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参附注射液品手册

参附注射液品手册
参附注射液品手册

参附注射液产品手册

深圳三九医药贸易有限公司

目录

第一部分参附注射液背景资料 (2)

第二部分产品资料 (3)

【参附方解】 (3)

【功能主治】 (3)

【功能主治之中、西医描述对照】 (3)

【05版药典《临床用药须知》参附注射液解读】 (3)

【药理作用】 (4)

【用法用量】 (6)

【产品各领域应用总结】 (7)

第三部分常见问题解答 (9)

1、999参附注射液有哪些特点? (9)

2、参附汤(参附注射液)仅能治疗阳气虚脱的厥脱症(休克)吗? (10)

3、附子属剧毒药物,为什么说参附注射液安全无毒? (10)

4、有医生认为附子大辛大热,夏月或南方应少用,对此如何解答? (11)

5、如何理解参附注射液对心律失常的双向调节作用? (11)

6、伴有高血压的患者可否使用参附注射液? (12)

7、病人初用参附注射液有时有躁热感觉,请问是什何原因?如何处理? . 错误!未定义书签。

8、参附注射液能否与其他药物混入同一容器中使用? (12)

9、有医生因看到参附可活血化淤便认为可引起出血,对此如何解释? (13)

10、什么是缺血/再灌注损伤?参附减轻缺血/再灌注损伤的机制是什么? (14)

11、参附注射液临床应用到底可用到多大剂量? (14)

12、参附注射液肿瘤领域的应用原则? (15)

13、参附、参麦、生脉三种药物作用比较有何异同? (15)

第一部分参附注射液背景资料

参附历程小记

悠悠千年参附汤,疗效虽好用不便;

三九投入七年力,注射制剂方始成。

减毒工艺获专利,毒性附子换新颜;

患者受益医者赞,医保目录列为甲。

不可沽名停不前,宜将研究续前行;

药材来源G A P ,指纹图谱控质量。

虽然中药多靶点,机理研究不可轻;

投入巨资立项目,参附课题探究竟。

更当发奋又图强,继续深入进行中;

杏林先辈若无恙,定当欣慰并惊叹!

公元1253年,宋代著名医家严永和在其《济生方》中记载参附汤,此后便为历代医家所

继承和发扬,成为方剂学中的一颗璀璨明珠。

1980年,雅安三九联合华西医科大学、成都中医药大学和成都中医药研究所等单位开始

研制参附注射液

1983年,卫生部将该研究列为全国中医急救药物研究国家重点课题

1985年,参附注射液研制成功并试产试销

1987年,卫生部、国家中医药管理局授予参附注射液全国中医药重大科技成果乙级奖

1987年,参附注射液正式独家生产上市

1992年,参附注射液被国家中医药管理局列为首批“全国中医院急诊室必备中成药”

1995年,参附注射液被国家药监局列为“国家中药保护品种”

1996年,参附注射液“附子减毒增效工艺”向国家知识产权局申请发明专利

2000年,国家知识产权局授予参附注射液“附子减毒增效工艺”专利权

2000年,“附子减毒增效工艺专利”荣获“中国专利十五年成就展最佳项目奖”

2000年,参附注射液入选国家医保甲类药品目录,2004年再次入选

2002年,参附注射液质量控制工艺“指纹图谱”研究开始,并于2006年通过验收

2003年,雅安三九建立吉林集安人参GAP种植基地、四川江油附子GAP种植基地

2003年,卫生部999中药注射剂研究基金项目成立并实施,进一步探索参附注射液临床

功效

2004年,参附注射液大容量输液规格――50ml,100ml获得国家药监局批准文号

2007年,国家药监局“部分有严重不良反应报告的中药注射剂品种名单”中未列参附注

射液

2008……参附注射液继续开展大规模临床应用研究和药品再评价工作……

第二部分产品资料

【参附方解】方中红参味甘性平,功能益气固脱、补脾益肺,补气生血摄血,为扶正补虚第一要药;附子辛热,温阳补气,有“回阳救逆第一品药”之称,此外,尚能温经止痛,

通痹散结。两药合用,共奏补气回阳,益气固脱之功。

【功能主治】回阳救逆,益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱证(感染性、失血性、失液性休克等);也可用于阳虚(或气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄泻、痹证。【功能主治之中、西医描述对照】

气虚、阳虚所致之——

厥脱:相当于现代医学的休克

惊悸/怔忡:相当于现代医学的心律失常等

咳喘:相当于现代医学的阻塞性肺病、哮喘等

尿频:相当于现代医学泌尿系统疾病

胃疼:相当于现代医学的胃炎、溃疡等

泄泻:相对于现代医学的慢性溃疡性结肠炎等

痹症:相当于现代医学的风湿、类风湿等关节疼痛

【05版药典《临床用药须知》参附注射液解读】

《临床用药须知》中参附注射液解读

临床应用药理作用药代动力学毒理

●厥脱

●心悸

●喘证

●胃痛

●泻泄

●痹病

●各类创伤,手术后缺

血再灌注损伤

●肿瘤病人放化疗后

的骨髓抑制●抗休克作用

●抗心肌缺血作用

●抗心律失常作用

●抗缺血再灌注损伤

●改善微循环和血液

流变学

●提高免疫力

●其它如抗低温冷冻

采用药物体内累积法考

察参附注射液的腰带动

力学特征,参附腹腔注

射为二室模型,消除相

速率常数Ke:0.1326h-1

K12:1.5248 h-1;/K21:

3.6354h-1/T1/2α:0.1333

h/ T1/2β:7.4765 h

本品小鼠缓慢静注10ml/Kg、

20ml/Kg、40ml/Kg(临床常用量

30倍、60倍、120倍)静注每日

一次,连续1月,除见血中红细

胞数及血红蛋白量增高外,动物

一般状态、外观、活动、摄食及

血液细胞学、血液生化学各主要

脏器大体及病理切片均未见药物

毒理表现,停药两周也未见有迟

延毒性

《临床用药须知》为《中华人民共和国药典》配套丛书之一,目的在于满足临床各科用药需求,方便临床用药(以

上内容见该书P265~267)

【药理作用】

1、增强强心肌收缩力

●本品所含去甲乌药碱是β受体激动剂,能明显提高心肌细胞搏动频率和幅度,增强心肌

收缩力,增加心输出量,减低心肌耗氧,提高心功能作用;另人参皂苷也有类似强心甙

作用,可增强心肌收缩力。

2、扩张冠状动脉、改善心肌缺血

●人参皂苷能促进前列环素(PGI2)合成及释放,升高PGI2/TXA2(血栓素)比值,扩张冠状

动脉及小血管,改善心肌缺血。

2、心律双向调节作用

●去甲乌药碱与异丙肾上腺素的作用相似。能改善窦房结功能,提高窦房结的兴奋性,增

加心率,对房室交界区有加速传导的直接作用。

●增强心肌收缩力,提高心输出量及冠脉血流量,改善心肌缺血,对心肌缺血所致的频发

性早搏有明显抑制作用。

4、稳定血压作用

●从中药药理来讲,参附注射液中的主要成分均有双向调节血压的作用,如下图所示:

●临床和基础研究表明,对于低压、休克患者,参附有明显升压作用,但亦有参附配合降压

药降压的临床报道(均是中医生辨证所用),所以,总体来讲,参附对血压具有一定的双

向调节作用,具体情况视病人状态而异,但临床应用仍要注意,如非辨证使用,对于收缩

压超过160mmHg者,请谨慎或尽量不用。

5、减轻缺血/再灌注损伤

6、改善手术局部组织微循环

改善手术后所致局部组织微循环障碍,使毛细血管开放数增多,微动脉管径增大、血流速度恢复较早,使局部的能量供给增加,促进受伤组织修复,改善伤口局部组织营养和代谢,增进肉芽组织生长,促进伤口愈合。

7、增强麻醉手术后肠运动

对肠道平滑肌有兴奋作用,使空肠收缩频率及收缩幅度加大,明显增强肠运动功能,促进麻醉术后肠蠕动和肠道内容物向下移动,从而恢复胃肠功能。

8、缓解气管平滑肌痉挛作用

●本品含去甲乌头碱是β受体激动剂,与异丙肾上腺素作用相似。对猪蛔虫原液所诱发的哮

喘和组织胺所致的气管平滑肌痉挛,均有明显的对抗作用,使气管平滑肌松弛,肺溢流量恢复正常

●提高动脉血氧分压和血氧饱和度。

9、促进骨髓造血功能,减轻化疗药对脏器的损伤

●激活骨髓造血功能,升高血红蛋白及网织红细胞值,改善铁潴留失利用现象。

●降低环磷酰胺等化疗药物对骨髓的抑制作用,减少白细胞及血小板下降程度。

●能拮抗阿霉素对心脏毒性作用,减轻心肌损害;对阿霉素所致脾脏的继发性肥大有显著拮

抗作用。

10、提高机体免疫功能

●促进吞噬细胞功能。

●提高血清补体含量,升高血清抗体浓度,促进脾脏抗体形成和增加免疫细胞数量,促进体

液免疫。

●提高淋巴细胞转化率。升高CD3、CD4及CD4/CD8比值。

11、其它

⑴、对损伤肺组织有保护作用

●对兔内毒素(ET)休克肺损伤有明显保护作用。

⑵、保护肾功能

●对实验肾小管坏死所致尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)升高有明显降低作用。

⑶、提高耐缺氧及抗应激能力

●激活垂体—肾上腺皮质功能,升高血中糖皮质激素含量,提高抗应激能力。

●明显提高小鼠耐缺氧能力,延长耐缺氧时间及低温下动物存活时间。

⑷、抗炎镇痛作用

●对角叉菜胶所致炎症的早期阶段有明显抑制作用。

●对醋酸所致小鼠扭体试验具有显著抑制作用。

⑸、对血流变学作用

●显著降低正常家兔血液粘度和红细胞聚集性,使血液流变性明显增加,血流速度明显加快。

●能对抗二磷酸腺苷诱导的血小板聚集。

●降低胆固醇、甘油三脂,降解纤维蛋白作用。

【用法用量】:

1、一般用法用量

●静脉推注:5~20ml,1~2次/日,用5~10%葡萄糖注射液20ml稀释,推注速度宜慢(5分

钟以上)。

●静脉滴注:20~100ml,1~2次/日,用5~10%葡萄糖注射液(伴有糖尿病等特殊情况时改用

0.9%氯化钠注射液)250~500ml稀释后使用,一般病人疗程7-14天;如遇特殊情况,稀

释液可酌情减量!

2、配伍原则:

●参附注射液的配伍溶媒原则上使用葡萄糖、盐水或糖盐;

●参附注射液不宜与其他药物在同一容器内混合使用;

●因果糖的临床应用趋广,目前正在进行参附和果糖的配伍研究,有部分应用案例,未发现

有不良反应。

●参附注射液药液不经稀释,直接进行静脉推注或静脉滴注,有可能会增加输液反应的风险!

3、休克治疗原则及方法

●原则:早期、足量、反复

●方法:常规抢救同时,参附注射液20m~40ml用等量5%葡萄糖液或生理盐水稀释,静注,

每20分钟1次,直至血压恢复正常;再以参附注射液100ml加入5%葡萄糖液或生理盐水

中静脉滴注维持,直至休克纠正。(紧急情况下可不经稀释制剂推注)

4、麻醉时用法用量

●麻醉前或麻醉期间使用:

静脉推注:0.5ml/kg,速度宜漫(5min以上);

静脉滴注:1.0ml/kg,用5~10%葡萄糖注射(伴有糖尿病等特殊情况时改用0.9%氯化钠注射液)适量稀释后使用,滴速30~50滴/min

●麻醉后及苏醒期及术后康复期间:可用相同方法静滴,1~2次/日,一般疗程7~14天。

5、心衰时用法用量:

静脉推注同大原则,每日2~4次,或50~100ml在稀释后静滴,每天1~2次,4周一疗程。

6、冠心病:50~100ml稀释后静滴,每日1~2次,10~20天为一疗程。

7、心律失常:5~20ml静推,根据病情可于15~30min后重复使用或遵医嘱静滴

8、放化疗时应用:20~100ml/日,一般与放化疗同步进行, 10~28天一个疗程。

9、小儿应用:

●1~2ml/kg/日,用5~10%葡萄糖液250ml稀释后,静脉缓慢滴注。

●婴幼儿建议按照1:5的稀释倍数使用。

【产品各领域应用总结】:

急诊ICU领域:

定位描述: 经验性治疗休克的一线用药

简单说明:参附注射液来源于参附汤,参附汤虽用途较广,但最有影响力的还是对厥脱症的治疗,自古以来,参附汤就是抢救休克的经典用药,正所谓“参附合为剂,回阳救脱挽危亡”,所以,我们称其为经验性治疗休克的一线用药。

临床优势:大型临床和基础试验表明,参附注射液治疗休克的优势是:

1、血流动力学特点:增加心肌收缩力、增加心排、降低外周阻力、使氧输送(DO2)、氧耗(VO2)增加、氧摄取率(ERO2)减少;

2、与多巴胺比较,保持了多巴胺增加心排、升压的优点,克服了肺毛细血管锲压(PAWP)、心率(HR)增加的缺点。

另外,因参附注射液全面而综合的药理疗效,如强心、扩冠、稳压、调律等,尚可用于急性心

衰、冠心病、心肌炎急性发作伴心律失常或心功能不全等

外科麻醉领域:

定位描述: 多重保护手术更安全

简单说明:多重主要指术前支持,术中维护,术后康复。术前支持是指参附对老年体弱、手术耐受性差或伴有心血管疾病的一些患者,参附有提高免疫力,促进机体适应手术的作用;术中维护是指参附注射液可维持手术中循环动力,提高机体的手术耐受性和麻醉顺应性,改善心肺功能,改善缺血/再灌注损伤等;而术后保护则指参附注射液可促进术后肠蠕动,提高免疫力,缩短伤口恢复时间,并对老年全麻患者有一定催醒作用等等。

临床主要优势:

1、减轻组织缺血/再灌注损伤

2、改善手术局部组织微循环

3、增强麻醉手术后肠蠕动

4、提高机体免疫力

心血管领域:

定位描述:持久动力稳定心律

简单说明:参附可强心、扩冠、稳压、调律等等,对心血管的作用是全面而综合的(强心、扩冠可视为动力作用),所以,简称为持久动力,稳定心律。

临床主要优势:

1、治疗病窦:通过改善窦房结传导,可使部分病态窦房结综合征患者症状改善,延缓安装永

久性心脏起搏器,是一种治疗病窦的有效药物。

2、治疗心衰:常规抗心衰治疗+参附,对各种原因引起的充血性心力衰竭可明显降低心率,

增强心肌收缩力,尤其是难治性心衰,如肺心病心衰、扩张性心肌病等等,配合使用参附可起到明显效果。

3、心源性休克同急诊!

血液、肿瘤领域:

定位描述: 放化疗治疗的健康伴侣

简单说明:参附作为肿瘤科辅助用药,主要起到减轻放化疗不良反应,提高患者生活质量的作用,所以,简单总结为“放化疗治疗的健康伴侣”

临床主要优势:针对艾迪、康莱特等等的增效减毒,参附注射液主要是减毒增效功能,体现如下:

1、放化疗伴随使用,减轻放化疗所致的骨髓抑制和脏器损伤;

2、对肿瘤放、化疗病人的乏力症状有明显改善;

3、提高机体免疫功能,改善肿瘤患者生活质量

呼吸科:

适用范围:阻塞性肺病(慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿)、肺炎、肺心病等。

药理作用:缓解气管平滑肌痉挛、提高动脉血氧分压及氧饱和度、对损伤肺组织细胞有保护作用,提高免疫功能。

肾脏疾病:

适应范围:急、慢性肾功能不全血液透析后低血压、慢性肾炎。

药理作用:降低尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)、改善肾功能、增强骨髓造血功能、提高机体免疫功能。

小儿科疾病:

适应范围:支气管炎、哮喘、肺炎以及心肌炎等。

药理作用:缓解气管平滑肌痉挛、提高氧分压及氧饱和度;提高心肌细胞搏动频率及幅度、加强心肌收缩力、改善心肌缺血及心律失常。

第三部分常见问题解答

1、999参附注射液有哪些特点?

传统经典古方和现代制药技术的完美结合,既保留了中医辩证论治的特点,又能突出现代制药工艺的临床优势

上市二十多年, 在基础理论研究及临床应用方面都取得了显著进展,据不完全统计,公开发表的相关文献已达八百余篇

质量稳定,疗效确切,上市以来,超过百万病例的临床使用,至今尚未有特殊不良反应的公开报道

2、参附汤(参附注射液)仅能治疗阳气虚脱的厥脱症(休克)吗?

答:答案是否定的。古方参附汤是由人参、附片二药组成,人参能大补元气、固脱生津,附片能温壮真阳、通阳运气,二药配伍有回阳救逆、益气固脱功效,故临床可用于治疗阳气虚脱所致的厥脱症,方剂学教材对于参附汤的阐述也是以此为主,所以,很多人对参附汤治疗厥脱印象深刻,也因此认为参附汤(注射液)只能急救用。

事实上,古人还用其治疗临床由阳气虚弱所致的多种疾病,如心阳虚损所致的胸痹、怔忡;肺肾阳虚的喘咳;脾胃阳虚的胃疼、泄泻;肾阳虚衰的水肿、阳痿;阳气不足、寒湿内阻经脉的腰腿疼痛、痹症等。所以说厥脱症(休克)只是参附汤(注射液)治疗多种疾病中的一种病症,并非参附汤(参附注射液)只适应治疗厥脱症(休克)一种疾病。

另外,根据现代药理研究,参附注射液(汤)的药理作用主要体现在强心、扩冠、稳压、调律、改善微循环、提高免疫力等等很多作用,所以,参附注射液除厥脱外,也可用于心血管、外科等等很多领域。

3、附子属剧毒药物,为什么说参附注射液安全无毒?

