安装确认方案
（IQ）
压缩空气分配系统
方案审核和批准供应商：
客户：
版本历史
目录
1.目的 (4)
2.范围 (4)
3.职责 (4)
3.1供应商的职责 (4)
3.2客户的职责 (4)
4.参考文件清单 (4)
5.系统描述 (5)
5.1描述 (5)
6.IQ实施 (6)
6.1先决条件 (6)
6.2人员确认 (8)
6.3文件确认 (10)
6.4系统图和布局图检查 (12)
6.5组件检查 (14)
6.6关键仪表检查 (16)
6.7材质检查 (19)
6.8焊接文件 (21)
6.9压力测试检查 (24)
6.10清洁和吹扫检查 (26)
7.偏差报告 (28)
8.附件清单 (28)
9.执行的审核和批准 (28)
1. 目的
本安装确认是为了确认XXX制药有限公司新建项目压缩空气系统以及分配管道的安装是否符合设计标准和用户工艺要求。
2. 范围
本安装确认的范围包括了……
3. 职责
3.1 供应商的职责
?IQ方案编写
?IQ实施和数据的收集
?准备偏差报告和解决偏差的建议
?如果出现偏差，与客户某个授权的人员进行协调
?最终报告的编写
3.2 客户的职责
?执行前审核和批准本方案
?针对不符合项界定解决方法
?审核和批准最终报告
4. 参考文件清单
以下是方案编写所依据的参考文件：
-(SFDA) 中国GMP2010年修订版
-欧盟GMP的附录1-无菌药品的生产，2008版
-欧盟GMP的附录15-验证和确认
-中国药典2010年版
-药品生产验证指南（2003年版）
-压力容器安装规范要求及洁净压缩空气质量标准。
-四级过滤器使用说明书
-压缩空气系统URS
-《压缩空气系统标准操作规程》
5. 系统描述
5.1 描述
主要设备GA55型螺杆式压缩机。辅助设备有YC-75AH/冷冻式干燥机、C-8/1.0储气罐、QE-150吸附式干燥机及C、T、A、H四级过滤器组成。GA55型蜗杆式空气压缩机系统流程：将空气经过空气滤清器滤去尘埃、杂质，由减荷阀控制进入压缩机工作腔，随着蜗杆与两侧星轮片的合运动，空气被压缩，并在压缩过程开始时与喷入的润滑油混合，经压缩后的混合气体进入油气分离器，利用旋风分离法和上返分离法粗分离油气后，经精分离器滤芯进行精分离、通过最小压力阀排出的气体是比较纯净压缩空气；然后经过板翘式冷却器，将压缩空气冷却，空气中水蒸汽饱和析出，与压缩空气一起排出。高温压缩空气送入C-8/1.0储气罐初步冷却除水后经C级过滤器（除油）进入YC-75AH/冷冻式干燥机冷（进一步处除水）、，再经过另外C级过滤器进入QE-150吸附式干燥机（进一步处除水）、经A级精密过滤器（除尘、进一步除油）、T 过滤器、H级过滤器后最后送到用气点。经过处理后的压缩空气能够达到常压露点≤-23℃；含油量≤0.01ppm；固体尘≤0.01μm。
6. IQ实施
6.1 先决条件
目的
所有进行安装确认的先决条件已经得到满足。
程序
确认本方案已得到批准，检查方案实施所必需的文件已有，并可用于相关检查。
可接受标准
开始执行本方案之前，所有的先决条件必须得到满足。
结果
填写表1。如果要求不适用，填写“N.A.”，并在备注栏中注明原因。
在偏差报告中记录在实施过程中所发生的不符合项。
表 1 先决条件
6.2 人员确认
目的
确认所有执行本方案的人员
程序
列出所有执行本方案的人员（姓名、签名和部门/公司）。
所有参与方案实施的人员应得到适当的培训，以实施本方案。
可接受标准
所有执行本方案的人员（姓名、签名和部门/公司）已记录。
所有执行本方案人员已得到培训。
结果
填写表2。如果要求不适用，填写“N.A.”，并在备注栏中注明原因。
在偏差报告中记录在实施过程中所发生的不符合项。
表 2 人员确认
6.3 文件确认
目的
检查压缩空气以及分配系统的安装、性能和维修所需的相关文件是可用的。
程序
.核实在表中所列的文件是可用的，并记录文件名称、发布日期、版本号。
可接受标准
所有必需的文件必须是可用的。
结果
填写表3。如果要求不适用，填写“N.A.”，并在备注栏中注明原因。
在偏差报告中记录在实施过程中所发生的不符合项。
表 3 文件确认
6.4 系统图和布局图检查
目的
核实系统安装与PID/布局图是一致的，并反映了系统的竣工状态。
程序
进行系统和图纸（PID/布局图）的比较。按照相关图纸使用黄色的荧光笔标出每一台设备、装置、元件、尺寸、标签（设备识别号）和仪表。使用红笔更新图纸的内容，以准确地反映系统安装的最终状态。
可接受标准
所有组件和管道都是按照PID进行安装的。
设备和仪表的型号、位置和标识与PID一致。
对设计确认后发生的变更已进行确认并已归档。
结果
填写表4。如果要求不适用，填写“N.A.”，并在备注栏中注明原因。
在偏差报告中记录在实施过程中所发生的不符合项。
表 4
系统图和布局图检查
6.5 组件检查
目的
检查安装的主要组件符合设计和采购要求。
检查主要组件与已安装的系统相一致，并是竣工状态。
程序
收集主要组件的厂家、型号和技术参数，检查是否符合设计、采购要求并与实际竣工情况一致。
可接受标准
主要组件是按照设计和采购要求所供应的。
主要组件符合竣工状态。
结果
填写表5。如果要求不适用，填写“N.A.”，并在备注栏中注明原因。
在偏差报告中记录在实施过程中所发生的不符合项。
表 5 组件检查
6.6 关键仪表检查
目的
确认关键仪表与已安装的系统相一致，仪表已经过校准。
程序
收集和检查仪表的主要参数（厂家、型号、量程、精度和序列号）。
确定关键仪表。
确认仪表已经得到校准，并在它们的校准有效期内。
确认校准证书存在。
可接受标准
主要仪表是按照设计和采购要求所供应的。
所有关键仪表已经得到确认和校准，并在它们的校准有效期内。
所有校准证书已归档。
结果
填写表6。如果要求不适用，填写“N.A.”，并在备注栏中注明原因。
在偏差报告中记录在实施过程中所发生的不符合项。
表6
关键仪表检查
项目位置：CA1
压缩空气系统安装确认（IQ）方案
6.7 材质检查
目的
确认与产品接触的材质和表面抛光符合GMP 的要求。
程序
