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奥硝唑注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂的药理作用及其临床应用比较

奥硝唑注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂的药理作用及其临床应用比较

奥硝唑注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂的药理作用及其临床应用比较

发表时间:2014-07-17T16:29:30.513Z 来源:《中外健康文摘》2014年第15期供稿作者:路璐

[导读] 临床上奥硝唑注射剂常与其它抗生素配合使用,以治疗和预防术后感染,尤其是需氧菌和厌氧菌引起的混合感染。路璐(河南省开封市妇产医院 475000)

【摘要】目的介绍甲硝唑注射液和克林霉素磷酸注射液的药理作用及其指导临床应用情况,比较两者的临床合理用药特点。方法查阅奥硝唑注射剂和克林霉素磷酸注射液的药理作用及其临床应用的相关文献资料,进行整理、分析。结果总结了奥硝唑注射液和克林霉素磷酸注射液的药理作用及其临床应用的情况。结论两者注射剂联合使用可弥补各自的不足,有较好的前景。

【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2014)15-0189-01 奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑后第三代硝基咪唑类广谱抗厌氧菌及抗原虫感染药,具有疗效高、疗程短、耐受性好、胃肠吸收快、体内分布广等优点。临床上奥硝唑注射剂常与其它抗生素配合使用,以治疗和预防术后感染,尤其是需氧菌和厌氧菌引起的混合感染。克林霉素以氯离子取代林可霉素分子中第7位的羟基首次合成而得,抗菌活性增强4~8倍,主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,不良反应相对少。克林霉素磷酸酯注射剂为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入体内可迅速被水解为活性的克林霉素,可有效清除厌氧菌、革兰阳性菌及致病微生物。

药理作用

奥硝唑主要在肝脏代谢,在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物,进入易感的微生物细胞后,在无氧或少氧环境和较低的氧化还原电位下,其硝基易被电子传递蛋白还原成具细胞毒作用的氨基,主要作用于压氧菌、阿米巴虫、贾滴虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡,达到抗菌抗原生质的目的,从而使病原体细胞死亡[1]。克林霉素的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。它对革兰氏阳性需氧菌、链球菌、葡萄球菌具有抗菌活性,对多种厌氧菌、衣原体、支原体、疟原虫和弓形虫也具有抗菌活性。核糖体的50s亚单位,通过抑制肽链的延长而抑制细菌蛋白质的合成,去除细菌表面A蛋白质和绒毛状外衣,使其易被吞噬和杀灭,同时对机体免疫系统有增强免疫调节作用,增强多型核白细胞的吞噬和杀菌功能,改变细菌表面活性和抑制细菌毒素的产生[2]。克林霉素在多形核白细胞和巨噬细胞内积聚,使浓度超过细胞外40倍,这也许是克林霉素具有较强杀灭细胞内细菌能力的原因,克林霉素可有效的减少或防止多糖-蛋白复合物的形成,使细菌不易粘附到骨组织,从而易被巨噬细胞和抗生素所杀灭。

临床应用

奥硝唑对厌氧微生物抗菌活性强,临床用于治疗或预防微生物感染具有明显的效果,适用于可疑或确诊的类杆菌、棱形芽孢杆菌、真杆菌、消化球菌及消化链球菌引起的各类感染以及手术后感染的预防[3]。包括腹部感染:腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等;盆腔感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等;口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性齿龈炎等;外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、骑行坏疽等;脑部感染:脑膜炎、脑脓肿;败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。临床应用奥硝唑注射剂静脉滴注,应用前,将本品进行适当稀释,再静脉滴注,滴注时间为1小时左右。

克林霉素主要用于厌氧菌引起的腹腔和妇科感染,包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等,还用于敏感的革兰阳性菌引起的呼吸道、关节和软组织、骨组织、胆道等感染及败血症、心内膜炎等。克林霉素磷酸酯注射剂进入体内后,通过体内的磷酸酯酶将克林霉素磷酸酯水解成克林霉素而产生作用。临床上克林霉素磷酸酯注射剂主要用于革兰阳性菌引起的各种感染性疾病,包括扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等;泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等;其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等;还可用于厌氧菌引起的各种感染性疾病,包括脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎;皮肤和软组织感染、败血症;腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿;女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等[4]。临床应用克林霉素磷酸酯注射剂静脉滴注,每0.3g需用 50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于 6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。

总结

奥硝唑和克林霉素两者注射剂联合使用可弥补各自的不足,治疗后有效率高于单纯使用奥硝唑,并降低复发率,改善治疗效果,适用人群广,毒副作用低,有较好的前景。

参考文献:

[1] Lamp KC, Freeman CD, Klutman NE, et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of the nitroimidazole antimicrobials[J].Clin Pharmacokinet,1999,36(5):353.

