2017年XXX药店
保健食品经营管理制度培训考试题
姓名:岗位:分数:
填空题(15题25个空,每空4分,共100分)
1、每年有计划地组织本企业食品及参加食品安全知识培训。
2、保证其每年接受食品安全法律法规、科学知识和行业道德伦理等方面的集中培训不得少于小时。
3、企业负责人是本企业食品安全的责任人。
4、是指专职或兼职的食品质量安全负责人。
5、食品安全管理员应具备以上学历,有从事食品安全管理工作的经验,参加过
并经考核合格。
6、企业食品经营人员应定期对进行检查评价。
7、与供货商签订供货合同,明确双方的,特别是出现食品质量问题时的双方的责任和义务。
8、有发生食品事故潜在风险的,应当立即停止,并向所在地县级人民政府
报告。
9、食品经营人员未依照法律规定停止经营的食品的,食品药品监督管理机关可以责令其停止经营。
10、废弃物及污水处理设施设有,废弃物容器应配有,以坚固及不透水的材料
制造,能防止有害动物的侵入、不良气味或污水的溢出,内壁应光滑以便于清洗。
11、确保贮存场所、容器、工具和设备安全、无害,保持清洁,不得存放
及个人生活用品.
12、食品经营人员应如实记录食品的、、生产批号(生产日期)、保质期、供
货者名称及联系方式、进货日期等内容。
13、食品经营人员应当对采购的食品应当按照法律、法规和食品安全标准履
行检查义务,检查食品质量和标签;查验供货者的、和的证明文件。
14、品应当分类、分架存放,距离、均在以上,并定期检查,使用应遵循先进先出的原则,变质和过期食品应及时清除。
15、及其他不符合食品安全标准的食品,主动将其退出市场,并做好相关记
录。
答案:1.安全管理人员及主要从业人员 2. 40 3.第一.4.食品安全管理人员 5.初中,专业技术培训 6,食品安全状况7.权利义务8.经营活动,食品药品监督管理部门。9。不符合食品安全标准 10,废弃物容器盖子 11.有毒有害物品12,名称、规格、数量、13.许可证、营业执照和食品合格14.墙壁、地面均在10cm以上 15,超过保质期。
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保健食品培训计划 ：保健食品培训计划食堂培训计划保健食品管理办法员工培训出勤表 篇一：保健食品经营企业从业人员培训计划 保健食品经营企业从业人员培训计划 一、培训目的 为了进一步提高我单位从业人员政策法规水平和业务知识能力，切实规范保健食品经营秩序，增强保健食品从业人员的法律意识和法制观念，强化企业自律，确保群众使用保健食品安全。 二、培训对象 我单位保健食品从业人员。 四、培训要求 1、局相关业务部门要积极配合，确保培训任务顺利完成； 2、所有参训人员在培训期间要认真对待，虚心学习，并根据授课内容认真做好笔记，每期培训结束将进行考试。 篇二：保健食品安全知识培训计划 保健食品安全知识培训计划 一：组织人员对《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律法规，超市各项制度及岗位职责进行培训。 二：组织人员对保健食品进行培训，包括保健食品的定义、范围、功能等。
三：组织保健食品管理人员对《保健食品管理制度》进行学习，明确其索票索证，台帐管理的重要性。 篇三：保健食品从业人员培训计划 保健食品从业人员培训计划 一、培训目的 为了进一步提高全县保健食品生产经营单位从业人员政策法规水平和业务知识能力，切实规范保健食品生产经营秩序，增强保健食品从业人员的法律意识和法制观念，强化企业自律，确保群众使用保健食品安全。 二、培训 对象 全县保健食品生产、经营单位从业人员。三、培训安排 四、培训要求 1、局相关业务科室要积极配合，确保培训任务顺利完成； 2、辖区内所有保健食品人员必须经培训合格才能上岗，各保健食品生产、经营单位要高度重视保健食品从业人员的培训工作，做到科学安排，积极参加。 3、所有参训人员在培训期间要认真对待，虚心学习，并根据授课内容认真做好笔记，每期培训结束将进行考试，考试结果记入各自监管档案。
保健食品经营许可标准 Prepared on 24 November 2020
长春市保健食品经营许可实施标准 第一章总则 第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。 第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。 第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。 第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。 第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。 第二章人员
第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。 第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。 第九条安全总监应履行下列职责： （一）质量文件的批准； （二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验； （三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作； （四）销售保健食品的质量控制和召回。
