品质部管理制度 一、目的 明确品质部人员职责、权限，规范产品品质控制流程，特制定本制度。 1.1适用范围 适用于品质部的管理、公司产品的品质控制。 1.2主要职责 1.2.1品质部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 1.2.2各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系，履行相应职责。 1.3品质部架构
二、品质部职责 1)建立品质控制体系，制定品质管理制度； 2)制定工作流程、工作标准和考核办法； 3)编制公司各类产品和物料的质量标准； 4)来料、制造、成品品质检验规范的制订与执行； 5)来料、制造过程品质的巡回检验和出货检验； 6)不合格品处置及预防措施的订立与执行； 7)品质成本的分析与品质控制事项的制定； 8)评定产品质量水平，报告存在的质量缺陷； 9)计量具、量表、检测仪器、设备、工装治具的校验与控制； 10)对供应商的评定，品质能力的辅导、控制，保证物料的质量； 11)受理客户产品质量抱怨和投诉，原因分析及制定改善措施； 12)品质培训计划的制定及执行； 13)对质量管理类文件进行维护和控制。 2.1品质部经理岗位职责 2.1.1岗位名称：品质部经理 2.1.2直接上级：总经理 2.1.3直接下级：品质保证工程师、品质控制工程师、文员 2.1.4工作职责： 1)建立、健全公司品质管理控制体系；制定本部的各项管理制度、工作流程、工作标 准和考核办法；管理品质部的正常运作；对品质系统的正常运作负责；对公司内部的品质事故负责。 2)品质管理体系的设计，程序的拟定。 3)成品、物料检验计划的制订，品质成本的控制并监督完成。 4)按照生产出货要求制订检验计划，生产急件优先检验安排。 5)物料、制造过程、出货品质的质量控制，检查现场检验状态标识和追溯。 6)让步接收批准与否决；不合格处置及评价；成品品质鉴定与判定意见的签署；处理 存在或是潜在的质量问题，及时纠正并采取预防措施。 7)控制检验中发现的不合格现象不再重复发生，进行质量问题的分析、改进、跟踪。
为规X并完善TRYBA品质标准的制定、来料检验、制程检验、成品检验及客诉处理；指导TRYBA品管人员和生产操作人员正确执行自检、互检；使门窗、卷帘产品的质量得到有效的管理和控制，以符合产品标准和客户的要求，特制定本办法。 一、品质部组织结构图: 二、品质部与各相关部门的责任与权限: （一）品质部经理职责：（冷林监管） 1、参与卷帘和门窗产品的研究与开发；或者其它产品的研究与开发； 2、对产品、原材料等的质量标准提出改善意见和建议； 3、制定来料、在制品、成品检验标准并执行； 4、制定生产过程检验标准，并监督实施； 5、质量异常的处理和报废品的鉴定、签字； 6、机器、设备、量规的管理与校正；
7、原料供应商、外协加工商交货品质的评估； 8、对生产过程进行巡回检验；加强各车间自检、互检的管理； 9、对生产过程检验进行案例分析并制定改善、预防措施； 10、对客服投诉案件进行分析并制定改善、预防措施； 11、将相关品质资料反馈给相关单位； 12、做好质量管理的日常检查工作； 13、研究制定并执行质量管理中的教育培训计划； 14、制定质量管理标准，在内部推行全面质量管理； 15、全面负责其他有关质量问题的解决、管理与控制措施； （二）QA（品管）职责：（郭东东） 1、主要负责客诉反馈、处理、跟踪工作； 2、主要负责来料检验、签字入库工作； 3、主要负责成品入库、出货检验、签字放行工作； 4、主要负责门窗、卷帘每一订单完成后的材料损耗率的统计分析工作； 5、主要负责《卷帘、门窗生产检验表》的签字、审核、批准出货的工作； 6、卷帘、门窗车间的品质日常巡查抽检工作； 7、各种日常品质表单的填写与控制： ①《门窗生产检验表》---复核并签字认可； ②《卷帘生产检验表》---复核并签字认可； ③《材料入库单》----验收并签字认可； ④《成品入库单》----验收并签字认可； ⑤《成品出库单》----验收并签字认可； ⑥《门窗每一订单完成的材料损耗率分析报告表》； ⑦《门窗每一订单完成的材料损耗率分析报告表》； ⑧《来料检验品质报告表》---填写并汇报； ⑨《不合格品处理通知单》---填写并要求改善； ⑩《客诉矫正预防单》 ---及时处理、填写处理报告及改善措施； （三）QC职责： 1、门窗QC（李建）职责： ①《门窗生产检验表》---检验并填写； ②门窗员工生产过程中的自检、互检工作的监督； ③门窗员工生产安全的监督与要求； 2、卷帘QC（时小光）职责： ①《卷帘生产检验表》---检验并填写； ②卷帘员工生产过程中的自检、互检工作的监督； ③卷帘员工生产安全的监督与要求； 四、品质管理流程： 1、特诺发来料检验流程图：
