注射用盐酸罗哌卡因说明书 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸罗哌卡因 英文名称：Ropivacaine Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Luopaikayin 【成份】 主要成份：盐酸罗哌卡因，辅料为乳糖。 化学名称：S-(-)-1-丙基- 2’,6’-二甲苯胺甲酰基哌啶盐酸盐。 【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 【药理毒理】 药理作用 据文献报道，罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。 加用肾上腺素不改变罗哌卡因的阻滞强度和持续时间。 罗哌卡因通过阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞。 局麻药也可能对如脑细胞和心肌细胞等易兴奋的细胞膜产生类似作用。如果过量的药物快速地进入体循环，中枢神经系统和心血管系统将产生中毒症状和体征。 怀孕母羊和未怀孕的母羊相比，并不显示对罗哌卡因有更强的敏感性。 健康志愿者静脉注射罗哌卡因后耐受良好，此药临床经验提示一个良好的安全范围。根据副交感神经阻滞程度，硬膜外使用此药可出现间接的心血管效应（低血压、心动过缓）。 毒性研究 据文献报道，只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者在药物过量的情况下，盐酸罗哌卡因才会造成急性毒性反应（参见“药理作用”和“药物过量”）。 曾有一例患者因作臂丛神经阻断时，无意中将200mg药物注入血管内后，发生惊厥。
生殖毒性 接受试验的两代大鼠未见生育力及一般生殖行为受药物的影响。施用最高剂量的盐酸罗哌卡因后，因其对孕母的毒性作用，产后三天内幼仔的死亡数增多，列于新生仔死亡的第二位原因。 对大鼠和兔所进行的致畸试验未见罗哌卡因对器官发生以及胎儿早期发育有任何不利影响，以最大可耐受剂量对围产期及产后的大鼠进行研究，未见其对胎儿后期发育、分娩、哺乳、新生儿生存力及子代的生长有任何影响。 另一大鼠围产期及产后的研究，将罗哌卡因与布比卡因作比较，发现在用药剂量低得多与游离血浆浓度也低的布比卡因即可观察到对孕母的毒性作用。 【药代动力学】 据文献报道，罗哌卡因的pKa为8.1，分布率为141（25℃n-辛醇/磷酸缓冲液pH7.4）。 罗哌卡因的血浆浓度取决于剂量、用药途径和注射部位的血管分布。罗哌卡因符合线性药代动力学，最大血浆浓度和剂量成正比。 罗哌卡因从硬膜外的吸收是完全的，呈双相性，快相半衰期为14分钟，慢相终末半衰期约为4小时。因缓慢吸收是清除罗哌卡因的限速因子，所以硬膜外用药比静脉用药清除半衰期要长。 罗哌卡因总血浆清除率440ml/min。游离血浆清除率为8L/min。肾清除率为1ml/min，稳定分布容积为47L，终末半衰期为1.8h。罗哌卡因经肝脏中间代谢率为0.4。罗哌卡因在血浆中主要和α1-酸糖蛋白结合，非蛋白结合率约6％。 当连续硬膜外注射时，可观察到罗哌卡因总的血浆浓度的增加和手术后α1-酸糖蛋白浓度的增加有关，未结合的（药理学活性）浓度的变化比总血浆浓度的变化要小得多。 罗哌卡因易于透过胎盘，相对非结合浓度而言很快达到平衡。与母体相比胎儿体内罗哌卡因与血浆蛋白结合程度低，胎儿的总血浆浓度也比母体的低。 罗哌卡因主要是通过芳香羟基化作用而充分代谢，静脉注射后总剂量的86％通过尿液排出体外，其中仅1%与未代谢的药物有关。主要代谢物是3-羟基罗哌卡因，其中约37％以结合物形式从尿液中排泄出来，尿液中排出的4-羟基罗哌卡因，N-去烷基代谢物和4-羟基去烷基代谢物约为1～3％。结合的和非结合的3-羟基罗哌卡因在血浆中仅显示可测知的浓度。3-羟基罗哌卡因和4-羟基罗哌卡因有局麻作用，但是麻醉作用比罗哌卡因弱。 罗哌卡因在体内没有消旋作用的证据。 【适应症】
228 第12卷 第5期 2010 年 5 月 辽宁中医药大学学报 JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM Vol. 12 No. 5 May，2010 桑叶为桑科桑属植物桑Morus alba L.的干燥 叶，味苦甘、寒，归肺、肝经，具有疏散风热、清肺润燥、清肝明目之功能，用于风热感冒、肺热燥咳、头晕头痛、目赤昏花等症。在《中华人民共和国药典》 2005版中[1] ， 桑叶中芦丁的含量测定采用的是HPLC 法梯度洗脱，其操作重复性差，对实验设备要求相对较高，旨在建立以等度洗脱，采用HPLC 法测定桑叶中芦丁的含量。 1 仪器 试剂和药材 1.1 仪器 高效液相色谱仪（岛津LC-10A，日本）， KQ-100型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。 1.2 试剂 甲醇、乙腈均为色谱纯，其他试剂为分析纯。 1.3 药材 桑叶经辽宁中医药大学植物教研室王冰教授鉴定为桑科桑属植物桑Morus alba L.的干燥叶。 2 实验方法 2.1 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅 烷键合硅胶为填充剂，甲醇-乙腈-醋酸-水（15：10：2.6：72.4）为流动相，检测波长为358nm，流速： 1mL·min -1 。理论塔板数按芦丁计算应不低于3000。芦丁与相邻成分色谱峰的分离度应不小于1.5。见图 1~2。