曾钦华中药药剂学资料
1名词解释中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、1.
质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具《卫生部药品标准》、5. 制剂：根据《中国药典》、有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 90%所需的时间。7. D值：微生物减少所需升高的温度数（℃）。 Z值：降低一个lgD F值：杀死全部微生物所需的时间。产生的灭菌效力相同值10℃ Z10℃产生的灭菌效果，与121℃值为Fo值：一定灭菌温度（T），Z℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的121时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于时间。串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，8.
逐步粉碎成所需粒度。串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所9.
需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。经蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，10.
干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用12.
其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及等量的13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14. 低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔现象。 15. HLB：即亲水亲油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 16. 置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值。增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。
17.
该第称为助溶，助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象，二种物质称为助溶剂。具有这种性溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶，潜溶：质的混合溶剂称为潜溶剂。达到某一温度后，18. 昙点：某些含聚氧
乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，冷后又能恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，转变点的温度称为昙点。 19. 热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，此时的溶液即是氯化钠等渗当液。20. 氯化钠等渗当液： 21. 巴布剂：以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂又称巴布剂。孔径的筛网的片剂。分散片：3分钟即能崩解分散并可通过180μm22.
23. 缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。使血药浓度长时间恒定维持在有效控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，24.
浓度范围的制剂。系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区，），TDS也称靶向给药系统25. 靶向制剂：（主动靶或给药后药物集结于靶区，使靶区药物浓度高于正常组织的
给药体系。可分为：被动靶向制剂、 1
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向制剂、物理化学靶向制剂。被动靶向制剂：指载药微粒被巨噬细胞摄取后转运到肝、脾等器官而发挥疗效。26.
主动靶向制剂：是指用修饰的药物载体将药物定向地转运到靶区浓集而发挥药效。
物理化学靶向制剂：是指用物理化学方法使药物在某部位发挥药效。脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。27.
载体的固体分散物料。28. 固体分散体：是将药物以一定大小的质点分散于固体载体中所制成的药物- ）所需的时间（t0.9。29. 有效期：药物在室温下降解10% t1/2）。半衰期：药物降解50%所需时间（第一章：绪论 1. 中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。）按给药途径3）按分散系统分类；4药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；2.
分类。（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂） 3. 中药剂型选择的基本原则： 1）根据防治疾病的需要选择剂型；（ 2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；（ 3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；（ 4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。（ 4. 三效：高效、速效、长效三小：剂量小、毒性小、副作用小五方便：服用、携带、生产、运输、贮藏（用、产、带、运、贮）药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布施5.
行，具有法律的约束力。作为药物生产、检验、供应与使用的依据。 6. 中药药剂学的主要性质）综合性）统一性（3（1）实践性（2 《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。7. 《神农本草经》最早的本草专著；10《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等《伤寒论》余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”）、《药品管理法》、8.《药典》、《局颁药品标准》《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》第三章：制药卫生洁净室的洁净度可达100级。1. 洁净室工作时室内必须保持正压； 1万级2. 滴眼剂配液、滤过、灌封—— 90%所需的时间。3. D值：在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物数减少。ClgD所需的温度数，Z值的单位为o Z值：在一定温度条件下对特定的微生物灭菌时，降低一个值：在一定温度下，杀死容器中全部微生物所需的时间。 F产生的灭菌效力相同10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值值为TFo值：一定灭菌温度（），Z10℃时所相当的
灭菌时间。 4. 灭菌方法1）物理灭菌法：○。干热空气灭菌法—1干热灭菌法（火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品塑料适用于玻璃器皿、—搪瓷容器及油性药
物和易被湿热破坏的药物，不适宜用于大部分药品及橡胶、制品的灭菌）○热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具湿热灭菌法（热压灭菌法——②注射剂及不耐热流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——等物品的灭菌。常用于含抑菌剂药液的灭菌，1-2ml 用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品品种灭菌。低温间歇灭菌法——） 2
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○紫外线灭菌法——广泛用于空气灭菌与表面灭菌；普通玻璃可吸收紫外线，故玻璃容器中的
药物不3 紫外线）254~257nm能采用此法灭菌（○ 4微波灭菌法——常用于固体药物的干燥、
灭菌机水溶性注射剂的灭菌○ 5辐射灭菌法——适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌：微孔薄膜滤器，垂）滤过灭菌法（用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理）
2 熔玻璃滤器，砂滤棒 3）化学灭菌法：○ 1气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）○ 2浸泡与表面消毒法（醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂） 5. 防腐剂、苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸、乙醇、季铵盐类（洁而灭，杜灭芬）酚类及其衍生物、脱水醋酸）微生物的种类和数量；2）被灭菌药物与介质的性质；6. 影响湿热灭菌的因素：1 4）蒸气的性质3）灭菌温度与时间； 100级的洁净室：大输液的滤过、灌封；针剂的分装、灌封。7. 1万级的洁净室：不能灭菌制剂、滴眼液。 10万级的控制区：片剂、胶囊、丸剂、口服液。第四章：粉碎、筛析、混合与制粒 1. 药物粉碎的目的））便于调剂和服用；31）增加
药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；2 4)为制备多种剂型奠定基础。加速中药中有效成分的浸出或溶出；、低温粉碎、超细粉碎粉碎的方法2. :干法粉碎（串料、串油、蒸罐）、湿法粉碎（水飞、加液研磨）流动性好；：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。a<30oC,3. 休止角（a），具有疏松敢，可以满足生产流动性需要。a<45 oC 的粉末。4. 最粗粉，指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20% 的粉末。粗粉，指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40% 的粉末。中粉，指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60% 细粉，指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。最细粉，指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。极细粉，指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。目数：每英寸（2.54cm）长度有多少孔表示。5.
6. 混合机理：对流混合、扩散混合、切变混合。
7. 混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
8. 制粒的目的）减少细粉吸附和容存的空气，以减少药片的松裂；（（1）增加药物的流动性，减少片重差异；2答：）避免细粉飞扬或粘冲现象。3）避免复方成分分层，保证含量均匀；（4（制粒的方法
9.
