目的：
建立本公司穿心莲片产品工艺规程，使之有法可依。
范围：
本公司琥穿心莲片产品工艺规程
责任：
生产部工艺技术员制定；
生产部部长审核；
主管副总经理批准；
生产部、生产车间、质检部负责执行。
内容：
1.产品名称及剂型
1.1产品名称：穿心莲片
1.2汉语拼音：Chuanxinlian pian
1.3产品剂型：片剂
2.产品概述：
2.1性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色；味苦。
2.2功能主治: 清热解毒，用于咽喉肿痛，口舌生疮。
2.3用法用量: 口服，一次2-3片，一日3-4次。
2.4有效期：三年。
2.5批准文号: 国药准字Z22020450
3.处方和处方依据
3.1处方
穿心莲 1000g 淀粉适量
制成 1000片
3.2制造处方：
穿心莲片 72kg 淀粉适量
制成 48万片
3.3处方依据：《中华人民共和国药典》2000年版一部
3.4制法：取穿心莲片1000g，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.5生产工艺流程图：（见附图）
4.制剂操作过程及工艺条件
4.1制粒：
4.1.1配料：领取穿心莲片和药用淀粉，复核重量及物料标签内容，然后混合分料。
4.1.1.1药粉混合：将两种浸膏和药材细粉置混合机中，按《混合机标准操作规程》要求操作，混合15分钟。
4.1.1.2分料：将混合后的药平均分成两份，装入不锈钢桶中，贴物料标签。
4.1.2制湿颗粒：取上述每份药粉，分次投入到湿法制粒机中，按《湿法制粒机标准操作规程》要求进行操作，加50-60％乙醇8kg，开启搅拌器，制软材，然后开启切刀1分钟，制成大小均匀的颗粒
4.1.3干燥：将湿颗粒转入沸腾干燥床中，干燥温度控制在60℃。干燥完毕，将干颗粒装入洁净干燥的周转桶中，称重。
4.1.4整粒：按《整粒机标准操作规程》将干颗粒进行整粒，过14目筛，装入
洁净周转桶中，封好盖，称重，贴物料标签。
4.1.5批混：取整粒完毕的颗粒，加入到三维混合机中，混合5分钟，混匀后将颗粒放入周转桶中，加盖，称重，逐个贴物料标签，标明品名、批号、容器编号、容器数量、重量、日期等，送中间站。 4.1.6质量监控：
4.2压片：
4.2.1压片：领取混好的颗粒，压片，待机器正常运转后，检测素片崩解时限，做好记录，每15分钟检测一次片重及外观，控制片重在片重±片重×4
％范围内，并随时进行调整。压完片后置晾片室晾片24小时以上。 4.2.2质量监控： 4.3包衣（以45kg 基片计） 4.3.1单糖的配制：
处方 蔗糖 24.4kg 纯化水 10.5kg 制成 9.66kg
制法：在制浆罐内加入处方量的纯化水，加热至沸腾时，加入蔗糖，继续加热至完全溶解后100目层龙筛滤过，再加入纯化水补充至34.9kg ，制成浓度为70%
的单糖浆。
明胶糖浆的配制：
处方明胶 0.45kg
纯化水 1.01kg
单糖浆 8.2kg
制成 9.66kg
制法：将明胶放入制浆罐内，加入纯化水使之充分溶胀后稍加热，使明胶全部溶于水，再加入单糖浆充分搅拌，100目层龙筛滤过，即得。
化蜡
处方：将蜡置洁净的容器中，加热熔化后加入2%的二甲硅油搅拌均匀，过滤，冷却，磨粉即得。
有色糖浆
处方：0.3%柠檬黄用量：加入适量单糖浆搅拌均匀即可。
4.3.2包衣
预热：领取检验合格的素片，投入包衣机中，加热至30-400C，即可开始正式包衣。
隔离层：将片心置包衣锅中滚动，加入胶浆，搅拌，使之均匀粘附于片心上，加入适量滑石粉，吹热风（30-500C）使衣层充分干燥。依法重复包衣3-4层，即可。
粉衣层：操作时药片在包衣锅中滚转，加入适量温热糖浆使表面均匀润湿后，撒入滑石粉适量，使之均匀粘着在片剂表面，继续滚转加热并吹风干燥，至片心的棱角全部消失，片面圆整，光滑为止。一般需包6-8层。
糖衣层：包衣材料只用糖浆而不用滑石粉，操作与包粉衣层相似应注意每次加入糖浆后，待片面略干后再加热吹风。一般包6-8层。
有色糖衣层：亦称色层。包衣物料是柠檬黄有色糖浆，按包糖衣层操作一般包
4-5层。
打光：在加完最后一次有色糖浆接近干燥时，锅体停止转动，锅口加盖，使剩余水分慢慢散去而析出微小结晶，闷锅2-3次，转动锅体，撒入蜡粉进行打光，至光亮度达到要求后停止操作，打光后的糖衣片送晾片室干燥24小时后，装样送
入中间站。
4.3.3质量监控： 4.4内包装：
4.4.1铝塑包装：领取铝箔、PVC 和包衣完毕的包衣片，核对品名、重量。将待包装片子加入到片剂包装机料斗中，检查调整批号装置，按《铝塑岗位标准操作规程》操作，将包装合格品称重，置周转容器中，不合格品立即回收，重新包装。每板12片，包装完毕，逐个容器贴上物料标签，记录好半成品数量。转中间站贮存。
4.4.2质量监控：
4.5外包装：
4.5.1包装规格：12
片×2板×200盒
4.5.2领取包装材料和铝塑好的药品，彩盒和说明书按标签管理，核对品名 和数量。
4.5.3打印批号：设置好产品批号、生产日期及效期在彩盒相应的位置喷印，做好记录。大箱在侧面相应的位置用备好的批号印卡上产品批号、生产日期、有效期至字样。
4.5.4包装：每2板药连同一张说明书装入一个彩盒内。并在盒口分别贴封口签。 4.5.5装箱：将已包装好的200盒装入卡有相应产品批号、生产日期、有效期的大箱中，其上放入一张装箱单，以胶带封好上下箱盖，在大箱侧面相应位置上贴
一张合格证，打包，整齐码
放，入库，待验。
4.5.6质量监控：
5.穿心莲片质量标准
5.1原料质量标准
5.1.1穿心莲质量标准
5.2辅料质量标准
5.2.1硬脂酸镁质量标准
5.2.2药用淀粉质量标准
5.3半成品质量标准
5.3.1穿心莲片半成品质量标准5.4穿心莲片成品质量标准
5.5包装材料质量标准
5.5.1穿心莲片内包装质量标准5.5.2穿心莲片中包装质量标准5.5.3穿心莲片大包装质量标准5.5.4穿心莲片说明书质量标准5.5.5打包带质量标准
5.5.6封口签质量标准
5.5.7包装用胶带质量标准
5.5.8装箱单质量标准
5.6工艺用质量标准
5.6.1纯化水质量标准
5.6.2饮用水质量标准
6.工艺卫生要求
6.1生产区域的划分：外包装生产区为一般生产区。制粒、压片、包衣、内包装等生产区洁净级别为30万级。
6.2物净程序见《包装材料外包装清洁规程》 6.3人净标准见《人员进出生产区标准操作规程》 6.4工作服标准见《工装设计与管理规程》 6.5空气净化标准见《洁净区工艺卫生管理规程》
7.设备一览表及主要设备生产能力
8.技术安全及劳动保护见《安全生产管理制度》 9.劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期 9.1劳动组织 9.1.1固体制剂车间
9.2岗位定员
9.2.1口服液制剂岗位定员
9.3工时定额
9.3.1固体制剂车间工时定额（小时/批）
9.4产品生产周期:100小时/批
