关于加强药品零售经营监管有关问题的
通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强对药品零售企业的监管，规范药品零售经营行为，保障人民群众用药安全，现就有关要求通知如下：
一、严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。禁止药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或者代销自己的产品。非本药品零售企业的正式销售员，不得在店内销售药品；不得从事药品宣传或推销活动。
二、药品零售企业的药学技术服务人员应当向消费者正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项等，不得夸大药品疗效，不得将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐。
三、药品零售企业经营非药品时，必须设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。
四、药品零售企业应严格遵守国家处方药和非处方药分类管理的有关规定，处方药不得开架销售。已明确需要凭医生处方销售的药品，必须执行凭处方销售的规定。
五、药品零售企业要严格执行《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定，不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传；不得销售因严重虚假宣传被食品药品监督管理部门采取行政强
制措施暂停在辖区内销售的药品。
六、各级药品监督管理部门要加强对药品零售企业经营行为的监督检查。对不符合《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的，一经查实，必须依法予以处理。情节严重的，要依法吊销其《药品经营许可证》。
国家食品药品监督管理局
二○○七年八月八日
关于加强药品零售经营监管有关问题的 通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强对药品零售企业的监管，规范药品零售经营行为，保障人民群众用药安全，现就有关要求通知如下： 一、严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。禁止药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或者代销自己的产品。非本药品零售企业的正式销售员，不得在店内销售药品；不得从事药品宣传或推销活动。 二、药品零售企业的药学技术服务人员应当向消费者正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项等，不得夸大药品疗效，不得将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐。 三、药品零售企业经营非药品时，必须设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。
四、药品零售企业应严格遵守国家处方药和非处方药分类管理的有关规定，处方药不得开架销售。已明确需要凭医生处方销售的药品，必须执行凭处方销售的规定。 五、药品零售企业要严格执行《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定，不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传；不得销售因严重虚假宣传被食品药品监督管理部门采取行政强 制措施暂停在辖区内销售的药品。 六、各级药品监督管理部门要加强对药品零售企业经营行为的监督检查。对不符合《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的，一经查实，必须依法予以处理。情节严重的，要依法吊销其《药品经营许可证》。 国家食品药品监督管理局 二○○七年八月八日
零售药店自检自查报告 零售药店自检自查报告（精选5篇） 时光飞逝，如梭之日，辛苦的工作已经告一段落了，回顾这段时间的辛勤工作，存在着缺陷，不妨坐下来好好写写自查报告吧。是不是无从下笔、没有头绪？下面是小编收集整理的零售药店自检自查报告（精选5篇），希望能够帮助到大家。 零售药店自检自查报告1 我店xx药房xx县xx连锁店，收到x食药监〔200x〕xx号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查自检自查报告如下： 一、人员资质条件方面： 因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面： 没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类管理方面： 严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。 四、药品广告及咨询服务方面： 首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督
