陕西德福康制药有限公司
1.目的规范HLSG-25L型高效湿法制粒机操作。
2.范围 HLSG-25L型高效湿法混合制粒机。
3. 术语或定义 N/A
4. 职责设备管理员、操作工、QA监督员。
5.内容
5.1开机前准备工作。
5.1.1查验清场是否合格，人流、物流通道要畅通无阻，现场杂物清理干净。
5.1.2查看、准备本岗位所需的工器具是否齐全。
4.1.3核对原辅料名称、规格、合格证。
5.1.4 检查各机械部分、电器按钮、气、液形状各部分是否正常。
5.1.5打开压缩空气供气阀，装上容器盖上的排气过滤袋，检查气路及元件应无漏气现象，压力不低于0.5Mpa。
5.1.6 接通电源，启动各系统操作控制按钮，检查各部分运行是否正常。
5.1.7 按工艺规定调整供气供液开关，并关好料门。
5.2 开机运行：
5.2.1 接通气源、水源、电源。把气、水转换阀旋转到通气的位置。检查气的压力（P 气≥0.5MPa）。
5.2.2观察信号灯亮，打开物料锅盖（6）
5.2.3 按工艺规定加入定量的物料，启动搅拌按钮，混合搅拌30-40秒后，加入定量的粘合剂，（暂不使用喷液器）如采用人工上料时，上料完毕应清洁台面及被药粉污染的
部位，最后关好上盖。
5.2.4 打开供气系统使出料口关闭。
5.2.5 投入物料。
5.2.6 启动高速搅拌浆进行药粉混合，约30秒后再加粘合剂。
5.2.7 按工艺规定启动切碎电机和搅拌电机，定转时间不得超过10秒钟。
5.2.8 启动切碎电机，按工艺要求高速或低速进行切料（制料）
5.2.9 检查制成的颗粒是否符合工艺要求。
5.2.10 停止切料刀转动，打开出料门，使搅拌浆将物料完全推出，并使搅拌浆停止转动约20秒，待安全指示绿灯亮时，方能开启缸盖。
5.3操作注意事项：
5.3.1 使用喷液器时，应按工艺要求检查压缩空气洁净度。
5.4清洁与保养；
5.4.1 清洁供水、供液、供气系统。
5.4.2 分解拆卸搅拌浆、切碎刀、清除内部所藏药粉，并清洁干燥。
5.4.3 清洁容器内部，待干燥后将搅拌浆、切碎刀安装回原来位置。
5.4.4 重新检查开关元件是否完好，搅拌浆、切碎刀紧固无松动，元件无丢失。
6. 附件
N/A
7. 参考或引用文件
N/A
8. 文件变更记载
一目的：规范沸腾制粒机标准操作，保证设备正常运行，延长使用寿命 二范围：FL-300沸腾制粒机操作人员 三责任：操作人员、质量管理部、车间设备管理员对本规程实施负责 四内容： 1 操作法 1.1 检查是否有清洁合格证、设备完好证。 1.2生产前准备工作 1.2.1首先要检查空压机运转是否正常，压缩机油面是否在控制线内，排空压缩空气管道内的冷凝水。 1.2.2接通控制电源。 1.2.3接通空压机电源开关并启动，压缩空气输出压力至0.7mpa。 1.2.4检查控制柜压缩空气的气源至各气缸间有无漏气现象，并予以排出。 1.2.5检查电流表、气压表、电压表是否正常。 1.2.6检查温控仪是否正常，并设定进风温度，观察蒸气电磁阀是否灵活。 1.2.7将自动/手动开关置于手动，分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰、各动作是否灵活。 1.2.8将自动/手动开关置于自动，检查自动程序是否正确。 1.2.9将布袋架系上布袋，然后将布袋下端系在桶体下法兰处，并固定，检查松紧程度。布袋系的太紧布袋易损坏：布袋系的太松，布袋上粉尘不易脱路，然后检查布袋是否有破损。 1.2.10将流化床推进主机内，开顶升将中筒体用螺栓固定。 1.2.11根据工艺要求配好粘合剂。 1.2.12检查蠕动泵进料管内是否进入液料。 2.2生产操作 2.2.1启动控制柜电源 2.2.2调节气源压力0.6～0.7Mpa。 2.2.4开顶升开关，密封主机。 2.2.5将调风门调至2/3位置。 2.2.6将控制面板的自动/手动开关置于手动，关闭左、右风门。 2.2.7启动风机，待风机电流平衡后，打开左、右风门，并将自动/手动开关置于自动。 2.2.9调节进风温度（根据物料工艺设定）。 2.2.10调节风量，观察物料流化至中筒体视镜位置为佳，然后锁紧手柄。 2.2.11待物料温度上升并混合10分钟后，调节雾化压力至0.2～0.4Mpa（根据粘结剂浓度和颗粒度调节）。 2.2.12 启动蠕动泵调节喷液速度。 2.2.13 30分钟一次取样检查颗粒大小。 2.2.14制粒完毕后，关闭蠕动泵进行干燥。 2.2.15干燥过程中，观察出风温度，待出风温度50℃上下（视物料和经验而定），停止风机。 2.2.16调节气雾至0 Mpa。 2.2.17将自动/手动开关置于手动，关闭左右风门。 2.2.18清灰数次，然后打开左右风门。 2.2.19开顶升，卸料。 2.2.20 填写相关记录。
SHK-220(A)湿法混合制粒机清洗 验证文件
