中药制剂实验室
一、基本情况
中药制剂学实验室成立于2009年12月， 2013年7月经陕
西省中医药局现场审核，陕西省中医药科研二级实验室“中
药制剂学实验室”正式挂牌。实验室包括中药药剂实验室、
药物制剂实训中心、药物筛选与评价实验室、分析测试平台
四部分，实验室面积约400余平方米，实验设备总值约1000
万元。专业技术人员41人，其中高级职称20人，中级职称14人，实验管理人员7人。
中药制剂学实验室以中药为基础，以医学和生物学的进
展为依托，开展与中药剂型、技术相关的基础研究和应用研究。经过多年的建设，实验室已形成包括中药药剂学、中药
制剂分析、中药化学、中药鉴定学、中药药理学等多学科交
叉的综合科研实体，尤其在医院制剂、中药新剂型新技术研
究方面积累了较为厚实的基础，既是培养动手能力强的实用
型人才的教学平台，同时也是有创新成果产出的科研平台。
二、主要研究方向
中药制剂学实验室研究方向：①药物制剂新技术研究方向。药物制剂新技术的开发研究是新剂型开发研究的坚实基础，致力于透皮给药技术、纳米技术等制剂新技术研究。②药物新剂型研究方向。对渗透泵控释给药、靶向给药、黏膜给药等新剂
型进行深入研究。③中药制剂研究方向。紧紧围绕陕西中医药优质资源和产品，根据我国中药新药、医院制剂申报要求，利用现代提取分离技术、制剂技术开展太白山中药材创新开发及重大疑难疾病药物筛选研究。④生物药剂与药物动力学研究方向。采用具有先进性的仪器及方法，研究化学药物及中药有效成份的吸收、分布、代谢和排泄等问题；科学评价普通制剂、缓释控释制剂及靶向制剂等的生物利用度等，开展与生物药剂学密切相关的新型药物传递系统的研究。
三、取得的主要成果
近五年来，依托中药制剂学实验室，获批各级科研项目20余项，其中国家自然科学基金1项，陕西省科技厅项目5项、陕西省教育厅项目8项；发表学术论文90余篇，其中SCI收录论文6篇，MEDLINE收录论文2篇，CSCD期刊 20篇；申报专利17项，其中授权国家发明专利6项，专利转让3项；申报医院制剂4个品种；陕西高等学校科学技术二等奖、陕西省科技工作者创新创业大赛银奖和铜奖各2个；陕西省第二届职工科技节优秀科技创新成果银奖2个；指导国家级、省级大学生创新创业项目15项；指导学生参加“互联网+”大赛并获奖6项。中药制剂学实验室充分利用现有资源，整合专业技术人员优势力量，开展中药药剂新剂型、新技术研究；中药制剂质量标准研究；药物体内过程分析研究；医院制剂开发及产品产业化研究；促进陕西地方特色中药产业经济发展。
四、实验室主任简介
马远涛，女，副教授，硕士学位。毕业于西北大学生命科学院，获硕士学位。主要从事药剂学及中药药剂学的教学和科研工作。主持、参与科研项目7项，发表论文10余篇。参与编写著作5部。
高迎春副教授指导学生参加“互联网+”大赛
2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总 一、一般散剂的制备 工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 （一）粉碎与过筛 内服：细粉 儿科、外用：最细粉 眼用：极细粉 二、特殊散剂的制备 1.含毒性药物的散剂 倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。 -0.1g：10倍散 -0.01g：100倍散等量递增法混合 ＜0.001g：1000倍散 剂量上限×稀释倍数=1 2.含低共熔混合物的散剂
低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。低共熔药物：薄荷脑+樟脑； 薄荷脑+冰片 樟脑+水杨酸苯酯 视药理作用变化，决定是否低共熔 药理作用增强或无变化——可低共熔 药理作用减弱——避免出现低共熔 3.含液体药物的散剂 4.眼用散剂 无菌、过200目的极细粉 极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 二、合剂的制备 1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点： 浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。 纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。 方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。 浓缩：每次服用量——10～20ml。 配液： 添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。 灭菌： 小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压 三、糖浆剂的制备★ 工艺流程：
二、煎膏剂的制备 工艺流程： 炼糖方法： 蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%） 酒剂的制备工艺流程 酊剂的制备工艺流程 二、分类和制备
实验报告 实习时间： 实习地点： 指导老师： 实习课目： 实习主要内容：散剂、煎膏剂、丸剂的制备 实验一散剂的制备 一、实验目的 （1）掌握一般散剂的制备方法。 （2）熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80 目，100 目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石30g,甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容 益元散 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g 置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 1 / 4下载文档可编辑
