内审员培训资料
第一节内审核基本要求
1.编制审核程序
2.内审重点:是验证质量活动和有关结果符合性,确定质量管理体系有颜色性、
过程可靠性、产品适用性，评价达到预期目标程度，确认质量改进机会和
措施。
3.编制审核计划
4.审核人员应能保持相对独立性公正性，并经组织管理者专门授权，具备足
够资格。审核人员数量、素质应能满足内审需要。
5.审核资源，组织管理者应提供内审时所需各种资源，以实现审核工作目标。
6.审核结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传送
和充分利用。
7.审核文件，包括程序、标准、记录、报告、表格齐全、适用，格式规范化，
保管档案化。
8.纠正措施：对审核中发现问题采取纠正措施，并实施跟踪与监督，保证纠
正系统灵敏有效。组织内审活动只要达到上述八条要求，基本可满足
ISO9001标准提出要求。
第二节审核基本概念
一.审核定义及理解
1.审核定义
为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则程序所进行系统、独立并形成文件过程。
2.审核理解
(1)审核是对活动和过程进行检查有效管理工具,审核结果为管理者采取措
施提供了信息。
(2)审核主要目是确定满足审核准则程序。如：
①确定受审核方管理体系对规定要求符合性。
②评价对法律要求符合性。
③确认所实施管理体系满足规定目标有效性。
确定审核目时，应考虑方面：
②管理优先级。
③商业意图。
④管理体系要求。
⑤管理和合同需要。
⑥对供方评价需要。
⑦顾客要求。
⑧其他相关方要求。
⑨组织上存在潜在风险。
（3）审核准则是审核依据。
审核准则是“作用依据一组方针、程序或要求。”
①ISO9001：2000质量管理体系要求。
②质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。
③适用法律、法规和其他要求。
（4）为确保审核有效性，应坚持审核客观性、独立性和系统方法三个核心。
审核客观性表现在：
①所获得审核证据必须是“与审核准则有关并且能够证实记录、事实陈述或其
他信息。”
②审核应对收集到证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。
③审核是一个形成文件过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符合
项报告、审核报告、首次会议及末次会议记录等。
审核独立性表现在：
①审核是被授权活动，授权可来自于管理者决策、公司规定、合同要求、审核
委托方以及法律法规要求。
②审核员在整个审核过程中应保持公正、避免利益冲突。
③审核组成员应开展职业化审核并遵守职业规范。
④审核员应具备开展相应审核工作能力，且是与受审核活动/区域无直接责任人
员。
⑤在审核准则和审核证据基础上对被审核方进行客观评价。
审核系统方法表现在：
①审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合情况下，才能进行
现场审核。
②审核包括符合性、有效性两个层次。
③审核前应进行策划，以确保其实施有效性和一致性以及审核结论可信性。
④审核是利用已建立方法和技巧，确保审核证据和审核发现相关性、可信性和
充分性，因此，由彼此独立审核组对同一对象审核应得出相应类似结论。
⑤审核应按计划和检查表进行，审核计划通常按部门或活动来编写，并强调安
排对领导层审核，松树表应列出被审核部门主要过程和活动审核内容和审核方法。
⑥审核系统性能在一定审核范围内实现，在审核前，首先应确定审核范围。
⑦ISO9001：2000在策划整个质量管理体系和在某个过程进都用了相同质量管理
体系方法。
二、与审核相关几个概念
1.质量管理体系
质量管理体系在质量方面指挥和控制组织管理体系.
2.审核范围
审核范围是指审核内容和界限.
3.不合格（不符合）
不合格（不符合）是指“未满足要求”，要求可由不同相关方提出，并可包括三个方面，即：
①明显要求，规定要求是经明示要求。
②习惯上隐含要求。
③必须履行需求或期望。
4．缺陷
缺陷是指未满足与预期或规定用途有关要求。
5．审核准则
用作依据一组方针、程序或要求。
6．审核证据
与审核准则有关并且能够证实记录、事实陈述或其他信息。
7．审核发现
将收集到审核证据对照审核准则进行评价结果。
8．审核结论
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出最终审核结果。
9．审核委托方
要求审核组织或人员。
10．受审核方
被审核组织。
11．审核员
有能力实施审核人员。
12．审核组
实施审核一名或多名审核员，需要时，包括技术专家。
13．技术专家
向审核组提供特定知识和技术人员。
14．审核方案
针对特定时间段所策划，并具有特定目一组审核。
15．审核计划
对现场活动和审核安排描述。
16．能力
能证实应用知识和技能和本领。
第二节内部审核一般步骤
一、审核策划
按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核
组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。
二、审核实施
以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核全过程控制。
三、审核报告
现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施提出，确认和分层分步实施要求。
四、跟踪审核
应加强对审核后区域、过程实施及纠正情况进行跟踪，并在紧接着下一次审核时，对措施实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续质量改进。
第三节内部审核策划
一、制定审核计划
审核计划包括年度审核计划和审核活动计划。年度审核计划是审核策划始端也是总纲，审核活动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。
审核计划包括：审核目、范围、审核准则、审核组成员及分工、主要审核活动时间安排、首末次会议时间等。
1.年度审核计划
(1)目
①保证内部审核实施有计划地进行.
