江西科技师范大学药学院
课程设计说明书
专业：制药工程
班级：制药工程1班
姓名：杨德志
学号： 20113428 指导教师：程丹
设计时间：2014年9月1日—— 9月26日
目录
一．设计任务书 (1)
二．工艺概述 (2)
2.1前言 (2)
2.2工艺简介 (2)
2.2.1中药的前处理工艺 (2)
2.2.2中药提取工艺的选择 (3)
2.3工艺流程 (3)
2.3.1中药的提取流程框图 (3)
2.3.2工艺流程说明 (4)
2.4生产制度 (4)
三．物料衡算 (5)
3.1前处理车间的物料衡算 (5)
3.2提取车间的物料衡算 (5)
3.2.1提取工段的物料衡算 (6)
3.2.2中药浓缩工段物料衡算 (6)
3.2.3醇沉一步的物料衡算 (7)
3.2.4喷雾干燥步的物料衡算 (7)
3.3物料衡算总结 (8)
四．能量衡算 (9)
4.1中药提取工段能量衡算 (9)
Q的计算 (10)
4.1.1
2
W的计算 (11)
4.1.2提取加热蒸汽用量
蒸
W的计算 (11)
4.1.3提取冷凝水用量
c
4.2中药浓缩工段能量衡算 (11)
4.2.1进料比的计算 (12)
D的计算 (13)
4.2.2浓缩加热蒸汽用量
蒸
M的计算 (14)
4.2.3浓缩冷凝水用量
c
4.3回收乙醇的热量衡算 (14)
4.4能量衡算总结 (15)
五．主要设备选型及说明 (17)
5.1主要生产设备及型号 (17)
5.2主要设备一览表 (20)
5.3辅助设备说明 (21)
六．三废处理 (22)
6.1废水的处理 (22)
6.2废气的处理 (22)
6.3废渣的处理和利用 (22)
七．车间平面布置和管道设计说明 (24)
7.1车间组成 (24)
7.2中药提取车间的布置 (24)
7.3设备与管道的布置 (25)
八．附图 (26)
九．参考资料 (27)
十．设计感想 (28)
十一．设计说明书评定 (29)
十二．答辩过程评定 (29)
一.设计任务书
设计题目：年处理100吨中药材提取生产车间设计
设计内容和要求：
1.确定工艺流程及洁净区域划分；
2.物料衡算及设备选型；
3.绘制生产工艺流程图；
4.按GMP规范要求设计车间的工艺平面布置图；
5.编写设计说明书。
设计成果：
1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；
2.工艺流程图一张；
3.工艺平面布置图一套（1:100）。
二．工艺概述
2.1前言
国内药品的现实消费市场是城市居民，农村是巨大的潜在市场，医药市场容量还将进一步扩大。中药包括中成药、中药材、中药饮片，其中中成药是最重要的组成部分。据《2013-2017年中国中药行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据统计，我国有80%以上的城市居民自行购买过中成药。巨大的需求为国内中药行业的进一步发展提供了巨大的空间。
各省市医药、中药、生物医药“十二五”规划显示，大部分省市预计其中药产业增长率在20%-25%之间，部分省市预计在30%以上，少部分省市低于15%。在几大中药重点省市的规划预测中，中药行业的增长率均在20%以上，其中山东省年均增长率或达30%以上，四川、江西分别在25%、23%左右。预测，“十二五”期间中药工业将保持年均12%以上速度的增长，到2015年总产值超过5590亿，但综合各省市的
具体规划，预计我国中药行业整体增速高于中医药事业展“十二五”规划的预测，年增长率或可达20%以上，到2015年中药行业工业总产值或将达到7000亿左右。
2.2工艺简介
本次设计为年处理100吨中药材，工艺流程大致分为前处理，水煎煮提取，蒸发水浓缩，浓缩液加乙醇醇沉，再次浓缩回收乙醇，浸膏喷雾干燥，所得粉末进行简单包装等。
2.2.1中药的前处理工艺
1.中药的挑选：
a.非药用部分的去除；
b.杂质的去除。
2.清洗：除去黏附在药材表面的杂质。
3.烘干：中药在60℃条件下烘干。
药材经过挑选，水洗后，此时药材的含水量较高，为微生物的生长繁殖提供了有利的条件，且增加了药材的韧性。这给药材的质量保证及粉碎带来了不利，所以需要粉碎的药物必须先进行干燥。
4.粉碎及过筛：中药粉碎后过24目筛，目的是：
a.增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高生物利用度；
b．便于调剂与服用；
c．加速药材中有效成分的浸出或溶出；
d.为制备多种剂型奠定基础。
2.2.2中药提取工艺的选择
中药材的传统提取方法包括水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等。其中水煎煮法是最常用的方法。因此本设计采取水煎煮法作为本次中药提取法。
2.3工艺流程
2.3.1中药的提取流程框图
D 级
图2-1 2.3.2工艺流程说明
○
1.前处理工艺包括中药材挑选，洗药，切制，炮制，烘干，粉碎等工艺，目的是为了使中药材中的杂质变少，方便后处理；
○
2.提取工艺为水提煎煮法，并运用的是单级提取工艺，提取后去药渣； ○
3.提取液采用双效浓缩； ○
4.采用醇沉方法，去除浓缩液中的杂质沉淀； ○
5.回收乙醇工艺过程注意防爆； ○
6.喷雾干燥采用连续式及并流式干燥，注意粉尘问题； ○
7.收粉过程需在D 级洁净区进行，采用塑料袋简易内包，纸盒简易外包。 2.4生产制度
操作时间和批次确定生产制度：
提取车间：年工作日250天，一天一班制，每班8小时。
提取阶段：间歇式生产，一天一批，每批6小时，其余2小时为前处理阶段，工人清洗机器阶段时间等。
三．物料衡算
3.1前处理车间的物料衡算
前处理车间，我们经过了中药材的挑选，清洗，烘干，粉碎和过筛，中药每天需要前处理的量为：
采购原材料时，挑选的杂物少，损耗少，忽略不计。
药渣 空气 原药材 自来水
前处理 水提
双效浓缩
醇沉
回收乙醇 待用 粉末 喷雾干燥
纸盒
塑料袋
中药有效成分为20%，日投料400kg/批
粉碎是中药前处理的损耗来源，设定损耗按原材料的，则每天需要前处理所
得的量：
3.2提取车间的物料衡算
○1.药材：水10:1= 浓缩后含水量达%30 乙醇：浓缩液
1:2=（体积比） ○2.水提过程提取率为%50 浓缩液密度为3
cm /g 22.1 混合后药液密度3cm /g 10.1=混ρ ○3.水溶性的物质占整个药 有效成份损失率为%5 原醇%)90(密度3cm /g 807.0=原ρ
物比例为%60 有效成份损失率为%5
○1.回收乙醇（%80）3
cm /g 8345.0=回收ρ 干燥损失率%5 ○2.浸膏密度3cm /g 25.1=浸ρ
图3-1
3.2.1提取工段的物料衡算
采用水提醇沉法的工艺流程，中药材年处理量为100吨，年工作日为250天，每天生产一批，每批生产6小时。 则每天处理量：
前处理所得量为396.8kg/批，损失忽略不计，按照400kg/批计算：
以每批物料为基准进行工艺计算，设放出药渣为4W ，忽略提取工段过程中的物料损失，则：
每批处理量： kg
4001
400
W 1==
每批所加水的量： 4000kg 10×
400W 2== 每批所得提取液的量：3720kg 280)-(400×60%×50%×400W F 3=== 则根据质量守恒定律得：
4321W W W W +=+ (3-1)
水提
浓缩 醇沉 回收 浸膏
喷雾干燥
粉末
假设提取罐中液体沸腾蒸发回流的量为总加水量的
4
1
，则提取罐中液体回流量： 3.2.2中药浓缩工段物料衡算
设提取液过程的损失率为%5，则所得提取液的重量：3534kg 95%×3720= ， 浓缩后的药液重量计算：设中药有效成分为%20，浓缩后含水量为%30，损失率为
%5，则：
kg 5.108%
7095%
×20%×400L ==
密度为: 3cm /g 22.1
因此蒸发水的重量：kg 5.34255.1083534M =-= 。
3.2.3醇沉一步的物料衡算
蒸出水后的浓缩液密度：3g/cm 22.1=浓ρ，体积：3m 088.01220
5
.108m V ==
=浓
浓
浓ρ 。 设加入原醇的体积：浓缩液=2:1
则加入原醇（%90）的体积：3
m 176.0V =原醇
因为醇沉过程含有少量沉淀，故设损失率为5%，所以原醇和浓缩液混合后的重量：
设混合后的密度：3cm /g 10.1=混合ρ ，则混合后的体积：
接下来回收乙醇，最终需要得到中药浸膏，回收乙醇的浓度预计达到80%，中药浸膏的密度一般要求达到3cm /g 25.1以上，则根据质量守恒定律：
混合混合回收乙醇回收乙醇浸膏浸膏V V V ρρρ=+ （3-2） 混合回收乙醇浸膏V V V =+ （3-3）
由上述二个公式得： 代入得：
3.2.4喷雾干燥步的物料衡算
综上所述，每批所得浸膏为：kg 175m =浸膏。
查阅相关文献得知中药浸膏经过干燥成粉末状产品的损失率为%5，因此每批所得
的粉末产品：
设定塑料袋包装，每袋装16.6kg 粉末，每天装10包。
3.3物料衡算总结
以每批为基准：
表3-1
四．能量衡算
4.1中药提取工段热
量衡算
根据能量守
恒：
654321Q Q Q Q Q Q ++=++ （4-1）
1Q ：物料带入设备的能量kJ
2Q ：加热剂或冷却剂传给设备所处理的物料的热量kJ 3Q ：过程热效应kJ
4Q ：物料离开设备所带走的热量kJ 5Q ：加热或冷却设备所消耗的热量kJ 6Q ：设备内环境散失的热量kJ
中药的提取工段过程中，需要计算出加热水蒸气的用量蒸W ，以及药液沸腾蒸发回流所需冷凝水的量c W 。
因为中药提取过程中无化学反应，仅发生物理变化，故0Q 3= 。
○1.加热蒸汽用量蒸W :MPa 475.0P = kg /kJ 3.2119r 1=
工段 涉及衡算
提取
投料kg
400 提取液kg 3720 加水kg
4000
药渣kg
280
浓缩
浓缩液kg 108.5 密度3cm /g 1.22
蒸发水kg
3425.5
醇沉
90%原醇
3m
0.176
密度3cm /g
0.807
80%乙醇
3m
0.88
密度3cm /g
0.8345
浸膏kg
175
密度3cm /g
1.25
水提
○2.回流冷凝水的量c W ： ○3.