目录 1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的审批 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审核 3.3验证方案的批准 4、设备清洁验证方案 4.1设备简介 4.2清洁操作规程 4.3需验证的关键部位和验证方法 4.3.1关键部位 4.3.2验证方法 4.3.2.1物理外观检查 4.3.2.2化学检测 4.4设备与物料接触的表面积 4.5考核指标和可接受的限度范围 4.5.1外观检查标准 4.5.2化学检测标准 4.6 验证评估 5、验证总结及批准 5.1验证结果总结 5.2验证结果的审查 5.3验证结果的批准 6、再验证 6.1变更后的再验证
6.2定期的再验证 7、附录 1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 根据98版GMP的要求，必须对设备的清洁进行验证，以保证药品在生产过程中，设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响，证明设备按其标准清洁规程进行清洁操作后能达到工艺要求。 1.2验证的计划 本验证以氧氟沙星胶囊在湿法制粒机中制机后，按湿法制粒机清洁SOP进行清洁，并对其在设备上的残留进行检测，证明其结果在规定的许可范围之内，对下一品种西咪替丁片的产品质量不会产生影响，并对验证结果进行总结。 2、验证机构 验证参与部门：质量部、生产技术部、制剂车间 验证负责部门：质量部 3、验证方案的审批 3.2验证方案的审核 审核意见： 3.3验证方案的批准
批准意见： 批准人：批准日期： 4、设备清洗验证方案 4.1设备简介 SHK—200A型湿法造粒机主要用于物料的混合、制粒，现制剂车间主要生产品种有西米替丁片、氧氟沙星胶囊、吲达帕胺片等。 4.2清洁操作规程 本设备的清洁规程详见SOP—WS—2001—01 4.3需验证的关键部位及验证方法 4.3.1关键部位 设备清洁的关键部位必须选择设备的边角，即最容易为固体残留，液体玷污，又不易清洁的地方。 本设备清洁验证的关键部位为混合器内壁、搅拌浆及制粒刀。 4.3.2验证方法 生产结束后，必须及时按照设备清洁SOP的规定对设备进行清洁，对清洁结果应从以下两种方法进行检查。（本验证以氧氟沙星胶囊生产后，在湿法制粒机中的残留对西米替丁片的污染为验证对象。） 4.3.2.1物理外观检查 目检查视有无可见的污染物或有无` 残留物的气味，用洁净的白手套擦拭设备的关键部位，应无油迹、粉痕等污染痕迹。 4.3.2.2化学检测 用棉签（润有冰醋酸）擦拭需验证的关键部位（搅拌浆、制粒刀及混合桶内壁）取25cm2后，用0.1mol/L盐酸溶解棉签，检测棉签上的药物平均残留量。 4.4设备与物料接触的表面积 湿法制粒机在制粒时与物料的接触表面为其混合桶的内壁（包括盖内壁）以及搅拌浆、制粒刀表面，其表面约为9600 cm2。 4.5考核指标和可接受的限度范围
操作规程编号：LX-FS-A99112 SYH－600型三维混合机安全操 作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
SYH－600型三维混合机安全操作 规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 目的：规范SYH-600型三维混合机标准操作。 适用范围：适用SYH-600型三维混合机操作。 责任：SYH-600型三维混合机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程序： 1. 操作前准备工作 1.1检查设备是否洁净，混合机内有无异物。 1.2检查减速机油面是否正常。 2.生产操作
2.1合上电源开关，操作设备，使加料口处于合适的加料位置后，闭电源开关。 2.2打开加料口盖，将颗粒倾入混合桶内，合上桶盖。 2.3按要求设定混合时间，启动运转开关。 2.4混合时间达到后，关闭开机控制键，准备出料，如果料口位置不理想，可再次按操作程序开机，使其出料口调整到最佳位置。 2.5关上电源开关，放好电器，打开混合桶盖出料。 2.6生产完毕，按要求清洁设备，填写《主要设备运行记录》（REC-SB-007-00）。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。
制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
湿法混合颗粒机验证文件
目录 1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的审查与批准 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审查 3.3验证方案的批准 4、湿法混合颗粒机验证方案 4.1安装验证 4.1.1概述与资料档案 4.1.1.1概述 4.1.1.2资料档案 4.1.2 设备性能确认 4.1.2.1基本性能参数 4.1.2.2设备材质 4.1.2.3仪表 4.1.2.4采购小结 4.2公用工程连接 4.2.1配电 4.2.2压缩空气 4.2.3冷却水连接与排放 4.3运行验证 4.3.1性能测试（空运转） 4.3.1.1性能测试步骤一： 4.3.1.2性能测试步骤二：
