化妆品质量安全管理控制要求
10000-2008
1. 前言
2. 范围
3. 规范性引用文件
4. 术语和定义
5. 化妆品质量安全管理体系
6. 管理职责
7. 资源管理
8. 质量安全产品的策划和实现
9. 化妆品质量安全管理体系的确认、验证和改进 附录：
1. 本准则与 19001-2000 之间的对应关系
2. 化妆品认可规范要求的记录
3. 化妆品生产企业良好操作规范指导
由于化妆品链的任何环节均可能引入化妆品质量安全危害，应对整个化妆品 链进行
充分地控制。因此，化妆品质量安全应通过化妆品中所有参与方的共同 努力来保证。
化妆品链中的组织包括：原料生产者以及化妆品生产制造者、运输和仓储经 营者，
零售分包商、美容护理服务与经营者（包括与其密切相关的其他组织， 如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者） ，也包括相关服务提供者。
为了确保整个化妆品链直至最终消费的化妆品质量安全，本标准规定了化妆 品质量
安全管理体系的要求。该体系结合了下列普遍认同的关键要素：
——相互沟通；
化妆品质量安全管理体系 目次 要求
——体系管理；
——前提方案；
——危害分析
为了确保化妆品每个环节所有相关化妆品危害均得到识别和充分控制，整个化妆品链中各组织的沟通必不可少。因此，组织与其在化妆品链中的上游和下游组织之间均需要沟通。尤其对于已确定的危害和采取的控制措施，应与顾客和供方进行沟通，这将有助于明确顾客和供方的要求（如在可行性、需求、和对终产品的影响方面）。
在已构建的管理体系框架内，建立、运行和更新最有效的化妆品质量安全体系，并将其纳入组织的整体管理活动，将为组织和相关方带来最大利益。本规范与19001-2000 相协调，以加强两者的兼容性。附录1 提供了本标准和
19001-2000的对应关系表。
本规范可以独立于其他管理体系标准之外单独使用，其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求，同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本规范要求的化妆品质量安全管理体系。
在危害分析过程中，组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和计划，选择和确定危害控制的方法。
为便于应用，本规范制定为可适用于认证的规范。本规范也可以作为化妆品生产企业良好操作规范实施依据（详见附件3）。但各组织也可根据各自的要求，选择相应的方法和途径来满足本标准要求。
本规范允许组织「如小型和（或）欠发达组织」实施由外部制定的控制措施组合。
本规范旨在为满足化妆品链内经营与贸易活动的需要，协调全球范围内关于化妆品
质量安全管理的要求，尤其适用于组织寻求一套重点突出、连贯且完整的化妆品质量安全管理体系，而不仅仅是满足于通常意义上的法规要求。本标准要求组织通过化妆品质量安全管理体系以满足与化妆品质量安全相关的法律法规要求。
化妆品质量安全管理体系要求
1范围
本准则规定了化妆品质量安全管理体系的要求，以便组织证实其有能力控制化妆品质量安全危害，确保其提供给人类消费的化妆品是安全的。
本准则适用于希望通过实施化妆品质量安全管理体系以稳定提供安全产品的所有组织，无论其规模大小。组织可以通过利用内部和（或）外部资源来实现本准则的要求。
本准则规定的要求使组织能够：
――策划、实施、运行、保持和更新化妆品质量安全管理体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的；
――证实其符合适用的化妆品质量安全法律法规要求；
――评价和评估顾客要求，并证实其符合双方商定的、与化妆品质量安全有关的顾客要求，以增强顾客满意；
――与供方、顾客及化妆品的其他相关方在化妆品质量安全方面进行有效沟通；
――确保符合其声明的化妆品质量安全方针；
――证实符合其他相关方的要求；
――按照本准则，寻求由外部组织对其化妆品质量安全管理体系的认证，或进行符合性自我评价，或自我声明。
本准则所有要求都是通用的，适用于化妆品中各种规模和复杂程度的所有组织，包括直接或间接介入化妆品中的一个或多个环节的组织。
本准则允许组织实施外部开发的控制措施组合，特别是小型和（或）欠发达组织（如小分包商，小零售或化妆品服务商）。
化妆品系指涂、擦、散布于人体表面任何部位（如表皮、毛发、指甲、口唇）或口腔粘膜，以达到清洁、护肤、美容和装饰目的产品。
化妆品分为清洁类化妆品、护肤类化妆品及美容修饰类化妆品。
常用化妆品归类:
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本准则的引用而成为本准则的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括其勘误的内容）或修订版均不适用于本准则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本准则。
19000 （9000）质量管理体系基础和术语
3 术语和定义
19000确立的以及下列术语和定义适用于本准则。
为方便本准则的使用者，对引用19000的部分定义加以注释，但这些注释仅适用于本准则的特定用途。
3. 1化妆品
可供人类涂、擦、散布于人体表面任何部位的物质，不包括作药品用物质。
3. 2化妆品安全
化妆品在按照预期用途进行制备和（或）涂擦用时，不会引起消费者造成伤害的保证。注：化妆品安全与化妆品危害（3.4）的发生有关，但不包括与人类健康相关的其他方面。
3． 3 化妆品链从生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及化妆品及其原辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。
注1 ：化妆品的范围包括从生产、加工、包装、储藏、销售、直到最终消费的所有环节。
注2 ：化妆品链也包括与化妆品接触的材料或原材料的生产。
3．4 化妆品安全危害化妆品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素或化妆品存在状况。潜在危害：如不加预防，将有根据预期发生的危害。显著危害：如不加控制，将有可能发生并引起疾病或伤害的潜在危害。安全危害：如不加防范，将发生的显著危害。
3．5 化妆品质量安全方针化妆品质量安全目标：在化妆品质量安全方面（3.2）所追求的目的。
化妆品质量安全手册：规定组织化妆品质量安全管理体系的文件。由组织的最高管理者正式发布的该组织总的化妆品质量安全（3.2）宗旨和方向。
3．6 终产品
不再进一步加工或转化的产品。
注：需其他组织进一步加工或转化的产品，是该组织的终产品或下游组织的原料或辅料。3．7 流程图
以图解的方式系统地表达各环节之间的顺序及相互作用。
3．8 控制措施
＜化妆品质量安全＞能够用于防止或消除化妆品质量安全危害（3.4）或将其降低到可接受水平的行动或活动。
3．9 前提方案
＜化妆品质量安全＞在整个化妆品链（3.3）中为保持人、机、料、法、环所必需的基本条件和活动，以适合生产、销售、处理和提供质量安全终产品及人类消费的质量安全化妆品。
3．10 操作性前提方案
为控制化妆品质量安全危害（3.4）在产品或加工环境引入和（或）污染或扩散的可能性通过危害分析确定的必不可少的前提方案（3.9）
3．11 关键控制点
＜化妆品质量安全＞能够进行控制，并且该控制对防止或消除某一化妆品质量安全危害
（3.4）或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。
3．12 关键限值区分可接收和不可接收的判定值。
3．13 监控
为评估控制措施（3.8）是否按预期运行，对控制参数进行策划并实施的一系列的观察或测量
活动。
3．14 纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施。[19000 定义3.6.6]
