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最新53项的REACH法规

REACH指令是什么？

REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007年6月1日实施。欧盟委员会于2001年2月提出的化学白皮书REACH，并于2007年第一季度正式出台有关规定，在各成员国中生效执行。

REACH要求：

REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此，凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品，其中主要是指纺织品，必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准，一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。

REACH涵盖产品范围

欧盟REACH将涉及3万种化学物质，即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式，在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类，但是在2013年前，将优先检测最有害的或者进口量最大的物质。从现在起3年内，将从每年1吨的量检测起，凡是含有最危险物质的产品，如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质，必须先登记备案、通过检测。

REACH实施的目的：

保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致；从实质意义上讲，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。

REACH主要内容：

——注册(Registration)：年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告；

——评估(Evaluation)：包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性；

——许可(Authorization)：对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(持久性、生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高持久性、高度生物富积化学物质)等；——限制(Restriction)：如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口！

一、什么是REACH-SVHC欧盟高关注物质检测:

2008年10月28日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式发布了第一批15种高关注物质（SVHC）的候选清单并于当日生效。SVHC是指：

a. 具有致癌，致畸及生殖毒性(CMR)的物质；

b. 具有持久累积毒性(PBT) 或高持久累计毒性(vPvB)的物质；

c. 由具体情况判断，有科学证据表明，可能会对人类健康或环境造成严重危害的物质（如致内分泌紊乱）。

ECHA主席宣称，此清单仅仅是第一批高关注度物质清单，ECHA会陆续公布越来越多的高关注物质。ECHA 敦促企业对产品中的SVHC进行考察，并根据评估的结果承担相应的法律义务。协助企业通关欧盟:

二、限值

对于此类高度关注物质（SVHC），并且满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告：

(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV)；

(2)该物质存在物品中的浓度大于0．1％(重量比W／W)；

(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；

(4)该物质作为此项用途尚未被注册过

附录：REACH53项SVHC清单

REACH53项SVHC清单

第一批15项SVHC候选清单（2008年10月28日公布）

第二批15项SVHC候选清单（2010年01月13日公布，3月30日修订）

第三批8项SVHC候选清单（2010年06月18日）

第四批8项SVHC候选清单（2010年12月15日）

物质名称EC编号CAS 编号被列为SVHC的原因潜在用途

钴

Cobalt(II) sulphate 233-334-2

10124-43-3

致癌性和致生殖毒性

用于制陶瓷釉料、油漆催

干剂和镀钴等。也可用作

饲料添加剂，碱性蓄电池

添加剂等。

硝酸钴Cobalt(II) dinitrate 233-402-1

10141-05-6

致癌性和致生殖毒性用于表面处理、电池、陶

瓷颜料、催化剂。

碳酸钴Cobalt(II) carbonate 208-169-4

513-79-1

致癌性和致生殖毒性陶瓷、玻璃颜料，饲料微

量元素添加剂，微量元素

肥料

醋酸钴(乙酸钴) obalt(II) diacetate 200-755-8

71-48-7

致癌性和致生殖毒性用于表面处理、合金、颜

料、染料和饲料添加剂。

乙二醇单甲醚2-Methoxyethanol 203-713-7

109-86-4

致生殖毒性用作涂料溶剂、渗透剂、

匀染剂及有机合成中间

体，也用作燃料的添加剂

乙二醇单

2-Ethoxyethanol 203-804-1

110-80-5

致生殖毒性常用作溶剂，皮革工业用

于着色剂，涂料工业用于

配制油漆稀释剂、脱漆

剂，及制造喷漆的原料，

纺织工业用于制造纤维

的染色剂，有机化工中用

于制造醋酸酯、乳液稳定

剂等。

三氧化铬Chromium trioxide 215-607-8

1333-82-0

致癌和致基因突变

用于金属处理和木材防

腐剂中的稳定剂。

三氧化铬衍生酸Oligomers of chromic acid and

dichromic acid,

如铬酸Chromic acid,231-801-5

7738-94-5

致癌性

重铬酸Dichromic acid 236-881-5

13530-68-2

第五批7项SVHC候选清单（2011-2-21）

REACH高度关注的物质-SVHC(英文简称)

(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV)

(2)该物质存在物品中的浓度大于0．1％(重量比W／W)；

3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；

(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。

REACH检测REACH法规REACH认证REACH测试REACH标准REACH46项SVHC清单REACH报告REACH 指令REACH注册REACH PVC REACH服务

