在制造业企业竞争日趋激烈的当下，产品高品质要求已由企业追求的目标转化成企业必备的基础。CNAS国家实验室认可，已越来越成为企业拥有创新能力和品质控制能力的国家信用背书，在全球贸易竞争中已越来月重要，本文总结了某公司用22个月时间，从零开始到取得国家实验室认可证书的全过程，分享给大家，让大家在策划和申报国家实验室过程中，少走弯路。 本文从准备阶段、文件编写阶段、体系试运行阶段、申报阶段和取证阶段分成五个阶段详细讲解国家实验室认可取证的步骤和注意事项。 一、准备阶段（1个月） 1.制定实验室认可方案和进度表（0.5个月）： 制定总体认可方案和项目进度表，成立认可项目领导小组，工作小组。 2.参加国家认可委组织的管理体系内审员培训（0.5个月） 参加质量负责人、技术负责人、内审员培训。 二、文件编写阶段（2个月） 1.编写质量手册（0.5个月）： 2.编写程序文件、操作手册、作业指导书、记录表样。（1.5个月） 管理体系文件：程序文件、质量手册、质量记录汇编、设备操作规程汇编 三、体系试运行阶段（13个月）
1.首次试运行（6个月）：认可准则要求 管理体系文件发布后，根据体系文件的要求进行6个月的试运行，将实验室全过程、全方面的工作按文件要求进行运行。 2.内审、整改（1个月）：认可准则要求 通过内审，检查体系试运行6个月后，管理体系的有效性和体系文件的适宜性，整改不符合项，使管理体系符合认可准则和标准的要求，与实际运行一致。 3.再次试运行（6个月）：认可准则未强制要求 通过内审及整改后，再试运行6个月，过程中对存在问题进行修正，对体系过程中存在的实际运行与文件编写不一致的修改文件（前提是符合认可准则要求），消除体系两张皮现象，磨合实验室各部门的配合。 四、申报阶段（5个月） 1.文件审核（3个月）： 注册实验室/检验机构认可业务管理系统，在系统中提交质量手册和程序文件给认可委审核，中间可能会退回修改后再提交，时间一般为3个月。2.现场审核及整改提交（2个月）： 在文件审核通过后，认可委会安排到实验室现场审核的时间和专家，现场审核时间确定后，审核组长会通知实验室联系人，将审核日程计划、审核内容和被
实验室CNAS认证（详细要求）-喜格 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研 首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划
项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。 二、实验室管理体系要求 实验室管理体系的建立流程见图1。 1.文件编制 文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单（见图2）。
证券代码：002606 证券简称：大连电瓷公告编号：2020-040 大连电瓷集团股份有限公司 关于全资子公司获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 实验室认可证书的公告 大连电瓷集团股份有限公司（以下称“公司”）的全资子公司大连电瓷集团输变电材料有限公司（以下简称“大瓷材料”）于近日收到中国合格评定国家认可委员会（以下简称“CNAS”）授予的实验室认可证书，证书主要内容如下：获得机构名称：大连电瓷集团输变电材料有限公司检测中心 注册号：CNAS L13255 生效日期：2020-04-02 截止日期：2026-04-01 证书内容：“兹证明：大连电瓷集团输变电材料有限公司检测中心（法人：大连电瓷集团输变电材料有限公司）符合ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》（CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》）的要求，具备承担本证书附件所列服务能力，予以认可。” 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS是国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）和太平洋认可合作组织（PAC）的正式成员（2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织“亚太认可合作组织”（APAC）），是国内最具权威性的实验室认可管理机构。CNAS认可已经融入上述国际认可互认体系，在国际认可活动中占据重要地位。 本次大瓷材料检测中心获得CNAS实验室认可资格，标志着大瓷材料检测中心具备了国家及国际认可的管理水平和实验检测能力，有助于提升公司品牌影响力