来 料 制 程 成 品 化 验 客 诉 品质部接到通知—进行检验—合格：通知仓管入库. 不合格：1.通知仓管，物控不合格，并且填写反馈异常报告单。 2.如需特采，由使用部门开出特采单，各部门负责人签字后，品质部确认后才使用，特采单品质部存档(如须扣款的申请特采部门需开具扣款单至财务)，生产现场对特采来料 的跟进。 3.供应商来厂挑选或生产部挑选，品质部在现场对异常来料跟踪，重新检验后才通知仓管入库。 制程：质检员 巡检、抽检---合格：放行 不合格：现场异常第一时间通知责任组长进行返工，复检合格后才能放行，并且要跟进生产部对员工培训后的效果验证（按控制卡要求处罚）要求生产部对异常进行改善，品质部对异常的跟踪及效果验证。 成品：质检员 巡检、抽检---合格：放行出库。 不合格：在抽检过程中发现异常及时通知组长，立刻返工。复检合格后才能放行，并且要求生产部对员工培训.（按控制卡要求处罚）要求生产部对异常进行改善，品质部对异常的跟踪及效果验证。 化验：接收到取样通 知后带上取样工具进行现场取样，并将样品登记在取样表上，检验人严格按照相关的规定对样品进行检测。检测完后将检测结果如实填写检验记录表及出具检验报告及发放给相关的部门。（如不合格必须改善后再次复检）。 客诉：品管部接收到销售部的客诉后，确定责任部门和责任人，并填写品质异常反映单给相关部门，此单须在一个工作日内回复，第一时间针对客诉问题进行分析确认，如果客诉问题属公司原因则召集相关人员进行讨论并制定解决方案，（包括临时对策、长期对策、预防措施及效果验证）。对直接责任者和部门主管按照有关规定进行处罚，由品质部各部负责人对反馈单上的改善动作进行跟进并验证，根据制定的解决方案由销售部传达给客户。 来料入厂 物控通知检验员 品质检验 （检验标准） 检验合格 （检验报告） 检验NG （检验报告） 通知物控 入库 退货 特采/扣款使用部门开具（特采单/扣款单） 通知物控 制程检验 《制程控制卡》 无异常 《品制巡检表》 品质异常 《品制巡检表》 OK 生产 轻微品 质问题 要求改善 OK 生产 严重品 质问题 《 品质异常单》 品质问题关键点 要求改善 OK 生产 NG 停线 成品检验 生产部按批次送检 品质检验 《检验标准》 检验合格 《检验报告》 检验NG 《检验报告》 入成品仓 退生产部返工 返工合格后入库 客户投诉 投诉分析 电话沟通解决 派人现场解决 客户满意 客诉问题解决完成 客诉问题点分析和记录 长期改进措施 客诉结案 收到样品检验通知 取样、制样 样品登记 底样保存 样品检验 填写检验记录 出具检验报告 发放报告单
1.品质管理工作流程
2.流程权限配置及流程角色说明 2.1流程权限配置图 2.2流程角色说明 2.2.1技术质量部质检员： （1）应对所负责检验的原辅物料的规格,检测方法与检测仪器等均能了解,对照相应的检验规范，进行检验，及时进行检验状态标识，并记录检验结果； （2）进料检验发现品质不良状况时的处理； （3）负责每月进货品质状况统计及进货检验数据库维护； （4）负责对制成品和成品的性能按检验规范进行检测，并记录检验结果； （5）对技术质量部产生的检验报告进行保存、存档。 2.2.2生产部质检员： （1）负责对制成品和成品的外观按检验规范进行检测，并记录检验结果； 2.2.3技术质量部经理： （1）对技术质量部质检员的进料检验报告、制成品和成品的性能检测报告进行审核，并对检测结果负责； （2）对进料、过程和出厂检验发生的不合格报告进行审核；
（3）负责对不合格品的处理； 2.2.4生产部主管： （1）对生产部质检员制成品和成品的外观检验结果进行审核； （2）对生产部产生的检验报告进行保存、存档。 2.2.5 技术副总： 负责对不合格报告和不合格品处理方式的最终审批。
3.质量管理工作管理标准 3.1质量检验总体要求 （1）时效性：进料检验时，技术质量部接到仓库原材料“申检单”后，必须在2天内检验完成（有PCTS检测项目，4天检测完成）（2）准确性：检验人员按公司检验作业规范的要求进行检验，必须对检验的结果负责； （3）检验人员出具的检验报告格式是标准化的模板格式。 （4）报告制度：检验人员在进料、过程、最终检验过程中发现的不合格情况，发现在第一时间（1小时内）向上一级领导反馈。3.2 不合格处理总体要求 （1）不合格品处理三不放过原则：质量问题原因不清不放过；责任者未受到教育不放过；没有改善措施不放过。 （2）所有的不合格品都应放置在指定的不合格区进行隔离, 操作人员/检验人员依据『产品标识和可追溯性控制程序』规定及时予以标识，以防误用。 （3）为了给不良品责任分析、技术分析和统计汇总提供可靠的数据和资料，操作人员/检验人员发现不良品后，一定要按齐全、统一、正确和清晰的要求，认真填写不合格原始记录。
品质流程管理 品质产品检验工作流程、各部门工作流程图,制定标准化品质工作流程，让品质管理能够工作标准化
1.产品检验工作流程 产品检验工作流程说明 序号节点责任人相关说明相关文件/记录 1 制定 标准品质工程师 品质工程师制定检验标准，交品质主 管审核后，呈报总经理审批 《进料检验标准》 2 原材 料进料检验员 根据进料检验标准和管理制度，实施 原材料检验，并做好记录 《进料检验记 录》、《入库单》、
检验库管员检验合格，交由库管人员，办理入库《领料单》生产部生产部根据《领料单》领料生产 3 制程 检验制程检验员 根据制程检验标准以及控制程序实 施制程巡回检验，并做好记录 《制程检验标 准》、《制程巡验记 录表》 生产部检验合格，继续生产 4 成品 检验成品检验员 依据成品检验标准及管理制度实施 检验，并做好记录 《成品检验标 准》、《成品检验记 录表》、《出货检验 报告》 库管人员 将检验合格的成品，办理入库，准备 出货 品质工程师 检验人员 整理检验记录，填写《检验报告》， 并上交品质主管审核签字后，交由总 经理进行最终审批 5 修订 标准品质工程师 检验过程中，发现问题，及时修订品 质标准 《产品检验标准》
2.样品检验工作流程 样品检验工作流程说明 序号 节点 责任人 相关说明 相关文件/记录 1 检验 质检员 品质部对生产部提供的样品，按客户 要求及检验标准进行检验 《样品检验报告》 2 出具报告 质检员填写《检验单》，出具《检验 总经理 技术部 品质部 生产部
