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iso9001认证 流程

ISO9001 认证

1. 申请组织具备独立法律资格的证明材料,如:年检有效期内的营业执照(复印件)、组织机构代码证(复印件);

2. 有效期内的许可证、资质证书等(复印件);

(如服务/食品行业需提供卫生许可证、工业生产许可证,有资质要求的组织需提供资质证书,强制性认证产品组织需提供3C证书,再认证时需提供原认证周期认证证书等。)

3. 当存在一个组织多个名称且需在认证范围中表述时,除需提供各个名称的上述条款要求的材料外,还需提供表明多个名称之间确属同一组织同一体系的证明材料(如:上级主管单位的证明、股权证明等),并填写申请书附件并加盖公章;

4. 产品/服务生产过程的流程图;

5. 产品/服务标准清单;

6. 受控有效的体系文件;

7. 与产品/过程有关的法律、法规(国际、国家、地方、行业)清单;

8. 申请EMS认证除提供1─7材料外,还需提供排污许可证、环评报告、三同时验收报告、环境监测报告、重要环境因素清单,组织平面布局图、排污管网图;

9. 申请OHSMS认证除提供1─7材料外,还需提供消防验收报告(必要时)、重大危险源清单,组织平面布局图;

10. 申请HACCP(FSMS)认证除提供1─7材料外,还需提供:

组织平面布局图;厂区周边环境;产品/服务过程描述(如有贮存、运输服务应注明);工艺流程图;组织涉及的食品加工过程的危害分析工作单;HACCP计划(前提方案)

生产、加工或服务过程中遵守(适用)的相关法律、法规、标准和规范清单;产品执行企业标准时,提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件;承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明;产品符合卫生安全要求的相关证据和(或)自我声明;生产、加工设备清单和检验设备清单;

11. 申请MDQMS认证除提供1─7材料外,还需提供:

1)产品简介;

2)产品生产流程及关键过程、特殊过程的说明;

3)主要外购件及外协件清单;

4)近两年的产品销售情况及用户反馈信息;

5)医疗器械企业产品生产许可证和医疗器械产品注册证(销售企业提供医疗器械经营许可证)。尚未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品应提交:

1)依据的产品标准及标准说明;

2)医疗器械检测机构出具的产品检测报告;

3)符合规定的临床试验资料;

4)产品说明书;产品技术报告和生产情况说明。

12. 组织已持有其他认证机构有效的管理体系认证证书,依据认可规范及行业主管部门、WSF相关管理规定,经WSF合同评审确认,在原证书的有效认证周期内可以适宜方式申请转换为WSF认证证书。为确保转换方式符合相关管理规定,申请组织除提供相关以上资质外,还需提供原认证机构为其提供认证审核的相关资料,包括但不限于以下方面的证据:

A.认证证书复印件

B.不符合报告

C.审核报告

D.审核结果的证明文

13. 当申请一阶段审核以非现场方式进行且经WSF合同评审可受理时,需按WSF 一阶段审核计划的要求提交相应文件资料以及所需图片影像资料等。

咨询服务流程:

第一步:咨询老师初访,对公司有个大概的了解,对公司作出分析与策划。

第二步:让员工了解标准内容和9001的可行性,对公司内部的精英进行内审员培训

第三步:咨询老师针对性的指导工作组,编写流程图,产品描述,确定关键控制点,确定方针,目标,承诺和组织机构,确定体系结构及采用标准条款程度,进行管理手册,程序文件的编写,修订。

第四步:咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。

第五步:体系正式运行,公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核,然后管理评审,进行改进,

第六步:提交申请,进行正式审核,审核员对不符合项提出意见进行整改,通过,取证及后续的持续改进和努力。

如何才能顺利通过ISO9001认证

企业都想用最短的时间和尽可能少的费用,顺利实施ISO9001并通过权威认证机构的认证,那么怎样才能实现这个愿望?通常要经过以下两个步骤:

第一步咨询

1.邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。

2.对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。

3.ISO9001基础知识培训。

4.编写ISO9001质量体系文件。

5.宣贯实施ISO9001。

6.内部审核并进行整改。

7.管理评审并实施改进。

第二步认证

1.咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。

2.企业提交申请并签署认证合同。

3.文件审核:认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。

4.注册审核:审核组进驻企业现场,对质量体系运行情况进行审核,确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。

