全球化学原料药市场格局

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全球化学原料药市场格局

摘要:原料药作为医药工业的重要基础,现已记录的原料药品达2000余种。原料药行业作为医药产业链的上游分支,在整个医药产业中发挥着重要的作用。

关键词:原料药行业化学原料药市场格局作为整个医药行业的上游分支,原料药行业的竞争已经是全球化的竞争,其未来的发展和布局需从全球产业链的角度进行审视和判断。

一、原料药国际市场规模

原料药作为医药工业的重要基础,现已记录的原料药品达2000余种。原料药行业作为医药产业链的上游分支,在整个医药产业中发挥着重要的作用。

全球原料药市场规模:

1、国际市场规模

2008年全球原料药市场总价值(包括商品市场和内部消化市场)为910亿美元,2011年为1086亿美元;2012年达到1130亿美元,同比增长4.05%。2008~2012年,全球原料药市场以年均5.6%的速度增长,而2004~2008年的这一增长率为7.2%。市场增长放缓归咎于对整个制药行业产生影响的若干因素:全球经济增长放缓;大多数国家采取了成本

控制政策,这对药品定价增加了压力;来自仿制药的竞争加剧;药品研发线的风险高企,药品发明成本升高;来自低成本生产国家的竞争加剧。

2、外购市场规模

全球API外购市场2004年为280亿美元,2008年达到360亿美元,期间CAGR为6.5%;2012年为440亿美元,其中225亿美元为仿制药原料药,215亿美元为品牌、原研药原料药;2013年达到500亿美元,2008到2013年的期间CAGR为6.8%,增速的提高主要来源于仿制API的快速发展。从需求角度解析主要体现在产品结构上是仿制药原料药需求的上升、区域结构上是新兴国家市场需求的上升。

二、原料药国际市场格局

从地区上看,北美是世界上最大的原料药市场(包括内部消化和商品市场),其次是正在开始起飞的亚太地区,欧洲是世界第三大原料药市场。2012年,北美所占的份额从2008年的46%下降至43%,亚太地区所占的份额则从2008年的24.2%上升到了2012年的28.3%,欧洲所占规模为23.86%。

从增长率来看,2008~2012年,原料药增长率最高的是亚太地区(不包括日本),该地区的年平均增长率达到了13.9%,其次是中东地区,年均增长率为8.7%,而东欧和独立国家联合体(CIS)的年均增长率为8.2%。西欧、北美和

日本等发达市场的年增长率放缓。其中西欧原料药市场的年均增长率最低,为2.5%,其次是日本(3.4%)和北美(3.8%)。

1、北美洲

全球最大的原料药需求和进口地区。2012年原料药市场(包括内部消化和商品市场)486亿美元。由于环保、成本等方面的原因,许多原料药已不在该地区生产,主要依赖海外进口,进口金额占到区域原料药消费的50%。其主要需求的外采产品包括氨基酸、维生素、抗生素、动物用药和食品添加剂。

2011年美洲API市场规模为460亿美金,其中北美市场406亿美元,在美洲市场占比88.3%;南、中美洲金额为54亿美金,占比11.7%;预计到2017年,美洲API市场为638亿美元,其中,北美市场预计527亿美元,占比82.6%,CAGR 为4.4%;中、南美市场预计111亿美金,占比17.4%,CAGR 接近13%。(数据来源:Rockville,MD,

/;“Active Pharmaceutical Ingredients (API)Market in Europe to 2017 - Pricing and Reimbursement Initiatives Supporting Generic Drug Growth,with CMOs Expected to Account for Majority of the Manufacturing Activity,”)

美国是全球最大的原料药市场和第一大原料药采购国,2012年原料市场规模449亿美元,占全球原料药市场的

39.7%。美国的多数大型仿制药公司没有自己的原料药生产车间,其仿制原料药总消耗的80%依赖进口。(数据来源:Rockville,MD,/Marketwire - ;“Active Pharmaceutical Ingredients(API)Market in Europe to

2017-Pricing and Reimbursement Initiatives Supporting Generic Drug Growth,with CMOs Expected to Account for Majority of the Manufacturing Activity”)

2、亚太地区

世界原料药第二大区域市场。亚洲原料药市场正在以越来越快的步伐前进,2012年亚太地区原料药市场规模为320亿美元,占全球市场比重为28.3%,预计到2017年,亚洲原料药市场将会以每年8.2%的速度增长,达到500亿美元。其中印度和中国是该地区主要的市场参与者。

(1)印度

作为通用配方最优质的制造商,以及与国外同行相比具有成本竞争优势,印度已经成为全球范围内最受青睐的原料药生产供应国。印度是中国抗生素、激素类原料药中间体的最大采购国。青霉素、红霉素、氯霉素及其衍生物等相关产品都有比较大的采购量。印度从中国进口后,生产下游原料药或制剂卖给欧美企业和用户。

印度公司具有成熟的仿制药出口经验,并具备行业优秀的化学技术。印度公司的竞争目标是高价值、低容积中间体

和原料药,目前印度生产约600种原料药,抗肿瘤药、神经系统用药、糖尿病药、抗过敏药、心脏病和肾脏病药物这些重点增长领域,都是印度制药公司关注的重点。

2013-2014年,印度制药市场规模为236亿美元(数据来源:德勤《全球生命科学展望报告》),其中原料药市场规模约为88亿美元,在亚太地区占比为11.5%。印度10000家医药制造商中,30%为原料药生产商。

印度占全球药品生产量的10%,包括60种治疗类别,超过600种的原料药,印度还是生产复杂专科药物领域的领跑者,印度公司关注的主要重点在日本、非洲、拉丁美洲的人口老龄化,这些国家均需要更便宜的药物。

(2)中国

中国是世界最大原料药生产和出口单体国,还是继美国之后的世界第二大非专利原料药消费国。中国化学原料药57%用于出口,占全球原料药市场的20%左右。2012年原料药出口额为227亿美元,2013年出口236亿美元。主要以出口大宗原料药为主,在非甾体类解热镇痛类、青蒿素、青霉素、VC、糖皮质激素和头孢类等品种上竞争力较强。中国原料药行业的主要优势在于人力资源丰富而成本低廉,而存在的问题是研究和生产技术工艺水平上落后于发达国家,产品结构中缺乏高附加值原料药。

3西欧