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克林霉素针剂说明书

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克林霉素磷酸酯注射液说明书

【药品名称】

通用名:克林霉素磷酸酯注射液

英文名:clindamycin phosphate injection

汉语拼音:kelinmeisu linsuanzhi zhusheyie

【成份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯,

化学名称:(2s-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1- 硫代-甲基-7- 氯-6,7,8-三脱氧-l-苏式-α-d-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。

分子式:c18h34cln2o8ps

分子量:504.97

辅料为:磷酸氢二钠、注射用水。

【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。

【药代动力学】注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g 本品,血液中克林霉素立即达峰值,浓度为11.09±2.02mg/l,8小时血药浓度为 1.69±0.35mg/l。单次肌内注射0.6g,血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为5.92±1.45mg/l,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/l,有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。

【适应症】

1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

(5)其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:

(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

(2)皮肤和软组织感染、败血症。

(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。1.轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按体

重15~25mg/kg,分2~4次给药(ql2h~q6h)。

2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。

【不良反应】

1.肌内注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。

2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。

4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。

5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。

6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。

【禁忌症】

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史

者禁用。

【注意事项】

1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。

2.本品禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。

3.肝、肾功能损害者慎用。

4.如出现假膜性肠炎,可选用万古霉素0.125~0.5g口服,一日4次进行治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。

【儿童用药】小于4岁儿童慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】本品与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。

【药物过量】

【规格】4ml:0.6g(以克林霉素计)

【贮藏】遮光、密闭保存。

【有效期】篇二:克林霉素注射剂临床使用注意事项

克林霉素注射剂临床使用注意事项

卫办医政发〔2009〕107号

卫生部办公厅

二oo九年六月二十六日

一、适应证

适用于革兰阳性菌引起的呼吸道、关节与软组织、骨组织、胆道等的感染以及败血症、心内膜炎等;还适用于厌氧菌引起的腹腔和盆腔感染,以及厌氧菌败血症等。

二、药理

药效学特点:克林霉素作用于敏感菌核糖体的50s亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。克林霉素磷酸酯在体外无活性,进入体内后迅速水解为克林霉素而起到抗菌作用。

药动学特点:口服吸收快而完全,进食对吸收的影响不大,蛋白结合率高达92%~94%。口服盐酸盐150mg,45~60分血药浓度达峰,为2~3μg/ml。肌注后血药达峰时间,成人为3小时,儿童为1小时。静注300mg,10分钟血药浓度为7μg/ml。体内分布广泛,可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等,也可透过胎膜,但不易进入脑脊液中。在肝脏内代谢,部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。在尿中收集到的原形药物约占体内总药量的1/10。t1/2为2.4~3小时,小儿2.5~3.4小时,肝、肾功能不良时可略延长,为3~5小时。血透和腹腔

透析不能有效地使本品清除。

三、用法用量

成人革兰阳性需氧菌感染,1日600 mg~1200mg,分为2~4次肌注或静滴;厌氧菌感染,一般1日1200 mg~2700mg,分为2~4次静脉滴注。儿童1月龄以上,重症感染1日量15~25mg/kg,分为6或8小时一次静滴给药。肌肉注射量:成人,1次不超过600mg,超过此量则应静脉给予。静脉滴注前应先将药物用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,600mg 本药物应加入100ml~200 ml 的输液中,滴速宜缓慢,至少输注30至50分钟。一小时内滴注的药量不宜超过1200mg。

四、不良反应(据说明书记载)

(一)局部反应:肌肉注射后,在注射部位有时出现疼痛,硬结及无菌性脓肿,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现;

(二)胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、食欲不振、腹痛及10%~30%患者可出现腹泻,1%~2%的病人可出现伪膜性肠炎;

(三)过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹,偶见剥脱性皮炎;

(四)对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等一般轻微且为一过性;

(五)可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸、肾功能异常。

五、注意事项

(一)本药与林可霉素有交叉耐药性,对林可霉素过敏者禁用;

(二)孕妇和一个月以下婴儿不宜应用本药;因本品注射剂含有苯甲醇,故儿童禁用本品肌注;4岁以内儿童慎用;儿童(一个月以上到16岁)使用本品时应注意肝肾功能监测;

(三)克林霉素可吸收分泌至母乳中,确实需要用本药则须中止哺乳;

(四)对老年患者应用尚缺乏研究,但临床经验提示老年人出现肠道菌失调的机率更高,须特别注意;

(五)用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意伪膜性肠炎的可能,须及时停药并作适当处理;

(六)肝、肾功能损害者、胃肠疾病如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用;

(七)因本药不能透过血脑屏障,故不能用于脑膜炎;

六、警示

(一)警惕罕见的严重不良反应:伪膜性肠炎和剥脱性皮炎的发生;

(二)要警惕adr监测中心新通报的而我国克林霉素注射剂说明书没有提示的、新的严重不良反应:即过敏性休克、呼吸系统损害、泌尿系统损害(血尿)和急性肾功能损害。篇三:注射用克林霉素磷酸酯说明书

注射用克林霉素磷酸酯说明书

【药品名称】

通用名:注射用克林霉素磷酸酯商品名:福德

英文名:clindamycin phosphate for injection 汉语拼音:zhusheyong kelinmeisu linsuanzhi

本品主要成分为克林霉素磷酸酯,其化学名称为:(2s-反式) -6- (1-甲基- 4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7氯-6,7,8-三脱氧-l-苏式-t-d-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。

其结构式为:

分子量:504.97 【性状】

本品为白色结晶性粉末。【药理毒理】

药理作用:

克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。

体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:需氧革兰阳性球菌:

金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。

厌氧革兰阴性杆菌属:

拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属:

消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。毒理研究:

遗传毒性:ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,,未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反

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应。

致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。【药代动力学】吸收、分布和消除 1.克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6克克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达到高峰,浓度为11.09±2.02mg/l,8小时血药浓度为1.69±0.35mg/l;单次肌注0.6克,血液中克林霉素1~2小时达高峰,浓度为5.92±1.45mg/l,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/l;有效血药浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸酯给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,每6小时静脉滴注和肌肉注射0.6g,胆汁中浓度可达48-55 mg/l,部分经尿排泄。静脉滴注0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。

2.据physician’ desk reference (54版)介绍:

1)本品在短期静脉滴注结束时血清活性的克林霉素便达到峰值水平。生物学灭活的克林霉素磷酸酯迅速从血清中消失,平均消除的半衰期为6分钟;然而,活性的克林霉素的血清消除的半衰期成人为3小时,小儿患者为2.5小时。成人肌肉注射克林霉素磷酸酯后3小时内活性克林霉素达血清峰值,小儿患者为一小时内。血清药物浓度水平曲线可以从静脉滴注给药或肌肉注射给药的血清浓度值获得,对于上述的消除半衰期,血清药物浓度水平见表1。

表1.投以克林霉素磷酸酯后活性克林霉素的血清平均浓度及谷浓度

剂量用法峰浓度mcg/ml 谷浓度mcg/ml

健康成年男性(平衡后)

0.6g 静脉滴注,滴注 10.92.0 时间为半小时,每6小时一次

0.6g静脉滴注,滴注 10.81.1 时间为半小时,每8小时一次

0.9g静脉滴注,滴注 14.1 1.7 时间为半小时,每8小时一次

0.6g肌肉注射,每12 9 小时一次

小儿患者(第一剂量)

* 10 5-7mg/kg静脉滴注,滴注时间为1小时

5-7mg/kg肌肉注射 8 3-5mg/kg肌肉注射 4 *本组资料来自下面治疗的感染患者

2)对于大多数成人每8-12小时一次,小儿患者每6-8小时一次使用克林霉素,或者持续性静脉点滴克林霉素时,其血清药物浓度可维持在体外试验时的最低抑菌浓度之上。连续使用三次,血浓度

可达稳态。

3)肝肾功能明显减退患者,克林霉素的消除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析对消除血清的克林霉素无效。对有轻、中度肝肾疾病患者无须改变剂量。

4)甚至是在脑膜有炎症的患者中,克林霉素在脑脊髓液均未达到明显水平。在老年人(61-79岁)和青年人(18-39岁)自愿者中,静脉滴注克林霉素磷酸酯后,药物动力学研究表明年龄因素单独不会改变克林霉素的药物动力学(廓清率,消除半衰期,容量分布及血药浓度时间曲线下的面积)。老年人口服盐酸克林霉素后,消除半衰期延长至约4小时(3.5-5.1),年轻人则为3.2小时(2.1-4.2)。然而,吸收程度在年龄间并无差异,对肝肾功能正常的老年人剂量无须作调整。【适应症】

1.用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。(2)皮肤和软组织感染,败血症。(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。【用法用量】

静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。

成人:

可经深部肌肉注射或静脉滴注给药:

1.轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(q12h~q6h)。 2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次给药(q12h~q6h)。儿童:静脉滴注给药:

1.轻中度感染:一日按体重15~25mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。 2.重度感染:一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。或遵医嘱。【不良反应】

1.肌内注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛、硬结及无菌性脓肿。长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛和腹泻。 3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。 4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。

5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。 6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。

【禁忌】

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。【注意事项】

1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。 2.本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。 3.肝、

肾功能损害者慎用。

4.如出现假膜性肠炎,可选用万古霉素0.125~0.5g口服,一日4次进行治疗。 5.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 6.同时使用其他药品,请告知医生。 7.请放置于儿童不能够触及的地方。【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.目前尚无详细的研究资料,尚不能作出明确的判断。因此孕妇使用本品应注意利弊。2.曾有报道口服克林霉素0.15 g,静脉注射克林霉素磷酸酯0.6g时,乳汁出现的药量范围为:0.7-3.8mcg/ml,因为克林霉素可能在新生儿中引起不良反应,哺乳期妇女必须停止使用本品。【儿童用药】

一个月的小儿不宜应用。4岁以内儿童慎用。小儿(新生儿到16岁)使用本品时,应注意肝肾功能监测。【老年患者用药】

1.克林霉素素的药代动力学研究已证明。口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。

2.克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者,目前难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。但是,临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻(有艰难梭状杆菌引起)老年人中发生较多(>60岁),而且是比较严重的。因此老年人使用本品时应注意仔细观察或监测这些人所发生的腹泻。【药物相互作用】 1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。 2.本品与红霉素、氯霉素有拮抗作用,不宜合用。

3.本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。

4.本品与阿片类镇痛药合用,可能使呼吸中枢抑制现象加重。【药物过量】

1.在小鼠中静脉注射剂量为855g/kg和大鼠口中口服或皮下注射剂量为2618mg/kg时发现有明显的致死性,在小鼠中未见到过惊厥和抑郁。

2.血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。【规格】按克林霉素计:(1)0.3g ;(2)0.5g ;(3)0.6g ;(4)0.75g ; (5)1.2g 【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】西林瓶装,10支/盒。

