研发质量管理存在的主要问题
(1)对设计质量保证的重要性认识不足
企业在设计新产品研发的组织结构时，对设计质量保证的重要性认识不足也是研发项目管理存在的一个问题。表现在：
1)在进行新产品设计的测试验收时，只考虑从功能方面测试验收要素，忽视从质量方面测试验收要素。
2)在研发队伍组建时，只考虑研发人员实现新产品功能的能力，忽视研发人员验证设计质量的能力。
3)在新产品研发流程设计中，只为新产品的功能设计控制要素，忽视为新产品的质量设计控制要素。
4)在系统设计时，缺乏从设计的质量保证方面提出要求。
(2)对安全性设计重视不足
新产品设计的安全问题是决定新产品是否具有竞争优势的一个重要因素，但我国科技企业在新产品设计时往往容易忽视这一问题。表现在：
1)在系统设计时，仅仅考虑新产品在理想工作环境下各项功能的实现，忽视恶劣环境下产品的安全性保护。
2)设计仅考虑如何在正确操作下实现预定的功能，忽视在误操作下新产品的安全性界定。
3)在系统设计时，没有设定产品安全性指标。
4)在设计新产品测试时，只有正常外部环境刺激下的测试，忽视非正常环境下的测试(鲁棒型测试)。
(3)没有研发质量管理和控制的概念
质量设计存在的问题是我国很多科技企业没有予以足够重视的关键问题之一，主要表现在：
1) 没有明确的设计质量指标;
2) 没有定量的设计余量要求;
3) 认为设计质量控制是资源浪费;
4) 把设计质量与生产质量问题混为一谈;
5) 设计质量控制与生产质量控制相混淆;
6) 重视新产品的功能验证，不重视用设计指标进行测试;
7) 把设计质量的保证寄托在研发人员个人身上;
8) 不重视(甚至没有)设计质量的分析环境。
(4)对产品的测试认识不足，缺乏技术评审
我国许多科技企业在新产品设计中往往忽视对产品的测试，具体表现为：
1) 认为测试是辅助手段;
2) 相信感觉，易走极端;
3) 以偏概全，把个别现象当作全局问题;
4) 相信设计人员能力，忽视测试;
5)不愿意从事前加强测试，不愿从事后失败中获取教训。
正是在以上错误思想指导下，我国科技企业在产品研制成型后，往往产品未经技术评审和充分测试就匆忙进入市场，当客户投诉不断、研发人员四处救火时才发现，原来产品设计有很多问题考虑都不周全，如一些性能指标达不到要求，产品的可安装性差、可维护性差等。
质量管理体系存在的问题及对策研究 我国开放市场经济后，消费者对于商品的选择依据越来越客观，其中重要的因素便是产品质量。这也迫使企业必须有效提升质量管理，但是，仅就国内企业的普遍状况来看，其对于质量在管理方面中仍旧存在着一些问题，而本文便是针对这些问题进行研究，并提出一定的理论建议。 质量问题一直受到消费者的关注，而消费者的选择也正是决定企业发展的重要因素。所以，企业应当根据消费者的需要，有效的提升产品质量。而在此处需要注意的是，近年来科技发展速度迅猛，同类企业在产品生产能力上正在拉近，特别是技术大多能够满足消费者对产品质量的需求。这也能够说明，企业在质量上的问题主要在管理体系方面。 一、质量管理体系问题 本文主要分析国内企业的常见问题，限于篇幅等因素，省略了一些因特别因素而造成企业产品质量下降的因素。整体来看，质量管理问题相对较为复杂，且涉及因素角度，具体将其总结为下述几点： 1、管理缺乏常态化。所谓常态化，是指企业的制度能够合理、长效的执行。但是，其质量管理体系方面却经常出现波动，相对持续性较低，极易被外围因素而中断。 例如，我国很多企业的质量体系是以ISO为标准，由该
认证而促使企业在发展中建立相关管理制度，进而逐渐形成了完善的体系，但是，在体系的实行初期对企业帮助较大，而后期则出现了明显的问题，员工和管理层不再重视体系对于企业的帮助，而这样的忽视也是企业问题频出的罪魁祸首。 同时，很多企业不仅难以坚持实行管理，甚至管理体系并不符合相关标准，虽然可以在质量上完成IOS的认证，但是难以满足国内和国际上的大量标准，这也能够从一定程度说明，企业在管理制度的规范化和科学化等方面也存在着问题。 2、管理体系不健全。体系不健全相比于上个问题更加严重，很多企业在管理上存在的缺失，会导致产品质量下降，但是不健全的质量管理体系，会使企业蒙受更大的损失。该问题的造成原因是多个方面的，包括企业管理者对于质量管理的重要性认识不清，相对关注度较低，所以造成了此类状况出现；二是一些企业在管理时出现能力不足，难以完善管理体系；三是企业管理者过于关注技术生产，而忽略了生产质量。 不过，企业自身也有着难处，由于质量管理涉及到诸多方面，例如产品、产品、贸易、人力、市场等，需要各个部门共同配合下才能够实现，对于一些刚刚拥有管理体系的企业而言，难以在短时间内将其完善。不过，虽然在理论上能
论研发质量管理体系的构建 一、什么是产品质量? 质量两个字已经是老掉牙的名词了，还没有发明货币之前以物易物的交易，我们的老祖宗就知道看货色了，货色就是我们通常讲的产品质量，企业要赚钱，货好才是硬道理，货不好，卖得再起劲，那叫骗人，货好，卖不出去，那是笨蛋。产品质量是一切硬道理之上的硬道理。 二、如何理解质量管理的三个阶段? 几乎所有的企业在产品的质量上都会下一番功夫，书上说那叫质量管理，根据一个叫朱兰的质量管理大师的说法，质量管理有三个阶段，最初是质量检验阶段，那个时候企业的管理者认为产品质量是检验出来的，因为通过检验可以把质量不好的产品挑出来，后来发现只是在事后来检验，故事都发生了，返修、报废的损失无法避免，这些损失就是利润呀，所以就思考能不能在制造过程中控制质量呢?这就到了质量管理的第二阶段：统计质量管理阶段。在这个阶段，著名的新老七大质量管理工具闪亮登场，统计学在质量管理方面的应用得到了充分的发挥，我们在质量改进方面拍脑袋也变得越来越科学，越来越尊重数据了。再到后来，人们发现单纯在制造过程中控制质量也控制不住，而且成本也不低，一些产品缺陷是先天性的，好多产品从娘胎中出来就躺在了担架上，这个时候，人们意识到产品质量是设计出来的，这就到
