进出口食品标签审核操作规程
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质量监督检验检疫
进出口食品标签审核申请材料补正告知书
[受理机构代码]第号______________________________________:
你(单位)申请食品标签审核, 所提供的材料不齐全(或不符合法定形式),根据<行政许可法>第三十二条第三、四项规定,请作如下补正:
_____________________________________________________ ___________________________________________。
如需咨询,请与_____________________联系,电话:_______________________
年月日
说明:本告知单收到申请5日内使用。一式两份,一份送申请人,一份存档。(正式使用文书时不显示说明)
2
质量监督检验检疫
进出口食品标签审核申请受理决定书
[受理机构代码]第号
3
说明:申请人5日内未获其它文书,即应理解申请被受理。本决定书一式两份:一份送申请人,一份存档。(正式使用文书时不显示说明)
4
附件3:
食品标签审核检测送样通知单
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质量监督检验检疫
进出口食品标签审核申请不予受理决定书
[受理机构代码]第号_________________________________________:
你(单位)申请的________________________________________,经审查,因
决定不予以受理。
年月日
说明:本告知书收到申请5日内使用。一式两份,一份送申请人,一份存档。(正式使用文书时不显示说明)
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质量监督检验检疫
进出口食品标签审核结果证单领取回执
说明:领取人签收后,收回存档。
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进出口食品标签管理办法 【法规类别】进出口商品监督与管理 【发文字号】中华人民共和国国家出入境检验检疫局令[2000]第19号 【失效依据】本篇法规已被《国家质量监督检验检疫总局关于废止部分规章的决定》（发布日期：2009年4月15日实施日期：2009年4月15日）废止（原因：根据《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》（国发[2007]33号）规定，对进出口食品标签进行审批的行政审批项目已经取消） 【发布部门】国家出入境检验检疫局(原商检局) 【发布日期】2000.02.15 【实施日期】2000.04.01 【时效性】失效 【效力级别】部门规章 进出口食品标签管理办法 （二０００年二月十五日国家出入境检验检疫局令[2000]第19号） 第一章总则 第一条为加强进出口食品标签管理，保证进出口食品质量，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定，制定本办法。
第二条本办法所称食品标签是指预包装食品容器上的文字、图形、符号，以及一切说明物。 第三条本办法适用于对进出口预包装食品（以下简称进出口食品）标签的审核、检验管理。 第四条国家出入境检验检疫局（以下简称国家检验检疫局）主管全国进出口食品标签管理工作，并负责食品标签的审核、批准、发证工作。国家检验检疫局指定的检验检疫机构（以下简称指定检验检疫机构）负责食品标签的初审及检验工作。 第五条进出口食品标签必须事先经过审核，取得《进出口食品标签审核证书》。 第二章标签审核 第六条进出口食品的经营者或其代理人在进出口前，应当向指定检验检疫机构提出食品标签审核申请。 第七条申请食品标签审核时，须提供下列资料： （一）食品标签审核申请书；
首营企业审核管理制度 1.目的：为加强进货管理，对首营企业资质进行审核，确保药品采购渠道合法。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令） 3.适用范围：适用于对所有药品首营企业的资质审核。 4.职责 4.1采购人员负责索取首营企业的资质、初步审核并录入程序。 4.2质管员负责首营企业资料的审核、编号与归档。 4.3质管部们负责人负责首营企业资质的审核。 4.4质量负责人负责首营企业的审批。 5.5度内容： 5.1定义： 5.1.1 首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 5.1.3原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。 5.2索要与登记：采购员向首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业索要以下资料：并加盖供货单位公章原印章。 5.2.1 《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》副本和附页（有变更内容时）复印件。 5.2.2 营业执照副本及其本年度年检证明复印件。 5.2.3《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。 5.2.4 相关印章、随货同行单（票）样式。 5.2.5 开户户名、开户行及账号。 5.2.6《组织机构代码证》、《税务登记证》复印件。 5.2.7质量体系调查表 5.2.8索取销售人员以下资料：