振德堂药业连锁经营有限公司绿色佳园分店2014年零售药店营业员培训试题 日期：部门：姓名：分数： 一、选择题（20分） 1、复方氨酚烷胺片的禁忌症是什么？（） B、肾功能不全禁用A、肝功能不全禁用D、孕妇禁用 C 、肝肾功能不全禁用 2、、咳特灵胶囊的功能主治是什么？（） A、止咳、化痰、平喘 B、止咳、祛痰、平喘 C、镇咳、祛痰、消炎 D、镇咳、祛痰、平喘、消炎 3、妈咪爱用于什么原因引起的腹泻（） A、细菌 B、病毒 C、肠道菌群失调 D、感受风寒 4、小儿氨酚烷胺颗粒禁用于（） A、1岁以下婴儿 B、6个月以下婴儿 C、1个月以内婴儿 D、2岁以下婴儿 5、头孢氨苄胶囊为（） A、第一代头孢，宜空腹服用。 B、第二代头孢 C、宜饭后服用。 D、每日2次每次2-4粒 6、强力枇杷露禁忌不包括（） A、儿童 B、孕妇、哺乳期妇女 C、高血压 D、糖尿病 7、六味地黄丸的成份是（） A、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 B、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 C、枸杞、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 D、知母、黄柏、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 8、蛇胆川贝液的功能主治是（） A、止咳化痰、除痰散结 B、祛风止咳、除痰散结 C、祛风止咳、化痰 D、清热解毒、润肺止咳 9、不属于胃动力药的是（） A、多潘立酮片 B、枸橼酸铋钾 C、枸橼酸莫沙必利片 D、西沙必利片 10、藿香正气水的功能是（） A、解表化湿，理气和中 B、解表化湿、温中和胃。 C、解表化湿、理气止痛 D、温中解表、祛暑 11、消旋山莨菪碱片的禁忌不包括（） A、肠梗阻及前列腺肥大者 B、脑出血急性期
方案一：药店促销活动策划方案 一、活动背景 中秋、国庆佳节是举家团圆、共享亲情的日子，也是保健品的黄金销售期，市场将着重于重点药店开展倾情买赠促销活动，以此换取药店在促销政策、终端陈列等一系列市场建设行为上给予我司的优惠或免费支持、提升我司保健品销量。 二、活动目的 1、通过对重点药店驻点促销并强化管理、培训，开展对重点药店的集中攻坚，推出限期建设“百盒店”“万元店”终端工作。 2、分别把握两个方面的消费者需求： 1)体面、精致礼盒装，迎合社会节日送礼需求； 2)实在、功效，为解决身体某些问题而买保健品，用有说服力的实例、承诺打动消费者的心。 3、充分消化现有药品保健品库存。 三、活动时间 1、造势时间：20XX年X月X日 2、活动时间：20XX年X月X日 四、活动地点：大商场 五、主推产品：保健品 六、活动形式 形式一：购xx1盒送xx或xxx1盒 购xx2盒送xx或xx1盒 七、促销策略
1、紧抓药店，强化终端促销力度及助销效果，活动前期在终端点以pop、kt展板、货架贴等多种形式大力宣传：“xxxxxx，特别适宜免疫低下、易疲劳者”“xxxx粉——中国驰名商标产品”。 2、用大的陈列面、好的陈列位置配合、承接平面媒体宣传，赠品要求插有赠品标识，让顾客一目了然。地堆陈列统一为：产品+赠品+手绘pop。 3、活动前组织导购员明确活动内容、任务，进一步熟悉公司保健品成份、功效，统一输出口径。 为推动各地连锁事业的发展，为更多的零售企业提供相互交流的机会，希望全国各零售连锁超市采购总监、采购经理、企划经理、企划主管等都能够涌要参加，把我们最具新颖、独特，可操作性强的金点子方案都展现给大家以便互相交流，互相学习。 方案二：药店促销活动策划方案 一、活动前媒体宣传 通过促销活动，吸引大量目标消费者，形成参与和购买热潮，传播产品和服务理念，形成口碑传播。活动前后配合新闻炒作和广告，将产品信息发布出去，以达到迅速占领市场的目的。 二、活动内容根据主题确定 活动成功的前提就是内容要有吸引力。包括打折、免费赠送、专家义诊、购药大抽奖等，都是吸引目标人群必不可少的手段 三、活动前的准备工作 1、信息发布 ①、活动信息可选择在《娄底广播电视报》报刊上发布，因为电视报的受众面是各家各户，而且其发行量有4万份，效果相对其他报纸媒介要好。 ②、娄底人民广播电台，从9月26日—10月6日开始发布促销活动广告。时间从早8：00—晚9：00每天10次滚动播放。 ③、在心健大药房中心店门口挂横幅一条，内容为活动主题口号，时间为9月25日—10月7日。 ④、刊发可提高参与热情和人数的信息，例：活动在9：30开始，请不要太早排队。
药店保健食品经营安全管理制度 食品安全管理员制度 一、制定食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。 二、制定食品经营场所卫生设施改善的规划。 三、按有关发放食品流通许可证管理办法，办理领取或换发食品流通许可证，无食品流通许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。 四、组织食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事食品流通经营。 五、建立并执行从业人员健康管理制度。 六、对贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。 七、执行食品安全标准。 八、协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。 食品安全自检自查与报告制度 1、依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，采取有效管理措施，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。按照许可范围依法经营，店内醒目位置悬挂或者摆放食品生产经营许可证。 2、建立健全本单位食品安全管理制度与组织机构，配备专职或者兼职的合格的食品安全管理员，对食品生产经营全过程实施内部检查管理并记录，积极预防和控制食品安全事件，严格落实监管部门的监管意见和整改要求。
