医疗损害赔偿纠纷案件的认定及其法律适用问题近年来，医疗纠纷日益成为社会各界关注的焦点，由于医患双方的利益冲突，对医疗纠纷的法律适用也有不同的主张。人民法院审理医疗纠纷案件，应当依据我国现有法律、行政法规的规定，依法平等爱护医患双方的合法权益，以实现社会的公平与正义。正确适用法律，确保执法标准的统一，始终是人民法院审理医疗纠纷案件把握的差不多原则。而在这类案件处理中的法律适用是一个颇有争议的问题。在审判实践中许多审判人员在对医疗损害赔偿案件的法律适用及赔偿标准处理上存在着专门大的出入，专门在医疗损害赔偿适用法律上并不一致，相类似的案件却常常显现大相径庭的判决结果，专门是在精神损害赔偿和死亡赔偿金等方面，判决结果差异甚大，不利于爱护我国法律的统一性和严肃性。本人就医疗纠纷的种类及其责任的性质、医疗侵权案件的认定以及医疗损害赔偿的法律适用问题，谈谈看法。
一、医疗纠纷的种类及责任性质依照2002年4月4日国务院第55次常务会议通过公布的《医疗事故处理条例》和2003年1月6日最高人民法院发出的《关于审理参照<医疗事故处理条例>审理医疗纠纷民事案件的通知》的相关规定，能够将医疗纠纷分为两类：一是医疗事故纠纷;一是不构成医疗事故的“其他医疗纠纷”。
所谓医疗事故，确实是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生治理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。医疗事故纠纷确实是指因医患双方对“医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生治理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害”的行为而发生的民事争议。其他医疗纠纷是指医疗机构及其医务人员对患者进行的诊疗护理行为虽不构成医疗事故，但亦造成了患者损害，从而在医患双方之间发生的民事争议。
从《医疗事故处理条例》对医疗事故的界定，能够看出《医疗事故处理条例》强调“过失”在构成医疗事故责任要件中的重要性，表达了过错责任原则作为我国侵权行为法中最差不多的归责原则精神。而民事责任的归责原则，是确定行为人民事责任的标准和规则。它直截了当决定着民事责任的构成要件、举证责任以及赔偿范畴等诸多因素，是确定民事责任的依照之一。我国民事责任的归责体系是由过错责任原则、无过错责任原则、公平责任所构成的。所谓过错责任原则，是指以行为人的过错为承担民事责任要件的归责原则。所谓无过错责任原则，指的是在法律规定的情形下，不以过错的存在判定行为人应否承担民事责任的归责原则。所谓公平责任原则，指在法律没有规定适用无过错责任，而适用过错责任又显失公平常，依公平原则由当事人承担责任的归责原则。然而，在适用过错责任原则时，有一种专门情形，确实是当行为人的过错无法判明，或法律有专门规定时，能够实行过错推定。亦称为过错推定原则。它是适用过错责任原则的一种方法。它是依照损害事实的发生推定行为人主观上有过错，只有行为人证明自己确无过错时，才免除责任。过错推定原则与一样过错责任原则所不同就在于举证责任。一样的过错责任的举证责任在受害人，过错推定原则实行举证责任的倒置，即把举证责任加给致害人，致害人须证明自己无过错，否则推定其有过错。
医疗损害赔偿责任作为一种专门民事责任，将适用何种归责原则呢?《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》第四条第(八)项规定“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医方就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”这就明确规定了对医疗损害赔偿案件应适用过错推定原则。
在医疗损害赔偿责任中适用过错责任原则时，关键确实是举证责任。适用过错推定原则，在举证责任上实行举证责任倒置，并不是所有的举证责任都要由医疗机构承担。《最高人民法院关于民事诉讼证据若干规定》第四条第(八)项规定的只是部分举证责任倒置，
即医疗机构对是否有医疗过错、医疗行为与损害结果之间是否存在因果关系等负有举证责任。患方与医疗机构之间是否存在医患法律关系，患方是否存在损害事实、是否存在实际缺失、缺失多少等，举证责任均在患方，否则，患方将承担败诉后果。
二、医疗损害赔偿的认定医疗损害赔偿责任的构成要件不同于一样侵权损害赔偿的构成要件，有其专门性，其要件应为：1、行为人具备责任能力。医疗损害的行为人应具有专门的身份，即国外立法上所称的“专家责任”。正是这种专门的身份才使得患者对其产生了信任。因此，医疗损害赔偿中的行为人必须是医疗机构或者其他医务人员。假如是非医疗机构或非医务人员致人损害，虽可能构成侵权损害赔偿，但并非医疗损害赔偿。
2、行为的违法性。对此，《医疗事故处理条例》第二条作了明确规定，即医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生治理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。在司法实践中，应当注意治疗护理规范和常规的确认。因此卫生行政治理部门应针对不同病类尽快制订相应的治疗护理规范及常规，以便于实践操作。
3、损害结果与行为之间的因果关系。在一样侵权损害赔偿中，因果关系的认定往往较难，而在医疗损害赔偿案件中，由于其专业性、技术性更强，故其因果关系的认定则更加困难。基于此，立法上设立了医疗事故鉴定制度。以往医疗事故鉴定的规定弊端较多，如：权力过于集中，缺乏必要的监督，鉴定成为必经程序，鉴定过程透亮度不高。针对这一情形，《医疗事故处理条例》作出了新的规定，将鉴定由卫生行政部门组织改为医学会组织，医疗鉴定机构由医疗事故鉴定委员会改为专家鉴定组，鉴定方式明定为合议制，专家鉴定组成员由双方当事人在医学会主持下随机抽取，并能够有法医参加等。这些规定，使得医疗损害赔偿在因果关系的认定上更加公平、科学和准确。还规定了患者的知情权和选择权。然而，医疗机构及其医务人员侵害了患者这些权益时，是否会导致医疗损害的结
果发生?对此，我认为应依照不同情形区别对待，要紧审查侵害这些权益与患者人身损害有无必定的因果关系。假如没有内在的因果关系，则属于一样侵权行为而非医疗损害行为。
4、行为人主观上的过失。《医疗事故处理条例》明确规定医疗事故的行为人必须是过失性造成患者人身损害。在专家的责任中，存在违反专家所负有的高度注意义务以及违抗托付人所给予的信任、信任的忠实义务。不管是违反了高度注意义务，依旧违反了忠实义务，均为行为人的过失性行为。至于过失行为的程度，仅在确定具体赔偿数额时具有实际作用，而对是否构成医疗损害赔偿责任并无阻碍。
三、医疗事故损害赔偿的法律适用问题所谓医疗损害赔偿纠纷，是指患者及其亲属认为医疗机构及其工作人员的医疗行为存在过错或者差错，并因此造成患者躯体和精神上的损害事实，从而引发以损害赔偿为要紧诉求的民事权益争议。
按照《民法通则》规定，只要行为人的过错造成了他人人身、财产等民事权益损害，受害人享有损害赔偿要求权，并没有限定这种损害的类型和程度。患者方只要认为医疗机构的医疗行为侵犯了其生命、健康及财产等民事权益，并造成了损害事实，即享有损害赔偿要求权，此类纠纷既包括医疗事故引起的民事赔偿，也包括医疗事故之外的其他医疗损害引起的民事赔偿。同时《医疗事故处理条例》将医疗事故民事责任的性质确定为侵权责任，也着重强调“过失”在医疗事故责任构成要件中的重要性，充分表达了过错责任原则作为我国侵权行为法中最差不多的归责原则法律精神，充分表达了法律对患者这一弱势群体的爱护。
