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冠心苏合胶囊工艺优化及含量测定研究-孟阔

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第17卷 第12期 2015?年?12?月

辽宁中医药大学学报

JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM

Vol. 17 No. 12 Dec .,2015

冠心苏合胶囊由苏合香、冰片、乳香、檀香和土

木香中药组成。理气宽胸、止痛。用于心绞痛、胸闷憋气。本品本项试验主要是对方中冰片进行限量测定,由于冰片是本方中的主要药物,易挥发、有小毒[1]

,故采用气相色谱法对冰片进行限量测定[2-4],从而达到控制本品质量的目的,以保证临床用药的安全、准确和有效。为了更好的保证疗效,对工艺中干燥温度和辅料用量进行了优化。

1

仪器与试药

H5890气相色谱仪检测器:FID。对照品:冰片,由中国药品生物制品检定所提供,批号:110743-200303,纯度含量>98.5%;样品:冠心苏合胶囊(沈阳天益堂中药厂);正十五烷(色谱纯);其余试剂均为分析纯。

2

方法与结果2.1 工艺优化

原标准中五味中药均为原粉入药,现仍采用原工艺,原工艺中没有明确干燥温度和辅料用量,所以对工艺中的干燥温度和辅料用量进行了筛选。

2.1.1?粉用量的筛选

原标准中已明确辅料为淀粉,且原标准的规格已明确为每粒0.35 g,现经三批小试(1个处方量),以确定淀粉用量,结果见表1。

表1 辅料用量筛选结果(g)

批号投料量细粉量 淀粉量 制成总量1340309 15 3462340313 15 3503

340

312

15 349

表1结果表明:三批小试淀粉量均为15 g,其成品总量范围346~350 g,平均348.3 g。因工业化生产制得成品会有一定波动,为满足每粒0.35 g 的要求,加入淀粉量也将随之变化,为此根据工业化生产的实际情况,工艺中暂确定淀粉加入量为适量。2.1.2?干燥条件的筛选

(1)干燥温度的优选:本品处方中五味药材,苏合香、乳香、檀香、土木香均含有挥发油,冰片易于升华,且方中五味药材均为原粉入药,原制备工艺中没有明确制粒干燥温度,试验中以冰片为指标,对干燥温度进行筛选。称取1/2处方量的冰片药材,分别在

冠心苏合胶囊工艺优化及含量测定研究

孟阔

(辽宁中医药大学附属医院,辽宁 沈阳 110032)

摘 要:

目的:优化冠心苏合胶囊工艺,制定其含量测定方法。方法:采用气相色谱法(《中华人民共和国药典》2010年版一部附录VI?E)测定;色谱柱:HP20M?30?m×0.32?mm×1.0?μm(PEG20M);柱温:140?℃;气化温度:280?℃;检测器温度:300?℃;载气:氮气(色谱纯);流速:35.5?mL/min;分流比:40∶1;进样量:1?μL。优化工艺中的干燥温度和辅料用量。结果:冠心苏合胶囊中冰片称样量在1.85~11.13?mg 范围内呈良好的线性关系,平均回收率在97.71%~101.24%,RSD 为1.35%(n =6),符合有关规定,其他方法学考查均符合有关规定。工艺中干燥温度50?℃以下,辅料用量适量。结论:本法操作快速、简便、易行,精密度、重复性、稳定性好。经过优化后制备的冠心苏合胶囊各项指标符合药典规定,工艺重复性好,适于规模化生产。

关键词:冠心苏合胶囊;工艺优化;冰片;气相色谱法

中图分类号:R284.2 文献标志码:A 文章编号:1673-842X (2015) 12- 0049- 03

收稿日期:2015-04-12

作者简介:孟阔(1969-),男,辽宁沈阳人,主管药师,学士,研究方向:中药提取工艺及质量标准研究。

Process Optimization and Determination of Guanxin Suhe Capsule MENG Kuo

(Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese

Medicine,Shenyang 110032,Liaoning,China)

Abstract:Objective :To optimize the Guanxin Suhe capsule technology,to establish the

determination method for the content. Method :The gas chromatography(China Pharmacopoeia 2010 VI E)determination;chromatographic column:HP20M 30 m×0.32 mm×1 μm(PEG20M);column temperature:140 ℃;gasification temperature:280 ℃;detector temperature:300 ℃;carrier gas:nitrogen(chromatographic purity);flow rate:35.5 mL/min;split ratio:40:1;sample size:1 μL. Optimization of the process of drying temperature and dosage of adjuvant. Results :Borneol in Guanxin Suhe capsules sample weight in the range of 1.85~11.13 mg showed a good linear relationship,the average rate of recovery was 97.71%~101.24%,RSD was 1.35%(n =6),in accordance with the relevant provisions,other methods of study are in conformity with the relevant provisions. In the process of drying temperature is below 50 ℃,the amount of excipients. Conclusion :The method is rapid,simple,and convenient operation,precision,repeatability,stability. After optimization of the preparation of Guanxin Suhe capsules meets the Pharmacopoeia,good technique repeatability,and is suitable for large-scale production.