5.纠正措施:对注册审核中发现的不符合项实施整改措施,审核组予以跟踪验证,经确认有效后关闭。

6.注册发证:上述过程完成并符合要求后,审核组对申请企业的质量体系认证推荐注册,认证机构颁发认证证书。

7.年度监督审核:通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。

ISO9001体系咨询所需的材料

ISO9001体系咨询需要准备的材料有:质量认证(iso9001):公司的营业执照、组织机构代码证、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等;

ISO9001体系审核所需的材料

管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。

ISO 9001:2008 认证范围

1 农业、渔业 21 航空、航天

2 采矿业及采石业 22 其他运输设备

3 食品、饮料和烟草 23 其他未分类的制造业

4 纺织品及纺织产品 24 废旧物质的回收

5 皮革及皮革制品 25 发电及供电

6 木材及木制品 26 气的生产与供给

7 纸浆、纸及纸制品 27 水的生产与供给

8 出版业 28 建设

9 印刷业 29 批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理

10 焦碳及精练石油制品 30 宾馆及餐馆

11 核燃料 31 运输、仓储及通讯

12 化学品、化学制品及纤维 32 金融、房地产、出租服务

13 医药品 33 信息技术

14 橡胶和塑料制品 34 科技服务

15 非金属矿物制品 35 其他服务

16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 36 公共行政管理

17 基础金属及金属制品 37 教育

18 机械及设备 38 卫生保健与社会公益事业

19 电子、电器及光电设备 39 其他社会服务

20 造船

【企业推动 ISO 9001:2008 的好处】

(1) 企业推动ISO 9000获得国际贸易“通行证”,提高产品出口能力,利于国际间的经济合作和技术交流。

(2) ISO 9000提升企业信誉,建立良好企业形象,增加竞争力,增强客户信心,扩大市场份额。

(3) 企业推动ISO 9000强化品质管理,在产品品质竞争中永远立于不败之地。

(4) 企业推动ISO 9000改进产品过程与服务的质量,提高企业效益。

(5) 企业推动ISO 9000个人的技术、经验转变为公司的技术并以储蓄。

(6) 企业推动ISO 9000合理有效的利用资源,减少浪费。

(7) 企业推动ISO 9000去除责任灰色地带。

(8) 企业推动ISO 9000提升员工的素质,提高工作效率,改善工作效果。

(9) 企业推动ISO 9000减少失误、返工、不良率,降低企业经营成本。

(10) 企业推动ISO 9000使公司朝向全面质量经营TQM之路推进。

(11)企业推动ISO 9000节省了第二方审核的精力和费用

【ISO9001:2008体系认证前的辅导工作】

推行ISO9001有如下五个必不可少的过程:

知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。

以下是企业推行ISO9000的典型步骤:

○企业原有质量体系识别、诊断;

○任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;

○制订目标及激励措施;

○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;

○ISO9001标准知识培训;

○质量体系文件编写(立法);

○质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;

○内审员接受训练;

○若干次内部质量体系审核;

○在内审基础上的管理者评审;

○质量管理体系完善和改进;

○申请认证。

企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。

ISO9001质量体系认证流程的22个步骤介绍

ISO9001质量体系认证流程的22个步骤介绍 第1步: 制定ISO9001质量管理体系推行计划 推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第一次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。 第2步: 成立ISO9001质量管理体系推行小组 确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职 第3步: 组织ISO9001质量管理体系培训 对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。中鸿认证服务认为通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。 第4步: ISO9001质量管理体系文件结构策划 策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。 一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。 第5步: 确定ISO9001质量管理体系条款删减 删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是:除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。 第6步: 确定ISO9001质量管理体系文件编写格式