报告》，上报技术部、总经理审批 3 审批意见 技术主管 总经理样品有问题，退生产部返工，重新生产；样品品质合格，品质部提出相关意见后，生产部开始小批量试产 4 特性检验 质检员 质检员针对样品特性进行检验 5 出具报告 检验完毕，检验员填写《检验报告》， 上报技术部、总经理审核、批准 6 审批处理生产部 检验不合格，退回生产部返工；检验 合格，生产部开始批量生产 3.制程检验工作流程
为规范并完善TRYBA品质标准的制定、来料检验、制程检验、成品检验及客诉处理；指导TRYBA品管人员和生产操作人员正确执行自检、互检；使门窗、卷帘产品的质量得到有效的管理和控制，以符合产品标准和客户的要求，特制定本办法。 一、品质部组织结构图: 二、品质部与各相关部门的责任与权限: 三、品质部管理职责： （一）品质部经理职责：（冷林监管） 1、参与卷帘和门窗产品的研究与开发；或者其它产品的研究与开发； 2、对产品、原材料等的质量标准提出改善意见和建议； 3、制定来料、在制品、成品检验标准并执行；
4、制定生产过程检验标准，并监督实施； 5、质量异常的处理和报废品的鉴定、签字； 6、机器、设备、量规的管理与校正； 7、原料供应商、外协加工商交货品质的评估； 8、对生产过程进行巡回检验；加强各车间自检、互检的管理； 9、对生产过程检验进行案例分析并制定改善、预防措施； 10、对客服投诉案件进行分析并制定改善、预防措施； 11、将相关品质资料反馈给相关单位； 12、做好质量管理的日常检查工作； 13、研究制定并执行质量管理中的教育培训计划； 14、制定质量管理标准，在内部推行全面质量管理； 15、全面负责其他有关质量问题的解决、管理与控制措施； （二）QA（品管）职责：（郭东东） 1、主要负责客诉反馈、处理、跟踪工作； 2、主要负责来料检验、签字入库工作； 3、主要负责成品入库、出货检验、签字放行工作； 4、主要负责门窗、卷帘每一订单完成后的材料损耗率的统计分析工作； 5、主要负责《卷帘、门窗生产检验表》的签字、审核、批准出货的工作； 6、卷帘、门窗车间的品质日常巡查抽检工作； 7、各种日常品质表单的填写与控制： ①《门窗生产检验表》---复核并签字认可； ②《卷帘生产检验表》---复核并签字认可； ③《材料入库单》 ----验收并签字认可； ④《成品入库单》 ----验收并签字认可； ⑤《成品出库单》 ----验收并签字认可； ⑥《门窗每一订单完成的材料损耗率分析报告表》； ⑦《门窗每一订单完成的材料损耗率分析报告表》； ⑧《来料检验品质报告表》---填写并汇报； ⑨《不合格品处理通知单》---填写并要求改善； ⑩《客诉矫正预防单》 ---及时处理、填写处理报告及改善措施； （三）QC职责： 1、门窗QC（李建）职责： ①《门窗生产检验表》---检验并填写； ②门窗员工生产过程中的自检、互检工作的监督； ③门窗员工生产安全的监督与要求； 2、卷帘QC（时小光）职责： ①《卷帘生产检验表》---检验并填写； ②卷帘员工生产过程中的自检、互检工作的监督； ③卷帘员工生产安全的监督与要求； 四、品质管理流程： 1、特诺发来料检验流程图：
7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b)所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d)记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章；
e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统
品质过程管理 第一节顾客要求的评审 1.目的： 使供需双方对顾客要求规定的内容理解一致，使顾客要求符合国家法律、法规，确保物业有能力满足顾客的要求。 2.适用范围： 本节适用于本物业与顾客签订的所有销售预订、散客登记、和餐饮服务。 4.引用标准：ISO9001/7.2与顾客有关的过程 5.要素控制： 5.1 建立并保持顾客要求的评审书面控制程序。 5.2 评审要求 5.2.1 所有顾客要求必须在接受前应明确并进行评审;包括顾客的隐含要求和法规要求. 5.2.2 除即时清结的顾客要求外一律采用书面形式评审。 5.2.3 按顾客要求的特点分级分类实施评审。 5.2.4 顾客要求的评审应有明确结论，以确保顾客要求的履行。 5.2.5 评审方式：现场评审、部门评审、传递评审、会议评审。 5.2.6 顾客要求规定的内容要合理、合法、明确，并经双方充分协商，一致认可。 5.3 顾客的沟通 5.3.1 如需要变更顾客要求内容，必须按原顾客要求的评审程序进行变更顾客要求的 评审，征得双方同意后方可生效。 5.3.2 顾客要求修改信息必须要有文字依据，如联系单、函件、电传、电报等。 5.3.3 顾客要求修改信息必须准确、及时地传递到各相关部门和人员。 5.3.4顾客的反馈、抱怨应进行记录，按“纠正预防措施程序执行”。 5.4 协调评审 5.4.1 内部评审意见不一致时，由总经理负责协调评审。 5.4.2 内、外意见不一致时，相关部门负责与顾客协调解决。 5.5 协议签订后的后续工作 5.5.1协议签订后，应与顾客建立畅通的信息渠道，以便及时了解和满足顾客要求，以确保顾客要求的实施。 5.5.2 对于协议的履行情况要进行跟踪、记录。