第一讲实验室认可和资质认定概述 一、合格评定的概念和类型 改革开放以来，我国逐渐引入了国外的合格评定模式，对机构或个人进行考核和评价，以向社会提供保证，表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。 其实，我国过去并不缺乏合格评定。上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级，企业标准化等级评定，产品质量评优。这些都应该属于合格评定的范畴，只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的，而且各行其事，各有各的标准，各有各的方法，各有各的对象，没有形成一个全社会统一一致的工作。另外一个问题，就是这项工作没有与国际通行的标准接轨，显然，这对改革开放的深化发展是不利的。现在，我国合格评定工作已经形成一种事业，有统一的管理机构：国家认证认可监督委员会，有统一的管理模式，有统一的与国际接轨标准，有统一的经过考核的执行人员，等等。合格评定工作正在日趋完善，也为越来越多的行业、部门支持和接受，越来越得到社会广泛的理解和承认，在国际上的影响和作用也越来越显著。其演变和发展的过程本文就不再赘述。 １．认证与认可的区别 合格评定总体上可以分为认证和认可两类，其定义是： １）认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。 ２）认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。 认证与认可的主要区别见表１。 ２．认证与认可类型及说明
表２给出了社会上常见的几种合格评定类型。其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别，因而常常盲目地去申请某种认证或认可，费了很多时间、精力和金钱，并未到达应有的效果。现将其区别进行必要的解释和说明： １）对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业，这里“产品”是广义的，包括硬件、软件、流程性材料和服务。就交通行业来说，公路、水运工程建设公司、运输公司、物流公司、场站、港口、库房包括勘察设计单位都可以申请体系认证。实验室认可的对象顾名思义当然是实验室，包括企事业单位所属的实验室、独立的实验室、检测机构、校准机构等。 ２）执行主体不同体系认证由各认证公司独自实施，企事业单位可以自行选择。这些公司虽然都是经过认监委的批准成立的，但数量众多，其在社会上的公信程度不同。实验室认可统一由中国合格评定国家认可委员会实施，有相当高的公信度。 ３）标准不同体系认证依据GB/T 19001 IdtISO 9001《质量管理体系要求》，而实验室认可依据GB/T 15481 CNAS-CL01 IdtISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，后者的第四章内容与前者的内容相近，但后者的第五章内容却是前者所没有的。 ４）结果和作用不同企业通过体系认证获得了由认证机构（公司）颁发的质量管理体系认证的证书，表明其质量管理体系符合GB/T 15481的要求，向社会证明了其管理工作是可信任的。但这并不能直接证明其生产的产品的质量就一定满足用户要求，管理体系与产品质量两者有密切联系但并非是完全相应的关系。如果要证明其产品满足特定用户的要求则还应进行产品认证。实验室认可通过后，获得了由中国合格评定委员会颁发的证书，该实验室就可以在认可项目的范围内开展检测或校准工作，并在检测报告或校准报告上使用认可标志，表明其检测校准能力是得到认可机构承认的，检测数据和结论在实验室间（国际或国内）也是互认的。综上所述，如果一个实验室单纯从事检测工作，而没有产品或工程的设计开发、生产制造销售修理、施工建筑等任务，那么最恰当的合格评定就是实验室认可和资质认定。单纯的检测或校准实验室不必去申请质量管理体系认证，即使申请并取得了质量管理体系认证证书，也不能证明其检测或校准能力是满足要求的。 二、实验室认可和资质认定的联系与区别 由于历史的原因，在我国，实验室认可有三种类型：实验室认可、计量认证、审查认可，后两者现在统称为资质认定。我们先比较实验室认可与资质认定之间的联系与区别，然后再解释计量认证与审查认可的区别。 １．什么是实验室认可
证书附件打印使用说明 1.机构用户登录。 2.进入系统页面，点击“菜单”项展开列表，点击“附件下载打印” （如图1），可见图2所示列表。 图1 图2 3.点击“查看结构化能力范围”链接，进入能力范围查看页面。 以实验室为例（如图3）： 图3 点击“认可的场所相关信息”，进入场所相关信息页面，可以查看授权签字人及检测能力相关列表页面（如图4）。
图4 点击左侧场所列表，可以在多个场所之间进行切换。 右侧依次显示授权签字人及能力范围界面。 4.在授权签字人或能力相关列表页面，可见如图 5.打印认可的授权签字人及领域： 1）进入授权签字人页面。 2）如需部分打印，在当前页列表序号前点击复选框（可全选或反选），选择数据行，点击按钮（如图5）后，系统会弹出提示框（如图6），点击“确定”后可将选中数据行添加至打印组。请注意，如需跨页多行选择，在点击下一页或跳转其他页之前，应先按上述步骤将当 前页选中的数据行添加至打印组。
图5 图6 注：如果使用苹果浏览器，图6可能显示为 ，点击“好”后可将选中数据行添加至打印组。 点击，可显示已选择要进行打印的授权签字人列表（如图7）。
