保健食品生产许可证核发（新发、换证）程序
（最新）新食品生产许可证申请书范本附件1: 食品生产许可证申请书 申请食品品种类别及申证单元产品种类(产品单元) 申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称 生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)等，即:×× 市(地)×× 区(县)×××乡(镇)×××路(街道);(获证企业未发生生产地址变化的，按原证书填写) 联系人××(填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名) 联系电话填写有效的企业联系电话，包括座机和手机 传真 电子邮件×××××××××@ ×××××× 申请日期×× 年×× 月×× 日 首次申请? 延续换证? 变更? (根据实际申请的需要在?打“?”) (格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写) — 1 — 注意事项 1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。 2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准 或登记注册的一致(印章复印无效)。 4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规
定填写。 5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个 申证单元。 6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。 7. 申请人提交本申请书一式3份。 8(申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。 食品生产许可证申请书目录 1. 申请人陈述 2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表 3. 申请人治理结构 4. 申请人生产加工场所有关情况 5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本 — 2 — 申请人陈述 1. 本申请人企业名称已经?预先核准、?登记注册。附有效期内名称预先核准通知书(或营业执照)复印件3份。 2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。 3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图(标尺寸、面积等主要参数)及其有权使用证明材料各3份。 4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。
1、食品生产许可申请书填写模板 D
食品生产许可证申请书 申请食品品种类别及申证单元产品种类(产品单元) 申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称 住所有营业执照的，按营业执照上住所填写；持企业名称预先核准通 知书的按预先核准通知书上地址填写；其他情况按住所所在地有 权使用证明材料填写 生产场所地址按生产场所所在地有权使用证明材料填写。填写申请企业实际 生产场地的详细地址，要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、 乡、镇)、号（村）等，即：××市（地）××区（县）××× 乡（镇）×××路（街道）×××号（村） 联系人张××（填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名） 联系电话填写有效的企业联系电话，包括座机和联系人手机 传真××××-×××××××× 电子邮件×××××××××@ ×××××× 申请日期××年××月××日 首次申请□延续换证□变更□ （根据实际申请的需要在□打“√”） （格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写） — 2 —
— 3 —
— 4 —
申请人陈述 1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期内名称 预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。 2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资 人的资格证明或身份证明复印件3份。 3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、 平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。 4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3 份。 5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布 局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。 6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施(附设备设施清 单，关键设备标有参数)。