按每包3g 分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2005年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2005年版附录照水分测定法（附录区H）测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4. 装量差异依照《中国药典》2005 年版一部附录I B 检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法：取供试品10 袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2 袋（瓶），并不得有1 袋（瓶）超出限度1 倍。 实验二煎膏剂的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：益母草125g,红糖31.5g 三、实验内容益母草膏制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3-4cm,煎煮两次，每次0.5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.21-1.25(80-85 C)的清膏。称取红糖，加糖量1/2 的水及0 . 1 %酒石酸，直火加热熬炼，不断搅
第一章中药新药研究概述 主要容： （1）新药的概念 （2）中药新药的研究过程 （3）中药新药的分类 （4）申报资料项目 （5）与中药新药研发有关的法律、法规、规和技术要求 一、新药的概念 新药是指未曾在中国境上市销售过的药品。 已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变生产工艺的制剂按照新药管理。 二、中药新药的研究过程 三、中药新药的分类 （1）未在国上市销售的从植物、动物、矿物等物 质中提取的有效成份及其制剂。 （2）新发现的中药材及其制剂 （3）新的中药材代用品 （4）中药材新的药用部位及其制剂 （5）未在国上市销售的从植物、动物、矿物等物 质中提取的有效部位（群）及其制剂。 （6）未在国上市销售的由中药、天然药物制成的 复方制剂。 （7）改变国已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 （8）改变国已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 （9）已有国家标准的中成药和天然药物制剂（仿制药） （1）～（6）类为新药，（7）、（8）、（9）按新药申请程序申报，但不属于新药，不颁发新药证书。 特别说明 ?°（6）未在国上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂?±包括： ◆中药复方制剂 ◆天然药物复方制剂 ◆中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。 ◆中药复方制剂应在传统中医药理论指导下组方，又分为：①来源于古代经典名方的中药复方制剂；②主治为证候的中药复方制剂；③主治为病证结合的中药复方制剂。 ◆天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。 ◆中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂，包括中药和化学药品、天然药物和化学药品及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。 （1）来源于古代经典名方的中药复方制剂 ?°来源于古代经典名方的中药复方制剂?±是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍中所记载的方剂。（该类中药复方制剂的具体目录由国家食品药品监督管理局协同有关部门制定并颁布） ▲符合以下条件的该类中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产：处方中不含毒性药材或配伍禁忌； 处方中药味均有法定标准； 生产工艺与传统工艺基本一致； 给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当； 功能主治与古代医籍记载一致； 适用围不包括危重症，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
中药制剂分析 一、名词解释 1、对照品：指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。是中国药 品生物制定检验所制备、标定和供应。11页 2、鉴别：通过应用合适的分析方法来确定中药制剂中原料的组成 及其所含化学成分的类型，来判断该制剂的真伪。 （包括显微、理化鉴别）18页。 3、显微鉴别：是利用显微镜直接观察中药制剂中原料药粉末的组 织、细胞或内含物等特征从而达到鉴别的目的。 （一般凡以原料药粉碎成细粉后直接制成的制剂或添加部分原料药粉末的制剂。显微鉴别方法操作简便、直观、耗费少。）20页4、制剂通则检查：根据不同剂型的不同存在形式、不同给药途径、 不同使用方法等特点，为保证药物的安全、有效及稳定，对中药制剂进行的理化检查或微生物学检查。32页 5、杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量。35页 6、一般杂质检查：在原药材的采收、加工以及制剂的生产或贮 藏过程中引入的杂质。如水分、重金属、硫酸盐等。35页 7、特殊杂质检查：某些个别中药制剂中存在的杂质，因制备工艺的 特殊性或药物本身性质的特殊性而产生的一类杂质。如大黄制剂中的土大黄苷、含乌头制剂中的酯型生物碱等。35页 8、重金属：在规定实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显 色的金属。通常以铅为代表。38页
9、干燥失重：药品在规定条件下，经干燥后所减失的重量，包括 水分和挥发性的物质如乙醇等。46页 10、总灰分：中药经粉碎，高温炽灼，所残留的非挥发性无机物， 称为总灰分。49页 11、酸不溶性灰分：中药经高温炽灼得到的总灰分加盐酸处理，得 到不溶于盐酸的灰分，称为酸不溶性灰分指泥土、砂石（硅酸盐）。 49页 （由于在盐酸中泥土、砂石等主要硅酸盐等成分不溶解，而钙盐等无机物可溶，因此对于那些生理灰分本身差异较大，特别是在组织中含有草酸钙较多的中药，酸不溶性成分的测定更能准确地表明其中泥土、砂石等杂质的掺杂含量。） 12、炽灼残渣：药物中的有机物经炽灼炭化，再加硫酸处理，高温 炽灼至完全灰化，所残留的无机物，成为硫酸盐，称为炽灼残渣。 48页 13、准确度：测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回 收率（%）表示。90页 14、专属性：在其他成分可能存在下，采用的方法能正确测定出被 测成分的特性。91页 15、检测限：供试品中被测物能被检出的最低量（信噪比大于3:1） 92页 16、定量限：供试品中被测成分能被定量测定的最低量（信噪比大 于10:1）92页
