COGNE-QM-01
质量手册批准:
审核:
编写:
版次:
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文件修订记录
目录
文件修订记录 (1)
目录 (3)
颁布令 (3)
任命书 (4)
1 公司简介 (5)
1.1 公司简介 (5)
1.2 公司质量方针 (5)
1.3 公司质量目标 (5)
2 质量管理体系范围及删减说明 (5)
2.1 质量管理体系范围 (5)
2.2 删减说明 (6)
3 公司质量管理体系组织机构 (6)
4 质量管理体系 (6)
9 质量管理体系过程 (39)
颁布令
本公司根据ISO / TS16949:2009《质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2008的特殊要求》，并结合本公司实际情况，编制本《质量手册》，现批准颁布实施。
本《质量手册》是公司建立、实施和保持质量管理体系的纲领性文件，对内是开展质量管理活动必须长期遵守的准则，对外是公司质量管理水平能力的证据。公司全体人员必须执行本
手册中规定的内容，确保公司质量方针、目标的实现，并通过持续改进，不断提高公司质量管理体系的有效性和效率，提高产品和服务质量，始终把顾客满意看作是事业不断发展的目标。
总经理：
日期：年月日
任命书
1.1管理者代表任命书
为了确保公司质量管理体系建立、有效运行和持续改进，兹任命 XXX 为东莞珂霓钢制品有限公司质量管理者代表，授权其负责以下工作：
1、确保体系按ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009标准要求得到建立、实施和保持；
2、定期向最总经理报告质量、环境管理体系的业绩，和相关改进需求提出；
3、确保在整个组织内提高满足客户要求的意识；
4、协助总经理组织实施质量、环境管理评审；
5、相关事宜的对外联络。
1.2客户代表任命书
兹任命 XXX 为东莞珂霓钢制品有限公司客户代表以确保客户要求在本公司内传达。他通过APQP等活动来选择特殊特性，设置品质目标，协调相关的培训以及采取纠正与预防措施。其主要职责如下：
1、确保顾客要求得到体现和实施；
2、参与制定质量目标及设计开发，选择特殊特性；
3、传达客户相关信息和相关培训；
4、确保纠正预防措施实施。
1公司简介
1.1公司简介
1.2公司质量方针
尊重、诚信、协作、服从
1 尊重—尊重各合作方，尊重同事，尊重各种协议，尊重各方要求
2 诚信—以诚待人，以诚接物，以信立身，以信处事
3 协作—关注客户，关心供应商，加强各方沟通，提高办事效率
4 服从—严格遵守政策法规，认真执行行业标准，严肃对待公司规章制度，服从上级指
令
1.3公司质量目标
见附件四；质量目标一览表
2质量管理体系范围及删减说明
2.1质量管理体系范围
2.1.1公司依据ISO / TS16949:2009《质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实
施ISO9001：2008的特殊要求》，结合公司的实际情况，建立并完善实施质量管理体系，以达到以下目的；
a）证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；
b）通过质量管理体系的有效实施，包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合顾客与适用的法规要求，从而增强顾客满意。
2.1.2质量管理体系范围
公司质量管理体系范围包括：不锈钢和阀门钢棒材的生产、销售与服务。涉及汽车产品的生产按TS16949:2009标准执行。其他非汽车产品按ISO9001:2008标准执行。
2.2删减说明
2.2.1因本公司按照行业的惯例和客户提供的要求进行生产，故本公司对ISO/TS16949：2009
的7.3有关产品设计开发的相关条款予以删除。
3公司质量管理体系组织机构
见附件5 ：质量手册与程序文件清单
见附件6：公司质量体系组织架构图
4质量管理体系
质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，并在《质量手册》的4.0～8.0中，从五个方面对应于ISO/TS16949：2009《质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求》，描述了满足ISO/TS16949：2009的途径和职责。每节均有一个方针性说明，并引用了质量管理体系所需的全部过程。
在各个章节的程序文件编写中，按照COP顾客导向过程、SOP支持过程、MOP管理过程排列程序文件的顺序，也采纳了部分QS9000/VDA6.1程序文件的清单。这些过程之间的相互作用以“质量管理过程定位图”的方式说明以便参阅。
3.0 品质手册的使用与修订
3.1 本手册须经总经理批准后按本公司文件发行程序发行，并加盖“受控”章方属有效。3.2 本公司管理审查会议负责审查手册的适用性，原则上每年审查一次，决议结果交付管理代
表或其指定人员负责修订，经总经理核准后变更。
3.3 本手册主要作为本公司内部品质系统管理的最高指导原则，是全体员工执行各项活动的行为准则和必须遵守的法规性文件，并可作为提供外部品质稽核之依据及为客户提供可靠性品质保证的依据。
3.4 手册及版次管制说明：
3.4.1 品质手册之制订、修订及废止程序：
制定——审查——核准——编号登录/版次管理/执行
3.4.2 制订：管理代表或其指定人员
3.4.3 审查：管理者代表
3.4.4 核准：总经理
3.4.5编号登录/版次查对/收发与管理编号登录/版次查对
3.4.5.1手册制订、修订、废止经核准后，由文件管制中心登录于“文件发放回收记录表”后发行。
3.4.5.2本手册持有单位应妥善保管，并不得任意复印与分发以及列入移交资料。
3.4.5.3本手册对外发行，修订变版时，旧版手册不予回收，本公司保有变更及通知与否的权利。
4.0 范围与应用
4.1 ISO/TS16949：2009质量体系产品应用的范围和领域是：用于汽车产品的阀门钢制品和
不锈钢制品的棒材加工制造.