通过证书、厂家声明或说明书，检查与产品接触的材料材质是否符合GMP要求。
检查是否有表面抛光证书，并符合卫生型管道标准。
可接受标准
与产品接触的主要组件的材质符合设计要求，并符合GMP要求。（材料无毒，不释放颗粒，易于清洗）。
与产品接触的金属必须是304不锈钢。
表面抛光符合卫生型管道标准。
确认材质证明存在。
结果
填写表7。如果要求不适用，填写“N.A.”，并在备注栏中注明原因。
在偏差报告中记录在实施过程中所发生的不符合项。
表7
材质和表面抛光度检查
压缩空气系统验证方案 目录 1 引言 1.1 验证小组成员及责任 1.2 概述 1.3 工作原理 1.4 验证目的 2 验证内容 1.5 相关文件 2.1 预确认 2.1.1 预确认目的 2.1.2 预确认内容 2.2 安装确认 2.2.1 安装确认目的 2.2.2 安装确认所需的文件资料 2.2.3 安装确认内容 2.3 运行确认 2.3.1 运行确认目的 2.3.2 运行确认所需的文件资料 2.3.3 运行确认内容 2.4 性能确认 2.4.1 性能确认目的 2.4.2 性能确认内容 3 异常情况处理程序 4 验证结果评定与结论 5 附件 6 再验证 1 引言 验证小组成员及责任1.1 1.1.1 验证小组成员 小组职务姓名所在部门职务 经理乔成全保障部组长 管理副组员保障部周伟 管理保障部设备部组员余和峰 设备管理员庞贵松组员保障部设备Q室主郝枝组质量管理Q李小组监控质量管理 化验组兰Q 组化验Q王和霞 1.1.2 责任验证小组组长：负责验证方案起草，验证方案实施全过程的组织、由副组长写出验证报告。验证小组组员：负责验证方案实施过程中安装确认、运行确认、性能确认部分的具体工作。 1.2 概述螺杆式空气压缩机为单级螺杆喷油式机型，主要给挤注车间和吹瓶车BOSHIHANDLE间提供洁
净气源，具有良好的可靠性。机组重量轻、振动小、噪音低、操作方便、易损件少、运行效率高等优点。其系统由主机、油分离器、冷却器、风扇、电动机及启动装以下0.8置、安全及调节装置、仪表板、精密过滤器、储气罐、组成。可提供～0.9Mpa 的压缩空气。生产厂家：成都博士汉压缩机机械有限公司BS-60A 型号：0.9Mpa 0.8排气压力：～3/min 7.0m容积容量：45KW 电机功率：生产日期：月4年2008BS06008201 编号：工作原理1.3 室内空气经过滤器进入压缩机，电动机通过皮带传动，使压缩机主机转动通过减荷阀吸入外部空气。空气首先经过过滤板进行预过滤，再经减荷阀上的进气过滤器过滤，在主机内，空气+油混合气一起被压缩机送到分离油罐，大部分油份在此被从空气离出来，然后压缩空气进入精油分离器进行分离，使油在空气中的含量最小，至此，油与空气被送到各自冷却器进行冷却，冷却器通过冷却风扇冷却，油进入下一个循环，而空气被送到用户用气系统。 压缩空气系统图： 干储过机 用户 验证目的1.4 为确认压缩空气系统能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求，保证生产出质量合格、稳定的压缩空气，特制定本验证方案，对压缩空气系统进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确实需要变更时，应
制药工厂压缩空气系统设计 1、引言 新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合近年来的一些设计实践做一简述。 2、制药工厂压缩空气的用途及品质要求 2.1压缩空气主要用途 在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐，此外，还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。上述所述的压缩空气用途中，很多情况下压缩空气与药品直接接触，所以，在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。 2.2压缩空气品质控制的必要性 制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。 含有油份的压缩空气直接与药物接触会污染药物。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染药物，影响药品质量。 空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。 2.3压缩空气品质控制指标 a、仪表、自动控制等用气的质量标准可由GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ISO8573/1）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量4项控制指标划分质量等级，见表1。 对于仪表、自动控制用压缩空气的质量等级要求，推荐4项指标为2.3.3级，具体指标为：颗粒尺寸最大1μm颗粒含量1mg/m3,水含量（压力露点）最高-20℃，油含量最大值1mg/m3。 b、制药用压缩空气质量指标
压缩空气使用安全操作规程 (新版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0909
压缩空气使用安全操作规程(新版) 1目的 了解压缩空气的危害，明确压缩空气使用的安全操作要求，从而减少因不当使用造成的意外伤害，提升安全保障。 2范围 公司内压缩空气的使用。 4操作程序 4.1压缩空气的危害。公司内在用的压缩空气的压力大约在0.7MPa，它相当于完全充满气的汽车轮胎压力的3-4倍。 4.1.1压缩空气非常强大，依靠其压力，压缩空气可以冲走小颗粒灰屑。但这些灰屑却是危险 源，它们能冲进你的眼睛或者擦破的皮肤。可能的破坏程度取决于这些被吹起颗粒的大小、重量、形状、成分和速度。曾经有报