②便于管理、监督和控制内部审核。
（2）考虑因素
①落实审核组织。
②审核范围
③顾客、认证机构及有关法规要求。
④质量管理体系文件关于内部审核要求。
⑤审核频次
（3）类型
①集中式年度审核工作计划
②滚动式年度审核工作计划
2．审核活动计划
二、建立审核小组
根据审核活动目、范围、部门、过程及审核日程安排，选定审核组长和成员，建立审核小组。
审核员按分工做好以下工作：
①熟悉必要文件和程序。
②根据要求编写检查表。
③考虑前次审核结果应跟踪项目。
三、编制检查表
1.与编制审核计划相似,以部门审核为主时,检查表应列出该部门负责主要
过程和活动审核内容和审核方法.
2.应注意抽样合理性.
3.在按过程审核时,要充分运用PDCA过程方法.
4.检查表依据是ISO9001:2000标准和受审方质量管理体系文件及其他审
核准则.
5.应注意只有经验证信息可作为审核证据.
6.审核检查表形式和详略程度可采取灵活方式,有时可以只列出提纲或要
点,但ISO9001:2000要求不能遗漏.
第四节内部审核实施
一、审核实施基本内容
以召开首次会议为审核实施开端。根据标准、文件、检查表和计划安排，审核员进入现场审核、核实，开始审核主要活动—现场审核。在现场审核中，审核员运用各种审核策略和技巧，把收集到客观证据适时记入“现场审核记录表”，通过对审核证据、审核发现整理分析和判断，并经受审核方确认后开具不合格项报告，最后以末次会议结束现场审核。
二、首次会议
首次会议是实施审核开端，是审核组全体成员与受审核方体领导及有关人员共同参加会议。
1.首次会议作用
(1)介绍参加者,包括概述他们职责.
(2)确认审核目,范围和准则.
(3)确认审核时间表以及受审核方其他相关计划.
(4)进行审核所使用方法和程序,包括告知受审核方审核证据只是
可用信息样本,因此,在审核中存在不确定性.
(5)确认审核组和受审核方之间正式沟通.
(6)确认在审核中使用语言.
(7)确认在审核中,应受审核方报告审核进度.
(8)确认审核组所需资源和设施是适用.
(9)确认有关保密事宜.
(10)确认作用审核组工作安全性、紧急性和安全程序。
(11)确认向导及其作用.
(12)报告方法，包括不合格项分类。
(13)有关审核终止条件信息。
(14)有关审核投诉信息。
2．首次会议要求
a)建立审核活动风格。
b)准时、简短、明了，会议不超过半小时。
c)获得受审核理解和支持。
d)由审核组长主持会议。
e)参加首次会议人员包括：审核组全体成员、高层管理者，
受审核部门代表及主要工作人员等。
3．首次会议内容
a)会议开始。
b)人员介绍
c)申明审核目和范围。
d)传达审核计划。
e)强调审核原则，强调公正客观立场，说明审核是一个抽样过程，
有一定局限性，但审核将尽可能取其有代表性样本，使得审核结论公正；说明相互配合是审核顺利进行和获得公正结论重要条件，提出不合格项报告形式等。
f)阐明澄清有关问题。
g)落实后勤安排。
h)会议结束。
4．首次会议注意事项
a)首次会议应准时开始、准时结束。
b)会议应始终围绕主题，简明扼要。
c)规模较小、时间较短或常规性内审，可不开首次会议，有关
问题可以通知审核形式替代，即使召开首次会议，上述内容
及环节可视具体情况增减。
d)首次会议应致力于建立一个良好审核风格和氛围。
e)与会人员签到，审核组长发现受审部门重要人物未到场时应
询问原因。
f)审核目、范围和计划一般不在首次会议上更改，较小计划变
更是允许。
g)陪同人员作用:为审核组提供支持、可代表受审核方见证审核
活动、其他职责。
h)强调在审核所安排日程段中，被审核部门负责人应在场。
四、现场审核
现场审核是使用抽样检查方法寻找客观证据过程。
1.现场审核原则
A.坚持以客观证据为依据原则
B.坚持标准与实际核对原则
C.坚持独立、公正原则
D.坚持三要三不要原则:要讲客观证据,不要凭感情、凭感觉、凭印
象用事；要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、口头上面；
要按审核计划如期进行，不要不查出问题非好汉。
2.审核证据收集
收集审核证据方式可能有:
a)与受审核方人员面谈
b)查阅文件和记录
c)现场观察和核对
d)对实际活动及结果验证
e)数据汇总、分析、图表和业绩指标
f)来自其他方面报告，如顾客反馈、外部报告和中间商评价
g)相关抽样方案水平和确保对抽样和测量过程实施质量控制和程
序
收集到审核证据形式有：
a)存在客观事实
b)被访问人员关于本职范围内工作陈述
c)现有文件和记录等
对收集审核证据应注意：
a)审核证据并不是越多越好，以便发现真正需要关键信息
b)审核证据必须是有效
c)应注意核查审核证据之间相关性及一致性，从两个以上相关
审核证据之间发现问题或线索
d)应注意核查证据真实性，受审核方提供证据有可能夹杂着不
真实信息，因此，要注意核查
e)应收集能确定审核目标是否可以达到审核证据。
3.现场审核记录
(1)记录作用
a)作为编制不合格项报告依据
b)作为备忘、核实依据
c)作为查阅、追溯参考
（2）记录要求
a)记录应清楚、全面、易懂，便于查阅
b)记录应准确、具体
c)记录应及时、当场记，昼避免事后回忆和追记
3.现场审核基本技巧
(1)沟通技巧
a)面谈技巧：得当提问；说要少、听要多；保持融洽关系；选
择适当面谈对象。
b)提问技巧：开放式提问；思考式提问；封闭式提问
c)聆听技巧：少讲多听；不怕沉默；排除干扰；多问开放性问
题；多鼓励讲话者；善意态度。
（2）验证技巧
关注有没有、做没做、做得怎样、相关记录
4.不合格项几个原则
(1)粗细原则
(2)最贴近原则
(3)最有效原则
(4)最关键原则
(5)最密切联系原则
(6)合并同类原则