注1：在本准则中，纠正与潜在不安全产品的处理有关，所以可以连同纠正措施（3.6.5）
一起实施。
注2 ：纠正可以是重新加工、进一步加工和（或）消除不合格的不良影响（如改做其他用途或特定标志）等。
3．15 纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。[19000 定义
3.6.5]
注1 ：一个不合格可以有若干个原因。
注2 ：纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生。
3．16 确认
＜化妆品质量安全＞获取证据以证实操作性前提方案控制措施有效. 注:本定义比19000 的
定义更适用于化妆品质量安全（3.2）领域。
3．17 验证
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
[19000 定义3.8.4]
3．18 更新
为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。
4 化妆品质量安全管理体系
4．1 总要求组织应按本部分的要求建立化妆品质量安全管理体系，形成文件，加以实施、保持、更新和持续改进，并确保其有效性。
组织应：
a）识别、评估、预防或控制特定产品对消费者健康有根据预期产生的特定危害，以确保提供质量安全产品；
b）监视、评价、防范在已放行特定产品中有根据预期发生的特定危害，以保障产品的化妆质量安全；
c）在保障产品化妆质量安全所需的范围内，在组织内外沟通与危害预防、控制、防范过程有效性相关的必要信息；
d) 实施必要的措施，并保证危害预防，控制和防范过程持续的有效性。通过验证确保原辅材料
安全、不使用违禁添加剂。
e) 加强销售管理，实施召回制度。组织应按本部分的要求，策划、实施、检查和持续改进化妆品质量安全管理体系的过程，并提供所需的资源。
组织应识别、确定化妆品生产过程的顺序和相互作用，确定确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。
组织应确保对任何影响产品符合化妆品质量安全要求的外包过程实施控制，并在化妆品质量安全管理体系中加以识别和验证。
4．2 文件要求
4．2．1 总则
化妆品质量安全管理体系文件应包括：
a) 形成文件的化妆品质量安全方针和相关目标的声明(见5.2)
b) 本准则要求的形成文件的程序和记录(见4.2.3)
c) 组织为确保化妆品质量安全管理体系有效建立实施和更新所需的文件.
4．2．2 文件控制
化妆品质量安全管理体系所要求的文件应予以控制，记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.3 的要求进行控制。文件控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审，以明确其对化妆品质量安全的效果，以及对化妆品质量安全管理体系的影响。应编制形成文件的程序，规定以下方面所需的控制：
a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d) 确保在使用处获得适用文件的有关有效版本；
e) 确保文件保持清晰，易于识别；
f) 确保相关的外来文件得到识别，并控制其分发；
g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，确保对这些文件进行适
当的标志。
4．2．3 记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和化妆品质量安全管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰，易于识别和检索，应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、批号、保存期限和处理所需的控制。
5 管理职责
5．1 管理承诺
最高管理者应对质量安全进行承诺，通过以下活动对其建立、实施化妆品质量安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a) 表明组织的经营目标，支持化妆品质量安全；
b) 向组织传达满足与化妆品质量安全相关的法律法规，本准则以及顾客要求的重要性；
c) 制定化妆品质量安全方针；
d) 进行管理评审；
e) 确保获得资源。
5．2 化妆品质量安全方针
最高管理者应制定化妆品质量安全方针，形成文件并对其进行沟通。最高管理者应确保化妆品质量安全方针：
a) 与组织在化妆品链中作用相适宜；
b) 既符合法律法规的要求，又符合与顾客商定的对化妆品质量安全的要求；
c) 在组织的各层次进行沟通、实施并保持；
d) 在持续适宜性方面得到评审(见5.8)；
e) 充分体现沟通(见5.6)；
f) 由可测量的目标来支持。
5．3 化妆品质量安全管理体系策划
最高管理者应确保：
a) 对化妆品质量安全管理体系进行策划以满足4.1 要求，同时实现支持化妆品质量安全的组
织目标；
b) 在对化妆品质量安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性。
5．4 职责和权限
最高管理者应确保规定各项职责和权限，并在组织内进行沟通，以确保化妆品质量安全管理体系有效运行和保持。
所有员工都有责任向指定人员报告与化妆品质量安全管理体系有关的问题，应授予指定人员明确的职责和权限，以采取措施并予以记录。
5．5 化妆品质量安全小组组长
组织的最高管理者应任命化妆品质量安全小组组长，无论其在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a) 管理化妆品质量安全小组(见7.3.2) ,并组织其工作；
b) 确保化妆品质量安全小组成员的相关培训和教育；
c) 确保建立、实施、保持和更新化妆品质量安全管理体系；
d) 向组织的最高管理者报告化妆品质量安全管理体系的有效性和适宜性。注：化妆品质量安全
管理小组组长的职责可包括与化妆品质量安全管理体系有关的事宜的外部联络。
5．6 沟通
5．6．1 外部沟通为确保在整个化妆品链中能够获得充分的化妆品质量安全方面的信息，组织应制定、实施和保持有效的措施，以便与以下各方进行沟通：
a) 供方和承包方；
b) 顾客或消费者，特别是在产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及保质期等信息
的说明) 、问询、合同或订单处理及其修改，以及顾客反馈信息 (包括抱怨)等方面进
行沟通；
c) 立法和监管部门；
d) 对化妆品质量安全管理体系的有效性或更新具有影响或将受其影响的其他组织。
外部沟通应提供组织的产品在化妆品质量安全方面的信息，这些信息可能与化妆品链中其他组织相关。这种沟通尤其适用于那些需要由化妆品链中其他组织控制的已知的化妆品质量安全危害。应保持沟通的记录。
应获得来自顾客和监管部门的化妆品质量安全要求。指定人员应有规定的职责和权限以进行有关化妆品质量安全信息的对外沟通。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新(见8.5.2)和管理评审的输入(见5.8.2)。
5．6．2 内部沟通组织应制定、实施和保持有效的安排，以便与有关人员就影响化妆品质量安全的事项进行沟通。
为保持化妆品质量安全管理体系的有效性，组织应确保化妆品质量安全小组及时获得变更的信息，包括但不限于以下方面：
a) 产品或新产品；
b) 原料、辅料和服务；
c) 生产系统和设备；