仲瑞物业管理部 品质管理日常工作流程 1公司品质管理部直接向总经理负责，全面负责公司各小区品质督察工作。 ①有计划对仲瑞物业管辖各小区各部门进行工作检查，周一凤鸣华府、周三瑞景华庭，周四阳光美地等项目各管理(上午9:0-11:30) 下午(14:00-17:30 )全面巡检各部门日常工作执行情况，随时记录各小区现状情况，记录整理后上交公司绩效考核处以此作为工作依据。携带公司违纪处罚单，对违纪现象按照公司相关奖惩制度开具《违纪处罚单》报行政部进行处罚; ②督检各部门管理流程的运行情况并根据项目实际情况做出相应修改、完善; ③督察项目公共形象标准的执行情况，保持服务品质的稳定; ④负责跟踪、落实各级管理人员工作安排、执行、处理情况和各部门限期整改措施; ⑤负责将违纪人员的违纪按部门分类，提交公司行政办。 ⑥编制各项目检查周报，每月最后一工作日汇总项目当月督导情况，编制月度总结情况;
⑦组织召开月度品质督导专题研讨会，并依据各部门提交的整改计划及完成进度表而跟进检查； 、督导流程：1、检查标准为各部门服务标准、内容执行情况；2、处罚标准参照公司员工工作行为规范、员工手册等管理内容； 、客服部：1、客服状态，员工着装，工牌佩戴情况，管理处卫生，资料物品的整洁。档案资料整理归纳。 2、档案资料包括：业主资料，装修资料（登记、巡查、验收），空置房登记，商铺及出租房登记等。 二、设备维护部：1、员工着装，工牌佩戴情况，设施设备是否运行正常，2、派工单维修完成记录情况，及处理结果。 3、设备房的卫生，设施设备保养记录 4、报修处理效率情况。 管理处：每月工作计划、总结、实施，对各部门的巡查记录。培训记录。每周的例会签到表和会议记录。执行公司的指令和任务。 环境部： 1、绿化道检查有无杂物，枯枝，落叶等 2、主干道有无烟头纸屑等杂物
1.目的 对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。 2.适用范围 适用于质量管理体系所有相关的记录。 3.引用文件 ISO 9001：2000 文件要求 《质量手册》章 4.定义 无 5.职责 5.1管理者代表负责确定质量记录的保存年限。 5.2各部门负责制定本部门所需质量记录的内容和格式。 5.3各部门负责收集，整理，保管和销毁本部门的质量记录。 5.4记录人员负责准确有效地填写质量记录内容。 6.程序内容 6.1各部门根据本部门实际需要合理确定质量记录范围并制定质量记录格式， 其版本、保存期详见“质量记录一览表”。 6.2质量记录的媒介形式是纸张。 6.3质量记录格式由厂办进行编号。 编号格式：
HD-QT-XXX XX X 版次 顺序号 程序文件序号 质量记录缩写 6.4质量记录的填写要求 A各部门指定相应作业人员填写。 B数据必须真实、准确、及时、完整。 C相关记录的数据应吻合，前后衔接。 D字迹必须清楚、工整、无留空现象。 6.5各部门根据需要对质量记录适时收集、整理、归档并妥善保存，防止损坏、 丢失，并填写“质量记录归档清单”，以便于查阅。 6.6填写完整有效的质量记录，在必要时可将其复印件作为资料报送其他相关 部 门，各部门使用后根据本部门需要决定其保存或作废，经部门负责人同意作废的应及时销毁。 6.7借阅质量记录应填写“质量记录借阅单”，使用后应及时归还。 6.8销毁质量记录应得到本部门负责人批准后进行，并填写“质量记录销毁清 单”。 7.质量记录
质量记录清单 HD-QT-40201 质量记录归档清单 HD-QT-40202 质量记录借阅单 HD-QT-40203 质量记录销毁清单 HD-QT-40204 质量记录一览表 HD-QT-40205 8.相关/支持性文件 《文件控制程序》 HD-QP-401
。 品质流程管理 品质产品检验工作流程、各部门工作流程图,制定标准化品质工作流程，让品质管理能够工作标准化 。 1
1.产品检验工作流程 产品检验工作流程说明 序号节点责任人相关说明相关文件/记录 1 制定 标准 品质工程师 品质工程师制定检验标准，交品质主 管审核后，呈报总经理审批 《进料检验标准》 2 原材 料 检验 进料检验员 根据进料检验标准和管理制度，实施 原材料检验，并做好记录 《进料检验记 录》、《入库单》、 《领料单》库管员检验合格，交由库管人员，办理入库 生产部生产部根据《领料单》领料生产 3 制程制程检验员根据制程检验标准以及控制程序实《制程检验标
检验施制程巡回检验，并做好记录准》、《制程巡验记 录表》 生产部检验合格，继续生产 4 成品 检验 成品检验员 依据成品检验标准及管理制度实施 检验，并做好记录 《成品检验标 准》、《成品检验记 录表》、《出货检验 报告》 库管人员 将检验合格的成品，办理入库，准备 出货 品质工程师 检验人员 整理检验记录，填写《检验报告》， 并上交品质主管审核签字后，交由总 经理进行最终审批 5 修订 标准 品质工程师 检验过程中，发现问题，及时修订品 质标准 《产品检验标准》 2.样品检验工作流程 总经理技术部品质部生产部
样品检验工作流程说明 序号节点责任人相关说明相关文件/记录 1 检验 质检员品质部对生产部提供的样品，按客户 要求及检验标准进行检验 《样品检验报 告》 2 出具报告质检员填写《检验单》，出具《检验报告》，上报技术部、总经理审批 3 审批意见技术主管 总经理 样品有问题，退生产部返工，重新生 产；样品品质合格，品质部提出相关 意见后，生产部开始小批量试产 4 特性检验 质检员质检员针对样品特性进行检验 5 出具报告检验完毕，检验员填写《检验报告》，上报技术部、总经理审核、批准 6 审批处理生产部检验不合格，退回生产部返工；检验合格，生产部开始批量生产
