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质量管理工作实施方案

质量管理工作实施方案
质量管理工作实施方案

质量管理工作推进实施方案

为进一步推进公司自身发展建设和管理创新,全面提升公司的产品质量,优化公司管理流程,实现管理高效化、运行规范化和标准化,根据总经理提出的“全面推行ISO9001-2015质量管理体系认证工作,实现流程再造、管理创新和安全生产”要求,结合公司日常工作和行政效能建设,决定在公司内部全面导入质量管理体系。为保证这项工作顺利开展,制定本方案。

一、指导思想

坚持以做最受尊敬的企业为宗旨,以不断进取,跨越发展为统领,按照“质量第一,严格管理,质量提升,高质量发展”的原则,进一步提企业的顾客满意度和其他方的满意度。

二、工作目标利用6个月左右的时间,在公司各部门全面导入ISO9001-2015质量管理体系。进一步优化管理组织、规范工作流程、以及减少质量事故的发生。

三、总体原则

公司导入体系管理工作要本着“整体筹划、全面实施,科学规范、标准管理,求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求,建立起符合ISO9001:2015标准的管理体系,确保生产过程有效识别、管理和控制。

(一)整体筹划、全面实施。公司导入质量管理体系是一项系统性工作,要根据公司的统一部署,结合现有的管理体系,依照体系

标准的要求,前瞻性考虑并全局筹划,科学、合理地确立方针和目标,形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件,做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。

(二)科学规范、标准管理。公司导入质量管理体系是一项科学的规范性工作,应将国家法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中,整合部门工作职责,将管理要求转化为工作流程,形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式,做到全员参与、全面规范、持续改进,实现管理和服务工作的标准化。(三)求真务实、注重效能。公司导入质量管理体系是一项实践性工作,导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率,按照PDCA(策划—实施—检查—处置)模式要求,“写所策划的,做所写的,记所做的,查所记的,改所错的”,不断强化部门绩效考核,使体系运行和实际工作紧密结合。

四、工作范围

按照上级公司的统一安排,确定人事企管法务部、供应销售部、生产技术部、财务资产预算部、保障部等6个部门和生产车间导入体系管理。

五、具体步骤根据质量管理体系要求,公司导入体系管理按照以下6个阶段18个步骤具体实施。

(一)组织准备阶段(2018年11月22日—2018年11月28日)1.成立组织机构。根据体系管理要求,公司董事长(总经理)为最高管理者,负责对体系的领导和监督;由最高管理者任命1名管

理者代表,成立体系推进工作小组,明确其具体职责和权限。

2.开展宣贯动员。在公司召开导入体系管理工作动员会后,各部门要召开启动会议,向相关人员介绍质量管理的基本知识及系列标准的背景情况、基本概念和一般常识。

3.制定工作计划。公司统一遴选确定认证单位和咨询单位。各部门根据要求,制定详尽的推进工作计划,在咨询单位指导下开展导入的各项工作。

(二)学习培训阶段(2018年7月20日—2018年10月30日)4.组织分层次培训。由咨询单位组织开展全员培训、管理者培训、文件编写培训,学习主要侧重于对体系认知和了解、标准的运用,健全和完善现有管理体系的现实意义;介绍依据标准运行管理体系的方法以及体系运行中的重点和难点;讲解流程化管理的特点、文件的设计和编写的方法等。

5.开展全方位宣传,全面提升公司人员的质量意识,树立公司行政服务的质量形象。

(三)体系策划阶段(2018年11月1日—2018年11月30日)6.进行管理体系诊断和现有管理流程识别与分析。根据标准要求,基于“凡是重复性的工作都需要制定流程”,将工作重点放在工作流程的梳理、健全和完善上。同时确定导入管体系管理需要重点解决的问题,识别、确定本公司所需的国家和行业的法律、法规、标准,使质量体系建立更具针对性,更符合实际情况。

7.明确组织机构和职责。配合咨询老师考察、了解所属部门的职

责、权限和各项工作的接口,确定部门内部体系的组织机构,明确在质量管理体系中的职责。

(四)体系文件编定阶段(2018年12月1日—2018年12月31日)

8.确定文件体系框架。拟定需编写的程序文件(制度)、必要的支撑文件及作业指导书的目录,指定编制单位,按照提高工作效率、实行简约化管理的原则,在文件数量尽可能少的基础上构建质量管理体系的文件框架,确保文件化体系的规范、便于执行和有序。9.制定方针和目标。以ISO9001质量管理体系八项原则为基础,充分考虑各部门的阶段性工作目标,制定质量方针、质量目标、安全环境目标。

10.编制三级程序文件。按照文件起草、讨论修改、报批实施3个阶段进行文件编制。其中,第一层次文件(质量手册)由管理者代表负责编制;第二层次文件(程序文件)和第三层次文件(各种作业文件)由各责任部门分头编写,交公司推进工作小组初审。三层次文件都须经管理者代表审定,公司领导小组集体审议通过。(五)体系试运行阶段(2019年1月1日—2019年4月15日)11.宣布体系试运行。人事企管法务部以最高管理者名义发布质量体系文件,宣布质量体系试运行,以保证体系文件执行的权威性。12.开展体系运行培训。培训分为2个层次。针对公司全体人员,开展质量方针、目标和管理手册等内容的培训;针对岗位操作人员工作人员,开展作业指导书培训。

13.记录体系运行情况。各单位按照三层次文件要求保持体系运行并作好记录。通过记录发现管理体系运行中存在的一些不适宜的、需要完善的问题,为持续改进提供数据信息支持。

14.监督体系运行。各部门质量员负责对体系日常运行、执行体系程序文件和质量管理目标完成等情况的监督,定期向公司体系推进小组报告体系运行情况,负责协调各部门的信息交流,及时开展检查,和提出改进建议。

15.进行内部审核。开展管理体系的“内部运行与执行审计”,通过内审验证管理体系运行的符合性和运行结果的有效性。由管理者代表组织各部门内审员协助,进行1-2次内部质量审核,审核结果形成文件后向公司最高管理者报告。对不符合要求情况及时予以纠正。

16.开展管理评审。各部门组织召开由最高管理者、管理者代表、体系推进工作小组成员、参加的管理评审会议,对质量管理体系的运行现状和适宜性、运行的充分性、结果的有效性进行评审,并通过评审对质量管理体系的改进提出要求。

(六)体系审核认证阶段(2019年4月20日—2019年4月30日)17.申请审核认证。体系试运行正常后,申请认证公司进行审核认证。在此期间,针对内审发现的不合格项进行逐项整改,做好整改迎审工作。