答:传统中医认为附片味辛、有毒。现代医学证明:附片主要成份为乌头碱类物质,其中乌头碱(含双酯类生物碱)毒性最大(乌头碱中毒剂量0.2毫克,致死量3~4毫克)。

研究证明:附片经过严格的炮制加工后可完全消除毒性成份,但用一般传统的盐水泡、水漂、沸水煮及热蒸等工艺去毒效果不够理想,不宜用于生产注射剂。雅安三九药厂经过十余年的研究,研制出一套有效的专利处理工艺。如下所示:首先将乌头碱催化水解为次乌头碱,毒性即降低约仅为乌头碱的1/200,再通过进一步水解,得到乌头原碱,仅为乌头碱的1/2000左右。几乎无毒。

另外,减毒工艺于2000年5月获国家专利,专利号:CN1157163A并获中国十五年最佳发明专利奖

4、有医生认为附子大辛大热,夏月或南方应少用,对此如何解答?

答:首先,参附注射液由附子和红参组成,并非单纯附子,所以,其辛热之性也并不能等同于附子。

其次,参附注射液中的附子并非想象中那般大辛大热。原因如下:附子虽然在中药学里被描述为“辛、甘、大热、有毒”,但我们可以考虑下古人为何认为附子辛热?早期对于药物性味归经的感受,主要缘于口尝和临床经验,附子的急性中毒症状是“头晕、舌头发麻、四肢发麻、吐泻、大汗淋漓”等,古人应是观察到了这一系列现象,故总结附子大辛大热,而现在,我们通过专利减毒工艺去掉了其大部分毒性,所以,以前所谓的大辛大热也随之有所减轻。

综上,因为附子辛热而在夏月或南方不用或少用的担心并不成立,关键是要了解参附药理特性,用在适宜的患者身上。

5、病人初用参附注射有时有躁热感觉,请问是何原因?如何处理?

答:首先:明白原因!参附具有扩冠强心、增加心输出量、改善微循环、促进机体代谢以及激活垂体——肾上腺皮质功能等作用。故有少数患者在初用或超大剂量应用时血液循环加快,表皮毛细血管扩张,出现面潮红或精神兴奋代谢增加等现象,尚属正常药理作用范畴,一般对人体无害,停药后会自然消失。

其次,掌握处理原则!对此类患者,在初用时将剂量控制在30ml左右,稀释后滴速减慢,可避免上述情况发生。

最后,尽可能用对人,即对阴虚非常明显的病人不要用,这样就能从源头上避免发生燥热的发生。

6、如何理解参附注射液对心律失常的双向调节作用?

答:①一般情况下,心律失常并非一种独立疾病,不同病人可能有不同病因及合并疾病,所以,对于心律失常的治疗应是综合治疗,包括针对病因的基础治疗和针对心律失常本身的对症治疗,而参附注射液对因和症均有作用,因而体现出双向调节作用,具体原因如下:

对症:参附有增加心律作用。因为参附注射液中的有效成份如去甲乌头碱(Higenamine)等与异丙肾上腺素的作用相似,可以改善窦房结功能,提高窦房结兴奋性,增快心率,对房室交界区有加速传导的直接作用,因而对病窦综合征、早搏、房室传导阻滞等类型的心律失常有较好的疗效。

对因:因参附具有增强心肌收缩力、提高心输出量及扩张冠状动脉、改善心肌缺血的作用,所

以对心功能不全、缺血性心脏病等伴发的多种类型心律失常如早搏、房颤、心动过速、房室传导阻滞等,参附通过对基础疾病的治疗而达到或增加或减慢心律的作用。但参附对原发性快速型心律失常,尚缺乏有力的临床证据

②动物和临床研究也表明,参附对心律失常具有双向调节作用。

动物实验:国家药物研究基地之一—华西医科大学基础医学院研究结果显示:参附注射液对心肌缺血引起的心律失常包括心动过速、室性早搏等有很好的疗效;对药物如乌头碱等所致的心律失常(室性早搏、室性心动过速)有一定的对抗作用;对心得安引起的心动过缓有一定的改善作用。(杨芳炬等参附注射液对动物心律失常的影响华西药学杂志2001 16(5))

临床试验:临床试验显示,参附注射液对室上性心动过速、病态窦房结综合征尤其是快-慢综合征、新近出现Ⅱ度房室传导阻滞及心房颤动具有较好疗效!(王瑗平等现代中西医结合杂志2001年第10卷第6期3月号)其它还有三十篇左右的报道认为参附注射液可用于治疗各类心律失常。

③事实上,对因对症的解释只是为了方便理解,在临床具体应用中,参附均是两方面综合起

效而达到调节心律的作用。

7、伴有高血压的患者可否使用参附注射液?

答:参附注射液对血压的作用主要是通过增强心输出量、促进微循环提升血压,这与传统的通过收缩血管升压的药物是不同的。

华西医大药理实验研究证明参附注射液对继发性高血压和正常血压大鼠血压无明显影响,如下所示:

临床研究亦表明,对于低压、休克患者,参附有明显升压作用,对于正常或血压稍高患者无明显影响。但从药理作用来讲,参附升压主要体现在升高收缩压,降压主要体现在降低舒张压,所以临床具体使用时,对于高血压患者,如收缩压低于160mmHg,即可放心使用参附,如高于160mmHg,请谨慎使用。

8、参附注射液能否与其他药物混入同一容器中使用?

答:四川省抗生素工业研究所药物制剂研究室对参附注射液与14种药物配伍已进行了实验研究,结果表明:参附注射液与氨茶碱配伍4h内外观,澄明度无显著变化,但PH有一定变化(>0.2),与

VitB6、VitC、ATP、辅酶A、、VitK1、VitK3、肌苷、多巴胺、间羟胺、尼可刹米、山梗茶碱、酚磺乙胺、安络血配伍均无显著变化。

实验结果表明,用5%GS作稀释液,参附注射液与氨茶碱配伍后4h内外观、澄明度虽无显著变化,但PH变化>0.2,临床宜少配伍使用;与VitC、VitB6、ATP、VitK1、VitK3、辅酶A、肌苷、多巴胺、间羟胺、尼可刹米、山梗茶碱、酚磺乙胺、安络血注射液配伍后4h内外观变化,澄明度符合国家药典规定,PH值无显著改变说明临床配伍使用应是可行的。由于本实验限于多种因素,未对各配伍后药液的含量及毒理变化进行测定,因此如有必要可在此基础上进一步进行配伍稳定性研究,得到全面的结论。

尽管实验结果表明参附可和一些药物进行配伍使用,但从临床用药安全方面考虑,还是不要交叉配伍使用,这样可避免一些不安全因素发生。

9、有医生因看到参附可活血化淤便认为可引起出血,对此如何解释?

答:首先,活血化淤是中医名词,很多人将其类同于“抗凝药”,事实上,活血化瘀中药不同于西药的抗凝剂, 因为中医的活血化瘀作用,不仅是指血液流动加快,而且也有促进血液成分如各种凝血因子活性增强的作用。另外,中医理论讲,人参可以益气摄血,所谓摄血,即指统摄之意,使血液流归正道。

其次,华西医科大学所作实验“参附注射液对家兔腹部手术后恢复以及凝血功能的影响”表明,参附注射液对血小板功能和凝血时间以及渗血量无显著性影响。

最后,从临床具体表现来看,参附不会促进手术病人出血:

●实证1:中山大学附属第一医院肝胆外科彭宝岗等在“参附注射液在普外科围手术期应用的

临床观察”试验中,检测患者凝血功能,得出“参附组与对照组血常规、凝血功能无差异的结果”。(消化外科杂志2003年第2卷第3期)

●实证2:中国医科大学附属第四医院普外科陈静等在“参附注射液在消化外科手术中的应

用”中,检测患者凝血功能,得出“两组病人手术前后血常规、凝血功能无差异”的结果。(中国中西医结合消化杂志2005年第13卷第4期)

所以,单纯通过这点便推测参附可引起出血的认识是有欠缺的。

备注:也有医生提到人参皂苷可防止血液凝固,促进纤维蛋白融解,参附中含有人参皂苷,因此担心参附会促进出血,对于该问题,我们认为,从原理上讲,参附是小复方制剂,其功效不能用其中的某一成分来说明,也不是1+1=2的关系,而是非加和原理的体现,所以不能简单的将人参皂甙的某种功效类推到参附注射液上,另外,从中医角度讲,人参具有益气摄血的功能,实证方面同上。

10、什么是缺血/再灌注损伤?参附减轻缺血/再灌注损伤的机制是什么?

答:缺血的基础上恢复血流后,组织器官的损伤反而加重的现象称为缺血-再灌注损伤ischemia reperfusion injury(IRI)。随着再灌注治疗的广泛开展,再灌注损伤已成为普遍的临床问题,引起了人们极大关注!以下情况会发生IRI:

●组织器官缺血后恢复血液供应:如休克,冠状动脉痉孪的缓解;

●血管再通术后:冠脉搭桥术,PTCA,溶栓疗法等;

●其他:断肢再植,器官移植.