第一章中药新药研究概述 主要内容： （1）新药的概念 （2）中药新药的研究过程 （3）中药新药的分类 （4）申报资料项目 （5）与中药新药研发有关的法律、法规、规范和技术要求 一、新药的概念 新药是指未曾在中国境内上市销售过的药品。 已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变生产工艺的制剂按照新药管理。 二、中药新药的研究过程 三、中药新药的分类 （1）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物 质中提取的有效成份及其制剂。 （2）新发现的中药材及其制剂 （3）新的中药材代用品 （4）中药材新的药用部位及其制剂 （5）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物 质中提取的有效部位（群）及其制剂。 （6）未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的 复方制剂。 （7）改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 （8）改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 （9）已有国家标准的中成药和天然药物制剂（仿制药） （1）～（6）类为新药，（7）、（8）、（9）按新药申请程序申报，但不属于新药，不颁发新药证书。 特别说明 ?°（6）未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂?±包括： ◆中药复方制剂 ◆天然药物复方制剂 ◆中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。 ◆中药复方制剂应在传统中医药理论指导下组方，又分为：①来源于古代经典名方的中药复方制剂；②主治为证候的中药复方制剂；③主治为病证结合的中药复方制剂。 ◆天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。 ◆中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂，包括中药和化学药品、天然药物和化学药品及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。 （1）来源于古代经典名方的中药复方制剂 ?°来源于古代经典名方的中药复方制剂?±是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍中所记载的方剂。（该类中药复方制剂的具体目录由国家食品药品监督管理局协同有关部门制定并颁布） ▲符合以下条件的该类中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产：处方中不含毒性药材或配伍禁忌； 处方中药味均有法定标准； 生产工艺与传统工艺基本一致； 给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当； 功能主治与古代医籍记载一致； 适用范围不包括危重症，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
中药药剂实验报告 实习时间：实习地点：药剂室 指导老师：高亚丽 实习科目：中药药剂 实习主要内容：掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的主要构造。 实验目的 (1)了解中药制剂药材的前处理方法。 (2)了解中药药材的提取、分离、纯化、烘干等设备的构造、性能。 (3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的主要构造。 (4)了解产品质量控制项目及检验方法。 (5)掌握医院药房临时用药的配制方法以。 实验一针剂的制备 一、实验目的： 1.掌握针剂生产工艺； 2.了解生产过程所使用的设备的主要构造。 3.了解产品质量控制项目及检验方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤 器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。 2.药材：板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤 纸等 三、实验内容 板蓝根注射液 制备工艺： 取板蓝根50g，加水煎煮2次，第一次1h，第二次，煎液滤过，滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1.放冷，在搅拌下，缓缓加入乙醇，使含醇量达60%，静置冷藏沉淀，滤过，加热煮沸蒸发掉乙醇，浓缩至1：1，冷藏15min，滤过，滤液在搅拌下加浓氨水调至，冷藏15min，滤过，滤液加热去氨水至，冷藏15min，滤过，滤液加注射用水至90ml，加聚山梨酯-80、苯甲醇调，再加注射用水至100ml，充分搅匀，用4号垂熔漏斗滤过，取滤液灌注于2ml/支的安瓶中，熔封，煮沸灭菌，检漏。 四、针剂的常规质量检查? 1.漏气检查：将灭菌后的20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中，稍冷取出，用水冲 洗干净，剔除被染色的安瓿，并记录漏气支数。 2.澄明度检查：照《中国药典》现行版一部附录检查，应符合规定。? 3.装量差异检查：随机取供试品5支，每支注射液的装量均不得少于其标示量2ml。??????