[2] 邱波,解华,田月洁等.盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯致肾损害的比较[J].中国抗生素杂志,2013,38(6):0476-06.

[3]黄小芳、胡正辉.奥硝唑制剂的研究及临床应用进展[J].中国现代药物应用,2012.6(17):117-118.

[4]姜玲,史天陆,孙言才等.克林霉素注射剂临床应用的合理性与安全性评价[J].中华医院感染学杂志,2012,22(10):2180-81.

注射用盐酸万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素说明书 【功效主治】 本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。 【化学成分】 本品主要成份为盐酸万古霉素。 【药理作用】 万古霉素是由东方链霉菌(StreptomycesOrientalis)菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效,如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)以及链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌)、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌(对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感)、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。在体外试验中对本品敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的MIC为0.1~2μg/ml。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。体外试验显示本品与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同,主要为抑制细胞壁糖肽的合成,也可能改变细菌细胞膜的渗透性,并选择性地抑制RNA的生物合成。本品不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性,和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性,但最近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。毒理作用:尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性,但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性,未进行确切的生殖毒性研究。小鼠静脉注射的LD50为400mg/kg 小鼠腹腔的LD50为1734mg/kg,皮下注射的LD50为5600mg/kg,大鼠静脉注射的LD50为319mg/kg。 【药物相互作用】 1 要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素B、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用,可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用,应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时,可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。 2 有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。 3 本品与碱性溶液有配伍禁忌,遇重金属可发生沉淀。 【不良反应】 静滴引起的副作用:快速静滴万古霉素时或之后,可能发生类过敏性反应,包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红(“红颈”)或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除,但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴,此类情况罕见发生。在健康受试者中,若以10mg/min或更低速度滴注,较少会发生不良反应。肾毒性:在使用本品病人中,很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况,通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物,或原本患者有肾功能不全者,当停用万古霉素,大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性:有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况,这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机

克林霉素磷酸酯注射液药物详细说明

药品名称: 通用名称:克林霉素磷酸酯注射液 英文名称:Clindamycin Phosphate Injection 商品名称:克林美 成份: 克林霉素磷酸酯 适应症: 革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 厌氧菌引起的各种感染性疾病: 1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。 规格: 2ml:0.3g(按克林霉素计)。 用法用量: 同心堂心脑血管专科医院(https://www.doczj.com/doc/d411542113.html,)提醒广大患者此药物的用法用量:成人:深部肌肉注射或静脉滴注给药: 中度感染:0.6-1.2g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。 严重感染:1.2-2.7g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。或遵医嘱。 儿童:肌肉注射或静脉滴注给药: 中度感染:15-25mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。 重度感染:25-40mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。或遵医嘱。 静脉滴注须将本品0.6g用100-200ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成£6 mg/ml浓度的药液,静脉滴注30分钟。 不良反应:

同心堂乳腺专科医院(https://www.doczj.com/doc/d411542113.html,)提醒广大患者此药物的不良反应有:国外文献显示,克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下: 1.胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。 2.血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。 3.过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等,罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。 4.肝、肾功能异常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5.静脉滴注可能引起静脉炎;肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 6.其他:耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿,另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。 禁忌: 本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。 注意事项: 和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。 与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可生产配伍禁忌;与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。 肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利敝。 如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素口服0.125-0.5g,每日4次进行治疗。 FDA妊娠药物分级: 尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 药理作用: 本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素而显示药理活性,故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可口服也可肌肉注射和静脉滴... 药代动力学: 克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达高峰,浓度为11.09±2.02mg/1,8小时...

