进贤县医疗器械生产企业质量管理体系
年度自查报告
（2017年度）
企业名称： *****公司
企业负责人： ** 电话：手机：
联系人： ** 电话：手机：
填报日期： 2017 年 11 月 16 日
质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查； 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1．做好标识管理，便于产品质量追溯： 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等， 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。 1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标
2019党员干部个人落实中央八项规定自查报告 根据县纪委的部署和要求，我局就贯彻落实中央“八项规定”，认真开展了自查自纠活动，现就情况报告如下： 一、认真传达学习，加强宣传教育。 我局再次组织干部职工认真学习中央“八项规定”、县委贯彻落实中央关于改进工作作风、密切联系群众有关规定的实施办法等文件精神。并结合“廉政教育月”活动的开展，进一步加大了宣传中央“八项规定”的宣传教育力度，就加强廉洁自律建设和厉行节约工作，明确了各项规定要求，使党员干部进一步强化了廉洁自律意识，坚决抵制了各种不正之风和奢侈浪费行为，积极营造文明和谐、廉洁节俭的浓厚氛围。 二、领导率先垂范，严格遵照执行。 局班子领导干部带头贯彻落实中央“八项规定”和《廉政准则》等廉洁自律各项规定，切实履行好“一岗双责”，抓好职责范围内的廉洁自律工作，做到不用公款请客送礼、严禁公车私用、不滥发奖金津贴等、不参与赌博活动，决不向企业乱检查、乱收费，同时管好配偶、子女和身边工作人员，督促本单位党员干部严格遵守《通知》要求，机关全体人员不能借任何理由向企业“吃、拿、要”，否则，从严处理。 三、加强制度建设，加大监督检查力度，严肃查处违纪行为。 通过开展自查活动，纠正存在的问题，我局进一步完善了机关管理的各项工作制度，并加大了督促检查力度，对机关作风不定期的开展督查，检查结果在机关大会上进行通报，并要求局办公室要畅通信访举报和舆论监督渠道，在局门户网公开信访举报电话和邮箱，对有令不行、有禁不止、顶风违纪的，要严肃查处。 通过贯彻落实中央“八项规定”，机关工作作风得到进一步转变，工作效率得到进一步提高，密切联系群众得到进一步加强，贯彻落实
个人在贯彻落实中央八项规定方面存在 的问题自查报告 中央出台改进工作作风、密切联系群众的八项规定之后，我街道办事处配合县委要求，对照八项规定，在办事处机关内部通过广泛征求群众意见、集体讨论、民主剖析等形式，认真查找存在的问题。自查总体情况较好：一是领导班子认真执行党内监督条例，坚持和完善民主集中制，二是贯彻上级党委政府重大决策部署较为有力;三是做决策客观、科学、民主;四是班子成员的宗旨意识、责任意识、创先争优意识、廉洁自律意识普遍较强。我们深刻认识到：街道领导班子与成员的优良工作作风，为经济发展和各项社会工作取得较好成效提供了重要保证，但客观总结，街道仍一定程度上存在以下几个方面的问题： 一、自查出的主要问题 1、少数干部工作作风不扎实。缺少敢于争先的进取精神，工作缺少主观能动性和积极主动性。部分班子成员责任意识不强，工作不讲计划，方式方法欠缺，自我要求不够严格。不讲效率，拖三拉四，有懒惰思想。个别干部抓落实力度不够大、执行力不够强。 2、少数干部工作纪律观念涣散，部门服务意识、大
局意识淡薄、工作积极性不强，缺乏上进心。工作中强 调客观多，主观少。党员的先锋模范作用发挥不够。个 别干部纪律松弛，甚至有违反工作纪律的现象。 3、少数机关干部基层工作不够深入。宗旨观念淡薄，缺乏较强的事业心和责任感，下基层少，了解民情不够。在群众工作上，向群众解释不够，以及向群众宣传党的 方针、政策不够。群众观念没有真正树起来。 4、部分基层干部管理理念落伍，仍然存在用传统的落伍的管理手段管理群众的问题，宗旨和服务意识淡薄。工作方法简单，有时态度粗暴，不注意用说服教育、引 导示范的方式开展工作。有些干部不注意自身形象，不 能摆正自己的位置，表率作用差，干群关系存在不和谐 现象，群众不信任干部，干部不理解群众的现象还时有 发生。 二、下步整改措施。 1、加强对八项规定精神实质的学习和领会。 实行个人学习和集体学习相结合的学习制度。集体 学习每周安排一次，每次不少于一个小时。要求充分认 识到八项规定的精神要旨，在工作中严格按照八项规定 的要求，从自身做起，从实际工作做起，身体力行，在 改进工作作风、密切联系群众等方面狠下功夫，求真务实，真抓实干，真心实意地为群众服务。
质量管理体系运行自查报告（共5篇） 质量管理体系运行自查报告（共5篇） 第1篇质量体系运行自查报告质量体系运行自查报告-------技术科为了认真贯彻执行ISO9001质量体系运行标准，确保体系正常运行。特材公司技术科对质量体系运行情况进行了自查。通过ISO9001质量体系认证，技术科在各方面都严格按认证要求执行，在质量管理.产品加工精度等方面较以前都有了较大的提高。对下发的工艺标准.程序及图纸等相关的技术资料，都严格按认证要求执行，确保无记录不下发，做到有据可查。产品质量是企业的生命，对各道检测工序，技术科都下发严格的检测标准，质检人员必须严格按标准进行检验，加工工艺及加工程序必须确保正确无误。针对这一情况，技术科在内部实行加工程序及工艺内部审核制度，不经审核不得下发。我们一直都严格按这个标准执行。后经对各月质量目标分析，工艺及加工程序正确率均达到100，确保了产品加工标准的正确无误。为了确保发出产品不漏工序，实行工艺流转卡制度，上道工序不合格或未加工完毕，严禁转入下道工序。改变了以前加工产品在中间过程的无序现象。为了服务好生产，针对当天布置的生产任务，立即下发工艺方案及加工程序，确保不耽误生产；对于产品在加工过程中出现的突发性问题，技术人员立即到现场进行解决，确保生产正常运行。市场反馈的信息，主要问题是铜板组装后的角缝问题及板面光洁度
