质量管理体系宣贯测试题
姓名：测试日期：年月日
一、163号令（14%）
1、《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令）自起施行。（2015年8月1日）
2、资质认定，是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的是否符合法定要求实施的评价许可。（基本条件和技术能力）
3、资质认定证书有效期为年。（6）
4、法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的，检验检测机构应当向申请办理变更手续。（资质认定部门）
5、检验检测机构需要分包检验检测项目时，应当按照资质认定评审准则的规定，分包给依法取得完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告中标注分包情况。（资质认定并有能力）
6、检验检测机构及其人员应当于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。（独立）
7、检验检测机构应当定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合，并确保管理体系有效运行。（资质认定条件和要求）
8、检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内，依据
规定的程序和要求，出具检验检测数据、结果。对出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。（相关标准或者技术规范）
9、从事检验检测活动的人员，不得同时在以上检验检测机构从业。（两个）
10、检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存，保证其具有可追溯性。原始记录和报告的不少于6年。（保存期限）
11、检验检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，由县级以上质量技术监督部门责令改正，以下罚款。（处3万元）
12、检验检测机构未按照《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令）规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的，由县级以上质量技术监督部门责令其1个月内改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，处以下罚款。（1万元）13、检验检测机构出具的检验检测数据、结果失实的，由县级以上质量技术监督部门责令整改，处以下罚款。（3万元）
14、检验检测机构未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式，出具虚假检验检测数据、结果的，资质认定部门应当撤销其。（资质认定证书）
二、《准则》（16%）
15、检验检测机构不得使用同时在两及以上从业的人员。（检验检测机构）
16、检验检测机构的最高管理者应其对管理体系中的领导作用和承诺。（履行）
17、检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责本机构。（技术运作）
18、检验检测机构质量负责人应确保质量管理体系得到。（实施和保持）
19、检验检测机构应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工。（进行监督）
20、检验检测机构制定的培训计划应适应检验检测机构的任务。（当前和预期）
21、检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。（控制要求）
22、检验检测机构应建立和保持，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。（检验检测设备和设施管理程序）
23、检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备在投入使用前，应采用等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。（检定或校准）
24、检验检测机构应根据程序对标准物质。（进行期间核查）
25、检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件。（管理体系）
26、检验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目标，并在时予以评审。（管理评审）
27、内部审核通常每年一次，由策划内审并制定审核方案。（质量负责人）
28、管理评审通常12个月一次，应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。（最高管理者）
29、检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序，检验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法），应标准方法，并确保使用标准的有效版本。（优先使用）
30、检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的并为客户保密。（完整性）
31、检验检测机构应建立和保持质量控制程序，定期参加。（能力验证或机构之间比对）
三、手册与程序文件（56%）：
32、负责人力资源的配置和授权，指定关键管理岗位的代理人。所长（最高管理者）
33、授权签字人是指经，对检验检测报告证书确认、批准或签发的人员。（质量技术监督部门考核合格、授权）
34、负责人力资源的配置，任命技术负责人和质量负责人及部门负责人，负责专业人才的引进和专业职称的评聘管理，任命关键岗位人员，指定关键管理岗位的代理人。所长（最高管理者）
35、负责本所（中心）检验检测工作，处理检验检测和技术改进中的重大技术问题。（技术负责人）
36、技术负责人，负责批准技术性记录格式。（负责检验资质认证）
37、负责本所（中心）质量体系的建立和运行管理，负责编制内审、委派内审员、签发内审报告；负责组织开展内审工作。（质量负责人）
38、负责组织本室实施或编制实验室间比对和能力验证计划。（技术保证人）
39、负责本室质量管理体系运行过程中的质量监督与质量保证工作。（质量保证人）
40、危险品、剧毒品的领用必须经所（中心）签字同意后才能发放。（分管领导）
41、负责检查和联系新购仪器、到期仪器及自校仪器（含小容量玻璃器皿校检）、设备的检定或校准工作。（计量仪器管理员）