曾钦华中药药剂学资料 1名词解释中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、1. 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具《卫生部药品标准》、5. 制剂：根据《中国药典》、有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 90%所需的时间。7. D值：微生物减少所需升高的温度数（℃）。 Z值：降低一个lgD F值：杀死全部微生物所需的时间。产生的灭菌效力相同值10℃ Z10℃产生的灭菌效果，与121℃值为Fo值：一定灭菌温度（T），Z℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的121时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于时间。串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，8. 逐步粉碎成所需粒度。串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所9. 需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。经蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，10. 干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用12. 其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及等量的13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14. 低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔现象。 15. HLB：即亲水亲油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 16. 置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值。增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。 17. 该第称为助溶，助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象，二种物质称为助溶剂。具有这种性溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶，潜溶：质的混合溶剂称为潜溶剂。达到某一温度后，18. 昙点：某些含聚氧
网页 博客 问答 论坛 >词典结果 结果导航 返回词典 常用中成药列表百科内容来自于： 方名功效主治组成用法和用量剂型维C银翘片辛凉解表流行性感冒而致发热，头痛，咳嗽等 金银花连翘桔梗薄荷 维生素C等 口服，每次4∽6片， 一日3次 片剂感冒退热冲剂清热解毒呼吸道感染，急性扁桃体炎，咽喉炎连翘拳参大青叶板蓝根等冲服，每次16∽32g，一日3次冲剂九味羌活颗粒解表除湿恶寒发热，无汗，头痛口干，肢体酸痛 羌活防风苍术细辛白芷川芎黄芩地黄等 冲服，每次15g，一日2∽3次颗粒正柴胡冲剂 解表止痛 疏风散热 风寒感冒初起，恶寒发热，无汗头痛，鼻塞等柴胡陈皮防风芍药等冲服，每次15g，一日3∽4次冲剂三九感冒灵胶囊解热镇痛感冒引起的头痛发热，鼻塞流涕，咽喉肿痛 等金盏银盘野菊花岗梅扑热息痛扑尔敏等口服，每次2粒，一日3次，小儿减量或遵医嘱胶囊小青龙颗粒 解表化饮 止咳平喘 外寒内饮，恶寒发热，无汗，咳喘痰稀麻黄桂枝白芍干姜细辛半夏五味子等冲服，每次13g，一日3次颗粒乙肝宁冲剂 调气健脾 滋肾养肝 利胆清热 慢性迁延性肝炎，慢性活动性肝炎黄芪茵陈白芍何首乌丹皮丹参川楝子白花蛇舌草等冲服，每次25g，一日2次冲剂便秘通 健脾益气
润肠通便脾虚或脾肾两虚而致便秘白术枳壳肉苁蓉等口服，每次20ml，一日2次，可加蜜冲服口服液穿心莲片清热解毒风热感冒所致咽肿，咳嗽或痈肿穿心莲浸膏口服，每次5片，一日3∽4次片剂板蓝根冲剂 清热解毒 凉血利咽 消肿 扁桃体炎，腮腺炎，肝炎，小儿麻疹板蓝根冲服，每次5∽10g，一日4次冲剂山海丹胶囊活血通络心脉瘀阻之胸痹三七海藻葛根灵芝草山羊血等口服，每次4∽5粒，一日3次胶囊三九胃泰胶囊 消炎止痛 理气健胃 浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎等各类型慢性胃炎三桠苦九里香白芍生地木香等口服，每次2∽4粒，一日2次胶囊三七胶囊 散瘀止痛 消肿定痛 活血化瘀 咯血、吐血、衄血、便血、崩漏及外伤出血三七根粉口服，每次6∽8粒，一日2次胶囊山楂精降脂片消食化滞高血脂症，冠心病，肥胖病，心律不齐北山楂口服，每次4片，一日3次片剂小儿速效感冒冲剂搞感冒感冒引起的鼻塞，头痛，发热，咽喉痛等牛黄扑尔敏对乙酰氨基酚等冲服，一日3次，具体用量详见说明冲剂小儿益智糖浆 调补阴阳 开窍益智 小儿轻微脑功能障碍综合征龟板龙骨远志雄鸡石菖蒲等口服，每次10∽15ml，一日3次糖浆小金丹 散结消肿 化瘀止痛阴疽初起，肿硬作痛。多发性脓肿，淋巴结核，淋巴结炎天然麝香乳香没药等口服，每次0.9g，一日2∽3次丸剂消咳喘止咳平喘祛痰感冒咳喘满山红口服，每次10ml，一日3次糖浆脂必妥片 活血化瘀 健脾消食 各型高脂血症红曲等口服，每次3片，一日3次片剂川贝枇杷糖浆 清热宣肺 止咳化痰 外感风热或肺热咳嗽 川贝母枇杷叶杏仁桔梗薄荷等 口服，每次10ml，一日3次。小儿酌减。糖浆仁丹 清热开窍 祛暑解毒 中暑而症见烦躁头晕，恶心呕吐，胸闷腹痛，或晕车晕船儿茶砂仁滑石甘草木香桂皮丁香樟脑龙脑薄荷小茴香等口服，每次10∽15粒，不拘时间水丸十滴水健胃祛风止痛中暑而症见头晕，恶心呕吐，腹痛腹泻。以及绞肠痧。大黄樟脑桂皮干姜辣椒薄荷油小茴香等冲服，每次0.5∽1ml，小儿酌减酊剂午时茶 解表和中 消食化痰
第一章绪论 第一节概述 一中药药剂学的性质与任务 （一）中药药剂学的性质 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 （二）中药药剂学的任务 归纳为：制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂，符合：“三小、三效、三定、五方便”的原则。 三小：毒性小、副作用小、剂量小。 三效：高效、速效、长效。 三定：定时、定位、定速（恒速）。 五方便：服用、携带、生产、贮存、运输方便。 中药药剂学常用术语 1、药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。包括原料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，直接应用的成品。 2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行，研究制剂的生产工艺和理论的学科，称为制剂学。 4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。 