内审员培训考核试题
一、选择题
1、检验检测机构/实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（×）
2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测过程中知悉的秘密负有保密义务，在任何情况下都不得向第三方透露相关信息。（×）
3、产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。（√）
4、资质认定部门作出许可决定前，申请人有合理理由的，可以撤回告知承诺申请，撤回后可以再次提出告知承诺申请。（×）
5、检验检测机构/实验室管理体系是指检验检测机构/实验室为了实现管理目的，由组织机构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。（√）
6、文件控制主要是指检验检测机构/实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。（×）
7、检验检测机构资质认定证书有效期为6年，需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满3个月前提出申请。（√）
8、检验检测机构/实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。（×）
9、检验检测机构/实验室的能力是指检验检测机构/实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。（×）
10、法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更时，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。（×）11、生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。（√）
12、检验检测机构/实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作是否符合自身管理体系和评审准则以及相应领域的补充要求或应用说明的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。（√）
13、当检验检测标准、技术规范或者判定规则有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。（√）
14、技术负责人可以是一个人，也可以是一组人，以要盖检验检测机构全部的技术活动范围。（√）
15、检验检测标准方法发生变化后，检验检测机构针对方法变化的内容进行验证，应由技术负责人或授权人员审批后，才可使用新方法。（√）
16、检验检测机构的所有测量仪器都需进行“期间核查”。（×）
17、检验检测机构收到有效投诉时，应立即执行纠正措施程序，调音发生投诉的根本原因、采取纠正或纠正措施，必要时，书面通知客户并承担赔偿损失责任等。（√）
18标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。（√）
19、检验检测机构应具有管理体系活动中的过程和结果的记录，如管理体系文件控制、投诉、不符合工作、纠正措施、检验检测样品全过程控制记录、内部审核、管理评审等相关记录。（√）
20对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生和环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。（√）
21检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内，依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求，出具检验检测数据结果。（√）
22、检验检测机构/实验室确保人员的能力就是确保所有从事检验检测工作的人员持证上岗。（×）
23、文件控制主要是指检验检测机构编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他技术标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。（×）
24、检验检测机构应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可经技术负责人批准后，直接使用标准的最新有效版本。（×）
25、检验检测机构/实验室在检验检测报告、证书上加盖公章的，视同其加盖检验检测专用章。（×）
26、多场所是检验检测机构/实验室存在两个及以上不同领域的检验检测工作场所。（×）
27检验检测机构/实验室经过检定的设备应以期间核查的方式保证其检定状态的
准确性。（×）
28、检验检测机构/实验室要组织合同涉及到的相关人员在检验检测完成后，共同集中对合同进行评审。（√）
29检验检测机构/实验室对实习员工的监督是为保证他们按照管理体系要求工作。（×）
30、检验检测机构/实验室可以将检定、校准结果的确认标识作为设备及其软件的唯一性标识。（×）
二、不定项选择题
1、检验检测机构/实验室的管理体系应覆盖的场所和设施（）
A固定设施
B.离开固定场所的设施
C.相关的临时或移动的设施
D.A+B+C
正确答案:D
2、检验检测机构/实验室应当按照（）或者标准要求，出具检验检测数据和结果，并保证数据和结果准确性、可靠性。
A作业文件
B.质量手册
C.相关技术规范
D.程序文件
正确答案:C
3、检验检测机构/实验室质量手册的现行有效性由检验检测机构/实验室的（）负责保持
A技术负责人
B.质量负责人
C.内审员
D.最高管理者
正确答案:BD
4、检验检测机构/实验室应通过做出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中（）信息承担保密责任。
A实验室活动中获得
B.实验室活动中产生
C.投诉人获得
D.监管机构获得
正确答案:ABCD
5、检验检测机构/实验室内部审核的目的是（）
A.评价检验检测机构/实验室的管理体系是否符合自身的要求是否得到有效的实施和保持
B.改进和完善管理体系
C.对检验检测机构/实验室管理评审的补充和完善
D.确认质量方针、目标和管理体系的适应性和有效性
正确答案:A
6、检验检测机构/实验室规定对检验检测活动结果有影响的所有（）人员的职责、权力和相互关系。
收藏
A管理人员
B.操作人员
C.验证人员
D.授权签字人
正确答室: A.B.C.D
7、检验检测机构/实验室应保留记录，作为纠正措施的证据（）