）硫化喷雾制粒（——是指利用气流使药粉呈悬浮流化）高速搅拌制粒；（31答：（）挤出制粒；（2状态，再喷入黏合剂液体，使粉末聚结成粒的方法。由于将混合、制粒、干燥等操作在一台设备内）干法制6）喷雾干燥制粒；4(5)滚转法制粒；（、流化床制粒或沸腾制粒）完成，又叫一步制粒；（粒（包括滚压法制粒和重压法制粒） 10. 常规粉碎设备：柴田式粉碎机（万能粉碎机）、万能磨粉机、球磨机常用超细粉碎设备：流能磨、振动磨混合机械：槽型混合机、混合筒、双螺旋锥形混合机。11.
第五章：散剂（极细粉）《中国药典》规定要通过1. 施于眼部的散剂，九号筛，多经水飞或
直接粉碎（流能磨）而成。 3
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特殊散剂的制备2.
樟脑与水杨酸苯酯、薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片等均能产生低共熔现象。3.
。散剂水分不得超过9.0%4.
第六章：中药的浸提、分离与纯化 1. 有效部位：是由中药材或中药饮片中提取的一大类或几大类有效成分的中药提取物。 2. 中药成分：有效成分（包括有效部位）、辅助成分、无效成分、组织成分。 3. 中药浸提的过程包括：浸润、渗透，解吸、溶解，扩散。 4. 影响浸提的因素（4）浸提时间；2）中药成分；（3）浸提温度；1（）中药粒度；（ 7）浸提压力）溶剂pH；（6（5）浓度梯度；（多功能提取罐的特点：可进行常压常温、加压高温提取，或减压低温提取；无论水提、醇提、提油、5.
蒸制、回收药渣中溶剂等均能使用。、水蒸气蒸馏常用的浸提方法：煎煮法（多功能提取罐）、
浸渍法、渗漉法、回流法（索氏提取器）6.
法、超临界流体提取法、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。) (粉碎中药→润湿中药→中药装筒→排除气泡→浸渍中药→收集渗漉液注：单渗漉法的操作步骤 7. 中药提取液的分离方法：沉降分离法、离心分离法、滤过分离法中药提取液的纯化方法：水提醇沉，醇提水沉、盐析法、酸碱法、其他（大孔树脂吸附）。8.
第七章：中药提取液的浓缩与干燥浓缩方法1.
常压蒸发——用于非热敏性药液的蒸发1) 减压蒸发——用于含热敏性成分药液的蒸发2)薄膜蒸发（特点：蒸发速度快，受热时间短；不受料液静压和过热影响，成分不易被破坏；可在常压3) ）或减压下连续操作；能将溶剂回收重复利用。一种是使药液剧烈地沸腾是产一是使液膜快速流过加热面进行蒸发；注：薄膜蒸发的进行方式有两种：生大量泡沫，以泡沫的内外表面为蒸发面进行蒸发。蒸气含有的热能与高温高压含有的热能)根据能量守恒定律确认的低温低压(真空4）多效蒸发:（原理：）相差很小，而气化热反而高而设计。类型：顺流式（并流式）、逆流式、平流式、错流式（兼有顺流与逆流的特点）：（包括全部非结合水和部分结合水），不能除去平衡水分。2. 干燥过程中可以除去的水分只能是自由水分、3. 干燥方法：烘干法、减压干燥法（真空干燥）、喷雾干燥法、沸腾干燥法、冷冻干燥法（升华干燥）红外线干燥法、微波干燥法第八章：浸出药剂 1. 返砂的原因： 85％总糖量过高：超过单糖浆的比例，形成过饱和状态。总糖量≤ 50％糖的转化程度应适中：40～糖的转化：蔗糖（二糖）→葡萄糖＋果糖返砂的克服：尽量缩短加热时间；-
降低加热温度；-
值。适当提高pH-如已出现返砂，可将析出的糖分离出来，经重新溶解后再与煎膏混匀；如结晶量少，可连容器-
置水浴上加热，使析出的糖溶解。 2. 酊剂不加糖或蜂蜜矫味、着色。（与药酒区别）。相当于原中药2—5g；浸膏剂每流浸膏剂每3. 1ml相当于原中药1g1g 4. 加入辅料：①矫味剂：蜂蜜、单糖浆、甘草甜素、甜菊苷、阿斯巴甜 0.10.2 0.10.150.05②防腐剂：～％山梨酸、～％
苯甲酸、％丙酸 4
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香精：改善制剂的气味③
第九章：液体制剂
1. 表面活性剂： 1)阴离子型表面活性剂（乳化能力强）肥皂类——硬脂酸、油酸、月桂酸十八烷基硫酸十六烷基硫酸钠（鲸蜡醇硫酸钠）、硫酸化物——十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）、钠（硬脂醇硫酸钠）磺酸化物——十二烷基苯磺酸钠 2）阳离子表面活性剂（杀菌、防腐，毒性较大）——含一个五价氮原子，也称季铵化合物氯化十六烷基吡啶、溴苄烷铵、氯苄烷铵）两性离子型表面活性剂：卵磷脂3)
(毒性和溶血性小4）非离子型表面活性剂脂肪酸山梨坦类（脱水山梨醇脂肪酸酯类）——司盘类聚山梨脂类（聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸脂类）——吐温类
聚氧乙烯脂肪酸脂类——商品名为卖泽
聚氧乙烯脂肪酸醇醚类——苄泽）——没有昙点-聚氧丙烯共聚物：普流罗尼克（pluronic F-68聚氧乙烯卵磷脂、普流罗尼克（pluronic F-68）及豆磷脂注意：可用于注射剂中的有：值
越高，亲水性越强；2. HLB 值越低，亲油性越强。HLB18 ～增溶剂：1516
去污剂13～O/W8~16 乳化剂：W/O3~8；8 润湿与铺展剂：3～3
消泡剂：0.8～ 3. 聚山梨酯类的毒性大小（溶血作用顺序）-80 -40 > 聚山梨酯聚山梨酯-20 > 聚山梨酯-60 > 聚山梨酯
4. 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。增溶剂：具有增溶作用的表面活性剂。：表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后，表面活性剂分子的疏水部分相互吸增溶原理增溶剂的以不同的方式与胶束结合达到增溶。引、缔合在一起形成胶束。被增溶的物质，助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中溶解度的现象。）形成有机分子复合物；1）助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物；2机理： 3）通过复分解而形成可溶性盐类。表面活性剂的应用：增溶剂、乳化剂、润湿剂（其他：表面活性剂还可作为去污剂；亦可作为发泡
5.
