旋霉素（国药准字H20063498，100mg/片）进行治疗，200mg?3次/d，持续用药3个月。随访在术后第一个月每周进行一次，术后2~3个月每两周一次，收集两组患者在术腔清洁时间、上皮化时间，并在术后6个月后以海口标准评价手术疗效。 1.3观察指标症状评分以视觉模拟量表进行，评价患者鼻塞、鼻漏、嗅觉障碍、头部不适方面的评分。生活质量评分采用鼻窦鼻腔结果测量20条表（SNOT-20）进行测量。疗效判断采用海口会议疗效判断标准，以症状完全消失，内镜检查窦口开放良好，鼻腔粘膜呈淡红色，窦腔粘膜完全上皮化，无粘膜堆积为治愈；以至少1个主要症状消失或减轻，内镜检查术腔基本上皮化，鼻腔粘膜呈红色，有少量黏脓性分泌物堆积为有效；术后与术前症状无明显改善为无效。 1.3统计学处理采用SPSS18.0统计学软件统计相关数据，计量资料检验，计数资料检验，以P<0.05为差异具有统计学价值。2结果在术腔情清洁时间上，第一周两组无明显差别，在随后几周的随访中观察组术腔清洁明显优于对照组（P<0.05），差异具有统计学价值；在术腔上皮化方面，两组无显著差异（P<0.05）；在生活质量方面，观察组术后3个月SNOT-20量表评分为（11.5 8.21）分，对照组术后3个月SNOT-20量表评分为（16.54 7.16）分，观察组低于对照组（P<0.05），差异具有统计学价值；在主要症状评分方面，术后观察组VAS评分为（1 2.63 5.37）分，对照组VAS评分为（17.76 7.37）分，观察组低于对照组（P<0.05），差异具有统计学价值，详见表1；在疗效方面，观察组治愈36例，有效8例，有效率为97.7%，对照组治愈23例，有效14例，有效率为82.2%，观察组低于对照组（P<0.05），差异具有统计学价值。 3讨论
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【拼音全码】LuoHongMeiSuRuanJiaoNang(TianXun) 【主要成份】罗红霉素软胶囊(天迅)主要成分为罗红霉素。 化学名：9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟基]红霉素 分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03 【性状】罗红霉素软胶囊(天迅)内容物为白色至淡黄色的混悬液。 【适应症/功能主治】化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【规格型号】0.15g*12s 【用法用量】空腹口服，一般疗程为5~12日。儿童可直接服用，或剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。成人：一次0.15g，一日2次;也可一次0.3g，一日1次。儿童：一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。 【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。 【禁忌】对罗红霉素软胶囊(天迅)中任何成份、红霉素或其
罗红霉素使用说明书 【篇一：罗红霉素颗粒说明书】 罗红霉素胶囊说明书 【药品名称】 通用名：罗红霉素胶囊 英文名：roxithromycin dispersible capsules 汉语拼音：luohongmeisu jiaonang 本品主要成分为罗红霉素， 化学名为9—［o—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。 分子式：c41h76n2o15 分子量：837.03 【性状】本品为胶囊剂。 【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱 与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌 细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-rna）结合至“p”位上，同时也阻断了多 肽链自受位（“a”位）至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。 【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(cmax)高，单剂量口服罗 红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（cmax)6.6～7.9 mg/l，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/l时为96％。以原形及5个代谢 物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。 【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感 菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和 宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【用法用量】 空腹口服，一般疗程为5～12日。 成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。
