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精选.手术器械的包装方法文档

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手术器械的包装方法

(一)棉布类包装方法

【目的】

建立无菌屏障,抵抗微生物、尘埃粒子和水等作用,提供储存安全期,可以无菌移动,同时对器械有保护作用,避免器械在搬运中损坏。

【用物准备】

双层外包布、双层内包布、器械包、器械串、篮筐或带孔托盘、吸水巾或吸水纸、一次性无纺布、硅胶管、剪刀、锐利器械保护套、封包胶带、胶带切割器、包内化学指示物、包外化学指示物等。

【操作方法与程序】

1.清洁包装台面,准备用物。

2.根据回收或清洗清单书写或打印灭菌标识。

3.检查包布、器械的清洗质量及功能。

4.将包内物品进行装配并核对器械种类、规格和数量。

5.在篮筐或托盘底层平铺吸水巾/吸水纸或一层治疗巾,用器械串或消毒钳等按照器械的大小、构造顺序将器械串在一起(开口、弯头朝向一致),并合理摆放在篮筐或托盘中。

6.将篮框或托盘放在包布中央,将两张包布分层、分别进行双重闭合式的包装。包的中央内放置包内化学指示物。

7.根据体积、重量,包外用两条胶带进行封包。

8.将灭菌标识粘贴在外层包布的封口处。

【质量标准】

1.器械、容器光洁,功能良好,无血渍、污渍、水垢、锈斑及缺损等。玻璃制品清晰透明、无裂痕。橡胶制品洁净、干燥、不粘连、不变形。器械轴节打开、扣齿一扣,换药碗、弯盘不对扣。剪刀轴节打开,锐利器械锐利部部套上防护套保护。穿刺针配套适用、针尖锐利无钩、针梗通常无弯曲,各种穿刺针拔出枕芯,套上防护套(硅胶或医用纸)。棉球用方纱包裹或放置于小药杯内,缝合针别于一次性使用无纺布上。

2.包布清洁、干燥、平整、无毛絮、无破损、无缝补等。

3.包装摆放合理、包装严密,松紧适宜。标识内容齐全包括:品名、灭菌日期、失效期、包装操作者、质检者、锅号、锅次、灭菌操作者等内容。

3.标识清晰、正确、完整、正确无误选择合适的包装材料进行包装。

4.标识粘贴在封口处,强调撕毁无效的原则。

5.各类器械包不宜过大,用下排气式压力蒸汽灭菌时体积不得超过30cm×30cm×25cm,用脉动真空灭菌器灭菌时体积不得超过30cm×30cm×50cm,重量不超过7kg。

【注意事项】

1.重复使用的棉布包装材料每次使用后应一用一清洗一灭菌。新棉布应先高温洗涤脱脂去浆、去色后再使用,层数不少于2层,并保持包布完整、外观清洁干燥。

2.棉布包装前应进行对光检查(冷光源),有破损的不能应用。包布除四边外不应有缝线,也不可以缝补。有血渍、污渍的不应使用。

3.采用棉布包装的手术器械包,应用两个双层棉布包布进行闭合式的包装,包外用两条10~20cm胶带进行封包。

4.化学指示物应放置包的中央,并避免直接接触器械。

(二)医用无纺布类包装方法

【目的】

提供有效的微生物屏障,更好的确保物品灭菌后的无菌状态。延长无菌有效期,节省成本。

【用物准备】

医用无纺布、器械包、器械串、篮筐或带孔托盘、吸水巾或吸水纸、一次性无纺布、硅胶管、剪刀、锐利器械保护套、封包胶带、胶带切割器、包内化学指示物、包外化学指示物等。

【操作方法与程序】

1.清洁包装台面,准备用物。

2.根据回收或清洗清单书写或打印灭菌标识。

3.检查包布、器械的清洗质量及功能。

4.将包内物品进行装配并核对器械种类、规格和数量。

5.在篮筐或托盘底层平铺吸水巾/吸水纸,用器械串或消毒钳等按照器械的大小、构造顺序将器械串在一起(开口、弯头朝向一致),并合理摆放在篮筐或托盘中。

6.将篮框或托盘放在包布中央,将两张包布分层、分别进行双重闭合式的包装。包的中央内放置包内化学指示物。

7.根据体积、重量,采用十字形或井字形方法进行封包。

8.将灭菌标识粘贴在外层包布的封口处。

【质量标准】

1.器械、容器光洁,功能良好,无血渍、污渍、水垢、锈斑及缺损等。玻璃制品清晰透明、无裂痕。橡胶制品洁净、干燥、不粘连、不变形。器械轴节打开、扣齿一扣,换药碗、弯盘不对扣。剪刀轴节打开,锐利器械锐利部部套上防护套保护。穿刺针配套适用、针尖锐利无钩、针梗通常无弯曲,各种穿刺针拔出枕芯,套上防护套(硅胶或医用纸)。棉球用方纱包裹或放置于小药杯内,缝合针别于一次性使用无纺布上。

2.包布清洁、干燥、平整、无破损等。

3.包装摆放合理、包装严密,松紧适宜。标识内容齐全包括: 品名、灭菌日期、失效期、包装操作者、质检者、锅号、锅次、灭菌操作者等内容。

3.标识清晰、正确、完整、正确无误选择合适的包装材料进行包装。

4.标识粘贴在封口处,强调撕毁无效的原则。

5.各类器械包不宜过大,用下排气式压力蒸汽灭菌时体积不得超过30cm×30cm×25cm,用脉动真空灭菌器灭菌时体积不得超过30cm×30cm×50cm,重量不超过7kg。

【注意事项】

1.包装材料应符合GB/T19633的要求。

2.化学指示物应放置包的中央,并避免直接接触器械。

3.医用无纺布严禁重复使用。

4.应采用十字形或井字形的方法进行封包。

手术器械包装流程及质量标准

手术器械包装流程及质 量标准 文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

手术器械包装流程及质量标准 一、 目的 1、 屏蔽细菌,防止器械物品灭菌后的再污染。 2、 有利于灭菌因子的穿透和空气的排出。 3、 有利于无菌物品的贮存。 4、 方便操作者使用。 5、 保证无菌器械在运送中不受损。 二、操作流程 操作步骤 操作要求及质量标准 ① 包装工作台清洁,工作人员穿工作服,戴圆帽。 ② 物品准备:包装材料、包装器械、包装的辅助物品 (包内外化学指示物、器械明细卡、光源放大镜、封 包胶带) ① 器械的清洁度、器械功能的检查 ② 包装材料质量的检查:棉布必须一用一洗一换,无破 洞;无纺布无破损;纸塑包装根据包装物品的大小选 择不同的规格的包装袋;尖锐物品应使用保护套。 ③ 根据包装物品的大小选择不同规格与大小的包装材 料。 ④ 检查包内外化学指示物和化学指示胶带的有效期。 ① 对照器械清单进行组装 ② 包内器械按使用先后顺序摆放