然而，在正常合理以及可预见的使用和处置条件下，如果制造商或进口商可排除该物质对人体或环境造成暴露的可能性，那则无需进行通告。正如在REACH第7条第(7) SVHC)的通告，最迟不能晚于该物质被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单后6个月内进行提交，该条款从2011年6月1日开始执行。对于物品中含有列入候选物质名单的物质的相关信息应该在该物质被纳入候选名单后，由该物品的

供应商直接提交给该物品的接收方。当有物质被确定为符合第57条的标准，该候选物质名单将会不断进行更新。

REACH第一批高关注物质(SVHC第1批)

欧盟2008年6月18日公布REACH中第一批面向公众的SVHC物质，共16种物质。后经修订去除环十二烷剩下15种高度关注物质.

序号物质 EC号 CAS号

1 蒽Anthracene 204-371-1 120-12-7

2 4,4’-二氨基二苯基甲烷(4,4Diaminodiphenylmethane) 202-974-4 101-77-9

3 邻苯二甲酸二丁酯（Dibutyl phthalate） 201-557-

4 84-74-2

4 氯化钴 Cobalt dichloride） 231-589-4 7646-79-9

5 五氧化二砷（Diarsenic pentaoxide） 215-116-9 1303-28-2

6 三氧化二砷（diarsenic trioxide） 215-481-4 1327-53-3

7 二水(合)重铬酸钠（Sodium dichromate） 234-190-3 7789-12-0 10588-01-9

8 二麝香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene)) 201-329-4 81-15-2

9 邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯 Bis(2- ethyl hexylphthalateDEHP) 204-211-0 117-81-7

10 六溴环十二烷及其非对映异构体(Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD)) 247-148-4 及221-695-9 25637-99-4 及 3194-55-6 (134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8)

11 C10-13 短链氯化石蜡（Alkanes,C10-13,chloro（Short Chain Chlorinated Paraffins））287-476-5 85535-84-8

12 三丁基氧化锡 Bis tributyltin) oxide) 200-268-0 56-35-9

13 砷酸氢铅Lead hydrogen arsenate） 232-064-2 7784-40-9

14 邻苯二甲酸丁芐酯 Benzyl butyl phthalate 201-622-7 85-68-7

15 三乙基砷酸酯 Triethyl arsenate） 427-700-2 15606-95-8

1. Anthracene

蒽C14H10 带有淡蓝色荧光的白色片状晶体。不溶于水、难溶于乙醇和，较易溶于热苯。用于制造蒽醌和染料等。主要用于制造染料中间体蒽醌及单宁，用于蒽醌生产，也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。高纯蒽用于制取单晶蒽，用在闪烁计数器上。

2. 4,4- Diaminodiphenylmethane

4,4’-二氨基二苯甲烷C13H14N2 从水中析出者为白色片状或针状结晶，从苯中析出者为片状结晶。微溶于冷水，易溶于乙醇、乙醚和苯。染料原料，生产偶氮染料；硫化剂及硫化促进剂，用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶；树脂固化剂，用于环氧树脂，其性能与间苯二胺相似；耐热聚合物及多异氰酸酯的单体；有机合成中间体，生产缓蚀剂、聚酰胺；钨的检测试剂等。在空气中易氧化，颜色变深，本品有毒，对肝脏有毒害作用。

3. Dibutyl phthalate

邻苯二甲酸二丁基酯C16H22O4 无色液体。不溶于水，溶于乙醇、等有机溶剂。是塑料、合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。也是香料的溶剂和固定剂，又可作卫生害虫驱避剂，但作用比邻苯二甲酸二甲酯差。

4. Cobalt dichloride

二氯化钴CoCl2 氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂，硅胶中加一定量的氯化钴，可指示硅胶的吸湿程度。也可用于电镀工业，玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催干剂，制造钴催化剂，制造隐显墨水，还可用作饲料添加剂。CoCl2·6H2O 分子量237．93 性状粉红色到红色单斜晶系结晶体。密度1．924g/cm3。熔点86℃。微潮解。在空温下稳定，遇热变成蓝色．在潮湿空气中冷却后又变为红色。易溶于水、醇、醚、和。失去结晶水变为蓝色粉末的无水物。应用领域仪器制造中用作生产气压计、比重计、干湿指示剂等。陶瓷工业用作着色剂。涂料工业用于制造油漆催干剂。畜牧业中用于配置复合饲料。酿造工业用作啤酒泡沫稳定剂。国防工业用于制造毒气罩。化学反应中用作催化剂。分折化学中用于点滴分析锌，单倍体育种，此外，还用于制造隐显墨水、