Key words:Guanxin Suhe capsules;process optimization;borneol;gas chromatography DOI:10.13194/j.issn.1673-842x.2015.12.015

辽宁中医药大学学报17卷不同温度的条件下干燥40 min,测定不同干燥条件

下冰片的损失量,结果见表2。

表2 干燥温度筛选结果

批号冰片量(g)干燥温度(℃) 冰片量(g) 损失率(%)

0126.2540 26.05 0.76

0226.2550 26.00 0.95

0326.2560 25.95 1.14

结果表明:冰片在40 ℃、50 ℃含量变化较小,

60℃冰片含量损失较大,为此干燥温度选择50 ℃以

下。

(2)干燥温度的验证试验:另取1/2处方量的全

药材,按工艺制粒,含量测定方法验证干燥温度和不

同的干燥时间冰片的含量变化

表3 干燥温度验证试验和干燥时间的考察

批号投料量

(g)

干燥温度 干燥时间

(℃) (min)

干燥前冰片含量 干燥后冰片含量 水分

(mg/粒) (mg/粒) (%)

01170 50 40 51.93 51.01 3.11 02170 50 50 52.18 51.36 3.24 03170 50 60 51.91 51.12 3.07结果显示:本品在50 ℃干燥40 min,水分含量为4%以下,冰片损失少,所以确定干燥温度为50 ℃以下。

经上述试验研究结果确定最终工艺为:乳香、冰片、檀香、土木香分别粉碎成细粉,过筛,混匀,苏合香用乙醇适量调匀,加入细粉中,混匀,过筛,制成颗粒,加入适量淀粉,制成颗粒,50 ℃以下干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.2含量测定

2.2.1?色谱条件

色谱柱:HP20M 30 m×0.32 mm×1.0 μm (PEG20M);柱温:140 ℃;气化温度:280 ℃;检测器温度:300 ℃;载气:氮气(色谱纯);流速:35.5 mL/min;分流比:40∶1;进样量:1 μL。

2.2.2?测定指标与测定方法的确立

本品由苏合香、冰片、乳香、檀香和土木香加工制成,冰片在方中用量为52.5 g,含量较高,所以选用冰片为含量测定指标,采用气相色谱法,以正十五烷为内标,对本品进行含量测定。

2.2.3?溶液的制备

内标溶液的制备:参考《中华人民共和国药典》2010版(一部)[5]冠心苏合丸含量测定项下的内标物的制备方法,取正十五烷适量,用醋酸乙酯溶解并制成每毫升含5.015 mg的溶液,作为内标溶液。

供试品溶液制备:确定取本品适量,精密称取适量,置具塞试管中,精密加入内标溶液1 mL与醋酸乙酯4 mL,密塞,振摇使冰片溶解,静置,取上清液为供试品溶液。

阴性溶液的制备:取除去冰片以外的其它药材,按供试品制备方法制成阴性液。

2.2.4?阴性干扰试验

精密吸取供试品溶液、阴性液、对照品溶液各1 μL,分别注入气相色谱仪中,绘制气相色谱图,由色谱图提示,在对照品色谱相应的位置上,供试品溶液具有相同保留时间的色谱峰,阴性液在此峰位无吸收,对本品中冰片的含量测定无干扰,方法专属性良好,见图1~图2。

2.2.5?线性关系的考察

精密称取冰片对照品1.85、3.23、5.94、8.57、11.13 mg,置5 mL量瓶中,按正文中含量测定方法加入正十五烷内标物,分别精密量取1 μL注入气相色谱仪,进行测定,以进样量为横坐标,冰片峰面积与内标峰面积之比为纵坐标,绘制标准曲线,计算回归方程,回归方程为:Y= 0.205152X-0.00175,r=0.9999,测定结果显示,冰片称样量在1.85~11.13 mg范围内

呈良好的线性关系。

图1 供试品GC

图谱

图2 阴性干扰GC图谱

2.2.6?校正因子的测定

取上述测定标准曲线不同浓度的供试品溶液,照《中华人民共和国药典》2010年一部附录VIE内标法测定校正因子,按正文中含量测定方法加正十五烷内标物,分别精密量取1 μL注入气相色谱仪,进行测定,F的平均值为0.9759,RSD(n=5)为0.39%。

2.2.7?稳定性试验

取本品1 g,倾出内容物,研细,按2.2项下制备供试液,精密取同一供试液,按0、3、6、9、12 h时间间隔,分别进样分析,测定冰片的含量的RSD(n=5)为0.94%表明供试液在12 h内性质稳定。

2.2.8?精密度试验

取本品1 g,倾出内容物,研细,按2.2项下方法制备供试液。分别精密吸取1 μL,连续进样5次,测定其冰片的含量。计算其冰片和内标物RSD(n=5)分别为0.54%和1.56%。

2.2.9?重复性试验考察

取5份样品各1 g,倾出内容物,研细,按2.2项下方法分别测定,测定其冰片的含量的RSD(n=5)为0.56%。

2.2.10?回收率试验

精密称取已知含量的5份,分别加入内标溶液1 mL和冰片对照品溶液4 mL(浓度为0.62516 mg/mL),按样品含量测定项下方法测定,测定其样品回收率在97.71%~101.24%,RSD为1.35%。

2.2.11?样品含量测定数据

采用2.2项下测定方法,测定10批样品冰片含量。供试品溶液、对照品溶液制备方法、测定方法同上。测得本品10批样品的均值为51.38 mg/粒,下调80%为41.10 mg/粒,故暂定暂定本品每粒含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)的总量计,

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辽宁中医药大学学报

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支气管哮喘(bronchial asthma,BA)是一种表