(产品出厂委托检验的，附委托检验合同)3份。 7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。 8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。 9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本 各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。 10. 本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。 11. 本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食 品品种，单班生产八小时：日产量可以达到、月产量可以 达到、年产量可以达到。 本申请人承诺：愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责 任。 申 请 人 签 名 / 盖 章 ： — 5 —
长春市保健食品经营许可实施标准 第一章总则 第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。 第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。 第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。 第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。 第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。
第二章人员 第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。 第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。 第九条安全总监应履行下列职责： （一）质量文件的批准； （二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验； （三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作； （四）销售保健食品的质量控制和召回。 第十条企业应对从业人员进行相关法律、法规、卫生
食品生产许可证核发 一、受理(5个工作日（不含申请人材料补正时间）) （一）岗位责任人：市政府政务服务中心食药监督局窗口(受理电话：) （二）岗位职责及权限： 按照许可的法定条件对行政许可项目进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理： 1、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理。 2、申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。 3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。 4、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 5、申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品生产许可申请。 6、受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
二、资料审查(2个工作日（需要现场核查的）或15个工作日（不需要现场核查的）) （一）责任部门：岳阳市食品生产许可审查中心 （二）岗位职责及权限： 1、按照许可条件及申报资料要求对申请人提交的申请资料进行完整性、规范性、符合性进行审查，需要企业补充材料的，应填写《补充材料通知书》，转政务服务中心，由政务服务中心告知申请企业。 2、符合要求的且需要组织现场核查的，按现场核查程序进行。 3、因不可抗力原因，或者供电、供水等客观原因导致现场核查无法正常开展的，申请人应当提出许可中止申请，中止时间应当不超过10个工作日；因申请人涉嫌食品安全违法且被食品药品监督管理部门立案调查的，生产许可程序应当中止。 三、现场核查(10个工作日) （一）责任部门：食品生产监管科 （二）岗位职责及权限： 1、受理之日起，食品生产监管科根据受理企业名单编制《现场核查工作计划》，向市食品审查中心下达《现场核查工作计划》。 2. 市食品审查中心收到《现场核查工作计划》后，3个工作日内组成核查组。并将现场核查决定书面通知核查组成员、申请人及日常监督管理部门。
食品生产许可审查通则 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。
申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的 食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督 管理部门提出食品生产许可申请。． 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需 要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。 食品添加剂生产许可的申请材料，按照《食品生产许可管理办法》第十六条的规定执行。 第九条申请变更的，应当提交食品生产许可变更申请书、