2t t 1
0+：）（水℃kg /kJ 195.4C p ?= ）（中药
℃kg /kJ 5.1C p ?= 2
t t 20+：)℃kg /(kJ 17.4C C p p ?==中药水
○4.95℃下水蒸气汽化潜热: kg /kJ 9.2270r =汽
因为整个工艺均有能量损失，约为%5，因此为保证能量补给足够，均放大%5计算。
4.1.12Q 的计算
设基准温度0t 0=，物料进料温度℃25t 1=，出料温度℃95t 2= 查资料得10t t —之间的平均温度下的定压比热容： 中药的比热容)℃kg /(kJ 5.1C 1p ?= 水的比热容)℃kg /(kJ 195.4C 2p ?= 按公式（4-2）计算1Q :
105%×]t -t C W t -t C W [Q 01p 201p
112
1）（）（+= (4-2) 查资料得20t t —之间平均温度下的定压比热容：由于提取液浓度很稀接近于水，则比热容近似为水的比热容：)℃kg /(kJ 17.4C 3p ?=，)℃kg /(kJ 17.4C C 34p p ?==， 95℃下的水蒸气的汽化潜热：kg /kJ 9 .2270r =
则按公式（4-3）计算Q 4:
105%×]r W t -t C W t -t C W t -t C W [Q 602p 302p 502p 143
41+++=）（）（）（
（4-3）
105%
×]2270.9×100095×4.17×372095×4.17×28095×1.5×400[+++=
根据经验，中药提取工艺计算（）一般为（）的%10，即：
10%×Q Q Q Q Q 65465）（++=
+ （4-4） 由公式（4-1）得：
4.1.2提取加热蒸汽用量蒸W 的计算
提取加热用蒸汽在MPa 475.0P =，汽化潜热)℃kg /(kJ 3.2119r 1?=，按公式（4-5）计算加热蒸汽用量蒸W ：r W Q 2蒸= (4-5)
4.1.3提取冷凝水用量c W 的计算
冷凝水进口温度℃25，出口温度℃45，则： 平均温度下℃352
25
45t =+=
的定压比热容为：)℃kg /(kJ 174.4?，则提取罐中的药液沸腾蒸发回流所产生的热量等于冷凝水吸收的热量：
）（1
2p c 6t -t C W r W = （4-6） 由（4-6）得：
4.2中药浓缩工段能量衡算
蒸发浓缩的依据是利用溶剂具有挥发性而溶质不挥发的特性使两者实现分离。
○
1.加热蒸汽用量蒸D ： MPa 475.0P = kg /kJ 3.2119r 1= ○
2.回流冷凝水用量c M ：)℃45 ℃25( ）（水℃kg /kJ 174.4C p ?= ○
3.℃0t 0
=
2t t 1
0+： )℃kg /(kJ 195.4C C p p ?==中药
水
2
t t 20+：)℃kg /(kJ 174.4C C p p ?==中药水
○4.75℃下水蒸气汽化潜热：kg /kJ 2.2312r =汽
4.2.1进料比的计算
以一批为基准，忽略操作过程物料损失，物料以平行的方式进料，设进料比为χ，第一效蒸发量为1M ，第二效蒸发量为2M ，则：
浓缩
χ=2
1
M M , M M M 21=+ 推出: χ
χ+=
1M
M 1 , χ+=1M M 2
同理可推出：第一效进料量:χ
χ+=
1F
F 1 ,浓缩液出量：χχ+=1L L 1
第二效进料量：χ+=
1F F 2 ，浓缩液出量：χ+=1L
L 2
对第二效进行热量衡算（第二效加热蒸汽为第一效产生的热量，过程中无热量补给）：
本操作属于纯物理操作，故0Q 3=，设基准温度0t 0=，物料进料温℃25t 1= ， 浓缩压力为MPa 475.0，设定物料出料温度℃75t 2=，由于提取液浓度很稀接近于水，
0~25℃物料平均温度下的比热容近似于水的比热容： ）（℃kg /kJ 195.4C 1?= 其中： 105%×]t -t C F [Q 01121）
（= (4-7) 浓缩液浓度很稀接近于水，0~75℃物料的平均温度下的定压比热容近似于水的比热容：)℃kg /(kJ 174.4C 2?= ，75℃时蒸汽的汽化热：kg /kJ 2.2312r 2= 所以：
105%×r M Q 212= （4-8） 105%×]r M t -t C L [Q 2202224+=）
（ （4-9） 根据经验： 10%×Q Q Q Q Q 65465）（++=
+ 则： ）（）（9
.01
.01]r M t -t C L [r M )-t t (C F 220222210112++=+ (4-10) 数据代入（4-10）得： 得：067.1=χ 第一效进料量：kg 29.1920067
.113720
×067.11F F 1=+=+=
χχ 第二效进料量：kg 71.179929.1920-3720F -F F 12===
第一效蒸发量：kg 27.1768067
.113425.5
×067.11M M 1=+=+=
χχ 第二效蒸发量：kg 23.165727.1768-5.3425M -M M 12=== 第一效浓缩量：kg 00.56067
.11108.5
×067.11L L 1=+=+=
χχ 第二效浓缩量：kg 5.5200.56-5.108L -L L 12===
4.2.2浓缩加热蒸汽用量蒸D 的计算
提取加热用蒸汽在MPa 475.0下，汽化潜热kg /kJ 3.2119r 1=， 第一效能量衡算式：
所以： J 211459.93k
105%×25×4.195×29.1920Q 1== 4.2.3浓缩冷凝用水量c M 的计算
平均温度下℃352
25
45t =+=
的定压比热容为）（℃kg /kJ 174.4?，则双效浓缩中蒸出水所产生的热量等于冷凝水吸收的热量：
）（1
2p c 22t -t C M r M = (4-11) 得： kg
55.1836025-75×174.42312.2
×23.1657M c ==
）（
4.3回收乙醇的热量衡算
○1.）
（℃75 ℃25T =? 中药乙醇
p p C C =
℃25：）（乙醇℃kg /kJ 47.2C p ?= ℃75：）
（乙醇℃kg /kJ 95.2C p ?= ○2.）
（80℃ ℃100T =? ℃100：）
（水℃kg /kJ 47.2C p ?= ℃80： ）
（水℃kg /kJ 14.3C p ?=
回收乙醇
假设物料温度由℃25升高到℃75，因为中药：乙醇2:1=，所以此时中药的浓度近似等于乙醇的浓度，即：中药乙醇p p C C =，则此温度)75℃ ℃25(对应乙醇的比热容分别为：）
（℃kg /kJ 47.2C 1p ?= )℃kg /(kJ 95.2C 2p ?= 则： 所以：33790.31kJ 2.71×25-75×237.5×%105105%×]T m C [Q 1p 1==?=）（
设水蒸气进口温度为100℃，出口温度为80℃，对应的水蒸气的比热容分别为： ）（℃kg /kJ 1.2C 3p ?= ）（℃kg /kJ 18.4C 4p ?= 则： 所以需要水蒸气：kg 06.5383.14
×2031
.33790C T Q m 2p 1==?=
冷却阶段：水： ℃25 ℃75 乙醇：℃75 ℃45 所以需要冷却水：kg 14.702.81
×3080
.5912C T Q m 3p 2==?=
所以kg 49.1884D =蒸 。
4.4能量衡算总结
以每批为基准：
表4-1
工段 涉及衡算 提取
物料进料温度℃
25
物料出料温度℃
95
1Q kJ
2Q kJ
4Q kJ
蒸W kg
冷水进料温度℃
25
冷水出料温度℃
45
c W kg
浓缩
物料进料温度℃ 25
物料出料温度℃
75
1Q kJ
2Q kJ
4Q kJ
蒸D kg
210.94
冷水进料
温度℃
25
冷水出料温度℃
45
c M kg
附表4-1
回收乙醇
物料进料温度℃ 25
物料出料温度℃
75
蒸m kg
538.06
冷水进料温度℃
25
冷水出料温度℃
75
水m kg
10.14
五．主要设备选型及说明
设备的设计和选型应根据工艺需要二进行。选用投资少，能耗低，收得率高，操作灵便，安全可靠和外形美观的设备，以便于用更低的成本生产更优质的产品。其次，设备的选择需要满足GMP 中关于设备选型，材料的选择的要求。
5.1主要生产设备及型号
①提取罐
多功能提取罐汇集各种通用提取设备之优点，解决了提取工艺繁琐，蒸汽外溢，出渣困难等问题，能做到一次投料一机多能，即能按照工艺要求同机完成蒸馏，水提，渗滤，溶媒回收，加压，减压回流和强制循环提取等。
提取罐有机械出渣和气压出渣型号，对长茎叶类草药选用气压出渣较为顺利，但污染及噪音较机械出渣大。该设备的主要优点为：一，提取时间短，效率高并较完全；二，应用范围较广，一机多用，无论水提、醇提，回收溶媒均可应用；三，采用气压自动排渣及气压自动开启授料口，操作方便，劳动强度低；四，可用控制台控制各项操作，便于中药厂实现自动化，机械化。提取完毕，药渣的出走方式较多，可用轻轨槽车，电动翻斗车，滴灌排渣等。 一班情况下，多功能提取罐的罐内操作压力为0.15 MPa, 夹层压力为0.3 MPa ,属于压力容器，在使用前要检查安全阀，压力表，减压阀等附件是否有效。 因为kg 400m =药 kg 4000m =水