图7 图7红色框中各按钮功能如下： 移出打印组：可将特定授权签字人移出打印组。 清空打印组：可清除打印组内的授权签字人。 部分打印：可打印已添加至打印组内列表中的授权签字人数据。 点击，可选择相应的打印选项进行打印（如图8）。 图8 图8红色框中各按钮功能如下： 部分打印：可打印认可的授权签字人及领域（中文版）。 部分打印（英文）：可打印认可的授权签字人及领域（英文版）。 3）如需全部打印，在中直接点击，选择“全部打印”或“全部打印（英文）”。 4）点击打印后系统将自动生成PDF文件供下载（如图9），下载后打
实验室认可申请/取证指导书 一、申请要求 1、质量体系从体系文件发布开始已运行至少6个月； 2、《质量手册》、《程序文件汇编》各1套（受控版）（计量认证需另加1套《质量手册》、《程序文件》清单）； 3、《实验室认可申请书》及附表2份； 4、现行有效营业执照复印件1份； 5、组织机构框图1份； 6、实验室平面图1份； 7、参加能力验证资料1份 8、各类典型检测报告复印件各1份 9、其他资料。 二、实验室认可流程 国家实验室认可主要分三个阶段：申请、评审、批准。 1、申请认可阶段：含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交CNAS申请资料及上交申请费等具体事宜； 2、受理阶段：CNAS在上报资料后，正常情况下三个月后受理安排评审计划，若评审任务高峰期可能后延； 3、评审阶段：CNAS选派评审员/技术专家，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作； 4、推荐阶段：经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整改，上报待查验评议； 5、资料上报阶段：实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，经组长确认、CNAS评审处审查，计委会评论审议，一般在每个月20～30日CNAS召开技术委员会评审会议； 6、批准发证阶段：若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交CNAS评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表，经CNAS秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。 三、实验室认可评审费 CNAS按如下的三项费用与评审费收取认可费： 1、三项费用：申请费（600元）、注册费（2000元）、标志使用费（1000元）；申请费在上报资料时交，注册费与标志使用费在评审通过时交； 2、评审费：按CNAS委派出到现场评审组人数的总人数乘以3000元/人/日进行收取； 3、差旅费：评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担； 以上费用在认可评审组现场通过评审后，接受评审的实验室及时上交认可费用排队领证。
机构名称：中国人民解放军总医院输血科注册号：MT0058 地址： A：北京市海淀区复兴路28号 获准认可能力索引
Name：Department of Blood Transfusion of Chinese PLA General Hospital Registration No.：MT0058 ADDRESS： A: No.28, Fuxing Road, Haidian District, Beijing, China INDEX OF ACCREDITED SIGNATORIES
中国合格评定国家认可委员会 实验室认可证书附件 （注册号：CNAS MT0058） 名称：中国人民解放军总医院输血科 地址：北京市海淀区复兴路28号 签发日期：2013年04月11日有效期至：2016年04月10日更新日期：2013年04月11日 序号姓名授权签字领域备注 1汪德清□1一般检查（□A□B□C□Z）；□2血液学检查（□A□B□C□Z）；□3生化学检验（□A√B□C□D□E□F □G□H□I□J□K□L□M□Z）；□4内分泌学检查（□A□B□C□D□E□F□G□H□Z）；□5免疫学检查（□A □B□C□D√E√F□G√H□I□J□K□Z）；□6微生物学检查（□A□B□C□Z）；□7病理学检查（□A□B □C□D□Z）；□8其他检查（□A□B□C□Z）。 2王海宝□1一般检查（□A□B□C□Z）；□2血液学检查（□A□B□C□Z）；□3生化学检验（□A√B□C□D□E□F □G□H□I□J□K□L□M□Z）；□4内分泌学检查（□A□B□C□D□E□F□G□H□Z）；□5免疫学检查（□A □B□C□D√E√F□G√H□I□J□K□Z）；□6微生物学检查（□A□B□C□Z）；□7病理学检查（□A□B □C□D□Z）；□8其他检查（□A□B□C□Z）。
