佛仁制药科技GMP技术文件
产品生产工艺规程（二0 一0年版）
藿香正气水
佛仁制药科技
产品生产工艺规程
标题藿香正气片生产工艺规程
编号GY/08-46-B
页码共32页、第1页
执行2011 年月日
颁发部门GMP综合办公室分发部门行政管理办公室分发数
起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期
说明
由于企业扩大了生产围，按佛仁制药科技《文件起草、修订、审查、批准、撤消、印制及保管管理程序》及《企业控质量标准管理程序》的规定，本技术文件于2011年01月年经过制定人、审核人、批准人签字确认后，由质量部门发布，并对相关人员进行培训，于执行日期起执行。
产品工艺规程具有法定意义，代表了产品生产和质量控制方面有关法律、法规的符合性和质量安全保证性的容。任何部门及个人无权更改，如有变更，请按规定的程序进行。申请修订（修改）时，其修改容及记录作为历史沿革文件，以本规程附件的形式一并存档。
目录
一、产品概述 (3)
二、处方及处方依据 (3)
三、生产工艺流程 (3)
四、制剂处方中中药材前处理和炮制 (5)
五、提取生产操作过程及工艺条件 (7)
六、制剂生产操作过程及工艺条件 (9)
七、原辅料的质量标准和检测方法 (13)
八、中间产品质量标准和检测方法 (14)
九、成品质量标准和检测方法 (19)
十、物料平衡计算方法 (21)
十一、成品容器包装材料的要求 (22)
十二、包装标签容、说明书式稿 (23)
十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准 (25)
十四、设备一览表及主要设备生产能力 (26)
十五、技术安全及劳动保护 (26)
十六、综合利用与环境保护 (28)
十七、原辅料消耗定额 (29)
十八、包装材料消耗定额 (29)
十九、岗位定员及定额、生产周期 (30)
附录：有关规定、理化常数及换算 (31)
附页：文件修订记录
藿香正气水生产工艺规程
一、产品概述
1、标准来源：“藿香正气水”标准来源于《中华人民国药典》2010年版
一部，属企业仿制产品。
2、产品特点：
（1）性状: 本品为深棕色的澄清液体（贮存略有沉淀）；味辛、苦。
（2）功能主治：解表化湿，理气和中。用于外感风寒、伤湿滞或夏伤暑湿
所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上
述证候者。
（3）用法用量：口服。一次5～10毫升，一日2次，用时摇匀。
（4）规格：每支装10ml
（5）包装：药用玻璃瓶装，10×10毫升/支/盒
（6）有效期：2年
（7）贮藏：密封。
3、分类管理：属于按甲类非处方药管理的品种，2009年国家基本药物。
4、批准文号：国药准字Z62020906
二、处方及处方依据
1、标准处方（2050ml、205支）
苍术160g 皮160g 厚朴（制）160g 白芷 240g
茯苓240g 大腹皮240g 生半夏160g 甘草浸膏20g
广藿香油1.6ml 紫叶油0.8ml
2、生产处方（1000000ml 10万支）
苍术78kg 皮78kg 厚朴（制）78kg 白芷 117kg
茯苓117kg 大腹皮117kg 生半夏78kg 甘草浸膏 9.8kg 广藿香油 780.5ml 紫叶油390.2ml
3、处方依据：
《中华人民国药典》2010年版一部，1233页。
三、生产工艺流程图
四、制剂处方中中药材前处理和炮制
（一）制剂处方中药材的投料规格和投料量的有关规定
1、按《药典》2010年版（一部）“凡例”规定，制剂处方中的药味，均指饮片，需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的，处方中用炮制品名。
2、制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种的实际工艺要求。
3、制剂处方中规定的药量，系指正文〖制法〗项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。生产中应按处方量或标示量100%投料。
（二）制剂处方中中药饮片炮制方法和依据
1、苍术：投料的本品为不规则类圆形或条形厚片。如果进购和验收均按中药材标准进行的，在车间前处理要进行饮片加工，方法如下：
（1）取原药材，除去杂质，洗净，润湿，切厚片，干燥，备用。
（2）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录Ⅱ D药材炮制通则）和同版《药典》收载的“苍术”质量标准【炮制】项。
2、皮：投料的本品为不规则条状或丝状。如果进购和验收均按中药材标准进行的，在车间前处理要进行饮片加工，方法如下：
（1）取原药材，除去杂质，喷淋水，润透，切丝，干燥，备用。
（2）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录ⅡD药材炮制通则）和同版《药典》收载的“皮”质量标准【炮制】项。
3、厚朴：投料的本品为炮制品厚朴（制），呈弯曲的丝条状或单、双卷筒状。如果进购和验收均按中药材标准进行的，在车间前处理要进行饮片加工，方法如下：
（1）取原药材，刮去粗皮，洗净，润透，切丝，干燥，备用。
（2）厚朴（制）：
将生洗净，捣烂，加水适量，压榨取汁，渣再加水适量重复压榨一次，合并汁液，即为“汁”。如用干，捣碎后加水煎煮二次，合并，取汁。
取厚朴丝，加汁拌匀，置锅，用文火少至汁被吸尽，取出，晾干。
每100kg净厚朴丝，用生10kg。
（3）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录ⅡD药材炮制通则）和同版《药典》收载的“厚朴”质量标准【炮制】项。
4、白芷：投料的本品为类圆形的厚片。如果进购和验收均按中药材标准进
1生产车间工艺操作规程 1)．二氧化碳的物理性质 为了便于生产操作管理，本处列出与装置有关的二氧化碳物理性质数据，以便工作时参考。 表1 二氧化碳的相变参数
2)．液体二氧化碳产品规格 本装置生产的产品：质量符合GB10621-2006标准的食品级二氧化碳产品。