4.2 质量手册适用于以上产品的内部质量管理和对外部的质量保证；由于本公司仅阀门钢制
品用于汽车产品且是根据客户提供的图纸进行加工制造，不承担产品设计职责，所以，公司的质量管理体系满足并超出 ISO/TS16949:2009 中除7.3设计和开发中与产品设计和开发有关要求外的全部要求。
4.3 本公司部分产品不是汽车供应链产品,但本公司为了更有效的对过程加以控制,同样要求
这些产品尽可能采用本标准要求.
4.4 本公司无外包过程。
5.0 术语与定义
本质量手册术语直接引用《质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求》,所用术语和《GB/T19000－2008 idt ISO 9000:2008 质量管理体系-基础和术语》中的术语一致；专用术语定义如下：
5.1 ISO9000-2008中的术语定义。
5.2 标准中的术语“组织”用以取代ISO9000-1994 所使用的术语“供方”
5.3 术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
5.4 本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。
供方：提供产品的组织或个人。
组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
顾客：接受产品的组织或个人。
5.5.外来文件：非本公司发布的文件（如顾客的文件以及法律法规文件等）；
5.6工装：工艺装备，包括模具、夹具、夹辅具、工位器具等；
5.7管理文件：质量手册、程序文件、管理规定，表单和检查清单等；
5.8技术文件：标准、图纸、规范、作业指导书（检查基准书、工艺卡等）；
5.8 特殊特性：指关键特性和重要特性。
5.8.1本公司以“●”标注特殊特性，客户有特殊要求的，按照客户要求进行标注。
缩写：为简化书写和方便记忆而使用的符合要求的大写英文字母组合。
QM：质量手册
SPC：统计过程控制
FMEA：潜在失效模式及其影响分析
MSA：测量系统分析
PPAP：制造件批准
APQP：产品质量先期策划
6.0 质量体系要求
4.1总要求
公司领导小组和管理者代表负责根据ISO/TS16949:2009标准的要求，建立文件化质量体系、实施和持续改进质量管理体系。
质量管理体系的过程是质量管理体系运行的基本单元，在策划过程中，以顾客要求、期望和相关的法规要求为输入，识别质量管理体系所需的过程，旨在满足过程所需资源的基础上，通过产品实现过程，能够制造出满足顾客要求的产品，从而实现顾客满意。
在定义和策划一个具体的过程时，小组强调过程的增值价值，通过确定其输入、输出、拥有人、所需资源、信息和方法（程序和作业指导书）以及可量测指标，来定义过程。根据过程定义的输出，描述了过程的名称、受影响的顾客要求和期望、过程的类别和重要性、过程的衡量指标、过程的拥有人、过程的接收准则（阶段性目标）、过程的监控频率、过程的控制方法以及反应计划；相关过程拥有人负责按照公司相关程序文件的要求对过程实施测量、监控、分析和改进。
进一步分析质量体系内过程输入的来源，过程输出的目的，建立了质量体系的过程定位图，确定过程的类别、顺序和相互关系。
当需要选用外部过程时，必须在公司的过程定位图中标明，并由采购部负责按照7.4采购过程的要求，包括供应商产品和过程特殊特性需依我司用“●”作为标识，确保对外部产品和过程得到有效的控制。采用外包过程不能免除本公司对顾客的任何责任。
4.2文件要求
4.2.1总则
根据ISO/TS16949:2009标准的要求，以质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单四个等级的方式，建立、文件化、实施、维护和持续改进质量管理体系。
质量手册包括质量方针和质量目标的书面声明。确定质量管理体系的范围、指出满足ISO/TS16949:2009的途径和职责、识别质量管理体系所有的过程和过程之间的相互关系。质量手册由管理代表组织相关人员进行评审，总经理批准。
程序文件是对质量体系策划过程中确定的过程进行描述，包括外包过程，规定这些过程和程序在本公司的应用，确保有效运行和控制所采用准则和方法。由相关的程序责任人与相关部门负责人共同进行评审，管理代表批准，并由按照《文件与资料控制程序》审批规定，由相关负责人批准；
作业指导书包括守则、方法、规程和计划等，技术类作业指导书( 产品标准、作业指导书、技术图纸、工艺卡等)，管理类作业指导书(如车间管理办法、仓库管理规定)，并由按照《文件与资料控制程序》审批规定，由相关负责人批准；
程序文件和作业指导书等要求建立的记录表单（格式），由相关部门编写，并由按照《文件与资料控制程序》审批规定，由相关负责人批准；
