医疗服务监督常见违法案件查办指南
医疗服务监督常见违法案件查办指南
模拟案例部分撰写要求
为完善《医疗服务监督常见违法案件查办指南》的内容，使《指南》的实际应用更为充分，依照专家提出撰写模拟案例的意见，各有关省、市卫生监督所，按照“北京会议”的分工，分不撰写模拟案例，现就模拟案例的撰写提出以下要求。
一、模拟案例差不多框架
模拟案例原则上分为三个部分，即案情简介、案件评析和摸索与建议。
二、案情简介部分应撰写的内容
案件差不多情形的简要描述，应包括以下内容。
（一）违法主体
1、持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构应描述为“某医疗机构”、“某门诊部”或“某诊所”。
2、无《医疗机构执业许可证》以医疗机构名义开展诊疗活动的，应描述为某某人以“某门诊部”或“某诊所”名义开展诊疗活动。
3、无《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的，应描述为某某人。
（二）违法情节
1、违法行为的发觉。如监督机构日常监督检查、接到举报投诉后专项检查等。
2、违法行为的事实。如某诊所某人未取得医师执业证书，擅自开展诊疗活动；某门诊部未取得性病诊疗资质擅自开展性病诊疗活动等。
3、违法行为的强度（严峻程度）。如某诊所有3名未取得医师执业证书，擅自开展诊疗活动；某某在某诊所无医师执业证书从事了3个月的诊疗活动等。
违法情节的描述要针对相关法律适用情形尽量详细描写、力求全面。
（三）要紧证据及收集方法
1、依照违法情节的设定，描述需要取得的证据。
2、依照调查取证的难易情形，描述取证的方法技巧。
（四）行政处罚情形
1、违法行为违反的法律、法规和规章条款的认定。
2、实施行政处罚所适用的法律、法规和规章条款。
3、做出的行政处罚的决定。
（五）其它
1、涉嫌刑事违法的，移送司法机关。
2、其它行政部门管辖的事项，移送有管辖权的行政部门。
三、案件评析部分撰写的内容
依照模拟案例的具体情形能够从以下几个方面予以评析。
1、违法主体的确认。
2、证据与违法行为的印证关系。
3、法律适用的准确性。
4、案件查处过程中注意的咨询题。
5、有关咨询题的讨论。
四、摸索与建议
依照模拟案例所涉及的卫生行政处罚关键知识点展开论述，例如：
1、法律适用的摸索。
2、认定违法行为的体会
3、处理该类模拟案例的建议。
附：江苏省提供的参考稿件
某执业医师超出医师执业证书注册执业地点开展诊疗活动案【案情简介】
（一）责任人
某门诊部
（二）违法情节
某市卫生局卫生监督员对辖区内某门诊部进行执法检查时发觉，该门诊部核准登记的诊疗科目为内科、外科、妇科、检验科，负责人李某。外科大夫王某持有《医师执业证书》，注册的执业地点为某县人民医院，独立从事诊疗活动，开具处方，李某称王某刚到门诊部工作1个月，正在试用期，试用终止后，再为其办理变更手续；内科大夫张某持有《医师执业证书》，注册的执业地点为某学校附属医院，独立从事诊疗活动，开具处方，李某称张某2个月前来门诊部工作，
正在为其办理变更手续，并出示了某区卫生局的受理证明；妇科大夫蔡某持有《医师执业证书》，注册的执业地点为某市妇幼保健院，独立从事诊疗活动，开具处方，李某称蔡某是门诊部以会诊名义请来的专家，每周三次专家门诊，每次付给其100元劳务费，但未办理任何会诊、合作手续，经对某市妇幼保健院调查，院方称不明白蔡某出外会诊情形。
（三）要紧证据及收集方法
1、询咨询笔录
分不对负责人李某、外科大夫王某、内科大夫张某、妇科大夫蔡某以及药房、护理等有关工作人员制作询咨询笔录，确认上述违法事实。
询咨询笔录注重固定《医师执业证书》变更、医师独立从事诊疗活动并开具处方及私自外出会诊等事实。
2、书证、物证
（1）外科大夫王某、内科大夫张某、妇科大夫蔡某开具的处方、门诊日志及相关治疗单、诊疗记录，以证据先行登记储存形式固定；
（2）《医疗机构执业许可证》正本及副本复印件，负责人李某、外科大夫王某、内科大夫张某、妇科大夫蔡某《医师执业证书》及《医师资格证书》复印件，相关人员的身份证复印件等。
复印件经相关人员确认后签名，并注明与原件一致。
3、现场检查笔录
客观记载该门诊部违法当事人从事的诊疗科目及诊疗活动现场状况。注重与询咨询笔录、书证和物证的互相印证，互为补充，全面客观反映与案件有关的违法事实。
（四）适用法律和处罚情形
【案件评析】
本案的查处存在几个值得讨论的地点。
其三，笔者认为忽视了对违规医师的处理是本案的不足之处，《处方治理方法》第五十七条：“医师显现下列情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严峻的，吊销其执业证书：（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的”，本案应该对外科大夫王某、内科大夫张某、妇科大夫蔡某按照《处方治理方法》的规定依法查处。
【摸索与建议】
执业医师超出医师执业证书注册执业地点开展诊疗活动的现象，在现实生活中是常常发生的，要紧有以下几种情形。
一是医师经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊以及急救等行为，这是符合《执业医师法》和《医疗机构治理条例》的要求的。
四是医师未经许可私自外出会诊，违反了《医师外出会诊治理暂行规定》第二条、第十七条的规定，依据《医师外出会诊治理暂行规定》第二十条的规定，建议由所在医疗机构记入医师考核档案；经教育仍不改正的，依法给予行政处分或者纪律处分。邀请会诊的医疗机构违反了《医师外出会诊治理暂行规定》第十五条第二款的规定，依据《医师外出会诊治理暂行规定》第十九条的规定，责令赶忙改正，给予警告的行政处罚。对医师所在医疗机构疏于对本单位医师外出会诊治理，依据《医师外出会诊治理暂行规定》第二十一条的规定，可给予该医疗机构及其要紧负责人和负有责任的主管人员通报批判。
互联网医疗新规 文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
近日，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布了《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）》等3个文件的通知。目的是为了进一步贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》有关要求，规范互联网诊疗行为，发挥远程医疗服务积极作用，提高医疗服务效率，保证医疗质量和医疗安全。 该文件重点包括《互联网医院管理办法（试行）》、《互联网诊疗管理办法（试行）》、《远程医疗服务管理规范（试行）》。具体的细则如下： 附件1：互联网诊疗管理办法(试行) 第一条为落实《国务院办公厅关于促进“互联网十医疗健康“发展的意见》，规范互联网诊疗活动，推动互联网医疗服务健康快速发展，保障医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称互联网诊疗是指医疗机构利用在本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网十“家庭医生签约服务。 第三条国家对互联网诊疗活动实行准入管理。