18.实施现场审核。认证公司按照合同约定的审核时间,编制具体的审核计划并通知各部门,实施现场审核。各部门据此组织召开

好认证首次和末次会议,全程配合做好现场认证工作。现场审核后,针对审核组所开出不合格项的纠正(预防措施)组织实施,确保不合格项得到改善或消除,整理相关材料并报送认证机构。

六、工作要求

(一)管理者重视,确保体系导入工作落到实处。管理者要高度重视,思想认识要统一,要带头消除各种认识误区,切实树立责任意识。主要管理者要亲自抓,各部门要成立专门机构,抽调得力人员做具体工作,真正把体系导入工作作为实现管理高效化、运行规范化和服务标准化的一项重要内容抓紧、抓好。

(二)统筹安排,保证体系导入工作顺利开展。体系导入工作要按照本方案进行。导入工作要做到统筹兼顾,合理安排,注意与业务工作相结合,要用现代化的管理方法来分析处理管理和服务的质量问题,不断创新工作方式方法,保证体系导入工作稳妥、高质量地顺利进行。

(三)协调配合,做好体系导入工作各项保障。各部门要按照公司统一要求,调动所属部门和人员的积极性,上下联动,群策群力,共同推进和落实质量管理体系导入工作。要认真组织好各阶段工作的衔接,尤其是要组织好相关人员的学习培训,为体系导入工作提供充足的人力资源;要处理好日常工作与体系导入的关系,科学合理搭配好时间。要为导入工作创造必要的条件,在人、财、物上提供有力的支持和保障。

(四)持续改进,做好体系导入工作动态管理。导入体系管理是

新版GSP零售药店质量管理体系文件

北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系文件 目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度

18、人员健康管理制度 19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告的规定管理制度 22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管的规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、各岗位人员职责分工 2、企业负责人岗位职责 3、质量管理人员岗位职责 4、药品采购人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、营业员岗位职责 7、处方审核岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程

8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统的操作和管理操作规程 12、不合格药品处理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请批准表 2、文件发放回收记录表 3、制度执行情况检查记录 4、供货方汇总表 5、首营企业审批表 6、首营品种审批表 7、供货方质量体系调查表 8、合格供货方档案表 9、合格供货单位目录 10、药品采购计划表 11、购进、质量验收药品目录 12、药品质量档案表 13、药品拒收报告单 14、药品验收纪录 15、药品储存、陈列环境检查记录 16、环境温湿度监测记录

质量管理方案及措施

枝江市玛瑙河出口段治理工程2010年度项目第一标段 质 量 管 理 方 案 湖北大禹水利水电建设有限责任公司 枝江市玛瑙河出口段治理工程2010年度项目第一标段项目部

1 质量目标 质量管理总目标:单元工程和分部工程验收合格率100%,优良率75%,工程外观质量评定优良,工程竣工验收质量合格。 2 质量保证体系 (1)我公司已通过了GB/T19001-2000质量管理体系的认证。按质量体系认证的要求,建立项目质量管理组织机构,明确各部门的职责,确保本工程在质量标准的控制下如期如质完工。 (2)建立健全质量保证体系,建立健全质量管理机构,以项目经理为工程质量第一责任人,对工程质量负终身责任。严格按照质量体系的要求规范施工环节,确保工程质量。详见“质量管理体系框图”、“质量保证体系框图”。 质量管理体系框图

质量保证体系框图

3 质量保证措施 管理措施 (1)制订该工程质保大纲,建立质量管理程序,搞好施工全过程的质量控制、检查和监督。 (2)实行全面质量管理,成立QC小组,运用PDCA循环,抓好关键部位、关键工序的质量管理。 技术措施 (1)配备高素的各工序质检人员、施工人员、测量人员。 (2)编制适用可行的施工组织设计方案,便于施工操作,指导施工。 (3)搞好新工艺、新技术、新材料、新设备的推广应用。 (4)组织专业化、机械化的施工班组进行施工。 制度措施 (1)按规范和规程要求,结合实际,制订各项质量管理制度和管理办法。 (2)制订图纸审核,方案审批,技术交底制度。没有审核的图不能交付施工,没有批准的方案不得实施。 (3)制订“三级质量检查”制度。 (4)制订质量评定考核制度。 设置质量控制点 为加强质量控制,对下列情形者,设置质量控制点,确保工程质量: (1)关键部位; (2)工艺有特殊要求或对工程质量有影响的过程; (3)易出现质量通病的单元工程; (4)施工中采用的新工艺、新技术、新材料的施工过程或部位。 过程控制措施 (1)在工地建立由项目专职质检员→施工队伍质检员→班组质检员的三级质量管理网络,自检合格后交监理验收。在施工的全过程中,将质量意识教育、

安全生产工作管理实施方案

安全生产工作管理实施方案 为了加强公司生产工作的劳动保护、改善劳动条件,保护劳动者在生产过程中的安全和健康,促进公司事业的发展,根据有关劳动保护的法令、法规等有关规定,结合公司的实际情况制订工作方案。 一、加强组织领导能力 公司领导和有关主要负责人全面负责公司安全生产管理工作,制订安全生产技术措施和劳动保护计划,实施安全生产检查和监督,调查处理事故等工作。 二、建立健全安全生产保障体系 公司建立健全各类生产安管理方案和应急组织措施方案,如火灾、工伤、突发事件等方面安全保障体系,制订了切实可行的工作预案,建立健全各项规章制度,确保关键时刻能顺利运转。 三、定期进行安全生产教育和培训工作。

1.有计划、有系统、有组织的对全体职工进行安全生产教育活动,提高全体员工的安全质量意识。对新进入公司的人员进行岗前、质量安全、生产安全等岗位培训;对科主任进行质量、安全管理策划教育培训;对 员工重点进行生产安全教育,有计划的开展、生产操作规范为主的培训,提高操作技能水平,防止生产事故发生。 2.对全公司职工进行安全保卫知识、火、电、气等方面培训和教育,提高他们防盗、防破坏、防火等方面技能水平。 3.特对健康、安全方面知识的教育培训。保障每位员工了解怎样保护自己。 一、指导思想 以科学发展观为指导,坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,结合“安全生产月”活动,始终把“依法治安、科学兴安、管理强安”贯穿“三项行动”的全过程,着力在解决影响安全生产的主要问题 上下功夫,做到近期与长远、治标与治本、预防和查处相结合,关爱生命、安全发展,努力实现全公司安全生产形势的稳定健康发展。 二、活动主题