奥硝唑氯化钠注射液说明书

奥硝唑氯化钠注射液说明书 请仔细阅读说明是并在医师指导下使用 【药品名称】 奥硝唑氯化钠注射液 【英文或拉丁名】 Ornidazole and Sodium Chloride Injection 【汉语拼音】 Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye 【主要成分】 本品主要成分为奥硝唑,其化学名为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑 【化学名】 1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑 【结构式及分子式、分子量】 分子式:C7H10ClN3O3 分子量:219.6 【性状】 本品为无色至微黄绿色的澄明液体。 【药理毒理】 奥硝唑主要在肝脏代谢,在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡,达到抗菌抗原生质的目的。 研究报道,奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明,其LD50值,1420mg/kg(灌胃),1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性,无致突变、致畸、致癌性,与乙醇无不良相互作用。但在用药期间对精子活动性有抑制作用,停

药后则自然恢复。 【药代动力学】 1、国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药动力学研究资料。 2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下: 1)椐《马丁代尔药典》第31版(1996年版)报道,奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g 单剂量口服用药在2小时内就达到约为30ug/ml的最大血浆浓度,24小时后又降到 9ug/ml,48小时降到2.5ug/ml。奥硝唑也经阴道吸收,据报道,局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时,最大血浆浓度约为5ug/ml。 奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时,血浆蛋白结合率小于15%,广泛分布于组织和体液中,包括脑脊液。 奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以轭合物和代谢物排泄,少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%,尿中63%,粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。 2)国外文献报道,健康志愿者30min静脉滴注1g奥硝唑,其半衰期t1/2为14.1±0.5h,MRT为19.4±0.6h,血浆消除率为50.6±2.1ml/min,Vss值为0.86±0.02L/kg。在体内代谢有两个主要代谢物,M1(1-(3-氯-2-丙基)-2-羟甲基-5-硝基咪唑),M4(1-(3-羟基-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑),代谢产物M1、M4的浓度低于原形药物,代谢物M1、M4的活性也远低于奥硝唑,其Cmax分别为85±6,120±6ng/ml,t1/2分别为14.4±1.0、15.5±1.2h。由于药物的清除在肝脏中进行,肝病患者的清除率会降低26-48%,半衰期及MRT值会增加19-38%,故肝病患者给药间隔应延长,以避免药物蓄积。 1~42周的幼儿术前20min滴注奥硝唑20mg/kg药代动力学特点与成人一致。 【适应症】 1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病,包括: 1)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等; 2)盆腔感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿,盆腔软组织感染,嗜血杆菌阴道炎等;

奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏

奥硝唑氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名:奥硝唑氯化钠注射液 英文名:Ornidazole and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye 商品名:妥苏 【成份】 1.活性成份:奥硝唑 化学名称:1-(3-氯-2羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑 化学结构式: 分子式:C7H10ClN3O3 分子量:219.63 2.辅料:氯化钠、枸橼酸和注射用水 Cas No:16773-42-5 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】 1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病,包括: 1)腹部感染:腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等; 2)盆腔感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等; 3)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等; 4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等; 5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿; 6)败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。 2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3、治疗消化系统严重阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 【规格】 100ml:奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g 【用法与用量】 静脉滴注,滴注时间为60分钟,用量如下: 1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑,术后12小时静滴500mg,术后24小时静滴500mg。 2、治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5-1g,然后每12小时静滴0.5g,连用3-6天。如病人症状改善,建议改用口服制剂. 3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g,然后每12小时静滴0.5g,连用3-6天。 4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重,每12小时静滴一次,滴注时间30分钟。 【不良反应】

万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素说明书 【药品名称】通用名:注射用盐酸万古霉素 英文名:Vancomycin Hydrochloride for Intra Venous 【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。 【药理毒理】抗菌作用:在体外药敏实验中,万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)有效,与其他种类的抗菌药物无交叉耐药,另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中, 万古霉素对革兰阴性菌无效。 作用机制:万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成,具有杀菌作用,另外还可以改变细菌细胞壁的通透性,阻碍 细菌RNA的合成。 【药代动力学】血中浓度监测:为确保药物有效性,避免副作用的产生,对长期使用本药患者、低出生体重儿、新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物(氨基糖苷类抗生素等)联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2 小时后血中浓度为25-40μg/mL,最低血药浓度(谷间值,下次给药前值)不要超过10μg/mL,有报道指出静 滴结束1-2小时后血中浓度为60-80μg/mL以上,最低血药浓度持续超过30μg/mL以上,可出现肾、听力损 害等副作用。 肾功能损害患者的给药:肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长,有必要对其用药量加以 修正,从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。 血中浓度: (1)健康成年人(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)

