油罐罐底试验方案
1.目的
为了检测焦油贮槽底板的严密性，保证焦油贮槽的质量达到要求，以及后续施工的顺利进行，决定将罐底采用真空箱法试验底板严密性。
2.编制依据
《立式圆筒形钢制焊接油罐施工及验收规范》 GB20128-2005
《钢制焊接常压容器》 JB/T4735-97
3.试验前的准备
a.试验设备的准备
试验设备所需材料如下：真空箱300*600*120mm一个，有机玻璃一块320*620，真空泵一台，真空表一块，刷子一把，肥皂水，橡皮泥或其他密封胶泥若干。
b.施工条件的准备
罐体内水全部排干，内部底板自然风干，杂物清理干净后方可进行严密性试验。
c.施工人员的准备
拟定3名施工人员进行试验，一人负责真空箱的密封，一人负责真空泵的操作，一人负责试验结果的观察和记录。
4.真空箱法试验原理
先在焊缝上喷肥皂液，将真空试验箱子罩在上面，用软体密封材料 (密封胶泥、橡皮泥或其它)密封，然后用真空泵将箱子内部抽真空(压力-53KPa)，如果焊缝有泄露，就会在漏点处有气泡，检完一处后挪箱子，将焊缝全部检测一遍。附：真空试验箱示意图（附图1）。
5.试验后续处理
发现漏点后及时标记并记录，焊缝长度上50mm范围内全部重新打磨补焊，补焊完成后再重新盛满水观察有无渗漏现象。
附图1：
管道系统严密性试验作业指导书JLA/MS(压力管道)-（ZY）ZD09-2010 编制：沈志德 审核：生振杰 批准：李永红 版本号：第一版 修改状态： 0 日期：2010年08月 2010年 8月15日发布 2010年8月15日实施中建六局工业设备安装有限公司 CHINA STATE CONSTUCTION ENGRG CORP 目录
管道系统严密性试验作业指导书 (3) 1 目的 (3) 2 适用范围 (3) 3 引用标准及编制依据 (3) 4 工作内容及操作流程 (3) 5 操作程序及技术要求 (4) 5.1 严密性试验前系统检查 (4) 5.2 严密性试验方法选定 (4) 5.3 严密性试验介质选定 (5) 5.4 严密性试验压力选定 (5) 5.5 严密性试验用临时设施安装 (5) 5.6 管道系统严密性试验 (6) 6 质量记录 (6) 7 注意事项 (6)
管道系统严密性试验作业指导书 1 目的 为工程项目管道系统严密性试验提供作业指导，以检查管道系统的各连接部位及母材的施工质量。 2 适用范围 本作业指导书适用于工业管道及公用工程管道安装系统严密性试验工序。本文可替代项目施工组织设计或施工方案中关于管道系统严密性试验章节内容。 3 引用标准及编制依据 《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235-97 《石油化工有毒、可燃介质管道施工及验收规范》SH3501-2002 《压力管道安全技术监察规程—工业管道》 （特种设备安全技术规范TSG D0001-2009） 《压力管道规范—工业管道》（GB/T20801.1～5-2006） 《城镇供热管网工程施工及验收规范》（GF0277 CJJ28-2004） 《城镇直埋供热管道工程技术规程》（GF0306 CJJ81-1998） 4 工作内容及操作流程
国家药品监督管理局 直接接触药品包装材料和容器标准 (试行) YBB00142002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则 Yaopinbaozhuangcailiao yu yaowu xiangrongxingshiyan zhidao yuanze Guidelines of evaluating compatibility between pharmaceutical packaging and pharmaceuticals 药品包装材料与药物相容性试验是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。由于包装材料众多、包装容器的各异及被包装制剂的不同，为方便、有效地进行本试验，特制定本指导原则。 一、相容性试验测试方法的建立 在考察药品包装材料时，应选用三批包装材料制成的容器对拟包装的一批药品进行相容性试验；考察药品时，应选用三批药物用拟上市包装的一批材料或容器包装后进行相容性试验。当进行药品包装材料与药物的相容性试验时，可参照药物及该包装材料或容器的质量标准，建立测试方法。必要时，进行方法学的研究。 二、相容性试验的条件 1、光照试验采用避光或遮光包装材料或容器包装的药品，应进行强光照射试验。将供试品置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内，放置10天，照照射试验。 将供试品置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内，放置10天，照度条件为：4500lx±500lx，于第5天和第10天取样，按重点考察项目，进行检测。 2、加速试验将供试品置于温度40℃±2℃ 、相对湿度为90%±10%或20%±5%的恒温恒湿箱内，放置6个月，分别于0、1、2、 3、6月取出，进行检测。对温度敏感的药物，可在25℃±2℃、相对湿度为60%±10%条件下，放置6个月后，进行检测。用以预测包装对药物保护性的有效性，推测药物的有效期。