品质部工作规划 品质部依托于公司质量体系，组织开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测（可靠性试验）等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。具体如下： 一、品质部组织架构、工作职责 1、组织架构 以上为总体规划架构，具体需依据公司实际情况增加人员。
2、工作职责 品质部部门职责 1.职责制定公司质量管理目标及相应的实施方案； 2.负责公司产品质量的考核工作； 3.负责产品生产所需物料的进料检验，制程检验，成品检验及出货检验； 4.负责对内，对外质量信息的收集，整理，分析，处理及反馈工作； 5.负责客户投诉，客户抱怨的处理； 6.负责对公司质量事故的调查，分析，跟踪，处理，结果呈报及资料存档； 7.负责对公司品质持续改进工作的发展； 8.负责所有供应商的考核和评估； 9.负责组织陪同客户进行成品验货工作； 10.负责组织成品，原材料的型式试验，寿命测试工作； 11.负责公司检验，测量和试验设备的控制管理，计量工作； 12.负责组织公司质量体系的内部审核及外部审核的支持与陪同工作； 13.负责对公司员工品质意识的培训与教育； 14.负责对生产过程中首件的确认； 15.负责与驻厂的客户品质代表进行沟通有关品质标准； 16.负责参与业务部进行订单审查工作； 17.负责公司产品认证之关键件进料管理； 18.负责公司产品各阶段的检验标准的制定与发放； 19.负责公司质量成本的统计，分析以及每月品质例会的召开； 经理岗位职责： 1.健全各级人员质量责任制，并严肃贯彻执行，推行全面质量管理活动。 2.认真贯彻执行国家质量方针、政策、公司的目标。 3.合理改进和规范工艺流程，及时指导、处理、协调和解决产品出现的品质问题，确保生产工作的正常进行； 4.负责公司质量队伍的管理以及人才的培养，负责对本部门人员进行培训、考核 5.负责本部门管理制度的制订、检查、监督、指导、考核等管理工作 6.负责对公司产品进行质量策划，全面负责公司质量管理工作，负责公司各部门 质量考核指标制订及产品质量指标统计。 7.负责对公司计量器具进行管制，建立健全计量器具管理制度。 8.负责本公司产品实现过程中标识和可追溯性管制工作； 9.参与对特殊合同之评审、合格供方评价、供方资格认可；不合格品评审，制定纠正、预防措施。 10.负责进料、在制品，外发产品，成品检验规范制订与执行；统计技术制定和运用，各种质量记录数据统计、分析。 11.负责对生产品质控制能力的分析和品质异常的改善；控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施；对不合格品订立预防措施并执行12.负责材料进料质量保证、过程质量控制、最终质量控制；设定公司整体质量控制方案 13.对各类品质报表、检查、记录、质量档案、信息及各类原始记录、凭证进行
1.目的 根据国家卫生行业有关规定，对实验室记录数据、信息的保存和管理作出规定，以保护各方利益、患者隐私，同时督促检验科各工作人员积极工作，努力改善和提高医疗服务质量 2.适用范围 质量记录、技术记录、检验申请单（包含患者信息的其他表格或病历）、检验结果报告、样本接收记录、投诉及处置记录、审核记录、意外事故及处置记录、生物安全事故及处置记录、人员培训及考核记录、供应品的批次文件证书等所有记录 3.职责 3.1各专业组当班人员负责收集、整理、装订、标识当天检验申请单，交文件管理员 3.2各专业组长负责收集、整理、装订、标识本专业组当月、当年、实时或完成的各种记录表格，交文件管理员 3.3文件管理员负责按《质量和技术记录管理》对各种文件记录进行管理 3.4质量负责人负责监督文件管理员工作 4.工作程序 4.1资料保存期限 （1）质量控制记录（主要是质控图及质控原始数据）、检验原始实体数据、生物安全事故记录、审核记录、意外事故处置记录、供应品批次文件证书，保存至少5年（2）技术记录、申请单、电脑中的检测结果、样本接收记录、投诉处理记录、人员培训及考核记录、会议记录，保存2年 （3）已打印检验报告，保存1月 4.2记录文件的交接 （1）按日交付：检验申请单 （2）按月交付：室内质控、检验原始数据、培训考核记录、生物安全记录、环境记录、交接班及考勤记录等按月完成的记录 （3）完成或实时交付：如登记本使用完后、会议记录、投诉处理记录、交流沟通记录等实时完成的记录 （4）按年交付：如管理评审、内部审核， 4.3记录分类和保存 （1）至少分如下类别 a 室内质控图，b室间评价及比对，c仪器校准及年检记录，d 不符合预防、设别、评审、纠正、改进记录，e 仪器使用、维护、维修记录，f 检测原始数据及复检记录，g报告记录， h 样本接收、拒收记录，i 投诉处理记录，j 内部审核、管理评审记录，k 培训考核记录，l 会议及讲座记录，m 生物安全记录，n环境记录，o 交流沟通记录，p 供应品批次文件证书，q 检验申请单，r 交接班及考勤记录，s 其他记录。