成都市青白江区妇幼保健院 医疗质量管理和持续改进方案 医疗质量是医院管理核心。为全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。根据国家卫计委《医疗质量管理办法》，保证医疗安全。根据国家卫计委《医疗质量管理办法（卫计委令第10号）》及《成都市医疗核心质量检查标准》等要求，结合中心实际，制定本方案。 一、管理目的 通过科学的质量管理，建立正常、严谨的工作秩序，确保医疗质量与安全，杜绝疗事故的发生，促进我院医疗技术和管理水平不断发展。 二、指导思想 推进全面质量管理，建立任务明确，职责权限相互制约，协调与促进的质量保证体系，使中心的医疗质量管理工作得到制度化、规范化、科学化，努力提高工作质量及效率。 三、组织管理 我院医疗质量管理实行院科两级责任制。院长是我院医疗质量管理的第一责任人，临床科室及药学、医技、护理等部门负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人。我院建立“决策层-控制层-执行层”的我院质量层级管理体系，负责我院的医疗质量管理工作，层层负责、
层层落实、充分发挥管理体系作用。 （一）决策层 由我院质量与安全管理委员会，各质量管理专业委员会（医疗保健质量与安全管理委员会，药事管理与药物治疗学委员会，医院感染管理委员会、病案管理委员会、输血管理委员会、护理管理委员会、伦理委员会、学术委员会等）组成，我院医疗质量与安全管理委员会主任由院长担任，委员由医疗管理、质量控制，医院感染管理、护理、信息、后勤等职能科室负责人及相关临床、药学、医技等科室负责人组成，质量控制部（简称质控部）负责日常管理工作。 （二）控制层 由医务部，质控部、护理部、妇计办．药学部、院感部，信息科、门诊部，医保科、财务枓，人力资源部、总务部、医学装备管理科、宣传科、行政办公室、党群办公室等各职能部门组成。 （三）执行层 由各科室医疗质量管理小组．科主任．护士长、质控医生、质控护士等3-5人组成，科主任为科室医疗质量与安全管理小组组长，质控医生．质控护士负贪日常具体工作。 四、医疗质量管理内容 （一）结构医疗质量管理
产品质量安全管理制度 一、进货查验记录制度 第一条 为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制度。 第二条 采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。 第三条 检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签，有无生产许可证(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)；同时审查供货商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。 第四条 采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。 第五条 采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。 第六条 验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报情况，作出处理。
第七条 采购产品验收必须两人进行(仓库管理员应会同质检员)，根据采购产品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。 第八条 验收中，发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理作出处理。 第九条 验收发现采购产品不符或数量、质量有差异，质检员应即时和采购负责人联系，以便作出处理办法。 第十条 验收完毕，由质检员和采购人员在采购产品验证单上相互签字，方能生效。 二、食品安全知识培训记录制度 第一条 从业人员必须接受食品安全法律法规和食品安全卫生知识培训并经考核合 格后，方可从事食品加工经营工作。 第二条 办公室是人员培训的归口管理部门，应根据生产和质检等各岗位人员培训需求，制定培训计划定期组织管理人员、生产人员、检验人员参加食品安全法律、法规、标准和其他食品安全知识，以及职业道德、卫生操作技能的培训。 第三条
2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题 审核知识 一、单项选择题 1、GB/T19001-2016 标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南，这里所提及的能力是指（）。 A、实施审核的能力 B、应用知识和技能获得预期结果的本领 C、掌握审核方法和技巧 D、管理审核组的本领 2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求，公司派操作人员专门外出去参加培训，掌握操作技能。此情景适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求（） A、7.3 B、7.1.2 C、7.2 D、7.1.6 3、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（） A、所有的监视和测量设备 B、用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备 C、正在使用的监视和测量设备 D、所有暂时不用的监视和测量设备 4、审核组应当与受审方一起评审不符合，以便（） A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合 C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式 5、监督审核应至少每个日历年进行一次，初次认证后的第一次监督审核应在（）进行。 A、认证决定日期起12 个月内 B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内 C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内 D、颁发认证证书之日起一年内 6、（）享有对审核报告的所有权。 A、受审核方 B、审核委托方 C、认证机构 D、以上都对 7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑（）。 A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间 B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间 C、受审核方根据自己的情况确定的时间
化妆品经营企业质量管理制度 企业名称： 企业地址： 法人代表/企业负责人： 2014年3月11日
目录 1.经营场所卫生管理制度 2.人员培训制度 3.从业人员卫生及健康体检制度 4.进货检查验收制度 5.储存制度 6.不合格品管理制度
经营场所卫生管理制度 一、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。 二、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 三、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 四、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 五、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。 六、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。 七、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 八、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