（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； （二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；若销售含麻黄碱复方制剂等特殊管理的药品，需写明专项委托的内容。 5.3首营企业审批： 5.3.1采购部门，对首营企业资质进行初审，在系统中填写首营企业审批表，并将纸质资料递交到质管部质管员进行资料递交登记。 5.3.2质管员对采购部所提供的资料进行审核，并上网比对，查看首营企业和授权销售人员的不良记录、诚信经营等情况，并签署意见。对资料不齐全或者不符合法定要求的，当场一次性告知申请人需要补正的全部内容；未告知的，自收到申请材料之日起即为受理。符合要求的传至质管部门负责人，由质管部门负责人核对资料后，在系统中进行审批。 5.3.3质管部门负责人审批完成后，交由质量负责人在系统中进行核对审批，完毕后交质管员归档。首营企业的审批，在2个工作日内完成。 5.3.4质管员打印系统中由审批人员登录权限自动签名后生成首营企业审批表，并首营企业资料一起编号归档。 5.3.5首营企业档案的编号为药品首字母大写YPJ+序号，存档时按序号排列。 5.3.6首营企业、销售人员的审批以资料审核为主。对所报送的资料无法做出准确的判断时，必要时质管部会同采购部门对首营企业进行实地考察，并由质管部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。 5.3.7对合格的首营企业信息通过计算机管理，及时更新和维护有关内容。 5.3.8 采购部和质管部应相互协调、配合，确保审批工作快捷、有效。 5.4 采购：首营企业和首营品种审批通过后，采购员可以向供应商进行采购，签订质量保证协议，并加盖双方公章原印章。协议内容包括以下内容： a.明确双方质量责任。 b.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。 c.供货单位应当按照国家规定开具发票。 d.药品质量符合药品标准等有关要求。 e.药品包装、标签、说明书符合有关规定。 f.药品运输的质量保证及责任。 g.进口药品应有符合规定的证明文件。
首营企业和首营品种审核制度 1为确保经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。 2首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品经营企业。首营品种，是指向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。 3药店应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。 4购进首次经营药品或首营企业开展业务关系前，业务部门应详细填写“首营品种企业审批表”，连同规定的资料及样品报质量管理部。 5审批首营企业和首营品种的必备资料： 5.1首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件； 5.2与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、首营企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章和签字的法人委托授权书，并标明委托授权范围及有效期； 5.3购进首营品种，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品
出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。 6质量管理部对业务部门填报的“首营品种企业审批表” 及相关资料和样品进行质量审核后，报质量负责人审批。 7首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作为准确的判断时，业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。 8首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来，购进药品。 9首营品种或首营企业的审批原则上应在1天内完成。 10质量管理部负责收集审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料，建立质量档案。
进口食品标识管理规定 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 进口食品标识管理规定 第一章总则 第一条为了加强对食品标识的监督管理，规范食品标识的标注，防止质量欺诈，保护企业和消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，制定本规定。 第二条在中华人民共和国境内生产(含分装)、销售的食品的标识标注和管理，适用本规定。 第三条本规定所称食品标识是指粘贴、印刷、标记在食品或者其包装上，用以表示食品名称、质量等级、商品量、食用或者使用方法、生产者或者销售者等相关信息的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。 第四条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在其职权范围内负责组织全国食品标识的监督管理工作。 县级以上地方质量技术监督部门在其职权范围内负责本行政区域内食品标识的监督管理工作。 第二章食品标识的标注内容 第五条食品或者其包装上应当附加标识，但是按法律、行政法