问题。通过电话或派出人员到市场服务，及时处理，确保顾客满意度达91以上。技术科年1月第2篇质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结 1.职责不清车轮转部门职责.岗位职责.人员职责划分不清，遇事互相推诿，车轮大战;应明确部门职责.岗位职责和人员职责，责权利统一，实施相关有效考核。 2.文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是“摆设”;应针对需要建立所需的文件，提出明确要求，做到操作性强，工作有据可依。 3.目标制定有点难未认识到制定目标的必要性，随意 根据各类不同的需要而定制不是“制定”或更改有“弹性”的目标，缺乏对目标的管理.考核;应实施真正的目标管理，制定有用.可行.能起到激励作用的目标，同时在各职能和层次上建立相应的目标，并对目标进行实际.全面.有效的考核。 4.缺乏记录假证现对各类记录未作出要求，记录不完整.不规范，甚至记录造假;应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况.产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析中得出发展趋势和结论。 5.人员资格无人管各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定，缺少对上岗人员的资格考核.认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定，并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。
企业质量体系自查报告_自查报告 自查报告能有效针对企业自身的存在的问题，并自我反省和改进，下面就是小编整理的企业质量体系自查报告，一起来看一下吧。 北京***集团自成立以来视质量为企业的生命，将质量建设作为公司的关键来抓，通过二十年努力，集团在水果原浆加工的冷破碎、浓缩果汁加工的超微过滤、饮料灌装的UHT超高温瞬时灭菌、无菌冷灌装等项工艺、技术，均处于世界领先地位。健全、实施了ISO9001、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等质量、安全、环境管理体系，并实施体系认证。北京***集团***有限公司自20xx年成立即制定了HACCP计划并严格按照该标准进行生产管理，到现在已建立了系统的质量控制体系。通过自查，我们主要做了这些工作并存一些不足，具体如下： 一、质量控制体系建设 注重严格的质量控制体系建设，在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和产品应用领域的不同建立对应的符合国际标准的控制规范。 长期以来，在质量建设上，质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下，质量管理水平取得了稳步上
升。 二、坚持技术基础投入 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 果浆(浓缩浆)车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG生产线。 浓缩汁车间引进意大利FBR生产线，保证产品质量达到国际标准。 建有16000吨冷藏库，保证产品的贮存质量。 同时建设50吨的污水处理站，洁净排污，符合绿色环保的要求。 三、坚持检测中心与能力的建设 公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站的建设，专设原料水果收购小组及原料验收小组，从源头严把质量关;配备多种实验设备：环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照ISO10012标准进行溯源管理,有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要，满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。 四、按质量控制的检验、试验流程要求进行把关
