附件1
广东省医疗机构制剂
质量标准制订的指导原则（试行）
根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的有关规定，医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂申报时必须提供《质量研究的试验资料及文献资料》和《制剂的质量标准草案及起草说明》。医疗机构制剂和药品的基本属性是一样的，只是使用范围一般限定在某个医疗机构,所以医疗机构制剂同样要遵循安全且质量可控的原则。
医疗机构制剂质量标准制定的指导原则遵循“安全、科学、实用、规范”的原则，并结合广东省医疗机构制剂的现状制定。
1.安全性原则
申报医疗机构制剂必须以满足临床需要为目的，应当是市场上没有供应的品种，并应贯彻安全第一的原则。
1.1.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学等研究。
1.2.所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准；辅料、添加剂、防腐剂亦应有相应的标准。
1.3.医疗机构制剂不得涉及中药注射剂、中药与化学药组成的复方制剂、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。
1.4.医疗机构制剂应处方固定，制法稳定。质量标准中应设定处方、制法项，明确处方全部药味及用量，明确主要制法及辅料，必要时明确原料药来源，以保证制剂的工艺稳定与质量均一。
1.5.慎用毒性药材，如必须用毒性药材，质量标准应建立充分有效的检测方法和制订合理的限度，保证质量稳定、安全可控。
1.6.对有可能从工艺中引入或在贮存中降解产生的毒性成分，应在质量标准中加以控制。
2.科学性原则
结合配制工艺、药品特性，设置科学的检测项目、建立可靠的检测方法、规定合理的判断标准。
2.1.设置科学的检测项目
根据处方中主要成分的特性、剂型的特点及稳定性、配制及储藏等因素设置科学的检测项目，既要参照《中国药典》制剂通则的规定设置通用性项目，又要考虑有的放矢、突出重点地设置能真实反应制剂质量与安全的项目，以达到控制制剂质量的目的。
一般情况下，每一品种项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有以下项目：
中药制剂：1、名称；2、处方；3、制法；4、性状；5、鉴别；6、检查；7、浸出物；8、含量测定；9、功能与主治；10、用法与用量；11、注意；12、规格；
13、贮藏等。上述项目中除浸出物、含量测定、注意项根据需要列入外，其余项目均为必须项目。
化学药制剂：1、名称；2、含量（效价限度）；3、处方；4、制法；5、性状；
6、鉴别；
7、检查；
8、含量测定；
9、规格；10、贮藏等。上述项目中除处方、制法项根据需要列入，以及个别特殊品种不列入含量测定项外，其余项目均为必须项目。
2.2.建立可靠的检测方法
质量标准中分析方法的选择应与被测成分的性质相适应。检测方法的建立应经实验条件优化，最终确定实验条件。通常要有方法选择的依据，包括文献依据、理论依据或实验研究依据。常规项目通常应采用药典收载的方法。鉴别项应首选专属性强的方法；检查项建立时应重点考虑方法的专属性、灵敏性与准确性；含量测定应考察方法的准确度、精密度、专属性、线性、范围与耐用性。
所选用的方法应按《中国药典》附录“药品质量标准分析方法验证指导原则”进行验证。需验证的分析项目有鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、有效成分的含量测定以及制剂中其他成分的测定等。
验证内容有：准确度、精密度(包括重复性、中间精密度与重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围与耐用性。视具体方法拟订验证的内容。
2.2.1.准确度
准确度一般用回收率(％)表示。应在规定的范围内测试。
对于含量测定方法的准确度，可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。如不能得到制剂的全部组分，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定结果进行比较。如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性与专属性，在准确度也可推算出来的情况下，这一项可不必再做。
对于杂质的定量测定，其准确度的验证可参照现行版《中国药典》附录要求进行。
2.2.2.精密度
精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性；在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度，称为中间精密度；在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度，称为重现性(此项可在标准复核阶段完成)。
含量测定与杂质定量测定应考虑方法的重复性、中间精密度与重现性。
2.2.
3.专属性
专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能正确测定出被测物的特性。中药制剂以不含被测成分的供试品（如除去含待测成分药材或不含待测成分的阴性对照）试验说明方法的专属性。鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，均应考察其专属性。如方法的专属性不强，可采用多个方法予以补充。
鉴别反应应能与可能共存的物质或结构相似的化合物区分。不含被测成分的供试品、结构相似的化合物或组分中的有关化合物，均应呈阴性反应。
含量测定与杂质检查如为色谱法与其他分离方法，应附代表性图谱，以说明方法的专属性。图中应标明主要成分在图中的位置，色谱法应有系统适用性试验，分离度应符合要求。
2.2.4.检测限
检测限系指试样中被测物能被检测出的最低量。药品的鉴别试验与杂质检查方法，均应通过实验研究确定方法的检测限。常用的方法有非仪器分析目视法、
信噪比法等。
2.2.5.定量限
定量限系指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具有一定准确度与精密度。杂质与降解产物检查用定量测定方法时，应经实验研究确定方法的定量限。
2.2.6.线性
线性系指在设计的区间内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
应在设定的区间内测定线性关系。可用一贮备液经精密稀释，或分别精密称样，制备一系列供试样品的方法进行测定。
2.2.7.范围