保健食品生产许可证申请书申请单位: (公章) 地址: 联系电话: 申请日期: 甘肃省食品药品监督管理局制 申请单位经济性质 单位地址邮政编码 负责人法人代表 联系人联系电话 职工人数管理人员数 应体检人数车间面积 净化面积净化级别 固定资产(万元) 原许可证号申请许可项目: 申报材料及保密要求: 编号材料名称页数 产品名称、批准文号及保健功能: 公示时间公示形式公示结果公示 情况自年月日至年月日 审查意见经办人: 年月日发证 审核意见处室负责人: 年月日部门 审批 主管局长 : 年月日意见审批意见 局长: 年月日发证机关核准许可项目:
发证机关(章) 年月日保健食品生产许可证编号: 有效期限:至年月日备注: 保健食品生产许可证申请书填写说明 1、本书由申请者填写后交省食品药品监督管理局。 2、本书填写要求简练、清楚、不得有涂改现象，空格处以“无”字填写。 3、“申请许可项目”填写申请生产的范围和种类。 4、呈报申请书时，具有自主生产条件的，须提交下列材料: (1)营业执照复印件及法定代表人身份证复印件;新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件 (2)生产场所、场地证明文件(房屋/土地产权证明，如租赁的并要提供租赁协议)及生产场所平面图复印件 (3)拟生产品种目录及其《保健食品产品注册证》复印件(含附件)、质量标准、标签说明书样稿 (4)拟生产剂型及品种的配方、生产工艺流程图及说明 (5)卫生防护设施、主要生产设备及性能资料 (6)实验室设置情况(检验仪器清单)及可检验项目说明 (7)生产管理、卫生管理及质量管理制度目录 (8)申请单位保健食品GMP审查合格证明 (9)从业人员名单 (10)原、辅料和包装材料名称、产地登记目录及卫生安全证明材料 (11)申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》原件和复印件各一份
哪些食品实行“QS”认证 乡镇及乡镇以上政府所在地以及街道、社区所辖区域在集中交易市场以外有食品经营项目的销售门店，不得销售应当取得而未取得“QS”认证的食品。 实行“QS”认证的28大类食品目录如下： 1.白酒：白酒。 2.小麦粉：通用小麦粉，专用小麦粉。 3.大米：大米。 4.食用植物油：半精炼，全精炼。 5.酱油：酿造酱油，配制酱油。 6.食醋：酿造食醋，配制食醋。 7.肉制品：腌腊肉制品，酱卤肉制品（肉丸、肉饼），熏烧烤肉制品，熏煮香肠火腿制品。 8.乳制品：液体乳（巴氏杀菌乳、灭乳菌、酸牛乳）、乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉）、其他乳制品（炼乳、奶油、干酪）。 9.饮料：瓶（桶）装饮用水（饮用天然矿泉水、饮用纯净水、饮用水）、碳酸饮料（碳酸饮料、充气运动饮料）、茶饮料、果（蔬）汁及果（蔬）汁饮料、含乳饮料及植物蛋白饮料、固体饮料。 10.调味品：糖（白沙糖、绵白糖、赤砂糖、冰糖、方糖）。味精。 11.方便面：油炸方便面、热风干方便面。 12.饼干：酥性饼干、韧性饼干、发酵饼干、薄脆饼干、曲奇饼干、夹心饼干、威化饼干、蛋圆饼干、蛋卷、粘花饼干、水泡饼干。 13.罐头：畜禽水产罐头、果蔬罐头、其他罐头。 14.冷冻饮品：冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰。 15.速冻面米食品：生制品、熟制品。 16.膨化食品：焙烤型、油炸型、直接挤压型、花色型。 17.糖果：糖果、巧克力及巧克力制品。 18.茶叶：绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶。 19.葡萄酒及果酒：葡萄酒、山葡萄酒、苹果酒、山楂酒。 20.啤酒：熟啤酒、生啤酒、鲜啤酒、特种啤酒。 21.黄酒：黄酒[其酒精含量大于等于8%（v/v）小于24%（v/v）。 22.酱腌菜：酱腌菜（指以新鲜蔬菜为主要原料，经淘洗、腌制、脱盐、切分、调味、分装、杀菌等工序，采用不同腌渍工艺制作而成的各种蔬菜制品）。 23.蜜
关于印发《获得食品生产许可证企业年度 报告及审查工作管理规定》的通知 （国质检食监函〔2006〕5号） 各省、自治区、直辖市质量技术监督局： 根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）的规定，总局制定了《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。各地在执行中要结合本地实际，及时总结经验，发现问题请及时反馈。 二OO六年一月十三日 获得食品生产许可证企业年度报告及审查 工作管理规定 为加强获得食品生产许可证企业（以下简称获证企业）的监督管理，确保其持续满足保证产品质量的必备条件，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）的有关要求，现将获证企业年度报告及其审查工作规定如下。 一、国家质检总局统一管理获证企业年度报告工作，各省（自治区、直辖市）质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的管理工
