附件2
抗菌药物临床应用管理评价指标及要求
说明：
1.医疗机构确因诊疗工作需要，采购的抗菌药物品种和品规数量超过上述规定的，按照《抗菌药物临床应用管理办法》办理。
2.表格中的空白项，表明该指标未设定标准要求，医疗机构应当做好相关指标数据的统计、分析工作。
3.表格中所称合格标本是指下呼吸道痰标本（上皮细胞＜10个/低倍视野、白细胞数＞25个/低倍视野）、肺泡灌洗液、清洁中段尿液、组织和血液、脑脊液等无菌体液标本。
4.表格中第8项“静脉输液使用率”、第9项“住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数”是指所有药物的静脉输液，不单指抗菌药物的静脉输液。
第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉及临床各科，合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。抗菌药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗菌药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。 抗菌药物治疗性应用的基本原则 一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物 根据患者的症状、体征、实验室检查或放射、超声等影像学结果，诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物；由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征。 二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物 抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性，即细菌药物敏感试验（以下简称药敏试验）的结果而定。因此有条件的医疗机构，对临床诊断为细菌性感染的患者应在开始抗菌治疗前，及时留取相应合格标本（尤其血液等无菌部位标本）送病原学检测，以尽早明确病原菌和药敏结果，并据此调整抗菌药物治疗方案。 三、抗菌药物的经验治疗 对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。 四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药 各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的药学特点，按临床适应证（参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”）正确选用抗菌药物。 五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案 根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况及抗菌药物药效学和药
全国抗菌药物临床应用监测网 技术方案
一、监测目的 全国抗菌药物临床应用监测网（以下简称“监测网”）通过对 抗菌药物临床应用情况开展监测，进一步规范抗菌药物临床应用 行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理使用抗菌药物， 并及时准确地为各级卫生健康行政部门提供抗菌药物临床应用情 况和决策依据。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。入 网医院登录“”，通过网络直接上报监测数据。统计分析数据采用 集中管理，资源共享，按权限查询提取相关数据资料和统计结果。 三、监测内容 （一）主要数据信息。
上报数据主要分为月报数据、季报数据和年报数据三部分。 1.月报数据—住院病例和门诊处方 （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首 页的相关内容、②主要诊断、③主要实验室检查指标、④使用抗 菌药物的用药医嘱等） （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首页 的相关内容、②主要诊断、③实验室检查指标、④使用抗菌药物 的用药医嘱、⑤手术名称、类型及时间等） （3）门诊患者处方抗菌药物使用情况调查（包括：①主要诊 断、②处方药品品种、③处方金额、④使用抗菌药物情况、⑤使 用抗菌药物金额） 2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况 3.年报数据—医院抗菌药物使用管理情况 （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况
（二）主要统计指标。 按不同层级，分为全国、省市区和医疗机构三个层次。 1.住院患者抗菌药物使用情况 包括：抗菌药物使用率；平均用药天数；抗菌药物品种数等。 2.非手术组抗菌药物使用情况 3.手术组抗菌药物使用情况 4.手术组清洁手术抗菌药物使用情况 5.门诊处方调查统计情况 6.住院患者抗菌药物使用强度 主要是住院患者抗菌药物消耗量（累计 DDD 数）和使用强 度等。 7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况 8.抗菌药物使用经费情况 9.医院及其抗菌药物使用管理的基本情况
