国家药品监督管理局关于加强药品广告审查管理工作的通知
【法规类别】广告管理
【发文字号】国药管市[2000]541号
【失效依据】国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告
【发布部门】国家药品监督管理局(已变更)
【发布日期】2000.11.22
【实施日期】2000.11.22
【时效性】失效
【效力级别】XE0303
国家药品监督管理局关于加强药品广告审查管理工作的通知
（国药管市[2000]541号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
药品广告关系到人民用药安全有效乃至生命健康，始终受到党和政府的高度重视，并受到社会各界普遍关注。目前，药品广告违法的问题仍然十分突出，给人民用药造成误导。为加强药品广告审查管理工作，现就有关问题通知如下：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要依据《药品广告审查办法》的规定，建立和完善药品广告审查程序，落实资格审查、初审、终审、复审、收回广告批准文号、移
送查处等程序规定。经审查核发批准文号的广告必须是广告成品，刊播的药品广告与审查批准的广告成品内容及形式不一致的，按违法药品广告查处。
二、现依法重申，下列药品不得刊播广告，审查机关不得受理其广告申请。
(一)麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品；
(二)治疗肿瘤、艾滋病、改善和治疗性功能障碍的药品；
(三)试生产期药品及医院制剂；
(四)已被国家及省、自治区、直辖市药品监督管理部门的明令禁止生产、销售、使用的药品。
三、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要严格药品广告资格的审查，不具备申请资格的不予受理。下列情况不予受理广告申请。
(一)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反《药品管理法》及药品监督管理有关规定越权审批的品种；
(二)擅自更改药品包装、说明书功能主治、适应症的；
(三)没有印制经批准的药品通用名称或通用名称不正确的；
药品监督管理演讲稿 药品监督管理演讲稿 尊敬的领导、亲爱的同仁： 大家好！ 今天我有机会参加省局举办的”重塑药监队伍新形象”的演讲比赛，感到十分荣幸。我加入药监队伍的时间不长，但崇高而神圣的药监工作使我感触很深，同事们严谨敬业的工作作风使我收获很大，高志全同志用热血和生命谱写的英雄篇章，使我的心灵为之深深地震撼。这些都使我更加深刻地认识到：作为一名药监工作者，肩负着保障人民群众用药安全的重大责任，肩负着保障人民群众生命和健康的重大责任。”责任之重大，重于泰山。”今天,我就以此作为演讲主题，在这里抛砖引玉，求教于各位领导和同仁。药监工作，责任重于泰山，需要我们勤奋敬业，严谨自律。众所周知，我们药监工作者是人民的公仆，人民公仆为人民。要向高志全同志那样，始终把党和人民的利益放在第一位，心怀爱民之心、恪守为民之责，真正做到权为民所用、情为民所系、利为民所谋。我们药监系统的工作方针是”以监督为中心,监、帮、促相结合”，这其中一个帮字，就深刻地体现出了一位药监工作者应具备的公仆意识、服务态度和奉献精神。要增强这种服务意识，就需要心中时时装着群众的利益，设身处地从群众利益出发，勤奋敬业、严谨自律。在我身边曾发生过这样一件事，它给我教育， 1 / 10
令我深思。记得那是在今年六月的一天，上午已经联系好了去验收一家零售药店，下午正准备出发时却突然下起了大雨，去还是不去？！去，正是风雨交加，必定会弄得一身的雨，一脚的泥；不去，反正零售药店申请验收，法定期限是七个工作日，这家药店递交材料才两天。”对，应该改日去！”我心里暗暗地想。谁料我们科长却好像是看出了我的心思似的，他果断地说：”走吧！今天不去，明天后天这几天都没时间，更何况推迟一天，药店就要多承担一天的费用啊！”听了这番话，我为自己思想上的狭隘感到羞愧无比，也为我们科长的敬业精神感到钦佩万分。是啊，我的责任到哪里去了呢？换个位子想一想，假如我是一个零售药店的负责人，在递交验收材料后，一定是天天盼着早一日验收，早一日领取许可证，早一日开张营业！我们只有心中时时装着责任，才能多给他们一份理解、一份支持和一份帮助啊！ 药监工作，责任重于泰山，还需要我们恪尽职守，殚精竭虑。在日常工作中，我们接触到的人是形形色色、多种多样的，他们的文化素质、思想修养、交往态度、业务水平都各不相同。因此，我们在工作中难免会遇到琐碎事情的冲击，罗嗦唠叨的纠缠和麻烦问题的困扰。然而，只要我们具有强烈的责任意识和热心的服务态度，就会不厌琐碎、不嫌罗嗦、不怕麻烦。在这一点上，我是深有体会的，就在前不久的一个下午，一位六十多岁的老大爷，前来递交零售药店申请验收的材料，经审核后，我发现他的材料很不齐全，就立即告诉他：”张大爷，您的材料很不全，缺了四份”。谁料我的话还没说完，就遭到一顿抢
