干货！药品基础知识大全
1、基本概念
药品
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。
中药饮片
是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
毒性药品
是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。
如：一次性输液器（一次性无菌用品）国食药监械(准)字2006第3661059号
消毒产品消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号）
84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）
保健食品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
如：虫草氨基酸口服液v粤卫食健证字[2003]第5281A00198号
化妆品指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
如：巧茜妮激白补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。
如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号）
迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号）
药品和保健品的区别
保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。
2、药品的特殊性
药品本身的特殊性
（1）专属性 ----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品
（2）两重性 ----防病治病，不良反应
（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。
（4）限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备。
药品管理方式的特殊性
药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。
药品经营的特殊性
不能用价格来调节其需求
3、药品的两重性
治疗效应
对因治疗和对症治疗
对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈疾病。
对症治疗：改善疾病的症状对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。
不良反应主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。
它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
药品不良反应的种类：
①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应；⑤继发反应；
⑥特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。
严重的不良反应有哪些？
严重药品不良反应是指导有下列情形之一者：
因服用药品引起死亡；
因服用药品引发癌变或致畸；
因服用药品损害了重要生命器官，威胁生命或丧失生活能力；
因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗；
因药品不良反应延长了住院治疗时间。
副作用和毒性反应的区别
副作用：
A、常规剂量下发生的
B、一般不太严重
C、可以预知但难以避免
毒性反应：
剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重
A、一般可以避免
B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应
C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐渐产生，多损害肝肾骨髓内分泌等功能
D、致畸、致癌、致突变这三致反应属于慢性毒性反应
E、急性毒性反应主要是因为剂量过大立即发生的
F、急性毒性反应主要损害循环、呼吸及神经系统功能
4、药品的名称
药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、化学名。
（一）通用名：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。
（二）商品名：商品名又称商标名，指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称。
通用名可以帮助识别药品，避免重复用药；
商标名通过注册即为注册药名，常用?表示。
（三）根据药物的化学结构式予以命名
5、药品使用的安全性及其流通使用的监管分类
处方药与非处方药；
内服药与外用药；
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
处方药
必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。
处方药警示语是什么？
“凭医师处方销售、购买和使用”。处方药警示语是什么？
处方药不得开架销售！国际通用的处方药英文缩写是RX
非处方药
不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。
OTC-- over the counter
（国外称为柜台销售药）
非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
非处方药专用标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志非处方药警示语是什么？
“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。”
非处方药可开架销售
甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用；
而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售
6、药品的剂型与规格
1、药物剂型就是药物的应用形式，药物剂型与其疗效关系密切。
2、同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同，药物副作用、毒性作用也不同。
3、药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途径分类。
相关剂型的概念
(一) 片剂
1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂，一般的内服片均为单压片
2、复压片系指药物通过一次以上压制而成，常叫多层片，因各层所含的药物不同，因此可出现多种疗效（缓释或长效）
3、包衣片是指压制片外面包上一层物料，起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。
（1）糖衣片：掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。
（2）肠溶衣片：酸不溶，碱易溶的高分子化合物，减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏。
（3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。
片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。