③ 关节位及咬池部位打开 ④ 器械的尖锐部分加保护套 ⑤ 穿刺针类、精细或细小器械要使用纱布或器械容器放 置后再包装。 ⑥ 化学指示物不与金属器械直接接触 ⑦ 整齐排放,便于核对 ① 器械的清洁度、数目、规格、功能及结构等质量合格 ② 包内物品、摆放方法正确,包内化学指示物放置在包 内最难灭菌的位置 ③ 包装材料与灭菌方式的要求相符 另一工作人员复核:按照上一步骤的质量要求逐一复 核,全部合格后,签名确认方可进行最后的包装 ① 手术包使用内包装与外包装,包装材料面积大小能 覆盖被包装物品;纸塑封口纸长度合适,封口严密 (封口宽度>6mm,封口距离物品>2.5cm ). ② 包装合格,包装松紧度符合要求。 ③ 包外有化学指示胶带 ④ 器械包的标识项目齐全、书写清楚;注明器械包名 称、包装者、核对者、灭菌日期、失效期、锅号、 锅次 再次核对物品名称、灭菌日期、失效期和责任 人 ① 清洁工作环境及杂物,地面及物体表面进行湿式清洁

手术室外来器械处理流程[1]

手术室外来器械处理流程 一接收器械 (一)择期手术 1手术室设置骨科厂家登记本,要求厂家人员逐项填写:登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。 2厂家送器械人员于手术前两日8:00之前把器械送到手术室,按照手术室清洗流程进行清洗。流程完成后与手术室老师交接并登记。(份数4-1,4-2)小份清点件数。 3厂家器械必须由手术室老师打包,严格遵照手术室器械包装要求,同时注明植入物和相关配合器械(品名),手术日期、有效期、失效期、打包者姓名、锅次、批号。 4 手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。 5 供应室负责择期手术器械的灭菌工作。 6 手术室与供应室进行交接,交接物品名称及使用日期。生物监 测合格后,方可开台手术。 (二)急诊手术 手术室负责急诊手术器械和植入物的灭菌工作。病人生命垂危或肢体残障等紧急情况下,如有植入物,除放置爬行卡,必须随锅进行生物监测。灭菌结束后,爬行卡合格可做为提前放行的标志。同时将生物芽孢及压力灭菌实验结果记录送至检验科进行培养。紧急发放后,手术室需书面说明发放原因,手术医生签字

确认,做好详细记录以便追溯。 二器械处理原则:凡手术使用过的器械,手术后跟台人员立即对器械进行初步处理。未经清洗消毒的器械不得拿离手术室。厂家人员取走器械时必须与手术室老师进行核对、确认签字后方可取走。(一)非感染手术的器械:由厂家跟台人员负责清洗,手术室提供相应的设备物品。 (二)感染手术的器械:按照手术室感染手术处理流程进行处理,初洗消毒后,由手术室老师按要求打包灭菌(注明双蒸)。器械 归来后由厂家取走。 三厂家注意:以下任何一项不符合要求,手术室均不得接受。(一)器械不清洁、不干燥、有污垢。 (二)单份器械装载不合理且大于7公斤。 (三)器械盒不符合灭菌要求。

手术器械的包装方法

手术器械的包装方法(一)棉布类包装方法 【目的】 建立无菌屏障,抵抗微生物、尘埃粒子和水等作用,提供储存安全期,可以无菌移动,同时对器械有保护作用,避免器械在搬运中损坏。 【用物准备】 双层外包布、双层内包布、器械包、器械串、篮筐或带孔托盘、吸水巾或吸水纸、一次性无纺布、硅胶管、剪刀、锐利器械保护套、封包胶带、胶带切割器、包内化学指示物、包外化学指示物等。 【操作方法与程序】 1.清洁包装台面,准备用物。 2.根据回收或清洗清单书写或打印灭菌标识。 3.检查包布、器械的清洗质量及功能。 4.将包内物品进行装配并核对器械种类、规格和数量。 5.在篮筐或托盘底层平铺吸水巾/吸水纸或一层治疗巾,用器械串或消毒钳等按照器械的大小、构造顺序将器械串在一起(开口、弯头朝向一致),并合理摆放在篮筐或托盘中。

6.将篮框或托盘放在包布中央,将两张包布分层、分别进行双重闭合式的包装。包的中央内放置包内化学指示物。 7.根据体积、重量,包外用两条胶带进行封包。 8.将灭菌标识粘贴在外层包布的封口处。 【质量标准】 1.器械、容器光洁,功能良好,无血渍、污渍、水垢、锈斑及缺损等。玻璃制品清晰透明、无裂痕。橡胶制品洁净、干燥、不粘连、不变形。器械轴节打开、扣齿一扣,换药碗、弯盘不对扣。剪刀轴节打开,锐利器械锐利部部套上防护套保护。穿刺针配套适用、针尖锐利无钩、针梗通常无弯曲,各种穿刺针拔出枕芯,套上防护套(硅胶或医用纸)。棉球用方纱包裹或放置于小药杯内,缝合针别于一次性使用无纺布上。 2.包布清洁、干燥、平整、无毛絮、无破损、无缝补等。 3.包装摆放合理、包装严密,松紧适宜。标识内容齐全包括:品名、灭菌日期、失效期、包装操作者、质检者、锅号、锅次、灭菌操作者等内容。 3.标识清晰、正确、完整、正确无误选择合适的包装材料进行包装。 4.标识粘贴在封口处,强调撕毁无效的原则。 5.各类器械包不宜过大,用下排气式压力蒸汽灭菌时体积不得超过30cm×30cm×25cm,用脉动真空灭菌器灭菌时体积不得超过30cm×30cm×50cm,重量不超过7kg。

102055《包装设计》课程标准(已审核)