8.一些典型情况应对技巧
(1)“没问题”型
(2)“抵触”型
(3)“掩盖”型
(4)“一问三不知”型
(5)“高谈阔论”型
(6)“办不到”型
(7)“辩解”型
(8)“主动暴露”型
(9)“求饶”型
(10)“故意拖延”型
(11)“热情过度”型9.现场审核控制
(1)忠于审核目
(2)保持审核节奏
(3)审核小组会
(4)审核计划控制
(5)审核进度控制
(6)审核气氛控制
(7)审核范围控制
(8)不合格项控制
(9)与受审核方沟通
(10)其他控制
四.不合格项报告
1.不合格项含义
a)标准要求
b)文件规定
c)合同规定
d)社会要求
e)其他规定
f)顾客投诉
2.不合格项类型
a)文件和不合格项
b)设备不合格项
c)产品不合格项
d)人员不合格项
e)工作环境不合格项
f)其他不合格项
3.确定不合格项原则
(1)规定与实际核对原则
(2)以客观证据为依据原则
4.不合格项分级
(1)严重不合格项
a)质量管理体系与约定质量管理体系标准或文件要求严重不符
b)造成系统性失效不合格
c)造成区域性失效不合格
d)可能造成严重后果不合格项
e)违反法律、法规不合格
（2）一般不合格项
（3）观察项
5.不合格项报告内容
包括:受审核方名称、审核员、陪同人员、日期、不合格现象描述、不合格现象结论、不合格项性质、受审核方确认、纠正措施及完成时间、采取纠正措施后验证
记录等
6.不合格报告格式
五.末次会议
1.末次会议任务
a)向审核方介绍审核情况，以便他们能够清楚地理解审核结果，并确
认。
b)提出后续工作要求
c)结束现场审核
2.末次会议内容
a)重申审核目和范围
b)强调审核局限性
c)宣读不合格项报告
d)提出纠正措施要求
e)宣读审核意见
f)宣读审核方领导表态,并对纠正作出承诺
g)会议结束,审核方表示谢意
3.末次会议注意事项
a)末次会议重点应围绕不合格项提出纠正措施及要求
b)审核结果、意见涉及到重要部门和人员应到会，以便实施纠正。
c)末次会议召开时间是在计划中确定，应保持审核风格和良好氛围。
d)末次会议应有会议记录，并保存，记录应包括到会人员签到
e)有些不合格项受审核方已在末次会议前采取了纠正措施，经审核员
验证也较满意，可不在会上提出或在会上表示满意态度
f)末次会议应适当肯定受审核方取得成功经验和好做法，不要一味谈
问题
g)宣读不合格项报告或对受审核方不利结论时，应充分准备，选择适
当措辞，防止陷入僵局
h)所有审核都具有一定不确定因素。
i)在末次会议之前审核组应进行内部商议。以便评审所有审核发现、
达成一致审核结论、讨论审核跟踪措施
第五节内部审核报告
一、内部审核报告内容
二、内部审核报告中审核结论
1.管理体系在审核范围内是否符合审核原则
2.管理体系在审核范围内是否得到有效实施
3.管理评审过程对确保管理体系持续适宜性和有效性能力
评价QMS时应考虑
1.质量方针和质量目标实施有效程度
2.QMS适应性、有效性和充分性
3.产品满足顾客要求与法律法规要求能力和顾客满意程度
4.持续改进机制是否建立
第六节审核跟踪
一、审核跟踪含义
二、审核跟踪目
1.促使受审核方采取、实施有效纠正和预防措施，
防止不合格项再次发生
2.验证纠正和预防措施有效性
3.确保消除审核中发现不合格项
三、跟踪审核实施要点
a)跟踪审核管理。
b)跟踪审核时间、范围通常应是事先与受
审核方约定审核前，在通知受审核方
c)对纯属文件性不合格，只需通过文件传
递方式便可验证，对现场工作纠正和预
防措施，应进行现场复查验证。
d)实施跟踪审核人员可由原审核组中成员
进行。
e)跟踪审核报告。
内部审核员培训讲义 第一章定义 ?审核 ?为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ?审核证据 ?与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 ?审核准则 ?用作依据的一组方针程序或要求。 ?审核发现 ?将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 ?审核结论 ?审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。 ?审核范围 ?审核的内容和界限。 ?注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。第二章内部管理体系审核 第一节审核的策划 ?审核策划 ?领导重视是做好内审的关键； ?管理者代表要亲自抓内审工作； ?内审的具体工作需要有一个职能部门来管理； ?组建一支合格的内审员队伍； ?内审需要有一套正规的程序； ?在建立管理体系时应考虑内审工作。 ?审核的策划 ?确定审核目的、范围和准则 ?选择审核组，指定审核组长 第二节审核的实施 ?现场审核的准备 ?现场审核的实施 ?审核后续活动的实施 ?现场审核的准备 ?编制审核计划 ?审核组工作分配 ?准备工作文件 ?审核计划内容 ?审核目的； ?审核准则； ?审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程； ?现场审核活动的日期和地点； ?现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；