图1 芦丁对照品溶液HPLC 色谱图 图2 桑叶供试品溶液HPLC 色谱图 2.2 对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品 10.32mg，置100mL 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，制成每1mL 含0.1032mg 的溶液，作为芦丁对照品溶液。 2.3 供试品溶液的制备 精密称定桑叶1g, 置25mL 容量瓶中，甲醇超声提取30min，放冷，加甲醇至刻 HPLC 法测定桑叶中芦丁的含量 周美环1，赵书楷1，陈 淼2，张东方3 （1.沈阳东北大药房连锁店，辽宁 沈阳 110023；2.神威药业有限公司，辽宁 沈阳 110003；3.中国医科大学药学院，辽宁 沈阳 110001） 收稿日期：2009-10-05 作者简介：周美环（1975-），女，辽宁大连人，工程师，学士，主要从事药品质量管理。通讯作者：张东方（1975-），男，辽宁朝阳人，副教授，博士，研究方向：中药复方研究及新药开发。E-mail: syzdf@https://www.doczj.com/doc/e62560581.html,。 摘 要：目的：在《中华人民共和国药典》中，桑叶中芦丁的含量测定方法采用的是HPLC 法梯度洗脱，其操作 重复性差，对实验设备要求高，旨在建立以等度洗脱，采用HPLC 法测定桑叶中芦丁的含量。方法：采用HPLC 法，以甲醇-乙腈-醋酸-水（15：10：2.6：72.4）为流动相等度洗脱，以建立芦丁的含量测定方法。结果：采用HPLC 法测定桑叶中芦丁的含量稳定性良好，精密度良好，重复性良好，加样回收率良好，芦丁含量为0.46%~0.49%。结论：采用HPLC 等度洗脱测定桑叶中的芦丁方法可行。 关键词：桑叶；HPLC；芦丁 中图分类号：R927.2 文献标识码：A 文章编号：1673-842X (2010) 05- 0228- 02 Content of Rutin from Follium Mori is Determined by HPLC ZHOU Mei-huan 1, ZHAO Shu-kai 1, CHEN Miao 2, ZHANG Dong-fang 3 （1.Shenyang North-East Drug Store Chain, Shenyang 110023, Liaoning, China; 2.Shenwei Pharmaceutical Company, Shenyang 110003, Liaoning, China; 3. College of Pharmaceutical Science, China Medical University, Shenyang 110001, Liaoning, China） Abstract： Objective : Content of rutin from Follium Mori is determined by HPLC in China Ph.，but gradient elution is difficult to repeat and equipment is not public. Methods : HPLC was used to determined content of rutin from Follium Mori, and its mobile phase is methanol-acetonitrile-acetic acid -water（15：10：2.6：72.4）. Results : Stability, Precision, repetition of HPLC all were better .Content of rutin was 0.46%~0.49%. Conclusion : The content determination of rutin from Follium Mori are feasible. Key words：Follium mori; HPLC; rutin DOI ：10.13194/j.jlunivtcm.2010.05.230.zhoumh.097
利多卡因气雾剂是皮肤黏膜表面局部麻醉的一种剂型，内含7%局部麻醉药利卡多因。为探讨该剂型的疗效，我院就电子喉镜检查中运用利多卡因气雾剂与丁卡因做比较，现将观察结果报告如下。1资料与方法1.1 临床资料：2008年1月1日至2008年1月31日，在我院门诊行电子喉镜检查的患者312例，采用随机数字表法随机分成2组。A 组用7%利多卡因气雾剂做表面麻醉剂，B 组用1%丁卡因做表面麻醉剂。其中A 组162例，其中男性88例，女性74例，年龄10～79岁。B 组150例，其中男性85例，女性65例，年龄9~80岁。 1.2材料：7%利多卡因气雾剂（商品名：利舒卡，上海医药集团有限公司信谊制药总厂）。1%丁卡因由注射用盐酸丁卡因粉针剂自行配制，规格：每瓶50mg ，生产商：浙江九旭药业有限公司。配制好1%丁卡因溶液后用喉咽喷雾器喷麻药。 1.3方法：A 组用7%利多卡因做表面麻醉剂：患者坐位，张嘴，先向口咽部喷1揿，嘱患者口含30s ，30s 后吐掉，勿将麻药咽下。观察3min ，若无过敏反应，再喷第2次，嘱患者用纱布裹住舌头，拉出口外，向喉咽部喷2揿，口含30s ，30s 后吐掉，3min 后再喷第3次，嘱患者用纱布裹住舌头，拉出口外，向喉咽部喷2揿。每揿释药4.5mg ，每喷射1次时，需患者发“啊”音暴露咽喉腔作配合，间歇1～2min 喷射1次。约10min 后行检查。 如果患者咽反射特别敏感，经上述方法仍无法完成喉镜检查时，继续喷数次，每次1～2揿，间隔约3min ，直到麻醉满意为止，7%利多卡因最大安全剂量为4mg/kg ，一般成人总量不超200mg （44揿） 。B 组用1%丁卡因做表面麻醉剂： 取新鲜配置的1%丁卡因溶液20ml 放入喉咽喷雾器，患者坐位，张嘴，先向口咽部喷1喷，嘱患者口含30s ，30s 后吐掉，勿将麻药咽下。