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原始记录填写制度

原始记录填写制度
原始记录填写制度

检测原始记录填写要求

检测原始记录填写要求 1.目的: 为了规范检测原始记录(以下简称原始记录)的格式及基本要求和填写要求,特编写本作业指导书。 2.适用范围: 适用于本公司承检检测的原始记录。 3.依据: 本公司《质量手册》 4.工作职责: 4.1检测人员对原始记录中的每一项进行填写。 4.2检测车间主任对原始记录进行审核。 4.3技术负责人对原始记录进行核对。 5.工作程序: 5.1基本要求: 5.1.1原始记录的内容应包括与检测有关的一切资料、数据和现象,完整地记录检测全过程。 5.1.2每一项检测项目的原始记录应给出足够的信息以保证检测能够再现。 5.1.3原始记录要表格化,并且各种检测应有固定格式。 5.1.4填写原始记录应用黑色钢笔或签字笔,严禁使用铅笔。 5.1.5字迹清晰、端正,尤其是0到9这10个阿拉伯数字

和计量单位的书写,应为仿宋体。 5.1.6改写错误的填写项目时要用“杠改法”,每份原始记录涂改处不得多于两处。 5.1.7原始记录卷面整齐、洁净。 5.1.8原始记录不准重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性。 5.2格式: 原始记录格式见《检测原始记录》。 5.3填写要求: 5.3.1基本信息项目应按照“委托、任务卡”的内容如实填写。 5.3.2检测项目应按照实际检测原始数据填写,并根据标准 要求进行数据处理,不书写计算过程,填写得出数据,但应能够反映计算全过程。 5.3.3环境条件: 指检测时检测场所的温度和相对湿度。 5.3.4签字: 检测人员在“检测员”一栏内签字,检测车间主任在“复核员”一栏内签字。 5.3.5没有内容的空白格,应作统一标记“/”;但“检测员”和“复核员”一栏必须完整填写。

药品检验原始记录的书写细则

药品检验原始记录的书写细则 检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 1、检验记录的基本要求: 1.1 原始检验记录应用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前,应注意检品标签与所填送验单的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的,以及样品的数量和封装情况等。 1.3 检验记录中,应先写明检验的依据。凡按中国药典、部(局)颁等标准的,应列出标准名称、版本、页数或标准批准文号。 1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第450页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不得擦抹涂改;并应在修改处签名或盖章,以示负责。检验或试验结果,无论成败(包括必要的复试),均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验,应及时分析其可能的原因,并在原始记录上注明。 1.5 检验中使用的标准品、对照品或对照药材,应记录其来源、批号和使用前的处理;用于含量(或效价)测定的,应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。 1.6 每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围,根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定)。 1.7 在整个检验工作完成之后,应将检验记录逐页顺序编号,并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后,经质量检验机构负责人指定的人员对所采用的标准、操作的规范性、计算及结果判断等项进行校核并签名;再经质量检验机构负责人审核后报告, 2、对每个检验项目记录的要求: 检验记录中,可按实验的先后,依次记录各检验项目,不强求与标准上的顺序一致。项目名称应按药品标准规范书写,不得采用习用语,如将片剂的“重量差异”记成“片重差异”,或将“崩解时限”写成“崩解度”等。最后应对该项目的检验结果给出明确的单项结论。现对一些常见项目的记录内容,提出下述的最低要求(即必不可少的记录内容),检验人员可根据实际情况酌情增加,多记不限。 2.1 [性状] 2.1.1 外观性状:原料药应根据检验中观察到的情况如实描述药品的外观,不可照抄标准上的规定。如标准规定其外观为“白色或类白色的结晶或结晶性粉末”,可依观察结果记录为“白色结晶性粉末”。标准中的臭、味和引湿性(或风化性)等,一般可不予记录,但遇异常时,应详细描述。 制剂应描述供试品的颜色和外形,如:(1)本品为白色片;(2)本品为糖衣片,除去糖衣后显白色;(3)本品为无色澄明的液体。外观性状符合规定者,也应作出记录,不可只记录“符合规定”这一结论;对外观异常者(如变色、异臭、潮解、碎片、花斑等)要详细描

报告和原始记录的编写及注意事项

记录和报告的编写及注意事项 记录和报告的编写及注意事项 1.记录

记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的一种文件。证据是建立在通过观察、测量、试验或其它手段所获得的事实基础上,证明是事实的信息。记录是完成检测活动过程的客观证据;是质量体系有效性的客观证据;是提供质量活动可追溯性的依据。记录包括质量记录和技术记录。质量记录包括内审、管理评审、纠正措施、预防措施、投诉、供应商评价、培训、各类计划等;技术记录是进行检测所得数据和信息的累积,它表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录包括合同、任务单、采样单、原始记录、报告、图谱、控制图、修正值、外部和内部的检测报告、客户信函、文件和反馈等。 观察结果、数据和计算应在工作时予以记录,所有记录应及时、清晰、正确、客观,并能按照特定任务分类识别,不能追记、抄录。实验室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存。如可能,每项检测的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。记录还应包括负责抽样的人员、从事各项检测的人员和结果校核人员的标识。 所有记录应以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。记录可存于任何形式的载体上,例如硬拷贝或电子媒体。实验室所有记录应予安全保护和保密,应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改,同时实验室应规定记录的保存期。 2.原始记录