医疗质量管理实施方案范文

医疗质量管理实施方案 临床科室质量标准 一、内科系列(适合于儿科及所有临床科室的一般质量标准) 1、严格执行医疗卫生法律法规,依法执业,各级各类人员认真履行岗位职责,模范遵守各项规章制度,加强对十三条核心制度的落实和贯彻执行,积极完成医院下达的各项任务。 2、科主任和护士长是科室医疗质量和安全责任人,加强对科室的管理和全科人员的学习培训工作。 3、住院病历应符合规范要求:按中医及西医病历书写规范,在规定的时间内完成,病历采集真实、完整。术语规范,严格掌握诊断与鉴别诊断,中医诊断应符合国家统一标准,西医诊断应符合《国际疾病分类》要求。加强"三基"训练。严格三级医师查房制度,下级医生书写病历上级医师及时修改和签名。对住院三天未确诊的病历组织全科讨论,一周未确诊的病历组织全院会诊,必需时组织院外会诊。 4、首次病程记录应在规定的时间内完成,应包括疾病特点、诊断依据、鉴别诊断及分析内容和诊疗计划。应有较强的逻辑推理性,诊疗计划合理。住院30天以上必须有住院小结。修改病历必须有上级医师签名,疑难危重病例会诊及死亡病例讨论应有记录和登记。甲级病案书写率≥90%,中医人员书写中医病历应 ≥90%。使用中药或中成药必须有辩证分析、证型、治疗原则、方药及服法。5、新入院病人48小时内必须有上级医师查房记录。上级医师查房应有分析指导意见,能体现指导水平。上级医师应在查房病程记录后签字确认。 6、出院各项记录内容完整无缺项,诊断符合率应>90%,治愈好转率应在90%以上。床位使用率≥80%,院内感染≤10%。 7、急诊入院的危重病人应早诊断、早治疗,上级医师查房指导应及时到位。治疗方案应安全合理,对治疗效果有评价、分析记录。一、二线医师值班运行体制可靠,抢救治疗记录完整及时,谈话记录及时,内容完整,必要时谈话记录应让患者或家属签名。危重病抢救成功率≥80%,医疗事故为零。 8、各科制定切实可行的突发医疗事件应急预案和抢救工作流程图。全科成员应熟悉掌握预案并按其执行。 9、科室急救设备及药品完好齐备,定期检查清理及增补,确保随时使用。 10、医嘱书写按《处方管理办法》执行,治疗方案合理安全,病程记录中应有治疗用药观察内容,分析意见。合理应用抗生素,按抗生素分级管理原则使用,力求做到有使用指征。 11、尊重病人知情同意权和隐私权,履行告知义务,记录及签字齐全,有创检查及治疗有知情同意书,有患方意见及签字,要求操作规范,记录详实。 12、严格执行传染病防治法,做好传染病的隔离治疗和上报工作,要求漏报率为零。 13、各项检查合理及时,病程记录中对主要检查项目的必要性有说明,对主要检查项目结果有分析意见和综合评判记录。 14、严格按医保和新农合规定,因病情需要的自费药品和检查项目应告知患者经患者同意并签字后方可使用。 15、科主任台帐健全,记录内容完整,科内质控有方案,有工作记录,有整改意见,有评估小结。

质量管理工作实施方案1.doc

质量管理工作实施方案1 质量管理工作实施方案 一、工程概况 二、工程质量管理目标 方针: 依法管理,强化监督;过程控制,规范施工;严格标准、落实责任;百年大计,质量第一。 目标: (1)全部工程质量达到国家、现行的工程质量验收标准,主体工程质量零缺陷。 (2)按照现行验收标准要求,各检验批、分项、分部工程施工质量检验合格率达到100%。 (3)单位工程一次验收合格率100%,达到设计建设标准。 (4)在合理使用和正常维护下站房及相关工程结构的施工质量,应满足设计使用寿命期内正常运营要求。 (5)杜绝工程质量特别重大事故和重大事故发生,防止一般质量事故发生。 (6)竣工文件真实可靠,齐全整洁,符合有关竣工文件的要求,实现一次交接合格。

三、开展质量工作的依据 1、咸安区2018年抗旱应急工程谈判文件 2、咸安区2018年抗旱应急工程设计文件等图纸资料 3、国家和部委有关工程质量和法规 4、已审核批准的《实施性施工组织设计》和《作业指导书》 5、分部分项工程的施工技术指南和验收标准 6、项目部编制的质量计划和工程创优规划 7、ISO9000标准提出的质量管理体系及运行 8、相关的设计文件、设计交底和图纸会审记录 9、《标准化建设管理手册》项目部编制 四、质量组织机构的建立 根据本项目的管理模式、组织机构以及质量管理体系情况,设置项目部、工区自控自检质量组织机构,以确保整个的质量管理体系的运行高效、平稳、有序。 五、质量保证体系 1、质量管理机构 建立健全质量管理组织机构,成立以项目经理任组长,总工程师为副组长的质量管理领导小组,全面负责本项目质量管理工作,其主要职责是:确保国家、行业、建设、监理等关于工程质

安全生产监督管理方案和实施细则.docx

安全生产监督管理方案和实施细则 1、本文所有内容文字图片和音视频资料,版权均属作者所有,任何媒体网站或个人未经 作者协议授权不得转载、转贴、链接或以其他方式复制发布发表。已经作者协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明来源,违者作者将依法追究责任。 2、转载或引用本文内容必须是以新闻性或资料性公共免费信息为使用目的的合理、善意 引用,不得对本文内容原意进行曲解、修改。 3、个人付费下载本文后依法享有使用权和二次创作权,但禁止擅自同意他人继续转载、 引用本文内容。 A安全生产监督方案 a)编制安全生产监督管理方案 b)监理规划中应包括安全生产监督管理方案; c)监督管理方案应根据法律法规的要求、工程项目特点以及施工现 场的实际情况,确定安全生产监督管理工作的目标、重点、制度、方法和措施,并明确应 编制安全生产监督管理实施细则的分部分项工程或施工部位。安全生产监督管理方案应具 有针对性; d)监督管理方案的编制应由总监理工程师主持,专职(兼职)安全 生产监督管理人员和专业监理工程师参加。安全生产监督管理方案由监理单位技术负责人 审批后实施; e)监督管理方案应根据工程的变化予以补充、修改和完善,并按规定 程序报批。 f)监督管理方案中应包括安全生产监督管理制度。主要安全生产监 督管理制度如下: ①施工组织设计、专项施工方案中安全技术措施等内容的审查制度; ②执行法律法规和强制性技术标准规范制度; ③ 施工单位资质、安全生产许可证及项目经理、安全管理人员、特种 作业人员资格审查核验制度; ④ 检查验收制度;巡查、旁站制度;督促安全问题(监理工程师通 知单、工程暂停令等)整改制度; ⑤ 安全隐患处理、报告制度; ⑥ 工地例会制度;定期召开工地例会,针对安全薄弱环节,提出整改意见,并督促落实; ⑦ 资料归档制度;指定专人负责监理内业资料的整理、分类及立卷归档。 B安全生产监督管理实施细则 a)编制安全生产监督管理实施细则