观察3min ， 若无过敏反应，再喷第2次，嘱患者用纱布裹住舌头，拉出口外，向喉咽部喷2喷，口含30s ，30s 后吐掉，3min 后 利多卡因气雾剂与丁卡因 在视频电子喉镜检查中的应用比较 李淦峰盛迎涛李国贤 表2抗菌药物应用情况比较 组别例数抗菌药物使用情况用药评价未用单用合理不合理对照组10016841684试验组 100 57 43 57 43 管理小组制订《围术期抗菌药物临床应用规定》；②组织医生学习相关规定及有关理论知识；③临床药师参与查房，会诊。在骨科的大力支持下，临床医师抗菌药物使用日趋规范。Ⅰ类切口手术抗菌药物使用率从84%降到43%，人均住院药品费用明显下降。 传统的医院药学主要是为临床提供药品和生产制剂，是以药品为中心、保障临床用药需要为目的。现代医院药学则要求以患者为中心、直接为患者提供具体的用药指导［2］ 。因 此，医院药师必须把工作重心和服务理念从“以药品为中心转移到以患者为中心”上来，直接参与临床，与医生一起制订合理的用药方案并提供药学监护，使患者得到最佳的治疗效 果［3］ 。 预防性应用抗菌药物应有明确指征。一般来说，Ⅰ类切口不主张使用抗菌药物，但对于创面大、手术时间长、渗血多或一旦感染其后果严重的患者可考虑使用；预防性应用抗菌药物的最佳时间应在术前0.5h 或麻醉开始时，一次给予足量有效的抗菌药物，如手术超过3h ，术中可追加1次，以保 证组织内有效药物浓度的维持，术后再用1d ，一般采用静脉 给药。过早或术后长时间使用并无益处［4］ 。术前过早用药和术 后长时间预防用药与用药目的相违背，不仅造成药物资源的浪费，增加患者的经济负担，而且还会导致细菌耐药性的产生及患者机体菌群失调发生院内耐药菌感染，给临床治疗带来困难；时间较短的清洁手术者尽量不用抗菌药物。在预防应用抗菌药物的同时，必须重视无菌技术、手术技巧、消毒隔离、患者营养支持、心理、环境卫生等诸多因素。 本文研究结果表明：①使用抗菌药物预防Ⅰ类切口手术感染与不用抗菌药物的切口愈合情况比较差异无统计学意义；②临床药师和临床医师可以组成治疗团队，在合理用药中发挥积极的作用。 参考文献 ［1］康林泉， 王丽，郭庆胜，等.抗菌药物应用分析及合理使用.中国民康医学，2006，18（20）：826－831. ［2］陈秋潮.药学监护是临床药学的重要内容.中国医院药学杂志， 1996，16（9）：393-395. ［3］黄仲义.医院药学的变革与未来.中国药房，1998，9（5）：213-214. ［4］徐雯， 应静，王磊.围手术期抗菌药物合理应用分析.中国药业，2005，14（8）：67. （收稿日期：2010-11-08） 作者单位：311200杭州市萧山区第一人民医院耳鼻咽喉科
题目: 槐米中芦丁的提取及含量测定
目录 摘要 (3) 关键词 (3) 前言 (3) 1 槐米的简介 (3) 2 芦丁的简介 (4) 1 实验材料、仪器与试剂 (5) 1.1 实验材料 (5) 1.1 实验仪器 (5) 1.2 实验试剂 (5) 2 实验原理及实验条件 (5) 2.1 实验相关原理 (5) 2.2 实验条件的选择 (7) 3实验方法和结果 (7) 3.1芦丁的提取 (7) 3.2芦丁的精制 (7) 3.3芦丁的鉴定 (7) 3.3.1呈色反应 (7) 3.3.2薄层色谱检识 (8) 3.4芦丁的含量测定 (8) 3.4.1对照品溶液的配制 (8) 3.4.2标准曲线的制备 (9) 3.4.3样品测定 (10) 3.4.4样品稳定性试验 (10) 3.4.5加样回收率实验 (10) 4 讨论与小节 (11) 5 参考文献 (11) 6综述 (12)
槐米中芦丁的提取及含量测定 摘要：目的：测定槐米中芦丁的含量，掌握芦丁的提取工艺。方法：采用碱提酸沉法获得芦丁粗提物，利用多次碱提酸沉法获得较纯的芦丁，再通过显色实验以及薄层色谱鉴定槐米提取液中的芦丁，并通过标准曲线法测定提取物中芦丁的含量。结果：吸光度与标准溶液的浓度呈良好的线性关系，回归方程为A=30.1081C+0.0184,采样率为96％，没有太大的区别。结论：该方法易于操作，实验原理比较简单，薄层色谱与分光光度相结合实现了槐米提取液中芦丁的鉴定与含量测定。 关键词：槐米芦丁碱提酸沉法含量测定 Abstract:Objective: to determine the content of luding in acacia and the extraction process of luding.Methods: alkali, acid sinking method to obtain crude extract rutin using multiple alkali acid sinking method to obtain a more pure rutin, again through the color experiment and TLC identification of rutin in the sophora japonica extract, and through the standard curve method for determining the content of rutin in extracts.Results: the concentration of standard solution and absorbance had good linear relationship, the regression equation A = 30.1081 + 0.0184 C, R = 0.9997, the sampling rate is 96%, not much difference.Conclusion: this method, easy to operate, the experiment principle is simple, thin layer chromatography combined with a spectrophotomet Key Words：Sophora japonica rutin alkali extraction and acid precipitation content determination