剂或消泡剂。）增加药物溶解度的方法：增溶、助溶、制成盐类、使用潜溶剂（是指溶质在混合溶剂中的溶解度要6.
比其在单一溶剂中的溶解度大，这种现象称为潜溶性，具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。），又称疏水胶体；分子聚集体（7. 溶胶——分散相质点以多胶体微粒）分散于溶剂中称为溶胶；又称亲水胶体单分子高分子化合物以形式分散于溶剂中构成的溶液称为高分子溶液高分子溶液
---溶液。无限溶胀过程常加以搅拌或加热）有限溶胀和无限溶胀（8. 高分子溶剂的制备：
胃-70 遇水立即膨胀，无限溶胀过程需加热至直接溶于甲基纤维素冷水；淀粉60 才能制成淀
粉浆； 5
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如果撒于水面后立即搅拌待其自然溶胀后再搅拌可形成溶液，需将其撒于水面，蛋白酶，蛋白银等，则形成团块。高分子溶液的稳定性主要与水化作用有关；溶胶的稳定性与胶粒的扩散双电层有关。9.
第十章：注射剂注射剂主要特点：1.
○药效迅速，作用可靠；1
○适用于不宜口服给药的药物；2
○适用于不能口服给药的病人；3
○可以产生局部定位作用。4
注射剂分类：溶液型注射剂、混悬液性注射剂、乳状液型注射剂、固体粉末型注射剂。2.
注射剂给药途径：皮内注射、皮下注射、肌肉注射、静脉注射、脊椎腔注射。3.
注射剂质量要求4.
注射剂成品中不应含有任何活的微生物；无菌
特别是用大体积的，供静脉及脊椎腔注射的注射剂；无热原
不得有肉眼可见的混浊或异物，大体积注射剂对澄明度的要求更严格；澄明度
的范围内；一般控制在4-9pH值渗透压注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近；安全性注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应；物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期间安全有效；稳定性蛋白质,鞣质其他降压物质, 1分钟可使热原彻底破坏。分钟或250℃30-45650℃5. 热原——180℃3-4小时，内毒素是最主要的致热物质，脂多糖是内毒素的主要成分。6. 致热最强的是革兰阴性杆菌的代谢产物， 7. 热原的基本性质：水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性。 8. 除去注射剂中热原的方法：容器上热原：可用高温法及酸碱法。①药液或溶剂中热原：吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。②“二（乙醇、大豆油、甘油、丙二醇、聚乙二醇9. 注射用非水溶剂——增加药物溶解度或稳定性：麻油、）甘醇”不能用于注射和口服！: 渗透压调节方法10.
: 冰点降低数据法(1)C
?血浆冰点= ?0.52
，与血浆等渗0.52?C当溶液冰点 = ?：例题1 盐酸普鲁卡因溶液，需加NaCl多少使成等渗
（1g盐酸普鲁卡因= 0.18 g NaCl200/100 0.18 )溶液？配200ml的2% ，0.9%NaCl = 血浆渗透压）
× w =( 0.9 ? 2×2 0.36 )× = ( 0.9 ? = 1.08 g
2：例题? 多少使成等渗溶液盐酸普鲁卡因溶液,需加NaCl配100ml的2% C 0.12= ??1%盐酸普鲁卡因冰点/ b
? a ）W = （ 0.52
/ 0.58 ）2 （ 0.52 ? 0.12× =
= 0.48g
P220 11. 除去药液中鞣质的方法法PHpH）明胶沉淀法；改良明胶法（胶醇法）2）醇溶液调法；3）醇溶液调1 注射剂的附加剂12.
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化；在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型；根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范 二、中药调剂 1.中药调剂：指根据医师处方将饮片和制剂调配成方剂供应用的操作工程。特点临时调配。 1)处方：处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。狭义地讲，处方是医师诊断患者病情后，为其预防和治疗需要而写给药房的调配和发出药剂的文件。广义地讲，凡制备任何一种药剂的书面文件，均可称为处方。
《中药药剂学》B-Z辅导资料HJ 1 一、选择题A型题 一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体：A．浸膏剂 水丸的制备方法为：B．泛制法 应用时有起昙现象的是：B．聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类 4．醇溶液调PH法可驱除：A．鞣质 5．下列属于动态浸出的是：B．渗滤法 6. 对滴丸冷却剂的要求不包括：E．与药物产生协同作用 7. 下列不属于肠溶衣材料的是：B．丙烯酸树脂Ⅳ号 8. 可作为软膏、滴丸、栓剂基质的是：C．甘油明胶 9. 成品要检查溶化性的是：A．颗粒剂 10. 下列属于湿法制粒的是：D．挤出制粒法 11. 又称升华干燥的方法是：D．微波干燥 12. 适于湿粒性物料干燥的方法是：A．沸腾干燥 13. 物料在一定的温度、湿度下，当表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等时，其所含的水分称为：B．平衡水分 14．采用冷压法制备的是：E．栓剂 15．属于二相气雾剂的是：A．溶液型气雾剂 16．无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求：A．注射剂 17．水化膜是下列哪个剂型稳定性的主要因素：C．胶体溶液 18．薄荷水为：B．真溶液 19．下列对等渗溶液论述错误的是：A．与红细胞张力相等的溶液 20．低温间歇灭菌法属于：A．湿热灭菌法 21．可用于无菌操作室的空气灭菌的是E．紫外线灭菌法 22．需通过九号筛的是：B．眼用散剂 23．水蜜丸的溶散时限为：A．1小时 24．属于特殊散剂的是：A．含毒性药物的散剂25．标签应标明“服时摇匀”的剂型是：B．混悬剂26．藿香正气水属于：B．酊剂 27．采用滴制法制备的是：E．微丸 28．常用于毒性及刺激性药物的丸剂为：A．糊丸29．需检查融变时限的是：A．栓剂 30. 药物的重量与同体积基质重量之比，这一概念指的是：A．置换价 31．含不饱和碳链的油脂、挥发油等易：A．氧化32．麝香宜采用下列那种粉碎方式：D．加液研磨法33．中药材中药物成分浸出的过程为：C．浸润与渗透、解吸与溶解、扩散 34．滴丸的制备流程为：D．药物+基质→熔融→滴制→冷凝→洗涤→干燥→成品 35．属于两性离子型表面活性剂的是：C．卵磷脂36．孔径规格以相对分子量截留值为指标的精制方法为：B．超滤 37．中药全粉末片是指：C．处方中药材粉碎成细粉，加适宜赋形剂制成的片剂 38．下列属于动态浸出的是：B．渗滤法 39．下列对膜剂的论述，错误的是B．多采用压制法制备 40．使用时，能够产生温热刺激性的是：D．熨剂41．采用冷压法制备的是：E．栓剂 42．属于特殊散剂的是：A．含毒性药物的散剂 43．标签应标明“服时摇匀”的剂型是：B．混悬剂44. 藿香正气水属于：B．酊剂 45．一般要进行乙醇含量检查的是：B．流浸膏剂46．干燥过程中不能除去的是；C．结合水 47．属于亲水胶体的是：B．溶胶 48. 适于少量单纯提取低沸点挥发油而不收集水溶性成分的叶、花、全草：C．通水蒸气蒸馏 49．采用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材：B．复凝聚法 50．适于无菌操作室空气环境灭菌的是：A．环氧乙烷灭菌法 51．在注射液中可作为止痛剂和抑菌剂的是：B．苯甲醇 52．下列错误论述胶囊剂的是：A．胶囊剂只能用于口服 53．紫外线杀菌力最强的波长是：C．254nm 54．下列对注射剂的论述正确的是：E．应无菌、无热原 55．提高中药制剂稳定性的方法不包括：D．制备稳定的衍生物 56．热原的性质不包括：E．水不溶性 57．需要调节渗透压的是：A．滴眼液 58．片剂药物需要包衣的原因，除了：E. 减少服药次数59．用于消化道溃疡散剂，其细度应通过：C．6号筛60．采用凝聚法制备微囊时，加入甲醛的目的是：D．固化剂 61．提高中药制剂稳定性的方法不包括：D．制备稳定的衍生物 62．下列对膜剂的论述，错误的是B．多采用压制法制备 63．炉甘石洗剂属于：C．混悬液 64．根据药物的性质，用药的目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防医疗应用的形式，称为：D．剂型 65．滴眼剂的制备流程为：A．药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装 66．中药注射剂生产时，采用胶醇法是为了除去B．鞣质 67．薄荷水制备时加入滑石粉的目的是：E．分散