了质量管理的第三个阶段：全面质量管理阶段。这时，6SIGMA、QBD等质量管理工具开始被一些企业应用到产品规划和产品设计中，从一开始就进行质量的设计，这些企业属于先知先觉。 三、企业研发质量管理现状 不过，先知先觉的企业实在太少了，大部份企业的产品质量控制重点还是在制造过程，不是说这些企业不想在源头(产品设计)来控制产品质量，实在是不知道如何在设计中构建产品质量，有些企业是被客户逼到去做研发质量控制，比如有些企业要想成为某大客户的供应商，客户就要对企业进行审计，第一轮审计下来，问题列了一大串不说，还被客户画了一个像，类似于“公司不具成长性”、“过程不可控制”、“质量不可追溯”、“质量管理只是形式而没有实际效果”等等。这时，企业老总以及各级管理者都犯迷糊了，你说我们GXP早就通过认证了，年年内审、三年一度的外审也没问题，公司还有专门的质量管理部门、研发管理办都在抓质量，质量就象阶段斗争一样年年讲月月讲天天讲，怎么就不灵呢?客户审出的这些问题难道我们自己审查不出来?还是我们对这些问题都习惯了而不当成问题了，所谓久居鲍鱼之室而不闻其臭?还是我们这些年的质量管理都象中国足球一样的假(甲)A? 四、搞好研发质量管理的前提条件是什么?
浅析我院医疗质量管理存在的问题及对策 ---2016.04.12 医院质量管理是医院管理的一个重要组成部分，医疗质量必须全员参与、全过程控制。 医院的医疗质量管理是医院的日常工作，也是质管科、院感科、护理部等职能部门及临床医技科室的工作内容。 目前医疗质量管理中存在的问题如下： 一、医院医疗质量管理存在的主要问题 （一）人员问题 1.质控人员问题 1.1缺乏高素质院级医疗质量管理人员：系统性质量管理需要在正确的理论和技术指导下展开实践。质管人员需要掌握标准作业流程制定、质量改进工具应用、不良事件根本原因分析、质量监控数据处理等技术。 而我院职能科室质量管理人员为来自临床科室具有或不具有医学专业的医护人员，没有或少有经过系统的管理知识培训，在医疗质量管理工作中，难免从经验出发，对深层次的问题缺乏系统思考，很难将所遇到的实际问题经过分析形成一个完整清晰的脉络，从而造成医疗管理文件的标准不高，落实相关制度的力度不够，可操作性不强。
1.2科室质控人员：科室设立质控人员随意，没有职称年限规定，甚至由低年资住院医师担任。 1.3质控人员不稳定：不论院级、科室质控员流动性太强（轮岗、借调、辞职），致使工作衔接不上、也无心深入钻研。 2. 一线医务人员问题： 2.1部分医务人员职业素质水平不高，业务水平有限。 2.2医务人员的医德水平的高低也是决定医疗质量的内在因素，部分医务人员受经济利益的驱使，在诊疗过程中，违背医德操作，严重影响了医院的医疗质量水平的提高。 2.3一线医务人员流动性太快，良莠不齐，造成医疗安全隐患；一线医师配备不足，无固定的二线、三线值班医师在院值班，突发事件时无储备人员应急。 3.领导层面问题： 3.1院方将更大部分精力专注到经济效益的产生。当涉及以下问题，就提及医疗质量：医院评级、上级医疗行政部门检查、上报质量监测数据、医疗事故纠纷投诉发生等。 在人员配备、绩效分配等方面，将质控职能科室等同于一般行政后勤部门。实质是质控工作需要既有临床技术经验、又有管理思维能力、良好的沟通交流情商、熟悉电脑质量工具运用的复合型人才。无好的职业展望及待遇，就无合格的质量管理人员。 3.2科室主任忙于应付科室日常工作、关注科室收入，忽略
岗位说明书系列 研发项目质量管理岗位职 责 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-32515研发项目质量管理岗位职责R & D project quality management position responsibilities 说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。 项目管理部-研发质量管理岗北京新能源汽车股份有限公司北京新能源汽车股份有限公司，北汽新能源汽车职责描述:负责新车型研发过程质量问题管控①承担项目阶段质量问题的管理和推进; ②组织质量问题验证及关闭确认; ③负责提报项目阶段研发质量激励方案。 负责在研车型质量预防性控制①负责在研车型再发防止问题工作计划及改善确认; ②②负责制定DFMEA编制计划并指导实施。 负责在研项目质量控制计划实施①负责编制在研项目质量控制计划的编制并实施; ②负责研发交付物的质量审核; 负责研发质量相关交付物编制①负责编制G8-G5阶段