原始记录是检验工作有效开展的证据,是填写检验报告的依据,为保证记录的原始性、规范性和可追溯性,一定要注意原始记录的正确设计、填写。当原始记录中出现错误时,每一错误应划改,不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。对原始记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。 合理设计原始记录 设计完整、合理的原始记录应包含足够的信息,使检验过程能够再现。通常一份完整的原始记录表格应包含记录名称、检测执行的标准号、记录编号、共几页第几页、样品编号或样品名称、分析时间、使用设备编号及状态、温度计及其它计量器具的编号、修正值、室温或环境条件、试验温度、以及与检测相关的需要记录的计算项目、计算公式、结果的报告形式、精密度要求、备注、试验者、审核者、复审者等。原始记录的编号,有利于表格的存档和管理;当某个产品需要检验若干个项目、填写若干张原始记录时,共几页第几页的信息表明检验一共包含多少张原始记录及本原始记录是第几页;样品编号可以是盲码,应与任务单上的编号一致,也可以设计成样品名称直接在这一栏填写样品的名称;分析时间是记录追溯的依据之一,一定要真实填写;设备的不同会导致系统误差的不同,只有状态正常时出具的数据才有效;温度计的修正值或量筒的修正值有时可能参与计算,所以一定要记录使用的温度计及其修正值;当试验受室温或环境条件影响时,一定要填写室温或环境条件;试验的温度会对试验的结果产生巨大的影响,所以试验的温度一定要正

检测原始记录填写要求

检测原始记录填写要求 1.目的: 为了规范检测原始记录(以下简称原始记录)的格式及基本要求和填写要求,特编写本作业指导书。 2.适用范围: 适用于本公司承检检测的原始记录。 3.依据: 本公司《质量手册》 4.工作职责: 4.1检测人员对原始记录中的每一项进行填写。 4.2检测车间主任对原始记录进行审核。 4.3技术负责人对原始记录进行核对。 5.工作程序: 5.1基本要求: 5.1.1原始记录的内容应包括与检测有关的一切资料、数 据和现象,完整地记录检测全过程。 5.1.2每一项检测项目的原始记录应给出足够的信息以保证检测能够再现。 5.1.3原始记录要表格化,并且各种检测应有固定格式。 5.1.4填写原始记录应用黑色钢笔或签字笔,严禁使用铅笔。 5.1.5字迹清晰、端正,尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写,应为仿宋体。

5.1.6改写错误的填写项目时要用“杠改法”,每份原始记录涂改处不得多于两处。 5.1.7原始记录卷面整齐、洁净。 5.1.8原始记录不准重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性。 5.2格式: 原始记录格式见《检测原始记录》。 5.3填写要求: 5.3.1基本信息项目应按照“委托、任务卡”的内容如实填写。 5.3.2检测项目应按照实际检测原始数据填写,并根据标准要 求进行数据处理,不书写计算过程,填写得出数据,但应 能够反映计算全过程。 5.3.3环境条件: 指检测时检测场所的温度和相对湿度。 5.3.4签字: 检测人员在“检测员”一栏内签字,检测车间主任在 “复核员” 一栏内签字。 5.3.5没有内容的空白格,应作统一标记“/”;但“检测员” 和“复核员” 一栏必须完整填写。

检测原始记录填写国标

检测原始记录填写国标文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

(本原始记录样本作为检测人员填写记录规范文本,具体格式和必填项必须与此文本保持一致,否则作退回处理) 北京尧阁检测技术有限公司 原始记录

(数据页) 检测编号:共页第页 密闭性检测原始数据记录表 (油罐容积可取整数,例35000,50000)

(罐内汽油体积读取液位仪数据,如没有液位仪数据,了解具体情况后,填写不要为整数如2100,30000,正确写法:17967,5690) 数据页表格空白处均划斜线处理 上述计算方法为: 444= (44444?44444)×(444?444) 44444?44444+444(四舍五入取整数) 即套用公式为:4= (4?44)(44+4?44) 4 4+4? 44 +P n ( P :实际油气空间对应的最小剩余压力限值,P a ; V :实际油气空间数值,L ; V n :表1中小于且与实际油气空间数值V 相邻的值,L ; V n+1:表1中大于且与实际油气空间数值V 相邻的值,L ; P n :表1中与V n 对应的最小剩余压力限值,P a ; P n+1:表1中与V n+1对应的最小剩余压力限值,P a.。 具体计算参考国标内表格参数。 注:此页不在检测数据页内,只是作为计算剩余最小压力限值的依据及方法,供大家参考。具体数值还请与实际检测数值相符合。 (数据页) 检测编号: 共 页 第 页 液阻检测原始数据记录表