氯化钴试纸，变色硅胶等。还用作氨的吸收剂。

5. Diarsenic pentoxide

五氧化二砷；砷酐；砷酸酐As2O5 白色无定形固体。极易溶于水，溶于乙醇。用于制药物、杀虫剂、金属焊接剂、有色金属玻璃，染料、还用于印刷。有剧毒。在315℃分解成三氧化二砷和氧。在空气中潮解。

6. Diarsenic trioxide

三氧化二砷；亚砷酐；砒霜；白砒；亚砷酸酐As2O3 用于玻璃工业玻璃的去氧剂和高温澄清剂和制备药物、杀虫剂、除草剂、用于浸洗羊毛，提炼金属砷，制造砷合金和制备半导体。也用于生产含砷农药。还可用作物品防腐剂、锅炉防垢剂、化学分析试剂。此外，用于陶挠、搪瓷、涂料、皮革保存剂、染料等工业中。有剧毒。沉淀出的氢氧化铁与微经灼烧的氧化镁混合物可作解毒剂。

7. Sodium dichromate, dihydrate

重铬酸纳二水合物;红矾钠Na2Cr2O7·2H2O 橙红色单斜棱晶体或针状晶体。极易溶于水。供鞣革、电镀、制铬颜料、制火柴，并用作酶染剂、氧化剂等。用于制造铬酸酐、重铬酸钾、碱式铬、铬黄，木质素磺酸盐等。用作鞣革剂，制造苯胺染料染色时的氧化剂，硫化还原染料染色时的后处理剂，酸性媒介染料染色时的媒染剂。医药工业中，用于生产胺苯砜、苯佐卡因、叶酸、雷佛奴尔等。还用于镀锌后钝化处理和金属表面处理，生产碱性湖蓝染料，糖精，合成，合成纤维，合成香料。强的氧化剂。

8. 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene

(musk xylene) 2，4，6-三硝基-5-叔丁基间二（二麝香）C12H15N3O6 CH3 H C C CH3 3 H C 3 CH3 NO2 NO2 O2N 淡黄色针状晶体，具有强烈的麝香气味。是一种人造麝香，用于化妆品香精和皂用香精的定香剂。

9. Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP)

邻苯二甲酸双（2-乙基己酯）C24H38O4 COO COO CH C H C2H5 C2H5 (CH2)3CH3 (CH2)3CH3 无色无臭液体。不溶于水，溶于乙醇、、矿物油等。是聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的优良增塑剂。

10. Hexabromocyclododecane (HBCDD)

六溴环十二烷C12H18Br6 白色结晶。有两种异构体，低溶点型熔点为167-168℃，高熔点型为195-196℃。对热和紫外光和稳定性好。用作添加型阻燃剂，用于聚苯惭烯泡沫塑料、聚丙烯以及涤纶、腈纶、丙纶等织物作阻燃整理剂。

11. Alkanes, C10-13, chloro

(Short Chain Chlorinated Paraffins) 短链氯化石蜡（C10-13）按含氯量可分为：42%、48%、50-52%、65-70%四种。前三者淡黄色粘稠液体，后者为黄色粘稠液体。42%、48%、50～52%三种可代替部分主要增塑剂，不仅降低成本，而且使制品具有阻燃性，相容性也好。广泛使用在电缆中，也可用于制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品和日用品等。65～70% 主要用作阻燃剂，与三氧化二锑混合使用于聚乙烯、聚苯乙烯等中。

12. Bis(tributyltin)oxide

氧化双三丁基锡C24H54OSn2 ((CH3CH2CH2CH2)3Sn)2O 无色液体。不溶于水，溶于一般有机溶剂。农业上用作杀菌剂，杀菌性强，毒性较低。在木材、造纸、纺织、粉刷等工业用作防护剂。也用作聚合反应中的催化剂。无腐蚀性。与酸性物起化学反应。不能与酸性化学药剂混合适用。