10.原辅料、包装材料的消耗定额及物料平衡10.1原辅料消耗定额（每批）
10.2包装材料消耗定额（每批）
10.3物料平衡
10.3.1口服制剂车间物料平衡计算
11.穿心莲片工艺流程图
万级洁净区
复方氨酚烷胺片处方及工艺研究 【摘要】本文对复方氨酚烷胺片处方及工艺进行研究。 【关键词】复方氨酚烷胺片；处方；工艺 复方氨酚烷胺片适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。复方氨酚烷胺片为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克，人工牛黄10毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克[1-7]。复方氨酚烷胺片诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状[8-12]。本文对复方氨酚烷胺片处方及工艺进行研究。 1.仪器与试药 PS3200超声波震荡器清洗机（普洛帝中国服务中心）；；water-20n超纯水器（中科仪（北京）仪器有限公司）；TLC-13高效液相色谱仪（成都天渝慧科技有限公司）；H2050R台式高速冷冻离心机（湘仪离心机仪器有限公司）；KHW-D-1LC 精密拉伸水浴锅（上海科恒实业发展有限公司）；FA2004万分之一电子分析天平（沈阳科之杰实验仪器销售中心）；R-1050大型旋转蒸发仪（郑州长城科工贸有限公司）；AT-830制冷、加热两用色谱柱温箱（杭州瑞析科技有限公司）。盐酸金刚烷胺（济南邦达药业有限公司）、人工牛黄（四川宏益生物工程有限公司）、咖啡因（浙江拓普药业股份有限公司）、马来酸氯苯那敏（江西荣昌医药化工有限公司）、微品纤维素（郑州超凡化工食品有限公司）、低取代羟丙基纤维素（上海以挪士化学有限公司）、羟甲基淀粉钠（湖州市菱湖新望化学有限公司）、预胶化淀粉（郑州天和化工有限公司）、羟丙甲基纤维素（上海以挪士化学有限公司）、硬脂酸镁（郑州瑞恒化工产品有限公司）。 2.处方及工艺研究 2.1制备方法 对乙酰氨基酚、金刚烷胺、扑尔敏、咖啡因粉碎后过80目筛，倒入混合机内混合15分钟；人丁牛黄与辅料，粉碎后过80曰筛，倒入混合机内混合15分钟；将1、2步初混合粉倒入混合机内混合30分钟，配制成混合粉。加入粘合剂再混合5-10分钟，用摇摆式颗粒机，16目锦纶筛网制粒。上述颗粒用沸腾干燥机干燥，进风温度控制在80-90℃，出风温度60-70℃，操作过程中注意观察温度，干燥后的颗粒用16目尼龙筛网整粒。将硬脂酸镁与颗粒混合约30分钟，压片。 2.2优化处方工艺 分别采用不同处方按照2.2项下制备方法进行实验。处方1人工牛黄10克、
复方氨酚烷胺胶囊（快康胶囊）检验操作规程 一、范围：本标准规定了复方氨烷酚胺胶囊（快康胶囊）的检测方法 和操作要求； 适用于本公司复方氨酚烷胺胶囊（快康胶囊）的检测方法和操作要求。 二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版二部）。 三、质量指标： 四、试剂 1、氯仿（AR级）、甲醇（AR级）、丙酮（AR级）、氨水（AR级）、盐酸（AR级）、冰醋酸（AR级）；
2、冰硝酸必（AR级）、磺化钾（AR级）、溴化钾（AR级） ； 3、硅胶GF 254 4、亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）、硝酸银滴定液（0.1mol/L）。 五、仪器与用具 1、回流管、白瓷板； 2、容量瓶（100ml）； 3、烧杯（200ml）； 4、移液管（50ml）； 5、研钵； 6、滤纸。 六、操作步骤： 1、外观：目测整洁，不得有粘结，变形或破裂现象； 2、性状：为胶囊剂，内容物为淡黄色的小丸； 3、鉴别： 3.1 取本品内容物，研细，加氯仿5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚100mg，马来酸氯苯那敏10mg，咖啡因10mg，盐酸金刚烷胺50mg混合，加氯仿10ml使溶解，滤过，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附 薄层板上，以录VB第31页）试验。吸收上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶GF 254 氯仿-甲醇-丙酮-氨水（9:15:1:0.012）为展开剂，展开后，取出，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视，应有三个荧光斑点，再喷显色剂（次硝酸必0.85g，加冰醋酸10ml使溶解，加水40ml为A液；另取磺化钾8g，加水20ml为B液，取A、B液各4ml混合，加 20%醋酸溶液20ml 即得），应有两个色点，供试品溶液所显荧光班点及色点位置应与对照溶液所示的荧光斑点及色点位置相同。 3.2取本品内容物，研细，加氯仿5ml，振摇，滤过。滤液置水浴上蒸干，残渣后加醋酸溶液（冰醋酸6ml加水至10ml）2ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液置试管中，加新制的1%糠醛溶液1ml，硫酸溶液50ml与水65ml混合）13ml，在70℃水溶中加热，溶液应显蓝紫色。 4、装量差异限度：见崩解时限检查操作规程。 5、崩解时限：见崩解时限检查操作规程。
复方穿心莲片的说明书 生活中难免出现头疼脑热的情况出现，体内出现虚火就会导致身体燥热的情况出现，这种症状容易使我们身体免疫力降低，导致不良情绪的出现，困扰着我们的生活。复方穿心莲片就是一种专门针对体热镇痛的治疗药物，它能有效的缓解您的不适症状，让您恢复健康的身体。 【药品名称】 通用名称：复方穿心莲片 商品名称：复方穿心莲片 拼音全码：FuFangChuanXinLianPian 【主要成份】穿心莲、路边青。辅料为硬脂酸镁。 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至黑褐色；味苦。【适应症/功能主治】清热解毒，利湿。用于风热感冒，咽喉疼
痛，湿热泄泻。 【规格型号】24s*2板 【用法用量】口服，一次4片，一日3次。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.本品适用于风热感冒，症见发热咽痛，口干或渴，咳嗽痰黄。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。6.儿童、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。 【包装】药用PVC硬片和药用PTP铝箔；24片×2板/盒。 【有效期】24 月 【执行标准】《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方 【批准文号】国药准字Z41020053 【生产企业】河南兴源制药有限公司 复方穿心莲片的出现很大程度的帮助了许多体热镇痛的人群，让人们解除了体内不适的痛苦，更好的去面对每一天的生活。长期服用复方穿心莲片可以很好的改善您的体质，让您的身体不再出现体热镇痛的情况，能更好的应对各种天气等因素，已达到健康生活的目的。
