省公共场所卫生许可现场审核表
（宾馆、旅店、招待所）
被检查单位：负责人：结论：合格□不合格□
注：
1、该表格适用于住宿业；
2、※是关健审查项目，如果有一项不符合要求，则评为不合格。
3、审查容单项分值“6分、4分、2分”是按风险大小而定。符合要求，该单项得满分；不符合要求，该单项不得分。
4、可以有合理缺项，但需标化，标化分＝所得分数÷该单位应得分数×100
5、关键项目全部合格，同时标化分≥60分，判为合格；否则为不合格。
得分：标化得分：关键项目：合格不合格
陪同检查人：现场审核人员：
检查时间：年月日时
省公共场所卫生许可现场审核表
（公共浴室）
被检查单位：负责人：结论：合格□不合格□
附件1 河北省生活饮用水 供水单位卫生许可现场审查细则 （新版） 为做好供水单位卫生许可现场审核，根据《传染病防治法》《河北省生活饮用水卫生监督管理办法》《河北省生活饮用水供水单位卫生许可管理办法》和相关标准、规范,制定本细则。 本细则适用于为城市和县人民政府所在建制镇的建成区供水的集中式供水单位,以及为其他区域供水的设计日供水量在一万吨以上的集中式供水单位(包括公共供水、自建供水、分质供水）的卫生许可的现场审查。 城市和县人民政府所在建制镇的建成区以外的设计日供水量在一千吨以上一万吨以下的集中式供水单位的监督管理,参照本细则执行。 1公共供水（市政供水） 1.1水源水质要求 地表水作为供水水源时,应符合《地表水环境质量标准》（GB3838－2002）的要求。 地下水作为供水水源时,应符合《地下水质量标准》（GB/T14848-93）的要求。 当水质不符合水源水质量标准，若限于条件必需加以利用时，应采用相应的净化工艺进行处理。 1.2水源环境要求 1.2.1地表水水源环境
1.2.1.1 取水点周围半径100米的水域内无捕捞、网箱养殖、停靠船只、游泳等可能污染水源的活动。 1.2.1.2取水点上游1000米至下游100米的水域无工业废水和生活污水排入；其沿岸防护范围内无废渣堆放，无有毒、有害化学物品仓库、堆栈，无装卸垃圾、粪便和有毒有害化学物品的码头，无有毒气体、液体、放射性物质排放。 1.2.2地下水水源环境要求 单井或井群的30米范围内，无渗水厕所、渗水坑，无废渣堆放或污水渠道。 1.3生产卫生要求 1.3.1生产区内外环境生产区及外围30米范围内应保持良好的卫生状况，不得设置生活居住区，不得修建渗水厕所和渗水坑，不得堆放垃圾、粪便、废渣和铺设污水渠道。 1.3.2生产工艺 1.3. 2.1水源为地表水时，用混凝、沉淀、过滤、消毒常规处理工艺。 1.3. 2.2水源为地下水时，应消毒处理，含有沙砾等杂质时还应先行沉淀处理。 1.3. 2.3当水源水中含有氟、砷、铁、锰等影响水质卫生或感官性状的化学物质时，应采用特殊工艺进行处理。 1.3.3生产设备有消毒设施（备）并保持正常运转，配备与水源水相适应的水质净化处理设施（备），并满足1.3.2工艺要求。 蓄水和输配水等设施应当密封，不得与排水设施及非生活饮用水管网连接。 1.3.4单独设立的泵站、沉淀池和清水池等构筑物外围30米
食品经营许可现场核查规范 一、核查时限：自接到流转资料起三日内完成首次现场核查。若首次核查通过，网上录入核查信息，并将纸质材料流转至审核发证人员；若首次核查不通过，需限期整改，则在接到申请人整改报告之日起三日内进行第二次核查。第二次核查通过后，即时流转材料。第二次核查仍不通过，终止许可程序，资料发回。 二、文书适用： 首次核查，填写现场核查表，依照核查汇总表所统计的不符合项目数，判断核查结果。 1、不符合项目数在标准范围以内，即判断现场核查基本符合条件，使用现场核查笔录，写明现场情况。对虽符合发证条件，但仍有不符合事项的单位，应当就其现场存在的问题提出整改意见，并做好相应记录，交给网格化片区日常监管人员，作为监管资料保存。 2、不符合项目数超出标准范围，即判断现场核查不符合条件。使用现场核查笔录，重点写明不符合发证条件的项目，一次性告知其需要整改的所有事项，并要求其按照时限要求整改到位后送交整改报告，主动向原核查人员申报第二次核查。 3、首次核查不符合标准条件，第二次核查时填写现场
核查表，使用现场核查笔录。对虽符合发证条件，但仍有不符合事项的单位，需就其现场存在的问题提出书面意见，发证后移交给网格化片区日常监管人员，作为监管资料保存。对仍不符合条件的单位，现场核查笔录需详细列出不符合条件的事项，终止许可程序，资料发回。 三、现场核查影像资料拍摄项目 见附件1 四、现场核查影像资料拍摄规范 1、所有场所、设备设施需场所或设备标牌标识张贴到位后方可拍摄。 2、各附属设施（如预进间水池、专间紫外线消毒灯、空调等），拍摄时需兼顾到其所在位置，不能单独拍摄附属设施。各类水池拍摄时，需在同一幅图片中有上水或下水存在，表明上下水畅通。 3、特殊食品、散装食品等分区销售的标识标牌和专门区域需共同摄入。 4、应当摄录公示的标牌、制度等内容 3、非食品安全保障设施设备无须拍摄。 五、影像资料打印规范 影像资料打印到A4纸上，每页纸打印4幅图片，大小一致，图片下方进行图片说明，内容简约，表述清晰，清楚说明图片所示物品的规范名称、位置、用途。一幅图片上同
公共场所卫生管理制度 1、必须持有有效卫生许可证方可经营,卫生许可证应悬挂在醒目位置. 2、建立卫生管理组织，配备专（兼）职卫生管理人员，完善卫生管理制度。 3、做好从业人员的健康检查和卫生知识培训工作。从业人员（包括临时工）必须进行上岗前和定期的健康体检，接受卫生知识培训，取得健康证明和培训合格证后方可上岗。 4、认真落实公共用品的换法消毒保洁工作。公用物品的清洗消毒应设有专间，并专间专用。消毒严格按操作规程进行，实行一客一换一消毒。消毒好的公用物品要放置保洁橱保洁。消毒台帐齐全。 5、工作人员应穿戴整洁的工作服，并保持个人卫生。 6、进行经常性的卫生检查。定期进行卫生检查，并做好记录。 7、做好经营场所内外环境卫生，无乱堆乱放，地面无烟蒂、痰迹和垃圾。 8、有完善的除四害措施。