道关于压缩空气和气流高分贝声音导致的听力损害。 4.1.2压缩空气本身是一个严重有害源。在极端情况下，压缩空气能通过皮肤创口或身体开放 组织进入血流。在医学上，血流里的气泡就如血栓一样，形成危险的血流阻断。动脉里的血栓由于大小、持续时间和位置的不同，能引起昏迷、瘫痪或者死亡。 4.1.3灰尘和赃物吹到空气中，也导致空气污染和呼吸系统伤害。 4.1.4压缩空气各连接点如果固定不牢固容易发生松脱，从而发生物体打击事故，如压榨的气垫小车气管，各连接点的送气软管。 4.2操作指引 4.2.1使用前检查软管与接头是否正确连接。 4.2.2经常检查气管，发现损害立即修理或者更换。 4.2.3软管不要放置于可能引起绊倒伤害的地方。 4.2.4气管如果要跨越通道，要将气管挂于高处或者确保它有充分的警戒。
压缩空气管路系统设计与安装 苏州卓锐机械空气压缩机的应用范围是广泛的，正确安装是重要的关键，注意任何应用类型所共有的安装基本原则，将可确保空压机发挥最高效率和性能。 压缩空气作为动力源泉已经有一个多世纪的历史，随着科学技术的发展，特别是人类对其生存空间环境要求的提高，推动了压缩技术的发展。现在人们不再只是满足于“动力源”了，而是对空气品质以及机器对环境的影响有了更高的要求，即对压缩机有了更高的要求：----机器对环境的影响最小； ----使机器最大程度地满足于各种环境的要求； ----人机间有良好的关系。 就空压站而言，其设计与安装，对能源消耗、生产工艺要求、空气品质、用气量满足等生产成本均有直接的因素。常见有： ----选用的压缩机规格过大。其后果：停机与空转时间长； ----选用的压缩机设备规格过小。其后果：用气终端压力过小，降低工效； ----空气压缩机通风不足。其后果：压缩机流量下降； ----管道及其配件的安装不符合要求。其后果：空气泄漏或压力降过大，气量不足或空气品质下降； ----压缩空气罐尺寸错误。其后果：设备磨损加快； ----管路、干燥器、过滤以及输入/输出气道尺寸过小。其后果：压力损失增加。 我们从事压缩空气工作者，必须清楚认识到压缩空气设备的选型、配置、供给实施设计正确具有重要的意义。 安装场所之选定 压缩机安装场所之选定最为工作人员所疏忽。往往空压机购置后就随便找个位置，配管后立即使用，根本没有事前的规划。殊不知如此草率的结果，却形成日后空压机故障、维修困难及压缩空气品质不良等后果。所以适当的安装场所乃是正确使用空压系统的先决条件。 1、须宽阔采光良好的场所，以利操作和检修。 2、空气之相对湿度宜低、灰尘少、空气清净且通风良好。 3、环境温度宜低于40℃，因环境温度越高，则空压机之输出空气量越少。 4、如果工厂环境较差，灰尘多，须加装前置过滤设备以维持空压机系统零件之使用寿命。
设计确认方案 (DQ) 压缩空气系统
方案审核和批准供应商： 客户： 版本历史
目录 1.目的 (4) 2.范围 (4) 3.职责 (4) 3.1供应商的职责 (4) 3.2客户的职责 (4) 4.参考文件 (4) 5.系统描述 (5) 5.1描述 (5) 5.2工艺流程图 (6) 5.3人员确认 (6) 5.4文件确认 (8) 5.5设计标准确认 (10) 5.6组件确认 (13) 5.7仪表确认 (16) 5.8施工要求确认 (18) 6.偏差报告 (21) 7.附件清单 (21) 8.执行的审核和批准 (21)
1. 目的 本设计确认（DQ）方案是为了确认XXX制药有限公司新建项目的压缩空气及分配系统的设计符合用户需求说明和GMP要求。DQ的结果记录在此验证方案中。 2. 范围 本设计确认的范围包括了…… 3. 职责 3.1 供应商的职责 1. DQ方案编写 2. DQ实施和数据的收集 3. 准备偏差报告和解决偏差的建议 4. 如果出现偏差，与客户某个授权的人员进行协调 5. 最终报告的编写 3.2 客户的职责 1. 执行前审核和批准本方案 2. 提供设备或系统的技术标准和其它相关的设计文件 3. 提供经客户批准和发布的用户需求说明 4. 针对不符合项界定解决方法 5. 审核和批准最终报告 4. 参考文件 以下是方案编写所依据的参考文件： ?(SFDA) 中国GMP2010年修订版 ?欧盟GMP的附录1-无菌药品的生产，2008版 ?欧盟GMP的附录15-验证和确认 ?中国药典2010年版 ?药品生产验证指南（2003年版） ?压力容器安装规范要求及洁净压缩空气质量标准。 ?四级过滤器使用说明书 ?压缩空气系统URS ?《压缩空气系统标准操作规程》
案证方气缩空系统验压 方案编号：验证 设备（系统）名称：压缩空气系统 号：设备（系统）编
方案审核 方案批准 ******制药 证小组成员名单项目主管： 小组成员：
目录 1 概述 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 验证领导小组 4.2 验证工作小组 4.3 生产部 4.4 质监部 5 验证实施的步骤和要求 5.1 验证依据及标准 5.2 预确认 5.3 安装确认所需文件资料确认及仪器仪表确认5.4 安装确认
5.5 运行确认 5.6 性能确认 6 结果分析与评价 7 验证记录、验证项目有关记录表格 l 概述 洁净压缩空气系统为制剂车间公共设施。主要设备有FHOG75A型蜗杆 3空气储罐、SAD冷冻式干燥机、式空气压缩机、气水分离器、2.5mLY 型高效除油器、A级过滤器等组成洁净压缩空气系统的装置。该系统按车间工艺布置图安装于车间二楼空压机室内。为固体制剂车间湿法混合制粒机、沸腾制粒干燥器、高效沸腾干燥机、高效包衣机、铝塑包装机等设备提供洁净压缩空气。 FHOG75A型蜗杆式空气压缩机系统流程将空气经过空气滤清器滤去尘 埃、杂质，由减荷阀控制进入压缩机工作腔，随着蜗杆与两侧星轮片 的合运动，空气被压缩，并在压缩过程开始时与喷入的润滑油混合， 经压缩后的混合气体进入油气分离器，利用旋风分离法和上返分离法 粗分离油气后，经精分离器滤芯进行精分离、通过最小压力阀排出的 气体是比较纯净压缩空气；然后经过板翘式冷却器，将压缩空气冷却， 空气中水蒸汽饱和析出，与压缩空气一起排出。 空气压缩机排出的压缩空气还含有一些的水分、油气和杂质，所以增