4.2.2质量手册
本公司质量管理体系的范围见2.0范围与应用；
4.2.3文件控制过程
质量管理体系所要求的文件必须予以控制。文控中心根据《文件与资料控制程序》的要求负责控制,以确保:
建立文件总清单，以便对文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、归档及处置进行管理。并满足识别文件的变更和现行修订状态的需要；本公司的质量体系文件在签发之前应得到授权人员的评审和批准；
a)文件保持清晰并易于识别；
b)外来文件应进行管理，应得到识别和控制分发；
c)文件批准人确定文件发放对象，受控文件的当前版本应在所有相关场所可得；
d)失效文件应由文件发放部门/人负责收回；
e)任何保留作为参考或法律目的的失效文件应由发放部门进行适当的标识，并确定保留
期限；
f)任何申请更改的文件皆应以批准原件时同样的方式进行评审和批准，并建立更改记录。
g)每年应组织相关人员负责对文件（技术标准，产品图纸，工艺文件等），进行评估和更
新。
4.2.3.1工程规范
销售部负责按相关的规定，根据顾客要求的时间及时评审、分发和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当尽快，不应超过2个工作周。
质量部负责按《文件与资料控制程序》的规定，更新因变更受影响的文件。同时负责更新涉及的PPAP文件，必要时，重新提交顾客批准。
4.2.4记录控制
所有与质量相关的人员必须按相关程序文件的要求对质量管理体系的各项活动进行记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据和体系运行所需的信息。记录人必须确保记录清晰、易于识别和利用。各部门确定专/兼职人员负责依据《质量记录控制程序》的要求，标识、编码、收集、归档、检索、借阅、复制、贮存、保护、保存和处置质量记录，以确保：所有在质量体系文件中确定的质量记录都得到正确处理，包括来自供应商的质量记录；
能方便地找到有关质量体系运行有效性的证据；
当需要将记录作为资源加以利用时，可进行追溯；
符合法律法规的要求；
当顾客对记录有要求时，应予以满足；
各项记录的保存期在相关的程序文件中进行规定。
4.3衍生文件
4.3.1 《文件与资料控制程序》
4.3.2 《质量记录控制程序》
5.0管理职责
5.1管理承诺
总经理通过以下活动维护和持续改进本公司的质量管理体系的有效性：
确保在新产品开发过程中，通过PFMEA，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；
向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
公司领导负责更新和维护质量方针，同时每年建立和评估质量目标；
结合战略性改进活动的评估，定期进行管理评审与定期总结会议, 执行《管理评审控制程序》，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源；
通过管理评审活动，跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标，并持续改进。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者要求责任部门依据《客户满意度控制程序》的规定，定期搜集、整理和分析顾客期望,通过销售调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行《订单评审控制程序》；
最高管理者在每年建立的经营计划过程中评估顾客的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标，确保顾客的需求和期望得到满足。
公司根据《客户满意度控制程序》的要求，定期调查顾客的满意度。制定经营计划以逐步达成顾客期望。
5.3质量方针
总经理组织公司领导小组，确定本公司的质量方针，并确保质量方针:
与本公司的目的相适应；
鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进；
为制定和评审质量目标提供框架；
在本公司内得到沟通和理解；
每年进行持续适宜性评审。
5.4策划
5.4.1质量目标
公司领导小组为关键顾客期望类别制定质量目标，并保证质量目标与质量方针的一致性和可测量性；并且把质量目标分解，建立公司经营计划；各级负责人应利用各种方式通过各种渠道向全体员工传达。
⑴质量目标的建立
总经理确保在公司相关职能层次上建立质量目标。制定质量目标时，考虑以下几点：
a) 公司以及所处销售的当前的和未来的需求；
b) 现有的产品性能和过程业绩；
c) 相关方的满意程度；
d) 自我评定结果；