3)．生产工序说明 本装置通过对二氧化碳原料气进行压缩，然后依次经过“夹心饼”精脱硫、催化氧化脱烃、分子筛干燥、冷凝液化、浅低温提纯等工序，得到质量符合 GB10621-2006标准的食品级二氧化碳产品。 脱硫 二氧化碳原料气中含有以H 2 S、COS为主的多种形态的硫化物，脱硫的目的一是保证产品质量，二是保护脱烃催化剂。脱硫的任务及指标是保证原料气中的总硫≤。本装置采用“夹心饼”精脱硫工艺，即原料气先经过氧化铁预脱硫，脱除原料气中的绝大部分H2S，然后再经过水解塔，将原料气中的COS转化为H2S，然后在经 过活性炭精脱硫塔，脱除残余的H 2 S。主要反应如下： 预脱硫塔：Fe 2O 3 .H 2 O+3H 2 S= Fe 2 S 3 .H 2 O+3H 2 O Fe 2O 3 .H 2 O+3H 2 S=2 FeS+S+4H 2 O 水解塔：COS+H2O=H 2S+CO 2 精脱硫塔：H 2S＋1／2O 2 ＝S＋H 2 O
催化氧化脱烃 催化氧化脱烃的主要目的是脱除原料气中的H 2 、CO、烃类（碳氢化合物）等 可燃杂质。原料气经过预热至380℃后进入脱烃塔，在脱烃塔中贵金属（活性氧 化铝负载铂、钯）催化剂存在的条件下，原料气中的可燃杂质与O 2 发生催化燃 烧反应，生成CO 2和H 2 O，脱烃过程操作温度为380~500℃。由于硫化物会使脱烃 催化剂中毒，因此必须保证进入脱烃系统原料气中的总硫≤。 分子筛脱水 利用分子筛将原料气中的微量水脱除，保证原料气中的水分≤20ppm，分子筛吸附饱和后加热再生循环使用。分子筛吸附塔一共设置两台，一台吸附，一台再生，切换使用，采用热再生方式进行再生，利用放空尾气进行吹冷。 液化提纯 原料气经过液化后进入提纯塔进行精馏提纯，利用精馏原理，根据二氧化碳与杂质组分的沸点不同，在特定条件下将杂质加以分离，提高二氧化碳纯度，降低消耗。 4)．工艺流程简述 从界外来的原料气进入压缩机（C0101），压缩过程中，从压缩机二段引出去预脱硫塔（T0201A/B），脱除原料气中的H 2 S。预脱硫塔共设置2台，可串可并，根据脱硫剂的使用情况进行串联或并联使用。经过预脱硫后的原料气返回压缩机（C0101）三段入口，经过三段压缩后，经过脱硫加热器预热至60℃~90℃后进入水解塔（T0202），将原料气中的有机硫水解为无机硫，然后进入精脱硫塔 （T0203）脱除原料气中残余的H 2 S。从精脱硫塔出来脱硫合格的原料气，经过脱烃热交（E0202）预热380℃，再经过脱烃电加热器（F0201）后进入脱烃塔（T0204），当温度不够时，开脱烃电加热器（F0201）进行提温。脱烃塔（T0204）出来的高温原料气经过脱烃热交（E0202）回收热量后，经过脱硫水冷器（E0203）冷却至常温，然后经过除湿器（E0204）与回冰机系统的气氨换热而被冷却至-5℃，冷却除湿除去原料气中的部分水分，除湿器（E0204）出来的原料气进入分子筛塔（T0205A/B），经过分子筛吸附脱水使水分≤20ppm，分子筛塔一开一备，当水份接近20ppm时，则启用备用塔，该塔退出再生 (再生时引入经电加热器加热至约250℃的空气进行再生，当再生气出口温度≥150℃时，再生结束，用提纯塔放空气冷却到35℃后备用）。
藿香正气水外用新功效 藿香正气水为传统中成药，过去有丸剂，现在又有软胶囊。主要成分为藿香、茯苓、大腹皮、紫苏叶、白芷、橘皮、桔梗、白术、厚朴(姜炙)、法半夏、甘草等。功能解表化湿、理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞，头痛昏重、皖腹胀痛、呕吐泄泻等病症。近年，通过临床实践，发现了它的外用新功效，尤以皮肤科疾病疗效极为显著。 头癣、手足癣、灰指甲现代医学认为皮肤癣、灰指甲是皮肤癣菌感染引起，而藿香、紫苏、白芷、桔梗分别对多种致病真菌有较强的抑制作用，故而在临床中治疗头癣、手足癣、灰指甲有较好的疗效。用藿香正气水涂擦患处，每日1-2次，有条件每日多擦几次。 疖中医一般分为暑疖和多发性疖病，认为是内郁湿热、血热或外受风热暑邪而成，现代医学认为是葡萄球菌感染所致。而方中的紫苏等成分有抑制葡萄球菌的作用，方中藿香芳香化湿；白芷发表、祛风、胜湿，故能散郁除湿治疗疖及疖病。用法是，用棉签蘸藿香正气水一日多次涂擦患部。 白癜风中医认为是风湿两邪侵入毛孔，以致气血癌滞、毛窍闭塞而成。而藿香正气水有芳香通窍、促使气行的作用。气归血帅，气行则血行，血行则瘀散。其用法是，每日用净布蘸藿香正气水涂擦患部，微微用力，反复蘸擦至皮肤微红为度，一日2次。 外阴瘙痒因藿香正气水是由抗多种致病菌和杀滴虫的藿香、紫苏、白芷、生姜等药组成，故治疗外阴痞痒有较好的疗效。用法是以藿香正气水1克：50克兑凉开水清洗外阴，男女皆可用。不但有止痒疗效，而且有一种清爽感。因此，藿香正气水的稀释液也可以充作性器官的保健清洗剂。 外痔每次用藿香正气水2支加凉开水1000毫升，以药棉擦洗，每日2次。在炎症期发作时有消炎止痛、促使萎缩之作用。
12、岗位职业卫生操作规程 一、粉尘岗位职业卫生操作规程 术语 1.生产性粉尘：生产过程中产生的能较长时间悬浮于空气中的固体微粒。 2.作业场所：工人在生产劳动过程中经常或定时停留的地点。 3.接触生产性粉尘作业：工作在生产性粉尘的作业场所，从事生产劳动的作业。 4.生产性粉尘中游离二氧化硅含量：生产性粉尘中含有游离二氧化硅的质量百分比。 5.员工触尘时间肺总通气量：系指员工在1个工作日的接尘时间内，实际吸入含有生产性粉尘的空气总体积。 6.生产性粉尘浓度超标倍数：作业场所空气中粉尘度浓度超过该作业地点生产性粉尘最高容许浓度的倍数。 7.致癌性：生产性粉尘具有致癌作用的特性。 8.尘肺病：在生产活动中吸入粉尘而发生的肺组织纤维化为主的疾病。 9.总粉尘：可进入整个呼吸道的粉尘。 职业危害 粉尘进入人体后主要可引起职业性呼吸系统疾病，长期接触高浓度粉尘可引起肺组织纤维化为主的全身性疾病——尘肺病，对上呼吸道粘膜、皮肤等部位产生局部刺激作用可引起相应疾病。 本公司接触粉尘岗位 接触粉尘的岗位：混凝土搅拌岗位。 岗位职业卫生操作规程 1.除尘设施必须运行良好。