范围系指能达到一定精密度、准确度与线性，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
范围应根据分析方法的具体应用以及线性、准确度、精密度结果与要求确定。
2.2.8.耐用性
耐用性系指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。开始研究分析方法时，就应考虑其耐用性。如果测试条件要求苛刻，则应在方法中写明。典型的变动因素有：被测溶液的稳定性、样品的提取次数、时间、色谱系统中各种可变因素等。
（三）规定合理的判断标准。
判断标准的确定应基于安全性、有效性的考虑。根据主药含量的多少、测定方法可能引入的误差、配制过程与储存期间可能产生的变化而制定合理的判断标准。
3.实用性原则
在确保能准确控制质量的前提下，倡导简单实用。
3.1.避免选择操作繁琐、费用高昂的检测方法去控制那些用简单方法即可实现的检测项目。应考虑医疗机构的检测条件，在保证准确的情况下，优先选择具有快速、灵敏、成本低等特点的方法。
3.2.检测方法中所用的试剂应易得，应尽可能采用现行版《中国药典》附录
中已收载试液、指示液、缓冲液与滴定液。
3.3.应尽可能避免使用剧毒试药（如氰化物）、对环境有污染的试剂（如醋酸汞）以及挥发性较大的有害溶剂（如苯）。
4.规范性原则
制订的质量标准体例与文字应规范统一，文字表达应准确无误、简明易懂、逻辑严谨，要避免产生不易理解或有不同理解的可能性。
4.1.制剂标准应采用《中国药典》的体例格式。
4.2.质量标准中的每项均应规定有相应的检测方法，操作中需要特别处理或注意的事项应加以说明。应有明确的结果判定。
4.3.文字、语句的含义要确切，避免有两种或两种以上的解释。
4.4.标准中的文字应采用国务院正式公布的简化汉字，不得自撰；并注意标点符号的正确使用。
4.5.应统一规范文字术语、计量单位、数字符号以及通用检测方法。
2010年广东省食品安全 风险监测实施方案 根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《食品安全风险监测管理规定（试行）》等相关法律法规的规定，以及卫生部等5部局共同制定的《2010年国家食品安全风险监测计划》（卫办监督发〔2010〕20号）的要求，结合我省实际情况，省卫生厅会同省经济和信息化委、农业局、工商局、海洋渔业局、质监局、食品药品监管局、广东出入境检验检疫局等部门制定了2010年广东省食品安全风险监测方案，具体如下。 第一部分化学污染物及有害因素、食源性致病菌监测 化学污染物及有害因素、食源性致病菌的监测范围涵盖生产加工、流通和餐饮服务等环节。重点针对我省食品中元素物质、真菌毒素、农药残留、兽药残留、生产加工中形成的有害物质、食品添加剂和违禁使用物质、食源性致病菌等项目开展监测。 一、监测目的 （一）了解我省2010年食品中已知的重要化学污染物及有害因素、食源性致病菌的污染状况及其变化趋势。 （二）掌握我省食品从生产到销售各环节中化学污染物及有害因素、食源性致病菌的分布情况。
二、监测形式 监测形式分为两种：常规监测和专项监测。 三、监测分工和监测任务 （一）省卫生厅： 负责常规监测中项目的监测以及负责部分专项监测。监测任务见附件1。 （二）省工商行政管理局： 负责专项监测中元素部分的监测。监测任务见附件2。 （三）省质量技术监督局： 负责专项监测中食品添加剂、食品中违禁添加物质以及加工贝类海产品中副溶血性弧菌的监测。监测任务见附件3。 （四）省农业厅： 负责专项检测中农药残留、兽药残留的检测。检测任务见附件4。 （五）省海洋渔业局： 负责专项检测中兽药残留孔雀石绿的检测以及养殖场副溶血性弧菌的检测，检测任务见附件5。 （六）省食品药品监督管理局： 负责常规监测中的鲜榨果汁部分以及专项监测中部分真菌毒素的监测。监测任务见附件6。 （七）省经济和信息化委： 负责专项监测黄酒生产过程中的氨基甲酸乙酯的监测。监测
附件5 广东省医疗机构制剂质量标准 起草说明的撰写要求（试行） 质量标准起草说明是说明标准起草过程中，制订各个项目的理由及规定各项指标的依据。起草说明的文字规范及计量单位等统一按《中国药典》的要求撰写，首先应列出本制剂的全部原料（药材）质量标准情况，然后按名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等顺序逐项编写。 1. 药品原料（药材）质量标准 1.1.说明处方中的药材、提取物、有效部位、原料（化学药）的质量标准出处，当不是现行版《中国药典》收载的品种时，需详细说明标准的出处，如为地方标准需附复印件；中药制剂处方的的品种如没有国家或地方标准，应按中药材申报要求，注明其科、属、种，拉丁学名及药用部位，写法同药典正文来源，附上相关资料。辅料应符合食品药品监督管理部门的相关要求。 1.2.对涉及《中国药典》中收载的要求分列、来源细化的中药材品种，需对此申报固定的品种作出说明。 1.3.处方中的药味如有《中国药典》未收载的炮制品，应详细说明炮制方法和质量要求。 2.药品成品的质量标准草案的起草说明 2.1.概述 不列标题，写明品种出处、原质量标准出处（如有），必要时写明检验项目及增修订项目等情况。 2.2.名称 说明命名方式。当品种名称有变更时应予以说明。 2.3.处方
必要时对处方中各主成分（药味）排列次序予以说明。如系保密品种，其处方也应完整地列在起草说明中。 2.4.制法 必要时说明关键工艺中各项技术指标及要求的控制目的。说明辅料品名、用量及执行标准。应写明制法过程中需注意的事项。 2.5.性状 说明正文中所描述性状的理由及需要说明的其他问题。 2.6.鉴别 按质量标准正文内容的项目顺序逐一说明。必要时介绍建立或修订此鉴别的理由，介绍操作中应注意事项，特殊试液应注明配制的方法及依据；中药制剂应提供阴性对照实验结果，说明其专属性与可行性。图谱均应附在相应的项目下，并逐一标记与说明。所有附图要求清晰真实。 2.6.1. 显微鉴别：按标准描述顺序写明标准中所鉴别的药味归属，注明增修订情况，并附显微图。 2.6.2. 理化鉴别：说明反应的原理及各反应针对的成分。中药制剂需提供阴性对照实验结果。 2.6. 3. 色谱鉴别：应说明建立或修订项目情况，注明色谱鉴别的归属、前处理条件选择及色谱条件选择等理由。并附色谱图。薄层色谱（包括阴性对照试验）图谱应附彩色照片。 如中药制剂鉴别的药味为多品种来源，确定鉴别方法时必须把多品种来源药材的供试品通过实验比较作出选择，并说明其可行性。 2.7.检查 2.7.1.说明拟定制剂标准中所列检查项目制订的方法选择依据。 2.7.2.如标准中取消了该制剂在《中国药典》“制剂通则”中规定的检查项目，应说明理由。 2.7. 3.对根据制剂的特性及工艺而增加的《中国药典》“制剂通则”以外的项目，应具体说明制定理由。 2.7.4.应说明限量检查的依据，并提供方法学验证考察的情况。