洁净压缩空气系统 风险评估报告 1. 概述 本风险评估的洁净压缩空气系统主要为车间工艺用气设备与设备仪表用气提供气源，以满足车间生产用气需求。该制备系统利用螺杆空压机进行空气压缩，通过预过滤器、吸附干燥机、精密过滤器、高效精密过滤器、活性炭过滤器等设备进行除油、除水、除悬浮粒子剂微生物，保证无油压缩空气的悬浮粒子、残余油量、微生物、水蒸汽含量符合工艺及使用的要求。 2. 目的 压缩空气系统制备、储存、分配、清洁消毒等过程均有可能影响洁净压缩空气质量，进而影响生产的正常进行或产品质量。为保证洁净压缩空气系统的正常运行，提高压缩空气质量，预防和控制由压缩空气质量而引发的质量事故，故此对洁净压缩空气系统进行风险分析，依据评估的结果对洁净压缩空气系统存在的风险制订纠正和预防措施。从而降低洁净压缩空气系统的风险顺序数。将洁净压缩空气系统风险水平降低至可接受水平。 3. 风险评估方法： 根据鱼骨图和失效模式与影响分析（FMEA）进行风险评估和评分。 4. 风险评估标准 4.1. 本文应用鱼骨图和失败模式效果分析，识别潜在的失败模式，根据经验和历史生产数据对风险的严重度、发生概率和可检测性评分。 严重程度S（severity）评定标准
说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值。 发生概率P（probability）评定标准
说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值，发生的概率是相对的，可根据实际情况确定。 可检测性D（detection）评定标准
说明：上述“可检测性描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值。 4.2. RPN（风险顺序数）计算： 将各不同因素相乘；严重程度、可能性及可检测性，可获得风险指数。 ( RPN = S×P×D )
1.目的 规范压缩空气系统的管理。 2.适用范围 本规程适用于压缩空气系统的管理。 3.职责 操作维修人员：按本规程进行操作、维护，并作好相关记录。 工程设备部设备管理员：监督检查该规程的执行情况。 4.内容 4.1.空气压缩机组的运行 4.1.1.空压机操作工须经岗前培训、考试合格后方可上岗。 4.1.2.空压机操作工应严格遵守《压缩空气系统使用、维护与检修SOP》进行操作，监测设备运行状况， 并作好《空压机运行记录》。 4.1.3.空压机起动后，未经设备管理员许可，不得自行调整空压机组的所有压力调整系统。 4.1.4.空压机、冷干机出现故障（属操作工无法处理）时，应立刻切断电源停机并通知设备管理员，操 作人员不得单独从事修理工作。 4.1. 5.设备管理员根据车间生产实际压缩空气用量及压力，使空压系统在满足生产设备需求的前提下在 最节能的工况下运行。 4.1.6.直接接触药品的压缩空气在确认合格后，日常监测由QC按《洁净度监测管理规程》执行。 4.2.空压机组的维护及检修 4.2.1.操作工每天对机组进行检查，发现异常及时上报。 4.2.2.机组一般故障由设备管理员组织维修工维修，重大故障由设备管理员通知供货厂家派售后服务专 业技术人员到厂检修，并做好相关记录。 4.2.3.维修工严格按巡回检查项目及检查点进行检查，如有故障应及时排除，并作好空气过滤器的定期 检查记录和更换记录。 4.3.空压机组操作安全规程 4.3.1.严格执行安全操作规程和各项规章制度，所有记录和交接班手续须完整。 4.3.2.压缩机系统的压力表、安全阀按校验周期规定及时送检。 4.3.3.空压站附近10米以内，不准有爆炸性气体和空气的混合物。
压缩空气系统安装施工措施 1、概述 压缩空气系统由0.8MPa低压气系统以及 6.3MPa中压气系统组成。空压机及其主 高程空压机室内。EL1292.00m要设备和控制设备均布置在 1．1低压气（0.8MPa）气系统 低压气（0.8MPa）气系统由4台空压机、3只P=0.85MPa、V=8m3贮气罐、控制设 备和供气管道、阀门组成。主要供气对象是机组制动用气、机组检修用风动工具、厂 房和设备吹扫用气、机组检修空气围带供气。主要设备见下表1： 表10.8MPa低压气系统主要设备
-1- 1．2中压气（6.3MPa）气系统 中压气（6.3MPa）气系统设有6台中压空压机，其中3台工作，3台备用，并设有 工作压力为7.0MPa，容积4m3的立式贮气罐2只。从贮气罐引出的压缩空气向调速器 油压装置和筒阀油压装置供气。主要设备见下表2：
、系统施工程序2：1见图-2-
施工准备 现场测量、放点 设备就位、调整 基础砼回填 图1压缩空气系统安装施工程 、系统安装施工依据及质量保证措施3施工依据13．
3．1．1《水轮发电机组安装技术规范》，标准号GBT8564-2003 3．1．2《工业金属管道工程施工及验收规范》，标准号GB50235-97 3．1．3《电力建设施工及验收技术规范》，标准号DL5031-94 3．1．4《现场设备、工业管道焊接工程施工验收及规范》，标准号GB50236-98 3.1．5《压缩机、风机、泵安装工程施工验收及规范》，标准号GB50275-98 3．1．6《水利水电基本建设工程单元工程质量等级评定标准水利机械设备安装工 程》，标准号SDJ249.4-88 3．1．7《工业管道工程施工及验收规范》，标准号GBJ235 3．1．8压缩空气系统控制设备的安装应严格按照制造商的安装说明书制造厂相关 -3- 标准的要求。 3．2质量保证措施 3．2．1施工前熟悉设计图纸，根据合同要求、现场条件及有关技术文件及规程规 范，编制详细的施工技术措施； 3．2．2开工前由专业工程师组织施工人员进行详细的技术、质量交底，组织学习 设计图纸、国家标准及技术文件； 3．2．3施工过程中严格执行“三检”制度，上道工序完成后没有监理工程师的验 收和同意，不得开展下一道工序。 4、系统设备安装技术措施 4．1设备运输、吊装 4．1．1厂内空压机安装前事先在中压和低压空压室顶部按空压机和气罐布置埋 设吊装、转运锚钩。 4．1．2具备安装条件后，将设备及管材运到厂内，利用厂房桥机吊至安装部位附 近，然后利用卷扬机、手拉葫芦等起吊设备将其转运、吊装就位。就位时应注意设备 与管路连接的法兰、方位符合设计要求。 4．2空气压缩机安装 4．2．1根据设计图纸验收、检查设备的规格、型号、数量符合要求。检查设备技 术文件，零部件及备品备件是否齐全，产品合格证，质量证明是否符合合同文件要求。