自上世纪50年代发现这一现象后,对其机制研究越来越清晰,但治疗却未取得显著进展,因此,国内很多研究转向中药,参附注射液已被证明在减轻组织缺血/再灌注损伤方面有显著疗效,主要是因为它对导致缺血/再灌注损伤的各个环节都有一定作用,如图所示:

11、参附注射液临床应用到底可用到多大剂量?

-小鼠静脉注射LD50>50ml/kg;

-大鼠长期毒性实验未见毒性反应,组织学检查无异常改变;

-另外,虽然参附说明书规定剂量较小(历史原因),但实际应用时,只要符合参附适应指征(阳气虚弱:表现为手足逆冷,头晕喘促、冷汗淋漓等),便可持续使用,直到症状消失为止。据我们了解,首钢医院在治疗一例心衰并心源性休克患者,一天内使用量达300ml/日,未见不良反应;上海中医药大学附属龙华医院抢救休克、心衰等用量常规为200ml/d,病情严重者可达600ml/d,所以,对于参附的应用剂量,应视病情、病种而异,如系危重患者,可大量使用,如抢救休克、心衰可用到200ml甚至600ml,但一般疾病按说明书用量即可。

12、参附注射液肿瘤领域的应用原则?

13、参附、参麦、生脉三种药物作用比较有何异同?

答:三种药物中均含有人参,组方表面看来相似,实则有很大区别,具体区别如下:

骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题

药品不良反应信息通报(第26期) 关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。广大医务工作者在提高对药品不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识,不仅开始有意识收集药品不良反应/事件病例,部分企业尚针对被通报问题开展了主动安全性监测工作。从某种意义上说,《药品不良反应信息通报》为保障社会公众用药安全筑起了一道屏障。 本期通报品种为骨肽和复方骨肽注射剂,属于多组分生化药,且两个品种原材料部分相同、给药途径相同、适应症相似。通过分析国家药品不良反应监测中心病例报告数据库,两个品种存在类似的安全性问题,同时此类安全性问题也在多组分生化药中具有一定的代表性。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题,降低用药风险,特以专刊形式通报骨肽、复方骨肽注射剂两个品种。

关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题 骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂,复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前,临床上骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗,以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。 在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型,尤其作为多组分生化药,该2个品种引起的严重过敏反应——过敏性休克情况较突出。 2004年初至2009年底,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的病例报告数共计3855例,且基本呈每年递增趋势。其中,有关骨肽的病例2933例,涉及注射剂型2705例; 有关复方骨肽的病例922例,均为注射剂型。骨肽和复方骨肽严重病例报告共计146例(骨肽:106例;复方骨肽:40例),约占所有报告的4%,且均为注射剂型。 骨肽和复方骨肽不良反应主要表现为过敏及过敏样反应,其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例(骨肽注射剂:38例;复方骨肽注射剂:12例),占2个品种严重病例报告的34%。此外,临床不合理用药现象也较突出,值得关注。 一、严重病例的临床表现 骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静脉滴注,各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等,严重者可出现过敏性休克;呼吸系

2011-10-31参附注射液质量标准公示

参附注射液 Shenfu Zhusheye 【处方】红参附片(黑顺片)聚山梨酯80 【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品30ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷30ml振摇,静置,取上层液蒸干,残渣加水2ml使溶解,加水饱和的正丁醇溶液10ml,超声处理30分钟,吸收上清液,加3倍量氨试液,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参对照药材1g,加乙醇30ml,置水浴中回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml 使溶解,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、人参皂苷Re及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液20μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (2)取本品25ml,加于C18固相萃取小柱(先以甲醇15ml活化,再以15ml水平衡),以水3ml冲洗,再以30%甲醇1ml冲洗,继以甲醇1ml 洗脱,收集甲醇液,摇匀,作为供试品溶液。另取苯甲酰新乌头原碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录 VI D)测定,以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃(25∶15)为流动相A,以0.1 mol·L-1醋酸铵(每1000ml含冰醋酸0.5ml)为流动相B,A-B(15∶85)洗脱;检测波长为235 nm。分别吸取上述两种溶液各20μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】双酯型生物碱取本品10ml,加氨水调pH值至10-11,加乙醚萃取4次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱、次乌头碱、新乌头碱对照品各2.0mg,加无

艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的疗效研究及分析

艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的疗效研究及分析 发表时间:2017-05-28T15:52:37.613Z 来源:《医药前沿》2017年5月第15期作者:徐海燕陈丹丹(通讯作者)朱明珍 [导读] 采用艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌,临床效果显著,值得临床进一步推广应用。 (连云港市第二人民医院江苏连云港 222023) 【摘要】目的:探究艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的临床疗效。方法:选取2015年1月-2016年8月期间本院收治的60例肺癌患者,随机平均分为观察组与对照组,各30例。对照组给予单纯放化疗治疗,观察组采用联合艾迪注射液与放化疗治疗,对比两组患者的治疗效果。结果:观察组治疗总有效率为90%,对照组治疗总有效率为76.7%,观察组的总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:采用艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌,临床效果显著,值得临床进一步推广应用。 【关键词】艾迪注射液;放化疗;肺癌;疗效 【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2017)15-0216-02 肺癌属于恶性肿瘤范畴,具有发病率高的特点,严重影响患者日常生活,降低患者生存质量,甚至危及患者生命安全。目前,化学治疗、放射治疗以及外科手术治疗是肺癌常用治疗方式[1]。近几年,临床医师致力于联合治疗方案的研究,并逐渐应用于临床。鉴于此,为探究艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的疗效,本院以30例肺癌患者为对象,经由放化疗与艾迪注射液治疗,取得了明显成效,现报道如下: 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取2015年1月-2016年8月期间本院收治的60例肺癌患者,随机平均分为观察组与对照组,各30例。对照组,20例男性和10例女性,41~69岁为年龄区间,(53.7±6.83)岁为平均年龄。观察组,17例男性和13例女性,43~65岁为年龄区间,(52.1±6.97)岁为平均年龄。所有患者均符合肺癌诊断标准,对本次研究处于知情状态下,并签署有相关的知情同意书。同时,观察组与对照组在性别、年龄等方面无显著差异,但具有统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2 方法 1.2.1对照组对照组采用单纯放化疗治疗,针对放射,原发灶、同侧肺门以及纵膈隆突下淋巴结引流均属于放射野,针对化疗,对于非小细胞肺癌,给予艾素+卡铂治疗,第1d,以75mg/为标准,给予艾素治疗,第2d,以300mg/为指标,给予卡铂治疗。对于小细胞肺癌,第1~5d,以60mg/标准,给予依托泊苷治疗,第1、3d,以50mg/为标准,联合给予顺铂治疗。 1.2.2观察组观察组采用联合艾迪注射液与放化疗治疗,即在对照组基础上,联合艾迪注射液治疗,添加40ml~80ml艾迪注射液至250ml0.9%盐水或5%葡萄糖中,给予静滴治疗,每日1次,连续治疗7d。 1.3 疗效评定标准 以WHO疗效标准为依据,评估患者治疗效果,包括完全缓解、部分缓解、稳定和进展,其中,治疗总有效率=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数100%。 1.4 统计学分析 将本次实践研究过程中所涉及到的所有数据录入EXCEL表格中,应用SPSS20.0软件,计数资料采用百分比(%)表示,用卡方(χ2)予以检查,计量资料采用(-x±s)表示,用t予以检查,P<0.05表示统计学有意义。 2.结果 观察组的治疗总有效率为90%,对照组的治疗总有效率为76.7%,观察组的总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P< 0.05)。如表1所示。 3.讨论 肺癌属于临床常见恶性肿瘤,具有发病率高、死亡率高的特点,目前,关于肺癌的病因,尚未明确,就已经发现的病因,包括以下几点:(1)吸烟:诸多学者、专家认为,吸烟是导致肺癌的关键因素,烟草中,涉及多种化学物质,其中,多链芳香烃类化合物、亚硝胺等,致癌活性较强,经由多种机制作用,损伤支气管上皮细胞DNA,激活癌基因,导致抑癌基因失活,引起细胞转化,发生癌变。(2)既往肺部慢性感染:例如,肺结核、支气管扩张症,同时,支气管上皮慢性感染时,可能演变为鳞状上皮,发生癌变。(3)电离辐射:肺脏对放射线具有较强的敏感性,据相关报道显示,电离辐射可引起肺癌。除此之外,遗传因素、大气污染、职业及环境因素等均可能诱发肺癌[2]。 肺癌,临床症状较复杂,早期,症状较轻,甚至无症状,随着病情的发展、演变,患者可能出现咳嗽、咯血、胸痛、声音嘶哑、气急等现象,部分患者伴有发热、消瘦等症状。针对肺癌,直接扩散、血行转移、淋巴道转移是三种常见的传播转移方式。其中,化疗、放疗和外科手术是治疗肺癌的常用手段[3]。 目前,放化疗是治疗肺癌的常用方式,但单纯放化疗,效果欠佳。艾迪注射液,为浅棕色的澄明液体,具有清热解毒、消瘀散结的功效,主要成分包括斑蝥、人参、黄芪、刺五加,甘油为辅料,主要用于治疗原发性肝癌、直肠癌、肺癌、妇科恶性肿瘤等。临床应用中,一般无不良反应,偶尔有患者出现发热、荨麻疹、恶心、心悸等症状[4]。 本次研究以收治的60例肺癌患者为对象,随机平均分为观察组与对照组各30例。对照组单纯给予放化疗治疗,观察组在放化疗基础上