再者，从有利于受害人进行选择的原则动身，也应选择侵权责任来确定医疗损害的民事责任性质，医疗损害侵害的是作为患者的公民的生命健康权，这属于《民法通则》调整的范畴，即侵害公民躯体造成损害的，侵害人应当承担民事赔偿责任。按照如此去明白
得和认识问题，更便于适用《民法通则》规定的一些民法原则处理案件，有利于爱护患者的权益。
其次，审理民事案件正确适用法律的前提是民事责任法律性质的准确界定和归责原则的正确确定。目前，法院审理医疗损害赔偿案件可选择适用的要紧法律、法规及司法说明有《民法通则》、《合同法》、《医疗事故处理条例》(以下简称《条例》)、《最高人民法院<关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的说明>》、《民事诉讼法》、《关于民事诉讼证据的若干规定》、《最高人民法院关于参照<医疗事故处理条例 >审理医疗纠纷民事案件的通知》(以下简称《通知》)、《消费者权益爱护法》(以下简称《消法》)、《关于审理人身损害赔偿案件选用法律若干问题的说明》(以下简称《说明》)等内容。我认为，侵权之诉的医疗损害赔偿纠纷案件应适用《民法通则》，并参照《说明》和《条例》;违约之诉的医疗损害赔偿纠纷案件应适用《民法通则》、《合同法》，同时也可参照《说明》和《条例》;关于医疗机构提供的药品、医疗器械、日用品等和具有商业性质的服务发生的纠纷应适用《消法》。审判实践中产生争议最多的是《民法通则》和《条例》的适用问题，最高人民法院颁布的《通知》(法[2003]20号)规定：“条例施行后发生的医疗事故引起的医疗赔偿纠纷，诉到法院的，参照条例的有关规定办理;因医疗事故以外的缘故引起的其他医疗赔偿纠纷，适用民法通则的规定。”此条规定明确了《条例》与《民法通则》的适用关系。《条例》是国务院制定的行政法规，其侧重医疗行政治理关系，关于显现的医患纠纷经医疗事故技术鉴定后构成医疗事故的，在行政上如何进行赔偿作出了具体规定，因此，法院审理医疗损害赔偿纠纷案件时，在尚没有其他法律法规的前提下，应当参照执行;但如何说是“参照执行”，而不是“必须执行”，因此，法院在审理医疗损害赔偿纠纷时并不仅限于《条例》的规定，而应当将《民法通则》作为解决医疗损害赔偿纠纷案件的要紧适用法律规范，专门要表达民法差不多原则和归责原则的适用。而《说明》
正是最高人民法院依照《民法通则》的差不多原则和归责原则制定出来的司法说明，要紧是用于人身损害赔偿类案件，在赔偿项目和赔偿标准上，有了明确的规定，也是人民法院审理医疗损害赔偿纠纷案件时的参照。
再次，医患关系法律性质和医疗损害赔偿民事责任的性质决定了法律适用的方法和原则。《条例》更加符合《民法通则》所表达的差不多法律精神，但《条例》如何说只是国务院颁布的行政法规，仅仅只是卫生行政部门确认医疗事故的等级及其处理的行政性法律规范，不属于民事实体法律规范，而医患关系是一种民事法律关系，医疗损害赔偿责任是一种民事责任，应当适用民事实体法律规范来调整。由于我国民法典尚在制定之中，现在暂无侵权行为法，现行《民法通则》仅有原则条款，而没有涉及处理医疗损害赔偿纠纷的相关侵权行为法的具体内容，因此，应当参照行政法规执行，但应当在充分表达民事差不多原则的基础上参照执行，“参照执行”决定了不能将《条例》作为法院判决的“引据法”。而且《条例》只对构成医疗事故的纠纷案件赔偿问题进行了界定，仅仅只是医疗事故损害赔偿纠纷发生后行政调解解决纠纷的手段之一，大量的医疗损害赔偿纠纷依旧需要通过诉讼方式解决。另外《条例》在赔偿标准和数额上也有许多不完善的地点，例如关于因医疗事故造成死亡的，《条例》中没有规定死亡赔偿金的标准，而《民法通则》第九十八条规定“公民享有生命健康权”，人的生命难道不比健康更为重要。这是《条例》的缺陷。因此在适用法律问题上，从医疗损害赔偿纠纷案件的民事法律关系性质和民事责任构成等必要前提角度动身，第一应当适用《民法通则》及其相关司法说明，因为《民法通则》的调整范畴涵盖了所有医疗损害赔偿纠纷及人身损害赔偿纠纷;但《民法通则》的适用并不排斥《条例》的参照适用，因为现时期立法的局限性导致尚无侵权行为法来调整医患类纠纷，《条例》中不违反民法精神和与民法立法精神相一致的内容，均可视为《民法通则》
的细化，完全能够参照适用。从我国立法的宗旨和所表达的法律精神来看，选择适用《民法通则》更有益于爱护当事人的合法权益，实现法律的终极目标。
最后，依照法律的高阶位优先适用原则，医疗事故损害赔偿应先选用《民法通则》及相关的司法说明。国务院《条例》属于行政法规，侧重于行政治理职能。它尽管在医疗事故的预防与处置、医疗事故的技术鉴定、医疗事故的行政处理与监督、医疗事故的赔偿等方面均作了明确具体的规定，但如何说属于卫生行政部门确认医疗事故的等级及其处理医疗事故的行政性法规，与民法通则不是专门法和一般法的关系，而是上位法和下位法的关系，不能完全正确指导法院的具体审判实践活动。最高人民法院黄松有在2003年3月26日召开的全国民事审判会议上指出：“人民法院在审理因医疗行为而发生的损害赔偿案件时，要正确明白得上位法与下位法之间的关系。”因此，处理医患纠纷案件在法律适用发生冲突时，应当优先适用民法通则及相关司法说明;对民法通则及其相关司法说明没有规定的，再适用《条例》的规定。《说明》正是最高人民法院依照《民法通则》的差不多原则制定出来的关于解决人身损害赔偿案件的司法说明，指导法院的具体审判实践活动，具有重要的意义，人民法院审理医疗损害赔偿纠纷案件完全能够适用，也应当适用。
因此，法院审理医疗损害赔偿纠纷案件，在民事责任的归责原则上应当适用《民法通则》和《规定》，坚持过错赔偿，不以是否构成医疗事故作为医疗机构承担民事责任的前提条件，同时在赔偿项目和赔偿标准上，由于法律目前尚无明确规定，可视《条例》为《民法通则》的细化，参照《条例》的规定执行。而《条例》规定不明确或没有规定的应参照《说明》的规定，因为《说明》也是《民法通则》的细化，是专门对人身损害赔偿案件的司法说明，也应选用，实行就高不就低的原则。如此既爱护了国家的差不多法律统一适用，又在赔偿标准和数额上的法律适用上实现了赔偿内容的相对统一，有利于充分爱护患者方的合法权益。
四、非医疗事故的医疗纠纷的法律适用问题从法学方法论角度看，《通知》的“因医疗事故以外的缘故引起的其他医疗赔偿纠纷，适用民法通则的规定”在性质上属于“不完全法条” 中的“引用性法条”。而引用性法条则是指“在其构成要件或法律成效的规定中，引用其他的法条”的法条。其要紧功能，从立法技术角度看，是为了幸免重复规定或幸免挂一漏万的规定;从法律适用角度看，该种法条具有授权法院或其他主管机关为补充法律的功能。
关于医疗机构及其医务人员因有意行为造成患者的人身损害(即有意医疗纠纷)，因其已超出医疗事故的“过失”范畴，故而不属于医疗事故，对其民事责任按照“举轻明重” 的法学原理自不应低于因“过失”所致的医疗事故;况且，就国家政策而言，国家对医疗事故实行限额赔偿的初衷不外乎医疗事业的公益性，幸免因医疗机构及其医务人员的医疗过失行为而使医疗机构负担过重的民事责任，从而损害这种公益性。然而，该种限额赔偿决不是鼓舞或放任医疗机构及其医务人员“有意”对患者造成损害。因此，对医疗机构及其医务人员因有意行为致患者损害的行为就不应得到这种限额赔偿的利益，而只能依照《民法通则》的规定使其承担赔偿责任。也确实是说，在有意医疗纠纷中，人民法院应完全适用《民法通则》的规定，而排除《条例》的适用。
关于非人身损害赔偿医疗纠纷也应完全适用《民法通则》的规定。因《条例》要紧是对医疗事故交身损害进行规范的行政法规，虽因《通知》的发出而取得了部分民事法律规范的性质，但也只是对人身损害而言的，关于人身损害之外的其他医疗损害，不应也不能对其参照适用。那么，关于过失医疗纠纷是否也完全适用《民法通则》的规定，而排除《条例》的适用呢?