全面加强制药企业质量管理 内容提要 本文的主要目的是结合质量管理的内容及制药企业的实际情况寻找现阶段制药 企业加强质量管理的途径。作者通过对质量管理理论的学习研究结合其在药品￡￡产企 业生产、质量管理的经验，阐述了质量、质量管理的定义及研究内容，针对制药企业 的特点总结出制药企业提高产品质量、加强质量管理工作的个方面：首先是质量意 识的提高，它直接关系着质量管理工作的结果，强调了领导层提高质量意识的重要性； 其次要在生产前建立试验研究保证体系，提出从新产品设计就开始进行质量控制，使 产品从设计时即保证较高的质量水平；再次，指出在生产过程中按管理及建立 完备的质量体系的措施，强调了制造过程控制质量的重要性，分析了从物科采购到产 品制造的各主要环节对质量的影响及如何做好质量控制，突出j．以“预防为主”，变 “事后把关”为“事前预舫”的质量管理思想；最后从关注顾客，提高服务质詹的角 度出发，分析企业应严格把握个环节，做到真正关注顾客。在论文的最后一部分结 合国内、国际质量管理的新趋势，提…在制药企业应落实大众质量观的观点，在环境 保护方面加强质量管理，承担企业的社会责任。 关键词：质量管理制药企业太众质量观 首都经济贸易大学硕士学位论丈 《全面加强制药企业质量管理静
独创性声明 本人郑重声明：今所呈交的《全面加强制药企业质量管理》论文 是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的科研成果。尽我所 知，文中除了特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已 经发表或撰写的内容及科研成果，也不包含为获得首都经济贸易大学 或其它教育机构的学位或证书所使用过的材料。 作者签名： 关于论文使用授权的说明 本人完全了解首都经济贸易大学有关保留、使用学位论文的有关 规定，即：学校有权保留送交论文的复印件，允许论文被查阅、借阅 或网络索引；学校可以公布论文的全部或部分内容，可以采取影印、 缩印或其它复制手段保存论文。 （保密的论文在解密后就遵守此规定） 首都经济贸易失学硕士学位论文 《全面加强制药企业质量管理》 引言 质量管理是企业管理的一个重要组成部分，在企业为市场和利润进行的斗争中， 质量是最有力的战略竞争武器，是企业求得生存、提高效益的关键。因此加强质量管 理提高企业经济效益是现代企业的重要课题之一。 药品是一种特殊商品，是治病救人的广：品，不仅种类复杂，而且对产品的质幂有 着近乎苛刻的要求，无论从产品本身还是从产品的生产环境、设备到售后服务都有特 殊要求。 本文以加强制约企业的质量管理为出发点，把伞面质景管理的思想、方法及新兴
国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
目录 摘要 (3) 关键词 (3) 1应增强质量意识和责任意识 (4) 2加强对生产过程的监督和控制 (5) 3健全质量管理方面的相关制度 (6) 4加强人才队伍的建设和管理 (6) 5提升基层执法人员素质的必要性和紧迫性 (6) 6致谢 (8) 7参考文献 (9) 新形势下加强药品监督管理的必要性 【摘要】伴随着时代的发展，药品监督管理工作正日益受到社会各界的重视。然而在当前的形势下，此项工作中仍存在一些问题。近年来，药品安全问题倍受社会关注，充分履行药品监督管理工作职责，有利于维护群众利益，并能为当地旅游、教育、治安、农业、工商业等方面长效发展保驾护航。本文就相关问题进行了思考，并提出了一些解决措施。【关键字】药品，监督管理，问题，解决措施 随着社会的飞速发展，人们生活水平逐渐提高，越来越多错误的生活方式给人们的健康带来巨大的危害，对于健康而言，我们应该从保健开始，对于疾病我们应该从预防开始。
没病没灾自然是最好，但是人总会生病，生病之后要做的便是及时到医院就诊，及时对症下药。所以药品很重要，药品的质量更为重要。药品质量的好坏，直接关系到人们的身体健康和生命安全。因此，药品作为特殊商品对自身质量就有特殊的要求，概括说药品质量既要安全有效，又要均一稳定。人们生活水平不断提高，对药品安全的诉求已经上升至健康权的高度。国家食品药品监督管理局（SFDA）针对药品生产的质量管理也制定了一些管理规范。 然而，近年来不断发生的药品安全事故以及虚假药品等问题，特别是自09年以来相继发生的齐二药假药案件、欣弗不良事件、白袋子明胶事件等。以及代理商的行为不规范，主要表现为带金销售和左右企业生产。代理商为了达到销售目的，多采用“带金销售”贿赂医师。随着“带金销售”的升级，医师的回扣增多，代理商的利益被压缩，生产企业只得通过降低生产成本来“弥补”，最终牺牲了药品质量?。代理商为了自身利益，诱导制药企业更改药品的生产工艺或仿造品牌药品。例如“梅花K”事件?和“糖脂宁胶囊”事件?等。使人民群众对用药安全的需求与药品产业发展之间的矛盾日益凸现，也使医药行业的社会关注程度空前提高，药品监督部门和药品生产企业面临空前压力。要保障人民群众的用药安全，首先要保证药品质量，作为药品生产企业如何才能保证药品质量呢？众所周知,?产品质量是企业生产活动成果，产品质量形成于生产过程。所以，企业应当是产品质量的第一责任人，药品生产企业也不例外。要保证药品质量，药品生产企业就必须加强自身的管理。 信息化时代的到来和面对经济全球化的新形势下，党从党的生死存亡和国家长治久安的高度，作出了加强党的执政能力建设的决定，作为政府的职能部门，食品药品监管行政能力建设是党执政能力建设的重要组成部分，大力加强干部能力建设，全面提高干部队伍素质，提升行政管理水平，已经成食品监管事业生存、发展的头等大事和重要课题，而进一步强化处于工作的前沿阵地、执法一线的食品药品监管队伍的素质是其中的重中之重和