4.3.2功能测试（负载运行） 4.3.2.1功能测试步骤一： 4.3.2.2功能测试步骤二： 5.验证方案的实施与记录 5.1安装验证 5.1.1概述及资料档案 5.1.1.1概述 5.1.1.2资料档案 5.1.2设备性能确认 5.1.2.1基本性能参数 5.1.2.2设备材质 5.1.2.3仪表 5.1.2.4采购小结 5.2公用工程连接 5.2.1配电 5.2.2压缩空气 5.2.3冷却水连接、排放 5.3运行验证 5.3.1性能测试(空运转) 5.3.1.1性能测试步骤一: 5.3.1.2性能测试步骤二: 5.3.2功能测试(负载运转) 5.3.2.1功能测试步骤一: 5.3.2.2功能测试步骤二: 6.验证总结与验证结果审批 6.1湿法混合颗粒机验证总结 6.2验证总结的起草 6.3验证结果审查 6.4验证结果批准
1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 检查并确认湿法混合颗粒机符合设计要求，符合《药品生产质量管理规范》要求,能生产出合格的颗粒剂,资料和文件符合GMP管理要求。 1.2验证计划 1)1999 年3月工程竣工开始，6月完成份验证工作。 2)3月份成立设备验证小组。 3)验证周期2年。 2、验证机构 生产技术部： 质量部： 工程部： 制剂车间： 3.验证方案的审查与批准 3.1验证方案的起草 3.2 验证方案的审查 3.3 验证方案的批准 批准意见： 批准人：日期：
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 高速混合机安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-8621-15 高速混合机安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、操作规程： 1、开机前应先检查生产环境，查看电线、电缆、开关有无损或漏电现象，发现异常情况立即找电工进行维修，做到安全第一，预防为主，防止事故发生。 2、目视无异常，手动试用锅盖及卸门启闭是否正常。 3、关卸料门和锅盖，闭合电源开关，空载试用低速启动，高速运行及停止按钮是否有效，设备是否有异常声响。 4、用风枪将高速混合机周围的粉尘吹洁净，然后开启高速混合机锅盖，用干抹布或毛刷将锅体的粉尘及异物清扫干净。 5、用螺丝批拧开卸料口上方的清理窗口，用风枪将里面的粉尘、杂物彻底吹干净，然后用洁净的抹布
将清理窗口再擦拭一遍，确定符合生产要求后，装好清理窗口。 6、投入原材料：按技术要求的配比入原材料（每次总重量不大于25Kg），关闭高速混合机锅盖，打开电源，点动搅拌按钮，按经验掌握搅拌时间。 7、卸料。将包装桶彻底清理干净，打开放料开关，放料至包装桶的三分之二处，然后将包装袋密封，以免受灰尘、异物污染。 8、当完成生产后，关闭电源。定期用黄油枪将黄油注入机体进行维护，防止设备受损。 二、注意事项： 1、待混合物料应确保无金属（如：螺钉、铁皮等）、纸屑、木屑或其它物品混入其中； 2、检修、保修或进行清洁锅筒、搅拌桨等作业时，必须先切断电源，并挂上相应操作标志牌； 3、在设备“运行”过程中，操作人员应密切注意其运行情况，并及时处理异常（设备异常时，需关闭总电源）。
【关键字】运行 一．目的 规范HLSG系列湿法混合制粒机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。 二．适用范围 适用于HLSG220F、HLSG50A湿法混合制粒机操作全过程。 三．责任者 操作人员：负责设备的日常点检和操作。 车间管理人员：负责设备运行全过程的监控以及突发事件的处理。 设备管理人员：负责指导、监督操作人员的行为，本规程的培训以及监督本规程执行情况，确保生产正常。 四．相关定义 无。 五．工作程序 1.设备说明 1.1.设备简介 HLSG系列湿法混合制粒机是能一次完成混合、加湿、制粒、清洗工序，生产效率高，制粒效果好，无交叉感染，符合GMP标准，物料锅及物料锅盖采用了旋压及拉伸技术，几何形状好，整体强度高，另外该机设有多项安全联锁装置，使用
该机安全、可靠，该机由中航工业北京航空工程研究所制造。 1.2. HLSG系列湿法混合制粒机技术参数 1.3.原理说明 HLSG系列湿法混合制粒机由主机、搅拌部分、出料机构、切碎（辅助搅拌）部分、加浆/清洗部分（配选）、PLC控制部分、平衡支撑部分、操作箱和强电柜组成。药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料投入到物料锅，待物料锅盖关闭后在搅拌桨的搅拌下，粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动，同时物料又被搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化，形成半流动的高效混和状态，物料被碰撞分散达到充分的混和。制粒时利用加浆装置（配选）把粘合剂均匀注入，使粉料逐渐湿润，物料性状发生变化，加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、