3、食品安全管理员须认真按照职责要求，组织贯彻落实管理人员和从业人员食品安全知识培训、员工健康管理、索证索票、综合检查、设备管理、环境卫生管理等各项食品安全管理制度，并进行相关记录，备查。 4、制订定期或不定期食品安全检查计划，采用全面检查、抽查与自查形式相结合，实行层层监管，主要检查各项制度的贯彻落实情况。 5、食品安全管理员每天检查各岗位是否有违反制度的情况，发现问题，及时告知改进，并做好食品安全检查记录备查。 食品经营过程与控制制度 1、严格执行《进货查验和查验记录制度》，对所有食品做好验收与记录工作。 3、严格执行“进、销、存”的相关规定，在进货环节严格执行《进货查验和查验记录制度》；在销售环节，做好防虫防尘；在贮存环节，严格执行《食品贮存管理制度》。 4、对于现场制售的商品，要对原料进行严格管理，必须严格执行产品的生产工艺。 5、对于食品从业人员，严格执行《从业人员健康管理制度和培训管理制度》。 6、食品安全管理员要严格执行《食品安全管理员制度》，对食品经营过程中的相关规定和制度要执行。
一、填空题（每题2分，共20分） 1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训， 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施， 不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃， “冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题：（每题1分共15分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（∨） 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（×） 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;（∨） 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（×） 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（∨） 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（×） 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（∨） 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（∨） 9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（×）
保健品代理商管理办法 第一条代理商的选择 1、按公司所设计的通路原则，选择认定代理商。在保证通路顺畅的前提下，代理商数量越少越好。 2、代理商数量的确定：各地级市场代理商数量控制在1--2家左右。 3、代理商的选择由招商部确定，并建立基础档案，做好代理商资信调查。招商部对代理商的确认、建档工作负直接责任。代理商必须是有铺货能力的批发商，特殊情况下可选择大型药品超市或重点药店作为公司的代理商。 4、代理商选择参考依据 （1）以国有渠道为主导的市场，原则上选择非国有渠道； （2）以私有渠道为主导的市场，选择有合法手续、有批发网络、资金雄厚、信誉好的中间商作为公司的代理商； （3）国有、私有渠道各半的市场选择资信好、铺货能力强、有合法手续的中间商作为公司的代理商； （4）特殊情况下，可选择大型药品超市或重点药店作为公司的代理商。 5、代理商选择批准程序
招商人员选择认定代理商后，须报销售公司领导审核，销售公司领导审核认可后，及时填报代理商增减变动表并存档、备案。 第二条代理商的建档 建立动态的代理商管理体系，代理商管理体系由三部分组成：代理商基础资料的建档、代理商销售资料的建档。 1、代理商基础资料建档 招商人员负责收集各区域内代理商的基础资料，由销售内勤汇总所辖地区的代理商资料，建立并管理代理商的基础资料，代理商的基础资料包括：代理商名称、地址、电话、邮编、所有者、经营者、法人代表、创办时间、税号、开户银行、帐号等； 2、代理商销售资料的建档 招商部业务员负责收集登记各代理商的销售资料，报招商部内勤汇总处理，由招商部内勤填报代理商销售月报表（附表三）。 第三条代理商帐期额度标准 实行帐期制度就是要求招商人员在与各级代理商交易、决策过程中避免主观、盲目决策。帐期管理工作的核心是定量化的，评估信用风险，按照帐期额度控制企业内部决策行为规范与各级代理商之间的信用关系，从而有效地降低帐期
2020年零售药店营业员培训试题及答案解析 一、选择题 1、复方氨酚烷胺片的禁忌症是什么?() A、肝功能不全禁用 B、肾功能不全禁用 C、肝肾功能不全禁用 D、孕妇禁用 2、咳特灵胶囊的功能主治是什么?() A、止咳、化痰、平喘 B、止咳、祛痰、平喘 C、镇咳、祛痰、消炎 D、镇咳、祛痰、平喘、消炎 3、慢严舒柠复方青橄榄含片的主要成分是( ) A、青果、麦冬、玄参、胖大海 B、青果、紫苏子、玄参、地黄 C、青果、麦冬、玄参、地黄 D、胖大海、紫苏子、黄芩、枳壳 4、妈咪爱用于什么原因引起的腹泻() A、细菌 B、病毒 C、肠道菌群失调 D、感受风寒 5、小儿氨酚烷胺颗粒禁用于() A、1岁以下婴儿 B、6个月以下婴儿 C、1个月以内婴儿 D、2岁以下婴儿 6、头孢氨苄胶囊为() A、第一代头孢，宜空腹服用。 B、第二代头孢 C、宜饭后服用。 D、每日2次每次2-4粒