42、质量负责人因故外出时由代行其职责。（技术负责人）
43、所有在用仪器设备应用表明其受控及校准状态，标识上注明仪器设备编号、校准日期、有效期、校准单位。（“三色标识”）
44、经计量检定、校准或检测证明性能指标符合要求的检测设备不必检定/校准；经检查功能正常者（如计算机、空调、冰箱）；无法检定/校准，经能力验证、比对其性能符合要求的检测设备，均应加贴准予使用。（绿色标签）
45、检测设备经检定、校准或检测，证明其性能指标在一定量限、功能内符合使用要求的仪器设备或降级使用的检测设备，均应加贴限制使用，且写明限用范围。（黄色标签）
46、检测设备一旦出现过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备以及长期不用的设备，均应加停止使用。（贴红色标签）
47、我所质量管理结构包括：。（质量手册、程序文件、作业指导书和表格化记录）
48、负责质量质量管理体系文件的宣贯，监督各部门执行质量管理体系文件。（质量负责人）
49、质量管理体系文件的解释权属。（所长，最高管理者）。
50、我所质量方针：。（科学、准确、规范、高效）
51、我所服务承诺结果准确，检验检测报告数据的差错率不能大于。（1%）
52、本所（中心）工作其人员不从事、不兼职可能影响检验检测的其他工作；不得在其他机构工作。（公正）
53、文件发放应建立发放记录，并注明。（受控状态）
54、作废文件要及时从所有收回，因特殊需要所保留的任何已作废文件，
都要进行醒目标记，防止误用。（使用场所）
55、对客户的要求和合同的评审应包括、能力、资源及客户特殊要求，并形成文件。（检验检测方法）
56、业务办公室负责分包评审，并根据评价结果提出合格分包方名单，报审批。（技术负责人）
57、由分包方完成的工作应保存其提供的，并在出具的检验检测报告中注明。（结果）
58、对影响的化学试剂、玻璃器皿、仪器设备等的供应商进行评价，并保存评价的记录及合格供应商名单。（检验检测质量）
59、办公室应对客户进行检验检测服务的调查。（满意度）
60、当处理内部投诉或外部投诉时，应当采取，即被投诉人员可协助投诉情况的调查与确认，但不能参与投诉处理。（回避措施）
61、严重不符合项是指经检查评定为体系运行中存在的，或直接影响到检验检测报告的质量不合格活动。（系统性缺陷）
62、纠正措施应切实有效，经济合理，由纠正措施而导致的任何变更，应制定成并加以实施。（文件）
63、策划预防措施应从潜在的中找出产生的原因和改进的机会。（不合格工作）
64、涉及局部的个别问题由本部门制订预防措施，报业务办备案。涉及所（中心）的重大问题,经质量负责人组织讨论后制订预防措施报审批后实施。（所长）
65、负责内部审核、管理评审记录的组织，批准质量记录格式。（质量负责人）
66、负责技术记录格式的批准。（技术负责人）
67、检验检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时，应在错误的数据上，并将正确值填写在其右上方，改动处应有改动人盖章，每页划改不能超过3处。（划二横线）
68、负责批准质量手册、程序文件。（所长最高管理者）
69、负责对质量负责人履行职责情况进行审核。（技术负责人）
70、委派的内审员与受审核部门应无。（直接责任关系）
71、管理评审由所长主持，报告质量管理体系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施。（质量负责人）
72、本所（中心）原则上不使用非标方法，若确实需要使用非标准方法，必须首先征得
客户的同意，严格按评审程序实施管理，并经确认。（新开展项目）
73、组织新项目的评审工作。（技术负责人）
74、非标准方法的立项申请程序是：检验室负责非标准方法及其技术资料的收集、调研，并填写《非标方法立项申请表》，由部门负责人签署意见后交审核，所长批准。（技术负责人）
75、委托检验的检验依据、检验方法、抽样方式、判定依据等均应按协议规定执行，委托检验仅对负责。（来样）
76、业务办公室接到仲裁申请后，报确认，经所长批准后，受理。（分管领导）
77、检验检测过程中出现边缘数据或不合格项目时，应重新检验以对结果进行确认，并以
为准作出结果判定。复核检验样品应采用原检测剩余样品进行，若检品不足，可申请本所留样进行复测。（复核检验数据）
78、检验检测人员所提供的检验检测数据和报告中的计量单位必须是国家
。（法定计量单位）
79、在评定测量不确定度时，对给定条件下的所有重要，均应采用适当的分析方法予以考虑。（不确定度分量）
80、检验样品的移交流转由样品管理员填发给检验人员用作随样运行记录。（《检验流转卡》）
81、在检验过程中检验人员应仔细核对样品的与流转卡是否一致。（唯
一性标识）
82、组织有关人员对全所的监控方法、监控计划、监控结果以及比对
验证结果的有效性进行评审。（技术负责人）
83、本所技术负责人批准实验室间比对和能力验证。（实验计划和
结果报告）
84、负责本所检验检测报告的确认及签发。（授权签字人）
85、（授权签字人）负责不合格检验检测报告的确认及签发。（所长）
86、当检验检测报告中包含了由分包方所出具的检测结果时，则应予，并将分包方出具的证书或报告存档。（清晰标明）
87、检验检测报告（副本）及检验检测原始记录由办公室保存，保存期限为。（六年）
四、管理制度（14%）：
88、一切试剂药品，瓶签要清洁完整，标签脱落、字迹不清的试剂药品，一律
。（禁止使用）
89、使用操作应小心，防止溅至衣物或皮肤上。（浓酸、浓碱）
90、标准溶液的标定必须有两名以上的检验人员共同进行。做好记录并标明标准溶液的名称、浓度、标定人、标定日期和标准溶液的有效期。（中级职称）
91、标准溶液在规定有效期内使用，超过有效期的必须。（重新标定）
92、危险品、剧毒品应按规定与周围的建筑设施、电源、火源等间隔一定的距离，负责保管，按照各自要求，采取相应的安全措施。（两人）
93、无菌室无菌操作台应达到级、无菌环境应符合万级洁净度。椐检测情况及时更换过滤器（初效6月、高效1年半）、紫外灯，并彻底消毒灭菌。（100）
94、检验报告发出前，发送人员应检查审核手续是否完善，应有公章、检验专用章。（三级）
95、库房管理人员对物品及试剂应专库专柜保管，采购时应根据计划需要，其数量和品种严格执行经审批的计划。储存中定期清查、加强管理、附近严禁烟火，要有安全消防设备。（有毒、易燃、易爆）
96、危险化学品是指具有等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品，以及由国家相关部门确定并公布的其它危险化学品。（毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃）