《包装设计》课程标准 课程代码: 102055 参考学时: 60 学分: 4 课程类型:专业基础课程 2013年1月修订

一、适用专业 广告设计与制作。 二、开课时间 第 3 学期。 三、课程定位 1、课程性质 本课程是广告设计与制作专业的专业课程。需要全面介绍相关的概念、实践运作过程等。注重了相关专业知识的介绍,从包装设计理论和设计实际入手,深入浅出地介绍包装设计的实用知识、设计人员应具备的基本素质、以及作为一名包装设计师,必须涉及多种学科的知识,熟悉与商品包装设计有关的的法律法规。通过简练的理论介绍,使学生能很快拓展知识面,对包装设计理论构架有一个全面的认识,教学内容注重与理论与实践的紧密联系,课程设计与实际设计项目相结合。理论教学内容也安排穿插一些经典案例,打开学生的思路,拓展学生的视野。 作为广告设计与制作专业的重要组成部分,本课程包括课堂教学和课程实践两大部分。课堂教学以真实案例和理论教学为主,目的是借助丰富的案例评析,通过课堂上的教师讲授、师生研讨互动和学生为主的作业练习,揭示包装设计基本理论、创意的一般原则与规律、表现方法和技巧等,帮助学生充分理解包装设计在整个广告活动中的地位和作用,培养学生形成正确的创意理念,让学生系统掌握包装设计的基础理论和知识,对包装设计的基本规律、创意思维方法,以及基本创意技巧和表现原则等有较全面的把握。实践环节则本着遵循行业规律和学习规律,强调学以致用,让学生将课堂学得、研讨获得或课后习得的理论知识投入真实、具体案例的创意分析、包装设计参赛或广告行业实干中。 2、教学任务 主要针对平面设计公司的包装设计师、书藉装帧设计师及创意表现师等相关岗位开设,主要任务是培养学生熟练掌握包装设计相关的创意能力和工作要求,具备独立完成设计方案与设计作品制作的能力,实现培养设计专业应用型人才的目的。 四、课程培养目标 1、方法能力目标

手术器械的清洗流程

手术器械的清洗流程 (一)一般手术器械的处理一般手术器械是指非感染的手术器械,如甲状腺、疝气、椎间盘等手术器械。 处理方法:将术后器械的流动水下去除血污T酶浸泡2min以上(或+超声波震荡)宀流动 水彻底冲洗T分类烘干(精细、尖锐的器械要分开)T检查T上油T包装或分类存放于器械柜内。(二)一般感染手术器械的处理 一般感染手术器械是指切开腔道(如胃、肠、胰、阑尾等)、肿瘤根治、胧肿切开、结核病 灶清除以及为感染梅毒、艾滋病、病毒性肝炎患者实施手术的器械。 处理方法:将术后器械浸泡于含氯消毒液中30min T流动水刷洗干净T分类烘干T检查T上 油T分类保存于器械柜中。 (三)特殊感染手术器械的处理 特殊感染手术器械是指气性坏疽、炭疽、破伤风手术器械。 处理方法:将术后器械浸泡于含氯消毒液中30min T初步冲洗T包装T高压灭菌T于流动水 用毛刷彻底刷洗T分类烘干T检查T上油T包装T再次高压消毒后保存无菌器械柜中备用。 (四)内镜手术器械的处理 处理方法:卸下可移动的内镜部件、光学导线的连接配件、通道阀等T张开钳夹部位,以流动水冲洗衣面血迹、小刷轻轻刷洗T高压水枪冲洗关节部位、内腔通道,去除隐藏血迹或有 机物T浸泡于酶剂(腔镜专用清洗剂)的稀释液中2min,充分去除有机物T流动水再次冲 洗T擦干T高压氧气或压缩空气吹干各部件水分T专用润滑剂直接喷于器械表面、轴节、内腔、弹簧部位,再用镜头纸擦去表面油迹T保存于专用仪器柜中。若为HBsAg阳性者,术后器械应先浸泡于0.33%戊二醛稀释液(2%戊二醛1份,加水5份)15min,然后再按上法清洗。手术器械、内镜、一般诊疗用品的消毒灭菌要求 (一)凡进入人体组织或无菌器官的手术器具及物品全部采用高压灭菌或经外科切口进入无菌室的内镜及其附件,如腹腔镜,关节镜,脑室镜,膀胱镜,宫腔镜等用前应达到灭菌水平。 (二)接触未破损皮肤的一般诊疗用品如血压计,听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭消毒, 血压计袖带若被血液,体液污染应在清洁的基础上用含500mg/L 有效氯消毒浸泡30分钟后再清洗干净。 (三)接触未破损粘膜的器具如扩阴器、开口器、舌钳、压舌板、体温表等,用后先清洁去污、消毒、擦干,耐高温的器具如扩阴器,开口器,压舌板采用高温灭菌,体温表在清洁的基础上用含氯消毒剂浸泡消毒30 分钟后,清水冲净擦干备用。 (四)通过管道间接与浅表体腔粘膜接触的器具如氧气湿化瓶、呼吸机、麻醉用器具,雾化器、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等可在清洁的基础上耐高温的可用高压灭菌,不耐高温的可清洁后用500mg/L 含氯制剂浸泡30 分钟,用清水冲净晾干备用,严格要求一用一消毒,湿化液应用无菌水,如连续使用可每天更换湿化液,并每周更换消毒所用器具。 (五)凡进入人体自然通道与管腔粘膜接触的内镜及其附件,如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、乙状结肠镜、直肠镜等,可用过氧乙酸,戊二醛、万福金安等高效消毒剂。 (六)进入破损粘膜的内镜附件也应达到灭菌水平,如活检钳、高频电刀。 (七)口腔器材按照其危害程度进行不同的处理,外科器械及其它穿破口腔软组织或骨组织 的器械,不穿破口腔软组织但与软组织有接触的器械必须灭菌,口腔检查器械如镊子、压舌板、

包装设计课程标准

《包装设计》课程标准 课程代码:350477 适用专业:视觉传播设计与制作 学时:96 学分:6 开课学期:第四学期 第一部分前言 1.课程性质与地位 《包装装潢设计》是视觉传播设计与制作专业的一门专业核心课程。在培养方案中占有极其重要的地位,通过本课程的学习,可以培养该专业方向最核心的专业技能之一,可以解决未来就业岗位所需要的主要而普遍的职业岗位能力需求。 2.课程的设计思路 《包装装潢设计》课程是视传设计相关职业的重要工作内容,也是学生取得平面设计师资格认证的必考部分。计划通过口袋类包装设计与制作、容器类包装设计与制作、纸质包装设计与制作、系列化包装设计与制作等四个项目的训练,充分掌握包装设计与制作的工作流程、设计要领、制作要求。并不断融入道德教育内容,把中国传统文化的精髓融合在生活学习中。 第二部分课程目标 1.知识目标 (1)掌握包装设计中“包装结构设计、包装装潢设计与制作”等工作任务所需的基本知识; (2)认识和理解一般包装设计技能和后期印刷等相关知识。 2.能力目标 通过本课程的学习,学生应具备从事包装装潢设计的基本操作技能。具体包括: (1)能够为不同种类的商品进行包装装潢设计; (2)能够为不同种类的商品进行包装结构设计; (3)能初步了解和掌握基本的包装印刷基本流程和设计要求。 3.素质目标 (1)培养学生尊敬师长、关心他人、爱护集体、诚信做事等优良品质。 (2)能够在学习中逐步树立正确的价值观,明辨是非,并能灵活运用在家庭、社会及工作岗位中,能善待他人、诚心敬意、保护环境、严以律己,做好本职工作,脚踏实地实现自身价值和理想。第三部分内容标准 1.课时分配