广升麻 Guangshengma SERRATULAE CHINENSIS RADIX 《广东省中药材标准》2011年 本品为菊科植物麻花头Serratula chinensis S Moore的干燥块根。夏、秋季采挖，去净芦头及须根，烘干或晒干。 【性状】本品呈长纺锤形，稍扭曲，两端稍细、中部稍粗，长10~20cm，直径0.5~1cm。表面灰黄色、棕褐色或黑褐色，有粗纵皱纹和少数须根痕。质坚硬而脆，易折断。断面暗蓝色或灰黄色，略呈角质样状。气特异，味淡，微苦涩。 【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。皮层较宽广，有稀疏轮状排列的树脂道；韧皮部较宽广；形成层明显；木质部外侧近形成层导管较多，并伴有少数纤维，内侧导管单行排列，木薄壁组织中也有少数树脂道散在。薄壁细胞含菊糖。 粉末灰黄色。菊糖多见，存在于薄壁细胞中或散在，有的表面现放射状纹理。木纤维多成束，长梭形，壁稍厚，直径12~21μm。纹孔口斜缝状或人字状。树脂道多破碎，内含红棕色物。网纹导管多见，直径27~84μm。 (2)取本品粉末3g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸至近干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广升麻对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯- 甲酸(12：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分不得过11.0％ (中国药典2010年版一部附录IX H第一法)。 总灰分不得过6％(中国药典2010年版一部附录IX K)。 酸不溶性灰分不得过1.5%(中国药典2010年版一部附录IX K)。
---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 广东省关于食品从业人员健康检查的管理办法 除了此前已经实施的餐饮行业，未来我省包括保健食品、食用农产品在内的所有食品生产经营单位都经实行食品安全管理员、从业人员健康检查制度，在国内率先实现两项制度对食品生产经营全环节的覆盖。《广东省食品药品监督管理局关于食品安全管理员的管理办法》及《广东省食品药品监督管理局关于食品从业人员健康检查的管理办法》(以下简称两项办法)已于今年6月1日起正式实施。以下是小编给大家提供的广东省关于食品从业人员健康检查的管理办法，一起来看看吧。 广东省食品药品监督管理局关于食品 从业人员健康检查的管理办法 (广东省食品药品监督管理局2018年4月19日以粤食药监规〔2018〕2号发布自2018年6月1日起施行) 第一条为规范广东省食品生产经营(含保健食品，下同)从业人员健康检查管理工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定，结合本省实际，制定本办法。 第二条凡从事接触直接入口食品工作的从业人员应当每年进行健康检查，并取得《广东省食品从业人员健康证明》(以下简称《健康证明》)后方可上岗工作。 《健康证明》有效期内在全省范围内通用。 1 / 17
第三条食品药品监督管理部门负责食品从业人员健康检查工作的监督管理。广东省食品药品监督管理局应对全省食品从业人员的健康检查表和《健康证明》样式进行统一规定。 第四条广东省食品从业人员健康检查工作实行信息化管理。具备健康检查条件的医疗卫生机构应当向所属区(县)级食品药品监督管理部门提出自愿纳入全省食品从业人员健康检查信息化管理系统的书面申请，由属地食品药品监督管理部门上报省、市食品药品监督管理部门。 广东省食品药品监督管理局应当根据各地上报名单，及时公布承担食品从业人员健康检查工作的医疗卫生机构的名单。 第五条广东省食品药品监督管理局负责建立全省统一的《健康证明》信息化管理平台，为各级食品药品监督管理部门、食品生产经营企业和社会提供查询服务。 第六条患有霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、病毒性肝炎(甲型、戊型)、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。 第七条食品生产经营单位应当建立并执行从业人员健康管理制度，建立本单位接触直接入口食品工作岗位目录和人员名录，建立从业人员健康检查合格和每日晨检记录的档案管理。 第八条发现健康检查不合格者，或接触直接入口食品的从业人员出现发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎症等有碍食品安全病症的，应立即调离工作岗位，待查明原因并将有碍食品安全的病症治愈后，
广东省食品药品监督管理局关于医疗器械 企业管理者代表的管理办法 第一条为强化广东省医疗器械生产企业（以下简称企业）质量管理体系的监督，明确管理者代表在企业质量管理工作中的责权，根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（第22号令）及《关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕833号），制定本办法。 第二条医疗器械企业管理者代表是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业法定代表人授权，全面负责医疗器械生产质量的高级管理人员。 第三条本办法适用于广东省行政区域内的医疗器械生产企业质量体系考核、诚信体系评估及日常监督管理。 第四条省食品药品监督管理局主管全省企业实施本办法的监督管理工作，各市（指地级以上市，下同）食品药品监督管理局负责本行政区域内企业实施本办法的监督管理工作。 第五条管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。 第六条企业应为管理者代表履行职责提供必要的条件，同时确保管理者代表在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。 管理者代表直接或以转授权的方式履行其职责时，其相应的质量管理活动应记录在案，记录应真实、完整，具有可追溯性。 授权、转授权文件和有关记录应纳入企业质量文件管理体系，