稳定性实验方案（参考） 诊断原料稳定性考核主要包括热稳定性、真实稳定性、运输稳定性及冻融稳定性四部分，工作流程如下图所示，具体方案见下文。 根据抗原和抗体进行分类，此外结合产品的用途，综合考虑上述实验内容的安排和设计，以便满足市场客户需求，合理调配公司资源。现给出各类型开展稳定性评价分具体实验方案。 1 1.1 此外为间2-8℃ 1.2 工作条件下的稳定性考核主要涉及校准品、质控品等的稳定性问题，是基于客户使用的立场开展的用途评价及相关研究。工作重点主要是稳定性基质的筛选和评价、稳定性的持续监测等。 根据项目检测特点，采用不同的稀释液制备客户检测的工作浓度样品，一般主要为低值和高值两个测值样本，通过评价-20℃、2-8℃以及37℃存放一定时间（根据各项目确定）的测值相对偏倚来考核其分析内稳定性结果。分析间稳定性考核主要涉及低值和高值样本的制备过程，要求将当时制备的高浓度蛋白分装冻存于-80℃条件下，需要开展组间分析时，采用重现性实验过程，执行过程的重复制备。分析间评价主要用于考核-20℃条件下存放不稳定的蛋白样品。 持续检测的实验主要目的是站在客户的立场，在较长时间内监测工作浓度蛋白真实稳定性而开展的评价内容。
主要采用相对稳定的检测方法，对热稳定性合格条件下，开展蛋白的使用效果监测，通过重现性实验对比分析实现。例如：采用经过热稳定性评价合格的抗体制备的检测系统，该检测系统批间差异在理想范围内，采用该系统对考核蛋白进行持续检测，持续检测的结果在一定范围内（可以参考绘制质控图，如L-J质控图），判定为稳定性是否合格。该过程不涉及制备环节，是真实地反应蛋白使用时的稳定性，输出内容为校准品或质控品解决方案。 注：用于检测抗体的蛋白，即用于捕获或标记的蛋白，只评价1.1，不涉及1.2。 2 抗体的稳定性实验方案 2.1 发货抗体的稳定性实验 37℃条件存放于 （可以 2.2 工作条件下的稳定性考核主要涉及检测系统的稳定性问题，是基于客户使用的立场开展的用途评价及相关研究。工作重点主要是采用抗体制备的诊断试剂本身的稳定性评价、稳定性的持续监测等。 根据项目检测特点以及检测系统平台方法学而异，采用不同的制备方案建立检测系统，对该检测系统开展的稳定性实验，包括热稳定性和真实的稳定性监测两块。最终输出结果为检测系统的稳定性结论，客户根据该结果可以作为建立检测系统的参照。 将检测系统相关的试剂，分别放于2-8℃以及37℃存放一定时间（根据各项目确定），通过功能性实验来评价检测系统的稳定性，一般以2-8℃和37℃之间的相对偏倚来标识，此外检测系统本身的功能性能也至关重要（如灵敏度、精密度等）。上述指标的检测结果以报告的形式给出，最终达到我们对产品后续性能的足够了解，以便
直接空冷系统真空严密性研究 尹海宇[1]郭民臣[2] 张晶宇[2] （1、山西大唐国际云冈热电有限责任公司，山西大同037039 ） （2、华北电力大学能源与动力工程学院,，北京10220） 摘要：真空严密性试验是确定凝汽器真空是否泄漏的重要方法，而漏空气是影响直接空冷机组真空的主要因素之一。从理上分析了空冷凝汽器经历的传热和热力学过程，建立了空冷凝汽器真空严密性的数学模型，由此得到了进行严密性试验时背压随试验时间的变化关系，为分析空冷机组真空严密性变化规律提供了依据。以200MW空冷机组数据为例进行了实例计算，对比实际进行真空严密性试验测得的关系曲线，两者基本相似。并由此引出对不同容量的直接空冷机组真空严密性试验标准的探讨，指出不同机组应根据其真空容积和设计漏空气量制定合适的标准。 关键词：直接空冷；空冷凝汽器；真空严密性；真空严密性试验；机组热经济性 中图分类号：TK264.1 Study of V acuum Tightness for Direct Air-cooled System Yin hai-yu[1] (1.SHANXI DATANG INTERNATIONAL YUNGANG THERMAL POWRE CO.,LTD.,Datong,Shanxi 037039,China) （2. ABSTRACT：The mathematical model of vacuum tightness experiment for condenser of 200MW air-cooled power plant is established. The relation between back-pressure and time of experiment is got through a example. And it is similar with the actual measured data. The standard of vacuum tightness experiment for the direct air-cooled units of different capacities is also discussed. This paper point out that the different units should develop an appropriate standard based on its vacuum volume and designed leakage air volume. Key words: direct air-cooled; air-cooled condenser; vacuum tightness; vacuum tightness experiment; thermal economy of unit 1.引言 直接空冷机组中凝汽器的一个主要作用是在汽轮机排汽口处建立并维持一定的真空，使蒸汽在汽轮机内膨胀到指定的凝汽压力，以提高汽轮机的可用焓降，将更多的焓降转变为机械功，因此真空值已成为空冷汽轮机经济运行的一个主要指标，而真空严密性是影响汽轮机真空的一个主要因素。若机组真空严密性差，则会有大量空气漏入空冷机组真空系统中，从而降低机组真空。因此真空系统严密性已成为评价空冷电厂节能降耗的一个重要指标。 目前空冷电厂是通过做真空严密性试验来检验机组冷端真空严密程度的，沿用湿冷机组的程序。试验时，机组负荷稳定在额定负荷的80%以上，关停真空泵，然后记录凝汽器真空表的真空值，自关停真空泵后30秒起，每隔半分钟记录一次真空值，共记录8分钟，取后5分钟的记录值算得真空的平均下降值。真空严密性的好坏便是通过做此试验得到的真空下降速度来进行评判。若平均每