5、处方药（简称PD）是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。 6、非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断，购买和使用的药品。又称为柜台发售药品（简称OTC）。 非处方药分为甲.乙两类, 乙类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。非处方药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿色。 7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。 8、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。包括： 法定处方，协议处方，医师处方 经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。 第二节中药药剂学的发展 一、药物制剂发展的四代产品 第一代制剂（普通制剂、常规制剂） 特点是：给药次数多，血药浓度起伏很大，有“峰谷”现象。 第二代制剂（缓释制剂、长效制剂） 特点是：作用时间长，减少了服药次数，血药浓度较平稳，克服了普通制剂“峰谷”现象。 第三代制剂（控释制剂） 比缓释制剂更精确：定时、定位、定速。．
重庆药友制药有限责任公司，是由上海复兴医药控股、集化学药物制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产、销售于一体的现代化高新技术企业。经过六十多年的不懈努力和追求，现已发展成为总资产、年销售收入逾4亿元，年利税总额近亿元的质量效益型企业，建成了国际一流、全国生产规模最大的冻干制剂生产线，以阿拓莫兰、炎琥宁为代表的冻干产品占有同类产品市场的主导地位，形成了药友产品品牌和企业品牌的精品效应，使药友更具高科技、高水准、专业化的核心竞争力,成为符合GMP规范、国内一流的现代化的制药生产基地，实现了跨越式的发展，是中国医药综合竞争力最强的企业之一，中国西部医药的代表。 药友产品涉及消化、心血管、抗生素、营养、抗肿瘤等多个治疗领域，而且都实现了GMP整体认证，部分产品正在申请欧洲EDQM 和美国FDA 认证。现代化的办公大楼，高标准的生产厂房，健全的质量保证和控制体系，科学严谨的生产管理，世界一流的制药设备和检测仪器，先进的计算机网络控制平台，健全的售后服务和信息反馈系统，有效地保证物料从进厂、生产、销售等全过程均 处于受控状态，确保牌产品更加安全稳定、迅速有效，产品质量市场抽检合格率长期保持100%。 药友坚持走产学研联合之路，不仅有自己的科研机构，而且在与国内多家科研院所和大专院校建立联合实验室的同时，还与许多科研院所建立了广泛联系，并同美国独资的重庆科美纳米生物技术有限公司合作，成立了重庆科美药友纳米生物技术开发有限公司，形成了较好的企业技术创新网络，共同研发具有自主知识产权的新药，以不断提高企业的产品创新水平和市场竞争能力。近年来，药友制药近二十个产品分别获得国家和重庆市高新技术产品证书。 “我们共同拥抱健康”的经营理念，引领药友不断研制更多安全有效的药品，为临床用药和患者健康带来福音；“诚实守信，互惠共赢”的商业原则，使药友与商业客户携手共进，构筑了强大的市场营销网络；坚持走国际化道路，与美国、德国、日本、吉尔吉斯斯坦、越南、巴基斯坦、马来西亚等国医药同行建立长期合作关系，使药友制药成为社会大众广泛认同和喜爱的优秀企业。
卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二十册） （316种） 艾迪注射液 拼音名：Aidi zhusheye 英文名： 书页号：Z20-85 标准编号：WS3─B─3809─98 批准文号： 【处方】斑蝥 1.5g 人参50g 黄芪100g 刺五加150g 【制法】以上四味，人参切片，用50％乙醇加热回流提取二次，第一次 3小时，第二次 1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与 其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次 1.5小时，第三次1小 时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次， 所得上清液加乙醇使含醇量达80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无 醇味，加注射用水100ml并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每 次30分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤 球过滤，灌封，115℃再灭菌30分钟，即得。 【性状】本品为浅棕色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品50ml，浓缩至约10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，沉 淀物用乙醇洗涤2次，将沉淀物用蒸馏水5ml溶解，取1ml置试管中，微热后加 入5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在二液面 接界处显紫红色环。 （2）取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次 30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好 的DA－201树脂柱（内径1～1.5cm，长15cm，填充12cm的DA-201树脂后，再填充 2g中性氧化铝）上，用水100ml洗涤，再用40％甲醇液50ml洗脱，收集洗脱液， 蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、 Rb及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶 液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的 下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加 热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】pH值应为 3.8～5.0（附录ⅦG）。 重金属精密量取本品2ml置坩埚中，水浴上蒸干，依法检查（附录Ⅸ E 第二法），含重金属不得过百万分之五。 热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按临床用药浓度，以无 热原反应的相应注射液稀释10倍后，按家兔体重每1kg注射3ml，应符合规定。