妥善保管。 第七条管理者代表应贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系，具体包括： 1．质量管理体系文件的批准； 2．风险管理报告的批准； 3．过程确认方案和过程确认报告的批准； 4．工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准； 5．原材料、半成品及成品质量控制标准的批准； 6．每批次原材料及成品放行的批准； 7．不合格品处理的批准。 8．关键原材料供应商的选取； 9．关键生产和检测设备的选取； 10．生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用； 11．其他对产品质量有关键影响的活动。 第八条管理者代表报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规和顾客要求的意识。 第九条管理者代表在成品放行前应确保产品符合以下要求：（一）该产品已取得医疗器械注册证书，并与《医疗器械生产企业许可证》生产范围相一致； （二）生产和质量控制文件齐全； （三）生产条件受控，按有关各类（包括设备和工艺等）验证和确认参数组织生产，生产记录完整；
119-001《药品经营质量管理规范》（GSP）认证（药品批发企业、零售 连锁企业总部） 时间：2013-9-23 作者： 一、行政许可项目名称：《药品经营质量管理规范》（GSP认证（药品批发企业、零售连锁企业总部） 二、行政许可内容：核发药品批发企业、药品零售连锁企业总部《药品经营质量管理规范》证书 三、设定行政许可的法律依据： 1．《中华人民共和国药品管理法》； 2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3．《药品经营质量管理规范》及认证管理办法； 4．广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目； 5．广东省药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目。 四、行政许可数量及方式：无数量限制 五、行政许可条件： （一）属于以下情形之一的药品经营单位 1．具有企业法人资格的药品经营企业； 2．非专营药品的企业法人下属的药品经营企业； 3．不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 （二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 （三）企业经过内部评审，基本符合GSP规定的条件要求。 （四）药品批发、零售连锁企业有下列情形之一的，不予受理《药品经营质量管理规范》认证： 1.因违法经营已被立案调查，尚未结案的； 2.药品监督管理部门已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的； 3. 企业申请认证前连续6个月或1年内累计9个月未经营药品。 六、申请材料目录：
资料编号1.《药品经营质量管理规范认证申请书》（药品批发企业或药品零售连锁企业总部）资料编号2.《药品经营许可证》正副本、GSP证书、营业执照的复印件； 资料编号3. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告； 资料编号4. 企业人员情况一览表； 资料编号5. 企业办公场所、储运设施设备情况表； 资料编号6.批发企业有所属药品经营单位的，应提交所属药品经营单位情况表；零售连锁企业总部的则提交《企业所属门店目录表》； 资料编号7. 企业药品经营质量管理体系文件目录； 资料编号8. 企业管理组织机构的设置与职能框图； 资料编号9. 企业办公场所和仓库的平面布局图； 资料编号10. 企业近五年药品经营情况表； 资料编号11.特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品有关情况表； 资料编号12：冷链药品有关情况表； 资料编号13：计算机系统管理情况表； 资料编号14：零售连锁企业总部的，应提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的自我保证声明； 资料编号15：申报材料真实性的自我保证声明； 资料编号16. 在申请认证前12个月内，无经销假劣药品的自我保证声明；如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的，应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件。 资料编号17. 企业所在地市局出具的GSP认证申报资料初审表。 七、申请材料要求： （一）申报材料的一般要求： 1. 申报材料内容应真实、完整； 2. 所有申报材料加盖企业公章； 3. 在递交书面申报材料前，申请人应用数字证书先登录“企业网上办事平台 （http://219.135.157.143）”进行网上申报工作（网上申报操作指引.pdf），填报申请事项材料，凭申报成功后取得的预受理号方可到受理大厅办理后续工作。（预受理号仅用于正式受理时查找企业申报的电子材料，不作为受理凭证；预受理有效时限为30天，逾期未正式申报，系统将自动清空该电子材
中共广东省委广东省人民政府关于建设中医药强省的决定 粤发〔 2006 〕 3 号 ( 2006 年2 月24 日） 为全面振兴和发展我省中医药事业、产业和文化，把我省建设成为中医药强省，特作出如下决定。 一、充分认识建设中医药强省的重大意义 1 ．中医药是中华文明的瑰宝。几千年来，中医药在防治疾病和重大疫病中发挥了重要的作用，为中华民族的繁衍生息和日益强盛作出了卓越贡献。中医药学以其显著疗效、鲜明民族特色、独特诊疗方法、系统理论体系和浩瀚文献史料，屹立于世界医学之林。中医药与中华文化融为一体，相互促进，成为我国国粹。 2 ．中医药发展面临难得机遇和严峻挑战。随着现代医学模式转变、亚健康人群日益增多和人类养生保健意识不断增强，中医药的优势和潜力亟需进一步发挥和挖掘，既面临发展机遇，也面临着国外准入障碍、技术壁垒、洋中药竞争等严峻挑战。因此，必须增强紧迫感，抢抓机遇，迎接挑战，不断发展中医药事业。 3 .建设中医药强省具有重大意义。改革开放以来，我省中医药事业、产业和文化取得了显著成绩，但要清醒地看到，我省中医药高层次人才不足、管理体系不完善、自主创新能力和产业竞争力不强。建设中医药强省，是贯彻“三个代表”重要思想，落实科学发展观的重大举措，关系到全省人民的身体健康，关系到我省医疗卫生事业和产业、文化的发展，是全面建设小康社会、构建和谐广东、实现全省人民富裕安康的迫切需要。各级党委和政府一定要从战略的高度，充分认识建设中医药强省的重大现实意义和深远历史意义。 二、明确建设中医药强省的指导思想和目标 4．指导思想。以“三个代录”重要思想私科学发晨观为指导，坚持继承传统与创新发晨、市场竞争与政府扶持、近斯目标与长远规划、重点突破与整体推进相结合，以整合资源、发展事业、做强产业、弘扬文化为总方针，以体制机制创新为动力，以建立完善中医医疗卫生服务体系、中医药制造和流通产业体系、中医药人才培养体系、中医药创新体系、中医药标准体系为基础，以打造名院名科、名药名厂、名店名城、名医名校和自主创新、国内国际合作、弘扬岭南中医药文化为重点，全面推进中医药强省建设工作。 5 ．发展目标。建设中医药强省，力争做到3 年初见成效，5 年大见成效。到2010 年，全省中医药的医疗卫生服务体系和网络较完善、医疗水平明显提高，中医药产业产值居全国前列，中医药人才队伍壮大、结构优化，中医药自主创新
