医疗设备管理委员会职责
1、设备管理委员会全权负责医院临床医疗、临床教学、科研工作所需要的医疗设备、医疗器械、医疗消耗品、医疗物资的采购管理工作。
2、设备管理委员会负责审核医疗设备、医疗消耗品、医疗物资的管理条例，颁布全院执行，并负责督促检查。
3、设备科依照医院总体发展规划要求，根据临床科室上报的年度计划，制定初步采购计划上报管理委员会。由设备管理委员会组织讨论，按照财政预算和实际需求，确定最终年度采购计划。
4、负责确定并建立医疗设备应用质量的监控体系，组织对医疗器械不良事件的调查和追踪。
5、根据采购计划按时间分期分批逐步采购，每年年终考核设备、物资购置计划的执行情况。对未能完成的内容要进行分析，作出能否延迟执行时间或取消计划。
6、建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。
7、负责建立本院的计量管理体系，督促开展对医院设备的定期计量监测工作。
8、常用医疗消耗品和高价值消耗品的选型及确认，须严格按国家政策法令进行，由管理委员会组织相关人员进行论证，审核通过后方能执行采购。
9、医疗设备超过使用年限或技术已不符合临床使用条件的，按照报废程序进行报废。设备管理部门将报废设备材料汇总表交设备管理委员会，由设备管理委员会核查通过，超过5万人民币价值的医疗设备必须得到设备管理委员会同意后才能报上级主管部门审批。
10、对医疗设备的售后服务、零配件、消耗材料情况，设备使用情况和成本回收、年经济效益、年维修费用、使用年限等进行测算、监督和分析总结。
月浦社区卫生服务中心
2015-3修订
管理制度编号：YTO-FS-PD133 设备管理员的岗位安全职责通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品制度范本 编号：YTO-FS-PD133 2 / 2 设备管理员的岗位安全职责通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 a ．贯彻设备管理各项规章制度，制订设备维修计划和生产设施之维护保养管理工作。 b ．负责建立设备、模具台帐统一编号，对日常设备、模具进行维修管理。 c ．参加设备、模具更新、改型工作，需添置设施、工装模具，由生产技术科提出申请，设备管理员办理。 d ．根据公司生产实际情况，编制可行的维修计划，交相关人员对设备实施 维修，确保生产能力和产品质量要求。 e ．参加设备、模具质量事故分析，对设备、安全、人身事故坚持“三不放过”。 f.负责对设备、模具外购、外加工任务，贯彻执行设备管理制度有关之规定。 g.负责制订公司安全、文明生产等各项管理制度并进行监督检查。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
项目经理岗位职责 一、项目经理为本单位安全生产第一责任人，对本工程安全生产负直接责任。 二、认真贯彻国家和上级的有关方针、政策、法规及企业制定颁发的各项规章制度。自觉维护企业和职工的利益，确保公司下达的各项经济技术指标的全面完成。 三、搞好安全生产，组织班组学习安全技术操作规程和新工人进场安全教育，对特殊作业人员坚持持证上岗规定，督促职工正确使用防护用品。 四、对项目范围的全部工程的进度、质量、安全、成本和场容等进行监督管理、考核验收、全面负责。 五、组织检查施工现场的机械设备、安全防护装置、工具材料、工作环境和生产生活用房的安全卫生，制止违章作业，冒险蛮干，消除事故隐患，保证安全生产。 六、组织编制工程项目施工组织设计，包括工程进度计划和技术方案，制订安全生产和保证质量措施，并组织实施。 七、根据总进度施工计划，组织编制季（月）度施工计划，包括劳力、材料、构件和机械设备的使用计划。 八、组织制定项目经理部各类管理人员的职责权限和各项规章制度，搞好与公司机关各职能部门的业务联系和经济往来。 九、合理劳动组合，注意职工劳逸结合，做好职工安全三级教育。发生重大事故、重大未遂事故，立即上报并保护好现场，参与事故调查处理，及时填报事故报表，拟定整改措施，督促检查、贯彻实施。 十、严格财经制度，加强财务、预算管理，成本控制，维护公司利益。 十一、科学组织和管理进入项目工地的人、财、物资源，协调各工种各专业之间的关系，做好人力、物力和机械设备的调配与供应，及时解决施工中出现的问题，保证如实履行公司与业主所签订的施工承包合同的各项条款，并圆满完成任务。
项目副经理岗位职责 一、认真贯彻执行国家各项法律法规，公司颁发的和项目部制定的各种规章制度。 二、在项目经理授权范围内，根据分管工作的职责权限，协助项目部经理，按照施工总承包合同、业主和公司的要求组织、落实项目部施工生产。 三、协助项目经理组织编制项目部质量计划、创优规划和施工组织方案，做好施工组织协调工作。根据项目总进度计划，负责编制项目部每月、季度和年度生产计划。 四、贯彻安全生产方针政策、规章制度，落实安全生产和文明施工管理制度，制定安全工作计划和文明施工管理目标，建立健全安全保证体系；对工程项目的施工质量、安全生产、文明施工、施工进度、成本控制负直接责任。 五、组织、参与项目部制定各项管理计划，组织管理人员、班组长认真贯彻执行项目的各类生产计划、施工方案；定期进行质量、安全、文明施工检查，落实项目的质量规划、质量目标、安全生产的执行和实施情况。 六、协调施工过程各协作承建单位、专业分包单位、各工种工序交叉的施工关系、配合及机具调配工作，有效的控制施工进度和施工质量、安全，确保按计划、合同完成施工任务。 七、开展质量安全教育，领导组织工程各阶段的验收，领导、落实工程质量管理，组织工程项目分项、分部工程检查和评定，负责单位工程防护设施、高危险防护设施及特种设备验收，安全隐患限期整改。 八、负责项目宣传教育工作，搞好后勤保障工作，搞好评比奖罚工作，监督分项、分部工程安全技术交底实施。 九、参与项目成本计划的编制与分析工作，确定总工期计划，编制月进度计划，复核材料计划，负责分项、分部及单位工程变更签证手续。 十、协助项目经理组织工程竣工交验，做好施工结束后的工程回访工作。 技术负责人岗位职责 一、学习、宣传、贯彻执行国家的安全、技术、质量管理标准，促进施工