作，市（地）级质量技术监督局负责指导和督促县级质量技术监督开展获证企业年度报告审查工作以及汇总工作；各县级质量技术监督局负责受理和审核获证企业年度报告的日常管理工作，并定期向上级主管部门报告。市（地）级和县级质量技术监督局也可以按照区域监管责任制划定的辖区范围，负责受理和审查获证企业的年度报告及其它日常管理工作，并定期将获证企业年度报告审查情况上报省局。在对获证企业年度报告审查工作中发现企业存在重大问题的，应当立即上报省局。 二、获证企业年度报告采取企业自查申报，受理部门对企业自查材料进行审核和实地抽查相结合的方式进行。实地抽查主要针对必备条件现场核审一般不合格项较多、季节性生产、日常监督检查中问题较多的企业，重点检查企业持续满足保证产品质量的必备条件和产品质量。产品的抽样和检验按照实施细则中发证检验的要求进行，抽查结果要逐级上报到省级质量技术监督局。各地在组织对获证企业年度报告审查工作中，每年实地抽查企业数应大于获证企业总数的10%。 三、获证企业应当在证书有效期届满前的1个月内向所在地县级质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。企业提交年度报告时须附以下资料。 （一）获得食品生产许可证企业年度自查申报表（一式三份）（附件1）； （二）食品生产许可证副本原件； （三）企业营业执照和食品卫生许可证复印件。 四、食品生产加工企业年度报告应包括以下内容。 2
食品生产许可证年审流程 一、办理部门 市质量技术监督局 二、工作职责 受理获得食品生产许可证企业的年审申请；审核企业提交的年审材料；组织实地抽查；签署审查结论并发放副本。 三、办理依据 （一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国家质检总局第80号令） （二）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第 79 号令）； （三）《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》（质检食监函 [2006]5 号）。 四、办理范围 本市行政区域内取得食品生产许可证企业的食品生产许可证年审申请。 五、办理条件 取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满 1
年前的1个月内向 ?市质量技术监督局提出年审申请。 六、办理程序 （一）申请 1、企业可到 ?市质监局领取获得食品生产许可证企业年度自查申报表。 2、申请人向 ?市质监局申请食品生产许可证年审，按照下列目录提交相关年审材料： （1）获得食品生产许可证企业年度自查申报表2份原件（在必要位置加盖企业公章、负责人和自查人都必须签名）（2）食品生产许可证副本1份复印件（核对原件） （3）企业有效期内营业执照 1份复印件（核对原件）（4）企业有效期内组织机构代码证1份复印件（核对原件）（5）企业法定代表人/负责人的身份证复印件1份复印件（6）检验结论合格的带“*”号项目的检验报告2份复印件（委托检验报告或省级专项监督抽查报告） （7）企业年审年度内产品原始记录 2份原件 （8）企业年审年度内产品出厂检验报告2份原件（与产品原始记录一一对应） 备注： 企业年度自查报告应包括以下内容： 1、获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况； 2、企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等
保健食品生产许可审查细则 1总则 1.1制定目的 为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定， 制定本细则。 1.2适用范围 本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术 审查和行政审批。 1.3职责划分 1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食 品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。 1.3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域 保健食品生产许可审查工作。 1.3.3承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。 1.3.4审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。 1.4审查原则 1.4.1规范统一原则。统一颁发保健食品生产企业《食品生产许可证》，明确保健食品生产许 可审查标准，规范审查工作流程，保障审查工作的规范有序。 1.4.2科学高效原则。按照保健食品剂型形态进行产品分类，对申请增加同剂型产品以及生产 条件未发生变化的，可以不再进行现场核查，提高审查工作效率。 1.4.3公平公正原则。厘清技术审查与行政审批的关系，由技术审查部门组织审查组负责技术 审查工作，日常监管部门负责选派观察员参与现场核查，确保审查工作的公平公正。 2 受理 2.1材料申请 2.1.1保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管 理办法》要求的相应条件。 2.1.2申请人填报《食品生产许可申请书》，并按照《保健食品生产许可申请材料目录》（附 件1）的要求，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。 2.1.3保健食品生产许可，申请人应参照《保健食品生产许可分类目录》（附件2）的要求， 填报申请生产的保健食品品种明细。 2.1.4申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的，可以委托生产的方式，提交委托方 的保健食品注册证明文件，或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。