A不符合的性质
B.产生原因
C.随后所采取的措施
D.纠正措施的结果
正确答案:A.B.C.D
8、检验检测机构/实验室应配备管理和实施实验室活动所需的（）
A人员
B.设施
C.设备
D.系统及支持服务
正确答案:A.B.C.D
9、检验检测机构/实验室进行检测/校准结果质量控制数据分析时，必须使用的技术手段是（）。
A.技术校核
B.能力验证
C.统计技术
D.盲样
正确答案: C，
10、检验检测机构/实验室应对（）方法进行确认
A非标准方法
B.超出预定范围使用的标准方法
C.扩充和修改过的标准方法
D.检验检测机构/实验室制定的方法
正确答案:A,B,C,D
11、下列情况属于虚假检验报告（）
A未经检验检测的
B.伪造、变更原始数据、记录，或者未按照标准等规定采用原始数据、记录的
C.使用末经检定或者校准的仪器、设备、设施的
D.未按照标准等规定运输、保存原始数据和报告的
正确答案:A,B
12、检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的（）负有保密义务。
A国家秘密
B.商业秘密
C.技术秘密
D.检测能力
正确答案:AB.C
13、检验检测机构可采用（）等方式保证检验检测结果的有效性
A运用工作标准与控制图
B.参加能力验证或机构间比对
C.留样再测
D.对设备的功能进行核查
正确答案: AB.C.D
14检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（）年。
A.1
B.2
C.3
D.6
正确答案: D
15、CNAS-CL01:2018要求实验室应对从事特定的实验室活动人员，尤2分其是()在能力确认的基础上对其进行授权。
收脑
A.开发、修改、验证和确认方法人员
B.分析结果，包括符合性声明或意见和解释人员
C.报告、审查和批准结果人员
D.办公室综合管理员
正确答案:AB.C，回答正确
解析:无解析
16检验检测设备应由（）的人员操作。
A培训合格
B.精通业务
C.授权
D.训练满意
正确答案: C
17、检验检测机构需要分包检验检测项目的，应当分包给具备相应条件和能力的检验检测机构，并应当在（）中注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构。
A分包协议
B.检验检测报告
C.合同评审
D.技术记录
正确答案:B
18、检测能力的现场试验包括（）等形式。
A.见证试验
B.报告验证
C.人员比对
D.仪器比对
正确答案:A,B,C,D
19、每份报告应包含（）
A.客户的名称和地址
B.检验检测方法的识别
C.授权签字人识别
D.报告签发时间
正确答案:A.B.D
20、当客户要求的检测方法不合适或过期时，实验室应（）。
A接受客户的要求
B.在检测报告中说明
C.先检测后通知客户
D.通知客户
正确答案: D
21、检验检测方法的偏离应（）
A.经判断对结果无影响
B.有文件规定
C.经过检测人员批准
D.经客户同意
正确答案:ABD
22、无法溯源到国家或国际测量标准，测量结果应通过（）等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构/实验室的一致性。
A机构间比对
B.溯源至公认的测量方法、标准
C.溯源至有证标准物质
D.期间核查
正确答案:A.B.C
23、检验检测机构/实验室可以通过（）等多种方式对培训活动的有效性进行评价，并持续改进培训以实现培训目标。
A.实际操作考核
B.内外部审核
C.不符合工作的识别
D.利益相关方的投诉
正确答案: A,B,C,D
24、检验检测机构需要分包检验检测项目的，应当分包给具备相应条件和能力的检验检测机构，并应当在（）中注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构。
A分包协议
B.检验检测报告
C.合同评审
D.技术记录
正确答案:B
25、检验检测机构/实验室应将每一次（）等一并归档
A.检验检测的合同(委托书)
B.检验检测原始记录
C.检验检测报告
D.检验检测证书
正确答案:A,B,C,D
26、当工作环境条件对（）时，检验检测机构/实验室应编写必要的文件。A结果的质量有影响
B.操作的便利造成影响
C.办公用品的摆放有影响
D.人员健康造成不良影响
正确答案:AD
27、检验检测机构/实验室应对检验检测过程中（）承担保密责任
A.获得的信息
B.来自监管部门的信息
C.产生的信息
D.投诉人的信息
正确答案: A.B.C.D
28、检验检测机构/实验室在整个工作过程中，应当与客户保持沟通与合作，这种合作可包括（）。
A.允许客户或其代表合理进入检验检测机构/实验室的相关区域直接观察为其进行的检验检测过程
B.客户有验证要求的，提供所需物品的准备、包装和发送
C.将检验检测过程中的任何延误或主要偏离通知客户
D.在技术方面指导客户，提出建议以及意见和解释等
正确答案: AB.C.D
29、应正确使用校准结果的修正因素，包括（），才能避免无效的调整。
A.在校准结果确认时考虑修正因素
B.根据校准情况定期更新和备份修正因素
C.使用修正因素调整设备的初始设定状态
D.在检验检测过程中随时依据修正因素对设备进行调整
正确答案: A,B,C
30、“有能力的分包”指一个检验检测机构/实验室拟分包的项目是其已获得检验
检测机构/实验室资质认定的技术能力，但因（）等原因，暂时不满足检验检测条件而进行的分包。
A工作量急增
B.关键人员暂缺
C.设备设施故障
D.环境状况变化
正确答案: A.B.C.D
内审员考试试题库集及答案 一、综合题 1. 内部审计的特点和作用是什么？请简要阐述。 内部审计的特点： - 内部审计是组织内部自主开展的独立评价和咨询活动； - 内部审计关注组织的运营、风险管理和控制过程； - 内部审计旨在提供改进建议，并增强组织的价值和可持续性；以及 - 内部审计应该具有独立性、客观性和专业性。 内部审计的作用： - 评估和改进组织的内部控制和风险管理； - 提供独立的保证意见和建议，为管理层和董事会提供信息； - 增强组织的有效运作和业务流程； - 支持组织的决策制定和目标实现； - 促进治理和合规的实施；以及 - 保护组织的资产和利益。 2. 内部控制的五大要素是什么？请简要说明每个要素的作用。 内部控制的五大要素：