1．总则 1．1制定目的 为节省检验成本，有效管制原物料、产成品之品质，特制定本办法。 1．2适用范围 本公司品管单位执行各种抽样检验作业，悉依本办法执行。 1．3权责单位 （1）品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。 2．作业规定 2．1抽样计划 本公司品质检验之抽样计划采用GB2828（等同MIL-STD-105D）单次抽样，一般检验II级水准及特殊检验S-2水准。 2．2检验原则 （1）本公司品质检验之抽样计划采用特别规定，均使用单次正常检验方式。 （2）检验方式如需调整，应由品管部经理（含）以上之人员批准方可变更。 2．3检验方式转换说明 2．3．1转换核准程序 （1）由品管部提出加严、放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理（含）以上人员批准。（2）由交验单位提出放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理（含）以上人员批准。（3）由品管部经理（含）以上人员指示对某些检验采用加严、放宽或恢复正常检验方式，由品管部实施。 2．3．2由正常检验转换为加严检验的条件 在正常检验过程中，连续检验十批（不包括两次交验复检批）中，有五批以上被判定不合格（拒收）时，品管部可以申请改用加严检验。 2．3．3由加严检验转换为正常检验的条件 在加严检验过程中，连续检验十批均判定合格（允收）时，品管部可以改用正常检验方式。2．3．4由正常检验转换为放宽检验的条件
在正常检验过程中，连续检验十批均判定合格（允许），且在所抽取之样本中，无主要缺陷（MA）及致命缺陷（CR）时，品管部或交验单位可以提出放宽检验的申请。 2．3．5由放宽检验转换为正常检验的条件 在放宽检验过程中，只要有一批被判定不合格（拒收）时，品管人员应报请品管部经理恢复正常检验方式。 2．4全数检验时机 有下列情形时，经品管部经理（含）以上人员核准，应采用全数检验： （1）交验物料（成品）有致命缺陷（CR）时。 （2）有安全上缺陷或隐患之品质问题时。 （3）入库检验及加工过程中不良甚多时。 （4）品质极不稳定的。 （5）其他状况有必要实施全数检验时。 3．附件 [附件]HA01-1《样本代码表》 [附件]HA01-2《抽样表》 1．总则 1．1制定目的 本公司为管制采购物料、委外加工物料品质，使其符合设计规格及允收品质水准，特制定本规定。 1．2适用范围 凡本公司采购物料、委外加工物料或本公司自制之零部件均适用本规定。 1．3权责单位 （1）品管部负责本规定制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责规定制定、修改、废止之核准。 2．检验规定 2．1抽样计划 依据GB2828（等同MIL-STD-105D）单次抽样计划。 3．2品质特性
质量记录控制程序范文 1.目的 对质量记录进行有效的管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围 适用于质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供货商、客户之记录) 3.权责 3.1 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用，并按规定保管有关 质量记录。 4.定义 无 5.作业内容 5.1 质量记录管理流程图(见附件一)。 5.2 各部门制定文件时，应考虑体系运作及产品符合性证实需要， 可产生相应之记录窗体，如有修改，亦依照《文件与数据管理程序》进行管理。 5.3 填写要求： 5.3.1 记录应如实反映具体执行状况，不可弄虚作假； 5.3.2 记录如填写有误，不可使用涂改液进行更改，应以 “ ＝” 划除原有内容，后清晰填入新内容，并于旁边注明
更正人、日期。 5.4 保管规定： 5.4.1 各部门产生之记录，应定期归档，并于活页夹边缘标 识种类、识别方法； 5.4.2 有编号要求之记录，各部门应注明记录之编号； 5.4.3 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏； 5.4.4I SO文控中心制定<质量记录管理列表>，规定保存部门、 保存年限、标识分类方法、编号方法，依《文件与数据 管理程序》之规定分发各部门执行。 5.5 借阅规定： 5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录； 5.5.2 需借阅记录，均须填制<质量记录借阅申请单>，如属 内部借阅，须经保管责任部门主管核准；客户借阅时，由发 货部填制<质量记录借阅申请单>，报副总经理核准，其中均 应规定借阅期限； 5.5.3归还记录时，保管人员应核实记录之完整性，并于<质 量记录借阅申请单>中注明归还情况。 5.6 保存和销毁 5.6.1 各责权部门，依<质量记录管理列表>之规定予以妥善 保存记录，不得遗失、损坏； 5.6.2 过期之质量记录，各部门在主管核查后，可予以销毁，