2.操作人员在生产现场粉尘区域作业时，必须严格遵守劳动纪律，坚守岗位，服从管理，正确佩带和使用防尘口罩等劳动防护用品。 3.对接触粉尘环境中工作的职工应定期组织体检。 4.在粉尘作业场所的操作室内，粉尘浓度不准超过国家卫生标准。 5.按时巡回检查所属设备的运行情况，不得随意拆卸和检修设备，发现问题及时找专业人员修理。 6.对生产现场经常性进行检查，及时消除现场中跑、冒、滴、漏现象，做到文明、清洁生产，降低职业危害。 7.生产现场必须保持通风良好。 8.应经常对岗位进行增湿，防止粉尘飞扬，减少危害。 二、噪声岗位职业卫生操作规程 术语 1.生产性噪声：在生产过程中产生的对职工健康和工作有妨碍的声音。 2.噪声作业：职工在作业场所接触噪声的作业。 3.危害程度：给人带来烦恼，影响人们工作、学习、休息。长期接触强噪声会引起听力下降、神经性衰弱综合症等病症。 本公司接触噪音岗位职业卫生操作规程 1.操作工在操作时必须严格遵守劳动纪律，坚守岗位，服从管理，正确佩 带和使用劳动防护用品。 2.对生产现场经常性进行检查，及时消除现场中跑、冒、滴、漏现象，做到文明、清洁生产，降低职业危害。 3.按时巡回检查所属设备的运行情况，不得随意拆卸和检修设备，发现问题及时找专业人员修理。 4.各岗位噪音超标时，应采用适当的隔音措施。 5.作业人员进入现场强噪音区域时，应佩戴耳塞。 6.在噪声较大区域连续工作时，宜分批轮换作业。
操作规程编号：YTO-FS-PD972 铸造工艺操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
铸造工艺操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、接班首先检查各种机械设备是否工作正常； 2、检查水池冷却水温，对水温过高的进行排水和加水，以便铸造顺利完成； 3、修盘人员要及时检查所铸及其它规格结晶盘的水全、水匀后及时排除故障； 4、结晶修复后涮好化石粉，工具、流槽等部件都要涮化石粉，并保持干燥，清除其它杂质； 5、修盘用的色拉油及化石粉要保管好，不能有其它杂质混入； 6、引锭头要清理干净，保持干燥，换下来的要放好不能乱放； 7、冷却井的深度必须掌握好，不能造成拖底； 8、检查导向轮内是否有杂物、有故障就及时排除，不能造成棒坯的表面质量问题； 9、熔铸前必须掌握好炉水的温度及放水时的技术，不能无目的的蛮干，造成成品率下降及设备损失； 10、过滤布要扎好扎牢，铸造过程中结晶盘内的熔体
藿香正气水巧治八种皮肤病 1.藿香正气水治湿疹每日用温水清洗患处后，直接用藿香正气水外涂患处，每天3~5次，连用3~5天。 2.藿香正气水治蚊虫叮咬夏日若被蚊虫叮咬，可用藿香正气水外涂患处，半小时左右可减轻或消除瘙痒感。 3.藿香正气水治外阴瘙痒外阴瘙痒者，可将藿香正气水用凉开水稀释50倍后清洗外阴（男女皆可用），洗后不但瘙痒等症状缓解或消失，而且局部有清爽感。 4.藿香正气水治慢性荨麻疹口服藿香正气水10毫升，每日3次，连服2周为1疗程。若伴有喉头水肿、休克、发热者，近2周来曾用过皮质激素治疗者以及阴虚火旺者不宜采用此方法。 5.藿香正气水治白癜风藿香正气水有芳香通窍，促使气行的作用。气为血帅，气行则血行，血行则瘀散。用法：每日用净布蘸藿香正气水涂擦患部，微微用力，反复蘸擦至皮肤微红为度，1日2次。 6.藿香正气水治足癣将患足用温水洗净擦干，将藿香正气水涂于足趾间及其他患处，早晚各涂1次，治疗期间最好穿透气性好的棉袜、布鞋，
保持足部干燥，5天为1个疗程，一般1~2个疗程即可见效。 7.藿香正气水治小儿痱子取藿香正气水1支按比例加凉开水或生理盐水稀释，稀释浓度为：不满3个月者，药液与水比例为1：3；4个月~12个月者，药液与水比例为1：2；超过1岁者，药液与水比例1：1。用药之前先用温水将局部洗净擦干，然后用消毒药棉蘸稀释后的药液涂擦患处，每日2~3次。 8.藿香正气水治疖中医一般分为暑疖和多发性疖病，认为是内郁湿热、血热或外受风热暑邪而成，现代医学认为是葡萄球菌感染所致。而藿香正气水方中的紫苏等成分有抑制葡萄球菌的作用，方中藿香芳香化湿；白芷发表、祛风、胜湿，故能散郁除湿治疗疖及疖病。用法是用棉签蘸藿香正气水一日多次涂擦患部。
xxxxxxxxx有限公司生产工艺规程 1目的：建立广藿香生产工艺规程，用于指导现场生产。 2 范围：广藿香生产过程。 3 职责：生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版） 《中国药典》2020年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1产品名称：广藿香 5.1.2规格：段 5.1.3性状：本品呈不规则的段。茎略呈方柱形，表面灰褐色、灰黄色或带红棕色，被柔毛。切面有白色髓。叶破碎或皱缩成团，完整者展平后呈卵形或椭圆形，两面均被灰白色绒毛；基部楔形或钝圆，边缘具大小不规则的钝齿；叶柄细，被柔毛。气香特异，味微苦。 5.1.4企业内部代码： 5.1 5性味与归经：辛，微温。归脾、胃、肺经。 5.1.6功能与主治：芳香化浊，和中止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。 5.1.7用法与用量：3～10g。 5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防潮。 5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/
袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。 5.1.10贮存期限：36个月 5.2 生产批量：5-10000kg 5.3 辅料：无 5.4 生产环境：一般生产区 6 工艺流程图 6.1 广藿香工艺流程图： 6.2 生产操作过程与工艺条件：
6.2.1领料 6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取广藿香原料。 6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。 6.2.2净制： 6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去残根和杂质，先抖下叶，筛净另放。将净广藿香置净料袋或周转箱。 6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。将净广藿香转至下道工序，及时清场并填写生产记录。 6.2.2.3质量要求 6.2.2.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。 6.2.2.3.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。 6.2.2.4净制标准 （1）抽样方法：随机取样3次，每次500g ，检查杂质数量。 （2）合格标准：照《杂质检查法》（检验操作规程附录12）测定，杂质不得过2%。 6.2.2.5净药材物料平衡限度 （1）指标：95-100%。 （2）计算公式如下： ++= 100% 净药材量杂物量取样量 净制物料平衡指标(%)投料量 6.2.2.6偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。 6.2.3洗、润：按照《洗、润岗位标准操作规程》要求，将药材从滚筒口送