根据医院质量工作部署，结合本科室实际情况，制定药剂科质量管理方案，通过这次“质量年”活动，使职工强化质量意识，提高业务素质，更好地为患者服务。 一、建立以主要负责人为首的质量领导小组 1、认真贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、实行责任分工，责任到人。 3、研究和确定质量管理工作的重大问题。 4、实行质量奖惩制度。 二、保证药品质量的条件设备及设施完整 1、办公场所保持宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备。 2、特殊管理药品，配置存放专柜及保管设备。 3、配备完好的衡器及清洁卫生的药品调剂工具及包装用品，配置冷藏设备，并对衡器、湿温度计、 冰箱等定期检测维修，保证正常功能。 4、保持药品之间、药品与地面之间有规定的间隔。 5、药品防尘、防潮、防虫、防污染设备齐全。 三、加强学习提高素质 1、对全科人员进行继续教育，定期组织学习及培训。 2、对直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案，发现患者有精神病、传染病及其他可能 污染药品疾病的人员，及时调离工作岗位。 四、做好药品摆放及储存工作 1、摆放药品的货柜保持清洁卫生，每日进行清洁，防止人为污染药品。 2、药品按品种、规格、剂型及用途分类摆放整齐。 3、对药品应按月进行检查，发现质量问题及时处理，实行近效期药品促销制度。
5、中药饮片装斗前做好质量复核，不得错斗、串斗防止漏药，饮片斗前应写正名正字 6、危险药品不应陈列，储存应按国家规定管理和存放。 7、每日检查药品陈列环境和条件是否符合规定要求，并记录在册。 8、检查或工作中发现问题及时向质量负责人汇报并尽快处理。 五、做好药品投递和售后反馈信息的收集工作 1、投递药品应正确介绍药品的用法、性能、禁忌等。 2、投药前须经药师审核方可投递。 3、对有配伍禁忌或超剂量处方，应拒绝调配，必要时须经原处方医生更正或从新签字方可调配， 投药后应在处方上签字，处方按规定保存备查。 4、在工作岗位上佩戴胸卡，衣着整洁，举止文明，态度和蔼。 5、拆零药品应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量等。 6、对毒麻药品及精神药品， 7、设置意见薄和监督电话，对顾客的批评或投诉要及时解决。 8、建立药品不良反应报告制度，及时收集药品疗效的有关反馈信息，发现不良反应应按规定及时 上报有关部门。 药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理(宏观上的管理)。药剂科全面质量管理方案如下： (一) 药剂科全面质量管理组织及任务
药品演讲稿2篇 诚信是社会最普遍也是最基本的伦理价值需要.当今社会,不仅经济活动需要诚信,党风,政风和行风建设也都需要诚信.党的xx大报告明确提出,要以诚实守信为重点,加强全社会的思想道德建设.那么,什么是诚信 诚信是由"诚"和"信"两个概念组成的.诚,就是真诚,诚实;信,就是守承诺,讲信用.通俗地讲,诚信就是说老实话,办老实事,做老实人.诚实守信是中华民族的传统美德.哲人的"人而无信,不知其可也",民间的"一言既出,驷马难追",无不说明了诚信的重要性. 首先,诚信是个人的立身之本.作为一名药品检验人员,必须以诚信为最基本的道德素质和品格.诚信具体表现在保存客户资料完整,保守客户秘密,保证检验结果科学公正.我们所完成的每一份报告都具有法律效力,马虎不得.如果我们缺失诚信,不仅个人的潜能难以发挥,工作难以继续,事业难以成功,而且我所甚至我省药监系统的形象和声誉都会受到影响.讲诚信,就是做本色人,说诚心话,干真实事. 其次,诚信是单位的立业之本.诚信作为一项普遍适用的道德原则和规范,是建立行业之间,单位之间良性互动关系的道德杠杆.诚实守信是社会主义职业道德建设的重要规范.诚信不仅产生效益和物化的社会财富,而且产生和谐和精神化的社会财富.我所是依公管理的事业单位,目前虽然
不愁检品量,但是我所依然倡导"构建服务型药检"的理念.我们以客户为中心,"真心每一刻,满意每一客"成为我们的座右铭.从所里派车抽样,到检品提速;从依公管理到通过实验室认可,无不体现着我所为增强自身建设,诚信服务企业所做的巨大努力.从检品的按时保质完成到客户满意度的不断提高,无不表明我们和谐药检的不断完善.在市场经济社会,"顾客就是上帝",市场是铁面无私的审判官.如果背叛上帝,不诚实经营,一味走歪门斜道,其结果必然是被市场所淘汰.诚信是塑造药检形象和赢得我所信誉的基石,是竞争中克敌制胜的重要砝码. 第三,诚信是政府的立国之本.国家的主体是人民,国家的主权也归属于人民.党和政府更要讲诚信.从全面贯彻"三个代表"重要思想的高度,我们可以更加深刻地认识到加强诚信建设的极端重要性.诚信是发展先进生产力的助推器,是体现先进文化的重要内容,是代表最广大人民的根本利益的基础.加强诚信建设,正是贯彻"三个代表"重要思想的具体实践.加强诚信建设,应当成为全方位,全局性的民心工程,社会工程,国家工程. 诚实守信,重在实践,贵在积累.勿以善小而不为,勿以恶小而为之,去小恶而从善,积小善成大德,这是提高公民诚信水平的必由之路.加强诚信教育必须从大处着眼,从小处入手,从日常生活抓起.加强诚信建设必须从我做起,从现在
