诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂（水产用）
Nuofushaxing Yansuan Xiaobojian Yuhunji
Norfloxacin and Berberine Hydrochloride Premix
本品为诺氟沙星、盐酸小檗碱与淀粉配制而成。含诺氟沙星（C16H18FN3O3）应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄色粉末。
【鉴别】（1）取本品约0.5g，加稀盐酸10mL，振摇，滤过，滤液加漂白粉少许，即显樱红色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，检视重量不得过8.0%（附录69页）。其他应符合预混剂项下有关的各项规定（附录13页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.008mol/L磷酸溶液-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液（25:75:4）为流动相；检测波长为273nm。理论板数按诺氟沙星峰计算不低于2000。
测定法取本品适量（约相当于诺氟沙星50mg ），精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L 氢氧化钠溶液25mL，置超声浴中超声2分钟，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，滤过。弃去初滤液，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μL，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取在105℃干燥至恒重的诺氟沙星对照品，同法测定；按外标法以峰面积计算，既得。
【作用与用处】抗菌药。用于治疗养殖鱼类由弧菌、嗜水气单胞菌、柱形黄杆菌爱德华氏菌等引起的出血病、烂鳃病、肠炎、腹水病、败血症。
【用法用量】以诺氟沙星计。拌饵投喂：一次量，每1千克体重，鱼15～20mg。一日一次，连用3日。
【不良反应】按推荐用法使用，未见不良反应。
【注意事项】1、均匀拌饵投喂。2、避免与含阳离子（Al3+、Mg2+、Ca2+、Fe2+、Zn2+）的药物或饲料添加剂同时内服。3、禁与甲砜霉素、氟苯尼考等有拮抗作用的药物配伍。
【休药期】500度日。
【规格】100g：诺氟沙星9克＋盐酸小檗碱2克。
【贮藏】密闭，在阴凉处保存。
【有效期】2年。
常用水产消毒剂的种类及机理和作用 一、水产消毒剂的种类和作用机理 1 、卤素类消毒剂 1 含氯消毒剂： 主要是指溶于水中能产生次氯酸的一大类消毒剂．目前常用的含氯消毒剂主要有次氯酸钠、漂白粉、二氧化氯、氯胺一T、三氯异氰尿酸、二氯异氰尿酸钠、氯溴三聚异氰酸等。 该类消毒剂主要通过在水中形成次氯酸作用于菌体蛋白质．破坏其磷酸脱氢酶或与蛋白质发生氧化反应．致使细菌死亡。次氯酸分解形成新生态氧．将菌体蛋白氧化或氯直接作用于菌体蛋白．形成氮一氯复合物．干扰细胞代．引起细菌死亡。 含氯消毒剂易受水中有机物和酸碱度变化的影响，且对器具有腐蚀作用，对鱼体毒性也较大：氯制剂中含有的有效氯与水体作用生成各种卤
化物，产生多种不易挥发的卤化有机物(如三卤甲烷等)，同时氯制剂与水中氨作用，生成氯胺．对水中病原体不但没有灭活作用，且达到一定浓度后．对水生生物还有毒副作用。 2 含溴消毒剂： 典型代表物为溴氯海因、二溴海因等。 有机物保护膜．促进卤素与病原菌蛋白质分子的亲和力．提高杀菌活性与传统的氯制剂相比，该类消毒剂具有杀菌效力高、广谱、药效更持久、不易挥发、对金属腐蚀性小等优点。 3 含碘消毒剂： 水产上常用碘、碘伏和聚乙烯酮碘(PVP—I)。 碘可氧化病原体胞浆蛋白的活性基团．并能与蛋白质结合，使巯基化合物、肽、蛋白质、酶、脂质等氧化或碘化，从而达到杀菌的目的该类消毒剂亦为广谱消毒剂，对大部分细菌、真菌和病毒均有不同程度的杀灭作用。 碘制剂虽杀菌效果好，但易受光线、温度的影响，易蒸发失效。 2、酚、醛、醇类消毒剂 1 酚类：
如来儿、苯酚、复合酚可使菌体蛋白变性、沉淀或使一些氧化酶等失去活性，对细菌、真菌和大部分病毒有效，对芽孢无效。 酚类消毒剂虽受有机物影响小，但杀菌效果差．对环境有污染，具毒性和腐蚀性。 2醇类： 乙醇、异丙醇等可使菌体蛋白变性，干扰微生物的新代．主要对细菌有效。 3 醛类： 甲醛、戊二醛等能与蛋白质中的氨基酸结合，使蛋白质变性，酶失活，对细菌、芽孢、病毒、寄生虫、藻类、真菌均有杀灭作用，其中戊二醛具有广谱、高效、速效、低毒等特点。 3 、酸、碱、盐类消毒剂 1 酸类： 柠檬酸、醋酸、乳酸、甲酸、过氧乙酸可使菌体蛋白变性、沉淀或溶解，对多种细菌、真菌等均有杀灭效果。 醋酸有杀虫和水质改良的功能：过氧乙酸杀菌效果好．分解产物安全，对环境无不良影响。 2 碱类：
一、头孢噻呋注射液质量标准、标签和说明书 （一）头孢噻呋注射液质量标准 头孢噻呋注射液 Toubaosaifu Zhusheye Ceftiofur Injection 本品为头孢噻呋、大豆油和硬脂酸铝制成的无菌混悬液，含头孢噻呋（C19H17N5O7S3)应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为细微颗粒的混悬液，静置后细微颗粒下沉，振摇后成均匀的灰白色至灰褐色的混悬液。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】有关物质照含量测定项下的方法,取含量测定项下的下层溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用0.05mol/L醋酸铵溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。取供试品溶液与对照溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3%)。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰可忽略不计。 