(2)儿童患者(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数) 表2药代动力参数(儿童患者,60分钟静滴) 记号NO.年龄C max (μg/mL) AUC0-∞ (μg·hr/mL) T1/2α (hr) T1/2β (hr) CL (mL/min/kg) Vc (L/kg) ○●△▲1 2 3 4 1岁 1岁10个月 2岁1个月 2岁9个月 78 75 59 67 □511岁113 mean—78 给药量:10mg(效价)/Kg,每日3~4次,60分钟静滴 [测定法:FPIA(荧光偏振测定法)] (3)低出生体重儿患者(药代动力参数)

克林霉素磷酸酯(专业知识值得参考借鉴)

本文极具参考价值,如若有用请打赏支持我们!不胜感激! 克林霉素磷酸酯(专业知识值得参考借鉴) 一概述克林霉素磷酸酯(Clindamycinphosphate)为化学半合成的克林霉素衍生物。体外无抗菌活性,进人机体迅速水解为克林霉素而显示其药理活性,故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但脂溶性及渗透性优于克林霉素,可口服,也可肌注和静滴给药。主要对G+球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性。与林可霉素相比其抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品进入机体后,在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。主要在肝内代谢并经胆汁和粪便排泄,部分经尿排泄。 二适应证用于革兰阳性菌和厌氧菌引起的下列感染: 1.呼吸系统感染 如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿、脓胸、厌氧菌性肺病、支气管扩张合并感染、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2.泌尿系统感染 如急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎。 3.女性盆腔及生殖器感染 如子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等,常需与氨基糖苷类药联用。 4.皮肤软组织感染 如寻常性痤疮、疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。 三临床应用1.成人 中度感染,0.6~1.2g/日,分2~4次深部肌注或静脉滴注。重度感染,1.2~2.4g/日,分2~4 次给予。 2.儿童 中度感染,15~25mg/(kg·d),分3~4次等剂量,每8或6小时给药1次。 3.重度感染 25~40mg/(kg·d),分3~4次等剂量,每8或6小时给药1次。 四不良反应长期静滴可引起静脉炎。偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。少数患者可出现药物性皮疹。

克林霉素针剂说明书

克林霉素磷酸酯注射液说明书 【药品名称】 通用名:克林霉素磷酸酯注射液 英文名:clindamycin phosphate injection 汉语拼音:kelinmeisu linsuanzhi zhusheyie 【成份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯, 化学名称:(2s-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1- 硫代-甲基-7- 氯-6,7,8-三脱氧-l-苏式-α-d-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 分子式:c18h34cln2o8ps 分子量:504.97 辅料为:磷酸氢二钠、注射用水。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。 【药代动力学】注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g 本品,血液中克林霉素立即达峰值,浓度为11.09±2.02mg/l,8小时血药浓度为 1.69±0.35mg/l。单次肌内注射0.6g,血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为5.92±1.45mg/l,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/l,有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。 【适应症】 1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病: (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 (2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 (3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 (4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 (5)其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病: (1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 (2)皮肤和软组织感染、败血症。 (3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 (4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。 【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。1.轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按体

奥硝唑

成份: 盐酸克林霉素。 适应症: 本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌( 包括脆弱拟杆菌、 产气荚膜杆菌、放线菌等)所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、 脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。 规格: 2ml:0.15g(以克林霉素计) 用法用量: 肌内注射或静脉滴注。 成人:一日0.6~1.2g,分2~4次应用;严重感染:一日1.2~ 2.4g,分2~4次静脉滴注。 4周及4周以上小儿:一日15~25mg/kg,分3~4次应用;严 重感染:一日25~40mg/kg,分3~4次应用。 本品肌内注射的用量1次不能超过600mg,超过此剂量应改为 静脉给药。静脉给药速度不宜过快,600mg的本品应加入不少 于100ml的输液中,至少滴注20分钟。1小时输入的药量不能 超过1200mg。 不良反应: 1.胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有 腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、 异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎 可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。 2.血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸 性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。 3.过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管神经性 水肿和血清病反应等;罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多 形性红斑和Steven-Johnson 综合征。 4.肝、肾功能异常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5.静脉滴注可能引起静脉炎;肌内注射局部可能出现疼痛、 硬结和无菌性脓肿。 6.其他:耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 禁忌: 对本品和林可霉素类过敏者禁用。 注意事项: 1.下列情况应慎用:

克林霉素磷酸酯说明书

N H H CH3 H3C O N H C H C Cl H CH3 O OH S O CH3 P OH O HO 注射用克林霉素磷酸酯说明书 【药品名称】 通用名:注射用克林霉素磷酸酯 商品名:福德 英文名:Clindamycin Phosphate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi 本品主要成分为克林霉素磷酸酯,其化学名称为:(2S-反式) -6- (1-甲基- 4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-T-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 其结构式为: 分子式:C18H34 ClN2O8PS 分子量:504.97 【性状】本品为白色结晶性粉末。 【药理毒理】药理作用:1克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。 体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性: 需氧革兰阳性球菌: 金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。 厌氧革兰阴性杆菌属: 拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。 厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属: 丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。 厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属: 消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。 毒理研究: 遗传毒性:Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,,未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。 致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。 【药代动力学】吸收、分布和消除 1.克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6克克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达到高峰,浓度为11.09

永年县某医院处方集克林霉素磷酸酯注射液

克林霉素磷酸酯注射液 【药品名称】 通用名:克林霉素磷酸酯注射液 英文名:Clindamycin Phosphate Injection 汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheyie 本品主要成分为:克林霉素磷酸酯。 其结构式为: 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。 【药代动力学】 注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。 本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g本品,血液中克林霉素立即达峰值,浓度为11.09±2.02mg/L,8小时血药浓度为1.69±0.35mg/L。单次肌内注射0.6g,血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为5.92±1.45mg/L,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/L,有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±

警惕克林霉素注射剂的严重不良反应

警惕克林霉素注射剂的严重不良反应 国家药品不良反应监测中心信息通报 3月24日,国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)针对克林霉素和藻酸双酯钠的不良反应发布通报。通报指出,在国家中心病例报告数据库中,克林霉素注射剂不良反应/事件主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主,其中导致急性肾功能损害、血尿的问题相对突出;藻酸双酯钠注射剂不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害为主,还有阴茎异常勃起的病例报告。 克林霉素又称氯洁霉素,为林可霉素的衍生物,对各类厌氧菌均有良好的抗菌作用,适用于对革兰阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统、泌尿系统、女性盆腔及生殖器、皮肤和软组织、骨和关节、腹腔内等感染的治疗。克林霉素注射剂包括盐酸克林霉素注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂。 严重病例的临床表现 全身性损害主要表现为过敏性休克(15%)、过敏样反应、高热、寒战等。呼吸系统损害主要表现为喉水肿、呼吸困难等。泌尿系统损害(15.9%)主要表现为血尿、急性肾功能损害等。皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等。其他损害包括抽搐、肝功能异常、恶心、呕吐、晕厥、白细胞减少、溶血、腹痛、低血压、过敏性紫癜、耳鸣、听力下降等。 典型病例患者,男性,18岁,因急性上呼吸道感染接受盐酸克林霉素注射液0.9 g静脉滴注。5分钟后患者主诉头晕,大汗淋漓,面色苍白,测血压60/40 mmHg,继而神志不清。立即停止输液,吸氧,给予肾上腺素1 mg,地塞米松10 mg治疗。5分钟后,患者神志清醒,上述症状好转。 急性肾功能损害、血尿

