重庆市万和药房连锁有限公司
（连锁门店）
质
量
管
理
制
度
汇
编
（2014年版）
质量管理制度目录
序号制度名称制度编号页码
1 质量管理体系文件管理制度WHMD-QS01-2014-0
2 1
2 质量管理体系文件检查考核制度WHMD-QS02-2014-02 2
3 药品采购管理制度WHMD-QS03-2014-02 3
4 药品验收管理制度WHMD-QS04-2014-02 4
5 药品陈列养护管理制度WHMD-QS05-2014-02 5
6 药品销售管理制度WHMD-QS06-2014-02 6
7 供货单位和采购品种审核管理制度WHMD-QS07-2014-02 7
8 处方药销售管理制度WHMD-QS08-2014-02 8
9 药品拆零管理制度WHMD-QS09-2014-02 9
10 含特殊药品复方制剂及含麻黄碱类复方制剂质量
管理制度
WHMD-QS10-2014-02 10
11 记录和凭证管理制度WHMD-QS11-2014-02 11
12 收集和查询质量信息管理制度WHMD-QS12-2014-02 12
13 质量事故、质量投诉管理制度WHMD-QS13-2014-02 13
14 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度WHMD-QS14-2014-02 15
15 药品有效期管理制度WHMD-QS15-2014-02 16
16 不合格药品、药品销毁管理制度WHMD-QS16-2014-02 17
17 环境卫生、人员健康管理制度WHMD-QS17-2014-02 18
18 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度WHMD-QS18-2014-02 19
19 人员培训及考核管理制度WHMD-QS19-2014-02 20
20 药品不良反应报告管理制度WHMD-QS20-2014-02 21
21 计算机系统管理制度WHMD-QS21-2014-02 23
22 执行药品电子监管规定管理制度WHMD-QS22-2014-02 24 ** ** ** **
质量管理体系文件管理制度
文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：WHMD-QS01
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：规范连锁门店质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：连锁门店负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等各个环节质量活动的有关记录、档案和凭证、。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1连锁公司质量中心统一负责连锁门店管理制度、岗位职责、操作规程的起草编制和记录的审批。制定文件必须符合下列要求：
5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.2 连锁企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理体系文件执行前，应由连锁公司质量中心组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。
5.3 质量管理体系文件的检查和考核。
连锁公司质量管理人员负责协助连锁门店负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
质量管理体系文件检查考核制度
文件名称：质量管理体系文件检查考核制度编号：WHMD-QS02
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进连锁门店质量管理体系的有效运行。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。
4、职责：连锁门店负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 检查内容：
5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；
5.1.2 各岗位职责的落实情况；
5.1.3 各种工作操作规程的执行情况；
5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与连锁公司质量管理制度检查考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法
5.3.1 各岗位自查
5.3.1.1 连锁门店负责人组织各岗位定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规程的执行情况进行自查，将自查结果和整改方案报请公司质量中心。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查
5.3.2.1 被检查部门：连锁门店各岗位。
5.3.2.2 连锁公司每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由质量中心质量管理员进行组织，年初制定检查方案和考核标准。
5.3.2.3检查人员要实事求是并认真作好检查记录。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报连锁公司质量中心审批。
5.3.2.7 连锁公司质量中心经理对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8 连锁公司质量中心负责组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
文件名称：药品采购管理制度编号：WHMD-QS03
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：加强连锁门店药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于连锁门店药品购进的质量管理。
4、责任：门店负责人及门店质量负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1按《药品经营质量管理规范》规定，重庆市万和药房连锁有限公司与重庆市吉和药品有限公司为同一法人下的两家公司，连锁公司可委托重庆市吉和药品有限公司对其所有连锁门店实施药品配送。
5.2 连锁公司与委托配送公司签订委托配送协议，同时签订质量保证协议，明确双方质量责任，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5.3连锁公司及连锁门店留存委托配送单位提供的企业合法有效证照复印件：药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、营业执照等。
5.4 连锁门店在经营计算机系统中按照门店的经营范围和需求制定要货计划，通过电脑系统上传，由委托配送企业按其经营范围进行审核后，统一配送到门店。
5.5委托配送公司向连锁门店提供所配送药品的同批次检验报告书（电子文档），属进口药品的，还提供进口药品注册证或医药产品注册证复印件、同批次药品检验报告或通关单复印件。
5.6 采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符，并与财务账目内容相对应。
5.7 采购药品应建立采购记录，采购记录包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
文件名称：药品验收管理制度编号：WHMD-QS04
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：把好连锁门店购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入门店。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于连锁门店所购进药品的验收。
4、责任：验收员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
5.2 由验收人员依照药品的法定标准、购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、货相符，
5.3 药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书等内容检查。
5.4 验收药品进应查看同批次检验报告（由委托配送单位提供电子文档）
5.5验收进口药品时还应查看进口药品注册证或医药产品注册证复印件、同批次药品检验报告或通关单复印件。
5.6验收应做好验收记录，验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应在购进凭证上签署姓名和验收结论，并在经营系统中作验收确认。
5.7验收员对质量有疑问的药品，应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施，及时报告质量管理人员处理。
5.8验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管管理。
5.9验收需冷藏药品应在冷藏柜中进行，同时作好冷链药品验收记录。
药品陈列养护管理制度
文件名称：药品陈列养护管理制度编号：WHMD-QS05