中药药剂学重要知识点：表面活性剂 表面活性剂是2017年中药药剂学的重要知识点，为了帮助大家了解，小编为大家搜集整理出以下相关知识点，帮助参加执业药师考试的考生提高复习效率。 （一）中药药剂学表面活性剂的毒性 阳离子型表面活性剂的毒性一般最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的毒性最小。 阳离子型和阴离子型的表面活性剂还有较强的溶血作用。非离子型表面活性剂的溶血作用一般比较轻微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。 （二）中药药剂学起昙和昙点 定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时医。其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。 原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而导致溶解度急剧下降，出现混浊或分层。 表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低。有些含聚氧乙烯基的表面活性剂，如普朗尼克F-68，极易溶于水，甚至达到沸点时也没有起昙现象。 （三）中药药剂学胶团和临界胶团浓度 表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度（CMC）。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。 （四）中药药剂学亲水亲油平衡值（HLB值） 表面活性剂的亲水亲油能力的强弱，常用亲水亲油平衡值来表示（简称为HLB值）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。 不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值医。如增溶剂的HLB值的最适范围为15～18以上；O/W型乳化剂的HLB值为8～16；W/O型乳化剂的HLB值为3～8等。 以上是小编为大家搜集整理的中药药剂学重要知识点-表面活性剂的全部内容，更多中药药剂学专业知识请关注我们！
中药学毕业自我鉴定 本人诚信开朗，勤奋务实，工作认真细致且责任心强。 大学期间除认真学习专业理论知识，平时更注重加强实验操作能力：不仅掌握实验原理，更初步熟悉各高级仪器(hplc、uv-1800等)的使用和娴熟的常用仪器操作。拥有较好的英语水平，能进行流利的日常交流。对新事物接受能力强，有旺盛的求知欲和工作热情，能承受工作压力。 积极参与的校内活动和社会实践，使善于与人交流，并具有一定的组织能力和强烈的团队合作精神。热爱集体，能恪守以大局为重的原则，愿意服从集体利益的需要。刻苦耐劳的性格令做事持之以恒，能够很好完成任务! 请给我一个机会，我将还您以夺目的光彩! 2. 本人在大学期间刻苦学习，认真学习专业知识，学习成绩在班上名列前茅;兴趣广泛，经常参加学校和社团举办的活动，不断提升自己各方面的能力;爱好体育运动，擅长于中长跑，连续两年参加学校运动会400米、800米，平时多注意锻炼身体。在智育、德育、文体各方面全面发展自我，比赛连续两年获得国家综合奖学金三等奖。
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《中药药剂学Z》 您本学期选择了“中药药剂学Z” 说明:本次作业得知识点为:1-24,总分为１20分,您得得分为120分 ?A型题:?请从备选答案中选取一个最佳答案 1. 热原得性质不包括: [1分］ E、水不溶性 2。咀嚼片、口含片宜选用得稀释剂就是: ［1分] Ｅ。甘露醇 3。薄荷水制备时加入滑石粉得目得就是: ［１分] Ｅ、分散 4。炉甘石洗剂属于: [1分］ C。混悬液 5、益母草膏属于: ［1分］ C.煎膏剂 ６、采用蒸馏法制备注射用水就是利用热原得: ［1分］ B、不挥发性 7、紫外线杀菌力最强得波长就是: ［1分] Ｃ、25４nｍ 8. 水蜜丸得溶散时限为: ［1分] A、1小时 ９、加入冰糖、黄酒在胶剂制备中得操作过程为: ［1分] E、浓缩收胶 1０、、片剂包糖衣得工序中,对于有引湿性、易溶性或酸性药物得片剂,需要: [1分] A、隔离层 11、下列错误论述胶囊剂得就是: ［１分］A、胶囊剂只能用于口服12。需检查融变时限得就是: ［1分］Ａ。栓剂
１3。采用滴制法制备得就是: ［1分] Ｂ。软胶囊 1４。提高中药制剂稳定性得方法不包括: [1分］ B。采用GMP厂房生产 １5。采用凝聚法制备微囊时,加入甲醛得目得就是: [１分］ D。固化剂 16。下列不属于肠溶衣材料得就是: [1分］ B。丙烯酸树脂Ⅳ号 １7。麝香宜采用下列那种粉碎方式: [1分］Ｄ。加液研磨法 18. 薄荷水为: ［１分] B、真溶液 1９、采用升法制备得就是: [１分] C。红升丹 ２０、滴眼剂得制备流程为: ［1分] A。药物＋附加剂－溶解—滤过—灭菌－无菌分装—质检—包装 ２1。药物得重量与同体积基质重量之比,这一概念指得就是: [1分] A。置换价 22。属于亲水胶体得就是: [1分］ A。高分子溶液 ２3。藿香正气水属于: ［1分］ B、酊剂 2４. 又称升华干燥得方法就是: ［1分］C。冷冻干燥 2５。不能作为片剂糖衣物料得就是: ［１分］ B。丙烯酸树脂IＶ号
中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法
第一章中药与方剂
四种不同的药性，又称四性。 寒凉药（阴） 清热泻火，凉血解毒，滋阴除蒸，泄热通便，清热利尿，清化热痰，清心开窍，凉肝息风 温热药：（阳） 温里散寒，暖肝散结，补火助阳，温阳利水，温经通络，引火归原，回阳救逆 二、五味：是指药物因功效不同而有酸、苦、甘、辛、咸等味，此外还具有淡味和涩味。即是药物作用规律的高度概括，又是部分药物真实滋味的具体表示。 辛：能散、能行，具有发散、行气行血的作用。辛味药大多能耗气伤阴，气虚阴亏者慎用。 甘：能补能缓、能和，具有补益、和中、调和药性和缓急止痛的作用。甘味药大多能腻隔碍胃，令人中满，凡湿阻、食积、中满气滞者慎用。 酸：能收、能涩，收敛、固涩。凡邪未尽之证均当慎用。 苦：能泄（通泄大便、降泄肺气、清泄内火）、能燥（湿）、能坚（泻火存阴、厚肠止泻）。 苦味药大多能伤津、伐胃，津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用。 咸：泻下通便、软坚散结。食盐类咸味药不宜多食，高血压动脉硬化者尤当如此。 淡：渗湿利水。过用伤津，阴虚津亏者慎用。 涩：收敛，固脱。邪气未尽者慎用。 芳香味能散、能行、能开，有化湿、辟秽、开窍、醒脾等作用。亦能耗气伤津，故气虚津亏者慎用。 三、升降浮沉 升降浮沉反映药物作用的趋向性，这种趋向与所疗疾患的病势趋向相反，与所疗疾患的病位相同。是说明药物作用性质的概念之一。 （一）确定依据 1.药物的质地轻重： 2.药物的气味厚薄： 3.药物的性味： 4.药物的效用：药物疗效 是确定其升降浮沉的主要依据。 （五）影响因素 炮制：酒炒则升，姜汁炒则散，醋炒则收敛，盐水炒下行。 五、归经 （一）归经的含义 归是作用的归属，经是脏腑经络的概称。 归经是药物作用的定位概念，就是把药物的作用与人体的脏腑经络密切联系起来，以说明药物作用对机体某部分的选择性，从而为临床辨证用药提供依据。 六、有毒与无毒 所谓广义的“毒”：主要有两种涵义： ①药物的总称。即“毒”与“药”通义。 ②药物的偏性。