复方氨酚烷胺胶囊说明书 【药品名称】 通用名：复方氨酚烷胺胶囊 本品主要成分及其化学名称为：本品为复方制剂，其组分为：“每粒含对乙酰氨基酚250mg，盐酸金刚烷胺100mg，人工牛黄10mg，咖啡因15mg，马来酸氯苯那敏2mg”。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色小丸。 【适应症】用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等，也可用于流行性感冒的预防和治疗。 【用法用量】口服一次1粒，一日2次（早晚各1次）。本品最大剂量一日不宜超过 2粒 【不良反应】（1）偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。 （2）偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。 （3）有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。 （4）对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。 （5）偶见白细胞减少。 （6）较顽固的不良反应有：注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。 （7）长期治疗可见下肢肿胀。 【禁忌症】对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。 【注意事项】（1）服用本品后避免开车、高空作业。 （2）服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。 （3）下列情况应慎用：①肝、肾功能不全者。②脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。 （4）交叉过敏反应：对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。 （5）不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。 （6）对实验室检查的干扰：用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值；用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值；用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响；应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】不推荐使用。 【老年患者用药】因肝、肾功能减退，应慎用。 【药物相互作用】（1）长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成，故有增强抗凝药的抗凝作用。 （2）与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应。 （3）与氯霉素合用，可延长氯霉素的半衰期，增加其毒性。 （4）与其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可以增强阿托品样副作用，特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者，需调整这些药物的用量。
穿心莲生产实用技术 第一章概况 穿心莲[Andrographis paniculata(Burm. f.) Nees]是一种一年生草本植物，以叶或全草入药，具有清热解毒、凉血、消肿等作用，是中医临床应用较多的药材，也是许多中成药的重要原料。穿心莲原产亚洲热带地区，分布于印度、泰国、斯里兰卡和印尼等很多亚洲平原。中国最初引种于广东和福建南部，现长江以南各省以及山东、北京、陕西等地均有栽培。主产于广东、广西、福建、江西等省，湛江是广东的主要产地，全国最高年产量约为8000吨，其中湛江约为800～1000吨。 20世纪50年代，穿心莲在国内大种中草药的热潮中曾被广泛种植，穿心莲作为中草药中的天然消炎药物被开发为“穿心莲片”，并畅销国内大江南北，当时位居中草药制剂的前列。此后，随著20世纪70、80年代，我国抗生素工业的迅速发展壮大及庆大霉素、螺旋霉素、麦白霉素、小诺霉素、半合成青霉素与头孢菌素等产品的陆续上市，作为天然消炎药物的穿心莲片很快就被冷落，其销量一落千丈，到20世纪80年代后期已很少有人问津。进入20世纪90年代后，由于抗生素的耐药性问题日趋严重，以及新型抗生素价格昂贵，病人越来越难以承受等原因，人们又开始怀念20世纪50～60年代开发上市的中药消炎药穿心莲片，穿心莲等中草药再度成为制药厂家的研究重点。 作为一种支持免疫系统的药物，穿心莲在中国和印度已经被使用了几百年。近十多年来的研究已经证实穿心莲对于各种各样人体功能和疾病的积极作用，从普通的感冒和发烧到扁桃体炎、肺炎、肺结核、咽喉炎、上呼吸道感染、细菌性痢疾和腹泻都表现出显著的疗效。最新科学研究表明，穿心莲的主要活性成分包括内酯类物质、黄酮类和甾醇等。其中新穿心莲内酯在 20世纪90年代已被国内厂家开发成为新型植物注射剂（如莲必治、穿琥宁和新炎平等），这些产品的年销量均超过1千万支。至于含穿心莲成分的中成药则更多。近年来国内外医药研究人员对穿心莲另一主要成分——黄酮亦进行了深入研究，并发现穿心莲对多种常见心脑血管疾病（包括高血脂、血管栓塞、心肌梗塞、脑动脉硬化、血小板聚集等等）均有防治作用。国内已有厂家据此开发出“穿心莲黄酮片”。经临床验证，该药片对防治脑缺血的总有效率高达82%，几乎与西药相当。有人认为中药“穿心莲黄酮片”有望成为继银杏叶片以后又一种畅销国际市场的天然心血管病药物。 更令人振奋的是，1997年香港中文大学的Collins教授等人在调研19种中草药的抗爱病病毒（即HIV-1）作用时发现，黄芩、金银花、穿心莲，板蓝根和胡黄连等中草药的30%水提取液对HIV-1的抑制作用最为显著。1999年加拿大蒙特利尔大学的研究人员通过自行设计的药理试验进一步提示，穿心莲的主要成分———新穿心莲内酯，只需很小剂量即能有效地抑制类蛋白转换。说明新穿心莲内酯有望成为一种全新抗爱滋病药物的天然原料，其意义决不亚于银杏内脂与黄酮。因为目前全球至少已有数千万HIV-1携带者，其中绝大多数为无钱治疗的穷人（分布在非洲南部与东南亚国家）。尽管不少国家（如泰国、马来西亚、斯里兰卡、印度以及巴基斯坦）也有穿心莲资源分布，但我国