取水的密度为：=ρ3m /kg 1000，则提取前实际体积为：3m 4.4V = 设提取罐的装填系数为0.7，则3m 28.67
.04
.4V ==总 ，所以选用型号为TQ-3200即容积为3m 2.3的提取罐2台比较合理。 查得TQ-3200的多功能提取罐的相关参数：
加热面积：6.8 m2 冷凝面积：1.5 m2
罐内压力：0.3 MPa 夹套压力：800 MPa
排渣门直径：800 mm 搅拌转速：32 ppm/min
②双效浓缩罐
此处选用杭州惠合机械设备有限公司的DH-Ⅱ2000型号的双效浓缩罐。
此双效浓缩罐的特点有：
1、采用外加热自然循环与真空蒸发相结合的方式，蒸发速度快，浓缩比重可达
1.25-1.4 。
2、料液在全封闭状态下真空浓缩，浓缩出来的物料无污染、药味浓、膏质均匀。
3、采用二次同时蒸发，二次蒸汽得以充分利用，节约能耗，耗能量与单效式相比可节约 43% ，同时可以回收溶煤。
4、加热器、蒸发室顶盖采用转臂结构，打开加热器上盖即可清洗，方便彻底，省时省力。
5、本设备与物料接触部位采用不锈钢制造，符合GMP要求。
6、本设备可自动排水，减轻劳动强度，有半自动化功能，定货时需注明是否需要自动排水。
此双效浓缩罐外观美观，加热器、蒸发器外面均设有保温层，保温层外用不锈钢薄板制作外壳，表面做镜面或亚光处理。
此双效浓缩罐的生产能力2000Kg/批，因此选用2台。
③醇沉罐
目前,大部分的重要生产企业使用的沉析设备，基本上市带有夹套的筒体，醇沉后杂质沉淀在锥底上，上清液通过出液管道吸出，罐底安装有球阀或者蝶阀作为出渣口，沉析罐的搅拌电机操作时开启搅拌桨，并在层析罐上加一个喷淋装置将乙醇直接均匀的加入到罐内。此处选用上海科劳机械设备有限公司的DH-3000型号的醇沉罐。
此醇沉罐的特点有：
1、该设备采用不锈钢制作，配有高压水自动喷淋清洗系统，夹套中可通低温冷却水，传动部位采用机械密封，并采用防爆电机确保生产过程安全与符合GMP质量标准。
2、内装自动浮球出液器可减轻工人劳动强度，自动完成出液过程
3、确保上清液抽净，而不使沉淀物被抽出
4、锥形底部装有切线蒸汽管道，通入蒸汽可使沉淀物软化，有利于沉淀物排出
5、罐的底部装有切线通气管道，可通过真空或过滤压缩气进行气动搅拌
此双效浓缩罐的生产能力4000Kg/批，因此选用1台。
④回收乙醇设备
此处选用无锡市南泉化工JH300型号的回收乙醇设备。乙醇回收塔由塔釜、塔身、冷凝器、冷却器、缓冲罐、高位贮罐六个部分组成，本设备与物料部分均采用Cr18Ni9不锈钢制造，具有良好的耐腐蚀性能，经久耐用。酒精回收塔主要用于酒精的回收。当酒精作为渗漉和回流浓缩的溶剂之后，其浓度必然大大下降，并含有大量药渣和其它杂物，为了减小消耗，降低成本，使这种酒精及时复用，不但要清除母液中的药渣和其它杂质，并且必须要把酒精含量提高到一定的程度。酒精回收塔就能同时完成这一工业过程。要求是稀母液的酒精浓度为百分之四十左右，如稀母液酒精浓度高，则其回收量也相应增大。
酒精回收塔特点：酒精回收塔采用高效的金属不锈钢填料。蒸馏塔采用不锈钢制，从面防止了铁屑堵塔填料的现象，延长了装置的使用期限。酒精回收塔中凡接触酒精设备部分如冷凝器，稳压罐，冷却蛇管等均采用不锈钢，以确保成品酒精不被污染。蒸馏釜采用可拆式U型加热管，在检修时可将U型加热管拉出釜外，便于对加热管外壁及蒸馏釜壁进行清洗。酒精回收塔可间歇生产，也可半连续，连续生产。
标准要求JH300
塔容积(L)1220
塔身高度(mm)10000
高位罐容积(L)400
冷凝面积(m2)9
冷却面积(m2) 1.5
换热面积(m2)6
回收能力(kg/h)90-100
设备重量(kg)1900
外形尺寸(长×宽×高)(mm)2600×800×12500
此回收乙醇设备的生产能力90Kg/批，因此选用1台。
⑤喷雾干燥机
此处选用锡市大峰喷雾干燥设备有限公司的DFR-200型号的喷雾干燥机。此喷雾干燥机为高速离心喷雾干燥机，是采用雾化器将原料液分散为雾滴，并用热气体干燥雾滴而获得产品的一种干燥方法。原料液可以是溶液、悬浮液，也可以是溶融液或膏糊液。干燥产品根据需要可制成粉状、颗粒状、空心球或团粒状。其工作原理为空气经过滤和加热，进入干燥器顶部空气分配器，热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室，料液经塔体顶部的高速离心高速雾化器，（旋转）喷雾成极细微的雾状液珠，与热空气并流接触在极短的时间内可干燥为成品。成品连续地由干燥塔底部和旋风分离器中输出，废气由风机排出。
高速离心喷雾干燥特点：
1、干燥速度快，料液经雾化后表面积大大增加，在热风气流中，瞬间就可蒸发95％～98％的水份，完成干燥时间仅需数秒，特别适用于热敏性物料的干燥。
2、产品具有良好的均匀度，流动性和溶解性，产品纯度高，质量好。
3、生产过程简化，操作控制方便。对于含湿量40～60％（特殊物料可达90％）的液体能一次干燥成粉粒产品，干燥后不需粉碎和筛选，减少生产工序，提高产品纯度，对产品粒径、松密度、水份、在一定范围内可通过改变操作条件进行调整，控制和管理都很方便。
此高速离心喷雾干燥机的生产能力200Kg/批，因此选用1台。
5.2主要生产设备及型号一览表
序号设备名称设备型号生产能力数量
1 多功能提取罐TQ-3200 3200Kg/批 2
2 双效浓缩罐DH-Ⅱ2000 2000Kg/批 2
3 醇沉罐DH-3000 4000Kg/批 1
4 回收乙醇设备JH300 90Kg/批 1
5 高速离心喷雾干燥机DFR-200 200Kg/批 1
5.3辅助设备说明
1.中药材前处理设备，包括洗药机，烘干机，粉碎机；
2.真空泵大约需要4-5台；
3.过滤设备1-2台；
4.真空浓缩罐一台，目的是用于加热浓缩液与乙醇混合液，使乙醇蒸发除去，从而进入回收乙醇设备；
5.储罐两台，一台是装90%乙醇，一台是装回收的80%乙醇；
6.干粉回收箱一台，为了收集干燥所得的粉末；
7.简易塑料袋封装机一台；
8.纸盒包装为人工分装。
六．三废处理
随着现代工业的高度发展，废气、废水、废渣即所谓的“三废”问题已引起了人们的极大关注。“三废”防治工作，是随着社会主义工业的发展从无到有地开展起来的，并取得了一定的成绩。但是由于人口的增长，工业生产的发展，资源消耗的加快，以及人们对环境污染严重性认识的不足，致使我们面临着环境污染蔓延和生态环境恶化等一系列问题，因此环境治理迫在眉睫，而环境治理最重要的则是“三废”的治理。
6.1废水的处理
制药厂“三废”中，废水的数量最大，种类最多，危害最严重，对生产的持续发展影响最大，因此它是制药厂“三废”无害化处理的主要对象。制药工厂生产废水主要来源于从原材料中提取有效成分剩余的残液，其有机浓度较高，成分复杂，主要成分为碳水化合物、蛋白质、类酯物。另外还有一部分冲洗废水，这部分废水浓度较低，主要成分为部分辅料残留。在废水处理中，先通过厌氧处理去除废水中大部分污染物，而且可使废水中大分子、难降解的有机物分解为小分子有机物，同时
可降低废水中有毒有害成分的浓度，改善废水的生化性能，为下一步好氧处理提供条件。再采用好氧处理，进一步降低废水中有机物浓度。最后根据废液的特性，按其化学性质呈酸性或呈碱性，进行中和后处理。使PH维持在6～9之间后排放。
处理流程如下所示：
废水厌氧处理好氧处理中和后处理排放
6.2 废气的处理
制药厂排出的废气主要包括含悬浮物废气，含无机物废气，含有机物废气三类。对于高浓度的废气，一般均应在本岗位设法回收或无害化处理；对于低浓度废气，则通过管道集中后进行洗涤、吸收等处理或高空排放。洗涤、吸收等处理，产生的废水，应按废水处理方法进行无害化处理。
6.3废渣的处理和利用
中药厂废渣污染问题与废气、废水相比，一般小得多，废渣的种类和数量也比较少。针对各种废渣的成分不同，处理方法可分为综合利用法、焚烧法、填土法、抛海法等多种方法。提取车间产生的废渣主要来源是从中药饮片中提取有效成分后剩余的残渣。因为残留物一般没有毒性，且易于降解。在设计中可以采取综合利用法、焚烧法或者填土法销毁。焚烧法所产生的废气可采用上述废气处理办法处理，但成本较高。填土法对土地需求较大，不太符合批量生产要求。因此，在本设计中选择综合利用法，将废渣采用类似于沼气池发酵的方法进行生物降解。所得沼气可以用做燃料，废液可以作为有机肥料使用。废渣沼气池发酵有机肥料处理。
七．车间平面布置和管道设计说明
车间布置设计的任务：第一是确定车间的火灾危险类别，爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准；第二是确定车间建筑（构筑）物和露天场所得主要尺寸，并对车间的生产、辅助生产和行政-生活区域位置做出安排；第三是确定全部工艺设备的空间位置。
7.1车间组成
车间一般由生产部分、辅助生产部分和行政-生活部分组成。生产部分包括生产