e) 达到目标所需的资源；
f) 质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
⑵质量目标的评审和修改
当发生下列情况时，对质量目标进行评审，当评审结果需要修改时，报总经理批准后执行。
a) 当公司的组织规模和机构发生重大变化时；
b) 当发生重大质量事故时；
c) 通过内部审核和管理评审发现质量目标通过努力也很难达到或根本不可能实现时；或质量目标不通过努力就可以达到时；
d) 质量方针发生修改时；
e) 相关法律法规、顾客要求及其它要求发生重大变化时。
5.4.2质量管理体系策划
为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949:2009的要求，管理者代表负责按质量管理体系策划和4.1总要求的规定，对质量管理体系进行策划。ISO/TS16949:2009所要求的所有过
程以及本公司所要求
的程序文件见附件《公司主要过程的识别及相互关系图》《过程与ISO/TS16949条款对照表》5.4.3相关记录:
《公司主要过程的识别及相互关系图》（见附件一）
《过程与ISO/TS16949条款对照表》（见附件二）
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责与权限
人力资源部按照《人力资源控制程序》的规定，负责建立和维护本公司的组织架构图，人力资源部描述部门和关键人员划分，对从事与质量有关的所有管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系，并形成《职务说明书》。
5.5.1.1质量职责
a)质量部负责保证制造作业的每个班次都配备了负责质量的人员；
b)各班次的检验员负责产品质量，为纠正质量问题检验员知会直接上级处理，根据质量
问题的轻重质量部经理或QC有权停止制造。当产品和过程出现异常时，必须及时报告上一级负责人，以采取纠正措施。各岗位的员工均应对本岗位的产品质量负责，当产品或过程出现异常时应立即停止制造，采取遏制措施，执行反应计划。
c)问题解决后，由停产人决定恢复制造。
5.5.2管理者代表
本公司任命管理者代表或管代代理人，在质量管理方面他/她具有以下职责和权利：负责建立、实施和维护公司质量保证体系，批准程序文件。
定期向总经理和管理层报告质量管理体系运行情况。
负责公司质量管理体系认证申请、审核取证及就质量体系有关事宜与外部各方联络。
5.5.2.1顾客代表
本公司任命一名顾客代表，赋予相应职责与权限，以确保顾客的要求得到体现；
顾客代表在内部职能中代表顾客需求，提出如选择特殊特性，确定质量目标、相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求。
5.5.3内部沟通
公司领导小组负责组织以定期或不定期召开各级人员会议及职工大会、以每月报告、墙报、广告牌等形式就质量管理体系有关事宜进行探讨与交流，并传达有关营业进展和有效性的信息。
5.6管理评审
5.6.1总则
总经理依据《管理评审控制程序》的要求，每一年进行管理评审会议，以便于评审质量体
系的绩效、适宜性、充分性和有效性。
财务按照《质量成本控制程序》的要求，对公司的质量成本进行统计及控制，并在管理评审会议上进行报告。
5.6.2评审输入
管理评审的输入应当包括：
质量审核结果；
5.6.3评审输出
管理评审的输出必须包括：
质量管理体系及其过程有效性的改进；
与顾客要求有关的产品改进；
分配资源，提供战略指导，指派指标责任人，采取必要的措施清除障碍，保持所有指标在正确的方向上。
5.7 衍生文件
5.7.1《职务说明书》
5.7.2《管理评审控制程序》
5.7.3《质量成本控制程序》
5.7.4《经营计划控制程序》
6.0资源管理
6.1资源的提供
总经理依据公司发展的要求，确定并提供资源，包括维护质量管理体系和持续改进其有效性以及寻求提高顾客满意度所需的资源。
6.2人力资源
6.2.1总则
人力资源部负责根据《人力资源控制程序》要求，确保所有与质量有关的员工，包括产品设计人员，在教育、培训、技能和经验方面具备能力；对各类人员（包括特殊工种）按国家有关规定和本公司要求，组织培训和进行资格考核，保存资格考核的记录。当人员不能满足其岗位要求时，人力资源部按程序的要求，评估培训需求、建立培训计划、实施培训。
人力资源部应当保证所有的与质量相关人员必须得到适当的培训，包括新员工和转岗员工，临时聘用人员和服务人员，并且作业指导书内容应包含不良质量后果。
人力资源部负责根据《人力资源控制程序》的规定，建立员工个人档案，保持培训、评价和考核记录，并建立人才储备计划。
6.2.2员工的鼓励和授权