过失医疗纠纷作为其他医疗纠纷的一种，从表面上看，看起来也应按《通知》所言适用《民法通则》的规定。然而，过失医疗纠纷假如也完全适用《民法通则》的规定则不妥当。因为《民法通则》的赔偿范畴要比《条例》的赔偿范畴为广，赔偿标准也要比《条例》的赔偿标准为高。赔偿范畴和赔偿标准的不同，导致赔偿结果的差异。也确实是说，假如过失医疗纠纷完全适用《民法通则》的规定予以赔偿的话，就会使得过失医疗纠纷的受害人获得的赔偿可能高于医疗事故纠纷的受害人获得的赔偿。例如，关于精神损害抚慰金，《条例》只规定了在造成残疾或死亡的医疗事故纠纷中方可给予赔偿，关于未造成残疾或死亡而又确实给患者带来一定的精神痛楚的医疗事故纠纷则不能获得赔偿;且即使在给予赔偿的情形，其赔偿的最高年限也分别不得超过三年和六年。与此相反，关于不构成医疗事故也未有残疾或死亡的过失医疗纠纷案件，如完全适用《民法通则》的规定，则有可能获得精神损害抚慰金，且并无最高赔偿年限的限制。这种相似案件(甚至是同一案件)，仅是因是否进行过医疗事故鉴定，或对鉴定结论法院是否予以确认的差异而导致适用不同的法律，从而导致不同的赔偿结果的情形严峻违反了平等原则，也不合公平正义的法律理念。因此，对过失医疗纠纷不能完全适用《民法通则》的规定。那么，对《通知》中的“适用民法通则的规定”又作何说明呢?我认为，关于《通知》的该项规定，在适用过失医疗纠纷时应做“限缩说明”，立即过失医疗纠纷“适用民法通则的规定”说明为仅是在构成要件上适用《民法通则》的规定，而在法律成效上则并不适用。至于其法律成效，我认为应类推适用《条例》的有关规定。类推适用《条例》的理由在于：其一，按上述说明，《通知》的规定关于过失医疗纠纷而言，仅是在构成要件上适用《民法通则》的规定，而在法律后果上却未作规定，因而显现法律漏洞;其二，依“相似案件，应作相似处理”的法律原则，过失医疗纠纷在事实构成上与医疗事故纠纷最为相近，因此应采漏洞填补方法中的类推适用方法予以填补。
如此说明，不仅符合《通知》的意旨，使过失医疗纠纷的受害人的合法权益得以爱护;而且也排除了过失医疗纠纷的受害人在相似案件中获得的赔偿可能高于医疗事故纠纷的受害人的不公平现象，使得法律适用得以统一、“限额赔偿”的立法目的得以实现、法律面前人人平等的宪法原则得以贯彻。
五、完善我国医疗纠纷相关法律制度的建议鉴于我国目前还没有侵权行为法或一部专门性的立法来调整医疗损害赔偿纠纷，为了更好的解决医疗过程中的纠纷，应完善我国医疗纠纷处理的相关法律制度。如(一)在立法体例上由全国人大单独制定一部专门处理医疗损害赔偿纠纷的法律——《医疗损害赔偿法》，或将医疗损害赔偿纠纷处理全部内容在民法典中设专章、专节予以专门规定，就医疗损害赔偿纠纷的实体处理和程序作出单独规定以摆脱目前法律适用上的纷乱。在立法内容上，应将医疗损害作为调整对象，明确民事法律关系性质、医患双方的权益和义务、医疗过失、医疗人身损害赔偿的因果关系、归责原则、举证责任、赔偿标准以及诉讼时效等内容。(二)建立医疗损害保险制度、建立医疗行为豁免制度、建立限额赔偿制度、开增医疗行业增值税建立医疗损害补偿制度等。
为了平等爱护医疗单位和患者的利益，在诉讼程序中，法院应注意释明权益的行使。在起诉立案时期即向赔偿权益人说明以“医疗事故赔偿纠纷”和“医疗损害赔偿纠纷”或“医疗服务合同纠纷”起诉的不同点，要求起诉人明确诉讼要求。在审理过程中，亦应通过对法律规定的说明向赔偿权益人进行宣传，承诺其变更诉讼要求，使赔偿权益人在法律的框架内能够尽可能多地得到赔偿。
近年来，医疗纠纷案件逐年上升，成为社会关注的热点，也是法院审判工作的难点，积极而慎重地处理这类案件，比较科学地调整患者和医疗机构的利益冲突，实现患者和医
疗机构的“双赢”，关于促进医学科学的进步与进展，爱护患者的合法权益，爱护社会秩序的稳固有着十分重大的现实意义。
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卫生监督案例分析 案例一、2007年7月20日，某市食品药品监督管理局的执法人员，到某市甲公司食堂进行检查,发现该公司食堂未取得有效食品卫生许可证，却供应职工饭菜。该局根据食品卫生法第二十七条第一款第四十条，和食品卫生行政处罚办法第七条第三款、第十一条第一款第(二)项、第二款的规定，作出行政处罚决定，对该公司食堂予以取缔并罚款2000元。该公司认为职工食堂只是为本公司职工提供便利，并不存在经营且不盈利，故对处罚不服，提起行政复议。 请问：监督管理局的处理是否合法？为什么？复议机关会支持原告的申请吗？答：合法。因为食堂无论营利还是非营利，均须取得食品卫生许可证，该厂开办食堂未取得卫生许可证，执法人员对其予以处罚于法有据，且在法律规定的范围内自由裁量适当，处罚主体适格，程序合法。食品卫生涉及公共卫生行政管理领域，应当设置严格的行政许可制度。职工食堂属于公共卫生领域，应纳入食品卫生许可范围。食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证，方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品活动。并且任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后，方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营卫生责任。 复议机关不会支持原告的申请，因为职工食堂属于公共卫生领域，应纳入食品卫生许可范围，某市甲公司食堂在该市食品药品监督管理局的管理范围内。 案例二、2003年8月21日，扬州某学校先后有71人出现恶心、呕吐、头昏、乏力、紫绀、心悸等症状，严重的出现意识模糊、呼吸困难等，中毒人员经洗胃、催吐、注射美蓝等治疗症状缓解，1-3天痊愈。有关医院收治病人后迅速报告，市卫生监督所接到报告后立即采取了临时控制措施(在查清原因后依法解除了控制)，并进行调查。卫生监督人员对肇事食堂进行现场卫生监督检查，对学校后勤负责人、食堂负责人和当班从业人员等相关人员分别进行了询问调查．据食堂某临时工反映，当日上午他曾将类似食盐的半袋无任何标识的东西放入加工间调料罐中。餐厅负责人认为该临时工所加的无标识的东西是他制作熟食用剩的250克亚硝酸钠．根据这一线索，调查人员对剩余调料、工具用具和一名病人的呕吐物进行了采样检验。结果在食盐、空糖罐、淀粉、病人呕吐物中亚硝酸钠检验均强阳性，酱油、猪油、醋中亚硝酸钠弱阳性．根据流行病学调查、病人潜伏期、临床表现和实验室检验结果，市卫生监督所认定这是一起误用亚硝酸盐引起的食物中毒事故。 市卫生局对该案立案查处，执法人员进行了大量的调查取证工作．在调查违法所得时，调取了营业电脑记录，但发现当日中午就餐师生使用消费卡的营业额有记录，使用现金消费的无记录，总营业额故无法统计。在调查取证基础上，经合议。处罚事先告知、听取陈述申辩等法定程序，同时鉴于该学校主动积极配合调查、组织救治，市卫生局最终对该学校作出了罚款二万元的行政处罚。处罚决定书送达后，该学校在规定期限内交纳了罚款。 问题：上述案例中你认为有可能取得哪些方面的证据及材料？ 答：当事人的陈述，对学校后勤负责人、食堂负责人和当班从业人员等相关人员分别进行了询问调查所获得的证据；医院食物中毒报告记录，案件受理记录，现场检查笔录，对食堂向相关人员的询问笔录，对学校医务人员的询问笔录，食物
试卷 一、选择题 (一 ) 单项选择题 1、申诫罚是指对违反卫生法规的相对人（A ） A、在声誉上的惩诫 B、在行为上的惩诫 C、在政治上的惩诫 D、在行政上的惩诫 2、卫生行政强制执行时必须（ B ） A、申请上级主管部门 B、申请法院 C、申请公安部门 D、申请有关组织 3、FDA 是什么机关的英文缩写（ C ） A、卫生监督主管部门 B、食品监督所 C、食品药品监督管理局 D、
药品监督管理局 4、监督前的准备工作是（ C ） A 预防性卫生监督的一个重要环节 B、日常行政管理的一个重要环节 C、经常性卫生监督的一个重要环节 D、许可证发放的一个重要环节 5、卫生监督责任是一种（ C ） A、经济责任 B、政治责任 C、法律责任 D、行政责任 （二）多项选择题 1、卫生监督的功能（ ACDE ） A、制约功能 B、保卫功能 C、规范功能