分散片
系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。在20±1℃100ml水中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特点。
口服速释制剂中的一种，由于其服用、携带方便，药物溶出快，起效快，生物利用度高，可直接吞服，也可溶于温水中服用，特别适合于老人，小孩及吞咽困难者等特点，日益受到人们的关注。
分散片与普通片相比，分散片的质量要求较高，质量标准控制难度较大。
控释片
控释片在24小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。
控释片是对药物释放要求相对较高的制剂，所以多见于心血管制剂，它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量，以维持血药浓度恒定，效力更持久。
缓释片
开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。缓释片则是在时间上比普通片释放持久，不会像普通片那样一到体内就完全释放，这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激，主要起保护作用，所以多用在局部刺激较大的药物。
胶囊剂
指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种剂型不仅外表美观、整洁，还可掩盖药品不适的苦味、异味，生物利用度较高。
根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。
1、硬胶囊系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。
2、软胶囊系将药物（固体或液体）密封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。
丸剂和滴丸剂
丸剂系中药传统制剂。
1、丸剂：是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
2、滴丸：是在丸剂基础上发展起来的新剂型，指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆片型的丸剂。增加药物的稳定性，生利用度高，可速释可缓释可控释
7、药品的质量标准与批准文号
质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据。国家药品标准包括药典、部颁标准和地方标准上升后的国家药品标准（局颁标准）。
药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
药品批准文号格式国药准字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”，
中药使用字母“Z”
保健品使用字母“B”
生物制品使用字母“S”
体外化学诊断试剂使用字母“T”
药用辅料使用字母“F”，
进口分装药品使用字母“J”。
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。” 6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。” 7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。 8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。 9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。 药品基础知识 一.专业名词解释 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，又称为药品法定名称。任何药品说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。 已经作为药品通用名的，该名称不得作为药品商标使用。 商品名：又称为商标名，指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。 使用商品名时，必须同时使用通用名称。即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场，获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名，如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名，从而有不同的价格。 曾用名：指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名，那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定，停止使用曾用名。 例如：商品名为泰诺林的解热镇痛药，其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚，曾用名为扑热息痛。 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药：未曾在中国境内上市销售的药品。 抗生素:是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用，而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用，青霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。 处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别标有红色和绿色OTC标记。 批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。 药品不良反应：主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。 即使是比较安全的非处方药也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人体的不良反应。常见的药品不良反应有以下几种副作用、过敏反应、继发感染、毒性作用、致畸作用。 药品有效期：是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量的期限。一般药品有效期待可表达为：有效期待至xxxx年xx月。 1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！” 2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
药品基础知识大全 药品基础知识大全 一、药品的类别 药品可以分为处方药和非处方药。处方药需要医生开具处方才能购买，而非处方药则可以自行购买。此外，药品还可以根据其用途和成分进行分类，如中药和西药。 二、药品的剂型 药品的剂型可以分为口服剂型和注射剂型。口服剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等；注射剂型包括静脉注射剂、肌肉注射剂、皮下注射剂等。 三、药品的用法 药品的用法可以分为口服、外用、注射等。口服是最常见的用药方法，可以将药片或胶囊用温水送服；外用是将药品涂抹在患处或特定部位；注射则是将药品注入体内，通常需要通过针头和注射器实现。 四、药品的副作用 药品的副作用是指在药物治疗过程中产生的非预期反应。所有的药物都可能会有副作用，但大部分副作用轻微并且短暂，比如恶心、头晕