粒度取本品，摇匀后，照粒度和粒度分布测定法（附录98页第一法）测定，含15μm 以下的颗粒不得少于90％，不得有50μm以上的颗粒。 沉降体积比取本品适量，用力振摇1分钟，用具塞量筒量取供试品50ml，密塞，用力振摇30秒，记下混悬物的开始高度H0，静置3小时，记下混悬物的最终高度H，沉降体积比（H/H0）应不低于0.90（附录16页）。 无菌取本品适量混匀，分别取30ml和青霉素酶溶液适量（每1mg头孢噻呋加青霉素酶不得少于2万单位）加入到含6%吐温-80的硫乙醇酸盐培养基270ml和含6%吐温-80的改良马丁培养基270ml中，摇匀，置37℃恒温水浴中1小时作为供试品溶液，依法检查（附录137页），结果应符合规定。 其它应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液（取醋酸铵3.95g，加10%四丁基溴化铵溶液67ml，加水至700ml，用冰醋酸调节pH值至6.5～6.8）-甲醇-四氢呋喃（70:20:11）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按头孢噻呋峰计算不低于1500。 测定法取本品适量（约相当于头孢噻呋250mg），精密称定，置25ml量瓶中，用二甲基甲酰胺-正丁醇(1:1)适量溶解，超声2分钟, 用二甲基甲酰胺-正丁醇(1:1)稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml至干燥的分液漏斗中，精密加入0.05moL/L醋酸铵溶液20ml与正已烷
标准版红木家具购买合同范文3篇 随着社会经济的快速发展,红木家具产业也获得了长足的发展，红木家具购买合同是怎样的呢? 标准版红木家具购买合同范文1 甲方(卖方)： 乙方(买方)： 依据《中华人民共和国合同法》及其相关法律、法规，遵照平等、自愿、公平和诚实信用原则，经甲、乙双方友好协商，订立合同如下： 第一条红木家具基本情况 1、本合同单价为固定单价，已包含人工费、材料费、运输费、装卸费、检测费、保险费、税金、利润及保修售后服务等所有费用，且已综合考虑人工、材料、机械、关税、汇率涨价及政府政策性文件调整 2 、等风险因素(包括油费上涨)，因此不因任何因素而调整，结算时不再调整。
3、数量如有变动，由乙方提前通知甲方，甲方在维持本合同单价不变的基础上，按乙方求将增加的货物运送至指定地点，最终数量以乙方验收合格并签字确认的产品签收单上所列数量为准。 第二条质量标准：每件红木家具应符合QB/T2385-20_ 新版《中国深色名贵硬木家具标准》规的树木名称，产品标识和实际用材标准，且外观特征符合甲方所提供的图纸设计，甲方保证有家具为全红木家具，均用大叶紫檀木芯材(无白边)制作。 第三条付款方式：定货时，乙方付定金壹万元，余款由银行下款至指定账户。 第四条交付方式和日期：甲方送货，乙方提货，运费由甲方承担。货物应在自乙方支付预付款之日起六个月内交付至乙方指定地点。运输途中(包括卸货过程中)如有损坏或丢失，由甲方负责免费修复、调换及补足。 第五条货物验收：甲方应在交货时督促并协助乙方对家具的商标、数量及款式等外观特征及有《产品质量承诺书》进行验收，若验收合格，双方签字并盖章;若验收不合格或乙方对产品质量、规格、型号、数量等有异议，或发现货物发生毁损的，甲方应在乙方限定时间内无偿补齐或更换。本条款所指“验收”仅指非专业人员通过外观观察及清点数量所能发现的数量短缺及坏，不包括内在质量问题。
中国兽用消毒剂的现状与发展 一、综述 当前，我国养殖业（畜牧养殖/水产养殖等）已进入一个快速增长的时期，2004年，全国畜牧养殖生产尽管受到了禽流感的影响，仍然实现了新的突破，全年全国肉类总产量增幅达4%以上，奶类产量继续保持两位数增长，禽蛋产量与去年基本持平或略有增长；同样我国水产养殖总量已占到了全球总量的73%，成为世界绝对的水产养殖第一大国。 尽管我国畜牧养殖总量大，但平均规模小，全国生猪、肉牛的规模饲养率只有30%。西部个别牧区是游牧生产方式，实施免疫更加困难。另外动物饲养的发病率和死亡率较高，经济损失严重。据有关资料报告，我国猪的死亡率约为10~12%，牛死亡率约2~5%，羊的死亡率约7~9%，其它大家畜死亡率约2%，的禽的死亡率约15%~18%，兔的死亡率约为5%~15%，因疾病造成的直接经济损失每年可达200亿人民币。为了减少因疾病而造成的巨大经济损失，同时使我国养殖业的整体养殖水平得到不断提高，头等重要的是：如何有效、充分地预防及控制畜禽养殖、水产养殖等中的疾病的发生和传播。 彻底、规范的消毒加上科学免疫手段是最有效、最方便的预防及控制疾病的方法手段。 真正做到“防患于未然”，使我们的养殖业成为投资安全、风险可控、利润可盼的行业。 二、“健康养殖”与“防患于未然” 2?1动物疫病的分类及预防、控制手段 在《中华人民共和国动物防疫法》中，根据动物疫病对养殖业生产和人体健康的危害程度，本法规定管理的动物疫病分为下列三类： 一类疫病，是指对人畜危害严重、需要采取紧急、严厉的强制预防、控制、扑灭措施的； 二类疫病，是指可造成重大经济损失、需要采取严格控制、扑灭措施，防止扩散的； 三类疫病，是指常见多发、可能造成重大经济损失，需要控制和净化的。 养殖场日常严格依法预防；当发生疫病时，地方人民政府将组织有关部门和单位采取隔离、扑杀、销毁、消毒、紧急免疫接种等强制性控制、扑灭措施，迅速扑灭疫病，并通报毗邻地区。 2?2倡导“健康养殖”理念，树立“防患于未然”的养殖观念 2．2．1 健康是我们投资安全的保障： 在我们动物养殖过程中一旦发生重大疫情，像禽流感、口蹄疫等，必须采取隔离、扑杀、销毁、消毒、紧急免疫接种等强制性控制，这样的话将会给养殖企业造成巨大经济损失；连老本都没了，更不要说挣钱了。 2．2．2 健康生长是我们增产增效的前提： 养殖动物生长健康，那么胃口就好、采食量大，吸收快、饲料转化率就高；这样就长得快，养殖时间就短，收益大。 一般来说，养殖利润基本由下列构成： 养殖利润构成≈病害（30%）+营养（40%）+品种（30%） 在养殖品种一定的情况下，和管理（病害控制、均衡营养）相关联的基本上占70%，如何才能把这70%的利润拿到手，很大程度上由我们的“疾病预防理念”所决定。 2．2．3 只有科学规范的防疫措施（消毒、免疫），才能保证动物的健康生长。 彻底规范的消毒是切断疫病传播途径和传染源、杀灭病原体的重要防范措施，也是最有效方法。所以讲： 花小钱、省大事一聪明省小钱、出大事一糊涂 2．2．3 动物养殖中疾病预防与控制的顺序：我们对动物疾病得治疗研究很多，但如何使动物不得病或少得病就研究得很少。尽管大家都在讲疾病预防很重要，当然动物接种疫苗相对做得很好，但是第一道关——消毒却研究得很少，做得也很差，很多养殖企业甚至更