理发美容业消毒操作规程 1、理发工具的消毒 （1）紫外线消毒：先将理发工具（剃刀、发剪、发推、梳子等）擦净，平放在紫外线消毒箱中的隔栅上（不能叠置，剪刀应张开），开启电钮，紫外线照射20分钟（皮肤病专用工具照射25分钟），取出妥善放置备用。 （2）用臭氧消毒盒：理发美容用具在每客使用后清洗、擦干，放入臭氧消毒盒内，消毒30分钟。 （3）化学消毒 使用过的胡刷、发梳、剃刀、发剪，用1%磺溶液或75%的酒精浸泡20-30分钟，或使用一次性胡刷。 2、毛巾、围巾的消毒 先将各类毛巾、围巾分类清洗干净，放在蒸汽消毒锅或蒸汽柜中，待蒸汽放出后再蒸10-15分钟，取出凉干或烫平，分类存放于保洁柜备用。 3、美容间的空气消毒 先将房间清扫干净，在工作前和工作结束后，开启紫外线消毒灯，照射30分钟以上（每10-15m2面积安置30瓦紫外线灯一支，离地2.5m）。或选用空气消毒清新剂喷雾消毒。
卫生许可证办理程序石家庄市卫生监督局
卫生行政许可受理审批工作流程 注：自受理申请之日起20个工作日内作出许可决定，经本行政机关负责人批准，可延长10
个工作日。 申请 一、申请资料根据行业性质不同应包括： （一）食品加工业 （1）卫生许可申请书； （2）企业名称预先核准通知书复印件； （3）法定代表人或负责人身份证明及其它证明材料复印件（包括董事会决议、章程或任命文件、身份证复印件）； （4）食品生产场所的使用证明（房屋产权证明或租赁协议），承包合同或协议； （5）生产场所周围30米内环境平面图（注明是否有污染源）、平面布局图（标明方位、各功能间、辅助用房的名称、面积，墙壁、地面和天花板表面建筑材料，各种设备、卫生设施及摆放或安装位置。尽可能标明卫生许可审查涉及的全部内容，一页不够，可另加附页）； （6）新建、改建、扩建单位的《建设项目竣工卫生验收认可书》； （7）生产经营项目、生产产品名称、原料、配方、生产工艺流程说明； （8）接触食品的生产设备、工具、容器、包装材料的种类和卫生安全性证明； （9）产品标签、说明书样稿； （10）健康相关产品的有关批件（如保健食品必须有国家卫生部的批准证书）； （11）产品执行标准（GB或QB）、产品或试产品三批样品卫生质量检验报告及评价报告（近期报告，最长不超过一年）； （12）生产用水的水质资料、检验报告； （13）卫生监测和卫生检验情况（质量检验机构、人员、仪器等情况，小型食品制造、加工业未设检验机构的可提供委托检验协议书）； （14）委托加工食品的，提交委托加工合同书和受托企业卫生许可证及其与委托加工产品工艺相同的产品的证明及食品卫
实用标准文档 附件3 仿制药质量和疗效一致性评价 临床试验数据核查指导原则 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）临床试验数据核查要求，保证药品检查质量，制定本指导原则。 一、目的 一致性评价临床试验数据核查的主要目的是对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据开展核查，确认其真实性、规范性和完整性。 二、组织 （一）国家食品药品监督管理总局负责全国一致性评价临床试验数据核查的统筹和监督管理。 （二）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）负责指导全国一致性评价临床试验数据核查工作，负责组织对国内仿制药品的临床试验数据进行抽查；负责组织对进口仿制药品的国内临床试验数据进行核查；负责组织对进口仿制药品的国外临床试验数据进行抽查；负责对一致性评价办公室、国家食品药品监督管理总局药品审评中心在技术评审过程中发现的临床试验数据问题开展有因核查。 （三）省级食品药品监督管理部门负责组织对所受理的国内仿制药品的临床试验数据进行核查。 三、程序 （一）国内仿制药品 1. 省级食品药品监督管理部门对一致性评价资料和补充申请资料进行接收、受理和形式审查。一般在形式审查后30日内组织临床试验数据核查。 2. 省级食品药品监督管理部门结合申请人提交的一致性评价申报资料、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查申报表》（附1）制定核查方案，选派核查组。
核查组一般由2～4名核查员组成，核查组按照核查方案开展核查，并完成《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查发现问题》（附2）、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查报告》（附3）。 3. 省级食品药品监督管理部门对《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查报告》进行审核。 4.核查中心依据各省一致性评价临床试验现场核查进展情况，定期制定抽查计划，开展监督检查工作。 （二）进口仿制药品 1.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心对一致性评价资料和补充申请资料进行接收、受理和形式审查，形式审查后将资料送核查中心。 2. 对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据，核查中心一般在收到资料后30日内组织核查。 核查中心结合申请人提交的一致性评价申报资料、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查申报表》制定现场核查方案，选派核查组。