13. Lead hydrogen arsenate

砷酸氢铅 PbHAsO4 19 世纪末问世的著名砷酸盐杀虫剂，以砷酸与氧化铅作用制取。对害虫为胃毒作用，用于防治咀嚼式口器的害虫。曾为广泛使用的杀虫剂，由于有机合成杀虫剂的兴起。已逐渐被有机杀虫剂取代，不再使用。

14. Triethyl arsenate

三乙基砷酸酯(C2H5)3AsO4

15. Benzyl butyl phthalate

邻苯二甲酸丁苄酯C19H20O4 主要用作增塑剂。具有很强的溶解能力，与聚氯乙烯树脂、乙酸乙烯树脂、聚苯乙烯、硝酸纤维素的互溶性较好，具有良好的耐污染性，塑化速度快，填充剂容量大，耐水和耐油抽出。可作主增塑剂使用。常与其他增塑剂配合，用于含大量填充剂的塑料地板、装饰材料、瓦楞板等。该品用于制造薄膜、板材和管材，可获得具有优良透明性和光滑表面的制品，还用于压延法制泡沫人造革目前国内能够从事REACH-SVHC检测的机构很多，但是价格参差不齐，大多数价格便宜的机构又不具备CNAS-CHB证书，目前价格与证书都具备的机构很少。中小企业目前普遍都倾向采取中测SVHC方法进行测试。

REACH第二批高关注物质(SVHC第2批)

2010年1月13日，欧洲化学品署（ECHA）确认14种物质被归入REACH法规授权候选清单中。这14个物质包括：

五种蒽油，

主要用于制造如蒽和炭黑等物质。

高温沥青，煤焦油，

主要用于工业应用电极的生产中。特定种类的硅酸铝耐火陶瓷纤维和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维。

2,4-二硝基，

用于生产聚氨酯软泡沫的原料，二异氰酸酯。该物质也用于生产的涂胶-塑化介质。

邻苯二甲酸二异丁酯，

作为硝化棉，纤维素醚，聚丙烯酸和聚醋酸乳液的一种增塑剂，并可与其他增塑剂结合作为一种胶凝助剂，广泛用于塑料，油漆，粘合剂，原料和指甲油。

铬酸铅，

用于生产颜料和染料，以及钼铬红（CI颜料红104）和铅铬黄（CI颜料黄34），都可作为颜料或涂层剂，用于工业和海洋涂料油漆涂料产品或水漆中。

三（2 -氯乙基）磷酸酯，

主要用于在丙烯酸树脂，聚氨酯，聚氯乙烯和其他聚合物中，作为一种增塑剂添加剂和具有阻燃特性的粘度调节剂。另一种物质，丙烯酰胺，同样被ECHA成员国委员会确认为高关注度物质（SVHC）。然而，欧洲常设法院院长已下令，应当暂停把丙烯酰胺归入候选物质清单，并最终归入REACH法规附件十四，直到对案例T-1/10R中临时豁免的诉讼终止。德国提议了十四种物质中的八个物质，法国三个，欧盟委员会、奥地利、荷兰以及西班牙各一个。这一决定使候选清单中的物质一共增加到29个。瑞旭技术专家提醒企业，一旦物质被列入授权物质候选清单，就意味着供应链上信息传递的义务就已经开始启动，广大对欧出口企业应及早做好检测等各方面的应对工作，方能符合REACH法规的要求，保证贸易的顺利进行。丙烯酰胺虽然被确定为高关注度物质，却暂时未被列入授权候选清单。最新动态：欧盟ECHA 2010年3月30日恢复丙烯酰胺列入第二批高关注物质清单此后SVHCII 变成15种了。15个物质的详细清单如下：

物质名称 CAS号常见用途

蒽油 90640-80-5 橡胶制品，橡胶油，轮胎

蒽油，蒽糊，轻油 91995-17-4

蒽油，蒽糊，蒽馏分 91995-15-2

蒽油，含蒽量少 90640-82-7

蒽油，蒽糊 90640-81-6

高温煤焦油沥青 659969-93-2 用于涂料、塑料、橡胶

丙烯酰胺79-06-1 絮凝剂，胶黏剂，土壤改良剂，造纸助剂，纤维改性与树脂加工剂

硅酸铝耐火陶瓷纤维 - 工业绝热、密封、防腐材料；电热装置绝缘、隔热材料；仪器设备、电热元件的绝缘和隔热材料；汽车行业隔热材料

氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维 -

2，4-二硝基 121-14-2 制造染料中间体，，油漆，涂料

邻苯二甲酸二异丁酯 84-69-5 树脂和橡胶的增塑剂，广泛用于塑料、橡胶、油漆及润滑油、乳化剂等工业中

铬酸铅 7758-97-6 可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分，油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料，色纸、橡胶和塑料制品的着色剂

