内一科医疗设备管理人员职责
1、科室成立医疗设备管理小组，全面负责本科室的医疗设备的日常管理工作。
2、科主任是科室医学设备管理小组第一责任人，全面负责本科室医疗设备的管理工作。科室医疗设备管理小组成员协助科主任完成本科室医疗设备的管理工作。
3、小组由科主任与科室设备管理员及工作人员组成，负责医疗设备的全面管理。
4、科室设备管理员要制定科室年度培训计划，并报相关部门。
5、科室设备管理员对操作人员要做到培训上岗，掌握正确使用设备的方法。严禁违章操作。
6、科室设备管理员建立设备的维护记录与运行记录本，定期做好设备的维护保养工作。使设备处于使用状态，将设备的故障隐患降低到最低范围。
7、科室设备管理员要做好设备的易损件的备件管理。
8、科室设备管理员要建立设备台账，做好相关的管理。保证账物相符。
医疗器械使用安全情况考核记录表
考核标准：1.环境因素，影响患者安全的应用设备和设备正常工作空间隔音等。2、仪器设备的存放、运行无隐患。3.人员的培训，应用设备过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质、责任心等方面。及时做好相关人员的仪器使用培训工作。4.放射设备，严格按照安全防护管理制度考核。
医疗耗材使用安全情况记录表
说明：1.本表用于医用耗材使用安全情况抽检。
2.抽检无问题的医用耗材无需填写“存在问题”及以下项目。
3.抽检到有问题的医用耗材需视具体情况进一步填写《医疗（安全）不良事件报告表》。
管理制度编号：YTO-FS-PD133 设备管理员的岗位安全职责通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品制度范本 编号：YTO-FS-PD133 2 / 2 设备管理员的岗位安全职责通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 a ．贯彻设备管理各项规章制度，制订设备维修计划和生产设施之维护保养管理工作。 b ．负责建立设备、模具台帐统一编号，对日常设备、模具进行维修管理。 c ．参加设备、模具更新、改型工作，需添置设施、工装模具，由生产技术科提出申请，设备管理员办理。 d ．根据公司生产实际情况，编制可行的维修计划，交相关人员对设备实施 维修，确保生产能力和产品质量要求。 e ．参加设备、模具质量事故分析，对设备、安全、人身事故坚持“三不放过”。 f.负责对设备、模具外购、外加工任务，贯彻执行设备管理制度有关之规定。 g.负责制订公司安全、文明生产等各项管理制度并进行监督检查。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
仅供参考[整理] 安全管理文书 设备管理员安全职责 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共4 页
设备管理员安全职责 1贯彻国家、上级部门关于设备检修、维护保养及施工方面的安全规程和规定，做好设备运行范围内的安全工作。 2负责设备、电气、动力、仪表、储罐、管道、通排风设备及建筑物的管理，使其符合安全技术要求。 3负责组织设备安装以及防毒、防雷、防静电装置和安全设施定期检查、校验工作。 4在制订或审订有关设备制造、改造方案和编制设备检修计划时，应有相应的安全卫生措施内容，并确保实施。 5参与每月一次的安全大检查，对检查出的有关问题，要认真地制定整改计划和措施，按期完成安全技术措施计划和事故隐患整改项目。 6负责一般设备、动力事故和检修技术事故的调查处理工作；参加事故的调查处理和统计上报。 7熟悉并严格执行有关的安全制度、各种设备的检修操作规程、安全须知以及动火管理和进入有限空间作业、登高作业安全管理等办法，落实安全措施。 8每天要组织专人对储输油设备进行巡视和检查，发现问题及时处理。 9负责或参与编制设备设施的安全技术规程及安全生产管理制度。在编制开工、停工或设备检修、技术改造方案时，要有可靠的安全卫生技术措施，并检查执行情况。 10在本专业范围内参与对职工进行安全技术与安全生产知识培训，技术练兵活动，并定期考核。 11参加设备安装、设备改造、工艺条件变动方案的审查验收，使 第 2 页共 4 页
之符合安全技术要求。 第 3 页共 4 页
仅供参考[整理] 安全管理文书 整理范文，仅供参考！ 日期：__________________ 单位：__________________ 第4 页共4 页
严谨高效愉悦分享受控状态管理者代表岗位职责文件名称编号执行部门品质部监督部门总经办考证部门总经办 1、目的：制定管理者代表岗位职责，明确岗位职责要求，指导日常工作开展。2、适用范围：管理者代表3、职责：管理者代表负责责任范围内工作的开展落实。4、内容：职位名称管理者代表所属部门品质部直接上级总经理直接下级品质部人员1.大专以上学历、制药、药学专业知识； 2. 5年以上体系推行管理经历；任职资格 3.热爱本职，能够协调和处理体系推行过程中遇到的困难； 4.熟悉掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律法规及专业知识； 5.参加相关第三方培训，并取得证书。1. 质量管理体系的建立与推行； 2. 公司质量体系的运行情况； 3. 质量意识及质量法律法规的推行； 4. 负责编写制作产品各项宣传资料、产品手册； 5. 贯彻医疗器械相关法律法规在厂内的执行； 6. 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作； 7. 负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工作； 8. 负责医疗体系和EN ISO13485制定与运行；职 9. 负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写； 10. 负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发送变化时的维护责（产品设计变化、标准变化、公司信息变化）；描 11. 负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料； 12. 带头学习理解质量体系的有关标准、知识、质量体系的基本原则，负责公司各部述门质量体系管理技能及意识的教育、培训；13. 推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； 14. 负责质量体系管理中的相关职能（如管