《研发质量控制计划》，《DFMEA计划》; ②负责编制G6-G1阶段《工程类问题状态》，《质量目标状态》 负责编制项目质量工作报告①负责编制项目质量问题进展周报; ②负责编制涉及项目的质量例会报告材料。 负责部门交于日常工作①完成部门及科室安排的相关工作; 任职要求:基本任职条件学历要求大学本科及以上 专业要求汽车、机械制造及管理等相关专业 工作经验要求6年以上汽车行业工作经验，其中3年以上质量管理或产品开发工作经验 专业知识掌握质量管理体系方面知识; 掌握汽车行业产品开发流程。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/c46910931.html, 浅谈汽车研发阶段的项目质量管理 作者：卞双强 来源：《智富时代》2018年第06期 【摘要】在这个汽车生产制造过程中，研发阶段占据核心地位，研发阶段的项目质量管 理直接关系到整个汽车产品的生命周期。基于此，文章从汽车研发项目质量管理的重要性出发，首先分析了当前汽车研发阶段常见的质量问题，然后具体讨论了汽车研发阶段项目质量管理的强化措施，希望对我国汽车研发水平的提升有所帮助。 【关键词】汽车；研发阶段；项目质量管理 近年来，随着汽车行业、技术的快速发展，汽车逐渐走入千家万户，同时，人们也逐渐开始关注汽车产品的质量与性能，汽车市场的竞争也逐渐从价格转移至品牌和质量。而在汽车的整个生产过程中，其研发阶段直接决定了汽车生产出来的质量，并且在很大程度上关系到汽车的销量与口碑，因此，各汽车企业需要切实加强对汽车研发阶段的重视，强化质量管理。 一、汽车研发项目质量管理的重要性 汽车研发是一个很复杂的系统工程，需要上千人花费几亿甚至十几亿的大量资金投入，并且花费几年的时间才能完成。现阶段汽车产品项目的研发周期保持在3～5年左右，并且需要投入大量的人力、物力和资金，而汽车市场的变化日新月异，汽车制造企业若没有科学、严谨的整车研发流程和管理体系，新车及其背后的投入很容易就会“打水漂”。同时，为支撑汽车制造企业的整个研发体系，其研发流程必然覆盖研发阶段的所有相关运营活动，包括数十个大流程控制、数百个二级子流程控制点以及上千个三级管控点。因此，为确保整个研发过程能够被理解和贯彻执行，上至领导、下至技术人员，每一个人的定位、职责都需要有效明确，并且规定在什么时候必须完成什么工作，交付什么作业，达到什么标准。只有在研发流程的协同下，研发进程才能有条不紊的进行，效率大大提高，确保整个项目的进度和质量标准，从而构成了高效率和高品质的开发机制。 二、当前汽车研发阶段常见的质量问题 目前，汽车的本身质量是形成不同汽车品牌的重要因素。汽车的部件有上万个，其中易损的就有几百种，而无论其中的哪一个配件损坏或者存在问题，都会使组装环节出现问题，从而导致质量缺陷。人们对汽车研发阶段具有很高的关注，并希望对其中的质量缺陷进行有效的调整和整改，如果仅仅依靠后期检验，是无法从本质上提高汽车本身的质量的。 质量问题种类繁多，为最大限度预防质量问题的产生，需要明确汽车质量问题的认识，从而能够有针对性地进行控制，当前汽车质量问题按照严重程度可按照以下等级进行划分：
质量管理培训问题 近日，我参加了集团公司组织的为期两天的质量管理体系内审员培训班，通过两天的学习培训及结合自身工作实际的认真思考，对提出的问题进行了认真的剖析，具体答案如下： 一、本岗位或本部门在质量管理中存在的问题与对策？ 存在的问题： 1、对质量管理的认识程度仍有待提高。作为红叶服务班的班长，日常的班组管理仍然习惯沿用老方法，使用传统的管理方式，不能科学性的进行日常的质量管理工作。虽然我们通过ISO9000认证已经近十年的时间，但是整个管理体系与工作并没有很好的相结合，无论是管理人员还是普通员工均缺乏对质量管理的认识。 2、对质量管理的效果监督、落实仍有待加强。没有形成真正的PDCA循环模式，我们集团自通过认证以来，管理标准、绩效考核通过逐年的修改已趋于完善，各项规范和记录也在正常使用，但是我们在实施、检查方面还存在欠缺，没有建立和落实相应的考核监督制度，致使有时候岗位操作不按规范要求进行，相关的记录登记不及时，存在临时补记录的现象。 3、工作中缺乏持续改进的观念。俗话说：“不进则退、不变则衰”,只有不断的持续改进，管理创新才能保持我们企业的长足发展。但目前我们的工作中存在着自满的现象，总觉得自己的工作已经做得很好了，没有什么问题了，不需要改进了。但是，真正的对照标准、对照
要求来看我们的工作，仍存在着很多的问题，对照其他兄弟单位的服务来看，我们仍存在着很大的差距。 4、缺乏质量管理的相关培训。没有对员工进行过质量管理方面的培训，致使员工对质量管理的相关知识存在盲区。 主要对策： 1、强化教育培训，提高员工的素质。在今后的工作中将把本次内审员培训的内容作为下一步班组学习的内容，让员工系统的了解质量管理的相关知识，从而在思想上改变员工对ISO9000质量认证的认识，在行为上将质量管理与日常工作相结合，真正的将质量管理融入到日常的工作中，使我们的工作更加规范化、管理更加科学化。 2、加强班组生产现场管理。班组的现场管理水平是企业的形象、管理水平和精神面貌的综合反映，是衡量企业素质及管理水平高低的重要标志。搞好班组生产现场管理，有利于企业增强竞争力,提高职工素质，对提高企业管理水平，提高经济效益增强企业竞争力具有十分重要的意义。今后在班组的现场管理中要加强精细化的管理，对照服务规范和流程细化考核，对工作中出现的问题我们要及时加强分析和讨论，分析问题是解决问题的前奏，问题分析得准，判断才会准，解决起来才会一矢中的、立竿见影、少走弯路。 3、充分发挥班组长的作用。作为班组长，在企业中充当的是一个兵头将尾的角色，通过合理运用手中的权力，调动每个员工的工作积极性，使班组充满活力，为此必须做好班组长的选拔、培训、考核、
企业质量管理中存在的问题及解决措施
企业质量管理中存在的问题及解决措施 摘要：当前市场竞争环境日益激烈，企业要想提升自己的核心竞争力，求得生存与发展，就需要对品牌优势进行确立，对质量管理进行强化。以真正地占领市场，赢得顾客。同时，必须抓好质量每一个关键环节，制定严格的质量管理方案，及时查找质量管理体系中存在的问题，同时制定有针对性的解决措施。 关键词：质量管理体系构建问题措施 中图分类号：F552.6 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2016）01（b）-0080-02 信息化是现代企业管理的一个重要的手段和方式之一，能使企业管理的效率进一步的提高。而在企业质量管理的信息化过程中，还会存在着很多的不足和缺陷。会直接影响到企业管理的质量，不能提供科学的依据和判断，甚至会阻碍到企业的长远发展。因此，文章对企业质量管理中信息化管理带来的影响、问题和对策进行分析。 1 信息化管理对企业质量管理带来的影响 随着时代的发展和社会的进步，在人们生产和生活的各个方面，已经完全融入了信息化。信息化手段是企业不可或缺的重要途径。而随着日益加剧的市场竞争，对企业的信息