吉他霉素片的说明书 体热和毒素总是分不开关系，人体内是一个比较神奇的环境，经常会因为各种内因而造成疾病的出现。温毒和内火就是常见的内部病因，对于这些症状的治疗，我们为您推荐一种叫做吉他霉素片的治疗药物。该药物对于清热解毒有着比较好的功效，制作成分全都是天然药材，对于您的身体没有任何副作用。 【药品名称】 通用名称：吉他霉素片 商品名称：吉他霉素片 英文名称：Kitasamycine Tablets 拼音全码：JiTaMeiSuPian(JinHua) 【主要成份】本品活性成份为吉他霉素A5、吉他霉素A4、吉他霉素A1和吉他霉素A13等组分为主的混合物。
【性状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】主要用于革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。 【规格型号】0.1g*12s 【用法用量】口服，成人一日1～1.6g，分3~4次服用。 【不良反应】本品的胃肠道反应发生率较红霉素低，偶见皮疹和瘙痒。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】1．对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。2．本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，利于药效的发挥。3．本品与红霉素有交叉耐药性。4．用药期间定期随访肝功能。5．本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。6．对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值均可能增高。7．因不同的细菌对本品
的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，但孕妇应用时仍宜仅衡利弊。又因本品有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】本品为大环内酯类抗生素。作用机制同红霉素，抗菌谱与红霉素也相似，但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性略差，部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感，本品对白喉杆菌、破伤风杆菌、淋病奈瑟菌、百日咳杆菌、立克次体属和沙眼衣原体也有相当活性。 【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素。作用机制同红霉素，抗菌谱与红霉素也相似，但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性略差，部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感，本品对白喉
38? 论 著 ? 偏曲的变应性鼻炎，具有方便快捷，缩短手术时间，痛苦少，康复快；无明显并发症，未发现感染、出血、鼻腔粘连等现象，具有很高的安全性，该方法具有较好的临床应用价值。但由于临床观察样本较小，且随访时间较短，其远期疗效仍有待进一步探讨。 参考文献 [1] 中华医学会耳鼻咽喉分会,中华耳鼻咽喉科杂志编辑委员会.变 应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准(1997年修订,海口)[J].中华耳鼻咽喉科杂志,1998,33(3):134-135. [2] 顾之燕,顾瑞金.变应性鼻炎的非免疫学因素[J].天津医药,1991, 19(7):445-448. [3] 孙树岩,董震,卜国铉,等.筛前神经与常年性鼻炎关系的解剖学 研究[J].中华耳鼻咽喉科杂志,1990,25(4):216-217. 长期低剂量罗红霉素治疗支气管扩张的疗效观察 朱 敏 （广东省信宜市人民医院呼吸内科，广东信宜 525300） 【摘要】目的 观察长期口服低剂量罗红霉素治疗支气管扩张的临床疗效。方法 选择治疗前各项指标无差异的60例确诊的支气管扩张患者，随机分为治疗组30例和对照组30例，治疗组口服罗红霉素0.15g，对照组口服左氧氟沙星0.2g，均为每日2次，疗程3~4个月。结果 治疗组总有效率为96.67%，对照组总有效率为86.67%，经统计学相关处理结果有明显差异（P＜0.05）；治疗组在抗感染、减少痰量方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 长期口服低剂量罗红霉素能显著改善支气管扩张患者的症状，临床疗效确切可靠。