D、预防功能 E、促进功能 2、卫生监督行为的效力是（ ABD ） A、确定力 B、执行力 C、说明力 D、拘束力 E、强制力 3、卫生监督与卫生行政司法的区别是（CDE ） A、最终目的不同 B、法律依据不同 C、作用不同 D、法律关系不同 E、程序不同 4、导致许可证无效的原因有（ BDE） A、期限届满 B、无权机关颁发 C、许可活动中止 D、滥用职权颁发
E、申请人以欺诈手段取得 5、卫生监督程序的分类为（ ACDE） A、内部程序 B、共同程序 C、外部程序 D、具体程序 E、一般程序 6、卫生监督的依据可分为（ BCD ） A、行政依据 B、法定依据 C、技术依据 D、参照依据 E、管理依据 7、实施卫生行政处罚时应注意遵循的原则是（ACE ） A、决定与执行相分离 B、按照学术团体的要求 C、处罚法定 D、按照上级的规定
第一章卫生监督概述 1 卫生监督的概念：卫生监督是政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民法人和其他组织贯彻执行卫生法规的情况进行监督检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。 2 卫生监督的性质：卫生监督的行政性事其根本属性 3 卫生监督的功能：制约功能，规范功能，预防功能，促进功能 4 卫生监督的特征：1）健康权与合法权益保护性2）法定性与授权性3）行政行与技术性4）广泛性 与综合性5）强制性与教育性 5 卫生监督的作用：1）卫生监督为保障和提高公众的健康水平发挥重要作用2）卫生监督是实施国家职能 打击违反卫生法规活动的重要手段3）实施卫生监督是保护国家、团体、公民个人有 关卫生方面合法权益的重要措施4）卫生监督的大力开展，能够促进卫生监督的自我 晚上5）对于增强人的法制意识，卫生监督有着不可替代的作用 6 预防性卫生监督（prevrntive health supervision）：是指卫生监督机关依据公共卫生法规对城乡规划和基本 建设项目所开展的设计卫生审查和竣工验收的监督活动 7 经常性卫生监督（regular health supervision）：指卫生监督机关定期或不定期地对管辖范围内的企业事业 单位、个人或有关社会组织遵守公共卫生法规的情况进行的日常性监督活动 8 选择题羁束卫生监督行为与自由裁量卫生监督行为P10 9 卫生监督行为有效成立的一半要件：1）行为的主体合法2）行为不超越权限3）行为内容合法4）行为 符合法定形式5）行为符合法定程序 10 卫生监督行为的效力：确定力，执行力合拘束力 11 卫生监督行为的消灭：1）卫生监督行为的对象已不复存在，如责令停业改进的食品加工 企业的破产或倒闭2）期限届满3）科以相对人的义务已充分履 行完毕 12 卫生监督的原则：1）依法行政的原则2）遵守法定程序原则3）以事实为依据的原则 4）独立审理卫生违法案件的原则 13 依法行政的原则：1）以卫生法律、法规为依据2）使用卫生法律、法规准确无误3）在法定权限范围 内正当行使监督权 14 独立审理卫生违法案件的原则：1）卫生违法案件由卫生法律、法规规定的卫生行政执法机关审查和处 理，其他机关无权处理2）卫生监督机关处理卫生违法案件，依据的是卫生法律、法 规，按照法定的程序、原则和处罚范围、手段，对相对人进行处理3）其他机关、团 体或者个人不得干涉卫生监督机关具体处理卫生违法案件 第三章卫生监督法律关系 1 卫生法律关系（health legal relationship）：是国家及滚、企事业单位、社会团体和公民个人在卫生管理的 医疗卫生服务过程中，依据卫生法律规范所形成的权利与义务关系 2 卫生法律关系的特殊性：1）卫生法律关系式由卫生法所调整的社会关系2）卫生法律关系式卫生法律规 范实现的特殊形式3）卫生法律关系是卫生法律规范实现的特殊形式4）卫生法律关 系的主题有特殊性 3 卫生监督法律关系（legal relationship of health supervision）：是指由卫生法律规范所调整的，卫生监督主 体在卫生监督过程中与卫生监督管理相对人之间形成的权利与义务关系 4 卫生监督法律构成要素：主体客体和内容 5 第三节卫生监督法律关系的产生、变更和消灭（选择题）P31 第四章卫生监督的主体 1卫生监督的主体：是指享有国家卫生监督权利，能以自己的名义从事卫生监督管理活动，并对行为后果独立承担法律责任的组织
卫生法规与监督学1 一、填空题 1、能够成为卫生监督依据的是卫生法律规范、和卫生监督证据。 2、卫生法律规范的具体表现形式，称为卫生法的法律形式。 3、法律规定的，能够引起法律关系产生、变更和消灭的情况，被称为法律事实。 4、对卫生法适用的基本要求是：公正、合法、正确和理。 5、化妆品标签上应用标签上注明产品名称、生产企业、产地，包装上要注明批号中文。 6、行政处罚法规定，违法行为在 2 年内未被发现的，不再给予行政处罚。 7、建设单位在建设项目职业病危害前，应当进行职业病危害控制效果评价，并向卫生行政部门报送职业病危害控制效果评价报告。 8、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准。可以先行登记保存，并应在7日内及时做出处理决定。 二、名词解释 1、听证程序:是指行政机关为了查明案件事实、公正合理地实施行政处罚，在作出行政处罚决定前通过公开举行由有关利害关系人参加的听证会广泛听取意见的程序。 2、卫生法律关系:是指卫生法所调整的具有卫生权利义务内容的社会关系。 3、法的正式解释:1.立法解释 2.司法解释 3.行政解释 4.官方解释 4、一级复议制原则:是指除有法律特别规定的以外（可以经过两次复议），行政案件经过一级行政复议机关的一次复议后即告终结，申请人对复议决定不服的，不能再次申请复议。（一般只能向人民法院提起行政诉讼。） 三、简答题 1、突发公共卫生事件概念及应急工作原则 答：（1）以人为本，减少危害。（2）居安思危，预防为主。 （3）统一领导，分级负责。（4）依法规范，加强管理。 （5）快速反应，协同应对。（6）依靠科技，提高素质。 2、行政处罚的简易程序适用条件 答：（1）违法事实确凿;（2）对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依 据;（3）处罚较为轻微，即对个人处以50元以下的罚款或者警告，对组织处以 1000元以下的罚款或者警告。
卫生法规与监督学1 一、单项选择题 1、属于狭义卫生法的是 A 食品安全法 B 医疗事故处理条例 C 国际卫生条约 D 地方卫生规章 2、属于卫生法渊源的是 A 行政文件 B 行政法规 C 行政命令 D 行政决定 3、接诊的急性职业病的医疗卫生机构应向患者所在地卫生行政部门报告，报告的时间为 A 2小时以内 B 6小时以内 C 12小时以内 D 12—24小时之内 4、能够成为卫生法律关系客体的是 A 卫生方面的权利 B 卫生行政机关 C 医疗卫生单位 D 诊疗行为 5、患有下列疾病的患者，不得直接从事化妆品生产活动 A 发生于面部的湿疹 B 渗出性皮肤病 C 发生于手部的银屑病 D 艾滋病 6、依法可以从轻、减轻行政处罚的情形是 A 不满14周岁的人违法 B 已满14不满18周岁的人违法 C 精神病人在不能辨认自己行为能力时违法 D 违法行为在2年内未被发现的 7、申请人应当自知道该具体行政行为侵犯其合法权益之日起多少日内提出行政复议申请。 A 15 B 30 C 60 D 90 8、属于卫生监督功能的是 A 制约功能