食品生产许可证申请书范本 食品生产许可证申请书 产品类别及申证单元 企业名称 (盖章) 注册地址 生产地点 邮政编码 联系人 联系电话传真 电子邮件 申请日期年月日 国家质量监督检验检疫总局监制 填写说明 1、填写要实事求是，不得弄虚作假。 2、该申请书用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3、企业名称应与工商行政管理部门核发的企业营业执照名称相一致。 4、产品名称及其品种按照《食品生产许可证实施细则》或相应审查细则的有关规定填写。 5、年总产值、销售额、缴税额、利润等经济指标均按上年度填写。 6、按照《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》要求，附齐以下所需材料: (1)企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证复印件各1份; (2)企业厂区布局图、生产工艺流程图(需标注关键设备和参数)各1份;
(3)经质量技术监督部门备案的企业产品标准1份; (4)企业质量管理文件1份。 7、填写附件时如纸张不够，可自行附页。 8、该申请书封面必须加盖企业公章，企业公章应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。 9、该申请书一式两份(公章复印无效)。质检总局、省局各存1份。 10、该申请书用于首次许可证申请和期满换证申请。 企业名称 食品生产许可证 编号期满换证申请时填写 法人代表经济性质或企业负责人 营业执照编号卫生许可证编号企 企业代码建厂时间业 企业总人数专业技术人员数基 22占地面积米建筑面积米本 固定资产(现值) 万元流动资金万元情 年产总值万元年销售额万元况 年缴税金额万元年利润万元 主导产品名称 是否通过HACCP是否取得出口食品卫体系认证、验证生注册证、登记证(证(证书号) 书号) 产品名称 及其品种 申
保健食品经营许可标准 Prepared on 24 November 2020
长春市保健食品经营许可实施标准 第一章总则 第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。 第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。 第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。 第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。 第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。 第二章人员
第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。 第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。 第九条安全总监应履行下列职责： （一）质量文件的批准； （二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验； （三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作； （四）销售保健食品的质量控制和召回。
企业取得食品添加剂生产许可证的基本条件 1.1为了做好食品添加剂生产许可证换（发）证工作，按照国务院授权国家质量监督检验检疫总局治理工业产品生产许可证工作的职能，依据国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检验检疫总局第19号令《工业产品生产许可证治理方法》以及国务院第344号令《危险化学品安全治理条例》等有关规定，特制定本实施细则。 1.2 凡在中华人民共和国境内生产并销售实施生产许可证治理的食品添加剂的所有企业、单位和个人（以下简称企业），不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何企业不得生产或销售无生产许可证的食品添加剂。 1.3 实施生产许可证治理的食品添加剂分为19个单元169个品种，详见附件1（增补或调整品种时，另行通知）。 2治理机构和检验机构 2.1 国家质量监督检验检疫总局负责食品添加剂生产许可证的颁发和监督治理工作。 全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责食品添加剂生产许可证的颁发和监督治理的日常工作。 全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)为全国许可证办公室下设的办事机构。 2.2 全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品生产许可证审查部（以下简称审查部）设在国家差不多有机原料质量监督检验中心，受全国许可证办公室的托付，负责起草和组织宣贯《食品添加剂生产许可证换(发)证实施细则》；组织对申请取证企业的生产条件进行审查；审查、汇总申请取证企业的有关材料，将符合发证条件的企业名单报全国许可证办公室等，并承担全国许可证办公室交办的其它事宜。中国食品添加剂应用工业协会派人参与审查部上述工作。 全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品审查部： 地址：北京市北三环东路14号