- 控制环境：指组织内部对控制重视程度的总体氛围。作用是为其 他要素提供支持和引导，提高控制环境的质量可以增强整体内部控制 的有效性。 - 风险评估：指组织对相关内外部风险的识别、分析和评估。作用 是识别潜在风险，制定应对策略，为组织运作提供保障。 - 控制活动：指组织在实现目标过程中采取的控制措施。作用是通 过制定和执行相应的政策和程序，确保风险的有效控制。 - 信息与沟通：指组织内部信息的收集、处理和传递。作用是通过 提供准确、及时和可靠的信息，支持决策制定、执行和监督活动。 - 监督：指对控制环境、风险评估、控制活动和信息与沟通的监督 和评价。作用是确保内部控制体系的有效性和持续性，及时发现和纠 正不足之处，并提供改进的建议。 3. 内部审计的职责和义务有哪些？请列举并简要说明。 内部审计的职责和义务： - 评估和改进内部控制：内部审计应该评估内部控制体系的有效性，并提供改进建议，以保障组织的资产和利益。 - 评估和改进风险管理：内部审计应该评估组织的风险管理体系， 并提供建议，帮助组织有效应对风险。 - 提供独立保证意见：内部审计应该以独立和客观的态度，提供对 组织运作的保证意见和建议。
内审员培训试题及答案 第一部分：理论基础 1. 内审的定义和作用是什么？ 内审是指组织内部对管理体系、流程和程序进行独立的、系统的评估与审查，旨在发现问题并提供改进建议，以确保组织达到既定的目标和要求。内审的作用包括风险管理、持续改进、合规性保证、资源优化等。 2. 内审员的素质和能力要求有哪些？ 内审员应具备以下素质和能力： - 具备全面的行业和管理知识，了解相关法规和标准要求； - 具有良好的沟通和组织能力，能够有效与各级别员工合作； - 具备分析问题和找出解决方案的能力； - 具备独立判断和决策的能力； - 具备敏锐的观察力和批判性思维能力。 第二部分：操作实务 3. 内审活动的准备阶段应包括哪些内容？ 内审活动的准备阶段应包括以下内容： - 确定内审活动的目的、范围和对象；
- 制定内审计划，包括任务分配、时间安排等； - 收集组织相关资料和文件，对其进行分析和评估； - 确定内审员的角色和责任。 4. 内审活动执行阶段应注意哪些事项？ 内审活动执行阶段应注意以下事项： - 遵循内审计划，按照预定程序和方法进行内审活动； - 组织相关人员的配合和提供必要的支持； - 保持客观、公正的态度，准确记录和整理相关信息； - 及时与相关部门和人员进行沟通和交流，反馈发现问题。 第三部分：案例分析 5. 某公司的采购流程中存在以下问题，请提供建议： 问题：采购流程中存在审批环节过多，导致采购周期较长。 建议：优化审批流程，减少无关环节，并引入电子审批系统，提高审批效率。 问题：采购合同签订后，供应商未进行跟踪检查，导致合同执行不符合要求。 建议：建立供应商绩效评价体系，对供应商进行跟踪检查，及时发现问题并采取纠正措施。
内审员培训考题及答案 一、判断题（5分/项，总计50分）。 1、质量管理七原则有：以客户为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进等。 对（正确答案） 错 2、IATF16949汽车质量管理体系，常用5核心工具是APQP,PPAP,FMEA,DOE,SPCo 对 错 3、审核是为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准期的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 对 错 4、审核类型主要有第一方、第二方和第三方审核。MGE审核供应商属于第一方审核。对 错 5、在管理体系内审时，审核员可以审核自己部门。 对 错 6、空白表单属于四阶文件。 对 错
7、培训（活动）是全员积极参与原则的应用。 对 借 8、二级程序文件最终批准是管理者代表。 对 错 9、文控中心需对受控文件检查，并批准三级文件。 对 错 10、管理体系文件“受控”仅是指文控盖章发行。 对 借 二、选择题（5分/项，总计50分） 1、以下管理体系哪些与产品实现有直接关系O A、IS09001正确答' B、IATF16949 ”） C、ISO13485 票） D、QC080000小Ui「工） 2、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（）可以不同 A、产品和服务的类型 B、组织的规模 C、过程及其相互作用的复杂程度”)
D、人员的能力(正确笞案) 3、IATFI6949汽车质量管理体系内部审核包括O A、体系审核—) B、制造过程审核( C、产品审核( D、客户审核 4、内部审核不符合结果判定包括哪些O A、严重不符合(MajOr)Afmw) B、致命不符合(CritiCa1) C、一般不符合(Minor) D、观察项(OBS) 5、ISO13485医疗器械质量管理体系过程确认3Q是()(多选) A、AQ B、IQ(正确答案) C、PQ(J D、OQ 6、ISoI4001环境管理体系主要管控对象及确保合规排放处理事项包括O A、废水(正确答案) B、废气I C、噪音 D、有害固体废弃物7、IS045001职业健康安全管理体系风险管理考虑哪些方面O A、物理性（IIU；」 B、化学性, C、人因工程
内审员考试试题及答案第一部分：选择题 1. 内审员的主要职责是： A. 保护公司的商业机密 B. 确保公司合规运营 C. 制定公司的销售策略 D. 监督员工的工作表现 2. 内审员的核心工作是： A. 审计公司的财务报表 B. 评估公司的市场竞争力 C. 制定公司的预算计划 D. 解决公司内部纠纷 3. 内审员应该具备的技能包括： A. 良好的沟通能力和分析能力 B. 精通市场营销和推广技巧 C. 高效的销售和谈判能力 D. 优秀的人际关系和领导能力
4. 内审员在执行审计工作时，应遵循的原则是： A. 保持独立和客观 B. 追求利润最大化 C. 遵守公司的行为准则 D. 按照个人意愿决策 5. 内审员执行审计工作时，应遵循的审计标准是： A. 国际财务报告准则 B. 国家税收法规 C. 国际审计准则 D. 公司内部规章制度 第二部分：问答题 1. 简要描述内审员的角色和职责。 内审员是公司内部的监督者和咨询顾问，负责确保公司的合规运营和内部控制。他们的主要职责包括审计公司的财务报表、评估公司的风险管理和内部控制制度，并提供建议和改进建议，以帮助公司提高运营效率和管理水平。 2. 内审员的核心工作包括哪些方面？
内审员的核心工作包括审计公司的财务报表，评估公司的内部控制和风险管理制度，检查公司的合规性，发现潜在的操作风险和问题，并提供解决方案和改进建议。 3. 内审员应具备的技能和素质有哪些？ 内审员应具备良好的沟通能力和分析能力，能够独立思考和解决问题。他们还应具备扎实的财务和业务知识，具备敏锐的观察力和判断力，以及高度的责任心和职业道德。 4. 内审员在执行审计工作时需要遵循的原则有哪些？ 内审员在执行审计工作时需要遵循独立和客观的原则，确保他们的工作不受其他利益相关方的干扰，并以公正的态度对待被审计对象。他们还应遵守公司的行为准则和规章制度，确保工作的合法合规性。 5. 内审员执行审计工作时应遵循的审计标准是什么？ 内审员在执行审计工作时应遵循国际审计准则，即国际审计和保证准则委员会（IAASB）制定的准则。这些准则包括内审员应遵守的专业行为准则、审计计划和执行的要求，以及报告的要求。 第三部分：案例分析 请根据以下案例回答问题。 某公司的内审部门发现，该公司的采购流程存在重大风险，内部控制制度不完善。请回答以下问题： 1. 针对该问题，内审员可以采取哪些措施？