B 惩罚功能 C 干预功能 D 调解功能 二、名词解释 1、卫生法律关系 2、法的正式解释 3、卫生行政即时控制 4、突发公共卫生事件 三、简答题 1、简述行政处罚法定原则所包含的三个基本要求 2、行政复议期间，有哪些情况时，具体行政行为可以停止执行 3、卫生监督证据收集的基本要求是什么 4、对化妆品产品的要求是什么 参考答案： 1、简述行政处罚法定原则所包含的三个基本要求 （1）处罚依据法定 （2）实施主体法定 （3）处罚程序法定 2、行政复议期间，有哪些情况时，具体行政行为可以停止执行 （1）被申请人认为需要停止执行的 （2）复议机关认为需要停止执行的 （3）申请人申请停止执行，复议机关认为其申请合理，裁决停止执行的 （4）法律、法规和规章规定停止执行的。 3、卫生监督证据收集的基本要求是什么 (1)收集证据要按法律规定的程序进行 (2)收集证据要主动及时 (3)收集证据要全面客观 (4)收集证据应深入发动群众 (5)收集证据要运用先进的检测技术 4、对化妆品产品的要求是什么 （1）化妆品的微生物学质量规定。对各种细菌、霉菌、粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌的规定 （2）对有毒有害物质的规定。对汞、铅、砷、甲醇等有具体的量的规定 四、论述题 1、结合实际，论实施职业病防治法的意义 2、谈谈你对突发公共卫生事件应急工作原则的理解 参考答案： 1、结合实际，论实施职业病防治法的意义
卫生监督学试题及答案一、名词解释： 微小气候 监督文书 抽象程序 射线装置 卫生监督 拘束力 放射性 放射事故 食品添加剂 卫生行政处罚 MPN值 经常性卫生监督 现场监督 学校应急事件 食品卫生质量标准 食品卫生标准 羁束 尘螨 监督文书 授权性 行政许可 卫生标准 卫生监督主体 授权性 监督标识 职业卫生 自由裁量 权限 职业病 标签
化验单 二、选择题： 1.卫生监督机构承担卫生监督责任的方式是 A. 处罚 B. 处分 C. 惩罚 D. 听证［］ 2. 下列哪项不能作为卫生监督的证据。 A. 举报材料 B. 监督笔录 C. 检验报告单 D. 样品［］ 3. 卫生监督可采用的强制性标准不包括： A. GB B. ZB C. 地方标准 D. 国际标准［］ 4. 我国公共场所卫生标准中，甲醛浓度订为。 A. ≤0.12mg/m3。 B. ≤0.10mg/m3。 C. ≤0.15mg/m3。 D. ≤0.20mg/m3。［］ 5. 国务院卫生行政部门全国食品卫生监督管理工作。 A. 主管 B. 负责 C. 兼管 D. 领导［］ 6. 血站对献血者每次采集血液量一般为。 A. 100ml，两次采集间隔期不少于6个月 B. 200ml，两次采集间隔期不少于6个月。 C. 300ml，两次采集间隔期不少于一年。 D. 400ml，两次采集间隔期不少于一年。［］ 7. 我国卫生法规定的检疫传染病暂没有包括。 A. 鼠疫 B. 非典 C. 霍乱 D. 黄热病［］ 8. 经常性卫生监督属于。 A.事前监督 B.事后监督 C.事中监督 D.以上都不对［］ 9. 领导性病防治工作 A.卫生行政部门 B.疾病控制机构 C.政府 D.卫生监督所［］ 10. 禁止入境的疾病中不包括 A. 爱滋病 B.性病 C. 精神病 D.非典［］ 11. 职业病必须具备的四个条件中没有 A.职工 B.环境 C.诊断 D.接触［］ 12.哪项不是目前对食品的卫生要求 A.无毒 B.无害 C.无菌 D.感官性状［］ 13.不得销售的化妆品不包括
医疗服务监督常见违法案件查办指南 医疗服务监督常见违法案件查办指南 模拟案例部分撰写要求 为完善《医疗服务监督常见违法案件查办指南》的内容，使《指南》的实际应用更为充分，依照专家提出撰写模拟案例的意见，各有关省、市卫生监督所，按照“北京会议”的分工，分不撰写模拟案例，现就模拟案例的撰写提出以下要求。 一、模拟案例差不多框架 模拟案例原则上分为三个部分，即案情简介、案件评析和摸索与建议。 二、案情简介部分应撰写的内容 案件差不多情形的简要描述，应包括以下内容。 （一）违法主体 1、持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构应描述为“某医疗机构”、“某门诊部”或“某诊所”。 2、无《医疗机构执业许可证》以医疗机构名义开展诊疗活动的，应描述为某某人以“某门诊部”或“某诊所”名义开展诊疗活动。 3、无《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的，应描述为某某人。 （二）违法情节
1、违法行为的发觉。如监督机构日常监督检查、接到举报投诉后专项检查等。 2、违法行为的事实。如某诊所某人未取得医师执业证书，擅自开展诊疗活动；某门诊部未取得性病诊疗资质擅自开展性病诊疗活动等。 3、违法行为的强度（严峻程度）。如某诊所有3名未取得医师执业证书，擅自开展诊疗活动；某某在某诊所无医师执业证书从事了3个月的诊疗活动等。 违法情节的描述要针对相关法律适用情形尽量详细描写、力求全面。 （三）要紧证据及收集方法 1、依照违法情节的设定，描述需要取得的证据。 2、依照调查取证的难易情形，描述取证的方法技巧。 （四）行政处罚情形 1、违法行为违反的法律、法规和规章条款的认定。 2、实施行政处罚所适用的法律、法规和规章条款。 3、做出的行政处罚的决定。 （五）其它 1、涉嫌刑事违法的，移送司法机关。 2、其它行政部门管辖的事项，移送有管辖权的行政部门。 三、案件评析部分撰写的内容 依照模拟案例的具体情形能够从以下几个方面予以评析。 1、违法主体的确认。
1.下列哪项关于卫生法的法定解释是错误的? A.立法解释 B.司法解释 C.行政解释 D.民事解释 【参考答案】: D 2.卫生监督机构的职责包括: A.传染病防治 B.医疗机构和采供血机构及其执业人员的执业活动 C.监督管理食品 D.以上都是 【参考答案】: D 3.卫生监督法律关系产生的基础是 A.卫生法律规范 B.法律事实 C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机 构 【参考答案】: B 4.卫生法律规范的实现形式是 A.卫生法律规范 B.法律事实 C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机 构 【参考答案】: C 5.成为卫生监督主体必须满足的基本要求是 A.依据组织规则设立 B.获得法律、法规授权 C.权力和职责的统一 D.以上都是 【参考答案】: D 6.卫生监督主体的地位体现在 A.明确的法律关系 B.法定的监督权利 C.垄断的监督资格 D.以上都是 【参考答案】: D
7.下列关于卫生监督员的禁止性规定哪项是错误的 A.在职人员 B.专职实验室的检验人员 C.因健康原因不能胜任卫生监督任务的人员 D.省级以上政府卫生行政部门认为不宜从事担任卫生监督管理和药品监督管理工作的人员 【参考答案】: A 8.下列说法错误的是 A.政策由政府、党、地方机关等制定 B.国家机关依法制定法律 C.法律的调整范围广、灵活性大 D.法律实施依靠强制力 【参考答案】: C 9.全国卫生标准委员会的工作职责是: A.负责本专业领域卫生标准经费的日常管理 B.负责标准草案的评审和已发布标准的复审工作 C.负责对标准起草单位的督导工作 D.以上都是 【参考答案】: D 10.GB是什么的代号? A.国家标准 B.行业标准 C.地方标准 D.企业标准 【参考答案】: A 11.卫生标准在卫生监督中的作用有 A.卫生监督检测检验的规范性依据 B.卫生监督评价的技术依据 C.实施行政处罚的法律依据 D.以上都是 【参考答案】: D 12.下列不属于听证程序适用范围的是()。 A.责令停产停业 B.吊销许可证 C.罚款二万元以上 D.通报批评 【参考答案】: D
中医大网校2021年1月卫生法律制度与监督学正考学习资料 提示：本学期题目出题顺序可能被打乱，请查找比对每一道题答案，并核实本科目是否 是您需要的材料！！ 单选题 1.卫生法具有谁的意志性？(分值：1分) A.国家 B.政府 C.组织 D.人民 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：A 2.从逻辑结构上分析，下列哪一个不是完整的卫生法律规则的构成部分？(分值：1分) A.即假定条件 B.事件原因 C.行为模式 D.法律后果 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：B 3.下列哪项关于卫生法的法定解释是错误的？(分值：1分) A.立法解释 B.司法解释 C.行政解释 D.民事解释 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：D 4.卫生监督法律关系产生的基础是(分值：1分) A.卫生法律规范 B.法律事实 C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机构 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：B 5.卫生法律规范的实现形式是(分值：1分) A.卫生法律规范 B.法律事实