片剂生产调研表 秦好华 片剂：系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。 片剂组成：原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。（黑色字体为主要添加料） 先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。 优点 一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好 二、剂量准确，片剂内药物含量差异较小 三、质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小 四、服用、携带、运输等较方便；⑤机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。 缺点 一、片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度 二、儿童及昏迷病人不易吞服 三、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 要求：含量准确 重量差异小 崩解时间或者溶出度符合规定 硬度适当 外观美 色泽好 符合卫生检查标准 在规定贮藏期性质稳定等。 剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高 有关规定： 一、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜方法使药物分散均匀。 二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。
三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片剂在贮存期间发霉、变质。 四、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。 五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。 六、片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。 七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。 八、除另有规定外，片剂应密封贮存。 市面部分片剂制品： 健胃消食片：成分:太子参、陈皮、山药、炒麦芽、山楂。辅料：蔗糖、糊精浆、硬脂酸镁、山楂香精、淡黄色欧巴代。 金嗓子喉片：蔗糖淀粉糖浆青果金银花薄荷脑桉叶油罗汉果桔红八角茴香油香蕉香精适量 西瓜霜：西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑。辅料为糊精、蔗糖、枸橼酸、硬脂酸镁、滑石粉、食用色素、桔子香精、二氧化硅。 同仁堂警醒片： L-谷氨酰胺、牛磺酸、维生素C、L-肉碱酒石酸盐、葡萄糖酸锌、碳酸镁、维生素B1、葡萄糖、硬脂酸镁 草珊瑚含片：肿节风浸膏，薄荷脑，薄荷素油，辅料为山梨醇，硬脂酸镁， VC含片：主要原料：维生素C、山梨醇、硬脂酸镁、食用香精、天门冬酰苯丙氨酸甲酯主要原料：维生素C、山梨糖醇、木糖醇、黄原胶、糊精、食用香精 维仕咀嚼片：沙棘果汁、菊花、桑叶、β-胡萝卜素、牛磺酸、辅料：淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸镁
一、石灰生产工艺流程图
二、主要参数 1 窑体主要参数 1）有效高度 21.7 m 。 2）有效容积 150 m3 。 3）窑衬外径 4.6 m 。 4）窑衬内径 3 m 。 5）高径比 7.58 。 6）焙烧带高度 5 m 。 7）烧嘴：低压套筒式。 8）烧嘴数量：2排共28只。 9）上下排烧嘴距离：2.5M。 10）上下排烧嘴布置：平面对称、上下错排。 2、煤气与助燃空气参数 1）煤气热值：850～950KCaL/NM3 2）空气过剩系数：1.05～1.15 三、技术要求 1 石灰石（执行YB/T5279-1999 二级石灰石标准） 1）粒度规格：40～80 mm。 2）成分： CaO > 52 % MgO < 3 % SiO < 2.2 % S < 0.10 % P < 0.02 % 3）石灰石应具备良好的热稳定性,加热过程无爆裂。 4) 石灰石中不得混入杂质。 2 燃料 1）高、焦混合煤气 2）高炉煤气热值：≥ 740 KCaL/M3 3）焦炉煤气热值：≥ 4000 KCaL/M3 4）焦炉煤气比例： 3～5 % 3 石灰主要指标（执行厂内控标准 JGN52-1999 ） CaO > 88 % MgO < 5 % SiO < 3 % S < 0.07 % 灼减：6% 活性度：300ML 4 烘窑 1）新窑衬烘窑烘炉时间不小于168小时 原则：驱除水分、烧结好炉衬。 2）新窑烘窑要求 升温速度：每小时不大于10～15℃。 保温：150℃、350℃、600℃进行保温，保温时间20～24小时。 烘炉终结温度：850～900℃。