摩擦、捏合，在粘合剂的作用下，逐步生成液桥，物料逐步转变为疏松的软材。 2.开机前准备工作 －检查油雾器内应不缺油，并将分水过滤器内部积水和杂质清除。 －检查各控制仪表应完好，在有效期内。 －打开压缩空气阀门，将三通球阀旋至通气位置，压缩空气压力调至≥0.50MPa。 －打开物料锅盖，检查搅拌浆和切碎刀中心部的进气气流，如不理想，可调节气液操作板上的流量计，一般正常流量控制为0.80 m3/h。 －检查切碎刀刀片安装应正确，且和搅拌浆都已紧固，用手转动切碎刀和搅拌浆，转动应灵活，无卡滞现象，再关闭物料锅盖。 3.操作步骤 3.1.开机 HLSG220F湿法混合制粒机 －确认已打开压缩空气阀门，并打开总电源开关和控制台上钥匙开关，触摸屏加入启动界面如下图1： 图1 图2 －点击登陆按键，加入主菜单界面如上图2，点击手动控制按键，加入手动界面如下图3：图3 －点击“出料开”和“出料关”键，检查出料活塞的进退应灵活，速度适中，如不理想，可调节气缸下面的接头式单向节流阀。 －点击启动手动控制键，指示灯亮。 －打开观察口盖，点击搅拌开和切碎开按键，短暂开启两电机，确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向（面向零件为逆时针方向)和两电机运行应正常。 －检查安全连锁装置应可靠。 －检查设备整机运行应平稳，无异常响声。
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.摇摆制粒机的安全操作规 程正式版
摇摆制粒机的安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1. 目的：规范操作规程，正确使用，保障人员的操作安全和设备的安全运转 2. 适用范围： 3. 职责： 3.1 岗位操作人员按本规程进行操作和维护保养 3.2 车间管理人员负责监督生产操作是否符合本规程 4. 操作规程 4.1 安全操作注意事项 4.1.1 本机使用前应检查各部位螺栓应紧固
4.1.2 使用过程中出现异常振动声音应立即切断电源 4.1.3 使用后用水、酒精擦拭干净以防物料侵蚀及粘连设备 4.1.4 设备运行中严禁维修操作 4.2 设备运行 4.2.1 按工艺要求装好筛网，调整至松紧合适、锁紧。 4.2.2 点动电器开关，观察运行是否平稳，有无异常声音 4.2.3 启动设备，根据机器运行声音调整进料速度 4.2.4 出现卡料时，应停机检查，严禁用物品捅料 4.3 维护保养
4.3.1 在生产结束后拆解筛网时严禁用力敲打，以防损伤设备产生安全隐患 4.3.2 机体内外保持清洁 4.3.3 使用三角带出现裂痕要及时更换 4.3.4 连续使用每周加润滑油 4.3.5 填写维护保养记录和设备维修记录。 ——此位置可填写公司或团队名字——
常州干燥拥有一批在工艺设计、机械制图、电气自动化编程等行业领域内从事十年以上经验的专业技术尖端人才, 公司主要经营的产品有GHL(100 250 300)系列湿法混合制粒机（配整粒机）等，专注于客户需求，为客户提供行业内专业的设计、制造、安装成套工程装备，广泛应用于制药、食品、化工等多个行业领域，产品涉及了聚合氯化铝、分散染料、活性染料、有机催化剂、白炭黑、洗衣粉、硫酸锌、二氧化硅、偏硅酸钠、氟化钾、碳酸钙、硫酸钾、无机催化剂、氨基酸、维生素、鸡蛋粉、骨粉、调味品、蛋白质、奶粉、猪血粉、酱油粉、咖啡、茶、葡萄糖、山梨酸钾、果胶、香精香料、蔬菜汁、酵母、淀粉、氧化铝、氧化锆、氧化镁、氧化钛、钛化镁、陶土、瓷土市政工程等方面，尤其在发酵液、咸味香精、食品添加剂、固体制剂和大型坚果干燥项目、蛋白粉项目、调味料项目、柠檬酸项目、脱水蔬菜等方面具有领先优势。 GHL(100 250 300)系列湿法混合制粒机（配整粒机）概 述：在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。过去行业内制粒时运用较多的是湿法制粒装备，而当今湿法制粒装备已发展到高速混合制粒机，这是近年来发展比较快的一种固体制剂制药设备，把混合、制粒两步工艺合在一起，既节约了时间又满足了GMP要求，减少了交叉污染，提高了效率，深受用户的欢迎。高效湿法制粒机粉末被投入高效湿法制粒机容器中混合均匀，从顶部快速喷入液体黏合剂或融化液，同时物料被强力搅拌并被切割刀切碎。高效湿法制粒机制出的颗粒比顶喷流化床制出的颗粒硬，结实和圆整。通常颗粒被卸料到整粒机中粉碎过大的结块，然后送入流化床中烘干。 颗粒结实、滚圆，粒径均匀，产品收率高 混合、制粒一步完成，效率提高4-5倍 自动出料（可配选自动整粒） 先进的MZ8型浆叶，当辅料比重差异较大时，仍能达