C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机构 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：C 6.卫生监督法律关系的主体种类包括(分值：1分) A.国家机关 B. 企事业单位，社会团体 C. 公民 D.以上都是 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：D 7.卫生监督主体的地位体现在(分值：1分) A.明确的法律关系 B.法定的监督权利 C. 垄断的监督资格 D.以上都是 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：D 8.卫生监督员与卫生监督机构的关系是(分值：1分) A.内容与形式 B.上级与下级 C.平等 D.制约 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：A 9.下列说法错误的是(分值：1分) A.政策由政府、党、地方机关等制定 B.国家机关依法制定法律 C.法律的调整范围广、灵活性大 D.法律实施依靠强制力 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：C 10.WB是什么的代号?(分值：1分) A.国家标准 B.行业标准 C.地方标准 D.企业标准 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：B
医疗服务监督100问
问题目录 1、如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体？ (1) 2、卫生行政执法人员能否进入无证行医场所实施现场检查？ (3) 3、在无证行医查处过程中“取缔”的性质是什么？ (5) 4、对无证行医如何实施取缔？ (10) 5、没收药品、器械是否需要听证？ (12) 6、在查处医疗机构违法行为时，执法人员是否有权调查、检查医疗机构财务室的相关账务资料？ (13) 7、个体诊所《医疗机构执业许可证》的法定代表人需要填写吗？ (15) 8、个体诊所能变更“法定代表人”或“主要负责人”吗？ (17) 9、非执业医师可以设置个体诊所吗？ (21) 10、如何界定医疗机构执业许可校验期及有效期？ (23) 11、《医疗机构执业许可证》有效期届满后能否认定为无证行医？ (28) 12、医疗机构未按规定校验能否视为无证行医？该如何处理？ (28) 13、校医不具备执业医师资格如何处理？校医务室是否需要办理《医疗机构执业许可证》？ (31)
14、卫生技术人员的“执业资格”的概念与界定？ (32) 15、采供血机构体检、采血人员不具备执业资格如何适用法律处罚？（35） 16、正规医学专业学历毕业生试用期间能否从事医疗活动？ (37) 17、未取得医师资格的医学生独立从事临床工作如何适用法律查处？（39） 18、执业助理医师独立执业属非医师行医吗？ (39) 19、执业助理医师独立执业如何适用法律？ (41) 20、中医医师能否开具麻醉药品处方？ (45) 21、中医医师能否从事母婴保健技术服务活动？ (46) 22、护士与护工的职责区分？ (46) 23、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照《护士条例》规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的如何适用法律？ (47) 24、《乡村医生从业管理条例》适用原则？ (49) 25、如何看待乡村医生、社区医生出诊？ (53) 26、取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动如何适用法律？ (54) 27、以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以“吊销”还是“撤销”？ (56) 28、医疗机构擅自变更执业地点如何适用法律？ (57)
卫生监督学 一、名词解释： 微小气候监督文书抽象程序射线装置卫生监督拘束力放射性放射事故 食品添加剂卫生行政处罚MPN值经常性卫生监督现场监督学校应急事件 食品卫生质量标准食品卫生标准羁束尘螨监督文书授权性行政许可 卫生标准卫生监督主体授权性监督标识职业卫生自由裁量权限职业病 标签化验单 二、选择题： 1.卫生监督机构承担卫生监督责任的方式是 A. 处罚 B. 处分 C. 惩罚 D. 听证［］ 2. 下列哪项不能作为卫生监督的证据。 A. 举报材料 B. 监督笔录 C. 检验报告单 D. 样品［］ 3. 卫生监督可采用的强制性标准不包括： A. GB B. ZB C. 地方标准 D. 国际标准［］ 4. 我国公共场所卫生标准中，甲醛浓度订为。 A. ≤0.12mg/m3。 B. ≤0.10mg/m3。 C. ≤0.15mg/m3。 D. ≤0.20mg/m3。［］ 5. 国务院卫生行政部门全国食品卫生监督管理工作。 A. 主管 B. 负责 C. 兼管 D. 领导［］ 6. 血站对献血者每次采集血液量一般为。 A. 100ml，两次采集间隔期不少于6个月 B. 200ml，两次采集间隔期不少于6个月。 C. 300ml，两次采集间隔期不少于一年。 D. 400ml，两次采集间隔期不少于一年。［］ 7. 我国卫生法规定的检疫传染病暂没有包括。 A. 鼠疫 B. 非典 C. 霍乱 D. 黄热病［］ 8. 经常性卫生监督属于。 A.事前监督 B.事后监督 C.事中监督 D.以上都不对［］ 9. 领导性病防治工作 A.卫生行政部门 B.疾病控制机构 C.政府 D.卫生监督所［］
问题目录 1、如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体？ (1) 2、卫生行政执法人员能否进入无证行医场所实施现场检查？ (3) 3、在无证行医查处过程中“取缔”的性质是什么？ (5) 4、对无证行医如何实施取缔？ (10) 5、没收药品、器械是否需要听证？ (12) 6、在查处医疗机构违法行为时，执法人员是否有权调查、检查医疗机构财务室的相关账务资料？ (13) 7、个体诊所《医疗机构执业许可证》的法定代表人需要填写吗？ (15) 8、个体诊所能变更“法定代表人”或“主要负责人”吗？ (17) 9、非执业医师可以设置个体诊所吗？ (21) 10、如何界定医疗机构执业许可校验期及有效期？ (23) 11、《医疗机构执业许可证》有效期届满后能否认定为无证行医？ (28) 12、医疗机构未按规定校验能否视为无证行医？该如何处理？ (28) 13、校医不具备执业医师资格如何处理？校医务室是否需要办理《医疗机构执业许可证》？ (31) 14、卫生技术人员的“执业资格”的概念与界定？ (32) 15、采供血机构体检、采血人员不具备执业资格如何适用法律处罚？（35） 16、正规医学专业学历毕业生试用期间能否从事医疗活动？ (37) 17、未取得医师资格的医学生独立从事临床工作如何适用法律查处？（39） 18、执业助理医师独立执业属非医师行医吗？ (39)