烘窑前加入1米厚的石料保护炉底。 石灰窑烘炉曲线图(后附) 5 操作控制要求 A、焙烧温度控制： 1）焙烧带温度：1050～1150℃。 2）预热带温度：400～900℃。 3）冷却带温度：900～200℃。 4）窑顶烟气出口温度：≤ 600℃。 5）出窑石灰温度：≤ 200℃。 B、风气配比 1）煤气量：8500～10000 Nm3/h 2）空气量：6800～8000 Nm3/h 3）空气过剩系数：1.05-1.15 4）一次助燃空气与二次空气比：4:6～3:7 5）煤气压力：14000～18000 Pa 6）空气压力：13000～15000 Pa C、装料、出料 1）先上料再出料 2）每小时装料一次，每次6-9吨。 3）每小时出料一次，上多少出多少，保持料线高度1.5～2米。 D、焙烧检验项目 1）石灰窑烟气成分(CO CO2 O2 ...)。 2）石灰产品的生烧量、过烧量、活性度及化学成分。 E、休风操作要点 1）煤气降压操作，由加压煤气降至常压煤气。 2）空气压力，随煤气压力的降低相应的进行降压操作，保持空气与煤气压力差 < 3000 Pa 。 3）煤气压力由高压降至常压后,关闭烧嘴阀门。 4）烧嘴阀门关闭5分钟后，关闭二次风阀门,再停风机。 F、复风操作要点 1）启动风机,将风压与煤气压力匹配得当。 2）先送二次风，5分钟后再开烧嘴风气阀，进入煤气常压焙烧。 3）调整煤气、空气的流量、压力配比，使之运行稳定。 4）转入加压操作，根据煤气压力的升高，随时提升空气压力，稳定风气压力配比。 5）转入正常生产操作。
藿香正气水的禁忌 藿香正气水是一种药物，俗话说，是药三分毒，因此在使用藿香正气水的过程中，也是有一定的禁忌的，比如说服用之后不能开车，乙醇过敏患者不能服用，不能与先锋霉素共同使用等等。此外，藿香正气水也有一定的副作用，在食用之前，对此要有一定的认知。下面就为大家介绍藿香正气水的禁忌及副作用。 ★一、注意事项 1、服用后不要立即驾车。 服用藿香正气水后，其中的乙醇没有挥发，如被交警检测，会检出乙醇超标，误认为酒后驾车。因此服药后至少半小时再驾车，并多张口呼吸，尽快使乙醇挥发。 2、乙醇过敏者慎服藿香正气水。 对乙醇过敏的人服用了藿香正气水会出现过敏反应，出现全身发热、心跳加快、皮肤潮红、丘疹、瘙痒、烦躁不安、血压降低等症状。
3、用先锋霉素时慎用藿香正气水。 先锋霉素和乙醇会产生双硫醒样反应，出现脸部发热、潮红、头痛、出汗、血压下降、烦躁不安、视物模糊等症状，严重的还会出现休克、惊厥。 ★二、副作用 1、在服用藿香正气水时要忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物，饮食宜清淡。 2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4、个别患者服用藿香正气水后出现过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜以及心动过速等过敏反应，过敏体质者使用本药时要注意用药安全。 5、藿香正气水中含有40%-50%的乙醇，驾车出行或正处于
室外高危险工作(入高空作业)者，此时不宜服用藿香正气水。 6、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 7、服用藿香正气水时严格按说明的用法用量服用，本品不宜长期服用。 8、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 9、对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10、吐泻严重者应及时去医院就诊，不要以为喝藿香正气水有用。 ★三、忌用人群 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者慎用;孕妇、小儿、老年体虚者应在医师指导下服用。中暑后别忙着吃藿香正气类药物。
制药工程专业课程设计任务书 设计题目：年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计 一、设计内容及要求 1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分； 2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型； 3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图； 4. 编写设计说明书 三、设计成果 1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2. 车间工艺流程图； 3. 工艺平面布置图一套 4. 设备（多功能提取罐）结构图
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第一章设计依据、设计范围与设计原则 其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。洁净区应控制的设计参数等。这些是设计的基础。 设计原则 本工程将遵循设计方案优化，项目投资合理的原则，在充分体现企业尽量减少投资的指导思想基础上，采用先进的生产技术和设备，是车间设计符合GMP 要求，建成投产后能够取得较高的经济效益。 本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》，国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料，容器管理办法》，以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。 土建消防电气劳动保护，环境保护等均按国家的有关规定，规范使用设计。 生产车间的设计按GMP要求，车间布置将洁净区集中布置，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，做到人，物分流，避免交叉感染。 设计依据 《中国药典》（2005版） 《药品生产与质量管理规范》（1998年修订）; 《洁净厂房设计规范》（GB 50019-2003）; 《采暖通风设计防火规范》（GBJ16-87） 设计规范 1.确定藿香正气口服液生产的工艺流程及净化区域划分； 2.进行物料衡算、设备选型（以每天单班工作8h考虑）； 3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 4.提取、配液工序的工艺流程图（标出管道标号、管径、管材）； 5.编写设计说明书。 设计目的 1.了解氨基酸行业的基本情况； 2.熟悉氨基酸生产过程及其技术要求； 3.了解车间及工艺设计的基本过程； 4.学会如何设计及选取合适的设备； 5.掌握AUTO CAD 画图技术。