97、采购危险化学品应提交危险化学品使用申请报告，经室主任同意，分管领导批准后，根据采购，减少库存量。（实际需要适量）
97、对剧毒物品必须严格执行专柜保管，落实“五双管理制度”,即“双人保管、双人领取、双人使用、、双本账”的管理制度，确保安全。（双把锁）
98、危险化学品的存放区域应设置的标志。危险化学品进入实验室的试剂贮存室时，应严格检查与验收，并做好相关台账，经常盘点，做到帐、物相符。（醒目）
99、危险化学品如有丢失，立即报告主管领导及时处理，必要时。（报警）100、对剧毒物品的容器、废液、残渣等应及时妥善处理，严禁，否则由此引起的严重后果应由当事人负完全责任。（随意抛洒）
质量体系宣贯试题二 （考试时间：年月日） 部门：科室：姓名： 一、判断题 1. 本检验所只使用正式人员，无合同制人员。（×） 正确：本检验所应使用正式人员或合同制人员 2. 本所对用于检测的设施、环境的提供配置应满足相关法规及技术标准的要求（√） 3. 对于影响工作质量和安全的区域和设施应有相应的明确标识（√） 4. 本所建立了《环境保护程序》，具体相应的设施和设备，确保废气、废液、固体废弃物等处理符合环境保护和健康的要求，并有相应的应急处理措施。（√） 5. 本所采用的检验方法均为国家、行业、地方颁布的方法，并编制了相应的作业指导书保证检验工作的顺利进行。（√） 6. 脱离实验室控制的仪器返回后，应对该设备进行运行状态检查，以证实其能够满足规定标准要求。（√） 7. 仪器设备由一般的检测人员操作，并按相应的作业指导书操作（×）。 正确：仪器设备应由经过授权的检测人员操作，对检测设备实施维护和操作应使用最新版本的作业指导书 8. 完成检测的样品由检测人员清理出现场，有留样要求时，移交留样室管理。（√） 9. 本所为保证客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，且保证所编制的检测报告包含足够信息满足客户、检测方法和说明检测结果所必须的要求，制定了《结果报告管理程序》使结果报告得到有效控制。（√） 10. 检测报告发放后，如发现有误需要修改时，及时修改符合要求的报告即可发放。（×） 正确：应及时另行安排编制符合要求的检测报告，将有误报告全部收后，方可将修改后的报告办理新的发放手续发放 二．选择题 1. 本检验所的全部技术人员均建有技术档案，档案包括（ABCD ）。 A. 岗位的相关授权及授权时间 B. 技术能力及确认时间 C.经历的教育和专业资格 D. 具备的技能和工作经历、经验。 E. 专业技术职称 2. 检测工作各个环节的责任人包括哪些？（ABDE ） A. 检测人员 B. 报告编制人 C. 样品登记人 D. 审核人 E. 授权签字人
质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名：单位：分数： 一、单项选择题（每题2分，共30分） 1. （ d ）为采购、生产和服务提供适当的信息。 a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计输出 2. 持续改进应是（ b ）的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括( d ) 。 a）质量管理体系要求 b）人员资格的要求 c）产品、程序、过程和设备的批准要求d）以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a）获得产品标准 b）使用适宜的设备和测量设备 c）实施监视和测量 d）以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称为 ( b ) 。 a）管理的系统方法 b）过程方法 c）基于事实的决策方法 d）系统论 6.质量包括( c ) a）价格 b）维修费用 c）产品的固有特性满足顾客要求的能力 d）a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a）纠正措施 b）预防措施c）质量改进 d）持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a）在实施前得到批准 b）评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c）应进行适当的评审、验证和确认 d）a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a）质量方针和目标 b）过程的相互作用的表述 c）形成文件的程序或对其引用 d）b+c
ISO9001:2008质量管理体系考试试题 姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择（请选择唯一的答案）(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化 2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求 3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行 4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客 6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划 7、产品的定义是：_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的 C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D.ISO19011:2008质量和环境审核指南 13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进 14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________ A.1947年 B.1987年 C.1994年 D.2000年