药店自查自纠整改报告范文 药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。以下是店铺为大家整理的关于药店自查自纠报告，给大家作为参考，欢迎阅读! 药店自查自纠报告篇1 根据省食药局《关于在药品“两打两建”专项行动中开展基层医疗机构安全用药专项监督检查的通知》文件要求，结合我中心的实际情况，根据“两打两建”要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下： 一、主要实施过程和自查情况 (一)管理职责 1、在药品质量管理工作领导小组的带领下，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。 2、我中心药品和材料实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对药房的药品使用能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。 3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。 (二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。 2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康体检，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先体检后上岗。
四川省眉山食品药品监督管理局 关于药品经营许可管理有关问题的通知 各区、县食品药品监管局： 为进一步规范《药品经营许可证》管理，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》（局令第六号）、《药品经营质量管理规范》（局令第20号）规定，根据《四川省开办药品零售企业验收标准（试行）》及药品零售企业、零售连锁企业的《GSP认证检查评定标准》条件，结合我市实际，我局制定了《眉山市开办药品零售企业验收标准（试行）》和《眉山市开办药品零售连锁门店验收标准（试行）》，现印发你们，并将药品经营许可管理的有关问题通知如下，请严格遵照执行。
一、申请开办药品零售企业（包括药品零售连锁门店，下同）的，应具备以下条件： （一）药品零售企业设置的人员要求： 1、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 2、企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。 3、企业质量负责人应具有药士（含药士和中药士）以上技术职称。县以下药品零售连锁门店的质量负责人可以由具有高中以上文化程度，且通过医药职业技能鉴定并取得职业资格证书的人员担任。 4、企业处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。县以下企业，处方审核人员可以由具有高中以上文化程度，且通过医药职业技能鉴定并取得职业资格证书的人员担任。 5、企业质量负责人和处方审核人员必须在职在岗，不得在其他单位兼职。 6、经营中药饮片的，应配备具有中药士以上技术职称的人员，县以下企业应配备通过中药专业职业技能鉴定并取得职业资格证书的人员。 7、企业至少应配备二名具有上岗资质的人员，即依法经资
【最新】药店企业基本情况范文3篇 根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查状况如下： 一、企业基本状况 企业负责人:____，在____系毕业，职称：职业药师。经营地址：_____，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。以质量求生存，以诚信求发展的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。 二、人员配备状况： 按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人___同志为主要职责人;质量负责人、质量机构负责人：___同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：___;医药导购：___。门店共有___名员工。 三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理状况 1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。 2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继
续从事其工作，体检不合格的员工务必立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。 四、质量管理体系文件概况 为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件： 1、门店药品进货和验收质量管理制度 2、门店药品陈列管理制度 3、门店药品销售及处方调配管理制度 4、门店药品拆零药品管理制度 5、门店药品养护检查管理制度 6、卫生和人员健康管理制度 7、门店服务质量管理规范 8、药品不良反应报告制度 9、不合格药品管理制度 10、质量管理工作检查考核制度 11、门店中药饮片管理制度 12、冷藏药品管理制度 13、计算机管理制度