漠沙比利片说明书 篇一：枸橼酸莫沙必利片 枸橼酸莫沙必利片说明书 【药品名称】 通用名：枸橼酸莫沙必利片 曾用名： 商品名： 英文名：Mosapride Citrate Tablets 汉语拼音：Juyuansuan Moshabili Pian 主要成分及其化学名称：枸橼酸莫沙必利，化学名4-氨基-5-氯-2-乙氧基 -N-[[4-（4-氟苄基）-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸盐 结构式： 分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20 分子量： 【性状】 本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。 【药理毒理】 本品为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间 神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道运动，
改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所引起的锥 体外系的副作用。毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的LD50为20XXmg/kg，腹腔注 射的LD50为587.77mg/kg。 【药代动力学】 本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血药峰浓度为30.7ng/ml，达峰时间为0.8小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟 苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。 【适应症】 本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。 【用法用量】 口服，一次5mg，一日三次，饭前服用。 【不良反应】
实木家具质量检验标准 ◆硬木家具★以紫檀、黄花梨、鸡翅木、酸枝木为主红木家具就是最典型的硬木家具。 ★生产工艺尽管不可避免的用到胶水含甲醛、木器漆和其它化学填补剂但是整个生产过程是环保的、严格的甲醛含量不会高于1.5毫克/100克。 ★表面饰材采用的是优质特硬木器漆苯和甲苯的含量都严格控制在国家强制标准类。家具主要污染指标为甲醛、笨、甲苯但含量极小购买这种家具时不用担心它的环保问题。 ★真正的硬木家具产品是没有任何味道的更不可能有松香味。 ★名贵的硬木木家具使用木材生产周期非常长一般生产周期50、60年有的甚至100年多为原始森林一般来说名贵的硬木多数来源于东南亚热带雨林地区一部分来源于寒温带地区上百年一旦砍伐不可修复所以硬木家具价格昂贵。 ★国内由于仿明清红木家具的大量兴起使得国内作为红木家具用材的名贵硬木几乎砍伐殆尽国内现有的由于生长期长而树的直径太小不能作为家具用材★硬杂木替代的红木家具在运输、使用的过程中由于受温差、湿度的影响很容易出现木材开裂、榫头松动、油漆脱落等质量问题从而得不偿失。 ◆软木家具★以松木为主生长地在寒带或亚寒带地区产量很小也很名贵要能够成材至少也要50年以上的生产周期价格也不会便宜。 ★多数打作进口旗号的家具其实使用的是中国东北红松10001500元/立方米并不贵与中纤板价格相当★松木家具密度较大所以沉重纹路细而且紧密不容易变形所以不会大面积采用碎板拼接技术。很多假冒北欧松木的家具其书台面板和衣柜门板都是用30CM×10CM或者60CM×10CM甚至更小的小块松木一块块拼接起来的为了防止松动和变形还会有锯齿形状的花纹痕迹但是如果生产厂家在松木家具表面加盖一层24MM厚的松木集成木皮你就不能发现它里面的材料问题了所以看不见锯齿花纹痕迹的松木家具质量有可能更差相当于建材市场上常见的木工板质量。 ★与硬木家具一样软木家具的生产工艺也必不可避免的用到强力木胶含甲醛、木器漆和其它化学填补剂但是整个生产过程是环保的、严格的甲醛含量不会高于10毫克/100克。但如果为了提高材料利用率大面积采用碎板拼接技术家具甲醛含量就会成倍增长。值得一提的是软木家具表面喷涂的是NC硝基油漆这是一种软质油漆软漆甲醛含量高他的环保程度远远低于硬质油漆。 ★国产软木家具一般通称为松木家具科学的称呼叫做集成材家具生产工艺是最简单的但家具质量问题是最多的。从现代意义上讲其实软木家具也是板式家具的另外一种形式它使用的是集成材需要将木材切成小块再反复的拼接板式家具是将木材粉碎后再成型主要材质有榉木、樟木、松木和杉木。集成材产地一般在热带、亚热带、温带地区生产周期在1020年之间。集成材是由除去木材缺陷节子树脂腐朽等的短小方木或木材的切削余料指接成一定长度后比如30CM×10CM或者60CM×10CM其长度、宽度、厚度根据材料而定国家没有明确规范最薄的只有23MM厚板材加工方法接近三合板和木工板再横向拼宽或拼厚胶合而成的一种材料这个过程必然要大量用到强力木胶含甲醛木胶强度越高甲醛含量越高家具的物理性能越好。因其未改变木材本身的结构特性仍是一种天然木材不仅具有天然木材的质感且外表美观材质均匀还克服了天然木材易翘曲变形开裂的缺陷松木等天然软木因为成材期短木质疏松不能直接用来做家具其物理性质优于天然木材是一种不可替代的新型板材。更重要的是充分利用了工厂加工剩
诺氟沙星胶囊说明 书 1 2020年4月19日