GHL高效湿法混合制粒机 产品概述： GHL系列高效湿法混合制粒机采用卧式圆筒构造，结构合理。流态化造粒，成粒近似球形，流动性好。 工作原理： GHL系列高效湿法混合制粒机将粉体物料与粘合剂在圆筒形或锥形容器中，由底部混合桨充分混合成湿润软材，然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。 GHL系列高效湿法混合制粒机工作时将几种配方的物料一次性加入工作容器，经搅拌混合后注入粘合剂，或一种配方的物料与粘合剂一次性加入工作容器，由搅拌桨混合制成软材后，切割绞刀将软材绞碎成粒。 GHL系列高效湿法混合制粒机中带动绞刀的均为双速电机，因而控制粘合剂的溶度、绞刀转速、绞碎时间便可获得不同粒度的颗粒，保证生产药品在批与批之间，其粒度分布、密度、流动性等方面质量达到较高的重复水平，GHL系列高效湿法混合制粒机按同一程序自动生产，确保产品的制粒质量。 设备特点： 1、GHL系列高效湿法混合制粒机整机由主机、减速器、出料机构、混合刀片、控制柜、切碎刀片和平衡支撑部分组成。结构合理，操作方便，无死角、易清洗； 2、GHL系列高效湿法混合制粒机采用卧式圆桶构造，设计先进。 3、充气密封驱动轴，清洗时可切换成水。 4、流态化造粒，制成的颗粒真球度高、流动性好，使压制的片剂有更好的光洁度，崩解度和释放度。 5、比起传统工艺减少25%粘合剂，干燥时间缩短。 6、每批进干混2分钟，造粒1-4分钟，工效比传统工艺提高4-5倍 7、在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒，使之缩减工艺，节省时间。符合GMP规范。 8、具有安全保护措施，磁铁联锁开关。防止物料锅盖在电机运转时被打开。 9、GHL系列高效湿法混合制粒机具有时间延时电路，当最后一个电机关闭10-15秒后物料锅盖可以开启，并有信号灯指示。当主开关关闭时，物料锅盖被锁住。 10、出料机构上有行程开关。当料口门的旋钮松开时，电机断电，不能启动。 11、GHL系列高效湿法混合制粒机出料活塞的气缸进退灵活且可以调节，使运行速度适中。 应用范围： GHL系列高效湿法混合制粒机适用于制药、食品、化工、轻工等行业中对粉状物料注
天津市普丰饲料科技有限公司 制粒机操作和维修规程 目的：建立制粒机操作规程，使设备操作正确规范。 适用范围：生产车间制粒工段及设备保养维修 责任人：车间制粒工按本规程操作，维修工按本规程保养维修，车间主任监督本规程的执行。 规程： 1职责 1.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。 1.2维修人员按本规程维修和保养。 1.3生产部经理、技术部经理负责监督本规程的执行。 2内容 2.1制粒机安全规程 2.1.1制粒机维修人员必须经过专门培训，方能从事制粒机的保养 与维修工作。 2.1.2在进行制粒机维修保养之前，有关人员必须仔细阅读本规程 和“制粒机使用说明书”。 2.1.3对制粒机内部和电气装置进行检查、维修、保养时，必须切 断该系统的总电源，并在控制柜上挂警示牌。工作时必须采取必要的安全措施。 2.1.4只有在制粒机停机后才能打开制粒机门，有的制粒机还必须 将切刀提升后方能开启制粒机门。 2.1.5制粒机上的安全装置，如安全销、行程开关、气缸、调制器 夹套、蒸汽安全阀、液压保护装置等不得拆除或用其它物品代替。防护装置应定期检查。失效、故障、损坏的防护装置应立即修复或更换。
2.1.6制粒机及其它辅助制粒设备上的仪表、控制装置、电气元件 与电气线路不得随意更换或弃之不用。 2.1.7制粒系统各设备应有良好的接地，所有电缆、电线均要通过 保护套管。 制粒机工作时不能进行焊接与切割作业。 2.2制粒机环模的拆装 2.2.1螺栓联接环模的拆卸程序 2.2.1.1断电停机后打开制粒机门，调松压辊间隙，清理环模内部。 2.2.1.2在热制粒机上卸环模时，作业员工要带皮手套，以防烫伤。 2.2.1.3拧下环模罩螺栓，卸下环模罩。 2.2.1.4打开制粒机侧门，用套筒扳手分别松开各螺栓。 至少2人合力用吊物装置将环模取下。切忌一人操作，避 免损坏环模或者砸伤人员。 将卸下的环模清理后，置于备用环模定置区。 2.2.2螺栓联接环模的安装程序 2.2.2.1该环模与主轴的联接方式，是靠螺栓将主轴飞盘与环模上紧，以紧配合承担全部负荷，因此安装的关键是每个螺栓均匀受力，不能有任何松动的现象。同时要保证环模轴线与主轴线同心。有断头螺栓必须先取出才能安装。 2.2.2.2检查环模的内表面合格螺栓孔以及主轴飞盘上耐磨环没有问题再进行安装。 2.2.2.3用环模起吊装置将环模吊起与飞盘贴合，注意定位销的位置。 2.2.2.4从侧面上螺栓，并--- “吃进” 1/3的深度，然后对称 逐渐上紧螺栓。 222.5用百分表检查环模表面的端面跳动不能超过0.15-0.2mm,
仅供参考[整理] 安全管理文书 双螺旋锥形混合机安全操作规程 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共4 页