医疗器械质量管理制度目录 各部门、各类人员的岗位职责 员工法律法规、质量管理培训及考核制度 供应商管理制度 医疗器械购销管理制度 质量验收管理制度 仓库保管及出入库复核管理制度 效期产品管理制度 不合格产品和退货产品的管理制度 质量跟踪制度 质量事故和投诉处理的管理制度 产品售后服务的管理制度 产品不良事件报告制度 产品召回管理制度 文件、资料、记录管理制度 年度报告制度 追溯管理制度 陈列管理制度 用户访问规定 仓库安全防火管理规定 岗位质量职责考核奖惩管理规定 质量信息管理制度 有关记录和凭证管理制度 质量事故报告制度 一次性使用无菌医疗器械质量管理制度 医疗器械运输管理制度
质量职责目录 总经理质量职责 常务副总经理质量职责 质量管理副总经理质量职责 质管部经理质量职责 采购部经理质量职责 销售部经理质量职责 仓储部经理质量职责 财务部经理质量职责 办公室主任质量职责 质量管理员质量职责 质量验收员质量职责 采购员质量职责 销售人员质量职责 养护人员质量职责 保管员质量职责 财务人员质量职责
总经理质量职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国 家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本" 的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发 挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚 造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问 题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应. 七、签发质量管理体系文件. 常务副总经理质量职责 一、协助总经理贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等，正确 理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，当经营的数量、进度与 质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务经营活动。
学校各级管理人员职责 一、校长职责 校长是学校行政的最高领导人，是学校的法人代表.校长对内全面领导学校教育教学和行政管理工作,对上级教育主管部门负责；对外代表学校。其主要职责是: 1、拥护党和国家的方针,政策,坚持四项基本原则,全面贯彻执行党和国家的教育方针,政策,法规,自觉抵制各种违反教育方针政策,法规的倾向. 2、坚持社会主义办学方向,努力培养德,智,体全面发展的社会主义事业的建设者和接班人.执行上级行政部门的指示,努力按教育规律办学,不断提高教学质量,全面完成 教育教学任务. 3、组织制定和实施学校发展规划和学期工作计划；认真总结学期、学年工作,并提出改进学校工作的意见和措施；对学校的机构设置,人事安排,教工福利等,做出决断。 4、主持行政会议和校务会议,审定各职能部门的工作计划.全面负责对学校人员的调整和工作安排,尽力做到各尽所能,充分发挥教职工的积极作用,努力引进各种竞争机制和科学管理方法,强化行政指挥功能,提高办学效益. 5、领导学校的教学工作.坚持以教学为中心来安排各项工作,安排每周重点工作,保证教学计划的实施。 6、自觉接受群众监督,依靠党组织,积极做好教师和职工的思想政治工作.充分发扬民主,重视教职工代表大会在学校管理中的重要作用,发挥广大教职工工作的积极性,主动性和创造性. 7、重视体育卫生工作.认真执行《学校体育工作条例》和《学校卫生工作条例》,积极推行《国家体育锻炼标准》,保护和增进学生的健康. 8、领导和组织财务工作.坚持按照国家的财经政策和上级有关财经规定，审批上级下拨款项的安排和使用。对学校的财务开支认真核审,检查.引导后勤人员树立为教学服务,为师生的工作和学习服务的思想。努力改善办学条件,优化育人环境,努力使校园净化、绿化、美化和文化。 9、建立健全学校各项规章制度,并认真检查落实,加强管理,保证学校工作井然有序,促进全体教职工团结一致,勤奋进取,共同搞好学校各项工作. 二、党支部书记职责 1、负责学校党支部的日常工作,宣传和执行党的路线、方针、政策,宣传和执行上级党组织的决议,充分发挥党员的先锋模范作用,团结、组织党内外的干部群众,努力完成学校各项任务。 2、党支部书记与校长默契配合,协作共事,共谋学校大事,在重大事项的决策中,党支部起保证,督促作用。 3、定期主持召开支委会和党员会,组织学习党的基本知识,学习党的政策法规时事政治,科学,文化和业务知识。 4、党支部对党员进行教育,管理和监督,努力提高党员素质,开展批评和自我批评,监督党员切实履行党员义务。 5、对要求入党的积极分子进行教育和培养,做好经常性的发展党员工作,重视吸收骨干教师加入党组织。 6、加强对工会,少先队的领导,充分发挥工会,少先队的积极作用, 7、分管并做好师生的政治、思想和纪律教育,关心教师学习工作和生活,经常开展谈心活动,让教职工精神振奋,全身心投入教育教学工作. 8、分管并做好卫生工作。
