GB 15979-2002 —次性使用卫生用品卫生标准
核心提示：GB15979- 2002代替GB15979-1995前言本标准全文强制。GB15979- 1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确GB 15979- 2002 代替GB 15979-1995 前言
本标准全文强制。
GB15979- 1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有了监督监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提
高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。
本标准自实施之日起代替GB15979- 1995。
本标准的附录A至附录G为标准的附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁（中国）有限公司、强生（中国）有限公司。
本标准主要起草人：沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。
1范围
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监
测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
在本标准中，一次性使用卫生用品是指：
本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
3定义
本标准采用下列定义：
一次性使用卫生用品
使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。
4产品卫生指标
4.1 外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。
4.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。
4.3 产品须符合表1中微生物学指标。
表1
微生物指标
细菌真菌
初始污染
产品种类菌1)菌落总数
大肠菌群
致病性化脓菌
2）
菌落总数
cfu/g cfu/g或cfu/g
cfu/mL或cfu/mL 手套或指套、纸巾、湿巾、<200不得检岀不得检岀<100帽子内裤、电话膜
抗菌（或抑菌）液体产品
<200不得检岀不得检岀<100卫生湿巾<20不得检岀不得检岀不得检岀口罩
普通级<200不得检岀不得检岀
<100
消毒级
0<10
00<20不得检岀不得检岀不得检岀
妇女经期卫生用品
普通级<200不得检岀不得检岀
<100
消毒级
0<10
00<20不得检岀不得检岀不得检岀
尿布等排泄物卫生用品
普通级<200不得检岀不得检岀
<100
消毒级
0< 10
00<20不得检岀不得检岀不得检岀
避孕套<20不得检岀不得检岀不得检岀1）如初始污染菌超过表内数值，应相应提高杀灭指数，使达到本标准规定的细菌与真菌限值。
2）致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌
的杀灭率须》90%,如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的杀灭率》90%,其杀菌作
用在室温下至少须保持1年。
4.5 抗菌（或抑菌）产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外，对大肠
杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须》50%（溶出性）或〉26%（非溶出性），如需标明对真菌的作用，还须白色念珠菌的抑菌率》50%（溶出性）或〉26%（非溶出性），其抑菌作用在室温下至少须保持1年。
4.5 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时，环氧乙烷残留量必须w 250卩g/g。
5生产环境卫生指标
5.1 装配与包装车间空气中细菌菌落总数应W2 500 cfu/m3。
5.2 工作台表面细菌菌落总数应w 20 cfu/cm2 。
5.3 工人手表面细菌菌落总数应w 300 cfu/只手，并不得检出致病菌。
6消毒效果生物监测评价
6.1 环氧乙烷消毒：对枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC 9372）的杀灭指数应》103。
6.2 电离辐射消毒：对短小杆菌芽胞E6d（ATCC 27142）的杀灭指数应》103。
6.3 压力蒸气消毒：对嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC 7953）的杀灭指数应》103。
7测试方法
7.1 产品测试方法
7.1.1 产品外观：目测，应符合本标准 3.1的规定。
7.1.2 产品毒理学测试方法：见附录A。
7.1.3 产品微生物检测方法：见附录B。
7.1.4 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法：见附录C。
7.1.5 产品环氧乙烷残留量测试方法：见附录Db
7.2 生产环境采样与测试方法：见附录E。
7.3 消毒效果生物监测评价方法：见附录F。
8原材料卫生要求
8.1 原材料应无毒、无害、无污染；原材料包装应清洁，清楚标明内含物的名称、生
产单位、生产日期或生产批号；影响卫生质量的原材料应不裸露；有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。
8.2 对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料，必要时需进行微生物监控和采取相应措施。
8.3 禁止使用废弃的卫生用品作原材料或半成品。
9生产环境与过程卫生要求
9.1 生产区周围环境应整洁，无垃圾，无蚊、蝇等害虫孳生地。
一次性卫生用品项目 申报材料 投资分析/实施方案