【关键词】罗红霉素；低剂量；支气管扩张 中图分类号：R562 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2011）16-0038-02 The Observation of Effects of Long-term Low-dose Roxithromycin in Treating Bronchiectasis ZHU Min (Department of Respiratory Medicine, People′s Hospital of Xinyi, Xinyi 525300, China) [Abstract]Objective To observe the clinical therapeutic effect of long-term low-dose roxithromycin in treating bronchiectasic. Methods Select 60 bronchiectasic patients with no difference before pretherapy and patients were randomly divided into two groups, with 30 in the test group and 30 in the control group, the treatment group took 0.125g of roxithromycin, and the control group took 0.1g of levo? oxacin three times a day for 3-4 month. Results After treatment, the overall response rate of test group was 96.67% and control group was 86.67%, processes the two groups of comparisons difference after statistics to have the remarkable signi? cance (P<0.05); the test group showed signi? cant difference as compared with control group in anti-infection and decrease amount of expectoration (P<0.05). Conclusion Long-term low-dose roxithromycin can significant improve complaints of patients with bronchiectasic. Obtaining positive clinical ef? cacy. [Key words] Roxithromycin; Low-dose; Bronchiectasic 支气管扩张症是由于支气管及周围肺组织的慢性炎症损坏支气管管壁，使管壁肌肉和弹性组织结构破坏，导致支气管腔扩张和变形的慢性化脓性疾病[1]，主要表现为反复呼吸道感染、咳嗽、咳大量脓痰，甚至出现咯血。应用抗生素控制感染是缓解支气管扩张的主要措施之一。罗红霉素属于新一代大环内酯类抗生素，为了探讨其长期低剂量应用对支气管扩张的临床疗效，信宜市人民医院于2009年10月至2010年10月间对30例支气管扩张患者进行临床治疗，疗效显著，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择60例支气管扩张患者，随机分为治疗组30例和对照组30例。所有患者均经高分辨CT肺扫描确诊，其中治疗组柱状扩张18例，囊状扩张12例；男性16例，女性14例；年龄23~61岁，平均37.3岁；病程2~28年（平均5.6年）。对照组柱状扩张14例，囊状扩张16例；男性17例，女性13例；年龄19~58岁，平均34.8岁；病程3~30年，平均7.6年。所有患者治疗前经血常规、肝肾检查、痰培养检查未见异常，各项指标对比差异无显著性P＞0.05。具有可比性。 1.2 治疗方法 所有患者自治疗起停用其他抗生素。治疗组口服罗红霉素0.15g，每日2次；对照组口服左氧氟沙星0.2g，每日2次，两组疗程均为3~4个月。痰液黏稠者可给予α-糜蛋白酶雾化吸入或用祛痰剂，同时指导患者有效咳嗽。 1.3 疗效标准判定[2] 根据临床症状的缓解程度评定。临床痊愈：咳嗽咳痰、咯血完全停止，呼吸道其他症状及体征基本或完全消失，不影响生活工作。显效：咳嗽及痰量明显减少，咯血停止，肺部 音明显减少或消失，X线或CT检查示炎性阴影显著吸收。有效：咳嗽、咳痰好转，大量咯血停止，但痰中仍带血丝或血块，呼吸道症状和体征均减轻。无效：治疗后症状、体征未见改善。痰量：＜2mL为（+）；2~10mL为（++）；11~50mL为（+++）；50mL以上为（++++）。 1.4 统计学处理 两组有效率比较采用秩和检验，计量资料用t检验。 2 结 果 2.1 两组患者临床疗效比较 治疗组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表1。 2.2 两组患者治疗前后痰量的比较 两组患者治疗后痰量比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表2。