质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版
《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）
文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM—2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度. 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员.质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实. 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责: 4.1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、 纠正和持续改进； 4.2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4.3。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范; 4。4。负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； 4.5。负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 4.6。负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.7. 组织验证、校准相关设施设备； 4。8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告； 4.9. 负责医疗器械召回的管理; 4。10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 4.11. 组织或者协助开展质量管理培训； 4。12. 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位:质量负责人1人. 职责：
仅供参考[整理] 安全管理文书 设备管理员安全职责 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共4 页
设备管理员安全职责 1贯彻国家、上级部门关于设备检修、维护保养及施工方面的安全规程和规定，做好设备运行范围内的安全工作。 2负责设备、电气、动力、仪表、储罐、管道、通排风设备及建筑物的管理，使其符合安全技术要求。 3负责组织设备安装以及防毒、防雷、防静电装置和安全设施定期检查、校验工作。 4在制订或审订有关设备制造、改造方案和编制设备检修计划时，应有相应的安全卫生措施内容，并确保实施。 5参与每月一次的安全大检查，对检查出的有关问题，要认真地制定整改计划和措施，按期完成安全技术措施计划和事故隐患整改项目。 6负责一般设备、动力事故和检修技术事故的调查处理工作；参加事故的调查处理和统计上报。 7熟悉并严格执行有关的安全制度、各种设备的检修操作规程、安全须知以及动火管理和进入有限空间作业、登高作业安全管理等办法，落实安全措施。 8每天要组织专人对储输油设备进行巡视和检查，发现问题及时处理。 9负责或参与编制设备设施的安全技术规程及安全生产管理制度。在编制开工、停工或设备检修、技术改造方案时，要有可靠的安全卫生技术措施，并检查执行情况。 10在本专业范围内参与对职工进行安全技术与安全生产知识培训，技术练兵活动，并定期考核。 11参加设备安装、设备改造、工艺条件变动方案的审查验收，使 第 2 页共 4 页
之符合安全技术要求。 第 3 页共 4 页
仅供参考[整理] 安全管理文书 整理范文，仅供参考！ 日期：__________________ 单位：__________________ 第4 页共4 页
编号：SM-ZD-66570 各级安全管理人员职责Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
各级安全管理人员职责 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1项目部经理 1.1由公司总经理任命，为本次施工工程的安全生产第一责任人。负责针对工程要求从安全、计划、质量和成本方面确立施工目标，并对施工中的重大事务作出决策以及行使相应的监督。 1.2指挥和协调包括外协工在内的所有施工相关人员。 1.3负责施工工程中的各项活动，满足安全、质量和进度的要求。 1.4确保检修目标的实施。 2施工队队长 2.1协助项目部经理对本次施工工程中的技术管理、ISO9001:2000质量管理体系运作进行指挥与协调。 2.2组织施工工程特殊项目的技术措施的编制与审批。组织编写质量控制制度与文件，并落实实施。 2.3督促专职工程师进行现场施工质量的控制工作，关