管道严密性试压施工方案报审表 工程名称：滨州市北海新区支线高压燃气管线工程编号： 004 注：本表一式三份，项目监理机构、建设单位、施工单位各一份。
滨州市北海新区支线高压燃气管线工程 （沾化段） 管道严密性试压方案 编制人： 审核人： 审批人： 编制单位：兴润建设集团有限公司 2017年5月13日
目录 1、工程简介 (4) 2、编制依据 (4) 3、组织机构 (5) 4、管线严密性试压 (5) 5、严密性试压安全技术措施 (7) 6、安全管理 (7) 7、试压施工现场人员配备： (9)
1、工程简介 1.1 工程名称：滨州市北海新区支线高压燃气管线工程。 1.2 建设规模：该标段线路全长22Km。管径为D323.9×7.1，材质为L360M的管线,设计压力为4.0MPa。严密性试验压力为4.6Mpa。管线输送介质为洁净天然气。 1.3 建设地点：本标段线路位于山东省滨州市沾化县境内。 1.4 工程特点：本标段主要在平原地区敷设，地形起伏较小，交通条件便利，施工环境较好。 2、编制依据 1、《城镇燃气技术规范》GB 50494-2009 2、《城镇燃气设计规范》GB50028-2006 3、《城镇燃气输配工程施工及验收规范》CJJ33-2005 4、《石油天然气工业管线输送系统用钢管》GB/T 9711-2011 5、《输气管道工程设计规范》（GB 50251 -2015） 6、《油气输送管道穿越工程设计规范》（GB 50423-2013） 7、《油气输送管道穿越工程施工规范》（GB 50424-2007） 8、《油气长输管道工程施工及验收规范》（GB 50369-2014） 9、《油气输送管道线路工程抗震技术规范》（GB50470-2008） 10、《工业金属管道工程施工规范》（GB50235-2010） 11、《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》(GB50236-2011) 12、《埋地钢制管道阴极保护技术规范》（GB/T 21448-2008） 13、《城镇燃气埋地钢质管道腐蚀控制技术规程》（CJJ95-2013） 14、《埋地钢质管道聚乙烯防腐层》（GB/T 23257-2009） 15、《钢制管道焊接规程》（SY/T4125-2013） 16、《钢制管道焊接及验收》（GB/T31032-2014） 17、《石油天然气管道穿越工程施工及验收规范》SY/T4079-95 18、《施工现场安全生产保证体系》DBJ08-903-98
附件 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性 研究技术指导原则（试行）—、概述 本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器得相容性研究进行阐述，旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与玻璃包装容器得相容性研究，在药品研发期间对药用玻璃（以下简称玻璃）包装容器进行选择，并在整个研发过程中对化学药品注射剂包装系统得适用性进行确认，最终选择与使用与药品具有良好相容性得玻璃包装容器，避免因药用包装容器可能导致得安全性风险。 本指导原则就是在现行法规与标准体系以及当前认知水平下制定得，遵循了《直接接触药品得包装材料与容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第1 3号），沿用/参考了原国家食品药品监督管理局发布得《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》（国食药监注（2012） 2 67号）得思路，借鉴了国内外相关得指导原则及有关专著，重点突出了注射剂与玻璃包装容器相关得相容性研究内容。随着相关法规得不断完善以及药物研究技术要求得提高，本指导原则将不断修订并完善。 本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器得相容性研究，其她剂型与玻璃包装容器得相容性研究不在本指导原则中详 述，另外，玻璃包装容器常与胶塞等组件配合使用，药品研发及生 产企业可参照相关指导原则得基本思路，开展制剂与玻璃包装容器其她组件及材料（如胶塞等）得相容性研究. 本指导原则就是基于目前认知得考虑，其她方法如经验证科学合理也可采用。 二、相容性研究得考虑要点
2、1玻璃得分类 目前，中国参考ISO 1 27 75； 1 9 9 7（E）分类方法，根据三氧化二硼（B2O3）含量与平均线热膨胀系数（C 0 e ffic i e n t of Mean Linear T h ermal Expa n sion,简称 COE）得不同将玻璃分为两类：即硼硅玻璃与钠钙玻璃,其中将硼硅玻璃又分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃,如附件1所示。 美国、欧洲以及日本对玻璃得分类与我国不同，但其分类思路 基本一致，如附件2所示。 2、2注射剂与玻璃包装容器可能发生得相互作用 2 O 2.1玻璃容器得化学成分与生产工艺 一般来说，药用玻璃通常包含二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二铝、氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化镁等成分。每种成分比例并不恒定,在一定范围内波动。不同玻璃生产企业得玻璃化学组成会有所不同。 为了改善药用玻璃得性能，通常会在玻璃中添加不同得氧化 物，如加入氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化领、氧化锌、三氧化二硼与氟化物可降低玻璃得熔化温度与/或改善玻璃内表面耐受性;加入三氧化二铝可以改进玻璃得力学性能；加入铁、猛、钛等过渡金属氧化物形成着色玻璃以产生遮光效果；加入氧化碑、氧化铸等物质以除去玻璃中气泡，增加玻璃得澄清度。因此，玻璃中得金属离子或阳离子团均有可能从玻璃中迁移出来。 玻璃包装容器通常采用模制与管制工艺生产.不同生产工艺对玻璃制品质量得影响不同，特别就是对玻璃内表面得耐受性影响较大。模制玻璃容器内表面耐受性基本相同。对管制玻璃制成得不同类型玻璃容器，如管制注射剂瓶（或称西林瓶）、安甑、笔式注射器玻璃套筒（或称卡氏瓶）,预灌封注射器玻璃针管等，通过加热使容器成型得过程中，由于局部受热（如底部应力环部位, 颈部）引起得碱金属与硼酸盐得蒸发及分相等原因,上述部位内表面得化学耐受性通常低于玻