诺氟沙星胶囊 【药品名称】 通用名称：诺氟沙星胶囊 英文名称：norfloxacin capsules 【成份】 本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。 【适应症】 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。 【用法用量】 口服 1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性 下尿路感染一次400mg，一日2次，疗程3日。 2.其它病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上，疗程7～10 日。 3.复杂性尿路感染剂量同上，疗程10～21日。 4.单纯性淋球菌性尿道炎单次800～1200mg。 5.急性及慢性前列腺炎一次400mg，一日2次，疗程28日。 6.肠道感染一次300～400mg，一日2次，疗程5～7日。 2 2020年4月19日
7.伤寒沙门菌感染一日800～1200mg，分2～3次服用，疗程 14～21日。 【不良反应】 1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶 心或呕吐。 2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失 眠。 3 过敏反应皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4 偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。 5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1.本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。 2.由于当前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留 取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。 3 2020年4月19日
《中国药典》中药质量标准起草说明编写细则 国家药典委员会 中药质量标准起草说明是说明标准起草过程中，制订各个项目的理由及规定各项指标和检测方法的依据；也是对该药品从历史考证，药材的原植(动、矿)物品种，生药形态鉴别，成方制剂的处方、制法，以及它们的理化鉴别，质量控制，临床应用，贮藏等全面资料的汇总。 一、编写原则： 1、起草说明不属于药品法规，也不是药典的注释，而是制订各个项目的说明。内容、文字，特别是名词、术语应力求与药典一致。计量单位等统一按药典“凡例”中规定要求编写。 2、起草说明包括理论性解释和实践工作中的经验总结。尤其是对中药的真伪鉴别及质量控制方面的经验和实验研究，即使不太成熟，但有实用意义的也可编写在内。 3、每一篇起草说明均应写明作者、审核人的单位、姓名、职称或职务、日期。 二、编写格式及要求 （一）中药材 1、来源（历史沿革） 扼要说明始载于何种本草，历来本草的考证及历代本草记载中有无品种改变情况，目前使用和生产的药材品种情况，以及历版药典的收载、修订情况。 2、【名称】 对正名选定的说明，历史名称、别名或国外药典收载名。
原植(动)物 原植(动)物形态按常规描写。突出重点，同属两种以上的可以前种为主描述，其他仅写主要区别点。学名有变动的应说明依据。 生境野生或栽培（有无GAP基地）。 主产地 主产的省、市、自治区名称，按产量大小次序排列。地道药材产地明确的可写出县名。 采收时间 采收时间与药材质量有密切关系的，采收时间应进行考察，并在起草说明中列入考察资料。 采收加工 产地加工的方法，包括与主要主产地不同的方法或有关这方面的科研结果。 3、【性状】 (1) 正文描述性状的药材标本来源及彩色照片。 (2) 增修订性状的理由，由于栽培发生性状变异，应附详细的质量研究资料。 (3) 未列入正文的某些性状特点及原由。 (4) 各药材标本间的差异，多品种来源药材的合写或分写的原由。 (5) 曾发现过的伪品，类似品与本品性状的区别点。 (6) 性状描述中其他需要说明的有关问题。 4、【成分】
御典红木家具质量检验规范 文件编号：YD13-09-003 版本：1.0 编订日期：2013-09-20 修订日期： 编写：宋雪峰 审核： 核准： 福建御典红木家具有限公司 受文部门：总经理室销售部设计部门质量科制造科
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御典红木家具有限公司 文件编号：YD13-07-001 版本：1.0 成品检验规范 页次：3 OF 6 目的： 1确保本公司所有产品在出货时都能达到一定的品质标准且符合客户的要求。 2：适用于本公司各类红木家具的成品检验作业。 适用范围：生产部，品质部进行作业检验。 定义： 2 致命缺点（CR）：根据经验及判断表明此类缺陷可能导致产品在使用时有危害使用者安全或最终产品主要功能丧失的缺陷。 3 主要缺点（MA）：可能影响产品功能或使产品组装作业造成困难，最终产品主要功能降低的缺陷。 4 次要缺点（MI）：不会降低产品功能仅外观上有瑕疵之缺陷。 检验项目： CR MA MI 检验项目缺陷名称判定标准检验方式ˇ 一． 用料检验1． 木 材 要 求 木材用错产品用材应与定单中要求一致目视干燥处理不到 位 含水率8%~16% 仪器 ˇ正面存在白皮面板无白皮 目视 ˇ色差木纹不一 致 色差木纹一致。目视 ˇ破相正面无破相内部内部表裂1cm以 下 目测 ˇ2. 五 金 要 求 规格五金配件 要求不一至 形状·材料·颜色要求与发货单一 致 目测 ˇ五金配件外表 破相 无生锈，无电镀不良，无锋利边缘， 无凹坑麻点，无变形、碰伤。 目测 ˇ 二． 外观检验1. 木 工 要 求 榫卯结合缝隙 过大 榫卯结合应严密、牢固，最大缝隙应≤ 0.2mm，不应有松动、断榫、裂缝。 仪器塞 规 ˇ 装板（如门框与 门板）离缝 装板（如门框与门板）不应有离缝和明 显松动 目测ˇ 棱边崩缺、破 裂、损伤 精加工应精致细腻，无明显加工缺 陷。 目测 ˇ 五金配件安装 不到位 五金配件安装应齐全、位置准确、 牢固、平整，安装不得有少件，不 允许松动，漏钉、透钉。 目测ˇ 雕刻图像不清 晰完整 雕刻件应图形完整、清晰，过度圆 滑、层次分明，对称部位应对称， 铲底平整、光洁，无崩缺、刀痕。 目视