手术器械处理流程

一般手术器械处理流程 第一步 初步冲洗:将器械放入专用的盆内,用流动水刷洗器械,去除器械上的血迹等污染物,擦干器械。 第二步 酶洗:(1)将器械放入多酶稀释液(稀释比例:1;270)中浸泡2~5分钟,充分与多酶液接触。 (2)用手工刷洗器械,以彻底清除器械上的血迹等污染物。 第三步 冲洗:用流动热水彻底冲洗,将污物和酶充分冲洗干净。 第四步 润滑:器械拿起来擦干后,放入可溶性润滑剂稀释(稀释比例:1:10)中浸泡2分钟后取出,器械擦干。 第五步 检查:目测(1)清洗不干净的器械应退回冲洗转流程第二部。 (2)生锈或关节不灵活的器械,返回做除锈处理,用50-80度热水按1:7稀释比例配制除锈剂稀释液,器械浸泡10-30分 钟,除锈完成后,转流程第三步。 (3)变形,损伤,镀层脱落的器械,报废。 第六步 打包灭菌。 一般腔镜器械的处理流程 第一步预处理 (1)拆卸:将能拆开的部件完全拆开 (2)初步冲洗:将器械放入专用的盆内,用流动水冲洗,去除器械上的血迹等污染物,擦干器械,注意管腔必须使用专用刷刷洗。

第二步手工清洗 将器械放入多酶稀释液(稀释比例:1;270)中浸泡2~5分钟,充分与多酶稀释液接触,手工清洗(管腔必须使用吸球和通条)以达到彻底分解器械上有机物的目的。 第三步冲洗:用蒸馏水彻底冲洗,将污物和多酶清洗剂充分冲洗干净第四步润滑 器械拿起来沥干后,放入可溶性润滑剂稀释(稀释比例:1:10)中浸泡2分钟后取出,器械擦干,用电吹风或氧气将器械的各部件吹干,管腔必须用无水酒精干燥。 第五步检查:目测 (1)清洗不干净的器械应退回冲洗转流程第二部。 (2)生锈或关节不灵活的器械,返回做除锈处理,用50-80度热水,按1:7稀释比例配制除锈剂稀释液,器械浸泡10-30分钟。除锈完成后,转流程第三步。 (3)变形,损伤,镀层脱落的器械,报废。 第六步核对卡片,数目正确后,将腔镜器械放回固定位置,备用。 特殊感染手术器械的处理流程 第一步消毒:将器械的各关节打开,浸泡于专用的消毒液桶中(含有效氯2000g/L)30分钟,充分与消毒液接触, 溶解器械上的血迹等污染物。 第二部清洗:将浸泡好的器械进行手工刷洗,以彻底清除器械上的血迹等污染物。 第三步放入专用的盆内用水冲洗,将污物和器械上的血迹等污染物洗干净第四步器械拿起来擦干。 第五步打包、送去高压。 第六步润滑:将高压回来的器械,放入可溶性润滑剂稀释(稀释比例1:10)中浸泡2分钟后取出,器械擦干。 第七步检查:目测 (1)清洗不干净的器械应退回冲洗转流程第二部。 (2)生锈或关节不灵活的器械,返回做除锈处理,用50-80度热水按1:7稀释比例配制除锈剂稀释液,器械浸泡10-30分钟。除锈完成后,转流程第二步。

手术器械的包装方法

手术器械的包装方法 (一)棉布类包装方法 【目的】 建立无菌屏障,抵抗微生物、尘埃粒子和水等作用,提供储存安全期,可以无菌移动,同时对器械有保护作用,避免器械在搬运中损坏。 【用物准备】 双层外包布、双层内包布、器械包、器械串、篮筐或带孔托盘、吸水巾或吸水纸、一次性无纺布、硅胶管、剪刀、锐利器械保护套、封包胶带、胶带切割器、包内化学指示物、包外化学指示物等。 【操作方法与程序】 1.清洁包装台面,准备用物。 2.根据回收或清洗清单书写或打印灭菌标识。 3.检查包布、器械的清洗质量及功能。 4.将包内物品进行装配并核对器械种类、规格和数量。 5.在篮筐或托盘底层平铺吸水巾/吸水纸或一层治疗巾,用器械串或消毒钳等按照器械的大小、构造顺序将器械串在一起(开口、弯头朝向一致),并合理摆放在篮筐或托盘中。 6.将篮框或托盘放在包布中央,将两张包布分层、分别进行双重闭合式的包装。包的中央内放置包内化学指示物。 7.根据体积、重量,包外用两条胶带进行封包。 8.将灭菌标识粘贴在外层包布的封口处。 【质量标准】 1.器械、容器光洁,功能良好,无血渍、污渍、水垢、锈斑及缺损等。玻璃制品清晰透明、无裂痕。橡胶制品洁净、干燥、不粘连、不变形。器械轴节打开、扣齿一扣,换药碗、弯盘不对扣。剪刀轴节打开,锐利器械锐利部部套上防护套保护。穿刺针配套适用、针尖锐利无钩、针梗通常无弯曲,各种穿刺针拔出枕芯,套上防护套(硅胶或医用纸)。棉球用方纱包裹或放置于小药杯内,缝合针别于一次性使用无纺布上。 2.包布清洁、干燥、平整、无毛絮、无破损、无缝补等。 3.包装摆放合理、包装严密,松紧适宜。标识内容齐全包括:品名、灭菌日期、失效期、包装操作者、质检者、锅号、锅次、灭菌操作者等内容。 3.标识清晰、正确、完整、正确无误选择合适的包装材料进行包装。 4.标识粘贴在封口处,强调撕毁无效的原则。 5.各类器械包不宜过大,用下排气式压力蒸汽灭菌时体积不得超过30cm×30cm×25cm,用脉动真空灭菌器灭菌时体积不得超过30cm×30cm×50cm,重量不超过7kg。 【注意事项】 1.重复使用的棉布包装材料每次使用后应一用一清洗一灭菌。新棉布应先高温洗涤脱脂去浆、去色后再使用,层数不少于2层,并保持包布完整、外观清洁干燥。 2.棉布包装前应进行对光检查(冷光源),有破损的不能应用。包布除四边外不应有缝线,也不可以缝补。有血渍、污渍的不应使用。 3.采用棉布包装的手术器械包,应用两个双层棉布包布进行闭合式的包装,包外用两条10~20cm胶带进行封包。 4.化学指示物应放置包的中央,并避免直接接触器械。 (二)医用无纺布类包装方法