2015年度药品质量管理自查报告 莱西市妇幼保健院 为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。 二、药品的质量管理 1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。 2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。
食品药品监督管理资料 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》
6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型
论试新形势下加强药品监督管理必要性 随着知识经济时代的到来和面对中国加入WTO后的新形势下，党的十六届四中全会从党的生死存亡和国家长治久安的高度，作出了加强党的执政能力建设的决定，作为政府的职能部门，食品药品监管行政能力建设是党执政能力建设的重要组成部分，大力加强干部能力建设，全面提高干部队伍素质，提升行政管理水平，已经成食品监管事业生存、发展的头等大事和重要课题，而进一步强化处于工作的前沿阵地、执法一线的食品药品监管队伍的素质是其中的重中之重和关键所在。 一、提升基层执法人员素质的必要性和紧迫性 县级食品药品监督管理机关处在食品药品监管系统的最基层，在全系统中有着非常突出的基础性作用。其担负的市场监管任务繁重，承担的责任重大。其执法人员的能力大小、素质高低、水平强弱，直接关系到食品药品监管水平问题、能力问题、监管问题和形象问题.因此进一步加强基层执法人员素质教育是一项迫在眉睫的任务。 (一)提升基层干部队伍的素质是构建和谐社会，确立科学发展观的必然要求 食品药品监管工作直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,关系到社会稳定，干部整体素质的提高便成为重要因素。当前，学习“三个代表”重要思想、贯彻十六大精神、保持共产党员先进性教育等系列任务，都为每位基层干部提出了新的课题，如何以科学的发展观做好基层食品药品监管工作，积极参与构建和谐社会建设？就必须以人为本，以大力加强素质教育为基础，以“三个代表”重要思想为主线，以提高素质、强化职责、服务群众、提高工作效率为目标，努力使广大基层执法人员在认识上有新的提高，思想上得到新的升华，工作上出现新起色，充分展示食品药品监管机关的蓬勃发展、昂扬锐气、浩然正气，以全新的面貌、以科学发展观为指导，为构建和谐社会而不懈努力。 (二)提升基层干部队伍的素质是机关自身发展的需要 随着市场经济发展和行政体制改革的深化，食品药品监督管理机关的职能与体制发生了重大变化。一是职能的重大变化，经过两次体制改革，食品药品监督管理职能越来越多，承担的任务越来越重，如何有效监管，才能保证人民群众的饮食用药安全，促进食品医药经济的健康发展，是每一位干部都必须作出回答的问题；二是系统组建几年来基本建立了办事高效、运作协调、执法统一、与社会主义市场经济体制要求相适应的行政管理新体制；三是经过多年持续不懈的努力，队伍的整体素质不断提高，履行部门职能的能力不断增强，行政执法水平不断提高，社会形象不断提升，内部建设项目不断规范，为全面提升食品药品监督管理水平奠定了较为坚实的基础。 但是，我们必须清醒地看到，与社会经济发展的客观要求相比，与各级党委政府、人民群众的殷切期望相比，食品药品监管各项工作仍存在明显的差距，突出表现之一就是队伍的整体素质有待进一步加强，履行岗位职责的能力有待进一步提高，尤其是较为庞大的基层食品药品监管机关能力建设进程中较为薄弱的环节。因此，切实加强基层人员的素质教育，是提高队伍自身条件迫切要求，是加快事业发展的迫切要求，更是适应时代发展的迫切要求。(三)提升基层干部队伍的素质是改变目前队伍现状的迫切要求 为贯彻“三个代表”重要思想、十六大精神，年初，我省工作会议提出把今年作为能力建设年，这是以人为本，从提高系统个人、团体综合能力和素质，全面提高行政管理水平，为解决当前系统的突出问题作出的重大战略决策。而就最基层的县级食品药品监管部门而言，寻求行之有效的途径，进一步加强干部队伍的素质教育，不仅是贯彻执行上级部门工作部署的要求，更是自身条件、现实情况所决定的。近几年来，我们在加强干部队伍建设，提高干部队伍素质方面做了大量工作，如利用“换岗实践”活动，强化干部职工的服务理念；通过党课党会强化干部职工的政治修养；通过法律法规教育和走出去请近来等形式强化干部队伍的专业技能；通过加强精神文明建设强化干部职工道德修养等工作，取得了一定的成效。但客观
XX食品药品监督管理局个人总结 X X X 20XX年XX月XX日