人员培训制度 一、门店营业员均应按《中华人民共和国化妆品监督管理条例》和《中华人民共和国化妆品监督管理实施细则》的规定，根据各自的职责接受培训教育。 二、质量管理部负责制定年度员工培训计划，按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。 三、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。 四、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国化妆品监督管理条例》、《中华人民共和国化妆品监督管理实施细则》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。 五、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。 六、企业内部培训教育的考核，由质量管理部组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。 七、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
安全质量管控重点及措施 1项目安全控制 安全生产目标，实现“五无”、“三控制”。 五杜绝： a）杜绝重大责任死亡事故； b）杜绝重大交通事故； c）杜绝压力容器爆炸事故； d）杜绝重大火灾事故； e）杜绝经济损失二万元以上机械事故。 三控制： 无员工因工死亡事件发生，重伤率控制在0以下，负伤频率6‰控制以下。 2项目质量控制 本项目质量控制目标： 符合设计要求，在建分项工程合格率100%；交工验收质量综合评分90分以上，竣工验收达到优良等级。
3文明施工控制 严格遵守《公路工程安全生产、文明施工管理规定》的相关规定，按照国际工程管理的标准，实施标准化管理。实现“三无、一创建”，三无：施工无污染，无当地村民投诉，无当地有关部门警告；一创建：创建当地文明施工标准工地。 4本项目施工重大危险源辨识及控制措施 （1）驻地安全控制重点 由于项目部建筑为钢架结构彩钢房，容易导电，容易起火。所以在电线布置过程中一定要小心谨慎，线路要清晰，过墙线必须穿管，避免短路。楼道，房屋旁时刻准备好消防设施，以防不测。 （2）施工现场安全控制重点 1）地下室及主体施工：本项目地下室及主体工程，均采用塔吊施工，塔吊必须编制专项的设计及施工方案，基础建在地基承载力满足设计承载力的碎石上，塔吊的安装必须要有特种设备安装资质的单位实施，并经特检所验收合格后方能使用，电梯及塔吊操作人员必须持证上岗，专人负责。塔吊安装严格按照专项施工方案实施，塔吊必须设置连接杆，起重作业必须严格执行吊装前综合大检查制度，对吊点、钢丝绳、设备、周边环境等进行仔细检查，并由
经专业培训且持有司索操作合格证的专业人员进行指挥。模板安装必须牢固，模板之间连接螺栓必须全部安装到位。 2）主体及外架高空作业防坠落：设置防护网等高空作业防护设施，作业人员必须穿防滑鞋，系安全带，严禁胡乱抛掷物品，严禁高血压等身体不适应者进行高空作业。 3）卸料平台施工：严格按照专项施工方案施工，堆放材料时，按照安质部提供的限制额度堆放。 4）汽泵、地泵作业施工：本项目混凝土浇筑采用汽泵、地泵作业施工，作业前，应对场地进行平整碾压，需考虑混凝土罐车运输，方便掉头，汽泵、地泵的位置应选择在可以满足浇筑混凝土部位的地方，尽量避免二次移泵。 5）项目部针对本项目涉及的特种设备，请专业人士对施工人员进行安全培训，加强特种设备的管理，做好维修、保养、检查、建档、人员管理等工作，施工过程中重点监控，专人盯控安全措施的落实，确保施工安全。 6）实施全员安全教育，对高空作业人员进行应急演练，加强安全检查频率，严格按照设计和技术交底施工。 （3）分析项目质量控制的重点
生产及产品质量安全管理制度 一、原材料查验记录 第一条采购人员在采购原材料及生产资料（原材料及生产资料指种苗、农药、肥料、基质、器具设备等）时，必须对供应商的资质（营业执照、生产厂名厂址、生产许可证、产品质量检验合格证等）进行审查并向库管员及质检（技术）人员提交上述相关证明。如果无法提供有效合格证明的，必须自行检验或委托检验。 第二条采购产品入库前仓库管理员应会同质检（技术）员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行验收核对并记入台账。 第三条验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报情况，作出处理。 第四条采购产品验收必须两人进行(仓库管理员及质检员或技术员)，根据采购产品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。 第五条验收发现采购产品不符或数量、质量有差异，质检员应即时和采购负责人联系。如发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理作出处理。 第六条验收完毕，由质检员和采购人员在采购产品验证单上相互签字，方能生效。 二、生产及产品质量安全知识培训
第一条新进人员必须接受生产质量安全法律法规、制度标准培训并经考核合格后，方可上岗。 第二条办公室是人员培训的管理部门，应根据生产和质检等各岗位人员培训需求，制定培训计划定期组织管理人员、生产人员、检验(技术)人员参加安全法律、法规、制度标准和操作技能的培训。 第三条培训方式以集中授课、参加外部培训与自学形式相结合，并定期组织考核，考核不合格者离岗学习一周，待考试合格后再上岗。 第四条建立从业人员质量安全知识培训档案，并将培训时间、培训内容、考核结果等记录归档，以备查验。 三、生产过程安全管理 第一条为加强生产过程安全管理，使之协调有效进行，确保产品质量，降低消耗，提高生产效率，特制定本制度。 第二条本制度适用于生产过程质量安全管理工作，生产管理部门负责生产过程质量安全管理。生产过程的质量安全管理应本着“预防为主、综合治理” 第三条生产前应合理安排作业计划，做好生产土地的整理、原材料及生产资料的处理等工作。主管领导联合办公室、技术（质检）人员进行检查，并保存记录，确保原材料及生产资料符合要求要求，为生产优质产品打好基础。 第四条生产部门应做好每种作物的周年管理历，依据周年管理历，按作物生长周期，进行各类病虫害的防治。需使用农药
竭诚为您提供优质文档/双击可除产品质量安全管理制度 篇一：企业质量安全管理制度(全) 食品质量安全管理制度 为健全质量安全保障制度，明确质量安全责任，加强质量安全监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等国家有关法律法规，结合本单位实际，制定本制度。 总则 第一条本单位法定代表人（或负责人）是质量安全第一责任人，对本单位区域内的质量安全监督管理负总责，统一领导、协调本单位区域内质量安全监督管理工作；建立健全质量安全监督管理协调机制和监督管理责任制。质量安全管理员负责食品安全日常工作。质量安全管理员由本单位销售人员组成。 第二条单位依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品流通许可证等经营食品的相关证件，食品经营范围与环境应当符合国家质量安全相关法律法规和标准。 第三条食品销售应当具备保障食品质量安全的设施设