西安市食品药品监督管理局关于进一步加强药品零售企业管理的通知 正文： ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 西安市食品药品监督管理局关于进一步加强药品零售企业管理的通知 各区县食品药品监督管理局、沣东新城计卫文体局： 近年来，按照国务院、国家局、省局的部署，我局大力整顿药品流通秩序，开展了多次专项检查活动，使我市药品零售企业规范化程度有了很大提高，市民用药安全得到了基本保障。但是，我局在监督检查中发现我市药品流通领域依然存在一些共性问题。为进一步加强药品零售企业管理，规范药品流通领域经营秩序，我局对药品零售企业存在的一些共性问题作出规定，请各区县局、沣东新城计卫文体局通知各自辖区内企业并遵照执行。 一、工作重点 1．规范统购分销管理 统购分销是近年来发展起来的一种药品零售经营的形式，主要是指同一法人企业下的零售店统一组织进货再由各店分销。根据调研，我市药品零售企业统购分销主要有五种业务流程：统购订货、统购分货、统购平调、分销调拨和调拨退回。 随着统购分销行为的普遍化，药品市场管理上的一些问题也随之暴露出来，主要体现在：一是存在超方式经营行为；二是店内票帐货不符，三大记录不规范。 以上问题的出现，主要原因是个别企业法律意识淡薄，将零售的统购分销行为混同于批发经营方式。为规范药品零售企业统购分销行为，结合工作实践，我局规定如下： （1）采取统购分销方式组织经营的必须是隶属于同一法人企业下的合法药品零售企业，法人企业必须
湖北省药品监督管理局关于规范药品零售连锁企业监 督管理的通告 文章属性 •【制定机关】湖北省药品监督管理局 •【公布日期】2019.12.19 •【字号】2019年第12号 •【施行日期】2019.12.19 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】药政管理 正文 关于规范药品零售连锁企业监督管理的通告 2019年第12号 根据省委办公厅、省政府办公厅《湖北省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，现就规范药品零售连锁企业监督管理通告如下： 一、监督管理事权 省药监局负责药品零售连锁企业总部的许可、检查和处罚，可对连锁门店进行延伸检查。 连锁门店所在地市县市场监管局负责连锁门店的许可、检查和处罚。 对药品零售连锁企业许可检查及日常监督检查时，应抽查不少于3家连锁门店。 二、监督检查标准
药品零售连锁企业许可检查及日常监督检查应严格执行新修订《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其附录等相关规定。连锁企业总部和连锁门店许可检查及日常监督检查标准分别参照原国家食品药品监管总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕160号）中药品批发企业、药品零售企业相关要求执行。 三、开办药品零售连锁企业条件 开办药品零售连锁企业（含药品经营许可证换发），除符合新修订《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关规定外，应当具备以下条件：（一）在省内具有10家以上（含10家）自行开办的连锁门店。 （二）连锁企业在总部设配送中心的，其仓库使用面积不得少于500平方米并满足经营需要，其中经营冷藏药品的，冷库容积不少于20立方米。 （三）必须执行“六统一”管理的规定，即：统一企业标识、统一质量管理、统一计算机系统、统一采购配送、统一票据格式、统一服务规范。 四、药品储存和配送管理要求 允许药品零售连锁企业（包括新开办）不设配送中心，可根据省药监局《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》（〔2019〕第5号）有关规定，委托药品第三方物流企业储存配送药品。 （一）药品零售连锁企业与药品批发企业是同一控股股东或法定代表人是同一自然人的，除总部设置一名质量负责人外，其质量管理部门和仓储管理部门等有关岗位人员，在明确质量职责、保证质量体系有效性前提下，可以与药品批发企业兼职使用。 （二）药品零售连锁企业与药品批发企业是同一控股股东或法定代表人是同一自然人，可委托药品批发企业代为采购药品，其他药品零售连锁企业必须自行采购药品。
国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品零售企 业经营行为的通知 文章属性 •【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销) •【公布日期】2008.12.17 •【文号】国食药监稽[2008]739号 •【施行日期】2008.12.17 •【效力等级】部门规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】药政管理 正文 国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业经营 行为的通知 （国食药监稽[2008]739号） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为深入贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号），进一步规范药品零售企业经营行为，严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动，现就有关要求通知如下： 一、药品零售企业经营的所有产品（特别是非药品类产品），必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。药品零售企业销售的所有产品，都应当开具标明产品名称、规格、数量、生产厂商、价格等内容的销售凭证，并建立产品销售台账。进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。 二、药品零售企业不得经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产