《结构的强度和稳定性试验》活动方案 重庆巴南中学蒲东 一、方案名称：《结构的强度和稳定性试验》 二、方案目标： 技术试验是解决技术问题的重要方法。技术试验有多种作用，如对不同材料进行强度试验，目的在于选择符合设计要求的材料；如对结构进行加载模拟试验，目的在于检测或改进结构的强度。技术试验有多种方式，如撞击试验、承载试验和模拟试验等。 做以下技术试验的目的是使同学们加深对结构的理解，并通过技术试验测试了解影响结构强度和稳定性的多种因素。 三、活动对象：高二年级学生 四、活动时间：2013年3月至5月 五、方案主体： （一）按要求进行试验 1．将3条长30cm，横截面10mm×10mm的木棍销接在一个圆盘上，组成一个三脚架。将三脚架放在光滑的台面上，在三脚架上加载重物，观察三脚架的几何形状发生了什么变化，并记录如下。
2．在三脚架的3条腿处拴上橡皮筋，重复试验1的加载过程，观察橡皮筋的变化，并记录橡皮筋的长度。 思考：橡皮筋发生变化说明了什么。 3．用弹簧测力计替代橡皮筋，重复试验2的加载过程，记录弹簧测力计的读数。 思考：在三脚架结构承载时，若要保持其几何形状基本不变，你有哪些方法。请同学们对三脚架结构进行改进，使其在承载质量不超过5kg时，能保持其几何形状基本不变，在这里我们推荐在三脚架各边增设横档的方法进行改进。 讨论选择横档材料应考虑哪些因素，横档怎样与三脚架连接。 （二）同学们自行设计技术试验方案： 对改进后的三脚下架结构进行承载试验，并写出技术试验报告。 试验目的 1．检验横档材料的选择是否满足设计的要求。 2．检测改进后的三脚下架结构是否能承载5kg的重物。 3．检测三脚架结构中各构件的连接是否牢固。 技术试验过程：
5.5 工业炉、燃气锅炉及冷热水机组供燃气系统安装的检验 5.5.1 用气设备为通用产品时，其燃气、自控、鼓风及排烟等系统的检验应符合产 品说明书或设计文件的规定。 检验方法：检查设备铭牌、产品说明书和设计文件。 5.5.2 用气设备为非通用产品时，其燃气、自控、鼓风及排烟等系统的检验应符合 下列规定： 1 燃烧器的供气压力，必须符合设计文件的规定； 2 用气设备应符合现行国家标准GB 50028 的规定； 3 检验方法：检查设备铭牌、产品说明书和设计文件。 5.5.3 设置在半地下室、地下室的用气设备的检验应符合现行国家标准GB 50028 的 有关规定。 检验方法：检查设备铭牌、产品说明书和设计文件。 5.6 烟道的检验 5.6.1 烟道的设置及结构的检验必须符合用气设备的要求或符合设计文件的规定。 检验方法：观察和查阅设计文件。 5.6.2 烟道抽力应符合现行国家标准GB 50028 的有关规定。 检验方法：压力计测量。 5.6.3 防倒风装置（风帽）应结构合理。 检验方法：观察和查阅有关资料。 5.6.4 水平烟道的长度应符合现行国家标准GB 50028 的有关规定。 检验方法：观察、尺量和查阅设计文件。 5.6.5 水平烟道应有0.01 坡向用气设备的坡度或符合设计文件规定的坡度。 检验方法：观察和用水平尺测量。 5.6.6 用镀锌钢板卷制的烟道的检验应符合下列规定： 1 卷缝均匀严密，烟道顺烟气流向插接，插接处没有明显的缝隙，没有明显的 弯折现象； 2 检查数量：居民用户抽查20%，但不少于5 处，商业及工业用户为全部； 3 检验方法：观察。 5.6.7 用钢板铆制的烟道的检验应符合下列规定： 1 铆接面平整无缝隙，铆接紧密牢固，表面平整，铆钉间隔合理，排列均匀整
5.确认内容 6.再确认要求 7.确认结果汇总 8.结果评价 1.目的 明确稳定性试验箱的校验项目、校验条件、校验方法、接受标准、校验周期等，便于检验人员按规程进行稳定性试验箱的校验操作。保证实验室使用的称量点称量的准确性。 2．确认人员及职责
QC分析人员：负责起草确认方案和报告、组织协调开展确认； QC主管：审核确认报告和报告； 质量部长：批准确认报告和报告。 3. 确认前确认 复核人：日期：年月日4. 确认依据及判断标准 4.1确认依据 4.1.1《ZSW系列稳定性试验箱安装使用说明》 4.1.2《环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2003 4.1.3《稳定性试验箱的校验操作规程》（QC-4011） 4.2评判标准 4.2.1性能确认(PQ)
4.2.2 时间 确认 温度 分别 值有℃和 的差值时 发出 5. 5.1 于 按以上要求布放温湿度记录仪探头，将实验设备的温湿度设定到规定的温度，等待温湿度稳定。温湿度稳定后开始读数，每2分钟记录所有测试点的温度一次，在60分钟内共测试30次。 5.2超限度报警时间确认 确认打开箱门至温度和相对湿度分别显示与设定值有2℃和5%RH的差值时报警器均应发出报警声，并记录这个时间；关上箱门记录温湿度恢复至设定值所用的时间。 5.3短信报警功能确认 确认当温湿度超限度时，短信报警功能是否正常运行。