备和条件，远离污染源，并符合国家有关食品质量安全标准。 第四条禁止销售无品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标识的预包装食品和食品添加剂加工食品。 第五条建立健全的采购索证和台帐制度。 第六条单位在采购、销售的全过程建立健全标准化管理，实施售后服务全过程的质量管理。 第七条做好贮藏和供应等销售过程的管理，严格按照操作规程和卫生要求进行操作，确保不受污染。 第八条注重环境卫生管理，保持经营场所内外环境清洁。落实设备、工器具和容器等清洁消毒工作，防止交叉污染。 第九条按规定做好留样工作。健全追溯制度，确保质量安全。 从业人员健康管理制度 第一条确保从事直接接触食品的工作人员（包括采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等）未患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病。 第二条从事直接接触食品的工作人员（包括采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等）每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。 第三条公司为从事直接接触食品的工作人员（包括采购
CCAA 《质量管理方法与工具（一）》答题参考 1. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。（）（1分）[判断题 ] 1.正确 2. 错误 2. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在，但对产品质量影响较小。（）（1分）[判断题 ] 1.正确 2. 错误 3. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。（）（1分）[判断题 ] 1.正确 2. 错误 4.双因素无重复试验方差分析中， A 因素具有 m 个水平， B 因素具有 n 个水平，则随机波动产生的误差的自由度为（ m-1 ）（ n-1）。（）（ 1 分） [判断题 ] 1.正确 2. 错误 5. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题 ] 1.正确 2. 错误 6. 单因素均等重复试验方差分析中， A 因素具有m 个水平，每个水平重复n 次试验，则总偏差平方和的自由度为mn 。（）（1分）[判断题 ] 1.正确 2. 错误 7. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题 ] 1. 正确 2. 错误
8. 单因素均等重复试验方差分析中，A 因素具有m 个水平，每个水平重复n 次试验，则A 因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1 。（）（1分）[判断题 ] 1. 正确 2. 错误 9. 用计件值数据的方式表示产品质量时，该数据属于连续型数据（）（1分）[判断题 ] 1.正确2. 错误 1.构成经济环境的战略关键要素有（）（1 分） [多选题 ]1.财政货币政策 2.互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2.标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标（）（1分） [判断题 ] 1.正确 2.错误 3.态势分析法需要构造 SWOT 矩阵 ( ) （ 1 分）[判断题 ] 1. 正确 2.错误 4.平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具（）（1 分） [判断题 ] 1.正确 2. 错误 5. 标杆管理发展阶段包括可以是一个，也可以是多个（）（1分）[判断题 ] 1. 正确2.错误 6.波士顿矩阵中市场增长率高，相对市场占有率低的业务是（）（1分） [单选题 ] 1.明星业务 2. 问题业务 3.金牛业务 4.瘦狗业务 7.宏观环境分析模型是（）（ 1分） [单选题 ] 1.波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8.PEST 分析中的 E 指的是（）（1 分） [单选题 ] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退（）（1分）[判断题 ]
内部管理制度系列 产品质量安全管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-28916产品质量安全管理制度 Product quality and safety management system model 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、进货查验记录制度 第一条为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制度。 第二条采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。 第三条检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签，有无生产许可证(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的);同时审查供货商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。 第四条采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。
第五条采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。 第六条验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报情况，作出处理。 第七条采购产品验收必须两人进行(仓库管理员应会同质检员)，根据采购产品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。 第八条验收中，发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理作出处理。 第九条验收发现采购产品不符或数量、质量有差异，质检员应即时和采购负责人联系，以便作出处理办法。 第十条验收完毕，由质检员和采购人员在采购产品验证单上相互签字，方能生效。 二、食品安全知识培训记录制度 第一条从业人员必须接受食品安全法律法规和食品安全卫生知识培训并经考核合格后，方可从事食品加工经营工作。 第二条办公室是人员培训的归口管理部门，应根据生产
质量管理体系（QMS）审核知识-案例分析题题库 案例分析题 1.XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时，主管此项工作的教务主任说：“听说那所高级中学条件还可以，由于与分校距离很远，舞蹈课就交给他们管了，详细情况就不太了解了”。 参考答案： 不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。不符合事实：XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。 2.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录，以及原因分析会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。参考答案： 不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。不符合事实：审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。 3.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号626799,型号LX1020BS 的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。 参考答案： 不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息”不符合事实：查见序号626799,型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。 4.在某危改住宅小区的施工工地，工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细，于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误，并说由于是计算机辅助软件设计的，很准确，设计人员一般情况下就不再核对计算了，可能是计算机软件出错了。 参考答案： 不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。不符合事实描述：查某危改住宅小区的施工工地，发现某部门钢筋直径偏细，设计院出现了计算错误，设计过程未进行核对计算。 5.某企业《配胶作业指导书》(TLT-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g,但审核员