单病种质量管理工作实施方案

单病种质量管理工作实施方案单病种质量管理是规范临床诊疗行为,改进与完善医院质量管理体系,提高医疗服务水平的重要措施,也是综合医院质量评价的重要指标之一。为更好地开展单病种质量管理工作,现根据《二级综合医院评审标准实施细则》的相关要求,结合医院实际,特制定本实施方案。 一、指导思想 进一步加强医疗质量管理与控制,持续改进和提高医疗服务水平,更好地保障医疗质量和医疗安全。 二、组织领导 (一)成立单病种质量管理领导小组:为加强对六个单病种质量控制工作的领导,医院成立单病种质量管理领导小组,负责单病种质量管理的总体研究和协调工作: 组长: 成员: 领导小组工作职责:定期研究、协调和解决有关在单病种质量控制过程中出现的有关问题,提出政策支持及奖励建议。领导小组下设办公室,由医务科负责单病种质量管理工作。 (二)成立单病种质量管理指导评价小组。名单如下:组长:副组长:成员: 指导评价小组工作职责:根据实施过程中存在的问题,向单病种质量管理领导小组提出改进与修订服务流程、制度及诊疗规范的建议。规范所负责病种的临床诊疗行为,组织相关科室医务人员的培训,努力达到该病种的质量控制标准。(三)各临床科室成立单病种实施小组:科主任任组长,护士长任副组长,科室医疗组长及业务骨干为成员。 单病种实施小组工作职责:认真执行相关诊疗规范,杜绝相关病种诊断和治疗的随意性,提高出院诊断准确率;准确完整地记录住院病历的相关信息,保证病案信息、医嘱信息的准确与完整性;加强随访及健康教育工作。 三、工作目标 通过学习和实践六个单病种的临床诊疗常规和质量控制指标,逐步掌握如何应用医院优化服务管理工具,提高医疗技术水平,改进医院的服务流程,提高医院服务质量和工作效率,规范单病种的临床医疗行为。 四、多科协作机制 每年召开全院单病种质量管理工作会议,向临床相关专科和职能科室汇报六个单病种的收治情况,动员相关收治科室做好单病种的质量管理和上报工作,并与职能科室落实在单病种管理中的职责。 医务科:负责监督单病种质量控制科室执行该病种的诊疗规范,建立与有关病种相适应的急诊“绿色通道”以及辅助科室的连贯服务流程与规范。 病案室:负责监督单病种的病历首页规范化管理,保证疾病编码的准确性,配合临床科室单病种上报的病案统计和调阅工作。 护理部:组织制定单病种护理规范及工作流程,协助医生做好健康教育工作,保证临床科室护理人员认真落实。 药剂科:制定单病种的用药规范,并负责监督。

安全生产管理提升实施方案.doc

最新整理安全生产管理提升实施方案x4最新整理安全生产管理提升实施方案 根据集团公司关于《20xx年“管理提升年”活动实施方案》的工作部署,为了着力夯实安全生产基础,向管理要安全、要效益,我司将紧紧围绕集团公司提出的“实施本质安全提升工程”的主题,认真开展安全生产管理提升活动,全面提高安全管理水平。 现制订安全生产管理提升实施方案,以全面实施。 一、提高人员安全素质,打造严谨的安全管理队伍 (一)加强安全教育培训管理。安全部与人力资源部、各部门紧密配合,按规定及岗位需要,每季度定期识别安全教育培训需求,制定、实施公司年度安全教育培训计划大纲,提供相应的资源保证。建立安全教育培训记录、档案,实施分级管理,并对培训效果进行评估和改进。司属各部门按照安全教育培训需求计划,编制安全教育培训材料和落实器材准备,分级实施安全教育、日常安全教育和特种安全教育,并协助人力资源部进行安全教育培训的评估和改进。 (二)坚持动态的素质提升管理。现场各部门每季度动态开展岗位生产技能培训,使其熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程,掌握应急救护和处置方法,劳动安全部协助人力资源部加强考评各级人员的安全工作能力符合岗位要求。 (三)开展科学的安全目标责任管理。公司每年制定明确的安全生产分级目标,建立责任追究制度。部门按照安全生产职责,制定相应的目标分级控制措施。劳动安全部按季度定期对安全生产目标实施计划的执行情况进行监督、检查与纠偏,以及对安全生产目标完成情况进行评估与考核。

二、提高自主管理水平,筑牢安全生产基础 突出以“双基”建设为抓手,全面加强安全基础管理工作。一是根据新的安全生产法规要求,结合公司实际,进一步健全完善安全生产管理各项规章制度,实事求是梳理和整合各类、各级安全记录,既要简单明了,减少不必要的工作量, 又要满足、符合规定要求。二是深化部门安全生产主体责任的落实,按照“企业安全生产责任体系五落实五到位”以及“三合一”体系管理、安全生产标准化等要求,推动安全本质型创建工作。三是强化各部门在安全工作方面的自主管理,司属各部门要尽快建立本部门的安全自主管理内控制度,公司职能部门加强对各部门自主管理的考核力度。 三、建立完善管理制度,严格标准管理考评 (一)正确运用最新法规和标准规范。安全部负责及时识别和获取适用的安全生产法律法规、标准规范的制度;各部门应跟踪、掌握有关安全生产法律法规、标准规范的修订情况,并将适用的安全生产法律法规、标准规范及其他要求及时传达给从业人员,同时将相关要求及时转化为本企业的规章制度,贯彻到日常安全管理工作中。 (二)定期完善安全生产制度和规程。劳动安全部要及时完善规章制度、操作规程,每年发布有效的法律法规、制度、规程等清单;每3~5年对有关制度、规程进行一次全面修订、重新印刷发布。 (三)严格各项标准的管理考评。各部门必须建立主要安全生产过程、事件、活动、检查的安全记录档案,并加强对安全记录的有效管理和评价,劳动安全部每季度实行奖惩考核。 四、形成特色安全文化,营造良好安全氛围