机械管理员岗位职责 1.项目经理对项目部施工机械设备安全管理负总责，是项目部施工机械设备安全管理第一责任人。 2.认真贯彻执行国家、行业和上级有关施工机械设备安全管理法律法规以及各项管理办法，负责制定项目部机械设备安全管理办法，并组织实施。 3.负责本部室生产活动的危害因素辨识，并传递至项目施工技术部。参加项目危害因素评价和控制措施的制定。 4.负责组织项目部施工现场所有施工机械设备使用前的验收、监督检查、日常保养及维修的管理工作。贯彻执行机械安全操作规定，做到定机、定人管理。 5.机械操作人员必须持有效证件，无操作证严禁操作机械。作业前要进行分专业、分工种的培训、教育、考试合格后。对其进行安全技术交底后方可上岗作业。 6.负责设备操作人员证件的审核及施工方案论证编制上报工作，实施完毕后进行验收。在施工机械活动范围内设置明显的安全警示标志，对集中作业区督促有关部门做好安全防护。 7.对施工现场的塔吊、施工电梯、物料提升机等大型设备安拆过程及起重吊装作业进行旁站式监督，及时检查和纠正违章。 8.根据不同施工阶段、周边环境以及季节、气候的变化，对机械设备采取相应的安全防护措施，消除施工机械设备事故，实现本质安全。 9.定期进行机械设备安全检查，发现隐患及时整改落实。做好维修保养、交接班记录等管理工作。经常教育和检查操作人员遵章守纪情况，参与机械事故的调查处理工作。 10.建立项目部施工机械安全管理资料档案。 11.参加或接受上级部门、地方政府监督检查及“三位一体”内、外审工作。 12.完成领导交办的其它工作。篇二：机械技术员岗位职责 1、在生产部经理的领导下，开展各项生产技术工作。 2、协助工艺技术主管编制产品工艺规程、产品工艺卡、岗位操作法等技术性文件。 3、协助工艺技术主管编制原辅料、包装材料等消耗定额，中间体储备定额，并检查车间贯彻落实情况。 4、负责对车间的生产进度和各种生产记录的现场抽查，并做好工艺查证记录。 5、负责对生产批记录进行归纳、审核，及时传递给qa主管。 6、参与新产品的工艺审核、工艺改革及试产工作。 7、参与技术攻关活动，推广先进的技术，解决生产现场有关生产技术问题。 8、负责收集整理技术资料，建立工艺技术档案，执行档案管理制度。 9、完成上级交办的其它任务。 10、对车间原辅材料的消耗定额进行审查，并有处罚建议权。 11、对违反工艺规程、岗位操作和工艺纪律的行为有制止权和处罚建议权。 车间技术员岗位职责 1. 全面负责公司科技工作计划和任务在车间内部的组织实施和公司技术管理有关制度和技术工艺标准在车间内部的贯彻落实； 2. 负责车间工艺纪律执行情况的日常检查和整改落实； 3. 参与制定、修订并在车间内部指导实施有关技术、工艺、安全操作等方面的规程和文件； 4. 负责公司新技术引进和产品开发、改进等技术工作在车间内部的组织实施以促进公司产品的技术创新； 5. 严格按照公司质量管理体系要求做好技术文件的收发、归档工作； 6. 积极参与有关产品的设计评审、工艺评审活动； 7. 具体指导、处理、协调和解决车间生产中出现的技术问题、为车间各项工作提供
医疗器械质量管理员职责 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权； 2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施； 3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录； 4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权； 5、在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作； 6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪； 7、负责对产品养护工作的业务技 术进行指导； 8、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询；对客户反映的质量问题填写质 量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量负责人； 9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。 10、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作，做好不合格医疗器械相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性； 12、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。质量
管理人员的职责： 1.贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。2?起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3?在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权。 4?负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 5?负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 7?负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。8?负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。9?收集和分析产品质量信息。 10.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。11.其他与质量管理相关的工作。质量检验人员的职责 1.做好检验的基础工作，制定检验人员的岗位责任制，并严格执行考核制度，积极参与新产品的鉴定、学习。 2.建立质量体系台帐，正确编制质检报表，做到帐表相符合，及时准确。 3.定期参与公司质量检验分析会，针对问题提出整改，并做好用户来信来访工作，有问题做到及时反馈，事事有记录，件件有交待。