常用处方药名、医嘱拉丁文缩写

常用处方拉丁文缩写 a.c. 饭前 a.h. 每2h,隔1h a.j. 早饭前 a.m 上午 a.p. 午饭前 a.u.agit 使用前振荡aa. 各 abs.febr 不发热时ac.;acid- 酸 ad lib 随意,任意量ad us.ext. 外用 ad us.int. 内服https://www.doczj.com/doc/0012668804.html, 应用 ad. 到、为、至 alt.die.(a.d) 隔日amp. 安瓿 ant.coen 晚饭前aq.bull. 开水、沸水aq.cal. 热水 https://www.doczj.com/doc/0012668804.html,. 普通水 aq.dest. 蒸馏水aq.ferv. 热水 aq.font 泉水 aq.steril. 无菌水aq. 水 b.i.d. 1d 2次 C.T. 皮试 cap. 应服用 caps.amyl. 淀粉囊caps.dur. 硬胶囊caps.gelat. 胶囊caps.moll. 软胶囊catapl. 泥剂 cit. 快 co. 复方的 coen. 晚饭 collun. 洗鼻剂collut. 嗽口剂collyr 洗眼剂cons. 撒布剂 cort. 皮 d.in.amp 给安瓿 d.in.caps 给胶囊

d. 给 dec. 煎剂 dest. 蒸馏的 dg. 分克 dil. 稀释、稀的 dim. 一半 div.in p. 分……次服用em.;emuls. 乳剂 emp. 硬膏 ext. 外部的 extr. 浸膏 feb.urg. 发热时 fl. 花 fol. 叶 fr. 果实 g. 克 garg. 含漱剂 h.d. 睡觉时,就寝时h.s.s. 睡觉时服用 h.s. 睡觉时 h. 小时 hb. 草 hod. 今日 i.h. 皮下注射 i.m. 肌肉注射 i.v. 静脉注射 in d. 每日 inf. 浸剂 inj. 注射剂 lin. 擦剂 liq. 溶液,液体的 lit. 升 lot. 洗剂 mg. 毫克 ml. 毫升 muc. 胶浆剂 n. 夜晚 neb. 喷雾剂 O.D. 右眼 O.L. 左眼 O.S. 左眼 O.U. 双眼 ol. 油 om.bid. 每2d

克林霉素磷酸酯注射液药物详细说明

药品名称: 通用名称:克林霉素磷酸酯注射液 英文名称:Clindamycin Phosphate Injection 商品名称:克林美 成份: 克林霉素磷酸酯 适应症: 革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 厌氧菌引起的各种感染性疾病: 1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。 规格: 2ml:0.3g(按克林霉素计)。 用法用量: 同心堂心脑血管专科医院(https://www.doczj.com/doc/0012668804.html,)提醒广大患者此药物的用法用量:成人:深部肌肉注射或静脉滴注给药: 中度感染:0.6-1.2g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。 严重感染:1.2-2.7g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。或遵医嘱。 儿童:肌肉注射或静脉滴注给药: 中度感染:15-25mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。 重度感染:25-40mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。或遵医嘱。 静脉滴注须将本品0.6g用100-200ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成£6 mg/ml浓度的药液,静脉滴注30分钟。 不良反应:

同心堂乳腺专科医院(https://www.doczj.com/doc/0012668804.html,)提醒广大患者此药物的不良反应有:国外文献显示,克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下: 1.胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。 2.血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。 3.过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等,罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。 4.肝、肾功能异常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5.静脉滴注可能引起静脉炎;肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 6.其他:耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿,另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。 禁忌: 本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。 注意事项: 和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。 与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可生产配伍禁忌;与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。 肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利敝。 如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素口服0.125-0.5g,每日4次进行治疗。 FDA妊娠药物分级: 尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 药理作用: 本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素而显示药理活性,故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可口服也可肌肉注射和静脉滴... 药代动力学: 克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达高峰,浓度为11.09±2.02mg/1,8小时...

盐酸普萘洛尔片

盐酸普萘洛尔片 核准日期:2007年03月06日 修订日期:2007年06月22日 药品名称: 【通用名称】盐酸普萘洛尔片[药典] 【英文名称】 Propranolol Hydrochloride Tablets [药典] 【汉语拼音】 Yan Suan Pu Nai Luo Er Pian 成份: 本品主要成份为盐酸普萘洛尔。其化学名称为:1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。化学结构式: 分子式:C16H21NO2·HCl 分子量:295.81 所属类别: 化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 抗甲状腺药>> β受体阻断药 化药及生物制品>> 循环系统药物>> 抗高血压药>> 交感神经抑制药 化药及生物制品>> 循环系统药物>> 治疗充血性心力衰竭药>> β受体阻断药 化药及生物制品>> 循环系统药物>> 抗心律失常药>> 抗快速心律失常药 化药及生物制品>> 循环系统药物>> 抗心绞痛药>> β受体阻断药 化药及生物制品>> 神经系统药物>> 抗偏头痛药 性状: 本品为白色片。 适应症: 1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。 2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。 5.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。 规格: 10mg

盐酸克林霉素片药品详细说明书

药品详细说明书—盐酸克林霉素片 ?药品名称:盐酸克林霉素片 ?生产厂家:重庆赛维药业有限公司 ?批准文号:国药准字H20070303 ?剂型:片 ?规格:150mg ?医保类型: ?国家基本药物:否 ?OTC类别: 【药品名称】 盐酸克林霉素片 【英文名】 Clindamycin Hydrochloride tablets 【汉语拼音】 YansuankelinmeisuPian 【结构式】 【分子式】 C18H33CLN2O5S·HCL 【分子量】 461.44 【成份】 主要组成成分:本品主要成份为盐酸克林霉素。 化学名称:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓

胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 【规格】 按C18H33ClN2O5S计0.15g 【用法用量】 成人,一次0.15~0.3g,一日4次口服,重症感染可增至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小儿,一日按体重8~16mg/kg,分3~4次口服。或遵医嘱。 【不良反应】 1.胃肠道反应:包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。 2.过敏反应:通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见,其次为水疱样皮疹和荨麻疹,偶见多形红斑,剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。 3.可出现肝功能异常、肾功能异常,偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。 【禁忌】 对克林霉素和林可霉素以及本品种任何成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 2.对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。 3.下列情况应慎用: (1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。 (2)肝功能减退。 (3)肾功能严重减退。 (4)为防止急性风湿热的发生,用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。5.用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,须及时停药并作适当处理。 6.处理克林霉素所致的假膜性肠炎,轻症单独停药可望有效,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理,病情无明显好转时,则应给甲硝唑口服250~500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服,仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服,成人一日0.5~2.0g,分3~4次服用。 7.肾功能减退患者(除重度减退者外),本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退,采用本品时需作血清药物浓度监测。 8.本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生,特别是真菌,所以应用时需注意二重感染的发生。 9.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 10.同时使用其他药品,请告知医生。 11.请放置于儿童不能够触及的地方。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。 【儿童用药】 小于1个月的小儿不宜应用。 【老年用药】 本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者,口服或静脉给予克林霉素,药动学方面未

盐酸普萘洛尔综述

盐酸普萘洛尔综述 摘要:盐酸普萘洛尔是一种广泛使用的非选择性?肾上腺素受体阻滞剂。在本文中将介绍其药理作用,适应症以及临床表现,国内外使用现状,相关合成线路,生产厂家等。 关键词:盐酸普萘洛尔,药理作用,合成线路,生产厂家 1)盐酸普萘洛尔的理化性质及参数 分子量:295.81 化学名:1-异丙基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐 英文名:Propranolol 商品名:心得安 理化性质:白色或乳白色结晶粉末,无臭,味微甜后苦。熔点96℃,盐酸盐熔点163-164℃.干燥失重<0.5%。在有机溶剂里的溶解度有较大差异。甲醇中的溶解度最高。水溶液PH5.0-6.0,遇光着色。 2)药理毒理 1.普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体,拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用,降低心脏的收缩力与收缩速度,同时抑制血管平滑肌收缩,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡,可用于治疗心绞痛。 2.抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋,用于治疗心律失常。盐酸普萘洛尔片亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞,抑制肾素释放以及心排出量降低等作用,用于治疗高血压。 3.竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,阻断β2受体,降低血浆肾素活性。可致支气管痉挛。抑制胰岛素分泌,使血糖升高,掩盖低血糖症状,延迟低血糖的恢复。

4.有明显的抗血小板聚集作用,这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca+转运有关。致癌、致突变和生殖毒性在18个月内,大鼠或小鼠每日给药150mg/kg,为期18个月,无明显毒性反应,无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给与动物10倍于人用剂量时,显示盐酸普萘洛尔片有胚胎毒性。【1】 3)药代动力学 该品口服后胃肠道吸收较完全,广泛地在肝内代谢,生物利用度约30%。药后1-1.5小时达血药浓度峰值,消除半衰期为2-3小时,血浆蛋白结合率90-95%。【2】个体血药浓度存在明显差异,表观分布容积3.9±6.0L/kg。经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(<1%)为母药。不能经透析排出。 4)适应症 1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。 2.高血压(单独或与与其它抗高血压药合用)。 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。 5.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。【3】 5)药物的相互作用 1.与抗高血压药物相互作用:盐酸普萘洛尔片与利血平合用,可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用,可致极度低血压。 2.与洋地黄合用,可发生房室传导阻滞而使心率减慢,需严密观察。 3.与钙拮抗剂合用,特别是静脉注射维拉帕米,要十分警惕盐酸普萘洛尔片对心肌和传导系统的抑制。 4.与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用,可引起显著高血压、心率过慢,也可出现房室传导阻滞。 5.与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用,可使后者疗效减弱。 6.与氟哌啶醇合用,可导致低血压及心脏停博。 7.与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。 8.酒精可减缓盐酸普萘洛尔片吸收速率。 9.与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速盐酸普萘洛尔片清

盐酸克林霉素合成工艺说明书

克林霉素的合成 工艺设计 设计题目:克林霉素的合成工艺设计(十二) 组员:徐文涛王严磊吕功勋彭峰彭颖张盟专业班级:制药10-2班 指导老师:姚日升、王淮老师

设计时间:2012.02.23-2012.03.08 克林霉素合成工艺说明书 0前言 0.1克林霉素简介 抗生素类药物。为林可霉素的衍生物,自1970年在我国上市。其用途主要用来对抗引起的各种感染性疾病。在应用中最常见的不良反应:过敏反应,注射局部刺激和肝功能异常,最严重的是伪膜性肠炎(PMC)。 其结构式为 通用名称:克林霉素 英文名称:Clindamycin 英文别名:Chlorodeoxylincomycin Hydrochloride、Cleocin、Clindamycin Hydrochloride 汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye 中文别名:林大霉素、氯洁霉素、氯林可霉素、氯林肯霉素、氯林霉素、盐酸克林霉素、盐酸氯洁霉素 CAS NO. 18323-44-9 EINECS 242-209-1 分子式 C18H33CLN2O5S 分子量 424.98