中药药剂学 药典：53（一部）/637785909500（二部）/0510（三部） 紫外灭菌：254-257nm 能滤除细菌的是0.22um的微孔滤膜 垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤；G6除菌滤过。 散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。 水丸5-6、起模用粉或盖面包衣用粉6-7，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%（g/g） 糖浆剂含蔗糖量不低于45%(g/ml) 中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2-5g. 含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g；其他每100ml相当于原药材的20g 非离子型表面活性剂： 脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80；O/W、W/O 聚山梨酯（吐温）：月桂20、棕榈40、硬脂60；只能O/W 乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油4:2:1；液状石蜡3:2:1；挥发油2:2:1 胶体溶液质点1-100nm；乳浊液0.1-100um；混悬液0.5-10um 热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性 渗透压计算 冰点降低数据法：w=(0.52-a)/bNaCl的冰点下降度为0.58即w=(0.52-a)/0.58 w-配成100ml需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法：NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-……G百分浓度；E等渗当量 T1/2=0.693/kT90%=0.1054/k 一般注射剂要求pH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,注射用水5-7。 注射用大豆油酸值不大于0.1；皂化值188-195；碘值126-140 空胶囊规格由大到小分为000,00,0,1,2,3,4,5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13.常用的为1-3号。 水丸起模：0.5-1mm 滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。 防止药物水解:①调节pH值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。 值。
1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药 物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入， 逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及 等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分 混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔
第一章绪论 第一节概述 一中药药剂学得性质与任务 (一)中药药剂学得性质 中药药剂学就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容得一门综合性应用技术科学。 (二)中药药剂学得任务 归纳为:制备“安全、有效、稳定、均一”得制剂,符合:“三小、三效、三定、五方便”得原则。三小:毒性小、副作用小、剂量小。 三效:高效、速效、长效。 三定:定时、定位、定速(恒速)。 五方便:服用、携带、生产、贮存、运输方便。 中药药剂学常用术语 1、药物与药品凡用于预防、治疗与诊断疾病得药物称为药物。包括原料药与药品。药品一般就是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,直接应用得成品。 2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型,简称剂型。 3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定得处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床得药品,称为制剂。 制剂得生产一般在药厂或医院制剂室中进行,研究制剂得生产工艺与理论得学科,称为制剂学。 4、中成药指以中药材为原料,在中医理论指导下,按规定得处方与制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治,用法用量与规格得药品。包括处方药与非处方药。 5、处方药(简称PD)就是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其她医疗专业人员监督或指导下方可使用得药品,这类药品一般专用性强或副作用大。 6、非处方药就是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买与使用得药品。又称为柜台发售药品(简称OTC)。 非处方药分为甲、乙两类, 乙类更安全,消费者选择更有经验与把握得药品。非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下得OTC三个英文字母,甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。 7、新药新药就是指未曾在中国境内上市销售得药品。 8、处方就是医疗与药剂配制得重要书面文件。包括: 法定处方,协议处方,医师处方 经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。 第二节中药药剂学得发展 一、药物制剂发展得四代产品 第一代制剂(普通制剂、常规制剂) 特点就是:给药次数多,血药浓度起伏很大,有“峰谷”现象。 第二代制剂(缓释制剂、长效制剂) 特点就是:作用时间长,减少了服药次数,血药浓度较平稳,克服了普通制剂“峰谷”现象。 第三代制剂(控释制剂) 比缓释制剂更精确:定时、定位、定速。 第四代制剂(靶向制剂) 属于控释制剂范畴。针对靶器官或靶组织作用强如:癌细胞、肿瘤细胞。 二、中药剂型发展可以分为以下阶段:
《中药药剂学Z》次作 业答案 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