7、下列属于药食同源的润喉糖是() A、慢严舒柠好爽糖 B、王老吉润喉糖 C、新康泰克喉爽 D、克刻冰喉30分 8、强力枇杷露禁忌不包括() A、儿童 B、孕妇、哺乳期妇女 C、高血压 D、糖尿病 9、六味地黄丸的成份是() A、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 B、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 C、枸杞、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 D、知母、黄柏、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 10、下列那个含片符合“符合温和不刺激，嗓子舒服久一点”() A、金嗓子喉片 B、西瓜霜润喉片 C、亮嗓 D、慢严舒柠复方青橄榄含片 11、蛇胆川贝液的功能主治是() A、止咳化痰、除痰散结 B、祛风止咳、除痰散结 C、祛风止咳、化痰 D、清热解毒、润肺止咳 12、不属于胃动力药的是() A、多潘立酮片 B、枸橼酸铋钾 C、枸橼酸莫沙必利片 D、西沙必利片 13、藿香正气水的功能是() A、解表化湿，理气和中 B、解表化湿、温中和胃。
2017年XXX药店 保健食品经营管理制度培训考试题 姓名：岗位：分数： 填空题（15题25个空，每空4分，共100分） 1、每年有计划地组织本企业食品及参加食品安全知识培训。 2、保证其每年接受食品安全法律法规、科学知识和行业道德伦理等方面的集中培训不得少于 小时。 3、企业负责人是本企业食品安全的责任人。 4、是指专职或兼职的食品质量安全负责人。 5、食品安全管理员应具备以上学历，有从事食品安全管理工作的经验，参加过 并经考核合格。 6、企业食品经营人员应定期对进行检查评价。 7、与供货商签订供货合同，明确双方的，特别是出现食品质量问题时的双方的责任和义务。 8、有发生食品事故潜在风险的，应当立即停止，并向所在地县级人民政府 报告。 9、食品经营人员未依照法律规定停止经营的食品的，食品药品监督管理机关可以责令其停止经营。 10、废弃物及污水处理设施设有，废弃物容器应配有，以坚固及不透水的材料制造，能防止有害动物的侵入、不良气味或污水的溢出，内壁应光滑以便于清洗。 11、确保贮存场所、容器、工具和设备安全、无害，保持清洁，不得存放 及个人生活用品. 12、食品经营人员应如实记录食品的、、生产批号(生产日期)、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。 13、食品经营人员应当对采购的食品应当按照法律、法规和食品安全标准履行检查义务，
检查食品质量和标签;查验供货者的、和的证明文件。 14、品应当分类、分架存放，距离、均在以上，并定期检查，使用应遵循先进先出的原则，变质和过期食品应及时清除。 15、及其他不符合食品安全标准的食品，主动将其退出市场，并做好相关记录。 答案：1.安全管理人员及主要从业人员 2. 40 3.第一.4.食品安全管理人员5.初中，专业技术培训6，食品安全状况7.权利义务8.经营活动，食品药品监督管理部门。9。不符合食品安全标准10，废弃物容器盖子11.有毒有害物品12，名称、规格、数量、13.许可证、营业执照和食品合格14.墙壁、地面均在10cm以上15，超过保质期。 你还很年轻，将来你会遇到很多人，经历很多事，得到很多，也会失去很多，但无论如何，有两样东西你绝不能丢弃。一个叫良心，一个叫理想。
保健食品经营条件审查通知书换发须知 一、项目名称：保健食品经营条件审查通知书换发 二、项目内容：保健食品经营条件审查通知书换发 三、审查的法规依据 1、《中华人民共和国食品安全法》 2、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 3、卫生部等七部委联合下发的《关于贯彻实施<食品安全法>有关问题的通知》 4、重庆市食品药品监督管理局、重庆市工商行政管理局《关于保健食品生产经营企业登记审查有关问题的通知》（渝食药监〔2011〕41号） 5、重庆市食品药品监督管理局《关于进一步加强保健食品经营监督管理有关问题的通知》（渝食药监食许〔2011〕15号） 6、重庆市食品药品监督管理局《关于开展保健食品经营条件审查有关事项的通知》（渝食药监食许〔2012〕17号） 四、项目数量：无数量限制。 五、保健食品经营条件审查通知书换发条件： 申请人向食品药品监督管理部门提出换发保健品经营条件审查通知书必须具备以下条件： 1.建立进货查验制度。国产保健食品须审验并保存供货商的经营资质（工商营业执照复印件）、产品生产企业资质（工商营业执照、有效GMP证明和生产许可证明复印件）、产品批准证书复印件；进口保健食品须审验并保存供货商经营资质（工商营业执照复印件）、产品批准证书复印件。
2.审验并保存符合法定条件检验机构出具的或者由供货商签字（盖章）的销售批次产品检验报告复印件； 3.建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货商及其联系方式、进货时间等内容，或保留载有相关信息的进货票据，从事批发业务的经营者还要建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及其联系方式、销售时间等内容，或者保留载有相关信息的销售票据；台账、票据应当真实，保存期限不得少于2年。 4、经营条件审查意见通知书即将到期，且经营单位继续经营保健食品的，由经营单位在有效期届满前25个工作日内提出换发申请；逾期提出申请的，按新申请经营条件审查办理。 