人力资源部负责营造鼓励创新的环境，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，意识到对产品和顾客的影响以及如何为实现质量目标做出贡献。
人力资源部每年至少做一次员工满意度调查和评估，以确定其满意度和对相关质量目标的理解程度。同时对员工流动情况及其原因做出分析。
6.3基础设施
为了保证产品实现的符合性，公司运营总监负责按照公司的发展规划和新产品的需求，组织相关部门的代表组成多功能小组，在APQP过程中，按照基础设施策划作业的要求，进行规划。并建立《设备控制程序》对基础设施进行维护和保养。公司设施包括以下各项：
a)建筑物、工作场所和相应设施；
b)过程设备（硬件和软件）；
c)支持性服务，如运输、通讯、中转物流等。
设备维修负责组织评估公司设施策划的有效性，做到最大限度减少材料的搬运，实现材料
的同步流动，最大限度地利用地面和空间。小组还应评估现有制造过程的有效性。在进行评估时，应考虑下列因素：
a.总体工作计划；
b.自动化；
c.人机工程与人的因素；
d.操作者与制造线的平衡；
e.贮存和周转库存量；
f.增值性劳动含量。
6.3.1应急计划
人力资源部和生产部负责按照《应急计划》的规定，在出现诸如公用设施采购中断，劳动力短缺，主要设备故障等非常情况时，在一定程度上满足顾客的要求。
6.4工作环境
公司各部门负责根据工作环境管理的规定，管理和维护工作环境，使其整洁、有序，与本公司产品的制造要求相一致。
质量部负责按照产品安全性管理的规定，对产品的安全性进行管理。APQP小组负责在产品质量先期策划过程中，根据特性的影响程度，确定产品和过程特殊特性，加以标识，通过过程设计减小对员工、顾客、使用者和环境的潜在危险。人力资源部负责根据《人力资源控制程序》的规定，通过培训等方法，在企业内部开展产品责任、产品风险和安全制造知识的教育。
生产班组执行工作环境管理办法，5S推进委员会负责组织相关部门进行检查考核。
人力资源部负责收集所有适用的政府、安全和环境法规，并保证这些法规在本公司得到执行，包括有关材料储存、搬运、回收、销毁和处置方面的规定。
6.5 衍生文件
6.5.1《人力资源控制程序》
6.5.2《应急计划程序》
6.5.3《设备控制程序》
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
质量部组织多功能小组，按照《先期产品策划（APQP)控制程序》的要求，进行新产品的过程开发和管理。
多功能小组应由设备维修、质量部、物流部、采购、生产部、销售部等职能的代表组成。小组应确定、分析、管理和报告产品实现各个阶段的目标和指标。这些目标和指标应包括产品质量目标和要求、质量风险、成本、投产期、以及针对具体产品所需建立的制造过程和文件；所需的验证、确认、监控、检验和验收准则，属性计数型抽样计划的接收标准为零缺陷；能为产品符合要求提供证据的记录；以及产品实现所需的资源。
多功能小组必须在产品实现的各个阶段做状态评估并采取适当措施。
多功能小组必须遵守本公司和顾客要求的保密制度。
当出现变更时，多功能小组根据相关的规定执行变更。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品相关要求的确定
销售部负责根据《订单评审控制程序》的规定，组织相关部门，包括必要时开展销售调研，以确定与产品有关的要求，包括：
a.顾客的需求与期望，包括售后服务的要求；
b.与产品有关的义务，包括法律和法规要求；
c.产品的竞争性分析；
d.任何其它由本公司确定的附加要求。
7.2.1.1顾客规定的特殊特性
在订单评审过程中，销售部负责必须确保符合顾客规定的所有特殊特性方面的要求，并通过APQP及制造过程评估确定并文件化所有要求的和本公司定义的特殊特性。
7.2.2与产品相关要求的评审
销售部负责按照《订单评审控制程序》的规定，分别负责组织新产品和成熟产品评审，以确定公司具备满足顾客要求的能力，并符合公司的经营目标和限制条件。
销售部负责确保所有的顾客要求得到明确的文字规定。当顾客未以文字的形式表达要求时，以文字形式加以记录。
与顾客有关要求评审的内容必须包括制造可行性的评审。
与新合同/订单一样，修改的合同/订单也应进行订单评审，所有问题应在接受修改合同或订单前解决或澄清。
任何后续的产品和过程更改应清楚、有效地由销售部负责人传达给公司内部所有受影响的职能部门和人员。
与顾客有关要求评审的记录，包括协议和未解决的问题，销售部必须予以保存。
7.2.3顾客沟通
销售部负责按照客户服务的规定，在产品销售过程中，包括售前售后，与客户进行充分的沟通，内容包括：产品信息、质量技术能力，客户要求等。质量部负责按照《内部沟通管理程序》的规定，对于任何顾客反馈，包括顾客投诉，进行处理，以提高顾客满意度。
7.2.3.1 顾客沟通--补充内容
公司按顾客指定的语言和格式沟通必要信息(包括数据).