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 化妆品质量安全管理控制要求 (新编版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
化妆品质量安全管理控制要求(新编版) 前言 由于化妆品链的任何环节均可能引入化妆品质量安全危害，应对整个化妆品链进行充分地控制。因此，化妆品质量安全应通过化妆品中所有参与方的共同努力来保证。 化妆品链中的组织包括：原料生产者以及化妆品生产制造者、运输和仓储经营者，零售分包商、美容护理服务与经营者（包括与其密切相关的其他组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者），也包括相关服务提供者。 为了确保整个化妆品链直至最终消费的化妆品质量安全，本标准规定了化妆品质量安全管理体系的要求。该体系结合了下列普遍认同的关键要素： ——相互沟通； ——体系管理；
——前提方案； ——危害分析 为了确保化妆品每个环节所有相关化妆品危害均得到识别和充分控制，整个化妆品链中各组织的沟通必不可少。因此，组织与其在化妆品链中的上游和下游组织之间均需要沟通。尤其对于已确定的危害和采取的控制措施，应与顾客和供方进行沟通，这将有助于明确顾客和供方的要求（如在可行性、需求、和对终产品的影响方面）。 在已构建的管理体系框架内，建立、运行和更新最有效的化妆品质量安全体系，并将其纳入组织的整体管理活动，将为组织和相关方带来最大利益。本规范与GB/T19001-2000相协调，以加强两者的兼容性。附录1提供了本标准和GB/T19001-2000的对应关系表。 本规范可以独立于其他管理体系标准之外单独使用，其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求，同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本规范要求的化妆品质量安全管理体系。 在危害分析过程中，组织应通过组合前提方案、操作性前提方
产品质量控制制度 依据相关标准，结合公司实际，为稳定提高产品质量，特制度本制度。 1.控制目标 提高产品质量、降低质量损失，持续改进，满足用户需要。 2.关健控制点 2.1合同评审质量控制 2.2设计开发质量控制 2.3采购物资质量控制 2.4工艺过程质量控制 2.5产品检验质量控制 2.6包装质量控制 2.7售后服务质量控制 2.8顾客满意度 2.9产品质量改进 2.10控制流程及措施 3.合同评审质量控制 3.1合同评审由公司市场部组织实施，质量部门派人参与，合同评审必须在合同签订前进 行。 3.2合同评审的质量控制要求： 3.3合同涉及质量参数的更改必须对改正的内容以及对其它的影响等进行评审，评审通过后 方可同意更改。 3.4合同评审记录应善保存，保存期限为合同执行完毕后2年。 4.设计开发质 4.1科技处组纷织参与公司设计开发项目的设计输入评审，设计输出评审，设计验证，设计 确认。 4.2技术中心，各单位对产品的设计开发过程进行管理，以保证在设计开发策划、输入、输 出、评审、验证、确认以及更改等各个过程得到有效控制，确保设计结果满足设计输入和规定的要求。 5. 设计输入 5.1在《项目设计任务书》中明确设计输入要求，并根据项目要求对设计输入要求进行评审， 保存评审记录。 6.设计输出 6.1设计输出文件应按照公司的评审要求进行评审、会签和批准，并保存评审记录。 7.设计评审 7.1设计评审由技术中心组织，设计输出文件的完整性、会签栏目、签署者应符合《技术管
理标准》的有关规定。根据评审结论和改进要求编制《设计评审报告》，保存设计评审的文件和记录。 8.设计验证 8.1根据相关要求进行设计验证，并保存设计验证结果和有关措施的记录。 9.设计确设 9.1设计确认一般针对最终产品进行，以用户使用报告（3份以上）和产品鉴定的方式进行，9.2设计确认完成后保存用户使用报告、鉴定结果记录和相关的技术档案。 10. 设计更改 10.1涉及产品性能指标、产品软件/硬件原理等主要设计特征的更改，需按本控制要求重新 进行设计评审、设计验证和设计确认。 11.采购物资质量控制 11.1质量部门参与对物资采购或外协的质最评审，特殊情况必须得到授权批准。 11.2采购物资的检验/验证由各单位按照合同和技术条件规定进行，检验或验证后必须形成 记录，以便查阅或朔源。不具备条件检验和验证的特资，要求委托具备条件的单位进行检验/验证。 12.产品检验质量控制 12.1对产品的检验和验证由各单位进行，检验和验证必须按照产品标准和检验试验规范对产 品进行检验和验证。 12.2产品检验必须形成记录，检验人员必须在检验记录上签字，以便朔源和追究质量责任。 12.3产品检验用的检测和试验设备必须经过校准合格，并在有校期内。 12.4产品检验人员必须经培训、考核、评价合格的人员。 12.5质量处每季度对各单位的产品进行监督抽查，抽查产品和频次根据年度质量工作计划，用户抱怨等方面具体确定。 13.包装质量控制 13.1产品出厂前均要进行包装，包装必须符合包装图纸和包装工艺的要求。 13.2产品的包装必须是经过运输试验验证合格的包装方式。 13.3各单位必须对包装物的质量进行严格控制，特别是重量较重，易损坏的产品的包装物。 14.售后服务质量控制 14.1公司市场部负责产品质量信息和顾客意见的收集和反馈。 14.2各单位负责本单位产品的售后服务，确保服务过程符合规定要求，使顾客满意。 14.3售后服务人员完成售后服务后，必须填写售后服务处理卡，经用户签字后交各单位质量 处进行分析处理。 15.顾客满意度调查 15.1公司市场部组织各单位对顾客满意度的收集和评价。 15.2质量处、科技处等部门协助市场部开展顾客满意度评价活动，质量处可以直接接受顾客 投诉。