物机部机械设备管理职责 总则 1、贯彻执行政府和集团公司有关设备管理的规定、制度，制定本单位的设备管理的规章制度，并组织实施。负责本单位机械设备管、用、养、修、算全过程管理的组织工作。 2、按照经营目标和施工需要，制定本单位的机械技术装备规划。 3、负责建立机械设备的技术档案和台账，掌握全公司设备的数量、价值、装备能力及分布使用情况。按期统计、汇总上报有关报表。 4、按照企业设备大修、更新改造计划的安排，参与购置、大修、更新改造计划的组织实施。 5、负责并组织机械设备的报废、租赁、和闲置设备调剂利用等工作。 6、组织机械设备检查，对管理、使用、维修工作中的先进个人进行奖励；对责任心不强，工作不落实的单位和个人进行惩罚。 7、组织推广应用新技术、新工艺、新材料、新设备，对设备管理先进经验和维修新技术，积极向集团公司机械管理部门推荐。 8、负责处理机械设备事故，并向集团公司上报处理结果。 9、负责本单位大型机械设备投标过程的监管，并参加大型施工设备的施工调查和设备配备方案论证。 10、掌握机械设备安全使用情况，组织并参与机械设备事故的调查、分析、处理工作。 11、配合有关部门做好机械设备管理人员和操作人员的培训、考核工作。 12、参加本单位组织的工程项目施工调查，在满足质量、职业健康安全和环保要求的前提下指导和审核经理部编制的施工机械配置计划。
13、指导项目部机械管理管理人员的工作。
物机部机械设备管理岗位职责 A岗： 1、贯彻执行国家、行业及上级的有关方针、政策、法规和办法，制定本单位设 备机械管理及租赁管理细则，监督机械租赁公司与项目执行落实。 2、负责组织、监督、检查、指导和协调设备租赁工作，经常性组织安全教育和 技术培训工作。 3、组织本单位外租供方准入资格的审查、登记、考核及年审工作；定期发布本 单位合格外租供方目录 4、根据本单位施工区域的设备实际租赁价格，结合集团公司设备租赁指导价， 发布本单位设备租赁限价，同一区域、同一规格型号的设备原则上不能高于集团公司指导价 5、参加项目施工调查，了解项目所在地设备租赁市场状况；审批项目部上报 的机械设备配置计划、机械设备租赁调查报告和租赁计划并提出处理意见； 审批项目设备租赁合同；审批项目部设备租赁费；并报分公司主管领导。6、审核各项目机械费用结算。严格执行集团公司限价规定，需要突破的报分公 司主管领导审批。注意量价双控的内容，严格执行上级有关规定。 7、外租设备的租用前，实地检查设备情况，外观及厂家，年限等资料审核，控 制机械设备源头隐患。 8、年度考核外租单位的资质情况，确定正式分公司外租单位名录，并发布。 9、定期考核外租单位的履约情况，形成外租单位履约情况的考核排名，实行末 名淘汰制。 10、会同使用项目部组织外部租赁的设备招租，履行全面考评供方情况手续。 11、审核各项目部的机械设备租赁合同的签定，严格规范格式，并报分公司 主管领导及存档。监督检查各项目部是否存在机械设备先用再批的现象，注意合同内容的详细性。
医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字
的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身份证复印件；质量保证协议及售后服务书。 购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类，对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括：生产企业的名称、地址，医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。
（一）公司经理的岗位职责 岗位职能： 确定公司的质量针与目标，建立公司质量管理体系，并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责任。 岗位职责 1、根据各项有关医疗器械的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量针、目标、规划，格执行标准，支持质量工作，建立健全质量责任制，充分发挥其质量控制职能。 2、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量情况的汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。 3、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。 4、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。 6、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权，对公司部任质量问题均具有最终裁决权。 7、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。 9、主持本企业质量管理工作的检查与考核。