纯净水生产工艺操作规程及作业指导书为了确保本厂产品质量，特制定本规程及作业指导书，生产车间必须严格认真执行。 一、制水车间 (一)生产前常规处理 1、先检查设备运转是否正常，再对石英砂罐、活性碳、反渗膜反冲洗5分钟（早晚各一次）； 2、反冲洗完成品尝口感正常后进行正常生产； （二）、关键质量控制点 1、纯净水电导率应≤10 us/cm; 2、杀菌消毒臭氧量应控制在0.5～1.5g/H之间（冬季0.8g/H、夏季1.2g/H） 3、上、下午各作好关键控制点记录。 （三）、生产安全及卫生 1、设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； 2、下班时全面清理打扫卫生。 二、洗桶车间 （一）进入车间的工艺流程 1、更衣室：进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、脚踏池浸泡消毒方可进入车间； 2、洗桶的预处理： (1)、新桶或回收桶首先应检查有无破损、污染和异味，如有以上
情况要对该桶进行特 别处理后再进入下道工序； (2)自动洗桶机开启前准备流程为：冲洗箱先加满清水，倒入50毫升的洗洁精，再将清洗箱加满水，加入配制好的二氧化氯活化液78毫升： (3)升启自动洗桶机（需拔盖时还应开启打气泵）试运行，待机器运转正常后方可进行洗桶和消毒工作。 (4)设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； (5)下班时全面清理打扫卫生。 三、桶盖消毒 1、桶盖消毒：50升的桶加入40升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液48毫升； 2、100升的桶加入80升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液96毫升； 3、浸泡消毒5分钟滤干，再放入臭氧杀菌消毒柜，并开启定时消毒按钮进行杀菌处理： 4、灌装车间没用完的桶盖下班时应回收放回消毒柜待下次再用。 四、灌装洗桶车间工艺流程 （一）进入空气净化间的工艺流程 进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、脚踏池浸泡消毒、风淋室淋60秒、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、进入灌装前操作；（二）灌装前的预处理：
痔疮偏方藿香正气水 痔疮，中医认为是由于湿热而成，虽有内、外痔之别，理则一也。用白芷等活血化瘀之药外洗，内外痔同治，痔消无形。方用：白芷川芎青黛红花。白芷，味辛，可外治各疮痈痔漏，消毒生肌；川芎，味辛，功专补血。凡吐血、衄血、溺血、便血、崩血，俱能治之。青黛，味苦，气寒。能消赤肿疔毒。红花，活血。以上诸药各20克煎水坐浴外洗，内外痔均可治，屡用屡效。外用“白芷汤”，内服“破甲散”，痔疮轻松除痔疮是常见病，其发作甚苦。由于所患部位在肛门私处，患者往往因为害羞心理而不积极治疗，以致痔疮反复发作，越来越严重，到最后痔瘘生，长年流脓流血水，则更难治。听说藿香正气水是治疗痔疮的偏方，是真的吗？ 藿香正气水是中医防暑常用药，另外对外感风寒、腹胀、腹泻、呕吐等也有良效。但临床应用发现，藿香正气水外用对内外痔、混合痔也有较满意的疗效。 方法是：先将患处洗净，再取藿香正气水20毫升兑入500毫升的温开水中，坐浴，每日一次，每次可十分钟。在痔疮的炎症发作期使用此法可起到消炎止痛、促使痔核萎缩的作用。 药理研究表明,霍香正气液中的有效成分能解痉镇痛,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等8种细菌有抗菌作用。它对治疗痔疮十分有效,药物吸收途径是局部皮肤或肠粘膜,有吸收快、发挥效力时间长的特点。此外,该方法治疗痔疮无任何副作用,用药单省钱易于接受,适合各种年龄的人使用。 另外，藿香正气水的用途十分广泛，体现了中医中“异病同治”的特点，对外寒内湿的病症十分有效，甚至对痔疮也有消炎止痛之用，以下是藿香正气水的各种用途。 1、空调病：夏天冷风吹多了，往往出现都市空调病，表现发热、头痛、头昏、乏力、关节疼痛、胃疼、消化不良、呕吐、腹泻，每人表现不尽相同，可以出现上述一种或几种症状，均可服用藿香正气制剂。 2、水土不服：夏天是旅游的高峰期，往往飞机火车上过凉，外出游玩炎热，再加上饮食不规律等，容易出现水土不服，表现消化不良、呕吐、腹泻等胃肠道不适，适量服用藿香正气水(液)往往能够缓解症状。 3、夏季腹泻：夏季食用冷饮、瓜果过的容易导致腹泻，藿香正气是最常用的正确治疗。 4、湿疹和汗疹：用藿香正气水外涂皮损处，每天3—5次，连用3—5日。 5、头癣、手足癣、灰指甲：现代医学认为皮肤癣、灰指甲由皮肤癣菌感染引起，夏季常易复发，而组成藿香正气水的藿香、紫苏、白芷、桔梗分别对多种致病真菌有较强的抑制作用，故而在临床中治疗头癣、手足癣、灰指甲有较好的疗效。用藿香正气水涂擦患处，每日1～2次，也可每日多擦几次。5天为一疗程，一般1～2个疗程即可见效。 6、晕车晕船：这也是旅游时经常遇到的小麻烦。可用医用棉签蘸取藿香正气水，直接外涂肚脐，或将药液敷于肚脐内，有一定的预防作用。 7、治婴幼儿腹泻：取干净纱布一块，折叠成4～6层置于患儿肚脐处，将藿香正气水置水中预热，待药温适宜时倒在纱布上，以充盈不溢为度，用塑料布覆盖纱布后，再用医用胶布固定，2～3小时后取下，每日2～3次，一般2日即可见效。对于腹泻较重、中度以上脱水者还需及时补液。 8、小儿痱子：可取藿香正气水1支，按比例加凉开水或生理盐水稀释，稀释浓度为：不满3月者，药液与水比例为1:3；4～12个月者，药液与水比例为1:2；超过1岁者，药液与水比例为1:1。用药之前先用温水将局部洗净擦干，然后用消毒药棉蘸稀释后的药液涂擦患处，每日2～3次。 9、女性白带过多：藿香正气水10毫升，每天2-3次，连服5—7天。 10、蚊虫叮咬：用适量的藿香正气水外搽患部3—5分钟，很快就能消除瘙痒。 11、外阴瘙痒：外阴瘙痒者，可将藿香正气水用凉开水稀释50倍后清洗外阴（男女皆可用）。