?审核组成员的作用和职责； ?为审核的关键区域配置适当的资源。 ?准备工作文件 ?审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括： ?检查表和审核抽样计划； ?记录信息(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。 ?编制检查表 ?检查表是内审员进行审核时的一种自用工具。 ?检查表的作用 ?明确与审核目标有关的作用； ?使审核程序规范化，减少审核工作的随意性和盲目性； ?使审核目标始终保持明确; ?保持审核进度； ?作为审核记录存档。 ?编制检查表的要点 ?对照标准、手册和程序文件的要求； ?选择重要的管理体系问题； ?结合受审核部门的特点； ?抽样应具有代表性； ?检查表应有可操作性； ?按部门进行审核时要包括涉及的标准条款，按过程进行审核时要包括涉及的部门。?现场审核的实施 ?举行首次会议 ?信息的收集和验证 ?形成审核发现 ?准备审核结论 ?举行末次会议 ?举行首次会议 ?首次会议的目的 ?确认审核计划； ?简要介绍审核活动如何实施； ?确认沟通渠道； ?向受审方提供询问的机会。 ?管理层，与受审核的职能或过程的负责人应参加首次会议。 ?首次会议的程序 ?会议应当是正式的，并保存出席人员的记录，会议由审核组长主持，其程序是：?与会者签到； ?人员介绍； ?重申审核目的、范围和准则； ?实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息
内部质量审核 员培训教材 课程准备 一、当您即将接受本教程培训前，请再次回顾一下￡09001:2000 版标准。 1. 有关的重要术语 2. 质保标准的各要素内容 第一讲基本概念 、质量审核： 1定义： 1.1标准中对质量审核定义： 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排；以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系 统的和独立的检杳。 1.2注： 1.3质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称为：“质量体系审核 “过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。 1.2.2 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。 1.2.3 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆，后两者的目的 只在于过程控制或产品验收。 1.2.4 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2 涵义 2 . 1 从定义可知，质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 2.1.1 存在性 2.2.2 符合性 2.1.3 有效性 2 . 2 其检查的对象包括： 2.2.1 质量活动 2.2.2 质量活动的结果 2.3 这种检查的特点： 2.3.1 系统性 2.3.2 独立性 2.4 质量审核也是质量活动，因此： 2.4.1 应事先进行策划并作出计划安排；
2.4.2 其活动及结果也是质量审核的内容之一。 2.5 质量审核目的：为了下列一种或多种原因进行： 2.5.1 确定是否符合规定要求； 2.5.2 确定实现规定质量目标的有效性； 2.5.3 为受审方提供改进的机会； 2.5.4 满足法规要求； 2.5.5 使受审方能被注册。 2.6 质量审核分类 2.6.1 审核按原因可分为： ——内部审核------------ 甲方审核（第一方审核） 质量审核一一乙方审核（第二方审核） ——外部审核---------- —丙方审核（第三方审核） 2.6.2 按对象可分为： a. 产品审核 b. 过程审核 c. 体系审核 d. 服务审核 2.7 质量审核的原因 2.7.1 第一方审核（内部审核）出于组织内部原因而进行的质量审核，审核的对象为组织自身的质量活动及结果，为了验证是否 满足规定的要求，且正在运行或依据某一标准对此作出评价。 2.7.2 第二方审核（外部审核）由用户或其代表对其供方进行的质量审核，审核的对象为供方的质量活动及结果，一般在有了建 立合作关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系后验证是否持续满足规定的要求且正在运行。 2.7.3 第三方审核（外部审核）由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量审核，依据某一标准作出评价。 2.7.4 注： a. 质量审核避免将满足质量要求的职责从执行机构转移到审核机构。 b. 质量审核应避免质量职能范围扩展到超过实现质量目标的需要。 二、质量审核员 1 定义 1.1 定义： 1.2 注： 1.2.1 审核员须经授权才能进行某一特定的质量审核。 1.2.2 被指定主持某一质量审核的审核员称为审核组长。 2 审核员的资格：（侧重于外部审核员） 2.1 教育程度审核员候选人至少应已完成中等教育，即完成国家教育体制的初等与高等教育之间的教育课程或通过审核员评审 委员会同候选人面谈，对其进行考试、阅读其文字作品的方式加以确认。候选人员应证明自己能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。 2.2 培训 2.2.1 审核员候选人应经过必要的培训，以确保有能力从事和主持审核工作。应重视下列方面的培训： a. 熟知并理解质量审核所依据的标准； b. 检查、提问、评价和报告等评价方法； c. 主持审核所需要的其他技能，如策划、组织、交流和指导。 2.2.2 以上技能应通过书面或口头测试或其他适当的形式加以证实。 2.3 经历 2.3.1 审核员候选人应具有四年以上全日制工作实践经验（不包括培训），其中至少两年是从事有关质量活动。 2.3.2 在成为审核员并承担审核职责之前，审核员人选应具备实际经历，应通过参加四次以上的审核来实现，把各次审核算在