规规定可以不附加标识的食品除外。食品标识的内容应当真实准确、通俗易懂、科学合法。 第六条食品标识应当标注食品名称。食品名称应当表明食品的真实属性，并符合下列要求： (一)国家标准、行业标准对食品名称有规定的，应当采用国家标准、行业标准规定的名称; (二)国家标准、行业标准对食品名称没有规定的，应当使用不会引起消费者误解和混淆的常用名称或者俗名; (三)标注“新创名称”、“奇特名称”、“音译名称”、“牌号名称”、“地区俚语名称”或者“商标名称”等易使人误解食品属性的名称时，应当在所示名称的邻近部位使用同一字号标注本条(一)、(二)项规定的一个名称或者分类(类属)名称; (四)由两种或者两种以上食品通过物理混合而成且外观均匀一致难以相互分离的食品，其名称应当反映该食品的混合属性和分类(类属)名称; (五)以动、植物食物为原料，采用特定的加工工艺制作，用以模仿其他生物的个体、器官、组织等特征的食品，应当在名称前冠以“人造”、“仿”或者“素”等字样，并标注该食品真实属性的分类(类属)名称。 第七条食品标识应当标注食品的产地。食品产地应当按照行政区划标注到地市级地域。 第八条食品标识应当标注生产者的名称、地址和联系方式。生
附录2： 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 进口食品标签审核申请书 GENERAL ADMININSTRATION OF QUALITY SUPERVISION, INSPECTION AND QUARANTINE OF THE PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局出口食品标签审核申请书GENERAL ADMININSTRATION OF QUALITY SUPERVISION, INSPECTION AND QUARANTINE OF THE PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
《进/出口食品标签审核申请书》 填表说明 一、申请书编号由受理机构确定，由12位数字组成：前4位为受理局代码，第5-8位为年月数字，第9-12位为序号,流水号每年重新编制。如，北京局于2000年9月接受本年度第150个申请，则申请书编号为：110000090150。 二、申请单位中、英文名称、地址、邮编、电话、传真、电子邮件应真实无误，方便联系。 三、食品品牌：食品品牌必须与标签标注的内容相一致。 四、食品名称：食品名称必须与标签标注的内容相一致。 五、H.S.编码：请查阅《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》。 六、生产厂商（名称/地址）：依法登记注册名称和地址。 七、经销单位：是指进口食品在国内的经销商，如同一食品有多个经销商的，应至少填写一个经销单位。 八、包装规格及材料：规格是指预包装食品的重量、体积的包装规格，材料是指包装容器的材质，如：纸、玻璃、塑料等。 九、原产国和地区：是指进口食品原产国、地区指香港、澳门、台湾。 十、进口国或地区：是指出口食品销往的国家和地区，地区指香港、澳门、台湾；进口国家应标明具体国家（地区），不得采用如“欧盟”、“非洲”、“东南亚”以及“***等”的形式。 十一、合并申请：如有合并申请情况，在取得申请书编号后，填写“与××××××××××××合并申请”。
1、目的：建立首营企业质量审核的操作规程，规范对供货单位合法资格的审核工作，保证购进药品的合法性和质量可靠性。 2、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通监督管理办法》。 3、范围：本程序规定了首营企业审核工作的内容、方法、要求、流程明确了相关部门或人员的职责，适用于向本企业首次销售药品的生产企业或经营企业的质量审核管理。 4、职责：质量负责人、质量管理人员、药品购进人员、信息管理人员对本操作规程的实施负责。 5、内容 5.1 药品购进人员根据销售业务需要从首营企业购进药品时，应执行以下程序：5.1.1首营企业属药品生产企业的，应向首营企业了解下列情况：企业的规模、历史、生产状况、产品种类、质量信誉、质量管理部门设置情况、是否通过企业（或车间）GMP等质量管理体系的认证等，并索取以下资料： 5.1.1.1加盖有首营企业原印章的《药品生产许可证》和《营业执照》的复印件。 5.1.1.2 加盖有首营企业原印章的该企业GMP质量管理体系的认证证书复印件。 5.1.2 首营企业属药品经营企业的，应向首营企业了解下列情况：企业的规模、历史、经营状况、经营品种种类、质量信誉、质量管理部门设置情况、企业是否通过
GSP等质量管理体系的认证等，并索取以下资料： 5.1.2.1加盖有首营企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》的复印件。 5.1.2.2加盖有首营企业原印章的企业GSP认证证书复印件。 5.1.3验明首营企业药品销售人员的合法身份，并索取以下列资料： 5.1.3.1加盖有企业原印章和有企业法人代表印章或签字的企业法人委托授权书原件，委托书应明确被委托人姓名、委托授权的权限和有效期限。（委托书要求未标清楚） 5.1.3.2首营企业药品销售人员的身份证复印件（验证原件后复印）。 5.1.3.3首营企业的组织机构代码证，一般纳税人证明，银行开户资料；质量保证协议书和质量档案调查表；（无组织机构代码证）（无印章印模，税票样式，开户行，开票信息） 5.1.4采购员填写“首营企业初审表”，（此表上有差资料的，不能给别人看）附上述有关资料，经本部门负责人加具意见后，送质量管理部门初审。（未强调采购员收集资料，进行初审） 5.2 质量管理部门审核程序： 5.2.1 资料审查： 5.2.1.1 审查资料是否完备。 5.2.1.2 审查资料的合法性和有效性，即审查资料是否加盖有规定的原印章或签章、所购进药品是否超出供货单位的生产或经营范围、有期限的证件是否在有效期内。 5.2.2 实地考察：需要对供货企业的质量保证能力进一步确认时，应进行实地考察。