品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品；不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。 三、各级食品药品监督管理部门要加强对药品零售企业经营行为的监督检查，对不符合《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的，一经查实，必须依法予以严肃处理。情节严重的，要依法吊销其《药品经营许可证》。 国家食品药品监督管理局 二○○八年十二月十七日
杭州市药监局关于进一步加强药品零售(连锁)企业监 管的通知 文章属性 •【制定机关】杭州市药监局 •【公布日期】2006.08.31 •【字号】杭食药监市场[2006]169号 •【施行日期】2006.08.31 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】药政管理 正文 杭州市药监局关于进一步加强药品零售（连锁）企业监管的 通知 （杭食药监市场〔2006〕169号） 各区、县（市）局，分局： 近段时间，我局与城区分局对药品零售企业进行了突击检查。从检查情况来看不容乐观，部分已通过GSP认证的药品零售企业未能严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，管理上存在“回潮”现象。在检查中发现：个别药店未能提供部分药品的购进票据；部分药品无验收记录；处方药未严格按处方销售；驻店药师脱岗等问题，这给人民群众用药带来了较大的隐患，分局已对这些违法违规药店进行了立案查处。 各区、县（市）局和分局要结合《杭州市整顿和规范药品流通秩序专项工作方案》，进一步加强对辖区内药品零售（连锁）企业的监管。为了规范药品零售（连锁）企业的经营行为，维护药品零售市场正常经营秩序，杜绝假冒伪劣药品，确保药品质量。特提出以下几点意见： 一、强化药品分类管理。要求药品零售（连锁）企业严格按照有关规定，对
药品实施分类管理，切实做好处方药凭处方销售工作，尤其对药品零售企业不能销售及必须凭处方销售的药品要加强监管。 二、加强驻店药师管理。要求药品零售（门店）企业在营业时间内必须保证驻店药师在岗履行职责，对特殊情况不能到岗的，提前通知药店负责人及时调整其它驻店药师接替到岗，并做好相关记录，不得因此而发生驻店药师脱岗现象。 三、加强药品购进验收管理。要求药品零售（门店）企业对购进的药品，严格按照有关规定逐批验收，并建立真实完整的购进验收记录。无记录的视为未做药品验收工作。 四、加强药品零售连锁企业及其门店和加盟店质量管理体系的监管。要从监管源头入手，强化总部对门店及加盟店的管理，防止“连而不锁”及管理松散、缺位等现象。 五、加强对药品零售（连锁）企业的台帐、票据、处方等相关资料的监管。检查中如需企业提供，企业应及时提供，若现场检查不能及时提供，则视为无相关资料。 六、对药品零售（连锁）企业违法违规的行为，应依照有关法律、法规进行严肃查处；对违法违规行为屡教不改者，视情节严重，依法吊销《药品经营许可证》。 市食品药品监督局 二OO六年八月三十一日
黑龙江省药品监督管理局关于印发《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理有关规定（试行）》的 通知 文章属性 •【制定机关】黑龙江省药品监督管理局 •【公布日期】2019.09.30 •【字号】黑药监规〔2019〕8号 •【施行日期】2019.09.30 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定 正文 黑龙江省药品监督管理局关于印发 《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理有关规定 （试行）》的通知 黑药监规〔2019〕8号 各市（地）市场监督管理局： 为进一步加强全省药品零售企业处方药销售管理，努力减少不合理用药的现象，有效防控安全风险，确保用药安全，省局研究制定了《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理有关规定（试行）》，现印发给你们，请结合工作实际，认真抓好落实。
黑龙江省药品监督管理局 2019年9月30日 关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理有关规定（试 行） 一、禁止销售麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗及法律法规规定的其它不得经营的药品。销售含麻黄碱类复方制剂时，应严格执行限量销售、查验身份证并予以登记、设置专柜等有关规定，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告。 二、在药品采购、储存、销售、运输等环节要严格执行《药品经营质量管理规范》有关规定，做到来源可查、去向可追。处方药和非处方药要分区陈列，并贴有专有标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 三、销售处方药时必须经本店执业药师对处方进行审核、签字后调配、销售，如执业药师不能对处方进行审核时，应当停止销售处方药，并挂牌告知。 四、凭医疗机构开据的处方销售处方药，并按照有关规定保存处方或其复印件。亦可凭由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中，为患者开具用药凭证的医疗文书销售处方药，并复印留存或填写“处方药销售登记表”（见附件），填写销售处方药的具体品种名称、批号、数量、时间等信息。顾客使用社会保障卡（或会员卡）购药的，可将相关信息转为登记信息。 五、对通过互联网+医疗服务途径与医疗机构对接获取的电子处方，零售企业要做好收集、审核、调配、核对和保存工作，以上各环节可采用电子签名或在信息系统内留痕的方式进行。
浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强零售药店经营保健食品监管工作的通知 文章属性 •【制定机关】浙江省食品药品监督管理局 •【公布日期】2012.11.19 •【字号】浙食药监规〔2012〕5号 •【施行日期】2013.02.20 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】食品安全 正文 浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强零售药店经营 保健食品监管工作的通知 浙食药监规〔2012〕5号各设区市、义乌市食品药品监督管理局，杭州、嘉兴、舟山、台州市卫生局：为加强零售药店经营保健食品监管工作，进一步规范零售药店经营保健食品行为，全面落实《浙江省2012年药店经营保健食品专项整顿工作方案》（浙食药监保〔2012〕16号）各项要求，巩固零售药店经营保健食品大整治百日行动成果，建立健全长效监管机制，现就进一步加强我省零售药店经营保健食品监管工作通知如下： 一、零售药店经营保健食品时，必须将保健食品与药品及其它产品进行分区（柜）摆放，不得将非保健食品摆放在保健食品分区（柜）内。保健食品专区（柜）要做到划分明显，并在醒目位置统一标示“保健食品”标志，不得标示“保健品”、“非药品”等标志；保健食品陈列柜或陈列架上的标签做到字迹清晰。 二、零售药店应当建立索证索票制度，索取并查验生产企业或供应商资质及相关产品质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件建档备查，有关文件应当保存
至产品保质期结束后1年。零售药店索证应当包括以下内容：保健食品生产企业或供应商的营业执照；保健食品批准证书和保健食品生产（卫生）许可证；产品出厂检验合格报告，进口保健食品还应索取检验检疫合格证明；法律法规规定的其他材料。如提供复印件的应加盖保健食品生产企业或供应商的公章。零售药店索票应当包括以下内容：保健食品的名称、规格、数量、生产批号、产地、单价、金额、销售日期等。 实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业，可由总部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。没有实行电子档案管理的，总部要向门店提供在售产品的《保健食品批准证书》及产品合格证明复印件。 三、零售药店要严格执行台帐登记制度，建立保健食品专册进货台账。进货台账内容包括产品名称、批号、价格、数量、供货商名称、联系人、联系电话等，进货台账保存至产品保质期结束后1年。 四、零售药店营业人员要向消费者正确介绍保健食品的功能、产品功效成份、适宜人群和用途等，不得夸大保健食品功能，不得将保健食品以药品名义向消费者介绍和推荐，不得擅自悬挂或向消费者发放未经批准的保健食品宣传广告。鼓励零售药店定期或不定期对保健食品销售人员进行业务培训。 五、各级监管部门要切实承担起对零售药店经营保健食品行为的日常监管职责，纳入日常监管体系，明确监管任务，加大监管力度，列入监管责任考核内容。要加大对零售药店经营保健食品违法违规行为的查处力度。要建立健全零售药店经营保健食品行为的长效监管机制，创新零售药店经营保健食品监管新方法、新措施，探索创建保健食品示范店（示范柜台）等。要进一步深化零售药店信用管理工作，探索将零售药店经营保健食品行为纳入零售药店的信用考核体系，与零售药店
国家药品监督管理局关于加强药品零售连锁经营监督 管理工作的通知 文章属性 •【制定机关】国家药品监督管理局 •【公布日期】2001.09.27 •【文号】国药监市[2001]432号 •【施行日期】2001.09.27 •【效力等级】部门规范性文件 •【时效性】失效 •【主题分类】药政管理 正文 *注：本篇法规已被：国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告（发布日期：2011年6月28日，实施日期：2011年6月28日）宣布失效 国家药品监督管理局关于加强 药品零售连锁经营监督管理工作的通知 （国药监市〔2001〕432号） 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为了整顿药品流通秩序，加强对药品经营的监督管理，提高药品零售企业管理水平、保证药品质量，国家药品监督管理局曾于2000年召开了全国药品零售连锁经营监督管理工作会议，印发了《药品零售连锁企业有关规定》(国药管市[2001]166号，以下简称《规定》)，在国务院领导的关怀下，经过一年多时间的努力，药品零售连锁企业迅速的发展。 目前全国已有药品零售连锁企业400多家，连锁门店7800多个。一批药品零售连锁企业日益被社会认同，药品零售连锁经营逐步在药品零售市场占据了主导地
位。药品零售连锁经营在整顿和规范药品流通秩序中发挥了重要作用。 由于传统观念和旧习惯势力的影响，以及对药品零售连锁管理工作缺乏经验，目前在药品零售连锁工作中仍存在一些问题，其主要表现为，一是地区封锁问题：部分地区对跨地域开办药品连锁经营的申请以“换证期间不予受理”、“垂直管理未到位，不予办理”等为由拒绝受理；有的地区以“现在是整顿治理期间”为借口，推诿扯皮，不予受理；还有的地区是口头应允，实则久拖不办，甚至以种种理由设置障碍。二是存在不规范连锁经营甚至搞假连锁的问题：一些企业不能正确对待连锁经营，没有明确的思路，不去积极创造开办条件，扎实有效地开展连锁工作，而是“炒作”、“刮风”；有的企业搞翻牌，名为连锁，实则各干各的，有的企业，根本就不实行统一配送，连锁店仍是维持各自的经营；有的企业把连锁视为集贸市场，把品牌当成一顶帽子大家戴；还有的一些低水平的企业，无心加盟，更无心直营连锁，一心想找知名企业做保护伞，甚至有的企业把不实行统一配送，作为招引大家入围的诱饵。 