7.3产品质量先期策划（APQP）过程
TS16949管理体系文件要求 1总则 1.1依据公司组织架构及运作状况编写质量管理体系文件。 1.2文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有执行力，能符合客户及法律法规的要求。 1.3文件化体系包括： 1）质量方针和质量目标； 2）质量管理手册； 3）TS16949标准要求的文件化程序； 4）公司所要求的确保组织过程有效计划，运作和控制的文件，分为：管理性文件、技术性文件、工程规范、检验规范、外来文件等； 5）表单、记录。 Ⅰ第一阶：管理手册 Ⅱ第二阶：程序文件 Ⅲ第三阶：作业指导书（BOM、NPI、DWG、SOP、QCFC、WI，QSI、CMM等） Ⅳ第四阶：表单、记录 2 质量管理手册 2.1本质量管理手册是车灯事业部质量管理体系的纲领性文件。 2.2本手册所描述的质量管理覆盖了TS16949标准所有的条款。 2.3本手册满足客户及法律法规的要求。 2.4管理者代表应适时修订本手册，确保其适宜性、充分性、有效性。 S1文件与记录管理过程（标准条款4.2.3、4.2.3.1、4.2.4） 过程描述： 1）本过程定义了文件与记录的创建、批准、分发、更改修订、标识和检索、贮存、使用、归档、保护和保存期、处置、作废、管理及工程规范及时评审要求。 2）4.2.3 文件控制 2.1）明确各阶层文件的编制、修改、批准、发行、使用、回收、作废等。 2.2）使各阶层文件的管理作业程序化，确保各场合所使用的文件为有效版本。 2.3）保留的过时文件要适当标明以利辨别。 2.4）文件变更时须以版本和变更履历表加以控制，以标明其变更的性质。 3）4.2.3.1 工程规范 3.1）保证按客户要求的时间安排及时评审、发放和实施所有客户工程标准/规范及其更改。 3.2）及时评审工程规范资料，不应超出两个工作周。 3.3）应保存每项更改在生产中实施日期的记录,实施应包括对文件的更新。 3.4）当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如，控制计划、FMEA等） 时，这些标准/规范的更改要求对客户的生产件批准记录进行更新。
COGNE-QM-01 质量手册 批准: 审核: 编写: 版次: 生效日期: 编写部门管理者代表 抄送部门总经理人力资源部销售部质量部生产部物流部采购部维修部财务部 文件修订记录
目录 文件修订记录 (111) 目录 (111) 颁布令.......................................................................... (5) 任命书 (666) 1公司简介 (777) 1.1 公司简介 (777) 1.2 公司质量方针 (777) 1.3 公司质量目标 (777) 2质量管理体系范围及删减说明 (888) 2.1 质量管理体系范围 (888) 2.2 删减说明 (888) 3公司质量管理体系组织机构 (888) 4质量管理体系 ............................................................. 888-12 4.1 总要求................................................................ .10 4.2 文件要求 (11) 4.3 衍生文件.............................................................. .12 5管理职责 ................................................................. .12-15 5.1 管理承诺.............................................................. .12 5.2 以顾客为关注焦点 (13) 5.3 质量方针 (13) 5.4 策划 (13) 5.5 职责、权限与沟通 (14) 5.6 管理评审 (15) 5.7 衍生文件 (15) 6资源管理 .................................................................. 15-17 6.1 资源提供 (15) 6.2 人力资源 (15) 6.3 基础设施 (16) 6.4 工作环境 (16) 6.5 衍生文件 (17) 7产品实现 .................................................................. 17-25 7.1 产品实现的策划 (17) 7.2 与顾客有关的过程 (17) 7.3 设计和开发 (18) 7.4 采购................................................................ 19-21 7.5 生产和服务的提供.................................................... 21-24 7.6 监视和测量装置的控制 (24) 7.7 衍生文件 (25) 8测量、分析和改进 .......................................................... 25-30 8.1 总则.................................................................. .25 8.2 监视和测量 (26)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
文件修改历史表
质量手册目录 质量手册发布令 (3) 管理者代表任命书 (4) 前言 (5) 公司简介 (6) 公司组织架构图 (7) 质量管理体系组织架构图 (8) 术语和定义 (9) 质量管理体系职责矩阵 (10) 质量管理体系过程清单………………………………………………………11~13 过程相互作用矩阵 (14) 顾客特殊要求文件清单 (15) 质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41 质量手册发布令 我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/TS16949:2002版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。 质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。 总经理： 日期： 公司管理者代表任命书 兹任命公司营销部副总封信坤为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限： ?公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护； ?向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求； ?确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识； ?策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；