摘要说明— 一次性卫生用品是指使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常 生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。近年来，得益于庞大的人 口规模以及观念普及，中国一次性卫生用品行业快速发展。根据中国造纸 协会统计，2013年，中国一次性卫生用品行业市场规模约为625亿元；到2017年市场规模已达1139亿元，2013-2017年期间复合年增长率约为 16.2%。2018年，一次性卫生用品行业市场规模预计继续提升至1277亿元。 该一次性卫生用品项目计划总投资16559.56万元，其中：固定资产投 资12034.14万元，占项目总投资的72.67%；流动资金4525.42万元，占项目总投资的27.33%。 达产年营业收入38652.00万元，总成本费用30442.36万元，税金及 附加313.55万元，利润总额8209.64万元，利税总额9655.55万元，税后 净利润6157.23万元，达产年纳税总额3498.32万元；达产年投资利润率49.58%，投资利税率58.31%，投资回报率37.18%，全部投资回收期4.19年，提供就业职位557个。 报告内容：基本情况、背景和必要性研究、市场研究分析、项目投资 建设方案、项目选址方案、项目工程设计、项目工艺可行性、项目环境保
护分析、安全规范管理、投资风险分析、节能评估、项目实施安排方案、项目投资计划方案、项目经营效益分析、项目综合评价结论等。 规划设计/投资分析/产业运营
一次性卫生用品项目申报材料目录 第一章基本情况 第二章背景和必要性研究 第三章项目投资建设方案 第四章项目选址方案 第五章项目工程设计 第六章项目工艺可行性 第七章项目环境保护分析 第八章安全规范管理 第九章投资风险分析 第十章节能评估 第十一章项目实施安排方案 第十二章项目投资计划方案 第十三章项目经营效益分析 第十四章招标方案 第十五章项目综合评价结论
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 核心提示:GB15979－2002代替GB15979-1995前言本标准全文强制。GB15979－1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来,使生产企业明确GB 15979－2002 代替GB 15979-1995 前言 本标准全文强制。 GB15979－1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来,使生产企业明确了卫生要求与目标,管理部门也有了监督监测依据,对推动该行业得健康发展与卫生水平得提高起到了积极作用。与此同时,随着产品种类与材料得发展,该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。 本标准自实施之日起代替GB15979－1995。 本标准得附录A至附录G为标准得附录。 本标准由中华人民共与国卫生部提出。 本标准负责起草单位:上海市疾病预防控制中心;参加起草单位:宝洁(中国)有限公司、强生(中国)有限公司。 本标准主要起草人:沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希与、刘育京。 1范围
本标准规定了一次性使用卫生用品得产品与生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准与相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求与产品标识要求。 在本标准中,一次性使用卫生用品就是指: 本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品得生产与销售得部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品得部门、单位或个人。 2 引用标准 下列标准所包含得条文,通过在本标准中引用而构成为本标准得条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准得各方应探讨使用下列标准最新版本得可能性。 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果得评价方法与标准 3 定义 本标准采用下列定义: 一次性使用卫生用品 使用一次后即丢弃得、与人体直接或间接接触得、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目得而使用得各种日常生活用品,产品性状可以就是固体也可以就是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为“卫生用品”。 4 产品卫生指标
一次性使用卫生用品卫生标准试题 一、单选题：（每题3分，共39分） 1．目前我国现行有效的《一次性使用卫生用品卫生标准》是？（B ） A.GB15979-1995; B.GB15979-2002; C.GB15980-1995; D.GB15981-2002; 2.普通级的一次性使用卫生用品细菌菌落总数是多少?（B ） A．≤100cfu/g; B．≤200cfu/g ;C．≤20cfu/g ; D．≤10 cfu/g 。 3．普通级的一次性使用卫生用品真菌菌落总数是多少?( A ) A．≤100cfu/g; B．≤200cfu/g ;C．≤20cfu/g ; D．≤10 cfu/g。 4.消毒级的一次性使用卫生用品细菌菌落总数是多少?（C ） A．≤100cfu/g; B．≤200cfu/g ;C．≤20cfu/g ; D．≤10 cfu/g 。 5．消毒级的一次性使用卫生用品真菌菌落总数是多少?（D ） A．≤100cfu/g; B．≤20cfu/g ;C．≤10 cfu/g ; D．不得检出。 6．卫生湿巾除必须达到相应的微生物指标外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须达到多少？（C ） A.≥50%； B. ≥99%； C. ≥90%； D. ≥99.90%。 7．卫生湿巾表明对真菌有作用，除必须达到相应的微生物指标外，对白色念珠菌的杀灭率须达到多少？（B ） A.≥50%； B. ≥90%； C. ≥99%； D. ≥99.90%。 8．卫生湿巾的杀菌作用在室温下至少须保持多长时间？（D ） A. 2年； B. 3年； C. 半年； D. 1年。