ISO9001质量管理体系认证流程

ISO9001质量管理体系认证流程 ISO9001是一种国际性的质量管理体系认证标准,它可以帮助企业完善自身的质量管理体系,提高产品和服务的质量,提高客户满意度,增强市场竞争力。那么ISO9001质量管理体系认证的具体流程是什么呢?下面将为大家详细介绍。 一、准备工作 在进行ISO9001质量管理体系认证之前,企业需要进行一些准备工作。首先要组建一个ISO9001质量管理体系认证工作小组,确定认证的范围和目标,编制ISO9001质量管理体系文件,并进行内部审核和修订。此外,企业还需要对相关员工进行ISO9001质量管理体系认证培训,使其了解ISO9001标准和认证要求。 二、内部审核 内部审核是确保企业ISO9001质量管理体系符合标准要求的重要环节。企业应当遵循ISO9001质量管理体系的要求,制定内部审核计划和过程,对所有质量体系文件和程序进行审核和评估,发现问题并提出改进建议。企业应当在确定内部审核人员后进行内部审核,确保审核人员具有适当的技能和能力,并能公正、独立和客观地开展审核。审核结果需要得到评审委员会的确认。 三、认证申请

企业应当根据审核结果决定是否向认证机构申请认证,并填写申请表。申请表应当包含企业的名称、地址、联系方式、负责人、认证范围、实施时间等信息,同时还需要提供内部审核报告、质量体系文件、质量手册、程序文件、指导和培训记录等必要资料。企业应当选择ISO9001认证机构进行申请,并遵循认证机构要求的程序和时间要求。 四、初审 认证机构接到认证申请后,将安排初审。初审主要是对企业进行离线评估,以确认其ISO9001质量管理体系文件、程序和实施情况是否符合标准要求。初审包括文件评审和实地评审两部分。文件评审是对企业提供的文件资料进行审核,实地评审是通过现场实地检查和查询相关记录来评估企业的实施情况。评审结果将形成初审报告,企业需要针对审核报告进行改进。 五、复审 复审是ISO9001质量管理体系认证的重要环节。它是对初审后企业的改进情况进行检查和确认,确保其已经完全达到ISO9001标准的要求。复审期通常为两年,认证机构将根据特 定的程序和方法,对企业的质量管理体系进行复审。复审过程应当包括文件评审和实地评审两部分,评审结果将形成复审报告。如企业已满足ISO9001标准的要求,认证机构将颁发 ISO9001质量管理体系认证证书和标志,并对企业进行公告。 六、监督审核 监督审核是认证机构对企业质量管理体系进行定期检查和评估,确认其维持并合理运行。认证机构将至少每年对企业进

iso9001质量管理体系认证流程

ISO 9001质量管理体系认证流程 ISO 9001是国际上广泛认可的质量管理体系标准,旨在帮助组织实现质量目标,提升管理水平,增加客户满意度。以下是ISO 9001质量管理体系认证流程的主要步骤: 1. 组织自我评估 在申请ISO 9001质量管理体系认证之前,组织需要进行自我评估,以确保符合该认证的要求。自我评估内容包括:组织架构、运营流程、职责划分、产品质量等。评估方法可采用问卷调查、员工访谈、文件审查等。自我评估结果需明确组织当前质量管理水平,并找出潜在改进领域。 2. 质量管理体系策划 在确定需要进行ISO 9001质量管理体系认证后,组织需明确质量管理体系的设计、建立和实施。策划内容包括:制定质量目标、明确价值观、确定原则、编写程序和标准等。同时,需要分配资源,建立质量管理部门,并培训员工以确保体系的有效执行。 3. 文件编写和审查 在建立质量管理体系的同时,组织需编写必要的文件和手册,以确保体系的有效性和可持续性。文件包括:质量手册、程序文件、作

业指导书、记录表格等。编写完成后,需要对文件的准确性和完整性进行审查和修改,以确保文件符合ISO 9001标准要求。 4. 内部审核与管理评审 经过文件编写和审查之后,组织需进行内部审核,以验证质量管理体系的有效性和符合性。内部审核由质量管理部门负责,需定期进行。同时,需要进行管理评审,以确保质量管理体系的适用性和可持续性。管理评审由高层管理人员负责,对质量管理体系进行全面评估和改进。 5. 纠正措施与改进 在内部审核和管理评审过程中,如果发现不符合项或者缺陷,组织需制定纠正措施进行改进。纠正措施需针对问题产生的原因进行根本分析,提出改进方案并跟踪实施效果。同时,通过持续改进,不断提升组织的质量管理水平。 6. 外部审核准备 为了确保质量管理体系的合法性和有效性,组织需定期进行外部审核。需要进行必要的准备工作,包括邀请审核员、准备资料和现场安排等。审核员需具备相关资格和经验,能够对组织的质量管理体系进行全面评估。组织需积极配合审核员工作,提供所需资料和现场情况介绍。