方案编号：TS-70017-00 设备编码：4C008 项目负责人： 确认/验证领导小组审查汇签：
1．主题内容 本方案规定了压缩空气系统的确认范围、方法及标准。 2．适用范围 本方案适用于压缩空气系统的确认。 3．实施确认人员及职责 4. 简介 4.1我公司使用的压缩空气系统，主要提供固体、液体、搽剂、前处理提取洁净区生产用气或清洁吹扫，
采用S50-3 Bluekat无油螺杆式压气压缩机+储气罐+冷冻式干燥机+三级空气过滤器得到洁净的符合药品生产用的压缩空气。具体的流程如下： 螺杆式压气压缩机→储气罐→ 3um分离过滤器→冷冻干燥机→ 1um主管过滤器→0.01um 高效除油过滤器→车间使用点。 S50-3 Bluekat无油螺杆式压气压缩机由BOGE（上海）压缩机有限公司制造，具有及其优越而且可靠的性能，其振动小、噪声低、效率高、易损件少，具有活塞式压缩机无可比拟的性能优点。 冷冻式压缩空气干燥机主要功能是除去压缩空气所含之水份，是藉着一只空气对冷媒的热交换器，将压缩空气温度降至露点温度2℃，可凝结压缩空气中所含水份，再经油分离器，分离空气及水滴，而水滴经由自动排水器排出系统外，即完成干燥过程。经干燥的压缩空气经后级精过滤器除油、除尘、除菌得到符合药品生产要求的空气。为确保该设备符合GMP要求，符合工艺要求，保证产品质量，特对该设备的性能指标进行确认。
5．确认范围 本次确认为压缩空气系统的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。 ●设计确认（DQ）：考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是 否满足公司生产需求及GMP要求，整个设备设计确认过程应严格执行《设备管理规程》。 ●安装确认（IQ）：设备外观及各关键部件完好，无磨损现象。螺杆式压气压缩机组和压缩空气分配系 统主管路连接就位；测试的步骤、文件、参考资料和合格标准，以证实设备的安装确实是按照制造商的安装规范进行的，符合设备运行前提条件。 ●运行确认（OQ）：按设备操作规程操作正常运行，对悬浮粒子数和微生物限度进行测试并通过记录及 文件证实设备技术指标符合要求，并且能在规定的温度限定范围和误差范围内运行，同时确认设备操作规程的适用性。 ●性能确认（PQ）：在运行时对系统内各使用点水份、油份、悬浮粒子数测定，微生物测试。 ●压缩空气系统涉及关键的仪器仪表均由有资质的第三方校验，因此公司文件确认中不需起草校验程 序。 ●供应商所提供的该设备证书类（出厂合格证、使用说明书）文件已在初次检查后存档由专人保管，此
压缩空气系统验证方案 设备名称：压缩空气系统 设备型号：ZT22-7.5 设备编号：JD-0204-004 制造厂商： 安装位置： 验证方案编号：
目录 一、概述 (4) 二、目的 (4) 三、范围 (4) 四、压缩空气的组成及流程 (4) 五、验证依据和文件 (5) 六、人员职责及人员培训 (5) 七、风险评估 (6) 八、验证计量确认 (9) 九、性能确认 (9) 十、偏差处理 (11) 十一、变更控制 (11) 十二、验证结论 (12) 十三、再确认周期 (12) 十四、验证结论 (12)
验证方案起草审批方案起草 方案审核 方案批准 验证小组名单及职责
1.概述 本压缩空气系统是按照GMP要求设计、安装的压缩空气气源，由两台阿特拉斯·科普柯ZT22-7.5型固定式螺杆压缩机、一台冷冻式空气干燥机、一级P级精密过滤器、二级S级精密过滤器、一个1.5m3的缓冲罐和无缝钢管输气管道组成。其基本流程是：将自然空气经固定式螺杆空气压缩机压缩，经缓冲罐、一级P级精密过滤器，再使用冷冻式干燥机将其除湿干燥，然后通过二级S级精过滤器得到无油、无水、无尘的压缩空气，经过无缝钢管输气管道，输送至车间各用气点，与药品直接接触各用气点再经0.01μm过滤器过滤，压缩空气符合药品生产要求。 2、目的 确认系统生产的压缩空气性能达到使用标准 3.范围 对本厂区内接触药品内包材的压缩空气用气点进行性能确认。 4.压缩空气组成及流程 4.1压缩空气系统设备一览表
4.2净化区压缩空气用气点一览表： 5、验证依据及文件 5.1药品生产质量管理规范（2010年修订） 5.2空气压缩机标准操作规程 5.3药品生产验证指南 6.人员培训确认 6.1人员培训 6.2.1确认目的：确认所有参与本次验证的人员是否接受了本次验证方案的培训。 6.2.2合格标准：所有参与本次验证的人员均已接受了本次验证方案的培训。 6.2.3确认记录：详见附件1，“验证方案培训记录”。
ｂ． 制药用压缩空气质量指标 目前，对于制药用压缩空气还没有相关的质量标准，等效采用的国际标准ＩＳＯ８５７３／１的ＧＢ／Ｔ１３２７７－９７，明确医用压缩空气不包括在本标准之内。多数资料文献中仅有定性的一般要求，缺少具体的控制指标。 根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的： 对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室最高等级为０．５μｍ、１００级，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于０．５μｍ、１００级。我们在设计中一般采用ＧＢ／Ｔ１３２７７－９７中的１级，即颗粒尺寸为０．１μｍ，颗粒含量为０．１ｍｇ／ｍ３。 对于压缩空气中的水汽含量，通常以压力露点或常压露点表示。为了防止系统中有凝结水存在，露点温度一般取干燥后的压缩空气管线和用气设备，可能遇到的最低温度再加－５～－１０℃。所以，在天津地区压力露点值可取５～－２０℃。 