适应症1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:(1)扁桃体炎、 克林霉素氯化钠注射液 化脓性中耳炎、鼻窦炎等。(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。(5)其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌引起的肺部感染。(2)皮肤和软组织感染、败血症。(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等. 1 工艺概述 任务书中给定的合成路线是以林可霉素为起始原料,先后经过Vilsmeier 试剂合成和氯化/醇合成盐两步反应将林可霉素制成克林霉素,其反应方程式为: Vilsmeier 试剂合成 DMF+Cl 3C O C O O CCl 3 N + C Cl H +Cl 3C O C O O C OH Cl Cl 氯化/醇合成盐 N=C Cl H + + DMF 1,2-dichlorethane/BHT Et 首先DMF 和三光气反应合成Vilsmeier 试剂,然后将得到的Vilsmeier 试剂与林可霉素、1,2—二氯乙烷反应生成克林霉素,产率为90%。 2 工艺设计 其工艺流程框图如下:

克林霉素针剂说明书

克林霉素磷酸酯注射液说明书 【药品名称】 通用名:克林霉素磷酸酯注射液 英文名:clindamycin phosphate injection 汉语拼音:kelinmeisu linsuanzhi zhusheyie 【成份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯, 化学名称:(2s-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1- 硫代-甲基-7- 氯-6,7,8-三脱氧-l-苏式-α-d-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 分子式:c18h34cln2o8ps 分子量:504.97 辅料为:磷酸氢二钠、注射用水。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。 【药代动力学】注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g 本品,血液中克林霉素立即达峰值,浓度为11.09±2.02mg/l,8小时血药浓度为 1.69±0.35mg/l。单次肌内注射0.6g,血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为5.92±1.45mg/l,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/l,有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。 【适应症】 1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病: (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 (2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 (3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 (4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 (5)其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病: (1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 (2)皮肤和软组织感染、败血症。 (3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 (4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。 【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。1.轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按体

醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血

醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血临床观察刘斌1 发表时间:2018-11-29T11:27:45.490Z 来源:《中国结合医学杂志》2018年8期作者:刘斌1 刘群清2 周皖2 杨文斌通讯作者 [导读] 目的:观察醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血的临床效果。 湘潭市中心医院湖南湘潭 411100 【摘要】目的:观察醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血的临床效果。方法:选取我院2017年2月至2018年2月收治的肝硬化门静脉高压致上消化道出血的患者68例,按照患者的排序进行随机分组,每组34例。对照组患者给予单纯的醋酸奥曲肽治疗;观察组患者给予醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔治疗。统计两组患者的治疗效果与出血量和再出血率,并对统计到的数据进行对比。结果:观察组患者的治疗总有效率为97.06%(33/34)高于对照组的76.47%(26/34),差异具有统计学意义(P<0.05);观察组 患者的出血量与再出血率在数值上相对低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血临床显著,能够降低出血量与再出血率,值得选用。 【关键词】醋酸奥曲肽;盐酸普萘洛尔;肝硬化门静脉高压致上消化道出血;效果 一般来说,在肝硬化患者处于失代偿期时,很容易出现多种并发症,肝硬化门静脉高压所致上消化道出血作为临床上最常见的一种并发症,其对患者的影响较大,如果不及时进行控制,出血量也会逐渐增多,治疗难度相对提高,从而危及患者的生命. 同时,在临床治疗的过程中发现,该种并发症的复发率较高,给临床工作带来了极大的难度。在近几年临床工作中,单纯的醋酸奥曲肽,用药效果逐渐减弱,无法保证患者的安全。我院结合具体的工作状况提出了联合用药方案,即使用醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔治疗,取得了较好的效果。具体报道如下。 1一般资料与方法 1.1一般资料 选取我院2017年2月至2018年2月收治的肝硬化门静脉高压致上消化道出血的患者68例,按照患者的排序进行随机分组,每组34例。 纳入标准:(1)所有患者均符合临床的诊断标准[1];(2)患者无其他严重的血液疾病或者器质性疾病;(3)患者及家属对本次研究知情,签署同意书。 对照组中,男性患者18例,女性患者16例,年龄在45~72岁,平均年龄(54.20±3.21)岁,对其肝功能进行分级:A级19例、B级9例、C级6例; 观察组中,男性患者19例,女性患者15例,年龄在43~76岁,平均年龄(54.29±3.47)岁,对其肝功能进行分级:A级17例、B级11例、C级6例。 从两组患者的年龄、性别等一般资料上比较,差异无统计学意义(P>0.05),可进行比较。 1.2方法 两组患者在进入医院后,均需要进行常规检查确诊。在确诊后,需要针对患者的临床症状,采取禁食以对胃肠进行减压的措施、给予药物进行胃酸分泌抑制、输液、保肝、补液等多种措施。 在此基础上,对照组患者给予单纯的醋酸奥曲肽治疗,首次给予患者100ug醋酸奥曲肽注射液与100mL的浓度为0.9%氯化钠溶液进行混合,行静脉注射给药。然后,在将300ug的醋酸奥曲肽与48mL的浓度为0.9%氯化钠溶液进行混合,以静脉滴注给药,滴速为50u/h,每日2次即可。观察组患者在对照组的用药基础上,给予患者盐酸普萘洛尔片口服,每日2次,每次10mg。两组患者均连续治疗7d。 1.3 评价指标 按照患者的临床症状变化,对其治疗效果进行分层,显效:患者在用药24h内,出血症状消失,且体征正常化;有效:患者在用药3d 内,出血症状改善明显,体征有所稳定;无效:患者在用药3d内,临床症状无任何变化。 统计两组患者的再出血率与总出血量。 1.4 统计学分析 数据以统计学软件SPSS18.0分析,以()表示计量资料,经t检验;以率(%)表示计数资料,经χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 观察组患者的治疗总有效率为97.06%(33/34)高于对照组的76.47%(26/34),差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者的出血量与再出血率在数值上相对低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。详见下表。 表1 两组患者的治疗效果比较(n,%) 3讨论 肝硬化门静脉高压致上消化道出血与传统的消化道出血发病机制不同,这也使得其治疗难度相对较高,复发率提升。其发病机制为:肝硬化患者的肝窦内阻力会逐渐增加,门静脉血流回流受到限制,从而使得门静脉出现高压现象,再加上胃冠状动脉与腔静脉系统的食管