双螺旋锥形混合机安全操作规程 1、空车点动试锥混运转部分是否正常； 2、粉碎机盘车2-3转，点动运转是否正常； 3、通知泵房开动水环真空泵； 4、检查锥形混合机、旋风分离器、布袋除尘器、脉冲除尘器等设备相关动、静密封是否有漏点。 二、开车运行： 1、先将300-400kg靛兰粉经粉粹机抽入锥形混合机中； 2、抽入靛蓝粉后开始混合时，先开锥形混合机的主机，再开辅机，每批投料量不超过额定高限位线； 3、抽完料立即通知泵房可停真空泵。当混合1-1.5小时后，停辅机，通知取样，做含量分析合格后进行包装。 三、混合机的日常维护保养： 1、本机轴承和齿轮寿命，一般2-3年。 2、摆线针轮减速机的润滑需定期检查油位，正常油位在1/2-2/3处，新设备在满载运转50小时后应换油一次。 3、每班检查润滑油一次，若缺油及时补加。 4、主传动箱、分配箱、传动头部分的齿轮油、润滑脂需半年检查一次。视情况补加或更换齿轮油、润滑脂。 5、螺旋轴底部轴承运转500小时后拆洗一次，（新机运转100小时后拆洗一次），装拆件时，如发现已损坏应及时更换。应严格检查轴承加润滑脂情况。 6、设备运转时，手、脚及物件不得伸入锥筒内，以防发生事故。上部取样时需先停车，如发现有硬性异物进入机内，应及时停车，排出 第 2 页共 4 页
后再开车。 7、出料阀发生转动困难，可适当调节间隙，以不漏粉为宜。 8、底部顶尖调节不宜过紧，以拉杆下端没有明显晃动为宜，调整后锁紧定位螺母。 9、装料时应控制在额定高限位线以下，切勿超载运行，以防损坏机件。严禁不停车出料，或满载启动。 第 3 页共 4 页
编号：TSP-YZ-SY-005-01 GHL-250型高效湿法混合制粒机 验证方案及报告 GHL-250型高效湿法混合制粒机验证方案目录 1．验证方案的起草与审批 1．1验证方案起草 1．2验证方案的审批 2．引言 2．1概述 2．2主要技术参数 3．验证目的 4．验证小组职责 5．验证内容 5．1安装确认 5．2运行确认 5．3性能确认 6．验证结果及评价 7．验证周期 8．最终批准 1．验证方案的起草与审批 1．1验证方案的起草 1．2验证方案的审批
2．引言 2．1概述 GHL-250型高效湿法混合制粒机是防爆型颗粒机,一次完成混合、加湿、制粒工序。该机由制粒锅、机械传动部分、出料机构、电器操作部分、切碎器（辅助搅拌）和搅拌桨及气动元件组成。物料放入物料锅内，经搅拌浆及切碎刀对物料进入混合搅拌而制得颗粒。 2．2主要技术参数： 3．验证目的： 3．1检查并确认GHL-250型高效湿法混合制粒机的安装符合设计要求，也符合供货单位，GMP及本厂生产工艺的要求，确认供货单位的技术资料已经归档，本公司已收集和制定了相应的管理文件。 3．2检查并确认GHL-250型高效湿法混合制粒机的运行符合设定的要求。 3．3验证本设备带料试车时其颗粒的混合均匀度、颗粒效果。 4．验证小组职责： 组长：生产技术部于海泉负责起草验证方案，整理验证报告负责组织 该设备验证，制订验证进度，协调验证方 案实施 组员：设备动力部刘金龙负责检查设备、管路安装情况
设备动力部张尚海负责检查设备电气安装情况 设备动力部付青云负责检查档案资料与仪器、仪表校验情况 生产技术部赵艳霞负责GHL-250型高效湿法混合制粒机的操作 质量保证部庄金玲杨健成乔鲜云马兴白棠负责取样及检测5．验证内容： 5．1安装确认 5．1．1资料档案 检查人：日期： 5．1．2材料及附件 检查人：日期： 5．1．3公用系统连接：
操作规程编号：YTO-FS-PD486 摇摆制粒机的安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
摇摆制粒机的安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1. 目的：规范操作规程，正确使用，保障人员的操作安全和设备的安全运转 2. 适用范围： 3. 职责： 3.1 岗位操作人员按本规程进行操作和维护保养 3.2 车间管理人员负责监督生产操作是否符合本规程 4. 操作规程 4.1 安全操作注意事项 4.1.1 本机使用前应检查各部位螺栓应紧固 4.1.2 使用过程中出现异常振动声音应立即切断电源 4.1.3 使用后用水、酒精擦拭干净以防物料侵蚀及粘连设备 4.1.4 设备运行中严禁维修操作 4.2 设备运行 4.2.1 按工艺要求装好筛网，调整至松紧合适、锁紧。 4.2.2 点动电器开关，观察运行是否平稳，有无异常声音
混合机安全操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
混合机安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、操作 1、使用前先进行空车运转，机体应平稳，若出现异 常震动，应观察出料机构工作是否正常。 2、使用时应先启动减速电机，待转子转动正常后再 进料。 3、机体内物料面不得低于主轴轴线平面。 4、添加剂应在机内主料进入一半批量后加入，油脂 应在主料全部进入机内后再喷入，喷完后应混合一段时间 后方可放料。 5、停机不用时，油脂添加管道内不得存留油脂，以 免油脂凝固后堵塞管道。 6、物料中不得混入金属杂质，以免损坏转子、叶