八项规定自查报告 家工商总局、 根据全国工商系统纪检监察工作会议部署要求，现将福建省工商系统贯彻落实中央“八项规定”自查情况报告如下、 一、主要做法和成效 1.加强组织领导，明确工作责任。根据总局贯彻落实中央“八项规定”实施意见和省委、省政府贯彻落实中央“八项规定”实施办法，省工商局紧密结合实际，于年初制订下发了《关于贯彻落实中央“八项规定”的实施意见》，使制度规定更加具体化、更具有操作性。省工商局充分利用党组会议、党风廉政工作会议、群众路线教育实践活动动员会议和纪检监察工作会议等时机，对落实中央“八项规定”和中纪委《关于落实中央八项规定精神坚决刹住中秋国庆期间公款送礼等不正之风的通知》、福建省委《关于进一步落实八项规定精神持之以恒纠正“四风”的通知》等文件精神进行深入动员和部署，统一思想认识，讲清重要意义，明确具体要求。各设区市工商局也制定了相应的落实意见或工作方案，建立了一级抓一级、层层抓落实的责任体系，为进一步加强作风建设提供有力的组织保障。 2.坚持求真务实，改进调查研究。省工商局机关带头轻车简从深入调研，严格要求处级以上党员干部每季度下基层调研不少于10天，省工商局主要领导随行不超过3人，基层陪同不超过2人;其他省工商局领导随行不超过2人，基层l人陪同。各级领导干部自觉做到下基层调研不召开全局性汇报会，不悬挂标语横幅，不打字幕，不列队迎送，不摆放花草水果，不接受礼品，不住高档酒店，不上高档菜肴，不到景区参观，不安排合影，条件具备的全部在食堂用餐。在此基础上，坚持以党的群众路线教育实践活动为契机，持续深化“下基层、解民忧、办实事、促发展”活动，采取
“走下去”与“请上来”相结合的办法，与基层干部群众、监管服务对象等进行面对面交流、心贴心谈话。省工商局领导班子6位成员先后分批深入25个县(市、区)工商局、28个工商所、16家企业，召开调研座谈会37场次，征求意见建议139条，逐一明确责任，抓好整改落实。邀请22家企业代表、5名内部督导员在省工商局召开了座谈会，省、市、县(区)工商局和基层工商所四级联动，一起听取意见建议，共同查找“四风”问题。此外，省工商局向设区市政府联系工商部门的领导、各类企业(个体工商户)、省直机关相关部门和设区市工商局发出征求意见函359份,并设立意见箱，通过多种渠道认真了解、解决在履行职能和服务群众、服务民生中存在的各种问题，受到了社会各界的普遍欢迎。 3.注重提高效用，精简会议活动。严格控制会议活动次数，取消了迎春晚会、茶话会、联欢会等节庆活动和聚餐。压缩会议规模，召开全省工商工作会议，人数控制在150人以内;召开全省工商系统专项工作会议，人数控制在50人以内，一般不请各市、县(区)局主要领导参加;各处室召开的全省性对口业务会议，尽可能合并召开，人数控制在30人以内。注重提高会议活动的效率和质量，精简会议材料，全省工商行政管理工作会议、党风廉政工作会议等全省性会议均改为视频形式，一般不再请外地同志到主会场参会，一律不挂会标，不摆放瓶装水和鲜花，会场简朴，空话、套话明显减少。至9月初，全省工商系统共召开各级全局性会议活动1035场次，相比去年同期减少592场次，下降36.39%，节约会议活动经费61 4.69万元，下降67.39%。 4.努力改进文风，精简文件简报。一方面，大力减少各类文件和简报，按照“必发才发”原则，凡国家法律法规和党内法规已明确规定的，上级文件中有关政策已经明确、未提出具体贯彻意见的，能通过电话、传真、办公网络解决问题的，会上领导讲话已印发的，不再发文;没有实质内容、可发可不发的文件简报、一律不发;能以办公室名义印发
欢迎阅读医疗器械生产企业质量管理体系自查报告 报告年份：年度 企业名称所属区县 生产许可（备案）证号企业管理类别 自查报告： 一、医疗器械监督管理法律法规的执行情况。 1.医疗器械注册（备案）证书的合法性、有效性，原有数量，报告期新增数量， 报告期变更数量，报告期延续数量。 2.医疗器械生产许可证（备案凭证）的合法性、有效性以及变化。 3.委托或受托生产医疗器械的基本情况以及合法性。 二、报告期内医疗器械生产活动的基本情况。 1.全年的医疗器械生产产值、销售产值、出口产值。 2.全年医疗器械产品生产的品种和数量，全年未生产的医疗器械品种情况。 3.是否存在《生产监督管理办法》第四十二、四十三条“生产条件发生变化，不 再符合医疗器械质量管理体系要求的”或“医疗器械产品连续停产一年以上且无 同类产品在产的”情况。 4.是否已经完成“医疗器械生产企业基本信息”的填报。 三、报告期内进行管理评审和内部审核的情况。 1.企业在年度内进行管理评审的情况、评价结果、发现的主要问题以及采取预防 纠正措施的情况。 2.企业在年度内进行内部审核的情况、检查结果、发现的主要问题以及采取预防 纠正措施的情况。 3.企业对重要的客户抱怨（包括重大投诉、重大维修、严重不良事件、三包服务） 的评价和处理情况。 四、报告期内进行采购管理和对供应商审计的情况。 1.对供应商审核、评价情况，采购记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的
情况。 2.是否改变采购供应。是否按照规定进行主要原材料变更的验证确认或者申请变更注册，应确保采购产品符合法定要求。 五、报告期内进行生产质量控制的情况 1.企业应当在经许可或者备案的生产场地进行生产，按照规定的生产工艺组织生产并进行控制，确保生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的正常运行，保证进行维护并记录。 2.企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件。按规定保持生产记录并可追溯。 六、报告期内对人员开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训和管理的情况。 1.对管理者代表、质量授权人履职的评价情况。 2.对质量负责人、生产负责人、技术负责人等相关负责人进行培训和评价的情况。 3.对与质量相关的人员进行培训、考核、检查的情况。对涉及健康要求的人员的检查情况。 七、报告期内的重大事项报告 企业是否发生重大生产事故或质量事故、是否发现严重不良事件、是否发生产品召回、是否有产品被质量抽验、是否受到行政处罚等。 八、报告期内企业承担的社会责任情况报告，以及接受行政管理部门或者第三方机构检查或认证检查的情况 1.是否接受到各级行政管理部门的监督检查，检查的性质和检查结果。 2.是否接收到第三方机构的检查或认证，检查情况和结果报告如何。 3.企业是否受到各级各种表彰或奖励。 4、企业承担的社会责任情况报告。 5、企业是否完成质量信用自评报告，自评的信用等级情况。