做好全过程品质管理的三大要素 通常我们将全过程品质管理工作分为三大模块，即进料品质管理、制程品质管理和出货检验。为了提高企业的质量管理水平，许多质量人开始尝试推行全过程品质管理，有很多人认为在这三大模块中，进料和制程管理最重要，只要把好这两关就没问题了。这样的认识是存在误区的，全过程品质管理最突出的核心就是“全过程”，顾名思义，就是强调整体，它们之间是相互相成的，若其中任意一个环节发生突变，往往牵一发而动全身。 一．进料品质管理 进料是品质管理的源头，俗话说“万事开头难”因此只有把源头控制好，后面的生产也会相对轻松。首先我们需要了解进料的零部件用于产品的何处，每种零件会对产品产生何种影响，重要的是客户对零部件的要求。第二要根据零部件的功能及加工的工艺选择合适的供应商，保证零部件的质量、节约成本。同时要将零部件的品质管控要点知会供应商，尽力做到供应商管控的要点及检验的方法与公司IQC检验的方法与仪器一致，编制检验规范。 二．制程品质管理 制程品质管理相对其它两块是较难的，因为它涉及范围较广，所以首检、巡检、终检需认真谨慎对待；其次员工的自检也非常重要，要充分认识到“品质是制造出来的，不是检验出来的”。首件产品品质的确认，应从它的外观、尺寸、性能、图纸的版本和型号、样板比对这几方面着手，必要时进行组装和工程人员的确认。 过程的巡检，应根据零件结构与机台的稳定性确定巡检的频率和检验的项目。当发现异常时应立即告之上级并采取相应措施，同时还应追溯上批是否有该现象，防止不良品流转下一工序或使不良更加严重化。如果企业有条件，这个阶段可以通过SPC工具来辅助。更加实时，防止不良产生。 终检能有效遏制不良品的流出，抽样比例应同产品批量及结构合理选择，避免不必要的费工时；发生异常时处理方法同巡检；根据产品生产的方式不一样，所以检验的方式也不同，机
质量管理程序 药品在库养护操作程序 一、目的：为规范药品在库养护程序，确保在库药品质量，特制订本程序。 二、制度依据及引用标准：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（2012 年修订）。 三、适应范围：适用于本公司在库药品养护操作。 四、责任： 1、养护员负责在库药品养护工作；发现可疑药品立即在计算机系统进行锁定，并悬挂明显标识，控制销售；填写药品养护记录，建立药品养护档案。 2、保管员负责在库药品保管工作和仓库卫生、药品储存条件维护等工作； 3、质量管理部质量管理员对药品养护情况进行监督检查。 五、内容： 1、确定在库药品需要重点养护的品种和一般养护的品种 1.1首营品种，主营品种； 1.2特殊储存要求的药品，它包括：易串味品种（可参见易串味品种目录），生物制品； 1.3性质不稳定品种：如储存条件为防潮、防蛀、防冻、防火等品种（参 照药品说明书）； 1.4储存时间较长的品种：即长时间没有销售的药品。这个长时 间可以是1年或2年；
1.5近效期品种：即距离有效期6个月的品种； 1.6药监部门重点监控的品种：只要是药监部门通告中的药品都要列为重点养护，通告包括当地药监部门和国家局质量通告。 1.7 一般养护品种包括除重点养护品种之外的其他在库药品。 2、重点养护的品种每个月检查养护一次，必要时可以缩短检查养护周期时间，近效期药品、易变药品酌情增加检查次数；一般养护的品种每三个月为一个循环周期，在一个循环周期内，在库的药品均应进行质量检查。 3、养护检查的内容： 3.1检查在库药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情 况； 3.2检查在库重点养护品种的外观质量是否符合法定质量标准规 疋； 3.3检查有效期药品的效期。 3.4检查库房温湿度是否符合规定要求，以及所有在库药品的储存条件是否符合其质量标准中贮藏项的规定； 3.5检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求。 4、在养护过程中，如发现超过效期的、变质的等不合格药品或 可疑药品，要立即对可疑药品或不合格药品采取隔离、悬挂黄色标识、暂停销售等措施，在计算机系统中对可疑的药品进行锁定，防止可疑 药品销售。同时填写《药品质量复核通知单》，报告质量管理部门确 认，在此期间，任何部门、岗位不得对质量有疑问药品及不合格品进行擅自处理。对存在质量问题的药品应当米取以下措施： 4.1存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售； 4.2怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门； 4.3不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录； 4.4对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
规范质量活动的记录，客观、真实、准确的反应监理文件资料形成全过程的质量活动，为证明本公司的监理文件资料达到规定的质量要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2. 适用范围 通用于本公司质量管理提醒运行中相关记录的控制。 3. 职责 3.1技术副总负责组织协调各公司质量记录的管理与控制。 3.2各职能部门负责本部门质量记录的管理与控制。 4.工作程序 4.1.1质量记录的控制范围 本公司质量记录的控制范围详见附录“质量记录控制清单”。 4.1.2质量记录的编号 本公司质量记录均应编号，编号方法按《文件管理控制程序》如下： 4.2质量记录表式的设计与审批