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：为确保连锁门店经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：连锁门店药品的陈列养护管理
4、责任：门店营业员、养护员对本制度实施负责
5、内容：
5.1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。
5.2 陈列的药品必须是经过门店验收合格，其质量和包装符合规定的药品。凡质量有疑问的药品一律不予上架销售。
5.3 药品应按性质（处方、非处方）、类别、用途、用法以及储存条件要求分类整齐陈列。分类标识应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，处方药与非处方药应分柜摆放。
5.4 处方药应陈列于柜台内，不得开架销售。
5.5含麻黄碱制剂及含特殊药品复方制剂应陈列于柜台内，并限量理登记或凭处方销售；
5.6拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
5.7需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中、需阴凉保存药品只能存放在阴凉柜中，应按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。不得在常温下陈列，需陈列时只陈列空包装。
5.8陈列药品应避免阳光直射，有冷藏等需特殊保存要求的药品不应陈列实物；
5.9养护员对陈列的药品应每月进行检查并予以养护检查，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。
5.10用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。
5.11 经营非药品应设置专区，与药品区明显隔离，并有醒目标志。
5.12 门店应定时记录店内温湿度记录。每日上午9点，下午3点记录。
店堂为常温，温度应控制在0-30度，湿度应控制在35-75%；冷藏冰箱温度应在2-8度；阴凉柜温度应在20度以下。温湿度超标后，应采取开空调调节温湿度的措施。
药品销售管理制度
文件名称：药品销售管理制度编号：WHMD-QS06
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：加强连锁门店药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于连锁门店销售药品的质量管理。
4、责任：门店执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 凡从事药品零售工作的营业员，必须经过岗前培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。
5.2药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。
5.3在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》《营业执照》、执业药师注册证等。
5.4在营业时间内，药师不在岗不得销售处方药。所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、从业资格等内容的胸卡。顾客凭处方购药，按照《药品处方调配管理制度》执行。
5.5销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行购买和使用，按顾客要求进行用药咨询。
5.6销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。
5.7药品拆零销售按照《药品拆零销售操作程序》执行。
5.8不得销售国家规定不得零售的药品，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。
5.9营业员应仔细核对顾客所购药品的名称、规格、数量、价格等内容，收银员完成收银后，应开具有药品名称、生产厂家、批号、规格、价格等内容的销售凭证。
5.10销售含麻黄碱类复方制剂及含特殊药品的复方制剂需按《含麻黄碱类复方制剂质量管理制度》规定执行。
5.11对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买，非本企业人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
5.12店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。
供货单位和采购品种审核管理制度
文件名称：供货单位和采购品种审核管理制度编号：WHMD-QS07
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：为确保连锁门店从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于供货单位和采购品种的质量审核管理。
4、责任：企业负责人、质量负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 供货单位合法性审核
5.1.1 连锁门店按《药品经营质量管理规范》要求，实行五统一，即统一商号、统一采购、统一储存、统一配送、统一管理。
5.1.2连锁公司所有门店均由委托配送企业重庆市吉和药品有限公司统一供货配送；连锁公司与吉和公司签定委托配送协议及质量保证协议；
5.1.3重庆市吉和药品有限公司向连锁公司及门店提供证明其合法性的企业经营相关证照复印件或电子扫描件。
5.1.4药品委托配送企业按其经营范围提供门店所需的药品，不超范围经营。
5.1.5连锁公司负责对委托配送企业质量管理体系进行考察和评审。
5.2、采购品种合法性审核
5.2.1 委托配送企业负责按《药品经营质量管理规范》要求，审核其采购和配送到连锁门店的药品，使之合法有效。
5.2.2委托配送企业负责向供应商索取所购药品合法资质，并可按连锁门店需求，提供药品相关合法证明资料，如药品注册证、同批次出厂检验报告、进口药品注册证等。
5.2.3 委托配送企业负责接受连锁公司及门店的质量查询及售后服务咨询工作。
处方药销售管理制度
文件名称：处方药销售管理制度编号：WHMD-QS08
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：加强处方药品的管理，确保连锁门店处方药销售的合法性和准确性。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于连锁门店按处方销售的药品。
4、责任：门店执业药师或药师对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
5.2 按规定可登记销售的处方药销售，必须在登记顾客信息后，由执业药师或药师进行审核签字销售。
5.3按规定必须凭医生开具的处方方可销售的药品，无处方不得进行调配销售。
5.4处方所列药品不得擅自更改或代用。
处方药销售要留存处方并做好记录，处方保存5年备查，顾客必须取回处方的，应做好处方登记或复印存档。
5.5 对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
5.6 处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。
药品拆零管理制度
文件名称：药品拆零管理制度编号：WHMD-QS09
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：加强连锁门店拆零药品的质量管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于连锁门店拆零销售的药品。
4、责任：门执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，无药品说明书，不能明确注明药品
名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
5.2 营业员负责药品的拆零销售，在上岗前经过专门的培训后，每日上午对拆零药品
的进行一次检查，如有变质等不符合药品质量要求的情况按不合格药品处理程序进行。
5.3 企业须设立专门的拆零柜台或货柜，并配备必要的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。操作人员不得用手直接接触药品。
5.4 工具使用完后，应保持清洁，放置于干净包装袋或盒中，以避免受污染。
5.5 拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品
不可拆零。
5.6 对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装、标签和说明书。
5.7 拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。
5.8 拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，标明顾客姓名、药品的品名、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等，并做好拆零药品记录，销售记录包括拆
零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、
分拆及复核人员等。
5.9 对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给