9001体系认证流程

9001体系认证流程 9001体系认证流程 一、认证前准备 •确定认证标准:评估组织需根据ISO 9001标准确定认证要求和范围。 •执行Gap分析:评估组织需要执行Gap分析,发现实践和标准之间的差距。 •制定改进计划:根据Gap分析结果制定改进计划,并确定实施时间和责任人。 •内部审核:评估组织需要对自己的体系进行内部审核,以确认是否符合ISO 9001标准要求。 二、认证组织选择 •选择认证机构:评估组织需要选择一家合适的认证机构进行认证。•提交申请:评估组织需向认证机构提交申请,并提供相关文档资料。 •方案确认会议:认证机构与评估组织进行方案确认会议,确定认证计划和审核人员。 •签订合同:认证机构与评估组织签订认证合同,明确双方权责。

三、认证过程 •文档审核:认证机构对评估组织提交的文档资料进行审核,确认是否符合ISO 9001标准要求。 •现场审核:认证机构组织审核人员到评估组织现场进行审核,包括观察、访谈和文件审查等。 •审核报告:认证机构审核人员根据现场审核结果撰写审核报告,并提交给评估组织。 •纠正措施:评估组织需要根据审核报告中的不符合项,采取纠正措施,并向认证机构提供改进计划和执行情况证明。 •再认证审核:认证机构对评估组织的纠正措施进行再认证审核,确认是否符合ISO 9001标准要求。 四、认证结果 •认证决定:认证机构根据再认证审核结果作出认证决定,包括通过认证、推迟认证或不通过认证。 •颁发证书:若通过认证,认证机构将向评估组织颁发ISO 9001体系认证证书。 •监督审核:认证机构将定期进行监督审核,以确保评估组织持续符合ISO 9001标准要求。 •重新认证:ISO 9001体系认证的有效期为三年,到期后评估组织需要进行重新认证流程。

ISO9001审核过程

ISO9001审核过程 要获得ISO9001认证,组织需要经历一系列的审核过程。该过程通常 包括以下几个步骤: 1.准备阶段:在正式启动审核过程之前,组织需要准备好一些必要的 文件和信息,如质量手册、程序文件、作业指导书等。这些文件需要符合ISO9001的要求,以展示组织已经建立了适当的质量管理体系。 3.选择认证机构:组织需要选择一家合适的认证机构来进行审核。认 证机构应该是经过ISO认可的独立第三方机构,他们将对组织的质量管理 体系进行评估,并发出认证证书。在选择认证机构时,组织需要考虑其声誉、经验和专业知识等方面。 4.外部审核(阶段一):外部审核是由认证机构的审核员执行的,他 们将对组织的质量管理体系进行评估。在阶段一,审核员将初步评估组织 的文件和程序,以确保它们符合ISO9001的要求。他们还将对组织的运营 过程进行一些现场检查,以确认组织已经采取了适当的措施来实施质量管 理体系。 5.外部审核(阶段二):在阶段二,审核员将对组织的质量管理体系 进行更全面和深入的评估。他们将对组织的运营过程进行详细的现场检查,以确认组织已经成功实施和维护了有效的质量管理体系。审核员还将与组 织的员工进行面试,以确保他们了解并遵守质量管理体系的要求。如果组 织的质量管理体系符合ISO9001的要求,审核员将向组织发放ISO9001认 证证书。

6.维护和改进:一旦获得ISO9001认证,组织需要持续维护和改进其质量管理体系。这包括定期进行内部审核、管理评审和绩效评价,并根据需要采取改进措施。组织还需要定期接受外部审核,以保持其认证地位。 总的来说,ISO9001审核过程是一个持续的、逐步提高的过程。它不仅是获得ISO9001认证的一种方式,也是组织不断增强其质量管理能力和提高客户满意度的一种方法。只有通过不断的改进和发展,组织才能真正实现质量管理的目标。