（二）、质量管理部的质量管理职责 部门职能： 根据公司的质量针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。 岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，质量在公司部对医疗器械质量有裁决权，实行一票否决制。 4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。 5、定期组织质量管理体系的部审核，实行质量管理体系的持续改进。 6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等容的质量档案。 8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 9、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。 10、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 11、收集和分析产品质量信息。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理面的教育或培训。 13、其他与质量管理相关的工作。
设备管理员的岗位安全职 责示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
设备管理员的岗位安全职责示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 a．贯彻设备管理各项规章制度，制订设备维修计划和 生产设施之维护保养管理工作。 b．负责建立设备、模具台帐统一编号，对日常设备、 模具进行维修管理。 c．参加设备、模具更新、改型工作，需添置设施、工 装模具，由生产技术科提出申请，设备管理员办理。 d．根据公司生产实际情况，编制可行的维修计划，交 相关人员对设备实施维修，确保生产能力和产品质量要 求。 e．参加设备、模具质量事故分析，对设备、安全、人 身事故坚持“三不放过”。 f.负责对设备、模具外购、外加工任务，贯彻执行设备
管理制度有关之规定。 g.负责制订公司安全、文明生产等各项管理制度并进行监督检查。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
机械部主要职责 1、在中心及工程部的统一领导下，负责本标段的机械设备管理工 作，维护企业信誉和经济利益。 2、会同项目经理、机械管理员一起制定机械进场计划。 3、统一编制各工区的机械台班及机械派出车。 4、定期审核、检查、签批各工区的机械台班结算单、零部件领用 收发票据。 5、会同项目经理、机械管理人员一起商定本工程所需要的机械生 产计划。 6、在工地检查、抽查所购回材料的质量、数量、单价，发现问题 及时解决。 7、深入施工现场，具体检查施工中的机械的生产、运营、养护维 修情况。 8、全面了解本项目部机械方面情况，认真解决存在问题，并提出 书面报告。 9、安排本项目部机械设备、车辆、工具用具等工作。 10、设立各机械分类登记明细帐、项目部机械管理，按月在会计处 抄取所购置的新增机具。 11、检查各工地机械设备的保养维修，车辆、工具用具等保养维修 情况，每月月底按时清库。 12、把好机具用具完好进出场的验收关。
机械管理人员的职责 1、在中心及机械部与项目机械部的统一领导下,负责机械所辖段 落的机械设备管理工作,维护企业的信誉和经济利益。 2、协助项目机械部的机械调度结算管理工作。 3、负责所管机械生产台班的登记、统计工作。 4、负责所管机具设备保养、维修的检查工作、并按公司的相关要 求进行登记备案。 5、把好机具设备的完好与进出场的验收关。 6、全面了解所辖机械部机械分类登记明细帐与机械性能情况，认 真解决机械故障等问题、并向机械部提出书面报告。 7、严格遵守公司制订的一切规章制度,按时上下班,有事事前请 假。 8、严格遵守机械的操作规程，事前检查机械设备的运行状态是否 正常，并检查机油、水及柴油等相关设备。 9、严格按机械安全技术规程操作作业。
医疗器械公司岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的 规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医 疗器械的质量。 一、二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划， 并指导督促执行。 一、三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 一、四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 一、五、负责质量不合格医疗器械的审核。 一、六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训 工作。 一、七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出 改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处 理，提出具体奖惩意见。 一、八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器 械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购” 原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保 证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单 位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货， 建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量 管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的 同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量 的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。 