19、执业助理医师独立执业如何适用法律？ (41) 20、中医医师能否开具麻醉药品处方？ (45) 21、中医医师能否从事母婴保健技术服务活动？ (46) 22、护士与护工的职责区分？ (46) 23、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照《护士条例》规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的如何适用法律？ (47) 24、《乡村医生从业管理条例》适用原则？ (49) 25、如何看待乡村医生、社区医生出诊？ (53) 26、取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动如何适用法律？ (54) 27、以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以“吊销”还是“撤销”？ (56) 28、医疗机构擅自变更执业地点如何适用法律？ (57) 29、医师擅自变更执业地点到合法医疗机构如何适用法律？ (59) 30、若医师擅自变更的执业地点为非法医疗机构则应当如何适用法律？（62） 31、乡村医生擅自变更执业地点如何适用法律？ (64) 32、未经备案外出开展体检活动的医疗机构，如何按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理？ (67) 33、医疗机构超范围行医如何适用法律？ (68) 34、医师超范围行医如何适用法律？ (70) 35、哪些情况不属于超范围行医？ (73)
卫生法律制度与监督学 【名解】 1、国家卫生监督：是指卫生行政机关或法律法规授权的卫生执法主体对管辖围有关单 位和个人执行卫生法律的情况予以监督检查的活动，主要包括公共卫生 监督、医政监督、药政监督和其他有关的卫生监督等。 2、卫生法的渊源：是指已被承认具有法律效力的卫生法律法规的各种具体外在表现形式， 是卫生法适用和解释中可援引意义上的规。 3、卫生立法：卫生法制定又称卫生立法，是指有权国家机关依照法定职权和法定程序制定、 修改、补充或废止卫生法律和其他规性卫生法律文件的一种专门性活动。 4、卫生司法：即卫生法的适用，是指国家司法机关及其司法人员，依据法定职权和法定程 序，运用卫生法律处理具体案件的专门活动。 5、卫生法的溯及力：法的溯及力即某一法对它生效以前的行为和事件是否适用，如果适用 就具有溯及力，反之则没有溯及力。 6、行政责任：是指行为主体因违反卫生法或因卫生法规定的事由，尚未构成犯罪时，依法 应当承担的不利法律后果。 7、羁束卫生监督行为：指凡是卫生法律、法规和规章对行为的容、形式、程序、围、 手段等作出了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法 而实施的卫生监督行为。 8、自由裁量卫生监督行为：是指卫生监督机关有一定自由度的卫生监督行为。 9、依职权卫生监督行为：是指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规赋予的职权，无需 相对人申请而由主动作出的行为。 10、依申请卫生监督行为：是指卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有在相对人申请 的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。 11、确定力：是指卫生监督行为依法有效成立后，即产生不可变更力，非依法定事实和程 序不得随意变更或撤销。 12、拘束力：是指卫生监督行为依法有效成立，行为的容对有关组织和人员具有约束和 限制的效力，必须遵守、服从。 13、卫生行政许可：是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、 法规、规章和卫生标准、规进行审查，准予其从事与卫生管理有关 的特定活动的行为。 14、卫生监督检查：是指卫生监督机构依法对卫生行政相对人遵守卫生法律规和具体行 政决定所进行的了解和调查，并依法处理的卫生行政执法活动。 15、卫生行政处罚：只是卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其他组织的合 法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规尚未构成犯罪的行为给 予的惩戒或制裁。 16、卫生行政强制措施：是指卫生行政部门为预防或制止危害公共健康的行为或事件的发生 或扩大，维持公共卫生的正常秩序，依法采取的强制限制相对人的 人身或财产流通的各种措施。 17、卫生行政强制执行：是指相对人逾期拒不履行法定义务或拒不执行卫生行政部门做出 的已生效的具体行政行为，由卫生行政部门申请人民法院强制其 履行其义务的行政行为。
浅谈医疗服务监督中的取缔
浅谈医疗服务监督中的“取缔” 1998年12月8日卫生部又在《关于〈医疗机构管理条例〉执行中有关问题的批复》指出：“卫生行政部门对未经批准开办医疗机构或者非医师的违法行为进行取缔，是一种行政强制措施，不是行政处罚，不适用《行政处罚法》第42条关于听证的规定”。 但1996年卫生部在《关于在食品监督中如何理解和适用“取缔”问题的复函》中明确指出，“《中华人民共和国食品卫生法》第四十条所称取缔，系指卫生行政部门对未依法取得卫生许可证或者伪造卫生食品许可证从事生产经营者，采取收缴、查封和公告等方式，终止其继续从事非法的食品生产经营活动的行政处罚”， 可以看出，对取缔的属性在我们国家立法、法学理论、实务执行部门都有不同理解，甚至有较大分歧。 行政强制措施: 一、行政强制措施的内涵及特征 行政强制措施，又称行政即时强制，是指行政主体在实施行政管理过程中，为制止违法行为或在紧急、危险情况下，根据法律、法规规定，对行政相对人的人身或者财产实施暂时性控制的措施。如对人身自由的限制，对财产的查封、扣押、冻结等。它有以下法律特征： 1、行政强制措施只能是由行政主体作出，人民
法院不能成为即时强制的主体。 2、基础行为与采取强制措施行为本身结合在一起，在时间上难以分离。 3、行政强制措施是在出现紧急状态，且无法期待相对人自动履行时采取的。 4、行政强制措施的实施必须有具体法律的实体授权。 二、行政强制措施的方式 行政强制措施的手段方法多种多样，无法进行全面的描述，但以强制时实力所达对象不同，可把行政强制措施归为下列三类： （一）对人身自由的限制。 法律通常应在下列情况下授予行政主体对人身自由的立即限制权：一是在醉酒、精神病发作等状态下，非管制不能避免对其本人的危险或对他人的安全构成威胁；二是意欲自杀，非管制不能保护其生命；三是存在其他严重危害公共安全或他人人身安全，非管制不足以预防或救护的情形。对人身自由的限制方式在我国的立法中种类繁多，如：保护性约束，立即拘留、强制扣留，
第一章 卫生监督：是政府有关行政部门依据卫生法律、法规的规定对个人、法人和组织从事与卫生有关的事项许可，对执行卫生法律规范的情况进行监督检查，并对其行为做出处理的行政执法活动。 卫生监督的功能 1 规范功能 2 制约功能 3 预防功能 4 促进功能 卫生监督的作用 1）保障和提高公众的健康水平2）实施国家职能打击违法活动3）保护国家、团体、个人有关卫生方面合法权益4）促进卫生法律制度的完善5 ）增强人们法制意识 预防性卫生监督：是指卫生监督主体依据卫生法律、法规对新建、改建、扩建项目所开展的卫生审查和竣工验收。 卫生监督行为有效成立的一般要件 1 行为的主体合法 2 行为不超越权限 3 行为内容合法 4 行为符合法定形式 5 行为符合法定程序 卫生监督原则 1 合法性原则 2 合理性原则 3 正当法律程序原则 4 信赖保护原则 第三章 卫生监督法律关系：是指由卫生法律、规范所调整的，卫生监督主体在卫生监督过程中与管理相对人之间形成的权利与义务关系。 卫生监督法律关系构成要素 1 卫生监督法律关系的主体 1）卫生监督主体2）卫生监督管理相对人 2卫生监督法律关系的客体 1）身体、生命与健康2)物 第四章 卫生监督主体：是指享有国家卫生监督权力，能以自己的名义从事卫生监督活动，并对行为后果独立承担法律责任的组织。 卫生监督主体判断的3个标准 1 卫生监督主体是享有国家行政权的组织 2 卫生监督主体是能够以自己的名义行使卫生监督职权的组织 3 卫生监督主体是能独立承担法律责任的组织 法律、法规授权组织：是指依法律、法规授权而能够以自己的名义行使特定行政职能的行政机关以外的社会组织。 受委托组织：是指接受卫生监督主体的委托而行使委托机关委托的特定卫生监督职能的组织。 受委托组织与卫生监督主体相比较，具有以下特点 1 受委托组织是从事非国家职能性质活动的组织。 2 受委托组织仅能根据委托行使一定的卫生监督职权 3 受委托组织行使委托事项的卫生监督职权时，对外不承担法律责任的组织 卫生监督机关委托的有效条件 1 必须依法委托 2 委托事项必须属于委托卫生监督机关职权范围内的事项 3 委托确有必要 4 委托的事项范围必须明确并受到限制 5 委托应当以书面形式进行