1. 为了确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药 品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规 范》等法律法规，特制定本制度。 2. 首营企业指购进药品时，与本公司首次发生供需关系的生产或经 营企业。 3. 审批首营企业必备资料： 3.1 加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件； 3.2 加盖供货单位公章原印章的营业执照及其年检证明复印件； 3.3 加盖供货单位公章原印章的《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量 管理规范》认证证书复印件； 3.4 加盖供货单位公章原印章的《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件； 3.5 以上资料应合法合格并在效期内； 3.6 加盖供货单位公章原印章的相关印章、随货同行单（票）、税票的样式； 3.7 加盖供货单位公章原印章的的开户户名、开户银行及账号； 3.8 加盖供货单位公章原印章的合格供货方档案表及企业质量体系表3.8 经审批合格的首营企业审批表。 3.9 加盖供货单位公章原印章的药品销售人员身份证复印件； 3.10加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。授权书应当载明被授权 人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 4. 准备与首营企业开展业务关系时，采购部在软件经营版中录入基 本信息，连同本制度第3条款规定的资料及样品按《药品购进质 量控制程序》进行。 5. 质量管理部对采购部填报的“首营企业审批表”及相关资料和样品
进行审核后，报质量副总经理审批。 6. 首营企业审核以资料的审查为主，对首营企业的审批如依据所报 送的资料无法做出准确的判断时，采购部应会同质量管理部对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。 7. 首营企业必须经质量审核批准后，方可开展业务往来并购进药 品。 8. 质量管理部在医舟质量版中打印出《首营企业审批表》及报批资 料等存档备查。
食品标签相关法规标准汇总 食品标签是指预包装食品容器上的文字，图形，符号，以及一切说明物。食品580收集整理了部分相关内容供大家参考使用。 法规 法规名 文号实施日期 称 畜禽标识 和养殖档 农业部(2006)67号2006-07-01 案管理办 法 地理标志 产品保护 质检总局令(2005)78号2005-06-07 规定 进出口食 局令(2000)19号2000-04-01 品标签管 理办法
进出口预 包装食品 标签检验 质检总局(2012)27号公告2012-06-01 监督管理 规定 农产品包 农业部(2006)70号2006-11-01装和标识 管理办法 农垦农产 品质量追 农办垦(2009)39号2009-05-15溯标识管 理办法 农业转基 因生物标 农业部(2002)10号2002-03-20识管理办 法 农作物种 农业部(2001)49号2001-02-26子标签管 理办法 农作物种 子标签和 农业部令(2016)6号2017-01-01使用说明 管理办法 涉及饮用 水卫生安 国卫办监督发〔2013〕13号2013-08-20全产品标 签说明书 管理规范 食品标识质检总局(2009)123号公告2009-10-22
管理规定 (修订) 兽药标签 农业部(2002)22号2003-03-01 和说明书 管理办法 调整进出 口食品、 质检总局(2006)44号公告2006-04-01 化妆品标 签审核制 度 运行进口 预包装食 质检总局(2011)59号公告2011-04-25 品标签管 理系统 复函、征求意见稿 法规名称文号实施日期GB 26687-201 1 复配食品添加 卫办监督函 [2011] 1084号2011-11-24剂通则(有关问 题复函) GB 26687-201 1 食品安全国 家标准复配食 食药监办食监一函〔2016〕71号2016-02-01品添加剂通则 (其生产许可有 关问题的复函) GB 28050-201 1 食品安全国 国卫食品标便函〔2014〕208号2014-10-13 家标准预包装
首营品种审核管理制度 1.目的：加强公司药品经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合格的质量可靠的药品。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第1 3、28号）等法律、法规和规章。 3.适用范围：适用于首营品种的质量审核工作。 4.责任：采购部、质量管理部及质量负责人对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1 首营品种是指本公司首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。 5.2、采购员购进首营品种时，应首先对首营品种进行合法性和质量基本情况的审核，索取并审核内容包括： 5.2.1供应商为生产厂家时：采购员应向生产企业索取加盖生产厂家公章原印章的该品种的在有效期内的药品注册批件、补充证明文件复印件（如变更生产厂商名称、增加或改变规格、修改包装说明书等）、法定质量标准、省检报告（如有则提供）、该品种的省物价批文（或厂家自主定价的文件、发改委价格文件）、药品说明书、样盒及标签的原件及复印件； 5.2.2供应商为经营企业时：采购员应索取加盖供应商公章原印章的在有效期内的《药品注册批件》/《再注册批件》/《药品补充申请批件》、省检报告（如有则提供）及执行质量标准；如有可能，应索取药品的包装、标签、说明书等原件及复印件。 5.2.3采购进口药品时需要索取加盖供应商公章原印章的在有效期内的：A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；B、《进口药品注册批件》复印件；C、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽取”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件；实行批签发管理的生物制品，除了索取A、B、C项，需要同时提供口岸所在地核发的批签发证明复印件，例如《生物制品批签发合格证》、《进口生物制品检验报告书》。 5.3 资料齐全后，采购员在计算机系统内填写《首营品种审批表》，将电子版