红霉素肠溶片说明书 【药品名称】 通用名：红霉素肠溶片 英文名：Erythromycin Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Hongmeisu Changrong Pian 本品主要成份为红霉素 分子式：C37H67NO13 分子量：733.94 【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。 2．军团菌病。 3．肺炎支原体肺炎。 4．肺炎衣原体肺炎。 5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 6．沙眼衣原体结膜炎。 7．淋病奈瑟菌感染。 8．厌氧菌所致口腔感染。 9．空肠弯曲菌肠炎。 10．百日咳。 【用法用量】口服，成人一日1～2g(8～16片)，分3～4次服用。军团菌病患者，一日2～4g(16～32片)，分4次服用。小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。 【不良反应】 1．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 2．肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。3．大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/L）有关，停药后大多可恢复。 4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5．其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。 【禁忌】对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。2．肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。3．肝病患者本品的剂量应适当减少。 4．用药期间定期随访肝功能。 5．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。6．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 7．对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．本品可通过胎盘屏障而进入胎儿循环，故孕妇应慎用。
中国临床药理学杂志1996;12(2):85一88 Chin T Clin Pharmacol 1996:12(2):85一88 国产罗红霉素人体生物利用度研究 陆红李家泰刘彦关勇吕媛 (北京医科大学临床药理研究所，北京，100034) 摘要8名男性健康志愿者交叉口服300 mg国产罗红霉素胶囊和进口片剂，进行国产制剂生物利用度研究，血药浓度用微生物法测定。结果表明:口服国产和进口两种制剂的血药 浓度时间曲线均符合二室模型，Cmax分别为8. 59士1. 04和8. OS士1. 39 mg/L，于1. 39士 0. 25和1.54士0.35 h达峰，Tl/2分别为13.45土3.32和14.09士4 . 87 h, A UC是117.5士32. 0和115. 2士21.8 mg·h一‘·L一‘，比较两种制剂的药代动力学参数均无显著性差异，尸> 0.05。国产罗红霉素胶囊的相对生物利用度为102 . 0 %，两种制剂生物等效。本项研究为国产 罗红霉素胶囊的临床应用提供了指标和依据。 关键词罗红霉素;药代动力学;微牛物法 罗红霉素是一种新的大环内酷类抗生 素，其结构与红霉素相似，是红霉素的醚肪类 衍生物。其体外与抗菌谱也与红霉素相似， 但优于红霉素，具有耐胃酸、组织渗透性好的 特点，对葡萄球菌、链球菌、淋球菌、衣原体、 肺炎衣原体、噬肺军团菌、绝大多数革兰氏阳 性厌氧菌、大多数的难辨梭状芽抱杆菌和 50%左右的脆弱拟杆菌具有抗菌活性[u.zl0 本实验对绍兴制药厂生产的罗红霉素胶 囊与进口罗红霉素片剂进行对照，测得国产 罗红霉素胶囊的相对生物利用度，对国产胶 囊的吸收程度作出评价。 材料与方法 1受试者的选择 8例男性健康志愿者，平均年龄21. 91 1.l岁，平均身高175士4 cm，平均体重65.0 士5. 93 kg。实验前经全面体格检查均正常， 受试前两周内停用一切药物，受试期间忌烟 酒，受试者试验前均签署同意书。 2药品及试剂 罗红霉素(罗力得，)片剂:法国罗赛尔 公司生产，150 mg/片，批号:9401030罗红霉 素胶囊:浙江绍兴制药厂生产，150 mg/丸， 批号:9406220罗红霉素(Roxithromycin)标 准品:(进口)效价:971 }g/mg.培养基:普通 琼脂斜面培养基(pH 8. 0一8. 2)，批号: 920421中国药品生物制品检定所生产。
