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全球化学原料药市场格局
摘要:原料药作为医药工业的重要基础,现已记录的
原料药品达2000 余种。原料药行业作为医药产业链的上游
分支,在整个医药产业中发挥着重要的作用。
关键词:原料药行业化学原料药市场格局作为整个医药
行业的上游分支,原料药行业的竞争已经是全球化的竞
争,其未来的发展和布局需从全球产业链的角度进行审视和
判断。
一、原料药国际市场规模
原料药作为医药工业的重要基础,现已记录的原料药品
达 2000 余种。原料药行业作为医药产业链的上游分支,在
整个医药产业中发挥着重要的作用。
全球原料药市场规模:
1、国际市场规模
2008 年全球原料药市场总价值(包括商品市场和内部消化市场)为 910 亿美元, 2011 年为 1086 亿美元; 2012 年达到1130 亿美元,同比增长 4.05%。 2008~2012 年,全球原料药市场以年均 5.6%的速度增长,而 2004~ 2008 年的这一增长率为7.2%。市场增长放缓归咎于对整个制药行业产生影
响的若干因素:全球经济增长放缓;大多数国家采取了成本
控制政策,这对药品定价增加了压力;来自仿制药的竞争加
剧;药品研发线的风险高企,药品发明成本升高;来自低成
本生产国家的竞争加剧。
2、外购市场规模
全球 API 外购市场 2004 年为 280 亿美元, 2008 年达到
360 亿美元,期间 CAGR 为 6.5%; 2012 年为 440 亿美元,其中 225 亿美元为仿制药原料药, 215 亿美元为品牌、原研药原料药; 2013 年达到 500 亿美元, 2008 到 2013 年的期间
CAGR 为 6.8%,增速的提高主要来源于仿制API 的快速发展。从需求角度解析主要体现在产品结构上是仿制药原料药
需求的上升、区域结构上是新兴国家市场需求的上升。
二、原料药国际市场格局
从地区上看,北美是世界上最大的原料药市场(包括内
部消化和商品市场),其次是正在开始起飞的亚太地区,欧
洲是世界第三大原料药市场。2012 年,北美所占的份额从
2008 年的 46%下降至 43%,亚太地区所占的份额则从 2008 年的 24.2%上升到了 2012 年的 28.3% ,欧洲所占规模为
23.86%。
从增长率来看, 2008~ 2012 年,原料药增长率最高的是
亚太地区(不包括日本),该地区的年平均增长率达到了
13.9%,其次是中东地区,年均增长率为8.7%,而东欧和独立国家联合体(CIS )的年均增长率为8.2%。西欧、北美和
日本等发达市场的年增长率放缓。其中西欧原料药市场的年
均增长率最低,为 2.5%,其次是日本( 3.4%)和北美(3.8%)。
1、北美洲
全球最大的原料药需求和进口地区。2012 年原料药市场(包括内部消化和商品市场)486 亿美元。由于环保、成本
等方面的原因,许多原料药已不在该地区生产,主要依赖海
外进口,进口金额占到区域原料药消费的50%。其主要需求
的外采产品包括氨基酸、维生素、抗生素、动物用药和食品
添加剂。
2011 年美洲 API 市场规模为460 亿美金,其中北美市场406 亿美元,在美洲市场占比88.3% ;南、中美洲金额为54
亿美金,占比 11.7%;预计到 2017 年,美洲 API 市场为 638
亿美元,其中,北美市场预计527 亿美元,占比 82.6% ,CAGR 为 4.4%;中、南美市场预计 111 亿美金,占比 17.4%,CAGR
接近 13%。(数据来源: Rockville ,MD , /Marketwire-
;“ Active Pharmaceutical Ingredients
( API ) Market in Europe to 2017 - Pricing and
Reimbursement Initiatives Supporting Generic Drug Growth ,
with CMOs Expected to Account for Majority of the
Manufacturing Activity ,”)
美国是全球最大的原料药市场和第一大原料药采购国,2012 年原料市场规模449 亿美元,占全球原料药市场的
39.7%。美国的多数大型仿制药公司没有自己的原料药生产
车间,其仿制原料药总消耗的80% 依赖进口。(数据来源:Rockville , MD ,/Marketwire - ;“ Active Pharmaceutical Ingredients( API ) Market in Europe to
2017-Pricing and Reimbursement Initiatives Supporting Generic Drug Growth ,with CMOs Expected to Account for Majority of the Manufacturing Activity ”)
2、亚太地区
世界原料药第二大区域市场。亚洲原料药市场正在以越
来越快的步伐前进,2012 年亚太地区原料药市场规模为320 亿美元,占全球市场比重为 28.3% ,预计到 2017 年,亚洲原料药市场将会以每年 8.2%的速度增长,达到 500 亿美元。其中印度和中国是该地区主要的市场参与者。
(1)印度
作为通用配方最优质的制造商,以及与国外同行相比具
有成本竞争优势,印度已经成为全球范围内最受青睐的原料
药生产供应国。印度是中国抗生素、激素类原料药中间体的
最大采购国。青霉素、红霉素、氯霉素及其衍生物等相关产
品都有比较大的采购量。印度从中国进口后,生产下游原料
药或制剂卖给欧美企业和用户。
印度公司具有成熟的仿制药出口经验,并具备行业优秀
的化学技术。印度公司的竞争目标是高价值、低容积中间体