个人落实中央八项规定自查报告 今年以来，本人认真贯彻落实中央改进工作作风、密切群众的八项规定和六项禁令精神，时刻以八项规定和六项禁令规范自己的言行，做到工作勤恳，生活俭朴，作风严谨，现将本人一年来落实八项规定自查情况报告如下：一是强化宗旨观念。自我认为能够坚信共产党的领导，听党指挥，服从领导，顾全大局。牢固树立群众观点，倾听群众呼声，反映群众意愿，集中群众智慧，忠实地贯彻执行党的群众路线，做到立党为公、执政为民。能够积极接待群众来信来访，态度热情。经常利用业余时间加强理论学习，树立正确的世界观、人生观。 二是精神状态良好。一年来，无论工作任务多么艰巨、压力多么沉重，本人始终保持良好的精神状态，凡事总是想好的、看好的、听好的、说好的，坚定正确的政治方向，用积极、乐观向上的观念面对一切，从不患得患失、斤斤计较。任何时候都能够坚信真理、坚持原则、坚定理想信念、坚守道德和法律底线。 三是严守工作纪律。遵守机关管理规章制度，坚持做到按时上下班，从不迟到和早退，上班自觉佩戴胸牌，外出办事摆好去向牌。在上班期间从不做与工作无关的事情。严格请销假制度，一切按制度办事，严格依法办事。遵守政治纪律、组织纪律和工作纪律，并起到模范带头作用。 四是厉行勤俭节约。能够从自身做起，从点滴做起，把厉行勤俭节约、反对铺张浪费贯彻在实际工作和日常生活中，落实到具体行动上。发扬艰苦奋斗的优良传统，提倡节约、反对浪费，自觉树立“节约光荣、浪费可耻”的价值观，从不利用公款东拉西扯、胡吃海喝，铺张浪费、纸醉金迷。 五是生活作风优良。生活方式是一个人思想觉悟、道德水准、知识水平、性格品质的综合体现。本人不仅注意自身在8小时以内的工作作风和言行，而且注意自己在8小时以外的生活细节。在生活方面，本人始终严以律己，从不参与赌博，从不做违法乱纪的事，业余爱好散步、爬山、跑步，除上班、加班之外，其他时间全部在老婆的视野可监控范围内，生活情趣基本健康。 六是强化廉洁自律。本人严格执行党风廉政建设有关规定，自觉遵守廉政准则，不断提高拒腐防变能力和抵御风险的能力，做到防微杜渐，竖不攀，横不比，扎扎实实管好自己。加强党性锻炼、作风养成和能力建设，在名利上和待遇上不计较、不攀比、不失衡，多动手，不伸手，干干净净做事，老老实实做人，扛得住艰苦，耐得住寂寞，抵得住诱惑。
医疗器械生产企业质量管理体系 年度自查报告编写指南 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容: 一、综述 （一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。 （二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。 二、年度重要变更情况 （一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。 （二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。
（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。 （四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。 三、年度质量管理体系运行情况 （一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。 （二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。 （三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。 （四）采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医
篇一：质量管理体系自查报告 质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查； 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、iso 9001《质量管理体系—要求》、iso 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和mdd93/42/eec《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1．做好标识管理，便于产品质量追溯： 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等， 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。 1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。 