6.再确认要求 6.1再确认周期 6.1.1设备大修后需再校验。 6.1.2由于检修、调整、迁移或其它原因，可能对设备的安装情况、主要技术参数和功能有影响时，应进行再确认。 6.1.3稳定性试验箱每年校验1次，更换部件或对仪器性能有怀疑时，应随时确认。 6.2再确认内容 进行设备的再校验，可针对设备性能中部分必须的项目进行再确认，而不一定要进行全面的确认。 8. 结果评价 起草人/日期： QC审核人/日期：
持续稳定性考察方案 1.对各品种生产的前三批进行稳定性考察每批拟计划一定量进行 考察其余批次只做一般留样考察留样量为三次复检的全项检验量 2.考察项目：依据《中国药典》 XX版二部中《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行确定 3.考察方法： 3.1加速试验: 3.1.1按市售包装在温度40℃± 2℃、相对湿度 75%±5%的条件下放置六个月在试验期间第 1 个月、 2 个月、 3 个月、 6 个月末分别取样一次按稳定性考察要点项目进行检验 3.1.2 在上述条件下如 6 个月内供试品经检测不符合制定的质量标准则应在如下条件温度 30℃± 2℃、相对湿度 65%±5%情况下进行加速试验时间仍为六个月 3.2长期试验： 按市售包装在温度 18～26℃、相对湿度 60%±15%的条件下放置12 个月. 每 3 个月取样一次分别于 0 个月 3 个月 6 个月 9 个月 12个 月末取样按各剂型品种具体的稳定性考察要点项目进行检验12 个月后仍继续考察分别于18 个月 24 个月 36 个月（以此类推）末取样检测将结果与 0 月比较以确定药品有效期 3.3高温试验：
供试品置密封洁净容器中在60℃条件下放置 10 天于第 5 天和第10 天取样检测有关指标如供试品发生显著变化则在40℃下同法进行试验如 60℃无显著变化则不必进行40℃试验 3.4高湿试验： 试品置恒温密闭容器中于25℃相对湿度为 90%±5%条件下放置 10天在第 5 天和第 10 天取样检测检测项目应包括吸湿增重项若吸湿增 重 5%以上则应在 25℃RH75%±5%下同法进行试验；若吸湿增重 5%以 下且其他考察项目符合要求则不再进行此项试验液体可不进行高湿 试验 3.5光照试验：供试品置光照箱或其它适宜的光照容器内于照度 不＜ 5000Lx 的条件下放置 10 天在第 5 天和第 10 天取样检测 3.6以上为影响因素稳定性研究的一般要求根据药品的性质必要 时可以设计其他试验如酸、碱及氧化降解等 3.7检测时间的规定： 3.7.1取出时间：1个月加速绝不允许提前和推迟；两个月允许±1 天；三个月允许± 1 周；六个月允许± 2 周；一年后允许±四周 3.7.2样品取出先放在常温下一般要求一周内完成检测；温湿度 敏感的产品要及时检测 3.8恒湿条件的获得方式 恒湿条件可以通过在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液而获 得根据不同湿度要求可以选择NaCl 饱和溶液 [ 相对湿度为（ 75±1）%15.5℃~60℃] 、KNO3饱和溶液 [ 相对湿度为 92.5%25℃] 、NaNO3
真空严密性试验 真空严密性试验的目的 真空严密性试验的目的是检查汽轮机负压区域是否存在，由于设备原因导致的漏空气现象，并且这样缺陷有可能发展严重威胁到真空，威胁到机组而进行的一种试验。在机组正常运行时，由于真空泵的作用，如果系统只有很小漏量时，完全能满足正常运行时的真空，如果漏量大又没及时发现就可能造成事故，所以要隔离真空泵，通过分析真空下降趋势来判断系统漏量，如果做出来是不合格的（表示漏量大）要立即对真空系统进行检查，找出原因，及时处理。至于为什么不能在大负荷情况下做的原因我想是因为低负荷负压区大将更真实反映真空系统是否严密。 为什么做真空严密性试验时，要规定负荷满足要求？ 因真空系统的漏空气量与负荷有关，负荷不同，处于真空状态的设备、系统范围不同，凝汽器内真空也不同，漏空气量也不同，而且相同的漏空气量，在负荷不同时真空下降的速度也不一样。为此法规规定，做真空严密性试验时，真空应稳定在80％额定负荷(有的机组真空严密性试验是在额定负荷)下进行，其原因是该机组长期在额定负荷下运行。 如何做真空严密性试验？ 试验条件： 1、机组带80%负荷稳定运行。 2、备用水环真空泵分离水箱水位正常，入口蝶阀开关灵活动作正确。 3、真空系统运行正常，凝汽器真空在90kPa以上。 试验方法： 1、断开真空泵联锁开关。
2、启动备用真空泵试转正常后停止。 3、关闭水环式真空泵手动截门，稳定1分钟，记录真空值起始时间。 4、5分钟后开启真空泵手动截门，记录真空下降值，真空下降速度每分钟不大于0.4kPa为合格。 5、试验中凝汽器真空下降至86kPa时，应停止试验，全开真空泵入口手动截门（真空泵入口气动门和凝汽器之间的抽汽管道上有两个手动截门，高低压侧各一个）。
煤气管道气压严密性试验方 案 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
审批页 文件名称：煤气管道严密性试验方案文件编号：JGFD-FA-01-2010 版次：A版 编制： 审核： 批准：