2015年抗菌药物临床应用管理考试题 姓名：科室：分数： 一、单项选择题（每题2分，共20题40分） 1、门诊患者抗菌药物处方比例不超过 A．20% B．30% C．40% D．50% 2、引起医院内感染的致病菌主要是 A．革兰阳性菌 B．革兰阴性菌 C．真菌 D．支原体 3、老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是 A．氟喹诺酮类 B．氨基糖苷类 C．β—内酰胺类 D．氯霉素类 4、预防用抗菌药物缺乏指征（无效果，并易导致耐药菌感染）的是 A．普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 B．昏迷、休克、心力衰竭患者 C．免疫抑制剂应用者 D．以上都是 5、二级医院购进抗菌药物品种不得超过种。 A. 40 B. 35 C. 50 D. 60 6、具有级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 A. 初级 B. 中级 C. 高级 D. 初中高均可 7、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于天用量。 A. 1天 B. 2天 C. 4天 D. 7天 8、医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。 A. 2次 B. 4次 C. 5次 D. 3次 9、对大多数厌氧菌有良好抗菌作用的药物是 A. 头孢唑啉 B . 庆大霉素 C .青霉素G D. 甲硝唑 10、住院患者抗菌药物使用比例不超过 A．20% B．40% C．60% D．80% 11、联合使用抗菌药物的指征不包括 A .单一抗菌药物不能有效控制的混合感染 B . 需要较长时间用药，细菌有可能产生耐药性者 C .合并病毒感染者 D. 联合用药以减少毒性较大的抗菌药物的剂量 12、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后几小时，特殊情况，妥善处理 A .24h B . 48h C .72～96h D. 96h 13、清洁手术的下列情况不考虑预防用药 A .手术范围大，时间长，污染机会增加 B . 手术涉及重要脏器，一旦发生感染容易造成严重后果者
合理用药软件需要系统： 1、PASS合理用药监测系统详细信息 PASS（Prescription Automatic Screening System）合理用药监测系统，是一种数据库应用软件系统，它是根据临床合理用药专业工作的基本特点和要求，运用信息技术对科学、权威和不断涌现的医药学及其相关学科知识进行标准结构化处理，可实现医嘱自动审查和医药信息在线查询，及时发现潜在的不合理用药问题，帮助医生、药师等临床专业人员在用药过程中及时有效地掌握和利用医药知识，预防药物不良事件的发生、促进临床合理用药工作的数据库应用系统。 PASS主要在门诊医生工作站、住院医生工作站、护士工作站、静脉输液配置工作站等HIS平台上运行，除此之外，PASS系统还有独立研发的临床药师工作站，可以为药师提供一个合理用药监控的工作平台。PASS系统是采用计算机数据库等技术，按照医学、药学的专业审查原理，以医学、药学专业知识为标准，在录入医嘱时能提供相关药品资料信息，并对医嘱进行药物过敏、药物相互作用、药物禁忌、不良反应、注射剂体外配伍等审查来协助医生正确地筛选药物和确定医嘱，并在发现问题时能及时进行提醒和警示，以减少错误发生的可能。这样，通过PASS系统能将原来由医疗人员借助查阅书本或者依靠大脑记忆来完成的合理用药检查交给计算机系统来完成，可以极大地弥补记忆的不足和人工失误所导致的用药错误，同时也大大提高了审查效率，使审查从人工完成变为自动完成，从只能人工审查少量患者的医嘱，扩大到可以自动审查医院全部的医嘱，让几乎所有的患者从中受益。医生和药师也可以通过PASS数据库信息得到医院在用药品知识的补充和学习，，并通过PASS系统内置的搜索引擎查询所关注的多方面信息，达到熟悉药物特性、使用方法和掌握指导病人用药技巧等再学习的目的；同时指导病人正确用药，告诉其正确的用药方法、时间和注意事项，漏服后应如何做，发生不良反应后该如何处理等，使病人提高药物治疗的依从性以便达到最佳的用药治疗效果。 医院的药剂科和管理者等还可以通过PASS系统提供的统计分析模块对全院所有病人的合理用药情况进行分析和研究，掌握全院各科室的合理用药状况，及时避免可能的用药错误和医疗纠纷，提高医院的医疗质量和用药管理水平。 PASS系统具有灵活适用的参数设置和功能模块的自由组合，可以根据医院的需求设置所需的审查项目、最低审查级别、参考文献的来源和优先级别、药品简要信息浮动窗口显示信息等，来满足不同医院、不同地区、不同学术观点的用户对合理用药审查和医药信息获取的特殊要求。 2、PASS临床药学管理系统详细信息 临床药学管理系统（PASS PharmAssist）根据临床药师工作的专业特点和基本要求，结合《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用监测方案》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等相关管理规范的要求，运用信息技术实现处方（医嘱）查看、处方（医嘱）点评、抗菌药物分级管理、抗菌药物临床应用调查上报、抗菌药物专项点评（治疗性用药评价）、围术期使用抗菌药物评价、电子药历、抗菌药物使用统计分析、全院用药情况统计等功能。 PASS PharmAssist系统通过标准数据接口读取HIS系统中的病人及医嘱信息，将PASS合理用药监测系统的处方自动审查功能和本系统提供的处方（医嘱）点评、抗菌药物临床应用调查、围术期抗菌药使用评价等功能相结合，并将各审查和评价的结果进行量化处理，通过统计的方式，快速分析医院中的不规范处方和不合理用药情况；同时PASS
《2012年XXXX抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 五、重点内容 （二）掌握抗菌药物临床应用情况 使用量和使用金额：分别排名前10位的抗菌药物品种 特殊使用级抗菌药物：使用率、使用强度 住院患者：抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率 急诊抗菌药物处方比例 门诊抗菌药物处方比例 （六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（综合医院） 住院患者抗菌药物使用率不超过60% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 抗菌药使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前0.5至 2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 I类切口手术中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途