进出口预包装食品标签检验监 督管理规定 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________
进出口预包装食品标签检验监督管理规定 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 第一章总则 第一条为加强进出口预包装食品标签的检验监督管理, 保障进出口预包装食品质量安全, 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《进出口食品安全管理办法》等相关法律、行政法规、规章, 制定本规定。 第二条本规定适用于进出口预包装食品标签（含说明书）的检验和监督管理工作。 第三条进口预包装食品标签应当符合我国相关法律法规和食品安全国家标准的要求。 出口预包装食品标签应符合进口国（地区）相关法律法规、标准或者合同要求, 进口国（地区）无要求的, 应符合我国相关法律法规及食品安全国家标准的要求。 第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进出口预包装食品标签检验监督管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖区域内进出口预包装食品标签检
医疗器械工作程序文件目录 一、医疗器械的采购程序 二、医疗器械产品质量检查验收程序 三、医疗器械入库储存程序 四、医疗器械产品在库养护程序 五、医疗器械产品配送出库复核程序 六、医疗器械配送退回处理程序 七、不合格医疗器械的确认处理程序 八、医疗器械拆零和拼装发货程序 九、医疗器械运送程序 十、医疗器械进货退出程序 十一、证照资料的收集、审核、存档的程序 十二、质量事故上报处理程序 十三、首营品种的审批程序
一、医疗器械的采购程序 1、目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。 2、范围：适用于医药商品采购的环节与行为。 3、责任：采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。 4、程序： （一）、采购计划的制定程序 1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 2、采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。 3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。 4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。 5、临时调整采购计划、审批程序同1—4条。 6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。 （二）、合格供货单位的选择程序 1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。 3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。 4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。 5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。 6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。 （三）、采购合同的签订程序 1、各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。 2、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件。 3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。
《中华人民共和国进出口食品标签管理办法》_商务指南频道_贸易法规 第一章总则 第一条为加强进出口食品标签管理，保证进出口食品质量，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定，制定本办法。 第二条本办法所称食品标签是指预包装食品容器上的文字、图形、符号，以及一切说明物。 第三条本办法适用于对进出口预包装食品（以下简称进出口食品）标签的审核、检验管理。 第四条国家出入境检验检疫局（以下简称国家检验检疫局）主管全国进出口食品标签管理工作，并负责食品标签的审核、批准、发证工作。国家检验检疫局指定的检验检疫机构（以下简称指定检验检疫机构）负责食品标签的初审及检验工作。 第五条进出口食品标签必须事先经过审核。取得《进出口食品标签审核证书》。 第二章标签审核 第六条进出口食品的经营或其代理人在进出口前，应当向指定检验检疫机构提出食品标签审核申请。 第七条申请食品标签审核时，须提供下列资料： ㈠食品标签审核申请书； ㈡食品标签的设计说明及适合使用的证明材料； ㈢食品标签所标示内容的说明材料； ㈣进口国（地区）对食品标签的有关规定； ㈤食品标签的样张六套，难以提供样张的，可提供有效照片；