1.3.2中包装标识 中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型 1.3.3外包装的标识 产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。 2追溯 产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。 2.1原材料的追溯 当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。 2.2责任者的追溯 2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。 2.2.2当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。 二、顾客满意调查及信息反馈 1．内部数据的收集、分析与处理 1.1正常信息的收集、分析与处理：各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情
个人八项规定自查报告 个人八项规定自查报告范文一： 中央政治局八项规定，犹如一股春风，在大江南北吹起。顿时，政坛清风扑面而来。一开年，至上而下，神州大地，掀起了贯彻中央八项规定改进工作作风学习教育整顿活动。按照局安排，该活动分学习动员、对照检查、整改提高、公开承诺四个阶段进行。提高三天学习，第一阶段顺利结束。近日属于第二阶段，认真围绕“八查八看八解决”，我进行了认真地对照检查。 一查宗旨观念。自我认为基本能够密切联系群众，能够坚信共产党的领导，为人民服务比较自觉，能够积极接待处理群众来信来访，态度热情。 二查精神状态。如果按照优良次差四个档次评价的话，自我认为还不在最佳状态，可以挂上第二个档次“良”。基本能够积极研究工作，推进工作有力度、有方法、有措施，能够不断探索解决问题的新方法、新思路，比如防范、应对、处理医患纠纷方面，比如推进药品“三统一”、新农合的规范化管理方面。 三查调查研究。自我感觉做的还比较好。XX年，带队完成了12所卫生院的半年考核和23所卫生院的年终考核。每到一家卫生院都能够深入一线，也能够深入县级医疗机构和合疗经办中心，与院长、职工交谈，了解存在的突出问题和困
难，找准问题的焦点和难点并及时做培训，克难攻坚。 会风文风是一个人品质和能力的体现，开不来会，写不好文章，就很难做一个合格的管理者。因此尽量少开会，开短会，开有实际效果的会。而能够做到这三点，首先要做好会议的准备。写文章尽量说实话，注重练就“写”功，力争用最少的字、用自己的话把事说清楚，一个最基本的要求就是说人话、说实话。 五查厉行节约。在这方面，自己做的还不够，下乡检查、考核，面情软，难以抵挡基层同志们的劝酒，有铺张浪费现象。中央规定出台后，真心希望能够借此“东风”，切实禁绝这一不良恶习，对党风好，也对自己的身体好，能够使我的糖尿病治疗更有效，也好对得起自己，对得起家人。 六查纪律。自我觉得，比较能够遵守纪律，按时上班，一切按制度办事，严格依法办事。能够遵守政治纪律、组织纪律、工作纪律。 七查用权。作为副职，本来也没有很大的权力。但自己始终能够坚持秉公用权，绝不以权谋私，绝不做“不给好处不办事，给了好处乱办事”那些老百姓唾骂的事。 八查生活作风。经查，自己从不参与赌博，也不存在借机敛财，业余就爱好散步、爬山、闲逛，除过上班、加班之外，其他时间全部在老婆的视野可监控范围内，生活情趣基本健康。
医疗质量自查报告及整改措施 医疗质量自查报告及整改措施 根据白水县卫生局关于医疗机构医疗质量安全整顿活动的要求的要求,我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查.现就自查结果 及整改意见、措施和具体整改责任落实汇报如下: 一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾: （一）我院有健全的安全管理体系,职责明确,责任到人. 我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准,健全完善了各项医疗管理制度职责.医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求,定期深入科室进行监督检查,督促核心制度的落实,检查结果以质量 分的形式与医院绩效考核方案挂钩,有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进. （二）加强了医疗质量和医疗安全教育,医务人员的安全意识不断提高. 我们通过安全大会的形式,对全员进行质量安全教育,并与各科室有关人员签定安全责任书.加强了法律、法规及规章制度的培训和考核.举办了“医疗质量安全”等培训.安全检查检查结束后,院质量控制科召开会议,认真研究分析检查中发现的问题和纠纷隐患,找出核 心问题和整改措施,然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评,有效促进了医疗质量的提高. 加强三基、三严的培训与考核,按照年初三基培训考核计划,各科室每季度必须考核一次,医务科、护理部每半年必须举办一次全院性的三基考核,参考率、合格率务必达95%以上. （三）健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案,建立了医疗纠纷防范和处理机制.