第四条国务院卫生健康行政部门和中医药主管部门负责全国互联网诊疗活动的监督管理。地方各级卫生健康行政部门(含中医药主管部门，下同)负责辖区内互联网诊疗活动的监督管理。 第二章互联网诊疗活动准入 第五条互联网诊疗活动应当由取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构提供。 第六条新申请设置的医疗机构拟开展互联网诊疗活动，应当在设置申请书注明，并在设置可行性研究报告中写明开展互联网诊疗活动的有关情况。如果与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统，应当提交合作协议。 第七条 卫生健康行政部门受理申请后，依据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定进行审核，在规定时间内作出同意或者不同意的书面答复。批准设置并同意其开展互联网诊疗的，在《设置医疗机构批准书》中注明同意其开展互联网诊疗活动。医疗机构按照有关法律法规和规章申请执业登记。 第八条已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构拟开展互联网诊疗活动，应当向共《医疗机构执业许可证》发证机关提出开展互联网诊疗活动的执业登记申请，并提交下列材料:
卫生监督案例分析 案例一、2007年7月20日，某市食品药品监督管理局的执法人员，到某市甲公司食堂进行检查,发现该公司食堂未取得有效食品卫生许可证，却供应职工饭菜。该局根据食品卫生法第二十七条第一款第四十条，和食品卫生行政处罚办法第七条第三款、第十一条第一款第(二)项、第二款的规定，作出行政处罚决定，对该公司食堂予以取缔并罚款2000元。该公司认为职工食堂只是为本公司职工提供便利，并不存在经营且不盈利，故对处罚不服，提起行政复议。 请问：监督管理局的处理是否合法？为什么？复议机关会支持原告的申请吗？答：合法。因为食堂无论营利还是非营利，均须取得食品卫生许可证，该厂开办食堂未取得卫生许可证，执法人员对其予以处罚于法有据，且在法律规定的范围内自由裁量适当，处罚主体适格，程序合法。食品卫生涉及公共卫生行政管理领域，应当设置严格的行政许可制度。职工食堂属于公共卫生领域，应纳入食品卫生许可范围。食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证，方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品活动。并且任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后，方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营卫生责任。 复议机关不会支持原告的申请，因为职工食堂属于公共卫生领域，应纳入食品卫生许可范围，某市甲公司食堂在该市食品药品监督管理局的管理范围内。 案例二、2003年8月21日，扬州某学校先后有71人出现恶心、呕吐、头昏、乏力、紫绀、心悸等症状，严重的出现意识模糊、呼吸困难等，中毒人员经洗胃、催吐、注射美蓝等治疗症状缓解，1-3天痊愈。有关医院收治病人后迅速报告，市卫生监督所接到报告后立即采取了临时控制措施(在查清原因后依法解除了控制)，并进行调查。卫生监督人员对肇事食堂进行现场卫生监督检查，对学校后勤负责人、食堂负责人和当班从业人员等相关人员分别进行了询问调查．据食堂某临时工反映，当日上午他曾将类似食盐的半袋无任何标识的东西放入加工间调料罐中。餐厅负责人认为该临时工所加的无标识的东西是他制作熟食用剩的250克亚硝酸钠．根据这一线索，调查人员对剩余调料、工具用具和一名病人的呕吐物进行了采样检验。结果在食盐、空糖罐、淀粉、病人呕吐物中亚硝酸钠检验均强阳性，酱油、猪油、醋中亚硝酸钠弱阳性．根据流行病学调查、病人潜伏期、临床表现和实验室检验结果，市卫生监督所认定这是一起误用亚硝酸盐引起的食物中毒事故。 市卫生局对该案立案查处，执法人员进行了大量的调查取证工作．在调查违法所得时，调取了营业电脑记录，但发现当日中午就餐师生使用消费卡的营业额有记录，使用现金消费的无记录，总营业额故无法统计。在调查取证基础上，经合议。处罚事先告知、听取陈述申辩等法定程序，同时鉴于该学校主动积极配合调查、组织救治，市卫生局最终对该学校作出了罚款二万元的行政处罚。处罚决定书送达后，该学校在规定期限内交纳了罚款。 问题：上述案例中你认为有可能取得哪些方面的证据及材料？ 答：当事人的陈述，对学校后勤负责人、食堂负责人和当班从业人员等相关人员分别进行了询问调查所获得的证据；医院食物中毒报告记录，案件受理记录，现场检查笔录，对食堂向相关人员的询问笔录，对学校医务人员的询问笔录，食物
. 医疗卫生机构卫生监督检查培训材料 相关法律法规： 传染病防治法、执业医师法、护士条例、乡村医生从业管理条例、医师执业注册暂行办法、母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法、放射工作人员职业健康管理办法消毒管理办法、处方管理办法、医生外出会诊暂行规定、医疗废物管理条例、医疗卫生机构医疗废物管理办法、医疗废物分类目录、血液制品管理条例、医疗机构临床用血管理办法、临床输血技术规范、突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法、艾滋病防治条例、医院内感染管理规范、医疗广告管理办法、医院消毒卫生标准等 查看重点部位（供应室、内窥镜室、血液透析室、口腔科、输血科、产科、医疗废物产生地和暂存点等） 查看使用中消毒物品的消毒标识 查看医护人员操作时的个人防护情况 查看处方的书写与执行情况 查看门诊日志和传染病报病登记报告情况 关注电视、报纸、电台等新闻媒体发布的医疗广告 一、打击非法行医 打击非法行医主要是；