质量管理提升活动实施方

XX8质量管理提升年活动实施方案1 2018质量管理提升活动实施方案 一、指导思想 本次活动以“提高质量管理意识,加强过程质量管控,保证公司质量信誉,认真贯彻公司质量方针”为指导思想。 二、活动目的 通过开展技术培训、学习,质量案例原因分析、教育以及现场质量检查等活动,全面提高公司全体员工、各级管理人员的质量管理认识,强化质量管控意识,牢固树立“质量为本”的设计理念,解决当前设计质量管理过程中存在的问题;同时进一步提升公司质量管控水平,确保公司的质量管理体系有效、顺畅运行。 三、活动主题 本次活动的主题是:重管理、保质量、抓落实、创品牌。 四、活动时间 2018年3月1日至2018年12月30日。 五、组织领导 为切实推动本次整治活动的顺利进行,成立“质量管理提升”活动领导小组,小组具体人员组成如下: 组长:XX

副组长:XX 组员:XXX 办公室设在生产技术部,办公室协调员为XX 六、活动步骤、分工和时间安排 第一阶段:宣传阶段(2018年3月16日至4月1日),综合部、网络一部、网络二部、线路一部、线路二部、土建中心、生产技术部负责落实; 第二阶段:自查自纠、自我整改,统一学习一阶段(2018年4月1日至6月1日),各生产科室和各项目部负责落实; 第三阶段:检查阶段(2018年6月1日至6月30日),抽调各科室专家组成检查小组采用交叉检查的方式开展次设计质量大检查,生产技术部分析汇总检查结果; 第四阶段:自查自纠、自我整改,统一学习二阶段(2018年7月1日至11月1日),根据第一次检查的情况,各生产科室和各项目部负责落实; 第五阶段:检查阶段(2018年11月1日至11月30日),抽调各科室专家组成检查小组采用交叉检查的方式开展次设计质量大检查,生产技术部分析汇总检查结果; 第六阶段:总结阶段(2018年12月1日至12月30日),质量提升活动总结。 七、活动的重点内容

2019年质量管理工作计划

2019 年质量管理工作计划 ?工作重点 ?供应商质量管理 ?行业(企业)标准的推广 ?检验工具 ?成本控制 ?客户投诉 ?绩效考核 ?教育培训 ? 品质改善活动推进 一、工作重点 1. 采用周报和月报对当周、当月工作进行总结并制定下周、下月的工作计划。各责任人按计划行事,并做到跟踪、验证并保证总体任务的完成。 2. 制定部门质量目标:包括成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批合格率等,以确保品质监控的质量。 3. 加强技能知识学习。学习测试和质量检验方面的知识,提高检验人员综合能力,以便在产能扩大,部门人力紧张时确保部门目标任务的完成。 4. 加强团队管理,减少人员流失,增进协作意识,确保部门完整性。 5. 加强制程质量控制,设计QC 工程图,搭建质量控制的整体框架。 6. 完善质量控制流程和检测手段:建立和完善进料、制程以及成品出货检验之作业流程和检验标准。 7. 客诉分析和解决要落实到根本。目前的客诉分析还不够深入,质量工程师也没有完全介入到客诉的分析和改进中,改进不彻底。今年在处理质量投诉的过程中,要更加重视反复出现的问题,必要时提出预警,积极预防。做到召集相关部门进行原因分析,及时制订整改措施、预防措施,协助客服人员在三天内回复给客户,质量管理部监督执行并追踪处理情况。 8. 质量管理部在体系方面要进行全面的整理和建设,对各部门的体系文件重新检讨,真真正正做到说、做、写一致,并分阶层培训,普及ISO 知识,对新员工进行上岗培训并保证充分理解个人工作职责;对管理者进行ISO 强制培训及考核等,并认真学习及执行各部门

之相关文件。让各部门熟悉各自工作职能并严格按ISO 体系文件要求执行。 9. 分析过往一年的质量问题,体现了现有品质控制手段不够完善,有漏洞。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏,导致很多问题分析得不够全面彻底。这也是未来质量管理部检验工作要积极改进的地方。 二、供应商质量管理 1. 签定质量保证协议; 2. 交货时必须提供产品出货检验报告; 3. 加强来料数量、包装外观等确认; 4. 制作供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议; 5. 跟进供应商质量改善行动; 6. 供应商审核与评价; 7. 供应商评级管理: 月批合格率>95%为A级; 月批合格率V 95%或》85%为B级; 月批合格率V 85%为C级; 对被评为C 级的供应商发出纠正预防措施报告,要求其改善质量,对整体素质较差的供应商建议剔除。 三、检验工具的添置、校正及保养 1. 建立设备管理台帐,申请表; 2. 建立设备领用借用登记表; 3. 制定设备定期点检计划,对设备进行维护和保养; 4. 测量系统分析; 5. 制定检验设备、仪器、工具的操作指导; 6. 必要时根据操作指导制定培训教材。 四、成本控制 1. 合理的预防成本尽量给产品设计与验证提供充足的时间,总比造成客户投诉后处理起来要经济的多; 2. 降低检验成本包括仪器设备的维护与校正,人员的培训等等,检验方式的合理运用;

安全生产管控实施方案

安全风险排查管控情况的制定和落实措施 为贯彻落实安监局《关于安全生产大排查大整治》统一部署,结合公司实际,现就对安全风险排查情况的制定和落实管控措施进行具体规划和部署。一、任务目标全面开展安全生产隐患大排查快整治严执法集中行动,深入研究重特大事 故的规律特点,认真分析安全风险大的生产区域和关键环节,加快推行隐患排查 治理、风险分级管控双重预防机制,建立完善安全生产风险分级管控体系、隐患 排查治理体系和安全生产信息化系统,实现风险管控、精准监管、源头治理、科 学预防。到 20176 年年底,实现风险管控和隐患排查治理双重预防,从根本上防 范事故发生,构建公司安全生产长效机制。二、组织机构 为加强“两个体系建设”工作的组织领导,确保活动取得实效,公司成立 “两个体系建设”工作领导小组,对工作进行全面组织、指导和检查。组长: XXX 副组长: XXX 成员: XXX 领导小组下设“两个体系建设”工作办公室,办公室设在生产部,赵国祥任 办公室主任。具体负责“两个体系建设” 工作的组织、开展、协调、监督、考核、总结工作。 三、工作计划