六、申请材料目录： 资料编号（一）保健食品经营条件审查意见通知书换发申请； 资料编号（二）保健食品经营登记表； 资料编号（三）保健食品经营条件自查表； 资料编号（四）《保健食品经营条件审查意见通知书》原件； 资料编号（五）保健食品从业人员健康体检合格证明； 资料编号（六）保健食品经营负责人身份证复印件； 资料编号（七）保证保健食品安全的规章制度目录 资料编号（八）经营保健食品服务场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）； 资料编号（九）食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。 七、申请材料要求： 以上材料统一使用A4纸打印，逐份加盖公章或法定代表人（负责人）印章，依次序按照统一要求的A4，40页资料册装袋，一式两份；凡提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章或法定代表人（负责人）印章。 八、申请表格：保健食品经营条件审查意见通知书换发申请；保健食品经营登记表；保健食品经营条件自查表；
药店新员工培训考核试题及答案 一、判断题(每小题2分，共20分) 1、处方所列药品可以更改或者代用。( ) 2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。( ) 3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。( ) 4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。( ) 5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。( ) 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( ) 7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。( ) 8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。( ) 9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。( ) 10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。( ) 二、单项选择题(每小题2分，共30分) 1、《药品经营许可证管理办法》于( )起实施。 A、2001年12月1日 B、2002年9月15日 C、2003年1月1日 D、2003年4月1日
2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条( ) A、10章64条 B、10章106条 C、11章64条 D、11章106条 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处( ) A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款 C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款 D、违法收入50%以上3倍以下罚款 4、药品监督行政处罚的执法人员是( ) A、法官 B、药品监督管理人员 C、工商行政管理人员 D、药检人员 5、药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的( ) A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号 D、药品广告审查批准文号 6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额( ) A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款
药店员工培训l及联合用药与保健品搭配的技巧 药店员工培训l及联合用药与保健品搭配的技巧老燕 1。感冒用药：首先问顾客感冒的症状。 风寒感冒的症状：鼻塞流涕，发热头痛，恶寒身痛。咳嗽咽干。（可用药品有：风寒感冒颗粒，感冒清热胶囊，姜枣去寒颗粒，感冒清颗粒，感冒清热颗粒等） 2。风热感冒的症状：发热，有汗，鼻塞，咳嗽，头痛，咽痛，多痰。（可用桑菊感冒片，VC银翘片，全身酸痛加布洛芬缓释胶囊，阿莫西林胶囊。） 3。病毒性感冒配药板兰根，利巴韦林，ABOB（盐酸吗林胍），抗病毒口服液，莲花清瘟胶囊。 感冒可用：感冒药配清火药配消炎药，喉咙痛可配含片，保健品搭配VC或大蒜精。 感冒咳嗽：感冒药+止咳药+抗生素（如阿莫西林，头孢拉定，罗红霉素，阿奇霉素类等） 如干咳配清火药+咽炎药+含片+抗生素或咳必清之类。保健品配蜂胶，或大蒜精。 4.上呼吸道感染服用清火药，如银黄颗粒，一清颗粒，金银花颗粒，口鼻干燥可用玄麦
甘吉颗粒。保健品用维生素C。 5。牙龈肿痛用人工牛黄甲硝唑，+抗生素（如螺旋霉素，头孢类）+清火药+止痛药（如布洛芬，芬必得，散力痛等）加维生素B1。 6。口腔溃疡用口腔溃疡散。西地碘（华素片）+消炎药+清热解毒药（牛黄上清丸或清胃黄连丸）配合维生素B2片，保健品可配B族维生素和。大蒜精 7。底血压，底血糖吃螺旋藻，蛋白质粉或C，B族维生素，缺铁性贫血用铁质叶酸片。富马酸亚铁颗粒，二维亚铁颗粒。中成药及保健品补血有鹿胶，阿胶。养学当归糖浆等。 8。糖尿病保健品可配蜂胶，螺旋藻，葡萄籽软胶囊。蜂王浆胶。 9。护肝类，转胺酶偏高吃护肝片，茵枝黄颗粒，肝火重吃龙胆泻肝片+灵芝胶囊。卵磷籽软胶囊（有排除肝脏毒素的作用）+多种维生素+蛋白质粉可增强免疫力。保肝利胆的作用。 10。胃肠道，腹泻类用诺氟沙星胶囊（也叫氟哌酸胶囊）+止痢灵片，或地锦草片类。（还有黄连素，炎立消等）保健品有大蒜精，蛋白质粉。 11。便秘类有黄连上清片，枝子金花丸，三黄片，麻仁丸，通便灵胶囊+肠清茶+保健品。清好肠胶囊或金芦荟胶囊。+果蔬纤维。