广东省市场监督管理局关于广东省食品从业人员健康检查的管理办法-2019年版 第一条为规范全省从事食品生产经营（含食用农产品、特殊食品，下同）活动的从业人员健康检查工作管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定，结合本省实际，制定本办法。 第二条凡从事接触直接入口食品工作的从业人员应当每年进行健康检查，并取得广东省市场监督管理局签发的《广东省食品从业人员健康证明》（以下称《健康证明》）后方可上岗工作。 《健康证明》分电子版和实体版（纸质），电子版和实体版具有同等效力，有效期内在全省范围内通用。 第三条广东省市场监督管理局负责规定并公布《健康证明》样式。鼓励使用电子版《健康证明》。食品从业人员需要实体版《健康证明》的，应向广东省市场监督管理局提出申请，由广东省市场监督管理局统一印制并免费发放。 第四条广东省市场监督管理局负责建立全省统一的《健康证明》信息化管理系统和移动端管理服务系统，为各级市场监督管理部门、食品生产经营者和社会提供查询服务。 第五条各级市场监督管理部门负责食品从业人员健康检查工作的监督管理，对辖区内食品从业人员健康检查工作开展日常监督检查，协助广东省市场监督管理局开展对食品生产经营者从业人员健康检查工作投诉、违法违规行为进行查处。 第六条食品生产经营者是负责落实从业人员健康检查制度的第一责任人，主要负责督促以下工作的落实： （一）制定并实施本单位从业人员健康检查制度； （二）建立本单位接触直接入口食品工作岗位目录和人员名录； （三）建立本单位从业人员健康检查和每班次前对从业人员健康情况检查的档案记录； （四）组织需要取得《健康证明》从业人员定期进行健康检查； （五）落实每班次前对从业人员健康情况检查制度并执行因病离岗调岗制度； （六）制定并组织从业人员卫生常识、食品安全知识培训。 第七条患有霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、病毒性肝炎（甲型、戊型）、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。
食品安全标准审评专业组 （食品安全标准审评专业委员会） 序号单位名称姓名职称职务 1 华南理工大学曾庆孝教授组长 2 广东省疾病预防控制中心戴昌芳主任技师副组长 3 广州市质量监督检测研究院吴玉銮研究员副组长 4 广东出入境检验检疫局技术中心焦红研究员副组长 （以下名单按单位和姓氏的拼音排序） 5 东莞市疾病预防控制中心刘志权副主任技师 6 佛山市禅城区卫生监督所郑邦文主任医师 7 佛山市标准技术研究院许春才高级工程师 8 广东出入境检验检疫局苏彩珠高级工程师 9 广东出入境检验检疫局邹志飞副主任医师 10 广东产品质量监督检验研究院田建军高级工程师 11 广东省标准化研究院黄建平高级工程师 12 广东省标准化研究院刘华高级工程师 13 广东省动物疫病防控中心孙彦伟高级兽医师 14 广东省疾病预防控制中心邓峰主任医师 15 广东省疾病预防控制中心邓小玲主任技师 16 广东省疾病预防控制中心黄俊明主任医师 17 广东省疾病预防控制中心梁春穗主任技师 18 广东省疾病预防控制中心马文军主任医师 19 广东省疾病预防控制中心张永慧主任医师 20 广东省农业厅陈建军高级农艺师 21 广东省农业科学院刘学铭研究员 22 广东省农业科学院吴家尧研究员 23 广东省农业科学院向华副研究员 24 广东省食品工业研究所李春荣教授级高工 25 广东省食品质量监督检验站冯志强高级工程师
26 广东省卫生监督所陈卫东主任医师 27 广东省微生物研究所张菊梅研究员 28 广东省药品检验所关日晴主任药师 29 广州市卫生监督所马林主任医师 30 广州市疾病预防控制中心李迎月副主任技师 31 广州市质量安全监督检验中心蔡玮红高级工程师 32 广州市质量安全监督检验中心朱丽萍高级工程师 33 广州市质量监督检测研究院罗海英高级工程师 34 广州医学院肖德生教授 35 国家糖业质量监督检验中心郭剑雄教授级高工 36 华南农业大学兽医学院曾振灵教授 37 暨南大学晏日安教授 38 暨南大学叶文才教授 39 南方医科大学许军副教授 40 汕头市卫生学校林旭凯主任医师 41 深圳出入境检验检疫局岳振峰高级工程师 42 深圳出入境检验检疫局叶卫翔主任技师 43 深圳市疾病预防控制中心黄薇主任医师 44 深圳市疾病预防控制中心刘桂华主任医师 45 深圳市计量质量检测研究院杨国武高级工程师 46 深圳市市场监督管理局许可审查中心伍发兴高级工程师 47 中国水产科学研究院南海水产研究所杨贤庆研究员 48 中国医药质量协会保健品质量管理工作 委员会 钱蔚高级工程师 49 仲恺农业工程学院白卫东教授 50 中山大学任振华教授 51 中山大学朱惠莲教授 52 中山市卫生监督所梁锦华副主任医师
附件8 认定的检验机构名称 （一）原质监部门已认定的化妆品生产许可检验机构 1.北京市产品质量监督检验所 2.国家化妆品质量监督检验中心（北京） 3.国家轻工业化妆品洗涤用品质量监督检测北京站 4.天津市产品质量监督检测技术研究院 5.国家香料香精化妆品质量监督检验中心 6.上海市质量监督技术研究院 7.重庆市计量质量检测研究院 8.大连市产品质量监督检验所 9.辽宁省产品质量监督检验院 10.沈阳产品质量监督检验院 11.吉林省产品质量监督检验院 12.黑龙江省日化产品质量监督检验站 13.国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测南京站 14.国家洗漱用品质量监督检验中心 15.江苏省产品质量监督检验研究院 16.国家食品添加剂及日用化工产品质量监督检验中心
17.浙江省质量技术监督检测研究院 18.安徽省产品质量监督检验研究院 19.福建省产品质量检验研究院 20.厦门市产品质量监督研究院 21.江西省产品质量监督检测院 22.山东省产品质量监督检验研究院 23.河南省产品质量监督检验院 24.郑州市质量技术监督检验测试中心 25.湖北省产品质量监督检验研究院 26.湖南省产商品质量监督检验院 27.国家化妆品质量监督检验中心（广州） 28.深圳市计量质量检测研究院 29.广西壮族自治区产品质量监督研究院 30.海南省产品质量监督检验所 31.四川省产品质量监督检验检测院 32.云南省产品质量监督检验研究所 33.陕西省产品质量监督检验所 34.新疆维吾尔自治区产品质量监督检验研究院 35.内蒙古自治区产品质量检验研究院 36.广东产品质量监督检验研究院 37.河北省食品质量监督检验研究院