等。在使用药品时，应该严格按照医生的建议使用，并且注意观察身体反应。 五、药品的合理使用 药品的使用应该遵循医生的建议，并且不应该自行增加剂量或改变用药方法。同时，不应该在没有医生建议的情况下使用药品。在使用药品时，应该了解药品的成分、用法、副作用等信息，避免药物滥用和误用。 六、药品的价格和购买途径 药品的价格和购买途径因地区和药店而异。一般来说，药店和医院都可以购买药品，但价格可能有所不同。在购买药品时，应该选择正规的渠道，以确保药品的质量和安全。 总之，了解药品的基础知识可以帮助我们正确使用药品，避免不必要的风险和损失。在使用药品时，应该遵循医生的建议，注意药品的成分、用法、副作用等信息，选择正规的渠道购买药品。 药品基础知识培训 药品基础知识培训 一、文章类型与目标读者 本文是一篇药品基础知识的培训文章，旨在为普通读者提供有关药品
药品基础知识 1、药物分类：药物通常被分为处方药和非处方药。处方药只能在医生的建议下购买，而非处方药可以在药店或超市中自由购买。 2、药品名称：药品通常有两种名称。一种是通用名称，即药品的化学名称。另一种是商品名称，即药品的商标名称。 3、药品剂型：药品剂型是指药物的制剂形式，如口服药片、注射液、乳膏、胶囊等。 4、药品成分：药品的成分是指药品中的活性成分和辅料。活性成分是药品中治疗疾病的成分，而辅料则是帮助制剂的成分。 5、药品用途：药品通常用于治疗疾病、预防疾病或诊断疾病。药品的用途取决于药品的成分和剂型。 6、药品用法：药品的用法是指服用药品的方式和时间。药品用法取决于药品的剂型和治疗方式。 7、药品副作用：药品副作用是指服用药品后可能出现的不良反应。药品副作用取决于药品的成分和剂型。 8、药品禁忌：药品禁忌是指禁止某些人或条件使用某些药品。药品禁忌取决于药品的成分和用途。 9、药品存储：药品应存放在干燥、阴凉、避光和通风的地方。药品的存储条件取决于药品的剂型和成分。
10、药品过期：药品在过期后可能会失去其疗效，甚至有害。药品的过期时间取决于药品的剂型和成分。一旦药品过期，应该立即丢弃。 11、药品相互作用：药品相互作用是指不同药品之间的相互影响。这些影响可能会导致药品的疗效增强或削弱，或者产生副作用。因此，患者在服用药品时应该遵循医生的建议，避免同时使用多种药品。 12、药品剂量：药品剂量是指患者应该服用的药品数量和频率。剂量取决于患者的年龄、体重、病情和其他因素。剂量过大或过小都可能会导致不良反应或治疗效果不佳。 13、药品治疗时间：药品治疗时间是指患者应该持续服用药品的时间。一些药品需要在一定时间内持续使用，而另一些药品则需要在短时间内使用。治疗时间取决于患者的病情和医生的建议。 14、药品使用注意事项：药品使用时需要注意的事项包括不要与其他药物混合使用、不要超过剂量、不要在孕妇和哺乳期妇女使用某些药品、不要在驾车或操作重型机械时使用某些药品等。 15、药品的作用机制：药品的作用机制是指药品如何影响患者的身体或疾病。药品的作用机制取决于药品的成分和剂型。例如，某些药品可以抑制病原体的生长，而另一些药品可以刺激患者的免疫系统。
药品基础知识培训资料 一.基本概念 1)药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 2)麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神药品 4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材： 5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。 6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品. 7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定，它们是：砒石(红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花. 8）消毒产品的定义： 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如：酒精（乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004）第0134号） 84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号） 9）化妆品的定义： 化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如:: 补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002）第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合）(闽卫妆字(2003)0003号） 药品和保健品的区别： 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效. 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情. 二、药品的特殊性: 1、药品本身的特殊性： (1）专属性—-——对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品 （2）两重性 ---—防病治病，不良反应
药品基础知识培训资料 一、药品分类 药品是指具有预防、治疗或诊断疾病功能的物质，根据其组成、用 途和特性的不同，药品可以分为以下几类： 1. 化学药品：也称为化学合成药品，是由化学合成方法制得的药物。例如，阿司匹林是一种常见的化学药品，用于退烧、镇痛和抗血小板 聚集等。 2. 中药药品：中药是指以植物、动物、矿物等为原料，通过加工制 备的药物。例如，人参、麻黄和川贝母等都属于中药药品。 3. 生物制品：生物制品是利用生物学方法制备的药物，主要包括疫苗、血液制品和基因工程药物等。疫苗可以预防疾病，血液制品用于 治疗血液疾病，而基因工程药物则通过改变基因和细胞功能来治疗疾病。 4. 放射性药品：放射性药品是指含有放射性同位素的药品，用于放 射性核素的诊断和治疗。例如，碘-131用于甲状腺癌的治疗，骨扫描 时使用的锶-89等。 二、药品命名规则和标签要求 为了确保药品的安全使用和管理，药品的命名规则和标签要求非常 重要。以下是药品命名规则和标签要求的主要内容：
1. 通用名称和商品名：药品一般有通用名称和商品名称两种名称。 通用名称是指药品独有的普遍使用的名称，例如对乙酰氨基酚是阿司 匹林的通用名称。商品名称是由药品生产企业注册、使用的名称，用 于市场销售。 2. 药物成分：药品标签上应该明确标示药物的成分和配方，以提供 给使用者了解药物的组成和含量。 3. 适应症和用法用量：药品标签上应清楚标明药物的适应症，即可 以治疗的疾病和症状，以及用法用量的指导，如每日剂量、用药频次 和使用方法等。 4. 注意事项和禁忌症：药品标签上应详细介绍药物的注意事项和禁 忌症，提醒使用者在特定情况下禁止使用或警惕使用。 5. 不良反应和副作用：药品标签上应明确列出可能出现的不良反应 和副作用，以引起使用者的重视和警惕。 6. 储存条件和有效期：药品标签上应标示药物的储存条件，如温度、湿度和光线等限制，以及药品的有效期，提醒使用者在有效期内使用。 三、药品管理和用药安全 药品管理和用药安全是确保药物使用合理和有效的关键环节。以下 是药品管理和用药安全的要点： 1. 药品采购和供应链管理：医疗机构应建立完善的药品采购和供应 链管理制度，确保药品供应的及时性和安全性。