评分标准

图形创意与语言 评分标准: 一、所画的图形的创意符合所选题目的主题,象征寓意明确。(分值0-40分) 二、图形表达准确,绘画技法多样新颖,有创造力,制作精良,尺寸规范。(分值0-30分) 三、课堂练习数量饱满,质量较高,对作业的制作起到扩展思维的作用。(分值0-20分) 四、课堂练习与作业制作态度认真。(分值0-10分) 字体设计 评分标准 一、临摹黑体宋体:形体符合宋体、黑体的笔划特征。基本按照临摹样本原型进行临摹、字体的间架结构紧凑、规范,符合汉字构字法。制作精细、填涂整洁。(分值0-30) 二、临摹罗马字母:严格按照摹本的原型,掌握拉丁字母的书写笔顺、规范以及罗马字体特有的衬线形式,并且能够对于字母的视觉大小进行合理调节。制作准确、卷面整洁。(分值0-30分) 三、品牌字体设计:对汉字的字体结构把握准确,并且字体都有独特的创意点,每个词中文字笔画的变化具有风格统一性,制作技法独到、精良。(分值0-40分)。 版式设计 评分标准: 一、迎合设计的主题,对素材的搜集准备充分,并进行合理的剪切和处理。(分值:0-20分) 二、对文字信息和图片之间的关系处理得恰如其分。(分值:0-40分) 三、按照试题的要求进行制作,尺寸规范,制作精美,形式多样。(分值:0-30) 四、准时到课,草稿设计认真,练习量饱满。(分值:0-10分)

型录设计: 评分标准: 一、对课题有深入的调查研究,对素材的搜集准备充分。并对文字信息以及图片的处理恰如其分。(分值:0-20分) 二、文字与图形的排版恰当,并迎合设计的主题,具有形式美感和设计的系列化。(分值:0-40分) 三、宣传册的结构设计上富有创造性,新颖、富有层次。(分值:0-20分) 四、材料选择恰当,制作精美,形式多样。(分值:0-10分) 五、准时到课,草稿设计认真,练习量饱满。(分值:0-10分) 包装设计: 评分标准: 一、对课题有深入的调查研究,并制定可行性计划书,按计划书完成课题各个部分的制作。(分值0—20分) 二、造型标准完善,生动有趣,并赋予功能性,材料选择适当,有实用价值。(分值0—30分) 三、图形设计上形式感强,构图合理,创意性强,各不同规格的包装具有形式上的统一感,具有系列感,整体性。(分值0—30分) 四、模型制作精细、准确,达到预期设计的效果。(分值0—10分) 五、准时到课,能够按步骤严格执行设计计划,准时完成。(分值0—10分) 标志设计: 评分标准: 一、标志图形设计草图数量饱满。(分值0-10分) 二、标志图形设计形式感强,创意性强,图形寓意紧扣主题。(分值0-40分)

手术室植入物管理制度及流程

手术室植入物管理制度 (1)所有植入物使用必须符合《医疗器械和药品准入制度》及相关规定。建立外来器械及手术植入物的管理制度,所有植入物必须是国家批准的人工假体,同时必须具备法人营业执照,医疗器械生产企业生产的许可证或经营许可证,产品注册证,税务登记证。 (2)外来器械(包括厂商提供骨科植入物专用手术器械)必须在手术开始前的24小时前送到供应室,供应室接到器械后必须重新清洗,包装,灭菌。 (3)植入物的每一灭菌循环,应在生物监测结果出来,且为阴性时方可使用。 (4)一般情况下快速灭菌,等离子灭菌均不能用于植入物灭菌。当出现紧急情况(如突发性创伤性病人需要骨钉,钢板等)时应记录备案后,才能在生物监测结果出来前使用植入物,待监测结果出来后也需追踪记录在案,记录保证完全的追溯性。在生物监测结果出来前使用植入物应视为特例,而不是操作常规。对紧急情况必须分析提前使用原因和填写改进措施,以便日后改善。 (5)植入物使用记录应可追溯到产品名称、型号、数量、生产厂商、供应商。以上资料一式两份,一份留病历(粘贴在《手术护理安全核查单》或其它指定位置),另一份保存于科室。 (6)可吸收植入物,每包装只可一次使用,开包后未用或用后剩余部分,不可再包装使用。例如:可吸收吻合器,可吸收闭合夹。

手术室外来器械、植入物管理流程 术前一天,由科主任向药剂科提出器械使用申请同时将手术通知单和所需器械清单送到手术室及供应室。 通知相应的器械供应商 检查植入型器械符合生物监测 供应室护士接到器械后,再次确认外来器械信息,专人清洗打包消毒 术后,植入物使用记录应可追溯到产品名称、型号、数量、生产厂商、供应商。以上资料一式两份,一份留病历(粘贴在《手术护理记录单》或其它指定位置),另一份保存于药剂科。 外来器械由手术室护士签字后送往供应室清洗消毒后再由供应商带走。非感染性的器械按常规清洁处理,感染性手术先消毒后清洁处理。

手术器械的包装

手术器械的包装 包装的目的是能对器械进行灭菌并建立无菌保障。 一、包装方法及材料 包装材料与灭菌方法应有良好的适应性,能够耐受所选用灭菌处理的物理条件,例如高温、潮湿及灭菌压力。 1、选用灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。具有无菌屏障功能。 2、开放式的储槽不具备无菌屏障性,不应用于灭菌物品的包装。 3、重复使用的纺织包装材料每次使用后清洗、消毒,新棉布使用前清洗。使用前应在有灯(冷光源)的桌上检查,有破损的包装材料不应使用,不可以缝补。应粘除棉融,有血渍、污渍的不应使用。 4、硬质容器的使用与操作:硬质容器即手术器械灭菌盒,具有无菌屏障系统功能。 手术器械盒的使用应注意以下原则: (1)应遵循生产厂家使用说明或指导手册,了解所需灭菌时间和干燥时间,器械装载的承重和摆放等使用方法 (2)手术器械消毒盒每次使用后应清洗、消毒,处理程序符合规范5.3、5.4的流程,并具备清洗设施和条件。 3)每次使用前应检查手术器械盒体丶盒盖的边缘有无变形,密封圈应平整,无脱落,无裂隙,闭锁等裝置完好。 (4)灭菌盒关闭前应按照技术规程检查或更新滤材、确保过滤系统清洁、完好。选用一次性使用滤材,不应重复使用。选用可重复使用的滤材时,应用后清洗。应依据厂商建议的清洗方法,并符合标准5.3、5.4