片。 7、减速电机、气缸、辅助元件等符合正常运转要求。 二、维护保养 1、出料机构应保持运动灵活，并应经常清除积尘。 2、各轴承应定期更换润滑脂，润滑脂应选用钠基润滑脂。 3、传动链条应刷适量机械油，并定期清洗链条。 4、润滑油一般使用30—40号机械油。 5、第一次加油应在500小时，即应更换新油，以后在连续工作，每半年更换一次(8小时工作制)，如工作时间长，可适当缩短换油时间。 三、常见故障及排除方法 1、使用过程中如发现突然停机，应待打开料门排掉物料后再启动电机。
高效湿法混合制粒机安装操作维护手册 用户名：扬州一洋制药有限公司 设备型号：GHL-400 设备编号：2013273# 地址: 哈尔滨群力开发区滇池路1号 电话: +86-451-86624100 +86-451-86624633 传真: +86-451-86681582 邮件: Nano@https://www.doczj.com/doc/e58871523.html, 网址： Http:// https://www.doczj.com/doc/e58871523.html,
一洋制药 DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月 目 录 1．绪论 (4) 2．设备描述 (5) 2.1工作原理 (6) 2.2主要特点 (6) 3．技术参数 (7) 4．包装及运输 (8) 4.1包装 (8) 4.2运输 (8) 5．设备安装说明 (10) 5.1条件要求 (10) 5.2设备安装 (11) 5.3安装确认 (12) 6．操作说明 (13) 6.1登录画面 (13) 6.2主画面 (14) 6.3手动运行画面 (15) 6.4参数设置画面 (15) 6.5参数配方选择画面 (17) 6.6故障检测画面 (18) 6.7工厂设定画面 (19) 7．运行 (21) 8．维修和保养 (23)
一洋制药 DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月 9．设备的清洗程序 (26) 10．常见故障及排除方法 (27) 11．使用时注意事项 (28) 12．征求用户意见 (29) 13．售后服务信息 (30)
一洋制药 DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月 1．绪论 手册作为机器整体的一部分，其目的是为以下各项提供所需的信息： z使操作者意识到需要注意的安全问题 z不管机器是否包装，在保证安全的状态下处理该机器 z进一步了解设备的操作及局限性 z正确安全的使用设备 z正确安全的开展产品及设备维护 z手册中的图片及图纸仅作为参考使用，某些专业化的内容被省略，但这并不影响手册的效用 z设备负责人必须按照现行标准，认真阅读文件 z手册必须妥善保管，当设备要更换操作者时，手册要随行 z如果用户的使用过程中，得到纳诺公司的同意进行了改进，而导致了手册中章节的修改，纳诺公司负责参照存档修改，文件修改后，用户有责任将所有旧版本中的有关章节进行更换。 这个文件意味着，设备的操作和维护必须以现行的安全标准为基础。 手册中的图纸和文件所包含的技术所有权归纳诺公司，任何形式的整体的或部分的仿制都被视为侵权。
制粒机操作规程本页仅作为文档页封面，使用时可以删除 This document is for reference only-rar21year.March
制粒机操作规程 一、开机前准备 1、开启调质器管道的疏水阀闸门，排冷凝水1分钟左右，然后关闭疏水阀。 2、检查制粒机各部位紧固件是否安全可靠，特别是压制室内各紧固件有无松动、检查模、辊的间隙是否调整适当。 3、按照润滑图加注润滑油脂，压辊内的润滑油脂应在开机前加注。 二、操作步骤 1、启动设备 、先启动吸风系统，依次开启风机、闭风器，打开制粒机排料门，启动制粒机主电机。 、待制粒机主电机电流平稳后，再启动调质器及喂料器绞龙电机，并将喂料转速调至最低转速。 2、打开下料门，并同时打开进气阀门，稍调节喂料电机转速，待压制出粒后，关上排料门，并检查接料板上成形粒料的外观质量是否符合工艺要求。 3、待压制成形的粒料外观质量符合工艺要求后，将喂料器电机转速调至与蒸汽加入量相一致，调整切刀位置，使颗粒长度符合工艺要求。 4、关闭设备 、关闭下料门，将喂料绞龙转速调至最低，逐渐关闭蒸汽进汽阀门；待调质器内物料排空后，关闭调质器电源。