顾客，详细说明用法、用量、注意事项，并提供药品说明书的原件或复印件。
含特殊药品复方制剂及含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
文件名称：含特殊药品复方制剂及含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：WHMD-QS10
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：20150425修订，去掉含可待因复方制剂管理规定版本号：2014-02
1、目的：规范连锁门店连锁门店含麻黄碱类复方制剂及含特殊药品复方制剂的销售，
防止易制毒药品的非法销售。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：连锁门店含麻黄碱类复方制剂及含特殊药品复方制剂的销售管理。
4、责任：门店负责人、门店质量负责人、营业员。
5、内容：
5.1 含麻黄碱类复方制剂是指药品中含有麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质的复方制剂药品。
5.2含特殊药品复方制剂是指复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液、复方
福尔可定口服溶液等国家规定的药品制剂。
5.3含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，药店只能向具备蛋白
同化制剂和肽类激素经营范围经营资质的药品批发企业采购该类药品。重庆市吉和药品有
限公司为连锁公司委托配送企业，其具有蛋白同化制剂和肽类激素经营范围。
5.4含麻黄碱类复方制剂及含特殊药品复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行《药品经营质量管理规范》中药品效期管理的各项规定。
5.5不合格含麻黄碱类复方制剂及含特殊药品复方制剂的管理：遵守《药品经营质量管
理规范》不合格药品管理制度、程序的有关规定。
5.6含麻黄碱类复方制剂及含特殊药品复方制剂的销售管理：含麻黄碱类复方制剂及含
特殊药品复方制剂不开架销售，专柜存放；销售含麻黄碱类复方制剂及含特殊药品复方制
剂时，由营业员会同质量管理人员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况，并即时登
记药品销售记录；同时，单笔销售不得超过2个最小包装。
5.7门店计算机经营系统应具有含麻黄碱类复方制剂及含特殊药品复方制剂销售登记
提示及超量拦截功能。
5.8连锁门店安保人员应按照店的有关规定，加强值班，严防药品被盗被抢。
记录和凭证管理制度
文件名称：记录和凭证管理制度编号：WHMD-QS11
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：规范连锁门店记录、凭证、档案等的管理，保证门店质量记录真实完整。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：连锁门店质量记录、凭证、档案管理。
4、责任：门店负责人、质量负责人、营业员。
5、内容：
5.1 质量记录、自制凭证的使用和填写人应严格按照操作实际，完整、规范准确地填写记录中的各项内容，相关责任人员或记录人员签名后，按日期顺序汇总保存；
5.2 凭证填写人员应仔细检查凭证合法性及其填写是否完整、规范，核对票据(凭证)内容与业务实际是否一致，合格无误再在凭证上签字；
5.3 质量记录和票据(凭证)的保管人员应按规定时限妥善保存资料，未规定保存时限至少保存5年；
5.4 原则上不得改动或自行更换规定的质量记录，确须改动应报质量管理员批准。
5.5 通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程进行数据录入，并以安全、可靠方式定期备份。
收集和查询质量信息管理制度
文件名称：收集和查询质量信息管理制度编号：WHMD-QS12
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：确保连锁门店质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于连锁门店所有质量信息的管理。
4、责任：门店质量负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 质量负责人为门店质量管理者，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
5.2 质量信息的内容主要包括：国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；公司下发的质量管理体系文件及相关质量通知；质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
5.3 质量信息的收集方式：
5.3.1 质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；
5.3.2 企业内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；
5.3.3 质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。
5.5 质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。
质量事故、质量投诉管理制度
文件名称：质量事故、质量投诉管理制度编号：WHMD-QS13
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：加强本企业所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：发生质量事故药品的管理。
4、责任：质量管理人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责
5、内容：
5.1 药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。
5.1.1 重大质量事故：
5.1.1.1 违规销售假、劣药品；非违规销售假劣药品造成严重后果的。
5.1.1.2 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。
5.1.1.3 由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用的。
5.1.1.4 销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
5.1.2 一般质量事故：
5.1.2.1 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品，未造成严重后果的。
5.1.2.2 保管、养护不当，致使药品质量发生变化，造成经济损失的。
5.2 质量事故的报告：
5.2.1 一般质量事故发生后，应在当天口头报告门店质量管理员，并及时以书面形式上报门店质量负责人。
5.2.2 发生重大质量事故，造成严重后果的，由门店质量负责人在2小时内上报连锁公司质量中心，必要时，直接向连锁公司总经理汇报。
5.3 质量事故处理：
5.3.1 发生事故后，质量管理人员应及时采取必要的控制、补救措施。
5.3.2 质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报门店负
责人，必要时上报连锁公司质量中心。
5.4质量投诉包括服务质量投诉及药品质量投诉。
5.4.1顾客提出服务质量方面的投诉时，应根据客户投诉的性质、要求，由门店质量管理员及时调解处理并做好投诉处理记录。
5.4.2投诉内容涉及药品内在质量问题的，质管员应视情况提请法定药品检验机构进行检验，以使客户的投诉得到及时、妥善的处理。投诉处理后，应将有关资料整理存档。
5.4.3顾客投诉事项涉及药品和服务质量重大问题的，应立即通知企业负责人，对投诉内容进行调查、调解、处理和报告，并将有关资料存档。
5.4.4媒体上进行的投诉，质管员应立即通知公司行政中心和质量中心，由公司人员与有关媒体和投诉人联系，了解问题分清责任、协商处理。
5.4.5购进、验收和养护中发现质量问题，应及时通知质管员和质量中心，尽快向供货单位发出质量查询，及时处理。
5.4.6在处理质量查询、投诉的过程中发现的质量问题，质管员应查明原因，分清责任，及时处理，制定防止再次发生的预防措施，并做好相关记录。
中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
文件名称：中药饮片处方审核、调配、核对管理制度编号：WHMD-QS14
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：连锁门店中药饮片销售。
4、责任：门店质量管理人员、中药师对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 中药配方营业员在配方时应严格按处方要求核对品名配药、售药。
5.2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
5.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。
5.4 对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
5.5严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