实用标准文案 中国合格评定国家认可委员会 实验室认可证书附件 ( No. CNAS L2047) 名称：艾默生网络能源有限公司研发部实验室 地址：广东省深圳市南山区科技园科发路 1 号 签发日期： 2009 年 02 月 06 日有效期至： 2010 年 04 月 21 日 附件 1-1 认可的检测能力范围 序产品 / 项目/参数领域检测标准（方法）名称及编号限制号产品类别序号说明 名称代码（含年号）范围 1 外观和尺寸检查 半导体器件 . 机械和气候试验方0418 法 IEC 60749-2002 part 3 漏源击穿电压半导体器件分立器件第8部分： 2 场效应晶体管第Ⅳ章 3 GB/T 0418 BVdss 4586—94， IEC 747-8-1984 域值（开启）电压半导体器件分立器件第8部分： 3 场效应晶体管第Ⅳ章 6 GB/T 0418 Vgs(th) 4586—94， IEC 747-8-1984 导通电阻半导体器件分立器件第8部 场效应晶4 分：场效应晶体管第Ⅳ章 15 0418 8 Rds(on) GB/T 4586 — 94， IEC 747-8-1984 体管 输入电容半导体器件分立器件第8部 5 分：场效应晶体管第Ⅳ章 7 0418 Ciss GB/T 4586 — 94， IEC 747-8-1984 输出电容半导体器件分立器件第8部 6 分：场效应晶体管第Ⅳ章 9 0418 Coss GB/T 4586 — 94， IEC 747-8-1984 反馈电容半导体器件分立器件第8部 7 分：场效应晶体管第Ⅳ章 11 0418 Crss
精彩文档
实验室认可流程 实验室认可流程按照《实验室认可指南》规定，分为八步： 第一步：建立管理体系 第二步：提交申请 第三步：受理决定 第四步：文件评审 第五步：现场评审 第六步：整改验收 第七步：批准发证 第八步：后续工作 实验室认可流程步骤里面，对实验室而言，重点在前期准备工作，也就是实验室认可流程的第一步和第二步，第一步和第二步做好了，以后的步骤就较轻松了，基本是认可委在主导以后的步骤。
这里面详细介绍实验室认可流程第一步和第二步，实验室认可流程第一步，建立管理体系，实验室在建立管理体系时，除满足基本认可准则的要求外，还要根据所开展的检测/校准活动的技术领域，同 时满足CNAS基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。实验室认可流程第一步建立管理体系后，试运行2-3个月，这个期间 记录要按规定记录，之后进行简单的内部审核和管理评审，要有记录痕迹，管理评审后，就可以进入正式的运行阶段，至少6个月，实验 室认可流程体系运行阶段至少8-9月，之后进行正式的内部审核和管 理评审，按照程序文件要求，记录要齐全。 实验室认可流程第二步，提交材料，要把网上申请资料填写齐全，网上填写资料包括：概况、基本信息、关键场所一览表、场所相关信息：场所基本信息；实验室人员；授权签字人；校准和测量能力；能力验证/测量审核；再有一个附件，需要提交的资料比较多；附表2-2 授权签字人申请表；附表5-2 实验室间比对一览表；附表6 质量管理体系核查表；营业执照扫描件；现行的质量手册、程序文件，内部审核材料，管理评审材料，实验室平面图，标准查新报告，典型的检测报告或校准证书及不确定度评定报告，汇款单扫描件，附件就这么多内容，都需要上传。 实验室认可流程前两步按照管理体系文件要求运行，记录完
实验室认可认证知识（1） 2016-06-16 中国医药...转自tigerdargon 修改微信分享： 1、什么是实验室认可？ 认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。 所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。 因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。 2、实验室为什么要申请认可? 进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。具体而言，可以归纳为以下几个方面： （1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。 （2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。 （3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。 （4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。 （5）可在认可项目范围内使用认可标志。 3、实验室申请认可需满足什么条件？ 根据CNAL的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，