㈥需要提供的其他材料。 第八条品种及工艺相同、规格或包装形式不同的进出口食品可以合并提出标签审核申请。 第九条申请食品标签审核时，还须提供相应的检测样品。样品应具有代表性，并能满足标签审核要求。 第十条指定检验检疫机构负责受理进出口食品标签审核的申请，并有关规定组织初审。初审后，将申请材料和初审结果报送国家检验检疫局审批。营养成分的检验和功效评价由国家检验检疫局指定的试验室承担。 第十一条进出口食品标签审核的内容包括：标签的格式、版面以及标注的与质量有关的内容是否真实、准确。进口食品标签必须为正式中文标签。 第十二条进口食品标签应我国有关法律、法规及标准要求进行审核；出口食品标签应进口国法律、法规及标准要求进行审核。 第十三条经审核符合要求的食品标签，由国家检验检疫局颁发《进出口食品标签审核证书》。取得审核证书的食品标签，由国家检验检疫局统一对外公布。 第三章标签检验 第十四条进出口食品的报检人办理报检手续时，必须提供《进出口食品标签审核证书》，否则检验检疫机构不受理报检。 第十五条检验检疫机构对进出口食品实施检验时，应对食品标签进行检验，并根据食品标签检验结果综合评定食品是否合格。 第十六条对进出口食品标签检验的内容为： ㈠报检的食品标签是否与经审核的食品标签相符； ㈡食品标签标注内容是否与食品相符； ㈢核定进出口食品标签可否在销售国使用。 第十七条进出口食品标签未经审核或检验不合格的，进口食品不准销售，出口食品不准出口。 第四章附则 第十八条本办法所称预包装食品是指预包装于容器中，以备交付给消费的食品。 第十九条违反本办法的，依照有关法律法规的规定予以处罚。
首营药品和首营企业的审核制度1、目的：为确保从具有合法资格的企业购进合法和质 量可靠的药品，制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。 4、责任：采购部、财务部、质量部对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 首营企业指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 5.2 对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核内容包括： 5.2.1 索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书等复印件以及有供货单位法人代表签章的企业法人授权委托书原件、供货单位销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性； 5.2.2 审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式； 5.2.3 经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的食品药品监督管理部门的批准文件。 5.3 对首营企业资料审核还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。 5.4 首营企业的审核由业务部门按照本企业《首营企业审核程序》，填写首营企业审批表，经质量部审核和企业主管领导批准后，方可购进。审核工作应有记录。 5.5 首营企业审核的有关资料应按企业供货单位档案的管理要求归档保存。 5.6 首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。5.7 对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包括： 5.7.1 索取并审核加盖有供货单位原印章的药品生产批准文件、质量标准、价格批文、所购进批号药品的出厂检验合格报告书（《生物制品批签发合格证》）和药品的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性； 5.7.2 进口药品除需提供药品的包装、标签、说明书实样等资料外，还需提供加盖有供货单位原印章的以下资料复印件： 1. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》； 2. 进口检验报告书或已抽样的《药品进口通关单》；5.7.3 了解药品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况； 5.7.4 审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范围，严禁采购超生产范围的药品。 5.8 当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应进行重新审核。 5.9 首营品种审核方式：由业务部门填写《首次经营药品审批表》，经企业质量部审核和企业主管领导批准后，方可购进。 5.10 首营品种审核记录和有关资料应按药品质量档案管理要求归档保存。 5.11 验收首营品种应有首次购进批号的药品出厂质量检验合格报告书。 5.12 对首营品种，业务部门要充分做好市场需求调查，了解发展趋势，收集用户评价意见，做好相关记录；质量部应定期分析药品质量的稳定性和可靠性。 欢迎您的下载， 资料仅供参考！ 致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求