质量管理体系内审员培训考前复习资料 一、判断题（T/F） 1、产品的测量必须由专职检验员进行。() 2、对产品的特性进行监视和测量时，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在所有规定的活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付产品（） 3、过程的监视和测量可以采用内审和/或管理评审进行（） 4、返工返修的产品应重新验证（） 5、产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。（） 6、过程的监视和测量是针对产品实现过程进行监视和测量，目的是监视和测量产品实现过程的能力，以确保过程结果满足要求。( ) 7、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。( ) 8、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。( ) 9、GB/T19001标准8.3条款“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录”这里的不合格性质是指不合格的严重程度。（） 10、组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。（） 11、组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品（） 12、顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。（） 13、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力（） 14、在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性（） 15、组织应该确保外来文件得到识别并控制其分发（） 16、关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容（） 17、质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量（） 18、组织应在产品内部处理期间，必要时在交付到预定地点期间对其提供防护（） 19、标准中8.2.3过程的监视和测量只适用于产品实现过程（） 20、持续改进可能涉及产品、过程和体系的改进。（） 21、设计开发的输入评审也是设计开发的评审。（） 二、单选题 1、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用称为（） A过程方法 B 管理系统的方法C基于事实的方法D关联方法 2、以顾客为关注焦点的含义是（） A顾客需要什么就提供什么 B 组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前的要求和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。C就是千方百计的让顾客满意 3、质量管理体系的方法（） A规定了建立实施改进管理体系的步骤B是体现了PDCA的思路
三、简答 1.答：组织应建立、实施和保持一个或多个过程，以消除危险源及应用以下的层级控制降低职业健康安全风险： a）消除危险源； b）用危险性更低的过程、操作、材料或设备代替； c）运用工程控制和工作重组措施； d）运用管理控制措施，包括培训； e）运用足够的个体防护装备。 2.答：我隶属于办公室；其中我部门范围内的： 环境因素包括：废水排放（食堂废水）、噪声排放（电脑设备噪声）、废弃物排放（废纸、废弃电池）、资源使用（纸张使用）、能源使用（电脑、电灯使用）；危险源包括：火灾、触电、食物中毒、摔落、车辆伤害。 四、情景题 1.答：有不符合项，不符合描述：某工厂擅自将国外品牌提供的生产工艺及图纸分包给另一个工厂。不符合项：不符合GB/T19001-2016 标准8.5.3条款中组织应该爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产条款。 2.答：有不符合项，不符合描述：车间擅自将换下来的机油卖给了无资质的买油方。 不符合项：不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应确保对外包过程实施控制或施加影响，应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度条款。 3.答：有不符合项，不符合描述：施工现场基础开挖的土裸露未覆盖、未洒水，有扬尘产生、木模板下脚料乱放、楼内建筑垃圾随处可见； 不符合项：不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1和6.2所是别的措施所需的过程，通过：--建立过程的运行准则；--按照运行准则实施过程控制条款。 4.答：有不符合项，不符合描述：公司未将冷冻柜里的食品列为危险源进行控制； 不符合项：不符合ISO45001：2018标准6.1.2.1组织应建立、实施并保持一个或多个过程，以便持续主动地进行危险源辨识。过程应考虑但不限于：b）常规和非常规的活动和情形以及产生的危险源条款。 5.答：有不符合项，不符合描述：车间主任未收到公司下发的焊接作业文件； 不符合项：不符合GB/T24001-2016标准7.5.3文件化信息的控制条款中的a)在需要的时间和场所均可获得并适用；条款。