现反复发作性咳嗽、喘鸣和呼吸困难,并伴有气道高反应性的可逆性、梗阻性呼吸性疾病,是儿童期最常见的慢性疾病之一,近20年来,支气管哮喘等变态反应性疾病的发病率呈明显的持续上升趋势[1]。

哮喘方是由山东省中医院临床常用方,表现出良好的临床疗效。本处方由麻黄、艾叶、木香、浙贝母等五味中药组成,药味较少,各药味治疗

哮喘的活性成分基本明确,且各药味治疗哮喘的药理作用研究较多,所以拟研究开发哮喘滴丸,为临床提供疗效可靠、毒副作用少、易吸收、服用方便、易为小儿接受的治疗小儿哮喘的纯中药制剂。

麻黄、浙贝母中主要有效成分为生物碱类[2-4],生物碱类有分子态与离子态两种存在形式,既可以哮喘滴丸不同制备工艺路线药效学筛选

韩宇嘉1,张鹏2,代龙1

(1.山东中医药大学药学院,山东 济南 250355;2.青岛海洋生物医药研究院股份有限公司,山东 青岛 266100)摘 要:

目的:优化哮喘方各有效成分的提取条件。方法:以药效学试验筛选大工艺制备路线;采用单因素试验,多指标优选各药味制备工艺路线参数;比较可能影响哮喘方中有效成分提取率的因素。结果:最终确定哮喘方提取工艺为:艾叶90%乙醇40?℃温浸2次,每次8倍量,每次2?h;其余以70%乙醇回流提取2次,每次8倍量,每次2?h。结论:本实验筛选出的哮喘方提取工艺方法简便,工业生产便于实现。

关键词:哮喘滴丸;支气管哮喘;正交试验;提取工艺

中图分类号:R284.2 文献标志码:A 文章编号:1673-842X (2015) 12- 0051- 03

收稿日期:2015-04-14

基金项目:山东省科技厅课题(2014GSF119006)作者简介:韩宇嘉(1991-),女,山东青岛人,硕士研究生,研究方向:中药新药开发及新剂型研究。通讯作者:代龙(1964-),男,山东德州人,教授,研究方向:中药新药开发及新剂型研究。

Xiaochuan Dropping Pill of Different Preparation Processes of Pharmacodynamics Screening HAN Yujia 1,ZHANG Peng 2,DAI Long 1

(1.Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Jinan 250355,Shandong,China;2.Marine

Biomedical Research Instiute of Qingdao Co.,Ltd.,Qingdao 266100,Shandong,China)Abstract:Objective :Optimization of extraction of the effective components of Xiaochuan

dropping pill. Method :Pharmacodynamics experiment resuLts is an important indexe for the choice of the preparation process. Determine the detail technological parameter by single factor experiment. Comparison of the extraction rate of effective components of possible factors influence asthma decoction. Result :Ultimately determine the Xiaochuan dropping pill extraction technology:Artemisia was extracted by 90% ethanol,2 times,each time 8 times amount,2 hours each time;the others with 70% ethanol reflux extraction 2 times,each time 8 times amount,2 hours each time. Conclusion :This experiment screened the Xiaochuan dropping pill extraction process is simple,easy to realize industrial production.

Key words:Xiaochuan dorpping pill;bronchial asthma;orthogonal test;extraction process 应为40~60 mg。

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结论与讨论

(1)冰片是冠心苏合胶囊的重要有效成分之

一,先采用HPLC 测定时干扰较大,又因冰片具有挥发性,因此选用气相色谱法测定冰片含量,在本实验拟定色谱条件下异龙脑与龙脑可达到完全分离。本法简便、灵敏、快速、准确,可作为冠心苏合胶囊中冰片的质量控制方法。

(2)中成药成分复杂,组分比较多,在测定过程中易污染色谱柱,影响仪器的稳定性和灵敏度,实验发现在每次测定完后将柱温适当升高,避免由于杂

质峰污染柱子所带来的干扰,且样品测定数据稳定,重现性好。◆

参考文献

[ 1 ] 苗明三.现代实用中药质量控制技术[ M ] .北京:人民卫生出

版社,2000,12 ( 1 ):454-460.

[ 2 ] 郑剑红.气相色谱法测定复方蛇脂软膏中龙脑(冰片)的含量 [ J ] .海峡药学,2004,16 ( 4 ):66-67.

[ 3 ] 石茹.高效液相色谱衍生化法测定脑脉康中冰片含量[ J ] .第

四军医大学学报,2003,24 ( 5 ):449-451.[ 4 ] 干国平,昝俊峰,丁伟杰,等.GC测定冰玉栓中冰片的含量[ J ] . 中成药,2004,26 ( 7 ):9-10.

[ 5 ] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[ M ] .北京:中国医药

科技出版社,2010.