核查组一般由2～4名核查员组成，核查组按照核查方案开展核查，并完成《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查发现问题》《仿制药质量和疗效临床试验数据现场核查报告》。 3. 对申请人提交的进口仿制药品的国外临床试验数据，核查中心依据申报情况，定期制定抽查计划，开展境外现场核查工作。 4. 现场核查结束后，核查中心将核查结果转交一致性评价办公室。 四、基本要求 （一）确保受试者的安全与权益得到保护 所有的试验方案及其修改均应经伦理委员会进行伦理审核后方可实施，而且必须在得到受试者候选人或其合法代表人签署的知情同意书后才能开始试验。 （二）确保评价产品的一致性 用于生物等效性试验和临床有效性试验的一致性评价的产品应与拟供应市场的产品具有一致的生产条件、生产批量、生产工艺处方、原辅料来源和生产设备。涉及变更的，应当与变更后的保持一致。 （三）确保数据的真实性、可靠性和临床试验开展的合规性
公共场所卫生许可告知承诺书 〔年〕第号申请人： （自然人） 姓名： 证件类型：证件号： 联系方式： （法人） 单位名称： 证件类型：证件号： 法定代表人（负责人）： 地址： 联系方式： 委托代理人： 姓名： 证件类型：证件号： 联系方式： 办理机关：卫生健康委员会 联系人姓名： 联系方式： （本告知承诺书一式三份，一份由申请人保存，两份交卫生健康行政部门。）
公共场所卫生许可告知书（新证） 根据《河南省公共场所卫生许可告知承诺管理办法》，本机关就申请办理《公共场所卫生许可证》（新证）有关事项告知如下： 一、审批依据 （一）《公共场所卫生管理条例》第四条：“国家对公共场所以及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行‘卫生许可证’制度”。 第八条：“除公园、体育场（馆）、公共交通工具外的公共场所，经营单位应当及时向卫生行政部门申请办理‘卫生许可证’”。 （二）《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十二条：“国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。公共场所经营者取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生计生行政部门申请卫生许可证，方可营业”。 （三）《河南省公共场所卫生监督管理办法（试行）》（豫卫监〔2012〕15号）。二、法定条件 （一）经营场所选址、内部布局及卫生设施的设置应符合上述法律、法规、规章、标准及规范性文件的规定。 （二）公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪音、顾客用品用具等进行卫生检测，检测结果应符合相应的国家卫生标准、规范的要求。 （三）公共场所经营者应当设立卫生管理部门或者配备专（兼）职卫生管理人员，具体负责本公共场所的卫生工作，建立健全卫生管理制度和卫生管理档案。 （四）公共场所从业人员在取得有效健康合格证明后方可上岗。 三、需要提交的材料 （一）《公共场所卫生许可证申请表（新证）》； （二）企业（个体）营业执照（或民办非企业单位登记证书、事业单位法人证书等经营主体证件）；
序号需提交材料要求检查情况备注 1《劳务派遣经营 许可申请书》 申请单位盖章，法人、填表人签名 2《企业名称预先 核准通知书》或 营业执照。 工商行政部门《企业名称预先核准通知书》或 营业执照。 3公司章程根据《中华人民共和国公司法》规定，设立公司必须依法制定公司章程。有限责任公司章程应当载明下列事项：（一）公司名称和住所；（二）公司经营范围；（三）公司注册资本；（四）股东的姓名或者名称；（五）股东的出资方式、出资额和出资时间； （六）公司的机构及其产生办法、职权、议事规则；（七）公司法定代表人；（八）股东会会议认为需要规定的其他事项。股东应当在公司章程上签名、盖章。 4验资报告或上一年 度财务审计报告 验资机构出具的注册资金200万元以上的验资 报告，已设立的公司法人提交会计师事务所出 具的上一年度财务审计报告。 5经营场所的使用 证明材料（房屋 租赁合同等） 1.自有办公场所应提交房产证明，验原件，收复印 件2份（盖公章）； 2.有偿使用的办公场所应提交租赁协议（三年以 上）和房产证明（实行租赁的，确实无法提供房产 证明原件的，可由房产所有权人出具复印件与原件 一致的证明）。 3.经营场所使用面积不得少于100平方米，应设有 接洽会客室、档案室、工作人员办公室和必要的辅 助用房。 劳务派遣行政许可申报现场检查情况记录表 检查地点：检查时间：年月日检查人员（签字）：
序号需提交材料要 求检查情况备注劳务派遣行政许可申报现场检查情况记录表 检查地点：检查时间：年月日6办公设施设备、信息管理系统等 清单开展业务相适应的办公设施设备，包括计算机、传真机、打印机、电话、文档柜、网络设备和网络服务和信息管理系统等设施设备 7法定代表人身份 证明式根据《中华人民共和国民事诉讼法》第四十八条第二款以及《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉的解释》第五十条 、第五十一条制定，供法人当事人证明法定代 表人身份用。 8劳务派遣专职管理人员及工作人员花名册、身份证明等。初设劳务派遣单位工作人员不得少于5人（明 确经理、会计、出纳、专职业务人员等），专 职管理人员按派遣员工300：1的比例原则配备 。 9规章制度文本、拟与用工单位签订的劳务派遣协议样本、与派遣员工签订劳动合同样本。 1.规章制度文本包括劳动合同、劳动报酬、社会保 险、工作时间、休息休假、劳动纪律等与劳动者切 身利益相关的规章制度文本（原件2份）。 2.劳务派遣协议样本包括以下内容：派遣工作岗位 名称和岗位性质；工作地点；派遣人员数量和派遣 期限；按照同工同酬原则确定的劳动报酬数额和支 付方式；社会保险费的数额和支付方式；工作时间 和休息休假事项；被派遣劳动者工伤、生育或者患 病期间的相关待遇；劳动安全卫生以及培训事项； 经济补偿等费用；劳务派遣协议期限；劳务派遣服 务费的支付方式和标准；违反劳务派遣协议的责 任；法律、法规、规章规定应当纳入劳务派遣协议 的其他事项 3.根据劳动法、劳动合同法、劳务派遣暂行规定等 拟定劳动合同样本。10制定规章制度的讨论、协商合法 性程序材料。包括职工代表大会或职工大会的签到表、讨论记录、表决记录（写明应到代表、实到代表人数、表决时赞成、反对、弃权的票数） 检查人员（签字）：