三体系内审员培训试题 姓名: 单位: 成绩: 一、就是非题(每题2分),在( )内正确的打√,错误的打×。 １.ＧＢ／Ｔ19001-2008仅要求６个程序文件,组织再增加其她程序文件不符合标准要求。( N ) ２.八项质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。( Y ) ３.质量具有时效性,组织应不断地调整质量要求。(Y ) ４.仅向市场提供定型产品的组织,不需编制质量计划。( Y ) ５.ＧＢ／Ｔ1 ９００１的７、４、２之b)就是对组织采购人员的资格要求。( N ) ６.没纳入国家强检目录或新采购的贴有出厂合格证的计量器具就不必送检,。(N ) ７.对材料生产企业而言,过程的监视与测量即对生产、加工过程的监控。( N ) ８.内审策划时应考虑拟审核过程与区域的状况、重要性,以往审核过程的结果。(Y ) ９.组织结构发生重大变化并引起职能调整,应及时追加内审。( Y) １０.为保证内审独立性,内审员对发现问题不能提出改进建议。( N ) 11、所有已识别的危害因素都应制定运行控制程序与实施风险控制。( N ) 12、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地、或专用的储存室内,并由专人管理。( Y ) 13、组织在制定职业健康安全目标时只需考虑所有的危害因素即可？(N) 14、只要组织的风险降到法律法规的要求以下,即可以认为就是可容许风险了？(N) 15、组织宜明确收集法律法规等的职责(专人)、频次、方法、渠道等;专人研读,确定所收集的要求与组织环境因素的关系。(Y) 二、选择题(每题３分),将正确答案对应符号填入( )中。 １.致力于增强满足质量要求的能力的活动就是( C ) a)质量策划b)质量保证c)质量改进d)质量控制 ２.质量管理体系评价的方式有( D ) a)管理评审b)内部审核c)自我评价d))ａ＋ｂ＋ｃ ３.不合格品的可能处置方式有( D) a)返工、返修b)降级或改作它用c)让步接收或报废d)ａ＋ｂ＋ｃ ４.能成为客观证据的有(D ) a)文件规定b)观察的客观事实c)陪同人员谈话d)ａ＋ｂ ５.产品的监视与测量在以下哪个时机进行( C ) a)进货阶段b)制造过程中及加工成品后c)产品实现过程适当阶段d)ａ＋b ６.选择风险控制措施时,作为最终手段就是？ C A消除危险源,如用安全品取代危险品;B、降低风险,如用低压电器;C使用个人防护用品;D利用技术进步、改善过程控制措施; ７、验证就是提供客观证据对( B )己得到满足的认定。 a)特定的产品等同使用或应用要求b)规定要求c)合同要求d)法律法规要求
内审员培训资料 第一节内审核的基本要求 1.编制审核程序 2.内审重点:是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质量管理体系的有颜 色性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确认质 量改进的机会和措施。 3.编制审核计划 4.审核人员应能保持相对独立性公正性，并经组织管理者专门授权，具备足 够资格。审核人员的数量、素质应能满足内审需要。 5.审核资源，组织管理者应提供内审时所需的各种资源，以实现审核工作目 标。 6.审核结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传送 和充分利用。 7.审核文件，包括程序、标准、记录、报告、表格齐全、适用，格式规范化， 保管档案化。 8.纠正措施：对审核中发现的问题采取纠正措施，并实施跟踪与监督，保证 纠正系统灵敏有效。组织内审活动只要达到上述八条要求，基本可满足 ISO9001标准提出的要求。 第二节审核的基本概念 一.审核的定义及理解 1.审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2.审核的理解 (1)审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具,审核的结果为管理者采 取措施提供了信息。 (2)审核的主要目的是确定满足审核准则的程序。如： ①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性。 ②评价对法律要求的符合性。 ③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 确定审核目的时，应考虑的方面： ②管理的优先级。 ③商业意图。 ④管理体系的要求。 ⑤管理和合同的需要。 ⑥对供方评价的需要。 ⑦顾客要求。