*0301 企业是否药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。 1. 检查企业的组织机构图。 1.1组织机构图中是否能体现企业各部门的设置、隶属关系、职责范围及各部门之间的关系,其中生产和质量管理部门是否分别独立设置。 1.2组织机构图中是否体现质量管理部门受企业负责人直接领导。 1.3组织机构图中是否明确各部门名称及部门负责人。 2. 检查岗位职责。 2.1是否制定了各级领导的岗位职责。 2.2 是否制定了各部门及负责人的职责,特别是质量管理部门是否有独立的权限能对生产等部门执行《药品生产质量管理规范》进行监督和制约。 2.3 是否制定了各岗位的岗位职责。 2.4岗位职责的制定是否能体现GMP 的所有规定,权力、责任明确,无交叉,无空白。 0302 是否配备与药品生产相适应的管理人员和技术人员,并具有相应的专业知识。 1. 检查生产质量管理人员及技术人员一览表。 2. 是否配备了与本企业《药品生产许可证》规定生产范围相适应的管理人员和技术人员。 3. 是否配备了一定数量的具有相应专业知识及实践经验的管理人员和技术人员。
0401主管生产和质量管理的企业负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历, 并具有药品生产和质量管理经验。 1. 检查主管生产和质量管理的企业负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验。 2. 检查主管生产和质量管理的企业负责人是否经医药专业及相关专业学科教育。相关专业是指化学、生物学、化学工程、微生物学等与医药相关的学科专业。同样,也应检查其毕业证书原件。 3. 检查主管生产和质量管理的企业负责人是否具有从事药品生产和质量管理的经验。《规范》虽然未对其从事制药工作年限做具体规定,但检查时要掌握他们一般应具有三年以上药品生产和质量管理的实践经验。0403 中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人是否具有中药专业知识。 检查中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的企业负责人,除药学专业者, 其他相关专业者还须经中药专业知识的培训和学习,如:药用植物学、中药鉴定学、中草药植物化学、中药制剂学、中药炮制学等。0501 生产管理和质量管理部门的负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历, 并具有药品生产和质量管理的实践经验。 1. 检查生产和质量管理的部门负责人是否具有大专以上学历,应检查其毕业证书原件。 2. 检查生产和质量管理的部门负责人是否接受过医药专业及相关专业学科教育。相关专业同0401 条。同样,也应检查其毕业证书原件。 3. 检查主管生产和质量管理的部门负责人是否具有三年以上药品生产和质量管理的实践经验。 *0502 生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任。 1. 检查企业生产管理和质量管理部门负责人的任命书。
史上最全——常见联合用药方案一览表 胃食管反流病 [黄金搭配方案] 1．吗丁啉+雷尼替丁 2．吗丁啉+兰索拉唑 3．胃复安+奥美拉唑 急性胃炎 [黄金搭配方案] 1．雷尼替丁+硫糖铝+胃复安 2．吗丁啉+雷尼替丁+胶体果胶铋 3．西咪替丁+正胃片+胃复安+甲硝唑 4．胃苏颗粒+法莫替丁+替硝唑+阿莫西林 5．胶体果胶铋+654-2+甲硝唑+雷尼替丁 慢性胃炎 [黄金搭配方案] 1．枸橼酸铋钾+雷尼替丁+阿莫西林 2．硫糖铝+雷尼替丁
3．吗丁啉+硫糖铝+奥美拉唑 4．枸橼酸铋钾+雷尼替丁+克拉霉素 5．依托必利+达喜+阿莫西林+奥硝唑6．丽珠得乐+庆大霉素普鲁卡因+莫沙比利 消化性溃疡 [黄金搭配方案] 1．丽珠得乐+克拉霉素+阿莫西林+奥美拉唑2．达喜+兰索拉唑+替硝唑+硫酸庆大霉素片3．蒙脱石散+铝碳酸镁+阿莫西林+甲硝唑4．吗丁啉+铝碳酸镁+阿莫西林+克拉霉素 功能性消化不良(FD) [黄金搭配方案] 1．西沙必利+雷尼替丁+胃蛋白酶 2．吗丁啉+雷尼替丁+乳酸菌素片3．654—2+乳酶生+安胃片 溃疡性结肠炎
[黄金搭配方案] 1．丽珠肠乐+柳氮磺胺吡啶 2．柳氮磺胺吡啶+肠炎灵+甲硝唑 慢性结肠炎 [黄金搭配方案] 1．丽珠肠乐+穿心莲软胶囊 2．双黄消炎片+甲硝唑 3．丽珠肠乐+思密达+双黄消炎片 4．阿莫西林+穿心莲软胶囊+654—2 5．甲硝唑+穿心莲软胶囊+麻仁丸 慢性腹泻 [黄金搭配方案] 1．藿香正气丸+盐酸小檗bò碱(黄连素) 2．蒙脱石散（思密达、必奇或易宁）+妈咪爱+穿心莲软胶囊 慢性胰腺炎(CP) [黄金搭配方案]
中药药剂实验报告 实习时间：2017.8.1－2017.8.31 实习地点：药剂室 指导老师：高亚丽 实习科目：中药药剂 实习主要内容：掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的主要构造。 实验目的 (1)了解中药制剂药材的前处理方法。 (2)了解中药药材的提取、分离、纯化、烘干等设备的构造、性能。 (3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的主要构造。 (4)了解产品质量控制项目及检验方法。 (5)掌握医院药房临时用药的配制方法以。 实验一针剂的制备 一、实验目的： 1.掌握针剂生产工艺； 2.了解生产过程所使用的设备的主要构造。 3.了解产品质量控制项目及检验方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤 器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。 2.药材：板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤 纸等 三、实验内容 板蓝根注射液 制备工艺： 取板蓝根50g，加水煎煮2次，第一次1h，第二次0.5h，煎液滤过，滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1.