《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》总结 2017年12月 13 日（上午9点至12点，下午1点半至3点半），参加XX质监局、XX市场监督管理局主办的《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》，主要为推广新版质量管理体系标准，推动辖区企业导入新版质量管理体系、提升全面质量管理水平。随着时代的发展，社会的进步，人们对生活的要求也日益提升，对日常生活中所涉及到的产品质量也更加的关注；特别是在今年“十九大”明确“质量第一”和“质量强国”；说明了质量管理体系的建立和运行重要性；龙海局强调2018年将对体系标准化执行加强监督检查，对不符合如体系标准运行“两张皮”象现，将通报认监委。 本次ISO9001-2015标准讲解主要讲解了标准的概术、质量管理原则和术语、2015版ISO9001标准的理解；ISO 9001质量管理体系其主要内容是新版质量管理体系主要的变化，如删减了08版的一些要求：预防措施；质量手册、管理者代表的具体要求，由原来的八项管理原则改为了七项原则：（1、以顾客为关注焦点，2、领导作用，3、全员参与，4、过程方法，5、改进，6、基于证据的决策方法，7、关系管理）。 通过培训总结以下7点： 1、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理 凡事要有目的有计划，制定计划后要按照计划执行，执行后要进行总结，得到执行结果，针对执行结果要进行处理（改进或维持并形
成闭环），只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进，企业才能持续的提高。 2、导入战略及风险管理概念 战略的制定是对企业发展的一个规划，是企业最高领导者对企业发展方向的期望，而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标，提高质量的竟争力。战略管理过程通过战略行动（战略的制定）、战略实施、战略的评估和控制。 关于风险，指不确定的影响，对企业内外部环境识别分析，可使用SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakness（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具进行分析，从而发现风险，制定应对措施并把握机会。 3、加强沟通 在2015版质量管理体系中所描述的沟通是：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部，沟通不仅是发现问题和解决问题的过程，也是人际交流的过程。特别是部门与部门之间的沟通，需要多一点积极性，少一点不满情绪，以解决问题为目的，而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素：1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。 4、文件化信息的控制 控制文件化信息的活动有以下几种：①分发、访问（指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息）、检索和使用；②存储和防护、包括保持可读性；③更改的控制（如版本控制，特别是新老图
××市疾病预防控制中心 管理体系宣贯考核试题 科室：姓名：得分： 一、填空题（每题2 分，共20分） 1、本中心的质量方针是。 2、中心全年出具符合管理体系要求的检测报告数量占总检测报告的比率应大于，一般的差错率应小于，严重差错率应小于。 3、中心内部制定的管理体系文件包括、、 、等。 4、实验室记录分和两大类。记录的保存分、 和三种，记录的保存期最短不少于年。 5、负责质量手册、程序文件和其他有关文件的批准与发布。 6、对不符合检测工作的严重性作出评价。评价结论分和 两种。 7、本中心的样品编号是由“”组成。 8、在采集用于金属化合物测定的血样时，先用 和依次清洗皮肤后，再消毒取血。 9、不符合项按其性质可分为、 和。 10、本中心技术管理层负责人是、质量负责人是。 二、选择题（每题2分，共20分，把正确的答案写在括号里） 1、客户对检测结果有异议并在样品有效期内提出申诉和投诉，中心接到 申诉和投诉后应在工作日向申诉和投诉者做出答复（）。 A、3个 B、5个 C、7个 D、15个 2、管理评审的周期为年。（） A、一 B、二 C、三 D、四 3、本中心的检测报告中属于卫生部统一规定的检测报告有（） A、水检测报告 B、消毒（产）品检测报告 C、健康体检检测报告 D、现场检（监）测报告 4、测量不确定度有效位数最多取位。（） A、一 B、二 C、三 D、四 5、本中心一般样品的检测时限为从样品受理之日起个工作日内发出
检验报告书。（） A、5 B、7 C、10 D、15 6、化妆品样品由收检之日起计算样品留样保存时间不少于个月。（） A、3 B、6 C、12 D、24 7、平行测定的2个空白实验值通常相对偏差不得大于％。（） A、5 B、10 C、20 D、50 8、在检测工作中，样品加标回收率的测定一般要求回收率达％。（） A、80~110 B、90~110 C、80~100 D、100 9把数字0.350和0.450分别修约成保留一位小数的数得。（） A、0.4和0.4 B、0.4和0.5 C、0.3和0.4 D、0.3和0.4 10、本中心现行的质量手册是2007年第版。（） A、1 B、2 C、3 D、4 三、判断题（每题2分，共20分。正确的打“√”，错误的打“×”） 1、凡是对检测和采样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备每年 必须对其定期或不定期进行期间核查。（） 2、质量管理科应建立客户意见反馈制度，每年开展一次客户意见调查活 动。（） 3、客户对检测结果有异议并要求对样品进行复检时必须交纳样品复检 费。（） 4、中心各科室的仪器、设备均需贴上三色标识。（） 5、工作人员进行生物安全实验室工作前应进行相应的预防接种。（） 6、内部审核前准备会议由最高管理者组织召开，确定审核范围，批准审 核计划。（） 7、最高管理者或技术管理者外出超过7天需要办理临时委托代理书。 （） 8、卫生监测送检的食品样品属于疾病控制类样品。（） 9、复核人员必须具有2年以上本专业工作经验，熟悉业务、了解检测目 的，熟悉检测方法和程序的检测人员。（） 10、未经审核、签发的检验报告，检测结果不得用任何方式告知客户或 第三方。（）