办理《公共场所卫生许可证》 办证地点：当地卫生局或指定机构 一、卫生许可证发放范围 根据《公共场所卫生管理条例》第二条规定：发放范围适用于下列公共场所： （一）宾馆、饭馆、旅店、招待所、咖啡馆、酒吧、茶座。 （二）公共浴室、理发店、美容店。 （三）影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅。 （四）体育场（馆）、游泳场（馆）、公园。 （五）展览馆、博物馆、美术馆、图书馆。 （六）商场（店）、书店。 （七）候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具。 二、申请卫生许可证须提交的材料 （一）从业人员的有效健康证明。 （二）法定代表或者生产经营负责人资格证明。 （三）企业卫生管理制度和管理组织机构。 （四）经营场所平面示意图、卫生设施、设备布局图。 （五）市卫生行政部门认可单位出具的卫生检验评价报告。 （六）卫生监督机构要求申报的其他资料。 三、办理卫生许可证工作程序 （一）提出申请，领取《卫生许可证申请表》填写。资料齐全，符合要求者，给予受理；资料不齐全，不符合要求者，不给予受理，退回资料，申请者重新补齐资料再申请。 （二）受理后三天内，卫生监督部门派出两名以上卫生监督员到现场进行卫生监督审查，提出卫生监督意见，限期完善卫生设施。 （三）申请单位完善卫生设施后，提出卫生工程验收申请，经两名以上卫生监督员现场验收，验收合格的，卫生监督员在卫生许可证申请表上签署卫生审查意见，报市卫生局审批。（四）市卫生局接到卫生许可申请后，一天内对提交的资料进行审核，符合要求者，签署审批意见；对不符合要求者，退回资料。 （五）发证工作人员根据签署审批意见，发放《卫生许可证》。 （此文仅供参考，各地情况可能略有不同，详情请询问当地办证机关） 声明：本文本收铺尔铺网整提供，转载请留版权说明。获取更多合同店铺经营资料，可以关注官方微信号：puerpu
附件4 公共场所卫生行政许可告知承诺书 （沐浴场所） 申请人： （自然人） 姓名： 证件类型：编号： 联系方式： （法人） 单位名称： 法定代表人：地址： 联系方式： 委托代理人： 证件类型：编号： 联系方式： 行政审批机关： 广东省卫生健康委制定 行政审批机关的告知
按照《广东省卫生健康委关于全面推开公共场所卫生许可告知承诺制工作的通知》，本行政审批机关就行政审批事项告知如下： 一、审批依据 本行政审批事项的依据为： 1.《公共场所卫生管理条例》第四条：国家对公共场所实行“卫生许可证”制度。 第八条：除公园、体育场（馆）、公共交通工具外的公共场所，经营单位应当及时向卫生行政部门申请办理“卫生许可证”。 2.《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十二条：国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。公共场所经营者取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生计生行政部门申请卫生许可证，方可营业。公共场所卫生监督的具体范围由省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门公布。 二、法定条件 本行政审批事项获得批准应当具备下列条件、标准和技术要求： （一）经营场所选址、内部布局及卫生设施的设置应符合相应的法律、法规、规章、标准及规范性文件的规定，主要如下： 1.沐浴场所应选择远离污染源的区域。一般室外周围25米内不得有污染源，且不受粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响。 2.沐浴场所内外环境应整洁卫生，蟑螂密度、鼠密度应符合国家有关
卫生标准。 3.沐浴场所应设有休息室、更衣室、沐浴区、公共卫生间、清洗消毒间、锅炉房或暖通设施控制室等房间。更衣室、沐浴区、公共卫生间分设男女区域，休息室单独设在堂口、大厅、房间等或与更衣室兼用。各功能区要布局合理，相互间比例适当，符合安全、卫生、使用要求。更衣室、浴区及堂口、大厅、房间等场所应设有冷暖调温和换气设备，保持空气流通。 4.沐浴场所地面应采用防滑、防水、易于清洗的材料建造，墙壁和天顶应采用防水、无毒材料覆涂，内部装饰及保温材料不得对人体产生危害。 5.使用燃气或存在其它可能产生一氧化碳气体的沐浴场所应配备一氧化碳报警装置。使用的锅炉应经质量技术监督部门许可。沐浴场所安装在室内的燃气热水器应当有强排风装置。池浴应配备池水循环净化消毒装置。 6.更衣室应与浴区相通，配备与设计接待量相匹配的密闭更衣柜、鞋架、座椅等更衣设施，设置流动水洗手及消毒设施，更衣柜应一客一柜。更衣柜宜采用光滑、防水材料制造。休息室或兼做休息室的更衣室，每个席位不小于0.125平方米，走道宽度不小于1.5米。更衣室(包括兼作休息室)所用垫巾应及时更换，保持清洁整齐。 7.浴区四壁及天顶应当用无毒、耐腐、耐热、防潮、防水材料。天顶应有相应措施，防止水蒸汽结露。浴区地面应防渗、防滑、无毒、耐酸、耐碱，便于清洁消毒和污水排放，地面坡度应不小于2%，地面最低处应设置地漏，地漏应当有蓖盖。浴区内应设置足够的淋浴喷头，相邻淋浴喷