5.6按方配制，称准分匀。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字，才可发给顾客。。
5.7对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚。
5.8中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。
5.9每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外清洁。
5.10严把中药饮片销售质量关，装斗前应复核，防止混装、错装。装斗后填写装斗复核记录；
5.11饮片斗前应写正名正字（以中国药典的为准，若药典没有规定的，以通用名为准）；更换饮片批号装斗时应先清斗，并做好清斗记录。
药品有效期管理制度
文件名称：药品有效期管理制度编号：WHMD-QS15
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：连锁门店进货验收、养护、销售过程中的效期药品的管理。
4、责任：质量管理员、验收员、养护员、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。
5.2 有效期药品定义：距失效期不到6个月的药品。
5.3效期确认办法：
举例说明：有效期至2006年7月，则表示该药品可使用到2006年6月30日；有效期为2008年6月，就是说该药到2008年6月30日；再如：有效期至2006/07/08，则该药品可使用至2006年7月7日。
5.4门店不得购进近效期药品，验收人员在收货时应拒收，养护员每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理员。
5.5对有效期不足3个月的药品应停止销售，下柜处理。
5.6对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
5.7销售近效期药品应当向顾客告知。
5.8坚持以销定购，既保证不积压，又不缺货脱销，门店加强对近效期药品的催销力度，杜绝过期失效药品售出。
5.9销售药品时，应严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则进行。
不合格药品、药品销毁的管理制度
文件名称：不合格药品、药品销毁的管理制度编号：WHMD-QS16
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：对不合格药品实行控制性管理，防止不合格药品的购进和销售。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：连锁门店进货验收、销售过程中发现的不合格药品的管理。
4、责任：质量负责人、质量管理员、验收员、养护员、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 不合格药品指：《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。
第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。
5.2 对于不合格药品，不得购进和销售。
5.3 对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应向公司质量中心报告确认；
5.4 在药品验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，并报质量管理员进行复核；经质量管理员确认合格则上架销售，不合格则移至不合格品区并报质量中心处理。
5.5对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向公司质量中心报告，集中处理。
5.6门店不得直接处置不合格药品，经确认的不合格药品应按质量中心要求送回配送单位，年底集中报当地药监部门进行销毁处理。
5.7不合格药品的确认、报告应有完善的手续和记录。有关记录保存5年。
环境卫生、人员健康管理制度
文件名称：环境卫生、人员健康管理制度编号：WHMD-QS17
起草人：郝羽审核人：凌波批准人：李英
起草日期：2014年10月1日批准日期：2014年10月10日执行日期：2014年10月10日变更记录：版本号：2014-02
1、目的：规范本企业的环境卫生和人员健康状况管理工作，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：连锁门店环境卫生质量管理和人员健康状况管理。
4、责任：质量管理员、养护员、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 营业场所的环境卫生管理：
5.1.1 营业场所应宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业无关的物品，无污染物。
5.1.2 营业场所门窗、玻璃柜明亮清洁，地面无脏迹，货架无污渍。
5.1.3 营业场所墙壁清洁、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。
5.1.4 药品包装应清洁卫生；
5.1.5 资料样品等陈列整齐、合理；
5.1.6 拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。
5.2 门店营业场各处的的卫生工作应定期检查，详细记录，落实整改。
5.3 对从事直接接触药品的工作人员实行人员健康状况管理，确保直接接触药品的工作人员符合规定的健康要求。
5.3.1 凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护员、营业员等岗位人员，应每年定期到食品药品监督管理局指定的医疗机构进行健康检查。
5.3.2 健康检查应按地属药监部门规定的从药人员健康体检项目及标准进行。
5.3.3 健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位。
5.3.4 对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗。
5.3.5 直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任职要求时，应及时申请调换工作岗位。
5.3.6 质量管理人员负责每年定期组织直接接触药品岗位人员进行健康检查，建立个人的健康档案。档案至少保存5年。
一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常 有效运行。 二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法 规，结合本企业经营实际制定本制度。 三、正文： 1.质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公 司在一定时期内质量工作的指导思想。 2.质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。 3.质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。 4.质量方针、目标的制订： 4.1质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。 4.2质量方针、目标制定的依据： 4.2.1国家有关政策、法令和法规； 4.2.2公司中长期发展规划； 4.2.3公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 4.2.4国内外市场信息、情报、经济发展动向； 4.3公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。 4.4质量方针目标制订程序： 4.4.1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量 方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副 总经理）等公司领导进行审议。
4.4.2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。 5.质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门 按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。 6.质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检 查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。
连锁店管理制度八： 第一章：考勤管理制度 为了使门店的各项工作有序地进行,规范员工的各项工作标准,促进各门店的整体形象,打造一个适合的门店管理制度,特制定此规章制度。 一、考勤管理制度： 1、工作时间： 1）直营店开业时间为早上6:00（7:00）至晚上23:00（24:00）,营业时间不得无故擅自更改,如需调整,需报总部批准执行。 2）直营店员工实行轮班工作制,早班：6：00（7:00）─xx：00晚班：12：00─23：00（24:00）。所有直营店由店长编排每月《门店排班表》,各员工需按表上班,不得擅自更改。 3）直营店人员不得在节假日和周六、日换班休息。员工每月换班不能超过3次,店长不得与店员换班。 4）员工申请换班需填写《换班单》,经店长同意并签字,否则视旷工处理。 2、打卡： 1）店员应于营业时间前10分钟到达门店打卡。准时于上班时间穿着整齐工作服,全情投入工作。