软件iso9001认证流程

软件ISO9001认证流程 介绍 ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的一项质量管理体系标准,适用于各类组织,包括软件开发公司。软件ISO9001认证是指软件开发公司按照ISO9001标准进行质量管理体系的建立、运行和改进,并通过第三方机构的审核认证,以证明其质量管理体系符合ISO9001标准的要求。 ISO9001认证流程概述 软件ISO9001认证流程通常包括以下几个主要步骤: 1. 确定认证目标 软件开发公司首先需要明确自己希望获得ISO9001认证的目标,例如提升软件质量、满足客户需求、提高组织运作效率等。 2. 建立质量管理体系 软件开发公司需要根据ISO9001标准的要求,建立符合标准要求的质量管理体系。这包括确定组织结构、编写质量手册、建立质量目标和过程、制定程序文件等。 3. 实施质量管理体系 软件开发公司需要将建立的质量管理体系落实到实际工作中。这包括质量目标的传达和落实、相关程序的执行、质量记录的管理、内部审核和管理评审等。 4. 进行内部审核 软件开发公司需要选择内部审核员,对质量管理体系进行内部审核。内部审核的目的是评估质量管理体系的有效性和符合性,发现问题并提出改进意见。

5. 进行管理评审 软件开发公司需要进行定期的管理评审,由公司高层领导参与。管理评审的目的是评估质量管理体系的有效性和适应性,确定改进措施,并对质量目标进行调整。 6. 委托认证机构进行认证审核 软件开发公司需要选择合适的认证机构,委托其对质量管理体系进行认证审核。认证审核包括审核准备、现场审核和审核报告的编制。 7. 完成认证审核 认证机构根据ISO9001标准的要求,对软件开发公司的质量管理体系进行审核。如果审核结果符合ISO9001标准的要求,认证机构将颁发ISO9001认证证书给软件开发公司。 8. 进行监督审核和再认证审核 获得ISO9001认证后,软件开发公司需要定期接受认证机构的监督审核,以确保质量管理体系的持续有效性。同时,每隔一段时间,软件开发公司需要进行再认证审核,以确保质量管理体系的持续符合ISO9001标准的要求。 ISO9001认证的好处 获得ISO9001认证对软件开发公司有以下好处: 1.提升软件质量:通过建立和实施质量管理体系,软件开发公司可以更好地控 制软件开发过程,提高软件质量。 2.满足客户需求:ISO9001认证要求软件开发公司注重客户需求的理解和满足, 提高客户满意度。 3.提高组织运作效率:质量管理体系的建立和运行可以帮助软件开发公司优化 组织运作流程,提高工作效率。 4.提升市场竞争力:ISO9001认证是国际通用的质量管理体系认可,获得认证 可以提高软件开发公司的市场竞争力。 5.促进持续改进:ISO9001认证要求软件开发公司进行持续改进,不断提高质 量管理体系的效果和效益。

iso9001证书认证规则

iso9001证书认证规则 ISO 9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,它为组织建立了一套系统化的质量管理要求,以确保组织能够持续 提供符合客户要求的产品和服务。ISO 9001证书认证规则是指获得ISO 9001认证的组织需要遵守的规则和程序。 首先,组织需要选择一家经过ISO认可的认证机构进行认证。 认证机构会对组织的质量管理体系进行审核,以确保其符合ISO 9001标准的要求。 认证过程通常包括以下几个步骤: 1. 申请,组织向认证机构提交ISO 9001认证申请,并提供相 关文件和信息。 2. 文件评审,认证机构对组织提交的质量管理体系文件进行评审,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。 3. 初审,认证机构进行现场初步审核,评估组织的质量管理体 系是否符合ISO 9001标准的要求。