《中药药剂学Z》 您本学期选择了“中药药剂学Z” 说明：本次作业的知识点为：1-24，总分为120分，您的得分为120分 A型题： 请从备选答案中选取一个最佳答案 1.热原的性质不包括：[1分] E.水不溶性 2.咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是：[1分] E.甘露醇 3.薄荷水制备时加入滑石粉的目的是：[1分] E.分散 4.炉甘石洗剂属于：[1分] C.混悬液 5.益母草膏属于：[1分] C.煎膏剂 6.采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的：[1分] B.不挥发性 7.紫外线杀菌力最强的波长是：[1分] 8.水蜜丸的溶散时限为：[1分] 小时 9.加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为：[1分] E.浓缩收胶 10.．片剂包糖衣的工序中，对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂，需要：[1分] A.隔离层 11.下列错误论述胶囊剂的是：[1分] A.胶囊剂只能用于口服 12.需检查融变时限的是：[1分] A.栓剂 13.采用滴制法制备的是：[1分] B.软胶囊 14.提高中药制剂稳定性的方法不包括：[1分] B.采用GMP厂房生产 15.采用凝聚法制备微囊时，加入甲醛的目的是：[1分] D.固化剂 16.下列不属于肠溶衣材料的是：[1分] B.丙烯酸树脂Ⅳ号 17.麝香宜采用下列那种粉碎方式：[1分] D.加液研磨法 18.薄荷水为：[1分] B.真溶液 19.采用升法制备的是：[1分] C.红升丹 20.滴眼剂的制备流程为：[1分] A.药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装 21.药物的重量与同体积基质重量之比，这一概念指的是：[1分] A.置换价 22.属于亲水胶体的是：[1分] A.高分子溶液 23.藿香正气水属于：[1分] B.酊剂 24.又称升华干燥的方法是：[1分] C.冷冻干燥 25.不能作为片剂糖衣物料的是：[1分] B.丙烯酸树脂IV号 26.水丸的制备方法为：[1分] B.泛制法 27.无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求：[1分] A.注射剂
《中药药剂学（中药炮制学）》 第一章中药药剂学与中药剂型选择 1～2分 9 小单元细目要点 （一）中药药剂学及其发展1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油 脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语 ☆ 2.历史回顾与现状 （1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 （2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状☆ （二）中药剂型的分类与选择1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 （1）剂型与疗效☆ （2）剂型选择基本原则 （三）药品标准药典、部（局）颁药品标 准及中药饮片炮制规范 （1）药典的性质、作用 （2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容 （3）部（局）颁药品标准的性质和作用 第一节概述 学习要点： 1.中药药剂学的含义与性质 2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 一、中药药剂学的含义与性质 1.概念 中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 指导思想：中医药理论 研究的对象：中药制剂 研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用 综合性技术科学 2.中药制剂的基本特点与要求 （1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析； （2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率； （3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标；
二．问答题 ★1．简述湿热灭菌的原理及应用。 湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法，由于湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性，因而具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。 应用：湿热灭菌法包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌等。 ①热压灭菌法：在高压灭菌器内，利用高压水蒸气杀灭微生物的方法。适用于能耐热压灭菌的药物制剂，特别是附有冷水喷淋装置后，适合输液剂的灭菌。 ②流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌是在不密闭的容器内，用蒸汽加热100℃进行灭菌。适用于不耐高热的药品和1-2ml注射剂的灭菌。 ③低温间歇灭菌法：此法是将待灭菌物品60℃—80℃加热1小时，杀灭其中细菌的繁殖体，然后在室温或37℃恒温箱中放置24小时，让其中的芽胞继续发育成为繁殖体，再进行第二次加热，将其杀灭。这样循环操作3次以上，至杀灭全部细菌繁殖体和芽胞为止。 适用于必须用热压灭菌法但又不耐较高温度的药品。（一般繁殖期微生物比衰老期的微生物抗热能力小，而细菌的芽胞耐热性较强。） ★2. 什么是增溶，简述增溶的机理。及增溶在药剂学中的应用。P169 增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。 机理：表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后，表面活性剂分子的疏水部分相互吸引，缔合在一起，形成胶束。被增溶的物质，以不同的方式与胶束结合。从而达到增溶作用，可以使被溶物的化学势降低，使整个体系趋向稳定。 3.片剂包薄膜衣的优缺点。P.371 优点：①节省物料，操作简单，工时短而成本低； ②衣层牢固光滑，衣层薄，重量增加不大； ③对片剂崩解的不良影响小； ④片剂表面的标记，包衣后仍可显出，不用另作标记。 缺点：①操作时有机溶剂不能回收，有害于环境卫生和劳动保护； ②由于衣层薄，片剂原来的颜色不易完全掩盖起来，所以不如糖衣美观。 4.哪些药物适宜包肠溶衣？试述肠溶衣片的原理。 ①遇胃液变质的药物，如胰酶片； 对胃刺激性太强的药物，如口服锑剂； 作用于肠道的驱虫药、肠道消毒药，或需要其在肠道内保持较久的时间以延长作用的药物，如痢速宁片等都需要将它们包上肠溶衣，使其安全通过胃到肠内崩解或溶解而发挥疗效。原理：肠溶衣片系指在37℃的人工胃液中2小时以内不崩解或溶解，洗净后在人工肠液中1小时内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片。 5.硬胶囊和软胶囊剂各填充什么药物？哪些药物不适宜装胶囊？ 硬胶囊：混合均匀的粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体 软胶囊：各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液。也可以填充固体药物。 不宜制胶囊的药物：①水、乙醇溶质；②易溶解、刺激性强的药物；③易风化药物； ④易吸湿药物; ★6. 栓剂发挥全身治疗作用与口服剂型比较有何特点？ ①栓剂在直肠吸收闭口服吸收干扰因素少，药物不受胃肠道PH或酶的破坏而失去活性 ②可避免刺激性药物对胃肠道的刺激③减少药物受肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作用④便于不能或是不愿吞服药物的患者使用⑤栓剂的不足之处在于，使用不如口服方便.