在严重病例中,明确为盐酸克林霉素所致者344例,其中急性肾功能损害者48例、血尿者48例、急性肾功能损害同时伴血尿者19例;明确为克林霉素磷酸酯所致者339例,其中急性肾功能损害者15例、血尿者9例、急性肾功能损害伴血尿者3例。 典型病例1 患者,女性,44岁,因咽痛、发热,接受克林霉素磷酸酯注射液1.8 g加入生理盐水150 ml中静脉滴注。输注后约1小时,患者出现全程血尿,尿内无血丝、血块,伴腰酸、尿少,次日查肌酐459.5 μmol/L,诊为急性肾功能衰竭。 典型病例2 患者,男性,20岁,拟接受鼻中隔偏曲矫正术。术前接受盐酸克林霉素注射液1.2 g预防性治疗,术后继续接受该药1.8 g治疗,2天后出现肉眼血尿、腰痛、腹痛,随后肾功能逐渐恶化,肌酐达1049 μmol/L。接受血液透析后,血尿消失,尿量逐渐增多,复查肌酐163 μmol/L。 不合理用药情况 超适应证使用 克林霉素注射液说明书中明确指出,该药适用于革兰阳性菌和厌氧菌引起的感染性疾病,但仍存在治疗病毒感染的超适应证应用现象。 典型病例患者,女性,34岁,因口唇疱疹接受克林霉素磷酸酯氯化钠250 ml静脉滴注。输液近一半时,患者出现心悸、畏寒、寒战,血压60/30 mmHg。 剂量过高、用法不当 克林霉素注射液说明书中明确提示,该药可静脉滴注或肌肉注射给药。成人剂量如下:中度感染为0.6~1.2 g/d,可分2~4次给药;严重感染为1.2~2.4 g/d,可分2~4次给药,或遵医嘱。但超剂量使用情况严重,仅单次给药剂量为1.2~6.0 g者有157例(15.0%)。同时,给药次数不合理情况严重,每日1次给药者868例(83.7%)。不合理减少给药次数并增加每次剂量,更易导致不良反应,且不能维持有效的血药

注射用盐酸万古霉素无菌检查方法学验证研究

龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/d411542113.html, 注射用盐酸万古霉素无菌检查方法学验证研究 作者:李占芳,宋建建,李俊卿 来源:《中国医药导报》2010年第31期 [摘要] 目的:确定可行的注射用盐酸万古霉素无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,以不同的冲洗量,消除抗生素的抑菌活性。结果:样品、阴性对照及试验组菌在5 d内生长良好。结论:注射用盐酸万古霉素对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌活性,采用薄膜过滤法,用0.1%蛋白胨缓冲液冲洗500 ml,可有效除去注射用盐酸万古霉素中的抑菌成分,使检验结果更准确、可靠。 [关键词] 盐酸万古霉素;无菌检查法;方法学验证 [中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号]1673-7210(2010)11(a)-050-02 Studies on test for sterility of Vancomycin hydrochloride for Injection LI Zhanfang, SONG Jianjian, LI Junqing (Dongying Institute for Drug Control, Dongying 257091, China) [Abstract] Objective: To establish a method for slerility test of Vancomycin hydrochloride for Injection. Methods: Membrane filtration method was used by modifying the amount of rinsing fluid. Results: All of positive strains and test strains reveaded growth of microorganism in five days and the substance control and negative control gave no evidence of growth. Conclusion: Vancomycin hydrochloride for Injection have higher antibacterial activity on staphylococcus aureus. It can obtain satisfied results by using membrane filtration method and 0.1% peptone buffer solution and flushing dose 500 ml which can eliminate the antibacterial activity. [Key words] Vancomycin hydrochloride; Slerility test; Testing and verifying of the method 盐酸万古霉素为窄谱抗生素,仅对革兰阳性菌有效,如溶血性链球菌、肺炎球菌、淋球菌及肠球菌等均属敏感,对耐药金黄色葡萄球菌尤为敏感。其作用机制是抑制细菌细胞壁的合成,它主要和细菌细胞壁结合,而使某些氨基酸不能进入细胞壁的糖肽中。临床主要用于耐青霉素金黄色葡萄球菌所引起的严重感染,如肺炎、心内膜炎及败血症等,对溶血性链球菌引起的感染及败血症等也有较好的疗效。《中国药典》2010年版规定,在建立一种药品微生物限

克林霉素磷酸酯注射液说明书

克林霉素磷酸酯注射液 以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠:B 哺乳:L2 克林霉素磷酸酯注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:克林霉素磷酸酯注射液 英文名称:ClindamycinPhosphate Injection 汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye 【成分】 本品主要成分为为克林霉素磷酸酯,辅料含注射用水;氢氧化钠、磷酸(PH调节剂)。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病; 1)扁桃体炎,化脓性中耳炎,鼻窦炎等。