中药提取车间设计-精品资料 本文档格式为WORD,感谢你的阅读。 摘要：介绍了中药提取车间的工艺流程、主要设备选型及车间布置。 关键词：中药提取、设备选型、车间布局 TB21 A 1.前言 中药提取是从原料药材中分离有效成分的单元操作。尽管近年来国内在中药提取生产中推出了一些所谓新工艺、新设备，如超临界流体提取、超声场强化提取、微波提取等，但时下的主流仍是多能提取罐提取、渗漉等一类间歇式传统提取工艺。本文以某中药厂的提取车间为例，探讨多能提取罐水提工艺的中药提取车间的设计。 2.中药提取车间工艺流程 提取车间工艺流程图 3.主要设备选型 中药提取设备均为标准设备（定型设备），故中药提取车间设计时，只要对设备进行选型设计即可。 提取车间年药材处理量为：150吨/年；生产天数为：300天；批次：2批/天，每天3班。则每批药材处理量为：150吨/年÷300天÷2批/天=0.25吨/批。 （1）多功能提取罐 每批药材处理量为250kg，按照工艺要求中药材和水的比例1:10，则加水量为250kg×10=2500kg≈2.5m3；多功能提取罐充装系数取0.85，则2.5m3÷0.85≈2.9m3。故配置1台3.0m3多功能提取罐（每批药材处理间隔时间为12h，故多功
能提取罐只需考虑处理一批药材的量即可）。每台3.0m3多功能提取罐投料量为250kg即可满足生产要求。 （2）提取液储罐 提取过程加水煎煮两次，每次加大约10倍纯化水量（~2.5m3）。第一次投料、加水和加温到100℃时间约1.5小时，提取时间约2小时，出液时间约0.5小时；第二次加水和加温到100℃时间约1.0小时，提取时间约1小时，出液时间约0.5小时，清理药渣时间为0.5小时。则一批药材处理时间约为4+3小时左右，一批药材可收集提取液~2.5m3×2。两次提取液收集时间间隔4小时，在收集第二次提取液时，第一次提取液已经浓缩处理完毕，故提取液储罐只要考虑储存一次提取液的量（~2.5m3）。提取液储罐充装系数取0.9，则 2.5m3÷0.9≈2.8m3，则配置1台 3.0m3提取液储罐即可满足生产要求。 提取液通过离心泵输送至提取液储罐，配置1台 10m3/h防爆离心泵（水提液在后期有用到95%的酒精进行醇沉处理，故本车间为甲类防爆车间）。 （3）单效真空浓缩器 每次需要处理的提取液为~2.5m3（~2500kg），单效真空浓缩器浓缩比为1:5~1:4；浓缩比取1:4，则单效真空浓缩器浓缩过程中蒸发的水分约为1875kg，需要在第二次提取液出液前将第一次提取液浓缩完成，每次物料处理时间按为2小时计算。 则1875kg÷2 h=937.5kg/h，即每小时需要处理 937.5kg的提取液。则配置1台1000型（蒸发量： 1000kg/h）单效真空浓缩器即可满足生产要求。 （4）浓缩液贮罐 一批提取液约2.5m3×2（提取过程加水煎煮两次）经浓缩后得到的浓缩液约为1.25m3（单效真空浓缩器浓缩比为1:5~1:4；浓缩比取1:4）左右。浓缩液贮罐充装系数取0.9，
生产车间规划设计经典 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
目录 一、主要内容简介........................................................................................... 错误!未定义书签。 1、改善主要内容.................................................................................... 错误!未定义书签。 2、制约因素 ........................................................................................... 错误!未定义书签。 3、推进方法 ........................................................................................... 错误!未定义书签。 二、改善方法运用........................................................................................... 错误!未定义书签。 1、生产车间整理、整顿........................................................................ 错误!未定义书签。 (1)整理：........................................................................................ 错误!未定义书签。 (2) 整顿：....................................................................................... 错误!未定义书签。 2、人、机、料、法、环管理优化........................................................ 错误!未定义书签。 （1）对人员的管理——OJT ........................................................ 错误!未定义书签。 （2）对设备的管理——TPM ...................................................... 错误!未定义书签。 （3）对物料的管理 ...................................................................... 错误!未定义书签。 （4）法、环管理 .......................................................................... 错误!未定义书签。 3、工序优化 ........................................................................................... 错误!未定义书签。 4、设施布局优化.................................................................................... 错误!未定义书签。 5、流程（排产、流水线设计）优化.................................................... 错误!未定义书签。 （1）排产设计 .............................................................................. 错误!未定义书签。 （2）流水线设计 .......................................................................... 错误!未定义书签。 6、执行力的提升.................................................................................... 错误!未定义书签。 三、各任务间的关系....................................................................................... 错误!未定义书签。 四、管理上的其他问题................................................................................... 错误!未定义书签。 1、员工是“社会人”而非“经济人” ............................................... 错误!未定义书签。 2、建立责任制 ....................................................................................... 错误!未定义书签。 3、改善推进注意事项............................................................................ 错误!未定义书签。 五、进度安排................................................................................................... 错误!未定义书签。 六、总结........................................................................................................... 错误!未定义书签。