人中白广东省中药材标准[练习] 人中白 Renzhongbai HOMINIS PRAECIPITATUM URINARIUM 本品为健康的人Homo sapiens L.的尿自然沉结的固体物。铲取年久的尿壶、便桶等内面沉结的尿垢，除去杂质，晒干。 【性状】本品为干燥的固体物，呈不规则的块片状，大小、厚薄不等，一般厚3,10mm。外表面灰色，光滑或有瘤状突起;有时一面平滑，另一面松泡而凹凸不平。质坚硬而脆，易碎断，断面起层。有尿臊气。 【鉴别】本品粉末灰黄色。偏光显微镜下呈类长方形、长条形或性状不规则的颗粒，大小不等，一般呈橙黄色间多彩状。 【检查】水分不得过13.0,(《中国药典》一部附录IX H第一法)。 酸不溶性灰分取本品4g，置炽灼至恒重的坩埚中，缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升温至500,600?，使完全灰化后，放冷，小心加入稀盐酸20ml至坩埚中，照酸不溶性灰分测定法(《中国药典》一部附录IX K)，不得过4.0,。 重金属取本品粉末1.0g，置坩埚中缓缓炽热，至完全炭化后，在500,600?炽灼至完全灰化，放冷，取残渣，加冰乙酸1ml与水24ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液置纳氏比色管中，用少量水洗涤残渣及滤纸，洗液并入同一纳氏比色管中，加水稀释成25ml，照重金属检查法(《中国药典》一部附录IX F第一法)检查，含重金属量不得过百万分之二十。 砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，溶解后，照砷盐检查法(《中国药典》一部附录IX F第一法)检查，含砷量不得过百万分之二。
【炮制】人中白取原药材置清水中漂洗4,7天，经常换水，取出，刮去杂质，日晒夜露15天，每日上下翻动一次，以无臭为度，晒干。 煅人中白取净人中白，照明煅法(《中国药典》一部附录? D)煅至酥脆。 水飞人中白取净人中白照水飞法(《中国药典》一部附录? D)制成最细粉。 【性味与归经】咸，凉。归肺、心、膀胱经。 【功能与主治】清热降火，化瘀止血。用于阴虚劳热，肺萎，衄血，吐血，喉痹，牙疳，口舌生疮，湿疮溃烂，水火烫伤。 【用法与用量】 3,6g，研末，冲服。外用适量，研末吹、掺或调敷。 【贮藏】密闭，防潮。 起草说明 别名:溺垽、溺白垽、白秋霜，秋白霜、粪霜、尿壶垢、尿干子。 本品始载于《神农本草经集注》，人中白一名首见于《日华子本草》，元末朱震亨称为“人中白”。《本草纲目》名为溺白垽，列于人部第五十二卷。时珍曰:“滓淀为垽，此乃人溺澄下白垽也。以风日久干者为良。入药并以瓦煅过用。”据以上所述，与现今药用的人中白相符。它具有清热，降火，消瘀的功效，临床上常用于治劳热肺痿，衄血，吐血，喉痹，牙疳，口舌生疮。它是中成药“双料喉风散”中的一味中药，配方中使用的是其炮制品“煅人中白”、人中白在《中药大辞典》和《中国动物药志》等中药经典著作中均有记载。品种名称曾在《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第一册)附录“药典未收载品种”名单中被收载。 【来源】为人尿自然沉结的固体物，铲取年久的尿壶、便桶等内面沉结的尿垢，除去杂质，晒干即可。 全国各地均产。 【性状】本品性状根据样品描述。
第九章中药制剂质量标准的制定 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） 1.批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 2．处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准 A.100个 B.400个 C.500个 D.800个 E.1000个 3.中药制剂的处方量中重量应以（）为单位 A.μg B.mg C.g D.kg E.均可 4. 中药制剂的处方量中容量应以（）为单位 A.μL B.mL C.L D.kL E.均可 5.中药制剂色泽如以两种色调组合，应以谁为主 A.前者 B.后者 C.同样 D.中间色 E.其它 6．外用药和剧毒药不描述 A.颜色 B.形态 C.形状 D.气 E.味 7．单味制剂命名时一般采用 A.原料名 B.药材名 C.剂型名 D.原料（药材）名与剂型名结合 E.均可 8．浸出物的建立是以测试多少个批次样品的多少个数据为准 A.5、10 B.5、20 C.10、20 D.10、10 E.20、20 9．在线性关系考察过程中，薄层扫描法的r值应在（）以上 A.0.9 B.0.99 C.0.995 D.0.999 E.0.9999 10．质量标准的方法学考察，重现性试验相对标准差一般要求低于 A.1% B.2% C.3% D.4% E.5% 11．中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为 A.半年 B.一年 C.一年半 D.二年 E.二年半 12．中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为 A.半年 B.一年 C.一年半 D二年 E.二年半 13．中药制剂稳定性考察采用低温法时，温度宜在 A.10℃～15℃ B.15℃～20℃ C.20℃～25℃ D.25℃～30℃ E.37℃～40℃ 14．中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为 A.60% B.65% C.70% D.75% E.80% 15．中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为 A.半年 B.一年 C.一年半 D.二年 E.二年半 16．中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次 A.２ B.３ C.４ D.５ E.６ 17．药品必须符合 A.《中华人民共和国药典》 B.部颁药品标准 C.省颁药品标准 D. 国家药品标准 E.均可 18．质量标准的制定必须坚持 A.安全有效 B.技术先进 C.经济合理 D.质量第一 E.全部 19．中药制剂质量标准的起草说明，性状描述要求至少观察几批样品 A.1～3 B.2～4 C.3～5 D.4～6 E.10批以上