质量管理体系考试试题及答案 一、单项选择题（每题1分，共10分） （ d ）1.过程能力指数进行计算。 a）要求在没有偶然因素下 b）要求在未出现重大故障状态下 c）要求必须在稳态条件下 d）不要求必须在稳态条件下 （ c ）2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时，。 a）不合格品率增大，过程能力指数不变 b）不合格品率增大，过程能力指数增大 c）不合格品率增大，过程能力指数减小 d）不合格品率不变，过程能力指数减小 （ d ）3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天，他弄清了问题原委，即写复信。你认为作为复信的开头，哪一项最好？ a) 惠书收到，琐事缠身，迟复为歉。 b) 惠函敬悉，未及时奉复，深感不安。 c) 惠书已悉，承蒙信赖，迟复为歉。 d) 惠书已阅，难题一时不解，迟复为歉。 （ c ）4.构成我国法定计量单位的是（）。 a) SI单位 b) 米制单位 c) SI单位和国家选定的其它单位 d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位 （ c ）5.我国已颁布的有关产品质量的法律有（）。 a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法 （ d ）6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指 a）审核结论 b）审核发现 c）审核方案 d）审核证据 （ a ）7.市场营销以为出发点和回归点。 a）顾客需求 b）购买动机 c）企业发展战略 d）企业形象 （ d ）8.对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及。 a）供应方式 b）运输方式 c）仓储方式 d）价格的经济性 （c）9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。 a）高价引进技术 b）技术超前 c）产品质量性能 d）拥有专家 （ d ）10.下列不属于生产工艺技术的是。 a）生产工艺 b）工艺流程 c）设备选型 d）原料来源 二、多项选择题（每题2分，共20分） 1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。 a) 系统图法b) 直方图c) 关联图d) 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e等多种调查方法。 a) 查阅历史文献统计资料b) 问卷调查c) 现场访问、观察d) 分析与判断e) 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源，包括a、b、c、d。 a）自然资源b）人力资源c）信息资源d）技术资源e）软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是a、b、d 。 a)缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任 b)缺陷产品造成他人人身、财产损害的，该产品的销售者和生产者承担连带责任 c)因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为１年 d)销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的，应承担赔偿责任 解析： 本题考查产品质量法规定的产品责任的知识。 从题型看，选择题都是考查考生对法条的灵活运用能力，而绝少直接照搬照抄法条出题的。选项Ａ、Ｂ、Ｄ分别出自于产品质量法第四十
ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2＝40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )
A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011
IS09000质量管理体系考试试题库 试题范围：《￡09000:2000质量管理体系---基础和术语》 《￡09001:2000质量管理体系---要求》 一、填空题 1. IS09001 : 2000主要由质量管理体系、管理职责、_资源管理、—产品实现 _ 、—测量、分析和改进五大部分组成。 2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是_ 《￡09001:2000质量管理体系一要求》 _。 3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是_《￡09004:2000质量管理 —体系---业绩改进指南》_。 4. 质量目标是指： _____ 关于质量的所追求的目的 __________________ ；家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%(相对)。 5. 最高管理者应确保在组织的 _相关职能_和_层次上_建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是_可测量_的，并与质量方针保持一致。 6. 最高管理者应以_增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。 7. 管理者代表由_______ 最高管理者 _____________ 指定。 8. 管理评审的输出应包括的措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进b)与顾客要 求有关的产品的改进；c)_资源需求。 9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验__________________________ 。 10. 测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。 11. 纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 12. 预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 13.ISO是指_国际标准化组织由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需 取得至少_75汇参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 14. 质量管理体系能够帮助组织_增进顾客满意_。质量管理体系方法鼓励组织—分析顾客要 求_，规定_相关的过程一，并使其_持续受控一，以实现顾客能接受的产品。 15. 过程是指 _一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动_。 16. PDCA循环：P是指策划(PLAN，D是指实施(DO)，C是指检查(CHECK)，A是指处 置(ACTION)_。 17. 质量的定义是 ______ 一组固有特性满足要求的程度_。 18. 顾客满意是指—顾客对其要求已被满足的程度的感觉 _。 19. 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向。美的的 质量方针是以“创造一流品质，真诚服务顾客”为制冷事业本部品质理念。致力于成为全球制冷行业最优秀的企业之一。为此，我们将：建立以顾客为导向的质量管理体系，重视源头预防和坚持科学的持续创新与改进，注重团队协作和全员参与，从而高度满足 客户需要并增强企业经营业绩。 20. 质量策划是指_质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标。 21. 质量保证是指 _质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求的信任。 22. 质量改进是指质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 23. 组织是指_职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