零售药店培训试题及答案 填空题：(每空2.5分，共100分) 1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、 _________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。 2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。 3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理，_________登记，不得开架销售。 4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时，必须凭_________，含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过_________个最小包装。 5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时，必须查验购买者的_________，并
对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。 6、药店验收冷藏药品时，应当查验到货时保温箱的_________ 状况，并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输 _________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。不符合温度要求的，应及时退回_________，并报公司质量管理科。 7、药店拆零工作台，应当配备基本的拆零工具和包装用品，如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等，并保持清洁、卫生，防止交叉污染。 8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区，在销售期间应当保留药品_________和_________。 9、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明 _________、规格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等内容。 10、拆零销售应当做好拆零记录，内容包括拆零_________、药品通用名称、规格、起始_________、_________、_________、销售
药店保健食品培训课件 一、概念 保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。 二、分类 大体上讲，保健品分为两类：营养补充性保健品和功能性保健品。 （一）营养补充性保健品 人体所需营养素：蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质。与之相关的保健品可以视作营养补充性保健品。 代表型产品：维生素（A、C、B、E）、矿物质（钙、铁、锌、硒）、蛋白质粉 （二）功能性保健品 不是人体所必须的，但是对人体具有一定的调理功能，能够使人体在某些方面功能得到增强。代表性产品：胶原蛋白、褪黑素、蜂胶、螺旋藻、葡萄籽、大豆异黄酮、鱼油、卵磷脂等必须掌握的品种 维生素C-又名抗坏血酸，含有6个碳原子酸性多羟基化合物。 作用： 1、促进胶原蛋白合成 2、解毒功能——使酶的活性升高，增强药物或毒物的解毒过程。 3、促进铁的吸收——使三价铁离子（难吸收）还原成二价铁离子（易吸收）。 4、预防癌症——阻断亚硝酸盐转化成亚硝胺（吸烟人群） 5、清除自由基——增强血管弹性、美白；提高免疫力 必须掌握的品种 维生素C适宜人群 1、皮肤老化、晦暗者 2、免疫力低下者——易感冒人群、过敏患者 3、吸烟者 4、牙龈出血 5、缺铁性贫血患者 必须掌握的品种 B族维生素 成分组合：B1、B2、B6、B12、叶酸、烟酸等 必须掌握的品种 B1（硫胺素） 必须掌握的品种 需要补充B1的人群： 妊娠或哺乳期妇女，甲状腺肝胆疾病，小肠系统疾病及胃功能亢进，烧伤，长期慢性感染患者，重体力劳动者，吸收不良综合症伴切除后病患。 必须掌握的品种 B2（核黄素）
食品安全管理制度
食品安全管理制度 1、采购制度 2、索证索票制度 3、卫生管理制度 4、进货检查验收及记录制度 5、储存制度 6、出库制度 7、不合格产品处理制度 8、从业人员健康检查制度 9、食品安全知识培训考核制度
一、采购制度 1、根据"按需购进，择优选购"的原则，依据市场动态，库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行，要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。 2、严格执行企业制定的食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的食品。 3、要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。 4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的，有效的《卫生许可证》，《营业执照》，《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及食品的包装，标签，说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。 6、购进食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票，帐，货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。 — 1 —