复方氨酚烷胺胶囊药理机制分析 【商品名】仁和可立克 【成分】对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因 【适应症】缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗。 【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏、皮疹等，可自行恢复。 【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。 【药理机制】 1、对乙酰氨基酚 又叫扑热息痛。具有良好的解热、镇痛作用。与阿司匹林相比，解热作用相似，镇痛作用较弱，几无抗炎作用。其解热机制可能是作用于下丘脑的体温调节中枢，使血管舒张，通过皮肤血管扩张和出汗，增加散热而降低发烧的体温；而对下丘脑的作用主要与其抑制前列腺素的合成有关。其镇痛机制尚不完全清楚，主要在于中枢性地抑制前列腺素的合成；另外，在一定程度上也在于外周性地阻断疼痛冲动的形成，这一外周作用也可能与抑制前列腺素合成或抑制某些增敏疼痛的物质（5-羟色胺、缓激肽）的合成有关。 代谢物和末代谢者均经肾排泄。当逾量服用，其主要代谢途径饱和后，则有一部分中间产物蓄积而产生肝毒性；也可能产生肾毒。 2、盐酸金刚烷胺 主要用于：①亚洲A-Ⅱ型流感的预防和早期治疗。与抗生素合用，治疗败血症、病毒性肺炎，并有退烧作用。②抗震颤麻痹，Swchwab等发现震颤麻痹患者服用金刚烷胺预防流感后，其震颤麻痹之症状减轻，从此介绍此药用于治疗神经系统疾病。 药理机制为显著抑制病毒的脱壳作用，可能是影响细胞和溶酶体膜，使病毒核酸不能脱壳，还能阻止病毒穿入细胞的作用，干扰病毒的早期复制。 3、马来酸氯苯那敏 又叫扑尔敏，抗变态反应用药。药理机制：①抗组胺作用：通过拮抗H1受体（与Ⅰ型变态反应的关系较为密切）而对抗组胺引起的过敏效应；不影响组胺的代谢，也不阻止体内组胺的释放。②抗M胆碱受体作用。③中枢抑制作用。因此，对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻窦炎，减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；皮肤粘膜过敏：对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效，并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿；也可用于控制药疹和接触性皮炎，但同时必须停用或避免接触致敏药物。 代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。 4、人工牛黄 人工牛黄是一种中药，由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。具有清热解毒，化痰定惊之功效。常用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等病症的治疗。 5、咖啡因 中枢兴奋药物。使用小剂量时，作用于大脑皮质高位中枢，促使精神兴奋，改善思维，消除疲劳，减轻睡意，提高大脑对外界的感应性；大剂量有扩张支气管作用，但较茶碱弱，此外，还有兴奋延脑呼吸中枢及血管运动中枢的作用。同时，又可舒张外周小动脉，与其兴奋血管运动中枢相对抗，故血压变化不大。还增加肾小球的血流量，减少肾小管的重吸收，有利尿作用，但作用不如利尿剂显著。 口服后容易吸收，胃肠道吸收快但不规则，进入中枢神经快，透过胎盘，同时也出现于
复方氨酚烷胺胶囊(盖克)的说明书 对于体热镇痛，我们一定要采用最科学的方式进行治疗，民间的偏方切勿相信。对于体热镇痛的病因分析，多半是由于体内有炎症在作祟，因此我们要及时做到药物治疗。如今我们为您推荐一款名叫复方氨酚烷胺胶囊(盖克)的解热镇痛药物，它能综合性的治愈您的疾病，让您尽快恢复健康。 【药品名称】 通用名称：复方氨酚烷胺胶囊 商品名称：复方氨酚烷胺胶囊(盖克) 拼音全码：FuFangAnFenWanAnJiaoNang(GaiKe) 【适应症/功能主治】用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗 【规格型号】10s
【用法用量】口服。治疗用，成年人一次1粒，一日2次。预防用，如与感冒患者密切接触后，每日1粒，持续服用不超过10天 【注意事项】 1.用药3-7天，症状不缓解，请咨询医师或药师。 2.对本品成分过敏者禁用。 3.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.服用本品期间禁止饮酒。 6.肝肾功能不全者慎用。 7.孕妇及哺乳期妇女慎用。 8.当本品性状发生改变时禁用。 9.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。10.儿童必 须在成年人监护下使用。11.请将此药品放在儿童不能接触的 地方 【有效期】24 月 【执行标准】部颁标准二部第五册 【批准文号】国药准字H51020248 【生产企业】四川依科制药有限公司(原四川蜀中制药有限公司)
以上内容就是关于复方氨酚烷胺胶囊(盖克)功效的介绍了，希望能对您带来帮助。解热镇痛的药物很多，但是真正能起到效果的却很少，因此医生希望您能认真选择药物，采用复方氨酚烷胺胶囊(盖克)来进行治疗的效果是非常好的，它能有效的治疗您的体热症状。然而药物治疗只是其次，希望您能养成良好的生活习惯，远离疾病。
HPLC法测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量目的用高效液相色谱法测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量。方 法采用Dia-monsil C18柱（200 mm×4.6 mm，5 μm），以甲醇-水（（52∶48）为流动相；流速：1.0 mL/min；检测波长：250 nm。结果脱水穿心莲内酯的线性范围为0.036～0.328 μg，r = 0.999 8；本品平均回收率为100.04%，RSD值为0.11%。结论本法简便、灵敏、准确。 标签：高效液相色谱法；复方穿心莲片；脱水穿心莲内酯；含量测定 复方穿心莲片是以穿心莲、路边青药材制成的内服制剂，具有清热解毒、凉血、利湿的功效，用于风热感冒、喉痹等疾病[1]。本文采用HPLC法对制剂中的有效成分脱水穿心莲内酯进行含量测定，所建立的方法准确可靠、专属性强、稳定，可用于该制剂的质量控制。