9．溶出性抑菌产品，除必须达到相应的微生物指标外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须达到多少？（A ） A. ≥50%； B. ≥60%； C. ≥90%； D. ≥26%。 10．溶出性抑菌产品，除必须达到相应的微生物指标外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须达到多少？（D ） A. ＞50%； B. ＞60%； C. ＞90%； D. ＞26%。 11．任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时，环氧乙烷残留量的标准值是多少？( B ) A. ≤125μg/g; B. ≤250μg/g; C. ≤10μg/g; D. ≤50μg/g。 12．皮肤、粘膜抗菌（或抑菌）洗剂的抑菌作用，在室温下至少须保持多长时间？（C ） A.2年； B.3年； C. 1年； D. 1.5年。 13．一次性使用卫生用品的产品标示应符合什么规定？（B ） A.《消毒管理办法》； B.《中华人民共和国产品质量法》； C. 《中华人民共和国传染病防治法》； D. 《中华人民共和国商标法》。 二、多选题：（每题3分，共21分） 1．《一次性使用卫生用品卫生标准》包括以下哪几方面的内容（ABCDE）A．一次性使用卫生用品产品和生产环境卫生标准；B．消毒效果生物监测评价标准和相应的检验方法；C.原材料卫生要求；D．产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求；E．产品标示要求。 2．以下哪些产品是一次性使用卫生用品？(ABCD) A．纸巾、湿巾、卫生湿巾；
中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准1范围：本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。 在本标准中，一次性使用卫生用品是指：本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。 2引用标准： 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准。 3定义： 本标准采用下列定义：一次性使用卫生用品。 使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。 4产品卫生指标： 4.1外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.2不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。 4.3产品须符合表1中微生物学指标。 表1 产品种类微生物指标 初始污染菌1)cfu/g细菌菌落总数cfu/g或cfu/mL大肠菌群致病性化脓菌2)真菌菌落总数cfu/g或cfu/mL 手套或指套、纸巾、湿巾、帽子内裤、电话膜≤200不得检出不得检出≤100 抗菌（或抑菌）液体产品≤200不得检出不得检出≤100 卫生湿巾≤20不得检出不得检出不得检出 口罩..... 普通级≤200不得检出不得检出≤100 消毒级≤10000≤20不得检出不得检出不得检出 妇女经期卫生用品..... 普通级≤200不得检出不得检出≤100 消毒级≤10000≤20不得检出不得检出不得检出 尿布等排泄物卫生用品..... 普通级≤200不得检出不得检出≤100 消毒级≤10000≤20不得检出不得检出不得检出 避孕套≤20不得检出不得检出不得检出 1)如初始污染菌超过表内数值，应相应提高杀灭指数，使达到本标准规定的细菌与真菌限值。2)致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。
一次性医疗用品管理使用考试 科室: 感染科姓名: 成绩: 一、单项选择题： 1.一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是什么?(A) Ａ.不得检出任何微生物Ｂ.可有不致病菌Ｃ.不得检出真菌Ｄ.不得检出致病性化脓菌 2.消毒的一次性使用医疗用品指的是(A) Ａ接触皮肤、粘膜无毒害，经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品Ｂ.接触皮肤、粘膜无毒害的一次性医疗用品Ｃ.进入人体组织，无异常毒性的一次性医疗用品..Ｄ.生活中一次性使用的用品3.灭菌的一次性使用医疗用品是指(A) Ａ.进入人体组织、无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性，经灭菌处理可直接使用的一次性使用医疗用品；Ｂ.进入人体组织，无热源、无异常毒性的一次性医疗用品；Ｃ.进入人体组织，无溶血反应的一次性医疗用品Ｄ.二次灭菌可直接使用的一次性医疗用4.医院使用的一次性使用无菌医疗用品必须由什么部门采购?(C) Ａ.使用科室Ｂ.药剂科采购Ｃ.设备部门统一集中采购Ｄ.供应室采购 5.医院感染管理科对一次性使用无菌医疗用品应履行哪些职责?(D) Ａ.帮助推销Ｂ.为厂家代言Ｃ.参加产品交易会Ｄ.对采
购、管理和回收处理进行监督检查 6.对生产经营和使用消毒剂、消毒药械及一次性使用无菌医疗卫生用品进行消毒效果的监测应由哪个部门承担?(A) Ａ.各级卫生防疫机构Ｂ.各级卫生行政部门Ｃ.各级药品监督管理部门Ｄ.以上都是 7.一次性使用无菌医疗用品的质量检验应什么时间进行采样?(C) Ａ.在使用后Ｂ.在消毒灭菌前Ｃ在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样Ｄ.在使用中 8. 国产一次性使用医疗用品产品备案凭证由哪个部门负责发放?(A) A.省级卫生行政部门 B.国务院卫生行政部门 C.市级卫生行政部门 D.县级卫生行政部门 二、多项选择题： 1. 设备科对每次购置一次性使用无菌医疗用品质量验收须做哪些工作?(ACD) Ａ.订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业、经营企业相一致；Ｂ.不必索取省级以上监督部门近期（３个月）监测、卫生学评价报告；Ｃ.进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识；Ｄ.查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；Ｅ.以上均正确 2. 设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品,须做哪些保管工作?(ABCDE) Ａ.建立登记帐册Ｂ.记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货