(数据页) 检测编号:共页第页 气液比检测原始数据记录表

2-B1:2为加油机编号,B1为油枪号检测数据填法如上,流速和气液比取小数点后三位,这里不需要四舍五入,直接从计算器读取。 (末页) 北京尧阁检测技术有限公司 原始记录

原始记录填写规定

原始记录填写规定版本:xx 1目的 规范记录填写,确保记录真实、可靠、填写规范、及时。 2适用范围 适用于广州熵能创新材料股份有限公司各子公司所有质量管理体系和环境健康安全体系记录。3职责 4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 “N/A 期;

原始记录填写规定版本:xx 4.1.5内容与前项相同时应重复填写,不得用“……”,或“同上”“同左”“→”等简写方式表示; 4.1.6 记录的中文日期书写:按年、月、日的顺序书写,可以使用如下格式:2018年09月29日,2018.09.29; 4.1.7 记录的时间书写可以使用以下两种方式:例如,上午8 点45 分应写成:08:45;下午4 点30 分应写成:16:30; 4.1.8 记录签名应使用在日常签名样式,不得随意变化; 4.2原始记录的更改要求 4.2.1原始记录不得任意撕毁或随意涂改,需要更改时,应用一条或两条横线划去被修改内容(要使原数据仍可辨认),在旁边记录完整的正确内容并签名日期(必要时需备注修改原因); 4.2.2原始记录只能由原始记录者更改,他人不得随意更改 4.3 禁止以下行为 4.3.1 禁止伪造、编造数据; 4.3.2 禁止随意修改他人填写的数据,若需要修改需在旁边备注原因并签名; 4.3.3 禁止修改已经经过批准生效的受控文件,若有临时改动或编辑错误,更改后需要签名并备注原因,之后尽快将文件升版; 4.3.4 禁止代替别人签名; 4.3.5 禁止使用非受控文件记录生产/实验/分析等原始数据,如个先将数据记录在个人笔记本、草稿纸或者便利贴,然后再誊抄在至生效文件中 5相关文件 N/A 6 记录 N/A

卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求

卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求 按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。 1原始记录的主要内容和要求 a基本信息 a.1标题检测机构及检测类别原始记录。 a.2样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。 a.3样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。 a.4检测项目检测某项目的具体名称。 a.5检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。此为所用方法的标识。 a.6检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。 a.7仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。 a.8环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。 a.9标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。 a.10标准溶液实验中所用的标准溶液。例:分光光度法中作标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。 a.11计算公式各项目分析方法的最终计算公式。 a.12检测者检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签名。该人员必须是专业人员或经过专业培训的长期签约人员。 a.13校核者对检测的数据和数据处理的整个过程由责任心强的专业人员校核并签名。K

原始记录书写要求及试题

原始记录.ppt ?原始记录书写格式和内容要求?培训考试 题 (共二十道题每题5分) 姓名成绩 1、为确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,样品检测的原始记录要 记录检测时的各种数据,要包含的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现。(真实地、足够) 2、检测原始记录的书写和要做统一规范。(格式、内容) 3、产品性质的样品名称是指名;非产品性质的样品名称指所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。(商品、被测场所) 4、样品的唯一标识是,仪器的唯一标识是。 (样品编号,仪器管理编号) 5、环境条件是指与检测结果有的环境条件,如温度、湿度等。(直接影响) 6、标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需 标明标准物的、级别、及有效期。(来源,定值期) 7、标准溶液需标明标准物的名称、来源、、及有效期;(浓度,定值期) 8、检测依据应包括所用的检测方法的编码及年代号(如该方法包括多个方法,则应注明为)为所用方法的标识。(第几法或XX检测方法)