的清洗、消毒程序。 5、灭菌物品包装分为闭合式和密封式包装。 (1)手术器械采用闭合式包装方法,应由2层包装材料分2次包装。如使用两层纺织棉布缝制二合一的包布,应视为一层材料。一次性使用的无纺布、纸等有工厂制成的二合一材料,可视为两层材料。 (2)密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料,可使用一层,适用于单独包装的器械。手术器械根据无菌操作的需要可使用两层包装。使用两个纸塑袋包装时,袋子应纸面对纸面,塑料面对塑料面,里面袋子不应折叠,利于灭菌介质的穿透。 (3)如果器械物品较小,可先使用闭合包装方法包装后,再放入袋中密闭封装。 (4)包装袋适用于单件物品的包装,不应用于组合的重型手术器械包,可能造成封条口裂开影响包装的闭合完好性。 (5)如果使用双重包裹,内层材料的透气性不应低于外层的包装材料。 二、常用的包装技术和方法:软式包装通常采用闭合或密封方法进行人工包装和机械包装。1、闭合包装(1)信封式闭合包装法(2)对折式闭合包装方法 2、密封式包装方法:(1)采用机械包装方法,使用封口机将纸袋或纸塑袋口热封后达到密闭。(2)所用的纸袋或纸塑袋口带有黏胶,采用手工方式黏贴后达到密闭。 3、器械与敷料应分室包装,避免棉絮微粒污染器械。 4、包装前应依据器械装配的技术规程或图示,核对器械的种类、规格

手术器械包装流程及质量标准

手术器械包装流程及质量标准 一、 目的 1、 屏蔽细菌,防止器械物品灭菌后的再污染。 2、 有利于灭菌因子的穿透和空气的排出。 3、 有利于无菌物品的贮存。 4、 方便操作者使用。 5、 保证无菌器械在运送中不受损。 二、操作流程 操作步骤 操作要求及质量标准 ① 包装工作台清洁,工作人员穿工作服,戴圆帽。 ② 物品准备:包装材料、包装器械、包装的辅助 物品(包内外化学指示物、器械明细卡、光源放大镜、封包胶带) ① 器械的清洁度、器械功能的检查 ② 包装材料质量的检查:棉布必须一用一洗一 换,无破洞;无纺布无破损;纸塑包装根据包装物品的大小选择不同的规格的包装袋;尖锐物品应使用保护套。 ③ 根据包装物品的大小选择不同规格与大小的 包装材料。 ④ 检查包内外化学指示物和化学指示胶带的有 效期。 ① 对照器械清单进行组装 ② 包内器械按使用先后顺序摆放 ③ 关节位及咬池部位打开 ④ 器械的尖锐部分加保护套 ⑤ 穿刺针类、精细或细小器械要使用纱布或器械 容器放置后再包装。 ⑥ 化学指示物不与金属器械直接接触 ⑦ 整齐排放,便于核对 ① 器械的清洁度、数目、规格、功能及结构等质 量合格 ② 包内物品、摆放方法正确,包内化学指示物放 置在包内最难灭菌的位置 ③ 包装材料与灭菌方式的要求相符

另一工作人员复核:按照上一步骤的质量要求逐一复核,全部合格后,签名确认方可进行最后的包装 ① 手术包使用内包装与外包装,包装材料面积大 小能覆盖被包装物品;纸塑封口纸长度合适,封口严密(封口宽度>6mm,封口距离物品>2.5cm ). ② 包装合格,包装松紧度符合要求。 ③ 包外有化学指示胶带 ④ 器械包的标识项目齐全、书写清楚;注明器械 包名称、包装者、核对者、灭菌日期、失效期、锅号、锅次 再次核对物品名称、灭菌日期、失效期和责任人 ① 清洁工作环境及杂物,地面及物体表面进行湿 式清洁 ② 工作台用清水擦拭 ③ 未包装的物品根据管理要求分类储存 三、 注意事项 1、 器械物品包的体积不得超过30cmx30cmx50cm ,金属包重量不得超过7kg ,敷料包不得超过5kg 。 2、 盆、盘、碗叠放时均用吸水纸隔开,有孔的容器应将孔打开,所有器皿的开口方向一致。 3、 化学包内指示卡应放在包的中央,避免直接放入器械盘内,以免影响结果判断。 4、 尖锐器械应加保护套。 5、 管道类应避免90°弯曲并防止受压变形。 6、 布类包布一用一洗,新包布区浆后使用。 7、 无纺布及一次性皱纹纸应一次性使用。 8、 包装时认真做好查对工作。

手术室器械护士手术配合—流程

手术室器械护士手术配合 1、手术前一天查看电脑医嘱了解手术名称,学习手术部位解剖。 2、术日晨交班后根据医嘱准备手术器械、敷料、一次性耗材。 3、大手术提前20分钟刷手,小手术提前10分钟刷手。 刷手前器械护士检查无菌器械包名称、在有效期内、灭菌指示胶带变色,包布无潮湿、破损,将无菌包放在器械车上,按无菌原则打开无菌包的第一层包布。 4、器械护士持无菌持物钳打开器械包的第二层包布,夹出其中的灭菌指示卡, 检查其变为黑色指示为灭菌合格。将一次性耗材用无菌持物钳夹到无菌台上,器械护士准备刷手。 5、刷手前器械护士要将上衣下摆扎在裤子里,卷袖过肩,帽子遮住头发,口罩 将口鼻遮住并减短指甲。 6、首先取适量的皂液清洗双手(按六步洗手法)、前臂和上臂下1/3,打开流动 水彻底冲洗双手、前臂和上臂下1/3(手高于肘),用膝控开关关闭流动水,取一次性纸巾彻底擦干(由下而上)。取2ml3M免冲洗手消毒液于一侧手心,消毒对侧指尖后,顺势将消毒液螺旋式均匀涂抹于对侧前臂和上臂下1/3,两侧同法。再取2ml消毒液于任意一手心,按顺序揉搓消毒双手:手心、手背、指缝、大拇指、手指背和手腕部,始终保持手高于肘,两手不断揉搓直至完全干燥。 7、两手屈肘向上,在胸前保持拱手姿势,进入手术间。 8、进入术间后穿无菌手术衣,器械护士取出一件手术衣,手持衣领将手术衣抖 开,两手伸入袖口,由巡回护士为其穿手术衣。 9、穿好无菌衣后,按无触摸式戴手套方法戴无菌手套。方法:双手不出袖口, 隔着大衣拿取手套,按手套左右提示颠倒摆放手套(左侧手套置于右侧,指尖方向靠近操作者)。打开手套内包装纸,一手(操作手)隔着大衣四指和掌心对向捏住对侧手套掌心面翻折处拿出,另一手隔着大衣将手背面反折打开包裹手背,操作手伸开,另一手打开掌心面反折后,抓住衣袖向上拉,操作手对准手套五指戴好。另一手同法。 10 戴好无菌手套后,拿器械包中一把无菌备皮钳夹住无菌衣右侧的带子, 交由巡回护士转带,并系好。将器械包内的3M指示卡拿出,开始整理器械台。11将纱垫打开检查后显影带朝外叠起置于无菌台左上角,显影带角朝右下。纱布整理整齐后摞起置于纱垫前。取一块治疗巾短轴双折后四层铺于无菌台左下角,将两个无菌盐水碗前后置于其上,两个碗盘弯侧紧靠盐水碗前后置于盐水碗侧。取一块治疗巾卷成棒状置于无菌台正前方,将无菌钳类器械枕于其上,弯钳弯侧向右。将刀柄(及刀)置于弯盘内,剪刀置于弯盘右侧。将拉钩压肠板吸引器头整齐摆放于无菌台右下角。取一块治疗巾叠成正方块置于器械台右上角,作为无菌台上相对污染区,将酒精罐置于其上。 12器械护士与巡回护士共同清点手术器械,器械护士与巡回护士以及主刀医生共同清点纱布、纱垫、缝针的数目。 13器械护士递给术者消毒钳,由术者进行手术区皮肤消毒,消毒范围切口周围15-20厘米。肢体手术的消毒范围超过上下各一关节。常规消毒方法:先用3%的碘酒涂擦手术区皮肤,待干后,用75%的酒精涂擦两遍脱碘,会阴部皮肤用碘伏消毒。