药品的基础知识 关于药品的基础知识大全 1、什么是药品? 药品是一种特殊商品。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用 法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品 和诊断药品等。 2、什么是西药? 西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名，结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。 3、什么是中成药? 中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千 百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现 成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分 组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减。 另外近年来，有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久 服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休 克等。这些反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。因此有服用某 种中成药而发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不可再服同种药。
4、何谓剂型? 何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式，方便临床使用，充分发挥药物作用，降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、 软膏剂等，同一种药物，根据临床需要可以的剂型，制成不同的剂型，如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同 一种药物剂型不同，作用同时也不同。 剂型的种类有：液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制 剂等。 5、何为假药? 有下列情形之一的.，为假药： (1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)、依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须 检验而未经检验即销售的; (3、变质的; (4)、被污染的; (5)、必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 6、何为劣药? 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：
药品根底知识 一、药品有关概念 〔一〕药品： 药品是指用于预防、治疗、诊断人体的疾病，有目的地调节人的生理功能并有习惯症或者功能主治、用量、用法的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品〔生物制品〕和诊断药品（二）假药： 1、药品所含成分与国家药品标准的成分不符的； 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 按假药论处： 1、国务院药品监督治理部门禁止使用的； 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本 法必须检验而未经检验即销售的； 3、变质的； 4、被污染的； 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 6、所标明的习惯症或功能主治超出范围的。 〔三〕劣药： 药品成分的含量不符合国家药品标准的。 按劣药论处：
1、未标明有效期或者更改有效期的； 2、未注明或者更改生产批号的； 3、超过有效期的； 4、直截了当接触药品的包装材料和容器未经批准的 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6、其他不符合药品标准的。 〔四〕药品的名称 药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品治理工作标准化中的一项根底工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名〔商标名〕、国际非专利名。 （五）剂型： 依据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 〔六〕规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 〔七〕药品标准： 是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术，是药品生产、提供、使用、检验和治理部门共同遵守的法定依据。〔?药典?、?国家标准?〕 〔八〕药品批准文号
药品基础知识培训课件 一：药品 1、药品的定义 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等. 药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品是经国家正式批准，有批准文号，能上市销售的药物（有批准文号的原料药怎么定义呢？）；药品在取得国家批准之前的则称呼其药物，如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”，而不是“药品临床试验”,在写方案时，涉及到药时都称为药物，试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。看上去似乎也对，可是兽药呢？农药呢？药品主要针对的是人的疾病，所以农药和兽药不是药品，但它属于药物。 二．假药、劣药及不合格药品的定义。 1、假药
有下列情形之一的,为假药： 1）、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2）、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的. 有下列情形之一的药品，按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2）、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 3）、变质的; 4）、被污染的； 5）、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的. 2、劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处： 1 )未标明有效期或者更改有效期的； 2 )不注明或者更改生产批号的; 3 ）超过有效期的; 4 ）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 5 ）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6 ）其他不符合药品标准规定的. 3、不合格药品的定义