TS16949五大手册： ▲APQP产品质量先期策划和控制计划 ▲PPAP生产件批准 ▲SPC统计过程控制 ▲MSA测量系统分析 ▲FMEA潜在失效模式及后果分析 一、APQP产品质量先期策划和控制计划 APQP=Advanced Product Quality Planning 中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划） 是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。 产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动，参加的成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。 持续改进是APQP循环的要点，APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统，APQP子系统中还包含其它许多系统，如FMEA，控制计划。 二、PPAP生产件批准 PPAP：Production part approval process 生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。 PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。
TS16949实验室管理手册（质量体系文件）目录 序号内容页码 1. 实验室方针 2. 概述 3. 实验室人员岗位职责 3.1实验室负责人职责 3.2测试技术人员主要职责 3.3计量、测试人员主要职责 4. 测试 4.1零部件精密测量 4.2产品试验质量控制 5. 计量器具及测试设备管理 5.1计量器具入库、流转及台帐管理 5.2计量器具标识管理 5.3计量器具质量控制 5.4计量器具故障和事故分析报告 5.5测试设备控制 6. 环境控制 6.1实验室环境条件控制 6.2实验室安全保密 7. 测量系统分析 8. 统计技术 9. 培训
10. 质量记录 10.1检定证书及检测数据公正性 10.2相关质量记录 1 实验室方针 真实客观公正有效顾客满意 2 概述 本实验室隶属于LEO有限公司质保部。是为满足公司从原材料采购验收、产品开发及批量生产直至最终产品的各项检测及试验需求而设立的。计量系统属国防计量三级技术机构。并于1991年通过国防计量认可，1996、2001年通过国防计量认可复查。能满足ISO/IEC17025中内部实验室的要求。 实验室包括计量室、产品试验室、热表处理检验室、橡胶硫化试验室。包括长度、热工、电工、无线电、力学、化学、产品综合性能等专业检测、试验工作。同时开展检测、试验设备（含非标准试验设备）的检定、校准、鉴定等工作。 有完善的ISO9001、QS9000/VDA6.1、ISO/TS16949体系,较为先进的检测、试验设备和专业技术检测人员，检测、试验手段齐全，其测试结果真实可靠。 检测机构图 3 实验室人员岗位职责 3.1 实验室负责人岗位职责 3.1.1贯彻国际、国内有关质量、标准、计量等方面的政策、法规和法令。 3.1.2保证实验室设备仪器的配备，人员素质，各实验室环境条件等。负责组织检测试验人员的培训、考核和取证工作。 3.1.3组织设计公司计量标准传递关系图、量传（检测）管理系统图，计量检定系统表等；组织建立公司各项最高计量检定系统表等；组织建立公司各项最高计量标准和相应的量值传递系统，组织开展好量值传递工作，确保各种计量器具、测试设备等的量值传递准确一致。
文件编号 文件控制管理程序编制单位 版本/版次总页码 版本编制日期编制记要备注A/02005/10 新版编制 批准审核编制
文件管理控制过程乌龟图 形成具有可行性和适宜性的质量体系文件 易于识别和检索的文件 管理系统 体系文件管理需求 外来文件管理需求 使用文件审批率100% 文件更改时受控文件100%更改到位 文件控制管理程序 技术文件管理程序 记录控制管理程序 计算机系统 打印机 复印机 公司网络办公软件 文件管理控制 过 程 文件编制人员 文件保管员
1.目的： 通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。 2.范围： 本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。 3.职责： 3.1文件编制（修订）、审核、批准权限 文件类型编制（修订）审核批准 系统文件授权人员管理代表总经理 程序文件授权人员管理代表总经理作业标准/办法授权人员单位行政一把手管理代表表单记录授权人员单位行政一把手管理代表 QC工程图授权人员单位行政一把手管理代表 3.2质量部是管理体系文件控制的归口管理部门，负责批准后的文件分发、收回、销毁及 管制，负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。 3.3公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准【质量手册】和第二层次程 序文件的发布。 3.4管理代表负责公司内使用的各线第三层次文件的批准发布。 3.5管理代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。 3.6管理代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。 3.7各单位单位行政一把手负责本部门内的文件、作业标准的审核。 3.8 技术部负责技术性文件的归口管理，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情 况，适时安排文件修改的评审。 3.9各单位负责建立本单位使用的与管理性有关的体系文件清单，并进行管制。 4.有关术语和定义： 4.1 技术性文件：特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、 检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。 4.2管理体系文件：除技术性文件以外的与管理有关的体系文件，如各种工作程序、工作 规范等。
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文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