上述种种问题的存在，严重阻碍了药品零售连锁经营企业的健康发展，必须坚决予以纠正。为此，现就加强药品零售连锁经营管理问题通知如下： 一、各级药品监督管理部门要通过《药品经营企业许可证》换证工作，对药品零售连锁企业行为进行规范，对假借连锁名义搞无证药品经营、违法承包经营的要坚决清理。 二、跨省申请开办药品零售连锁企业门店的，由地(市)级药品监督管理部门受理、审批并发证。未成立地(市)级药品监督管理部门的，由省(区、市)药品监督管理部门受理、审批并发证。接到申请后，要在25个工作日内作出是否受理的决定，并通知申请人。不予受理的要书面通知申请人并说明理由。 受理部门要在受理之日起25个工作日内完成审查、作出是否批准的决定。跨省申请开办药品连锁经营的企业要在提出申请的同时，向国家药品监督管理局备
贵州省商务厅、省食品药品监督管理局关于转发《关于加强药品流通行业管理的通知》的通知 文章属性 •【制定机关】贵州省商务厅,贵州省食品药品监督管理局 •【公布日期】2009.12.23 •【字号】 •【施行日期】2009.12.23 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】药政管理 正文 贵州省商务厅、省食品药品监督管理局关于转发《关于加强药品流通行业管理的通知》的通知 各市（州、地）商务局、食品药品监督管理局： 现将《商务部、国家食品药品监督管理局关于加强药品流通行业管理的通知》（以下简称《通知》）（商秩发[2009]571号）转发给你们，结合我省实际，提出以下要求，请一并贯彻执行。 一、高度重视，提高认识。各市（州、地）商务局、食品药品监督管理局要高度重视加强药品流通行业管理工作，充分认识进一步加强药品流通行业管理，对于规范药品流通行业经营行为，促进药品流通行业健康发展，保障国家医药卫生体制改革顺利实施，完善安全用药和方便购药的市场体系，提高人民群众健康水平具有重大意义。 二、强化部门责任。《通知》明确了商务主管部门、食品药品监督管理各自在加强药品流通行业管理的职责。各部门要切实负起责任，建立工作机制，制定工作方案，落实工作责任，加强督促检查，确保各项工作落到实处。 三、建立工作沟通协调机制。各市（州、地）商务局、食品药品监督管理局
要按各自的职责承担相应的工作，互相支持、配合，建立工作机制，并确定开展此项工作的负责人和联络员，在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流，实现信息共享，共同做好药品流通行业管理工作。 ， 四、切实做好药品流通行业调研工作。请各市（州、地）商务局牵头，会同当地食品药品监管部门，共同做好我省药品流通行业调研的工作。有关调研内容如下： 1、本地药品流通行业的基本情况，了解药品批发、零售企业的现状和农村药品供应情况（见附件：药品流通行业统计表）。 2、调研本地医药卫生体制改革的进展情况，国家基本药物制度的实施情况及对药品批发、零售企业的影响。 3、研究考虑制定本地药品流通行业发展规划、合理布局、加强药品流通行业管理、促进行业健康发展的意见和建议。 有关调研材料与药品流通行业统计表请于2010年1月12日前用书面和电子文档上报贵州省商务厅。 联系人： 省商务厅商业发展促进处吴俊 电话：0851～8555618，传真：0851～8555620 邮箱：**************** 省食品药品监督管理局药品市场监管处安志 电话：0851～6855252 传真：0851～6855252 邮箱：
成都市食品药品监督管理局关于加强药品零售(连锁)经营企业监督管理有关问题的通知 文章属性 •【制定机关】成都市食品药品监督管理局 •【公布日期】2006.11.22 •【字号】成食药监发[2006]63号 •【施行日期】2006.11.22 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】 正文 成都市食品药品监督管理局关于加强药品零售（连锁）经营 企业监督管理有关问题的通知 （成食药监发[2006]63号） 各区（市）县食品药品监督管理局、各药品零售（连锁）经营企业：根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发[2006]51号）要求，为进一步规范药品零售（连锁）企业的经营行为，促进现有资源的合理配置，促进药品零售（连锁）企业向规模化、集约化、规范化的方向发展，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品经营许可证管理办法》的有关规定及四川省食品药品监督管理局“关于药品经营许可证监督管理有关问题的通知”（川食药监市（2006）17号）、“关于进一步加强GSP监督检查有关问题的通知”（川食药监市（2006）24号）文件精神，结合我市实际情况，经研究，现就有关问题提出意见，请遵照执行。 一、关于《药品经营许可证》管理的相关问题 （一）药品零售连锁企业门店变更为另一药品零售连锁企业门店的，可按《药