闭不符合项。 2.4对施工工程最终竣工报告、工程总结进行审批。 2.5配合项目部经理针对本次施工工程组织各项施工资源。 2.6协助项目部经理，努力完成施工目标。 2.8主持项目部内部检修例会，控制施工进度，合理分配人力资源。 2.9管理项目部的生活后勤工作，做好宣传、报道工作。 3安全负责人（专职安全员） 3.1协助项目部经理对本次施工工程的安全工作进行监督、检查、指导。 3.2组织员工进行安全管理制度的学习，并对电力生产安全规程进行考试。 3.3组织召开各种安全管理会议。对工程中发生的违章及事故进行处理。 3.4安排、指导各施工队的专（兼）职安全员对现场安全工作进行控制。 4专业工程师
医疗器械质量管理制度职责(含体外诊断试剂)
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
医疗器械质量管理职责 一、企业负责人质量管理职责 (2) 二、质量负责人质量管理职责 (3) 三、质量管员质量管理职责 (5) 四、采购部质量管理职责 (6) 五、验收员质量管理职责 (8) 六、仓管员质量管理职责 (10) 七、运输员质量管理职责 (11) 八、售后服务人员质量管理职责 (12) 九、信息管理员质量管理职责 (13) 十、行政部质量管理职责 (15) 十一、财务部质量管理职责 (16) 十二、养护员质量管理职责 (17) 十三、出库复核员质量管理职责 (18)
一、企业负责人质量管理职责 文件名称企业负责人质量管理职责文件编号JYBN-QXZZ-001-01 起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 文件类别质量管理制度执行日期 变更记录变更原因页码共 1 页 一、制定目的：从根本上保证公司经营行为的合法性和医疗器械经营质量管理工作管理要求。 二、制定依据：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》（总局局令第8号）、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、等法律法规 三、适用范围：企业负责人 四、职责：负责人对本制度实施负责。 五、内容： 1、质量职责： 1.1 领导全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“质量第一，诚信守约”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 1.2 公司成立质量领导小组，质量管理机构为质管部，并保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 1.3 表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 1.4 正确处理质量与经营的关系。 1.5 重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 1.6 创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 1.7 签发质量管理体系文件。 2.任职资格： 2.1大专以上学历。 2.2 熟悉国家有关医疗器械的法律、法规和行政规章，有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和
各级安全管理人员职责 撰写人：___________ 部门：___________
各级安全管理人员职责 1项目部经理 1.1由公司总经理任命，为本次施工工程的安全生产第一责任人。负责针对工程要求从安全、计划、质量和成本方面确立施工目标，并对施工中的重大事务作出决策以及行使相应的监督。 1.2指挥和协调包括外协工在内的所有施工相关人员。 1.3负责施工工程中的各项活动，满足安全、质量和进度的要求。 1.4确保检修目标的实施。 2施工队队长 2.1协助项目部经理对本次施工工程中的技术管理、ISO9001:2000质量管理体系运作进行指挥与协调。 2.2组织施工工程特殊项目的技术措施的编制与审批。组织编写质量控制制度与文件，并落实实施。 2.3督促专职工程师进行现场施工质量的控制工作，关闭不符合项。 2.4对施工工程最终竣工报告、工程总结进行审批。 2.5配合项目部经理针对本次施工工程组织各项施工资源。 2.6协助项目部经理，努力完成施工目标。 2.8主持项目部内部检修例会，控制施工进度，合理分配人力资源。 第 2 页共 2 页
2.9管理项目部的生活后勤工作，做好宣传、报道工作。 3安全负责人（专职安全员） 3.1协助项目部经理对本次施工工程的安全工作进行监督、检查、指导。 3.2组织员工进行安全管理制度的学习，并对电力生产安全规程进行考试。 3.3组织召开各种安全管理会议。对工程中发生的违章及事故进行处理。 3.4安排、指导各施工队的专（兼）职安全员对现场安全工作进行控制。 4专业工程师 4.1协助项目部经理对施工工程的作业质量按照ISO9001:2000标准进行监督、检查、指导、控制。 4.2负责施工质量的三级验收、质量控制点管理工作。督促检修不符合项的及时关闭。 4.3组织召开质量、技术专题会。安排员工学习施工规程及作业施工指导书。 4.4整理、汇编施工工程的技术资料，加强与业主方的合作及沟通。 5专业队负责人 第 2 页共 2 页