中医医疗技术说明材料(第六篇)

第六篇敷熨熏浴类技术 第一章穴位敷贴技术 穴位敷贴技术是将药物制成一定剂型敷贴到人体穴位,通过刺激穴位,激发经气,发挥治疗作用。常用于软组织损伤等疼痛疾病,支气管哮喘、过敏性鼻炎等呼吸系统疾病、慢性胃炎、胃溃疡等消化系统疾病、月经不调、痛经等妇科疾病的治疗。 一、基本操作方法 (一)常用药物选择 临床有效的方剂,都可以熬膏或者研末作为穴位贴敷用药防治相应疾病。但与内服药物相比,穴位贴敷用药还有以下特点: 1.通经走窜、开窍活络类药物:如冰片、麝香、丁香、薄荷、细辛、白芷等。此类药物具有芳香通络作用,能够率领群药开结行滞,直达病所,拔病外出。但此类药物易耗伤人体气血,不宜过量使用。 2.刺激发泡类药物:如白芥子、斑蝥、毛茛、蒜泥、生姜、甘遂等。此类药物对皮肤具有一定的刺激作用,可使局部皮肤充血、起泡,能够较好地发挥刺激腧穴作用,以达到调节经络脏腑功能的效果。 3.气味俱厚类:如生半夏、附子、川乌、草乌、巴豆、生南星等。此类药物气味俱厚,药力峻猛,有时甚至选用力猛有毒的药物。这类药物在临床应用时,应注意掌握用量及贴敷时间,不宜用量过大,贴敷时间也不宜过长。 (二)赋型剂的选择 赋形剂能够帮助药物的附着,促进药物的渗透吸收,因此,赋形剂选用适当与否,直接

关系到保健治疗的效果。现代穴位贴敷中主要常用赋型剂为:水、盐水、白酒或黄酒、醋、生姜汁、蒜泥、蜂蜜、鸡蛋清、凡士林等。此外,还可针对病情应用药物的浸剂作赋形剂。 1.水:可将药粉调为散剂、糊剂、饼剂等,既能使贴敷的药物保持一定的湿度,又有利于药物附着和渗透。 2.盐水:性味咸寒,能软坚散结、清热、凉血、解毒、防腐,并能矫味。 3.酒:性大热、味甘、辛。能活血通络,祛风散寒,行药势,矫味矫臭。用酒调和贴敷药,则可起到行气、通络、消肿、止痛等作用,促使药物更好地渗透吸收以发挥作用。 4.醋:性味酸苦、温。具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散淤止痛、矫味矫臭作用。应用醋调和贴敷药,可起解毒、化瘀、敛疮等作用。 5.生姜汁:性味辛、温。升腾发散而走表,能发表,散寒,温中,止呕,开痰,解毒。 6.蒜汁:性温味辛。能行滞气,暖脾胃,消症积,解毒,杀虫。 7.蜂蜜:性凉味甘,具有促进药物吸收的作用,有“天然吸收剂”之称,不易蒸发,能使药物保持一定湿度,对皮肤无刺激性,具有缓急止痛,解毒化瘀,收敛生肌功效。 8.鸡蛋清:能清热解毒,含蛋白质和凝胶,能增强药物的粘附性,可使药物释放加快,但容易干缩和变质。 9.凡士林:医用凡士林,呈半透明状,主要用于医药上配制各种软膏、眼膏的基质,还可用于皮肤保护油膏。凡士林粘稠度适宜,穿透性较好,能促进药物的渗透,可与药粉调和为软膏外敷。 10.麻油或植物油:麻油调和贴敷药,能增强药物的粘附性,可润肤生肌。 11.透皮剂:透皮剂是近年来新兴的一种制剂,可增加皮肤通透性,促进药物透皮吸收,增强贴敷药物的作用。目前临床常用的透皮剂为氮酮为无色至微黄透明油状液体,性质稳定、无毒、无味、无刺激性,且促透效率相当高,是目前理想的促透剂之一。

参附注射液产品手册

参附注射液产品手册 深圳三九医药贸易有限公司

目录 第一部分参附注射液背景资料 (2) 第二部分产品资料 (3) 【参附方解】 (3) 【功能主治】 (3) 【功能主治之中、西医描述对照】 (3) 【05版药典《临床用药须知》参附注射液解读】 (3) 【药理作用】 (4) 【用法用量】 (6) 【产品各领域应用总结】 (7) 第三部分常见问题解答 (9) 1、999参附注射液有哪些特点? (9) 2、参附汤(参附注射液)仅能治疗阳气虚脱的厥脱症(休克)吗? (9) 3、附子属剧毒药物,为什么说参附注射液安全无毒? (10) 4、有医生认为附子大辛大热,夏月或南方应少用,对此如何解答? (11) 5、如何理解参附注射液对心律失常的双向调节作用? (11) 6、伴有高血压的患者可否使用参附注射液? (12) 7、病人初用参附注射液有时有躁热感觉,请问是什何原因?如何处理?错误!未定义书签。 8、参附注射液能否与其他药物混入同一容器中使用? (12) 9、有医生因看到参附可活血化淤便认为可引起出血,对此如何解释? (13) 10、什么是缺血/再灌注损伤?参附减轻缺血/再灌注损伤的机制是什么? (14) 11、参附注射液临床应用到底可用到多大剂量? (14) 12、参附注射液肿瘤领域的应用原则? (15) 13、参附、参麦、生脉三种药物作用比较有何异同? (15)

第一部分参附注射液背景资料 参附历程小记 悠悠千年参附汤,疗效虽好用不便; 三九投入七年力,注射制剂方始成。 减毒工艺获专利,毒性附子换新颜; 患者受益医者赞,医保目录列为甲。 不可沽名停不前,宜将研究续前行; 药材来源G A P ,指纹图谱控质量。 虽然中药多靶点,机理研究不可轻; 投入巨资立项目,参附课题探究竟。 更当发奋又图强,继续深入进行中; 杏林先辈若无恙,定当欣慰并惊叹! 公元1253年,宋代著名医家严永和在其《济生方》中记载参附汤,此后便为历代医家所 继承和发扬,成为方剂学中的一颗璀璨明珠。 1980年,雅安三九联合华西医科大学、成都中医药大学和成都中医药研究所等单位开始 研制参附注射液 1983年,卫生部将该研究列为全国中医急救药物研究国家重点课题 1985年,参附注射液研制成功并试产试销 1987年,卫生部、国家中医药管理局授予参附注射液全国中医药重大科技成果乙级奖 1987年,参附注射液正式独家生产上市 1992年,参附注射液被国家中医药管理局列为首批“全国中医院急诊室必备中成药” 1995年,参附注射液被国家药监局列为“国家中药保护品种” 1996年,参附注射液“附子减毒增效工艺”向国家知识产权局申请发明专利 2000年,国家知识产权局授予参附注射液“附子减毒增效工艺”专利权 2000年,“附子减毒增效工艺专利”荣获“中国专利十五年成就展最佳项目奖” 2000年,参附注射液入选国家医保甲类药品目录,2004年再次入选 2002年,参附注射液质量控制工艺“指纹图谱”研究开始,并于2006年通过验收 2003年,雅安三九建立吉林集安人参GAP种植基地、四川江油附子GAP种植基地 2003年,卫生部999中药注射剂研究基金项目成立并实施,进一步探索参附注射液临床