XXX食品药品监督管理局 ----------个人总结 20XX年 X月，我由于工作变动调到XXX食品药品监督管理局工作，成为食品监督所光荣的一员。在这近半年来，在局领导的关心培养下，在分管领导和同事们的支持和帮助下，我比较圆满地完成了自己的各项工作任务，在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质 首先，我始终严格要求自己，不断加强政治理论学习，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，以及本局安排的各项政治学习活动，提高自己对社会主义荣辱观的认识，在思想上和政治上与集体与党保持一致；其次，除了干好自己的本职工作外，对局里组织的各项活动，都积极参加和配合，关心集体荣誉，维护单位形象，同在一个局，共爱一个家，使自己尽快融入到XXX食品药品监督管理局这个大家庭中来。 二、重视加强业务学习，提高依法行政能力 为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识，坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法，只有认真地学好法律法规，才能扎实地开展工作，才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域，我认真学习食品，药品监督法律法规等专业知识，用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作 一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好局领导分配的各项工作，积极参与食品，化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作，为促进各项工作的发展，做出了一定
篇一：药监部门演讲稿：我为药监事业燃烧激情 我为药监事业燃烧激情 各位评委、各位领导，大家好： 我演讲的题目是：我为药监事业燃烧激情。激情是生命存在的动力，激情是一个人走向成功，迈向事业辉煌的方程，激情与生命同在，共同铸就我前进的道路，照亮我生命的历程，他就像我生命的航标，指引我走向成功。很小的时候，我就非常喜欢观看电视剧《激情燃烧的岁月》，从那漫漫硝烟、从那血与肉的拚杀、从那如火如荼的场面中，感受到一种激情，一种军人的激情，一种为国家、为民族、为事业燃烧不息的激情？军旅生活离我很遥远，然而这股激情却从未曾离我远去，它始终澎湃在我的胸膛里，伴随着我实现了成为食品药品监督行业的梦。 大学四年，我是学着食品专业度过的，我向往食品安全的责任重大，崇尚安全责任的重于泰山，我向往食品安全带给人们的身心健康。毕业后，我如愿以偿成为一名乡镇食品药品监管部门工作人员，从上班的第一天，我就深知食品药品监督关乎国计、维系民生，它平凡而伟大！它是我们擎起的利刃，同样具有斩断罪恶的力量与锋芒。惊天动地固然壮美，润物无声更具回味。我的心中升腾起追求事业的渴望，我的青春从此为食药监事业燃放激情。 生命并不在于辉煌，也不在于奢侈的物质享受，而在于当自己回首往事，感悟生命历程时，所能得到的一种心理的满足。我庆幸自己走进了药监行业，选择了这个集体，这就是我的梦，一个为了理想而奋斗成功的梦。我的岗位很平凡，平凡得象小草一样。而小草虽小，不也一样铺就绿色无垠的大草原？播下春种，就有秋实；洒下汗水，定有收成。平凡的工作岗位有辛酸、有疲惫、更有执着。激情如花，绽放我青春的风采；激情似火，升华我生命的价值！激情愈燃愈烈，于是我有了更大收获，收获得是人格的升华、意志的磨练、情操的陶冶。这才是我生命的意义。我来自于农村，我是农民的女儿。在我的血液里，流淌着对生活、对命运不屈的抗争；在我的胸膛里，跳动着一颗诚实、善良、质朴的心灵。我不羡慕肥马轻裘、锦衣玉食的生活，我愿堂堂正正地活着，清清白白地做人。我没有对生活的怨言，只有对生活的感恩。我心中始终点燃着一盏明灯：对人宽容、对已克制、对物爱惜、对事尽责；我心中始终燃烧着一股激情：于无声处创造自我价值，为食药监事业竭尽绵薄之力！ 作为食品药品监管工作者，我深知责任重大，使命光荣。食品药品安全，正是我的梦。食品药品安全，是最重要、最基本的民生。新一轮的国务院机构改革，再一次体现了党中央、国务院以人为本、民生优先的准则。随后出台的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，又向地方各级政府发 出了食品药品监管体制调整的动员令。这一道道举措，将加快我和亿万中国人一起梦想成真。然而，食品药品安全仅靠体制调整、机构改革，还只是一个良好的开端。最为关键的是，责任主体要真正到位。“踏石留印、抓铁有痕”。只有将中央的决策不折不扣地抓落实，食品药品安全才有保证。 结合我近段时间的工作和我对食品药品的粗浅认识，我认为要抓好“四个结合”，实现“四个梦”：一是与食品药品安全监管相结合，实现舌尖安全梦；二是与助推食品药品经济发展相结合，实现服务提升梦；三是与加强班子队伍建设相结合，实现成长发展梦；四是与加强党风廉政教育相结合，
如何加强药品质量管理保证质量安全药品是医院流动资产的组成部分，是医院开展医疗服务 活动，进行防病治病的物质保证，药品质量的优劣，直接影响 患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学 工作永恒的主题。医院是药品使用的最终环节，药品从进 入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床，药品质量管 理要贯穿始终，才能达到保证药品质量，保障人体用药安全， 维护人民身体健康和用药的合法权益。因此加强医院的药品 质量管理具有非常重要的意义 1 加强医院药品质量管理具有现实意义 医院的药品质量管理可分为丽部分，一是药品供应过程 的质量管理，包括药品的采购、储存、销售管理；二是药品使用 过程的质量控制，即以患者为中心运用药学专业知识，参与临