中华人民共和国国家质量监督检验检疫局2002－03－05发布2002－09－01实施 中华人民共和国国家标准 一次性使用卫生用品卫生标准 Hygienic standard for disposable sanitary products GB 15979－2002 代替GB 15979-1995 前言 本标准全文强制。 GB15979－1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有了监督监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。本标准自实施之日起代替GB15979－1995。 本标准的附录A至附录G为标准的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁（中国）有限公司、强生（中国）有限公司。 本标准主要起草人：沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。 1范围 本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。在本标准中，一次性使用卫生用品是指： 本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
前言 本标准全文强制 GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有了监督检测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。 本标准自实施之日起代替GB1579-1995. 本标准的附录A至附录G为标准的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁（中国）有限公司、强生（中国）有限公司。 本标准主要起草人：沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。 中华人民共和国国家标准 一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 Hygienic standard for disposable sanitary products 代替 GB15979-1995 1、范围 本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效
果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。 在本标准中，一次性使用卫生用品是指： 本标准使用与国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。 2、引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的个方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 3、定义 本标准采用下列定义。 一次性使用卫生用品 使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以使液体。例如，一次性使用手套或指套（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括走稳卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。 4、产品卫生指标 4.1 外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与国民反应及其他损害作用。 4.3 产品须符合表1中微生物学指标。
一次性卫生用品项目立项申请材料 xxx实业发展公司
摘要 一次性卫生用品是指使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常 生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。近年来，得益于庞大的人 口规模以及观念普及，中国一次性卫生用品行业快速发展。根据中国造纸 协会统计，2013年，中国一次性卫生用品行业市场规模约为625亿元；到2017年市场规模已达1139亿元，2013-2017年期间复合年增长率约为 16.2%。2018年，一次性卫生用品行业市场规模预计继续提升至1277亿元。 报告根据我国相关行业市场需求的变化趋势，分析投资项目项目产品 的发展前景，论证项目产品的国内外市场需求并确定项目的目标市场、价 格定位，以此分析市场风险，确定风险防范措施等。 该一次性卫生用品项目计划总投资9571.84万元，其中：固定资产投 资7397.38万元，占项目总投资的77.28%；流动资金2174.46万元，占项 目总投资的22.72%。 达产年营业收入15873.00万元，总成本费用12039.91万元，税金及 附加173.21万元，利润总额3833.09万元，利税总额4535.00万元，税后 净利润2874.82万元，达产年纳税总额1660.18万元；达产年投资利润率40.05%，投资利税率47.38%，投资回报率30.03%，全部投资回收期4.83年，提供就业职位207个。
项目基本信息、背景、必要性分析、产业研究分析、项目建设规模、 项目选址、土建工程说明、项目工艺可行性、环境保护可行性、项目职业 安全管理规划、项目风险评估分析、节能方案分析、进度方案、投资规划、项目经济收益分析、总结及建议等。