中药提取车间自动化系统验证 文件编码：*********** *********药业股份有限公司
中药提取车间自动化系统验证方案 起草人_____________审核人_____________审核人_____________审核人_____________审核人_____________审核人_____________部门____________ 部门____________ 部门____________ 部门____________ 部门____________ 部门____________ 日期___________ 日期___________ 日期___________ 日期___________ 日期___________ 日期___________ 批准人_____________日期________ ___
录 目 一、验证方案 1.概述 2.验证目的 3.验证人员 4.验证时间安排 5.验证范围 6.DCS系统验证实施条件 7.验证内容 （1）需求定义（URS） ①功能需求分析 ②性能需求分析 ③用户接口需求分析 （2）系统设计 ①控制系统配置图设计 ②硬件设计 ③软件设计 （3）安装确认 ①文件确认 ②安装环境要求确认 ③系统出厂测试及确认 ④运行确认测试及确认 （4）性能确认 ①生产过程DCS控制运行确认方案② 中药生产系统DCS控制运行确认报告 8.验证结果评价与结论 9．附表
1.概述 为提高公司众生丸等中药产品提取生产中的工艺品质控制水平，展现企业的现代化和产业化示范风范，针对当前众生丸提取生产过程质量控制中待解决的关键技术问题展开研究，以自动控制技术、生产过程复杂物质体系在线检测技术为核心，结合高效、节能的新型中药制药单元设备，为实现中药生产过程全程质量控制平台系统奠定技术基础。该建设主要包含提取车间的自动化改造以及视频监控系统的建设。旨在构建一流的数字化提取车间。自控工 段主要是多功能提取与双效浓缩，在实现普遍的控制方案的技术上，实现多药材配方参数的自动导入与保护。 本项目主要为中药提取车间先进制造及全程质量控制系统及装备的研发、设计、制造和建设，项目主要实施内容包括： （1）完成中药提取车间生产自动化控制平台设计，待测监控点的生产自动化工程设计，在线检测系统设计。 （2）建立DCS中控系统、数据库等；建立现代中央控制室（可扩充性、高展示性）；购置仪表阀门，构建自动化控制系统。 数字化集成制造控制系统的设计和建设： （1）根据中药提取车间布局和需求，完成生产平台自动化工程设计，带监控点的中药提取车间自动化工艺流程图，完成中控机房的设计； （2）完成设备、阀门和检测仪表的选型和购置； （3）完成控制系统的自动化控制程序和接口的编制以及系统的安装和调试； （4）完成自动化仪器、阀门的安装、自控系统线缆的敷设、电气设备连接以及成套设备的安装。 2.验证目的 为了确保DCS控制系统的温度、压力、流量等控制参数满足生产工艺的相关要求并符合GMP的管理要求，特拟定本验证方案，对中药自动化系统进行验证。
整车工厂冲压车间规划设计原理 摘要：结合实际案例，介绍整车工厂冲压设计冲压车间在规划设计阶段应考虑的原则，提出结合实际优化设计、降低投资和运行成本、提高生产效率、利于扩建需求的设计原则。 1、产品产能、工艺、设备与生产管理规划 1.1产品输入 （1）投产车型 不同的车型其工艺流程、工艺布局、设备选型、模具与物料缓冲区及扩建预留都不一样。该基地投产车型包括7座家用车、紧凑车型、中型车、SUV等。 （2）自制件种类与数量 为保证产量和质量，确定车门外板、左/右翼子板、发动机盖、车顶盖、尾门外板等10多个重要车身覆盖件采取自制，内板有供应商提供，以减少自身生产规模建设投资及降低运行成本、风险。 1.2产能 依据工厂产量测算：月产能（冲次）=小时产量*每日工作小时数*每月工作日*模具数线； 月实际产能（冲次）=每分钟实际冲次*60*每日工作时间小时数*每月工作日 1.3工艺 车身外板多为三维非规则曲面。尺寸大、形状复杂、，外观质量要求极高以满足造型、配合精度高、状和尺寸的一致性好以保证焊接和装配质量的对不同车型零件，冲压的工艺特点、设备、模具、材料都不同。 为精益的投资和运行成本、该车间选择4序而非5序工艺，两者优缺点如下： （1）4序工艺有点是投资、运行成本相对较低，与本地其它工厂生产工艺相同，满足产品柔性；缺店是较复杂零件的模具设计难度较高、模具较负责、成产稳定性较差。
（2）5序工艺有点是可简化相应的模具设计，减小模具设计难度，降低模具结构复杂性，提高稳定性；缺点是公司其他共产均为4序压力机生产，若5序设备损坏，需5序设备损害，序5序生产较大影响，且占地与设备投资大。 1.4.1压力机 （1）根据产量、生产线自动化程度，按工艺流程排列，通常采用以双动力机为首的加上多台单动宽台面压力机，多以贯通纵向排列的形式。 （2）由于车身覆盖件形状复杂，单动压力机很难达到要求，在拉深工序，采用2250吨宽台面双动压力机 （3）由于车身覆盖件轮廓尺寸大而材料厚度小，同时为了缩短换模时间，其它切边、翻边、整形工序采用宽台面多点且带活动台面的1000吨压力机 为控制投资、便于生产维保、两条压力机线供应为济南二机床集团有限公司，其特点为： 1）适合高强度钢材的冲压使用； 2）配合单臂机械手及高速拆垛系统，可不停机更换料垛； 3）滑块运动曲线特性好，速度最高可达18转/分钟，能实现一模双件的冲压； 4）生产线的冲压效率有效提升； 5）整线设计最大冲压节拍为12次/分钟，能实现一模双件的冲压。 1.4.2落料翻转系统 主要车门板需要翻转，落料翻转单元采用10001吨的偏心轮式压力机，使用Fanuc六轴机器人搬运零件，落料与翻转工艺一体化程序启动后，机器人抓取板材送至落料压力机上，整形后再由另一端的Funuc六轴机器人去下在并放置在完工台上。 主要参数：清洗机速度最大120米/分钟（可调式），挤干輥上輥压力最大100PL1，泵输出量约600升/分钟，邮箱加热器功率6KW 1.4.4自动化输送线 零件输送一般有3中方式： a机器人（六台机器人+拆垛对中+零件输送带）
江西科技师范大学药学院课程设计说明书 专业：制药工程 班级：制药工程1班 姓名：杨德志 学号： 指导教师：程丹 设计时间：2014年9月1日—— 9月26日
目录 一．设计任务书 (1) 二．工艺概述 (2) 2.1前言 (2) 2.2工艺简介 (2) 2.2.1中药的前处理工艺 (2) 2.2.2中药提取工艺的选择 (3) 2.3工艺流程 (3) 2.3.1中药的提取流程框图 (3) 2.3.2工艺流程说明 (4) 2.4生产制度 (4) 三．物料衡算 (5) 3.1前处理车间的物料衡算 (5) 3.2提取车间的物料衡算 (5) 3.2.1提取工段的物料衡算 (6) 3.2.2中药浓缩工段物料衡算 (6) 3.2.3醇沉一步的物料衡算 (7) 3.2.4喷雾干燥步的物料衡算 (7) 3.3物料衡算总结 (8) 四．能量衡算 (9) 4.1中药提取工段能量衡算 (9) 4.1.1 Q的计算 (10) 2
W的计算 (11) 蒸 W的计算 (11) c 4.2中药浓缩工段能量衡算 (11) 4.2.1进料比的计算 (12) 4.2.2浓缩加热蒸汽用量 D的计算 (13) 蒸 4.2.3浓缩冷凝水用量 M的计算 (14) c 4.3回收乙醇的热量衡算 (14) 4.4能量衡算总结 (15) 五．主要设备选型及说明 (17) 5.1主要生产设备及型号 (17) 5.2主要设备一览表 (20) 5.3辅助设备说明 (21) 六．三废处理 (22) 6.1废水的处理 (22) 6.2废气的处理 (22) 6.3废渣的处理和利用 (22) 七．车间平面布置和管道设计说明 (24) 7.1车间组成 (24) 7.2中药提取车间的布置 (24) 7.3设备与管道的布置 (25) 八．附图 (26) 九．参考资料 (27)
中药提取车间URS 1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。 2.综述： 2.1背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。 2.2本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。 2.3中药提取车间按照中药的提取工艺设计。该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。 2.4拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。 2.5工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。 具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。 挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。 水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