1.宣传发动,排查风险点。为切实做好“两个体系建设”活动。要求各单位认真 做好此次活动的宣传发动工作,利用条幅进行宣传。利用学习时间和班前班后会 时间,组织员工认真学习公司《安全生产风险分级管控与隐患排查治理两个体系 建设实施方案》,围绕如何发现风险点,确定风险等级进行学习和讨论,各单位 员工要人人参与“两个体系建设”活动。根据各自岗位特点,全员、全过程、全 方位、全天候排查本单位可能导致事故发生的风险点,包括安全基础管理、区域 位置和总图布置、工艺管理、设备管理、电气系统、仪表系统、危险化学品管理、危化品储运系统、公用工程系统、消防系统等方面存在的风险(风险排查主要依 据《化工企业安全风险分级管控实施指南试用版》)。 2.确定风险等级。对排查出来的风险点进行分类分级管理,先确定风险类别(泄 漏、火灾、爆炸、中毒、坠落等危险因素和高温、粉尘、有毒物质等有害因素), 然后按照危险程度及可能造成后果的严重性,将风险分为A/B/C/D/E 级( E 级最危险,依次降低)(风险具体分级标准依据《化工企业安全风险分级管控实施指 南试用版》)。 3.明确管控措施。针对风险类别和等级,将风险点逐一明确管控层级(公司、车 间、工段、班组),落实具体的责任单位、责任人和具体的管控措施(包括制度 管理措施、物理工程措施、在线监测措施、视频监控措施、应急管理措施等),形成“管控手册” 。 4.风险公告警示。公布本单位的主要风险点、风险类别、风险等级、管控措施和 应急措施,让每名员工都了解风险点的基本情况及防范、应急措施。对存在安全 生产风险的岗位设置告知卡,标明本岗位主要危险危害因素、后果、事故预防及 应急措施、报告电话等内容。对可能导致事故的岗位,设置报警装置,配置现场

质量管理重点活动实施方案

临沂市中220kV变电站新建工程质量管理重点实施方案 临沂超越电力建设有限公司(章) 2016年08月

批准:年月日审核:年月日编写:年月日

目录第一章质量目标 1.1工程总体质量目标 第二章目的和适用范围 2.1目的 2.2适用范围 第三章质量管理组织机构及职责 3.1质量管理组织机构 3.2管理组织机构职责 第四章质量控制标准 1.1质量控制标准 第五章质量管理措施 1.1质量管理措施 第六章质量管理及检验标准 1.1质量管理及检验标准 第七章质量保修承诺 1.1质量保修承诺 第八章质量保证技术措施 1.1质量保证技术措施实施

为落实国家质量强国战略,实现坚强智能电网的战略目标,实施质量强网,本工程建设严格贯彻“百年大计,质量第一”方针,全面提升基建管理标准化、专业化水平,采用先进管理方法,应用新技术、新工艺、新材料,提高工程安全性、可靠性、耐久性确保本公司的质量目标在该工程中能如期实现。针对该工程的实际要求和特点,按照有关现行规范和电力行业的质量要求,制定本工程质量管理重点实施方案。 一、质量目标 工程总体质量目标: (1)标准工艺应用管理目标:评定等级优良,标准工艺评价得分 ≥90 分,且“标准工艺”应用率100%; (2)工程“零缺陷”投运。 (3)创建国网山东省电力公司安全、质量“双提升”示范工程;争创国家电网公司输变电工程流动红旗;实现工程达标投产及国家电网公司优质工程目标。 (4)争创中国安装工程优质奖(中国安装之星)及山东“泰山杯”奖。 工程质量总评为优良,并满足: 土建部分:分项、分部工程合格率100%;单位工程优良率100%;单位工程观感质量好,总体的观感率≥95%; 安装部分: (1)分项及分部工程合格率为100%,单位工程优良率为100%。实现

GSP质量管理工作方案

____________ 公司质量管理工作指导方案 公司将面临《药品经营企业许可证》换证及GSP到期申报,公司将围绕这一目标,确保该项目的顺利完成,根据贵公司目前的实际情况,指导质量管理部门如期完成的工作内容如下; 一、质量管理体系 1结合现行国家相关的法律法规及新版GSP条款,根据公司现有人员学历状况定员定岗,(结合计算机系统电子签名,调整任命文的时间 和连续性)建立符合GS啲企业质量管理体系包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等构建符合GSP 条款的组织机构及职能框架图,职能架构图明确规定各岗位职责、 权限及相互关系。(完成人;质量 负责人,质管部长) 2. 对质量方针、质量目标、岗位目标等进行分解、形成分析总结 考核报告并对质量风险进行评估、控制、沟通和审核。(完成 人:质量负责人、质管部长) 3. 对企业内、外部的质量体系进行内审和外审,内审计划包括;设施 设备系统、自动监测系统、质量管理体系文件、计算机系统,内审 方案、内审标准、批准和实施的记录、结论、改进措施、跟踪整改 以及落实的情况。对企业外部进行审计,包括供货方资质及质量信 誉度,供货是否及时、企业合法性,完成相关的记录。(完成人: 质量负责人、质管部长) 二.组织机构和质量管理职责 1. 质管部门人员要对企业的首营企业和品种资料进行动态的管理和更新, 查公司归档的首营企业和品种资料是否齐全和是否经过审核,查计算机内的信息填写是否符合要求,查企业的质量信息的收集和管理是否符合GSP佥查标准,是否建立药品质量档案,是否有药品质量查询记录,是否有不良反应记录(完成人;质管部人员) 三,人员与培训 1. 综合部建立员工人事档案,包含人员应聘登记表、简历、劳动合 同、毕业文凭、职称等在内的员工档案。(完成人;综合部) 2. 综合部负责,质管部协助对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 岗前培训和继续培训,培训内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等, 3.综合部负责建立企业培训档案;(注意:培训签到人员签名要考虑计

质量管理工作方案质量管理体系工作方案

体系推进实施方案 为进一步推进公司自身发展建设和管理创新,全面提升公司的产品质量,优化公司管理流程,实现管理高效化、运行规范化和标准化,根据总经理提出的“全面推行ISO9001-2008质量管理体系,ISO14001-2004环境管理体系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系认证工作,实现流程再造、管理创新和安全生产”要求,结合企业日常工作和行政效能建设,决定在公司内部全面导入“三和一”管理体系。为保证这项工作顺利开展,制定本方案。 一、指导思想 坚持以做最受尊敬的企业为宗旨,以不断进取,跨越发展为统领,按照“观念求变,管理求严。技术求新,质量求精,谋划求深,服务求诚”的原则,进一步提企业的顾客满意度和其他方的满意度。 二、工作目标利用8个月左右的时间,在公司各部门全面导入ISO9001-2008质量管理体系,14001-2004环境管理体 系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系。进一步优化管理组织、规范工作流程、优化工作环境、减少职业病以及工伤事故的发生。 三、总体原则 公司导入体系管理工作要本着“整体筹划、全面实施,科学规范、标准管理,求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求,建立起符合ISO9001:2008、ISO14001-2004、GB/T28001-2011标准的管理体系,确保生产过程有效识别、管理和控制。