放冷，在搅拌下，缓缓加入乙醇，使含醇量达60%，静置冷藏沉淀0.5h，滤过，加热煮沸蒸发掉乙醇，浓缩至1：1，冷藏15min，滤过，滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7.0-8.0，冷藏15min，滤过，滤液加热去氨水至pH5.0-6.0，冷藏15min，滤过，滤液加注射用水至90ml，加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5.0-6.0，再加注射用水至100ml，充分搅匀，用4号垂熔漏斗滤过，取滤液灌注于2ml/支的安瓶中，熔封，煮沸灭菌，检漏。 四、针剂的常规质量检查 1.漏气检查：将灭菌后的20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中，稍冷取出，用水冲 洗干净，剔除被染色的安瓿，并记录漏气支数。 2.澄明度检查：照《中国药典》现行版一部附录检查，应符合规定。
中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准分析 发表时间：2018-07-27T15:20:59.733Z 来源：《中国蒙医药》2018年第5期作者：阳建军 [导读] 乌头碱又称附子精，是存在于川乌、草乌及附子等植物中的有毒成分。 郴州市第一人民医院湖南郴州 423000 【摘要】目的：研究中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准，以便为临床用药提供重要参考。方法：通过选取部分中药成方制剂中有乌头碱类重要制剂进行分析，并将其录入EXCEL表格中，分析功能主治、鉴别、含量测定等情况，将其标准资料进行收集。结果：含有乌头碱类的中药成方制剂较多，约有280个左右，其主要功效用于治疗风湿病、骨伤、经络肢体疾病等；对制剂有效成分鉴定的研究较多，有关毒性含量检测的研究较少。结论：含有乌头碱类中药制剂应用于临床由来已久，但针对其毒性成分的研究较少，临床想要确实提高该类制剂的质量及疗效，有必要加强对毒性成分检测的研究，进一步明确含乌头碱类中药制剂的功效。 【关键词】中药成方制剂；乌头碱；质量标准；毒性检测 乌头碱又称附子精，是存在于川乌、草乌及附子等植物中的有毒成分，能够使迷走神经兴奋，并对周围神经造成损伤。误食后存在的中毒症状有神经系统、循环系统以及消化系统，可出现舌及四肢麻木，全身紧束感等[1]。但是在我国中医体系中，不少中医成方制剂中均存在含乌头碱类成分，给予其合理配伍后煎去毒性，对于各种痹症可产生较好效果，尤其是对类风湿关节炎及骨伤疼痛[2]。因此，临床有必要深入研究中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准，从而为临床用药提供准确指导和安全保障。本研究针对中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准进行分析，现报道如下。 1 方法 已有研究显示中药成方制剂中共有3800多个品种，经过关键字，如：川乌、生川乌、附子、附片、制川乌、白附子、黑顺片、制附子、炮附片、关白附等，检索之后进一步分析所得资料，将其资料录入EXCEL表格，并进行归纳与总结。 2 结果 2.1 相同处方不同剂量不同制剂情况 通过对中药成方制剂3800多个品种进行归纳，检索出含有含有乌头碱类方剂约为280个，占据（7.37%），逐一对含有乌头碱类成方制剂进行对照整理后发现，符合本标准中处方相同，但主治功能及剂量不同的制剂主要有14个，如下：（1）制剂为参三七伤药，饮片为制川乌与制草乌；（2）制剂为附子理中丸，饮片为附子（制）；（3）制剂为复方蛤青片，饮片为附子；（4）制剂为骨刺消痛片，饮片为制川乌与制草乌；（5）制剂为桂附地黄片，饮片为附子；（6）制剂为盘龙七片，饮片为附子；（7）制剂为人参再造丸，饮片为制附子；（8）制剂为三乌胶，饮片为生川乌、生草乌、制附子或附片；（9）制剂为伤科跌打片，饮片为制川乌；（10）制剂为小活络丸，饮片为制川乌、制草乌；（11）制剂为鸢都寒痹药酒料，饮片为制川乌、制草乌；（12）制剂为云南红药胶囊，饮片为制黄草乌；（13）制剂为强力天麻杜仲胶囊，饮片为制草乌与附子；（14）制剂为云南红药散，饮片为制黄草乌。 2.2 含乌头碱类药物成方制剂分布 据临床资料显示，目前临床最为常见的含乌头碱类有草乌、川乌及附子，其中草乌毒性最高，川乌次之，附子最弱。而从功效上来看，草乌及川乌用于祛风散寒及止痛效果较好，附子功效则主要体现在回阳救逆方面，相对来说，在祛风散寒及止痛效果方面附子并无显著疗效。川乌为毛茛科乌头干燥母根，草乌为北乌头干燥块根，均具有祛风除湿、温经止痛等功效，在临床中可用于治疗风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛，但需要炮制后使用；中草药方中含有川乌及草乌时，可提高药方舒筋活络、止痛清热活血等功效，外用亦有较好效果；附子则为毛茛科植物乌头子根加工而来，应用时必须将其长时间煎煮，可用于治疗风湿痹痛，附子、制附子、炙附子等，在肾阳虚衰、阳虚外感治疗中可取得较好疗效。 2.3 质量标准鉴定情况 采用显微鉴别、化学反应、薄层色谱法、分光光度法，对中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准进行鉴定。目前临床多采用薄层色谱法及显微鉴别，仅有个别医疗单位会采用分光光度法及检测挥发性成分进行鉴定；通过对制剂进行鉴别后，其鉴别结果显示有32个乌头碱类成分制剂标准，选取采用薄层色谱法鉴定的10例进行示例说明。见表1： 3 讨论 乌头碱在临床中为双酯类生物碱，其中酯类生物碱分子中的酯键是产生毒性的关键部分，如单独被人体食入后可出现中毒反应，如口舌麻木、四肢麻木、全身紧束等[3]。据临床资料[4]记载，单纯口服0.2mg纯乌头碱便会发生中毒反应，而剂量一旦超过3-5mg便可致死，通过兴奋迷走神经而降低窦房结的自律性，引起易位起搏点的自律性增高而引起心律失常，损害心肌，出现死亡。在中药学中，中药成方制剂含乌头碱类重要制剂多达上百，表明乌头碱虽然具有一定毒性，但经过合理炮制及配伍后，能够使毒性消除，并产生较好的治疗效果。据《中华人民共和国药典》中记载，制川乌、附子、制草乌等均需要采用HPLC法检测新乌头碱、次乌头碱及乌头碱总量来合理控制双酯型生物碱，其中附子总含量应≤0.02%，含量0.01%-0.02%；制草乌总量为≤0.04%，含量为0.02%-0.07%之间；制川乌总量≤0.04%，含量为0.02%-0.15%之间；而且，在部分制剂中需要侧重于双酯型生物碱限量检查，包括木瓜丸等，诸如再造丸、风湿骨痛胶囊、益肾灵颗粒及祛风湿止痛片等应增加乌头碱限量检查，从而确保用药安全性。 据调查资料[5]显示，制川乌、附子、制草乌等因自身采集时间、炮制及煎煮时间不同，导致毒性水平出现高低波动，使其酯型生物碱含量及比例出现差异。而且经过炮制之后能够使双酯型生物碱转化为毒性较小的单酯型生物碱与醇胺类生物碱，虽然能够有效控制或降低