2)急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。 1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 2)皮肤和软组织感染,败血症。 3)腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎,非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。【规格】2ml:0.3g(按克林霉素计) 【用法用量】 静脉滴注时,每0.3g需要50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。 成人: 可经深部肌内注射或静脉滴注给药。

1、轻中度感染:成人一日0.6-1.2g,分2-4次给药 (q12h-q6h)。 2、重度感染:成人一日1.2-2.4g,分2-4次给药 (q12h-q6h)。或遵医嘱。 【不良反应】 1、胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。 2、血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少,噬酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。 3、过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹,血管样水肿和血清病反应等,罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形红性斑和Steven-Johnson综合症。 4、肝、肾功能正常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5、静脉滴注可能引起静脉炎:肌肉注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 6、其他:耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

奥硝唑氯化钠注射液使用的不良反应调查

奥硝唑氯化钠注射液使用的不良反应调查 发表时间:2016-08-24T14:21:13.630Z 来源:《中国医学人文》2016年第8期作者:许波 [导读] 在与其他药物联合使用时,要严格的安排药物使用的顺序,保证患者的安全,此外对于肝脏功能不全患者要谨慎使用该药物。 许波(哈尔滨市道里区人民医院药剂科,黑龙江哈尔滨 150010) 【摘要】目的:探析奥硝唑氯化钠注射液使用不良反应情况。方法:选取我院2014 年3 月至2015 年6 月使用有关奥硝唑氯化钠注射液30 例患者进行分析。结果在30 例患者中,女性比男性多,年龄在20 岁至50 岁之间。结论:使用奥硝唑氯化钠注射液时,要密切监测患者的反应,已经发现异常反应立即处理。 【关键词】奥硝唑氯化钠;注射液;不良反应【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-9753(2016)8-0202-01 奥硝唑用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌等引起的多种感染疾病,包括包膜炎、子宫内膜炎、牙周炎、冠周炎、脑膜炎等疾病[1]。奥硝唑也用在手术前预防感染和手术后痒菌感染的治疗。本文对奥硝唑氯化钠注射液的使用产生的不良反应进行研究,详情如下。 1 一般资料与方法1.1 一般资料选取我院2014 年3 月至2015 年6 月使用有关奥硝唑氯化钠注射液30 例患者出现不良反应进行分析。 1.2 方法调查患者一般资料、病例资料,了解患者的年龄、性别、发生不良反应的时间、临床表现、用药剂量和发生不良反应的类型。根据世界卫生组织关于药品不良反应的术语对其发生药物不良反应累及的器官累及的系统、器官临床表现进行归类。 1.3 统计学处理利用SPSS19.0 软件包进行分析,计数资料用% 表示,用X2 检验,计量资料以(ⅹ ±s)表示,用t 检验;两组对比差异P < 0.05 表示具有统计学意义。 2 结果2.1 患者性别、年龄与奥硝唑氯化钠注射液使用发生不良反应的相关性30 例奥硝唑氯化钠注射液报告中,男性10 例27.78%,女性20例72.22%,女性患者比男性患者多。各个年龄阶段都可能发生不良反应,最小年龄为15 岁,最大年龄为79 岁,平均年龄35.5 岁,20岁-51 岁年龄段,奥硝唑氯化钠不良反应发生率较高,一共26 例。 2.2 奥硝唑氯化钠注射液使用患者发生不良反应类型在30 例奥硝唑氯化钠注射液患者中发生不良反应的类型主要有皮肤不良反应、循环系统系统不良反应、消化系统不良反应,这三类不良反应比其他不良反应的发生率要高,差异具有统计学意义(P < 0.05)。