化的要求也越来越高，尤其是随着日益完善和发展的电子商务，使信息化管理对企业质量管理带来了更大的影响，促进了企业健康的发展。尤其是在企业的客户互联、人力资源管理、产品生产和销售方面，更加凸显了信息化管理的重要性。这样会降低企业的成本，并使企业的管理效率大幅提升。在保证质量的前提下，将最好的服务提供给人们。同时，由于信息化管理的网络性，可将管理过程中人力和物力等方面的投入尽可能减少。 2 企业质量管理体系管理现状 质量的竞争，是企业竞争的实质，它是一个企业形象的代表。企业因为提升了质量，而会赢得更多的市场，进而产生了更多的社会效益和经济效益，促进了企业更好地发展。产品质量对企业发展产生了巨大的影响，为了能在激烈的市场竞争中立于不败之地，诸多企业都希望能以质量取胜，并纷纷打出了质量牌。目前我国许多企业都对质量管理体系进行了建立，并因此获得了体系的认证证书，以期提高质量管理水平，实现科学管理。目前，很多企业由于具有较低的信息化管理水平和较差的人员综合素质，企业的质量管理体系无法对其生产工作进行有效控制，这样开始逐渐凸显了一些质量管理质量低的缺陷，由此使一些企业破产和亏损。由此，提高人员的整体素质和管理水平，正确认识工程质量管理的重要性，并且能有效和持续地运行质量管理体系，是保障企
如何构建研发质量管理体系 一、什么是产品质量？ 质量两个字已经是老掉牙的名词了，还没有发明货币之前以物易物的交易，我们的老祖宗就知道看货色了，货色就是我们通常讲的产品质量，企业要赚钱，货好才是硬道理，货不好，卖得再起劲，那叫骗人，货好，卖不出去，那是笨蛋。产品质量是一切硬道理之上的硬道理。 二、如何理解质量管理的三个阶段？ 几乎所有的企业在产品的质量上都会下一番功夫，书上说那叫质量管理，根据一个叫朱兰的质量管理大师的说法，质量管理有三个阶段，最初是质量检验阶段，那个时候企业的管理者认为产品质量是检验出来的，因为通过检验可以把质量不好的产品挑出来，后来发现只是在事后来检验，故事都发生了，返修、报废的损失无法避免，这些损失就是利润呀，所以就思考能不能在制造过程中控制质量呢？这就到了质量管理的第二阶段：统计质量管理阶段。在这个阶段，著名的新老七大质量管理工具闪亮登场，统计学在质量管理方面的应用得到了充分的发挥，我们在质量改进方面拍脑袋也变得越来越科学，越来越尊重数据了。再到后来，人们发现单纯在制造过程中控制质量也控制不住，而且成本也不低，一些产品缺陷是先天性的，好多产品从娘胎中出来就躺在了担架上，这个时候，人们意识到产品质量是设计出来的，这就到了质量管理的第三个阶段：全面质量管理阶段。这时，6SIGMA、QFD等质量管理工具开始被一些企业应用到产品规划和产品设计中，从一开始就进行质量的设计，这些企业属于先知先觉。 三、企业研发质量管理现状 不过，从我们杰华咨询长期与企业接触的情况来看，先知先觉的企业实在太少了，大部份企业的产品质量控制重点还是在制造过程，不是说这些企业不想在源头（产品设计）来控制产品质量，实在是不知道如何在设计中构建产品质量，有些企业是被客户逼到去做研发质量控制，比如有些企业要想成为某大客户的供应商，客户就要对企业进行认证，第一轮认证下来，问题列了一大串不说，还被客户画了一个像，类似于“公司不具成长性”、“过程不可控制”、“质量不可追溯”、“质量管理只是形式而没有实际效果”等等。这时，企业老总以及各级管理者都犯迷糊了，你说我们ISO9000早就通过认证了，年年内审、三年一度的外审也没问题，公司还有专门的质量管理部门、ISO9000办、研发管理办都在抓质量，质量就象阶段斗争一样年年讲月月讲天天讲，怎么就不灵呢？客户审出的这些问题难道我们自己审查不出来？还是我们对这些问题都习惯了而不当成问题了，所谓久居鲍鱼之室而不闻其臭？还是我们这些年的质量管理都象中国足球一样的假（甲）A？ 面对企业的这些困惑，我们来剖析一下企业在研发质量管理方面存在的一些误区，能被大家有所借鉴就满足了。 四、搞好研发质量管理的前提条件是什么？ 首先，研发质量管理的基本前提是研发的业务流程要理清楚。很多企业的研发管理者说，我们搞产品开发这么多年了，流程肯定是有的，要不然怎么做得出产品呢？然而，大多数企业的产品开发流程可操作性不强，基本上是按ISO9000的要求设计的，一般是4到7页纸，产品开发流程独孤一剑（只有一个层次），有少量的模板或检查表，企业经常是写流程的人不执行流程，执行流程的人不写流程，开发流程是ISO9000办或质量部或研发管理办为开发人员写的，而开发人员觉得这个流程只是为了应付ISO的要求，缺乏可操作性，实际工作中就不按照流程操作，在大多数开发人员眼里按流程操作是做不出产品来的，还不如自己的经验来得实在。企业对流程的管理也存在两个极端，一是流程经常变，使用人员无所适从，二是流程没有责任人，没有人维护，纸上的规定与实际运作相差太远还没有修订，对于一些新的业务，老流程不适合了也