4. 正式审核,认证机构进行全面的现场审核,包括对质量管理体系的文件和实际运作的审查,以确定组织是否符合ISO 9001标准的要求。 5. 面试/访谈,认证机构可能会与组织的管理层和员工进行面试或访谈,以了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。 6. 发现整改,如果在审核过程中发现不符合ISO 9001标准要求的问题,认证机构会提出改进意见或不符合项,组织需要进行整改,并在规定的时间内向认证机构提交整改报告。 7. 决定认证,认证机构根据审核结果和整改报告,决定是否授予组织ISO 9001认证。 8. 发证,如果组织通过了认证审核,认证机构会向组织颁发ISO 9001认证证书,证明其质量管理体系符合ISO 9001标准的要求。 需要注意的是,ISO 9001认证并非一劳永逸,认证机构会定期进行监督审核,以确保组织的质量管理体系持续符合ISO 9001标准

iso认证流程

iso认证流程 ISO认证(International Organization for Standardization)是指国际标准化组织 的认证,是一种国际标准认证体系,旨在通过国际标准化的质量管理体系,提高组织的管理水平和产品质量。ISO认证可根据不同的标准进行,如ISO 9001(质量管理体系)、ISO 14001(环境管理体系)、ISO 45001(职业健康安全管理体系)等。 ISO认证的流程是一个系统性的过程,包括申请、准备、审核和认证四个阶段。下面将详细介绍ISO认证流程的各个阶段。 1.申请阶段 在ISO认证流程的第一阶段,组织需要向认证机构提交ISO认证申请。申请材料包括:组织概况、相关文件记录、政策和目标等。认证机构将根据申请材料进行初步审查,确认组织是否符合ISO认证的基本要求。 2.准备阶段 一旦通过初步审查,组织需要准备相关文件和记录,以满足ISO认证的要求。 这些文件包括质量管理手册、程序文件、工作指导书等。组织还需要开展内部培训和意识提升,确保员工了解和理解ISO认证要求。 3.审核阶段 审核是ISO认证流程的核心阶段,分为两个部分:内审和外审。 内审是组织自己组织的过程,通过对自身的管理体系进行检查和评估,确保内 部符合ISO标准的要求。内审主要包括文件审核和现场审核。文件审核是通过检 查文件和记录来评估质量管理体系的运行情况,现场审核则是参观组织的实际生产环境,与员工进行访谈和观察,以确保质量管理体系的有效性。

外审是由认证机构的审核员进行的,他们是独立的第三方,负责对组织的质量 管理体系进行审核。外审主要包括文件审核和现场审核。文件审核是对组织的文件、记录和程序的审核,以评估组织的质量管理体系符合ISO标准的要求。现场审核 则是对组织的实际生产环境进行访问,与员工进行访谈和观察,以确保质量管理体系的可行性和有效性。 4.认证阶段 在认证审核完成并确认通过后,认证机构将颁发ISO认证证书。这意味着组织 的质量管理体系符合ISO标准,并得到国际认可。认证证书的有效期通常为三年,但需要进行定期的监督审核来确保体系的持续改进和有效性。 总结起来,ISO认证流程分为申请、准备、审核和认证四个阶段。通过这一流程,组织可以提高管理水平、优化工作流程、提高产品质量和满足客户需求,进而提升竞争力并获得国际认可。

iso9001体系认证申请

iso9001体系认证申请 摘要: 1.ISO9001 体系认证的定义与意义 2.企业申请ISO9001 体系认证的步骤 3.企业申请ISO9001 体系认证需要准备的资料 4.ISO9001 体系认证对企业的益处 5.相关专业与课程涉及ISO9001 体系认证 正文: 一、ISO9001 体系认证的定义与意义 ISO9001 体系认证是一种国际通用的质量管理体系标准,由tc176(质量管理体系技术委员会)制定。它是ISO12000 多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO9001 体系认证旨在增进顾客满意,提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益。 二、企业申请ISO9001 体系认证的步骤 1.仔细阅读并理解ISO9001 标准,了解其对企业的具体要求。 2.建立质量管理体系,确保公司内从原资料采购到成品交付的所有过程都符合ISO9001 标准。 3.编写质量手册和程序文件,描述公司的质量政策、目标、组织结构、职责和程序等。 4.进行内部审核和管理评审,确保质量管理体系的有效性和持续改进。