三标内审员培训练习题(含答案) 删除：无明显问题的段落需要删除。 改写： 1.选择题 1.审核报告的所有权归哪个方面所有？ A。审核委托方； B。审核组长； C。受审核方； D。受审核方的上级主管机构。 答案：C。 2.末次会议应该由谁主持？ A。审核委托方负责人； B。审核组长； C。受审核方负责人；
D。双方协商确定或共同主持。 答案：B。 3.下列哪个描述最适合作为环境目标？ A。火灾事故为； B。降低能源的消耗； C。今年排放的COD总量比去年下降5%；D。加强员工的环境技能培训。 答案：C。 4.末次会议的主要目的是什么？ A。与受审核方领导沟通； B。颁发认证证书； C。宣布审核结果和结论； D。以上皆是。 答案：C。
5.八项质量管理原则与ISO9000族标准的关系是什么？ A。原则是标准的理论基础； B。原则是标准的一部分内容； C。原则与标准互相兼容、互相补充、相辅相成； D。以上都是。 答案：A。 6. A。证实具有满足顾客要求的能力； B。增强顾客满意； C。证实具有满足适用法律法规的能力； D。以上全部。 答案：D。 7.质量、环境、职业健康安全管理体系的整合（一体化）是什么？ A。认证标准的要求； B。法规的要求；
C。只有50人以上的组织才要求； D。以上都不是。 答案：D。 8.当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，在什么时候应该对其满足预期用途的能力进行确认？ A。购买前； B。软件安装前； C。初次使用前； D。A+B+C。 答案：C。 9.过程的监视和测量是为了什么？ A。确保产品的符合性； B。证实产品要求的符合性； C。证实质量管理体系的有效性； D。证实过程实现所策划的结果的能力。
内审员考试试题含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 A ; A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 ; A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目标管理的理论依据是 ; A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 +C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 ; A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 ; A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是 A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 ; A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的 ;
A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性 9、与产品有关的要求的评审 A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序: A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露 出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证; D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 TBT协议给予各成员的权利和义务是 ; A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 ; A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性
内审员培训考试题及答案 一、选择题 1. 内审员应具备以下哪项核心能力？ A. 专业知识技能 B. 沟通协调能力 C. 判断分析能力 D. 所有选项都是 答案：D. 所有选项都是 2. 内审员应遵守的职业道德包括以下哪项？ A. 保密 B. 独立性 C. 客观公正 D. 所有选项都是 答案：D. 所有选项都是 3. 内审员在执行审计程序时，应注重哪一项原则？ A. 实施审计计划 B. 相关性
C. 严谨性 D. 所有选项都是 答案：D. 所有选项都是 4. 内审员在审计过程中，应注意遵循下列哪项准则？ A. 内审准则 B. 法律法规 C. 公司制度规定 D. 所有选项都是 答案：D. 所有选项都是 5. 内审员应具备的哪项技能对于有效开展内部控制评价尤为重要？ A. 数据分析技能 B. 沟通协调技能 C. 决策分析技能 D. 所有选项都是 答案：A. 数据分析技能 二、简答题 1. 简述内审员的职责和作用。
内审员的职责是通过独立、客观的审计活动，评估和改进组织的风险管理、控制和治理过程。他们的作用是提供独立的意见和建议，帮助组织实现其目标，增强内部控制，改进业务流程，并提高组织的整体绩效。 2. 请列举几个内审员应具备的核心能力，并简要解释其重要性。 - 专业知识技能：内审员需要掌握相关的法律、法规和职业准则，具备审计方法和工具的运用能力，以提供专业的审计服务。 - 沟通协调能力：内审员需要与不同层级的员工进行有效沟通，促进信息的流动和理解，协调各方面的利益，达到审计目标。 - 判断分析能力：内审员需要具备分析问题的能力，能够准确判断风险和问题，并提出有效的解决方案，帮助组织改进内部控制和风险管理。 - 决策能力：内审员需要在审计过程中作出独立、客观的决策，确保审计活动的结果公正合理，并能为组织的决策提供有价值的建议。 三、案例分析题 某公司内审部门在对采购流程进行审计时，发现了以下问题： 问题一：采购合同签订前未进行供应商资质审核。 问题二：采购合同金额与实际采购金额存在偏差。 问题三：采购记录不完整，缺乏必要的支持文件。 请回答以下问题：