一、存在的问题： 1、内部审计人员结构不合理 目前国企业的监督机构大部分只设有内部审计部门，而且基本都处于与其他职能部门平行的地位，有些中小企业甚至还没有独立的内部审计部门，这样就无法保证内部审计的独立性和权威性。在实际工作中，由 于这样的设置，内审机构一般不对同处一级的总公司财务部门及其他经营管理部门进行审计，只审计二级 企业。即使对总公司财务部门进行审计，通常也难以取得满意的效果。 机构改革后，专职内审人员少、任务重的矛盾更加突出，业务工作无法全面展开，难以适应内审实际工作 需要。而且在内审人员配置上较少重视其自身发展的内在要求，高素质的内审专职人员较少，在排员布阵 上捉襟见肘，往往临阵磨枪，找人凑数应付了事。这种配置结构不合理的现状，无法满足内审工作发展的 需要。 2、内部审计职能过于狭窄 由于政府审计对内部审计发展的强力推动，使得内部审计的地位界定有所模糊，致使很多人认为，内部审计是企业外嗣的委托代理关系的必然产物．是公司治理结构中重要的监督机制。 在这种观点的影响下，一方面，企业的经理人员对内部审计工作并不重视．对于内部审计的人员配备、工 作条件、信息流通渠道等各个方面不予以支持．甚至个别经理人员将内部审计视为“眼中钉”，根本就不设立内部审计机构．即便是迫于上级主管部门的压力建立了内审机构，也只是流于形式，形同虚设。另一 方面，内部审计人员自身也处于双重身份的尴尬境地。在国，对于内部审计人员的职能定位一直是监督 与服务并举，内部审计既要监督企业管理当局的行为，又要为其服务，这本身就将内审人员置于两难境地，可操作性很差。 内审人员在实际工作中，往往左右为难，究其原因，乃是内审人员身份的双重性所致。内审人员一方面代 表国家行使监督职能．另一方面又是企业内部管理人员，必须为企业管理当局服务，这种身份上的矛盾使 内审人员进退两难。 3、审计人员的素质较低 内部审计人员能否完成其使命的一个重要前提就是内部审计人员是否具有足够的知识、技能和审计判断水 平，是否熟悉企业经济活动，是否了解资本市场及其相关的投资、融资规则和惯例，是否具有与他人沟通 的技巧等。 但在国，内部审计人员不仅学历偏低，而且知识更新较慢，基本技能不足，不能较快地适应内部审计业务 发展的需要。由于内部审计人员素质较低，许多国际上采用的先进审计技术，不能在企业的审计业务中得 到应用。 现代企业制度的建立对内部审计人员业务素质和品德操行提出了更高的要求，建立健全内部审计规范体系 有助于约束审计行为，控制审计质量，健全审计理论，提供外界评判的依据。面对现代审计的要求，审计 人员必须注重知识的更新和知识面的扩展，必须熟知国家的法律法令和经济改革的方针政策，掌握现代经 济管理的知识。特别要加强对内部审计人员财会、统计、经济活动分析、财税、市场营销、写作及计算机 知识的定期培训和审计人员职业道德教育，培养审计人员敏锐的洞察力和判断力。要求审计人员恪守客观、公正、廉洁的原则，本着对企业负责的态度和为企业内部管理服务的意识，依据有关法律和经济活动的原 理、原则，实施经济监督、签证和评价，从实质上提高内部审计的独立性，逐步建立起一支具有现代知识 素养和职业道德水准的内部审计队伍。 4、审计的效率低下 进入21世纪，世界经济的快速发展，给国内会计市场带来巨大的影响，尤其是知识经济作为世界经济 发展的潮流正逐步对经济的发展产生着革命性的影响，新知识、新技术、新思维对传统的理念产生强大的 冲击，计算机会计信息系统的广泛应用和发展，对审计人员、审计技术及审计准则的要求也越来越高。 现阶段，国企业的内部审计大多数是以财务审计为主，采用的审计方法基本上是对会计科目进行逐笔 审查，方法陈旧单一，效率低下，与公司治理结构的要求不相一致。而在学术界，国内部审计理论研究局 限于内部控制层面，将其与公司治理结合起来研究的著述不多。
项目研发管理制度 项目管理的内容主要分为：项目评级管理、项目经理负责制的推行、项目技术质量管理、项目进度管理、项目成本管理、项目薪酬考核管理、项目文档管理等六项主要内容。 项目管理推进计划时间周期：项目管理推进时间跨度周期为两年，从2016年开始到2017年止，每半年为一个阶段，共分为四个阶段。到2017年底实施完善的项目经理负责制和规范的项目管理制度。 第一百六十九条项目管理推进计划： （一）项目评级管理： 2016年上半年是打基础，收集数据，试运行阶段：拟定项目评级相关管理制度，明确项目评级考虑因素、评价方法，评价程序、评价组织等，考虑过去研发项目实施过程中遇到的问题和研发工作开展情况，对上半年的项目有选择的进行项目评级试点，并跟踪项目评级结果运行情况进行跟踪；2016年下半年开始，在上半年平级基础上，不断优化项目评级管理，对绝大部分进行项目评级；2017年上半年开始，对全部项目进行评级，争取做到公正、客观。 （二）项目经理负责制： 2016年上半年进行产品经理和技术经理负责制的宣传和准备工作，一方面是针对研发人员及相关人员开展产品经理和技术经理负责制的有关宣传教育，让员工明确产品经理负责制和技术经理负责制的内含；另一方面是相关管理制度的拟定和执行，第三方面是产品经理人员以及技术经理的培养和引进，挑选几个项目实行产品经理负责制
和技术经理负责制，对明确产品经理和技术经理的权限和责任，观察运行效果； 2016年下半年开始，对上半年的相关管理制度进行调整、修订，同时在上半年基础上进一步扩大实施范围，对产品经理的授权进一步加大，对运行效果进行跟踪，另一方面继续培养和引进合格产品经理；技术经理基本到位，运行比较规范； 2017年上半年，产品经理人才培养和引进基本到位，对绝大部分项目施行产品管理负责制，进一步加大对产品经理的授权； 2017年下半年，所有项目全部实施真正意义上产品经理负责制的管理方式，对这种管理过程中的不足进一步完善和优化。 （三）项目技术质量管理： 2016年上半年加大项目前期阶段的工作，进一步细化每个项目的输入，明确规定产品的功能要求、性能指标等，为研发项目质量管理打下坚实的基础，减少后期变更的可能性； 2016年下半年在明确输入的基础上，进一步加强对研发过程中的质量控制，提高，从事前和事中对项目质量进行管理，提高公司整体的研发质量； 2017年上半年，公司的研发质量管理比较规范，公司的研发质量有了明显提高。 （四）项目进度管理： 2016年上半年在项目评级和以往项目历史资料的基础上，进一步清晰细化项目时间，同时开展项目工时定额的测定工作；选取几个新