5.申请认证,邀请认证机构对企业的质量管理体系进行审核。 三、企业申请ISO9001 体系认证需要准备的资料 1.企业营业执照副本和组织机构代码证的复印件。 2.企业计量及检测设备的检定报告。 3.特殊岗位的上岗证书。 4.包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件。 5.企业供销方面的资料。 6.企业人力资源方面的资料。 7.企业简介及现有员工数。 8.管理评审、内部审核、满意度等资料。 四、ISO9001 体系认证对企业的益处 1.提高企业的管理水平和效率。 2.增强顾客对企业的信任,提高企业的市场竞争力。 3.减少重复检验,降低企业的质量成本。 4.有助于企业拓展国际市场,消除贸易技术壁垒。 5.促进企业持续改进,提高产品质量和服务水平。 五、相关专业与课程涉及ISO9001 体系认证 1.企业管理专业:涉及质量管理、生产管理、供应链管理等课程,其中质量管理的课程会涉及到ISO9000 的学习。 2.工业工程专业:涉及生产计划与控制、质量管理与可靠性等课程,其中有的质量管理课程会涉及到ISO9000 的学习。

9001体系认证申请流程

9001体系认证申请流程 1.准备工作阶段: -了解ISO9001标准的要求,明确组织目标和需求。 -确定质量管理团队,明确各岗位职责。 -建立质量管理体系的文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。 -开展内部培训,确保所有员工理解和熟悉质量管理体系的要求。 2.组织内部审核阶段: -组织内部审核是为了评估质量管理体系的有效性和符合性。 -内部审核由经过培训的内审员进行,包括审核计划、审核过程和审核记录。 -根据审核结果,对质量管理体系进行修正和改进。 3.申请认证阶段: -选择符合要求的认证机构,并向其提交申请表格和相关材料。 -认证机构将分配一名认证审核员负责进行外部评估。 -认证机构与申请组织协商确定审核日期、时间和地点。 4.认证审核阶段: -认证审核分两个阶段:初次审核和再认证审核。

-初次审核是对组织质量管理体系的全面评估,包括文件审查和现场审核。 -评估结果将记录在审核报告中,包括符合性和非符合性条款。 -如果存在非符合项,组织需要采取纠正措施,并在规定期限内向认证机构提交纠正报告。 5.认证决定阶段: -认证机构将根据审核报告和纠正报告做出认证决定。 -认证决定分为通过认证和暂缓认证。 -通过认证表示组织的质量管理体系符合ISO9001标准要求,并颁发证书。 -暂缓认证表示组织在修正非符合项后再次进行审核。 6.监督评审阶段: -认证机构会定期进行监督评审来验证组织对质量管理体系的持续符合性。 -监督评审的频率由认证机构决定,通常是每年进行一次。 -监督评审包括文件审查和现场审核。 7.再认证审核阶段: -ISO9001体系认证的有效期为三年。 -在有效期届满前,组织需要进行再认证审核。 -再认证审核和初次审核类似,对质量管理体系进行全面评估。

SO9001质量管理体系认证流程

SO9001质量管理体系认证流程 ISO9001质量管理体系认证是国际上通用的质量管理体系认可标准,该标准帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,以提供优质的产品和服务。以下是ISO9001质量管理体系认证的详细流程。 1.确定认证需求 组织首先需要明确自身对ISO9001质量管理体系认证的需求,并理解该认证的目的和利益。这将帮助组织制定合适的计划并确定所需的资源。 2.制定计划 组织需要制定明确的ISO9001质量管理体系认证计划。这包括确定认证的时间表、相关部门和人员的职责以及所需的资源和培训。 3.建立质量管理体系 组织需要根据ISO9001标准要求建立适合自身的质量管理体系。该体系应涵盖质量政策、目标、程序和流程,并与组织的实际运作相结合。 4.培训和内审 组织需要对相关员工进行ISO9001质量管理体系的培训,以确保他们了解和理解体系的要求和实施方式。此外,组织还需要进行内部审核来评估体系的有效性和符合性。 5.认证申请 组织需要向认证机构提交ISO9001质量管理体系认证的申请。申请包括组织的基本信息、质量管理体系的文件和记录以及内部审核的结果。 6.认证审核