医疗器械经营质量管理职责 一、行政部职责 1.目的：明确行政部质量职责，做好人事及后勤保障工作。 2.范围：行政人事管理。 3.责任：行政部。 4.内容 4.1.负责收发上级（包括药监局及其他政府部门）文件、承办落实档案管理工作。 4.2.负责制定公司培训计划并组织实施，做好员工培训教育工作。 4.3.负责制订行政管理方面制度，协助质量管理部做好各项管理制度执行情况的监督、检查工作。 4.4.负责合理配备医疗器械经营所需人力资源等工作，做好公司各岗位所需人员的配置及持证上岗。 4.5.定期对员工进行岗位考核，实施质量奖惩。 4.6.负责人事进出及调换岗位并组织质量管理、员工岗位培训工作。 4.7.负责医疗器械经营岗位的员工进行年度健康体检，并建立健康档案。 4.8.负责公司营业执照等证照管理工作。 4.9.负责医疗器械经营所需设施设备配置的提供及办公设备用品的采购等管理。
4.10.负责公司各类印章的统一管理工作。 4.11.负责公司网络、计算机管理信息系统的管理和维护工作。 4.11.1.负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； 4.11.2.负责系统数据库管理和数据备份； 4.11.3.负责培训、指导相关岗位人员使用系统； 4.11.4.负责系统程序的运行及维护管理； 4.11. 5.负责系统网络以及数据的安全管理； 4.11.6.保证系统日志的完整性； 4.11.7.负责建立系统硬件和软件管理档案。 4.12.负责经营场所环境卫生、个人卫生及工作质量的监管工作。 二、财务部职责 1.目的：明确财务部职责，从财务管理方面保证经营活动的正常运行。 2.范围：财务管理。 3.责任：财务部 4.内容 4.1.严格执行财务会计制度，建立完整的账簿管理体制和财务核算体系。 4.2.执行国家财税政策，按相关规定要求保管各种凭证。 4.3.开展质量成本管理，加强质量报损的控制。
各级管理人员及员工岗位职能职责
各级管理人员及员工岗位职责 总经理岗位职责 1、研究市场动向、特点和发展趋势，分析会所经营管理状态、市场竞 争形势。确定管理体系、经营方针、管理制度和决策方案，确定全面预算，并组织贯彻实施。 2、贯彻总经理负责制，将垂直领导、层层负责的领导管理制度在企业 各部门中具体落实，规定各级管理人员的职权范围，协调管理关系，调动各级管理人员的积极性，完善企业运营机制。 3、组织编制发展规划（长期规划、近期规划），审定年度经营计划，确 定会所及各部门管理目标、计划，并组织实施。 4、根据宾客需求及市场变化和各部门经营管理实际状况，分析存在问 题，拟定和审批各级、各部门管理方案，签署文件，监督、控制贯彻实施情况。 5、督促检查服务质量、卫生、安全，加强员工职业道德和业务培训， 协调各部门关系，关心员工思想生活，调动各级管理人员的主动性、积极性。 6、选聘会所副总经理、部门经理，决定会所机构设置、员工编制及重 要人事变动。负责中级以上管理人员的任免、考核、晋升审批工作。 7、根据有关劳动管理规定，结合企业实际，组织制定企业劳动工资、奖金分配、劳保福利等决策方案和管理制度。 8、研究、制定、审批重大接待活动、促销活动和特别重要嘉宾的接待 方案、接待计划。审定签署重大合同。 9、随时掌握企业及各部门经营计划的进展状况和执行结果，分析存在 的问题，适时提出改进措施。
10、控制资金使用、费用开支。审批财务预算、决算，控制各项开支和 成本消耗，开源节流，提高效益。 11、制定、审批会所重要设备改造、新增服务项目、开发项目的决策方 案、投资计划。 行政副总经理岗位职责 1、在总经理的直接领导下，全面负责会所内部分工部门的经营管理工 作，对会所工作最终成效与结果负有不可推卸的责任，行政副总在总经理轮休时与总经理互为职代。 2、定期检查会所管理制度、岗位职责和服务程序的落实、执行情况。 3、按照总经理的分配安排督导具体业务部门的服务质量达到企业规定 的标准，并用量化标准进行考核，掌握日常经营的具体情况。 4、做好综合分析和统计工作，供总经理参考。 5、根据总经理的指令，负责起草会所综合性的业务报告、计划、总结、 请示、通告等公文函件。 6、负责收集市场信息，综合各部门反映的问题，为决策提供咨询和依 据。 7、代表会所与主管部门、有关业务部门建立有效的沟通，不断促进业 务发展，树立企业良好形象。 8、负责汇总各部门的规章制度和制定会所规章制度。 9、组织制定企业行文管理的各项规定，使公文管理规范化，提高办事 效率。 10、负责组织有关人员做好公文收发、打安、文印、通讯、文书档案和 印章管理工作，处理重要信函，审批未签发文件。 11、根据会所核准的人员编制及现状，适时提出人员增加或缩减建议。 根据会所经营管理的需要不断挖掘人才。 12、完成高效优质的招聘工作，完成人力资源的储备工作。
第一章、质量管理制度 一、质量否决制度 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。 二、医疗器械购进管理制度 一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。 二、经营部为医疗器械购进职能部门。 三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。