罗红霉素胶囊治疗感染性疾病的效果分析 发表时间：2019-07-24T14:21:30.063Z 来源：《医药前沿》2019年17期作者：谭万江刘书红刘林高伟曹骊袁洪贺姝姝 [导读] 罗红霉素胶囊一般主要用于治疗皮肤、耳喉鼻、生殖器或呼吸道等部位因为革兰氏阳性菌或衣原体等敏感菌株感染所造成的感染问题。 （贵州省黔西南州中医院贵州黔西南 562400） 【摘要】选取2018年1月—12月来我院接受临床治疗的84例感染性疾病患者，随机分为观察组42例和对照组42例，对照组服用克拉霉素，观察组口服罗红霉素胶囊治疗。接受治疗一周时间后，观察两组治疗效果。结果：观察组治疗总有效率为95.24%高于对照组的 78.57%，组间对比，差异显著（P＜0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组，差异显著（P＜0.05）。结论：应用罗红霉素胶囊，治疗感染性疾病可以获得良好的治疗效果，且不良反应较少。 【关键词】罗红霉素胶囊；临床应用；不良反应 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）17-0123-01 在临床上用药方面，罗红霉素胶囊一般主要用于治疗皮肤、耳喉鼻、生殖器或呼吸道等部位因为革兰氏阳性菌或衣原体等敏感菌株感染所造成的感染问题。但是随着罗红霉素胶囊这种抗生素在临床上的广泛应用，极大地增加了其出现不良反应的概率。本文选择2018年1月—12月间于我院接受临床治疗的84例感染性疾病患者为研究对象，对罗红霉素胶囊的临床应用效果及不良反应情况进行了对比分析，现报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选择2018年1月—12月间于我院接受临床治疗的84例感染性疾病患者为研究对象。经临床确诊分析，全部患者均是由敏感菌所造成的生殖系统、皮肤、呼吸道或五官等感染患者。在感染性疾病类型方面，24例皮肤感染患者，16例泌尿生殖感染患者，28例五官感染患者，16例呼吸道感染患者。按照随机数字表法，随机分为观察组（42例）和对照组（42例）。在观察组中的42例患者中，男20例，女22例；年龄6～77岁，平均（42.14±1.35）岁。在对照组中的42例患者中，男19例，女23例；年龄5～77岁，平均（42.16±1.33）岁。两组患者在感染性疾病类型等一般资料方面差异不显著（P＞0.05），具有可比性。 1.2 方法 对照组中的42例患者在临床治疗期间服用克拉霉素进行治疗，具体就是采用服用克拉霉素的方式进行治疗，成人按照0.5～1g/d，儿童按照7.5mg/kg，2次/d。观察组中的42例患者均行罗红霉素治疗，具体就是采取口服罗红霉素胶囊的方式来进行治疗，成人按照150mg/次，2次/2剂量服用；儿童按照2.5～5.0mg/kg每天，分2次进行药物服用，并分别在饭前1h或饭后4h进行服用。在两组患者在接受临床治疗一周后，对比分析两组患者的临床治疗情况。 1.3 评价指标 在本次研究中，罗红霉素胶囊临床应用疗效的观察指标主要包括患者感染性疾病的治疗情况以及患者在接受临床治疗期间出现的腹泻等不良反应情况。 1.4 统计学分析 采取SPSS20.0统计软件进行数据处理和分析，计量资料用（x-±s）表示，行t检验；计数资料用%表示，行χ2检验。P＜0.05表示比较差异显著，具有可比性。 2.结果 2.1 两组患者临床治疗效果比较 在两组患者接受治疗一段时间后，观察组患者的临床治疗总有效率为95.24%，显著大于对照组的78.57%，组间比较差异显著（P＜0.05） 2.2 两组患者不良反应情况比较 在两组患者接受治疗一段时间后，观察组患者的总不良反应率为4.76%，显著小于对照组的23.80%，组间比较差异显著（P＜ 0.05）。 3.讨论 3.1 罗红霉素胶囊及其应用机理 罗红霉素胶囊是一类新型的抗生素，属于大环内酯类范畴，是一种红霉素的衍生物。在应用罗红霉素胶囊期间，其可以有选择性地结合各类致病菌的70S核糖体的50S亚基，使其原有的构象发生改变，最终会对核糖体当中肽链转移酶的转位或活性等产生抑制作用，使诱发感染问题的致病菌的依赖性蛋白或RNA出现合成受阻问题，最终可以达到抗菌的效果。罗红霉素胶囊可以对大部位G+菌进行有效抑制，其对嗜血流干杆菌、肺炎球菌等的抗菌活性同克拉霉素之间大体相同，尤其是对衣原体、支原体以及军团菌等菌体的抗菌效果非常有效。罗红霉素胶囊具有吸收性好、穿透性强、耐酸性强等应用优势。 3.2 罗红霉素胶囊的常见应用及不良反应 目前，罗红霉素胶囊在临床上的应用主要是治疗那些因为支原体或衣原体等敏感菌所造成的肺炎、支气管炎、泌尿系统或皮肤感染等，相应地临床治疗效果也比较理想。然而，在临床应用罗红霉素胶囊期间却同样非常容易因为该种抗生素应用的增加而出现腹泻等不良反应，影响了患者的临床治疗效果。针对这种情况，在临床治疗患者过程中需要高度重视做好罗红霉素胶囊应用后的不良反应预防。比如，在临床治疗呼吸道感染患者期间，如果可以联合地运用糖皮质激素类治疗药物，那么可以有效地消除临床疾病的各种症状或体征，同时可以对患者的心肺功能进行改善，缓解其可能伴有的咳嗽等疾病病症；罗红霉素胶囊可以不受患者胃酸环境的影响，所以可以提升其消除幽门杆菌等感染菌的治疗效果。随着罗红霉素胶囊这种抗生素在临床上的广泛应用，极大地增加了其出现不良反应的概率，所以临床中要注意做好不良反应的防范工作。 在本次研究中，对比分析了克拉霉素和罗红霉素胶囊的临床应用效果及不良反应情况。在临床治疗总有效率和总不良反应率方面，观