HPLC法测定芦丁中芦丁和槲皮素的含量 李启彬1，刘涛2，曹晓庆，李青丽（1．河南省驻马店市药品检验所，驻马店463000；2．河南天方药业股份有限公司，驻马店463000） 摘要：目的利用HPLC测定芦丁中芦丁和槲皮素的含量。方法采用Zorbox SBC18 色谱柱，流动相为水-甲醇-乙酸（45:50 :5），流速1.0ml ·min-1,检测波长256nm。 结果芦丁在60 ~ 140μg · ml-1 浓度范围内，线性关系良好，r =1.00 000，槲皮素在2.4 ~ 5.6μg ·ml-1 浓度范围内, 线性关系良好，r=0.99998。芦丁的平均回收率为99.3%，RSD为0.6%，槲皮素的平均回收率为99.6%，RSD为0.4%。结论本法结果 准确，重复性良较好，方法简便可行。 关键词：芦丁；槲皮素；HPLC Determinaition of Rutin and Its Quermination by HPLC LI Qi-bin1，LIU Tao2，CAO Xiao- qing，LI Qing-li（1. Zhumadian Institute of Quality Control of Drug, Zhumadian 463000,China；2. Henan Topfond Pharmaceutical Co.,Ltd Zhumadian463000,China） ABSTRACT: OBJECTIVE A HPLC method for the determination of rutin and its quermination was established. METHODS A zorbox SBC18 column was used，with the mobile phase of water-methanol-Vinegar(45：50：5)，at the flow rate of 1.0ml · min-1，the detection wavelength was 256nm. RESULTS The linear range of rutin (r=1.00000) was 60~140ug·ml-1，and quermination (r=0.99998) was 2.4~5.6μg ·ml-1，The average recovery of Rutin was 99.3%，RSD0.6%，and quermination was 99.6%，RSD0.4%.CONCLUSION It was accurate and rapid. KEY WORDS：rutin；quermination；HPLC 芦丁又名芸香苷、芸香苷是从槐米中提取的一种浅黄色或微绿色针状结晶或粉末。它具有降低毛细血管的异常通透性和脆性的作用。主要用于防治高血压病的辅 助治疗。同时，它又是合成曲克芦丁的主要原料。现行卫生部药品标准采用紫外分 光光度法测芦丁含量，用纸层析法测槲皮素的含量，方法复杂，操作费事，并且槲 皮素无法定量，而用HPLC法操作简便，结果准确。
实验九HPLC法测定中药饮片中芦丁的含量 一、实验目的 1 ．理解反相色谱的原理和应用。 2 ．掌握外标定量方法。 二、实验原理 芦丁，即芸香苷，是中药饮片中较见的种黄酮类成分，有抗炎、降血脂、抗病毒及维生素P样等作用。 高效液相色谱分离是利用试样中各组分在色谱柱中的淋洗液和固定相间的分配系数不同，当试样随着流动相进入色谱柱中后，组分就在其中的两相间进行反复多次（103-106）的分配（吸附－脱附－放出），由于固定相对各种组分的吸附能力不同（即保存作用不同），因此各组份在色谱柱中的运行速度就不同，经过一定的柱长后，便彼此分离，顺序离开色谱柱进入检测器，产生的离子流信号经放大后，在记录器上描绘出各组分的色谱峰。 三、实验试剂、仪器及设备 仪器: LC100高效液相色谱仪（UV检测器;二元梯度泵），上海五丰。 样品:桑叶、芦丁标准品。 试剂:甲醇(HPLC纯) ,重蒸馏水。 四、实验内容 1. 标准液制备及标准曲线制备: 准确称取制备好的芦丁标准样品10mg，加蒸馏水溶解后移人10mL的容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇晃使其浓度均匀，制得1mg/ml芦丁标准液，分别取该标溶液2μL, 4μL, 8μL, 16μL进样,分别测出峰面积, 不强制过原点，以浓度对峰面积进行回归, 得标准曲线和回归方程。数据处理机给出峰面积值,以标准品进样量(μ g) 为纵坐标( Y) ,峰面积为横坐标( X) ,得标准曲线。 2. 样品液制备:精取桑叶叶粉末(过20目筛) 5.00 g置于250ml烧瓶中，加入50ml甲醇水浴回流提取30min,过滤，取续滤液20ml，氮气吹干后，用甲醇定容至5.00ml,用滤头过滤后即为供试液。 3. 色谱测定 用微量注射器吸取大2倍20uL试样溶液注入色谱仪，取得色谱图，以保留时间对照定