摘要：质量是企业生存和发展的第一要素，质量水平的高低反映了一个企业的综合实力，质量问题是影响企业发展的重要因素，在激烈的市场竞争中，应充分认识质量管理和产品质量对企业发展的作用和影响。关键词：产品质量质量管理体系 目录 一、质量管理定义与目 二、质量管理的意义 意识决定行为，质量管理的关键在与提高人的质量意识 加强质量意识教育，促进全面质量管理 三、现代企业质量管理的重点 认真贯彻ISO9000系列标准 以顾客为中心 持续改进 四、现代企业质量管理理念的概念及实践 顾客满意上升为企业追求的永恒目标 人的因素上升为企业质量管理紧迫任务 利益共赢上升为企业整体质量形成“生态关系” 技术创新上升为企业质量提升运行机制 企业文化上升为企业培育跨世纪质量精神支柱 五、全面质量管理概念及重要性 六、生产过程的质量管理 七、生产过程质量管理措施 （一）坚持按标准组织生产 （二）强化质量检验机制 （三）实行质量否决权 （四）抓住影响产品质量关键因素，设置质量管理点或质量控制点 八、民营企业全面质量管理的弊端 误把ISO标准当全面质量管理的尚方宝剑 质量管理中缺乏全员参与 企业在基础数据管理方面缺乏必要管理及维护 质量管理方面经验论 九、民营企业全面质量管理弊端的对策 民营企业正确认识TQM重要性 成立QCC小组实行全员长期的质量改善 建立相应的内控制度做好基础数据统计 在全面质量管理中充分运用统计手i 十、案例 十一、总结 十二、参考文献 我们的企业面临激烈的全球化市场竞争，要想在竞争中求生存求发展，就必须不断提升科技创新与质量水平，创造“一流的质量”就是把质量贯穿产品实现的全过程，真正的融入国际化经营战
研发项目管理制度 1、目的 为建立适应市场的产品开发激励机制，加快产品开发速度，充分调动研发人员的积极性和创造性，提高公司产品质量，特制定产品开发项目管理办法。 2、适用范围 本办法适用于公司产品开发项目。 3、项目负责人和项目小组的设立 3.1 项目负责人 项目负责人，负责项目的组织、计划、实施及控制的过程，以保证项目目标的成功实现，项目负责人是项目管理的核心。项目负责人由公司主管领导或技术副总直接指定。 3.1.1项目负责人的责任 ?保证项目目标与公司经营目标相一致； ?对公司分配给项目的资源进行适当管理，保证资源充分利用； ?负责策划项目具体工作计划； ?负责项目的技术工作，包括产品和工艺方案的确定、文件的校对、各阶段的评审、各种新品资料的准备等； ?按项目具体工作计划组织实施，对项目的总体进度负责。
3.1.2项目负责人的权力 ?有权指挥项目小组成员完成与项目相关的工作； ?有权协调项目实施过程中遇到的问题； ?有权对项目涉及到的各部门提出考核建议； ?有权制定项目奖励的分配方案。 3.1.3项目负责人应具备的素质 ?有管理经验，是一个精明而讲究实际的管理者； ?有个性魅力，使项目组成员快乐而有生气； ?有全流程的丰富的工作经验； ?具有创造性思维； ?具有灵活性，同时具有组织性和纪律性。 3.2 项目小组 项目小组成员由项目负责人和研发副总提名组成，可包括技术部、市场部、财务部、质量部、客服部、采购部、生产部等部门人员。 4、新产品研发项目管理的三个阶段 4.1计划和确定项目阶段 4.1.1项目的确定需包含以下内容
?项目目标陈述（对项目交付成果、工期、预期成本或人力进行高层次的描述） ?项目回报（包括商业案例或投资分析的回报） ?使用中的信息或客户需求 ?对项目范围进行定义，列出所有预期的项目成果 ?成本和时间预算目标 ?重大困难和假设 ?描述该项目对其他项目的依赖 ?高风险、所需的新技术、项目中的重大问题 4.1.2项目计划 进度控制主要是监督进度的执行状况，及时发现和纠正偏差、错误。在控制中要考虑影响项目进度变化的因素、项目进度变更对其他部分的影响因素、进度表变更时应采取的实际措施。 项目开始后项目负责人要建立一个“工作日志”，完整、准确记录自己时间是怎样花费掉的。在条件允许的情况下，团队成员都要养成写“工作日志”的良好习惯。对于有些问题，不能靠回忆来讲做了些什么，因为“想象”和“现实”常常有很大的不同，甚至有时会完全不同。在通常情况下，每周项目负责人要向技术副总汇报一次项目进展情况。记录时要注意三点：一是时间间隔不要太短，防止产生负面效应；二是不要在一个时间周期结束之后再去填写，防止记录结果带有
当前质量管理存在问题和改进措施 . 产品质量管理中存在的问题及改进措施 产品质量和交货期是影响企业声誉的关键因素:它们制约着企业的发展。从产品质量的角度来看，影响其水平的无非是“人、机器、材料、方法、环”。以下是对公司在这五个方面的问题和解决方案的分析。 首先是人的因素，它在五大因素中排名第一。 人是最难管理的。他受到许多因素的影响，如知识:技能、经验、性格、情感等。公司在人事管理上可能不同程度地存在以下问题:第一，人员职责不明确、分工不细，许多工作似乎是由某人管理、但实际上不是由任何人管理。例如，如果现在实施过程管理，团队领导的职责是什么，熔化、的浇注人员的职责是什么，谁将负责冷铁、浇注冒口，谁将负责不合适的浇注冒口，以及谁将协调和解决问题。二是质量相关人员没有意识到自己的责任，质量工作是被动处理的，抓不到重点。例如，当前质量问题的焦点是什么以及如何解决它、谁将组织解决方案。我认为当前的用火问题是一个关键。对于哈斯产品，尺寸、罐膨胀的问题也是一个关键点。这些问题的解决可能涉及许多因素，例如不规则砂箱、无法锁定砂箱、砂箱中的铁不足、浇注人员更换砂箱中的铁等。然而，这个问题涉及到大多数产品，从长远来看将会产生大量的废品。因此，有必要组织相关人员讨论解决方案。对于单个铸件的孔隙率、砂眼，也需要分析和解决，但这不是关键。第三，