销售部经理职责 一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量 方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运 行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前 提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活 动。三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执 业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证 能力，对本销售部门的工作质量负责。四、在掌握经营进度的同时，定 期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等 用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部 门的实施落实负责。五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核
山东鲁药制药有限公司 操作文件 1、目的：建立设备管理员职责，规范其工作行为。 2、范围：设备管理员。 3、责任者：综合办公室对本文件实施负责。 4、内容： 4.1按GMP要求积极开展各项工作。 4.2在设备工程部领导下，执行设备的具体管理工作，对车间设备管理及操作维修工作进行技术、业务指导，负责建立和完善设备资料档案及日常事务的管理，做好与设备厂家的沟通联系，提高设备利用率。 1.4.3跟踪设备管理，完善设备运行、维护、维修的先进管理模式和制度，达到管好、用好、养好设备的目的，对提高设备利用率、降低设备能耗负有统筹、监控和提出改进方案的责任。为企业节省开支，增加效率。 4.4. 协助相关部门对重要设备安装、改造、更新、维护、维修计划的制定和组织实施。4.5 按期执行好分管领导下达的各项大修、检修、安装、调试、保养计划。当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。 4.6 参与设备检查、验收工作和设备事故调查、排查的处理工作。 4.7对操作者提出的设备故障、设备带病运行、设备单机运转等要及时做好记录，汇报分 管领导，并按领导指示措施及时下达整改通知书。 4.8对各项检查考评、考核的数据结果真实性负责，每月按时完成设备维修保养汇总表。4.9负责图纸制作及相关文件的编制管理工作。 4.10负责制订、修订各项设备管理程序，组织有关专业技术人员编制设备维护检修规程、备品、配件的合理储备定额和消耗定额。
4.11负责备品备件及二类电产品的计划、采购供应工作。 4.12负责鉴定、检查、考核全厂的设备状况，根据车间的报告和设备正常运转要求，编制设备大、中、小修计划及年、季、月检修计划，并做好计划实施、竣工验收、原始记录等工作。 4.13协助领导做好设备事故的调查分析，及时按规定向上级报告事故情况。 4.14制止违章作业，制止未经批准对设备进行的拆改、移装，制止未办代调手续的一切设备调出。 4.15负责全厂的电脑、办公设备、网络维护维修工作。 4.16负责公司计量器具的管理与维修，制定计量器具的检定计划并实施。 4.17负责公司特种设备、压力容器的检定计划、检定周期的制定并实施。 4.18巡回检查公司水、电、汽、设备、管路以降低消耗。发现问题及时通知有关部室进行解决确保安全，降低消耗。 5、培训要求 5.1负责培训部门：综合办公室 5.2需培训岗位：工程部及综合办公室相关负责人 6、变更历史 根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求、《文件格式、编码要求管理规程》规定，对文件的格式和编号进行了变更。
精品文档，放心下载，放心阅读 设备管理员岗位职责 直接上级：生产部部长，副部长 下属人员：机、电维修工 一、主要管理职责： 1，贯彻设备管理各项规章制度，制订设备维修计划和生产设施之维修保养管理工作。 2，负责建立设备、模具台账统一编号，对日常设备、模具进行维修管理。 并对设备零件、工装零部件等易耗配件进行采购储备。 3，参加设备、模具更新、改型工作，需添置设施、工装模具，由需求部门提出申请，设备管理员办理。 4，根据公司生产实际情况，编制可行德维修计划，并带领机电维修人员对设备实施维修，确保生产能力和产品质量要求。 5，参加设备、模具质量事故分析，对设备、安全、人身事故坚持“三不放过” 6，负责建立设备技术资料档案，完善设备资料（包括图纸。说明书、合格证） 7，定期对操作工进行正确的使用设备的宣传指导和培训。 8，负责对设备、模具外购、工装、料架制作等任务进行统一安排并带领机电维修等人员对可自制的简易设备、工装、料架等进行制作。 9，负责指导生产车间、操作人员对设备正确使用、维护管理，督促操作者遵守有关生产设施、生产模具的使用要求。 10，负责制定公司安全、文明生产等各项管理制度并进行监督检查。 11，负责公司内部临时的水、电、气路改造任务的统一安排和实施。 12，按时完成领导交办的其他临时工作任务。 二、考核 生产部按月对设备管理进行综合考核。考核对象包括：设备管理主管，机、电维修工。 1、设备故障排除周期。占考核总额20%。 2、资质的工装、料架的交付周期。占考核总额的20% 3、设备常用易耗配件的储备。要求储备不能过大，又不能影响正常的生产需求。 占考核总额的20 4、指导、督促操作工正确使用设备、并正确维护。占考核总额的10%、 5、安全文明生产的指导、督促。占考核总额的20%
机械管理员岗位职责集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