克拉霉素片说明书 【药品名称】 通用名称：克拉霉素片 英文名称：Clarithromycin Tablets 汉语拼音：Kelameisu Pian 【成份】 本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：6-O-甲基红霉素。 其化学结构式为： 分子式：C38H69NO13 分子量：747.96 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】 克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包括： 1.下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等； 2.上呼吸道感染：如咽炎、鼻窦炎等；
3.皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒； 4.由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散 性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌 引起的局部感染； 5.克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染； 6.存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7.牙源性感染的治疗。 【规格】按C38H69NO13计0.25g 【用法用量】 口服，成人常用的推荐剂量为每日两次，每次一片（25 0mg）。严重感染时，剂量增加为每次二片（500mg），每日两次。疗程为5～14天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6～14日。 肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min时，克拉霉素剂量 减半，即每次一片（250mg），每日一次；严重感染者每次 一片（250mg），每日两次，连续治疗不得超过14天。 对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为每次二片（500mg）， 每日两次。对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗应持续至临 床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。 治疗非结核分支杆菌感染也应连续用药。 预防MAC的推荐剂量为成人每次二片（500mg），每日两次。
妇科千金胶囊配罗红霉素治疗慢性宫颈炎320例临床分析 发表时间：2012-02-02T16:57:42.463Z 来源：《中外健康文摘》2011年第39期供稿作者：顾秀兰[导读] 妇科千金胶囊+罗红霉素治疗慢性宫颈炎效果满意。 顾秀兰（新疆伊犁察布查尔县人民医院 835300）【中图分类号】R711.74【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）39-0221-02 【摘要】目的分析妇科千金胶囊+罗红霉素治疗慢性宫颈炎的临床疗效。方法将320例25～50岁的宫颈不同程度糜烂的患者分为两组，一组采用妇科千金胶囊配合罗红霉素治疗宫颈糜烂；另一组采用康妇炎胶囊配合罗红霉素。两组患者用药后进行跟踪观察。结果第一组总有效率为96%，第二组总有效率为84.3%，第一组的总有效率明显高于第二组。（P<0.01）。结论妇科千金胶囊+罗红霉素治疗慢性宫颈炎效果满意。【关键词】妇科千金胶囊罗红霉素康妇炎胶囊慢性宫颈炎我院自2007年5月至2010年5月应用妇科千金胶囊及康妇炎胶囊+罗红霉素治疗320例慢性宫颈炎患者取得了满意效果。现报告如下： 一、资料与方法 1、一般资料 320例均为我院门诊病人及妇科体检病人。所有病人均做血常规、出凝血时间、白带常规、妇科检查及宫颈涂片检查，排除其他脏器病变、血液系统病变及宫颈恶性病变。 2、诊断标准 （1）根据郑怀美主编的《妇产科学》中的标准判断糜烂的程度I（轻）、 II（中）、 III（重）。（2）根据糜烂深度分为3型：单纯性：糜烂面平坦；颗粒性：糜烂面凹凸不平呈颗粒状；乳突型：糜烂面凹凸不平呈乳突状。 3、病程及糜烂面积分布情况见表1、表2。 4、治疗方法：组I：妇科千金胶囊口服4粒tid，罗红霉素首剂0.5g，以后0.25g/次bid。组II：康妇炎胶囊3粒（0.4g/粒）bid,罗红霉素剂量同上。 表1 四组病人的基本情况比较 表4 两组临床疗效比较 注：二组比较P<0.01 5、疗效判断标准：痊愈：症状体征消失、糜烂面痊愈、宫颈光滑。