目录 一、主要内容简介 (2) 1、改善主要内容 (2) 2、制约因素 (2) 3、推进方法 (2) 二、改善方法运用 (3) 1、生产车间整理、整顿 (3) (1)整理： (3) (2) 整顿： (3) 2、人、机、料、法、环管理优化 (4) （1）对人员的管理——OJT (4) （2）对设备的管理——TPM (4) （3）对物料的管理 (5) （4）法、环管理 (5) 3、工序优化 (5) 4、设施布局优化 (7) 5、流程（排产、流水线设计）优化 (7) （1）排产设计 (7) （2）流水线设计 (9) 6、执行力的提升 (9) 三、各任务间的关系 (10) 四、管理上的其他问题 (10) 1、员工是“社会人”而非“经济人” (10) 2、建立责任制 (10) 3、改善推进注意事项 (11) 五、进度安排 (11) 六、总结 (11)
生产车间规划设计 一、主要内容简介 生产车间规划设计是从科学管理角度出发，对人员、物料、设备、能源、信息等所组成的集成系统，运用数学、运筹学和社会科学的专门知识和技术，结合工程分析与设计的原理和方法，对该系统进行Plan（计划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处置）。 1、改善主要内容 我认为今后生产车间改善主要内容如下： (1)生产车间5S，三定，目视化管理； (2)人、机、料、法、环管理优化； (3)工序优化； (4)设施布局优化； (5)流程优化［排产、加工方式（流水线）设计］； (6)执行力的提升； 2、制约因素 改善计划能否顺利进行取决于以下几个因素： (1) 目标正确、领导支持； (2) 管理制度健全、执行坚决； (3) 方法科学、操作人员支持； （4）管理上的科学； 3、推进方法 改进永无止境，坚持先易后难、逐步、全面的推动改进工作，由粗到细，由细到精，进而精益求精。
江西科技师范大学药学院 课程设计说明书 专业：制药工程 班级：制药工程1班 姓名：杨德志 学号： 20113428 指导教师：程丹 设计时间：2014年9月1日—— 9月26日
目录 一．设计任务书 (1) 二．工艺概述 (2) 2.1前言 (2) 2.2工艺简介 (2) 2.2.1中药的前处理工艺 (2) 2.2.2中药提取工艺的选择 (3) 2.3工艺流程 (3) 2.3.1中药的提取流程框图 (3) 2.3.2工艺流程说明 (4) 2.4生产制度 (4) 三．物料衡算 (5) 3.1前处理车间的物料衡算 (5) 3.2提取车间的物料衡算 (5) 3.2.1提取工段的物料衡算 (6) 3.2.2中药浓缩工段物料衡算 (6) 3.2.3醇沉一步的物料衡算 (7) 3.2.4喷雾干燥步的物料衡算 (7) 3.3物料衡算总结 (8) 四．能量衡算 (9) 4.1中药提取工段能量衡算 (9) 4.1.1 Q的计算 (10) 2
4.1.2提取加热蒸汽用量 W的计算 (11) 蒸 4.1.3提取冷凝水用量 W的计算 (11) c 4.2中药浓缩工段能量衡算 (11) 4.2.1进料比的计算 (12) 4.2.2浓缩加热蒸汽用量 D的计算 (13) 蒸 4.2.3浓缩冷凝水用量 M的计算 (14) c 4.3回收乙醇的热量衡算 (14) 4.4能量衡算总结 (15) 五．主要设备选型及说明 (17) 5.1主要生产设备及型号 (17) 5.2主要设备一览表 (20) 5.3辅助设备说明 (21) 六．三废处理 (22) 6.1废水的处理 (22) 6.2废气的处理 (22) 6.3废渣的处理和利用 (22) 七．车间平面布置和管道设计说明 (24) 7.1车间组成 (24) 7.2中药提取车间的布置 (24) 7.3设备与管道的布置 (25) 八．附图 (26) 九．参考资料 (27)
中药滴丸剂工艺质量及发展现状 中药滴丸剂以其基本能符合现代制剂 “三效”（高效、速效、长效）、 “三小”（毒性小、反应小、用量小）、 “五方便”（生产、运输、使用、携带、保管）的发展方向，故发展非常迅速并在医药及食品等行业得到广泛应用。本文就近年来中药滴丸剂的研究进展作一综述。 1. 概述 滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。滴丸剂的制备具有设备简单，易操作，生产周期短，生产过程简单,成本低，无粉尘污染,节约原材料和辅料等许多优点；其质量稳定，均一一致；含量准确；溶出快，高效速效；生物利用度高，局部给药有长效作用；可减少药物的挥发，增加药物稳定性；便于携带，贮存，服用。 滴丸的研究始于20世纪50年代，1956年有用聚乙二醇4000为基质，以植物油为冷凝剂制备苯巴比妥钠滴丸的报道，1958年国内有人用滴制法制备了地锑钾滴丸[1]，1968年我国芸香油滴丸的试制成功揭开了中药滴丸的序幕[2]。近年来，随着中药剂型的不断发展，滴丸在中药剂型中的应用也越来越引人注目，成为一种很有发展前途的中药新剂型。滴丸剂是采用滴制法制成的丸剂，过程实际上是将固体分散体制成滴丸。上海医药工研院等单位对苏和香丸进行研究，其利用非离子表面活性剂PEG与药物形成固体分散体系，药物主要呈胶体、分子、或微晶状态分散于基质中，使药物总表面积增大，从而溶出速率加快，吸收完全，提高了生物利用度。因剂量小，起效快，可发挥高效、速效作用。主药在基质中分散均匀，剂量准确，药物稳定性高，不易水解、氧化。又因滴丸剂既可口服给药又可舌下含服，这就克服了一些同类口服剂型，如片剂、冲剂、胶囊等起效慢，肝首过效应和胃肠反应等缺点，也避免了注射剂在使用中可能出现的急性中毒反应、过敏反应，使其成为稳定性好、易于储藏携带、服用方便、不良反应少、安全、高效、速效为一体的现代新制剂。 中药滴丸可用于全身用药也可用于局部治疗。可分为两种：一是油性成分分散于基质中，滴制法制备，如芸香滴丸；一是将不溶于水，溶出速度慢，吸收不好的中药成分或有效部位采用固体分散技术制备速效滴丸，后者一直是研究热点。如孙载明等[3]将黄芪夹竹桃仁提得的混合物制备成强心灵滴丸；王海波等[4]以PEG4000，硬脂酸，石蜡为基质，将雷公藤乙酸乙酯提取物制备成肠溶滴丸，可减少胃肠刺激。口服和用于舌下者较多见，耳用滴丸是90年代发表的新剂型，它与液体制剂相比有局部浓度高，便于携带，作用持久等特点，如乔艳等用聚乙二醇6000为基质制成的复方黄芩耳用滴丸[5]。此外，滴丸用于眼部和牙科的报道也有。 2. 发展现状 近年来已上市和已批准临床研究的中药滴丸品种中，多数为心脑血管系统、呼吸系统和各种
设计题目：年处理500吨槐花米的中药提取车间工艺设计 目录 制药工程专业课程设计任务书（第七组） (3) 设计题目一：年处理500吨槐花米的中药提取车间工艺设计 (3) 设计内容和要求： (3) 设计成果： (3) １工艺概述 (4) 1.1 前言 (4) 1.2 工艺简述 (5) 1.2.1槐花米的前处理工艺 (5) 1.2.2槐花米的提取工艺的选择 (5) 1.3 工艺流程 (8) 1.3.1槐花米的提取的流程框图： (8) 1.3.2工艺流程说明 (8) 1.4设计思想： (9) 2 操作时间和批次的确定生产制度 (11) 生产制度 (11) 3 物料衡算 (12) 3.1 前处理车间物料衡算 (12) 3.2 提取车间物料衡算 (12) 3.2.1芦丁粗提取的物料衡算 (12) 3.2.2芦丁精制的物料衡算 (14) 4 能量衡算 (16) 4.1碱溶罐能量衡算 (16) 4.2酸沉罐能量衡算 (18) 5 主要设备选型及说明 (19) 5.1 前处理车间设备选型 (19) 5.1.1挑选设备 (19) 5.1.2清洗设备 (19) 5.1.3干燥设备 (20) 5.1.4粉碎筛分设备 (21) 5.2 中药提取车间设备选型 (23) 5.2.1碱溶罐 (23) 5.2.2过滤设备 (25) 5.2.2.1碱溶后过滤设备 (25) 5.2.2.2酸沉后过滤设备 (26) 5.2.3酸沉罐 (27) 5.2.4聚酰胺树脂 (28) 5.2.4.1聚酰胺树脂简介 (28) 5.2.4.2层析机理 (29) 5.2.4.3洗脱机理 (29)