对于含油量主要是控制压缩空气中的油滴、悬浮油雾和油蒸汽。我们在设计中，参考国家标准中食品饮料加工对压缩空气品质的要求，即控制最大含油量为０．０１ｍｇ／ｍ３。 对于生物粒子，根据固体粒子指标确定为０．５μｍ、１００级时，比照采用生物１００级洁净室微生物的控制指标，达到小于等于１ＣＦＵ／ｍ３（培养法、菌落数）即可，此时检出活菌的可能甚微。 ３．制药工厂压缩空气站设计 ３．１ 压缩空气站工艺流程的确定 制药工厂压缩空气站的工艺流程简列如下： 吸气过滤器——空压机——后冷却器——储气罐——前置过滤器——精密过滤器——干燥装置——后置过滤器——除味过滤器——灭菌过滤器——输气管网 以上工艺流程根据制药工厂的不同规模，空压机的不同类型 制药工厂压缩空气系统设计 缪德一 机械工业第五设计研究院 １．引言 近年来，我院承接的制药工厂工程设计逐年递增，目前由我院设计的几十家大、中、小型制药工厂均已建成并顺利通过了国家ＧＭＰ检查认证。 新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与我院通常所做的机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合本人近年来的一些设计实践做一简述。 ２．制药工厂压缩空气的用途及品质要求 ２．１ 压缩空气主要用途 在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐，此外，还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。上述所述的压缩空气用途中，很多情况下压缩空气与药品直接接触，所以，在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。 ２．２ 压缩空气品质控制的必要性 制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。 含有油份的压缩空气直接与药物接触会污染药物。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染药物，影响药品质量。 空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身染菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。 ２．３ 压缩空气品质控制指标 ａ． 仪表、自动控制等用气的质量标准可由ＧＢ／Ｔ１３２７７－９１《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ＩＳＯ８５７３／１）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量４项控制指标划分质量等级，见表１。 对于仪表、自动控制用压缩空气的质量等级要求，推荐４项指标为２．３．３级，具体指标为：颗粒尺寸最大１μｍ，颗粒含量１ｍｇ／ｍ３，水含量（压力露点）最高－２０℃，油含量最大值１ｍｇ／ｍ３ 。 表２ 压缩空气过滤器分类、原理、结构和作用 表１ 压缩空气中颗粒、油、水质量等级
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 内燃空压机安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-7097-95 内燃空压机安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、起动前的准备 1、检查机械应安装平稳；外部各联接螺栓应紧固；运动部位应灵活；各传动、防护装置应良好；各操作手柄应在正确位置。储气罐必须要有效的合格证。 2、检查燃油、润滑油、发动机冷却水应按规定加足。 3、检查风扇皮带松紧度应适宜，空气滤清器应无污物堵塞。 4、检查电瓶接线柱应紧固、电液应足够。 5、检查注油器内的油量不应低于刻度线值。 6、打开储气筒下部开关放水。 7、盘车检查，注意应无撞击、卡住或响声异常等现象。 二、运转中注意事项
1、起动前打开自动进风控制开关，让发动机处于无负荷状态。 2、发动机起动后，应低速无负荷运转，并注意机油压力是否正常，待温升达50℃以上（或说明书规定的负荷温度）才能带上负荷投入正常运转。 3、冬季预热发动机、压风机油底壳时不许用明火。 4、注意机油压力、高低压缩空气压力、水温指示是否正常。 5、各管路系统有无漏油、漏水现象；负荷调节是否灵活准确。 6、运行中出现异响、异味；润滑油中断；水温突然升高或下降；排气压力突然升高；安全阀失灵等情况均应立即停车。 三、停机注意事项 1、卸去负荷，让发动机中速运转，待油温、水温降低后，关闭油门停止运转。 2、冬季应将所有排水阀完全打开，放尽未加防冻剂的冷却水。
＃4机组“压缩空气系统故障”处理预案 （2009年12月22日） 一、本预案制定原因： 我公司＃4机组的压缩空气系统是重要共用系统,一旦在机组运行中出现压缩空气气源中断或压力降低至0.3Mpa以下时,将会对大量运行设备造成负面影响，处理不当就会造成事故。 本预案对压缩空气系统故障时可能发生的相关设备的影响和运行值班人员的重点处理方向提出明确要求。 二、压缩空气系统气源中断时影响的设备： 1、汽机专业设备
2、锅炉专业设备断气后影响 1)燃油速断阀：自行关闭 2)供油压力调整门：自行关闭 3)回油压力调整门：自行关闭 4)燃油角阀：失去动力、不可操作 5)油枪：失去动力、不可操作 6)点火枪：失去动力、不可操作 7)火焰工业电视：自行退出 8)渣仓气动放渣门：失去动力、不可操作 9)四管泄漏吹扫装置 10)风压测点吹扫装置 11)磨煤机大牙轮喷油装置（现停用） 12)飞灰取样器动力气源（暂未投入） 三、事故处理过程： 1、汽机专业处理原则 A.现象：由于缺少热工远传信号，因此在汽机DCS盘面不会发出气源中断的警示（待后期完善）。 气源中断后，各相关设备出现上述列表所述变化，运行值班人员即应综合判断为气源中断。 B.联系：应立即汇报机长、值长，联系锅炉、空压机等岗位确认情况、查明原因、要求尽快恢复供 气，同时进行如下处理（情况紧急时应以设备事故处理为主，待设备稳定后再查明原因）。 C.事故处理分级：按轻重缓急分为非常重要设备、重要设备、比较重要设备、其它设备四个等级，