（四）护理管理方面 （1）护理管理组织 能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作,组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》,确保做到知法、守法、依法执业. （2）护理人力资源管理 每年制定护士在职培训计划,包括三基学习、业务讲座、护理查房等.按计划认真执行完成. （3）临床护理管理 树立人性化服务理念,确保将患者知情同意落到实处.对围手术期患者实施术前访视和术后回访,设计了规范的计划.各科室高度重视健康教育工作,制定了健康教育内容. （五）、医院感染管理 （1）建立健全了医院感染管理组织 根据国家《医院感染管理办法》,我院建立和完善了医院感染控制小组.业务院长担任医院感染管理办公室主任, （2）医院感染控制管理组织的工作职责得到了落实 我院根据实际情况和任务要求,每年制定医院感染管理工作计划,做到组织落实、责任到人.每年召开医院感染管理会议,总结近期医院感染管理工作情况,解决日常工作中发现的带有普遍性的问题,布置下一时期的工作重点. （3）加强了医院感染管理知识的培训,不断提高医护人员的医院感染控制和消毒隔离意识 （4）认真开展了医院感染控制与消毒隔离监测工作,降低了医院感染率,从未发生医院感染爆发流行现象.加强了一次性使用用品的管理.各科室严格执行“一次性使用无菌医疗用品管理办法”,一次
质量管理制度执行情况自查报告规定1 质量管理制度执行情况自查报告规定 一、目的:建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系不断完善。 二、依据：《医疗器械经营质量管理规范》 三、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。 四、职责：企业主要负责人对本制度的实施负责。 五、内容: （一)检查内容： 1 各项质量管理制度的执行情况; ２各岗位管理标准的落实情况； ３各种工作程序的执行情况。 4 各种记录是否规范。 （二)检查方式:各部门自查与考核小组组织检查相结合。 (三）检查方法 1 各岗位自查
各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。 ２质量管理制度检查考核小组检查 a被检查部门:各部门或岗位。 b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查,由质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 c检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名,被检查部门人员不得参加检查组。 d 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。 e在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。 f 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。 g 企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖惩。 h 各部门根据企业主要负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。
关于医院贯彻落实中央八项规定自查报告 关于医院贯彻落实中央八项规定自查报告一：根据xx 县卫生局《关于印发xx县卫生系统廉政建设八项规定的通知》(x卫发[XX]4号)、《关于印发xx县卫生系统行风建设八项规定的通知》(x卫发[XX]5号)文件要求，我院领导班子高度重视，3月15日下午，召开全院职工会议，专题学习“八项规定”的内容并在全院内展开了自查自纠工作，现将自查情况汇报以下： 一、自查内容结果 1、自查整体情况较好：一是领导班子认真执行“三重一大”集体决策制度，领导班子主要负责人不直接分管人事、财务、基建和采购工作;二是能严格执行政府集中采购制度、账务管理制度，医疗装备采购能依照规定流程采购;三是严格执行有关规定，无利用职权进行不正当交易的行为，无药品促销行为，无收受红包现象;四是能够严格执行药品和医疗服务价格政策，无另扬名目收费;五是医院职工严格遵守医院各项规章制度，无过度诊疗行为，医疗服务态度有所改善。 二、存在题目 1、由于本身在体制、机制和监督制度上存在的不足，一些岗位、环节、职员等可能存在一定管理缺陷。 、少数干部工作作风不扎实。缺少勇于争先的进取精神，