食品生产许可证核发 一、项目名称 总项目名称：重要工业产品生产许可证核发 分项目名称：食品生产许可证核发 二、设立依据 《中华人民XX国产品质量法》第十三条、《中华人民XX国工业产品生产许可证管理条例》第二条。 三、许可条件 （一）食品生产加工企业应当符合法律法规和国家产业政策规定的企业设立条件。 （二）食品生产加工企业必须具备和持续满足保证产品质量安全的环境条件和相应的卫生要求。 （三）食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与产品质量安全相适应的原料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。生产加工食品需要特殊设备和场所的，应当符合有关法律法规和技术规X规定的条件。 （四）食品生产加工企业生产加工食品所用的原材料、食品添加剂（含食品加工助剂，下同）等应当符合国家有关规定。不得违反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原辅料生产加
工食品。使用的原辅材料属于生产许可证管理的，必须选购获证企业的产品。 （五）食品生产加工企业必须采用科学、合理的食品加工工艺流程，生产加工过程应当严格、规X，防止生物性、化学性、物理性污染，防止待加工食品与直接入口食品、原料与半成品、成品交叉污染，食品不得接触有毒有害物品或者其他不洁物品。 （六）食品生产加工企业必须按照有效的产品标准组织生产。依据企业标准生产实施食品质量安全市场准入管理食品的，其企业标准必须符合法律法规和相关国家标准、行业标准要求，不得降低食品质量安全指标。 （七）食品生产加工企业必须具有与食品生产加工相适应的专业技术人员、熟练技术工人、质量管理人员和检验人员。从事食品生产加工的人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病，并持有健康证明；检验人员必须具备相关产品的检验能力，取得从事食品质量检验的资质。食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量安全知识，负责人和主要管理人员还应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识。 （八）食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量安全检验和计量检测手段，检验、检测仪器必须经计量检定合格或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用。企业应当具备产品出厂检验能力，并按规定实施出厂检验。 （九）食品生产加工企业应当建立健全企业质量管理体系，在生产的全过程实行标准化管理，实施从原材料采购、生产过
. 《食品生产许可证》填写说明及新版许可证式样 《食品生产许可证》填写说明 为了确保地方各级食品药品监管部门颁发的食品生产许可证正本、副本及品种明细表的内容填写规范化，特作本说明。 1正本 1.1 生产者名称 应与生产者营业执照标注的名称保持一致。 1.2 社会信用代码（身份证号码） 应与生产者营业执照标注的社会信用代码内容保持一致，生产者为个体工商户 的，则填写生产者有效身份证号码，并隐藏身份证号码中第11 位到第 14 位的数字, 以“ **** ”替代。 根据《国务院关于批转发展改革委等部门法人和其他组织统一社会信用代码制度 建设总体方案的通知》（国发〔 2015〕 33 号），自 2015 年 10 月 1 日起将推行实施社会信用代码。申请人在按规定取得社会信用代码之前，本证书社会信用代码可暂时填写组织机构代码。 1.3 法定代表人（负责人） 应与生产者营业执照保持一致。 1.4 住所 应与生产者营业执照保持一致。 1.5 生产地址 填写获证生产者实施食品、食品添加剂生产行为的实际地点。涉及多个生产地址的，应当全部标注，并以分号隔开。 1.6 食品类别 按照《食品生产许可管理办法》第十一条所列食品类别，依据许可决定据实逐一填写，生产食品添加剂的标注食品添加剂。 1.7 有效期至年月日 自发证机关许可生效之日起，按照行政许可有效期 5 年计算，要求生产者终止生产行为的具体日期。有效期不得大于 5 年。 1.8 许可证编号 按照《食品生产许可管理办法》第二十九条规定填写, 具体编号规则如下： 1.8.1 编号结构
食品生产许可证编号由 SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和 14 位阿拉伯数字组成。数字从 左至右依次为： 3 位食品类别编码、 2 位省（自治区、直辖市）代码、 2 位市（地）代码、 2 位县（区）代码、 4 位顺序码、 1 位校验码。 1.8.2 食品、食品添加剂类别编码 食品、食品添加剂类别编码用第1—3 位数字标识，具体为： 第 1 位数字代表食品、食品添加剂生产许可识别码，阿拉伯数字“ 1”代表食品、阿拉伯数字“ 2”代表食品添加剂。 第2、3 位数字代表食品、食品添加剂类别编号。其中 , 食品类别编号按照《食品生产许可管理办法》第十一条所列食品类别顺序依次标识，即：“01”代表粮食加工品，“ 02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表调味品，以此类推??