皮肤不良反应表现为皮肤瘙痒4 例、皮疹2 例、苍白1 例,恶心呕吐2 例;消化系统不良反应有胃部不适3 例、口腔异味3 例;循环系统不良反应有胸闷3 例、心悸4 例;呼吸不良反应有呼吸困难2 例、静脉炎2 例;全身性损伤有寒颤、乏力1 例;其他不良反应为1 例,严重不良反应有2例。 2.3 奥硝唑氯化钠注射液使用发生不良反应的时间研究显示,相比于本组其他年龄段,本组中处于20 岁至50 岁之间的患者发生不良反应的几率更高,差异显著具有统计学意义(P< 0.05)。在30 例患者中,大部分不良反应均发生在用药时,占25 例;在用药结束后发生不良反应有2 例;在连续用药2 至7 天后发生不良反应有3 例。本组患者有12 例患者有合并用药的情况,其中有7例患者使用了奥硝唑注射和头孢曲松钠注射液合并注射,5 例患者使用了奥硝唑注射液和头孢美唑钠注射液合并注射。 3 讨论研究显示,在本组患者中,与其他年龄段相比,20 岁至50 岁患者发生不良反应的几率更高,差异显著,具有统计学意义(P<0.05);女性不良反应发生几率比男性高,差异显著(P < 0.05)。 在本次研究的30 例患者中,在使用奥硝唑氯化钠注射液过程中发生不良反应的患者居多,因此,在使用奥硝唑氯化钠注射液过程中,医护人员及其患者家属要加强对患者的监护,一旦有不良反应的情况发生要立刻停止用药,避免发生更严重的不良反应[2]。在本次研究的30 例患者中,有2 例患者发生严重不良反应,该2 例患者均有肝功能不全或受损的现象,奥硝唑氯化钠在肝脏代谢中,主要以轭合物和代谢物的方式进行排泄,肝功能异常患者在摄入奥硝唑氯化钠后,药物成分在体内累积而产生严重的不良反应。因袭,肝功能异常或肝功能不全患者要谨慎使用奥硝唑氯化钠注射液。注射奥硝唑氯化钠注射液患者发生不良反应一般主要表现以下5 个方面:皮肤反应、消化系统、呼吸系统、循环系统、全身性损伤等。 通过调查发现,患者发生不良反应企情况在停止输液后、或通过对症治疗可以缓解不良反应的症状,并会逐渐恢复。轻微的不良反应症状在停止输液后,可以快速缓解,如皮肤瘙痒、恶心、胸闷等症状[3-5]。综上所述,患者在使用奥硝唑氯化钠注射液治疗的过程中,要时刻监测患者的病情情况,一旦有不良反应的症状发生要立即采取相应的救治措施,在与其他药物联合使用时,要严格的安排药物使用的顺序,保证患者的安全,此外对于肝脏功能不全患者要谨慎使用该药物。 参考文献:[1] 高艳云,孔庆敏,邱召娟.54 例奥硝唑氯化钠注射液不良反应分析[J]. 中国药物警戒2014,11(3):170-172.[2] 潘春燕.奥硝唑注射液所致不良反应的特点探析[J]. 当代医药论从,2015,13(12):145-146.[3] 许建宏.53 例使用奥硝唑注射液出现不良反应患者的分析[J].求医问药,2012,10(2):422-423.[4] 杨小芳,路晓钦,董志等. 重庆市奥硝唑氯化钠注射液不良反应/ 事件分析[J]. 中国医院药学杂志,2015,(18):1679-1682.[5] 周望春. 奥硝唑注射液不良反应分析[J]. 中国医院用药评价与分析,2015,15(12):1660-1662.

注射用盐酸万古霉素市场分析

注射用盐酸万古霉素(万君雅)市场情况 产品专区2010-11-25 10:42:41 阅读105 评论0 字号:大中小订阅 字号:大中小 注射用盐酸万古霉素(万君雅)市场情况 一、产品简介: 通用名称:盐酸万古霉素 商品名称:万君雅 英文名称:Vancomycin Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Wangumeisu 【规格】1.0g(按万古霉素计),0.5g。 【包装】1瓶/盒 【批准文号】注册证号H20050118 【生产企业】雅来丹麦制药公司(Alpharma ApS) 阿特维斯(佛山)制药有限公司 【功能主治】/【适应症】本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。 【用法用量】通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解,在以至少100mL生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。 【不良反应】报审时在进行安全性评价的107例对象中,发祥其临床检查值异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%).(副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)重大副作用:1)休克、过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸苦难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。2)急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):

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