并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。 CNAL能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为，即不论其属性，为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。 4、实验室认可完全是自愿的吗？ 国际上实验室认可采用的四项原则是自愿申请、非歧视性、专家评审和国家认可。 自愿申请原则是指：实验室是否申请认可，是根据其需求自主决定的，即认可机构不会强制任何一个实验室申请。但对于实验室而言，这一自愿性原则实际上会受到顾客需求的制约，即当顾客提出实验室必须通过认可方可承担起检测/校准业务，而实验室又希望承接这项业务时，申请认可便可成为一种强制行为；另外，当实验室的母体机构或其管理机构由要求时，申请认可也会成为一种强制要求。无论基于上述哪一种情况，强制的要求都不会来自认可机构。 5. 认可和认证有什么不同？ 根据ISO/IEC指南2的定义，认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在最近的 ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义：“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。 认证(certification)则是“第三方对产品/服务，过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。其主要的差异在于： （1）实施的主体不同 认可活动的主体是权威机构，而认可机构的权威常来自于政府，因此认可机构一般是由政府授权的。目前，中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会(CNAL)、中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(CNAT)均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的正式授权。 认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方，它可以是民间的、私有的、也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信，以此吸引顾客，但不具的法律上的权威性。
实验室C N A S认证（详细要求）-喜格 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研 首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划
项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。 二、实验室管理体系要求 实验室管理体系的建立流程见图1。 1.文件编制 文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单（见图2）。 文件编制的工作量较大，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针、质量目标。 2.文件发布 发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批，发布质量手册和程序文件，第二层和第一层文件（作业指导书，操作规程，记录和表单）也要陆续发布生效。
引言 本文件是中国实验室国家认可委员会英文缩写CNAL对CNAL/AC02:2003检 查机构认可准则所作的进一步说明并不增加或减少该准则的要求其内容等同采用 ILAC/IAF关于ISO/IEC 17020标准的应用指南的最新版本第2版本文件采用针对检查机构认可准则的具体条款提出应用说明的编排方式故章节号是不连续的以ISO / IEC 17020标准相应的条款加上英文小写字母来标识如12.2a就是对12.2条要求的解释本文件需与检查机构认可准则同时使用
1 范围 1.1a 认可机构在使用ISO/IEC 17020标准和本说明文件时不应增减该标准的要求法律官方和其它规范要求的贯彻应反映在授予的认可范围内 1.4a 检查机构所进行的检测可能有两种即性能检测和分析检测性能检测如起重机 的承重检测一般是检查机构业务的一部分因此应在本准则的范围内分析检测必须在环境条件控制良好的实验室内进行并且需要使用更为复杂的设备或检测程序因此是实验室的活动不在本准则范围内如果检查机构希望承担这种类型的应由实验室从事的分析检测作为其检查业务的一部分它需按ISO/IEC17025 的有关要求进行 2 定义 2.1a 在本指南中产品”一词按准则2.1条款的规定应包括产品设计服务过 程和工厂 2.1b 检查的定义与检测和产品认证的定义有交叉因为这些活动都有共同的特性不过一个重要的区别是许多类型的检查涉及到确定被检查对象按通用要求是否可以接受的专业判断因此检查机构必须证明其有必要的能力来完成该项工作 2.1c 对于所进行的专业判断负责检查的工作人员8.2条款所指的应亲自进行检查或有效地监督检查 2.1d 准则的范围中不包括质量管理体系认证不过对于检查机构可能有必要检查质量管理体系或其它文件化体系的某些方面以便为检查结果的准确性提供保证如过程检查见2.1条款的注1 2.1e通常情况下检查是直接确定某一通常是复杂或关键的产品或一小系列产品与特定或通用要求的符合性而产品认证主要是间接确定较长系列生产的产品与特定要求的符合性运行中的产品检查运行检查是较为成熟的领域而没有运行中的产品认证ISO/IEC 导则65其它的区别见下表 I SO/IEC 17020的检查与ISO/IEC 导则65的产品认证之间的区别 活动检查产品认证运作的性质检查单个产品没有必要是第三认证一系列产品一般是第三方的