学习中药学的心得体会 篇一：学习中药学专业的认识和体会 学习中药学专业的认识和体会 几千年来，中医中药一直作为我国传统的医疗保健体系，为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献。即使在现代医学高度发展的今天，中医中药仍然如同璀灿的明珠大放异彩。经过这段时间的学习，我越发感受到了中药学专业各门学科的博大精深，领悟了我国传统医学的独特魅。现在，我就将浅谈一下自己在学习各门学科过程中的一些认识和体会。 《中药学》是专门研究中药基本理论和中药来源、产地、采集、炮制、性能、功效及临床应用规律等知识的一门课程，是中医学理、法、方、药的重要组成部分。对于我们中医院校的学生来说，其重要性是不言而喻的。然而，这几百味中药各有各的性味、归经、功效、应用、用法用量和使用注意等等，要掌握这么多内容，确实很不容易，此外，中药数目众多，内容繁杂，术语难记，又容易遗忘，更容易混淆，以至于张冠李戴，初学者常感到困惑和烦恼。其实，掌握一种灵活有效的学习方法无疑是中药学入门的一把钥匙。经过学习参考和不断琢磨，自己也摸索出一些学习方法。 首先，以功效为核心，结合药性，全面理解。每一味药的性味、归经、功效、应用、用法用量及使用主意之间是密切相关的，并不要逐个完全依靠死记硬背。其中，功效是核心，掌握了功效，结合性味、归经来理解其功效，以功效来推导记忆其相应的主治证，以药性、功效来
体会其使用注意及用法用量，充分分析，全面理解，就能对每一味药物了如指掌。 例如，清热泻火药的主要功效为清热泻火，又根据各药物的归经不同，我们可以推知其所清火热之邪的存在部位。石膏归肺、胃经，则清泻肺胃实热；知母能入肾经，故能泻相火；栀子归心、肺和三焦经，故能清泻三焦火邪，并可泻心火以除烦；夏枯草归肝、胆经而能泻肝胆实火等。补虚药中，麦冬归脾、胃、肾经，能养阴润肺，益胃生津，滋肾阴，降虚火；石斛归胃、肾经，故能养胃阴，清胃热，生津止渴，滋肾阴，降虚火。这些诗根据性味归经来理解功效，我们更要学会利用功效推导相应的主治证。以大家最熟悉的麻黄为例，其功效是发汗解表，宜肺平喘，利水消肿，那么其相对应的主治证我们可以很容易推导出来，依次为外感风寒表证，咳嗽气喘和风水水肿。其他的药物也可以采用这种方法巧妙记忆。如此，只需记住功效这一核心内容，我们就将其它内容全部记住了，既容易理解和掌握，又不容易忘记，还避免了枯燥无味，机械背诵之苦，达到事半功倍的效果。 其次，反复思考，分析比较，归纳总结。每学完一个章节，我们都要反复思考，有必要对其中功效、应用相似的药物进行系统的归纳总结，以利于知识积累，并使之条理更为清晰。如补虚药这一章的内容很多，它分为补气药、补阳药、补血药、补阴药四节，我们就可以先对每一节进行总结，再综合这一章进行归纳小结。如补气药中补肾气的有人参、西洋参、山，补脾气的有白术、白扁豆、大枣、蜂蜜；补阳药中脾肾双补的有补骨脂、益智仁、菟丝子等；再深入到整章内容，阴阳双补的药物有鹿茸、紫河车、巴戟天、蛤蚧、肉苁蓉、锁阳、菟丝子、
中药药剂之普济方 第一章绪论 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。 2.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 3.制剂：根据标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。 4.中药药剂学的发展 夏商时代：药酒，曲（酵母） 商汤时期：伊尹首创汤剂，总结出《汤液经》，是我国最早的方剂与制药技术专著 春秋战国：我国现存第一部医药经典著作—《黄帝内经》 秦汉时期：《五十二病房》-丸剂东汉-《神农本草经》-丸剂 张仲景-《伤寒杂病论》-10多种剂型，赋形剂，炮制 晋唐时代：晋葛洪-《肘后备急方》-首次提出“成药剂” 梁陶弘景-《本草经集注》 《新修本草》-我国历史上第一部官修本草 孙思邈-《备急千金要方》、《千金翼方》 两宋时代：《太平惠民和局方》-我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范 明清时代：李时珍-《本草纲目》-剂型近40种 吴尚先-《理瀹骈文》-外治法专著 5.中药药剂工作依据：《中国药典》——最高法定技术标准，有法律约束力 国外药典仅供参考，无法律约束力 《中药材生产质量管理规范》（GAP） 《药品经营管理规范》（GSP） 《药品非临床研究质量管理规范》（GLP） 《药品临床试验管理规范》（GCP） 《药品生产质量管理规范》（GMP） 6.剂型的分类： 按发展历程：传统剂型、现代剂型 按物态：固体、半固体、液体、气体 按制法：浸出制剂、无菌制剂 按给药途径和方法：经胃肠道给药、不经胃肠道给药（注射、皮肤、黏膜、呼吸道） 按分散系统：真溶液类、胶体溶液类、乳浊液类、混悬液类、气体、固体 7.剂型的选择原则？：根据防治疾病需要 根据药物及其成分性质 根据生物药剂学和药物动力学特性 根据生产条件和制剂的基本要求 第二章制药卫生 1.空气洁净度：数值越大，洁净度越低 2.层流洁净技术可使空气达到高洁净度 3.F0值的物理意义：Z值为10℃时，一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃ 产生的灭菌效力相同时所相当的时间。 4.按药典规定，注射剂灭菌F0≥8min
中药药剂学 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的一门综合性应用技术科学。 药物：是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质总称，包括原料药与药品。 药品：一般指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。 制剂：将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。 调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用法用量的药剂调配操作。 中成药：指以中瑶饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称，并标注有功能主治、用法用量和规格，实行批文号管理的药品。 剂型选择的基本原则： 1.根据防治疾病的需要选择剂型 2.根据药物性质选择剂型 3.根据常规要求选择剂型三效——————高效、速效、长效 三小——————剂量、毒性、副作用 五便——————服用、携带、生产、运输、储存 中药制剂剂型的重要性： ①剂型影响中药制剂的作用性质冰片入丸剂口服，发挥开窍醒神作用以治疗闭证之神昏 ②剂型影响中药制剂的起效速度静脉＞吸入＞肌肉＞皮下＞直肠或舌下＞口服＞皮肤 ③剂型影响中药制剂的作用强度 ④剂型影响中药制剂的稳定性 商汤时期，伊尹首创汤剂《汤液经》，我国最早的方剂与制药技术专著。 战国时期，我国现存的第一部医药经典著作《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、酒。 东汉时期，现存最早的本草专著《神农本草经》论及制药理论、制备方法。 晋代，葛洪著《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”概念。 唐代，由政府组织编撰颁布的《新修本草》，我国历史上第一部官修本草。 宋元时期，由太医院颁布《太平惠民和剂局方》，第一部制剂规范。