DOI:10.13194/j.issn.1673-842x.2015.12.016

冠心病用药注意事项

冠心病的用药注意事项 冠心病是一种常见病、多发病,之类药物也很多,如硝酸甘油、速效救心丸、心得安等。北京阜外心血管病医院的贾友宏主任提醒大家:冠心病患者尤其需要合理用药,如果用药不当反而会加重病情,在短时间内可能还看不出什么影响,但时间一长各种弊端都显现出来,且诱发猝死的几率会大大提高。 一、冠心病患者用药注意 1.不能随便加大药量 有些冠心病患者治病心切,恨不能一下子把病治好,就不按照医嘱吃药,擅自加大药量,结果欲速则不达。例如硝酸甘油是缓解心绞痛的速效药,个别人因一次含服不见效,就在短时间内连续服好几片,结果不仅疗效不佳,反而疼痛加剧。这是因为任意加大硝酸甘油量可以直接造成管状动脉痉挛,而且还会产生耐药性。因此,但因遇到用药效果不佳时,因及时去医院就医。 2.不能随意联合用药 治疗冠心病的药不能随意联合应用,尤其是对成分不清楚时更应谨慎。如阿司匹林不能与鹿茸、甘草及制剂联合服用;含丹参等的活血药最好不要与华法林等抗凝药同时服用,否则会相互抵消。长时间服用阿司匹林的患者应慎用活血化瘀类中药,因为过度活血化瘀容易诱发出血性疾病。临床上还发现,心得安合并异搏定可发生心动过缓、低血压、心衰,严重者甚至心脏骤停,而洋地黄和异搏定合用则可发生猝死。 3.不能突然停药 冠心病是需要长期坚持用药的,患者用药不可随意而为,否则病情随时都可能发生变化甚至加重。有一部分冠心病患者在胸闷、憋气等症状时用药很准时,一旦病情有了好转,或者症状消失时就随意停药。长时间服用心得安的冠心病患者更不可骤停服药,否则会引起“反跳”,加剧心绞痛甚至发生心肌梗塞。该什么时候停药,最好还是听医生的建议,不要自作主张。 4.不能随便服用中成药 中药治疗冠心病有明显的优势,尤其对西药疗效不佳的患者。但很多人却对中成药不了解,看到别人服用有效就拿来吃,。其实中成药是不可以随便服用的,要分清年龄、性别、体质因素、居住环境等。中药历来注重辩证与辨药相结合,

计算机系统维护和优化

计算机系统的维护与优化 计算机系统维护和优化一般有四大部分,即:系统清理、注册表维护和优化、系统备份和系统升级优化。 一、系统清理 系统维护的第一步就是对系统进行清理硬盘中存在着许多无用的垃圾文件,不仅占用了宝贵的硬盘空间,而且增加了硬盘寻道时间,从而降低了系统的性能。整个系统清理包括调整文件簇和清理硬盘临时文件两个方面。 (一)、调整文件簇 对于Windows NT/2000/XP特有的NTFS文件系统来说,虽然也是采用簇方式来存储数据,但它却和FAT16/FAT32有着明显的不同。当分区空间大于2GB的时候,无论硬盘有多大,簇的大小一律维持在4KB。由于簇容量小,所以无论存储何种类型的文件都不会浪费太多的硬盘空间,这也使得整个硬盘的空间利用率得到了极大的提高,可以最大化利用硬盘空间。虽然在格式化硬盘的时候,系统会自动决定硬盘的簇大小,但这并不代表一定是最好的选择。若是想调整设置以取得更好的性能,就必须通过第三方软件来实现,Partition Magic就是这样一款帮助用户找回原本属于自己硬盘空间的软件。 (二)、清理临时文件 Windows为了提供更好的性能,往往会采用建立临时文件的方式加速数据的存取。但是这些临时文件没有定期清理,那么硬盘中许多空间就会被悄悄占用,而且还会影响整体系统的性能,所以要定期对临时文件进行清。 1. 手工清理临时文件 对于Windows 2000/XP而言,系统临时文件目录为“C:\Documents and Settings\Administrator\Local Settings\Temp”。另外,一些程序在运行过程中会产生一些备份文件,它们通常是后缀名为*.tmp、.001、.bak等没有保留必要的文件,可以通过“开始->查找->文件或文件夹”命令,并且在“名称”输入栏中键入如“*.tmp”这类命令,查找硬盘中的临时文件,最后将它们删除。 2. Windows自带的清理工具 可以通过“开始->程序->附件->系统工具->磁盘清理程序”运行这个程序,并通过它来自动清除那些已不用的垃圾文件。接着在弹出的窗口中选择需要清理的驱动器盘符,点击“确定”按钮既可。Internet临时文件、已下载的程序文件、回收站、临时文件等许多种类可以清理的项目以及它们所占用的磁盘空间,当觉得这些文件不再需要,只要选择删除的文件并点击“确定”按钮将这些临时文件清理出硬盘。 3. 清除Internet残留文件 清理Internet残留文件的时候,只要在IE浏览器中运行“工具->Internet选项”命令,接着切换到【常规】标签,在“Internet临时文件”区域中,点击“删除文件”按钮就能够将硬盘中的临时文件全部清理出去了。 4.卸载不用的组件和不用的程序。 二、注册表维护和优化 (一)、注册表清理 1. 重建清理 注册表文件采用了类似数据库记录方式,在删除某一个键值的时候,只是将此项的标识删除,但是实际信息仍然保留在注册表文件中,当然键值所占用的空间也不会释放。这样的结果便是Windows在经过一段时间的使用之后体积会明显增长,而采用重建注册表方法可以很好地给注册表减减肥。

中医对冠心病的认识

中医对冠心病的认识 中医对冠心病的认识 目录 中医对冠心病的认识及常用药物真心痛(急性心肌梗塞)辨证论治冠心病的中药治疗 治疗冠心病的中成药 冠心病病人不宜长用的中成药 气阴两虚型冠心病的药膳 茯苓莲子糕治疗心阴虚型冠心病应用中药系统化同步疗法简介 冠心病药膳方

