1. 目的
建立洁净区清洁消毒管理规程, 确保洁净区的洁净卫生及产品质量
2. 适用范围
适用于所有洁净区的控制
3. 职责
洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督
4. 工具
5. 清洁频率及范围:
5.1 每天清洁
5.1.1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁, 直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
5.1.2 清洁范围: 用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
5.2 每周清洁
5.2.1 每周工作结束后, 进行清洁、消毒1次。
5.2.2 清洁范围: 用纯化水擦洗室内所有部位, 包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
5.3 每月清洁
每月的生产结束后, 进行大清洁消毒1次, 包括拆洗设备附件及其它附属装置。
5.4 消毒
根据室内菌检情况, 决定消毒频率。
6.清洁程序
6.1临近正常清洁周期, 提前在清洁室配制好所用清洁液。
6.2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
6.3操作室内先完成工序清场操作, 将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中, 倒入废弃物袋中。
6.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍, 提起, 折叠拧至半干, 然后将半干丝光毛巾平整开, 沿中线折叠两次, 使其成为四层, 将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中( 下同) 。
6.5然后在相应清洁区域内, 对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
6.6 各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下, 有里到外, 避免重复污染。
6.7 日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天; 间断性生产开始前或更换品种生产前, 必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁, 按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7.清洁内容
6.6清洁注意事项