一次性使用卫生用品卫生 标准 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 核心提示：GB15979－2002代替GB15979-1995前言本标准全文强制。GB15979－1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确GB15979－2002代替 GB15979-1995 前言 本标准全文强制。 GB15979－1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有了监督监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。 本标准自实施之日起代替GB15979－1995。 本标准的附录A至附录G为标准的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁（中国）有限公司、强生（中国）有限公司。 本标准主要起草人：沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。 1范围
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。 在本标准中，一次性使用卫生用品是指： 本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。 2引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准 3定义 本标准采用下列定义： 一次性使用卫生用品 使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。
进口一次性使用卫生用品须知 一、HS编码和检验标准 （一）HS编码4818200000、4818300000、4818500000、4818900000、9619001000、9619002000、9619009000项下进口产品的检验判定标准为《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979—2002，以下简称“GB15979标准”）。 （二）HS编码4803000000和4818100000项下进口卫生纸和卫生纸原纸的检验判定标准为《卫生纸（含卫生纸原纸）》(GB20810—2006，以下简称“GB20810标准”)，该编码项下其他产品的检验判定标准为GB15979标准。 （三）对于上述编码项下进口的中间产品（不含卫生纸和卫生纸原纸），按照GB15979标准中对原材料的卫生要求进行检验。 二、相关检验要求 （一）一次性使用卫生用品涉及到毒理学项目检测的（见附件1），进口产品的收货人及其代理人在进口报检时，向当地检验检疫机构提交毒理学检测报告和进口产品质量安 全符合性声明（附件2），毒理学检测报告应由经CNAS认可相关检测项目的实验室出具，未经检测合格的，不准销售使用。
附件2： 进口一次性使用卫生用品质量安全符合性声明 出入境检验检疫局： 我公司（进口商或代理人名 称） 声明：（生产商名 称） 生产的（详细填写合同号、产品名称、HS编码、数量、规格/型 号） 产 品质量安全符合如下要求： （1）中华人民共和国国家标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》（）； （2）中华人民共和国国家标准：GB20810-2006《卫生纸（含卫生纸原纸）》（）； （3）其他相关标准或规定（详细填 写）：；
卫生及一次性医疗用品管理规范 第一条 为规范卫生用品和一次使用医疗用品的备案管理，根据《消毒管理办法》制定本规定。第二条 本规定所称的卫生用品和一次性使用医疗用品是指依据《消毒管理办法》，纳入卫生部公布的消毒产品分类目录中的卫生用品和一次性使用医疗用品。 第三条 申请国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证的，申报单位应当向所在地的省级卫生行政部门提出申请，同时提交下列材料： （一）国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表； （二）生产企业卫生许可证复印件； （三）产品执行标准； （四）检验报告； （五）产品标签（含说明书）样稿； （六）产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书； （七）产品配方（仅限于抗（抑）菌洗剂）； （八）完整的产品最小销售包装1件。 第四条 申请进口卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证的，申报单位应当向卫生部提出申请，同时提交下列材料： （一）进口卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表； （二）原产国（地区）政府或者其认定的机构出具的允许该产品在原产国（地区）生产、销售的证明文件； （三）产品执行标准； （四）检验报告； （五）产品标签（含说明书）样稿； （六）产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书； （七）产品配方（仅限于抗（抑）菌洗剂）； （八）完整的产品最小销售包装1件。 上述材料中的所有外文资料均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，中文译文应有中国公证机关的公证。 第五条 省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审，只对备案材料的完整性、合法性和规范性进行审核。有下列情形之一的，不予备案： （一）未列入消毒产品分类目录的卫生用品和一次性使用医疗用品； （二）备案材料不完整、不合法或不规范的。 第六条 省级以上卫生行政部门应当自受理备案申请之日起十五内作出是否予以备案的决定。对符合要求的，发给备案凭证。不予备案的，应当书面说明理由。 第七条 产品备案凭证上应当注明“卫生行政部门不对本产品卫生安全进行技术审核”字样。 第八条