在事故处理中，运行值班人员应分清主次、把握全局完成相关操作。 D.处理：非常重要设备的处理 ①除氧器上水调门：发现关闭后，应对照除氧器和凝汽器水位迅速DCS盘上开启除氧器上水调 门的旁路门，条件允许时现场处置除氧器上水调门。操作要求达到停止除氧器水位下降和凝汽器水位的急升并尽快恢复正常； ②热网疏水：发现疏水门关闭后，应对照网加汽侧水位迅速现场开启疏水门（或其旁路门）。 操作要求尽量达到网加不解列。 E.处理：重要设备的处理 ①主冷油器：根据主机润滑油温变化，现场手动调整冷却水旁路门，操作要求达到油温波动在 正常范围之内； ②高排至辅助蒸汽：根据辅助蒸汽联箱的压力变化，及时联系投入一期汽源，操作要求达到辅 助蒸汽压力、温度波动在正常范围之内 ③低加疏水：重点监视各抽汽段压力变化，各段抽汽由于低加汽侧水位“干锅”造成短路串通 （四段直接串至七段抽汽），此适应监视七段抽汽压力防止过负荷并应立即调整关小各低加疏水调整门的入（或出）水门，同时立即全关每台低加事故放水门的入（或出）水门憋出水位。操作时注意要尽早憋出水位，但要注意压缩空气气源恢复后要及时恢复原方式运行，不要造成水位过高。 F.处理：比较重要设备的处理 ①主冷风器：加强监视，减少调整，根据发电机入口风温现场手动调整冷却水旁路门，操作要 求达到发电机风温波动在正常范围之内； ②闭式水箱补水：加强监视，减少调整，根据闭式水箱水位现场手动调整补水旁路门，操作要 求达到闭式水箱水位波动在正常范围之内。 G.处理：其它设备的处理 ①一旦网加汽侧由于水位高造成解列，热、电负荷必将出现较大波动，并加剧凝汽器、除氧器、 辅助蒸汽、轴封供汽系统的波动，因此，在事故处理中，并不局限于上述气控阀门的调整和处理，还必须注意由于负荷波动造成的附加影响，如下所示： 凝汽器真空、凝汽器水位：将出现大幅波动，此时应注意循泵运行台数、凝泵运行台数是否需要调整，不应增开射水泵（真空低不是漏入空气造成的）； 轴封系统：根据机组负荷、辅助蒸汽压力、轴封压力和温度及时对辅助蒸汽系统供汽、轴封供汽和泄汽、轴封减温水门开度进行人工干预；
压缩空气系统验证方案 验证方案编号： 设备（系统）名称：压缩空气系统 xxxx药业股份有限公司
目录 1.概述......................................... .. (3) 1.1 设备技术要求................................... . (3) 1.2 维修服务....................................... . (4) 2.验证目的..................................... .. (4) 3.验证范围........................................ .. (4) 4.验证机构组成.................................... .. (4) 4.1 验证领导小组成员........................ .. (5) 4.2 验证小组成员............................... .. (5) 5.职责.......................................... . (5) 5.1 验证领导小组成员职责...................... (7) 5.1 验证小组成员职责........................... .. (7) 5.2质量管理部.................................. .. (7) 5.3 设备动力部................................. .. (7) 6.验证方案的起草与审批......................... .. (8) 6.1 验证方案的起草............................ (8) 6.2 验证方案的审批......................... (8) 7.进度计划.................................. .. (8) 8.验证...................................... .. (9) 8.1 安装确认............................... (9) 8.2 运行确认.............................. . (9) 8.3 性能确认.............................. (12) 9再验证周期................................ .. (12) 10验证结果及分析........................ (1) 11 附件.................................. . (15)
1. 引言 1.1 验证方案名称：压缩空气系统的清洁验证方案1.2 验证方案编号：MC-Y03-002 1.3 验证方案审批表 1.4验证小组成员及职责
验证方案会签页
目录 1．引言 2．验证目的 3．验证使用文件 4．验证范围 5．验证条件 6．清洁灭菌的方法与检验合格的标准7．验证实施 8．清洁过程QA监控 9．验证实施时间进度安排及周期 10．验证实施过程的整理、验证报告的书写11．原始记录保存地点 12．附件