钼铬红（C.I.颜料红104） 12656-85-8 用于涂料，油墨和塑料制品的着色

铅铬黄（C.I.颜料黄34） 1344-37-2 用于制造涂料、油墨、色浆、文教用品、塑料、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色

磷酸三（2-氯乙基）酯 115-96-8 阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、润滑油、汽油添加剂，以及聚酰亚胺加工改性剂

REACH法规从2007.6.1实施以来，依凭其强大的背景以及完善可行的管控措施，在全球影响广泛。随着REACH的推进，REACH法规内容不断完善，同时，违反REACH面临的处罚管控也愈加详细和完备。

REACH第三批高关注物质(SVHC第3批)

2010年 6月18日，ECHA正式将第三批包含8项物质的SVHC列入候选清单提案，涉及物质为： 1. 硼酸Boric acid 2. 无水四硼酸钠Disodium tetraborate, anhydrous 3. 七水合四硼酸钠Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate 4. 铬酸钠Sodium chromate 5. 铬酸钾Potassium chromate 6. 重铬酸铵Ammonium dichromate 7. 重铬酸钾Potassium dichromate 8. 三氯乙烯Trichloroethylene

第3批SVHC潜在用途

6 月18 日，欧洲化学品管理署（ECHA）在其官网上，正式公布了第三批SVHC 候选清单，即此前与成员国委员会（MSCs）达成共识的8 种化学物质。 1 三氯乙烯金属零部件的清洗与脱脂/胶粘剂中的溶剂/合成有机氯和氟化合物的中间体 2 硼酸大量应用在生物杀虫剂和防腐剂，个人护理产品，食品添加剂，玻璃，陶瓷，橡胶，化肥，阻燃剂，油漆，工业油，制动液，焊接产品，电影显影剂等行业 3 无水四硼酸钠大量应用在在玻璃和玻璃纤维，陶瓷，清洁剂和清洁剂，个人护理产品，工业油，冶金，粘合剂，阻燃剂，生物杀灭剂，化肥等行业 4 七水合四硼酸钠大量应用在在玻璃和玻璃纤维，陶瓷，清洁剂和清洁剂，个人护理产品，工业油，冶金，粘合剂，阻燃剂，生物杀灭剂，化肥等行业 5 铬酸钠实验室（分析试剂）/生产其它的铬酸盐化合物 6 铬酸钾金属表面处理和用作涂层/生产化学试剂/纺织品的制造/陶瓷染色剂/皮革的鞣制与敷料/色素和墨水的生产/实验室（分析试剂）/生产、烟火

7 重铬酸铵氧化剂/实验室（分析试剂）/(阴极射线管)屏幕感光/纺织品的制造/金属表面处理/皮革的鞣制

8 重铬酸钾金属零部件的清洗与脱脂/铬金属制造/生产化学试剂/实验室（分析试剂）/实验室玻璃器皿的清洗剂/皮革的鞣制/纺织品的制造/照相平版/木材防腐处理/冷却系统缓蚀剂至此，欧盟Reach SVHC高关注物质种类数量正式从原来30项增加到38项。ECHA征求两种高关注度物质的信息2010年5月12日消息，欧洲化学品管理署（ECHA）正在公开征求两种高关注度物质的使用和释放信息，分别是：2,4-二硝基（-2,4-dinitrotoluene）和铬酸铅（lead chromate）。这些信息有助于ECHA判断它们是否应该进行授权。ECHA目前收集了这两种物质在欧洲市场上最新的供应情况信息，以及2010年1月需授权物质候选列表上所有相关物质的使用、排放和暴露情况。对上述两种物质的信息收集，截止日期为2010年5月28日。链接：两项最新关注物质★2，4-二硝基:广泛用于有机合成，用于染料、油漆、涂料的制备，也是生产的主要原料，使用2，4-二硝基的工厂排放的废水废气是主要污染源，贮运过程中的翻车、泄漏、容器破裂等事故，是又一污染源。具有一定的化学活性，受热可分解，水体中的二硝基甲本可发生水解。被二硝基污染的水体略带苦的金属味，呈淡黄色。对水生生物有毒害作用，浓度达10mg/L时，可造成鱼类及水生物的死亡；极易燃、易爆，事故现场有苦杏仁味。有剧毒。具有致癌性。该物质对环境有危害，在地下水中有蓄积作用。★铬酸铅：可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分等。用作油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料，色纸、橡胶和塑料制品的着色剂。