手术器械手工清洗流程

题目:手术器械手工清洗 一、手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。 二、常用手术器械手工清洗流程 1、着装规范,做好个人职业防护。 2、冲洗:将有锈的器械除锈,无锈的用流动水冲洗。拆卸的部件与螺丝拆开分别清洗, 带腔隙的钳类器械如髓核钳、椎板咬骨钳用流动水冲洗的同时作加闭与松开交替动作。 3、超声清洗:将器械用蓝筐盛放,置于超声清洗机内超声洗涤8min,机内为多酶清洁 剂,超声机加盖,防止气溶胶和噪音污染,器械应置于液面下2cm。 4、刷洗:用塑料刷在水面下刷洗器械的齿部、槽部及内外表面注意防止气溶胶和水滴 飞溅,器械的齿部槽部及内外表面清洁要达到无污迹和锈迹,关节缝隙外需撑开反复刷洗。 5、漂洗:用流动水冲洗或在水面下浸泡防止水滴飞溅,应无清洁剂残留。 6、消毒:酸性氧化电位水消毒流动冲洗或浸泡2分钟。 7、终末漂洗:用纯化水水冲洗。 8、润滑:将器械浸泡于润滑防锈剂溶液30s,注意防止器械再次污染。 9、干燥:用干燥箱70~90℃、20min干燥。达到器械无水垢、无污物、无锈迹、 关节灵活。 三、管腔器械手工清洗流程 1、着装规范,做好个人职业防护。 2、拆卸后流动水冲洗。 3、多酶清洁剂浸泡。 4、刷 腔刷刷洗,高压水枪冲洗管腔。5、多酶清洗剂加超声洗涤8分钟。6、高压水枪冲洗管腔。7、酸性氧化电位水流动冲洗或浸泡2分钟进行消毒。8、用纯化水水冲洗。9、压力气枪及干燥箱70~90℃、20min干燥。 四、注意事项: 1、手工清洗时水温宜为1 5℃~30℃。去除干固的污渍应先用酶清洁剂浸泡,再刷洗或 擦洗。刷洗操作应在水面下进行,防止产生气溶胶。 2、管腔器械应用压力水枪冲洗,可拆卸部分应拆开后清洗。不应使用钢丝球类用具和 去污粉等用品,应选用相匹配的刷洗用具、用品,避免器械磨损。清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。

包装设计规范.doc

包装设计规范 1.设计原则: 1.1 满足客户要求: 所有包装设计必须满足客户要求,在没有征得客户同意下,不可私自作有关改动,如发现客户要求有 较大问题时,可同客户交流后由客户定夺; 1.2 低成本原则: 包装设计时要做到成本最低,效果最好.例如:在条件允许的情况,能用B-B,则不用B=B,因B=B的价格 较贵.同时尽量减少使用蛋格、卡板、白盒、地盒等。卡通的外形尺寸,必须和货柜尺寸(40呎柜11.8×2.3×2.3M,20呎柜5.8×2.3×2.3M)匹配, 以免货柜的高、宽、长方向有较大多余空间,增加运 输成本。同时,在单批整Lot出货的包装设计时要考虑到该落货物能否刚好用20呎柜或40呎柜装 完,不可还有一些零头出,否则又要增加一货柜,使运输成本大大增加; 1.3 安全原则: 包装设计时必须充分考虑包装材料对机体保护的安全性,不致因正常的运输、振动、承载等外界作用 致使包装失败。例如:主卡通应采用高于B=B的材质:重量较大的主卡通必须用B≡B材质;电器、 仪器等产品的包装须采用发泡胶包装,以达到缓振、平稳的作用,使机内的电子元件不因受过度的外 力作用而失效;当采用吸塑包装时,吸塑表面应用雪梨纸保护,以防吸塑表面刮花;对于光洁度要求 较高产品的表面,要用保护膜加以保护(如玻璃表面、透明LENS表面、易刮花的五金表面等);在 设计玩具类产品的包装时,不允许用订书机钉等尖利材料连接卡通,需用胶水粘接方式,以免对儿童 造成伤害; 1.4体积最小原则: 为了节省运输成本,做到便携、易搬运,故在进行包装设计时,须从包装方法上考虑,尽量使用包装 体积最小,例如:用吸塑卡包装时,若同向层叠放置,体积为1;若反向对折放置,则总体积可能缩 小为2/3; 1.5易装易取原则: 包装设计时要考虑作业者在装箱和拆箱时便捷、流畅,不要因设计缺陷而致使作业者很难操作,例如: 在采用泡泡袋包装时,如果泡泡尺寸和成品机外形尺一样,则成品机很难装进或取出,因此设计时可 考虑适当加大尺寸10~20m; 1.6重量、数量适中原则: 一般卡通箱的总重量应在20kg以下,以搬运工可搬运为原则。外形尺寸也应以一般人可搬取为原则, 不可太大,每卡通所装之成品机数量一般为打数或其倍数,如6、12、24、48等,也可以整数,如10、20、50等,以方便计算; 1.7重心最低原则: 在进行包装设计时,要使机体的重心最低,以增加稳定性,同时也应使主箱重心可能低。一般情况下, 主箱的长、宽方向尺寸,均应大于主箱高度方向尺寸; 2. 设计包装方式 2.1 按包装箱搭配方式分类: 2.1.1 卡通盒包装:直接将成品机放入卡通内包装,一般成品机应装在胶袋在胶袋或泡泡袋内; 2.1.2 卡通+内盒(或白盒)包装:将成品机及说明书等先装在内盒(或白盒)内,再装入卡通中; 2.1.3 卡通+蛋格+平卡(或地盒)包装:将蛋格放入卡通内,再将成品机放入蛋格内,若多层则用 平卡(或地盒)将各层分开; 2.1.4 卡通+发泡胶包装:用发泡胶将成品机夹紧后装入主卡通内,如电器类产品; 2.2 按成品机直接被包装的方式分类:

医疗器械包装袋的原理、结构、质量要求

医疗器械包装袋的原理、结构、质量要求 医疗器械包装袋的定义: 用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。 医疗器械包装袋的可适合的灭菌方式: ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。 结构组成:袋子或者吸塑盒 袋子:纸塑袋和纸纸袋为主(纸塑袋多为美国纸,法国纸,英国纸;纸纸袋为国产纸)吸塑盒:吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒外热封医用涂胶纸,目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸) 对象:医疗器械厂家和医院为主。 封口形式:热压封口机封和双面胶自反扣粘合封 质量标准:国际为ISO11607;欧盟为EN868;中国为GB/T19633 包装原理:装入器械,封口,灭菌,袋子阻菌透过灭菌因子的原理可以保存1-5年,达到医用灭菌包装袋的阻隔作用 功能作用:将拟最终灭菌的器械装入包装袋内,经密封后,可通过物理或化学的方法,将袋

体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的效期内,保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下功用 可适应相应的灭菌过程; 保护器械,使器械保持在一个可接受的使用条件下; 具有细菌阻隔性能,使用前可保持器械的无菌性和完整性; 可以无菌开启,以使用器械; 正确地识别与使用产品。 医疗器械包装袋的质量技术要求: 1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌ASTM F-1608 2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137 3、维持产品的无菌状态.包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019).因此,包装需确保: 包括材料无破损; 封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTM :1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5). 4、包括材料或包装后续应宜于被加工; 材料制造的时须最大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019 5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过; 包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上) 6、应标识开启位置和方向; 应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980) 7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980 医疗器械包装袋的化学指示剂及印刷墨水 1、灭菌变色化学指示剂,该产品类似于印刷墨水,加工原理同印刷墨,通常将其印刷于包装袋内或外部。其原理为在特定的灭菌条件下,指示剂印墨由初始颜色变成预先设定的颜色。功能在于直观地表明灭菌产品是否经过并符合规定的灭菌条件。灭菌变色化学指示剂分为水性和油性,区别在于水性不含重金属。 2、印刷墨水,通常分为水性和油性,基于医疗产品的质量要求,医疗包装通常使用水性环包型墨水,该墨水应通过ISO10993生物兼容性检验,重金属含量符合IEC 62321:2008,US EPA 3052:1996要求 医疗器械包装袋的常规制造工艺原理 透析纸 →木浆水解→铺网、辊压、烘干精制纸张→收卷→分切→包装。(自粘与非自粘纸的主要区别为在造纸成型过程中,在纸的表面侵泡化工原料) 复合膜(复合机) →配选料粒→吹膜或流延成膜料→二层或多成预选膜复合而成。

外来器械处理流程及管理

2015年1月讲课稿 外来器械处理流程及管理 消毒供应中心杨璐 1、外来器械的管理 外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。 其管理方法: (1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。 (2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。 (3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。 (4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。 (5)外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由器械商自行负责。

(6)消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。 (7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。 (8)原则上外来器械不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。 2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程 (1)使用科室医务人员应提前1d通知器械厂家送器械包入消毒供应中心,并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。 (2)器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表,在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者信息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字,器械清单一式两份。 (3)需要拆卸时请器械师做好个人防护后进入去污区协助。器械放入1:270全效酶液浸泡10min,与器械筐一起放入清洗消毒机中按常规程序清洗完毕。 (4)跟台打包的器械师穿外出衣入消毒供应中心洗手、更换衣、鞋进入检查包装灭菌区,核对器械,检查包布质量(双层)、组装器械、放入爬行卡、器械包清单,经双方认可签字,封包。 (5)包外常规贴化学指示胶带注明器械名称、使用科室、患者姓名、手术名称、物器名称、灭菌日期、失效日期、包装者、核对者、灭菌员等。

包装设计规范

1.目的 本文件旨在规范****所有包装器具的设计要求,降低运输成本、仓储成本、设计及改造优化成本,以实现最大规模的精益生产和精益物流。 2.适用范围 本规范文件由计划物流部编制,适用于****各工厂所有包装器具设计。 3.包装基本原则 安全--保证零件的包装容器在使用、运输、搬运等所有环节中的安全性。 质量--保证零件的包装容器在运输条件、地理气候条件、搬运等过程中的使用质量。 成本--保证零件的包装容器精益性,降低制造费用。 人机工程--关心操作人员,保证零件的包装容器在搬运、取件等环节的合理性。 标准化—包装容器的尺寸系列化,目的减少品种,提高运输装载率、仓储、降低优化改制成本。 4.包装分类 一次性包装 纸箱包装 木箱包装 托盘包装 可循环包装 塑料箱包装 金属箱包装 特殊料架包装 5.一次性包装 一次性包装定义 供应商所提供可用于直接上线或需要翻箱操作的,不可循环使用的包装称为一次性包装。 一次性包装上线原则 1)零件包装优先满足原包装上线; 2)零件一次性包装必须满足其使用环境(防火、防爆等因素);

3)一次性包装器具必须具备一定的强度; 4)一次性包装器具外形尺寸必须满足线旁空间; 5)一次性包装的包装数量必须满足物流拉动频次要求; 6)一次性包装必须避免零件生锈、积尘等问题; 7)一次性包装避免出现因过度包装引起的复杂动作; 8)一次性包装零件如果需要手搬时应满足国家人机工程要求; 一次性包装小纸箱 小纸箱设计规范 1)人工搬运纸箱装好零件后最大重量不能超过15KG; 2)在选择纸箱尺寸和结构时,建议优先使用****推荐的一次性包装小纸箱尺寸系列; 3)设计时用最小的体积装尽可能多的零件,同时不影响零件质量; 4)为了提高堆叠强度,优先考虑使用整层盖子。在某些情况下(比较散乱的制造环境),需要单独的纸箱盖来保护零件质量; 整层盖单独的纸箱盖 小纸箱尺寸系列表 序号 外尺寸 长(mm)宽(mm) 每托堆放层数 3456 高度(mm) 1300200320240190160

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