盐酸罗哌卡因注射液 【药品名称】 通用名称：盐酸罗哌卡因注射液 英文名称：Ropivacaine Hydrochloride Injection 【成份】 盐酸罗哌卡因 【适应症】 适用于外科手术麻醉硬膜外麻醉，包括剖腹产术、区域阻滞急性疼痛控制持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或分娩疼痛，区域阻滞。 【用法用量】 盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。常用麻醉的参考剂量见下表，或遵医嘱。一般情况，外科麻醉(如硬膜外用药)需要较高的浓度和剂量。对于镇痛用药(如硬膜外用药)控制急性疼痛)，建议使用较低的浓度和剂量。盐酸罗哌卡因注射液的推荐剂量(见下表) ※[图片:盐酸罗哌卡因注射液=瑞典ASTRAZENECA AB-AstraZeneca AB-2.jpg]※ 上表中的剂量对提供有效的麻醉是必要的，可以作为用于成人的指导剂量。起效时间和持续时间会有个体差异。以上数据反映了所需平均剂量的预计范围。有关其他局麻技术，应参考标准教科书。在注射前以及注射期间，应仔细回吸以防止血管内注射。当需要大剂量注射时，如硬膜外麻醉，建议使用3~5ml试验剂量的含有肾上腺素的利多卡因(2%赛罗卡因)。如误静脉内注射可引起短暂的心率加快，或误蛛网膜下腔注射可出现脊髓麻醉。在注入标准剂量前及注入中需反复回吸并注意缓慢注射或逐渐增加注射速度(25~50mg/min)，同时密切观察病人的生命指征并持续与病人交谈。如出现中毒症状，应立即停止注射。硬膜外阻滞中，罗哌卡因单次最高250mg的剂量曾经被使用过，并且可以被很好的耐受。当需延长麻醉时，
无论持续注入或重复单次注射都应考虑达到血浆中毒浓度或诱发局部神经损伤的危险。手术麻醉当累积剂量达到800mg时或术后24小时用于镇痛时，对于成人来说都可以耐受。对术后疼痛的治疗，建议采用以下技术:如果术前已经放置硬膜外导管，可经此管给予盐酸罗哌卡因注射液7.5mg/ml实施硬膜外注射。术后用2mg/ml盐酸罗哌卡因维持镇痛。对大多数中度至重度的术后疼痛，临床研究表明每小时6-10ml(12-20mg)的输液速度，能够提供有效镇痛，只伴有轻微而非进行性的运动神经阻滞。采用这一技术后，对阿片类药物的需求明显下降。临床研究还表明，对于需用较高剂量的病人，每小时12~14ml(24~28mg)的输液速度也能较好地耐受。7.5mg/ml以上的浓度未曾有用于剖腹产术的记录。临床经验表明盐酸罗哌卡因注射液硬膜外输入长达24小时是可行的。 【不良反应】 不可预期的影响盐酸罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了误注射进血管或过量等意外事件，局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别，如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和误注射入血管可能引起严重的全身反应(参照”药物过量”)。过敏反应过敏反应对酰胺类的局麻药来说是很少见的。(最严重的过敏反应是过敏性休克)。急性全身毒性只有在过大剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下，盐酸罗哌卡因才会造成急性毒性反应(参照”药代动力学”和”药 【禁忌】 对本品或本品中任何成份或对同类药品过敏者禁用。 【注意事项】 1.对于高龄或伴有其它严重疾患诸如患有心脏传导部分或全部阻滞、严重肝病或严重肾功能不全等疾病而需施用区域麻醉的病人，应特别注意。为降低严重不良反应的潜在危险，在实
2. 1样品制备:自头翁汤加减复方以甘草、自头翁、秦皮、南山碴、粉葛根、车前子、黄连、蕾香、地榆、自芍=1 :3:2:4:3:2:115:3:3:2配制。弄成碎末，加水两次煎熬后提取，浓缩，添加乙醇致含醇量为65 07o .离心去掉沉淀后蒸I-，添加甲醇溶解，离心，取上清液加甲醇定容到原药材量1:1a 2. 2参照品溶液制备:取芦丁参照品12毫克，精密称取，置于SOmI瓶中，加70%乙醇溶解并稀释到刻度，得质量浓度为0. 24mg/ml的芦丁参照 品溶液。 2. 3紫外一可见分光光度法扫描与标准曲线制备 2. 3. 1可见分光光度法:精密称定芦丁参照品溶液1. 00m1,2. OOmI,3. 00m1,4. OOmI, 5. OOmI, 6. OOmI分别置25 ml容量瓶中，均加水到6. OOmI，加5%的N aN 02溶液1. 00 ml，摇匀，放置6分钟，加10%的A1(N03) 3溶液1.00 ml，摇匀，放置6分钟，加4%的N a011溶液10. 00 ml.再加水到刻度，摇匀，放置15分钟。以相应试剂为空自，在400一800 nm 范围内进行光谱扫描，得510 nm处为可见最人吸收峰。以空自试剂为参照，将6个标准品溶液分别在510 nm下测定吸光度，得回归方程A=0. 00988 C + 0. 00523 . r = 0. 9997 a芦丁浓度在9. 6一57. 6 mg/L范围线性关系佳。 2.3.2紫外分光光度法:精密称定芦丁参照品溶液0. 10m1,0. 20m1,0.40m1,0. 60m1,0. 80m1,1. OOmI于5 ml容量瓶中，均加甲醇到刻度，摇匀。以甲醇作为空自试剂参照，在400 - 800 nm范围内进行光谱扫描，得359nm处为紫外最人吸收峰。以空自试剂为参照，将6个标准品溶液分别在359 nm下测定吸光度，得回归方程A = 0. 02503 C + 0. 02367 . r = 0. 9995 a芦丁浓度在4. 8 -48mg/L范围线性关系佳。 2. 4紫外一可见分光光度法测定中药复方总黄酮含量 2. 4. 1可见分光光度法:精密称定复方样品1. OOmI置于10 ml容量瓶中，加甲醇到刻度，再取1. SOmI置于25 ml容量瓶中，加水到6. OOmI，加5%的N aN 02溶液1. 00 ml，摇匀，放置6分钟，加10%的Al (N03) 3溶液1. 00 ml，摇匀，放置6分钟，加4%的N a011溶液10. 00 ml，再加水到刻度，摇匀，放置巧分钟。平行测定吸光度3次，仪器自动计算样品总黄酮含量。 2. 4. 2紫外分光光度法:精密称定复方样品1. OOmI置于10 ml容量瓶中，再取1. SOmI 置于25 ml容量瓶中，均加甲醇到刻度，摇匀。平行测定吸光度3次，仪器自动计算样品总黄酮含量。 3.结果 比较可见分光光度法与紫外分光光度法测定全方与缺药的黄酮含 量，如表1所示。结果表明，可见分光光度法测定的中药复方总黄酮含量