品经营许可证管理办法》相关规定，变更《药品经营许可证》。 非法人分支机构零售门店，应出具分支机构原上级法人企业签署同意意见书。零售门店与连锁企业的连锁合约在效期内的，零售门店提前20日以书面形式向连锁企业提出变更申请，连锁企业应在10日内作出同意或不同意的书面答复（逾期未予答复的，经核实视为同意），连锁企业不得故意阻扰和刁难零售门店的变更申请；零售门店与连锁企业的连锁合约已经到期而未续签的，可提交相应证明材料（法律文本），经核实后免交上级法人企业签署同意意见书。 企业完成变更之日起30日内，须重新申请GSP认证。 （二）在同一药品零售连锁企业，由非法人分支机构零售门店变更为法人（含个体工商户、个人独资企业、私营合伙企业）零售门店的，必须出具分支机构原上级法人企业签署同意意见书，按《药品经营许可证管理办法》相关规定，变更《药品经营许可证》。 法定代表人（个体工商户为负责人）变更的，在完成变更之日起30日内，须重新申请GSP认证。 （三）连锁零售门店变更为零售单店的，可按《药品经营许可证管理办法》相关规定，变更《药品经营许可证》。非法人分支机构零售门店，参照第（一）条执行。 企业完成变更之日起30日内，须重新申请GSP认证。 （四）零售单店变更为连锁零售门店的，可按《药品经营许可证管理办法》相关规定，变更《药品经营许可证》。 企业完成变更之日起30日内，须重新申请GSP认证；原零售单店GSP单独认证通过时间（以发证日期为准）距变更申请在半年之内的，经报请省局同意可不重新申请GSP认证。 （五）药品零售（连锁）企业变更经营地址，必须符合《成都市药品零售企业
天津市食品药品监督管理局关于进一步规范药品零售 企业经营行为的通知 文章属性 •【制定机关】天津市食品药品监督管理局 •【公布日期】 •【字号】津食药监流通[2012]46号 •【施行日期】 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】药政管理 正文 天津市食品药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业经 营行为的通知 （津食药监流通〔2012〕46号） 各分局、滨海新区局： 零售环节药品、医疗器械、保健食品及化妆品安全直接关系公众切身利益。为进一步规范药品零售企业经营行为，严格经营范围，强化质量控制，维护本市药品市场安全，保障公众健康权益，现就做好本市药品零售环节监管的有关工作要求通知如下： 一、建立长效机制，规范药品零售企业采购渠道 （一）做好对管辖的药品零售企业进货渠道的摸底梳理工作。通过在企业抽查品种、票据及现场了解等方式，尽快准确全面掌握辖区内药品零售企业进货渠道状况，特别是要全面掌握从外埠药品批发企业或生产企业直接进货的药品零售企业情况。 （二）加强对辖区内药品零售企业的监督检查工作，尝试性开展与外埠药品批发企业及生产企业核实票据真伪的工作。要深入追查个别药品零售企业违规购进药
品的行为，并以此对其他药品零售企业起到警示作用。 （三）应将从外埠药品批发或生产企业直接进货的药品零售企业作为2012年GSP跟踪检查的重点企业和重点抽验对象。 （四）应要求药品零售企业严格执行药品购销活动中票据管理有关规定，做好索证、索票工作，对相关购进票据、记录做好存档，以备现场检查。 在监督检查中，对不能当日提供供货单位合法资质证明材料、销售凭证及收货验收记录的药品零售企业，应依照《药品流通监督管理办法》第30条和局“三步式”执法的有关规定给予处罚并进行抽验；如药品抽验结果又出现不合格情形的，应视为未按规定实施《药品经营质量管理规范》从事药品经营活动，不得适用《药品管理法实施条例》第八十一条的规定予以免责。 二、规范经营范围，保证药品经营面积 为确保药品零售企业认真实施药品经营质量管理规范，要针对药品零售企业开展经营范围及营业场所面积的核查工作，防止因经营非药品而影响药品经营质量管理。重点核查以下内容： （一）药品零售企业经营范围； （二）当前营业场所使用面积应符合其开办面积的设置标准； （三）药品零售企业经营的非药品应与药品分区、分柜、分架摆放，并设有明显标志； （四）营业场所内非药品区域使用面积不得超过整体经营使用面积的30%。 对不符合以上要求的药品零售企业，各监管单位应督促其限期改正。 三、规范陈列，改善店容店貌，提升药品零售企业外部形象 进一步规范药品零售企业的经营质量管理，集中治理其店容店貌及规范陈列等工作，提升本市药品零售企业的整体形象。 （一）药品零售企业的营业场所应符合以下要求：
重庆市食品药品监督管理局关于进一步加强零售药店处方药经营监管的通 知 正文： ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 重庆市食品药品监督管理局关于进一步加强零售药店处方药经营监管的通知 各区县（自治县）食品药品监管分局、万盛经开区食品药品监管分局，两江新区市场和质量监管局：为进一步规范零售药店处方药经营行为，防范药品经营风险，保障公众用药安全有效，根据药品管理法律法规规章和国家食药监局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安〔2005〕409号）的有关精神，现就进一步加强零售药店处方药经营监管工作有关事宜通知如下： 一、高度重视处方药经营监管工作 （一）零售药店处方药经营行为，事关群众用药安全，事关社会和谐稳定，事关药品行业形象。区县食品药品监管部门要转变观念，清醒认识加强处方药经营监管的重要性，对处方药经营管理中存在的风险，要进行充分研判和有力管控。 （二）加强新形势下的处方药经营监管，区县食品药品监管部门要主动作为。要采取宣传培训、约谈告诫等方式，将国家总局和市局对处方药经营管理的有关要求传达到辖区内每家药品零售连锁公司和零售药店，教育企业按规定销售处方药。要加强与卫生计生部门的协调，积极支持零售药店拓宽处方的来源渠道。要加强药品分类管理的宣传引导，积极争取公众对处方药销售政策的支持、理解和配合。 二、严格执行处方药经营管理规定
湖南省药品监督管理局关于进一步规范药品零售连锁 管理有关事项的通知 文章属性 •【制定机关】湖南省药品监督管理局 •【公布日期】2021.09.22 •【字号】湘药监发[2021]17号 •【施行日期】2021.09.22 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】药政管理 正文 湖南省药品监督管理局关于进一步规范药品零售连锁管理有 关事项的通知 湘药监发[2021]17号 各市州市场监督管理局，省局机关各处室、各直属单位： 为进一步规范药品零售连锁企业经营行为，促进药品零售连锁企业健康有序发展，保障群众用药安全可及，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合我省实际，现就有关事项通知如下： 一、药品零售连锁企业应当由零售连锁总部（以下简称连锁总部）及其配送中心（仓库）和10家（含）以上全资或控股的连锁门店构成。支持鼓励连锁总部采取兼并重组、参股、合作等多种形式发展连锁经营。连锁总部应对其连锁门店统一