冠心病病人的行为疗法 冠心病病人饮食应“五低两高” 治疗真心痛(急性心肌梗塞)单方验方 治疗心痛(西医诊断冠心病)验方 治疗胸痹心痛验方 冠心病患者宜食薤白粥 冠心病患者可饮用丹参酒 中医对冠心病的认识及常用药物 冠心病属于中医的胸痹、真心痛、厥心痛范畴。本病常伴有高血压、高脂血症、糖尿病等。脑力劳动者多见,对人们健康危害大,为老年人主要死因之一。 中医学认为冠心病是虚实夹杂的本虚标实证。临床表现随个体不同而有很

大差别,论治时视病情变化而定;急则治其标,缓则治其本,或标本同治,使心胸之阳舒展,血脉运行畅通。治本采用温阳益气、滋阴养血之法;治标则以祛寒、豁痰、活血等法。总之,要辩虚实、明标本进行补虚或泻实,或标本兼顾,进行辩证分型治疗,才能取得良好的效果。 该病多为气血不足,阴阳亏虚、气虚血瘀、痰瘀阻络等引起。临床表现多见不足和虚损的症候。因此,用中药治疗时多用补益气血,滋阴补阳之类法则治疗。“扶正祛邪”原则指导下,先切除诱发、加重的因素,根治本身的病患。祛邪以活血化瘀,温通心阳,豁痰通络,理气宽胸,化湿通络,清除痰热为主。 1.补虚主要是补阴、补阳(补肾)、补气、补血、补肝肾。 2.活血化瘀有血府逐瘀汤,药物有田七、丹参、红花、川芎等。 3.温通心阳有附子苡米散,药物有石菖蒲、桂枝、附子、苏子、霍香等。 4.豁痰通络有栝萎薤白半夏汤等。药物有橘络、法夏、川贝、苍术等。 5.理气宽胸有四逆散等,药物有香附、瓜萎、枳壳等。 6.化湿通络可用平胃散或二陈汤加霍香、佩兰等。