5.2.4.5树脂使用方法 (30) 5.2.5球形浓缩罐 (31) 5.2.5JH系列酒精回收塔 (32) 5.3泵 (33) 5.3.1碱溶泵（CPN型无堵塞碱泵） (33) 5.3.2酸沉泵（FB型耐腐蚀泵） (34) 5.3.3CD-300高品质真空泵 (35) 5.4储罐 (35) 5.5工艺主要设备一览表 (36) 6 主要管材及管径的选择 (38) 6.1 管材的选择 (38) 6.2 主要管径的计算 (38) 6.2.1蒸汽出口管径的计算 (38) 6.2.2提取罐夹套进蒸汽管径的计算 (38) 6.2.3提取罐夹套出蒸汽管径的计算 (39) 6.2.4饱和石灰水进料总管 (39) 6.2.5水输入总管 (39) 6.2.6碱溶罐进出料口管径 (39) 6.2.7盐酸进料口管径 (39) 6.2.8酸沉罐进料口管径 (40) 7 芦丁纯度检验 (41) 7.1方法: (41) 7.2仪器与试剂： (41) 7.3操作步骤： (41) 8 三废处理 (43) 8.1 废水的处理 (43) 8.1.1基本流程简介 (43) 8.1.2具体流程 (44) 8.2 废渣的处理 (45) 8.2.1药渣的处理 (45) 8.2.2药渣生物发酵工艺 (46) 8.2.3焚烧 (46) 8.3 废气的处理 (46) 9 投资估算与经济效益分析 (47) 9.1投资估算 (47) 9.1.1工程费用 (47) 9.1.2专项费用 (47) 9.1.3预备费用 (48) 9.1.4其他费用 (48) 9.2经济效益分析 (48) 9.2.1总成本和其他各项成本的计算 (48) 9.2.2 利润 (48) 9.3年处理500吨槐花米的中药提取车间工艺经济分析 (49)
中药提取车间设计的几点体会 中药提取是中成药生产过程中很重要的一环,它直接影响成品制剂的产量和质量。提取车间的设计除了应当满足现代药品生产的需要外,还应考虑中药所具有的特殊性。提取车间设计的优劣,对整个中药制药厂的生产至关重要。本文从植物药材的提取生产工艺及提取车间特点出发浅谈对中药提取车间设计的几点体会。 1正确的设计构思及规划在提取车间设计前,首先应确定其在厂区总平面中的位置。在总体布局上,应将提取车间原料进口靠近前处理车间,浸膏和半成品出口靠近制剂车间,出渣间门前应留有货流通道,中药提取车间的设计,要根据其投资的多少,来进行综合考虑。设计程序依次为:设计准备、厂区总平面设计、生产工艺的选择与方框流程图的确定、物料衡算、能量计算、生产工艺流程设计、设备设计与选型、设备平面与立面布置设计、非工艺设计、设计说明书编制、概(预)算书编制等[1]。由于许多中药提取是多品种、小批量的生产,而且缺乏提取实验研究报告以及物料、工艺参数,在设计方面存在着许多困难。在当前条件下可以参照以上设计程序,根据中药提取生产的许多共同点及国产提取设备的特点,做能适应当前生产的较粗放设计。中药提取生产包括中药的提取,提取液的分离、纯化、浓缩、干燥等工艺过程,向外散发水、酒精等溶媒蒸汽,影响周围环境,因此,在总图设计时将其尽可能布置在制剂车间的下风向。并且车间有大量的药材运进,又有大量的药渣运出,故将其尽量靠近厂区物流出入口,最好专门设置药渣的运出口。 2提取车间的总体布置提取车间布置要满足GMP规范要求,车间人流物流应满足总图对人流物流的要求,还要满足消防、环保、职业安全卫生的要求,同时要尽量减轻劳动强度。 车间布置应遵循一般工业厂房的布置原则,还要处理好以下问题: (1)提取车间一般有醇提和醇沉,应考虑车间的防爆;(2)提取车间产热产湿岗位较多,应考虑车间排热排湿;(3)提取车间运输量较大,应考虑减轻劳动强度;(4)浓缩液的后处理工艺。由
一、工艺 1、来源 我公司目前建设的中药提取车间项目，是在参考山东临清华威药业有限公司中药提取车间的基础上兴建的。山东临清华威药业有限公司，前身为山东临清中药厂，始建于1958年，是山东省中成药重点生产厂家，目前生产的品种有80余种，包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等多个剂型。我公司与华威药业有长期合作关系，委托其加工部分中药提取项目。此次兴建的中药提取项目正是在这样的基础上投建的，其工艺技术，产品方案与生产规模都与华威药业一致。 2、技术 主要生产技术是在我公司生产工艺和华威药业大规模生产工艺结合的基础上制定的，工艺设计更加合理，规范，可操作性强。 首先是工艺技术方案的成熟性：该项目所选择的生产方法和工艺流程成熟可靠，在生产设备的选择上，尽量选用国内技术先进、安全可靠的设备。 在工艺技术方案的选择方面：工艺顺序、工艺路线、工艺方法、单元操作组成、设备的选型、布点和连接、主要操作条件的确定及控制方案、节能环保方案的确定、前后工序能力的协调和均衡，与工厂总生产规模的协调，各车间和工段之间的生产均衡协调运转，以及物料流转、空间组合、工艺条件及技术经济效果等方面均作了可靠的论证。在操作方面，充分考虑设备的安全、可操作，以及人身安全防护，生产方法和工艺流程完全达到安全，可控。 3、结论 通过与华威药业生产方法和工艺流程相对比，我公司在建项目合理可行。4、合成工艺流程图（不再赘附） 二、原辅料 金银花、枇杷叶、百部、桔梗、天花粉、桉油、95%乙醇、β－环糊精、海螵蛸、浙贝母、厚朴、延胡索、木香、高良姜、米醋、黄酒、环氧乙烷、二氧化碳
三、主要工艺技术参数 1、感冒咳嗽胶囊的原料提取 煎煮过程：冷藏过程： 加热方式—蒸汽加热；降温—冰盐水降温， 温度—100℃；温度—-2±2℃； 溶媒—水；溶媒—水； 2、胃复胶囊的原料提取 煎煮过程：渗漉过程： 加热方式—蒸汽加热；常温常压； 温度—100℃；溶媒—60%乙醇溶液。 溶媒—水。 四、三废处理 1、各步反应中产生的废水统一进入污水处理系统，达到排放标准后统一排放。 2、提取过程中的乙醇可在酒精回收系统中回收再利用。 3、中药残渣运出后集中处理，可焚烧提供能源。
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年处理2000吨板蓝根药材提取车间工艺设计 摘要 板蓝根是我国一味传统中药，是大青叶、菘蓝等的干燥茎、根，始载于《神农本草经》，在我国有着悠久的临床治疗历史。板蓝根中可提取出多种化学成份，如:靛蓝、靛玉红、氨基酸、有机酸等有效物质，能够有效防治流行性乙型肝炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等病症，在抗菌、抗病毒、抗免疫系统疾病方面也有着很好疗效。 板蓝根颗粒剂因为其方便有效特点应用较广，本文将结合国家GMP 车间设计相关规定，设计板蓝根提取车间。主要对板蓝根颗粒剂的前处理和提取工艺进行讨论优化：前处理的工艺选择，水提醇沉与醇提水沉的优缺点，用正交试验法优化选出板蓝根提取的最佳工艺，设计提取车间工艺流程。按照设计任务书给出数据进行物料衡算与热量衡算，计算车间的生产处理能力，根据计算结果进行设备选型，使满足车间生产要求。最后进行车间平面布置，车间将按照传统四层设计。车间的辅助设施设计也要符合国家规定，三废排出、安全防护等方面也会根据车间特点进行相应布局。 关键词板蓝根；提取；浓缩；车间设计
引言 茯苓提取车间提取工段工艺设计的目的是培养学生运用所学知识解决制药车间设计实际问题的能力，掌握中药制药工艺流程设计，物料衡算，热量衡算和主要设备工艺计算及设备选型等的基本方法和步骤，从技术上的可行性与经济性上的合理性两方面树立正确的设计思想。茯苓有成效成分的提取采用水提醇沉法进行工艺设计。茯苓提取车间浓缩工段工艺设计主要为了蒸出水，是提取液浓度增大，主要研究浓缩工段的工艺路线、工艺流程、主要设备选型及其工艺计算并且绘制工艺管道及仪表流程图。提取液的浓缩是现代中药制药的关键工艺和技术之一。浓缩工艺技术的先进与否，直接影响着药品的质量。为此，开发了许多先进的提取液浓缩新工艺和新技术，如冷冻浓缩、蒸发浓缩、膜浓缩、树脂吸附分离浓缩，在茯苓提取车间浓缩工段即用了蒸发浓缩。蒸发作为浓缩的重要手段，既能保持中医药的特色，对中药的品种又有很强的适应性，在中药生产中应用最早也最广泛。
第1章茯苓提取工艺 1.1茯苓简介 【别名】茯灵、云苓、松苓。 【来源】多孔菌科真菌茯苓的菌核。 【性味】甘、淡、平。 【功能主治】利水、渗湿、健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠 1.1.1茯苓化学成份 1．多聚糖类主要为茯苓聚糖）, 含量最高可达75%, 为一种具有β（1→6）吡喃葡萄糖聚糖支链的β（1→3）吡喃葡萄糖聚糖，切断支链成β（1→3）葡萄糖聚糖，称茯苓次聚糖，常称为茯苓多糖（PPS）, 具抗肿瘤活性．羧甲基茯苓糖具免疫促进及抗肿瘤作用． 2．三萜羧酸茯苓酸、土莫酸、齿孔酸、松苓酸、松苓新酸等．又报道尚含7, 9（11）-去氢茯苓酸、7, 9（11）-去氢土莫酸、多孔菌酸C及3, 4-裂环-羊毛甾烷型三萜类化合物等．多孔菌酸外用于肝脏具细胞毒作用．此外，含组氨酸、腺嘌呤、胆碱、β-茯苓聚糖酶、蛋白酶、辛酸、月桂酸、棕榈酸、脂肪、卵磷脂、麦角甾醇、磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺等． 1.1.2茯苓的作用 1.药理作用 (1) 抑菌作用：体外抗菌试验表明茯苓煎剂对金黄色葡萄球菌、结核杆菌、变形杆菌等均有抑制作用。 (2) 利尿作用：25%茯苓醇浸剂给正常兔腹腔注射0.5g/Kg，出现利尿作用。用切除肾上腺的大鼠实验证明，利尿作用与影响肾小管Na+的吸收有关。 (3) 免疫作用：茯苓聚糖对正常及荷瘤小鼠的免疫功能有增强作用，能增强小鼠巨噬细胞吞噬功能。 (4) 镇静作用：茯苓煎剂腹腔注射，能明显降低小鼠的自发活动，并能对抗咖啡因所致小鼠过度的兴奋，同时对戊巴比妥钠的麻醉作用有明显的