床药物治疗方案的制订，开展治疗药物监测等工作胆j。而在实际操作中，这些环节经常会出现各种问题，影响药品疗效 1．1 医院药品质量管理中存在的问题：① 有些医院采购环节 管理缺失，购进渠道不规范，入库把关不够严格，容易导致有 质量问题的药品流入。② 在库药品养护过程中也极易出现问 题。药品的有效期受温度、湿度、光线等因素影响，一旦药库、 药房不具备存放各类药品的条件或者不按药品的性质要求储 存，就会缩短有效期，造成药品效价降低或有效期内变质，如 有些医院要求阴凉库储存的药品较长时间放置在常温库，药 品质量肯定会受到影响。③ 药学人员素质有待提高，由于责 任心不强，药品质量意识不够，药品质量管理不规范，不能严 格按照规定去实施，致使药房出现过效期药品等。 1．2 其现实意义：诸如有质量问题的药品一旦进入患者环 节，不仅容易引起医疗纠纷，更重要的是会对患者造成伤害
食品药品监督管理局《食品安全法》培训试题 姓名队室得分 一、是非题：（16分） 1.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品 强制性标准。（√） 2.食品安全监督管理部门对食品实施免检制度。（X ） 3.食品生产经营企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托符合本法 规定的食品检验机构进行检验。任何食品检验机构均可从事食品检验活动。 （X ） 4.食品标签上要求注明食品添加剂的使用范围、用量、使用方法，但不用在标 签上载明“食品添加剂”字样。（X ） 5.食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，允许涉及 疾病预防、治疗功能。（X ） 6.社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的 合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。（√）7.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 （√）8.回收食品只要能保证微生物合格和各项指标合格可以作为食品原料进行生 产。（X ） 二、名词解释：（12分） 1.食品安全： 2.食品相关产品： 3.食物中毒： 4.食品安全事故：
三、填空题：（45分） 1.《食品安全法》于2009年月日第十一届全国人民代表大会常务委 员会第七次会议通过，本法自2009年月日起施行。《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。 2.食品生产经营设备或者设施要求具有与生产经营的食品品种、数量相适应 的，有相应的、、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、、、、洗涤以及处理、存放垃圾和废弃物的设备或者设施； 3.国家食品制度中规定食品生产者发现其生产的食品不符合食品 安全标准，应当立即停止生产，已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录和情况。 4.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有、 伤寒、等消化道传染病的人员，以及患有、化脓性或者皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。 5.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不 得少于年。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于年。 6.食品检验实行与负责制。食品检验报告应当加盖 食品检验机构公章，并有检验人的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的负责。 7.生产经营无标签的预包装食品或者标签、说明书不符合本法规定的食品，处 货值金额倍以上倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 8.安排患有本法第三十四条所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作，将 处以元以上元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 9.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员 自处罚决定作出之日起年内不得从事食品生产经营管理工作。 违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执
关于加强食品药品监管工作的建议 左玉霞 2011年10月*日 各位委员、各界人士： 食品药品安全不仅关系人民群众的身体健康和生命安全，而且关系社会和谐与经济发展，更是社会公共安全体系建设的重要内容。当前，我国的食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期，食品药品安全问题仍是人民群众和社会各界高度关注的热点难点问题，也是党和政府高度重视、着力解决的重要问题。 一、近年来我局所作的工作和取得的成效 2010年以来，我局在仅有8个工作人员和新增加了餐饮服务食品、保健品、化妆品、监管职能的情况下，紧紧围绕“抓