浅谈稳定型心绞痛的药物治疗

浅谈稳定型心绞痛的药物治疗 发表时间:2013-02-28T15:35:26.230Z 来源:《中外健康文摘》2012年第47期供稿作者:张辉[导读] 稳定型心绞痛亦称稳定型劳力性心绞痛,是在冠状动脉固定性严重狭窄的基础上,由于心肌负荷增加而引起心肌急剧、暂时性缺血、缺氧的综合征。张辉 (黑龙江省大庆油田总医院集团龙南医院 163001) 【中图分类号】R972+.3 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)47-0157-02稳定型心绞痛亦称稳定型劳力性心绞痛,是在冠状动脉固定性严重狭窄的基础上,由于心肌负荷增加而引起心肌急剧、暂时性缺血、缺氧的综合征。临床特点为阵发性的前胸压榨性疼痛或憋闷感觉,主要位于胸骨后部,可放射至心前区和左上肢尺侧,常发生于劳力负荷增加时,持续数分钟,休息或用硝酸酯制剂后缓解。 本病患者男性多于女性,多数患者年龄在40岁以上。冠脉粥样硬化是最重要的病理原因。本病也可由主动脉瓣狭窄或主动脉瓣关闭不全、梅毒性主动脉炎、主动脉夹层累及冠状动脉开口、大动脉炎侵犯冠状动脉、左心室流出道梗阻如肥厚型心肌病、先天性冠状动脉畸形、风湿性冠状动脉炎等其他疾病引起。劳累、饱食、情绪激动、受寒、阴雨天气、严重贫血、阻塞性肺疾病,嗜铬细胞瘤、严重高血压、急性循环衰竭等常是心绞痛的诱因。 1 发病机制 正常情况下冠状动脉循环储备能力很强,剧烈活动或缺氧时,冠状动脉血流量可比静息时增加6~7倍。 1.1 冠状动脉狭窄冠状动脉粥样硬化发生痉挛、狭窄或闭塞时,代偿储备能力降低,冠状动脉弹性下降,顺应性降低,血流量减少。 1.2 心肌缺血、缺氧心肌需氧与供氧平衡失调是心绞痛的病理基础。当心脏负荷突然增大或循环血量锐减(如休克、心动过速等)或内皮损伤、粥样斑块破裂引起血小板聚集和血栓形成,造成冠状动脉血流量急剧减少,侧支循环又未及时有效建立时,心肌需氧和供氧严重失衡,引起心绞痛。 1.3 产生疼痛感觉的直接因素支配心脏的内脏自主神经对机械刺激不敏感,但在缺血、缺氧时心肌积聚过多的代谢产物,如乳酸、丙酮酸、磷酸、多肽类等物质,刺激心交感神经而引起疼痛。这种痛觉常反映在交感神经相应脊髓节段水平的皮肤区域,故多不在心脏部位,而主要在胸骨后,可放射至左臂的前内侧及小指。也有人认为,在缺血区内富含神经供应的冠状动脉的异常牵拉或收缩可以直接产生疼痛。 2 临床表现 2.1 症状 以发作性胸痛为主要表现,疼痛的特点为: 2.1.1 诱因最常因体力劳动或情绪激动而诱发。饱餐、发怒、惊恐、吸烟、寒冷、性交等,都可成为诱发因素。疼痛多发生于劳力或激动的当时,而不是在劳累之后。典型的心绞痛常在相似的条件下重复发生,但有时同样的劳力只在早晨而不在下午引起心绞痛,提示心绞痛的发作可能与晨间交感神经兴奋性增高等昼夜节律变化有关。 2.1.2 部位典型冠心病胸痛主要发生在胸骨体中、上段,常波及心前区,范围有手掌大小,甚至横贯前胸,边界不清,常放射至左肩、左臂内侧、小指和无名指等处。不典型者,心绞痛可位于胸骨下段和心前区,亦可放射至颈、咽、下颌以及上腹部。 2.1.3 性质常为发作性、压榨性、紧缩性或烧灼样疼痛,偶伴窒息感、濒死感或恐惧感。不是刺痛或锐痛。发作时,患者往往不自觉地停止活动,反射性地捂住胸部,直至胸痛缓解。轻者仅有左胸前不适、发闷感。 2.1.4 持续时间疼痛出现后常逐步加重,历时3~5min逐渐消失,重度发作可达10~15min。超过30min者少见,应与急性心肌梗死鉴别。一日可发生数次,亦可数天或数周发作一次。 2.2 体征 平时一般无体征。心绞痛发作时可出现面色苍白、出冷汗、焦虑、心率增快、血压升高等表现。听诊有时出现第四心音或第三心音奔马律,心尖部一过性收缩期杂音,第二心音逆分裂或交替脉等,是由乳头肌缺血以致功能失调引起二尖瓣关闭不全所致。 3 治疗 3.1 发作时的药物治疗 立即应用硝酸酯类制剂,扩张冠状动脉,降低阻力,增加冠脉血流量,改善心肌供血,缓解心绞痛发作。常用制剂有:①硝酸甘油:0.3~0.6mg舌下含服,1~2min开始起作用,5min内见效者为有效,作用可持续约半小时,约92%患者有效;②硝酸异山梨酯:常用5~10mg舌下含服,2~5min见效,作用维持2~3 h,主要用于劳累性心绞痛发作;③变异型心绞痛:可含用硝苯地平5~10mg;④中药制剂:冠心苏合丸、速效救心丸、复方丹参滴丸等作用较好。 3.2 缓解期治疗 主要预防心绞痛复发。 3.2.1 硝酸酯类①硝酸异山梨酯5~20mg口服,每日3次;缓释剂可维持药效12h,20mg口服,每日2次;②单硝酸异山梨酯20~40mg口服,每日2次;③2%硝酸甘油油膏或贴剂涂或贴在胸前或上臂,适用于预防卧位性心绞痛发作。长时间反复应用可由于产生耐受性而减低药效,停用10h以上,即可恢复有效。 3.2.2 β受体阻断剂有明显的防治心绞痛作用,其机制是阻断拟交感胺类对心率和心肌收缩力的刺激作用,减慢心率,降低血压,使心肌收缩力减弱,减少心肌耗氧量,从而缓解心绞痛的发作。目前常用对心脏有选择性的口服制剂:①美托洛尔25~100mg,每日2次,缓释片95~190mg,每日1次;②阿替洛尔12.5~25mg,每日1次;③比索洛尔2.5~5mg,每日1次;也可用纳多洛尔40~80mg,每日1次;④塞利洛尔200~300mg,每日1次或用兼有α受体阻断作用的卡维地洛25mg,每日2次;阿罗洛尔10mg,每日2次等。 β受体阻断剂的使用原则:①β受体阻断剂主要用于劳累性心绞痛的缓解期治疗,应酌情增加至最大适宜剂量,可与硝酸酯类药物合用,突然停用可致心绞痛复发或诱发心肌梗死;②支气管哮喘、心动过缓、病窦综合征、二度以上房室传导阻滞者不宜用;③变异型心绞痛禁用。

TLC法测定新冠心苏合活血方中肉桂酸的实验研究

TLC法测定新冠心苏合活血方中肉桂酸的实验研究* 河北医科大学中医学院郝蕾丁芳△ 李春香韩月芳△△(石家庄 050091) 【摘要】提要目的:薄层色谱法(TLC法)鉴别新冠心苏合活血方中肉桂酸。方法:采用硅胶 GF254板(10 cm×20 cm),以石油醚(30℃ ~60℃)-正己烷 -甲酸乙酯-甲酸(10∶30∶15∶1)作展开剂,对新冠心苏合活血方中肉桂酸进行定性鉴别。结果:TLC色谱中能明显检出肉桂酸成分。结论:该法准确、可靠,可有效鉴别新冠心苏合活血方中的肉桂酸。 【期刊名称】河北中医药学报 【年(卷),期】2010(025)003 【总页数】1 【关键词】关键词新冠心苏合活血方;苏合香;肉桂酸;薄层色谱法 【文献来源】https://https://www.doczj.com/doc/d49740501.html,/academic-journal-cn_journal-hebei-traditional-chinese-medicine-pharmacology_thesis/0201216347981.html 2000年及以前多版《药典》所记载的冠心苏合丸是由苏合香、冰片、乳香、檀香、青木香五味药组成。具有理气,宽胸,止痛作用,用于寒凝气滞,心脉不通所致的胸痹,症见胸闷,心前区疼痛,冠心病心绞痛见上述证候者。但据文献报道,青木香所含马兜铃酸A成分对肾脏有一定的损伤,且原方蜜丸剂型不能满足冠心病心绞痛急性发作的救治。基于以上两点,我们对原冠心苏合丸进行了改进:包括去除原方中青木香,并改制成滴丸剂型。[1]由于组成和工艺的变化,其主要成分肉桂酸是否也有改变尚不清楚。故本实验采用薄层鉴别法对新冠心苏合活血方中苏合香的主要成分肉桂酸进行了定性实验研究。[2] 1 材料