压缩空气系统的清洁验证方案 1.概述 ×××××制药有限公司设有前处理车间、前处理提取、口服固体制剂三个生产车间，生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、胶剂、散剂、煎膏剂七个剂型。根据工艺要求，生产车间共设4个用气点，温度要求均为常温。用气点分别为：多功能中药灭菌、干燥制粒、高效包衣、铝塑泡罩包装等。 根据工艺要求，设计产气量为2.4m3/min，排气压力0.7MPa，所有单元设备的结构制作、材料及采用的管件阀门均采用304不锈钢，满足GMP的要求；整个系统全自动运行；工作流程合理，保证系统出气气质稳定，确保系统运行安全可靠。气体质符合《中国药典》2000年版药用气体的要求。 2.验证目的 验证压缩空气系统清洁消毒规程的效果。“药品生产质量管理规范”明确要求压缩空气系统的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染，储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。本系统的管道和阀门材料均采用304不锈钢，管道的连接应用氩弧焊接。本公司的压缩空气分配系统材料均采用304不锈钢材料，连接采用氩弧焊避免管道接头的死角滋生微生物。 3.验证所需文件 臭氧消毒灭菌操作规程 压缩空气系统的标准操作规程 压缩空气系统的标准清洁规程 4.验证范围 压缩空气系统的清洁验证 5.验证条件 5.1设备条件 5.1.1压缩空气系统为完好系统。
1.清洁汇总 1.1.清洁工具：毛巾、不锈钢盆、软管、试管刷、细毛刷、洁净口罩布，低压空气。 1.2.清洗剂：包括水（饮用水、热水、纯化水）和清洗剂 1.3.清洁方式：拆卸冲洗、手工擦拭。 2.压缩空气系统清洁SOP清洁步骤 2.1.拆卸操作 2.1.1.拆卸空气滤清器、冷却器、球阀、清洁操作人员拆卸时应小心（防止压缩空气系统部件的损伤） 2.1.2 .拆卸部件的清洗：在器具清洗间用饮用水对各部件逐件冲洗，冲洗过程中用清洁毛巾对各部件表面擦拭至洁净无粉尘（如是需要使用清洁剂，则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭），最后用纯化水冲洗一遍，然后用毛巾进行擦拭至无积水，并干燥。 2.2.冷冻式压缩空气干燥机的清洁 2.2.1 .定期清洗冷干机的外部，一般用湿布擦拭后用干布拭净，尽量避免直接用水喷洗，以免使部分电器遇水损坏或降低它的绝缘性，特别注意不要使用汽油等挥发性、稀释剂和其它化学药品进行擦洗，否则会造成外壳褪色、变形及喷涂层剥落。（每半个月清洁一次，可视实际情况而定） 2.2.2.冷干机背面冷凝机组定期用压缩空气吹扫（一个月吹扫一次） 2.2. 3.清洁过滤器时，生产压缩空气至0.6Mpa后停机，通过开关旁通球阀反吹过滤器。（当指针将要达到红色区域时吹扫） 2.3.储气罐及管道的清洁 用热毛巾表面擦拭，并用干毛巾擦净。在清洁过程中（如是需要使用清洁剂，则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭），再用热水润湿清洁毛巾进行擦拭。 2.4.螺杆式空气压缩机的清洁 2.4.1.当显示器提示或运行500小时应清洁空气滤清器一次。取下滤芯，使用低压空气将尘埃由内向外吹除。2.4.2.用热毛巾表面擦拭，并用干毛巾擦净。在清洁过程中（如是需要使用清洁剂，则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭），再用热水润湿清洁毛巾进行擦拭 2.4.3 .应半年或运行2000小时清洁油、气冷却器，用压缩空气吹扫，必要时需拆下用清洁剂浸泡，用细毛刷刷洗，再用纯化水冲洗并干燥。 2.5.清洁工具的清洗、干燥及存放 2.5.1.细毛刷、试管刷用餐具洗涤剂搓洗后用纯化水冲洗至无泡沫，挂存放于器具存放间指定位置。 2.5.2.不锈钢盆在器具清洗间（用毛巾）加适量洗涤剂进行擦洗，再用饮用水冲洗至洗出液无泡沫，再用
工程空压机安装压缩空气管道系统施工方案 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】 工程空压机安装、压缩空气管道系统施工方案 一、编制依据： 1、《压力管道安全管理与监察规定》及解析<劳部发（1996）140号> 2、《机械设备安装工程施工及验收规范》GB50231 3、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》GB50275 4、《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235 5、《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236 6、《工业设备及管道绝热工程工程施工及验收规范》GB50264 7、《工业自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093 8、《建设工程安全生产管理条例》中华人民共和国国务院令第393号 9、由业主提供的施工图纸及相关要求。 10、国家有关的法律、法规、规定和制度,本单位相关工程施工经验及综合实力。 11、施工现场条件。 二、工程概况： 本工程为***液压产品生产基地压缩空气系统工程。包括空压机、冷冻干燥装置、压缩空气储罐的安装、压缩空气管道、冷却水管道、污水管道。该工程主要位于105号建筑二层和地下管沟内。105号建筑二层内安装有四台空压机，两台冷冻干燥装置，一台压缩空气储罐。由空压机产生的压缩空气汇集后经过冷冻干燥装置再穿过前后过滤器，从管道送出返到105号建筑一层，穿过105建筑一层后在南侧返到地下管沟，地下管沟内设有支架，经过地下管沟到101号建筑管道竖井，与德国的Mapress管道法兰连接，并在地下管沟南侧设有102号建筑的预留管，并用法兰盲板封死，压缩空气管道采用无缝钢管并酸洗热镀锌用法兰连接。管中心距本层地面3.5米。 空压机冷却用冷却水系统，此系统从105号建筑二层的北楼梯间旁预留洞上来后分别送往压缩机冷却，冷却后沿管道返回一层到冷却塔，该系统采用无缝钢管焊接，管中心距本层地面3.5米。 污水系统：由各个空压机、冷冻干燥装置产生的污水汇集后管道沿地平敷设排在 地漏里。该系统采用无缝钢管焊接。