现报道如下： 1 仪器与试药 仪器：Agilent LC-1260高效液相色谱议（美国）、Agilent LC-1200DAD检测器；AD204-S电子天平；KQ-300DE超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。复方穿心莲片样品（广州白云山和记黄埔中药有限公司，批号：C1D001、C1D002、C1D003），甲醇（色谱纯，天津市大茂化学试剂厂）；水为纯净水；脱水穿心莲内酯对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110854～200306）； 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱：Dia-monsil C18（200 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：甲醇-水（52∶48）；流速：1.0 mL/min；柱温：25℃；检测波长为250 nm。进样量10 μL，理论塔板数按脱水穿心莲内酯峰计，应不低于2 500[2-4]。 2.2 溶液制备 2.2.1 对照品溶液的制备取脱水穿心莲内酯适量，精密称定，加甲醇制成每 1 毫升含20 μg的溶液，摇匀，即得。 2.2.2 供试品溶液的制备取本品细粉约0.5 g，精密称定，置50 mL量瓶中，加入甲醇约45 mL，超声处理30 min，取出，放冷，用甲醇定容至刻度，滤过，取续滤液，即得。 2.2.3 阴性对照溶液的制备按处方比例，取缺穿心莲的其他各味药材，按供试品制备方法制成阴性对照溶液。
穿心莲内酯分析 简介 穿心莲为爵床科植物穿心莲的干燥地上部分。原产十印度，我国华东、中南及西南等地有栽培。又名一见喜、苦草、榄核莲等，味苦，性寒，归心、肺、大肠、膀胧经。具有清热解毒，凉血消肿之功效。用十感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泻泄痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。 结构 3-[2-[decahydro-6-hydroxy-5-(hydroxymethyl)-5,8a-dimethyl-2-methy lene-1-napthalenyl]ethylidene]dihydro-4-hydroxyl-2(3H)-Furanone 特点 穿心莲内酯属于二萜内酯类化合物，具有内酯环反应特征，对Legal 试剂、Kedde试剂或50%氢氧化钾显紫红色。 构效关系 穿心莲内酯由二萜双环和五元内酯环两部分通过两个碳原子连接构成。在二萜内酯基本结构上有羟基和双键官能团。 穿心莲内酯在醋酐作用下，得三乙酰化合物（32），证明存在三个羟基，羟基分别位于3α, 14α, 19-位，三乙酰化合物（32）在Al (Hg)的作用下发生氢解得化合物（33），证明了14-位是烯丙型羟基，同时14-位羟基又位于不饱和内酯羰基的β-位，所以较易失去，形成脱水穿心莲内酯。紫外光谱: λ223nm (lgε= 4.1)证明分子中有不饱和γ_内酯结构。红外光谱显示分子max 中除了γ-内酯环以外，尚有环外次甲基的存在。双键分别位于12（13), 8 （17)-位，双键均为环外双键，其中一个双键是五元内酯环的环外双键，同时也是烯丙醇的一部分，它与内酯环上的酯羰基共轭，构成了环外α,β-
不饱和-γ-内酯，由于环内张力，这种内酯结构较不稳定，极易在碱性条件下水解开环，穿心莲内酯在碱性条件下，生成化合物（34），化合物的开环，说明了穿心莲内酯存在有内酯的结构。环外双键也易发生重排，进入内酯环内形成更为稳定的α，β-不饱和-γ-内酯。另外一个双键位于二萜双环(反式十氢萘构型)上。这种结构类型决定了穿心莲内酯化学性质较不稳定和相对活泼的特点。 各种名称 穿心莲别名：一见喜、万病仙草、四支邦、槛核莲、苦胆草、斩龙剑、日行千里、四方莲、金香草、金耳钩、春莲夏柳、印度草、苦草等。 来源 穿心莲植物适于生长在亚热带，泰国、马来西亚、斯里兰卡、印度以及巴基斯坦也有穿心莲资源分布，我国广西、广东出产的穿心莲，内酯含量最高，达到4%左右。 理化性质 穿心莲内酯主要来源于爵床科植物穿心莲的全草或叶，是中药穿心莲的主要有效成分之一。穿心莲内酯又称穿心莲乙素，为二萜内酯类物质，无色方形或长方形结晶，口味极苦，分子式C20H30O5，分子量350.44，易溶于乙醇、丙酮、吡啶，微溶于水和氯仿，几乎不溶于乙醚。熔点230~231 ℃，UVλ(EtOH)max 225nm；IRγ(KBr)max cm-1：3400，3390~2979(0H)，1828，1647，979 (C=CH2)。 稳定性 以穿心莲超分子提取物为样品建立含量测定方法，主要测定其中含量
复方穿心莲片说明书及相关作用 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《复方穿心莲片说明书及相关作用》的内容，具体内容：复方穿心莲片(梧州)清热解毒，利湿。用于风热感冒，咽喉疼痛，湿热泄泻。下面是我整理的复方穿心莲片说明书，欢迎阅读。复方穿心莲片商品介绍通用名：复方穿心莲片生... 复方穿心莲片(梧州)清热解毒，利湿。用于风热感冒，咽喉疼痛，湿热泄泻。下面是我整理的复方穿心莲片说明书，欢迎阅读。 复方穿心莲片商品介绍 通用名：复方穿心莲片 生产厂家: 广西梧州制药(集团)股份有限公司 批准文号：国药准字Z45020974 药品规格：12s*2板 药品价格：￥7.8元 复方穿心莲片说明书 【通用名称】复方穿心莲片 【商品名称】复方穿心莲片 【拼音全码】FuFangChuanXinLianPian 【主要成份】穿心莲、路边青。辅料为淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、蔗糖。【性状】复方穿心莲片为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至黑褐色;味苦。【适应症/功能主治】清热解毒，利湿。用于风热感冒，咽喉疼痛，湿热泄泻。
【规格型号】12s*2板 【用法用量】口服，一次4片，一日3次。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.该药品适用于风热感冒，症见发热咽痛，口干或渴，咳嗽痰黄。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。6.儿童、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。7.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.该药品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人的监护下使用。10.请将该药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如正在使用其他药物时，使用复方穿心莲片前应向医师或药师咨询。 【贮藏】密封。 【包装】铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装，12片/板*2板/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字Z45020974 【生产企业】广西梧州制药(集团)股份有限公司 复方穿心莲片(梧州)的功效与作用复方穿心莲片(梧州)清热解毒，利湿。用于风热感冒，咽喉疼痛，湿热泄泻。 复方穿心莲片使用常见问题
XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：穿心莲 1.2 汉语拼音：Chuanxinlian 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：
7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：乙醇、脱水穿心莲、三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、二硝基苯甲酸乙醇、氢氧化钾、水。 7.2 仪器与用具：显微镜、超声波清洗器、硅胶G板、三用紫外分析仪、电子天平、高效液相色谱仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测光泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 8.4.2取穿心莲对照药材0.5g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品、穿心莲内酯对照品，加无水乙醇制成每lml各含lmg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录7)试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液、上述对照药材溶液各6μl和对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（4 ：3 ：0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254mn）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点；喷以2% 3，5-二硝基苯甲酸乙醇溶液-2mol/L 氢氧化钾溶液（1 ：1)混合溶液（临用配制），立即在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑
点。 7.5 检查: 7.5.1叶不得过30%。 7.5.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 浸出物: 照醇溶性浸出物测定法（附录19)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于8.0%。 7.7 含量测定: 照高效液相色谱法（附录8)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（52 ：48）为流动相；穿心莲内酯检测波长为225nm，脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。 对照品溶液的制备取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml各含0. lmg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入40%甲醇25ml ，称定重量，浸泡1小时，超声处理（功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用40%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置中性氧化铝柱（200～300目，5g，内径为1.5cm)上，用甲醇15ml洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
标题复方氨酚烷胺片质量标准文件号**-SPE08042 起草日期修订号00 审核日期页码 1 of 1 批准日期执行日 班级：09制药工程学号：200940304061 姓名：刘亚丁 复方氨酚烷胺片质量标准研究 主题内容：本标准对复方氨酚烷胺片的检验项目、法定标准、内控标准、取样方法、检验方法、贮藏、贮存期限、复验周期等作出相应的规定。 适用范围：本标准适用于复方氨酚烷胺片成品的质量检验和控制。 引用标准：地标升国标第十六册WS1-XG-015-2002。 标准规定：按下表“内控标准”控制，不符合规定的不得入库和出厂。 检验项目法定标准内控标准 性状1复方氨酚烷胺 片 本品为淡黄色片。本品为淡黄色片。 鉴别1 薄层鉴别 供试品溶液所显斑点应与对照品溶 液所显的斑点相同；供试品溶液所显 斑点应与对照品溶液所显的斑点相 对应。 供试品溶液所显斑点应与对照品溶 液所显的斑点相同；供试品溶液所显 斑点应与对照品溶液所显的斑点相 对应。 2 理化鉴别溶液显蓝绿色溶液显蓝绿色 检查 1 外观完整光洁，色泽均匀。完整光洁，色泽均匀。 2脆碎度减失重量不得过1%。减失重量不得过0.9%。 3 重量差异±5％（0.3g及0.3g以上）±4.5％（0.3g及0.3g以上） 4 崩解时限应在15分钟内全部崩解应在12分钟内全部崩解 含量测定 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)与盐 酸金刚烷胺(C10H18NCl)均应为标示 量的90.0％～110.0％。 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)与盐 酸金刚烷胺(C10H18NCl)均应为标示 量的95.0％～105.0％。 微生物限度 细菌数应≤1000个/g 细菌数应≤600个/g 霉菌和酵母菌数应≤100个/g 霉菌和酵母菌数应≤60个/g 不得检出大肠埃希菌不得检出大肠埃希菌 取样方法：按照《成品取样标准操作规程》（**-SOP2012006）执行。检验方法：按照《检验标准操作规程》（**-SOP2022742）执行。 贮藏：密封。 贮存期限：24个月。