目录 1 概述............................................................................................. 错误!未定义书签。 2 适用范围..................................................................................... 错误!未定义书签。 3 编制依据..................................................................................... 错误!未定义书签。 4 试压范围..................................................................................... 错误!未定义书签。 5 试验参数..................................................................................... 错误!未定义书签。 6 试验介质..................................................................................... 错误!未定义书签。 7 计量器具..................................................................................... 错误!未定义书签。 8 试验标准..................................................................................... 错误!未定义书签。 9 试验过程..................................................................................... 错误!未定义书签。 10 检查过程 .................................................................................. 错误!未定义书签。 11 安全技术要求 .......................................................................... 错误!未定义书签。 12 气密性试验小组 ...................................................................... 错误!未定义书签。
直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。由于包装材料、容器的组成、药品所选择的原辅料及生产工艺的不同，药品包装材料和容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品的质量；而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性（即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现的问题）。例如，安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同的处方和生产工艺进行选择，常常会有药品包装材料和容器中的组份被溶出及玻璃脱片现象，这些影响在一般的常规药检时不能被发现；再例如，天然橡胶塞中溶出的异性蛋白对人体可能是致热源，溶出的吡啶类化合物是致癌、致畸、致突变的肯定因素，而细微的玻璃脱片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽肿隐患等等。从另一个方面讲，由于药品的种类多且有效活性基团复杂，不同药品与直接接触药品的包装材料和容器之间的相互影响也不同，所以，一种包装材料和容器适用于所有的药品，或者一种药品可以采用任何可获得的包装材料和容器都是存在巨大的质量和安全性隐患的。药品是一种特殊的商品，特别是注射剂产品，其质量和由包装材料和容器引起的安全性隐患要高于口服剂型，所以对注射剂产品的直接接触药品的包装材料和容器的选择，不仅要考虑包装材料和容器是否能满足药品本身应能达到的无菌保证水平的要求，同时更要关注直接接触药品的包装材料和容器与药品之间的相互作用。 1 我国药包材生产企业的现状与管理要求
我国药包材生产企业和药包材产品相对落后。虽然，现有药包材生产企业约1000家，生产药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料（容器、片材、膜）及其复合片（膜）等五大类六十多个品种的直接接触药品的包装材料和容器，但是，现有药包材生产企业多为乡镇集体企业，普遍存在规模小，人员素质、装备、技术及管理水平低，产品质量不稳定等问题。因而，质量不高、不符合标准的药包材产品常见；使用不合格药包材产品或使用未经审批药包材问题尚未解决；所以，优新药包材产品的推广应用缓慢，一些落后、使用不便、甚至影响药品质量的药包材淘汰困难，有的仍然在影响着药品的质量。 与国外先进制药公司相比，我国制药企业对包装、包材与药品质量的关系普遍认识不清，对药品包装、包材与药品相互影响的研究重视不够，往往不是依据药物制剂的特性及相容性试验结果选择药包材，而是为了降低成本而选用包装材料。一些落后的包装形式、包装技术在我国制药企业中仍被采用。由此，造成的药品质量问题和使用的安全问题时有发生。 根据《药品管理法》，我国对药包材实行产品注册制度，其中第五十二条规定：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。如果使用未经批准的直接接触药品的药包材包装药品，按照《药品管理法》第四十九条（四）的规定，该药品将按劣药论处。 同时，结合我国国情，为提高直接接触药品的包装材料、容器的
稳定性试验方案 1 2020年4月19日
Stability Study Protocol for Exhibit Batch of Chloroquine Phosphate Tablets USP, 250mg 规格为250 mg的USP磷酸氯喹片长期、中期及加速稳定性研究方案 Prepared By: Date: 起草者：日期：Reviewed By QA: Date: 审核者：日期： Approved By: Date: 批准者：日期： Starting Date: Completed Date:
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。 开始日期：结束日期： 3 2020年4月19日
Contents 目录 1. Purpose目的…………………………………………………………………………………………错误!未定义书签。 2. Scope范围…………………………………………………………………………………………..错误!未定义书签。 3. R e f e r e n c e s参考资料…………………………………………………………………………………..错误!未定义书签。 4. G e n e r a l I n f o r m a t i o n基本信息………………………………………………………………………..错误!未定义书签。 4.1 S t a b i l i t y S a m p l e s稳定性研究样品…………………………………………………………错误!未定义书签。 4.2 P r o d u c t O u t l i n e样品概述………………………………………………………………..……错误!未定义书签。 4.3 F o r m u l a t i o n处方………………………………………………………………………………错误!未定义书签。 4.4 C o n t a i n e r-C l o s u r e S y s t e m s包装……………………………………………………………错误!未定义书签。 4.5 Labeling标签…………………………………………………………………………………..错误!未定义书签。 4.6 S a m p l e s a n d P a c k a g e样品与包装………………………………………………………….错误!未定义书签。
给水管严密性试验的方法 给水管严密性试验的方法 提要:现行规范对塑料排水管的设计、安装、水压试验和使用已有详尽的规程，而对塑料给水管安装、试验论述较少。介绍了高层建筑使用塑料给水管严密性试验的方法。 给水管道是建筑的命脉，而滴、冒、渗、漏一直是困扰建筑安装企业的一大通病。其能源浪费、环境污染、设备损坏及酝成事故，多年来一直是用户投诉热点之一。给排水专业工程技术人员在制定施工技术措施和现场安装工程的管理方面都将治理这一弊端列为重点。 1新型建筑给水塑料管简介 目前塑料给水管有：硬聚氯乙烯(PVC-U)、高密度聚乙烯(HDPE)、交联聚乙烯(PE-X)、聚丁烯(PB )、丙烯腈 丁二烯 苯乙烯(ABS)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)、铝塑复合管(PE-Al-P E，PE-X- Al-PE-X)、改性聚丙烯(PP-R，PP-C)。塑料给水管，具有重量轻、施工方便、管内光滑、水力条件好、不结垢、不腐蚀，使用寿命长等优点。但是塑料给水管本身具有脆性和抗冲击、抗机械损伤能力低的缺点，随着住宅的高档化，管道敷设多采用隐蔽暗装隐蔽在地面下、墙槽内极易被隐蔽作业、装饰施工、清理地面等工作所损坏，因此塑料给水管道的水密性试验很难做到一次完成，而管道的水密性试验是防止管道漏水的有效方法。笔者在吸取教训的基础上总结给水管道按照工程进度及配合装饰工程施工，有效地防止由于安装、土建装饰及成品保护不力的情况下造成给水管道损坏，确保施工质量。 2塑料给水管严密性试验的方法 2.1 进户管道隐蔽前水压试验 从水管井至厨房、卫生间的给水安装完毕，塑料给水管粘结接口24 h后便可进行水压试验。其目的是检查的严密性，管件、管材在加工制作、运输、保管、安装过程中是否损坏，管道有无堵塞，试验压力应按管网试压规定进行试压，合格后即可进行隐蔽。此次试验在各末端开口处用管帽封堵，所有配水器具，水表均不安装。为了能正确地辨别隐蔽管道的真实位置，应在地面、墙面用红色油漆标识管道位置，防止在土建和其他工种施工过程中破坏管道。隐蔽管道覆盖的砂浆，不得高出地面，以免清理地坪时破坏管道。 2.2 装饰工程施工前管道水密性复验 装饰工程即将开始施工前，再一次对进户管道进行一次分层水密性复验。其目的是检验管道在装饰工程施工前地面和墙面清理找平以及其他工种施工对管道造成损坏。如发现有破损渗漏处及时修补，以免造成隐患和不必要的损失。复验时采用0.6 MPa作为试验压力，此次试验完成后管内压力降为工作压力使管道处于带水保压状态，不拆除压力表直至装饰完工,其目的是便于经常观察压力变化情况，判断装修期间管道有无损坏。发现漏损，及时维修，防止装饰完毕后才发现漏水再进行返工，破坏装饰，影响工程质量。对装饰完的房间，确认管路无损坏后，即可排空分户管内的水，移交土建进行装饰作业。 2.3 分系统水密性试验 管道通过分户、分层的两次水密性试验，对管道接口及多种因素造成的管道损坏情况进行较为严格的检查，质量隐患基本消除但为确保隐蔽管路无破损和泄漏处，在本供水系统范围内的各层进行分系统水密性试验，此次试验在所有用户的地面和墙面、墙壁装饰完成后进行，试验压力采用工作压力，带水保压1～2 h。全面检查并观察压力表的变化情况，如压力表降压不符合规范要求，又没有查到泄漏部位可采取分层、分户试验方法，直至合格为止。2.4 供水立管的水密性试验 供水立管指水泵至屋面水池的输水管，水泵出水至各层控制阀的输水管，其输水的工作压力不同应单独进行水密性压力试验，试验压力和要求按规定执行。 2.5 全系统通水试验和系统冲洗
目录 一、工程简介 二、编制说明 三、编制依据及执行标准 四、试压流程 五、试压前准备条件 六、施工机具 七、气压试验 八、安全要求