CCAA《质量管理方法与工具（一）》答题参考 1. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 2. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在，但对产品质量影响较小。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 双因素无重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，B因素具有n个水平，则随机波动产生的误差的自由度为（m-1）（n-1）。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 单因素均等重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，每个水平重复n次试验，则总偏差平方和的自由度为mn。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 7. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 单因素均等重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，每个水平重复n次试验，则A 因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 9. 用计件值数据的方式表示产品质量时，该数据属于连续型数据（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 1. 构成经济环境的战略关键要素有（）（1分）[多选题] 1. 财政货币政策 2. 互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2. 标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 态势分析法需要构造SWOT矩阵( ) （1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 标杆管理发展阶段包括可以是一个，也可以是多个（）（1分）[判断题] 1. 正确2. 错误 6. 波士顿矩阵中市场增长率高，相对市场占有率低的业务是（）（1分）[单选题] 1. 明星业务 2.问题业务 3. 金牛业务 4. 瘦狗业务 7. 宏观环境分析模型是（）（1分）[单选题] 1. 波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8. PEST分析中的E指的是（）（1分）[单选题] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退（）（1分）[判断题]
医疗安全管理与医疗质量控制 一、医疗安全界定和医疗安全管理意义 （一）、医疗安全和医疗不安全的界定 1、医疗安全的界定 医疗安全是指：病人在医院医疗过程中不发生允许范围以外的心理、机体结构或功能上的障碍、缺陷或死亡。 2、医疗不安全的界定 医疗不安全是指：病人在医院医疗过程中，凡是由于医疗系统的低能状态、医疗管理过失或医务人员医疗不当等原因，而给病人造成允许范围以外的心理、机体结构或功能上的障碍、缺陷或死亡，均属医疗不安全的范畴。 医疗机构在评价医疗安全与不安全时，应不能超越当时所允许的范围和限度；在制定医疗安全管理标准时，应考虑当时的执业环境及其允许的范围与限度为依据。 （二）、医疗安全管理意义: 医疗安全是医院管理工作者、广大医务人员和病人以及家属共同地心愿，也是标志医疗质量高的体现；医疗不安全则是医疗管理工作水平低下的一个重要特征。由于管理者对医疗安全管理工作不力或不善以及对策不力，致使不安全因素不能有效地控制，不能有效地防范医疗事故的发生或减轻医疗事故的损害，不能有效地避免不良后果，而给病人造成不应有的痛苦、人身损害，残废或死亡的情况，这些现象并非是偶有发生的，所以，加强医疗安全管理工作，是全面提升医疗质量的关健，其意义重大。主要在以下三个方面体现：医疗不安全就不会产生高质量的医疗效果。医疗活动过程无非是朝着二个结果转化，一个是朝着好的方面转化，另一个是朝着不好的方面转化。但不管是哪种结果，都是多种因素作用于医疗活动所引起的，其中医疗活动不安全因素的影响往往表现得十分明显，有的可能是构成不好结果的直接原因，引出轻病变重病，一病变多病，完整的机体变残废或死亡的严重后果。所以，可以认定，医疗安全与医疗效果是并存于医疗活动中的因果关系，没有完善的医疗安全管理，要想获得良好的医疗效果，是不可能的。 医疗安全是提高医院经济效益的有效途径。因为医疗不安全，会带来延长病人治疗时间和治疗手段复杂化，从而增加物资消耗量，提高医疗成本，增加病人经济负担，有时还要付出额外的经费开支。 只有完善的医疗安全管理才能保证医院功能的有效发挥。医院是以治疗病人、保障人民群众健康为其根本任务。如果不能有效地发挥医院功能，以至连病人的人身安全都得不到保障，甚至增加整个社会的负担，就与设立医院的目的和宗旨相违背。医院这种低能状态许多是医疗不安全的反映。因此，医疗安全管理应当贯穿于医疗管理全过程，并作为医院目标和责任制管理的重要内容。 二、医院质量管理与医疗质量管理 医院质量管理：是指医院各项工作的综合性系统化质量管理，是医院各部门和各科室质量管理工作的综合反映，是医院六要素（人、财、物、设备、任务、信息）发挥作用的集中表现，也是医院管理的有机组成部门。
文件编号：RHD-QB-K7676 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 产品质量安全管理制度 标准版本
产品质量安全管理制度标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 一、进货查验记录制度 第一条为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制度。 第二条采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。 第三条检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签，有无生产许可证(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)；同时审
查供货商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。 第四条采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。 第五条采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。 第六条验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报情况，作出处理。 第七条采购产品验收必须两人进行(仓库管理员应会同质检员)，根据采购产品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。 第八条验收中，发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理作出处理。 第九条验收发现采购产品不符或数量、质量有
中国认证认可协会（CCAA）全国统一考试 质量管理体系（QMS）审核知识试卷 2020年11月一、单项选择题 题号12345678910111213141516 答案A B A A A B A C A B C C B B B C 题号1718192021222324252627282930 答案B B C B C D B C D A B C C B 1.关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的是（）。 A.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持 B.现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持 C.现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持 D.现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持 2.以下明显属于第二方审核的是（）。 A.某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 B.认证机构代表某集团公司对其供方的审核 C.某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 D.