(一整体筹划、全面实施。公司导入质量管理体系是一项系统性工作,要根据公司的统一部署,结合现有的管理体系,依照体系标准的要求,前瞻性考虑并全局筹划,科学、合理地确立方针和目标,形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件,做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。 (二科学规范、标准管理。公司导入质量管理体系是一项科学的规范性工作,应将国家法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中,整合部门工作职责,将管理要求转化为工作流程,形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式,做到全员参与、全面规范、持续改进,实现管理和服务工作的标准化。 (三求真务实、注重效能。公司导入质量管理体系是一项实践性工作,导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率,按照PDCA(策划—实施—检查—处置模式要求,“写所策划的,做所写的,记所做的,查所记的,改所错的”,不断强化部门绩效考核,使体系运行和实际工作紧密结合。 四、工作范围 按照市公司的统一安排,确定人事行政部、供销部、生产部、技术部、财务部、设备部等6个部门和生产车间导入体系管理。 五、具体步骤根据质量管理体系要求,公司导入体系管理按照以下6个阶段18个步骤具体实施。 (一组织准备阶段(2012年10月15日—2012年10月18日

安全生产管理实施方案.doc

安全生产管理实施方案1 中国铁塔甘肃分公司定西2017年宝兰客专隧道 室分新建室分项目 安全生产管理方案 编制: 审核: 批准: 通号工程局集团有限公司 宝兰线公网通信覆盖工程(甘肃段)项目经理部 1.工程概况 1.1工程概况及范围 宝鸡至兰州客运专线天水段全长约64.24公里,沿线共有隧道18座, 1.1.24工程范围 本项目施工范围为宝兰客专天水段境内传输光缆的敷设、接续、测试。 1.2工程相关单位 业主单位:中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司

设计单位:中铁第一勘察设计院集团有限公司 监理单位:铁科院宝兰客专甘肃段监理站 施工单位:通号工程局集团有限公司宝兰线公网通信覆盖工程(甘肃段) 项目经理部 1.3工期目标 计划工期:90日历天。 计划开工日期:2017年3月1日。 计划竣工日期:2017年2月28日。 实际开工日期以建设单位批复的开工报告为准。 1.4质量目标 工程一次验收合格率100%,满足工业和信息化部及通信行业相关质量标准及中国铁塔公司企业标准。 1.5安全目标 1)杜绝生产性轻伤、重伤及以上人身伤亡责任事故。 2)杜绝一般D类及以上铁路交通责任事故。 3)杜绝重大及以上道路交通责任事故;控制和减少轻微、一般道路交通责任事故。

4)杜绝火灾、爆炸、食物中毒、煤气中毒、职业病等其它责任事故。确保无重大疫情、传染病流行。 5)依据《安全生产法》、《铁路安全管理条例》、《铁路技术管理规程》、《通信建设工程安全生产管理规定》、《通信建设工程安全生产操作规范》、铁路部门及甲方相关安全管理规定,不能危及铁路安全或存在安全隐患,必须同时满足招标方和铁路部门的全部要求。 2.编制依据 贯彻执行国家、工信部、铁路总公司相关的施工规范和技术标准,建立以项目总工为首的技术管理岗位责任制,对本工程施工技术和工程质量负全面技术责任。 本项目遵循的施工规范和标准如下: 1)中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司宝兰线公网通信覆盖工程(甘肃段)施工服务招标文件; 2)中国铁路总公司2014年《中华人民共和国铁路技术管理规程》(高速铁路部分); 3)《高速铁路通信工程施工技术规程》(Q/CR 9606-2015); 4)《铁路通信、信号、电力、电力牵引供电工程施工安全技术规程》(TB 10306-2009); 5)《铁路工务安全规程》(铁办【2006】177号); 6)《通信管道工程施工及验收技术规范》YD5103-2003;

质量管理策划实施方案

质量管理策划方案 根据公司愿景与目标的要求,现分别从:产品实现的总过程,产品进料检验与供应商质量管理,装配生产过程质量控制与成车检验,客户服务管理与持续改进四个方面进行分析和策划。 一、新产品实现的总过程 1、流程图 市场 第一阶段:计划和项目确定 概念产品 设计图纸,各参数及参数值,公差值 第二阶段:产品设计与开发考虑并讨论产品的各种可能的设计失效 第三阶段:过程设计与开发 试生产 第四阶段:产品和过程确认 量产及PQC 第五阶段:反馈、评定和纠 正措施 出货检验OQC 客户服务管理与持续质量改进 2、工作容: 从质量的角度对我司产品实现进行分析,共可分成5个步骤,即:计划和项目确定;产品设计与开发;过程设计与开发;产品和过程的确认;反馈、评定和纠正措施。每一阶段都需要有必要的输入和输出,这些资料应当形成文件。作为产品实现的重要信息。为此公司应制定《产品质量先期策划控制程序》 第一阶段:计划和项目确定