显效：症状体征明显好转、糜烂面积缩小1/2，中度转为轻度，重度转为中度。有效：症状体征稍有改善或糜烂面缩小<1/2，或乳突型转为颗粒型，颗粒型转为单纯型。无效：症状体征无明显好转，糜烂面无变化。 6、统计学方法 经统计学处理(2项分布检验)，两组临床疗效比较，总有效率差异有显著性意义（P<0.01）。 二、结果 1、四个不同民族入选病人共342例，随机分为2个组，可用组1和组2分别进行对照治疗。从表3中可以看出，四个民族之间共治疗效果无显著性意义（p<0.01）。 2、随访结果：停药后分别于2周到1个月内对治疗病人进行了随访，2个组的复发病例分别为3.5%和8.6%,组1的复发率比组2 为低。 3、不良反应
小剂量罗红霉素长期治疗支气管扩张疗效及不良反应分析 发表时间：2016-11-23T17:32:12.553Z 来源：《航空军医》2016年第21期作者：龙明伟 [导读] 支气管扩张是一种在临床上患者的支气管或其周围的局部部位出现纤维化以及炎症的肺类病变[1-3]。 四川省凉山州第二人民医院呼吸内科 615000 【摘要】目的对支气管扩张患者在治疗期间长期服用小剂量罗红霉素的治疗效果以及其不良反应状况进行研究，为支气管扩张的临床治疗提供依据。方法收集自2015年3月～2016年9月在我院所接受治疗的134例支气管扩张患者进行分析，将所有的研究对象随机分为观察组和对照组各67例，对照组：沐舒坦，观察组：沐舒坦+小剂量罗红霉素，记录和比较所有的患者在进行临床治疗过程中的治疗效果、肺功能状况、咳痰量、不良反应状况等进行分析。结果通过对134例支气管扩张患者进行分析发现：观察组的患者在进行临床治疗过程中治疗的效果、肺功能状况、咳痰量、治疗后的不良反应状况等均优于对照组。差异有统计学意义，P＜0.05。结论对支气管扩张患者在临床治疗过程中通过长期服用小剂量罗红霉素进行治疗的效果以及不良反应状况进行分析，能够使患者的治疗状况得到改善的同时减少不良状况的发生，利于患者康复，临床价值大。 【关键词】罗红霉素；小剂量；支气管扩张；疗效；不良反应 [Abstract] Objective to study the treatment effect of patients with bronchiectasis long-term use of low-dose roxithromycin in the treatment period and its adverse reaction conditions，to provide the basis for clinical treatment of bronchiectasis. Methods to analyze 134 cases of bronchiectasis patients from March 2015 to September 2016 in our hospital to accept the treatment，the subjects were randomly divided into the observation group and control group with 67 cases in each group，the control group：the observation group：Mucosolvan，ambroxol + low dose roxithromycin，recorded and compared the treatment effect，all patients in clinical treatment of sputum volume，analysis of adverse reaction condition etc. Based on the results. 134 cases of patients with bronchiectasis：effect analysis found that the observation group patients in the process of clinical treatment of sputum volume，after treatment of adverse reaction conditions were better than the control group. The difference was statistically significant，P < 0.05. conclusion for patients with bronchiectasis through in the clinical treatment of the long-term use of small dose roxithromycin treatment effect and adverse reaction were analyzed，meanwhile the patients improved to reduce the adverse situation，conducive to the rehabilitation of patients，the clinical value. [Keywords] roxithromycin；low dose；bronchiectasis；curative effect；adverse reaction； 支气管扩张是一种在临床上患者的支气管或其周围的局部部位出现纤维化以及炎症的肺类病变[1-3]。