操作者缺乏技能和经验，随意操作，不服从管理。例如，清理堆箱前的模型，尽管多次要求，但仍有许多模型在被提起后在箱顶上有许多浮沙，然后箱被放回原位。提箱后需要将箱口朝上放置，但为了省事，提箱后仍有很多箱口朝下放置，造成砂型裤子去除、变形。 其次，还有设备问题，这是质量管理中的一个重要因素。 频繁的设备故障影响生产和质量。目前公司设备存在的问题首先是小车问题和树脂砂混砂机:天车、炉、钢包等。，它们都适合干燥相对较大的产品，但不适合干燥较小的产品。然而，由于市场原因，这个问题相对来说很难解决。其次，许多设备年久失修，由于疾病无法正常工作。例如，再生设备、除尘设备等。一些新安装或翻新的设备缺乏日常维护，设备的许多功能现在不可用，如速度档、树脂调整、手动自动转换等。第三，一些关键生产设备不能定期维护，易损件不能更换，如混砂机的搅拌刀和搅拌笼。所有这些都会影响产品质量。 材料也是影响质量的关键因素 目前需要考虑的是如何保证原材料的质量稳定，防止因市场和资金原因造成的材料质量波动。这在其他工厂开创了先例。几年前，在一家铸造厂，增碳剂的质量问题导致出口铸件批量报废(高硬度)。这个教训非常深刻。 方法和手段也是质量管理的一个重要因素 工艺是影响铸件质量的一个重要因素。一个好的工艺不仅能保证稳定的质量，而且能提高产品的产量和效益。目前，公司在这方面的问题主要是一些没有工艺文件的老产品。有人认为质量问题是操作问
新产品开发过程中的质量管理 1．随着质量管理的发展，全面质量管理和六西格玛管理广泛在世界级的公司推进。先进的质量管理理念越来越深入人心，企业和管理者对“产品质量是设计出来的，生产出来的，也是管理出来的，唯独不是检查出来的。”也有了更深的理解。 谈到设计的质量控制很多人会想到QFD或者是DFSS，但是又会觉得在实际情况中应用这些方法总会面临这样那样的条件不成熟。很多负责产品开发的人员感觉到的实际问题却实在需要质量管理方法来支持。在此将新产品开发过程中常见的问题先做阐述，再探讨先进的管理方法在产品设计时应用的先决条件。 我们先将新产品开发分为客户主导开发的新产品和自主研发全新产品（发明创造）。这里重点谈论客户主导的开发，因为这一类开发常见于目前中国的企业。 客户主导的新产品开发，多见于品牌客户与其供应商进行的开发。 这类开发的特点： 1.1类似或着系列的产品已经存在，开发的目的是因为市场变化而做改进（增加新功能，改良缺陷，时尚化改进，或者增加用户端的友好程度）。 1.2将两类或更多功能合并到同一个产品上等。 完全自主研发，发明创造全新的产品。这类开发有如爱迪生做的工作，创造全新产品，改善人类生活。 2．先将产品设计的具体任务看做一个项目管理。 2.1当我们将产品设计的具体任务作为项目管理时我们必定会遇到这样的困难。项目管理比较强调明确的项目开始与结束时间。明确的项目目标也是项目管理的必要因素，项目管理人员可以根据目标争取相应的资源。然而实际的现实是，客户主导的新产品开发，往往客户对最终产品的性能不能有很好的认识，导致需要客户选择后明确的信息迟迟不能确定。项目的时间从而无法很好的控制，又因为客户的选择不同，可能的资源配置或者技术力量无法匹配，导致项目的目标十分不明确。 说到这里，会有专门从事项目管理的仁兄表示不同观点了。在新产品开发的一开始为什么不能和客户谈清所有指标和细节？为什么把所有的压力不推到客户自己身上？我们常见到是品牌客户也许需要去问他的客户或者其他更接近最终使用者的市场人员才能确定，但是他希望我们先动作起来，比如说买原料，配料，人员配备等。这样一来，项目就会变的难以管理。 2.2这类问题的关键在于品牌客户是否将其明确的品牌经营政策传递给其供应商。比如说，品质达到什么水平，某项具体的性能指标不低于多少，以及清晰新产品开发程序，样品确认细则，产品说明书的要求等。 3．产品试制的质量管理
药品研发阶段质量管理体系的建立 前言 在之前的文章《质量管理体系之制药研发阶段》中分析了研发阶段建立和实施质量管理体系的必要性和难点，并给出了一些建立和实施的思路。很多企业有这方面的需求和困惑，所以本文继续对药品研发阶段的质量管理体系进行详细的阐述，并就一些常见的问题给出指导建议。 说明 药品从研发到上市需要经历：调研和设计——合成——筛选化合物——候选化合物——临床前安全有效性研究——药物制剂——Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验——申报生产注册——上市和持续监测。我们知道在药品生产阶段，应该建立药品质量管理体系，并在体系内建立GMP程序，GMP是上市药品生产质量管理规范，在药品研发阶段可能还会涉及到GLP、GCP、研究和上市注册等法规要求。在药品生命周期中应用ICHQ10制药质量体系（PQS）建立适合企业实际情况的体系。回归到制药质量体系的本质来看，就是建立一定的管理职责和程序制度，以实现企业的质量目标。制药管理体系的基本内容： 一、质量方针和目标； 二、制药质量体系的范围； 三、制药质量体系中的管理职责； 四、确定制药质量体系的程序以及它们的顺序、联系和相互依赖的关系。 