9、检测结果的单位要与国家标准中所要求的相必须使用 单位。(一致,法定计量) 10、原始记录的校核者、审核者与检验者同一个人员。(不应为) 11、原始记录一律用钢笔或碳素笔填写,禁止用、填写。数据的修改:原始记录要及时和如实填写,不许随意更改。当记录中出现错误 必须改正时,应划改不能涂改,在错误的文字或数字上画“= ”双线以示清除, 将正确的写在,并有改动人的签章(或签名) 。(铅笔,圆珠笔,右上角) 12、分析方法应优先采用国家颁布的,或选择国内外权威机构推荐的方法或国际标准方法,其次再选择。自编方法需经验证。(标准方法,行业标准或地方标准) 13、利用校正曲线测定样品浓度时,样品浓度的数据应在,不得将 标线任意延长。校正曲线的点数一般个(包括零点)。(标准曲线 之内,不低于5) 14、为了保证数据准确可靠,对单份样品应进行。批量样品需 保证随机抽取的样品进行平行样测定。(平行测定,10%~20%) 15、每批样品中应有的数据。加标后的测定值不得方法的检测上限。其回收率好坏应按有关规定执行。(加标回收,超过) 16、当测得值接近临界控制值时,应有连续测量次数的数据,以观察其趋势趋于平稳或发散,再对样品进行判定。当所报的结果值处于附 近时,应给出方法测定的不确定度。(增加,标准限量值) 17、检测结果的有效数应由取样量、标准溶液浓度、量器和仪器的精度与测定方法的灵敏度等众多数据有效数字的位数来决定,不能任意位数。(位数,增减)

原始记录规范

原始记录的书写细则(针对分析检验记录) 原始记录是出具资料的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品研究工作的科学性和规范化,原始记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 1、检验记录的基本要求: 1.1 原始记录应采用统一印制的活页记录纸、实验记录本和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前,应逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等,并将样品的编号与品名记录于记录纸上。 1.3 原始检验记录,应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。 1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不得擦抹涂改;并应在修改处签名或盖章,以示负责。检验或试验结果,无论成败(包括必要的复试),均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验,应及时分析其可能的原因,并在原始记录上注明。 1.5 检验中使用的标准品或对照品,应记录其来源、批号和使用前的处理;用于

检验原始记录规范

检验原始记录规范 1 范围 本规范规定了检验原始记录(以下简称原始记录)的基本要求、格式和填写要求。 2 术语 2.1 测定值 测定时,从仪器仪表或量具上读取的数值。 2.2 给定值 为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂(或试样)特性的量值。 2.3 计算值 由给定值和测定值经计算公式,按有效数字运算规则计算所得到的数值。 2.4 灭菌 用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。 2.5 消毒 用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。 3 基本要求 3.1 原始记录的内容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象,完整地记 录全过程。 3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。 3.3 原始记录要格式化,每类样品应有固定的格式。 3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。

3.5 填写原始记录最好用钢笔(蓝色或黑色),也可使用碳素笔,禁止用铅笔。 3.6 字迹清晰、端正,尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。 3.7 改正错误的时要用“杠改法”(在需要改正的地方用红色笔划一横杠,在其右上方进行修改),并加盖改正人本人印章或签字确认。 3.8 记录应卷面整齐、洁净。同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。 3.9 原始记录不允许重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性。 3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误,使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录,不准撕毁废弃,应加盖“作废”(红色)章,仍与重新填写的原始记录一起存档。 4 填写要求 4.1 样品编号 样品编号为样品唯一性标识号,由业务室负责编写,原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。 4.2 共页第页 4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。 4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸,并算为1页:仪器设备自动记录纸不小于32开为1页;如小于32开,要粘贴在A4幅面原始记录纸上。 4.2.3 从第1起,按顺序排列。 4.3 检验项目 检验项目名称应与产品检验标准中规定的名称一致。如果一个检验项目需引用另一个检验项目的数据,在检验项目栏内应填写两个检验项目名称;本栏内还

报告和原始记录的编写及注意事项

记录和报告的编写及注意事项

记录和报告的编写及注意事项 1. 记录 记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的一种文件。证据是建立在通过观察、测量、试验或其它手段所获得的事实基础上,证明是事实的信息。记录是完成检测活动过程的客观证据;是质量体系有效性的客观证据;是提供质量活动可追溯性的依据。记录包括质量记录和技术记录。质量记录包括内审、管理评审、纠正措施、预防措施、

投诉、供应商评价、培训、各类计划等;技术记录是进行检测所得数据 和信息的累积,它表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。 技术记录包括合同、任务单、采样单、原始记录、报告、图谱、控制图、修正值、外部和内部的检测报告、客户信函、文件和反馈等。 观察结果、数据和计算应在工作时予以记录,所有记录应及时、清晰、正确、客观,并能按照特定任务分类识别,不能追记、抄录。实验 室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存。如可能, 每项检测的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并 保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。记录还应包括负责 抽样的人员、从事各项检测的人员和结果校核人员的标识。 所有记录应以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、 丢失等适宜环境的设施中。记录可存于任何形式的载体上,例如硬拷贝 或电子媒体。实验室所有记录应予安全保护和保密,应有程序来保护和 备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改,同时实验 室应规定记录的保存期。 2. 原始记录 原始记录是检验工作有效开展的证据,是填写检验报告的依据,为 保证记录的原始性、规范性和可追溯性,一定要注意原始记录的正确设计、填写。当原始记录中出现错误时,每一错误应划改,不可擦涂掉, 以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。对原始记录的所有改 动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,