打击无证行医 查处医疗机构使用非卫生技术人员行医和出租、承包科室的行为打击非法性病诊疗活动 查处利用B超非法鉴定胎儿性别的行为 查处非法医疗广告 . . 打击无证行医（黑诊所）：这有两类情况，一是机构无证、人员 有证，二是机构无证、人员无证，这两种情况都属无证行医。主要是查看医疗机构执业许可证，要求对辖区的医疗卫生机构底子要清，并按照市卫生局打击非法行医巡查制度要求，对辖区进行经常性巡查，发现无医疗机构执业许可证的机构要进行坚决取缔。处理 （1）、未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展（对具体诊疗 行为的描述）诊疗活动。 定性依据；《医疗机构管理条例》第二十四条 处理依据；《医疗机构管理条例》第四十四条；（责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处1万元以下的罚款）《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条。（责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款） （2）、未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展（对具体诊疗 行为的描述）诊疗活动。<1>曾受处罚、<2>为非卫生技术人员；
近日，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布了《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）》等3个文件的通知。 目的是为了进一步贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》有关要求，规范互联网诊疗行为，发挥远程医疗服务积极作用，提高医疗服务效率，保证医疗质量和医疗安全。 该文件重点包括《互联网医院管理办法（试行）》、《互联网诊疗管理办法（试行）》、《远程医疗服务管理规范（试行）》。具体的细则如下： 附件1：互联网诊疗管理办法(试行) 第一条为落实《国务院办公厅关于促进“互联网十医疗健康“发展的意见》，规范互联网诊疗活动，推动互联网医疗服务健康快速发展，保障医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称互联网诊疗是指医疗机构利用在本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网十“家庭医生签约服务。 第三条国家对互联网诊疗活动实行准入管理。 第四条国务院卫生健康行政部门和中医药主管部门负责全国互联网诊疗活动的监督管理。地方各级卫生健康行政部门(含中医药主管部门，下同)负责辖区内互联网诊疗活动的监督管理。 第二章互联网诊疗活动准入 第五条互联网诊疗活动应当由取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构提供。 第六条新申请设置的医疗机构拟开展互联网诊疗活动，应当在设置申请书注明，并在设置可行性研究报告中写明开展互联网诊疗活动的有关情况。如果与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统，应当提交合作协议。 第七条 卫生健康行政部门受理申请后，依据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定进行审核，在规定时间内作出同意或者不同意的书面答复。
卫生法规与监督学1 一、填空题 1、能够成为卫生监督依据的是卫生法律规范、和卫生监督证据。 2、卫生法律规范的具体表现形式，称为卫生法的法律形式。 3、法律规定的，能够引起法律关系产生、变更和消灭的情况，被称为法律事实。 4、对卫生法适用的基本要求是：公正、合法、正确和理。 5、化妆品标签上应用标签上注明产品名称、生产企业、产地，包装上要注明批号中文。 6、行政处罚法规定，违法行为在 2 年内未被发现的，不再给予行政处罚。 7、建设单位在建设项目职业病危害前，应当进行职业病危害控制效果评价，并向卫生行政部门报送职业病危害控制效果评价报告。 8、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准。可以先行登记保存，并应在7日内及时做出处理决定。 二、名词解释 1、听证程序:是指行政机关为了查明案件事实、公正合理地实施行政处罚，在作出行政处罚决定前通过公开举行由有关利害关系人参加的听证会广泛听取意见的程序。 2、卫生法律关系:是指卫生法所调整的具有卫生权利义务内容的社会关系。 3、法的正式解释:1.立法解释 2.司法解释 3.行政解释 4.官方解释 4、一级复议制原则:是指除有法律特别规定的以外（可以经过两次复议），行政案件经过一级行政复议机关的一次复议后即告终结，申请人对复议决定不服的，不能再次申请复议。（一般只能向人民法院提起行政诉讼。） 三、简答题 1、突发公共卫生事件概念及应急工作原则 答：（1）以人为本，减少危害。（2）居安思危，预防为主。 （3）统一领导，分级负责。（4）依法规范，加强管理。 （5）快速反应，协同应对。（6）依靠科技，提高素质。 2、行政处罚的简易程序适用条件 答：（1）违法事实确凿;（2）对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依 据;（3）处罚较为轻微，即对个人处以50元以下的罚款或者警告，对组织处以 1000元以下的罚款或者警告。
医疗质量监督管理 （1）院长全面负责本院医疗质量管理。定期主持召开医疗质量和医疗安全会议，组织医疗质量评估，分析医疗问题，提出整改措施和责任追究建议，建立完善相关医疗质量和安全制度，并督促相关职能部门抓好落实。 （2）设置医疗服务质量监控部门，配备专职人员，具体负责监督本单位医疗服务工作，检查医务人员执业情况，调查和处理医疗纠纷。 （3）建立相关专业的质量监控小组，负责各专业技术质量监督和管理，制定和完善相关操作规范，定期组织业务培训学习和检查评比活动。 （4）建立由科主任和护士长为组长的医疗质量和医疗安全监督小组，负责本科室的医疗质量和医疗安全管理工作。定期组织医疗质量和医疗安全检查，查找存在问题，提出整改意见，落实整改措施。 4.医疗风险防范控制流程 （1）告知与沟通: ①在医疗活动中，医务人员必须及时将患者的病情、医疗措施、替代治疗方案、医疗风险等如实告知患者。告知要力求全面准确，避免因告知不足而导致医疗纠纷，但应当避免对患者产生不利后果。 ②告知采取口头告知、书面告知和见证告知三种方式。口头告知适用于医院诊疗程序等一般性情况的告知;书面告知适用于有告知义