认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查 3.对审核后续活动，下列说法正确的是（）。 A.如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。 B.受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 C.应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的—部分。 D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性。 4.依据GB/T19011标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则。 A.审核方案 B.审核计划 C.审核报告 D.审核实施 5.根据GB/T20000.1标准，（）是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。 A.规范 B.规程 C.指南 D.规范性文件 6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是（）。 A.审核方案的输出就是审核计划
化妆品有限公司 质量手册 编号：SQ-ZD-002 编制： 审核： 发布：2011年11月1日实施：2011年11月11日 某某化妆品有限公司
颁布令 企业简介 任命书 第一章总则 第二章质量管理职责 第一节组织机构 第二节组织的方针、目标和管理职责 第三节质量管理制度及考核办法 第三章生产资源 第一节设备管理 第二节生产设备管理 第四章人力资源的管理 第一节人员要求 第二节培训制度 第五章技术文件管理 第一节技术标准 第二节技术文件的管理制度 第六章过程质量管理 第一节采购质量控制制度 第二节工艺管理制度 第三节工序质量控制点管理制度 第四节产品标识和可追溯性控制 第五节不合格品的控制程序 第六节纠正预防措施控制程序
第一节质量检验管理制度 第二节检测设备管理 第三节产品质量检验规定 第四节出厂检验包装、标识规定 第七章文明安全生产 第一节安全生产管理制度 第二节文明（环保）生产管理制度 第三节企业卫生管理制度 第四节人员卫生管理制度 附件1 工艺流程图 颁布令
为加强企业管理，根据《化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》、国家有关法律法规和本公司实际情况，由总经理组织各部门负责人共同编写了《质量手册》。本手册阐明了本公司的质量方针和目标，明确了各部门及人员的职责，并描述了质量管理体系。适合本公司的生产特点和企业性质，充分体现了质量管理的思想，现予以批准颁布。 本手册是向顾客和认证机构介绍本公司质量管理体系的完整性文件，是公司质量管理的纲领性文件，手册各项要求对本公司所有员工、职能部门均是强制性的，必须严格执行，确保公司的各项工作质量达到标准要求。 总经理： 年月日 公司简介 某某化妆品有限公司成立于2006年6月，位于河北省沧州市新华工业开发区，现有专业技术人员2人，从事化妆品的生产、销售，主要生产沐浴产品。
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 产品质量安全管理制度(通用版)
产品质量安全管理制度(通用版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 一、进货查验记录制度 第一条为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制度。 第二条采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。 第三条检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签，有无生产许可证(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)；同时审查供货商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。 第四条采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。 第五条采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检
CCAA继续教育质量管理方法与工具（一）试题汇总 考试 ?《质量管理方法与工具（一）》本章节合格分数：5分 1. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 2. 用计件值数据的方式表示产品质量时，该数据属于连续型数据（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 双因素无重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，B因素具有n个水平，则B因素不同水平引起的偏差平方和的自由度为n-1。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 单因素均等重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，每个水平重复n次试验，则随机波动产生的误差的自由度为mn-1。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 一般放回抽样的概率分布服从二项分布。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 7. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 9. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在，但对产品质量影响较小。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
1. 构成经济环境的战略关键要素有（）（1分）[多选题] 1. 财政货币政策 2. 互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2. 标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 态势分析法需要构造SWOT矩阵( ) （1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 标杆管理对标的组织可以是一个，也可以是多个（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 波士顿矩阵中市场增长率高，相对市场占有率低的业务是（）（1分）[单选题] 1. 明星业务 2. 问题业务 3. 金牛业务 4. 瘦狗业务 7. 宏观环境分析模型是（）（1分）[单选题] 1. 波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8. PEST分析中的E指的是（）（1分）[单选题] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 10. 问题业务应采用的都是放弃战略（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 11. 标杆管理的目的是模仿一流企业的经营模式（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 12. 平衡计分卡应用简便易行，特别适用于管理基础差的企业（）（1分）[判断题]