深圳企业在潮州市饶平发展的100多亩铁皮石斛种植基地 邓老凉茶的主要原料金银花采购自云贵川,今年以来旱区金银花采购价比年前涨了一倍。为缓解原料升压力,该公司去年已尝试在广东梅州等地建设了几万亩的金银花、菊药、毛根基地, 据清新济草堂药材种业有限公司胡康平总经理介绍，金银花是国务院确定的名贵中药材之一，金银花种植亦被国务院列为重点扶贫项目。金银花具有广泛的中药配剂适用性，且栽培容易，生长快，同时，总体投资不大，经济收益高的特点。该公司今年开发种植2000亩的“九丰一号”金银花，明年下半年即可产生初步收益，三年后将实现亩产干花150公斤以上，按目前市场价每公斤250元计，亩产值达37500元。 广东南台药业有限公司位于平远县,是一个种植、加工与销售仙草等药材的颇具实力的企业,公司从1999年10月起,利用山区良好生态环境开展中药材种植,通过数年努力,现达到拥有8个中药材种植和种子种苗繁育基地,面积近万亩的规模。公司基地种植品种有鸡血藤、岗梅、毛冬青、两面针、江南柏、广金钱草、溪黄草、仙草、南板蓝根、灵芝等20多个。是一家集中药材种子种苗繁育、中药材种植、中药饮片加工、中药保健食品、保健用品生产和中药研发等于一体的中药企业,注册资金1000万元人民币,是广东省民营科技企业、广东省重点农业龙头企业、广东省医药信用等级AAA企业。目前,该公司与多家大中型制药企业和凉茶生产企业合作建设中药材GAP种植基地,构建产供销产业链,有力地带动一大批农户种药致富,平远产的仙草市场占有率已超过60%。 广州药业旗下的王老吉药业是一个具有１７５年历史的著名“中华老字号”品牌，被公认为“凉茶始祖”。王老吉的主要原料为：岗梅、火炭母、金沙藤、广金钱草、金樱根等，金樱根为其中一味重要药材原料。 河源紫金 ２００２年，他从南京学习回来后，除了进一步完善医院中医门诊部的业务外，开始筹建自己的中药种植基地。他首先邀请南京中医药大学药物专家专程过来考察紫金县凤安镇东龙村的气候地理条件，看是否适合种植药材。经过认真地考察，专家认为，凤安镇地处北回归线附近，属亚热带季风气候区，山地资源丰富，土地肥沃，水资源充足，年平均气温２１．５摄氏度，年降水量１８００毫米，日照时数１８１０－２１００小时，无霜期３３０天，十分适宜种植广东凉茶的原料以及肉桂、鸡骨草等药材。 2006年７年份，该公司与张惠强达成协议，联手在凤安镇东龙等村兴建一个１０００亩的金樱根ＧＡＰ种植基地，总投资３０００万元。现在双方已经开始动工建设无性繁殖培育基地。王老吉公司还专门派工程师余鸿生为东龙南药种植场的常年技术指导。据张惠强介绍，整个种植基地的建设将依据“３２５”模式：即２００７年首先栽种３００亩金樱根，２００８年栽种２００亩，２００９年则栽种５００亩。基地建成后，每年为王老吉公司提供２４０吨金樱根作为该公司生产凉茶的原料。
一．论诉题 1，水分活度及对腐败的影响 2，水分及灰分的原理过程及计算 二、简答题 食品抽样原则 食品安全现状中的参伪检验 微波消解原理及优点 分光光度原理及注意点 微生物的生长素及必备培养条件 四、选择： 1.分光光度比色皿 1.化学解离常数 2.酶指数 4.啤酒加工 5 酸度分类 5.食品工艺 6.掺伪检验 7.食品安全法 8.菌落总数 9.脂肪代谢 10.常用试剂酸碱大小 12.营养VC,水分 13.水中微生物限制 14.分析仪器，原子荧光，微波消解 简答及论述： 1.腐败因素，AW的定义 2.微生物的营养，腐败的影响 3.酸度的检测 4.抽样过程，原则，注意事项 5，灰分的检测 6，原子吸收及微波消解 7，掺伪检验 8.培养基 9.感官分析 10.食品安全法常识 11.菌落总数及大肠杆菌 三、填空 1.化学沉淀方法2013/2014年 2.糖分代谢2010/2013/2014年 3.菌落总数与大肠杆菌 4.HACCP ISO9000 QS GMP等的中文意思2013/2014年 5.抽样方法及原则 5.酸价，过氧化值的检测注意点 6.分光光度原理
6.微生物标准常用检测项目2010/2013/2014年 6.蛋白质结构2013/2014年 10.水分2013/2014年 11.金属的检测 13.糕点中微生物 14.农产品贮藏法 1.正确采样的意义是什么？ 答：样品是一批食品中的代表，是分析工作的对象，是决定一批食品质量的主要依据。所以采取的样品必须能够正确地反应出整批被检验产品的全部质量内容，因此样品必须具有代表性。否则即使以后的一系列分析工作再严格、精确，其分析结果也毫无意义，甚至会得出错误的结论
广东省食品安全条例 (广东省第十二届人民代表大会常务委员会公告第61号) 【2016-09-01实施】 【发布单位】广东省第十二届人民代表大会常务委员会 【发布文号】 【发布日期】2016-05-25 【生效日期】2016-09-01 【效力】 【备注】 https://www.doczj.com/doc/c72140410.html,/rdhy/cwhhy/1226/jyjd/201605/t20160530_153676.html 《广东省食品安全条例》已由广东省第十二届人民代表大会常务委员会第二十六次会议于2016年5月25日修订通过，现将修订后的《广东省食品安全条例》公布，自2016年9月1日起施行。 广东省人民代表大会常务委员会 2016年5月25日 广东省食品安全条例 （2007年11月30日广东省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过 2016年5月25日广东省第十二届人民代表大会常务委员会第二十六次会议修订） 第一章总则 第一条为了保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》等有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。 第二条本条例适用于在本省行政区域内的食品、食品添加剂和食品相关产品的生产经营和安全管理，食品添加剂、食品相关产品的使用，食品的贮存和运输，以及食用农产品的市场销售等活动。 第三条食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。
食用农产品销售者对其销售食用农产品的质量安全负责。 第四条县级以上人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全监督管理协调机制，落实食品安全监督管理责任。 第五条县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品生产经营活动的监督管理。 县级以上人民政府卫生、农业、林业、海洋渔业、质监、工商、城市管理、公安，以及出入境检验检疫、海关等有关部门，应当在各自职责范围内负责本行政区域的食品安全监督管理工作。 县级或者不设区的地级市人民政府食品药品监督管理部门可以在乡镇、街道或者特定区域设立派出机构。 第六条乡镇人民政府和街道办事处负责本辖区的食品安全隐患排查、信息报告、协助执法、宣传引导等相关工作，确定食品安全协管员、信息员，协助食品药品监督管理部门做好食品安全工作。 第七条各级人民政府及其有关行政管理部门应当加强食品安全法律、法规和食品安全知识的宣传教育。 新闻媒体应当加强对食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的公益宣传，对食品安全进行舆论监督。有关食品安全的宣传报道应当客观、真实、公正。 第八条消费者协会和其他消费者组织应当依法维护消费者在食品安全方面的合法权益。 食品行业协会应当建立行业规范，组织开展行业诚信建设，加强行业自律管理，指导、规范和督促会员依法进行生产经营。 鼓励志愿者组织协助或者参与食品安全宣传教育、社会监督等工作。