内审员培训考核试题 一、选择题 1、检验检测机构/实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（×） 2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测过程中知悉的秘密负有保密义务，在任何情况下都不得向第三方透露相关信息。（×） 3、产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。（√） 4、资质认定部门作出许可决定前，申请人有合理理由的，可以撤回告知承诺申请，撤回后可以再次提出告知承诺申请。（×） 5、检验检测机构/实验室管理体系是指检验检测机构/实验室为了实现管理目的，由组织机构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。（√） 6、文件控制主要是指检验检测机构/实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。（×） 7、检验检测机构资质认定证书有效期为6年，需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满3个月前提出申请。（√） 8、检验检测机构/实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。（×） 9、检验检测机构/实验室的能力是指检验检测机构/实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。（×） 10、法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更时，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。（×）11、生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。（√） 12、检验检测机构/实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作是否符合自身管理体系和评审准则以及相应领域的补充要求或应用说明的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。（√） 13、当检验检测标准、技术规范或者判定规则有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。（√）
内审员培训测试题及答案 一、单选题 1、目前哪个不是总部要求工厂推行的管理体系O? A.质量管理体系 B.食品安全管理体系 C.信息管理体系 D.环境管理体系 2、在单一过程要素示意图中，每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括OO A、输入、活动、输出 B＞输入源、输入、活动、输出、输出接收方 C›输入、活动起点、活动终点、输出 D、供方、输入、活动、输出、顾客 3、（）下列关于管理体系说法最正确的是O A公司管理体系一旦建立，即应保持不变 B对公司管理体系的方针一旦确定，就不能更改 C有效的质量管理体系能保证公司不出现品质事件 D质量管理体系的主要用途之一就是作为改进工具｛「） 5、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下说法正确的是：（）。［单选题］ A应识别风险，并致力于消除所有风险 B最高管理者促进使用过程方法和基于风险的思维！ C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必亲自参与
6、（）按照工厂的体系文件要求，记录并不仅仅指纸质记录，可以是电子记录，以下说法正确的是 A电子记录保存方便，便于检索 B电子记录需不需设置保护措施，方便修改 C任何人员都可以进行电子记录的录入及修改，操作简单 D电子记录的不需要审核确认，节省工作时间 7、根据GB/T19001-2016 标准要求,组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别OO A.输出状态 B.产品状态 C.服务状态 D.产品和服务状态 8、组织在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑下列哪些活动？（） A.家电产品的三包协议 B.家电产品中有毒化学物残留 C.一次性PET饮水瓶废弃后的回收 D.以上都是 9、质量管理体系中不合格输出控制的目的为O A、不产生不良品 B、不流出不良品（ C、无食品安全召回/撤回事件 D、统计生产不合格率 10、纠正措施应与O相适应
内审员培训试题及答案 一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经
检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。
(共50题,100.00分) 1.X治理者应在本组织〔〕中指定专人作为治理者代表。(单项选择题, 2.0分) A. 有能力的人员 B. 知识产权治理人员 C. 技术人员 D. X治理层 ✔答对了 得分：2分 标准答案：D 2.一个组织托付了外部认证机构，对其自身的知识产权治理体系进行审核，这种审核称为〔〕。(单项选择题,2.0分) A. 第—方审核 B. 第二方审核 C. 第三方认证审核 D. 以上都不对 ✔答对了 得分：2分 标准答案：C 3.X29490-2022《企业知识产权治理标准》标准中明确规定需要形成或保持或保存记录的条款有〔〕个。(单项选择题,2.0分) A. 7 B. 8 C. 9 D. 10
✔答对了 得分：2分 标准答案：B 4.PDCA循环，是一种基于过程方法的企业知识产权治理模型。PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为〔〕。(单项选择题,2.0分) A. 筹划、实施、检查、改良 B. 筹划、实施、审查、改良 C. 方案、实施、审查、改良 D. 方案、设计、检查、实施 ✔答对了 得分：2分 标准答案：A 5.按照X29490-2022《企业知识产权治理标准》标准的规定，产品升级或市场环境发生变化时，及时进行跟踪调查，调整知识产权〔〕和风险躲避方案，适时形成新的知识产权。(单项选择题,2.0分) A. 爱护 B. 运用 C. 组合 D. 策略 ✔答对了 得分：2分 标准答案：D
6.治理评审一般应当由〔〕组织实施。(单项选择题,2.0分) A. 知识产权治理部门 B. 生产治理部门负责人 C. 人力资源部门 D. 企业的X治理者 ✔答对了 得分：2分 标准答案：D 7.劳动合约中约定的以下哪些事项与知识产权无关〔〕。(单项选择题,2.0分) A. 保密 B. 劳动期限 C. 制造制造人员享有的权利和负有的义务 D. 知识产权权属 ✔答对了 得分：2分 标准答案：B 8.X29490-2022《企业知识产权治理标准》标准中明确规定需要编制形成文件的程序或批准建立、实施并保持形成文件的程序的条款有〔〕个。(单项选择题,2.0分) A. 8 B. 9 C. 10 D. 11 ㄨ答错了