4.2.1 质量记录表样在程序文件和作业文件编制的同时，由制定人根据标准要求 和管理的需要同步编制。 4.2.2 质量记录表样中的栏目设置要合理，既要满足质量管理的要求，又要力求简化，做到适用、充分、规范 4.3 质量记录的使用（填写）、更改 4.3.1 质量记录的填写应及时、真实、准确、完整、字迹清晰规范，不得随意涂改。填写应能清楚地证明过程或产品满足规定要求的程序。 4.3.2 不需填写的内容，说明理由，或在该栏内划单杠线，不允许留有空白栏。 4.3.3 凡签名或签章栏均应由当事人签名或加盖印章。 4.3.4 因笔误出现错误若需更改时，应使用杠改的方法更改，并在更改处加盖更改者的图章或签名并注明更改者的日期。上交后的质量记录若需更改，应按《文件控制程序》中相应条款之规定执行。 4.4 质量记录的收集、贮存、保护 4.4.1各部门负责人按照本程序文件的规定，指定专人负责质量记录的收集、贮存和管理。 4.4.2 各部门负责人对质量记录应提供适宜的环境，做到通风、干燥、防火、易检索，防止文件变质、损坏和丢失。 4.5 质量记录的归档和检索 各部门质量记录管理人员应对已归档的质量记录按规定进行分类、标识、编目、建帐、归档、贮存和管理，以便于存取、查阅和检索。 4.6 质量记录的销毁 各部门对超过保存期的或其他情况需要销毁的质量记录应及时撤出，质量记录管理人员填写《文件作废申请单》，经批准后销毁。具体撤出销毁的办法按《文件控制程序》相关条款之规定执行。 4.7质量记录的保存期限 4.7.1在每种程序文件和其他作业性的文件中对相关记录的保存期已作出了规
主题：第三部分项目控制管理[返回该专题首页] [对该部分发表您的意见] 第三部分项目控制管理 7 项目进度控制 7.1 一般规定 7.1.1 项目进度控制应以实现合同约定的竣工日期为最终目标。 7.1.2项目进度控制目标应按合同规定的承包内容将各项工作逐月进行分解和安排。 7.1.3项目进度控制应建立以项目经理为中心的控制体系，项目控制负责人是项目进度控制的责任人，项目控制工程师是执行者。 7.1.4 项目控制部门应按下列程序进行项目进度控制: 1 根据合同确定的开工日期、总工期和竣工日期确定进度目标，明确计划开工日期、计划总工期和计划竣工日期，并确定项目分期分批的开工、竣工日期。 2编制设计、采购、施工和开车分项工作进度计划。分项进度计划应根据项目各要素活动间的工作逻辑关系确定每项活动的起止时间，并充分考虑人力资源、物资供应、现金流量和雇主的批准等其他保证性因素后综合确定。 3 根据合同规定，向雇主或雇主工程师提出现场施工开工申请报告，并按下达的开工令指定的日期开工。 4实施项目进度计划。当出现不必要的提前或延误等进度偏差情况时，应及时进行分析并决定是否调整，并应不断预测未来进度状况。 5 全部任务完成后应进行进度控制总结并编写进度控制报告 7.2 进度计划的编制 7.2.1 进度计划应根据项目管理的需要采取分级方式进行编制，项目经理部负责编制指导性总进度计划，分包商或供货商编制实施分步进度计划。项目总进度计划应由承包商职能部门审核后报雇主批准，项目分步进度计划由项目经理部进行审批和控制检查，报承包商职能部门和雇主备案。 7.2.2 总进度计划的编制应符合下列规定: 1项目合同。 2"项目管理目标责任书"。 3总进度计划的内容应包括:编制说明，总进度计划表/图，分期分批进行的项目工作的开工日期、完工日期及工期一览表，资源需要量及供应平衡表，进度计划的风险分析及控制措施等。 7.2.3 总进度计划的编制要求 1 编制总进度计划的步骤应包括:
内部日常管理办法 文件编号 版 本 A ．0 IQC 管理流程图 生效日期 制定部门 品质部 管 理 流 程 图 责 任 单 位 相关文件及表单 NG OK 供应商 仓库 仓库 IQC IQC 相关单位 相关单位 IQC IQC 、仓库 送货单据 收货单 送检单 MIL-STD-105E II 抽样标准 IQC 作业指导书 IQC 检验报告 MRB 会议 MRB 会签单 限期改善通知书 标识贴纸 MRB 会签单 限期改善通知书 制 定 审 核 核 准 材料入厂 仓库暂收置待检区 开送检单 按标准抽样 贴绿PASS 标签 IQC 检验 相关部门决定 特采 挑选 退货 仓库入仓 置退货区 贴 黄色标签 贴蓝色标签 贴红色标签 检验结果
供应商品质控制管理流程图 制定部门 品质部 管 理 流 程 图 责 任 单 位 相关文件及表单 N NG OK NG OK IQC IPQC QE/IQC 工程师 供应商 IQC 工程师 IQC 工程师 IQC 工程师 IQC 工程师 来料检验规范书 IQC 来料不良检测报告 IPQC 巡拉作业指导书 试验报告 品质异常联络单 改善处理报告 品质异常联络单 制 定 审 核 核 准 品质异常联络单 IQC 检验中发现的来料异常 生产中发现的来料异常 试验中发现的来料异常 跟进回复结果 跟进改善结果 结案 提出处理对策 知会采购部 继续跟进供 应商回复
制程控制（IPQC ）管理流程图 制定部门 品质部 管 理 流 程 图 责 任 单 位 相关文件及表单 NG OK OK NG NG OK NG OK OK NG NG OK OK 制造部 制造部 IPQC 制造部 FQC 相关责任部门 相关责任部门 品质部（IPQC ） IPQC 、制造部、工程部 制造部、工程部 品质部 领料单 排拉表、作业标准书 IPQC 巡拉报告/BOM 修理日报表 QC 日报表 纠正/预防措施通知单 IPQC 巡拉检查报告 纠正/预防措施通知单 首件检验报告 制 定 审 核 核 准 生产领料 生产投产 生产、工程分析原因 批量生产 不良率较低 修理 IPQC 核对物料 FQC 检测 确认责任部门 写纠正/预防措施 送首件确认 IPQC 检验 结 案 效果确认 不良率较高