都兰县公共场所卫生行政许可现场审核表 （住宿场所） 单位名称：法定代表人/业主：
注：1、＊为关键项目，是每类场所的基本卫生条件。有一项不符合则评为不合格。 2、基本卫生条件具备，得分超过60%评为合格。 残阳渐逝，血红冲天。 半是夕阳余光，半是狰狞血雨。
是的，血，到处都是冷腥的鲜血。 整个皇宫之内，血流成河，白玉理石全被洗涮成黑红之色，到处是断壁残肢，尸横一片，到处是厮杀后的痕迹。 “为什么？” 百里冰左手紧捂着胸口，瞪大着眼睛看着对面十米敌对方处，挥手点兵之人。 那是她的未婚夫，她倾尽一生所爱之人。 亦是绝杀她百里一族，将她迫入绝境之人。 她不懂，为何倾尽所有的爱，换来的是百里一族的灭顶之灾。 台下之人仍是一身儒雅白衣，清俊的脸上，就连平日里对她宠溺的笑容都没有变过。 冷逸辰就这样含笑相对，却不肯多说只字片语。 权利？利益？ 她虽是寒月帝国唯一的继承人，可是她早已与身为寒月帝国帝皇的外公达成协议，她与冷逸辰成婚后，冷逸辰为帝，她为后，她会做好他的贤内助，她从来不是他成功之路上的绊脚石，他为何要如此对她？ 冷逸辰仍是气定神闲的坐在不远处，手中的白羽扇仍旧轻摇着，完全不惧百里冰眼中的怒意，只是仿佛没有听到她的问话般，仍一派温和之笑，却坚定的吐出一个字，“杀！” 百里冰怒上心头。
手中剑气如虹，眼看便要破势而出，却听到远处传来震天动地，撕心裂肺的愤然吼声,“冷逸辰，我百里一族与你不死不休！”“噗！” 百里冰同一时刻，一口鲜血狂喷而出，心脏之处传来剧痛。 她突的单腿倒下。 是皇帝外公的声音。百里冰痛苦的闭上眼睛。 果然，冷逸辰在派人围杀她的同时，也对她的皇帝外公与其他族人动手了，看来百里一族今日恐怕难逃灭族之祸了。 她看着惜日对她呵护倍至的爱人，指甲恨得深入掌心，却感觉不到半丝痛意。 血阳残光，打在百里冰的脸上，映红了她的眼，也血洗了她的心。 “冷逸辰，你借我生辰之名，将我百里一族全部聚此，竟是为了灭我全族。 你可知欺我百里者，杀无赦。”明明落在下风，却仍是气度非凡，那轩昂之姿，百分不输男儿。 百里冰冷面肃目，冷冷怒视着冷逸辰。 天色瞬间黯然，黑云密布，邪风四起，所有天地剑气从四面八方汇集于百里冰身上，她的剑力更胜之前。 冷逸辰前密密麻麻的高手执剑相护，可他仍然感觉到了百里冰身上所散发的凛冽剑气。 他笑容未变，眼神却一沉。 第一高手就是第一高手，她的内功，竟让他觉得有毁天灭地之势，难怪她会成为寒月帝国的传奇。
附件 3 仿制药质量和疗效一致性评价 临床试验数据核查指导原则 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）临床试验数据核查要求，保证药品检查质量，制定本指导原则。 式审查。一般在形式审查后30日内组织临床试验数据核查。 2. 省级食品药品监督管理部门结合申请人提交的一致性评价申报资料、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查申报表》（附1）制定核查方案，选派核查组。核查组一般由2～4名核查员组成，核查组按照核查方案开展核查，并完成《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查发现问题》（附2）、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查报告》（附3）。 3. 省级食品药品监督管理部门对《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核
查报告》进行审核。 4.核查中心依据各省一致性评价临床试验现场核查进展情况，定期制定抽查计划，开展监督检查工作。 （二）进口仿制药品 1.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心对一致性评价资料和补充申请资料进行接收、受理和形式审查，形式审查后将资料送核查中心。 2. 对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据，核查中心一般在收到资料后30 （三）确保数据的真实性、可靠性和临床试验开展的合规性 1.真实性 开展一致性评价工作应当坚持诚实守信，确保申报资料与原始记录的真实性，禁止任何虚假行为。 2.可靠性 应确保申报资料与原始数据一致。应当规范一致性评价过程中的记录与数据的管理，保证数据记录准确真实、清晰可追溯、原始一致、及时同步记录、能归属到人、完整持久，
广东省卫生厅关于公共场所卫生许可证发放的管理办法 【法规类别】公共场所与环境卫生 【发文字号】粤卫[2011]150号 【发布部门】广东省卫生厅 【发布日期】2011.12.29 【实施日期】2012.01.30 【时效性】已被修改 【效力级别】地方规范性文件 【修改依据】广东省卫生厅关于修改《广东省卫生厅关于公共场所卫生许可证发放的管理办法》等规范性文件的通知广东省卫生和计划生育委员会关于印发《公共场所卫生许可证发放的管理办法》等规范性文件的通知(2017修订) 广东省卫生厅关于公共场所卫生许可证发放的管理办法 （广东省卫生厅2011年12月29日以粤卫〔2011〕150号发布自2012年1月30日起 施行） 第一条为了加强全省公共场所卫生许可证发放管理工作，依据《公共场所卫生管理条例》、《公共场所卫生管理条例实施细则》的规定，制定本办法。