广东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂首次备案工作指南（征求意见稿） 为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国药品管理法》和国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号，下称《公告》），特制定本工作指南。 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（下称传统中药制剂）备案，是指医疗机构依照法定程序、条件和要求，将表明应用传统工艺配制的中药制剂的安全性、有效性、科学性、合理性、必要性和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 1适用范围 本指南适用于国家总局《公告》中规定的传统中药制剂备案工作。 1.1由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂、散剂、丹剂、锭剂、煎膏剂（膏滋）、膏药、汤剂等传统剂型； 1.2由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂； 1.3由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。 2备案主体
传统中药制剂备案人应当是本省省内医疗机构（下称申请人）。 3备案流程及要求 3.1获取备案信息平台登录帐号 申请人应向省食品药品监督管理部门提出获取备案信息平台登录帐号的申请。申请登录帐号的具体方式沿用省食品药品监督管理部门网上办事平台数字证书申请方式。 3.2产品备案信息填报、提交 申请人获得备案信息平台登录帐号后，通过省网上办事大厅（https://www.doczj.com/doc/d514340161.html,/sites/szck/gdsspypjdglj/index.html）找到传统中药制剂备案事项，点击进入平台，认真阅读并按照相关要求逐项填写申请人及申请传统中药制剂备案品种相关信息，打印系统自动生成的备案申请表，连同其他备案材料，逐页在文字处加盖申请人公章。 申请人将所有备案纸质材料清晰扫描成彩色电子版（PDF格式）上传至备案平台，确认后提交。 申请人已取得批准文号的传统中药制剂，在该批准文号有效期届满后，省食品药品监督管理部门不予再注册，符合备案要求的，进入备案平台后，可按规定进行备案（注册时已提供的材料，不需要重新提供）；对此前已受理的此类制剂注册申请，申请人可选择申请撤回，改向省食品药品监督管理部门备案。
1、中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。 2、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。 3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。 4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。 5、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。 6、无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。 7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。 8、下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。 9、进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。 10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是：本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微 苦，辛。 11、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。 12、正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。 13、中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。 14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。 15、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S. 16、不属于特殊杂质检查的是：安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。 17、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是：溴化汞试纸。 18、不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。 19、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC。 20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。 21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱） 22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中：含量较高的一些成分和无机成分。 23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。 24、中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（UVD）。 25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：黄连（含小檗碱、黄连碱）。 26、分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。 27、常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇-水或甲醇。 28、质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题 要剔除“稳定可靠”这个选项）。 判断题 1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对） 2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对） 3、在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。（对）
关于实木生产线作业区规划的若干建议： 作业区是指各车间、班组从事生产作业的工作现场。作业区的规划如何，将直接影响作业效果。 生产作业每天都在进行着，工作现场也处在一种不断变化的状态之中，材料、半成品的种类、数量和位置时刻都不同，人员要走动、物料要运送、工序间要进行交接，如果场地不够大，标志不清楚就会造成生产秩序的混乱，严重影响工作效率。 作业区域可从功能和用途上去划分，同时又是互相依附关系。 1、按车间划分 车间划分是作业区规划的第一项工作，车间划分首先决定于企业的产品特点，其次与企业的管理习惯和管理模式有关。 （1）车间划分的依据 车间划分应依据以下条件和原则进行： a.总空间大小 厂区规划方案确定以后，作业区的总面积便固定下来，各车间、工序的划分只能在总面积之内进行，某一个车间如果过大，其它的车间就只能变小，所以，必须进行总体协调和妥善分配。 b.产能设计
车间规划的结果必须可以满足设计产能要求，要满足这一要求，必须有足够的机位、操作位、半成品存放空间、周转台、材料暂存区等硬件设施。在进行车间划分时，要将设计总产能按工序能力进行分配，以保证各工序产能之和满足要求。 c.工序平衡原则 工序平衡是指各车间所生产的半成品数量在安装环节具有配套性，或者在完成单位数量产品的生产时，各工序具有相同的生产能力。因为同样生产能力时，不同工序所需要的员工数量、设备数量、工作台所占面积、作业空间的要求都是不同的，所以场地大小的要求也是不同的，工序平衡是车间划分时应该遵守的重要原则。 d.半成品库存 半成品库存量的多少受以下因素影响： ◆生产线的顺畅程度； ◆生产流程的特点； ◆企业的营销策略； ◆管理能力； ◆生产决策； ◆生产周期。 要根据以上因素，对各车间、各工序的半成品常规数量进行分析，从而得到半成品的存放区域的大小，在车间划分时给予充分考虑。