7、严禁采购以下食品：(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品；(2)无检验合格证明的食品；(3)有毒，变质，被污染或其他感观性状异常的保健食品；(4)超过保质期限的食品；(5)其他不符合法律法规规定的食品。 —14 —
一、填空题（每题2分，共20分） 版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训， 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施， 不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃， “冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题：（每题1分共15分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（∨） 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（×） 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;（∨） 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（×） 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（∨） 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（×） 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（∨） 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（∨） 9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（×）
关于保健食品相关知识培训内容介绍 一、什么是保健食品 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传，是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。保健食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。 二、保健食品的主要功能 目前保健食品功能分类有27种，分别1、增强免疫力功能； 2、辅助降血脂功能 3、辅助降血糖功能，4、抗氧化功能；5、辅助改善记忆功能； 6、缓解视疲劳功能7、促进排铅功能； 8、清咽功能；9、辅助降血压功能；10、改善睡眠功能；11、促进泌乳功能 12、缓解体力疲劳；13、提高缺氧耐受力功能；14. 对辐射危害有辅助保护功能；15、减肥功能；16. 改善生长发育功能；17、增加骨密度功能；18、改善营养性贫血；19、对化学肝损伤有辅助保护功能； 20、祛痤疮功能；21、祛黄褐斑功能； 22、改善皮肤水份功能；23、改善皮肤油份功能；24、调节肠道菌群功能；25、促进消化功能；26、通便功能； 27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。超出以上功能说明的保健食品均属夸大功效 三、保健食品的管理部门 保健食品是保健品的一类。依照食品安全法规定，各级食品药品监督部门为保健食品的监管部门，国家食品药品监督部门为保健食品的审批部门 四、保健食品的标示 保健食品是指已取得国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批文、具有保健功能的产品。它的包装标签上都有一个小蓝帽的标志，也被称为“带有小蓝帽的食品”。下面有审批部门发放的唯一的许可批准文号 五、保健食品的说明书 保健食品标签和说明书必须符合国家标准和要求，并标明下列内容：（一）保健作用和适宜人群；（二）食用方法和适宜的使用量；（三）贮藏方法；（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；（五）保健食品批准文号；（六）保健食品标志；（七）有关标准或要求所规定的其他标签内容。保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。 六、一般食品和保健食品的区别。 一般食品和保健食品既有联系又有区别，其共同点在于：作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。两者的主要区别有：（1）保健食品含有一定量的功效成分（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的保健功能（食品的第三功能），而一般食品不强调特定功能（食品的第三功能）。（2）保健食品是为特定人群而设计的，一般有特定的食用范围，而一般食品无特定的食用范围。（3）保健食品必须经国家主管部门批准注册，而一般食品无需经国家主管部门批准注册。（4）保健食品只具有某种或若干保健功能，不能为人体提供各种所需的营养素，更不能把保健食品作为各种营养素来源的主要途径。 在一般食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩（或是添加了纯度较高的某种生理活性物质）， 使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能 七、保健食品与药品的区别