第二条本办法适用于广东省各级卫生行政部门公共场所卫生许可证发放管理工作。 第三条县级以上各级地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域的公共场所卫生许可证发放管理工作。 第四条下列公共场所需办理公共场所卫生许可证： （一）宾馆、酒店、旅店、招待所、度假村等住宿场所； （二）桑拿、浴室、洗浴中心、足浴、温泉浴、SPA休闲中心等沐浴场所； （三）理发店、美容店（不含医疗美容）、美甲店等美容美发场所； （四）影剧院、歌舞厅、音乐厅、录像厅、卡拉OK、游艺厅（室）、咖啡馆、酒吧、茶座等文化娱乐场所； （五）体育场（馆）、游泳场（馆）、健身室等体育场所； （六）展览馆、博物馆、美术馆、图书馆等文化交流场所； （七）营业面积在1万平方米以上或使用集中空调的商场、超市、书店等购物场所； （八）候车（含地铁）室、候船室等公共交通等候场所。 第五条公共场所经营者申请卫生许可证时，应当向当地卫生行政部门提交下列资料：（一）卫生许可证申请表； （二）企业名称预先核准
卫生许可证办理程序 石家庄市卫生监督局 卫生行政许可受理审批工作流程 1 10 个工作日。 申 请 一、申请资料根据行业性质不同应包括： （一）食品加工业 （1）卫生许可申请书； （2）企业名称预先核准通知书复印件； （3）法定代表人或负责人身份证明及其它证明材料复印件 （包括董事会决议、章程或任命文件、身份证复印件）； （4）食品生产场所的使用证明（房屋产权证明或租赁协议）， 承包合同或协议；
（5）生产场所周围30米内环境平面图（注明是否有污染源）、平面布局图（标明方位、各功能间、辅助用房的名称、面积，墙壁、地面和天花板表面建筑材料，各种设备、卫生设施及摆放或安装位置。尽可能标明卫生许可审查涉及的全部内容，一页不够，可另加附页）； （6）新建、改建、扩建单位的《建设项目竣工卫生验收认可书》； （7）生产经营项目、生产产品名称、原料、配方、生产工艺流程说明； （8）接触食品的生产设备、工具、容器、包装材料的种类和卫生安全性证明； （9）产品标签、说明书样稿； （10）健康相关产品的有关批件（如保健食品必须有国家卫生部的批准证书）； （11）产品执行标准（GB或QB）、产品或试产品三批样品卫生质量检验报告及评价报告（近期报告，最长不超过一年）； （12）生产用水的水质资料、检验报告； （13）卫生监测和卫生检验情况（质量检验机构、人员、仪器等情况，小型食品制造、加工业未设检验机构的可提供委托检验协议书）； （14）委托加工食品的，提交委托加工合同书和受托企业卫生许可证及其与委托加工产品工艺相同的产品的证明及食品卫生A级单位评定证明； （15）申请单位卫生管理组织、各项卫生管理制度或GMP 管理规范； （16）从业人员健康检查证明登记表（加盖体检机构公章）和企业负责人、从业人员卫生知识培训合格证明登记表（加盖培训机构公章）； （17）其他应提供的资料。 （二）食品经营行业（包括销售、贮存、运输、陈列、供应）（1）卫生许可申请书；
附件3 开办药品零售连锁企业验收实施标准 (试行) 第一章机构与人员 第一条企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。 第五条企业质量管理负责人应具有药师(含中药师)或药学及相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)助理工程师(含)以上的技术职称。跨地域连锁企业的质量管理工作负责人应是执业药师。 第六条企业质量管理机构负责人应是执业药师，并有3年以上（含3年）药品经营质量管理工作经验。 第七条企业从事药品质量管理工作的人员，应具有执业药师或药师（含中药师）以上技术职称。 以上人员应经相应的专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。应在职在岗，不得为兼职人员。 第八条企业从事药品验收、养护、销售工作的人员，应具有中专（含高中）以上文化程度。以上人员经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条企业在质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品及其包装的工作。 第十条企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划。
第二章设施与设备 第十一条企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整洁。 第十二条企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库、冷库。 第十三条库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、无有害气体等污染源。 第十四条药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。 第十五条企业有适宜药品保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0－30℃，阴凉库为0－20℃，冷库温度为2－10℃；各库房相对湿度应保持在45－75%之间。 第十六条库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。 第十七条库区有符合规定要求的消防、安全设施。 第十八条仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货（配送）库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）或饮片分装室。以上各库（区）均应设有明显标志，并实行色标管理。 