认证机构将组织的申请进行审核,并进行现场审核。现场审核包括对 组织的各个部门和操作过程的检查和评估。该过程旨在确认组织的质量管 理体系是否符合ISO9001标准的要求。 7.发现和改进 在现场审核过程中,认证机构可能会发现一些不符合要求的情况。组 织需要及时采取纠正和预防措施来解决这些问题,并确保它们不再出现。 这需要进行适当的改进和修正。 8.认证决定 认证机构将基于审核结果做出认证决定。如果组织的质量管理体系符 合ISO9001标准的要求,认证机构将颁发ISO9001质量管理体系认证证书。 9.维护和改进 组织获得ISO9001质量管理体系认证后,需要继续保持和改进质量管 理体系的有效性。这包括定期进行内部审核和管理评审,并根据需要进行 改进。 10.定期审核 ISO9001质量管理体系认证证书的有效期通常为三年。在此期间,组 织需要接受认证机构的定期审核。该审核旨在确认组织仍然符合ISO9001 标准的要求。 总结起来,ISO9001质量管理体系认证的流程包括确定认证需求、制 定计划、建立质量管理体系、培训和内审、认证申请、认证审核、发现和 改进、认证决定、维护和改进以及定期审核。这个过程可以帮助组织确保 其质量管理体系符合国际标准,并进一步提升产品和服务的质量。

iso9001 认证项目

iso9001 认证项目 摘要: 1.Iso9001 认证项目简介 2.Iso9001 认证项目的好处 3.Iso9001 认证项目的流程 4.Iso9001 认证项目的实施 5.Iso9001 认证项目的意义 正文: 一、Iso9001 认证项目简介 Iso9001 认证项目是一种质量管理系统的认证项目,由国际标准化组织(ISO)制定。这个认证项目主要是为了帮助各类组织建立和实施一个有效的质量管理系统,以提高产品和服务的质量,满足客户的需求和期望。 二、Iso9001 认证项目的好处 Iso9001 认证项目可以为组织带来多方面的好处,包括: 1.提高产品和服务的质量:通过实施Iso9001 认证项目,组织可以建立一个有效的质量管理系统,从而提高产品和服务的质量。 2.增强客户的信任:Iso9001 认证项目可以帮助组织证明其有能力提供符合客户需求的产品和服务,从而增强客户的信任。 3.提高组织的效率和效益:通过实施Iso9001 认证项目,组织可以提高其效率和效益,降低成本,提高生产率。 三、Iso9001 认证项目的流程

Iso9001 认证项目的流程主要包括以下几个步骤: 1.策划:组织需要进行策划,确定质量管理系统的目标和范围。 2.实施:组织需要实施质量管理系统,包括制定和实施相关的政策和程序。 3.检查:组织需要检查质量管理系统的运行情况,确保其有效性。 4.改进:组织需要根据检查的结果,对质量管理系统进行改进。 四、Iso9001 认证项目的实施 Iso9001 认证项目的实施需要组织全体成员的参与和配合。组织需要建立一个质量管理团队,负责策划、实施、检查和改进质量管理系统。同时,组织需要提供足够的资源和支持,以确保质量管理系统的有效实施。 五、Iso9001 认证项目的意义 Iso9001 认证项目对于组织来说具有重要的意义,可以帮助组织提高产品和服务的质量,增强客户的信任,提高组织的效率和效益。

ISO9001质量体系认证流程的22个步骤介绍

IS09001质量体系认证流程的22个步骤介绍 IS09001质量体系认证,看上去有点虚,尤其对新进入的品质人来说,理解和操作起来都比较头疼。下而这批文章按条款的罗列步骤,从制泄推行计划到最后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?希望对广大品质人有帮助。 第1步:制泄IS09001质量管理体系推行计划 推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第一次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。 第2步:成立IS09001质量管理体系推行小组 确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确左''管理者代表"和''ISO推行小组组长"。管理者代表一般由IS09001质屋管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职 第3步:组织IS09001质量管理体系培训 对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。中鸿认证服务认为通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员淸楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。 第4步:IS09001质量管理体系文件结构策划 策划内容包括:一是确圧整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质虽管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。 一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。 第5步:确定IS09001质量管理体系条款删减 删减的原则是:不能影响满足客戸的要求和保证产品质戢的责任。按照标准上话说就是:除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。 第6步:确定IS09001质量管理体系文件编写格式体系文件有几个方而需确左:1.质量手册、

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