2）店员上下班务必打卡,不得弄虚作假,不得替他人或让他人代 打卡。 3、迟到、早退： 迟到、早退1分—xx分钟为三级过失,xx分—1小时为二级过失,1小时以上为一级过失。 4、旷工： 1）未按规定程序办理请假手续和无故不上班者,按旷工处理。 2)迟到超过1小时作旷工半天论处。 3)每月累计迟到(早退)3次或3次以上作旷工半天处理。 4)当月累计旷工3天者,作自动离职处理,不于计发当月工资和 提成等。 5)因旷工或自动离职为公司带来损失者,公司将追究其法律职责。 5、过失处罚: 三级过失处罚10元,二级过失处罚xx元,一级过失处罚100;旷 工半天扣罚当天工资,旷工一天扣罚三天工资;旷工三天按自动离职 处理。 6、假期及请假制度 1)假期诠释及管理细则
药品质量管理制度 目录
1、质量管理文件管理制度第4-7页 2、质量管理检查考核制度第8-9页 3、药品采购管理制度第10-14页 4、采购品种审核管理制度第15-16页 5、首营企业和首营品种管理制度第17-18页 6、供货单位资质审核管理制度第19-21页 7、药品进货和验收质量管理制度第22页 8、药品陈列管理管理制度第23页 9、药品销售及处方调配管理制度第24-25页 10、拆零药品管理制度第26页 11、含特殊药品复方制剂质量管理制度第27-29页 12、含兴奋剂药品管理制度第30-31页 13、药品陈列检查管理制度第32页 14、冷藏药品管理制度第33-37页
15、阴凉药品管理制度第38-39页 16、记录和凭证管理制度第40-41 页 17、药品质量信息管理制度第42-43页 18、药品质量查询管理制度第44-45页 19、药品质量事故管理制度第46-51页 20、药品质量投诉管理制度第52-54页 21、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度第55-56页 22、假劣药品报告管理制度第57-58页 23、药品有效期管理制度第59-60页 24、不合格药品管理制度第61-62页 25、药品销毁管理制度第63-65页
26、环境卫生和人员健康管理制度第67页 27、药学服务管理制度第66页 28、人员培训及考核管理制度第68-69页 29、药品不良反应报告制度第70页 30、温湿度监测记录管理制度第71页 31、设施设备检查及保养制度第72-74页 32、追回药品管理制度第75-77页 33、召回药品管理制度第78-80页 34、计算机系统管理制度第81-84页 35、执行药品电子监管规定管理制度第85-86页 36、药品追溯规定管理制度第87-89页
连锁店管理制度五篇 管理制度是对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。下面是给大家带来的各种管理制度，欢迎大家阅读参考，我们一起来看看吧! 连锁店管理制度(一) 连锁店管理制度 第一章：总则与职责 一、适用范围 本连锁店管理制度适用于连锁店全体员工。 二、连锁店店长的岗位职责 1、及时把握店堂的商品销售及库存状况:对每日的销售进行分析做出每一天的最销售时间，做出最畅销款式，以此来控制库存。 2、连锁店店长务必忠于职守，维护公司的统一形象，以身作则，严格遵守公司的一切制度，日常工作中无条件理解上级的督导。 3、连锁店店长要对高级导购(带班主管)的工作给予支持与引导，使高级导购更好的协助店长工作，发挥基层管理作用，培养发现和正确使用人才。 4、连锁店店长要认真的组织每月一次的仓库盘点和每日一次的店堂盘点工作，做到帐物款相符。
5、用心配合公司企划部人员在店面的展示陈列工作。 6、收集销售动向，竞争店的情报，旺销商品信息，分析并反馈给上级主管。 7、连锁店店长每周二带领全体导购员进行场景调整，使店堂以全新的面貌迎来本周的黄金销售时间。 8、每星期一对班次进行安排，注意合理安排导购员的休息时间，保证导购员工作的良好状态和工作风貌。 9、合理制定日周月工作目标，并带领全体导购员努力完成目标，在工作总结中明确完成工作状况，并分析其成败的原因，并及时的分析总结店铺的销售补充货品。 10、建设和完善例会工作，调动连锁店导购员的工作用心性，使她们以最佳的精神状态投入工作。 11、连锁店店长要对人事销售财务仓库等工作全面负责并定期向上级汇报，并审核店铺交给上级的各项报表，签字以示负责。 12、公平合理的进行人事调动，不得将个人私情带到工作当中，新生各导购员的正确推荐，促进团队精神的建设。 13、主动与顾客沟通取顾客的意见，建立和完善客户服务工作。 14、认真督导每班的交接班工作及财务交接工作。 15、认真执行公司的各项制度及工作流程，并认真督导各导购员的执行状况，同时配合公司领导检查工作。 16、制定每月的团队建设活动计划，组织导购员进行团体活动，促进员工的团结友爱，相互促进的良好气氛。
门店管理制度 一、店面形象管理： 1.门店招牌，店外标示，每月清洗一至二次。如有脱落，破损应立即重新粘贴或更换。 2.门店各类证照，公告应整齐悬挂在醒目位置，框架大小要一致。 3.门店雨天需在入口处放置塑料桶，方便顾客放雨伞，确保地面干爽，地面湿滑时应摆放防滑标识牌。 4.门店卖场通道要保持通畅，不允许堆积任何物品。对于废弃的纸箱、条码纸、标价签等必须随时清理放于指定的地点，保持整洁的购物环境。 5.门店要灯光柔和，亮度适中。 6.门店促销海报和告示牌等如脱落，破损应立即重新粘贴或更换，到期促销海报和告示牌及时拆除，拆除后应彻底清理干净。 7.门店使用的各类设备，工具（包括清洁工具，如桶、抹布、清洁剂、拖把、扫把等），使用完后应立即放回指定位置。 8.商品陈列以整体丰满为原则，销售商品后要及时补货。 9.商品、货架要时刻保持整洁，不得放置生活用品。 10.门店入口地面确保清洁，卖场没有明显垃圾。 11.门店入口的玻璃橱窗应保持清洁明亮，每周应清洗一次。 12.门店垃圾篓每班必须清理一次，如装满应立即清理。 13.门店天花板、地面、墙壁、货架、空调、排气扇、灭蚊灯等必须保持清洁明亮，不得出现卫生死角。
14.门店周边环境应保持整洁有序。 二、服务规范管理： （一）着装仪容 1.门店员工上班时间应按照规范着公司统一定做的制服，夏冬装需全店统一。制服要求：干净、平整、扣齐所有纽扣、衣领无汗迹，衣袖及裤脚不得翻卷、挽起。不得穿拖鞋。 2.上班时间必须佩戴工作牌，工作牌应端正佩戴在胸部左侧适当位置。 3.头发应修剪、梳理整齐，保持干净。 4.女员工须化淡妆，忌浓妆艳抹。男员工不能留胡须，面部清洁无油腻。 （二）行为举止 1.站立姿势：应精神饱满站立服务。不能驼背、耸肩、插兜等，不能叉腰、交抱胸前，或放在背后。站立时不能斜靠在货架或柜台上，不得盘腿。书写时，应在指定的地方或办公室进行。 2.不能在营业场所里搭肩、挽手、挽腰，需顾客避让时应讲“麻烦您！请让一下。 3.上班时间不得闲聊，不得哼歌曲、吹口哨。 4.不在营业场所议论顾客及其他同事是非。 5.注意自我控制，在任何情况下不得与顾客、或同事发生争吵。 6.上班时间不能吃食物，不得看与工作无关的书报杂志，不得无故脱岗。
加盟店管理制度 1.目的及适用范围 为更好、更快的满足客户的需求，特制定本程序。 本文件适用于普通汽车服务公司各分销中心。 本程序文件由普通汽车服务公司市场部制定，其解释权及修改权属市场部。 本程序文件从2002年月日起执行。 2.职责 各分销中心负责提出加盟店申请和考核建议。 市场部负责评审加盟店申请和考核。 市场副总经理负责终审加盟申请和考核。 各加盟店负责执行本制度。 3.加盟店管理制度 3.1加盟店组织制度普通公司为加盟连锁权授予者， 3.2与加盟商（加盟连锁权授受者)之间为盟友关系，应保持良好合作关系。 3.3加盟商经普通公司授权自合约生效日起，得以“普通加盟店”的商标公开营业。 3.4加盟商为本事业成功起见，应接受普通公司组织章程规定事项，及全力配合普通公 司授权经营管理人员的执行事项。 3.5加盟商应交付给普通公司商标授权权利金×××万元(一概不退还)。 3.6加盟商于签约后，应接受普通公司(企业统一形象)的计划建议，进行店内布置或改装 工程，其费用均由加盟商自理。如加盟商配合不周以致影响全体或本身(有形或无形)利益时，加盟商应负完全责任。 3.7加盟商有按季向普通公司缴付管理费的义务，该费用自合约生效日起每六个月(半 年)一次付清。由普通公司通知加盟商于期限内缴付。 3.8普通公司应遵守的约束事项如下：普通公司对于加盟商所属的编制区域内，未经 加盟商同意下，不得再授予他人同样的权利。 3.9普通公司应定期提供免费研习机会给加盟商。如有必要收费，应先经加盟商同意。 3.10普通公司对于加盟商的经营，应聘请专家做评鉴及建议工作，努力提高加盟商的业 绩。 3.11普通公司应提供商品及营业相关物品给加盟商，其售价应合理。 3.12 3.13.1加盟商应遵守的约定事项： 3.13.2应尊重普通公司指定的“经营决策委员会”的一切决议事项。 3.13.3每月至少应提供×万元以上的费用与普通公司授权的加盟店共作广告，此项活动 并应交由普通公司执行。 3.13.4每月至少应向普通公司申购商品、物品达×万元以上。 应在规定期限内支付款项给普通公司。
益寿堂大药房质量管理体系文件 益寿堂大药房
质量管理体系文件使用说明 1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。 2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。 4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度
22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请表