康平医药医疗器械培训试题 姓名得分 一、判断题: （每小题2分，共20分） 1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( ) 2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。 ( ) 3、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。( ) 4、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。( ) 5、企业主要负责人应当了解国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章，对医疗器械产品质量负领导责任。( ) 6、企业应当指定质量管理人，质量管理人可以兼职。( ) 7、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。( ) 8、对经营不同类别产品库房的最小使用面积要求按经营类别累加计算。( ) 9、医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移,不需重新申领医疗器械经营许可证。( ) 10. 《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。( ) 二、填空: （每空2分，共46分） 1、医疗器械是指单独或者组合使用与人体的_________________或者其他物品，包括所需的___________。 2、医疗器械按照风险级别将医疗器械分为_________类管理。 3、从事验收、售后服务、仓库保管、销售等人员应当具有_______文化程度。 4、应当定期组织对直接接触医疗器械产品的人员进行_________，一年不少于一次。
5、医疗器械经营企业应当根据医疗器械管理的法规规章和相关规定制定符合企业实际的___ ________和___________，明确各类人员___________，保证 ___________有效执行，并做好相关记录。 6、医疗器械经营企业应当建立___________及产品档案、________档案、供货商________档案、医疗器械不良事件档案、职工________档案、人员________档案，并归档成册。 8、医疗器械经营企业应当做好______、______、______、______、______、不合格产品处理、医疗器械不良事件报告等内容的记录 9、库房应当合理分区，实行色标化管理，不同类别产品应当分类、分区存放，库区包括:待验区______、合格区______、不合格区______、退货库______，做到标识明显，易于辨析，防止混杂。 三、问答题（每小题17分，共34分） 1、医疗器械经营企业应当做好的记录包括？ 2、医疗器械经营企业应当根据相关规定制定符合企业实际的质量管理制度包括？
XXX药店 年度保健食品经营情况自查报告根据西安市药品监督管理局建立《保健食品经营单位食品安全信用档案目录》精神，结合药店的实际经营情况，本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则，现将本药店保健食品经营自查的情况作如下报告。 自接到去药监部门的通知后，我们立即向员工传达了通知精神，同时采取集中学习和员工自学的方式，认真学习了《食品安全法》等文件。通过学习，进一步提高了员工对保健食品专项整治工作重要性的认识，达到进一步规范保健食品经营行为，提高消费者的自我保护意识和能力，保障公众使用保健食品安全有效的目的。具体自查情况如下： （1）保健食品管理制度及其落实情况：建立健全了索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、培训等制度，并能按照制度要求落实工作。 （2）标识标签：经营的保健食品标识标签符合《保健食品标签标识管理规定》要求。 （3）产品保质期：未发现经销过期保健食品。 （4）供货商及产品资质：能索取供货商及产品资质。包括供货商许可证件、营业执照，保健食品批准证书（注册批件），产品检验合格报告（从生产企业购进必须索取） （5）进货查验记录：进货查验记录及票据完整。记录和票据真实齐
全，并按规定妥善保管。 （6）产品台帐：能清楚的显示进销存记录。记录包括所经销保健食品产品名称、进货时间、数量、供货商等内容。 （7）从业人员体检情况：从业人员均有健康体检证明。 （8）场地卫生安全及产品码放：经营场所干净卫生、安全，符合经营保健品要求；产品陈列有相对独立的专用销售区域或专用货柜。（9）店内宣传：店内无夸大保健食品功效的宣传资料，不存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。 （10）签订了保健食品经营单位质量安全承诺书。 在保健食品经营的实践中，我们经常遇到新问题，为了保障公众使用保健食品安全有效的目的，我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习，加强质量环节的管理，同时欢迎药监部门的莅临指导，以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。 年月日