务的医疗管理、患者病情、诊治措施及风险告知，书面告知必须要有患方签字;见证告知适用于医院有告知义务但患方拒绝在书面告知文书上签字或无患方家属而本人也无法签字的告知，告知时必须要有第三者在场，并签字证明。 ③按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属，由其他关系人签字;为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医院负责人或者被授权的负责人签字。 ④因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况者，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者亲属签署知情选择书，并及时记录。患者无近亲属或者近亲属无法签署知情选择书，由患者的法定代理人或者关系人签署知情选择书。 ⑤医务人员在各个诊治环节中应当积极与患方进行沟通，并解答其咨询，解答应当热情友善、耐心细致、通俗易懂、表达准确，重要的沟通应当记录在病历中，并请其签名。 ⑥手术及有创诊疗措施（包括各种组织器官穿刺活检、内镜和血管内的诊治等），务人员应当将疾病的诊断、手术及麻醉方式和可能出现的风险充分告知患方，并请其签字。 ⑦手术过程中，需要改变手术方案、麻醉方式或切除患者组织器官等，手术者必须征求患者（方）同意并签字后才能进行，但情况危
卫生监督学试题及答案一、名词解释： 微小气候 监督文书 抽象程序 射线装置 卫生监督 拘束力 放射性 放射事故 食品添加剂 卫生行政处罚 MPN值 经常性卫生监督 现场监督 学校应急事件 食品卫生质量标准 食品卫生标准 羁束 尘螨 监督文书 授权性 行政许可 卫生标准 卫生监督主体 授权性 监督标识 职业卫生 自由裁量 权限 职业病 标签
化验单 二、选择题： 1.卫生监督机构承担卫生监督责任的方式是 A. 处罚 B. 处分 C. 惩罚 D. 听证［］ 2. 下列哪项不能作为卫生监督的证据。 A. 举报材料 B. 监督笔录 C. 检验报告单 D. 样品［］ 3. 卫生监督可采用的强制性标准不包括： A. GB B. ZB C. 地方标准 D. 国际标准［］ 4. 我国公共场所卫生标准中，甲醛浓度订为。 A. ≤0.12mg/m3。 B. ≤0.10mg/m3。 C. ≤0.15mg/m3。 D. ≤0.20mg/m3。［］ 5. 国务院卫生行政部门全国食品卫生监督管理工作。 A. 主管 B. 负责 C. 兼管 D. 领导［］ 6. 血站对献血者每次采集血液量一般为。 A. 100ml，两次采集间隔期不少于6个月 B. 200ml，两次采集间隔期不少于6个月。 C. 300ml，两次采集间隔期不少于一年。 D. 400ml，两次采集间隔期不少于一年。［］ 7. 我国卫生法规定的检疫传染病暂没有包括。 A. 鼠疫 B. 非典 C. 霍乱 D. 黄热病［］ 8. 经常性卫生监督属于。 A.事前监督 B.事后监督 C.事中监督 D.以上都不对［］ 9. 领导性病防治工作 A.卫生行政部门 B.疾病控制机构 C.政府 D.卫生监督所［］ 10. 禁止入境的疾病中不包括 A. 爱滋病 B.性病 C. 精神病 D.非典［］ 11. 职业病必须具备的四个条件中没有 A.职工 B.环境 C.诊断 D.接触［］ 12.哪项不是目前对食品的卫生要求 A.无毒 B.无害 C.无菌 D.感官性状［］ 13.不得销售的化妆品不包括
医疗服务监督常见违法案件查办指南 医疗服务监督常见违法案件查办指南 模拟案例部分撰写要求 为完善《医疗服务监督常见违法案件查办指南》的内容，使《指南》的实际应用更为充分，依照专家提出撰写模拟案例的意见，各有关省、市卫生监督所，按照“北京会议”的分工，分不撰写模拟案例，现就模拟案例的撰写提出以下要求。 一、模拟案例差不多框架 模拟案例原则上分为三个部分，即案情简介、案件评析和摸索与建议。 二、案情简介部分应撰写的内容 案件差不多情形的简要描述，应包括以下内容。 （一）违法主体 1、持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构应描述为“某医疗机构”、“某门诊部”或“某诊所”。 2、无《医疗机构执业许可证》以医疗机构名义开展诊疗活动的，应描述为某某人以“某门诊部”或“某诊所”名义开展诊疗活动。 3、无《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的，应描述为某某人。 （二）违法情节
1、违法行为的发觉。如监督机构日常监督检查、接到举报投诉后专项检查等。 2、违法行为的事实。如某诊所某人未取得医师执业证书，擅自开展诊疗活动；某门诊部未取得性病诊疗资质擅自开展性病诊疗活动等。 3、违法行为的强度（严峻程度）。如某诊所有3名未取得医师执业证书，擅自开展诊疗活动；某某在某诊所无医师执业证书从事了3个月的诊疗活动等。 违法情节的描述要针对相关法律适用情形尽量详细描写、力求全面。 （三）要紧证据及收集方法 1、依照违法情节的设定，描述需要取得的证据。 2、依照调查取证的难易情形，描述取证的方法技巧。 （四）行政处罚情形 1、违法行为违反的法律、法规和规章条款的认定。 2、实施行政处罚所适用的法律、法规和规章条款。 3、做出的行政处罚的决定。 （五）其它 1、涉嫌刑事违法的，移送司法机关。 2、其它行政部门管辖的事项，移送有管辖权的行政部门。 三、案件评析部分撰写的内容 依照模拟案例的具体情形能够从以下几个方面予以评析。 1、违法主体的确认。
四川省互联网医疗服务监管平台升级 建设方案 一、项目背景 随着国家《互联网诊疗管理办法》、《互联网医院管理办法》文件出台，明确了医疗机构开展线上诊疗需提交申请并经行政部门审批，相应的线上诊疗活动要纳入省级卫健委监管部门的监督与管理。为了规范业务开展，强化服务监管，按照《关于进一步做好互联网医院和互联网诊疗相关工作的通知》等文件要求，拟对省互联网医疗服务监管平台进行功能升级。 二、建设目标 根据《互联网诊疗管理办法》、《互联网医院管理办法》等文件规定，在本次升级建设中，将结合我省互联网医疗服务审批和监管工作的开展，进一步优化和完善医疗机构和医务人员备案流程及提交信息项，针对各级监管部门进行权限分配和分级管理，实现互联网医疗服务业务信息采集和监管指标应用。
三、建设内容 （一）监管端升级功能 1.分级监督管理 （1）分级权限设置 实现省级管理部门、市级管理部门、县级管理部门、医疗机构管理部门对互联网医疗服务情况的分权监督管理。 （2）省级监管功能 实现省级管理部门监督管理全省互联网医院和互联网医疗业务，包括对全省开展互联网医疗服务的医疗机构、医务人员、ca机构、互联网平台的备案管理，对全省线上业务信息进行收集和查看，对全省的业务数据统计进行查看分析，通过监管指标进行监管。 （3）市级监管功能 实现市级监督管理本属地化互联网医疗业务，对本市所辖区域开展互联网医疗服务的医疗机构、医务人员进行备案管理，对本市所辖业务信息进行收集查看，对数据统计进行查看分析，通过监管指标进行监管。 （4）县级监管功能 实现区县级管理部门对所辖区域开展互联网医疗服务的医疗机构、医务人员进行备案管理，对线上服务进行数据