一、判断题（10分题） 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）
质量体系宣贯试题一 （考试时间：年月日） 部门：科室：姓名： 一.填空题 1.本所的质量方针是公正、快速、准确、创新。 2.本所的质量具体目标是本检验所根据总体目标要求及质量体系运行情况，每年制定年度质量目标，并按年度考核办法进行评价考核。内容包括：检验报告的差错率、报告发放的及时率、检测事故率等，不断完善质量，保证体系，提高检测服务质量，力争客户满意率达到95% 。 3.《质量手册》的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样，并有记录。 4.本所实行所长负责制，所长负责本检验所的全面工作。 二．判断题 1.《质量手册》的解释权归质量负责人。（×） 正确：《质量手册》的解释权归所长。 2.检验所的场地迁移应考虑对《质量手册》进行改版。（√） 3.《质量手册》编制完成或作出重大修订后，应由质量负责人组织实验室的全体员工进行学习并遵照执行。（√） 4.监督员可以由担任监测工作的初级检测人员担任。（×） 5.《质量手册》由质量负责人归口管理，资料员负责《质量手册》的日常管理（印制、归档、发放、借阅、回收等）工作。（√） 6.《质量手册》的受控正本存于综合管理部，受控副本发给所长、技术总监、质量负责人、部门负责人、内审员和监督员，非受控副本发给认证机构及必要的客户。（×） 正确：非受控本发给认证机构及必要的客户。 7.对于存档保留的过期作废文件，需登记在案。（×） 正确：对于存档保留的过期作废文件，在程序文件中上做出明确标识要求。
8.文件更改后，由综合管理部按登记编号下发新文件，同时按原发文登记收回旧版文件。（√） 9.管理体系文件只能是纸张形式的。（×） 正确: 文件可以是纸张、电子媒体、硬拷贝等形式 10.实验室及其人员对其在检测过程中所熟悉的国家秘密和技术秘密均负有保密义务，并有《保密程序》进行控制。（√） 三．选择题 1.本检验所的公正声明为确保监测工作的（ABCD ）。 A.科学性 B.严谨性 C.公正性 D.可靠性 2.本所承诺对于客户提出的任何抱怨，保证在接受抱怨（ C ）个工作日内给予答复。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 5个 E. 7个 3.以下哪项属于管理体系文件中的外部文件？（ABCE ） A.与检测有关的国家法律法规 B. 与检测有关的标准规范 C.与检测有关的图纸 D.其他单位内部的检测规范 E.上级文件 4.《质量手册》一旦遗失，应向何人报告？（ B ） A.资料员 B.质量负责人 C. 部门负责人 D. 所长 5.为防止本检验所行政管理、技术和质量管理的真空，对关键人员均委派了代理人，所长代理人为（ A ），技术总监代理人为（ B ），质量负责人代理人为（ A ） A技术总监.B.质量负责人 C.所长 D.行政负责人 四．问答题 1.管理体系的组织有哪些支持性的文件？ 《保密程序》《实施纠正/预防措施程序》 《员工行为规范》《组织机构图》 《管理体系要素岗位分配表》《各部门职责》 《各岗位职责》 2.简述管理体系的四级文件及其作用。 第一级文件为质量手册。 质量手册——是本所管理体系运行的纲领性文件，描述本所质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径；
质量管理体系基本考试试题 1、（B)是致力于增强满足质量要求的能力。 A、质量突破 B、质量改进 C、质量控制 D、质量保证 2、组织的基本任务是(A） Ａ、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品 B、采取措施激励全体员工的工作热情 C、配备必要的人力和物力资源 D、建立系统的管理模式 3、若超过规定的特性值要求,将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于(A） A、关键质量特性 B、重要质量特性 C、一般质量特性Ｄ、次要质量特性 4、现场管理中,要求现场管理人员做好“三自”和“一控”，其中“一控”指 ( B ）。 Ａ控制设备状态Ｂ控制自检合格率C 控制工艺水平Ｄ控制原材料用量 5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指(Ｃ) A、质量保证、质量控制、质量改进 B、质量控制、质量保证、质量改进 C、质量策划、质量控制、质量改进 D、质量策划、质量改进、质量保证 ６、最早提出全面质量管理的概念的是（Ａ) A、菲根堡姆Ｂ、休哈特C、朱兰Ｄ、戴明 ７、顾客的满意水平是（C） A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数Ｂ、产品的质量和可感知效果之间的差异函数 Ｃ、可感知效果和期望值间的差异函数D、产品的质量和期望值间的差异函数 8、顾客满意度调查的费用属于（A） A、预防成本 B、鉴定成本 C、损失成本 D、非符合性成本 9、ＱC小组的成员一般控制在(A） Ａ、10人以内 B、1２人以内 C、 8人以内Ｄ、６人以内 10、ＰＤCA循环当中的“D”指的是（C） A、策划Ｂ、检查 C、实施 D、处置 11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据,以下哪一项不属于该规定（C)的范畴。 A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 B、明示采用的产品标准,作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 C、不合格产品对消费者的实质损害 D、产品缺陷