进出口食品标签管理办法 第一章总则 第一条为加强进出口食品标签管理，保证进出口食品质量，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定，制定本办法。 第二条本办法所称食品标签是指预包装食品容器上的文字、图形、符号，以及一切说明物。 第三条本办法适用于对进出口预包装食品(以下简称进出口食品)标签的审核、检验管理。 第四条国家出入境检验检疫局(以下简称国家检验检疫局)主管全国进出口食品标签管理工作，并负责食品标签的审核、批准、发证工作。国家检验检疫局指定的检验检疫机构(以下简称指定检验检疫机构)负责食品标签的初审及检验工作。 第五条进出口食品标签必须事先经过审核，取得《进出口食品标签审核证书》。 第二章标签审核 第六条进出口食品的经营者或其代理人在进出口前，应当向指定检验检疫机构提出食品标签审核申请。 第七条申请食品标签审核时，须提供下列资料： (一)食品标签审核申请书； (二)食品标签的设计说明及适合使用的证明材料； (三)食品标签所标示内容的说明材料； (四)进口国(地区)对食品标签的有关规定； (五)食品标签的样张六套，难以提供样张的，可提供有效照片；
(六)需要提供的其它材料。 第八条品种及工艺相同、规格或包装形式不同的进出口食品可以合并提出标签审核申请。 第九条申请食品标签审核时，还须提供相应的检测样品。样品应具有代表性，并能满足标签审核要求。 第十条指定检验检疫机构负责受理进出口食品标签审核的申请，并按有关规定组织初审。初审后，将申请材料和初审结果报送国家检验检疫局审批。 营养成份的检验和功效评价由国家检验检疫局指定的实验室承担。 第十一条进出口食品标签审核的内容包括：标签的格式、版面以及标注的与质量有关的内容是否真实、准确。进口食品标签必须为正式中文标签。 第十二条进口食品标签应按我国有关法律、法规及标准要求进行审核；出口食品标签应按进口国法律、法规及标准要求进行审核。 第十三条经审核符合要求的食品标签，由国家检验检疫局颁发《进出口食品标签审核证书》。 取得审核证书的食品标签，由国家检验检疫局统一对外公布。 第三章标签检验 第十四条进出口食品的报检人办理报检手续时，必须提供《进出口食品标签审核证书》，否则检验检疫机构不受理报检。 第十五条检验检疫机构对进出口食品实施检验时，应对食品标签进行检验，并根据食品标签检验结果综合评定食品是否合格。 第十六条对进出口食品标签检验的内容为： (一)报检的食品标签是否与经审核的食品标签相符； (二)食品标签标注内容是否与食品相符； (三)核定进出口食品标签可否在销售国使用。
首营品种审核操作规程（AHYY-QP-009-2014） 一、目的：建立首营品种审批的工作操作规程，规范首营品种购进工作，保证购进药品 质量。 二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本操作规程规定了首营品种审批工作的内容、方法和要求，明确了相关部门 或人员的职责，适用于本公司首次购进的药品审核工作。 四、职责：公司业务副总、采购部、质管部、财务部对本操作规程的实施负责。 五、术语：首营品种：本企业首次采购的药品。 六、内容： 1、药品采购人员采购首营品种时，应履行以下操作规程和要求： （1）、向供货单位索取下列各项资料并进行验证。 A、加盖有药品生产（经营）企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、 《GMP（GSP）》及药品生产批件及附件（包括药品质量标准和说明书）的复印件。 B、药品包装（最小包装）、标签、说明书的样张或符合《局24号令》包装备案证明及 药品包装（最小包装）、标签、说明书的复印件。 C、该品种生产车间（或企业）如通过GMP认证，则需索取加盖有药品生产企业原印章的 GMP证书复印件。 D、国家的药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证明资料。 （2）、采购员进入计算机管理系统登记《首次经营品种登记表》和《首营品种审批表》等电子信息，采购部经理签署意见后附上述资料，经业务部门主管、质管部签署意见后，由质量副总进行审批。经批准同意后方可购进药品。 （3）、有关部门如对资料有其它要求的，由药品购进人员负责向厂家索取，资料完备后再送相应部门审批。 2质管部审查程序和要求：（1）、检查资料是否齐全。 （2）、验证资料的真实性。 （3）、审查资料的合法性： A、证明文件是否有效。 B、药品包装、标签和说明书是否符合《药品说明书和标签管理规定》（局24号令） 要求。 C、药品说明书的内容是否与国家食品药品监督管理部门批准的内容一致。
文件编号：TP-AR-L1800 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 进出口预包装食品标签检验监督管理规定正式样 本
进出口预包装食品标签检验监督管 理规定正式样本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 第一章总则 第一条为加强进出口预包装食品标签的检验监 督管理，保障进出口预包装食品质量安全，根据《中 华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人 民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《国务 院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和 《进出口食品安全管理办法》等相关法律、行政法 规、规章，制定本规定。 第二条本规定适用于进出口预包装食品标签 （含说明书）的检验和监督管理工作。
第三条进口预包装食品标签应当符合我国相关法律法规和食品安全国家标准的要求。 出口预包装食品标签应符合进口国（地区）相关法律法规、标准或者合同要求，进口国（地区）无要求的，应符合我国相关法律法规及食品安全国家标准的要求。 第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进出口预包装食品标签检验监督管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖区域内进出口预包装食品标签检验监督管理工作。 第五条进出口食品生产经营者应当保证其所进出口的预包装食品的标签符合本规定第三条要求，诚实守信，如实提供相关材料，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。