简单的来说就是首先应确定企业目前的和未来可预见的质量目标，根据目标制定PQS体系的管理范围，然后再确定实现这些目标的管理级别和相应的职责，最后通过具体的程序文件将所有会影响到质量目标的因素做程序规定，并尽量体现其相互关系。药品研发的具体质量目标可能包括以下因素的实现： 1)原料药研发； 2)处方研发（包括包装容器/密封系统）； 3)研发中产品的生产； 4)给药系统的研发； 5)生产工艺的开发和放大； 6)分析方法的开发。 除了最初的早期研究外，小试、中试和放大以及临床药品的生产都或多或少与商业生产的技术活动内容相似，所以在上一篇文章中就建议按照FDA六大体系的原则建立研发阶段的质量体系。ICH Q10中列出商业生产的技术内容主要有： 1)物料采购和控制； 2)厂房、公用设施和设备的准备（不同阶段体现规模差异）； 3)生产（包括包装和贴签）； 4)质量控制和保证；
如何深入开展研发质量管理 说起质量管理，很多时候指的是制造(加工装配)业的质量管理。制造业的质量管理经历了QC(质量检查、质量控制)、SPC(统计过程控制)、QMS(质量管理体系)、ISO9000、TQM(全面质量管理)和6δ等，已经发展得相对成熟。 当今的中国，正在从“中国制造”转向“中国创造”，对企业来说，就是自行开发产品，掌握自有的知识产权，而不仅仅是“加工产品”。 “研发产品”和“加工产品”有本质的不同，一般来说“加工产品”的输入是原材料，输出是成品;而“研发产品”的输入是市场需求，输出主要是后续加工产品所需要的原材料要求和制造方法(如：加工工艺文件)，从某种角度说，“研发产品”是知识产生和创造的过程。如果说对加工企业来说“品质是制造出来的，不是检验出来的”，那么，对自主研发的企业来说“品质是设计出来的，不是制造出来的”。 在企业研发产品的过程中，研发工程师是知识工作者的角色，如何对研发这样一个知识产生和创造的过程进行“质量管理”，并保证研发的进度和成本?是中国中小企业研发产品所面临的普遍难题。 面对这样的难题，W公司请了顾问公司帮助进行“研发质量管理”方面的管理变革，经过培训、研发QA(质量保证)专职人员到位和原理图和PCB的评审试点后，W公司认识到开展“有效的研发评审”确实能提高研发质量，但在试点结束时，却面临如下的问题：
如何调和质量和进度之间的矛盾?避免评审流于形式? 如何推动Checklist的编写与应用，加强自评? 上述问题具有一定的普遍性，在很多需要深入开展研发质量管理的企业里，往往成为研发质量管理不能深入开展的障碍，这个障碍迈不过去，之前的研发评审活动，就变成了一种“运动”，或流于形式;而迈过了这个障碍，研发质量管理活动，就会成为研发工程师的“工作习惯”，进而形成一种质量文化，确保研发质量管理的“基业长青”。 深入和持续的开展研发质量管理工作，必然会面临质量与进度的平衡，因此，需要做好进度管理，以支撑研发质量管理工作的深入开展，具体包括如下方面： 1、职业化的项目经理和工程师的培养 (关注职业化研发人员的可获得性) 当前，在大多数企业的研发部门里，并不缺乏工程师和项目经理，但是“职业化的工程师”和“职业化的项目经理”却相当缺乏。 很多企业里的研发工程师，只是技术能手，项目经理往往由技术骨干担任，只是项目的技术负责人。从国内外企业的研发管理成功经验来看，这些技术能手和技术负责人，要想成为“职业化的工程师”和“职业化的项目经理”，缺少的是管理素质、管理能力和职业素养。 具体来说，“技术能手”要想成为“职业化的工程师”，需要具备相当的“心智技能”和“流程规范意识”。“技术负责人”要想成为“职业化的项目经理”，需要具备“项目管理技能”和“领导能力”。
质量管理常见问题及解答 1. 真正质量特性和代用质量特性有何区别? 直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性称为真正质量特性；企业为满足顾客的期望和要求，相应地制定产品标准、确定产品参数来间接地反映真正质量特性称为代用质量特性。例如：汽车轮胎的使用寿命是真正质量特性，而其耐磨度、抗压和抗拉强度等则是它的代用质量特性。可见，真正质量特性是顾客的期望和要求，而代用质量特性是企业为实现真正质量特性所作出的规定 2. 质量环有什么特点? 质量环中的一系列活动中一环扣一环，互相制约，互相依存，互相促进。 质量环不断循环，每经过一次循环，就意味着产品质量的一次提高。 3. 影响产品质量的四个方面是什么? 市场调研质量、设计质量、符合性质量或制造质量、使用质量或售后服务质量。 4. 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点? 缺乏系统的观念，责任不明，一旦出现质量问题容易扯皮、推诿。 在生产过程中缺乏预防，一旦出现废品，就是“既成事实”，一般很难补救。 要求对成品进行百分之百的检验，而百分之百的检验并不等于百分之百的准确，而且在大批量生产的情况下这样做在经济上是不合理的，对于某些产品来说，这种检验在技术上也是不可能的，或毫无意义的。 5. 质量管理学有哪些重要概念? (1)质量； (2)质量管理； (3)质量体系； (4)质量控制； (5)质量保证； (6)质量策划； (7)质量方针； (8)质量改进； (9)质量审核； (10)质量认证； (11)管理评审； (12)质量成本等。 6. 全面质量管理的基本核心是什么? 提高人的素质，调动人的积极性，人人做好本职工作。通过抓好工作质量来保证和提高产品质量和服务质量。 7. 计量工作的任务是什么?有哪些特点?