一、工程简介 本工程为北方联合电力呼和浩特热电厂2*350MW烟气脱销工程，由中国航天空气动力研究所总承包，北京峰业电力环保工程有限公司施工。 二、编制说明 2.1氨气管道气密性试验的目的，是检查已安装好的管道系统的强度和严密性是否能达到设计要求，也对承载管架及基础进行考验，以保证正常运行使用，他是检察管道质量的的一项重要措施。在脱硝工程氨气管道安装完毕后和系统调试前对管道及其附件进行试压，检察管道的强度和严密性，为最后的设备的单机试运和系统调试创造条件。 2.2氨气管道气密性试验是为了防止采用水压试验后，管道内谁排不干净，或管道内湿度太大，导致氨溶于水后对管道由腐蚀性。下面所说管道为氨气管道 三、编制依据及执行标准 3.1脱硝管道安装图 3.2工业金属管道工程施工及验收规范---------------GB50235—97 3.3工业金属管道压力试验规范-------DD—SPC-TS-PI-0203-Rev0
四、试压流程 试压用临时材料，工用机具准备→提交试压方案并获得批准→技术交底→试压管道检查→试压安全措施检查→管道气压试验→拆除试验用的临时设施。 五、试压前准备条件 5.1试验范围内的管道安装除油漆、保温及允许预留的焊口、阀门、支架外，都已按照图纸施工全部完成，安装质量符合规范要求 5.2试验范围内的管道焊接无损检验符合标准及规范要求。 5.3焊缝及其他待检部位尚未涂刷油漆和保温。 5.4管道支吊架经检查符合设计要求，临时堵板，支吊架牢固可靠。 5.5实验用的压力表已经校验，并在有效期内，其精度不得低于1.5级，表的满刻度值应为被测最大压力的1.5—2倍，压力表不得少于两块。 5.6符合压力试验的气体已备齐。 5.7待试管道与无关管道已用盲板，或其他措施隔离。 5.8待试管道上的安全阀、仪表元件等不参加压力试验的元件一拆除或隔离。 5.9实验方案通过批准，参加试验人员都接受了技术交底。
Stability Study Protocol for Exhibit Batch of Chloroquine Phosphate Tablets USP, 250mg 规格为250 mg的USP磷酸氯喹片 长期、中期及加速稳定性研究方案 Prepared By: Date: 起草者：日期： Reviewed By QA: Date: 审核者：日期： Approved By: Date: 批准者：日期： Starting Date: Completed Date: 开始日期：结束日期：
Contents 目录 1. Purpose目的 (1) 2. Scope范围 (1) 3. References参考资料 (1) 4. General Information基本信息 (1) 4.1 Stability Samples稳定性研究样品 (1) 4.2 Product Outline样品概述 (2) 4.3 Formulation处方 (2) 4.4 Container-Closure Systems包装 (3) 4.5 Labeling标签 (3) 4.6 Samples and Package样品与包装 (4) 5. Stability Testing稳定性测试 (4) 5.1 Sample Receipt and Storage样品接收与储存 (4) 5.2 Storage Conditions and Testing Time Points储存条件与检测时间点 (4) 5.3 Sampling取样 (5) 5.4 Testing Matrix稳定性测试项目表 (6) 5.5 Parameters and Acceptance Criteria检测项目及质量标准 (6) 5.6 Degradation products降解产物 (7) 6. Data Presentation数据汇总 (7) 7. Reporting报告 (7) 7.1 Intermediate Reports中期报告 (7) 7.2 Summary Report总结报告 (7) 7.3 Stability Documents稳定性文件夹 (7) 8. Appendix附件 (8)
附件十六：蒸汽严密性试验及安全门调整方案 16.1蒸汽严密性试验和校验安全阀的目的 16.1.1蒸汽严密性试验的主要目的： 蒸汽严密性试验则是在热状态下，用工作压力的蒸汽来检查各承压部件和 管路的严密性。与此同时，也了解各部分在热状态下的热胀情况。对新装 的锅炉来说，这也是必需的一道检验程序。 16.1.2安全阀调整试验的目的： 在锅炉受压容器及管道超规定值时，安全阀应准确启座，及时排汽泄压； 降压后迅速回座且关闭严密，确保锅炉机组安全稳定运行。 此试验一般在吹管工作结束后进行。 16.2汽严密性试验和安全阀校验的条件及要求 16.2.1 蒸汽严密性试验条件: 16.2.1.1锅炉应具备点炉条件。 16.2.1.2吹管工作完成。 16.2.1.3锅炉各部的膨胀间隙正确、膨胀指示器安装齐全，冷态调整到零。 16.2.1.4启动减温装置具备投入条件 16.2.1.5汽机盘车、真空及高压旁路调试完毕，可以随时投入。 16.2.2 整定安全阀的条件： 16.2.2.1 调试前检查 a)安装的是否垂直。 b)检修、调整、运行维护是否方便。 c)安全阀排汽管中心线与安全阀中心线间的距离不得大于设计规定 值,排放管安装是否牢固。 d)受热后是否影响膨胀。
e)安全阀受热后，不应有其他物件(包括排汽管)带来的热应力。 f)排放管径是否合理。 g)每台安全阀的排放管、疏水管应分别装设，不准两台或几台共用或 连在一起用。 h)疏水管内不得有积水的地方。 i)安全阀就地平台栏杆齐全，照明充足，便于调试人员安全工作，确 保安全。 16.2.2.2 调试前的准备 a)安全阀就地应装好校验安全门时用的压力表管接头（汽包及过热器 出口集箱上分别安装就地压力表）； b)厂家供给的出厂前校验安全阀的技术数据表(每台安全阀一份)，包 括的内容有:型号、编号、启跳压力、回座压力、启闭压差、弹簧单 位压缩力。