规范、强监管、保安全”的工作方针，以干克难，努力克服在编人员少、工作量大面宽等各项困难，在县委、县政府的正确领导和大力关心、支持下，食品药品监管工作机制顺利启动，使我县食品药品监管事业有了良好的开局。特别是今年以来，县食品药品监督管理局在县委、县人大、县政府、县政协的关怀和重视下，通过重新再增加编制8个，充实人员10人，目前我局人数16人，进一步夯实了工作基础。我们以餐饮食品安全、基本药物质量监督、中药材及饮片的规范为重点，深入开展了基本药品、中药材及饮片、餐饮食品安全专项整治。大力整顿和规范食品药品市场秩序，积极开展农村药品“两网”建设和农村食品“一专三员”体系建设，大力推进各项工作，努力营造一个良好的食品、药品经济发展环境，为维护全县人民群众饮食用药安全和推动食品、医药经济健康发展做出了积极地努力，取得了一定成效。 一、目前食品药品安全存在的主要问题
通过对全县辖区内涉药主体和餐饮经营企业、门店的摸底检查，全县这些监管对象都不同程度的存在着一些问题，诸如管理制度不健全、管理不规范、无证经营、法律意识淡薄等。同时监管环节多、监管部门多，在监管过程中也存在许多问题，归纳下来，主要体现在以下几个方面。 一、监管环节多、监管部门多，监管职能交叉，存 在错位、越位、缺位的问题。食品他要经过加工、 生产、流通等环节才流入我们餐桌二是监管机制不 健全，监管不力现象时有发生；三是监管能力不 强，监管技术力量不足，监管效率低下；四是食品 医药产业发展水平参差不齐，部分企业缺乏诚信， 不能保证所生产经营产品的质量安全；五是部分消 费者食品药品安全素质较低、自我防范能力不强。
药监系统当好药品监管卫士重塑药监新形象演讲稿药监系统当好药品监管卫士重塑药监新形象演讲稿神州六号上天，标志着中国进入了一个全新的发展阶段： 加入wto，经济一体化，催生我们红色的土地-江西和全国一样，正涌动着一场前所未有的发展浪潮。"求新思变、开明开放、诚实守信、善谋实干"，这激荡人心的进军号角，激励着光荣而神圣的药监事业在千载难逢的发展机遇中，以崭新的面貌和姿态，来策应省委、省政府的号召，拼搏进取，跟进江西经济发展的步伐。在这波澜壮阔的前进大潮中，作为一名普通的药监人，我们的任务和职责就是当好药品监管卫士，重塑药监新形象。生命的诞生便注定要和病魔作斗争。从神农尝百草到李时珍的《本草纲目》，从盘尼西林到抗生素的广泛使用，从普通药物到生化药物，我们清楚地认识到药品是预防疾患、治病救人，康复保健，帮助人类战胜各种疾病提高生命质量的有效武器。今天，药品质量的优劣，直接关乎人民群众的身体健康、国家民族的繁衍昌盛和社会文明的进步发展，药品检验的根本目的就是保障百姓用药的安全、有效。然而，在市场利益的驱动下，我们的医药市场还良莠不齐。在全国药品监管工作会议上，国家药监局有关负责人介绍说，去年全国共查处假、劣药品案件4.86万起，涉案金额近5亿元，责令1000多家企业停产整顿，取缔无证经营户近万个，移交司法机关处理的案件100多起。假药、劣药的危害令人怵目惊心！我们不想再看见假药、劣药，使一个天真烂漫的小女孩，只能整天呼唤已是"植物人"的妈妈；我们不想再看见那么多无辜、鲜活本可以康复的生命，就这样被死神扼杀；我们再不能让假药、劣药泛滥，堂而皇之地
侵害人们的身体健康！我们深感药监卫士肩负职责的神圣与荣光！天行健，君子以自强不息，地势坤，君子以盛德载物，生命的意义和现实的要求，需要我们药监卫士以时不我待的紧迫感，当好人民群众用药安全的"守护神"，塑造"政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷"的药监队伍新形象。当好药监卫士，责任是关键。我常思索，药监卫士的责任是什么？责任意味着我们职责重大，如果我们失职，患者购买的是假药劣药将导致贻误病情甚至危及生命；如果我们失职，大批不合格医疗器械将扰乱市场秩序，导致重大医疗事故。这决不是什么危言耸听。这些沉甸甸的思索，使我感觉到，我们药监人肩上的担子是何等的沉重；这思索使我体会到，党中央国务院决定继续整顿和规范药品市场秩序的决策是何等的英明；这思索，压滤机滤布使我想到了责任，责任重于泰山；责任，容不得我们有半点疏忽；责任，让我们必须当好一名"守门员"，把守着药品市场主体准入的大门，任合法经营者在市场经济的大海中乘风波浪；让假冒伪劣者在市场经济的大环境中无处藏身。"打不尽豺狼，决不下战场"。看吧，晨曦中，城镇乡村每个角落都有我们药监卫士的身影。听吧，夜幕里，制假售假现场回响着我们打假勇士的脚步声。当好药监卫士，率先是关键。率先是什么？率先就是要争第一。率先是一种理念，一种责任，一种精神，一种境界。有了率先之志，就有争创一流的目标和要求；有了率先之志，就有敢为人先的勇气和胆识，就有破除陈规，与时俱进，筛网滤布始终保持奋发有为、昂扬向上的精神状态；有了率先意识，我们就有当好药监卫士，塑造药监新形象的强大动力！当好药监卫士，法治是关键。"没有规矩，不成方圆"，市场经济，就是法制经济，如同体育竞技场上需要规则，药品监督市场也同