中华人民共和国国家出入境检验检疫局 进口食品标签审核申请书 STATE ADMINISTRATION FOR ENTRY-EXIT INSPECTION AND QUARANTINE OF P.R.CHINA APPLICATION FORM OF IMPORT FOOD LABELING VERIFICATION 申请书编号： 中文（Chinese ） 申请单位名称 Applicant 英文（English ） 地 址 Address 邮 编 Post Code 电 话 Telephone 传 真 Fax 电子邮件 E-mail 中文（Chinese ） 食品品牌及名称 Food Brand and Food Name 英文（English ） H.S.编码 H.S. Code 中文（Chinese ） 生产厂商（名称 及地址） Manufacturer (name / address) 英文（English ） 经销单位 Distributor 包装规格及材料 Specifications and Material of Packing 原产国或地区 Country or Region of Origin 首次申请（ ） The First Application 换证申请（ ） Change Certification Application 备注 Remarks 申请单位代表签名（盖章） Signature of the representative of the unit for applicant （seal ） 日期 Date 代理单位Act as agent: 联系电话 Telephone: 代理人签名： Signature of the Agent: 日期 Date: 查询网址：www. ciq. gov. cn 申请单位填写 https://www.doczj.com/doc/e63244794.html, CE 认证
企业质量安全管理制度 浙江XXX有限公司 综合管理部 二O一八年十月
目录 第一章企业组织机构、职责体系 (3) 第二章收货人备案管理制度 (7) 第三章食品标签管理制度 (8) 第四章企业食品安全培训管理制度 (8) 第五章从业人员健康管理制度健康档案制度 (9) 第六章食品进货查验制度 (10) 第七章食品仓储管理制度 (10) 第八章进口和销售记录管理制度 (11) 第九章食品安全事故处置预案制度 (12) 第十章食品安全事故报告制度 (15)
第一章企业组织机构、职责体系 一、组织架构 二、职责 （一）CEO： 1、全面领导公司生产经营的各项工作；检查考核公司高层管理人员的工作绩效； 2、组织制定公司全面性的管理制度，并做好制度的推行和落实； 3、努力推行岗位责任制和目标责任制，组织建立绩效管理和目标考核体系，确保完成生产经 营目标； 4、研究、倡导和推动想成公司有实际内涵和自身特色的企业文化，创建正气浓厚的人文氛围， 为工作的顺利进行提供员工思想保证。 （二）综合管理部： 一、考勤管理 1、负责员工工号管理，监督日常员工考勤记录，负责员工请休假管理，制作考勤报表； 2、每周跟进考勤异常人员办理补签卡手续，对合格人员进行录入，负责对《考勤异常处理单》 进行汇总，对合格的处理单进行录入。
二、办公用品管理 1、负责办公用品的采购、发放及监控管理，负责报刊的订购； 2、负责每月办公用品费用的汇总及办公用品费用的控制； 3、负责固定资产的管理与行政供应商的管理。 三、员工社保及各类证件办理 1、负责各部门员工的社保缴交、停办及一切手续的办理； 2、负责每月的社保扣费明细输出与校对，及有关社会保险的及时工作； 3、公司员工商务签证的报备、年审及办理工作； 4、负责公司车辆证件的报备、年审工作的落实； 5、负责员工工作证的制作； 6、其他证件的办理。 四、员工关系管理 1、负责公会的行政服务管理及协调； 2、负责员工档案管理及日常员工咨询与提议的受理； 3、协助上级组织及开展员工活动。 五、日常人事事务工作 1、根据公司战略发展需要，制定公司中长期人才战略规划； 2、制定完善公司人事管理制度，优化工作流程，组织、协调、监督制度和流程的落实； 3、负责公司各级组织机构设置、调整，进行定岗定编，制定部门和人员岗位职责； 4、负责日常人力管理工作（招聘甄选、绩效考勤、离职等工作）； 5、协助部门处理员工关系，主导协议、合同签订与社保办理工作； 6、定期进行市场薪酬水平调研，进行人工成本核算，提供决策参考依据，制定员工福利政策 并管理实施； 7、核定公司年度人员需求计划，拓展招聘渠道，控制招聘成本； 8、主导公司日常人事异动管理，档案管理，人事数据统计分析； 9、监督、检查与指导项目人资工作，协助处理人事类与政府部门的公关事务； 10、公司人事管理信息系统建立与维护； 11负责员工的入职、转正、离职等手续的办理及相关档案的管理； 12、协助上级开展招聘、培训及绩效考核等事务工作； 13、个则各类人事通知的草拟及文件的分发； 14、负责员工合同或其他协议的签订与跟进。 六、日常行政事务工作 1、负责各类行政通知的草拟及各项管理制度或条例的公式，并记录备案； 2、负责会议的筹备与跟进落实； 3、负责员工名片的制作与分发； 4、负责车辆的调度及维护跟进，稽查并统计车辆的各项费用及车辆使用的合规性； 5、负责公司办公环境的维护（注：对办公区环境卫生的管理，含会议室等地方），协调物业 关系，确保水、电资源的节能供应及安全保障； 6、协助上级负责前台工作的监督； 7、负责办公室钥匙的管理及各资产设备的登记。 （三）财务部： 1、坚决服从CEO的统一指挥，认真执行其工作指令，一起管理行为直接向CEO负责； 2、组织编制公司财务管理规章制度，督促各项制度的实施和执行；