冠心苏合胶囊工艺优化及含量测定研究-孟阔

49 第17卷 第12期 2015?年?12?月 辽宁中医药大学学报 JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM Vol. 17 No. 12 Dec .,2015 冠心苏合胶囊由苏合香、冰片、乳香、檀香和土 木香中药组成。理气宽胸、止痛。用于心绞痛、胸闷憋气。本品本项试验主要是对方中冰片进行限量测定,由于冰片是本方中的主要药物,易挥发、有小毒[1] ,故采用气相色谱法对冰片进行限量测定[2-4],从而达到控制本品质量的目的,以保证临床用药的安全、准确和有效。为了更好的保证疗效,对工艺中干燥温度和辅料用量进行了优化。 1 仪器与试药 H5890气相色谱仪检测器:FID。对照品:冰片,由中国药品生物制品检定所提供,批号:110743-200303,纯度含量>98.5%;样品:冠心苏合胶囊(沈阳天益堂中药厂);正十五烷(色谱纯);其余试剂均为分析纯。 2 方法与结果2.1 工艺优化 原标准中五味中药均为原粉入药,现仍采用原工艺,原工艺中没有明确干燥温度和辅料用量,所以对工艺中的干燥温度和辅料用量进行了筛选。 2.1.1?粉用量的筛选 原标准中已明确辅料为淀粉,且原标准的规格已明确为每粒0.35 g,现经三批小试(1个处方量),以确定淀粉用量,结果见表1。 表1 辅料用量筛选结果(g) 批号投料量细粉量 淀粉量 制成总量1340309 15 3462340313 15 3503 340 312 15 349 表1结果表明:三批小试淀粉量均为15 g,其成品总量范围346~350 g,平均348.3 g。因工业化生产制得成品会有一定波动,为满足每粒0.35 g 的要求,加入淀粉量也将随之变化,为此根据工业化生产的实际情况,工艺中暂确定淀粉加入量为适量。2.1.2?干燥条件的筛选 (1)干燥温度的优选:本品处方中五味药材,苏合香、乳香、檀香、土木香均含有挥发油,冰片易于升华,且方中五味药材均为原粉入药,原制备工艺中没有明确制粒干燥温度,试验中以冰片为指标,对干燥温度进行筛选。称取1/2处方量的冰片药材,分别在 冠心苏合胶囊工艺优化及含量测定研究 孟阔 (辽宁中医药大学附属医院,辽宁 沈阳 110032) 摘 要: 目的:优化冠心苏合胶囊工艺,制定其含量测定方法。方法:采用气相色谱法(《中华人民共和国药典》2010年版一部附录VI?E)测定;色谱柱:HP20M?30?m×0.32?mm×1.0?μm(PEG20M);柱温:140?℃;气化温度:280?℃;检测器温度:300?℃;载气:氮气(色谱纯);流速:35.5?mL/min;分流比:40∶1;进样量:1?μL。优化工艺中的干燥温度和辅料用量。结果:冠心苏合胶囊中冰片称样量在1.85~11.13?mg 范围内呈良好的线性关系,平均回收率在97.71%~101.24%,RSD 为1.35%(n =6),符合有关规定,其他方法学考查均符合有关规定。工艺中干燥温度50?℃以下,辅料用量适量。结论:本法操作快速、简便、易行,精密度、重复性、稳定性好。经过优化后制备的冠心苏合胶囊各项指标符合药典规定,工艺重复性好,适于规模化生产。 关键词:冠心苏合胶囊;工艺优化;冰片;气相色谱法 中图分类号:R284.2 文献标志码:A 文章编号:1673-842X (2015) 12- 0049- 03 收稿日期:2015-04-12 作者简介:孟阔(1969-),男,辽宁沈阳人,主管药师,学士,研究方向:中药提取工艺及质量标准研究。 Process Optimization and Determination of Guanxin Suhe Capsule MENG Kuo (Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Shenyang 110032,Liaoning,China) Abstract:Objective :To optimize the Guanxin Suhe capsule technology,to establish the determination method for the content. Method :The gas chromatography(China Pharmacopoeia 2010 VI E)determination;chromatographic column:HP20M 30 m×0.32 mm×1 μm(PEG20M);column temperature:140 ℃;gasification temperature:280 ℃;detector temperature:300 ℃;carrier gas:nitrogen(chromatographic purity);flow rate:35.5 mL/min;split ratio:40:1;sample size:1 μL. Optimization of the process of drying temperature and dosage of adjuvant. Results :Borneol in Guanxin Suhe capsules sample weight in the range of 1.85~11.13 mg showed a good linear relationship,the average rate of recovery was 97.71%~101.24%,RSD was 1.35%(n =6),in accordance with the relevant provisions,other methods of study are in conformity with the relevant provisions. In the process of drying temperature is below 50 ℃,the amount of excipients. Conclusion :The method is rapid,simple,and convenient operation,precision,repeatability,stability. After optimization of the preparation of Guanxin Suhe capsules meets the Pharmacopoeia,good technique repeatability,and is suitable for large-scale production. Key words:Guanxin Suhe capsules;process optimization;borneol;gas chromatography DOI:10.13194/j.issn.1673-842x.2015.12.015