克林霉素磷酸酯说明书

N H H CH3 H3C O N H C H C Cl H CH3 O OH S O CH3 P OH O HO 注射用克林霉素磷酸酯说明书 【药品名称】 通用名:注射用克林霉素磷酸酯 商品名:福德 英文名:Clindamycin Phosphate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi 本品主要成分为克林霉素磷酸酯,其化学名称为:(2S-反式) -6- (1-甲基- 4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-T-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 其结构式为: 分子式:C18H34 ClN2O8PS 分子量:504.97 【性状】本品为白色结晶性粉末。 【药理毒理】药理作用:1克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。 体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性: 需氧革兰阳性球菌: 金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。 厌氧革兰阴性杆菌属: 拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。 厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属: 丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。 厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属: 消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。 毒理研究: 遗传毒性:Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,,未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。 致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。 【药代动力学】吸收、分布和消除 1.克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6克克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达到高峰,浓度为11.09

动物医院实习心得

动物医院实习心得 篇一:动物医院实习报告总结 动物医院实习总结 一、实习目的 1、通过宠物医院门诊实习,初步了解动物医院的组成、运作、管理与规定; 2、了解常用设施的使用方法和注意事项; 3、熟悉宠物(主要为犬猫)的常见疾病及诊疗实践具体过程;常用药物对应的症状和病因;手术中的各种操作等。 二、实习时间 2014年3月17日-2014年3月23日 2014年5月12日-2014年5月18日 三、实习地点 ×××××× 四、实习内容 在进行实习前。先了解动物医院的

科室分布与应用。宠物医院的分布包括:前台区(挂号、咨询、提取病例档案等) 档案室(病例档案等) 诊室(对动物进行检查、诊断或简单处置;与动物主人交流) 输液室(输液、打针等) 手术准备室(术前对动物进行麻醉、剪毛、消毒等) 手术室(常规手术、特殊手术等操作) 住院部(对需要住院的病例连续进行治疗和护理) X光室(透视或拍片) 药房(存放药物,主人凭借处方拿药) 临床化验室(对动物进行取样,常规化验或特殊化验) 病理剖检室(对病死动物进行剖解) 实习内容大体分为门诊实习,化验室实习,药房实习,手术室实习,输液室及住院部实习。

(一)门诊实习 门诊实习的主要内容是接待宠物主人,协助诊疗(学习保定宠物,测量体温,临床各种给药方式,疫苗接种的操作方法以及病历记录形式和处方书写方式),清洁卫生等。 1、接待宠物主人 对前来就诊的宠物主人进行关于诊疗流程的初步引导和介绍。适当做简单的病况调查或技术性咨询,若相对简单,在自己所掌握知识范围内,可以亲自解答,若超出自己所能回答范围,则带至医生处。 2、协助诊断 学习保定宠物,测量体温,临床各种给药方式以及疫苗接种的操作方法。在门诊诊疗过程中,尤其是前来就诊的宠物较多时,及时协助医生。 (1)保定动物 在对犬猫进行保定之前先与主人进行交流,了解宠物的习性,然后再选择相应的保定方法。犬一般由主人自己徒

警惕克林霉素注射剂的严重不良反应

警惕克林霉素注射剂的严重不良反应 国家药品不良反应监测中心信息通报 3月24日,国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)针对克林霉素和藻酸双酯钠的不良反应发布通报。通报指出,在国家中心病例报告数据库中,克林霉素注射剂不良反应/事件主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主,其中导致急性肾功能损害、血尿的问题相对突出;藻酸双酯钠注射剂不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害为主,还有阴茎异常勃起的病例报告。 克林霉素又称氯洁霉素,为林可霉素的衍生物,对各类厌氧菌均有良好的抗菌作用,适用于对革兰阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统、泌尿系统、女性盆腔及生殖器、皮肤和软组织、骨和关节、腹腔内等感染的治疗。克林霉素注射剂包括盐酸克林霉素注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂。 严重病例的临床表现 全身性损害主要表现为过敏性休克(15%)、过敏样反应、高热、寒战等。呼吸系统损害主要表现为喉水肿、呼吸困难等。泌尿系统损害(15.9%)主要表现为血尿、急性肾功能损害等。皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等。其他损害包括抽搐、肝功能异常、恶心、呕吐、晕厥、白细胞减少、溶血、腹痛、低血压、过敏性紫癜、耳鸣、听力下降等。 典型病例患者,男性,18岁,因急性上呼吸道感染接受盐酸克林霉素注射液0.9 g静脉滴注。5分钟后患者主诉头晕,大汗淋漓,面色苍白,测血压60/40 mmHg,继而神志不清。立即停止输液,吸氧,给予肾上腺素1 mg,地塞米松10 mg治疗。5分钟后,患者神志清醒,上述症状好转。 急性肾功能损害、血尿