工作缺少主观能动性和积极主动性。不讲效力，拖三拉四，有怠惰思想。个别干部抓落实力度不够大、执行力不够强。个他人员存在思想熟悉偏差，缺少责任意识和政治敏锐性。以为“八项规定”是领导及某些部分的事情，与己无关。 、少数干部工作纪律观念散漫，服务意识淡薄、有时态度欠缺，工作积极性不强，缺少上进心。党员的先锋模范作用发挥不够。有些干部不留意本身形象，不能摆正自己的位置，榜样作用差，个别干部纪律松弛，乃至有违反工作纪律的现象。 三、下一步整改措施 1、加强对“八项规定”精神实质的学习和领会。 实行个人学习和集体学习相结合的学习制度。结合医德医风、行风建设每月进行一次集中学习，要求充分熟悉到“八项规定”的精神要旨，在工作中严格依照八项规定的要求，从本身做起，从实际工作做起，在改进工作作风、密切联系群众等方面狠下工夫，求真务实，真抓实干，真心实意地为群众服务。 、健全完善规章制度，进一步规范职工工作行为。 结合医院的的实际，健全完善相干管理制度，如值班制度，考勤制度，请销假制度，工作日志制度，责任追究制度，工作督查制度，干部考核制度，财务审批制度、党员领导干部问责制度、领导班子成员廉洁自律制度、院务公然制度等，
今年以来，本人认真贯彻落实中央改进工作作风、密切联系群众的八项规定和六项禁令精神，时刻以八项规定和六项禁令规范自己的言行，做到工作勤恳，生活俭朴，作风严谨，现将本人一年来落实八项规定自查情况报告如下： 一是强化宗旨观念。自我认为能够坚信共产党的领导，听党指挥，服从领导，顾全大局。牢固树立群众观点，倾听群众呼声，反映群众意愿，集中群众智慧，忠实地贯彻执行党的群众路线，做到立党为公、执政为民。能够积极接待群众来信来访，态度热情。经常利用业余时间加强理论学习，树立正确的世界观、人生观。 二是精神状态良好。一年来，无论工作任务多么艰巨、压力多么沉重，本人始终保持良好的精神状态，凡事总是想好的、看好的、听好的、说好的，坚定正确的政治方向，用积极、乐观向上的观念面对一切，从不患得患失、斤斤计较。任何时候都能够坚信真理、坚持原则、坚定理想信念、坚守道德和法律底线。 三是严守工作纪律。遵守机关管理规章制度，坚持做到按时上下班，从不迟到和早退，上班自觉佩戴胸牌，外出办事摆好去向牌。在上班期间从不做与工作无关的事情。严格请销假制度，一切按制度办事，严格依法办事。遵守政治纪律、组织纪律和工作纪律，并起到模范带头作用。 四是厉行勤俭节约。能够从自身做起，从点滴做起，把厉行勤俭节约、反对铺张浪费贯彻在实际工作和日常生活中，落实到具体行动上。发扬艰苦奋斗的优良传统，提倡节约、反对浪费，自觉树立节约光荣、浪费可耻的价值观，从不利用公款东拉西扯、胡吃海喝，铺张浪费、纸醉金迷。 五是生活作风优良。生活方式是一个人思想觉悟、道德水准、知识水平、性格品质的综合体现。本人不仅注意自身在8小时以内的工作作风和言行，而且注意自己在8小时以外的生活细节。在生活方面，本人始终严以律己，从不参与赌博，从不做违法乱纪的事，业余爱好散步、爬山、跑步，除上班、加班之外，其他时间全部在老婆的视野可监控范围内，生活情趣基本健康。 六是强化廉洁自律。本人严格执行党风廉政建设有关规定，自觉遵守廉政准则，不断提高拒腐防变能力和抵御风险的能力，做到防微杜渐，竖不攀，横不比，扎扎实实管好自己。加强党性锻炼、作风养成和能力建设，在名利上和待遇上不计较、不攀比、不失衡，多动手，不伸手，干干净净做事，老老实实做人，扛得住艰苦，耐得住寂寞，抵得住诱惑。
2020个人落实中央八项规定自查报告 认真学习理论知识，及时学习领会相关文件精神，提高自己的政治理论修养，坚定自 己的政治信念，下面是为大家搜集的落实中央八项规定自查报告，供大家参考借鉴，希望 可以帮助到有需要的朋友! 落实中央八项规定自查报告范文(一) 本人按照工作要求，认真学习了保持党的先进性纯洁性为主题的干部作风教育实践活 动相关文件精神。经过学习教育的深入开展，我个人对干部作风教育实践活动教育有了更 深刻的理解，对自身存在的问题也有了进一步的认识。现在对照工作实际，作如下剖析： 一、存在的主要问题 1、在干部作风教育实践活动初期，片面地自我满足，自认为只要做好自己的本职工作，完成各项工作目标，就没有什么问题需要自查自纠。同时觉得自己虽有缺点，但问题 不大，都是小毛病，对干部作风教育实践活动目的和意义认识片面，存有偏差，态度不够 端正。 2、开拓创新的精神不强。虽然，过去能认真完成自己的本职工作，但缺乏大局观念，对很多稍微难度大点的工作采取的是能不做就不尽量不做的态度，有畏难情绪，没有针对 实际情况，主动地去寻出路，想办法，解难题，因此，工作上还没有大的起色。 3、业务知识不够钻研。表现在：对待工作有时不够主动、积极，只满足于完成机关 和领导交办的任务，完成工作就算了事。在工作中遇到难题，常常等待领导的指示，说一 步走一步，未把工作做实、做深、做细。不注重业务知识的全面性，等到问题的出现再想 办法解决。工作中遇到繁琐、复杂的事情，有时会采取逃避的方法，认为“船到桥头自然直”，不是自己力求寻找对策，而是等待办法自己出现，缺乏一种刻苦钻研的精神。 