药品基本知识 1、什么是药品？ 答：药品管理法定义的药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是药物？ 答：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。药物包括有利于健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等等各种药品。药物可在药店购买。 3、什么是OTC？ 答：OTC（Over The Counter）非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。 OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售；乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。相对于OTC，RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。 由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下： 一、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。 二、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。 三、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。 四、不含有毒或成瘾成分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。 五、在一般条件下储存，质量稳定。 六、不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用 七，OTC药品的特点：安全，有效，方便，经济。OTC药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。 目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1139种，中药类有4376种(截止到2008年4月15日)，全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询O TC化学药品说明书范本、OTC中药说明书范本。 非处方药至今已有60多年的历史。 它是人们自我保健意识增强、自我药疗意识日益提高的产物。现在OTC已经成为一种产业，须知药品生产也已成为一种获利空间巨大的领域。
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4。被污染的; 5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的. 6。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三：药品管理法中对劣药的定义 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1。未标明有效期或者更改有效期的； 2.不注明或者更改生产批号的； 3.超过有效期的； 4。直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的； 5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6.其他不符合药品标准规定的。 四：药品的类别 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 五：药品的剂型 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合
药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械
单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别
第一部分药品的基本知识 一、制药人员应遵守的法律 一中华人民共和国药品管理法2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订;以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布;自2001年12月1起实施.. 二共十章106条：总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则. 二、开办药品生产企业所需的证件和条件 一主要证件：药品生产许可证、GMP证、营业执照其它相应：一般纳税人资格证、税务登记证等 二条件： 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境； 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备.. 4、具有保证药品质量的规章制度.. 三、药剂学特点 三效、三小、五方便 三效：高效、速效、长效 三小：剂量小、毒性小、用量小
五方便：生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便.. 四、药品 一概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病;有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治;用法和用量的物质.. 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等.. 二劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准.. 有下情形之一的药按劣药论处： 1、未标明有效期或更改有效期的； 2、不注明或者更改生产批号的； 3、超过有效期的； 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6、其他不符合药品标准规定的.. 三假药 1、有列情形之一的为假药 1药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的； 2以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的.. 2、有下列情形之一的;按假药论处 1国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的；
药品基本知识培训 1、药品的定义： 药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。（摘自2001版《药品管理法》附则） 这个定义阐述了药品的目的，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。药品的分类：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等.药品的表述必须有适应症或者功能主治、用法和用量. 药品既然是用于防病、治病的，它是特殊的商品，有自已的特性。 2、药品的质量特性。概括说即安全、有效、稳定、均一. 安全性：使用安全，毒副作用小； 有效性：就要疗效确切，适应症肯定，这是药品质量要求的根本； 安全、有效是药品的真正质量特性，即产品在使用过程中所表现的特性。 稳定性:主要指质量稳定性，表现在化学、物理等方面。稳定性好，有效期长，服用方便，这是重要的质量特性； 均一性：主要表现为物理分布方面的特性，是体现药品标准的质量特性。 3、药品是商品，但它是特殊的商品，不像一般商品可分为一级品、二级品等.依据国家药品标准，药品只有合格与不合格之分。 4、药品的特殊性主要表现为： 两重性:集中体现在其既有预防、治疗疾病,保护人民生命健康的作用，但也有可能发生不良反应，损害人身体健康甚至发生生命危险的一面。 专属性:药品的专属性要求在使用药品时须对症下药，不可替代。 限时性:集中表现在只有当人们患了某种疾病或者为了达到某种预防目的的时候才使用药品。只能药等病，不能病等药. 质量的严格性：集中表现在不允许假劣药品进入流通领域。凡进入流通领域的药品只应是合格药品. 5、在我国，药品分为中药和西药两大类。我国传统使用的植物、动物、矿物药及其成