计算机系统维护方案

计算机系统维护方案 根据贵院对计算机系统维护工作的要求,结合贵院现有计算机系统运行情况,我公司现拟定如下维保方案: 一、建立项目组及人员设置。 我公司将针对贵院的计算机系统维护工作设立维护项目组,由经验丰富的维护工程师负责全局工作,并在每月对维护工作情况作出总结报告并提出合理化建议。另设后援维护工作师,根据现场工作情况安排到场服务时间。 二、设备及维护工作档案管理。 在项目组建立后,即派遣现场工作师进入贵院,对维护范围内的所有设备进行全面的设备备档工作,对贵院的计算机系统及相关系统设备进行全面统计,并备案存档。档案登记要求精确到每一项子设备的型号,如:显卡为FX5200等。同时根据设备统计情况对现有计算机系统提出优化建议。 此外,将根据维护工作要求建立设备维保档案,记录设备的巡检及维护工作记录。定期对维护工作记录进行汇总并分析出设备的老化及故障情况。 三、系统重新优化及备份。

在进行设备登记后,由我公司工程师同贵院相关人员共同制定软件安装列表。根据软件安装列表的要求,对所有计算机设备进行统一的调整。将不必要的软件进行卸载,同时统一杀病毒软件版本,并保证杀病毒软件可进行正常升级。对于操作系统存在较多问题的计算机统一进行重新安装。在进行统一的系统优化及安装工作同时,对系统运行稳定的计算机利用工具软件进行本机的一键备份。 四、人员使用培训。 在维护工程师进入工作现场后,将根据人员情况为设备使用人员进行操作培训。培训内容涉及到启动步骤、邮件处理、打印、安全、病毒防护、备份等计算机操作。以有效降低因操作原因造成的设备故障。 五、系统巡检。 根据贵院计算机设备使用情况,我公司将制定详细的巡检计划,定时对系统进行巡检,主要包括操作系统补丁安装、杀毒软件升级等,以作到防患于未燃。 六、现场维护记录及确认。 我公司现场维护工程师在接到贵院相关人员的报修后,将在最短时间内到达现场,并根据现场维护工作流程对故障现象进行分析并及时处理,在维护工作完成后详细记录到场时间、故障原因、解决方法等相关维护信息,并由现场工作确认维护工作情况。以保证维护工作

麝香保心丸的功效

麝香保心丸的功效 罗医生综述 【前言】最近有个朋友,他的医生建议他将长期服用的复方丹参滴丸改成麝香保心丸。因当时看病的人多想问而未得到解答,便回来问我。关于麝香保心丸看来不熟悉的人还不在少数。此药虽不是新药,但由于地域差异,或医生的偏好,造成很多人对它缺乏了解。为此,本人系统地了解了一下相关资料综合成本文。目的很明确:让对麝香保心丸尚缺乏了解的朋友,较系统地了解这个心血管疾病的常用药物。 麝香保心丸概述 麝香保心丸研发应用30 年来,以其疗效肯定、安全经济而成为目前冠心病最常用的治疗药物之一,通过现代研究已经明确了麝香保心丸能够整体保护血管、促进缺血心肌血管新生(药物搭桥),从而缓解疾病症状、改善病人预后。关于麝香保心丸的专业研究文献已发表300 余篇,超过5000 万患者使用,被列名国家基本药物目录,受国家秘密技术保护,荣获中国中西医结合学会科学技术奖,入选国家十一五科技支撑重点项目等众多荣誉。 作为防治冠心病的经典药物麝香保心丸,日前被国家科学技术部和国家保密局批准为国家中药保密品种,麝香保心丸的处方及生产工艺被认定为国家保密技术,受到国家最高保护。

麝香保心丸的前世今生 30多年前,日本一种价格昂贵的中成药“救心丹”进入中国市场,它对心脏不适有一定的疗效,不少患者想方设法购买此药。于是有人说“汉方药的优势已经不在中国。”对此,许多中医药专家纷纷提出:“要充分发挥我国中医药的优势,开发出一种治疗冠心病的新型成药。”于是,1974年由上海中药一厂(现上海和黄药业)牵头,以上海华山医院戴瑞鸿教授为主的专家组为临床牵头单位,以宋代着名方书《太平惠民和剂局方》上的苏合香丸为基础开始了新的组方研制工作。 自宋代以来,苏合香丸一直是历代岐黄高手治“卒心痛”的首选良药。研究组研究发现苏合香丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切,但是丸药太大,且并非十三味药都有保护心血管作用。如其中的朱砂即硫化汞,会造成人体重金属蓄积。另一成分青木香中的马兜铃酸则具有肾脏毒性,不宜长期服用,遂去除了这两种有毒且临床作用不明显的成分。就这样,研究组不断地对组方进行修改,历经冠心苏合丸、苏冰滴丸、人参苏合丸,最终经过了反复的论证和修改,于1981年正式确定了现有麝香保心丸的7味药组方和含量。 其主要构成有七味中药,含:麝香6%、人参提取物27%、牛黄4%、肉桂24%、苏合香酯8%、蟾酥4%以及冰片19%,定名麝香保心丸。全方组成合理,遵循了君臣佐使的组方原则,具有芳香温通,益气通心的功效。其特点为:寒温并用,以温为主,通补兼施,以补为辅。以温为主,可以治疗寒凝的实症,能够迅速温寒止痛,缓解胸闷、心绞痛症状;以补为辅,

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