竭诚为您提供优质文档/双击可除个体诊所药品清单表格 篇一：个体诊所常用和急救药品目录 个体诊所常用和急救药品目录 一、抗微生物药(暂行) 阿莫西林(片剂、胶囊剂、，颗粒剂)、阿奇霉素(针剂、片剂)、阿昔洛韦(无环鸟苷)(片剂、针剂、滴眼液)、氨苄西林钠(针剂)、哌拉西林钠(针剂)、硫酸阿米卡星(注射剂)、呋喃唑酮(痢特灵)(片剂)、呋喃妥因(呋喃坦啶)(片剂、胶囊剂)，复方磺胺甲嗯唑(片剂)、红霉素(片剂、胶囊剂、眼膏、针剂)、盐酸小檗碱(黄连素)(片剂)、琥乙红霉素(片剂)、环丙沙星(针剂、片剂)、甲硝唑(灭滴灵)(片剂、注射剂)、盐酸克林霉素(胶囊剂、针剂)、利巴韦林(三氮唑核苷)(片剂、注射剂、滴眼剂)、盐酸林可霉素(针剂)、硫酸庆大霉素(针剂、片剂、)、利福平(片剂，胶囊剂)、氯霉素(滴眼剂)、罗红霉素(颗粒剂、片剂)、乙酰螺旋霉素(片剂)、诺氟沙星(胶囊剂)、青霉素钠(针剂)、头孢氨苄(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、头孢拉定(胶囊剂、注射剂)、头孢曲松钠(针剂)、头孢噻肟钠(针剂)、头孢唑啉钠(针剂)、土霉素(片剂)、
乙胺丁醇(片剂)、异烟肼(片剂)、氧氟沙星(针剂、片剂、滴眼剂)、鱼腥草(针剂)、制霉素(片剂)、左氧氟沙星(片剂、针剂)，头孢克洛(胶囊剂> 二、局部麻醉药 盐酸利多卡因(注射剂、喷雾剂)、盐酸普鲁卡因(注射剂)、盐酸丁卡因(注射剂) 三、镇痛、解热、抗炎、抗痛风药镇痛、解热、抗炎、 阿司匹林(片剂)、白加黑(片剂)、百服宁(片剂、溶液剂)、布洛芬(片剂)、芬必得(胶囊剂)、复方对乙酰氨基酚(片剂、颗粒剂)、感康(胶囊剂、片剂)、感冒通(片剂)、康泰克(胶囊剂)、克感敏(片剂、颗粒剂)、清开灵(针剂)、去痛片(片剂)、伤风胶囊(胶囊剂)、伤湿膏(膏剂)、麝香壮骨膏(膏剂)、双氯酚酸钠(片剂、缓释片)、小儿速效感冒冲剂(颗粒剂)、小儿速效感冒片(片剂)、一清胶囊(胶囊剂)、秋水仙碱(片剂)、引哚美辛(片剂、胶囊)、复方氯唑沙宗(片剂) 四、神经系统用药 苯妥英钠片、盐酸苯海索(片剂)、尼可刹米(注射剂)、盐酸洛贝林(注射剂)、盐酸二甲氟林(注射剂) 五、循环系统用药 尼莫地平(片剂)，盐酸氟桂利嗪(胶囊剂)，吡拉西坦(片剂胶囊剂)，北京降压0号(片剂)、地高辛(片剂)、复方降压片(片剂)、利血平(注射剂)、罗布麻片(片剂)、脉络宁(针
盐酸丁卡因胶浆抑制全麻拔管期反应的临床观察 发表时间：2013-07-23T11:04:59.030Z 来源：《医药前沿》2013年第16期供稿作者：陈智慧李友安张宝应胡宝平[导读] 气管插管和拔管是全麻两个至关重要的环节，尤其是合并有高血压或心脏病的患者。 陈智慧李友安张宝应胡宝平（西藏民族学院附属医院麻醉科陕西咸阳 712082） 【摘要】目的观察丁卡因胶浆抑制全麻拔管期的临床效果。方法择期全麻手术患者120例，随机分成两组，声门内注入盐酸丁卡因胶浆，观察两组患者停全麻药时、手术结束时、患者出现吞咽反射、呼之能应及拔管时各时间点的HR、MAP的变化及对气管导管的耐受程度。结果观察组拔管期患者对气管导管的耐受性明显提高。 【关键词】丁卡因胶浆气管插管拔管期心血管反应 【中图分类号】R614 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）16-0205-01 气管插管和拔管是全麻两个至关重要的环节，尤其是合并有高血压或心脏病的患者，平稳的气管插管与拔管显得尤为重要，有时甚至在手术结束拔管的时候患者突发心跳呼吸鄹停。这种情况在临床上并不少见，这里我就盐酸丁卡因胶浆用于全麻拔管期心血管反应的观察予以探讨。 1 资料与方法 1.1一般资料选择择期气管插管全麻手术患者120例，其中为普外科、泌尿外科、骨科、妇科手术。男67例，女53例，年龄17～88岁，平均(55 ± 6) 岁，体重44～99kg，平均(72± 5) kg。手术时间为1.0～4.0h，美国麻醉协会（ASA）I～Ⅱ级。随机分成两组，均为60例。A组为丁卡因组，专用套件声门内注入盐酸丁卡因胶浆（西安利君精华药业，批准文号：国药准字H61022993）1.5 ml；B组为对照组，声门内注入1.5 ml 0.9%的盐水。两组所用方法相同，均为声门内针管旋转注入。 1.2麻醉方法术前均肌注阿托品0.5mg、苯巴比妥钠0.1g。入室后常规监测ECG、BP、MAP、HR、SPO2。麻醉诱导：咪唑安定0.05～0.1mg／kg、芬太尼4～6／kg、丙泊酚1.5～ 2.0mg／kg、维库溴铵0.1～0.15mg／kg分次静脉注射。气管插管后接麻醉机行控制呼吸。麻醉维持：间断推注维库溴铵及芬太尼及异氟醚吸入。PETCO2维持在35～45mmHg。手术结束前40min停维库溴铵，40～60min后患者呼吸均恢复。手术关腹时均停吸异氟醚及泵入丙泊酚。手术结束后待患者有吞咽反射及呼之能应后，吸清口腔、气管内分泌物拔除气管导管。 1.3评定指标及测定分别于停全麻药时(T1)、手术结束时(T2)、患者出现吞咽反射 (T3)、呼之能应(T4)及拔管时(T5)测定和记录HR、MAP，并计算出相邻两测定点间的时间。 