建筑资料员如何填写原始记录表

建筑资料员如何填写原始记录表? 如何填写《现场验收检查原始记录》?本来一直从事于建筑工程资料工作,自从新规范发布,很多人不知道如何填写《现场验收检查原始记录》表格,因为我用的恒智天成建筑资料软件,恒智天成建筑资料软件很好用,表格样式都给提供出来了,只需要写入您工作的数据就可以了,十分简单! 方法/步骤 1. 1 什么时候填写《现场验收检查原始记录》? 检验批施工完成,施工单位自检合格后,由专业监理工程师组织施工单位项目专业质量检查员、专业工长等进行验收,并依据验收情况形成《现场验收检查原始记录》。 2. 2 原始记录表的两种形式 《现场验收检查原始记录》分为另种形式,一是移动验收终端原始记录,二是手写检查原始记录。《现场验收检查原始记录》在单位工程竣工验收前全部保留并可追溯。 3. 3 下图为恒智天成建筑资料软件内部的原始记录表表头部分。

4. 4 恒智天成建筑资料软件的表格很清晰,用了3天就很得心应手了。 填写范例如图所示: 5. 5 《现场验收检查原始记录》填表说明: (1)单位(子单位)工程名称、检验批名称及检验批编号:对应《检验批质量验收记录》填写。

(2)验收项目:按对应的《检验批质量验收记录》的验收项目的顺序,填写现场实际检查的验收项目及设计要求及规范规定的内容,如果对应多行检查记录,验收项目不用重复填写。 (3)编号:填写验收项目对应的条文号。 (4)验收部位:填写本条验收的各个检查点的部位,每个部位占一行,下一个部分另起一行。 (5)验收情况记录:采用文字描述、数据说明或打“√”的方式,说明本部位的验收情况,不合格和超标的必须明确指出。对于定量描述的抽样项日,直接填写检查数据。 (6)备注:发现明显不合格的个体的,要标注是否整改、复查是否合格。 (7)校核:监理单位现场验收人员签字。 (8)检查:施工单位现场验收人员签字。 (9)记录:填写本记录的人签字。 (10)验收日期:填写现场验收当天日期。

检验原始记录规范标准[详]

检验原始记录规 1 围 本规规定了检验原始记录(以下简称原始记录)的基本要求、格式和填写要求。 2 术语 2.1 测定值 测定时,从仪器仪表或量具上读取的数值。 2.2 给定值 为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂(或试样)特性的量值。 2.3 计算值 由给定值和测定值经计算公式,按有效数字运算规则计算所得到的数值。 2.4 灭菌 用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。 2.5 消毒 用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。 3 基本要求 3.1 原始记录的容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象,完整地记 录全过程。 3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。 3.3 原始记录要格式化,每类样品应有固定的格式。 3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。

3.5 填写原始记录最好用钢笔(蓝色或黑色),也可使用碳素笔,禁止用铅笔。 3.6 字迹清晰、端正,尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。 3.7 改正错误的时要用“杠改法”(在需要改正的地方用红色笔划一横杠,在其右上方进行修改),并加盖改正人本人印章或签字确认。 3.8 记录应卷面整齐、洁净。同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。 3.9 原始记录不允许重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性。 3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误,使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录,不准撕毁废弃,应加盖“作废”(红色)章,仍与重新填写的原始记录一起存档。 4 填写要求 4.1 样品编号 样品编号为样品唯一性标识号,由业务室负责编写,原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。 4.2 共页第页 4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。 4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸,并算为1页:仪器设备自动记录纸不小于32开为1页;如小于32开,要粘贴在A4幅面原始记录纸上。 4.2.3 从第1起,按顺序排列。 4.3 检验项目 检验项目名称应与产品检验标准中规定的名称一致。如果一个检验项目需引用另一个检验项目的数据,在检验项目栏应填写两个检验项目名称;本栏还可填

如何填写《现场验收检查原始记录》

如何填写《现场验收检查原始记录》?本来一直从事于建筑工程资料工作,自从新规范发布,很多人不知道如何填写《现场验收检查原始记录》表格,因为我用的恒智天成建筑资料软件,恒智天成建筑资料软件很好用,表格样式都给提供出来了,只需要写入您工作的数据就可以了,十分简单! 什么时候填写《现场验收检查原始记录》? 检验批施工完成,施工单位自检合格后,由专业监理工程师组织施工单位项目专业质量检查员、专业工长等进行验收,并依据验收情况形成《现场验收检查原始记录》。 《现场验收检查原始记录》分为另种形式,一是移动验收终端原始记录,二是手写检查原始记录。《现场验收检查原始记录》在单位工程竣工验收前全部保留并可追溯。 手写检查原始记录,必须手填,禁止机打。下图为恒智天成建筑资料软件内部的原始记录表表头部分。 恒智天成建筑资料软件的表格很清晰,用了3天就很得心应手了。 填写范例如图所示:

《现场验收检查原始记录》填表说明: (1)单位(子单位)工程名称、检验批名称及检验批编号:对应《检验批质量验收记录》填写。 (2)验收项目:按对应的《检验批质量验收记录》的验收项目的顺序,填写现场实际检查的验收项目及设计要求及规范规定的内容,如果对应多行检查记录,验收项目不用重复填写。 (3)编号:填写验收项目对应的条文号。 (4)验收部位:填写本条验收的各个检查点的部位,每个部位占一行,下一个部分另起一行。 (5)验收情况记录:采用文字描述、数据说明或打“√”的方式,说明本部位的验收情况,不合格和超标的必须明确指出。对于定量描述的抽样项日,直接填写检查数据。 (6)备注:发现明显不合格的个体的,要标注是否整改、复查是否合格。 (7)校核:监理单位现场验收人员签字。 (8)检查:施工单位现场验收人员签字。 (9)记录:填写本记录的人签字。 (10)验收日期:填写现场验收当天日期。 如何填写《现场验收检查原始记录》今天就讲到这里了,应该讲的还是比较清楚的,对于新手资料员来说,做资料很难,完全没有概念,求人吧问多了都嫌烦,不过也还好,现在都用建筑资料软件,比较容易上手!

17原始记录的主要内容及书写要求

原始记录的主要内容及书写要求 为确保检测结果的准确性、可靠性、科学性。真实地记录检测过程的各种数据,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现和测量数据的溯源性。 一、原始记录的主要内容 (一)基本信息 1、标题:检测机构及检测类别。如:“出厂检验原始记录”。 2、样品名称:指检测样品的产品的具体名称。 3、样品编号:写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。 4、检测项目:检测某项目的具体名称。 5、检测依据:指检测方法所使用的标准编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。 6、检测起止日期:指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。 7、仪器名称及使用条件:指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。 8、环境条件:标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。 9、标准物质(或参考物质):指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。 10、标准溶液:实验中所用的标准溶液。例:分光光度法中作

标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期; 滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。 11、计算公式:各项目分析方法的最终计算公式。 12、检测者:检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签 名。该人员必须是专业人员或经过专业培训的长期签约人员。 13、校核者:对检测的数据和数据处理的整个过程由责任心强 的专业人员校核并签名。 14、页数:检测项目原始记录的页码和总页数 ,以确保能够识 别该页是原始记录的一部份。 (二)检测数据 1、相关数据:检测时所需的实际样品用量、稀释倍数、空气 采样体积及换算系数;仪器的主要部件(例:色谱柱、鉴定器等)及试剂(流动相、载气等)与各种实验条件。 2、实测数据:检测过程中每一方法步骤的详细数据记录或描述。 二、原始记录书写要求 原始记录一律用钢笔或碳素笔填写,禁止用铅笔、圆珠笔填写。 数据修改:原始记录要及时和如实填写,不许随意更改。当记录中出现错误必须改正时,应划改不能涂改,在错误的文字或数字上画“ = ”双线以示清除,将正确的写在右上角,并有改动人的签章(或签名缩写) 。