一、填空题 1、国际标准化组织ISO和国际电工委员会IEC于2005年发布了关于实验室能力认可 第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力,代号是ISO/IEC17025：2005; 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据, 文件名称是检测和校准实验室能力认可准则,代号是CNAS CL01—2011; 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则; 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体; 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性; 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护; 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系; 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系,并维持管理体系的适用和有效; 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是现行有效版本; 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于理解;实验 室有能力和资源满足这些要求; 11、实验室需要将工作分包时,应分包给有能力的分包方,并将分包安排以书面形式通 知客户,并在适当时得到客户的准许; 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符合有关检 测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用;应保存所采取得符合性检查活动的记录; 13、实验室应积极与客户或其代表合作,并收集客户的反馈意见; 14、实验室应有处理投诉的政策或程序;须保存所有与投诉处理有关的记录; 15、实验室当发现不符合工作时,应立即进行纠正; 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、 预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性; 17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施此程序须 从调查确定问题的原因入手; 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动,消除可能发生不合格的潜在原 因; 19、每份记录应包含充分信息,观察结果、数据和计算须在工作进行时予以记录,出现 错误应该划改,不许涂改,以免难以辨认; 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应;实验室应评价这些培 训活动的有效性; 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使结果无效或对要 求的测量质量产生不良影响;当环境条件危及到结果时,应立即停止检测或校准; 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法;应优先使用国际、区 域、国家标准中颁布的方法,使用非标准方法时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途; 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度,对结果有重要影响的 仪器的关键量或值,应制定校准计划; 24、使用外部校准服务时,须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验室的校准 服务;
检验检测机构资质认定认可内审员培训试 题及答案 本文为检验检测机构资质认定认可内审员培训试题及答案，共包含20道判断题。 1.设备进行期间核查是为保持对设备校准状态的可信度。[判断题] 正确答案：对 2.实验室的环境应满足标准或规范的要求，不应对结果有 效性产生不利影响。[判断题] 正确答案：错 3.为保证样品的代表性，在抽样过程中，实验室抽样人员 应严格执行抽样程序，客户无权要求抽样人员偏离程序。[判 断题] 正确答案：错 4.在引入标准方法之前，实验室应验证自身能够正确的运 用标准方法。[判断题] 正确答案：错
5.实验室不得使用永久控制之外的设备。[判断题] 正确答案：错 6.只有授权人员才能对检测报告提供意见和解释。[判断题] 正确答案：错 7.实验室应依据标准方法开展检测，如果使用非标准方法 和自制的方法，应经过方法确认。[判断题] 正确答案：错 8.在两次校准之间，应对参考标准、测量设备和检测设备 进行核查。应通过再校准的方式进行核查。[判断题] 正确答案：错 9.通常情况下，样品标识不应粘贴在容易与盛装样品分离 的部件上，如盖。[判断题] 正确答案：错 10.实验室的管理体系应覆盖到固定设施、固定场所中进 行的工作。[判断题] 正确答案：对
11.只要可能，实验室应告知投诉人已收到投诉，并向投诉人提供处理进程的报告和结果。[判断题] 正确答案：错 12.实验室只要与客户达成一致，可接受客户要求的任何偏离。[判断题] 正确答案：对 13.检测结果能实现计量溯源性，就不必进行能力验证。[判断题] 正确答案：错 14.实验室只能设一名技术负责人，多人负责不符合管理要求。[判断题] 正确答案：错 15.检验检测机构在检测项目有不确定度要求时应评估不确定度。[判断题] 正确答案：错 16.当对结果的有效性和计量溯源性有影响时，测量设备应检定/校准。[判断题] 正确答案：对