1.下列哪项关于卫生法的法定解释是错误的? A.立法解释 B.司法解释 C.行政解释 D.民事解释 【参考答案】: D 2.卫生监督机构的职责包括: A.传染病防治 B.医疗机构和采供血机构及其执业人员的执业活动 C.监督管理食品 D.以上都是 【参考答案】: D 3.卫生监督法律关系产生的基础是 A.卫生法律规范 B.法律事实 C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机 构 【参考答案】: B 4.卫生法律规范的实现形式是 A.卫生法律规范 B.法律事实 C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机 构 【参考答案】: C 5.成为卫生监督主体必须满足的基本要求是 A.依据组织规则设立 B.获得法律、法规授权 C.权力和职责的统一 D.以上都是 【参考答案】: D 6.卫生监督主体的地位体现在 A.明确的法律关系 B.法定的监督权利 C.垄断的监督资格 D.以上都是 【参考答案】: D
7.下列关于卫生监督员的禁止性规定哪项是错误的 A.在职人员 B.专职实验室的检验人员 C.因健康原因不能胜任卫生监督任务的人员 D.省级以上政府卫生行政部门认为不宜从事担任卫生监督管理和药品监督管理工作的人员 【参考答案】: A 8.下列说法错误的是 A.政策由政府、党、地方机关等制定 B.国家机关依法制定法律 C.法律的调整范围广、灵活性大 D.法律实施依靠强制力 【参考答案】: C 9.全国卫生标准委员会的工作职责是: A.负责本专业领域卫生标准经费的日常管理 B.负责标准草案的评审和已发布标准的复审工作 C.负责对标准起草单位的督导工作 D.以上都是 【参考答案】: D 10.GB是什么的代号? A.国家标准 B.行业标准 C.地方标准 D.企业标准 【参考答案】: A 11.卫生标准在卫生监督中的作用有 A.卫生监督检测检验的规范性依据 B.卫生监督评价的技术依据 C.实施行政处罚的法律依据 D.以上都是 【参考答案】: D 12.下列不属于听证程序适用范围的是()。 A.责令停产停业 B.吊销许可证 C.罚款二万元以上 D.通报批评 【参考答案】: D
医疗机构的监督管理内容 1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的。 处罚种类：责令停止执业、没收违法所得、罚款 法律依据：《医疗机构管理条例》第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。 2.逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的。 处罚种类：吊销《医疗机构执业许可证》 法律依据：《医疗机构管理条例》第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 3.出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的。 处罚种类：没收违法所得、罚款、吊销《医疗机构执业许可证》。 法律依据：《医疗机构管理条例》第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 4.诊疗活动超出登记范围的。 处罚种类：警告、责令改正、罚款。 法律依据：《医疗机构管理条例》第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告，责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 5.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。 处罚种类：责令改正、罚款、吊销《医疗机构执业许可证》。 法律依据：《医疗机构管理条例》第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业证可证》。 6.出具虚假证明文件的。 处罚种类: 警告、罚款 法律依据：《医疗机构管理条例》第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。 7.违反《医疗废物管理条例》第四十五条的。 处罚种类：警告、罚款 法律依据：《医疗废物管理条例》第四十五条医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处2000元以上5000元以下的罚款：⑴未建立、健全医疗废物管理制度，或者
医疗机构卫生监督工作计划 一、全面清查，建立和完善卫生监督工作基础档案 （一）以区卫生局医政科、区卫生监督所为主力，在6月底前对本辖区内各级各类医疗单位进行一次全面的监督检查，摸清辖区内医疗机构依法执业基本情况，进一步进行细化分类，建立和完善监督工作基础档案，为下一步规范管理打好基础。 （二）结合卫生部颁发的《盲人医疗按摩管理办法》（卫医政发[]37号），加强对盲人开展医疗按摩的监督管理，对盲人按摩诊所进行详细摸底，并建立基础监督档案，逐步规范管理。 二、严格机构审批管理，确保医疗服务安全 1、严格医疗机构审批程序。严格执行《市医疗机构设置规划》，按设置规划做好医疗机构准入工作。认真开展医疗机构年度校验工作。 2、加强医疗技术准入管理，严格执行医疗技术准入管理相关法规、规章和规范，把好医疗技术准入关。加大医疗服务要素准入监督力度，各机构要严格按级别、类别规范开展医疗业务。 三、开展以打击非法行医为重点的专项检查，进一步巩固打击非法行医专项整治工作成果
（一）严厉打击无证行医行为。尤其对未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”；打击无任何医疗资格的游医、假医，严重危害人民群众身体健康和生命安全的非法行医活动；打击隐藏在招待所或居民家属区及“走街串巷”的无任何行医资质的“游医”、“假医”行为。 （二）严肃查处医疗机构出租、承包科室的行为。重点查处医疗机构将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构，打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动的行为。 （三）严肃查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠手术的行为。重点查处医疗机构和计划生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别终止妊娠手术的行为。 （四）严厉打击药店内“前店后诊所”的无证行医行为，依法取缔“坐堂行医”或以“义诊”、“医疗保健咨询”等名义非法开展的医疗活动。 （五）严肃查处非法从事性病、妇（男）科诊疗活动和其它未经审批擅自从事性病诊疗的违法行为； （六）以全面开展以上工作的基础上，适时开展对医疗机构医德医风和医疗质量的监督检查。 四、突出工作重点，规范执业行为 （一）加强对城乡结合部、个体诊所等重点区域和重点