检验原始记录和检验报告填写要求

h i 《检验原始记录》和《检验报告》填写要求 1. 《检验原始记录》要求 1.1 各栏目应当填写齐全,不适用的信息填写“—”。 1.2 文字、数字、符号等应当易于识别,无错别字,字迹清晰、工整。 1.3 书写信息若发生错误需要更正时,应当在错误的文字上,用平行双横划改线“=”划改,并 在近旁适当位置上(避免与其他信息重叠)填写正确的内容、划改人的签名和划改日期,如 “5”改为“3”应标识为“5 3王一10月10日”。不得涂改、刮改、擦改,或者用修正液修改。1.4 单项结论为“合格”的项目,填写“√”。 1.5 单项结论为“不合格”的项目,填写“×”,并对不合格的内容进行简要描述,如“缺 少……标志”、“……损坏”等。当检验项目出现部分“不合格”的分项目,还应在其编号上画 “×”,如“(1)……:a. ……;b.……。”中“b.……”项不合格,应标识为“(1)……:a. ……;×b.……。”。 1.6 无此项或者不进行的检验项目,填写“无此项”。 1.7 有数据填写要求的项目,除填写上述符号外还需填写相应数据。需要填写多个数据的,数据中间用“/”隔开,必要时用文字或者图示予以区别。 1.8 对需要计算、统计的项目,应当将计算、统计等过程记录在空白处。 2.《检验报告》要求 2.1 各栏目应当填写齐全,不适用的信息填写“—”。 2.2 文字、数字、符号等应当易于识别,无错别字,字迹清晰、工整。 2.3 书写信息若发生错误需要更正时,应当在错误的文字上,用平行双横划改线“=”划改,并 在近旁适当位置上(避免与其他信息重叠)填写正确的内容、划改人的签名和划改日期,如 “5”改为“3”应标识为“5 3王一10月10日”。不得涂改、刮改、擦改,或者用修正液修改。2.4 对于要求测试数据的项目,应在“检验结果”栏目中填写实际测量或者统计、计算处理后的数据。 2.5 对于无量值要求的定性项目,应在“检验结果”栏目中做简要说明。如:合格的项目,填 写“符合”、“有效”、“完好”;不合格的项目,应进行简要描述,填写“缺少……标志”、“…… 损坏”等。 2.6 对于不适用的项目,应在“检验结果”栏目中填写“—”。 2.7 “结论”栏目中只填写“合格”、“不合格”、“复检合格”、“自检不合格”和“无此项”等单项结论。 注:当在《检验原始记录》或《检验报告》答题过程中发生划改时,所有划改人的签名均填写为“王一”!

原始记录填写说明

记录填写说明 一、记录表格填写符号说明: 1、符号“√”:表示没有问题或合格的检验项目; 2、符号“×”:表示有问题或不合格的检验项目; 3、符号“/”:表示没有或未进行的检验项目。 ”:表示第m块和第n块板对接的纵焊缝与第q 4、位置符号“Jm~n/H q )相交的丁子接头; 道环焊缝(H q 5、位置符号“Zm/n”:表示第m块和第n块板对接的纵焊缝。 二、计量单位符号填写说明: 1、英文小写字母“t”表示温度; 2、“MPa”压力单位;“m3”容积单位;“mm”尺寸单位;“min”时间 单位、分钟;“s”时间单位、秒;“℃”温度单位;“㎏”质量单位、公斤。 三、检验检测部位英文大写字母标注符号说明: H-表示环焊缝;Z-表示纵焊缝; G-表示接管角焊缝; LZ-表示立柱角焊缝; F-表示封头;N-表示球形上极板;S-表示球形下极板。 四、检验检测示意图图标符号说明: 1、符号“●”表示壁厚测定部位; 2、符号“△△△”:表示磁粉检测部位; 3、符号“〇〇〇”: 表示渗透检测部位; 4、符号“~~~”: 表示超声波检测部位; 5、符号“□□□”: 表示射线检测部位; 6、符号“☆”:表示硬度检测部位。 五、记录内容填写说明: 一)、基本情况 1、设备名称,按照产品铭牌或者产品合格证、产品数据表的内容填写,也称产品名称; 2、设备品种,按照《特种设备目录》,填写相应的品种。固定式压力容器填超高压容器、高压容器、第Ⅲ类中压容器、第Ⅲ类低压容器、第Ⅱ类中压容器、

第Ⅱ类低压容器、第Ⅰ类压力容器;移动式压力容器填写铁路罐车、汽车罐车、长管拖车、罐式集装箱;氧舱填写医用氧舱、高气压舱、再压舱、高海拔试验舱、潜水钟; 注:1.压力容器品种有反应压力容器、换热压力容器、分离压力容器、储存压力容器; 2.压力等级划分,压力容器的设计压力(p)划分为低压、中压、高压和超高压四哥压力等级: 1)低压,0.1MPa≤p<1.6MPa; 2)中压,01.6MPa≤p<10.0MPa; 3)高压,10.0MPa≤p<100.0MPa; 4)超高压, p≥100.0MPa; 3、使用登记证编号,按照特种设备使用登记证填写,该编号具有唯一性; 4、设备代码,按照产品数据表上的内容填写,该代码具有唯一性。 5、设备型号,也称产品型号,按照产品数据表或者相应的设计文件填写,对一般固定式压力容器没有型号表示可以不填写,划“/”。 6、主体结构形式,按照产品数据表填写。一般按照层数和制造方式填写,层数分为单层、多层,制造方式有焊接、锻接、铸铁、包扎、整体包扎、热套和绕带,进行组合,中间可用“/”分开,如:单层/焊接; 7、安装型式,按照产品数据表填写。一般压力容器的安装型式有立式、卧式和球形储罐; 8、支座型式,又称支撑方式,按照产品数据表填写。一般支座型式有裙座、鞍式支座、腿式支座、支承式支座、耳式支座和支柱(球罐); 9、保温绝热方式,按照产品数据表填写。一般保温方式有隔热层,绝热方式有粉末绝热和多层绝热;设计使用年限,按照设计资料提供的数据填写。技术资料中未提供的,划“/”。 二)、使用情况 1、使用单位,填写使用单位名称(全称),如果属于公民个人,则填写姓名; 2、使用单位地址,填写使用单位的详细地址,包括所在省(自治区)、市(地、州)、区(县)、街道(镇、乡)、小区(村)号等,如:新疆乌鲁木齐市沙依巴