粉尘岗位职业卫生操作规程 一、定义 粉尘：是指悬浮在空气中的固体微粒。习惯上对粉尘有许多名称，如灰尘、尘埃、烟尘、矿尘、砂尘、粉末等，这些名词没有明显的界限。国际标准化组织规定，粒径小于75μm的固体悬浮物定义为粉尘。在生活和工作中，生产性粉尘是人类健康的天敌，是诱发多种疾病的主要原因。 生产性粉尘：生产过程中形成的粉尘。按照粉尘的性质分为：无机粉尘（含矿物性粉尘、金属性粉尘、人工合成的无机粉尘）、有机粉尘（动物性粉尘、植物性粉尘、人工合成的有机粉尘）、混合性粉尘（混合存在的各类粉尘）。 生产性粉尘作业：劳动者在劳动过程中可能接触到生产性粉尘的作业。 二、危害：粉尘进入人体后主要可引起职业性呼吸系统疾病，长期接触高浓度粉尘可引起肺组织纤维化为主的全身性疾病——尘肺病，如：尘肺、呼吸系统肿瘤、粉尘性炎症等；对上呼吸道粘膜、皮肤等部位产生局部刺激作用可引起相应疾病。 三、粉尘职业健康卫生标准 电焊烟尘：PC-TWA 4mg/m3 其他粉尘：PC-TWA 8mg/m3 四、公司主要涉及粉尘的岗位：上料岗位、装卸车岗位、电焊工岗位等； 五、粉尘岗位职业卫生防护 1、上岗前，必须规范佩戴防尘口罩等岗位所需劳动保护用品。 2、进入岗位后认真检查岗位配置的除尘设施、通风机、换气扇等设备，确认设备无异常时，作业前开启除尘设施、通风机、换气扇等设备；除尘系统应在工艺设备启动前开启，生产作业停止后停机。 3、除尘设施出现故障时，及时报告本岗位工段长（班长），由工段长（班长）找维修人员进行维修处理，同时报告车间相关负责人，确保除尘设施的正常运转。
4、除尘、通风设备要定期检查维护保养，定期清理除尘管道积灰和更换布袋，保证除尘系统正常有效稳定运行；维修设备设施时，需拆除部分除尘设施的，在设备维修完毕后，必须恢复拆除的除尘设施。 5、各岗位要做好设备、设施的密封和粉尘抑制、隔离工作，充分使用调整好除尘设施，严禁出现设备撒漏物料、粉尘飞扬及各种人为的粉尘污染现象。 6、对本岗位生产现场产生的各类粉尘，定期进行清理，清理过程中采取有效防护措施，杜绝扬起二次粉尘。 7、根据岗位工作性质，部分岗位可采取洒水降尘。 8、岗位生产现场严禁吸烟、饮水、就餐；吸烟、饮水、就餐必须到值班室进行，吸烟、饮水、就餐前认真对面部及手部进行清洗。 9、定期维护防尘口罩等劳动防护用品，定期更换防尘滤纸；对粘附粉尘的工作服要及时进行清洗。 10、保持良好的个人卫生习惯，坚持下班洗澡，及时清洗身体接触粉尘的各个部位，避免粉尘吸入体内。 噪声岗位职业卫生操作规程 一、定义 噪声：是发生体做无规则运动时发出的声音，声音由物体振动引起，以波的形式在一定的介质（如固体、液体、气体）中进行传播通常所说的噪声污染是指人为造成的。当噪声对人及周围环境造成不良影响时，就形成噪声污染。产业革命以来，各种机械设备的创造和使用，给人类带来了繁荣和进步，但同时也产生了越来越多而且越来越强的噪声。 生产性噪声：在生产过程中产生的噪声。 噪声作业：存在有损听力、有害健康或其他有害的声音，且8h/d或40h/周噪声暴露A等效声音≥80dB的作业。
滑动水口生产工艺操作规程 1、范围 本规程适用于滑动水口的原料管理、预混合工艺、泥料配料混碾工艺、成型工艺、半成品检验及不合格品处置方法；半成品热处理、成品检验及取样、入库及贮存和滑动水口标识说明。 2、引用标准 GB/T 7321—2004 《定形耐火制品试样制备方法》 GB/T 2997—2000（2004）《致密定刑耐火制品体积密度、显气孔率和真气孔率试验方法》 GB/T 5072—2008 《常温耐压强度试验方法》 GB/T 3002—2004 《高温抗折强度试验方法》 GB/T 10325—2001（2004）《定形耐火制品抽样验收规则》 GB/T 10326—2001（2004）《定刑耐火制品尺寸外观及断面的检查方法》 GB/T 16546—1996（2004）《定形耐火制品包装、标志、运输和储存》 3、滑动水口的型号和形状尺寸 根据生产计划，按照工艺卡上砖型尺寸进行生产。 4、工艺流程 滑动水口经过原料采购、化验，配料，混碾搅拌，压制成型，烘烤干燥，成品检验，入库等工艺流程。 5、设备和仪器管理 5.1 S114混碾机。 5.2 1000吨电动压砖机，1250吨手动压砖机。 5.3 游标卡尺、测量试样尺寸和检查其几何形状的工具。 5.4 100、500磅秤、模具等装置。 5.5 仪器设备必须保持干净整洁，摆放在规定的位置。 5.6 搅拌机要求每天在停机后清理一次，保持搅拌机内干净；每天生产前必须检查搅拌机刮板是否能正常，检查搅拌机运转是否正常。
每天配料前必须检查磅秤是否正常。 6、原料管理 6.1 根据生产工艺的要求，技术质量部制订原料的规格、品位及控制要求。 6.2 采购部向获得质量管理体系认可的合格分供方采购原料，所采购的各种原料由质检部门依据原料检验准则验收并取样化验，判定合格后方可使用。 6.3 储运部负责对库存原料的管理，验收合格的原料，必须按要求分类堆放，并给予明确的标识。验收不合格的原料不得投入生产，质检部门必须给予禁止使用标识。 6.4 入库的原料储运部必须按标准贮存及管理，避免滴漏、遇水及雨淋。 6.5 生产班组使用原料时，必须在指定的合格的原料区（有原料理化指标检验合格标识）按严格的领料程序领料，即必须由专人领料和填写领料单；原则是在每天作业完，打扫设备和现场卫生后，按生产计划和配料单计算后在储运部仓库保管员的监督和指导下领好下一天的各种原辅材料；原则每天领料一次，领好的各种原辅材料必须按照规定堆放在指定的存放区域和料仓内。 7、配料 7.1 按照生产要求，对指定生产砖型，严格按照生产工艺卡指标进行称量配料，每种物料重量误差控制在该物料重量的5%以内。 7.2 为防止细粉受潮，细粉在搅拌时再单独称量加入。 8、泥料预混及要求
藿香正气水的妙用 对于很多人的家庭药箱来说，藿香正气水是长期“住客”之一，藿香正气水主要成分为藿香、茯苓、大腹皮、紫苏、白芷、陈皮、桔梗、白术、厚朴（姜炙）、法半夏及甘草。在临床上，由于藿香正气水具有解表化湿、理气和中的作用，所以，一般多用它治疗因外感风寒、内伤湿滞所导致的霍乱吐泻、发热恶寒、头痛身重、胸膈满闷及脘腹疼痛等症。 藿香正气水的日常用途 1、水土不服夏天是旅游的高峰期，外出时如果水土不服，出现消化不良、呕吐、腹泻等胃肠道不适，带上一盒“藿香正气”有备无患。藿香正气水(液)具有解表化湿、理气和中的作用，出现上述症状时，每次服10毫升，每天3次，能够缓解症状。 2、晕车晕船这也是旅游时经常遇到的小麻烦。可用医用棉签蘸取藿香正气水，直接外涂肚脐，或将药液敷于肚脐内，有一定的预防作用。 3、空调病夏天冷风吹多了，也会受寒感冒，或腹痛、腹泻。内服各种剂型的藿香正气均可。 4、美尼尔综合征（眩晕、耳鸣、耳聋）可用10毫升藿香正气水(液)，每天服3次，连用3—5天。症状改善后，再用六君子丸调理。 5、小儿消化不良消化不良常与“湿病”有关。为消食和胃药加点健脾化湿药，事半功倍。方法是：取山楂、神曲各6克，麦芽10克，水煎去渣，再加入藿香正气水20毫升，分3次服，连用3天。 6、女性白带过多藿香正气水10毫升，每天3次，连服5—7天。 