径介入诊断手术患者，原则上不预防使用抗菌药物。 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 特殊使用级抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。 限制使用级抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%； 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发〔2009〕 38号 四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作 （一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。 （二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。 （三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。 （四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
抗菌药物临床应用管理系统操作手册(用户图解) (第三版) 福州玖叁医药软件技术服务有限公司 http:\\ e_mail: 总工程师手机：魏峰松目录
第1章运行环境3 第2章合理用药指标5 第2.1节三级医院合理用药指标(部颁2011版)5 第2.2节抗菌药物品种用量DDDs排名(住院)6 第2.3节抗菌药物品种用量DDDs排名(门诊)6 第2.4节抗菌药物品种分类统计(住院)7 第2.5节抗菌药物品种分类统计(门诊)7 第2.6节抗菌药物DDDs科室排名(住院)8 第2.7节抗菌药物DDDs科室排名(门诊)8 第2.8节抗菌药物DDDs医生排名(住院)9 第2.9节抗菌药物DDDs医生排名(门诊)9 第2.10节抗菌药物用量DDDs/分类汇总(住院)10 第2.11节抗菌药物用量DDDs/分类汇总(门诊)10 第3章抗菌药物监测11 第3.1节抗菌药物库存供应监测11 第3.2节门诊抗菌药物处方监测11 第3.3节住院抗菌药物医嘱监测12 第3.4节住院病人联合用药监控12 第3.5节清洁手术预防用药监控13 第3.6节抗菌药物申请审批监控13 第3.7节抗菌药物申请使用说明14 第4章抗菌药物季报14 第4.1节医疗机构抗菌药物临床应用信息季报表（1）14 第4.2节医疗机构抗菌药物临床应用信息季报表（2）15 第5章抗菌药物自查15 第5.1节抗菌药物临床应用情况自查表115 第5.2节抗菌药物临床应用情况自查表216 第5.3节抗菌药物临床应用情况自查表316 第5.4节抗菌药物临床应用情况自查表417 第6章系统维护17 第6.1节系统运行参数设置17 第6.2节处方权调剂权管理18 第6.3节抗菌药物目录管理18 第6.4节国家基本药物目录字典19 第6.5节抗菌药物分类目录字典19 第6.6节抗菌药物DDD值目录字典20 第6.7节抗菌药物分级目录字典20 第6.8节手术预防用抗菌药物目录21 第6.9节质量问题分类字典维护21 第6.10节质控反馈信息字典维护22 第6.11节用户登陆口令修改22 第7章门诊医生工作站说明23 第8章住院医生工作站说明24
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》解读2015年8月27日，国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室、解放军总后勤部卫生部药品器材局联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》, 以下简称新版《指导原则》。原《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号），以下简称旧版《指导原则》同时废止。新版《指导原则》同旧版《指导原则》一样分为抗菌药物临床应用的基本原则、抗菌药物临床应用管理、各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则4部分内容，变化主要在第一、二部分。 一、抗菌药物临床应用的基本原则 1、抗菌药物治疗性应用的基本原则 在治疗性使用抗菌药物方面，新版《指导原则》中经验治疗从旧版第二条中单独分离出来，并增加“对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定治疗方案上，新版《指导原则》变化主要为①提出品种选择尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物；②给药途径中，增加了中度感染的大多数患者应予口服治疗，并列出了可先给予注射给药的6种情况；③给药次数中，删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次的“重症感染者例外”这个注释；词汇“消除半衰期短者”被“时间依赖性抗菌药”替代。详见表1。 表1 新旧《指导原则》在抗菌药物治疗性应用的基本原则的区别项目新版《指导原则》旧版《指导原则》 使用抗菌药物指 征新增“放射、超声等影像学结果， 诊断为细菌感染方有指征应用抗 菌药物”。 根据患者的症状、体征及血、尿 常规等实验室检查结果，初步诊 断为细菌性感染者以及经病原 检查确诊为细菌性感染者方有 指征应用抗菌药物。
2015年版《抗菌药物临床应用指导原则》试题 2015、10、11 一、填空题：（在括号里填入正确答案）共40分 1、抗菌药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗菌药物（应用指征）；选用的品种及给药方案是否（适宜）。 2、根据患者的症状、体征、实验室检查或（放射、超声等影像学结果），诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物。 3、抗菌药物品种的选用，原则上应根据（病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性），即细菌药物敏感试验的结果而定。 4、对临床诊断为细菌性感染的患者应在开始抗菌治疗前，及时留取相应（合格标本），尤其血液等无菌部位标本送病原学检测，以尽早明确病原菌和药敏结果，并据此调整抗菌药物治疗方案。 5、对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测（可能的）病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物的（经验治疗）。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据（经验治疗的效果和患者情况）采取进一步诊疗措施。 6、各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的（药学特点），按临床适应证正确选用抗菌药物。 7、抗菌药物品种应根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择（针对性强、窄谱、安全、价格适当）的抗菌药物。进行经验治疗者可根据（可能的病原菌及当地耐药状况）选用抗菌药物。 页脚内容1