加强医院药品质量管理的措施 摘要：在医院中，药品是医院发展的物质保障，药品质量的好坏直接影响医院工作的开展，同时更加影响人们身体的健康与生命安全。随着社会经济的发展，人们的生活水平也在不断的提高，使得他们更加关注与自身的生命健康，所以对于药品质量的要求也越来越高。为了能够很好的满足与人们的生活需求，医院就有必要加强对药品的质量管理。本文主要针对医院药品质量的管理措施进行讨论，以提高质量管理水平。 关键词：药品质量管理措施 二十一世纪，是经济发展的时代，此时人们的生活水平得到了极大的提高，他们更加关注于生活质量。在社会发展的同时环境污染对人们的生产生活带去了极大负面的影响，他们也开始关注于生命安全，特别是在药品质量这一方面。人们希望服用的药品能够对各种病痛进行治疗，但是又不会有副作用，这就是对医院药品质量提出的要求，医院需要加强对药品质量进行管理，具体措施有： 一、建立与完善药品管理制度 医院在发展过程中，要提高医院质量，其基本就得提高医疗质量。而医疗质量是需要药品质量的保证，这样才能促进医院的健康发展。药品质量的提高，就需要有完善的药品管理制度，这样才能对药品进行有效的管理。针对药品管理制度的制定，必须参照药品从采购到使用的各个环节及相关工作人员的职责进行编制。相关制度既要符合法律法规、又要适合于
实际工作情况，这样才能保证这些制度在具体工作中具有效率，同时又有可操作性，如《药品采购人员管理制度》、《药品不良反应报告制度》、《特殊药品管理制度》等。有了这些相关的管理制度，就能监督各个岗位工作人员对药品进行有效的管理与使用，保证为病患提供合格的、安全的药品。 二、加强药品的采购工作的管理 药品采购需要保证科学性、合理性，就得采用正确的采购方法，如ABC 分类法。这样既保证了医院药品的正常供应，且又符合医院的采购计划。在采购过程中，采购人员必须根据医院的《药品采购管理制度》进行采购工作。采购人员必须保证采购回来的药品是符合国家法律法规规定的、正规渠道取得货源，药品购进过程都是有章可循的。同时，采购人员需要药品供应商提供有效的相关证件，如《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《药品质量管理规范》、《药品经营管理规范》等证书和相关人员的身份证复印件。这对特殊药品、进口药品或者新药品的采购，必须在医院相关医师、领导签字同意后进行采购，这样才能保证采购的药品是符合规范的、合格的、安全的药品。 三、加强药品的验收入库工作的管理 在我国《药品流通监督管理办法》、《药品管理法》中有明确规定，医院对购进的药品需要进行验收入库。医院的药品管理制度中必须建立起符合国家法律法规且又与本医院实际情况相符的药品验收制度，库管员需要根据该制度严格对购进药品进行验收，这样才能有效保证医院使用药品的安全性。药房库管员在对药品验收过程中，不仅需要对购进药品的数量进行核对，而且更需要对购进药品的名称、规格、生产批号、生产厂家、批
我实习的单位是省市食品药品监督管理局，该单位是地区综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。 经过这次在市食品药品监督管理局为期一个多月的实习，作为一名食品药品监督员，我从中学到许多关于药品监察稽查的知识，同时在其他各领域的知识面也得以扩展，包括为人处事，专业学识，为自己积累了一定的社会经验，受益匪浅。 作为初次到社会上去工作的学生来说，对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对局里的各项规章制度，安全操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解，于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册，向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项，通过他们的帮助，我对局里的情况及工作程序等有了一定的了解。并在实习之前，王主任是带我的队长，也是我的老师，并对我进行了，实习前教育理论培训，熟悉工作程序及食品药品监督管理局的主要职责。食品药品监督管理局主要职责：（一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。（十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。（十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。 之后，我是被安排在监察稽查大队，主管药品监察这一块，进入大队的第一印象就是大队的工作很繁忙，这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行，必有我师”，进入大队后，队里的每一个人都是我的老师，他们无论在生活上，工作上都有着丰富的经验，独到的见解，这些都是我要学习的东西。特别是他们在工作上的认真负责的态度，我感受颇深。 一个多月的实习学习很快就结束了，作为一名刚刚进入食品药品监察稽查大队的新人，在实习的这段时间里，既得到了领导的殷切关心，又得以和市场科的诸位同事亲历了药品监察基层工作的方方面面，实在是获益良多，在此基于近段时间的工作情况作一总结。 （1）作为一项药品经营的强制认证项目，它所涉及的对象主要分为零售（细分为单体零售药店，连锁零售药店）及药品批发企业，二者所适用的标准也有所不同。个人觉得，针对不同的经营类型，检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同，这并非对条款的肆意篡改，而是在实际中修正条款的执行，使其更加契合现状。发挥出应有的效能。