药品与非药品、内服与外用药品之间应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中的易燃等危险品应与其它药品分开存放。 第十九条有保持药品与地面之间有一定距离的设备。 第二十条仓库应有避光、通风的设施设备。 第二十一条仓库应有检测和调节温、湿度的设施。 第二十二条仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。 第二十三条仓库应有符合安全用电要求的照明设施。 第二十四条仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。 第二十五条经营中药材及中药饮片的企业，应设置中药标本室（柜）。 第二十六条企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室，验收养护室应有防尘、防潮、温湿度控制设备。 第二十七条企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药材、中药饮片的企业，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。 第二十八条企业应具备符合药品特性要求的配送运输能力。
医疗器械临床试验检查要点及判定原则根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求制定本检查要点及判定原则，用于指导医疗器械临床试验现场检查工作。 一、检查要点 要点 序号现场检查要点检查内容 1临床试验前准备 1.1临床试验机构应具有开展相关 医疗器械产品临床试验的资质检查药物临床试验机构资格证明或医疗器械临床试验机构备案证明 1.2需要进行临床试验审批的第三 类医疗器械应获得批准检查医疗器械临床试验批件，且批件日期不晚于临床试验开始日期 1.3临床试验项目按相关规定备案检查省局出具的《医疗器械临床试验备案 表》，备案日期不晚于临床试验开始日期 1.4临床试验应获得临床试验机构 伦理委员会批准检查伦理审查批件，批准日期不晚于临床 试验开始入组日期 1.5试验用医疗器械研制符合适用 的医疗器械质量管理体系相关 要求检查试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 1.6试验用医疗器械有自检报告和 具有资质的检验机构出具的一 年内的产品注册检验合格报告 检查相应检验报告 1.7临床试验机构设施和条件与临 床试验项目相适应检查试验方案中涉及的主要仪器设备及 设施条件 1.8临床试验机构具有医学或实验 室操作的质控证明（若有）临床检验室开展临床检验室内质量控制，检查有效的临床检验室间质量评价合格 证书 1.9试验相关仪器和设备应定期维 护和校准 检查试验相关仪器和设备维护、校准记录 1.10研究者应具有执业资格、临床试 验的专业特长、资格和能力检查研究者的执业资格、职称证书、履历等。负责临床试验的研究者应当在该临床试验机构中具有副高以上相关专业技术 职称和资质
行政许可流程图 1、建筑工程施工许可证核发流程图 否
需携带材料： （1）按规定填写、盖章的《建筑工程施工许可申请表》一式三份；
（2）建设工程规划许可证正本、附件、附图的复印件； （3）用地批准手续（国有土地使用证或有关批准文件）原件及复印件； （4）建筑工程施工图设计文件审查合格书原件； （5）招投标管理部门出具的施工合同备案表； （6）招投标管理部门出具的监理合同备案表（依法应当委托监理的工程提交）； （7）建筑施工企业安全生产管理人员安全生产考核合格证书（B 本、C本）和《地上、地下管线及建（构）筑物资料移交单（表AQ-A-2）》原件（施工安全监督备案用）； （8）项目建设资金落实证明原件； （9）人防部门出具的人防施工图备案回执； （10）法人委托书（附受托人身份证复印件）； (11) 年度投资计划（区发改委办理） （12）消防部门出具的《建设工程消防设计审核意见书》 办理时限：8个工作日。 2、建筑业企业资质许可（权限内）流程图 违反相应法律法规
企业首次申请建筑业企业资质需提交材料：
（1）《建筑业企业资质申请表》一式一份；申请由住房和城乡建设部负责审批资质的，还需提供《建设工程企业资质申请受理信息采集表》（2）企业组织机构代码证书副本复印件 （3）申报由住房城乡建设部许可的资质，应提供《营业执照》副本复印件且不需核对原件 （4）企业章程复印件 （5）办公场所产权证复印件或出租（借）方产权证和双方租赁合同或借用协议的复印件 （6）标准要求的主要设备购置发票复印件 （7）注册管理部门批准的注册建造师初始注册或变更注册材料（新企业无资质的） （8）中级及以上职称人员的身份证明、职称证（学历证明）复印件（9）现场管理人员的身份证明、岗位证书复印件 （10）技术负责人身份证明、执业资格证书（职称证书或技能证书）复印件 （11）技术工人的身份证明、职业培训合格证书或职业技能证书复印件 （12）企业主要人员申报前1个月的社会保险证明（由住房城乡建设部许可的提供复印件，不需核对原件） （13）技术负责人（或注册建造师）基本情况及业绩表（首次申请劳
食品流通行政许可文书 许可现场核查笔录 莞市录字[ ]第号 申请人： 申请项目： 核查地点： 核查时间： 核查记录： 核查结论：□符合规定□不符合规定 当事人签名：检查人签名： 年月日年月日备注：本笔录一式两联，第一联留存卷宗备查，第二联交当事人。 东莞市食品药品监督管理局制