实验室C N A S认证(详 细要求)
实验室CNAS认证（详细要求）-喜格 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研 首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划
项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。 二、实验室管理体系要求 实验室管理体系的建立流程见图1。 1.文件编制 文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单（见图2）。
CNAS-GL01 实验室认可指南 Guidance on Laboratory Accreditation 中国合格评定国家认可委员会 2015年03月20日发布 2015年06月01日第一次修订2015年06月01日实施
目录 前言 (2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 CNAS认可文件介绍 (4) 5 实验室认可流程 (6) 5.1 第一步：建立管理体系 (8) 5.2 第二步：提交申请 (9) 5.3 第三步：受理决定 (10) 5.4 第四步：文件评审 (13) 5.5 第五步：现场评审 (14) 5.6 第六步：整改验收 (17) 5.7 第七步：批准发证 (18) 5.8 第八步：后续工作 (18) 5.8.1 监督评审 (18) 5.8.2 复评审 (19) 5.8.3 扩大认可范围 (19) 5.8.4 认可变更 (19) 6 其他事项 (20)
前言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。 CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心（以下简称认可中心）。认可中心作为CNAS的法律依托单位，承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。 CNAS依据国家相关法律法规，国际和国家标准、规范等开展认可工作，遵循客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则。 CNAS不以营利为目的，其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。CNAS不接受任何影响认可公正性的资助。 CNAS不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动，如帮助实验室建立、保持管理体系，或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。 本指南旨在介绍和解释CNAS有关实验室认可工作的基本程序和要求，以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室在从事或参与相关认可活动时参考，也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。 本指南于2006年制订，2007年第1次修订，本次为换版修订，对文件的结构重新进行编排，对内容进行了全面更新。
今天，带您全面了解CNAS开展的各项认可制度，以及这些制度发挥的作用。 (一)管理体系认证机构认可 1.ISO 9001 质量管理体系认证机构认可 以ISO9001 为基础的质量管理体系(QMS)认证普遍适用于制造业、服务业等各行业。1993 年7 月，我国颁发了首批QMS 认证机构认可证书。目前109 家认证机构获认可，在认可范围内颁发的QMS 认证证书超过27 万张，为促进获证组织提升质量管理水平，积极参与国际贸易和国际竞争起到了重要作用。1998 年，中国认可机构作为首批成员加入QMS 领域国际认可互认体系。 2.TL 9000 通信业质量管理体系认证机构认可 TL9000 标准是美国QuEST Forum 开发的针对通信行业的质量管理体系标准，CNAS 被QuEST Forum 授权、从2001 年开始开展TL9000 认证机构认可。目前6 家机构获认可，促进了我国通信业的质量管理水平。 3. 工程建设施工企业质量管理体系认证机构认可 从2010 年9 月1 日起，CNAS 对具有建筑施工专业范围的认证机构进行重新评定确认，符合条件的继续给予相应的认可资格。目前6 家机构获认可。该项认可制度大幅提高了对认证机构及认证人员的能力要求，有效提高了建筑施工企业质量管理体系认证质量。