一次性医疗卫生用品和消毒药械管理制度 一、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒药械和一次性医疗卫生用品进行监督管理。 二、医院感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒药械和一次性医疗卫生用品的购入，储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时向医院感染管理委员会汇报。 三、医院使用的消毒药械和一次性医疗卫生用品必须由医院设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。 四、设备科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械和一次性医疗卫生用品选购的审定意见进行采购。 五、设备科在采购消毒药械和一次性医疗卫生用品时，必须按照国家有关规定，查验必要证件，填写购入一次性医疗卫生用品登记表，一式二份，由设备科签字后到医院感染管理科进行审核签字，然后才能进医院设备科。 六、每次购置上述物品时，医院采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务
院药品监督管理部门颁发的?医疗器械产品注册证?，产品包装上有灭菌日期、失效日期等中文标识。 七、医院采购或保管部门应有专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效日期、出产日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 八、购入的一次性无菌医疗用品，应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，不得将包装破损、失效、霉变的物品发放至使用科室。 九、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。发现有其中之一不得使用。 十、使用一次性无菌医疗用品若发生热源反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样品送检，按规定详细记录，及时报告医院感染管理科等有关闭门。 十一、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，及时报告有关部门。 十二、一次性无菌医疗用品，不能重复使用。用后须进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
一次性使用卫生用品产品微生物检测方法 2009/5/4/14:37来源：慧聪纸业网 【慧聪纸业网】B1产品采集与样品处理 于同一批号的三个运输包装中至少抽取12个最小销售包装样品，1／4样品用于检测，1／4样品用于留样，另1／2样品（可就地封存）必要时用于复检。抽样的最小销售包装不应有破裂，检验前不得启开。 在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少3个包装，从每个包装中取样，准确称取10g±1g样品，剪碎后加入到200mL灭菌生理盐水中，充分混匀，得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接做样液。 如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时，稀释液量可按每次50mL 递增，直到能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时应调整稀释度。 B2细菌菌落总数与初始污染菌检测方法 本方法适用于产品初始污染菌与细菌菌落总数（以下统称为细菌菌落总数）检测。 B2.1操作步骤 待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数。共接种5个平皿，每个平皿中加入1mL样液，然后用冷却至45℃左右的熔化的营养琼脂培养基15～20mL倒入每个平皿内混合均匀。待琼脂凝固后翻转平皿置35℃±2℃培养48h后，计算平板上的菌落数。 B2.2结果报告 菌落呈片状生长的平板不宜采用；计数符合要求的平板上的菌落，按式（B1）计算结果： 点击此处查看全部新闻图片 式中：X1――细菌菌落总数，cfu/g或cfu/mL； A――5块营养琼脂培养基平板上的细菌菌落总数； K――稀释度。 当菌落数在100以内，按实有数报告，大于100时采用二位有效数字。 如果样品菌落总数超过本标准的规定，按B2.3进行复检和结果报告。 B2.3复检方法 将留存的复检样品依前法复测2次，2次结果平均值都达到本标准的规定，则判定被检样品合格；其中有任何1次结果平均值超过本标准规定，则判定被检样品不合格。
一次性用品管理制度 一次性使用医疗、卫生用品具有使用方便、卫生、操作简单等特点，更重要的是不产生交叉感染，为控制医院感染创造了条件。世界卫生组织积极推荐使用，我国医疗卫生单位也广泛地推广使用该类产品。随着一次性使用医疗、卫生用品应用的不断扩大，品种不断增多，加强对一次性使用医疗、卫生用品的管理至关重要。 一次性使用医疗、卫生用品管理的基本要求： 医院感染管理科或专职人员负责对本单位一次性使用医疗、卫生用品使用管理及回收处理进行监督，并对购入产品的质量进行监测。 1．医院所购入一次性使用医疗、卫生用品的生产厂家，应具有医药部门和省级以上卫生行政部门颁发的“生产许可证”和“卫生许可证”；推销员应具有省、市卫生行政部门合法的“推销员”证件。 2．每次购置，必须进行质量验收，做到推销员证件、订货合同、发货地点及货款汇寄账号与生产企业相一致；并查收每一批产品的检验合格证、消毒日期、出厂日期和有效期。 3．建立登记账册，记录每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒日期、出厂日期、卫生许可证、有效期限及供需双方经办人姓名等。