四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。 五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。 六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。 九、购货合同应明确质量条款： 1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 2、医疗器械附产品合格证； 3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求； 4、进口医疗器械必须有加盖供货单位质量管理部原印章的《进口医疗器械注册证》复印件。 十、合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售人员相一致。 十一、购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双方的品名及签章应与双方的《医疗器械生产（经营）许可证》、《营业执照》相一致。 三、首营企业审核制度 一目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力，特制定本制度。 二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。 三、首营企业审核的项目有：
严谨高效愉悦分享受控状态管理者代表岗位职责文件名称编号执行部门品质部监督部门总经办考证部门总经办 1、目的：制定管理者代表岗位职责，明确岗位职责要求，指导日常工作开展。2、适用范围：管理者代表3、职责：管理者代表负责责任范围内工作的开展落实。4、内容：职位名称管理者代表所属部门品质部直接上级总经理直接下级品质部人员1.大专以上学历、制药、药学专业知识； 2. 5年以上体系推行管理经历；任职资格 3.热爱本职，能够协调和处理体系推行过程中遇到的困难； 4.熟悉掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律法规及专业知识； 5.参加相关第三方培训，并取得证书。1. 质量管理体系的建立与推行； 2. 公司质量体系的运行情况； 3. 质量意识及质量法律法规的推行； 4. 负责编写制作产品各项宣传资料、产品手册； 5. 贯彻医疗器械相关法律法规在厂内的执行； 6. 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作； 7. 负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工作； 8. 负责医疗体系和EN ISO13485制定与运行；职 9. 负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写； 10. 负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发送变化时的维护责（产品设计变化、标准变化、公司信息变化）；描 11. 负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料； 12. 带头学习理解质量体系的有关标准、知识、质量体系的基本原则，负责公司各部述门质量体系管理技能及意识的教育、培训；13. 推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； 14. 负责质量体系管理中的相关职能（如管
安全生产领导小组（安全生产委员会）职责 、安全生产领导小组（安全生产委员会）的设立应符合《安全生产法》及深圳市有关规定的要求；贯彻执行国家安全生产的法律、法规、规范、标准，在总经理的领导下负责公司的日常安全生产工作； 、负责对员工进行安全思想和安全技术知识教育，对新入职的员工进行公司级安全教育，组织对特种作业人员的安全技术培训和考核，开展劳动保护教育，开展各种安全活动；、组织制订、修订本公司安全生产管理制度和安全技术规程，编制安全措施计划，提出安全技术措施方案，并监督检查执行情况； 、参加、组织安全大检查，贯彻事故隐患整改制度，协助和督促有关部门对查出的隐患制订防范措施，检查隐患整改工作； 、参加新建、改建、扩建及大修、技措工程的设计审查、竣工验收、试车投产工作，使其符合安全技术要求； 、负责压力容器安全监察工作； 、深入现场监督检查，督促并协助解决有关安全问题，纠正违章指挥、违章作业。遇有危及安全生产的紧急情况，有权令其停止作业，并立即报总经理处理； 、负责各类事故汇总统计上报工作，并建立、健全事故档案。主管或配合人身伤亡、火灾、爆炸事故的调查处理，参加各类上报事故的调查、处理和工伤鉴定工作； 、按国家和公司有关规定，负责制订职工防护用品的发放标准，并督促有关部门按规定及时发放和合理使用； 、协同公司有关部门做好公司职业卫生和劳动保护工作，不断改善劳动条件； 、负责对公司各部门的安全考核评比工作，总结交流安全生产经验，推广安全生产科研成果、先进技术及现代安全管理方法； 、检查督促有关部门搞好安全设施、设备的维护、保养工作； 、建立、健全安全管理网，指导基层安全工作，定期召开安全安全生产领导小组（安全生产委员会）成员会议，提高公司安全生产领导小组（安全生产委员会）各部门成员的技术素质、安全意识； 、对在安全生产中有贡献者或事故责任者，提出奖惩意见； 、负责消防安全管理； 组织义务消防队，并对其进行业务技术指导训练。经常对员工进行防火知识教育、灭火训练和逃生技能训练； 参加新建、改建、扩建工程有关防火措施、消防设施的审查及竣工验收工作； 负责健全公司防火档案，对生产部门、仓库的防火重点部位重点管理。 签名：