东莞市食品流通行政许可文书 申请材料接收单 登记号：莞市接字[ ]第号申请人（单位） 地址： 负责人：职务： 邮政编码：联系方式： 申请人（非单位） 姓名：性别：身份证号： 地址：邮政编码： 委托代理人：联系方式： 接受方式：□来人□来函□网络□其他申请事项： 申请项目： 所附资料： □1．《食品流通许可申请书》 □2．《名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件 □3．经营场所使用证明 □4．负责人及食品安全管理人员的身份证明 □5．与食品经营相适应的经营设备、工具清单 □6．与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件 □7．食品安全管理制度（食品经营企业提交） □8．食品类别申报表 □9．委托书及委托代理人身份证明 □10．《食品流通变更许可申请书》 □11．《食品流通注销许可申请书》 □12．《食品流通延续许可申请书》 □13．《食品流通许可证补证申请书》 □14．《食品流通许可申请撤回申请书》 □15．在报刊上刊登的作废声明 □16．许可证正、副本 □17．变更负责人的相关决议或证明 □18．公安或民政机关出具地址门牌号变更的证明 申请人签名：经办人签名： 年月日年月日注：以上材料如有不齐全或者不符合法定形式的，本机关将在五日内告知你（单位）需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 备注：本接收单一式两份，一份留存卷宗备查，一份交申请人。 东莞市食品药品监督管理局制
办理公共场所卫生许可证材料及流程 公共场所卫生许可证：为创造良好的公共场所卫生条件，预防疾病，保障人体健康，公共场所的卫生标准和要求，由卫生部负责制定。《公共场所卫生许可证》由县以上卫生行政部门签发。公共场所卫生许可证有效期为四年，两年一复审。 一、公共场所包含的范围： 1、宾馆、饭馆、旅店、招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座; 2、公共浴室、理发店、美容店; 3、影剧院、录像厅(室)、游艺厅(室)、(歌)舞厅、音乐厅; 4、体育场(馆)、游泳场(馆)、公园; 5、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆; 6、商场(店)、书店; 7、候诊室、候车(机、船)室、公共交通工具。 二、上海公司注册办理公共场所卫生许可证材料： 1、卫生许可证申请书; 2、单位名称预先核准通知书及复印件或营业执照副本及复印件; 3、法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议、章程或任命文件、身份证明)及复印件; 4、经营场所、场地的使用证明复印件及(房屋产权证明或租赁协议); 5、相应行业基本情况; 6、经营场所平面布局图; 7、卫生管理组织和制度; 8、从业人员花名册，健康证明及复印件、从业人员培训合格证及复印件; 9、主要卫生设施配置情况;
11、新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书。 三、上海公司注册办理公共场所卫生许可证条件： 1、厂房(场所)及其环境、设备、卫生设施等符合法律法规要求，并达到相应的卫生标准; 2、从业人员健康体检和卫生知识培训合格; 3、自身卫生管理组织及其制度健全。 四、上海公司注册办理公共场所卫生许可证流程： ①提交申请书及相关材料→②资料审核→③受理→④现场评审→⑤许可登记→⑥收费及发证。
公共场所卫生许可告知承诺书（新证） 〔年〕第号申请人： （自然人） 姓名： 证件类型：证件号： 联系方式： （法人） 单位名称： 证件类型：证件号： 法定代表人（负责人）： 地址： 联系方式： 委托代理人： 姓名： 证件类型：证件号： 联系方式： 办理机关：卫生健康委员会 联系人姓名： 联系方式： （本告知承诺书一式三份，一份由申请人保存，两份交卫生健康行政部门。）
公共场所卫生许可告知书（新证） 根据《河南省公共场所卫生许可告知承诺管理办法》，本机关就申请办理《公共场所卫生许可证》（新证）有关事项告知如下： 一、审批依据 （一）《公共场所卫生管理条例》第四条：“国家对公共场所以及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行‘卫生许可证’制度”。 第八条：“除公园、体育场（馆）、公共交通工具外的公共场所，经营单位应当及时向卫生行政部门申请办理‘卫生许可证’”。 （二）《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十二条：“国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。公共场所经营者取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生计生行政部门申请卫生许可证，方可营业”。 （三）《河南省公共场所卫生监督管理办法（试行）》（豫卫监〔2012〕15号）。 二、法定条件 （一）经营场所选址、内部布局及卫生设施的设置应符合上述法律、法规、规章、标准及规范性文件的规定。 （二）公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪音、顾客用品用具等进行卫生检测，检测结果应符合相应的国家卫生标准、规范的要求。 （三）公共场所经营者应当设立卫生管理部门或者配备专（兼）职卫生管理人员，具体负责本公共场所的卫生工作，建立健全卫生管理制度和卫生管理档案。 （四）公共场所从业人员在取得有效健康合格证明后方可上岗。 三、需要提交的材料 （一）《公共场所卫生许可证申请表（新证）》； （二）企业（个体）营业执照（或民办非企业单位登记证书、事业单位法人证书等经营主体证件）； （三）由取得计量认证合格证书的公共场所卫生技术服务机构一年内出具的公共场所卫生检测或评价报告，使用集中空调通风系统的，