8、预防用药的目的是预防（特定病原菌）所致的或（特定人群）可能发生的感染。 9、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后 （72-96小时）。 10、清洁手术的预防用药时间不超过（24）小时，心脏手术可视情况延长至（48）小时。清洁--污染手术和污染手术的预防用药时间亦为（24）小时，污染手术必要时延长至（48）小时。过度延长用药时间不能进一步提高（预防）结果，且预防用药时间超过（48）小时，耐药菌感染机会增加。 二、判断题：（正确划√，错误划×）共30分 1、治疗重症感染（如血流感染、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）。（√） 2、治疗单纯性下尿路感染，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，可应用较小剂量（治疗剂量范围低限）。（√） 3、给药途径: 对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗，选取口服吸收良好的抗菌药物品种，不必采用静脉或肌内注射给药。（√） 4、接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服用药。（√） 5、哺乳期患者应用任何抗菌药物时，均宜暂停哺乳。（√） 6、老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物，无用药禁忌者可首选青霉素类、头孢菌素类等β---内酰胺类抗菌药物。（√） 7、老年患者，尤其是高龄老人接受主要自肾排出的抗菌药物（青霉素类、头孢菌素类和其他B---胺类的大多数品种）时，可按轻度肾功能减退减量给药。（√） 页脚内容2
围手术期抗菌药物的预防性应用 （一）预防用药目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。 （二）预防用药原则 围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1-1）、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。 1. 清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。 2. 清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。 3. 污染手术（Ⅲ类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。 4. 污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。 表1-1 手术切口类别 切口类别定义 Ⅰ类切口（清洁手术）手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官 Ⅱ类切口（清洁－污染手术）上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部 手术、胆道手术、子宫全切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等 Ⅲ类切口（污染手术）造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容 物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但未经及时扩创；无菌技术有明显缺陷如开胸、 心脏按压者 Ⅳ类切口（污秽－感染手术）有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术 注：1.本指导原则均采用以上分类。而目前我国在病案首页中将手术切口分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，其Ⅰ类与本指导原则中Ⅰ类同，Ⅱ类相当于本指导原则中Ⅱ、Ⅲ类，Ⅲ类相当于本指导原则中Ⅳ类。参考本指导原则时应注意两种分类的区别。 2.病案首页0类系指体表无切口或经人体自然腔道进行的操作以及经皮腔镜操作，其预防用药参考附录3。 （三）抗菌药物品种选择 1. 根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。 2. 选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。
1.1.抗菌药物管理 1.1.1.总体目标 医院感染管理系统的应用范围应该遵循卫生部相关规范，在满足规范要求的前提下，实现管理软件覆盖全面性、软件功能专业性、感染监测实时性、系统监测自动化、统计分析精确化的总体目标。 ?功能全面：系统功能涵盖医院感染病例监测、抗菌药物合理应用监测、医院消毒卫生学 监测、暴发预警监测等相关数据的统计分析，可生成各类统计图表和报表，方便医院感染管理者全面、及时地了解全院感染情况，辅助管理者对医院感染的实际情况制定相关管理策略。 ?及时报病：临床医生可以在写病例的时候方便快速填报报告卡，同时系统将手术信息、 送检标本、细菌培养等情况自动获取，无须手工录入，避免转抄工作量，降低出错率。 ?实时监控：系统可以根据可能临床诊断、病原学诊断、排除因素等主动搜索感染疑似病 例，发现临床医生可能漏报的病例。 ?主动预警：系统自动监测重要项目，如多重耐药菌检出后，系统自动预警提醒，并发送 消息给相关科室与医生。 ?提高效率：不依赖临床医生送上来的报告卡进行核查和统计分析，完全由系统辅助完成， 大大减少工作量，提高效率，使原本需4个人完成的工作，完全由一个人就可以完成。