医疗服务监督100问
问题目录 1、如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体？ (1) 2、卫生行政执法人员能否进入无证行医场所实施现场检查？ (3) 3、在无证行医查处过程中“取缔”的性质是什么？ (5) 4、对无证行医如何实施取缔？ (10) 5、没收药品、器械是否需要听证？ (12) 6、在查处医疗机构违法行为时，执法人员是否有权调查、检查医疗机构财务室的相关账务资料？ (13) 7、个体诊所《医疗机构执业许可证》的法定代表人需要填写吗？ (15) 8、个体诊所能变更“法定代表人”或“主要负责人”吗？ (17) 9、非执业医师可以设置个体诊所吗？ (21) 10、如何界定医疗机构执业许可校验期及有效期？ (23) 11、《医疗机构执业许可证》有效期届满后能否认定为无证行医？ (28) 12、医疗机构未按规定校验能否视为无证行医？该如何处理？ (28) 13、校医不具备执业医师资格如何处理？校医务室是否需要办理《医疗机构执业许可证》？ (31)
14、卫生技术人员的“执业资格”的概念与界定？ (32) 15、采供血机构体检、采血人员不具备执业资格如何适用法律处罚？（35） 16、正规医学专业学历毕业生试用期间能否从事医疗活动？ (37) 17、未取得医师资格的医学生独立从事临床工作如何适用法律查处？（39） 18、执业助理医师独立执业属非医师行医吗？ (39) 19、执业助理医师独立执业如何适用法律？ (41) 20、中医医师能否开具麻醉药品处方？ (45) 21、中医医师能否从事母婴保健技术服务活动？ (46) 22、护士与护工的职责区分？ (46) 23、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照《护士条例》规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的如何适用法律？ (47) 24、《乡村医生从业管理条例》适用原则？ (49) 25、如何看待乡村医生、社区医生出诊？ (53) 26、取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动如何适用法律？ (54) 27、以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以“吊销”还是“撤销”？ (56) 28、医疗机构擅自变更执业地点如何适用法律？ (57)
医疗卫生监督工作主要工作职责 卫生监督是深化卫生改革、促进卫生事业健康发展的必然结果。我区卫生监督所从成立到现在已有七年的时间了，事实证明：卫生监督机构发挥着其他卫生职能部门不能替代的作用。2006年，时任国家卫生部部长高强就指出：“卫生监督的职责既包括对医疗卫生服务行业监督，也包括对社会公共卫生监督，医疗卫生服务行业监督是对医疗卫生服务活动的监督。在医疗服务监督和公共卫生监督这两个方面，我们首先应该监督好医疗卫生行业，使广大医疗卫生人员严格按照法律法规行事”。应该说人的生、老、病、死都与医疗卫生监督工作密切相关，这就足以说明医疗卫生监督在整个卫生监督工作中的地位和作用的重要性。 医疗卫生监督工作职责也就是作用概括起来主要有以下几个方面： 一是按照《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》和《医疗机构临床用血管理办法》对市中心血站和临床用血的医疗卫生单位的采、供、用血的行为进行监督检查，查处违法行为，保障血液安全；二是严格按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的要求，负责对新申请医疗机构的设置、执业登记的初审和现场审查，完成对医疗机构执业许可证的校验、延续现场审查；三是依照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》，严格监控医疗、计生机构购买、使用、储存、销毁麻醉药品、精神药品和易制毒化学品，确保合法、安全、合理使用，查处违法行为；四是根据《中
华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》和《云南省母婴保健条例》的规定，负责完成《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术服务考核合格证》审查、考核、发放工作，依法对出生医学证明的发放工作进行监督，查处违法行为；五是依照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，对产生医疗废物的相关单位的医疗废物的收集、消毒、毁型、暂时贮存等工作进行监督管理，查处违法行为；六是严格按照《中华人民共和国执业医师法》、《护士条例》、《乡村医生从业管理条例》等法律法规，依法监督医疗卫生机构的医、药、护、技等执业人员的执业行为，查处违法行为；七是依法对医疗机构的处方、医师外出会诊、医疗广告、医疗美容、性病诊治等工作进行监管，查处违法行为；八是以打击非法行医和非法采供血行为为中心，开展整顿和规范医疗服务市场秩序，严厉打击违法行为，保护人民群众的身体健康和生命安全。