，“ 27”代表保健食品，“ 28”代表特殊医学用途配方食品，“29”代表婴幼儿配方食品，“ 30”代表特殊膳食食品，“ 31”代表其他食品。食品添加剂类别编号标识为：“ 01”代表食品添加剂，“ 02”代表食品用香精，“ 03”代表复配食品添加剂。 1.8.3 省级行政区划代码 省级行政区划代码按《中华人民共和国行政区划代码》（GB/T 2260-2007 ）执行，按照该标准中表 1 省、自治区、直辖市、特别行政区代码表中的“数字码”的前两位数字取值， 2 位数字。 1.8.4 市级行政区划代码 市级行政区划代码按《中华人民共和国行政区划代码》（GB/T 2260-2007 ）执行，按照该标准中表 2- 表 32 各省、自治区、直辖市代码表中各地市的“数字码”中 间两位数字取值， 2 位数字。 1.8.5 县级行政区划代码 县级行政区划代码按《中华人民共和国行政区划代码》（GB/T 2260-2007 ）执行，按照该标准中表 2- 表 32 各省、自治区、直辖市代码表中各区县的“数字码”后 两位数字取值， 2 位数字。 1.8.6 顺序码 许可机关按照准予许可事项的先后顺序，依次编写许可证的流水号码，一个顺序码只能对应一个生产许可证，且不得出现空号。 1.8.7 校验码 用于检验本体码的正确性，采用 GB/T 17710-1999 中的规定的“ MOD11， 10”校验算法， 1 位数字。 1.8.8 食品生产许可证编号的赋码和使用 食品生产许可证编号应按照以下原则进行赋码和使用。
食品生产许可证办理基本知识 按照生产许可管理办法的要求，食品企业要取得生产许可证分两种情况。 一、新设立企业取证程序 （1）拟设立的食品生产企业，应当在工商部门预先核准名称，获得预先核准通知书。 （2）凭预先核准通知书和法人身份证向山东省标准化研究院代码管理中心申请赋码获得预赋码通知书。 （3)填写生产许可证申请书，并按照要求准备相关材料。 （4）依据相关规定修改完善企业的管理制度，按照2010版通则的要求，在审查的时候会对企业的管理制度进行审核，这和企业的硬件设施一样严格。 （5）在网上提出向质监部门提出申请。 （6）接受申请的质监部门会在5日内决定是否受理： 符合要求，受理，发受理通知书 材料不符合要求：补正通知书 符合不受理情形：发不受理通知书 （7）审查 审查组织机构组成审查组：2-4名审查人员 进行资料审查和现场核查 核查时间1-2天
审查依据：食品生产许可办法、审查通则、审查细则 审查内容包括企业的申请材料以及生产现场所具备的条件，共计两大类37项。 在这37项中，如果有任何一项被判定为不符合，也就是我们所说的审查审核不通过； 在这37项中，由1-8项被判定为基本符合，总体结论为基本符合，也就是我们所说的审查通过； 在这37项中如果有超过8项被判定为基本符合，那么总体结论为不好符合，也就是我们所说的审查不通过。 对不合格企业发不予许可决定书，这大约需要2个月左右的时间，在接到不予许可决定书后企业才可重新进行申请。 （8）整改验收 当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的，申请人应对基本符合项进行整改，整改应在10日内完成，当地县级质监局验收。 （9）汇总审核材料 市局对申请材料、审查员核查材料进行审查、汇总；材料上报省质监局。 （10）审批发证 省局对各市局上报的材料再次进行审查、必要时对企业现场进行复查，合格的准予许可，发生产许可证和准予许可决定书；对不合格企业发不予许可决定书。 合格的企业申请人市局会通知你去领取生产许可证。
《食品生产许可证》填写说明 为了确保地方各级食品药品监管部门颁发的食品生产许可证正本、副本及品种明细表的内容填写规范化，特作本说明。 1 正本 1.1 生产者名称 应与生产者营业执照标注的名称保持一致。 1.2 社会信用代码（身份证号码） 应与生产者营业执照标注的社会信用代码内容保持一 致，生产者为个体工商户的，则填写生产者有效身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字,以“****”替代。 根据《国务院关于批转发展改革委等部门法人和其他组织统一社会信用代码制度建设总体方案的通知》（国发…2015?33号），自2015年10月1日起将推行实施社会信用代码。申请人在按规定取得社会信用代码之前，本证书社会信用代码可暂时填写组织机构代码。 1.3 法定代表人（负责人） 应与生产者营业执照保持一致。 1.4 住所 应与生产者营业执照保持一致。 1.5 生产地址
填写获证生产者实施食品、食品添加剂生产行为的实际 地点。涉及多个生产地址的，应当全部标注，并以分号隔开。 1.6 食品类别 按照《食品生产许可管理办法》第十一条所列食品类别，依据许可决定据实逐一填写，生产食品添加剂的标注食品添加剂。 1.7 有效期至年月日 自发证机关许可生效之日起，按照行政许可有效期5年计算，要求生产者终止生产行为的具体日期。有效期不得大于5年。 1.8 许可证编号 按照《食品生产许可管理办法》第二十九条规定填写,具体编号规则如下： 1.8.1 编号结构 食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。
食品生产许可证申请一. 食品生产许可证申请流程图
二.网上申报具体操作流程 1.1 办理建设项目选址设计审查 1）进入深圳市市场监督管理局(https://www.doczj.com/doc/d03664655.html,/)界面： 2）选择该网页下面的“网上办事业务区”—选择“食品准入”—选择“食品生产许可管理系统” 3）点击进入：