机械管理员岗位职责 1.项目经理对项目部施工机械设备安全管理负总责，是项目部施工机械设备安全管理第一责任人。 2.认真贯彻执行国家、行业和上级有关施工机械设备安全管理法律法规以及各项管理办法，负责制定项目部机械设备安全管理办法，并组织实施。 3.负责本部室生产活动的危害因素辨识，并传递至项目施工技术部。参加项目危害因素评价和控制措施的制定。 4.负责组织项目部施工现场所有施工机械设备使用前的验收、监督检查、日常保养及维修的管理工作。贯彻执行机械安全操作规定，做到定机、定人管理。 5.机械操作人员必须持有效证件，无操作证严禁操作机械。作业前要进行分专业、分工种的培训、教育、考试合格后。对其进行安全技术交底后方可上岗作业。 6.负责设备操作人员证件的审核及施工方案论证编制上报工作，实施完毕后进行验收。在施工机械活动范围内设置明显的安全警示标志，对集中作业区督促有关部门做好安全防护。 7.对施工现场的塔吊、施工电梯、物料提升机等大型设备安拆过程及起重吊装作业进行旁站式监督，及时检查和纠正违章。 8.根据不同施工阶段、周边环境以及季节、气候的变化，对机械设备采取相应的安全防护措施，消除施工机械设备事故，实现本质安全。
9.定期进行机械设备安全检查，发现隐患及时整改落实。做好维修保养、交接班记录等管理工作。经常教育和检查操作人员遵章守纪情况，参与机械事故的调查处理工作。 10.建立项目部施工机械安全管理资料档案。 11.参加或接受上级部门、地方政府监督检查及“三位一体”内、外审工作。 12.完成领导交办的其它工作。
xxx大有限公司 医疗器械岗位职责 1、法定代表人岗位职责XXX-QXZZ-001-2017-01 (2) 2、企业负责人岗位职责XXX-QXZZ-002-2017-01 (3) 3、质量负责人岗位职责XXX-QXZZ-003-2017-01 (4) 4、质量管理员岗位职责XXX-QXZZ-004-2017-01 (5) 5、采购员岗位职责XXX-QXZZ-005-2017-01 (7) 6、验收员岗位职责XXX-QXZZ-006-2017-01 (9) 7、收货员岗位职责XXX-QXZZ-007-2017-01 (11) 8、陈列检查员岗位职责XXX-QXZZ-008-2017-01 (13) 9、营业员岗位职责XXX-QXZZ-009-2017-01 (14) 10、售后服务员岗位职责XXX-QXZZ-010-2017-01 (16) xxx大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件 页码：第1页共1页 1、目的：明确法定代表人的质量职责，为其认真履行领导责任提供依据。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。 3、范围：适用于公司法定代表人。 4、职责：公司法定代表人对本职责负责 5、内容：
5.1法定代表人按公司章程的规定由董事长担任；依照法律或法人组织章程规定，代表法人行使职权的负责人，是法人的法定代表人。 5.2法定代表人代表企业法人的利益，按照法人的意志行使法人权利； 5.3法定代表人在企业内部坚持“质量第一”的观念按照有关法律法规的要求组织和领导企业的经营活动；提供人力资源、物质资源的保证；保证患者医疗器械的使用安全、有效，维护患者的权益；确保公司创造良好的经济效益和社会效益；对外代表企业，全权处理一切民事活动。 5.4法定代表人的权力，是由法人赋予的，法人对法定代表人的正常活动承担民事责任。 5.5由他人代行职责时应进行书面委托。法律法规规定必须由法人行使的职责不得由他人代行。 5.6按要求参加每年的执业药师继续教育。 xxx大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件 页码：第1页共1页 1、目的：明确公司企业负责人的质量职责，为其认真履行质量责任提供依据。 2、依据：《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。 3、范围：适用于公司企业负责人。 4、职责：公司企业负责人对本职责负责 5、内容： 5.1认真贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，对药店的质量管理体系的运行负全面领导责任，保证消费者医疗器械的安全、有效、及时、方便；督促企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平； 5.2负责药店质量管理体系文件编制和修订申请的批准、体系文件的批准工作和
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 设备管理员安全生产责任制(最 新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
设备管理员安全生产责任制(最新版) 一、岗位责任 第1条积极配合机电科科长开展机电设备管理等工作，保证其符合国家有关煤矿安全生产的法律、法规、规章、规程、标准和技术规范的要求。 第2条按照分工要求，在分工范围内完成或组织完成相应的工作。 第3条按照分工要求及时组织进行机电设备检查，发现煤矿使用的设备、安全设施不符合有关规定时，要立即组织整改。 第4条发现设备库有关人员不适宜担任相关的岗位的工作时，要及时向机电科长汇报。 第5条组织编制设备及其配件计划，并负责组织设备修理前后的鉴定工作。 第6条协助机电科长完成对矿机修厂加工、维修的监督管理
第7条经常深入现场，掌握设备的使用运行情况。 第8条协助机电科长根据制定全年的生产计划安排制定全年的设备使用维修的管理规划。 第9条及时向机电科科长提出改进工作的具体建议。 第10条必须尽职尽责，杜绝“三违”现象。 第11条严格履行公司《本质安全型矿井管理条例》规定的其它安全生产职责。 二、责任处罚 第12条有下列行为之一的，给予设备管理员警告处分；造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）违章指挥工人或者强令工人违章、冒险作业的； （二）对工人屡次违章作业熟视无睹，不加制止的； （三）对重大事故预兆或者已发现的事故隐患不及时采取措施的； （四）拒不执行煤矿安全监察机构及其煤矿安全监察人员的安全监察指令的。