生脉注射液

生脉注射液静注能迅速全面地改善失血休克动物的血流动力学参数,促进休克状态的好转。其作用强度明显强于补充生理盐水组,与甘露醇组无显著性差异,但在抗休克作用的维持时间上又明显长于甘露醇组;且其抗休克作用有一定的量效相关性。生脉注射液足量静注,能显著延缓中毒性休克动物的血压下降,对内毒素攻击后动物的死亡,也有明显保护作用,但对动物体温的下降无保护作用。生脉注射液能明显降低痢疾杆菌感染所致动物的死亡率,表明生脉注射液度痢疾杆菌感染有明显的抗感染作用。 生脉注射液无抑菌作用,但对于病理性炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高或一定剂量60co照射引起的毛细血管通透性增高,均有显著的对抗作用,说明生脉注射液具有抗炎作用。生脉注射液对正常及荷瘤支物的单核--巨噬细胞系统吞噬功能均有非常明显的激活作用,并能对抗内毒素所致的巨噬细胞吞噬功能的抑制,促进IgE介道的体液免疫,提高细胞免疫,使机体免疫功能处于相对激活状态。 生脉注射液能显著提高实验动物、健康人体内源性糖皮质激素水平,特别在感染应激、肾上腺皮质功能不足的情况下,这一作用显示得更为重要;另一方面,生脉注射液还能降低实验动物血浆中PGE水平,这对维持血管平滑肌的张力和降低炎症反应是十分重要的。生脉注射液适用于治疗气阴两虚为主的冠心病心绞痛,起效较快,安全可靠,持续时间长,优于硝酸甘油,使用方便,易于推广,临床应用未发现明显的毒副作用。 1、改善微循环障碍及抗休克作用 (1)有效改善微循环障碍,阻止弥漫性血管内凝血(DIC)的产生; (2 )迅速全面地改善失血性休克动物的血流动力学参数,促进休克状态好转;延缓内毒素所致动物 (3)下降和延长动物存活时间,改善全血粘度;对犬实验性心源性休克具有显著的治疗作用。 2、对血液系统的作用 (1)降低血液粘度及血小板聚集; (2)抑制家兔体外血栓形成,使血栓形成时间延长,血栓重量减轻、长度缩短; (3)抗凝血功能:对外源性和内源性凝血系统均有明显抑制作用; (4)促纤溶作用。 3、对血管系统的作用 (1)增加冠脉流量,增强心肌收缩力,提高心输出量; (2)缩小急性心肌梗塞范围,提高心肌耐缺氧能力,对实验性心肌缺血及急性心肌梗塞有显著保护作用;(3)抗心律失常; (4)对血压的双向调节作用:对高血压患者可使其血压降低,对休克等低血压状态则可使其升高,对正常血压无明显影响; (5)扩张外周血管,增加有效循环血流量; (6)有效防治阿霉素(ADR)及丝裂霉素C(MMC)造成的心脏毒性。 4、对免疫功能的影响 (1)显著增加机体特异性和非特异性免疫细胞数量,提高细胞免疫功能; (2)对正常及荷瘤动物的单核—吞噬功能有非常明显的激活作用; (3)抑制LgE抗体引起过敏介质的释放; (4)保护内毒素所致的网状内皮系统(RES)的损害。

艾迪注射液治疗原发性肝癌32例临床观察

艾迪注射液治疗原发性肝癌32例临床观察【关键词】艾迪注射液;原发性肝癌 原发性肝癌是我国最常见恶性肿瘤之一,死亡率居我国癌症相关死亡的第二位。目前,手术切除是肝癌治疗的首选方法,但术后的高复发率是影响治疗效果及预后的主要因素[1]。而肿瘤免疫和免疫治疗一直是肿瘤研究的重要内容,随着研究的不断深入,打破肿瘤细胞免疫抑制是亟待解决的问题[2]。我国中医治疗理论正是以“扶正祛邪”的治则对提高机体免疫功能,改善生存状态起到了举足轻重的作用。笔者采用纯中药制剂-艾迪注射液联合治疗原发性肝癌患者32例取得了较好疗效,报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 2009年3月-2011年3月本科共诊治原发性肝癌32例,均符合原发性肝癌诊断标准[3]。32例患者中,男23例,女9例;平均年龄49岁;6例为介入术后;22例合并有肝硬化。 1.2 治疗方法

采用常规保肝、对症、支持等西药治疗的基础上加用艾迪注射液50~100ml加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液400~450ml中,静脉滴注,每天1次,15天为1个疗程。 1.3 观察指标 治疗前后临床症状、体征、肝功能变化情况:转氨酶、胆红素、CEA 、AFP等,并进行比较。 1.4 疗效评价标准 有效:治疗后临床症状、体征均较治疗前有一定改善,肝功能各项指标均有下降;无效:治疗前后临床症状及体征均无变化或加重,肝功能各项指标均无变化或上升。 2 结果 2.1 疗效比较 治疗15天后,有效21例,有效率65.6%;无效11例,无效率34.4%。

2.2 不良反应 共出现2例面红、心悸、恶心等反应,经减慢滴速或停药同时静注地塞米松10mg后,症状缓解。 3 讨论 我国是肝癌的高发区,争取早期发现、早期诊断、早期治疗至关重要。在治疗上强调综合治疗原则,传统的中医药治疗对延长患者生存期、改善生存质量疗效显著。艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加等中药组方。对实体瘤有明显的抑制作用:能增强机体的非特异性免疫功能,提高机体的应激能力;和抗癌药5-FU、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用,能使白细胞和血小板保持在正常范围;体外抑瘤实验表明:本品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用[4]。全方具有清热解毒,消瘀散结之功效,标本兼治,可用于原发性肝癌等多种恶性肿瘤。用药简便,不良反应少见,值得推广。 【参考文献】 1 陈智远,韦玮,郭荣平,等.大肝癌切除术中输血与患者预后关系的探讨.中国肿瘤临床,2010,(8):457.

中医医疗技术项目

中医医疗技术目录 一、针刺疗法技术目录(27种) 1.毫针技术2.头针技术 3.耳针技术4.腹针技术 5.眼针技术6.手针技术 7. 腕踝针技术 8.三棱针技术 9.皮内针技术10.火针技术 11.皮肤针(梅花针)12.芒针技术 13.鍉针技术 14.穴位注射疗法 15.埋线疗法16.平衡针技术 17.醒脑开窍技术18.靳三针疗技术19.贺氏三通技术 20.子午流注技术21.灵龟八法技术22.飞腾八法技术 23.电针技术24. 针刺麻醉技术25. 鼻针技术26. 口唇针技术 27. 浮针技术 二、灸类疗法技术目录(7种) 1. 直接灸技术 2. 隔物灸技术 3. 悬灸技术 4. 天灸技5.温针灸技术 6.热敏灸技术 7.雷火灸技术 三、刮痧疗法技术目录(3种) 1.刮痧技术 2. 撮痧技术 3. 放痧技术 四、拔罐疗法技术目录(7种) 1. 留罐技术2.闪罐技术3.走罐技术 4. 针罐技术 5.刺络拔罐技术6.药物拔罐技术 7.刮痧拔罐技术 五、中医微创类技术目录(8种) 1.针刀技术 2.带刃针技术 3.刃针技术 4.水针刀技术5.钩针技术 6.长圆针技术 7.铍针技术 8.拨针技术六、推拿类疗法技术目录(9种) 1.皮部经筋推拿技术2.脏腑推拿技术3.关节运动推拿技术4.关节调整推拿技术 5.经穴推拿技术6.导引技术7.小儿推拿技术8. 器物辅助推拿技术 9.耳鼻喉擒拿技术 七、敷熨熏浴类疗法技术目录(8种) 1.穴位敷贴技术 2.中药熨敷技术3.冷敷技术 4. 湿敷技术5.熏蒸技术6.泡洗技术7.淋洗8.中药灌洗肠技术八、骨伤类疗法技术目录(8种) 1.理筋技术2.复位技术3.正骨技术4.夹板固定技术5.石膏固定技术6.支架固定技术7.牵引技术

3、参附注射液对PCAS随机对照多中心研究结果发布-李春盛 [兼容模式]

>>50%

院内死亡率持续攀升 第份有关心脏骤停现代最大的份心脏英国份研究显示第一份有关心脏骤停病人治疗的大规模、多中心报道显示[1]:672例心脏复跳的患现代最大的一份心脏骤停流行病学报道显示[2]:ROSC后19819例 英国一份研究显示[3]:24132例进入ICU治疗的心脏骤停患者的院内死亡率为71%2007年 者院内死亡率为50%。 2006年1953年患者的院内死亡率为67%。 为71%。 [1] Stephenson HE Jr, et al.Some common denominators in 1200 cases of cardiac arrest. Ann Surg.137:731-744, 1953. [2] Nadkarni VM, et al. First documented rhythm and clinical outcome from in-hospital cardiac arrest among children and adults. JAMA. 295:50-57,2006.JP,et al.Out come following admission to UK intensive care units after cardiac arrest:a secondary analysis [3] Nolan JP, et al.Out come following admission to UK intensive care units after cardiac arrest: a secondary analysis of the ICNARC Case Mix Programme Database. Anaesthesia.62:1207-1216, 2007.