诺氟沙星片说明书 【药品名称】 通用名：诺氟沙星片 曾用名： 商品名： 英文名：Norfloxacin Tablets 汉语拼音：Nuofushaxing Pian 本品主要成分为：诺氟沙星。 其结构式为： 【性状】 本品为糖衣片。除去糖衣后显淡黄色。对光、热、湿较稳定。 【药理毒理】 本品是一种广谱抗菌药，对革兰阳性及阴性菌均有作用。细菌对本品不易形成耐药性，在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。 对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性，特别是肠道杆菌科的细菌，如大肠杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷氏菌属、枸橼酸菌属等对本品高度敏感，最低抑菌浓度一般低于0.5μg/ml。流感杆菌对本品亦高度敏感。对铜绿假单胞菌及其它假单孢菌亦有作用，但需要较高的浓度，最低抑菌浓度在4～32μg/ml；由于在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍，用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。在革兰阳性球菌中，对金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌较敏感，抑制90%细菌的最低浓度约为1～2μg/ml，对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4μg/ml和16μg/ml。 【药代动力学】 健康成人空腹一次口服本品0.4克，1～2小时血药峰浓度(C max)为1.32μg/ml，8小时后尚有0.33μg/ml，吸收半衰期为0.41小时，分布相半衰期(t1/2α)为0.41小时，消除相半衰期(t1/2β)为2.54小时。12小时内尿中平均排出量占给药量的27.88%，其中22.56%在6小时内排出。 大鼠口服本品后，迅速分布各组织间，肾、肝、淋巴结、脾、颚下腺、血浆等的药物浓度均较高，上颚扁桃体及兔的皮肤也有分布。
1. 目的：建立维生素B 注射液成品质量标准。 6 注射液成品。 2. 范围：维生素B 6 3. 术语或定义： N/A 4. 职责：质量保证部、质量控制部 5. 内容： 5.1 产品名称 5.1.1 中文名称：维生素B 注射液 6 ZhuSheYe 5.1.2 拼音名：Weishengsu B 6 5.1.3 产品代码：C018 C019 5.2 标准依据 2010年版《中华人民共和国药典》 5.3 处方依据及处方 5.3.1 处方依据 2010年版《中华人民共和国药典》 5.3.2 处方 5.3.2.1 处方1：规格2ml：0.1g 维生素B 50g 6 活性炭适量 注射用水加至 1000ml 制成1000ml 5.3.2.2 处方2：规格2ml：50mg 25g 维生素B 6 活性炭适量 注射用水加至 1000ml 制成1000ml 5.4 取样时，应检查的物理外观特性、取样方法、数量及取样地点：执行《取样标准操
作规程》(SMP-QA022-00)。 5.5 质量标准及检查方法 [性状]本品为无色至微黄色的澄明液体 注射液成品检验操作规程》(SOP- QC1012-00)进行检验，必须符合[检查]按《维生素B 6 所有下述各项指标要求。
[外观] 安瓿外观应光滑、均匀、端正、无条纹、气泡及毛口、无裂纹等。 印字及说明书字迹清晰、端正、无套印、偏斜。 纸盒要美观、大方、牌面文字清晰、图案端正、颜色搭配合理，端正不斜。 纸箱上喷印的批号、有效期限、生产日期等均应在相应的位置上，字迹清晰，易识读。 包装材料在包装过程中不得粘染污物，包装过程包装材料不得遗漏。 5.6 剂型：注射剂 5.7 规格：2ml：50mg 2ml：0.1g包装规格：10×2ml/支/盒 5.8 功能主治： 5.8.1 适用于维生素B 缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及 6 抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。 的补5.8.2 全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素 B 6 充。 需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期5.8.3 下列情况对维生素B 6 慢性感染、发热、先天性代谢障碍病（胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄 嘌呤酸尿症）、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病（如 酒精中毒伴肝硬化）、肠道疾病（乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻）、 胃切除术后。 依赖综合症。 5.8.4 新生儿遗传性维生素B 6 5.9 用法用量：皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝 氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼 静注。 给1g维生素B 6 5.10 贮藏：遮光，密闭保存 5.11 有效期：24个月。 5.12 注意事项： 5.12.1 维生素B 对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮6 喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂
红木国家标准全文 现时红木制品用材树种名称混乱，扰乱了市场秩序，为规范市场和保证产品质量，特制定本标准。 本标准中红木树种确定的依据：从木材解剖学的角度，研究明清家具残片的木材特征；研究目前红木家具用料；参考国内外正确定名的木材标本和资料。 红木是当前国内家具用材约定俗成的名称。经研究确定33 个树种，归为紫檀木、花梨木、香枝木、黑酸枝木、红酸枝木、乌木、条纹乌木和鸡翅木8 类，隶属于紫檀属、黄檀属、柿属、崖豆属及铁刀木属。其中主要是紫檀属和黄檀属，并且绝大多数是从东南亚、热带非洲和拉丁美洲进口。红木的识别和区分，主要是以简便实用的宏观特征(如密度、结构、材色和纹理等)为依据，辅以必要的木材解剖特征来确定其属种。本标准所依据正确定名的木材标本(有“*”者表明已制成切片)均保存在中国林业科学研究院木材上业研究所木材标本室。 “红木”是中国人约定俗成的名称，无对应的英文标准名称，故暂采用汉语拼音“Hongmu”。 本标准的附录A、B、C、D、E、F、G、H 是标准的附录，附录I、J、K 是提示的附录。本标准由国家林业局提出。 本标准由中国木材标准化技术委员会归口。 工本标准负责起草单位：中国林业科学研究院木材工业研究所。 本标准参加起草单位：上海木材工业研究所、上海红木家具标准化技术委员会、上海思蓝家具厂。 本标准主要起草人：杨家驹、姜笑梅、许国雄、陈光强、于志刚、卢鸿俊、张莺红。本标准首次发布。 1 范围 本标准规定了红木树种名称及其木材的类别和特征。 本标准适用于现时红木家具及其他红木制品用材的经营贸易、检验及鉴定。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本 的可能性。 GB／T 1933—1991 木材密度的测定方法 3 定义 本标准采用下列定义。 3．1 红木 Hongmu 紫檀属、黄檀属、柿属、崖豆属及铁刀木属树种的心材，其密度、结构和材色(以在大气中变深的材色进行红木分类)符合本标准规定的必备条件的木材。此外，上述5 属中本标准未列入的其他树种的心材，其密度、结构和材色符合本标准的也可称为红木。3．2 横切面 cross section 与树干主轴(或木材纹理)垂直方向的切面。 3．3 生长轮 growth ring 在木材横切面上所见一个生长期(一年)内木材和树皮生长层。 3．4 管孔 pore 导管或维管管胞在横切面上的孔洞，即胞腔。
正确使用水产消毒剂经验分享 正确看待水产消毒剂的作用 1 抑菌作用 像内服抗生素起到抑制病原生物蛋白质或核酸合成作用一样，消毒剂抑制致病菌的繁殖，控制致病菌的数量和浓度，给养殖动物体质的恢复提供空间和时间。从而提高机体的抗病力。 2、改变水体的氧化还原电位 如发病的池塘氨等有害物质含量较高.水体的还原性物质积累过多.施用氧化剂 如含碘消毒剂后.则能提高水体的氧化还原电位，降低氨、亚硝酸等含量，改善水质，为养殖动物提供良好的栖息环境。 3、絮凝作用 如季胺盐类、含钙的化合物等.具有阳电荷，能絮凝部分有机碎屑、泥土颗粒等，有利于提高水体透明度.促进藻类繁殖.进一步改善养殖环境。 4、增氧作用
如季胺盐类化合物能降低水体表面张力，增大氧气的溶解度.从而增加水体溶氧另外部分氧化性药物与还原性物质反应又减少了耗氧相对起到增氧作用。可见，“消毒剂”没起到“消毒”的作用，而是起到了抑菌及改良水质和底质的作用。 采用化学消毒剂时要掌握两个原则 一是彻底消灭微生物，然后重新建立新的生物群落，特别是有益微生物及单胞藻群落，保持有益微生物的优势，有利于抑制病原生物的数量，保持水体的生态平衡。 二是有选择地、谨慎地使用药物，这个原则虽然增加了选药的难度，但符合了用药的一个重要原则，就是专一性、目标越集中越好。 因为，化学类消毒剂较广泛，包括酸、碱、醇、醛、酚类，表面活性剂、氧化剂和重金属等。其作用是凝固生物蛋白或变性，干扰破坏生物酶系统或功能，改变细胞浆膜的通透性。从安全性和经济角度来考虑，建议在对虾养殖过程中使用以下几种消毒剂：①养殖前应使用含氯消毒剂、含碘消毒剂、甲醛、季铵盐或氧化剂(如臭氧、过猛酸钾)。消毒育苗器材及设备可用40-50毫克/升的漂白粉或20-30毫克/升高锰酸钾，将育苗用的器材浸泡数小时(不宜过浓)，然后再用消毒药水冲洗使用。卤虫卵消毒，用300毫克/升高锰酸钾、然后用消毒药水冲洗干净。育苗用水及所有培育用水均用紫外线消毒。 ②放苗前 进行养殖池消毒可用各类含氯消毒剂，如漂白粉、二氧化氯及生石灰等。漂白粉先用水冲泡后泼洒入塘。并开增氧机效果更好。如果只是杀菌、漂白粉浓度为10毫克/升即可。由于池内有机物干扰，实际用量会更大。如果杀灭其他生物，用量达50毫克/升。底质泥消毒最好是翻耕曝晒后，施用生石灰，每亩用50-75千克。 ③控制养殖期间 虾池内的异养菌和弧菌数量可使用漂白粉或二氧化氯等消毒剂，施用量应按药物使用说明进行，可用0.5-1毫克/升的漂白粉泼洒池水，10-20天在养殖池使用一次，但要具体掌握，要保持水质稳定，不可乱用，以免破坏虾池生态平衡。
黄芪多糖注射液 本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根经提取制成的灭菌溶液。含黄 芪多糖以葡萄糖（C 6H 12 O 6 ）计，应为标示量的90.0%-110.0%。 【制法】取黄芪，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.14-1.18（25℃）。浓缩液放至室温，加乙醇使含醇量为约50%，边加边搅拌，静置过夜，除去上清液。沉淀加水搅拌至溶解，加乙醇使含醇量为35%，搅拌均匀，静置， 离心，出去沉淀，上清液再加乙醇至含醇量为70%，静置，取下层沉淀，干燥， 得黄芪多糖粉。取黄芪多糖粉，加水溶解，滤过，调节pH值，灌封，灭菌，即得。 【性状】本品为黄色至黄褐色澄明液体，长久贮存或冷冻后有沉淀析出。 【鉴别】取本品10ml，加碱性酒石酸铜试液5ml，水浴加热5分钟，加 2mol/L氢氧化钠溶液调pH值至12，再加碱性酒石酸铜试液2mL，水浴加热，产 生氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】 pH值应为5.0-7.0（附录0631）。 单糖和双糖以下两种方法任选其一，以方法2为仲裁方法。 方法1 精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，作为供试品 溶液。