企业标识、统一质量管理体系、统一计算机信息管理及追溯系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务规范（简称“七统一”），对连锁门店的经营活动履行管理责任。 二、药品零售连锁企业设立时，连锁总部应签订“七统一”承诺书，保证在其设立及存续期间所属连锁门店实现“七统一”管理，对连锁门店的药品质量安全依法承担责任。 （一）连锁总部及其连锁门店应统一企业商号、标牌、标识，形成唯一的自主品牌。 （二）连锁总部应按照《药品经营质量管理规范》设立与连锁经营实际相适应的组织机构及相应岗位，统一制定总部及连锁门店质量管理体系文件，明确质量管理制度、岗位职责和操作规程，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 （三）连锁总部应制定总部及其连锁门店的年度培训计划，确定培训内容和时间，统一组织开展岗前培训及继续教育培训工作，并分别在总部和门店同时留存培训档案（或通过信息化系统共享查阅）。 （四）连锁总部及连锁门店应具有独立的计算机管理信息系统，能够实现配送中心及连锁门店的药品收货、验收、储存、分拣、出库复核、发货、运输等仓储物流作业及销售过程的数据采集和记录。建立并实施药品追溯制度，保证经营全过程数据真实、准确、完整、实时、可追溯。 （五）连锁总部应对其连锁门店进行药品统一采购和配送，并对购进药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核，连锁门店不得自行采购药品。 （六）连锁总部配送药品应开具统一的配送清单，并统一销售凭证式样。连锁门店销售药品时，通过计算机系统自动生成销售票据，标注连锁门店名称，连锁门店终端可在线联网查询和打印票据。
北京市药品监督管理局关于加强药品零售企业销售药 品管理的通知 文章属性 •【制定机关】北京市药品监督管理局 •【公布日期】2020.11.24 •【字号】京药监发〔2020〕315号 •【施行日期】2020.11.24 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】药政管理 正文 北京市药品监督管理局关于加强药品零售企业销售药品管理 的通知 京药监发〔2020〕315号各区市场监管局，市药监局各直属分局，开发区商务金融局： 为规范药品零售企业的药学服务行为，提升首都药品零售行业整体服务能力和水平，提高公众获得感，营造百姓满意的药品消费环境，现就药品零售企业销售药品的有关要求通知如下： 一、提升服务，满足公众多样化用药需求 各单位要鼓励辖区有条件的、群众需求较多的药品零售企业开展药品拆零销售、24小时售药、送药上门等药学服务工作，满足公众多样化的购药需求。对于我市分级分类为三类一级的药品零售企业，应要求企业按照GSP的要求配拆零专柜或者专区，为有需求的公众提供药品拆零服务，对于二类及以下的药品零售企业应要求企业按实际情况为公众提供药品拆零服务。 二、加强指导，发挥药品零售企业药学服务作用 药品零售企业是当前我国群众除医疗机构外获取药品和药学服务的重要渠道，
各单位应依据我局下发的《关于加强药品零售企业规范化管理的若干意见》《药品零售企业药学服务规范(试行)》的要求，在紧盯药品质量监管的同时，要持续指导和规范药品零售企业的药学服务行为。 三、严格监管，规范药品零售企业经营行为 各单位要严格落实GSP要求，规范药品零售企业的经营行为，加强处方药的销售管理，必须凭处方销售的处方药做到凭处方销售，执业药师应在职在岗，履行审方职责。执业药师不在岗应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。 四、高度重视，确保工作落实到位 各单位应高度重视，将上述工作作为重点工作落实，要结合实际督促辖区药品零售企业提高服务意识，以满足群众实际需求和用药安全为核心开展相关监督管理工作。各区市场局应将辖区药品零售企业拆零工作开展情况于每季度第一周报市药监局药械流通处。市局将针对上述要求落实情况适时开展检查，对发现履职不到位的，予以公示并限期改正。 特此通知。 北京市药品监督管理局 2020年11月24日
药店零售自查报告7篇 药店零售自查报告篇1 我店药房xx县连锁店，收到x食药监〔20xx〕号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严
重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。药店零售自查报告篇2 上蔡县鸿康医保定点零售药店，根据上蔡县人劳局要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：基本情况：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点： (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》; (2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品; (3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今