生脉注射液说明书

生脉注射液说明书 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

生脉说明书 【成份】红参、麦冬、五味子,辅料为聚山梨酯80,注射用水。 【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 【功能主治】益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短,四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。 【不良反应】据文献报告:1994年~2004年共报道36例ADR病例,变态反应居首位,其中以皮疹发病率最高,严重时可引起过敏性休克;其次为神经系统反应,主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛;再次为循环系统反应,其中以胸闷、心慌为主;另外有呼吸系统反应,表现为呼吸困难;消化系统反应表现为腹胀。 【禁忌】对本品过敏或过敏体质的患者禁用。新生儿、婴幼儿禁用。本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。 【注意事项】⑴医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史,对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者(包括对其他药品易产生过敏反应的患者)禁用。⑵临床使用应辩证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。⑶本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。⑷医护人员应严格按照说明书规定用量用药,不得超剂量、高浓度应用;儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量;本品稀释前温度应达到室温并现配现用。⑸本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查,发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。如经5%葡萄糖注射液稀释后,出现混浊亦不得使用。⑹严格控制滴速,一般控制在40~50滴/分,耐受者方可逐步提高滴速,不宜超过60滴/分。⑺加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采用积极救治措施。⑻对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

艾迪注射液说明书与简介

艾迪注射液说明书与简介 【药品名称】 通用名称:艾迪注射液 汉语拼音:Aidizhusheye 【成份】斑蝥、人参、黄芪、刺五加。 【性状】本品为浅棕色的澄明液体。 【功能主治】清热解毒,消瘀散结。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。 通用名称: 艾迪注射液 功能主治:本品清热解毒,消瘀散结。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。 用法用量: 成人一次50~100ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml中静脉滴注,一日1次;与放、化疗合用时,疗程与放、化疗同步;手术前后使用本品10天为一疗程:介入治疗10天为一疗程;单独使用15天为一周期,间隔3天,2周期为一疗程;晚期恶病质病人,连用30天为一个疗程,或视病情而定。 剂型:注射剂 不良反应: 首次应用本品,偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应,极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。 禁忌:

首次应用本品,偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应,极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。 注意事项: 1.首次用药应在医师指导下,给药速度开始15滴/分,30分钟后如无不良反应,给药速度控制50滴/分。 2.如有不良反应发生应停药并作相应处理。再次应用时,艾迪注射液用量从20~30ml开始,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml,同时可加入地塞米松注射液5~10mg。 3.因本品含有微量斑蝥素,外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激,可在静滴本品前后给予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化钠注射液100ml静滴。 成份: 本品主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加。 性状: 本品为浅棕色的澄明液体。 药物相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师 药理作用: 1.艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显的抑制作用;能增强机体的非特异性和特异性免疫功能,提高机体的应激能力;和抗癌药5-Fu、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用,能使白细胞和血小板保持在正常范围;体外抑瘤实验表明:该品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。 2.观察艾迪注射液对裸鼠人胃癌移植瘤的抑瘤作用。 方法:

中医医疗技术目录2013年普及版

2013年普及版中医医疗技术目录 第一篇针刺类技术 第一章毫针技术 毫针技术,是指利用毫针针具,通过一定的手法刺激机体的穴位,以疏通经络、调节脏腑,从而达到扶正祛邪、治疗疾病的目的。毫针技术的适应证广泛,用于治疗内、外、妇、儿等科的多种常见病、多发病。 第二章头针技术 头针技术是指在头皮特定部位针刺的一种治疗技术,适用于脑源性疾病(如中风、呆病等)及痛证等病症的治疗。 第三章耳针技术 耳针技术是用特定针具或丸状物在耳郭相应穴位实施刺激以诊治疾病的一种治疗技术。本技术依据中医学中耳郭与人体各部存在着一定联系的理论,以及望耳的形态、色泽可以辅助诊断疾病等原理,通过刺激耳部穴位来防治疾病。其治疗范围较广,临床上常用于治疗各种疼痛性疾病及某些功能紊乱性病症。 第四章腹针技术 腹针技术是通过针刺腹部特定穴位治疗全身疾病的一种针刺方法。该技术根据以神阙穴为中心的腹部先天经络系统理论(图1),寻找与全身部位相关的反应点,并对其进行相应的轻微刺激,从而达到治疗疾病的目的。临床主要适用于神经系统和运动系统疾病。 第五章眼针技术 眼针技术是在眼眶周围的特定穴区进行针刺的一种微针技术,具有用针小、取穴少、针刺浅、手法轻、操作简、安全无痛的特点,凡用于针灸治疗的疾病都可用眼针治疗,特别适用于中风、眩晕、头痛、不寐、郁证、痿证及痛证。 第六章手针技术 手针技术是指针刺手部的特定区域以治疗疾病的一种针刺技术。该技术的产生,是以生物全

息理论为基础,即把内部脏腑组织器官缩影投射于手部特定区域,通过刺激相应反应区,达到调整脏腑、治病防病的目的。临床上常用以治疗各类急性痛症(如急性腰扭伤、头痛、胃痛、痛经、坐骨神经痛等),对产后缺乳、小儿遗尿、支气管炎、哮喘、心律失常、皮肤瘙痒症等,亦有较好的效果。 第七章腕踝针技术 腕踝针技术是以针刺人体的腕部及踝部区域来治疗疾病的针刺操作技术。其理论依据为将脏腑与体表不同区域相关联,再将不同体表区域与腕踝部各个区域相对应,然后通过刺激腕踝部特定区域,达到治疗相应脏腑疾病的目的。临床上常用来治疗各种痛症,神经系统疾病及内科疾病。 第八章三棱针技术 三棱针技术是用三棱针刺入血络或腧穴,放出适量血液以达到治疗疾病目的的一种操作技术,具有通经活络、开窍泻热、调和气血、消肿止痛等作用。临床主要用于各种实证、热证或瘀血、疼痛等。 第九章皮内针技术 皮内针技术是以皮内针刺入并固定于腧穴部位的皮内或皮下,进行较长时间刺激以治疗疾病的技术,临床上主要包括揿钉型皮内针(又称图钉型皮内针)和颗粒型皮内针(又称麦粒型皮内针)两种针具。具有作用时间长、操作方便等特点,主要应用于慢性疾病和疼痛类疾病,如颈肩、腰、腿痛、头痛、痛经、失眠、焦虑症等。 第十章火针技术 火针技术,是用一种特制的针具,经加热烧红后采用一定的手法刺入到人体腧穴或患处的一种针灸治疗方法。火针作为针灸技术中的一种特殊针法,具有温通经络、扶正助阳、祛邪引热的功效,临床可以单独或与其他针法结合应用。常用于颈、肩、腰腿、关节痛,以及带状疱疹、湿疹、白癜风、银屑病等临床常见病和难治性疾病的治疗。 第十一章皮肤针技术 皮肤针技术是运用皮肤针叩刺人体体表一定部位或穴位,激发经络功能,调整脏腑气血,以达到防治疾病目的的一种操作技术。皮肤针是用来叩刺人体一定部位或穴位的一种针具。按照工具的形式及针数的不同,有梅花针、七星针、罗汉针和丛针(针数不限)之分。临床上常用来治疗皮肤病、疼痛类疾病、失眠等。 第十二章芒针技术

骨肽注射液致严重过敏反应1例

骨肽注射液致严重过敏反应1例 摘要:骨肽注射液为临床常用药,不良反应也时有报道,现将我院1例患者使 用骨肽注射液致严重过敏报告讨论如下,为临床安全用药提供参考。 关键词:骨肽注射液;过敏反应;讨论 1 病例资料 患者,女,59岁,因“腰臀部、左膝疼痛1年”予2014年6月6日入院。既往体健,无 药物及食物过敏史。入院查体:体温:37°C,心率:91次/分,呼吸:20次/分,血压: 85/58mmHg,门诊行腰椎间盘CT检查示:1.腰4-5椎间盘膨出并左侧后型突出;2.腰椎退行 性改变、失稳。入院后检查:随机血糖:7.8mmol/L,B超:未见明显异常,心电图:正常, 尿常规、血常规、C反应蛋白、血沉、肝肾功:未见明显异常。诊断为:1、腰椎间盘突出症2、左膝关节炎,予改善循环:红花注射液,调节骨代谢:骨肽注射液,理疗:电针、中频、灸法、超声波等治疗。患者先行理疗后输液,第一组予红花注射液20ml加5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,患者未诉不适,第二组予骨肽注射液60mg(12ml)加5%葡萄糖注射液 100ml静脉滴注,约滴至1/3时,患者诉周身皮肤瘙痒不适,伴刺激性咳嗽、喘息,查体: 患者急性面容,面色苍白,呼吸浅快,30次/分,血氧饱和度88%,血压112/78mmHg,腹 部见新发皮疹2个,听诊双肺呼吸音粗,未闻及明显干湿罗音,立即停该液体滴注,更换5%氯化钠注射液250ml静滴,予以心电监护、保暖、吸氧,静推地塞米松5mg,肾上腺素1mg 皮下注射,静滴氨茶碱0.25g解痉,10分钟后患者上述症状好转。 2 讨论 当天本科患者静脉滴注用药所用5%葡萄糖注射液、输液器均与该患者批号相同,其他患 者均无类似反应,患者第二日继续予红花注射液也无类似反应发生,可以肯定是骨肽注射液 所致。过敏反复可能予其有杂质、微粒、内毒素有关,也有可能予其抗原—抗体相互作用有关。骨肽注射液(安徽宏业药业有限公司,产品批号:131114)是复方制剂,其主要成分为 有机钙、磷、无机盐、无机钙、微量元素、氨基酸等。辅料为氯化钠、注射用水。本品有调 节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成以及调节钙、磷代谢,增加钙沉积、防止骨质 疏松作用。偶有发热、皮疹等过敏反应。用法用量:静脉滴注;一次10-20ml,一日1次, 溶于200ml 0.9%氯化钠注射液。该药品在使用溶剂方面规定了0.9%氯化钠注射液。骨肽注射 液在0.9%氯化钠注射液中微粒较少,而在5%葡萄糖注射液中微粒明显增加,在10%葡萄糖 注射液中微粒实测倍数多达7倍[1]。 该患者使用骨肽注射液60mg(12ml)加5%葡萄糖注射液100ml静脉滴,40-60滴/分, 药液浓度较高,且用5%葡萄糖注射液配置,首次使用该药静脉滴注过快,约滴至1/3时出现严重过敏反应,停药并积极处理后缓解。因此,临床应用骨肽注射液时应选0.9%氯化钠注射 液为宜,且应有效稀释药液,避免高浓度用药,详细询问患者过敏史,首次用药时患者应缓 慢静滴(20-30滴/分),严密观察用药情况,该类药物有口服骨肽片,应尽量减少静脉滴注,也建议厂家改进制药工艺,提高药物纯度及质量标准,增加用药安全,避免不溶性微粒所致 过敏性反应的发生。 参考文献: [1]王晓燕.骨肽注射液在三种输液中的不溶性微粒观察[J].广西医学,2005,24(9):1 463-1 464.