质量管理制度目录 1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量否决权管理制度 5、质量信息管理制度 6、首营企业和首营品种审核制度 7、药品购进管理制度 8、药品收货管理制度 9、药品验收管理制度? 10、药品储存管理制度 11、药品陈列管理制度 12、药品养护管理制度 13、药品销售管理制度 14、药品出库复核管理制度 15、药品运输管理制度 16、特殊药品管理制度 17、药品有效期管理制度 18、不合格药品、药品销毁管理制度 19、药品退货管理制度 20、药品召回管理制度
22、质量事故、质量投诉管理制度 23、药品不良反应报告管理制度 24、环境卫生管理制度 25、人员健康管理制度 26、质量方面的教育、培训及考核管理制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、设施设备验证和校准管理制度 29、记录和凭证管理制度 30、计算机系统管理制度 31、药品电子监管管理制度 32、药品质量考核管理制度 33、药品退货管理制度 34、中药饮片购、销、存管理制度 35、进口药品管理制度 36、药品质量档案管理制度 37、温湿度监控系统校准管理制度
文件名称质量体系文件管理制度编号HXR-QM-001-2014 起草部门质管部起草人审核人批准人 起草日期批准日期审核日期批准日期 修订部门修订日期 分发部门保管部门质管部 变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版 1、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围：适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4、职责：管理部。 5、规定内容： 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量管理体系文件分为五类： 5.1.1质量管理制度； 5.1.2部门及岗位职责； 5.1.3质量管理工作操作程序； 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案； 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。 5.2.1质量管理体系需要改进时； 5.2.2有关法律、法规修订后； 5.2.3组织机构职能变动时； 5.2.4使用中发现问题时； 5.2.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 5.3文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编 码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 5.3.1编号结构 文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图： □□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 5.3.1.1公司代码：HXR 5.3.1.2文件类别代码： 5.3.1.2.1质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示。 5.3.1.2.2质量职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示。 5.3.1.2.3质量管理工作操作程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示。
门店管理制度规范1 门店管理制度 一、范围 本标准适用于本司行业市场和门店业态的连锁经营。 二、行业连锁市场、连锁店管理规范。 1、现场管理规范：主要是创造良好的企业形象，增加来店顾客，扩大销售。 2、现场管理重点及标准有：卫生管理，确保销售场地、货柜整洁，过道通畅，设备、货柜布局合理，时时保持设备、货柜、柜台、橱窗等的干净、明亮、无任何异味。不擅自在店内乱贴广告。 3、陈列管理：商品丰富、摆放合理、标签横平竖直、统一整齐，根据商品保质期，先进先出，显而易见，易拿易放、商品组合陈列合理。 4、商品管理：开展科学的商品管理，筛选出畅销商品。灵活运用订货、补货时的空挡，扩大畅销商品陈列空间，定期检查并记录畅销商品的库存和货柜，以确保畅销商品不断档。 5、对缺货的处理：发现商品缺货时，店员必须将缺货的商品记录作为下次订货或补货的参考信息，反馈给店内相关的负责人。 三、服务管理规范
1、服务用语：服务语言，（面带微笑）“您好欢迎观临YUMMY ＣＯＯＩ”、“请稍等”、“对不起”、“让您久等了”、“欢迎再来”等。忌讳用“不知道”、“卖完了”、“不行”、“没有了”等语言。 2、客诉处理：处理客诉时，严禁推诿责任，应以诚挚的关心态度， 耐心听取其陈述后，酌情处理，不能因此造成顾客流失。 3、对缺货的处理：发现顾客购买的商品缺货时，首先应表示道歉，然后应告知该商品何时到货，或主动建议其他能取代的商品，最后店员必须将缺货的商品记录作为下次订货或补货的参考信息，反馈给店内相关的负责人。 四、门店每日开门前职责 1、岗职规范有：员工早9：30到店打扫卫生、开门时间：9：55每日营业时间：10：00——22:00 2、门店所有人员具有：熟悉商品的区域、商品基本价位、收银业务、结算小票管理业务、收集和提供商品销售信息、顾客信息、退货处理。 3、做好营业前的准备工作：着装（上装简洁大方、下装以浅色为主）、干净卫生，做到举止大方，佩戴好工号牌。 4、检查并打开收银机、监控、音响（音量控制在不影响正常的谈话、沟通为原则）。 5、营业前认领备用金并双人清点签字确认。
质量管理制度门店.1 文件名称：门店药品采购管理制度起草部门：质量管理部版本号：2015-01 共 1 页第 1 页起草人：谷晓艳日期：2015年01月08日文件编号：XXLSMD-ZD-001 审核人：魏玉秀日期：2015年01月16日执行日期：2015年01月18日批准人：郭生荣日期：2015年01月18日分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因： 制定目的：保证采购计划合理，满足顾客购买需求。 制定依据：以销定进。 适用范围：各连锁门店采购计划生成与申报。 部门责任：各连锁门店负责人 1、采购员必须具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购员需要具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 2、各连锁门店只能向河北新兴医药有限公司（委托配送单位）进行采购。 3、各连锁门店采购员负责本店采购计划的申报和微调。 4、各连锁门店原则上每周集中采购一次，需要增加采购次数的向董事长请示审批，审批通过方可执行。 5、各连锁门店采购员根据总部设置的计划参数由计算机自动生成采购计划。 6、采购计划生成后各连锁门店采购员根据销售情况对特殊品种的数量进行
7、调整后的采购计划转为门店申请审核上传总部。 8、顾客急需商品缺货时，采购员可依据顾客所需数量紧急采购。 文件名称：门店药品收货管理制度起草部门：质量管理部 版本号：2015-01 共1 页第1 页起草人：谷晓艳日期：2015年01月08日文件编号：XXLSMD-ZD-002 审核人：魏玉秀日期：2015年01月16日执行日期：2015年01月18日批准人：郭生荣日期：2015年01月18日分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室 变更日期：变更原因： 制定目的：保证购进收货药品品名、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关，指导收货员完成收货任务。 制定依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。 适用范围：购进药品和销后退回药品的收货管理。 部门责任：收货员 内容： 1、收货员负责到货药品的收货工作。 2、药品到货时，收货员应根据提供的配送单核对药品来源，确认其为本店所购进药品，无配送单或收货单位是其他门店的应拒收并告知送货人员。 2、收货员应检查到货药品的运输方式和运输状况是否符合要求。检查内容
XX药店有限公司XX药房质量管理制度 20 年月日
药品质量管理制度目录1、有关业务和管理岗位的质量责任 101、经理岗位责任制 102、质量负责人岗位责任制 103、药品验收人员岗位责任制 104、营业员岗位责任制 105、保管、养护员岗位责任制 106、驻店执业药师(药师)质量责任 107、物价员岗位责任制 108、收银员岗位责任制 109、中药饮片调配岗位责任制 2、药品购进管理制度 3、药品验收管理制度 4、药品储存与养护的管理制度 5、药品陈列管理制度 6、首营企业和首营药品审核管理制度 7、药品销售及处方管理制度 8、药品拆零管理制度 9、特殊管理药品的购进、儲存、保管和销售管理制度 10、质量事故的处理和报告管理制度 11、质量信息管理制度 12、药品不良反应报告管理制度 13、各项卫生管理制度 14、人员健康管理制度
15、服务质量的管理制度 16、中药饮片购、销、存管理制度 17、计量用具设备管理制度 18、不合格药品的管理制度 19、处方药和非处方药分类管理制度 20、质量管理制度检查、考核、奖惩制度
序 目的：为更好地贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等国家药品管理的有关法律法规，科学地管理好药店，严格执行ＧＳＰ规范，确保经营药品的质量，保障人民用药安全、维护人民用药健康，制订如下管理制度。 依据：本制度制订的法律依据是：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品流通管理办法》、《处方药和非处方药分类管理办法》等。 适用范围：本制度适用于张家港市华贸药店有限公司的内部管理，相关岗位管理制度是具体岗位人员必须严格执行的职责。