4.基层党建质量管理体系认证机构认可 2003 年正式开展，已有9 家机构获认可。在有效管理和规范认证机构基层党建质量管理体系认证活动、确保党建认证工作的健康发展等方面，发挥了国家认可制度的保障作用。 5. 环境管理体系认证机构认可 1996 年正式开展，已有101 家机构获认可。十几年来保持了平稳上升态势，认证主要集中在经济较发达的省份，认证业务主要集中在建筑、电子和金属三大行业。该制度在促进企业节能降耗，降低成本，减少污染排放，降低企业环境风险，为企业的可持续发展及应对国际贸易中的绿色壁垒发挥了重要作用。2004 年，该制度加入国际认可互认体系。 6. 职业健康安全管理体系认证机构认可 98 家机构获认可。可以帮助企业有效地减少事故、伤亡、职业病和财产损失，避免代价高昂的诉讼，减少保险费用，并创造良好的企业文化创造了条件。同时, 在国内、国际市场上提高竞争力，有利于消除技术壁垒。 7. 食品安全相关的管理体系认证机构认可
很多实验室向CNAS处提交申请资料，一审二审还是通不过，陷在“资料审查”漩涡中。因此，要想顺利获取实验室CNAS认可资质，申请前期做好充分准备功夫是必不可少的。华菱咨询为大家整理了一些在申请中可能会遇常见问题及解答，希望对您有帮助！ 1.从事实验室的设备操作、检测或校准、结果评价和报告签署人员应具备什么样通用的能力？ 从事检测/校准活动人员学历要求：应为相关专业理工科大专以上学历，非相关专业或文科学历原则上不接受，除非有10年以上相关检测/校准经验。 2.授权签字人的数量多少较为合适？ 有的实验室规定实验室主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/证书，无先后之分。有的实验室规定“先正后副”，正职在时正职签，正职不在时副职签，两者都不在时由业务部门的管理负责人签；倘若全不在，则交技术管理层的人员签。这样有多人签发报告/证书，不同的人把握标准可能不一，报告/证书的质量就容易滑入失控状态。 实验室在向认可委推荐授权签字人时，既要考虑被授权人的能力和资格条件，也要满足实验室业务正常开展的需要。《认可标志与认可证书管理规则》的规定，“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件，必须有CANS批准的授权签字人签发，其他人员不得签发。经批准的签字授权人不在的情况下，在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。”也就是说，经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/证书。为此，有的实验室为确保报告/证书质量，申报时严格控制授权签字人人数，一个专业仅推荐一个授权人。但在实际工作中却发现有不便之处，一旦该人离开实验室，报告/证书就因无人签发而无法及时交付顾客。有的实验室为了方便业务开展，对同一专业领域授权多人，却无法保证这些人都能满足“与检测/校准技术接触紧密”的要求。因此，实验室必须综合考虑，权衡各方面的利弊做出正确决策。 3.监督员由谁担任合适？ 在认可准则中对监督员的要求主要是专业技术方面的。例如，《实验室认可准则在无损检测实验室的应用说明》指出，“无损检测领域实验室应根据需要设立一名或多名技术监督员，该人员应有能力、有时间和有权力对检测工作提供足够的技术指导和对检测结果进行评价和说明。如技术监督人员发生变化，应通知认可委员会重新进行评审，在重新评审之前和缺少技术监督人员的情况下，实验室不得出具带有认可标识的检测报告。在生产车间、安装工地、使用现场等实验室以外工作场地检测时，检测人员应按技术监督人员批准的检测工艺进行工作，检测报告须有技术监督人员审核并签字”。 监督员通常是兼职的，当专业实验室技术和管理人员的技术能力满足要求时，也可以同时担任监督员； 如果专业实验室技术和管理人员无力承担（例如由于工作量、需要更多专业技术等原因，）也可由熟悉
1.如何确认标准溶液的溯源性？ 实验室有时要通过混合一定已知数量的化学试剂，或在溶剂中溶解化学试剂的方法制备标准溶液。实验室有时也购买和使用可购买的“标准溶液”。但是，这些溶液通常没有被鉴定，这样就不能得到这些溶液的测量溯源性。无论是内部生产，还是直接从外部供应商那里购买，实验室都应有一个指定的系统来验证标准溶液的准确度。验证办法有 （1）只要CRMs可得到，利用适当的CRMs； （2）当不能获得适当的有证参考物质或基准时，对来源于不同制造商的溶液进行比对； （3）如果（1）和（2）均不适用的话，和以前检查过的溶液进行不同历史时期的比对。实验室应保留完整的验证文件，标准溶液应是惟一可识别的，实验室应掌握用于设备校准的标准溶液的不确定度对检测/ 校准结果的扩展不确定度的贡献。验证的不确定度应和所用方法相适应。 2. 证书/ 报告是否需要报告测量不确定度？ 校准项目（包括自校准项目）在其校准证书上必须报告测量不确定度。检测项目在以下4 种情况下必须在其检测报告上报告测量不确定度： （1）当不确定度与检测结果的有效性或应用有关； （2）顾客有要求时； （3）当不确定度影响到对规范限度的符合性时； （4）当检测方法中有规定时以及CNAL有要求时（如《认可准则在特殊领域的应用说明》中有规定）。 3. 如何设计通用的报告/ 证书格式？ 认可准则指出：“报告和证书的格式应设计为适用于所进行的各种检测或校准类型，并尽量减少产生误解或误用的可能性”。一般而言，报告/ 证书由封面、首页、续页组成。封面提供的信息包括：标题（如“检测报告”或“校准证书”等）、实验室地址和联系方式、顾客名称和地址、所检测/ 校准物品的名称、型号规格、制造厂、出厂编号以及报告/ 证书批准人的签名和批准的日期。检测/ 校准专