医疗器械质量管理员职责 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权； 2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施； 3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录； 4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权； 5、在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作； 6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪； 7、负责对产品养护工作的业务技 术进行指导； 8、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询；对客户反映的质量问题填写质 量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量负责人； 9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。 10、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作，做好不合格医疗器械相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性； 12、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。质量
管理人员的职责： 1.贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。2?起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3?在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权。 4?负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 5?负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 7?负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。8?负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。9?收集和分析产品质量信息。 10.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。11.其他与质量管理相关的工作。质量检验人员的职责 1.做好检验的基础工作，制定检验人员的岗位责任制，并严格执行考核制度，积极参与新产品的鉴定、学习。 2.建立质量体系台帐，正确编制质检报表，做到帐表相符合，及时准确。 3.定期参与公司质量检验分析会，针对问题提出整改，并做好用户来信来访工作，有问题做到及时反馈，事事有记录，件件有交待。
富源县人民医院 各级护理管理人员岗位职责（2012修订） 护理部制 二O一二年四月 目录
1．护理部主任岗位职责2．病区护士长岗位职责3．急诊科护士长岗位职责4．门诊护士长岗位职责5．手术室护士长岗位职责6．供应室护士长岗位职责7．血透室护士长岗位职责8．产科护士长岗位职责
一、护理部主任（副主任）岗位职责 1．在院长的领导下，负责全院的护理组织管理与业务技术管理工作。 2．根据医院管理目标拟定全院护理工作中长期计划，及时按照医院各阶段的中心任务合理安排全院护理工作，并组织检查、总结。3．负责拟定和组织修改全院护理规章制度、护理常规、技术操作规范及护理质量标准，使各项工作制度化、标准化，定期检查各项制度落实情况，按护理部主任、科护士长和护士长三级负责制进行考核。 4．组织对各级护士进行职业道德教育及医疗护理法律、法规学习，使之热爱护理专业，培养良好的职业素质及自觉守法和认真负责的工作作风。 5．组织拟订各级护士的培养计划及组织全院护土的业务技术培训，不断提高护理队伍的业务技术水平。 6．深入科室，指导护土长对各护理单元进行科学管理。对急危、重症患者的护理工作进行指导、检查。定期对护理质量进行监控。参加护理查房、业务学习，以提高护理人员的理论及技术水平，并及时总结经验。 7．遇有重症抢救与突发公共卫生事件，负责随时调配护理资源。 8．负责制订护理缺陷、事故的防范措施，并对全院护士进行安全防范意识的教育，督促全院护士严格执行，确保医疗护理安
全。对护士发生的护理不良事件，组织相关科室及护理安全与质量管理委员会成员共同分析、讨论、提出整改措施及处理意见。 9．负责或协助有关部门对全院护士的调配、任免、晋升、奖惩提出意见，并与有关部门研究后报院长审批。 10．负责组织及安排各层次的护理专业学生临床教学工作，完成教学实习、见习计划，定期对教学质量进行监控，确保临床教学质量，同时负责对临床带教老师的选拔、培训、考核。 11．负责对各层次护士长管理考核工作，定期主持召开全院各级护士长会议及护理质量与安全管理委员会议，布置各阶段管理中心任务，分析全院护理工作情况。 12．制订护理学科发展及人才培养计划，组织领导全院护理科研工作及护理新技术的推行，不断总结护理实践经验，积极申报护理课题及撰写护理论文。 二、护士长岗位职责 1．在科护士长领导下负责病区护理质量、科研、教学的管理及病区内外系协调工作。 2．按护理部总的规划及要求，有计划的安排病区重点工作，做到年有计划、月有重点、周有安排。 3．督促检查以保证各项常规制度及操作规范的贯彻落实，了解各班护士工作的情况，定期参加医嘱总核对（每周至少1次），发现问题及时处理，以防差错事故的发生。 4．参加加并组织危重患者的抢救工作，随同科主任或主治