在严重病例中,明确为盐酸克林霉素所致者344例,其中急性肾功能损害者48例、血尿者48例、急性肾功能损害同时伴血尿者19例;明确为克林霉素磷酸酯所致者339例,其中急性肾功能损害者15例、血尿者9例、急性肾功能损害伴血尿者3例。 典型病例1 患者,女性,44岁,因咽痛、发热,接受克林霉素磷酸酯注射液1.8 g加入生理盐水150 ml中静脉滴注。输注后约1小时,患者出现全程血尿,尿内无血丝、血块,伴腰酸、尿少,次日查肌酐459.5 μmol/L,诊为急性肾功能衰竭。 典型病例2 患者,男性,20岁,拟接受鼻中隔偏曲矫正术。术前接受盐酸克林霉素注射液1.2 g预防性治疗,术后继续接受该药1.8 g治疗,2天后出现肉眼血尿、腰痛、腹痛,随后肾功能逐渐恶化,肌酐达1049 μmol/L。接受血液透析后,血尿消失,尿量逐渐增多,复查肌酐163 μmol/L。 不合理用药情况 超适应证使用 克林霉素注射液说明书中明确指出,该药适用于革兰阳性菌和厌氧菌引起的感染性疾病,但仍存在治疗病毒感染的超适应证应用现象。 典型病例患者,女性,34岁,因口唇疱疹接受克林霉素磷酸酯氯化钠250 ml静脉滴注。输液近一半时,患者出现心悸、畏寒、寒战,血压60/30 mmHg。 剂量过高、用法不当 克林霉素注射液说明书中明确提示,该药可静脉滴注或肌肉注射给药。成人剂量如下:中度感染为0.6~1.2 g/d,可分2~4次给药;严重感染为1.2~2.4 g/d,可分2~4次给药,或遵医嘱。但超剂量使用情况严重,仅单次给药剂量为1.2~6.0 g者有157例(15.0%)。同时,给药次数不合理情况严重,每日1次给药者868例(83.7%)。不合理减少给药次数并增加每次剂量,更易导致不良反应,且不能维持有效的血药

盐酸克林霉素胶囊

【药品名称】通用名称:盐酸克林霉素胶囊英文名称:Clindamycin Hydrochloride Capsules汉语拼音:Yansuan Kelinmeisu Jiaonang 【成份】本品主要成份为:盐酸克林霉素,其化学名称为:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。其化学结构式为:分子式:C18H33ClN2O5S·HCl分子量:461.44【性状】本品为胶囊剂。【适应症】本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。【规格】按C18H33ClN2O5S计算 (1)0.075g (2)0.15g【用法用量】成人,一次0.15~0.3g,一日4次口服,重症感染可增至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小儿,一日按体重8~16mg/kg,分3~4次口服。【不良反应】(1)胃肠道反应:包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。(2)过敏反应:通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见,其次为水疱样皮疹和荨麻疹,偶见多形红斑,剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。(3)可出现肝功能异常、肾功能异常,偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。【禁忌】对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。【注意事项】(1)患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。(2)对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。(3)下列情况应慎用:①肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎;②肝功能减退;③肾功能严重减退。(4)为防止急性风湿热的发生,用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。(5)用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,须及时停药并作适当处理。(6)处理克林霉素所致的假膜性肠炎,轻症单独停药可望有效,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理,病情无明显好转时,则应给甲硝唑口服250~500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服,仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服,成人一日0.5~2.0g, 分3~4次服用。(7)肾功能减退患者(除重度减退者外),本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退,采用本品时需作血清药物浓度监测。(8)本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生,特别是真菌,所以应用时需注意二重感染的发生。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。【儿童用药】小于1个月的小儿不宜应用。【老年用药】本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者,口服或静脉给予克林霉素,药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。【药物相互作用】(1)可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象,导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停),在手术中或术后同用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。(2)与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用:克林霉素在疗程中,甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长和加剧,故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克林霉素同时口服,后者的吸收将显著减少,故两者不宜同时服用,须间隔一定时间(至少2小时)。(3)本品具神经肌肉阻断作用,与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状,在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。(4)氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品,或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合,体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用,故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。(5)与阿片类镇痛药合用,本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑

盐酸普萘洛尔片可以用于治疗什么疾病

盐酸普萘洛尔片可以用于治疗什么疾病随着生活压力的不断加剧,加上工作的过度劳累,很容易影响身体抵抗力和免疫力的降低,这对于本身压力就比较大的人群,身体很容易受到危害,时间一长,各种不适就会出现,有些人经常会觉得心跳加剧,有时心慌,心悸,严重甚至昏厥,心绞痛等症状,因此,建议服用盐酸普萘洛尔片,能够很好的预防和控制,以免加重身体负担,出现其他疾病。 成份 化学名称:1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。 分子式:C16H21NO2·HCl 分子量:295.81 性状

本品为白色片。 适应症 1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。 2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。

5.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。 规格 10mg

用法用量 1.高血压:口服,初始剂量10mg,每日3~4次,可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg。 2.心绞痛:开始时5~10mg,每日3~4次;每3日可增加10~20mg,可渐增至每日200mg,分次服。 3.心律失常:每日10~30mg,日服3~4次。饭前、睡前服用。 4.心肌梗死:每日30~240mg,日服2~3次。 5.肥厚型心肌病:10~20mg,每日3~4次。按需要及耐受程度调整剂量。