国家实验室认可申请材料要求 1、实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提 供） 2、实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时可不提供） 3、实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告（初次申请时提 交） 4、实验室组织机构图 5、实验室平面图 6、实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者 关系的说明 7、对申请认可的标准/方法现行有效进行的核查情况（提交核查报告） 8、对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准 未进行翻译时实验人员是否具有相应的外语理解能力） 9、非标方法及确认记录（证明材料） 10、对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，再申请范围内，至少 参加一次CNAS或其承认机构所组织的能力验证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据。 11、参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价） 12、典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告 13、量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时提供） 14、其他资料（若有请填写） 申请国家实验室认可所需费用 中国合格评定国家认可委员会按如下的三项费用与评审费收取认可费： 1、三项费用：申请费（600）、注册费（600）、标准使用费（1000）：申请费再 上报资料时交，注册费与标志使用费再评审通过时交纳 2、评审费：按中国合格评定国家认可委员会派出到现场评审组人数的总人日数 乘以3000元/人日进行收取。 3、差旅费：评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担。以 上费用在认可评审组现场通过评审后，接受评审的实验室及时上交认可费排队领证。
众所周知，为满足社会对测试报告/证书的质量要求，实验室不仅要对测试报告/证书的校核和审定把关，同时，还要对影响测试报告/证书质量的各类因素进行全面控制，因此实验室必须采取预防措施以减少或消除质量问题的产生，即必须以管理体系的理念去处理好各项质量活动。所以，CNAS实验室认证认可资质的申请必不可少，那么，如何申请呢?下边我们一起来了解一下吧。 1、建立质量管理体系 按照CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求等，建立起符合自己实验室现状的管理体系。体系不光要涵盖实验室自身，还要包括为其提供支持功能的部门，包括档案、后勤等。 2、绘制实验室组织结构图 结构图要包括实验室及其母体组织关系（如适用），与外部关系（上级主管部门），以及为其提供支持服务的部门之间的关系。 3、编写体系文件 编写质量手册、程序文件，要能够涵盖CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求的全部要素。编制记录表格，填写记录表格。 4、网上申请 实验室体系有效运行6个月之后，可在CNAS官网上，填写实验室认可申请，按照要求上传附件，确认无误后提交。提交之后CNAS评审组会对材料进行文件审查。这个过程中会指出不合理或者有疑惑的地方，需要进行补正。 5、现场评审 文件审查过了之后，CNAS会安排评审组长和评审员，对实验室进行现场评
审。一般是一名组长，两名组员。评审老师会带着样品及盲样来到现场，进行观察实验。一般一位老师审文件，两位老师审技术（大型实验室可能会增加人数）。实验室要提前将资料准备好，包括方法证实记录、试剂药品采购验收记录、内审管审记录等。 6、末次会议 末次会议上老师会和实验室进行交流，对有关问题进行质证，开不符合项，并将结果告知（过或者没过）。不符合项限期整改，整改报告提交并且通过之后，所有工作就算全部结束了，等着拿证书就行了。 以上就是为大家整理如何申请CNAS实验室认证认可资质的流程介绍，希望对大家进一步的了解有所帮助。