通过一系列的机体低氧血症、肺功能、X线、CT等检查被诊断为支气管扩张的患者在临床通常会表现出咳嗽、喘息、咳痰等症状[4]。支气管扩张在临床主要通过药物或手术进行治疗，治疗的目的是防治呼吸道出现反复感染，其关键在于通过有效的抗菌药物的治疗呼吸道保持引流通畅，而单一的药物治疗无法达到理想的治疗效果[5-7]。为了对支气管扩张患者在治疗期间长期服用小剂量罗红霉素的治疗效果以及其不良反应状况进行分析，特进行本次研究，报道如下： 1资料和方法 1.1临床资料 选择自2015年3月～2016年9月在我院所接受治疗的134例支气管扩张患者为研究对象，本次研究的所有支气管扩张患者均符合医学上诊断标准，患者均排除沟通障碍、精神障碍、抗生素过敏、基础疾病严重患者，所有研究对象均签署知情同意书，同意该研究。其中对照组：男31例，女36例，年龄53～87岁，平均年龄（59.53±9.64）岁，病程：3.5-20年，平均病程（12.18±1.64）年，7例患者混合性扩张，32例患者囊状扩张，28例患者柱状扩张；观察组：男34例，女33例，年龄53～87岁，平均年龄（58.38±8.75）岁，病程：3.5-23年，平均病程（13.35±1.82）年，6例患者混合性扩张，34例患者囊状扩张，27例患者柱状扩张。差异有统计学意义，P＞0.05。 1.2研究方法 对照组：沐舒坦，患者在每天早晚进餐时间口服10ml/次的沐舒坦（生产企业：上海勃林格殷格翰药业有限公司；批准文号：国药准字H20031314）进行治疗，2次/d，连续治疗半年；观察组：沐舒坦+小剂量罗红霉素联合治疗：患者在每天早晚进餐时间口服10ml/次，2次/d的沐舒坦（生产企业：上海勃林格殷格翰药业有限公司；批准文号：国药准字H20031314）以及150mg/次，2次/d的罗红霉素（生产企业：国药集团容生制药有限公司；批准文号：国药准字H20058232）进行治疗，连续治疗半年。在对所有研究的支气管扩张患者进行治疗3个月后根据患者的临床症状进行疗效评价。 1.3 临床观察指标 统计所有研究对象在进行临床治疗过程中的治疗效果、肺功能状况、咳痰量、不良反应状况等进行分析。 疗效判定：①治愈：临床症状消失且呼吸功能恢复正常；②显效：临床症状消失或减轻且呼吸功能恢复基本正常；③有效：临床症状好转且呼吸功能好转；④无效：均不符合上述①②③。 1.4统计学处理 采用SPSS17.0软件进行统计分析，计量资料应用平均值±标准差（），计量资料组间比较采用独立样本t检验，计数资料以百分率（%）表示，采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1治疗效果 通过对134例支气管扩张患者进行治疗过程中的治疗效果进行分析发现：观察组患者在治疗的总有效率为95.52%远远高于对照组的
罗红霉素胶囊说明书 【药品名称】 通用名：罗红霉素胶囊 英文名：Roxithromycin Dispersible Capsules 汉语拼音：Luohongmeisu Jiaonang 本品主要成分为罗红霉素， 化学名为9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。 分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03 【性状】本品为胶囊剂。 【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。 【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)6.6～7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。 【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【用法用量】 空腹口服，一般疗程为5～12日。 成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。 儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。 【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。 【禁忌症】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以 上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次 给药150mg，一日1次）。 3．本品与红霉素存在交叉耐药性。 4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。 5．用药期间定期随访肝功能。