REACH法规介绍(1907-2006-EEC)

No 1907/2006(EC) 欧盟REACH法规立法背景欧盟法规《关于化学品注册、评估、授权和限制》（Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals简称REACH法规）于2006年12月13日和12月18日分别通过欧盟议会和欧盟理事会的最终投票表决，正式颁布，并于2007年6月1日开始全面实施。该指令是针对化学品的生产、贸易和使用安全而制定的政策，REACH法规从酿到政策出台经历了5年多的时间，并对我国对欧贸易产生深远影响。 2001年2月27日，欧盟委员会发布了“未来化学品政策战略”白皮书。白皮书指出，虽然化学品带来了现代社会不可缺少的好处，例如，在食品生产、医药、纺织品、汽车等等领域，化学品在贸易与就业方面也给百姓的经济和社会安乐做出了重要贡献。但另一方面，一些化学品也对人类健康和环境造成了严重的损害，因此建议采用新的化学品政策，即REACH制度。2003年5月出台REACH 征询稿，英文长达1152页。欧委会将新化学品政策列入2003年工作重点；相关兴趣方被要求在2003年7月10日之前对REACH法规提出评议，按照立法计划，欧委会在2003年7月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论，并与2003年10月29日发布了REACH正式稿。2004年1月21日向世贸组织通报90天评议期延长两个月至6月2（日）REACH制度的要求，包括试验要求，取决于生产或进口的化学品已证明或怀疑其有害特性、用途、暴露及数量。超过1吨的所有化学品都应当在中央数据库注册。当化学口用在最终商品中且其总量达到1吨时，如果商品中含有危险性物质，且这些商品在使用时一定会释放这些物质（释放这些物质是其功能之一），如笔芯中的墨水，那么这些物质就需要注册，如果能释放出这些物质不是商品的某项功能，但是却经常会被释放出来，如纤维板中的甲醛，那么这些物质应通知中央机构（Agency），由中央机构来决定是否需要注册。在具体执行这项规定时，各成员国的权力机关更多的是关注那些已有证

Reach 法规讲解

Foxlink Group Quality Management Division

REACH
概要
?取代将近40个现存的欧盟法规和指令 ?目的是高水平的保护人类健康和环境，给欧盟工业界，生产商厂商和进口商责任感 ?大多数工业品被REACH影响（玩具、纺织品电子、化妆品） ?用系统来管理欧洲市场上1吨或1吨以上化学品（高产量物质和高关注物质优先） ?坐落于芬兰首都赫尔辛基的欧洲化学品管理局（25个成员国）管理注册物质的数据库 ?大约30000种物质将被注册 ?多种物质被归为类致癌、致突变和致生殖毒性（CMR）物质，选择部分物质优先管控

通过本堂课学习，应能准确回答以下问题
? 我们的产品在法规中是否被要求注册？ ? 除过注册以外产品还涉及到法规中哪些条款，怎么应对？ ? SHVC是什么？怎么做好资料的收集工作？

课程内容及授课时间安排
1.REACH的主要內容（1.5小時）
2.企业如何让应对（0.5小時）
3

Agenda-1:REACH introduce
REACH 法规背景简介
Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals Regulation (EC) No.1907/2006《化学品的注册、评估、授权和限制法规》
背景 1981年为节点分成两大类
1981年以前的化學品共有100，204種 1981年以後的化學品約有3，800種 ----------現有化學品 -----------新化學品
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新化學品進入市場需要嚴格測試，但現有的化學品僅有3%有測試。安全信息的缺乏增加了人类健康和环境威害的风险