一、目的：使质量管理制度顺利、严格贯彻执行，确保质量体系正常运行，保证药品质 量、改善服务质量，提高经济效益。 二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。 三、正文： 1.质量管理制度执行情况的检査与考核是指公司定期对质量体系中各管理制度文件的执 行情况进行考査及评审，质量管理小组负责监督质量管理制度的检查与考核，质量管理部为具体执行部门。 2.质量管理制度考核分为自查、随机抽査及统一考核三种形式： 2」自查：各部门经理组织对本部门质量管理制度执行情况进行每季度进行全面检査。 2.2随机抽査：质量管理部组织人员针对各部门质量管理制度的执行情况每半年进行随机 抽査。 2.3统一考核：公司质量领导小组每年一次对公司各相关部门质量管理制度的执行情况进 行的全面检査及考核。 3.质量管理制度考核方法有记录凭证资料的检查、现场观察、知识测验等方式。 3.1记录凭证资料的检查：查看各记录凭证、质量管理文件、台帐等内容是否规范、保存 是否妥当、是否按规定签章。 3.2现场观察：现场观察员工操作情况，有否违返操作规程现彖，考核各岗位现场管理是 否规范、全面。 3.3知识测验：质量管理部根据考核计划，预先制订面试问题提纲或测验试卷，考核员工 对质量管理制度及质量管理基本知识以及岗位规范操作的掌握情况。 4.质量管理制度执行情况的检査与考核工作流程：
4.1公司质量管更部每年底制定出下年度质量管理制度执行情况的检查与考核计划，计划 内容包括考核时间、考核制度目录。 4.2质量管理部于考核前一周确定考核成员名单，并将考核时间通知各考核成员，同时制 定出“质量管理制度考核表”。 4.3考核小组根据“质量管理制度考核表”对有关质量管理制度执行情况进行检査。 4.4检査完毕，考核成员召开评议会议，对检查结果进行总结，认真分析检査过程发现 的问题，分清责任部门与贾任人，对由于制度不完善、不健全因素而导致的问题，提出修改方案，对由F人为因素所造成的问题应提出整改措施、限期整改，并落实到责任人。 4.5质量管理部负责对质量管理制度执行情况检查与考核过程进行详细记录，将检查的 制度名称、被检查部门、岗位、检查结果以及整改措施、整改期限、责任人等详细记录“质量管理制度考核表”屮，检査人员以及涉及部门及岗位人员均应在考核表中签字、确认。 4.6质量管理部负责组织人员对整改项目进行复査，并总结复査结果。 5.质量管理部每季度对质量管理制度检査与考核情况进行总结，报告内容包括检査时 间、考核项目、涉及部门及岗位、考核结果、整改期限以及复查结果等内容。 6.质量管理制度执行情况考核的奖惩管理纳入公司的岗位责任考核管理范畴 7.质量管理制度执行情况的检查与考核相关的计划、记录、审核表、总结报告等统一由 质量管理部保管、存档，保存期为五年。
****药品零售连锁有限公司 第二分店质量管理体系汇编 一、质量管理制度 1 、门店质量管理工作检查考核制度··第 3 页 2 、门店质量方针和目标管理制度··第 5 页 3 、门店质量管理体系审核制度··第 7 页 4 、门店质量否决制度··第 9 页 5 、门店质量信息管理制度··第 11 页 6 、门店进货管理制度··第 13 页 7 、门店进货验收管理制度··第 14 页 8 、门店药品陈列管理制度··第 15 页 9 、门店药品养护检查管理制度··第 16 页 10 、门店处方药销售管理制度··第 17 页 11 、门店药品拆零销售管理制度··第 19 页 12 、门店药品不良反应报告制度··第 20 页 13 、门店药品质量事故处理及报告制度··第 21 页 14 、门店卫生和人员健康状况管理制度··第 23 页 15 、门店服务质量管理制度·第 24 页 16 、门店药品销售质量管理制度··第 28 页 17 、门店间药品调剂管理制度·第 30 页
门店质量管理工作检查考核制度 文件名称 : 门店质量管理工作检查考核制度编号 : 起草部门 : 质量管理部起草人 : 审核 : 质量领导小组批准人 : 起草日期 : 批准日期 : 执行日期 : 版本号 : 变更记录 : 变更原因 : 一、目的：建立门店质量管理工作的监督机制，促进本企业质量管理体系的实施，推进各项质量管理工作的发展。 二、依据：《药品经营质量管理规范》 三、适用范围：本制度规定了对公司各部门质量管理工作进行检查和考核的内容、方式和方法，明确了相关部门的职责，适用于监督实施公司质量管理工作。 四、责任：企业质量领导小组、门店负责人对本制度的实施负责。 五、内容： 1 、检查内容： A各项质量管理制度的执行情况； B门店岗位质量职责的落实情况； C各岗位工作程序的执行情况。 2 、检查方式：门店自查与质量领导小组组织检查相结合。 3、检查方法 A各部门自查 1.各部门成立门店负责人为组长的自查小组，负责本部门及其所属岗位的自查工作。自查小组由本门店人员组成，也可邀请质量管理部门的人员参加。
大药店店长岗位职责 （一）岗位描述 1、部门：门店 2、直接上级：业务副总经理 3、直接下级：店长助理、驻店药师、营业员 4、基本职能：负责本门店的计划采购、经营管理，一切日常事务的管理。 5、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失。 （二）工作细则： 1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策，按G、S、P规范门店工作，对门店药品质量及服务工作负具体责任。 2、贯彻执行总办各项管理制度，不得自行购药，对上级主管部门下达的各项质量指示制订相应的措施，严格执行并传达落实。 3、按门店发展趋势，起草本门店长短期发展规划，经批准后执行。 4、负责门店排班，日常事务的分工管理，协调各部门的关系并指导相关工作。 5、负责协调质检，驻店药师做好药品的质量监督工作。督查效期药品，及时处理门店质量投诉，对门店药品质量负相关责任。 6、遵守物价部门下发的药品价格体系，保证上柜商品明码标价，价格标签填写齐全，及时有效的对本店商品价格开展自查工作。 7、贯彻执行规范服务，处理解决门店纠纷。 8、保证门店财务出入相对平衡，对利润负责。 9、负责门店商品计划的核实与传递以及单据、日报表的保管，负责门店办公用品计划的申报与领发。 10、负责门店授权范围内的折扣，挂帐管理，相关报表的量化分析。 11、上传下达，协调管理层与执行层间的关系。 12、不计较个人得失，能吃苦耐劳，工作认真细致，条理清楚，坚持原则，责任心强，懂市场营销，热情稳重，有主人翁意识。
13、积极完成上级交待的其他工作。 14、处理好周围商家及有关部门的关系，协调好本店内部员工关系，依靠员工，关心员工，充分调动和发挥员工的工作积极性。 15、认真推行文明经商，规范服务，争创各种荣誉称号，提高门店的社会信誉度。 16、迅速处理好突发事件，如火灾、停电、盗窃、抢抢劫等。 门店管理制度 一、创业文化： 宗旨：把服务做成良药，时刻关注您的健康 精神：团结、勤奋、务实、创新 理念：只要您光临，一切好商量 二、规范服务用语： 1、您好！欢迎光临！ 2、您好！您需要什么帮助？ 3、您好！请稍等！ 4、您走好！ 5、祝您健康！ 6、对不起，让您久等了！ 7、对不起，这是我的错。 员工管理制度 1、新进的员工进入卖场试用期七天，其中前三天通班，后四天自班，试用期若合格后，由店长按排上班。 2、统一着装，左胸前佩戴微笑牌、工牌，女生不浓装艳抹，不披头散发，男生不留长发，发现一次给予负鼓励5元。 3、员工在卖场内不允许聊天、靠货架、接打电话、吃东西、会客、带孩子，做与工作无关的事，发现一次负鼓励5元。 4、员工在卖场内部不允许出现恶性竞争，诋毁同类产品，发现一次负鼓励50元，第二次给予开除，如介绍不当引起顾客投诉或退货由当事人承担责任，因服务态度不好引起投诉的，第一次负激励50元，第二次给予开除。 5、积极参与公司的各项集体活动。
****医药 有限公司 质量管理制度考核记录 (2014年上半年) 内容 1.质量管理制度考核记录 2.质量监督整改通知单 ****医药有限公司 关于进行质量管理制度执行情况考核的通知 公司各相关部门： 根据GSP要求和公司质量管理制度的规定，公司决定于2014年6月28---30日对相关部门和人员进行质量管理制度执行情况的考核，考核组将按照公司制定的《质量管理制度考核制度》的规定进行考核，并填写《制度考核记录（表）》，请相关部门人员积极配合，确保考核工作的真实和顺利进行。 考核组成员：刘明学、陶兴花、程淑芳 考核结束后，公司质量管理部将对质量管理制度执行不力的部门按相关制度进行处罚；同时，质量管理部对责任部门（人）发出《质量监督整改通知单》限期整改，并由质量管理员对整改结果进行检查确认，以切实提高公司的整体质量管理水平，不断推动企业质量管理工作的持续改进。
****医药有限公司 2014年6月25日 ****医药有限公司 2014年上半年质量管理制度 执行情况考核计划与方案 一、考核时间：2014年6月28---30日 二、考核涉及部门: 公司质量管理部、销售部、储运部、采购部、财务部、信息管理部、客服 部 三、考核方法及主要考核内容 按照公司制订的《质量管理制度考核制度》及《制度考核记录（表）》的考核方式和标准进行制度逐条考核，同时针对公司所做品种、数量逐渐增大，重点考核以下内容： 1.现场检查：（1）考核公司业务部门收集的供货单位的资质证明材料是否齐全、合法。（2）考核验收员是否按GSP要求正确验收公司所进的药品。（3）考核养护员是否按GSP要求正确养护药品。 2.现场提问：考核员工对有关药品监督管理的法律、法规掌握情况。 四、考核结束后，针对考核记录，由质量管理部总结考核结果，并形成报告，报公司总经理（质量负责人），以不断提高公司质量管理水平。 ****医药有限公司 2014年6月25日
临沂市兰山区XX大药房管理文件 1、检查内容： 1.1 各项质量管理制度的执行情况； 1.2 各岗位职责的落实情况； 1.3 各项工作程序的执行情况； 1.4 各项记录是否规范； 2、检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。 3、检查方法 3.1 各岗位自查 3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。 3.2 质量管理制度检查考核小组 3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。 3.2.2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由