一、判断题(10分题) 1、没有抱怨与投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一就是实现可追溯性。(√) 3、过程方法就是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须就是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7、4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制与记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果就是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意与不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析与改进。(√) 20、内部与外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。 (√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以就是卡片、表格、图表,也可以就是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。 (√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲就是指质量策划、质量控制与质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能与层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视与测量设备必须进行校准与验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)
质量管理体系宣贯测试题 姓名：测试日期：年月日 一、163号令（14%） 1、《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令）自起施行。（2015年8月1日） 2、资质认定，是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的是否符合法定要求实施的评价许可。（基本条件和技术能力） 3、资质认定证书有效期为年。（6） 4、法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的，检验检测机构应当向申请办理变更手续。（资质认定部门） 5、检验检测机构需要分包检验检测项目时，应当按照资质认定评审准则的规定，分包给依法取得完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告中标注分包情况。（资质认定并有能力） 6、检验检测机构及其人员应当于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。（独立） 7、检验检测机构应当定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合，并确保管理体系有效运行。（资质认定条件和要求） 8、检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内，依据 规定的程序和要求，出具检验检测数据、结果。对出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。（相关标准或者技术规范） 9、从事检验检测活动的人员，不得同时在以上检验检测机构从业。（两个）
10、检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存，保证其具有可追溯性。原始记录和报告的不少于6年。（保存期限） 11、检验检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，由县级以上质量技术监督部门责令改正，以下罚款。（处3万元） 12、检验检测机构未按照《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令）规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的，由县级以上质量技术监督部门责令其1个月内改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，处以下罚款。（1万元）13、检验检测机构出具的检验检测数据、结果失实的，由县级以上质量技术监督部门责令整改，处以下罚款。（3万元） 14、检验检测机构未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式，出具虚假检验检测数据、结果的，资质认定部门应当撤销其。（资质认定证书） 二、《准则》（16%） 15、检验检测机构不得使用同时在两及以上从业的人员。（检验检测机构） 16、检验检测机构的最高管理者应其对管理体系中的领导作用和承诺。（履行） 17、检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责本机构。（技术运作） 18、检验检测机构质量负责人应确保质量管理体系得到。（实施和保持） 19、检验检测机构应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工。（进行监督） 20、检验检测机构制定的培训计划应适应检验检测机构的任务。（当前和预期） 21、检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。（控制要求） 22、检验检测机构应建立和保持，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。（检验检测设备和设施管理程序） 23、检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备在投入使用前，应采用等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。（检定或校准） 24、检验检测机构应根据程序对标准物质。（进行期间核查）