克林霉素磷酸酯注射液说明书

克林霉素磷酸酯注射液 以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠:B 哺乳:L2 克林霉素磷酸酯注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:克林霉素磷酸酯注射液 英文名称:ClindamycinPhosphate Injection 汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye 【成分】 本品主要成分为为克林霉素磷酸酯,辅料含注射用水;氢氧化钠、磷酸(PH调节剂)。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病; 1)扁桃体炎,化脓性中耳炎,鼻窦炎等。

2)急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。 1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 2)皮肤和软组织感染,败血症。 3)腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎,非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。【规格】2ml:0.3g(按克林霉素计) 【用法用量】 静脉滴注时,每0.3g需要50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。 成人: 可经深部肌内注射或静脉滴注给药。

1、轻中度感染:成人一日0.6-1.2g,分2-4次给药 (q12h-q6h)。 2、重度感染:成人一日1.2-2.4g,分2-4次给药 (q12h-q6h)。或遵医嘱。 【不良反应】 1、胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。 2、血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少,噬酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。 3、过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹,血管样水肿和血清病反应等,罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形红性斑和Steven-Johnson综合症。 4、肝、肾功能正常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5、静脉滴注可能引起静脉炎:肌肉注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 6、其他:耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

药大创新实验 盐酸普萘洛尔综合性实验

2013年教学实验项目改革研究课题立项结果 https://www.doczj.com/doc/0012668804.html,/s/12/t/115/31/54/info12628.htm 特别值得介绍的是为在学生中强化药学学科整体知识体系,加强理论课程与实验教学课程的结合,发挥学生主动参与的意识,改变学生对药物研究缺少整体认识的局限性,首次将与药物研究有关的药学四大学科(药物化学、药剂学、药理学和药物制剂)的实验课程进行整合和调整,使学生受到药学研究实践的系统训练。药学实验教学中心对研究性实验教学体系进行了改革,通过选择一个合适的药物,让学生从实验药物的合成开始,经过药物的生物活性测试、药物的剂型选择和制备,到药物的质量控制和纯度测定的系统实验训练,建立药物研究的整体概念。在药学本科生教学中引入综合性的研究性教学体系,将与创新药物的研究和新药的研制与开发有关的知识整合到教学过程中,使学生对药物研究的全过程有一个基本的认识。 盐酸普萘洛尔综合性实验简介 根据21 世纪药学学科发展对人才培养的要求,围绕创新药物研究与开发的实践过程,整合实验教学内容,建立包括药物合成、药物分析、药物制剂、药效学与安全性、药物代谢动力学等内容的一体化药学实验教学体系。 整个综合性实验由以下四个单元组成: 1 、盐酸普萘洛尔的合成 2 、盐酸普萘洛尔舌下片剂的处方设计及质量检查 3 、盐酸普萘洛尔及其片剂质量分析 4 、盐酸普萘洛尔的生物活性研究 第一部分盐酸普萘洛尔的合成 以α- 萘酚、环氧氯丙烷和异丙胺为主要原料,经醚化、消除、氨化和成盐等反应制备盐酸普萘洛尔。

通过此实验使学生掌握合成实验的搅拌、回流、重结晶和减压蒸馏等基本实验操作。掌握醚化、氨化反应的基本原理和实验方法; 第二部分盐酸普萘洛尔舌下片剂的处方设计及质量检查 舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。本实验采用学生自合成原料,研制盐酸普萘洛尔舌下片剂,探讨了舌下片剂成型的机理及影响压片的因素,并对盐酸普萘洛尔舌下片进行了质量检查,为培养学生创新实验综合设计能力,开发新制剂产品的能力奠定了坚实的理论基础。 第三部分盐酸普萘洛尔及其片剂质量分析 通过盐酸普萘洛尔的质量分析教学,可以使学生全面掌握保障临床用药的安全与有效涉及的分析检验项目、方法与仪器技术。使学生对药物质量研究有了全面的理解,提高了学生制订药品质量标准的能力和分析方法设计的能力。在掌握基本技能的同时,培养学生的科学作风和同学之间的团结协作精神,提高学生的综合素质。 在性状观测方面: 了解外观、色泽、溶解度、熔点等性状的规范测定与描述。 在定性鉴别方面:掌握盐酸普萘洛尔原料及其制剂的化学鉴别方法; 在盐酸普萘洛尔含量测定中:对含量和有关物质同时进行测定与检查。实践中涉及的操作技能包括:供试品的精密称量操作、溶液的定量制备过程、高效液相色谱仪的使用。 实验总结与讨论,进一步使学生掌握分析技术的原理与要点。 第四部分盐酸普萘洛尔的生物活性研究 麻醉家兔,观察盐酸普萘洛尔的降压活性。学生通过这部分的实验,可以了解抗高血压药物活性研究的基本原理和方法,掌握整体动物实验的手术操作方法,充分理解盐酸普萘洛尔的降压机制。 盐酸普萘洛尔综合性实验,紧紧围绕创新药物的研究与开发的实践过程,建立包括药物合成、药物制剂、药物分析、药效学与安全性、药物代谢动力学等内容的一体化药学实验教学体系,让学生从实验方法学的角度,理解新药研究从合成、制剂、质量控制及活性与安全性评价的全过程,从培养学生的实验实践能力入手,设定部分基本技能训练实验,提高综合性、设计性和研究性实验比例。训练学生规范的实验操作技能,培养学生发现问题、解决问题的开放型思维。

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