目的：建立标准的操作方法，保证检验结果的可靠性。 适用范围：复方穿心莲片的质量检测。 制定依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册第115页；《中国药典》2010年版一部。 职责：化验员按本规程操作、中心化验室主任监督本规程的执行。 程序： 1 外观：取本品100片，置白板上观察，应为完整、光洁，色泽均匀的片。 2 性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至黑褐色；味苦。 3 鉴别: 3.1 仪器与用器：电子天平、锥形瓶、水浴锅、回流冷凝管、蒸发皿、色谱缸、硅胶G薄层板、 点样器 3.2 试药与试液：石油醚、三氯甲烷、活性炭、乙酸乙酯、无水乙醇、2% 3，5-二硝基苯甲酸乙 醇溶液、5%氢氧化钾乙醇溶液、乙醇、0.2％香草醛的70％硫酸溶液、羧甲基纤维素钠 3.3 对照品及对照药材：脱水穿心莲内酯对照品、路边青对照药材 3.4 鉴别方法： 3.4.1 取本品 20片，除去糖衣，研细，加石油醚（60～90℃）30ml，置水浴中加热回流30分钟， 弃去石油醚液，残渣加三氯甲烷30ml，置水浴中加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用活性炭2g脱色，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取脱水穿心莲内酯对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。 照《薄层色谱法标准操作规程》试验，吸取上述两种溶液各10～15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-无水乙醇（9:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2% 3，5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与5%氢氧化钾乙醇溶液的等量混合液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 3.4.2 取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚（60～90℃）20ml，置水浴中加热回流30分钟， 弃去石油醚液，残渣加三氯甲烷20ml，置水浴回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取路边青对照药材14g，加适量水，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加乙醇10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照《薄层色谱法标准操作规程》试验，吸取上述两种溶液各10～15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-无水乙醇（9:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%香草醛的70%硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的斑点。 4 检查： 4.1 仪器与用具：药物四用测定仪 4.2 崩解时限：照《崩解时限检查法标准操作规程》检查。 5 微生物限度: 照《微生物限度检查法标准操作规程》检查。 6 结果判定：按此标准检查，结果相符，判为符合规定；否则，判为不符合规定。 1
复方氨酚烷胺片(满康)的说明书 目前市面上拥有非常多的解热镇痛药物，这让广大患者朋友选择起来非常渺茫，以至于延误了治疗疾病的最佳时机。复方氨酚烷胺片(满康)就是一种治疗体热镇痛非常好的药物，您知道它的具体功效和使用方法有哪些吗?对于您的疾病症状能得到怎样的改善您知道吗?下面我们一起来了解一下吧。 【药品名称】 通用名称：复方氨酚烷胺片 商品名称：复方氨酚烷胺片(满康) 【适应症/功能主治】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽通等症状。 【规格型号】12s 【用法用量】口服。成人，一次1片，一日2次
【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。 【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用 【注意事项】1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。 4.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。 5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。 6.孕妇及哺乳期妇女慎用。 7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医. 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【有效期】0 月 【批准文号】国药准字H22025942 【生产企业】吉林省利华制药有限公司
【主要成份】片含对乙酰氨基酚.25克、盐酸金刚烷胺.1克、人工牛黄1毫克、咖啡因15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为：淀粉、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。 【药理作用】对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。 看完以上对于复方氨酚烷胺片(满康)的介绍，您是否对于该药物有了比较全面的了解了?吃药治疗疾病就像吃饭一样，一顿都不能少。在治疗过程中我们要选对药，而且还要根据用药说明书按时吃药，这样才能恢复的更快。
一、目的：建立物料分类、编码管理规定，便于在库物料管理，避免差错发生。 二、范围：适用于本公司在库的原辅料、包装材料、半成品、成品的统一编码。 三、职责：供应部部长、仓库保管员正确执行本规程。 四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版。 五、内容： 1. 凡符合要求的原辅料、包装材料进厂、成品入库应由仓库保管员统一编码。 2.编码应能表示出物料的等级、规格，每种物料只能有一个特定的编码，不能因为物料的有无而随意更改变换编码。 3.本公司物料代码按下列方式进行： 3.1 原料、辅料、成品代码由物料分类码+物料识别码+物料进厂年月+月流水号组成。 3.2包装材料代码由物料分类码+物料识别码+药品品种识别码+包装规格识别码+物料进厂年月+月流水号组成。 3.4我公司制定现行的原料、辅料、成品代码表见表一、表二、表三、表四、表五，各物料严格按编码记录做物料台账。 表一（原料）：