4．严格保管，不得将包装破损、超过“灭菌有效期”以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性使用医疗、卫生用品应用于临床。 5．使用时若发生热原反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记：发生时间、种类；受害者临床表现、结局；所涉一次性医疗、卫生用品的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等。并及时上报。 6．一次性使用医疗、卫生用品后，必须毁形和无害化处理，严禁重复使用和回流市场。对在本市生产、加工、分装和消毒药剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品实施卫生许可证制度。对外省市或境外生产并进入本市销售的消毒药剂、消毒器械和一次性用医疗、卫生用品必须有有效卫生许可证。经营、使用消毒药剂、消毒器械和一次性使用医疗、卫生用品的单位和个人，应当按照产品生产单位提供的规定，做好产品的保存与运输，不得经营、使用无卫生许可证、厂名厂址、生产批号、消毒标志和无有效期或保质期的产品及过期产品。 医疗机构、卫生防疫机构、采供血机构以及教学、科研等有关单位产生的可能被病原体污染的医源性废弃物必须按有关规定的方法和要求进行处理。使用后的一次性使用医疗用品应按规定消毒毁形后由市卫生行政部门制定的机构统一处理。 我院一次性使用医疗、卫生用品的流程及管理办法： 操作流程：库房进货——储存——病房领用（储存）——使
一次性使用卫生用品卫 生标准 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 核心提示：GB15979－2002代替GB15979-1995前言本标准全文强制。GB15979－1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确GB15979－2002代替GB15979-1995 前言 本标准全文强制。 GB15979－1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有了监督监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。 本标准自实施之日起代替GB15979－1995。 本标准的附录A至附录G为标准的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁（中国）有限公司、强生（中国）有限公司。 本标准主要起草人：沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。 1范围
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。 在本标准中，一次性使用卫生用品是指： 本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。 2?引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准 3?定义 本标准采用下列定义： 一次性使用卫生用品 使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用
(此文档为word格式，可任意修改编辑！） 2016年6月
目录 一、行业监管体制、主要法律法规、政策 3 1、行业主管部门和监管体制 3 2、主要法律法规 3 二、行业概况 3 1、一次性女性卫生用品市场发展状况 4 2、一次性女性卫生用品市场发展前景 4 3、行业价值链 5 三、行业主要企业简况 6 1、广东景兴卫生用品有限公司 6 2、恒安国际集团有限公司 6
一、行业监管体制、主要法律法规、政策 1、行业主管部门和监管体制 一次性女性卫生用品行业主要行政管理部门为国家质量监督检验检疫总局和卫生部。国家卫生和计划生育委员会和国家质量监督检验检疫总局主要相关政策、法规的制定和行业体制改革等。国家质量监督检验检疫总局负责市场监督、品质量监控和强制检验。 2、主要法律法规 二、行业概况 1、一次性女性卫生用品市场发展状况 一次性女性卫生用品行业产品分为女性卫生巾/卫生护垫、婴儿纸尿布、成人失禁用品、湿巾四大类。 一次性女性卫生用品卫生棉的出现有将近一百年的历史。1921年，美国金佰利—克拉克（Kimberly-Clark）公司成功地制造出世界上第一块可抛弃式卫生棉—高洁丝（Kotex）。但那时的
卫生棉，还需要用别针或者带子固定在内裤上，使用不方便。直至上世纪70年代，卫生棉的演进才有大突破，即“自粘式背胶卫生棉”诞生，为大多数女性提供了方便。二十世纪四十年代卫生棉开始在欧美国家流行起来，自二十世纪八十年代进入中国市场以来，卫生巾以其方便好用等优点被我国女性消费者所接受。 根据市场调查分析，女性消费者对卫生巾的需求由单一的普通型发展到日用型、夜用型、药物保健型、旅游型等。在形状上，也分为长方形、圆头型、哑铃型、护翼型等，从不同方面来满足妇女的不同需求。目前，卫生用品正朝两个趋势发展：①外用护理品仍占据消费者主流市场，但产品更新将趋于提高其舒适度； ②将突破传统用途，而被赋予更多与女性相关的特殊功能，比如，彩色卫生巾、能够自动监测排卵期、调节经期情绪的个性化卫生巾及带有消炎、杀菌功能性卫生巾等。国家统计局数据显示，我国14—49岁女性稳定在36亿左右，按照此适龄段女性平均每次经期5天，每天更换3次进行测算，每年潜在市场需求量648亿片。同时由于卫生巾是一种相对稳定的日用卫生一次性消耗产品，无销售淡旺季之分，巨大的消费市场引起了生产厂商的激烈竞争。 2013 年，国内一次性卫生用品市场继续保持增长势头，市场规模达到约621 亿元，女性卫生用品占538%，产业结构继续
购买一次性使用卫生用品的注意事项 随着生活水平的提高、生活节奏的加快，一次性使用卫生用品已经成为百姓生活中不可或缺的用品，怎样选购安全、卫生的产品是大家所关注的，下面是一些一次性使用卫生用品的小常识，供您参考。 1、什么是一次性使用卫生用品？ 一次性使用卫生用品是指：使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。 2、一次性使用卫生用品的范围 （1）妇女经期卫生用品：卫生巾、卫生带和卫生纸（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、卫生护垫、卫生栓（内置面条）和产妇巾等。 （2）尿布等排泄物卫生用品：尿裤、尿布、尿垫和隔尿垫等。 （3）皮肤、粘膜卫生用品：湿纸巾、卫生湿纸巾和抗（抑）菌洗剂。 （4）隐形眼镜护理用品：隐形眼镜护理液、保存液和清洗剂等。 （5）其他卫生用品：纸质餐饮具、纸巾、卫生棉签、棉球、化妆棉、化妆巾、一次性手套、指套等。