考试题型及分值: ①填空题1x１0 ②单选题１x20 ③配伍题1x５x2 ④多选题2x1０ ⑤对下列方法得画线部分做出解释(变相问答题)3题(共20) ⑥计算题3题(共20):一题必为杂质限量 第一章绪论 ☆中药制剂分析得主要内容(了解):①中药制剂得鉴别 ②中药制剂得检查 ③中药制剂得含量测定 ★掌握中药制剂分析工作得基本程序、取样得要求与基本原则 中药制剂分析检验得程序一般可分为取样、供试品溶液得制备、供试品溶液得测定(鉴别、检查或含量测定)、书写检验报告等【１】。 取样得要求:取样必须符合科学性、真实性与代表性得要求; 取样得基本原则:均匀合理,所取样品具代表性; ★我国现行得质量标准就是什么？ 《中华人民共与国药典》与局(部)颁标准,二者军事由国家药典委员会负责制定与修订,国家食品药品监督管理局颁布实施、★药典包括哪几个部分？各个部分相应解释得内容就是什么? ①凡例②正文③附录④索引 现行版药典为2015年版,分成四部。 一部收载药材及饮片、植物油脂与提取物、成方制剂与单味制剂等 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等 三部收载生物制品四部为总则 凡例:就是解释与正确使用《中国药典》进行质量检验得基本指导原则,对一些与标准有关得、共性得、需要明确问题以及采用得计量单位、符号、术语等,用条文加以规定,以帮助理解与掌握药典正文并避免在文中重复。 正文:为药典得主体,包括所收载得全部药材与制剂品种得质量标准、 附录:收载本版药典得制剂通则,药材与饮片检定通用法,物理常数测定法,通用法,专项测定法,生物检定法,试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材,中药质量标准分析方法验证指导原则,中药注射剂安全性检查法应用指导原则,中药生物活性测定指导原则,抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。 ★凡例中需要特殊记忆得知识点 ①常温系指1０－30℃,乙醇未标明浓度时,均系指95％(ML/ML) ②取样量得精确度:称取“0.1g”系指称取量可为0。0６-０、14g; 称取“２g”,系指称取量可为１。５-2、5g; 称取“2、0g”系指称取量可为1、95—2、0５g; 称取“2。0０ｇ”,系指称取量可为“１.99５-2、0０5ｇ”、 ③精密称定:系指称取重量应准确至所取重量得千分之一。 ④称定:系指称取重量应准确至所取重量得百分之一。 ⑤取用量用“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10％ ⑥恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重得差异在0、３ｍg以下得重量。 ☆外国药典:(１)美国药典(USP)(２)英国药典(BP)(3)欧洲药典(EP)(4)日本药典(JP) 第三章中药制剂得鉴别 ★中药制剂得鉴别得内容包括？ 性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别与生物鉴别等。 ★显微鉴别得概念、所针对得鉴别对象
中药药剂学 药典：53（一部）/63 77 85 90 95 00（二部）/05 10（三部） 紫外灭菌：254-257nm 能滤除细菌的是0.22um的微孔滤膜 垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤；G6除菌滤过。 散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。 水丸5-6、起模用粉或盖面包衣用粉6-7，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%（g/g） 糖浆剂含蔗糖量不低于45%(g/ml) 中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2-5g. 含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g；其他每100ml相当于原药材的20g 非离子型表面活性剂： 脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80；O/W、W/O 聚山梨酯（吐温）：月桂20、棕榈40、硬脂60；只能O/W 乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油4:2:1；液状石蜡3:2:1；挥发油2:2:1 胶体溶液质点1-100nm；乳浊液0.1-100um；混悬液0.5-10um 热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性 渗透压计算 冰点降低数据法：w=(0.52-a)/b NaCl的冰点下降度为0.58 即w=(0.52-a)/0.58 w-配成100ml需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法：NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-……G百分浓度；E等渗当量 T1/2=0.693/k T90%=0.1054/k 一般注射剂要求pH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,注射用水5-7。 注射用大豆油酸值不大于0.1；皂化值188-195；碘值126-140 空胶囊规格由大到小分为000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13.常用的为1-3号。 水丸起模：0.5-1mm 滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。 防止药物水解:①调节pH值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。