、从观察门中喂入适量油性饲料，将环模中原有物料挤压出并使油性饲料全部填满环模孔、关闭制粒机主电机电源。 三、操作注意事项 1、进入制粒机的粉料中不得有石块、铁杂、麻线等异物。 2、开机时应先开主电机，关机时要先关喂料器电机。 3、关主电机前必须先喂入油性饲料，防止环模堵塞。 4、制粒机工作时严禁打开压制室门盖，以免造成人身伤亡事故。 5、为保证产品质量，提高生产效率，在设备运转正常后，应随时观察主机电流，及时按电流波动情况调整喂料量及蒸汽进汽量。 四、关机后整理 1、环模静止后，打开门盖，清除制粒室内积料。 2、清扫作业现场，对制粒设备进行清理，工具应定置存放整齐。 3、认真填写制粒作业记录并作好交接班工作。 五、维护、保养 1、时刻保持设备的外部清洁卫生，清除积尘粉料及油污。 2、开机前检查压制室内各螺栓、螺钉和切刀有无松动现象；检查模辊间隙，并合理调整，保证二辊间隙一致。 3、每工作4小时，向每只压辊轴承加注油脂，每8～10小时向主轴轴承加注油脂。 4、电工应经常检查和校验控制箱上的电流表精度，发现异常情况及时送计量检验单位校准。
操作规程编号：YTO-FS-PD749 塑料搅拌混合机安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
塑料搅拌混合机安全操作规程通用 版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1 设备操作前的检查工作： 1检查混料机内应无异物，料斗内壁应干燥，关闭投料口和放料口。 2接通混料机电源按钮，将停止按钮向左旋转，电源指示灯应正确显示为红色。 3检查混料机周围应无障碍物，以免混料机运转时会磁撞到障碍物上，造成事故。 4以上操作符料要求后，可进行以下操作。 2 空载运行： 1启动混料机的反转按钮，调节电机转速，混料机应在慢速反转运行。 2混料机在运转过程中，机身应匀速进行运转，无异常噪声。运行1-2min后，准备停机。 3通过调节电机转速按钮进行停机，停机时应使混料机放料口正对地面，并将调节电机转速按钮调到0位，将停止按钮向右旋转，切断电源。
湿法混合制粒机是在混合干燥设备中一个比较有竞争力的干燥设备，因为湿法混合制粒机有很多优秀的优点，比如制粒等工序，而且还可以用于制药、食品、化工等，还具有高效、优质、低耗、无污染、安全等特点，所以说湿法混合制粒机已经是现在比较进干燥设备设备了，但由于湿法混合制粒机的调试技巧非常重要，所以下面就来给大家详细的介绍一下 一、调试前的准备工作及空车试验 1．检查车间内的电、气、水是否已经到位，并处于待机状态。 2．将操作面板上的电位器开关逆时针旋转，处于较慢速度位置。 3．由于操作时不能开盖，开盖后自动停机，保证安全，故需置位后才能启动。从锅盖视镜上观察检查搅拌桨，先按下搅拌桨启动按钮(绿色)观察搅拌桨的转向--应是逆时针转动，如转向不对，应将电机进线换向，确认转向后再启动。在慢速转动时如有不正常杂声，应停机检查。 4．检查制粒刀的转向应为顺时针方向，检查的方法与上述相同。 5．调试气密封，气密封清洗和水冷却系统。 气密封和气密封清洗是由一套共同的管路来完成的。调试时先将指令开关拨向停的位置，观察气腔有无气水溢出或泄漏，如有则需检查单向阀。第二步将指令开关拨向进气位置，检查是否有气。较后将指令开关拨向进水位置是否有水，如有异常，则检查膜片阀。水冷却是按锅体温度和工艺要求决定，当连续工作后锅体发热而需要冷却时可打开冷却出水阀，调节流量，流量大冷却快。同时确定所需的温度设置，由温控自动执行。 二、投料实物制粒 经一系列空运转调试后即可投料进行实物制粒： 1．投料准备：接通水、电、气。打开锅盖，检查出料门是否关闭，成品盛器置于出料口下，准备试车的原料及各种辅料、粘合剂、水或酒精置于垫板上。 2．实物调试：打开锅盖，将粉料倒入锅内，先启动搅拌桨加入粘合剂，再启动制粒桨。调节手动电位器至中低速运转1～2分钟后再调节搅拌桨转速至中高速。搅拌桨电流逐步升高，持续2～5分钟后电流达到峰值，继续搅拌1分钟即可成粒。如电流达不到峰值可再添加少量粘合剂，继续搅拌1～2分钟即可。 各物料电流峰值需根据实际试验后获得，通过手动调节速度，不断摸索，做好记录，总结出较佳搅拌桨和制粒刀转速及运转时间参数(值)，然后批量生产时按所需参数输入变频器内，进行程控。 3．出料：制粒完成后，打开出料门，在搅拌桨的推动下，由出料口落入盛器内。 4．清洗(CIP)：在制粒生产结束时或当更换品种时，必须及时对机器进行清洗，清除残留物。清洗时必须保持空气压力，使料门、锅盖能正常工作，然后将出料门关闭。开启锅盖，把指令开关拨向进水位置。向锅内进水，这时注意水位应低于制粒刀的位置。待进水完成后，关闭锅盖，开启搅拌桨，慢速转动清洗。清洗结束后将指令开关拨向进气位置，将锅内剩水吹净，用干布擦干。准备下次生产。 下面就用户在使用湿法混合制粒机时经常碰到的诸如：搅拌、制粒程序及时间先后的控制，对浆料浓度的掌握，对浸膏的投放，对酒精制粒与糊精制粒的差异性以及离心造粒之母粒的调试技巧作一些阐述。 (一) 搅拌、制粒程序及时间先后的控制 在搅拌桨转动时，锅内的物料呈三维空间翻滚，同时物料形成从锅底沿锅壁旋转抛起，其波峰正好一个接着一个，并将软材推向快速切割的制粒刀，这时无规则形状的软材被切割成大小不同的圆棱状颗粒，随着颗粒间相互翻滚经过一段时间，小颗粒棱角被磨圆逐渐呈球形。从上述的原理中我们就可以通过对两桨的速度及时间的调整来达到所制的粒度。在制粒机上我们采用双变频的电机来控制双桨的运动，同时编成程序，其目的是达到批与批质量的