第２５卷第４期 湖南工程学院学报 Ｖ ｏ１．２５．Ｎｏ．４２０１５年１２月 Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｈｕｎａｎ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｄｅｃ．２０１５收稿日期：２ ０１５－０４－２８作者简介：屈梦珂（１ ９９１－），女，河南许昌人，硕士研究生，研究方向：民商法。互联网医疗领域监管问题研究 屈梦珂 （兰州大学法学院，甘肃兰州７３００００ ） 摘 要：作为新兴行业， 互联网医疗领域在政策和法律监管方面还存在许多不足。尤其在产品、服务等方面缺乏统一、明确的行业标准和法律规范，一方面会阻碍该行业进一步的创新和发展，另一方面则会 损害消费者的正当利益，亟待政府相关部门加强监管，完善相关的政策法规。有必要考察和借鉴发达国家对该行业的监管政策，藉此推进我国互联网医疗行业监管措施的发展和完善。关键词：互联网医疗；移动Ａｐ ｐ；法律监管政策中图分类号：Ｄ９２４ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７１－１１８１（２０１５）０４－００８２－０３ 进入互联网时代，信息化渗透经济发展的方方面面，尤其当移动智能设备得到了普及，电子信息技术更是深入影响到人们的生活。电商企业更是将互联网与用户服务紧密联系起来。２０１４年以来，以腾讯系、阿里系、百度系为代表，互联网巨头们高度默契地将资金投到了移动医疗领域：腾讯入主丁香园和挂号网；阿里巴巴联合医院和软件公司共同推出医疗服务平台项目；百度则以其擅长的数据搜索为主打，与移动智能设备厂商和服务商合作推出“北京健康云”项目。这种依托互联网技术和移动终端，为用户提供健康咨询、疾病评估、挂号缴费等医疗健康 服务的行业日益兴起并迎来绝佳的发展机遇。 ［１］在２０１５年两会召开期间，企业代表们也多次提出推进移动互联网医疗产业发展的建议，让互联网移动医疗再次成为行业以及资本市场关注的焦点。全面开放医院挂号号源，加快移动互联网在民生领域的普及和应用，规范应用互联网实施医疗保险购药的市场呼声也络绎不绝…… 一 互联网医疗领域的发展现状 互联网巨头纷纷布局移动互联网医疗领域与现阶段市场需求及其市场快速发展不无关系。据相关机构发布的报告显示，２ ０１３年中国移动医疗的市场增长迅速，达到了数十亿元的规模。根据相关部门预测，我国互联网医疗领域市场规模在五年内可能突破百亿元人民币。如此一来，资本热潮的持续发酵便不无道理。除此之外，随着我国人民生活水平不断提高，人口老龄化程度不断加深，消费者的衣食住行问题解决之后，越来越注重提升生活的健康品质，然而由于我国目前医疗卫生资源分配的不均衡，造成医疗资源的供需缺口巨大，不能满足普通民众对于医疗健康服务的需求。随着移动互联网的迅速发展以及政府的政策支持，移动互联网医疗领域的 发展是大势所趋。 ［２］移动互联网热潮迅速地席卷医疗领域，无疑为医生和患者都提供了良好的平台。但在为人们提供便利的同时，移动医疗行业发展过程中也存在着诸多问题，如缺乏规范的行业标准和国家层面的政策规范，极易导致误诊，耽误治疗。现行的法规条例均未对移动互联网医疗行业的规范问题作出明确、统一的规定，企业和消费者在经营和消费过程中的正当权益都不能得到准确有效的维护。 互联网医疗行业主要包括预约挂号、在线问诊、医药电商等几大板块的服务，互联网服务商利用移动终端和以互联网为载体，开展健康咨询、疾病评估、挂号缴费等医疗健康服务。但是由于对虚拟网络的高度依赖性，造成其具有很大的现实危险和法
浅谈医疗服务监督中的取缔
浅谈医疗服务监督中的“取缔” 1998年12月8日卫生部又在《关于〈医疗机构管理条例〉执行中有关问题的批复》指出：“卫生行政部门对未经批准开办医疗机构或者非医师的违法行为进行取缔，是一种行政强制措施，不是行政处罚，不适用《行政处罚法》第42条关于听证的规定”。 但1996年卫生部在《关于在食品监督中如何理解和适用“取缔”问题的复函》中明确指出，“《中华人民共和国食品卫生法》第四十条所称取缔，系指卫生行政部门对未依法取得卫生许可证或者伪造卫生食品许可证从事生产经营者，采取收缴、查封和公告等方式，终止其继续从事非法的食品生产经营活动的行政处罚”， 可以看出，对取缔的属性在我们国家立法、法学理论、实务执行部门都有不同理解，甚至有较大分歧。 行政强制措施: 一、行政强制措施的内涵及特征 行政强制措施，又称行政即时强制，是指行政主体在实施行政管理过程中，为制止违法行为或在紧急、危险情况下，根据法律、法规规定，对行政相对人的人身或者财产实施暂时性控制的措施。如对人身自由的限制，对财产的查封、扣押、冻结等。它有以下法律特征： 1、行政强制措施只能是由行政主体作出，人民
法院不能成为即时强制的主体。 2、基础行为与采取强制措施行为本身结合在一起，在时间上难以分离。 3、行政强制措施是在出现紧急状态，且无法期待相对人自动履行时采取的。 4、行政强制措施的实施必须有具体法律的实体授权。 二、行政强制措施的方式 行政强制措施的手段方法多种多样，无法进行全面的描述，但以强制时实力所达对象不同，可把行政强制措施归为下列三类： （一）对人身自由的限制。 法律通常应在下列情况下授予行政主体对人身自由的立即限制权：一是在醉酒、精神病发作等状态下，非管制不能避免对其本人的危险或对他人的安全构成威胁；二是意欲自杀，非管制不能保护其生命；三是存在其他严重危害公共安全或他人人身安全，非管制不足以预防或救护的情形。对人身自由的限制方式在我国的立法中种类繁多，如：保护性约束，立即拘留、强制扣留，
问题目录 1、如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体？ (1) 2、卫生行政执法人员能否进入无证行医场所实施现场检查？ (3) 3、在无证行医查处过程中“取缔”的性质是什么？ (5) 4、对无证行医如何实施取缔？ (10) 5、没收药品、器械是否需要听证？ (12) 6、在查处医疗机构违法行为时，执法人员是否有权调查、检查医疗机构财务室的相关账务资料？ (13) 7、个体诊所《医疗机构执业许可证》的法定代表人需要填写吗？ (15) 8、个体诊所能变更“法定代表人”或“主要负责人”吗？ (17) 9、非执业医师可以设置个体诊所吗？ (21) 10、如何界定医疗机构执业许可校验期及有效期？ (23) 11、《医疗机构执业许可证》有效期届满后能否认定为无证行医？ (28) 12、医疗机构未按规定校验能否视为无证行医？该如何处理？ (28) 13、校医不具备执业医师资格如何处理？校医务室是否需要办理《医疗机构执业许可证》？ (31) 14、卫生技术人员的“执业资格”的概念与界定？ (32) 15、采供血机构体检、采血人员不具备执业资格如何适用法律处罚？（35） 16、正规医学专业学历毕业生试用期间能否从事医疗活动？ (37) 17、未取得医师资格的医学生独立从事临床工作如何适用法律查处？（39） 18、执业助理医师独立执业属非医师行医吗？ (39)