ISO9001:2015质量管理体系转版考试 一、单选题（每题1分共20分） l、IS0 9001:20 1 5标准中持续改进活动包括（） A、改进产品和服务以满足要求： B、纠正、预防或减少不利影响； C、改进质量管理体系的绩效和有效性： D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说法正确的是（） A、应评价质量管理体系的绩效； B、应评价质量管理体系有效性； C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息； D、以上都对。 3、依据IS0 9001:20 1 5标准，不合格输出的控制适用于（） A、产品交付前发生不合格品； B、产品交付之后发现的不合格产品； C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务； D、以上都是。 4、根据IS0 9001s20 1 5，设计和开发评审的目的是（） A、确定设计和开发的职责和权限； B、评价设计和开发结果满足要求的能力； C、确保设计和开发的输出满足输入的要求； D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动的示例？（） A、纠正： B、监视顾客满意度； C.突变； D、创新和重组。 6、关于顾客满意监视的说法正确的是（） A、组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视； B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法； c、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式； D、以上都对。 7、IS0 9001: 2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指（）的确认。 A、所有的生产和服务过程； B、与产品检验活动有关的过程； c、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程； D、以上所有过程。 8、以下不属于IS09001: 2015标准8.5.1要求的受控条件的是（） A、每个生产和服务过程应获得编制作业指导书； B、可获得和使用适宜的监视和测量资源； C、在适当阶段实施监视和测量活动； D、采取措施防止人为错误。 9、根据IS0 9001：2015标准，不合格输出控制的目的是（） A、防止不合格输出的发生； B、防止类似不合格输出的再次发生； C、防止不合格输出交付； D、防止不合格输出的非预期使用或交付。 10、关于设计和开发的输入，正确的是（）
质量管理体系建设思路和方法 当前社会的竞争越来越激烈，各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量，使产品质量、服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。建立质量管理体系能证实公司有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和自身要求的产品的能力；通过体系的建立使TS16949标准转化为指导公司各过程的可操作的管理文件，并通过文件的实施，规范公司的各项工作，提高公司整体质量管理水平。 第一阶段导入阶段 1.1 质量体系策划 为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2 培训 公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划，确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。 为避免体系文件的系统性、整体性不强，以及脱离实际等，标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立 2.1 体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责等以过程的方法识别质量管理体系，过程分为COP顾客导向过程、MOP管理过程、SOP支持过程。其中：管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施；支持导向过程是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键；管理导向过程和支持导向过程均服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。
质量管理体系考试题库
一、判断题（10分题） 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）
填空：（20分） 1. ISO/TS16949质量管理体系标准是IATF和1亜共同制定的。 2. ISO/TS16949质量管理体系标准，只适用于汽车相关产品的设计和开发、生 产；相关时也适用于安装和服务。 3. ISO/TS16949质量管理体系标准的目标是在供应链中持续不断的改进、强调缺点的预防、减少变差和浪费。 4. 质量目标应体现顾客的期望，并在规定时间内是可实现的。 5. 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件可 称之谓质量计划。 6. 任何影响顾客要求的产品更改或过程更改，都必须通知顾客并征得顾客同 丿意。 7. 设计开发的确认过程通常包括对类似产品外部报告的分析。 8. 供方开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所供应产品的重要性等。 9. 作业准备人员应得到作业指导书，适用时组织应使用统计方法进行验证。 10. 为更好满足顾客要求组织应定期对质量管理体系、产品、过程进行内部审核。二判断题（25分） 1. ISO/TS16949:2002版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对企业产品技术 规范的一种补充。（X） 2. 管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性。（V） 3. TS16949产品实现将用质量计划的方法。（X） 4. 样件包括了设计样件和工装样件，都必须建立控制计划。（X） 5. 供应商必须通过ISO9001: 2000质量管理认证。（V ） 6. TS16949的相关文件包括MSA FMEA SPC APQP PPAP五大技术手册。（V） 7. TS16949审核时采用基于客户导向的过程方法。（V） 8. 组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。 （V）