4）在该网页左下角点击所需项目，可下载相关申请材料资料表格，如未注册，先申请注册后，点击登录按钮： 5）根据红字部分说明1：申请人办理食品生产许可证新办业务之前，须先办理建设项目选址设计审查。 单击菜单列表中的【建设项目选址设计审查申办】进入查询界面。 分别在单位名称、项目名称、法定代表人、申请日期的相关信息后，单击【查询】按钮进行精确和模糊查询。单击返回按钮如图所示：
6）如果用户查询不到相关信息，请单击【新增】按钮，转到新增页面，填写相关信息后单击【保存】按钮来保存信息。单击【返回】按钮返回到查询列表，提示：“*”号的是必填写项。如图所示： 7）单击【保存】按钮后，如图所示：
8）单击【返回】按钮后，查看相关填写的内容，并打印相关信息。如图所示： 9）当在查询列表处，查询到的数据，单击操作栏的修改按钮，可以去修改选中的数据。如图所示： 10）单击【修改】后转到查询界面，单击【保存】按钮保存信息，每次修改数据，根据情况打印最终的回执、申请表。 建设项目选址设计审查备案期限为15个工作日内，选址设计备案不收费。审查通过后，方可申请办理食品生产许可证新办业务。 1.2 食品生产许可业务新办 1.2.1 新办类型选择 1）用户如果需要申办生产许可业务，请在菜单列表中单击【新办】按钮到新办界面选择业务类型，如图所示：
（保健食品）保健食品生产 许可审查细则
保健食品生产许可审查细则—2 —
目录 1 总则 (5) 1.1制定目的 (5) 1.2适用范围 (5) 1.3职责划分 (5) 1.4审查原则 (6) 2 受理 (6) 2.1材料申请 (6) 2.2受理 (7) 2.3移送 (7) 3 技术审查 (7) 3.1书面审查 (7)
3.1.1审查程序 (7) 3.1.2审查内容 (8) 3.1.3做出审查结论 (8) 3.2现场核查 (9) 3.2.1组织审查组 (9) 3.2.2审查程序 (10) 3.2.3审查内容 (11) 3.2.4做出审查结论 (12) 3.3审查意见 (12) 4 行政审批 (13) 4.1复查 (13) 4.2决定 (13) 4.3制证 (13) 5 变更、延续、注销、补办 (14) 5.1变更 (14) 5.2延续 (15) 5.3注销 (16) 5.4补办 (16) 6 附则 (16) —4 —
保健食品生产许可审查细则 1 总则 1.1制定目的 为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定，制定本细则。 1.2适用范围 本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。 1.3职责划分 1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
食品生产许可证标志式样 温馨提示 （2010-1号） 市辖区食品生产许可证获证企业： 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》经国家质量监督检验检疫总局修订，于2010年4月21日发布（总局令第130号），自2010年6月1日起施行。为促进辖区工许获证生产企业规范产品标识，提高产品质量水平，现将该实施办法修改的主要内容告知贵单位，请按规定组织实施： 1、企业食品生产许可证标志式样 企业食品生产许可证标志由“企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写“QS”和“生产许可”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“生产许可”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。原标志中“质量安全”四个字修改为“生产许可”； 2、标志的式样、尺寸及颜色要求见附件； 3、企业产品生产许可证标志由产品生产企业自行加印（贴）。企业使用企业产品生产许可证标志时，可根据需要按式样比例放大或者缩小，但不得变形、变色； 4、自2010年6月1日起，之前取得工业产品生产许可证的企业在2010年6月1日起18个月内可以继续使用原已印制的带有旧版生产许可证标志包装物； 5、相关法规目录： （1）、国家质量监督检验检疫总局《国家质量监督检验检疫总局关于修改<中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法>的决定》(总局令第130号) （https://www.doczj.com/doc/d03664655.html,/zwgk/jlgg/zjl/2010/201004/t20100429_
142720.htm）； （2）、国家质量监督检验检疫总局《关于企业产品生产许可证标志的公告》(总局公告2010年第39号) （https://www.doczj.com/doc/d03664655.html,/zwgk/jlgg/zjgg/2010/201004/t20100429 _142721.htm）； （3）、国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告) （https://www.doczj.com/doc/d03664655.html,/zwgk/jlgg/zjgg/2010/201004/t20100421 _141972.htm）。 咨询电话：质量综合管理科：28988385 监督稽查科：28988383 泉州市质量技术监督局直属分局 二0一0年五月十日