原始记录书写要求

一.书写要求 1. 记录表格使用炭素,蓝黑墨水填写或计算机打印(必须保证记录的原始性),字体要书写工整,不得使用圆珠笔、铅笔或纯蓝墨水填写;分析结果报告单要求必须打印。所有打印的记录不能手工改错,如果改错,须重新打印。 2.每项监测任务的所有质量记录和技术记录表格,均应使用同一个编号,即本次监测任务的唯一性标识。 3.手写的记录表格如有空格,则划斜线和加盖“以下空白”印章:打印的记录表格如有空格,不得手划斜线,在最后一个监测分析数据下方如有空格,应在紧邻下一空格内加盖“以下空白”印章或手填“以下空白”。 4.记录表格整体框架和要素原则上不得变动,但可根据需要适当调整列宽、行高,也可进行个别相邻格的合并或拆分等。如使用者认为整体框架和要素确需变动或修改,应按照有关程序规定进行。 5.原始记录填写应在一格中的下半部,不得涂改、刀刮。如需修改,应在错误处划一斜线(应能看清原记录数据),并加盖本人私章,并在此格上部书写正确的数据,每页原始记录改错地方不应超过三个。 6.所有落款应签姓名不得盖章,签姓名用全称,签名字体工整、消晰、整齐原始记录单“分析人”一栏,未持证人员不能单独签名,应将姓名签在持证人员之后:分析人员只有1人时,该分析人员不得在校核或审核处签名。 7.原始记录中相对偏差取一位有效数字或整数,修约规则为只入不舍,加标回收率取整数。 8.原始记录和分析结果报告单中,当测试结果低于方法检出限或最低检出浓度时,应填报为“未检出”,并在记录中注明方法检出限或最低检出浓度。容量及重量分析项日,如化学需氧量、生化需氧量、高锰酸盐指数、悬浮物、氯化物、石油类,全盐量。矿化度、溶解性总固体等低于检测下限时,以“

实验室原始记录填写及数据更改的规定

实验室原始记录填写及数据更改的规定 1目的为使实验的原始记录客观、真实、规范、完整,保证其结果的精密度和准确度,特制定本规定2适用范围适用于本所原始记录的填写及数据更改。 3职责实验人员应严格执行本规定,质控人员对执行情况进行监督。 4原始记录的填写要求4.1原始记录必须记录在经审批符合本所规定的记录表格中,不得临时用其他纸张替代。 4.2原始记录可用蓝色或黑色钢笔、签字笔填写,不得用铅笔填写。 4.3原始记录应在实验过程中及时记录,不允许补记。 4.4原始记录内所有文字、数字、签名都应字迹工整、清晰、不允许任意涂改,填写时一般不越过边框底线。 4.5原始记录内的数据、有效数字、单位、符号的填写应符合现行有效的国家标准和国家法定计量单位,不得出现以“0”代表“0.0”及“0.00”等类似错误。 4.6每份原始记录应包含足够的信息,以便识别影响不确定的各种因子。 4.原始记录的信息一般应等于或多于报告上的信息,包括环境特征及其它需要说明的内容,原始均应有相应的记载。 4.6.2原始记录通用部分均应逐栏如实填写,不空白,不做填写要求的栏目,应画上一根长横杠线,或用文字说明。 5原始记录的填写说明5.1报告上填写的分析日期,原始记录上也应有记录。

5.2每份记录必须有实验人员和质控人员的亲笔签名以作确认。 5.3需要编号时,应对项目编号,选用阿拉伯数字。 5.4若有分包,应在结果一栏里加以说明:“某项结果由某某分包”,“记录见附页”(若有分包原始记录),并将分包记录附在原始记录后一起装订。 6原始记录的更改规定原始记录允许更改,更改时应先用删除线将被修改的内容划去,删除线是从左下方向右上方划一斜杠,然后在起右上角写上完整的正确内容,再在出错处斜杠上加盖个人红色印章给予确认。 6.2原始记录只能有原始记录者更改。 6.3原始记录的修改应不超过整个记录的五分之一,超出规定限度的应重新整理,并将原始记录附后。 6.4凡发现原始记录书写模糊,字迹潦草或发现数据异常而未经注明原因者,质控人员有权责成责任人重新填写原始记录,对原始记录重新复核后方可上报。

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