作为公司新开发研制的产品,在产品立项时,我们应该有一些原始的信息输入,这些信息的输入将会作为产品的最初依据: ⑴.顾客呼声:《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》 A、市场研究:对顾客的采访,顾客意见征询与调查、市场测试与定位报告,新产品质量和可靠性研究,竞争产品的质量研究; B、小组经验:来自更高层或过去的研究输入,运行情况良好/不良报告,销售商意见,顾客的建议、管理者的建议和指示,现场服务报告,由部顾客报告的意见和议题,政府的法规要求,合同评审; C、保修记录及质量信息;退货产品分析,保修报告,能力指数,供应商工厂部质量报告,问题解决报告,运行不良报告等。 ⑵.业务计划和营销战略;《经营计划管理程序》 业务计划应制定:进度,成本,投资,产品定位,研究和开发资源。 营销战略应确定:目标顾客,主要销售地区及竞争对手。 ⑶.产品/过程的基准数据; ⑷.产品/过程的假想; ⑸.产品可靠性研究; ⑹. 顾客输入;《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》 ⑺.法律、法规要求。《法规鉴别管理程序》 经过第一阶段的工作,我们应该完成输出以下文件: ⑴.设计目标; ⑵.可靠性和质量目标:PPM,缺陷水平,废品降低率; ⑶.初始材料清单; ⑷.初始过程流程图; ⑸.初始产品/过程特殊特性清单;基于:类似零件的FMEA分析;客户需要和期望分析的产品设想;等等。 ⑹.产品保证计划:包括概括项目要求;确定可靠性,耐久性和分配目标和要求;进行失效模式分析;制定初始工程标准要求;评定新技术,复杂性, 材料,应用,环境,包装,服务和制造要求和其它任何可能造成项目失效的因素; 第二阶段:产品设计与开发 通过第一阶段所完成的工作输出,作为本阶段的输入着手完成并不限于以下工作: ⑴.DFMEA; 《FMEA管理控制程序》 ⑵.可靠性和装配设计;(制造或装配过程、设计、概念、功能和对制造变差的敏感性,尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运) ⑶.设计验证 ⑷.设计评审; ⑸.样件制造; ⑹.工程图样; ⑺.材料规; ⑻.图样和规的更改; ⑼.新设备,工装及设施的要求;《生产设备和模具控制程序》 ⑽.产品和过程特殊特性; ⑾.样件控制计划;

新版GSP质量管理制度

质量管理制度目录 1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量否决权管理制度 5、质量信息管理制度 6、首营企业和首营品种审核制度 7、药品购进管理制度 8、药品收货管理制度 9、药品验收管理制度? 10、药品储存管理制度 11、药品陈列管理制度 12、药品养护管理制度 13、药品销售管理制度 14、药品出库复核管理制度 15、药品运输管理制度 16、特殊药品管理制度 17、药品有效期管理制度 18、不合格药品、药品销毁管理制度 19、药品退货管理制度 20、药品召回管理制度

22、质量事故、质量投诉管理制度 23、药品不良反应报告管理制度 24、环境卫生管理制度 25、人员健康管理制度 26、质量方面的教育、培训及考核管理制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、设施设备验证和校准管理制度 29、记录和凭证管理制度 30、计算机系统管理制度 31、药品电子监管管理制度 32、药品质量考核管理制度 33、药品退货管理制度 34、中药饮片购、销、存管理制度 35、进口药品管理制度 36、药品质量档案管理制度 37、温湿度监控系统校准管理制度

文件名称质量体系文件管理制度编号HXR-QM-001-2014 起草部门质管部起草人审核人批准人 起草日期批准日期审核日期批准日期 修订部门修订日期 分发部门保管部门质管部 变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版 1、目的:质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。 2、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4、职责:管理部。 5、规定内容: 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质管部负责,各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量管理体系文件分为五类: 5.1.1质量管理制度; 5.1.2部门及岗位职责; 5.1.3质量管理工作操作程序; 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案; 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。 5.2.1质量管理体系需要改进时; 5.2.2有关法律、法规修订后; 5.2.3组织机构职能变动时; 5.2.4使用中发现问题时; 5.2.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 5.3文件编码要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编 码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。 5.3.1编号结构 文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和4位阿拉伯数字的年号编码组合而成,详如下图: □□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 5.3.1.1公司代码:HXR 5.3.1.2文件类别代码: 5.3.1.2.1质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“QM”表示。 5.3.1.2.2质量职责的文件类别代码,用英文字母“QD”表示。 5.3.1.2.3质量管理工作操作程序的文件类别代码,用英文字母“QP”表示。

医疗质量管理实施方案及措施

医疗质量管理方案及措施 第一章总则 第一条医院总体质量目的:医院为了适应和满足社会需求,贯彻我院“患者第一、质量第一”的服务宗旨,通过科学的质量管理,提高医院的服务质量,实施优质全程服务;建立正常、严谨的工作秩序,确保医疗质量、医疗安全及后勤供给,减少服务缺陷,减少医疗纠纷,杜绝医疗事故的发生,防医疗风险,提高医务人员的抗风险能力,促进医院医疗技术水平、管理水平不断提高。 第二条医院总体质量目标:逐步推行全面质量管理,建立任务明确职责权限相互制约,协调与促进的质量保证体系,使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化,设施规化,努力提高工作质量及效率。通过全面质量管理,使我院医疗质量达到国家二级甲等医院水平,医院总体水平达到市先进水平。 第三条医院的质量管理就是医院各方面工作和各科室质量管理工作的综合反映,医院六要素(人、财、物、设备、任务、信息)发挥作用的集中表现,也是医院管理的有机组成部分。 第四条医院以医疗工作为中心,医院质量管理的核心是医疗质量管理,提高医疗质量是管好科室的出发点和归宿。 第五条质量管理是做好各项工作的重要保证,必须人人都接受质量管理教育,人人均参与质量管理,以优异质量为人民服务。 第二章管理监控网络、反馈机制及工作任务第六条成立院科两级质量管理组织网络,医院设立医疗质量管理委员会,由院长负责,医务科、护理部及主要临床、医技、药剂科

室主任组成;负责制定,修改全院的医疗护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准,制定适合我院的医疗工作制度,诊疗护理技术操作规程、流程,对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理;负责制定与修改医疗事故防与处理预案,负责制定、修改质量管理奖惩办法,落实奖惩制度。各科室设立质控管理小组由科主任、护士长、质控医、护、技、药师等人组成,负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章,对科室的医疗质量全面管理。各科室要建立健全各种医疗质量记录及登记本,对各种质量指标做好登记、收集、统计,定期分析评价、考核上报。 第七条健全三级质量监督考核体系,医疗质量管理委员会下成立医院医疗质量检查小组,定期进行医疗质量全面监督、考核工作;医务科、护理部等职能科室定期下科室进行监督、考核工作,管理本部门围的各项工作;各科室成立医疗质控小组,对本科室的医、护质量随时指导、考核。形成医疗质量管理委员会、职能部门、科室医疗质量控制小组三级质量监督、考核体系。 第八条考核容: 一、医院医疗质量检查小组要定期或不定期组织科室对医疗、护理、医技、药品、病案、医院感染、传染病报告等质量情况进行交叉检查、考核、评价,提出改进意见及措施。 二、各职能部门定期下科室进行质量检查,重点检查医疗卫生法律、法规和规章制度及诊疗护理常规的执行情况,上级医师查房指导能力,住院医师“三基”能力和“三严”作风;负责监督本部门管理围的工作完成情况及存在问题,并进行通报、提出合理化建议;接待

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