1.1. 2.系统功能介绍 1.1. 2.1.业务数据流分析 系统提供一个平台对当前抗菌药物控制情况的管理一目了然，可以随时开启关闭相关模块抗菌素的控制要求，目前针对门诊医生处方录入、住院医生站医嘱录入，手术申请单，出院带药，小处方录入等涉及药品录入的模块可以灵活控制。 总体流程控制 1.1. 2.2.三级管控 1.1. 2.2.1.流程设计
?根据医院医生的三级设置住院医师、主治医生、主任副主任医生分别对应抗菌素的三 级设置非限制、限制、特殊的三级设置，严格控制对应设置； ?针对抗菌素联合使用的情况进行跟踪，要求医生在联合使用时必须输入使用原因，进 行联合用药的事后跟踪； ?特殊类型用药需要进行会诊申请，审批后方可使用； 1.1. 2.2.2.特殊用药流程设计 副主任以上职称医生有申请权（主任、副主任、主治临时允许越级1次） 申请按钮后：弹出申请单（特殊用药申请单）
2017执业药师继续教育试题及答案 抗菌药物临床应用指导原则（2015版）返回上一级 单选题（共10 题，每题10 分） 1 . 2011年世界卫生日的主题是（） ? A.抗击耐药:今天行动,明天有效 ? B.克服耐药:今天不行动,明天无药物 ? C.抗击耐药:今天不采取行动,明天就无药可用 ? D.控制耐药:今天耐药,明天无药 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 以下关于血培养说法,不正确的是（） ? A.高热时采血进行培养 ? B.即时送检 ? C.每次采血量至少10-15ml ? D.应双瓶双抽 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 3 . 以下药物属于广谱青霉素的是（） ? A.苯唑西林
? B.阿莫西林 ? C.氟氯西林 ? D.美西林 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 4 . 革兰阴性杆菌对β-内酰胺抗菌药物的主要耐药机制是（）? A.细菌靶位变异 ? B.产生β-内酰胺酶 ? C.膜通透性改变 ? D.细菌对抗菌药物主动外排 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 5 . 不属于时间依赖性抗菌药物的有（） ? A.头孢氨苄 ? B.阿莫西林 ? C.庆大霉素 ? D.红霉素 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无
6 . 按照PK/PD原理，以下说法正确的是（） ? A.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过70%，喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于125，氨基糖苷类Cmax/MIC最好在10以上 ? B.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过40%，喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于225，氨基糖苷类Cmax/MIC最好在10以上 ? C.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过40%，喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于125，氨基糖苷类Cmax/MIC最好在10以上 ? D.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过40%，喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于125，氨基糖苷类Cmax/MIC最好在5以上 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 7 . 以下不是抗菌药物联合应用的药效学结果的是（） ? A.相加 ? B.协同 ? C.重叠 ? D.无关 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 8 . 第三代头孢菌素对以下哪类细菌无抗菌作用（） ? A.肺炎链球菌
2015抗菌药物临床应用干预分析报告 根据抗菌药物专项整治活动安排，对照等级医院复审条款细则要求，医院加强了对抗菌药物的使用管理，通过一直以来的管理，我院抗菌药物临床应用各项指标达到或接近达到要求，虽略有波动，但总体使用基本合理，无严重不合理用药现象。现将医院开展等级评审工作以来抗菌药物的管理情况作以总结自评。 、2014年****医院抗菌药物临床应用情况统计数据 1
抗菌药物使用前十名（DDDs） 抗菌药物使用排名表（DDDS）时间：2014 年12 月01 日00:00:00 至2015 年11 月30 日23:59:59 、2015年抗菌药物使用各项指标变化趋势图 1、抗菌药物品种变化 抗苗多芍沟酉己务占吾不中遼 2
我院严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理，符合抗菌药物管理办法 之规定。 实现二级综合医院抗菌药物品种35种；同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同 药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物12个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌 药物口服剂型5个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各4个品规；深部抗真菌类抗菌药物2个品种。我院能够将抗菌药物采购目录要向核发其的卫生行政部门备案。 建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物供应目录进行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。2015年清退2种药物（磷霉素和头孢氨苄），增加了2两个品种（莫西沙星和美罗培南）。调整后的抗菌药物供应目录总品种数每有增加。 我院严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序没有超过5例次。仅 采购利奈唑胺注射液1次。 1抗菌药物品种数和门急诊儿科患者抗菌药物处方比例变化趋势图 3