⑧其他相关方的要求。 ⑨组织上存在的潜在风险。 （3）审核准则是审核的依据。 审核准则是“作用依据的一组方针、程序或要求。” ①ISO9001：2000质量管理体系要求。 ②质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文件。 ③适用的法律、法规和其他要求。 （4）为确保审核的有效性，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心。审核的客观性表现在： ①所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈 述或其他信息。” ②审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。 ③审核是一个形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符 合项报告、审核报告、首次会议及末次会议记录等。 审核的独立性表现在： ①审核是被授权的活动，授权可来自于管理者的决策、公司的规定、合同的要 求、审核委托方以及法律法规的要求。 ②审核员在整个审核过程中应保持公正、避免利益冲突。 ③审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。 ④审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审核活动/区域无直接责任 的人员。 ⑤在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价。 审核的系统方法表现在： ①审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进 行现场审核。 ②审核包括符合性、有效性两个层次。 ③审核前应进行策划，以确保其实施的有效性和一致性以及审核结论的可信性。 ④审核是利用已建立的方法和技巧，确保审核证据和审核发现的相关性、可信 性和充分性，因此，由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相应类似的结论。 ⑤审核应按计划和检查表进行，审核计划通常按部门或活动来编写，并强调安 排对领导层的审核，松树表应列出被审核部门的主要过程和活动的审核内容和审核方法。 ⑥审核的系统性能在一定审核范围内实现的，在审核前，首先应确定审核范围。 ⑦ISO9001：2000在策划整个质量管理体系和在某个过程进都用了相同的质量管 理体系方法。 二、与审核相关的几个概念
内审员培训资料 第一节内审核基本要求 1.编制审核程序 2.内审重点:是验证质量活动和有关结果符合性,确定质量管理体系有颜色性、 过程可靠性、产品适用性，评价达到预期目标程度，确认质量改进机会和 措施。 3.编制审核计划 4.审核人员应能保持相对独立性公正性，并经组织管理者专门授权，具备足 够资格。审核人员数量、素质应能满足内审需要。 5.审核资源，组织管理者应提供内审时所需各种资源，以实现审核工作目标。 6.审核结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传送 和充分利用。 7.审核文件，包括程序、标准、记录、报告、表格齐全、适用，格式规范化， 保管档案化。 8.纠正措施：对审核中发现问题采取纠正措施，并实施跟踪与监督，保证纠 正系统灵敏有效。组织内审活动只要达到上述八条要求，基本可满足 ISO9001标准提出要求。 第二节审核基本概念 一.审核定义及理解 1.审核定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则程序所进行系统、独立并形成文件过程。 2.审核理解 (1)审核是对活动和过程进行检查有效管理工具,审核结果为管理者采取措 施提供了信息。 (2)审核主要目是确定满足审核准则程序。如： ①确定受审核方管理体系对规定要求符合性。 ②评价对法律要求符合性。 ③确认所实施管理体系满足规定目标有效性。 确定审核目时，应考虑方面： ②管理优先级。 ③商业意图。 ④管理体系要求。 ⑤管理和合同需要。 ⑥对供方评价需要。 ⑦顾客要求。 ⑧其他相关方要求。
⑨组织上存在潜在风险。 （3）审核准则是审核依据。 审核准则是“作用依据一组方针、程序或要求。” ①ISO9001：2000质量管理体系要求。 ②质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。 ③适用法律、法规和其他要求。 （4）为确保审核有效性，应坚持审核客观性、独立性和系统方法三个核心。 审核客观性表现在： ①所获得审核证据必须是“与审核准则有关并且能够证实记录、事实陈述或其 他信息。” ②审核应对收集到证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。 ③审核是一个形成文件过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符合 项报告、审核报告、首次会议及末次会议记录等。 审核独立性表现在： ①审核是被授权活动，授权可来自于管理者决策、公司规定、合同要求、审核 委托方以及法律法规要求。 ②审核员在整个审核过程中应保持公正、避免利益冲突。 ③审核组成员应开展职业化审核并遵守职业规范。 ④审核员应具备开展相应审核工作能力，且是与受审核活动/区域无直接责任人 员。 ⑤在审核准则和审核证据基础上对被审核方进行客观评价。 审核系统方法表现在： ①审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合情况下，才能进行 现场审核。 ②审核包括符合性、有效性两个层次。 ③审核前应进行策划，以确保其实施有效性和一致性以及审核结论可信性。 ④审核是利用已建立方法和技巧，确保审核证据和审核发现相关性、可信性和 充分性，因此，由彼此独立审核组对同一对象审核应得出相应类似结论。 ⑤审核应按计划和检查表进行，审核计划通常按部门或活动来编写，并强调安 排对领导层审核，松树表应列出被审核部门主要过程和活动审核内容和审核方法。 ⑥审核系统性能在一定审核范围内实现，在审核前，首先应确定审核范围。 ⑦ISO9001：2000在策划整个质量管理体系和在某个过程进都用了相同质量管理 体系方法。 二、与审核相关几个概念 1.质量管理体系 质量管理体系在质量方面指挥和控制组织管理体系.