广东省药品注册研发质量管理指南
广东省药品注册研发质量管理指南（征求意见稿） 第一章总则 第一条为了引导和规范药品研发注册申报过程质量管理，广东省食品药品监督管理局依据国家现有法规，结合广东省药品研发注册质量管理的实际情况，制定 本指南。 第二条药品研发机构应当建立药品研发注册质量管理体系，该体系应涵盖影响药品研发注册质量的所有要素，包括药品注册研发质量的全部活动，确保所研发 的药品符合预定用途和注册要求，保障药品研发过程的质量和效率。 第三条本指南系广东省药品研发机构药品研发质量管理的经验总结，各药品研发机构可以参考该指南，结合自身特点，建立或完善药品研发注册质量管理体 系。 第四条本指南作为药品研发注册的质量管理体系的一部分，是药品从研发到注册过程的基本要求。 第二章质量管理体系 第五条本指南的质量控制体系是为了确定药品研发质量，确定研发过程的质量方针、目标和职责，将物料与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，并 通过研发质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来实现研发目的全部活 动。 第六条药品研发机构在研发过程中应根据药品研发的规律及其相关技术法规要求，建立可实施并行之有效的研发质量管理体系，使药品的研发过程遵循科学规 范、诚实守信原则。 第七条药品研发机构应当建立符合药品研发质量管理要求的质量目标，将药品研发过程的真实、完整、规范的要求，系统地贯彻到药品研发和注册申报中，确 保药品研究数据真实完整和研发过程风险可控。 第八条药品研发机构建立药品研发注册质量管理的基本要求： (一)应当建立药品研发注册质量管理部门或设置相关专职人员，对药品研发项目的生命周期进行系统的计划管理；
Renzhongbai HOMINIS PRAECIPITATUM URINARIUM 本品为健康的人Homo sapiens L.的尿自然沉结的固体物。铲取年久的尿壶、便桶等内面沉结的尿垢，除去杂质，晒干。 【性状】本品为干燥的固体物，呈不规则的块片状，大小、厚薄不等，一般厚3～10mm。外表面灰色，光滑或有瘤状突起；有时一面平滑，另一面松泡而凹凸不平。质坚硬而脆，易碎断，断面起层。有尿臊气。 【鉴别】本品粉末灰黄色。偏光显微镜下呈类长方形、长条形或性状不规则的颗粒，大小不等，一般呈橙黄色间多彩状。 【检查】水分不得过13.0％（《中国药典》一部附录IX H第一法）。 酸不溶性灰分取本品4g，置炽灼至恒重的坩埚中，缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升温至500～600℃，使完全灰化后，放冷，小心加入稀盐酸20ml至坩埚中，照酸不溶性灰分测定法（《中国药典》一部附录IX K），不得过4.0％。 重金属取本品粉末1.0g，置坩埚中缓缓炽热，至完全炭化后，在500～600℃炽灼至完全灰化，放冷，取残渣，加冰乙酸1ml与水24ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液置纳氏比色管中，用少量水洗涤残渣及滤纸，洗液并入同一纳氏比色管中，加水稀释成25ml，照重金属检查法（《中国药典》一部附录IX F第一法）检查，含重金属量不得过百万分之二十。 砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，溶解后，照砷盐检查法（《中国药典》一部附录IX F第一法）检查，含砷量不得过百万分之二。 【炮制】人中白取原药材置清水中漂洗4～7天，经常换水，取出，刮去杂质，日晒夜露15天，每日上下翻动一次，以无臭为度，晒干。 煅人中白取净人中白，照明煅法（《中国药典》一部附录Ⅱ D）煅至酥脆。 水飞人中白取净人中白照水飞法（《中国药典》一部附录Ⅱ D）制成最细粉。 【性味与归经】咸，凉。归肺、心、膀胱经。 【功能与主治】清热降火，化瘀止血。用于阴虚劳热，肺萎，衄血，吐血，喉痹，牙疳，口舌生疮，湿疮溃烂，水火烫伤。 【用法与用量】 3～6g，研末，冲服。外用适量，研末吹、掺或调敷。 【贮藏】密闭，防潮。
食品药品检验所年度工作总结 各位读友大家好，此文档由网络收集而来，欢迎您下载，谢谢 ***食品药品检验所2016年工作总结 在***市场监督管理局正确领导下和市食品药品检验所业务指导下，我所紧紧围绕全年工作目标，改进作风，求真务实，开拓创新，切实履行工作职能，努力提高技术与服务水平，为人民群众饮食用药安全提供坚实保证。现将2016年工作总结如下： 一、强履职保障 认真完成检验工作，保证检验结果的科学准确。一是认真开展抽检工作。生产环节方面，开展茶叶、酒、饮用等食品生产环节抽检112批次，风险监测抽检4个批次；开展食水、乳制品、粽子、肉及肉制品等经营环节监督抽 …………
对应专业知识，4人完成了药学专业学习，培养研究型与实践型相结合的综合性人才。 提升检验检测能力。抓好检验检测能力的提升，完成197平方米的实验室改造建设，采购实验设施设备59套件，完成投资152万元，项目的实施不断提升了基层食品药品监管水平。 完善质量保障体系。严格按照实验室认可准则，加强对实验室体系运行的管理，按照年度质量计划，对检验质量有影响的所有要素进行全面内审，查找质量体系中存在的问题，采取有效纠正措施，使所有对检测结果有影响的因素受到控制，确保质量体系持续有效运行，保证检验结果的真实、准确。 三、强学习教育 一是践行“两学一做”教育活动的要求，深入挂钩联系点珠街乡黑马村，扎实开展“挂包帮”、“转走访”工作，在走访慰问帮扶困难群体基础上，结合帮扶村特点，制定了帮扶工作方案，认真开展
扶贫工作。二是加强教育，狠抓党风廉政建设责任制，在日常工作中，坚持以党风廉政建设责任制为抓手，始终把党风廉政建设与行风政风建设等各项工作相结合，把干部职工的思想作风建设和廉洁从政教育融入工作的全过程。要求领导干部按照“两学一做”学习教育活动的要求，开展学党史、党章、党纪党规等“党性教育”活动，到县看守所参观了警示教育基地，观看廉政警示教育视频《狂妄的代价》，用发生在身边的案例对党员干部开展了党风党纪和廉政教育，进一步筑牢拒腐防变的思想道德防线。组织学习焦裕禄、杨善洲、高德荣等同志先进事迹，用榜样的力量来激励人、鼓舞人，增强党员干部廉洁奉公意识。做到严于律己、以身作则，树立和落实科学的人生价值观和正确的政绩观。激发“比学赶超”热情，全面提高食品药品安全监管能力和水平，争一流服务，创一流业绩。 在充分肯定成绩的同时，我们也必