二、存在问题的主要原因 上述这些问题的存在，虽然有一定的客观因素，但更主要的还是主观因素所造成。在 这段时间，结合干部作风教育实践活动，对自身存在的问题和不足进行认真反思，深刻剖 析产生这些问题的根源与危害，从主观上查找原因，概括起来主要有以下几个方面： 1、政治学习不够，理论功底浅薄，自学少，钻研不够，联系实际不够，使自己对理 论知识的理解与实际脱钩，没有发挥理论的指导作用，只是为了学习而学习，使学习变得 形式化、教条化，因而不能准确把握形势。 2、业务水平不高，不够钻研，没有深刻意识到业务水平的高低对工作效率和质量起 决定性作用。而自己在业务方面存有依赖性，认为许多工作领导会有指示，不用先急着干，也有着害怕自己先做做不好的心理，所以在开展工作中有时比较盲目，缺乏一定自信。
附件 医疗器械生产企业质量管理体系 年度自查报告编写指南 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容: 一、综述 （一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。 （二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。 二、年度重要变更情况 （一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。 （二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采
取的控制措施。 （三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。 （四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。 三、年度质量管理体系运行情况 （一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。 （二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。 （三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。
企业质量体系自查报告 自查报告能有效针对企业自身的存在的问题，并自我反省和改进，下面就是的企业质量体系自查报告，一起来看一下吧。 注重严格的质量控制体系建设，在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和产品应用领域的不同建立对应的符合国际标准的控制规范。 长期以来，在质量建设上，质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下，质量管理水平取得了稳步上升。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 果浆（浓缩浆）车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG 生产线。 浓缩汁车间引进意大利FBR生产线，保证产品质量达到国际标 准。 建有16000吨冷藏库，保证产品的贮存质量。 同时建设50 吨的污水处理站，洁净排污，符合绿色环保的要求。 公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站
的建设，专设原料水果收购小组及原料验收小组，从源头严把质量关; 配备多种实验设备：环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照 IS010012标准进行溯源管理，有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要，满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。 首先在原辅材料上，对原料供应基地进行详细考察，专设原料水果收购小组及原料验收小组，对农药残留、微生物进行严格检测，从源头严把质量关。 在生产过程中，要对生产设备、设备和生产工艺参数、过程中进行反复抽检。 成品阶段，品控技术人员感官、理化及微生物指标进行检测，对每一批次的产品留样，检验数据进行档案分类管理，以保证产品信息的可追溯性。 健全质量培训体系，企业全年培训不少于5000人次，其中关于技术和质量的培训超3000 人次。 企业建立售后服务中心，设立24小时售后服务热线，并以产品工程技术人员为骨干，在提供售后服务的基础上完善对质量追溯后的数据收集，以加强对产品质量的可靠性分析，初步建立了产品的可靠性指标和产品可靠性制度。 （一）认识上的误区 通过自查，公司在质量建设上仍然局限于狭隘的产品质量管理方面，