章节内容页码0.1 目录 (2) 0.2 管理方针 (4) 0.3 管理手册更改记录表 (5) 1范围 (6) 2引用标准 (6) 3术语 (7) 4质量环境管理体系 (7) 4.1 总要求 (7) 4.2 文件要求 (8) 5管理职责 (10) 5.1管理承诺 (10) 5.2以顾客为关注焦点 (11) 5.3管理方针 (12) 5.4策划 (12) 5.5职责、权限与沟通 (15) ——组织架构图15 5.6管理评审 (23) 6资源管理 (24) 6.1资源的提供 (24) 6.2 人力资源 (24) 6.3基础实施 (24) 6.4工作环境 (25) 7产品实现 (25) 7.0产品实现流程图25 7.1产品实现的策划 (27)
7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (30) 7.4采购 (30) 7.5生产和服务的提供 (32) 7.6监视和测量装置的控制 (35) 8测量、分析和改进 (36) 8.1总则 (36) 8.2监视和测量 (37) 8.3不合格品的控制 (42) 8.4数据分析 (44) 8.5持续改进 (45) 9附录 (48) 管理方针 *管理方针* 公司最高管理者积极倡导全员参与并承诺： 遵守法律法规、预防控制污染 尽量减少排放、节约善用资源 提高环保意识、持续改善环境 提供优质产品、按期准时交货 不断积极改善、满足顾客需求
志源保持有效之管理体系符合ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002与ISO14001:1996标准要求 所有公司之员工须明白管理方针，并付出最大努力去达到管理方针之目的 ———————— 批准 董事总经理
文件管理程序 1.目的 对公司与质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保相关部门或岗位及时得到使用有有效版本的文件，防止误用失效或作废文件。 2.围 适用于与质量、环境管理体系有关的文件的控制（包括外来文件）。 3.职责 3.1总经理负责质量、环境手册的批准、发布。 3.2 管理者代表负责文件发放围及程序文件的批准。 3.3 文控中心负责文件的归口管理及组织对现有体系文件的定期评审。 3.4各部门负责相关文件的编制、修改、使用和保管。 4.定义 4.1 受控文件：在质量、环境管理体系运行过程中起沟通意图、统一行动重要作用的信 息及其承载媒体，对其编制、评审、批准、编号、发放、使用、更改、更改状态标识、 回收、作废、处置等应进行控制。 4.2 非受控文件：指只具有参考性功能的，作为资料性质的文件，对其只进行发放登记， 不作更改等其他跟踪控制。 5.工作程序 5.1文件的分类 5.1.1 按文件的性质分类 a)手册（包括形成文件的方针和目标的声明）； b)ISO/TS16949技术规与ISO14001要求形成文件的程序及公司为了确保其质 量、环境管理体系过程的有效策划、运行和控制所形成的程序文件（包括质 量计划）； c)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所形成的文件，包括作业指导书、 操作规程、图样、样板、技术文件等,亦即公司的三阶文件； d)实施质量、环境管理体系所形成的文件要求的记录的空白表单；即四阶文件。 e)外来文件（包括法律法规、标准及顾客提供的图样和技术文件、样板等）。 5.1.2 按文件载体分类
a) 纸性文件； b) 非纸性文件。5.2 文件的编号/记录的空白表单表码 5.2.1手册和程序文件的编号（环境文件编号时不用部门代码） 5.2.2 三阶文件的编号（环境三阶文件编号时不用部门代码） 5.2.3 文件编号的说明 a) 类别代号的意义 ——质量手册类别代号为QM； ——环境手册类别代号为EM； ——质量程序文件类别代号为QP； ——环境程序文件类别代号为EP； ——质量三阶文件类别代号为QI； ——环境三阶文件类别代号为EI； ——质量记录的空白表单的类别代号为QE.； ——环境记录的空白表单的类别代号为EE。 注：ROHS管理手册是对ROHS的一个总要求，是环境管理体系的一部分，其编号为EI- b)流水号的意义 ——质量手册为01 ——环境手册为001 ——程序文件的编号按程序文件所描述的要求在ISO/TS16949技术规、环境管理规中 出现的先后顺序流水，为01~99； c)部门代码 三阶文件按着使用部门及文件类别予以分类 （1）部门代码规定如下： 总经理室——GM 业务部——SD PMC部——PMC 生产部——PD采购部——BD
COGNE-QM-01 质量手册批准: 审核: 编写: 版次: : 文件修订记录
目录 文件修订记录 (1) 目录 (3) 颁布令 (3) 任命书 (4) 1 公司简介 (5) 1.1 公司简介 (5) 1.2 公司质量方针 (5) 1.3 公司质量目标 (5) 2 质量管理体系范围及删减说明 (5) 2.1 质量管理体系范围 (5) 2.2 删减说明 (6) 3 公司质量管理体系组织机构 (6) 4 质量管理体系 (6) 9 质量管理体系过程 (39) 颁布令 本公司根据ISO / TS16949:2009《质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2008的特殊要求》，并结合本公司实际情况，编制本《质量手册》，现批准颁布实施。 本《质量手册》是公司建立、实施和保持质量管理体系的纲领性文件，对内是开展质量管理活动必须长期遵守的准则，对外是公司质量管理水平能力的证据。公司全体人员必须执行本
手册中规定的内容，确保公司质量方针、目标的实现，并通过持续改进，不断提高公司质量管理体系的有效性和效率，提高产品和服务质量，始终把顾客满意看作是事业不断发展的目标。 总经理： 日期：年月日 任命书 1.1管理者代表任命书 为了确保公司质量管理体系建立、有效运行和持续改进，兹任命 XXX 为东莞珂霓钢制品有限公司质量管理者代表，授权其负责以下工作： 1、确保体系按ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009标准要求得到建立、实施和保持； 2、定期向最总经理报告质量、环境管理体系的业绩，和相关改进需求提出； 3、确保在整个组织内提高满足客户要求的意识； 4、协助总经理组织实施质量、环境管理评审； 5、相关事宜的对外联络。 1.2客户代表任命书 兹任命 XXX 为东莞珂霓钢制品有限公司客户代表以确保客户要求在本公司内传达。他通过APQP等活动来选择特殊特性，设置品质目标，协调相关的培训以及采取纠正与预防措施。其主要职责如下： 1、确保顾客要求得到体现和实施； 2、参与制定质量目标及设计开发，选择特殊特性； 3、传达客户相关信息和相关培训； 4、确保纠正预防措施实施。