表三（中间产品） 中间产品（膏）
半成品（细粉）
表四（成品） 3.5包装材料识别码 3.5.1 包装材料类别识别码：
3.5.2 药品品种识别码： 3.5.3包装规格识别码：
3.6 物料代码示例： 3.6.1 原辅料、中间产品、成品代码由物料分类码+物料识别码+物料进厂年月+月流水号组成。 如：Y1-140801代表2014年8月购进的第1批大青叶。 3.6.2包装材料代码由物料分类码+物料识别码+药品品种识别码+包装规格识别码+物料进厂年月+月流水号组成。 如：B1/a/01-140801代表2014年8月购进的第1批7克×9袋的小儿七星茶颗粒机模。
复方氨酚烷胺胶囊说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《复方氨酚烷胺胶囊说明书》的内容，具体内容：复方氨酚烷胺胶囊用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗，那有谁知道是什么样的吗?下面是我为你整理的的相关内容，希望对你有用!... 复方氨酚烷胺胶囊用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗，那有谁知道是什么样的吗?下面是我为你整理的的相关内容，希望对你有用! 【药品名称】 通用名称：复方氨酚烷胺胶囊 商品名称：复方氨酚烷胺胶囊(轻克) 【适应症/功能主治】用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗 【规格型号】10s 【用法用量】口服。治疗用，成人一次1粒，一日2次。预防用，如与感冒患者密切接触后，每日1粒，持续服用不超过10天 【注意事项】 1. 用药3-7天，症状不缓解，请咨询医师或药师。 2. 对本品成分过敏者禁用。 3. 驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。 4. 儿童用量请咨询医师或药师。 5. 服用本品期间禁止饮酒。 6. 肝肾功能不全者慎用。 7. 孕妇及哺乳期妇女慎用。
8. 当本品性状发生改变时禁用。 9. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 10. 儿童必须在成人监护下使用。 11. 请将此药品放在儿童不能接触的地方 【有效期】36 月 【执行标准】部颁标准二部第五册 【批准文号】国药准字H51023511 复方氨酚烷胺胶囊的副作用多吗 复方氨酚烷胺片的性状是淡黄色圆形片，味苦。 复方氨酚烷胺片适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 复方氨酚烷胺片是一种可以治疗感冒的药物，而感冒是一种最常见的呼吸系统疾病。用于治疗感冒的药物有许多种。由于中成药具有副作用小、疗效好的特点，故很受人们青睐。但临床实践证明，如果中成药选用不当，也可延误病情。 复方氨酚烷胺片为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克，人工牛黄10毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为：淀粉、糖粉、硬脂酸镁。 当前，有很多地方都有复方氨酚烷胺片，不同地区的物价是有差异的，因此，复方氨酚烷胺片的具体价格需要到当地的药店去咨询复方氨酚烷胺片的具体价格。 发烧能吃复方氨酚烷胺胶囊吗 发热是由于发热激活物作用于机体，进而导致内生致热原(EP)的产生并
常用感冒药有近百种,但可以根据其成份及所针对感冒症状分为四种.解热镇痛感冒药,减轻鼻腔 充血的感冒药,抗过敏的感冒药,止咳的感冒药,下面介绍常用感冒药种类。 常用感冒药可简单分为西药和中药（中成药） 纯西药成份的常用感冒药：康必得银得菲泰诺快克感诺感康氨咖黄敏胶囊感冒通新速效伤风胶囊新速效感冒片白加黑尼克臣功再欣力克舒丽珠感乐小儿感冒片新康泰克 中西医结合或纯中药成份的常用感冒药：感冒清胶囊羚羊感冒胶囊重感灵vc 银翘片三九感冒颗粒贯黄感冒颗粒银翘散 这些常用感冒药根据其成份可分为4 类含解热镇痛成份的感冒药：如对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、氨基比林，其中尤以对乙酰氨基酚最为常用，这种成份专门对付感冒时的发热、疼痛症状。 含减轻鼻腔充血成份的感冒药：盐酸伪麻黄碱、盐酸麻黄碱;原先大量使用的盐酸苯丙醇胺已被 禁用，这种成份主要用来减轻感冒时鼻塞、流涕、喷嚏等症状。 镇咳感冒药：氢溴酸右美沙芬、盐酸二氧异丙嗪等;感冒引起的咳嗽频繁者使用复方甘草合剂、 咳必清;咳嗽痰多，痰液粘稠，则可加用必嗽平;这类成份中常常涉及到植物药成份。 含抗组胺成份的感冒药：扑尔敏、盐酸苯海拉明。用于减少过敏、变态症状。另外，在临床治 疗中根据需要还常常选用抗病毒治疗和（或）抗菌治疗。因此在市场上所见的形形色色的感冒药，实际上总可能包含抗生素和抗病毒的成分。
在这些常用感冒药当中，很多含有相同的成份，应尽量避免合用，以免造成成份含量增加引起 不良反应。大多数抗感冒药物都含抗组胺药，对驾车和从事危险工作者不宜，可选用无抗组胺药力克舒。选择感冒药，最好要针对感冒导致的具体症状对症用药，这样才能尽快痊愈。 治感冒首选中成药 风热感冒常用中药： 板蓝根颗粒：清热解毒。用于风热感冒所致的咽喉肿痛等症状。 用法：冲服，一次15 克，一日3 次。 注意：糖尿病患者禁服。服药期间，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。不宜同时服用滋补性中药。风寒感冒不适用。 双黄连口服液：疏风散热，泻火解毒、清肺利咽。适用于风热引起的发热、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎等。 用法：口服，儿童一次1支（10ml/支），成人一次2支，一日3次或遵医嘱。注意：含蔗糖，糖尿病患者不宜服用;服药前，如有轻微沉淀，应该摇匀，但并不影响疗效。 风寒感冒常用中药：感冒清热颗粒：疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽，咽干。 用法：开水冲服，一次1 袋（12 克），一日2次。 注意：服药期间，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。不宜同时服用滋补性中成药。风热感冒者不适用。有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。 风寒感冒冲剂：解表发汗，疏风散寒。 用法：每次1 袋（8 克），每日3 次，温开水冲服。7 岁以上儿童服成人1/2 量;3~7 岁儿童服成人1/3 量。