法人职责 1、组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《新疆省医疗器械经营企业审查验收标准》，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
质量管理人职责 1、负责公司内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在间感作好记录并提出改进措施。 2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。 3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。 4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 5、协助经理组织首营企业或首营品种的审核。 6、负责处理医疗器械质量查询，对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。 7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。 10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。 11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查，在企业内部对医疗器械质量具有裁决权j对医疗器械经营中的质量问题进行处理。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教训或培训。
设备管理员安全生产岗位责任制示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
设备管理员安全生产岗位责任制示范文 本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、应认真遵守国家及行业的法律法规、标准规范和相 关规定，认真履行工作职责。 2、根据规定，认真做好各种机械设备的验收工作，整 理好验收资料。 3、按照施工组织设计、专项施工方案的具体要求，做 好各种机械设备的选址工作。 4、参与有关机械设备专项施工方案的编制工作。 5、认真审查有关机械设备安装、拆卸专业队伍资质和 人员资格，参与实施过程中的组织协调和监督管理工作。 6、对各种机械设备组织定期检查并做好记录，对查出 的安全隐患应立即组织整改，保证设备的正常运转。
7、协助相关人员做好特殊工种的安全教育和送培取证工作。 8、建立施工现场机械设备维修保养制度，并监督落实，做好日常检查工作。 9、做好现场机械设备台帐及各种资料的收集、整理、归档工作。 10、禁止无建筑施工特种作业人员操作证的人员从事特殊工种作业。 11、禁止未经验收合格的施工机械设备带病运转和超负荷作业。 12、禁止恶劣气候（如风力在六级以上）进行露天、高空、起重和打桩作业。 13、补充内容：
医疗器械经营企业人员岗位职责 (一)、企业负责人岗位职责 1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照医疗器械经营质量规要求经营医疗器械。 2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章，履行法定义务。 3、严格按照批准的经营围和经营方式从事经营活动。 4、任命采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员并督促其履行岗位职责。 5、对制采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员履责情况及制度执行情况进行检查考核。 （二）、质量负责人岗位职责 1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。 2、负责收集与医器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。 3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规。 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。 6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 7、组织验证、标准相关设施设备。 8、组织医疗器械不良事件的收集与报告。
9、负责医疔器械召回的管理。 10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。 11、组织或者协助开展质量管理培训。 12、其他应当自质量管理人员履行的职责。 （三）、采购、验收、贮存人员岗位职责 1、严格执行产品采购、验收、贮存管理制度。 2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行查验。 3、建立真实、完整的购进验收记录并按规定进行保存。 （四）、销售和售后服务人员岗位职责 1、正确介绍产品性能，提供咨询服务。 2、产品销售前应进行复核和质量检查。 3、对顾客反映的问题及时处理解决。 4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。 医疗器械经营企业质量管理制度 一、质量管理规定 1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规》规经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和围从事医疗器械经营活动。 2、企业负责人、质量负责人应熟悉掌握有关医疗器械的法规和规章，并严格执行。