3、购买一次性使用卫生用品的注意事项 （1）外观必须整洁、密闭，不得有异味与异物。 （2）销售包装上应标有厂名、厂址、卫生许可证号、生产日期、保质期等，消毒级产品还应该注明消毒日期或消毒批号和限定使用日期等。卫生许可证号的正确格式为：xx省卫消证字（发证年份）第xxxx 号，有效期四年。如：某种一次性使用卫生用品的包装上标有“京卫消证字（2004）第0039号”，证明该产品的生产企业是2004年北京市审批的。而标有其他的证、号等都是不正确的。 （3）尽量去正规的商店购买。 （4）最好选择独立包装的，否则打开包装后未使用的容易引起二次污染。
一次性卫生用品项目可行性报告 xxx（集团）有限公司
摘要 一次性卫生用品是指使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。 近年来，得益于庞大的人口规模以及观念普及，中国一次性卫生用品行业快速发展。根据中国造纸协会统计，2013年中国一次性卫生用品行业市场规模约为625亿元，2016年中国一次性卫生用品行业市场规模突破了千亿元。截止至2017年中国一次性卫生用品行业市场规模增长至1139亿元，2013-2017年期间复合年增长率约为16.2%。初步测算2018年中国一次性卫生用品行业市场规模继续提升至1277亿元左右，同比增长12.1%。 从消耗量来看，2013-2017年中国一次性卫生用品消耗总量复合年增长率约为5.9%。截止至2017年中国一次性卫生用品消耗量已超过1600亿件，约为1627亿件。2018年中国一次性卫生用品消耗量将在1715亿件左右。 具体产品方面，按照产品类别及不同年龄分布，一次性卫生用品主要分为婴儿纸尿裤、女性卫生用品、成人失禁用品及其他。其中，婴儿纸尿裤、女性卫生用品市场比重较大，合计占到九成以上份额。
数据显示，2017年，中国婴儿纸尿裤市场规模为549亿元，占一次性卫生用品市场总规模的48.2%;同期，女性卫生用品市场规模为527亿元，占比46.3%;而成人失禁用品市场规模仅为63亿元，差距较大。 不过，在消耗量方面，由于使用周期、用户量等因素，女性卫生用品市场消耗量更大，2017年消耗量达1200亿件，占一次性卫生用品消耗总量的73.8%;同期，婴儿纸尿裤市场消耗量为382亿件，成人失禁用品市场消耗量为45亿件。 根据上述分析可知，一次性卫生用品行业主要以婴儿纸尿裤、女性卫生用品为主，未来发展前景也与这两大细分市场息息相关。 对于婴儿纸尿裤市场而言，与发达国家相比，我国婴儿纸尿裤仍具有巨大的市场空间。一方面，发达国家婴儿纸尿裤的市场渗透率已达90%，而我国只有大城市接近这一水平，二三线城市渗透率只有50%左右，农村及偏远地区市场渗透率更低，有相当一部分家庭未选择使用一次性婴儿纸尿布。因此，随着渗透率的提高，婴儿纸尿裤市场空间有望进一步扩张。 另一方面，在人均消费量上，出于节俭的传统，大多数家庭仅在夜间和外出的时候才使用，这直接导致了我国婴儿纸尿布的人均使用
一次性使用卫生用品卫生标准【精品推荐-doc】一次性使用卫生用品卫生标准 本标准全文强制。 GB15979,1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有了监督监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。 本标准自实施之日起代替GB15979,1995。 本标准的附录A至附录G为标准的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准负责起草单位:上海市疾病预防控制中心;参加起草单位:宝洁(中国)有限公司、强生(中国)有限公司。本标准主要起草人:沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。 1范围 本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。 在本标准中，一次性使用卫生用品是指: 本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 3 定义 本标准采用下列定义: 一次性使用卫生用品 使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。 4 产品卫生指标 4.1 外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。 4.3 产品须符合表1中微生物学指标。 表1 产品种类微生物指标 初始污染菌1) cfu/g 细菌菌落总数 cfu/g或cfu/mL 大肠菌群致病性化脓菌2) 真菌菌落总数cfu/g或cfu/mL 手套或指套、纸巾、湿巾、帽子内裤、电话膜 . ?200 不得检出不得检 出 ?100 抗菌(或抑菌)液体产品 ?200 不得检出不得检出 ?100 卫生湿巾 . ?20 不得检出不得检出不得检出 口罩 . . . . . 普通级 . ?200 不得检出不得检出 ?100
一次性使用卫生用品卫生标准
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 核心提示：GB15979－2002代替GB15979-1995前言本标准全文强制。GB15979－1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确GB 15979－2002 代替 GB 15979-1995 前言 本标准全文强制。 GB15979－1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有了监督监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。 本标准自实施之日起代替GB15979－1995。 本标准的附录A至附录G为标准的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁（中国）有限公司、强生（中国）有限公司。 本标准主要起草人：沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。 1范围 本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。 在本标准中，一次性使用卫生用品是指： 本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标