企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。 3.2.4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。 3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。 3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。 3.2.7 企业负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。 3.2.8 各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
临沂市兰山区XX大药房管理文件 1、确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。 2、确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可
水果记忆连锁直营店日常管理制度 （试用版） 第一章考勤管理制度 第二章营业管理制度 第三章直营店卫生管理制度 第四章直营店奖惩管理制度 第五章直营店店员工作规范 第六章直营店安保管理制度 第七章直营店盘点管理制度（杨国连盘库法） 第一章考勤管理制度 为了使门店的各项工作有序地进行，规范员工的各项工作标准，促进各门店的整体形象，打造一个适合的门店管理制度，特制定此规章制度。 一、考勤管理制度： 1、工作时间： 1）直营店开业时间为早上6:00（7:00）至晚上23:00（24:00），营业时间不得无故擅自更改，如需调整，需报总部批准执行。 2）直营店员工实行轮班工作制，早班：6：00（7:00）─18：00晚班：12：00─23：00（24:00）。所有直营店由店长编排每月《门店排班表》，各员工需按表上班，不得擅自更改。 3）直营店人员不得在节假日和周六、日换班休息。员工每月换班不能超过3次，店长不得与店员换班。 4）员工申请换班需填写《换班单》，经店长同意并签字，否则视旷工处理。2、打卡： 1）店员应于营业时间前10分钟到达门店打卡。准时于上班时间穿着整齐工作服，全情投入工作。 2）店员上下班必须打卡，不得弄虚作假，不得替他人或让他人代打卡。3、迟到、早退： 迟到、早退1分—15分钟为三级过失，16分—1小时为二级过失，1小时以上为一级过失。 4、旷工： ）未按规定程序办理请假手续和无故不上班者，按旷工处理。1． 2）迟到超过1小时作旷工半天论处。 3）每月累计迟到（早退）3次或3次以上作旷工半天处理。 4）当月累计旷工3天者，作自动离职处理，不于计发当月工资和提成等。5）因旷工或自动离职为公司带来损失者，公司将追究其法律责任。 5、过失处罚： 三级过失处罚10元，二级过失处罚20元，一级过失处罚100；旷工半天扣罚当天工资，旷工一天扣罚三天工资；旷工三天按自动离职处理。 6、假期及请假制度
门 店 经 营 管 理 手 册 第一篇门店岗位描述及考核方法 一、店长岗位描述 1．岗位名称：店长 2．工作职责： 认真贯彻执行《药品治理法》等有关药品治理方针政策，按GSP规范门店工作，对门店医药商品质量及服务工作质量负具体责任。 贯彻执行公司各项治理制度，不得自行购药；对上级行政主管部门下达的各项质量指示制订相应措施并严格执行并传达落实。
按门店进展趋势，起草药房长、短期进展规划，经公司总部批准后执行。 负责门店排班、日常事物的分工治理，协调各部门的关系并指导相关工作。 负责协助质检及驻店药师做好药品的质量监督工作，督查效期药品，及时处理门店服务质量投诉，对本店经营的药品质量负相关责任。负责保证药房零售药品价格按物价部门下发的药品价格执行销售； 保证上柜商品明码标价，价格标签填写齐全，一物一价，及时有效地对本店商品价格开展自我监督工作。 负责贯彻执行规范服务，处理解决门店纠纷。 保证门店财务出入相对平衡，对其利润负责。 负责门店商品打算的核实与传递，以及单据、日报表的保管，负责门店低耗品计划的申报与领发。 负责门店授权范围内的折扣、挂帐治理。 ⑾上传下达，协调治理层与执行层间的关系。 ⑿负责确认配送中心发送至门店的数据，以及门店销售数据对总部的传输工作，保证其准确性、及时性。 3．资格任职： 熟悉国家有关药品治理的法律法规，严格遵守公司及门店各项规章
制度，原则性强，有主人翁意识和组织领导能力。 熟悉药品知识与经营品种质量治理的相关要求。 大专以上学历或具备药师职称，三年以上医药专业工作经验，有现场指挥能力。 运气端正，性格爽朗，不计较个人得失，能吃苦耐劳。 4．考核方法： ①同意公司营运的考核。 a. 门店上班或总部会议时刻迟到、早退扣考核分1分，无故脱岗 15分钟以上扣考核分3分。 本人未按照公司制度操作执行门店事务，扣考核分1-3分。 公司制度与精神未及时传达或传达错误而导致门店人员操作失误，扣考核分2分。 遵循门店绩效评估内容，并服从相关考核条例及方法。 ②因治理失职，门店营业人员有违规操作，连带责任扣考核分2-5分。 ③因工作失职造成直接经济损失和名誉损伤，按事故处以经济赔 偿，视情节轻重扣 考核分2-10分。 ④一个月内，由于本人缘故扣考核分3分或经年度考核，若存在治
质量管理职责 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系 XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责 题目:质量管理部质量管理职责编号：XXX-GS P-ZZ-01编制部门： 起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1 .目的：明确质量管理部的职能与职责，对公司药品经营过程中的质量进行控制。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督〈GSP》的实施；定期审核质量管理体系，持续完善质量管理体系。 4.职责4.1认真执行〈药品管理法》、〈药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度，并监督、检查公司其他职能部门严格落实 〈药品管理法》、〈药品经营质量管理规范》、〈公司质量管理制度》等法规、制度要求； 4.2组织制订公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4.4组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价； 4.5负责首营企业和首营品种的质量审核； 4.6负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 4.7收集和管理药品质量信息，建立药品质量档案。
4.8负责药品质量查询； 4.9指导药品销售和售后服务，负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；4.10负责药品召回管理工作； 4.10负责药品不良反应的报告； 4.11负责质量不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 4.12负责假劣药品的报告； 4.13负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验证、校准； 4.14负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立及更新；4.15负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作；4.16负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；4.17负责制订公司年度质量管理教育、培训计划，并协助开展质量 管理教育和培训。4.18 承担其他应当由质量管理部门履行的职责。 1 质量管理职责 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系 XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目采购部质量管理职责编号：XXX-GSP-ZZ-02编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因： 新法规颁布、标准执行1.目的：明确采购部的职能与职责，对药品采购过程进行质量控制，保证药品质量。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能：从正规药品企业和合法的渠道采购药品，做到采购药品数量准确、票据完整，从源头上保证购进药品质量安全。 4.职责 4.1严格遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度，在药品采购工作中，牢固树立“质量第一”的意识，防止和杜绝采购过程中的违法