另取葡萄糖、蔗糖、果糖、阿拉伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照品适量，分别 加水制成每1ml含葡萄糖0.25mg、蔗糖1.0mg、果糖0.5mg、阿拉伯糖1.0mg、 鼠李糖1.0mg、麦芽糖1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述溶液各1μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙腈-水（85：15）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二苯胺溶液（取二苯胺2.4g与苯胺盐 酸盐2.4g，加甲醇使溶解成200ml，再加20ml磷酸，即得；避光保存），在120℃ 加热至斑点显色清晰，分别置日光下和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与葡萄糖、蔗糖、果糖对照品相应位置的斑点比较，不得更深；在与阿拉 伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照品色谱相应位置上，不得显相同颜色的斑点。 方法2 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中，加乙腈稀释至刻度，摇匀，放置 10分钟，离心15分钟（3000转/分钟），取上清液，滤过，滤液作为供试品溶液。另取葡萄糖、蔗糖、果糖、阿拉伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照品适量，分别加80% 乙腈溶液制成每1ml含葡萄糖0.1mg、蔗糖0.4mg、果糖0.2mg、阿拉伯糖0.4mg、鼠李糖0.4mg、麦芽糖0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附 录0512)试验，以氨基键合硅胶为填充剂（Shodex Asahipak NH2P-50 4E色谱柱 或等效聚合物色谱柱），以乙腈-水（80：20）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪。供试品 色谱中，若出现与葡萄糖、蔗糖、果糖对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰，其 峰面积均不得大于对照品的峰面积；不得出现与阿拉伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照 品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 生物活性取体重18-20g的健康小鼠，随机分成两组，每组8-10只，给药 组每鼠腹腔注射供试品0.5ml，对照组每鼠腹腔注射生理盐水0.5ml，连续注射 7日，每日1次，于最后一次注射24小时后，将动物处死，称体重，取脾称重，计算平均脾指数。给药组与对照组平均脾指数的差值应≧2。 脾重（mg）组内脾指数总和 脾指数= ----------- ；平均脾指数= -------------- 体重（g）组内动物数
起草说明 1. 【名称】 1.1药材的收集与鉴定 取得七组样本：编号1-7。1-3产地山东、4和7产地江苏、5产地云南、6产地广西。依据《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）及《山东省中药材标准》除样本7不符合外其他均鉴定为豆科植物茳芒决明Cassia Sophera L.的干燥成熟种子。 1.2建议名称 据《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）其来源植物为豆科植物茳芒决明Cassia Sophera L.，药用部位为干燥成熟的种子且经常和望江南子混淆混用，望江南子该品种有毒。定名应准确到种到用药部位，以防混淆，故建议药材名称如下： ●药材正名：Cassia Sophera Semen ●中文名：茳芒决明子 ●汉语拼音名：Jiangmangjuemingzi 1.3 参考文献 [1] 《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）2168页茳芒、3134页望江南子 [2] 《山东省中药材标准》2012年版望江南 2. 【来源】 2.1原植物简介 豆科决明属植物茳芒决明为灌木或半灌木，高1～2m。分枝多，通常被毛。偶数羽状复叶，互生，叶柄近基部有1个腺体；托叶卵状披针形，早落；小叶5～10对，叶片卵形、长卵形至椭圆状披针形，长1.7～4.2cm，宽0.7～2cm，先端急尖或短渐尖，基部近圆形，边缘有刺毛，上面绿色，下面被白粉，有臭气。伞房状总状花序，有少数花，顶生或腋生；花萼筒短，花托状，萼片5，倒卵形或近于圆形；花黄色，花瓣5，直径约2cm，倒卵形；雄蕊10，7枚发育，3枚退化；雌蕊1，子房柄密被白色硬毛，花柱先端弯曲。荚果近圆筒形，膨胀，边缘棕黄色，中间棕色，长7～9cm，疏生毛。花期7～9月，果期10～11月【1.2】。 2.2 药用部位 茳芒决明的干燥成熟种子【1】。 2.3 采收季节 10～11月果实成熟时采收【1.2】。
红木家具购买合同 红木家具购买合同_红木家具购买合同样本 红木家具购买合同范文1 甲方： 乙方： 依据《中华人民共和国合同法》及其相关法律、法规，遵照平等、自愿、公平和诚实信用原则，经甲、乙双方友好协商，订立合同如下： 第一条红木家具基本情况 1、本合同单价为固定单价，已包含人工费、材料费、运输费、装卸费、检测费、保险费、税金、利润及保修售后服务等所有费用，且已综合考虑人工、材料、机械、关税、汇率涨价及政府政策性文件调整 2、等风险因素，因此不因任何因素而调整，结算时不再调整。 3、数量如有变动，由乙方提前通知甲方，甲方在维持本合同单价不变的基础上，按乙方求将增加的货物运送至指定地点，最终数量以乙方验收合格并签字确认的产品签收单上所列数量为准。 第二条质量标准：每件红木家具应符合QB/T2385-2008新版《中国深色名贵硬木家具标准》规的树木名称，产品标识和实际用材标准，且外观特征符合甲方所提供的图纸设