三体系内审员培训大纲 GB/T19001:2008><#004699'>8 GB/T24001:2004 GB/T2<#004699'>8001：2011 三体系内审员培训大纲通过培训应熟练的掌握： 1、内审工作步骤 2、如何做一名称职的内审员 3、实施内审的方法、技巧（1）内审实施计划编制（2）内审检查表编制（3）首次、末次会议（4）不合格项报告编制及不合格项判定技巧（5）不合格项纠正措施及跟踪验证（6）内审报告编制第一章三体系中与审核有关的名词术语（共15个术语）一、 GB/T19001:200<#004699'>8 1、质量：一组固有特性满足要求的程度。 2、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 3、过程：将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的一组活动。 4、审核：为获得审核证据而对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的形成文件的过程。 5、纠正措施：为消除已发现的不合格或不期望情况的原因所采取的措施。二、GB/T2<#004699'>8001： 2011 1 1、事件：发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害（无论严重程度），或者死亡的情况。 2、健康损害：可确认的，由工作活动和（或）工作相关状况引起或加重的身体或精神的不良状态。 3、危险源辨识：识别危险源的存在并确定其特性的过程。 4、风险评价：对危险源导致的风险进行评估，对现有的控制措施的充分性加以考虑，以及对风险是否可接受予以确定的过程。 5、职业健康安全：影响或可能影响工作场所内的员工或其他工作人员（包括临时工和承包方员工）、访问者或其他人员的健康安全的条件和因素。三、GB/T24001：2004 1、环境：组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人以及他们之间的相互关系。 2、环境因素：一个组织的活动，产品和服务中能与环境发生相互作用的要素。 3、环境影响：全部或部分的由
、管理体系文件换版 1、依据的要求改变--------- 准则、标准或法律法规等； 2、最高管理者更换（除非有声明同意原版文件） 3、组织的重大调整； 4、文件多次修改（组织自定）。 、本次管理体系文件修订或换版建议 审准则废除的“原实验室资质认定评审准则”中的要求 1、首先，删除管理体系文件中现检验检测机构资质认定评
2、“二合一”体系机构：以CL01 为主线叙述各要求，增加现准则新增加的要求。或在CL01 的基础上，增加独立一章描述与CL01 的不同要 求。同时，使用与CL01 的对照表予以说明。 3、单纯CMA 机构：在原管理体系文件的基础上，对新增 加内容予以规定。或按照新准则框架全面修订、换版。同时，使用新旧准则对照予以说明。 3、新CMA 准则与CNAS-CL01 准则的区别（1/4 ） 1）框架：5 个要求＋1 个特殊要求（5＋1）和增加3 个 述语解释。关注“诚信”。CNAS: 25个要素。 （2）4.1 法人或其他组织 （3）4.1.6 可设立专门的委员会。
（4）4.2.1 人员管理程序，包括人员录用、培训、管理。 （5）4.2.3 人员只能在一个机构从业。 （6）4.2.4 强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技 术档案（4.2.6） 三、新CMA 准则与CNAS-CL01 准则的区别（2/4 ） （7）4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。 专业专业技术职称或同等能力要求。 （9）4.2.12 特定检验检测的人员资格要求。 （10）4.4.8 当无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留 检验检测结果相关性或准确性的证据。 （11）4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚 信的管理体系。 8）4.2.10 和4.2.11 技术负责人和授权签字人具有中等
中国认证认可协会 质量管理体系内审员培训 教学大纲 第1版（试行） 文件编号：CCAA-309 生效日期：2003年11月15日
第一部分教学总要求 1 总则 本教学大纲依据CCAA《质量管理体系内审员培训课程准则》和GB/T 19000-2000族标准及GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》等标准制定，主要针对组织中从事质量管理体系内部审核和（或）负责建立、实施、保持和改进质量管理体系的人员，进行的质量管理体系标准和内部审核方面的理论与实践的培训，使他们掌握质量管理体系标准和内部审核的知识和审核技能。 2 教学目标 2.1 总则 成功地完成培训课程的学员应能够证实他们已经达到本章规定的课程目标。 （1）说明建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的及其在帮助组织提高有效性、效率和顾客满意方面所起的作用； （2）理解内部审核是组织保持和持续改进质量管理体系的重要手段； （3）理解GB/T 19001标准的每个条款的意图、要求及其之间的关系； （4）理解GB/T 19011标准中审核的原则、掌握基本审核程序和技巧。 2.2 标准知识 成功地完成培训课程的学员应能够： （1）理解GB/T 19000族中各标准之间的相互关系； （2）概要说明GB/T 19000、GB/T 19001和GB/T 19004标准的内容； （3）理解八项质量管理原则及其与GB/T 19001标准的关系； （4）理解GB/T 19000标准中的重要术语和定义； （5）掌握PDCA循环和过程方法； （6）理解GB/T 19001标准的结构和范围，理解标准的每一条款的要求和目的，以及标准各条款之间关系； （7）理解质量方针、目标和过程在管理体系中的重要性，以及组织满足标准要求可能采取的方式。 2.3 审核知识和技能 成功地完成培训课程的学员应能够： （1）明确内审员的职责； （2）理解GB/T 19000和GB/T 19011标准中有关审核的术语和定义，说明GB/T 19011中适用于审核过程的要求； （3）明确审核的目的；