企业负责人岗位职责 一、目的 为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。 三、职责 法定代表人负责本制度的贯彻执行。 四、内容 ㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，全面负责公司的企业管理工作，确保医疗器械的质量。 ㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执行。 ㈢、负责向各相关方承诺: 以顾客为中心，履行职责，领导到位，身体力行，全员参与，不采购不合格品，不交付不合格品，对顾客提出的质量问题，及时排查解决。 ㈣、企业负责人通过以下活动，以证实履行承诺： a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上，利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规的重要性，使其理解并在工作中得以体现； b) 结合公司的宗旨，制定、批准、发布质量方针； c) 依据质量方针和公司实际情况，制定质量目标； d）主持管理评审，促进质量管理体系持续改进，确保其适宜、充分、有效； e）确保资源的获得。 ㈤、以顾客为关注焦点： 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。企业负责人确保：以增强顾客满意为目的，识别、确定和满足顾客的要求。 a) 企业负责人在实施质量管理，进行质量策划，制定质量方针、质量目标等活动中以增加顾客满意为目的； b) 通过市场调研、预测和执行，确定顾客要求和期望； c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求，同时注意顾客产品质量形成过程中管理要求，包括信息方面的要求； d）在组织内部充分沟通，使有关人员了解顾客的要求，并为实现顾客要求作出努力；
医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字
的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身份证复印件；质量保证协议及售后服务书。 购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类，对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括：生产企业的名称、地址，医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。
管理人员工作职责 撰写人：___________ 部门：___________
管理人员工作职责 篇一：公司管理人员岗位职责 公司管理人员岗位职责 1、总经理受董事长的授权，主持公司日常生产经营管理工作；全面执行和落实董事会所做出的公司发展规划及各项决定；如今和主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作；签署日常行政、业务文件。 2、主持拟订公司的经营发展战略，并提交董事会审议。 3、根据董事会的发展战略决议，主持拟订公司未来几年的业务目标、业务计划、预算计划，并得奖董事会审议。 4、主持编制公司年度经费预算计划、经营目标、经营计划，经董事会审定后，将目标和计划进行分解，组织各部门实施，并对实施过程进行监控，确保目标和计划实现。 5、负责组织拟订公司组织架构、职能部门设置方案，经董事会批准后组织实施。 6、负责组织制定、初审，并不断完善公司的各项规章制度，经董事会批准后组织贯彻执行。 7、负责组织审议人力资源规划，及年度人力资源计划，经董事会批准后，检查、监督规划、计划的执行。 第 2 页共 2 页
8、负责组织审议公司员工薪资标准、福利待遇标准、考核评价体系等人事管理有关 9、向董事长建议并任命或免去公司机关各职能部门经理。 10、负责审定部门经理以下管理人员的聘用或解聘。 11、负责组织审议公司领导层的职位说明书，负责审议部门经理及其 以下管理人员的职位说明书。 12、负责公司的基本团队建设、规范内部管理，审定公司具体工作的管理细则、奖惩规定，并组织实施。 13、统筹计划安排市场调研、前期策划、产品定位和营销等全局性工作。 14、主持协调瓮人、财、物等资源的配置，组织安排协调各部门的工作，确保公司资源的优化配置，确保公司健康、持续、稳定地发展。 15、主持经济分析、成本估算、预（决）算等工作。 16、在董事会授权范围内，代表公司类公司、协议，审批对外付款，决定产品销售价格等商业交易行为。 17、主持制定公司的融资计划、资本运作计划，经董事会批准后监督执行。 18、根据授权，处理公司特殊事项或重大突发事件，向董事长或董 第 2 页共 2 页