中药制剂心得体会 【篇一：中医学院学习心得体会】 海门市中医院岗前培训心得本人在参加了七天多的医院岗前培训， 认真汲取了多位院长和主 任的指导教育后，获益良多。短暂的培训虽然结束了，可是在培训 过程中获得的心得体会却 深深地影响了我，特别是对敬畏生命，关爱病人有了更深刻的认识。医者仁心，作为医务工 作者就必须以为患者服务为己任，从点滴做起，使之融入生活。作 为一名医务工作者，健康所系，生命相托，是我们一生的信仰。而 医者仁心的内涵就 是手持仁术，胸怀仁心，心系患者。肩负救死扶伤重任的我们，应 该时刻铭记孙思邈的“大 医精诚”，时刻铭记希波克拉底的铮铮誓言，时刻铭记白求恩革命人 道主义精神。先贤们的声 音还在耳边时时鸣响，我们已经奋起前进的脚步，向着新时代更高 的目标前进。“服务好、质量好、医德好、群众满意”的精神，闪烁 着以人为本，和谐社会的光芒， 树立了新时代救死扶伤、病人至上、热情服务、文明行医的行业风 尚和职业道德。也正是“手 持仁术，胸怀仁心，心系患者”的新时代体现。医者仁心要求我们改 善服务态度、规范服务 行为、提高服务质量、增强服务水平，真正做到乐群敬业、厚德怀仁，做维护人民健康的忠 诚卫士。 有时候，医务工作者也会被推到医患矛盾风口浪尖上，面对太多的 不理解，充满了无奈； 有时候，也会因为工作强度太大，不知不觉间变得烦躁和脆弱；有 时候，也会因为家人的抱 怨和不满，偷偷流下难受的泪水。但是，无奈过后，是你们不变的 微笑；辛劳过后，是你们 执着的坚持；泪水擦干，依旧奋斗在最前线。是你们为医院的发展 做出了重要的贡献，在此
真诚地说一声：你们辛苦了。医务工作者用实际行动，捍卫了“白衣 天使”的光荣称号，手持仁术，用过硬的技术赢 得患者的信任；胸怀仁心，热情周到的对待每一位患者；维护医院 在老百姓心目中的良好形 象，真正做到为人民服务，让群众满意。回首以往，我们将深深铭 记探索中求生存、求发展的奋斗历程；放眼未来，我们将迎难 而上，让红十字放射出更加璀璨耀眼的光芒。而作为2015届中医 院的新同志，应该跟上时代 的节拍和步伐，以传承创新精诚的气魄，用更加饱满的热情去投入 到明天的工作中，展现出 我们别样的风采。 怀着激动与自豪的心情，我很荣幸地成为医院队伍中的一员。面对 全医院甚至全社会的 期待，我们医务工作者必须以十二分的精神来工作，以100分的满 足来上交这份生命的答卷。 虽然岗前培训时间很短，但是我从中学到的知识却是终生受益的。 我们会永远谨记冰心老师 的话，将“仁爱之心”肩负在左，同情之心担当在右，走在生命两旁，随时撒种，随时开花， 将这一径长途，点缀得花香弥漫，使穿杖拂叶的行人，踏着荆棘， 不觉得痛苦，有泪可落， 却不悲凉。何烽 药剂科 818篇二：省中医院学习心得第三批临床医护人员 中医适宜技术“走学”记——河南省中医院学习体会 一、中医特色凸显，内涵丰富，疗效明确“自然堂”是省中医院的一 张特色名片，是针对亚健康人群、疾病恢复期康复理疗、防 病保健的一个治未病中心。充满中医药文化氛围的展示大厅摆满了 各种药茶药酒，中医外治 器具，研发推出的一系列药枕、督灸器，彰显了深厚的中医内涵， 以各种花名命名的治疗间 装修温馨别致，安静整洁，各具特色，为病人提供贴心的个体化服务。不仅仅在病房，他们 把中医特色服务延伸到门诊，在门诊设立专区，销售研发的各种药枕、药用肚兜，香囊、灸 盒、药茶等，经济效益社会效益都得到提升。
药品GMP检查指南(中药制剂) 药品GMP检查指南 中药制剂 食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证国家管理中心 一、机构与人员 *0301企业是否建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。 1(检查企业的组织机构图。 1(1组织机构图中是否能体现企业各部门的设置、隶属关系、职责范围及各部门之间的关系，其中生产和质量管理部门是否分别独立设置。 1(2组织机构图中是否体现质量管理部门受企业负责人直接领导。 1(3组织机构图中是否明确各部门名称及部门负责人。 2(检查岗位职责。 2(1是否制定了各级领导的岗位职责。 2(2是否制定了各部门及负责人的职责，特别是质量管理部门是否有独立的权限，能对生产等部门执行《药品生产质量管理规范》进行监督和制约。 2(3是否制定了各岗位的岗位职责。 2(4岗位职责的制定是否能体现GMP的所有规定，权力、责任明确，无交叉，无空白。 0302 是否配备与药品生产相适应的管理人员和技术人员，并具有相应的专业知识。 1(检查生产质量管理人员及技术人员一览表。
2(是否配备了与本企业《药品生产许可证》规定生产范围相适应的管理人员和技术人员。 3(是否配备了一定数量的具有相应专业知识及实践经验的管理人员和技术人员。 0401 主管生产和质量管理的企业负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验。 1(检查主管生产和质量管理的企业负责人是否具有大专以上学历，应检查其毕业证书原件。 2(检查主管生产和质量管理的企业负责人是否经医药专业及相关专业学科教育。相关专业是指化学、生物学、化学工程、微生物学等与医药相关的学科专业。同样，也应检查其毕业证书原件。 3(检查主管生产和质量管理的企业负责人是否具有从事药品生产和质量管理的经验。《规范》虽然未对其从事制药工作年限做具体规定，但检查时要掌握他们一般应具有三年以上药品生产和质量管理的实践经验。 0403 中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人是否具有中药专业知识。 检查中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的企业负责人，除药学专业者外，其他相关专业者还须经中药专业知识的培训和学习，如:药用植物学、中药鉴定学、中草药植物化学、中药制剂学、中药炮制学等。 0501 生产管理和质量管理部门的负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理的实践经验。 1(检查生产和质量管理的部门负责人是否具有大专以上学历，应检查其毕业证书原件。