19、执业助理医师独立执业如何适用法律？ (41) 20、中医医师能否开具麻醉药品处方？ (45) 21、中医医师能否从事母婴保健技术服务活动？ (46) 22、护士与护工的职责区分？ (46) 23、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照《护士条例》规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的如何适用法律？ (47) 24、《乡村医生从业管理条例》适用原则？ (49) 25、如何看待乡村医生、社区医生出诊？ (53) 26、取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动如何适用法律？ (54) 27、以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以“吊销”还是“撤销”？ (56) 28、医疗机构擅自变更执业地点如何适用法律？ (57) 29、医师擅自变更执业地点到合法医疗机构如何适用法律？ (59) 30、若医师擅自变更的执业地点为非法医疗机构则应当如何适用法律？（62） 31、乡村医生擅自变更执业地点如何适用法律？ (64) 32、未经备案外出开展体检活动的医疗机构，如何按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理？ (67) 33、医疗机构超范围行医如何适用法律？ (68) 34、医师超范围行医如何适用法律？ (70) 35、哪些情况不属于超范围行医？ (73)
第一章总则 第一条为落实《国务院办公厅关于促进“互联网 +医疗 健康”发展的意见》，推动互联网医院持续健康发展，规范互联网医院管理，提高医疗服务效率，保证医疗质量和医疗安 全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称互联网医院包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医
院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院（互联网医院基本标准见附录）。 第三条国家按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》对互联网医院实行准入管理。 第四条国务院卫生健康行政部门和中医药主管部门负责全国互联网医院的监督管理。地方各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）负责辖区内互联网医院的监督管理。 第二章互联网医院准入
第五条实体医疗机构自行或者与第三方机构合作搭建信息平台，使用在本机构和其他医疗机构注册的医师开展互联网诊疗活动的，应当申请将互联网医院作为第二名称。 实体医疗机构仅使用在本机构注册的医师开展互联网诊疗活动的，可以申请将互联网医院作为第二名称。 第六条实施互联网医院准入前，省级卫生健康行政部门应当建立省级互联网医疗服务监管平台，与互联网医院信
息平台对接，实现实时监管。 第七条申请设置互联网医院，应当向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出设置申请，并提交以下材料： （一）设置申请书； （二）设置可行性研究报告，可根据情况适当简化报告内容； （三）所依托实体医疗机构的地址；（四）申请设置方与实体医疗机构共同
签署的合作建立互联网医院的协议书。 第八条新申请设置的实体医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的，应当在设置申请书中注明，并在设置可行性研究报告中写明建立互联网医院的有关情况。如果与第三方机构合作建立互联网医院信息平台，应当提交合作协议。 第九条卫生健康行政部门受理设置申请后，依据《医 疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》的有关规
卫生法律制度与监督学 【名解】 1、国家卫生监督：是指卫生行政机关或法律法规授权的卫生执法主体对管辖围有关单 位和个人执行卫生法律的情况予以监督检查的活动，主要包括公共卫生 监督、医政监督、药政监督和其他有关的卫生监督等。 2、卫生法的渊源：是指已被承认具有法律效力的卫生法律法规的各种具体外在表现形式， 是卫生法适用和解释中可援引意义上的规。 3、卫生立法：卫生法制定又称卫生立法，是指有权国家机关依照法定职权和法定程序制定、 修改、补充或废止卫生法律和其他规性卫生法律文件的一种专门性活动。 4、卫生司法：即卫生法的适用，是指国家司法机关及其司法人员，依据法定职权和法定程 序，运用卫生法律处理具体案件的专门活动。 5、卫生法的溯及力：法的溯及力即某一法对它生效以前的行为和事件是否适用，如果适用 就具有溯及力，反之则没有溯及力。 6、行政责任：是指行为主体因违反卫生法或因卫生法规定的事由，尚未构成犯罪时，依法 应当承担的不利法律后果。 7、羁束卫生监督行为：指凡是卫生法律、法规和规章对行为的容、形式、程序、围、 手段等作出了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法 而实施的卫生监督行为。 8、自由裁量卫生监督行为：是指卫生监督机关有一定自由度的卫生监督行为。 9、依职权卫生监督行为：是指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规赋予的职权，无需 相对人申请而由主动作出的行为。 10、依申请卫生监督行为：是指卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有在相对人申请 的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。 11、确定力：是指卫生监督行为依法有效成立后，即产生不可变更力，非依法定事实和程 序不得随意变更或撤销。 12、拘束力：是指卫生监督行为依法有效成立，行为的容对有关组织和人员具有约束和 限制的效力，必须遵守、服从。 13、卫生行政许可：是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、 法规、规章和卫生标准、规进行审查，准予其从事与卫生管理有关 的特定活动的行为。 14、卫生监督检查：是指卫生监督机构依法对卫生行政相对人遵守卫生法律规和具体行 政决定所进行的了解和调查，并依法处理的卫生行政执法活动。 15、卫生行政处罚：只是卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其他组织的合 法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规尚未构成犯罪的行为给 予的惩戒或制裁。 16、卫生行政强制措施：是指卫生行政部门为预防或制止危害公共健康的行为或事件的发生 或扩大，维持公共卫生的正常秩序，依法采取的强制限制相对人的 人身或财产流通的各种措施。 17、卫生行政强制执行：是指相对人逾期拒不履行法定义务或拒不执行卫生行政部门做出 的已生效的具体行政行为，由卫生行政部门申请人民法院强制其 履行其义务的行政行为。