体系内审员培训考核试题及答案 一、单项选择题（15题，每题2分，共30分） 1、以下哪种说法是正确的（） A、标准使用指南，提供了标准的解释 B、标准可以作为认证审核的依据(正确答案) C、GB/T 24001-2016标准提出了具体的环境绩效准则 D、GB/T 24004-2016标准是环境管理体系的指南性标准 2、建立和实施职业健康安全管理体系的根本目的是（） A、使组织能够控制职业健康安全风险，并持续改进其绩效(正确答案) B、将组织的所有风险彻底消灭，做到绝对安全 C、制定职业健康安全方针和目标，并依照执行 D、将所有与职业健康安全有关的过程形成文件 3、以下说法错误的是（） A、首次会议应确认审核计划 B、审核组长应该能够指导实习审核员进行审核 C、审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求 D、现场审核过程中，由审核组长确定审核范围(正确答案) 4、将收集到的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现 A、体系标准 B、法律、法规要求 C、审核准则(正确答案) D、体系文件
5、以下哪一种情况可以作为审核证据（） A、陪同人员说"他们采购部是从非合格供方中采购的这种关键材料。” B、在某钳工的工具箱中发现一把自制的匕首 C、财务主管说“我们建立体系的投资太大了，产品成本增加了。” D、采购主管说"我们确有一种关键材料是由非合格供方中采购的。”(正确答案) 6、审核员在某企业机加工车间下料工序进行审核，操作工没有提供该工序作业指导书,审核员该如何处理（） A、开具不符合报告 B、作出“未发现不符合“的结论 C、就此问题进一步追踪(正确答案) D、确定该操作工没有能力 7、“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”，请判断不符合ISO9001标准哪个条款要求（） A、5.3 B、7.1.2 C、7.2(正确答案) D、8.5.1 8、ISO14001-2015标准9.1.1条款要求组织对（）的监测和测量保留形成文件的信息 A、污染物排放的监视和测量 B、具有重大环境影响的运行 C、环境因素有关的活动 D、环境管理体系绩效和有效性(正确答案)
检验检测机构内审员考核试题 1.检验检测机构不具备检验检测能力的项目，不允许对外进行分包。错回答正确+1分 2.检验检测机构应建立文件控制程序，对文件的编制、审核、批准、发布、变更和废止、归档及保存等各个环节进行管理。对回答正确+1分 3.检验检测机构应当采取自查自改措施，依法从事检验检测活动，并积极配合市场监督管理部门开展的监督检查工作。对回答正确+1分 4.检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件，并满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。对回答正确+1分 5.为了节省时间，管理体系内部审核可与管理评审同时进行。错回答正确+1分 6.检验检测机构应允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。 正确答案：对 7.检验检测机构查明客户的投诉不成立，可以不予理采。错回答正确+1分 8.具有工程师及以上技术职称的人员，经过检验检测机构授权后，就能签发带有CMA标志的检验检测报台。错回答正确 9.检验检测机构对投诉人的回复决定，包括对该决定的审查和批准，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出。对回答正确+1分 10.检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。对回答正确+1分 11.多场所是检验检测机构存在两个及以上不同领域的检验检测工作场所。分值1分错回答正确+1分 12.不符合是指检验检测活动不满足标准或技术规范的要求，与客户约定的要求或者不满足管理体系文件的要求。对回答正确+1分 13.能力验证是指依据预先制定的准则，采用检验检测机构间对比的方式，评价参加者的能力分值1分对回答正确 14.检验检测机构应当在检验检测报告中注明分包的检验检测项目即可。错 回答正确
内审员培训试题及答案 一、选择题:（每题4分，共80分） 1.企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到（）的全过程。 A.药品销售活动 B.药品广告宣传 C.药品经营活动(正确答案) D.药品质量控制 2.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。 A.质量管理制度考核 B.培训 C内审.(正确答案) D.盘点 3.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）进行评估、控制、沟通和审核。 A. 利润 B.质量状况 C.储运条件 D. 质量风险(正确答案) 4.企业应当按照培训管理制度制定（）并开展培训。 A. 培训档案 B.培训记录 C.年度培训计划(正确答案)
D.培训计划 5.企业应当全员参与（）。 A.定期质量内审 B.质量管理(正确答案) C.制度考核 D. 质量风险评估 6.各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应（）责任。 A. 法律 B.质量(正确答案) C.工作 D.道德 7.新版《药品管理法》实施的具体时间为（） A. 2018年9月1日 B.2018年10月1日 C.2019年12月1日(正确答案) D.2020年1月1 8.新法提高了财产罚幅度:如对无证生产经营、生产销售假药的违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款（） A. 一百五十万元(正确答案) B .一百万 C.五十万 D.十万
9.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（） A、35%~75%(正确答案) B、45%~75% C、30%~70% D30%~80% 10.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（） A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门(正确答案) D、当地药监部门 11.药品在库储存期间，要注意（）、（ B ）分开存放，（ C ）分库存放。 A.药品与非药品(正确答案) B.外用药与其他药品 C.中药材和中药饮片 D.易串味与其他药品分开 12.企业应当对库存药品（）盘点，做到账、货相符。 A.每月 B. 不定期 C. 每年 D. 定期(正确答案) 13.按照（）对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。A．养护要求 B. 养护计划(正确答案)