7、蚊虫叮咬用适量的藿香正气水外搽患部3—5分钟，很快就能消除瘙痒。 8、湿疹和汗疹用藿香正气水外涂皮损处，每天3—5次，连用3—5日。对带状疱疹也有效。最后要提醒，酒精过敏者、糖尿病、高血压、孕妇最好在医生或药师的指导下用药。 藿香正气水的16种新用途 1、感冒咳嗽：用杏仁10克，水煎送服藿香正气水，每次10毫克，1日3次，连服3日。 2、失眠：可用藿香正气丸，每次1丸，1日2次，连服10日，疗效显著后再用归脾丸作调理。 3、腰痛：杜仲、狗脊各10克，水煎，每次送服藿香正气丸2丸，1日3次，连服5日。 4、治外阴瘙痒：外阴瘙痒者，可将藿香正气水用凉开水稀释50倍后清洗外阴（男女皆可用），洗后不但瘙痒等症状缓解或消失，而且局部有清爽感。 5、胎动不安：当归、白芍、杜仲、艾叶各10克，加水煎成汤，每次送服藿香正气丸1~2丸，1日3次。 6、妊娠呕吐：用藿香正气水，每次10毫升，1日3次，连用5~7日，疗效很好。 7、妊娠腹痛：砂仁6克，当归10克，水煎，每次送服藿香正气丸1~2丸，1日次，连服3日。
产品生产工艺流程(doc 46页)
产品生产工艺规程--藿香正气片生产工艺规程 说明 由于企业扩大了生产范围，按甘肃佛仁制药科技有限公司《文件起草、修订、审查、批准、撤消、印制及保管管理程序》及《企业内控质量标准管理程序》的规定，本技术文件于2011年01月年经过制定人、审核人、批准人签字确认后，由质量部门发布，并对相关人员进行培训，于执行日期起执行。 产品工艺规程具有法定意义，代表了产品生产和质量控制方面有关法律、法规的符合性和质量安全保证性的内容。任何部门及个人无权更改，如有变更，请按规定的程序进行。申请修订（修改）时，其修改内容及记录作为历史沿革文件，以本规程附件的形式一并存档。 目录 一、产品概述 (3)
二、处方及处方依据 (3) 三、生产工艺流程 (3) 四、制剂处方中中药材前处理和炮制 (5) 五、提取生产操作过程及工艺条件 (7) 六、制剂生产操作过程及工艺条件 (9) 七、原辅料的质量标准和检测方法 (13) 八、中间产品质量标准和检测方法 (14) 九、成品质量标准和检测方法 (19) 十、物料平衡计算方法 (21) 十一、成品容器包装材料的要求 (22) 十二、包装标签内容、说明书式稿 (23) 十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准 (25) 十四、设备一览表及主要设备生产能力 (26) 十五、技术安全及劳动保护 (26) 十六、综合利用与环境保护 (28) 十七、原辅料消耗定额 (29) 十八、包装材料消耗定额 (29) 十九、岗位定员及定额、生产周期 (30) 附录：有关规定、理化常数及换算 (31) 附页：文件修订记录 藿香正气水生产工艺规程 一、产品概述
生产工艺和操作规程 生产车间岗位职责 建湖子木实业有限公司
魔芋小结生产工艺及其说明（表式）
魔芋小结生产操作规程 序言： 根据Q/JHCG0001S-2010 制定以下操作规程 一、个人生产前清洁卫生 1. 所有员工必须穿着统一工作服、工作鞋，戴工作帽，换衣后内衣不得外露，裤脚必须塞在工作鞋里，头发和耳朵不得露在帽子外面。 2. 进入生产区域不得佩戴首饰，不得留有长指甲，每周检查一次。 3. 洗手消毒：清水洗一洗手液一清水冲洗一消毒液浸泡30秒一烘干 4. 用滚轮除去身上灰尘和毛发。 二、生产前设备检查、工具清洗消毒 1. 生产前对设备进行检查，排除故障和安全隐患。 2. 生产前工器具清洗后用消毒液消毒。 3. 设备清洗后100C蒸汽消毒。 4. 预先配好定型流槽的专用水。 5. 定型流水槽放水前清洗，检查槽壁。 6. 检查管道口是否清洁，放掉管道内的剩水，待清洁水色正常后方可放水。 三、配制工艺用水和生产用水 1. 配制定型流槽用水：1700升清水，加入1.1千克食用氢氧化钙，完全溶解。 pH 值：11.0-11.7 。 2. 配制养护水：按照6.5-7.0 ? 比例，在清水内加入食用氢氧化钙，完全溶解 pH 值：11.5-11.8 。 3. 配制塑封水：按照6.0-6.5 ? 比例，在清水内加入食用氢氧化钙，完全溶解pH 值:11.6-12.0 4. 各种工艺用水和生产用水调节pH值，用清水或食用氢氧化钙。 5. 质检人员全程监督配制过程，并且将检测和调整数据记录在案。 四、备料
1. 质检部门对每一批次原料都应该进行仔细检查，检查内容包括：产地、包装、数量、清洁度、白洁度和统一性。 2. 质检部门对每一批次原料都应该事先做小样试验，计算好膨胀倍率，将结果填写在备用原料单（货卡）上。 3. 质检部门对每一批次食用氢氧化钙以及辅料进行严格检查和测试。 4. 生产时操作工应该按照领料单说明，向仓库领取指定批号的原料及辅料。 5. 领取指定批号的原料及辅料时，应该做到两人复核。 五、投料 1. 向清洗好的搅拌桶内注入清水，至750升时质检员取第一次水样。 2. 启动循环泵，清水注至1000升时，质检员在循环泵出水口取第二次水样。 3. 当水温达到20C±2C时，打开搅拌机，一分钟后，将原料缓慢投入搅拌桶内使其充分搅拌均匀，此时循环泵将原料从底部抽出，从上部注入搅拌桶。 4. 原料搅拌7分钟时，用长柄橡皮刮板将搅拌桶边缘的原料仔细刮入搅拌桶内。 5. 原料搅拌8至10分钟，停止搅拌机，倒开循环泵，使管道内原料全部进入搅拌桶内。 6. 关闭电源，盖上搅拌桶盖子，使搅拌桶内原料静置膨胀。 7. 原料静置，按照不同的倍率，膨胀时间90分钟一120分钟。 六、食用氢氧化钙溶液配制和均质机操作 1. 按照领料单规定，向仓库领取规定数量的食用氢氧化钙。 2. 在清洁的250L容量不锈钢桶内注入20C±2C的净化水100升，加入食用氢氧化钙，充分搅拌，使食用氢氧化钙完全溶解。 3. 测定并调整食用氢氧化钙溶液，使其pH值控制在12.0-12.5之间。 4. 将符合要求的食用氢氧化钙溶液倒入离心桶内，开动搅拌使其保持均匀。 5. 将均质机、离心桶、搅拌桶，三者管道准确连接。 6. 膨胀原料与食用氢氧化钙溶液混合比为10:1，食用氢氧化钙溶液流量为：70升/小时。 7. 均质机转速650转/分钟。 七、定型流槽准备 1. 将配好的定型流槽水注入流槽加热至70C。 2. 加入300g原料溶解于水槽中。 3. 用丝网清除水中络合物，直至看不见络合物为止。 八、出丝 1. 在定型流槽的喷头上安装带有标准孔径和密度的出丝板，出丝板应该安装紧密，不能出现泄漏。