用户使用手册模板

xxxxxx产品使用说明书 (Vx.x 版) xxxx年xx月xx日 xxxxxx公司 版权所有不得翻印

目录 一、产品概述 (3) (一)产品介绍 (3) 二、产品功能 (4) (一)xxx版 (4) 1、功能1(标明功能名称即可) (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) (二)xxx版 (4) 1、功能1(标明功能名称即可) (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) (三)xxx版 (5) 1、功能1(标明功能名称即可) (5) 2、功能2 (5) 3、功能3 (5) 4、功能4 (5) 5、功能5 (5) (四)产品功能一览表 (5) 三、使用说明 (5) (一)注册 (5) (二)xxx功能的使用 (6) (三)xxx功能的使用 (6) (四)xxx功能的使用 (6) (五)人工服务 (6)

一、产品概述 (一)产品介绍 xxx产品是xxx公司为满足xxx用户推出的新一代产品。即(可简单描述一下产品的表现形态或最终达到的使用效果,使用户对产品产生初始认识)。 xxx产品根据功能分为xxx版、xxx版和xxx版。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。

二、产品功能 (一)xxx版 1、功能1(标明功能名称即可) 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 (二)xxx版 1、功能1(标明功能名称即可) 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5

(三)xxx版 1、功能1(标明功能名称即可) 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 (四)产品功能一览表 注:“√”表示该版本具有此功能;“×”表示该版本不具有此功能。 三、使用说明 (一)注册 1、网站注册

生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价

生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价 发表时间:2017-03-23T14:06:40.290Z 来源:《医师在线》2017年1月第2期作者:施伟 [导读] 本文对生脉注射液的临床应用与不良反应进行了系统评价,综合参考了不同学者的不同研究结果。(安徽省第二人民医院药学部;安徽合肥230000) 摘要:本文对生脉注射液的临床应用与不良反应进行了系统评价,综合参考了不同学者的不同研究结果,分析了生脉注射液临床应用的有效性,并分析了其应用容易引发的不良反应。 关键词:生脉注射液;临床应用;不良反应 前言:生脉注射液临床可用于内分泌、心血管及血液等系统疾病的治疗,主要由红参、麦冬及五味子组成,具有养阴生津、活血化瘀等功效,对上述系统疾病的治疗能够起到一定效果,目前,医疗领域已经将生脉注射液广泛应用到了相应疾病的临床治疗中。有研究表明,生脉注射液的临床应用,易导致腹胀等不良反应发生,本文综合参考了不同学者的不同观点,对生脉注射液临床应用以及不良反应发生情况进行了系统的评价。 1 生脉注射液临床应用 生脉注射液临床可用于内分泌系统、心血管系统、血液系统以及中枢神经系统相应疾病的治疗。 1.1 内分泌系统 生脉注射液临床可用于糖尿病及其并发症的治疗。糖尿病周围神经病变属糖尿病并发症之一,发病率极高,发病易导致患者出现肢体麻木以及疼痛等症状,影响患者生活,严重甚至容易导致患者肌肉萎缩。生脉注射液中的麦冬成分,含多种氧化物质,临床用于糖尿病并发症的治疗,可达到抑制氧自由基产生的目的,增强机体的抗氧化能力,可有效抑制糖尿病周围神经病变的发生。李颖[1]等在《生脉注射液临床应用安全性初步评价》一文中指出,生脉注射液用于糖尿病周围神经病变的治疗,有效率高达95%,能够不同程度的缓解患者肢体麻木等症状。 1.2 心血管系统 生脉注射液临床可用于缺血性心肌病心功能不全的治疗,董伟等人在《生脉注射液治疗缺血性心肌病心功能不全的疗效观察》一文中指出,选取82例缺血性心肌病心功能不全患者作为样本,将其分为两组,一组采用常规方法治疗,包括吸氧及抗心肌缺血治疗等。另一组采用生脉注射液治疗:生脉注射液50ml加入0.9%氯化钠注射液500ml,静脉注射,1次/d,观察两组患者治疗效果,发现采用生脉注射液治疗,效果更好。 1.3 血液系统 中医认为,白细胞减少症多由内外两大因素所导致,内在因素包括精虚血少、气血不足等,外界原因包括空气污染以及放化疗等。生脉注射液中的红参、麦冬及五味子成分,可起到活血化瘀的效果,对治疗白细胞减少症具有一定的积极作用。王亚利在《生脉注射液治疗白细胞减少症2例》一文中,选取两名白细胞减少症患者作为样本,对生脉注射液治疗白细胞减少症的临床效果进行了分析,得出结果,证实了生脉注射液临床治疗白细胞减少症的有效性。 1.4 中枢神经系统 生脉注射液临床可用于脑梗塞的治疗。脑梗塞多发于老年人,致死率较高,发病原因与老年人血液粘稠度的增高有关,由此引发的血栓,是引起脑梗塞的主要因素。从中医的角度看,脑梗塞属中风的一种,由肾肝不足等所导致。生脉注射液中的红参,可补气养血、麦冬与五味子可补肾精,用于脑梗塞的治疗,可起到较好的疗效。云电在《生脉注射液治疗脑梗塞的临床观察》一文中,选取84例脑梗塞患者作为样本,以42例为一组,将其分为实验组与对照组两个组别,对照组采用常规方法治疗,实验组采用生脉注射液治疗,得出结果,对照组治疗有效率为83.33%,实验组治疗有效率为97.62%。得出结论,将生脉注射液用于脑梗塞治疗,有效率更高。 2 生脉注射液不良反应 生脉注射液可导致低血压、窦性停搏及恶心烦躁等不良反应。 2.1 低血压 吴春华在《生脉注射液引起低血压1例》一文中,以1例由注射生脉注射液引起的低血压患者为例,指出,注射生脉注射液,可能导致低血压的发生,患者表现为头晕、全身无力,测量血压后,发现血压降低。停用生脉注射液后,患者症状逐渐减轻,1周后完全消失。 生脉注射液中红参等成分,具有扩血管,增加冠脉血流量的作用,可能引发患者出现低血压症状,临床应用需注意该问题。 2.2 窦性停搏 生脉注射液临床用于冠心病的治疗,可能引发窦性停搏,黄培芬[2]等在《生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究》一文中指出,生脉注射液可导致窦性停搏症状发生。1例女性冠心病患者,在采用生脉注射液治疗后,立即明显感受四肢麻木,伴有心慌气短,立即停止用药,并给予肾上腺素治疗,考虑患者症状为窦性停搏,由生脉注射液引起,治疗后,患者症状消失。 2.3 恶心烦躁 恶心烦躁为生脉注射液的不良反应之一。姜国伟[3]等在《生脉注射液严重不良反应1例分析》一文中指出,1例患者在注射生脉注射液后,出现了恶心、烦躁现象,考虑与生脉注射液本身红参、五味子等成分的特点有关,停止用药后,症状逐渐消失,1周后症状完全消失。 3 讨论 生脉注射液临床可用于内分泌系统、心血管系统、血液系统以及中枢神经系统相应疾病的治疗,相对于常规治疗方法而言,有效率更高,但受患者体制以及生脉注射液本身成分特点等影响,治疗同样易引发心律失常、窦性停搏及恶心烦躁等不良反应,临床用药应综合考虑患者体制,并针对不良反应采取应急措施,提高患者治疗有效率,降低不良反应发生几率,提高患者治疗满意度。参考文献: [1]李颖,吴健,李翔,等.生脉注射液临床应用安全性初步评价[J].中国药房,2013.16(10):341-345. [2]黄培芬. 生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究[J].中国民族民间医药,2015,24(06):97-98.

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