内审员考试试题 一、单项选择题 1."质量"定义中旳"特性"指旳是(A )。 A.固有旳 B.赋予旳 C.潜在旳D，明示旳 2.若超过规定旳特性值规定，将导致产品部分功能丧失旳质量特性为()。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目旳管理旳理论根据是()。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目旳横向展开应用旳重要措施是()。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不一样部门之间旳壁垒"旳质量管理原则旳质量专家是()。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识旳含意是（） A）识别危险源旳存在B）评估风险大小及确定风险与否可容许旳过程C）确定危险源旳性质D）A+C E）A+B 7.下列论述中错误旳是()。 A.特性可以是固有旳或赋予旳 B.完毕产品后因不一样规定而对产品所增长旳特性是固有特性 C.产品也许具有一类或多类别旳固有旳特性 D.某些产品旳赋予特性也许是另某些产品旳固有特性
8.由于组织旳顾客和其他有关方对组织产品、过程和体系旳规定是不停变化旳，这反应了质量旳()。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关旳规定旳评审（） A在提交标书或接受协议或订单之前应被完毕 B应只有营销部处理 C应在定单或协议接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、如下哪种状况对旳描述了特殊工序：（） A工序必须由外面专家确定 B工序旳成果不能被随即旳检查或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序旳成果只能由特殊旳时刻和试验设备原则验证。 D工序只能伴随新旳技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议予以各组员旳权利和义务是()。 A.保护本国产业不受外国竞争旳影响 B.保护本国旳国家安全 C.保证各企业参与平等竞争旳条件和环境
内审员双证培训班试卷 一、判断题（正确的打“✓”，错误的打“x”，每题2分，共20分） 1.实验室／检验检测机构应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（x） 2.实验室／检验检测机构应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。（x） 3.产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品；不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。（✓） 4.实验室／检验检测机构应将外部检定／校准机构提供的服务列入“服务和供应品的采购”范围。（✓） 5.实验室／检验检测机构管理体系是指实验室／检验检测机构为了实现管理目的，由组织机构（含职责、权限及相互关系）、程序、过程和资源构成。× 6.文件控制主要是指实验室／检验检测机构编制的管理手册，程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。（×） 7.检验检测机构资质认定证书有效期为6年，需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满3个月前提出申请。（×） 8.实验室／检验检测机构应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。（×） 9.实验室／检验检测机构的能力是指实验室／检验检测机构运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。（×） 10.从事资质认定和监督管理的人员，在工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依 法予以处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（✓） 二、选择题（下列选择题的答案可能不止一个，每题2分，共20分） 1.实验室／检验检测机构的管理体系应覆盖的场所和设施（d） A. 固定设施 B. 离开固定场所的设施 C. 相关的临时或移动的设施 D. A+B+C 2.实验室／检验检测机构应当按照BCD)或者标准要求，出具检验检测数据和结果，并保证数据和结果准确性、可靠性。 A. 作业文件 B. 质量手册 C. 相关技术规范 D. 程序文件 3.实验室／检验检测机构应通过做出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中息承担保密责任。 A.实验室活动中获得 B. 实验室活动中产生
一、 填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。
ISO8内审员考试题及答案 一、选择题 1、下列哪个是ISO8内审员必须具备的资格？ A.高中学历 B.相关工作经验 C.培训合格证书 D.以上都不是 答案：C.培训合格证书。ISO8内审员必须经过培训并取得培训合格证书。 2、内审员在审核过程中发现某部门存在严重违规行为，以下哪个处理方法是正确的？ A.立即报告上级领导 B.要求该部门立即改正违规行为 C.记录违规行为并提交审核报告
D.以上都是 答案：D.以上都是。内审员在审核过程中发现严重违规行为，应立即报告上级领导，并要求该部门立即改正违规行为，同时记录违规行为并提交审核报告。 3、内审员在审核过程中发现某员工违反公司规定，以下哪个处理方法是正确的？ A.要求该员工接受惩罚 B.要求该员工签署保证书 C.报告上级领导并协助处理此事 D.以上都是 答案：C.报告上级领导并协助处理此事。内审员发现员工违反公司规定，应立即报告上级领导，并协助处理此事。对于违规行为的处理，应由公司领导决定。 二、简答题 1、请简述内审员在审核过程中应遵循的步骤。
答案：内审员在审核过程中应遵循以下步骤： （1）制定审核计划：根据被审核部门的情况和审核目的，制定审核计划，包括审核范围、时间、人员等。 （2）收集相关信息：通过查阅文件、记录、访谈等方式收集相关信息。 （3）实施审核：根据审核计划和收集的信息，对被审核部门进行审核，注意保持客观、公正、独立的态度。 （4）记录审核结果：将审核中发现的问题和不足进行记录，并进行分析和评估。 （5）编写审核报告：根据审核结果编写审核报告，总结审核中发现的问题和不足，并提出改进建议。 （6）汇报审核结果：将审核报告汇报给相关领导和被审核部门负责人，并协助解决问题和落实改进措施。 2、请简述内审员在审核过程中应具备的素质和能力。 答案：内审员在审核过程中应具备以下素质和能力：