1.4统计分析采用SPSS13.0统计软件，数据均采用均数±标准差(x±S)表示，组内各时点均数行双因素方差分析，组内采用团体t检验，P<0.05为差异有显著意义。 2 结果 两组患者的年龄、性别、体重、身高、手术时间、术中HR、BP、MAP、PETCO2：等一般情况差异无显著意义。 A组患者在T2～T3间的时间长于B组(P<0.05)，两组患者T3～T4间及T4～T5间的时间差异无显著意义。A组患者耐受导管的时间(T2～T3)明显延长(表1)。 B组患者的HR、MAP、在T3、T4及T5时均高于A组(P<0.05)(表2)。 术后1h随防B组有14例(22.5％)患者诉咽喉部有不同程度的疼痛，A组仅2例(2.5％)诉咽喉部疼痛。 表1 两组患者耐受导管时间的比较(min，x-±s) 与B组比，*P<0.05 与T3比，*P<0.05 3 讨论 盐酸丁卡因胶浆作为表面麻醉剂在口腔粘膜、会阴、生殖器、及五官科手术中得到广泛应用，本研究采用个人自制套件，用10毫升针管接上硬膜外针，硬膜外针弯成弧形并套上合适的吸痰管，吸痰管超出针头1cm左右，防止硬膜外针头损伤上呼吸道，这样能把丁卡因胶浆注入声门内起到表面麻醉作用，从而在拔管期气管刺激反应受到抑制，血流动力学明显平稳[1],在临床工作当中一般会根据患者的情况在全麻诱导插管期给予合适剂量的麻醉药，患者基本上能够保持生命体征的平稳。丁卡因过敏反应[2]在本研究中尚未发现,拔管后对咳嗽反射及吞咽反射无影响[3]。与同类药物研究结果基本相同。 总之，使用盐酸丁卡因胶浆用于气管插管表面麻醉是安全有效的，可以减少全麻药的用量，保持麻醉的平稳，而且长时间的气管插管全麻能够更好地满足特殊手术需要，也更有利于他们在ICU的进一步恢复。 参考文献 [1] 王武，陈沂，雷李培.盐酸利多卡因胶浆在全麻气管插管中的应用.医药导报，2011，9:1174-1175. [2]程万清，韩春桃.盐酸丁卡因致过敏性休克一例.医药导报，2001，11：689. [3]张国智，邹昌武，薛瑞等.恩纳用于气管表面麻醉142例初步观察.华西医学，2002,1:034.
1.目的 加强高警讯药品使用全过程的管理，防范相关临床用药差错和临界差错，减少不良事件发生。 2.范围 全院医护人员、药学人员。 3.定义 3.1高警讯药品包括高危药品及相似药品,是指出现错误和/或涉及警讯事 件频率较高的药品或涉及被滥用风险较高或引发不良结果的药品如：试验用药、控制性药物、治疗范围限制药物、化疗药物、抗凝剂、精神治疗药物与相似药物。 3.2 高危药品是指在使用错误时，有很高的风险可引起明显的患者伤害 的药物,包括高浓度电解质、麻醉精神药品及其他高危药品如胰岛素、肝素或化疗药品、肌肉松弛剂。 3.3 相似药品是指名称、包装和标签或临床使用相似和/或发音相似的药 品。包括看似、听似、多规。 4.权责 4.1 药事管理与药物治疗学委员会（简称药事委员会）：负责高 警讯药品管理工作的组织、实施、监督。具体工作职责如下： 4.1.1 参考国内外高警讯药品管理指南或规范，结合医院实际情况 制定我院高警讯药品目录并及时更新。 4.1.2 定期对高警讯药品管理及使用情况进行督查，发现问 题及时分析、反馈、整改。 4.1.3 定期分析高警讯药品不良事件发生的情况，及时通报及警示。 4.1.4 组织开展高警讯药品知识讲座，定期向全院医务人员宣传风险防范措施。
4.2 药剂科：负责及时更新、维护高警讯药品目录和警示符号，每 月对全院高警讯药品的管理和使用进行督查。 4.3 信息科：负责高警讯药品的HIS 警示信息的维护。 4.4 临床医技科室：须严格根据本制度的规定管理和使用高警讯药品。 4.5 医护人员：熟悉高警讯药品相关信息，负责开具规范化医嘱和 正确给药。 5.内容 5.1 确定医院《高警讯药品目录》。 5.1.1 药事委员会参考美国安全用药研究所（institute for safe medicationpractices,ISMP）高警讯药品目录，结合国内及 医院实际情况，制定我院高危药品目录（附件一）及相似药品 目录（附件二）。 5.1.2 医院药品目录变化时，药剂科及时更新高警讯药品目录并 做好数据库的维护。 5.1.3 全院药品储存、使用部门若发现有其它相似药品，应及时 与药学部联系。 5.2 高警讯药品警示标识（见附件三、四）和储存。 5.2.1 高危药品应按药品的储存要求，设置专柜或专区存放，不 得与其他药品混合存放，存放处对应放置高危药品标签，执行《药品标签管理制度》。 5.2.2 相似药品，在药品柜中分开存放，避免同排放置，并放置警 示标签，执行《药品标签管理制度》。 5.2.3 医嘱系统、审核系统、药房发药系统等HIS 系统中的高警讯药品有警示符号，并在打印药品使用标签、配药清单等时显示。
附件2：四川省食品药品监督管理局 标准 ________________________________________________________________ 眼用盐酸丁卡因溶液 Y anyong Yansuan Dingkayin Rongye Tetracaine Hydrochloride Solution for Eye Use 本品含盐酸丁卡因(C 15H 24 N 2 O 2 ·HCl)应为标示量的95.0％～105.0％。 【处方】 盐酸丁卡因 10g 氯化钠 7.2g 注射用水适量 制成 1000ml 【制法】取盐酸丁卡因与氯化钠，加注射用水100ml，使溶解，加针用活性炭1g，加热煮沸30分钟，搅匀，脱碳滤过至澄明，加注射用水使成1000ml，灌封，110℃灭菌30分钟，即得。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品4ml，加5％醋酸钠溶液2ml与25％硫氰酸铵溶液0.5ml，振摇后生成白色结晶性沉淀。 （2）取本品2ml，加硝酸3ml，振摇，即显黄色。 （3）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录Ⅲ）。 【检查】pH值应为3.5～5.5（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H）。 其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录Ⅰ G)。 【含量测定】精密量取本品20ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴至粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于30.08mg 的C 15H 24 N 2 O 2 ·HCl。 【类别】局麻药。 【规格】1％ 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】9个月 四川省食品药品监督管理局发布四川省食品药品安全监测及评审认证中心审评
快易捷药品网 【药品名称】 盐酸罗哌卡因注射液 【英文或拉丁名】 Ropivacaine hydrochloride Injection 【汉语拼音】 Yansuan Luopaikayin Zhusheye 【商品名】 恒洛 【主要成分】 盐酸罗哌卡因 【化学名】 S–（－）–1–丙基–N–（2，6–二甲苯基）–2–哌啶甲酰胺盐酸盐 【结构式及分子式、分子量】 分子式：C17H26N2O·HCI 分子量：310.86 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】 药理作用据文献报道，罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。 加用肾上腺素不改变罗哌卡因的阻滞强度和持续时间。 罗哌卡因通过阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞。 局麻药也可能对如脑细胞和心肌细胞等易兴奋的细胞膜产生类似作用，如果过量的药物快速地进入体循环，中枢神经系统和心血管系统将出现中毒症状和体征。 怀孕母羊和未怀孕的母羊相比，并不显示对罗哌卡因有更强的敏感性。 健康志愿者静脉注射罗哌卡因后耐受良好，此药临床经验提示一个良好的安全范围。根据副交感神经阻滞程度，硬膜外使用此药可出现间接的心血管效应（低血压、心动过缓）。 毒性研究据文献报道，只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者在药物过量的情况下，盐酸罗哌卡因才会造成急性毒性反应（参见“药理作用”和“药物过量”）。 曾有一例患者因作臂丛神经阻断时，无意中将200mg药物注入血管内后，发生惊厥。 生殖毒性接受试验的两代大鼠未见生育力及一般生殖行为受药物的影响。施用最高剂量的盐酸罗哌卡因后，因其对孕母的毒性作用，产后三天内幼仔的死亡数增多，列于新生仔死亡的第二位原因。 对大鼠和兔所进行的致畸试验未见罗哌卡因对器官发生以及胎儿早期发育有任何不利影响，以最大可耐受剂量对围生期及产后的大鼠进行研究，未见其对胎儿后期发育、分娩、哺乳、
绪论 1.药物（drugs）是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2.药品（medicinal products）是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。 3.药品质量与管理规范 ①《药品非临床研究质量管理规范》(GLP） ②《药品临床试验管理规范》(GCP) ③《药品生产质量管理规范》(GMP) ④《药品经营质量管理规范》(GSP) ⑤《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP） 4.药物分析的任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制的方法和标准，保证药品的质量稳定与可控，保障药品使用的安全、有效和合理。 5.药品质量控制的意义：确保药品质量，保障临床使用的安全和有效。 第二章药物的鉴别 1.药物的鉴别实验是根据药物的分子结构、李华新发展、采用物理、化学或生物学方法来判断药物的真伪。 2.药物的性状：外观、溶解度、物理常数。 3.水杨酸盐鉴别：①与Fecl3试液反应-------显紫色（弱酸性时）、红色（中性时）； 4.托烷生物碱类：取本品10mg + 发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2~3滴湿润，加KOH（s）1粒，显深紫色。 5.焰色反应：Na+ 黄色；K+ 紫色；Ca2+ 砖红色；Ba2+黄绿色，自绿色玻璃中透视，火焰显蓝色。 6.药物的鉴别方法：专属性强、耐用性好、灵敏度高、操作简便、快速等。 7.何首乌的鉴别方法----------显微鉴别法（主要用于中药及其制剂的鉴别） 药物分析第三章 1，药物杂质的两个主要来源：一是由生产过程中引入；二是贮藏过程中。 2，一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏中容易引入的杂质；特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。 3，简述药物杂质检查的内容。 一、药物的杂质与纯度二、药物杂质的来源三、药物杂质的分类四、杂质的限量。4，举例说明一般杂质他的存在对药物的影响。 如果药物中信号杂质含量过多，提示该药的生产工艺或生产控制有问题，氯化物，硫酸盐等属于信号杂质。