计，甲方保证有家具为全红木家具，均用大叶紫檀木芯材制作。 第三条付款方式：定货时，乙方付定金壹万元，余款由银行下款至指定账户。 第四条交付方式和日期：甲方送货，乙方提货，运费由甲方承担。货物应在自乙方支付预付款之日起六个月内交付至乙方指定地点。运输途中如有损坏或丢失，由甲方负责免费修复、调换及补足。 第五条货物验收：甲方应在交货时督促并协助乙方对家具的商标、数量及款式等外观特征及有《产品质量承诺书》进行验收，若验收合格，双方签字并盖章;若验收不合格或乙方对产品质量、规格、型号、数量等有异议，或发现货物发生毁损的，甲方应在乙方限定时间内无偿补齐或更换。本条款所指“验收”仅指非专业人员通过外观观察及清点数量所能发现的数量短缺及坏，不包括内在质量问题。 第六条双方责任： 1、若甲方未能按约定时间交货，每延误一天，按合同总价款的%向乙方支付违约金，期超过10天的乙方有权单方解除合同，甲方应返还预付款;若甲方在交付货物时出现货物损毁、数量短缺、外观瑕疵和质量问题的，甲方应及时更换补足;若货物交付乙方后出现质问题和其他验收时无法从数量、外观特征上发现的问题的，甲方应当赔偿因此给乙方
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档蒲地蓝消炎胶囊说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 蒲地蓝消炎胶囊说明书 蒲地蓝消炎胶囊(心宝)清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎，扁桃腺炎等。下面是我们整理的，欢迎阅读。 蒲地蓝消炎胶囊商品介绍 通用名：蒲地蓝消炎胶囊 生产厂家:广东心宝制药有限公司 批准文号：国药准字Zxx0027 药品规格：0.4g*12粒*3板 药品价格：￥35元 【通用名称】蒲地蓝消炎胶囊 【商品名称】蒲地蓝消炎胶囊 【拼音全码】PuDiLanXiaoYanJiaoNang 【主要成份】蒲公英，黄芩，苦地丁，板蓝根。
【性状】蒲地蓝消炎胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒或有少许粉末;气微，味苦。 【适应症/功能主治】清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎，扁桃腺炎等。 【规格型号】0.4g*12s*3板 【用法用量】口服，一次3～5粒，一日4次。小儿酌减。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】尚不明确。 【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字Zxx0027 【生产企业】广东心宝制药有限公司 蒲地蓝消炎胶囊(心宝)的功效与作用蒲地蓝消炎胶囊(心宝)清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎，扁桃腺炎等。 蒲地蓝消炎胶囊使用常见问题 对于很多药物，经过临床应用，存在一些患者用某药会出现
注射液研发的流程 一、试验前期资料信息的收集 1、初步调查品种的基本情况，包括品种的市场份额、销量，药物研究历史 等安全有效的信息，有无专利和保护信息、技术壁垒等。 2、综合评估 撰写项目可行性分析报告，包括产品基本信息，立项目的与依据，有无知识产权和药政保护，产品的特点及试验难易程度、设备是否齐备、国家政策风险等，有无技术壁垒，产品优劣势，经费预算与市场回报。 3、是否有合法原料提供，及价格 如果只是进行制剂的仿制研究，必须提供原料药的合法证明；对于仿制原料的话，必须对药物的合成工艺打通，优化中试生产，质量合格，杂质种类和数量不高于上市品，必须与制剂一同申报。 4、了解临床资料、不良反应资料及产品说明书等相关资料 5、了解国内及进口制剂剂型及规格 全面掌握拟仿制药物的国内外上市情况，包括上市的剂型、规格、厂家等。 6、产品质量标准 查阅产品相关的国内标准（药典标准和国内首仿标准）和进口标准，并试着草拟自己的标准。 7、工艺研究资料 查阅参考文献（CNKI、博硕论文、维普、专利），查阅其合成工艺或制剂工艺，或查找相同剂型的工艺研究资料，对其分析汇总，撰写自己的初步研究方案。 8、专利、国家政策及生产注册情况 查询专利、国家政策及生产注册情况，以保证产品研究能够顺利报批。 二、试验用物品的采购 1、原料的采购 如果只是申请制剂的仿制，必须提供原料的合法来源及其证明文件，必 须选择国内外合法的厂商进行原料的购买，购买时需要厂家提供原料药
的批准证明文件，药品标准，检验报告，原料药生产企业的营业执照， 药品生产许可证，药品生产质量管理规范认证证书，购销发票，供货协 议等复印件，并要注意原料的种类，是注射级别的还是口服级别的，原 料的包装规格，原料标准是药典标准还是注册标准，原料的采购量是否 充足，价格如何等。 2、辅料和包材的购买 要保证辅料和包材的合法来源，通过对仿制药处方及剂型的分析，粗略 知道所用辅料和包装材料的种类和用量，已有的材料不需购买，没有的 在国家批准的厂家购买辅料和包材，并需要厂家提供辅料和包材的厂家 资质（生产许可证和营业执照，GMP 证书），药品包装材料和容器注册 证，发票，检验报告，标准，购销合同等的复印件。要注意辅料的种类，有食用、药用和注射级之分，辅料的规格，级别，是否为药用，辅料的 标准及辅料包材的用量及用途。辅料采购后还用根据自身情况，拟定检 验标准，对辅料和包材进行检验，出具检验报告书。 3、对照品的购买 针对拟仿制品，首先查询国家中检院有无标准品提供，，如果中检院没有标准品提供的，可以在国内外其他厂家购买，但要保证合法性，采购时 要注意对照品的种类，是否需要购买异构体，对照品的规格及用途，是 定性还是定量使用，采购量是否充足，价格如何。 4、对比药物（原研品）的购买 仿制药必须进行对比研究，首选原研厂产品进行对比，要购买市售品， 重点购买原研药物，另外购买一部分国内仿制品进行全面研究以更具有 说服力，注意市售品的生产厂家，剂型和产品规格及包装规格，采购量 是否充足，必须提供购货发票，如果有质量标注更好。 5、试验研究用耗材的购买 通过查阅质量标准，及草拟的试验方案，先期购买试验可能用的耗材， 如色谱柱、杂质对照品等，并应有相应资质材料、发票等。 三、处方前研究 1、药物理化性质测定