第十一章医疗安全和质量法律制度与监督 1.医疗事故的概念：根据《条例》规定，指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级。 2.医疗事故的构成要件： 1）医疗事故的主体违法 2）存在诊疗护理的过失 3）造成患者人身损害的结果 4）存在直接因果关系 3.医疗质量安全事件：医疗机构及其义务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤等导致功能障碍等明显人身损害的事件。原则上医疗机构逢疑必报。 4.（选择题）医疗质量安全事件报告时限：一般（15日内）；重大（12h内）；特大（2h内） 第十二章传染病防治法律制度与监督 1.法定管理的传染病病种（3类39种） 1）甲类传染病：鼠疫、霍乱。 2）乙类传染病（26种）：甲型H1N1、传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。 3）丙类传染病（11种）手足口、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。 ?对乙类传染病中甲型H1N1、传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。 2.传染病的控制 (一)一般性措施：控制传染源 医疗保健机构、卫生防疫机构发现传染病时，应当及时采取下列控制措施： ①对甲类传染病病人和病原携带者，乙类传染病中的非典病人，炭疽中的肺炭疽病人，人感
目录 第一部分卫生部关于医疗卫生的批复和答复及复函 (一)卫生部最高人民法院的批复和答复及复函 1 卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适 用问题的批复 卫政法发〔2004〕224号 (1) 2 最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法 律若干问题的解释 法释〔2008〕12号 (3) 3 最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干 问题的解释 法释〔2014〕14号 (6) 4 最高人民法院关于没收财产是否应进行听证及没收经营药品行为等有关法律 问题的答复 〔2004〕行他字第1号 (10) 5 卫生部关于对非法行医罪犯罪条件征询意见函的复函 (11) 6 卫生部转发《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》的通知 卫监督发〔2006〕95号 (13) 7 最高人民检察院全国整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室公安部监察 部 高检会〔2006〕2号 (14) 8 最高人民法院行政审判庭对吉林省高院“关于个体诊所是否应向工商行政部门 办理营业执照的请示”的答复 〔1996〕法行字第14号 (17) 9 《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》（节选） (18) 10 最高人民法院关于印发《关于审理行政案件适用法律规范问题的座谈会纪要》 的通知 法〔2004〕96号 (21) 11 最高人民法院最高人民检察院关于办理环境污染刑事案件适用法律若干问题 的解释 法释〔2013〕15号 (25)
(二)卫生部和相关省对医疗机构执业批复和答复及复函 12 卫生部关于川卫医法(1995)第008号文的批复 (28) 13 卫生部关于对辽宁省卫生厅“关于对卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第 十二条解释的请示”的复函 (29) 14 关于对《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复 卫法监发〔1998〕第15号 (30) 15 卫生部关于医疗机构设置审批权限归属问题的复函 卫医管发〔1999〕第7号 (31) 16 卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复 卫医管发〔1999〕第66号 (32) 17 卫生部法监司关于职工医院个体诊所不用办理工商营业执照的答复 (33) 18 关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复 卫医发〔1999〕第584号 (34) 19 卫生部法监司关于对《医疗机构管理条例》中“非法所得”含义解释的答复 卫法监法发〔2000〕第45号 (35) 20 关于医疗机构设置有关问题的批复 卫医发〔2001〕97号 (36) 21 卫生部对上海市卫生局关于中外合资合作医疗机构有关问题的批复 卫法监发〔2003〕263号 (37) 22 卫生部关于对急救站设置有关问题的批复 卫医发〔2004〕234号 (38) 23 卫生部关于实施肿瘤化疗属于特殊治疗的批复 卫医发〔2004〕263号 (39) 24 卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复 卫医发〔2005〕281号 (40) 25 卫生部关于医疗机构命名有关问题的批复 卫医政函〔2009〕80号 (41) 26 卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复 卫政法发〔2005〕81号 (42) 27 卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复 卫政法发〔2005〕326号 (43) 28 卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复 卫医发〔2005〕506号 (44) 29 卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复 卫政法发〔2006〕237号 (45)
中南大学现代远程教育课程考试复习试题及参考答案 卫生监督学 二、选择题： 1.卫生监督机构承担卫生监督责任的方式是 A. 处罚 B. 处分 C. 惩罚 D. 听证 2. 下列哪项不能作为卫生监督的证据。 A. 举报材料 B. 监督笔录 C. 检验报告 D. 样品 3. 卫生监督可采用的强制性标准不包括： A. GB B. ZB C. 地方标准 D. 国际标准 4. 我国公共场所卫生标准中，甲醛浓度订为。 A. ≤0.12mg/m3。 B. ≤0.10mg/m3。 C. ≤0.15mg/m3。 D. ≤0.20mg/m3。 5. 国务院卫生行政部门全国食品卫生监督管理工作。 A. 主管 B. 负责 C. 兼管 D. 领导 6. 血站对献血者每次采集血液量一般为。 A. 100ml，两次采集间隔期不少于6个月 B. 200ml，两次采集间隔期不少于6个月。 C. 300ml，两次采集间隔期不少于一年。 D. 400ml，两次采集间隔期不少于一年。 7. 我国卫生法规定的检疫传染病暂没有包括。 A. 鼠疫 B. 非典 C. 霍乱 D. 黄热病［］ 8. 经常性卫生监督属于。 A.事前监督 B.事后监督 C.事中监督 D.以上都不对［］ 9. 领导性病防治工作 A.卫生行政部门 B.疾病控制机构 C.政府 D.卫生监督所［］ 10. 禁止入境的疾病中不包括 A. 爱滋病 B.性病 C. 精神病 D.非典［］ 11. 职业病必须具备的四个条件中没有 A.职工 B.环境 C.诊断 D.接触［］ 12.哪项不是目前对食品的卫生要求 A.无毒 B.无害 C.无菌 D.感官性状［］ 13.不得销售的化妆品不包括 A.无证企业所生产的化妆品 B.特殊用途化妆品 C.无质量合格标记 D.超过使用期限的化妆品［］