史上最全REACH法规解释

REACH 法规 1,新出台的REACH总的目的是什么? 新出台的REACH有两个最主要的目的： A 促进对人类健康和环境的保护,免遭化学品的危害 B 增强欧盟化学工业的竞争力在REACH框架下,对化学品使用安全的举证责任由各成员国转到企业,企业要确保能充分控制、规避化学品对人类健康和环境保护的风险。REACH要求每年生产或进口超过1吨化学物质的企业到中央数据库对该化学品进行注册。 2,欧盟为什么要出台新的化学品政策? REACH将取代已有的40种法律文件,对化学物质的管理形成单一的制度。与过去的化学法规不同的是,以1981年为界,REACH将现有化学物质分成既有物质和新物质。1981年前投放市场的物质通称为既有物质,约有100106种;在其后投放市场的则通称为新物质,约有4300种。这些新物质已按现有法规要求进行了相当严格的测试,但对既有物质则没有这样的规定。因此,普遍缺乏对既有物质的特性＆使用的知识。此外，风险评估过程缓慢,效率低下,且资源受限。例如,自1993年以来,仅有140种产量大的化学品(超过1000吨)优先进行了风险评估,但拿出最终报告的仅70种。这样一些缺陷给人类健康和环境保护带来了潜在的风险。关于新开发的物质,已有的制度还束缚了研究＆创新。如对新开发的化学品,即使产量低于10公斤,也必须进行众多的测试,这造成了欧盟化学企业落后于他们的美国和日本的竞争对手。 REACH将取代这些法规,要求那些每年生产或进口量超过1吨的企业收集物质的所有特征的综合信息,提交必要的信息以证明其向欧盟化学品局注册的文档中所说明的使用安全性。未能注册的物质将不能在欧盟境内生产或进口到欧盟境内市场上。现在欧盟区内流通的化学品中有约30000种的产量超过1吨。REACH还通过减少难以承担的注册要求和更多奖励新物质的研究和开发工作来鼓励开发新物质。 3, REACH包含了那些内容? REACH 代表注册、评估、授权和限制。注册：注册要求生产商或进口商提供超过1吨每年的化学物质的相关信息，包括提交技术档案。其中应有物质的信息和如何管理其使用过程种的风险的信息。数量超过10吨每年的物质还要再提交化学安全报告，以表征其安全评估。

REACH法规191项

REACH法規截止目前，SVHC共有十九批，分別於2008年10月ECHA公佈第一批，2010年1月公佈第二批，2010年6月公佈第三批，2010年12月公佈第四批，2011年6月公佈第五批，2011年12月公佈第六批，2012年6月公佈第七批，2012年12月公佈第八批，2013年6月公佈第九批，2013年12月公佈第十批，2014年6月公佈第十一批，2014年12月公佈第十二批，2015年6月公佈第十三批，2015年12月公佈第十四批，2016年6月公佈第十五批，2016.12.19公佈第十六批，2017.07.07公佈第十七批，2018.01.15公佈第十八批，2018.06.27公佈第十九批。REACH法規下高度關注物質清單已達191項。所有SVHC物質均限制為小於1000PPM。各成員國認為接下來會有越來越多的物質被列入高關注物質清單中。序号物质名称EC编号CAS编号被列为SVHC的原因可能的用途 1 4,4'-二氨基二苯基甲烷 4,4'- Diaminodiphenylmethane(MDA) 202-974-4 101-77-9 致癌物质第2类 PCB中环氧树脂的固化剂、PU配制品、服装中的偶氮染料 2 二甲苯麝香 ;5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m- xylene(musk xylene) 201-329-4 81-15-2 高持久性，生物累积性物质化妆品和皂用香料 3 短链氯化石蜡;Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins) 287-476-5 85535-84-8 难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质皮革中的涂层、PVC、和氯化橡胶中的增塑剂，纺织品和塑料的阻燃剂 4 蒽;Anthracene 204-371-1 120-12-7 难分解性、生物累积性及生殖毒性物质染料来源 5 五氧化二砷 Diarsenic pentaoxide 215-116-9 1303-28-2 致癌物质第1类杀虫剂、除草剂、木材防腐剂、涂彩杯子、染料和颜料 6 三氧化二砷 Diarsenic trioxide 215-481-4 1327-53-3 致癌物质第1类除草剂、木材防腐剂、特殊玻璃的加工 7 邻苯二甲酸二辛酯 Bis (2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) 204-211-0 117-81-7 生殖毒性第2类 PVC，树脂等塑料制品的增塑剂 1 / 25

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