目录 第一章商南县医院医院抗菌药物应用管理办法 ........................................................................ - 2 - 第二章抗菌药物遴选和定期评估制度........................................................................................ - 6 - 第三章抗菌药物临时采购程序及管理规定.................................................................................. - 9 - 第四章抗菌药物分级管理制度及目录........................................................................................ - 11 - 第五章特殊使用类抗菌药物管理规定........................................................................................ - 15 - 第六章抗菌药物合理使用知识和规化管理培训及考核制度 .................................................... - 18 - 第七章商南县医院抗菌药物规使用及管理制度 ...................................................................... - 19 - 第八章手术预防性抗菌药物应用管理制度.............................................................................. - 28 - 第九章抗菌药物处方权限和调剂资格管理制度与程序 .......................................................... - 32 - 第十章抗菌药物临床应用监测与评估制度................................................................................ - 34 - 第十一章抗菌药物处方、医嘱专项点评制度及评价标准 ........................................................ - 35 - 第十二章抗菌药物临床应用监督管理制度................................................................................ - 42 - 第十三章抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 ............................................................ - 44 -
药物临床应用相关指标计算公式 一、处方指标(Prescription indicators )。 1.每次就诊人均用药品种数 表达方式: 每次就诊人就诊用药总品种数 均用药品种数同期就诊人次 2.每次就诊人均药费 表达方式： 每次就诊就诊药物总费用 人均药费二同期就诊人次 3.就诊使用抗菌药物的百分率 表达方式： 就诊使用抗菌_就诊使用抗菌药物人次药物的百分率_ —同期就诊总人次 4.就诊使用注射药物的百分率 表达方式： 就诊使用注射_就诊使用注射药物人次药物的百分率-同期就诊总人次 5.基本药物占处方用药的百分率表达方式: 基本药物占处方用药的百分率就诊用基本药物品种数同期就诊用药总品种数
二、抗菌药物用药指标( Indicators of antimicrobial drugs use )。 1. 住院患者人均使用抗菌药物品种数 表达方式： 住院患者人均使用 出院患者使用抗菌药物 总品种数 抗菌药物品种数 =同期使用抗菌药物的出 院总人数 2. 住院患者人均使用抗菌药物费用 表达方式： 住院患者人均使用_出院患者使用抗菌药物 总费用 抗菌药物费用 同期使用抗菌药物出院总人数 3. 住院患者使用抗菌药物的百分率 表达方式： 住院患者使用抗出院患者使用抗菌药物总例数 菌药物百分率_ 同期总出院人数 4 . DDDs (用药频度) 表达方式: 某药一定时期销售总量：是指对同一品种、不同规格、 不同厂家，分别计算同期其销售总量 (g),最后求和得到该 一定时期某药DDDs 二 某药某一时期销售总量 该药DDD 值 (g)
品种消耗的总量（g ） DDD(defined daily dose) :成人限定日剂量。 5.抗菌药物使用强度 表达方式: 抗菌药物抗菌药物消耗量（累计DDD数）100 使用强度= 同期收治患者人天数 如计算某医院抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD数）即为该医院住院患者消耗的所有抗菌药物DDDs相加；计算某科室抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD数）为该科室消耗的所有抗菌药物DDDs相加。 同期收治患者人天数=同期出院患者人数x同期住院患者平均住院天数 6.抗菌药物费用占药费总额的百分率 表达方式： 抗菌药物费用占已使用抗菌药物总费用 100%药费总额的百分率已使用药品总费用 7.抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分 表达方式：
医院感染管理系统网络版说明书(The solution for hospital infection)
深圳市宁远科技有限公司 2007年 目录 一、公司简介 (3) 医院感染监测软件开发背景二、 (3) 系统主要功能介绍三、 (4) 系统特色四、 (6) 安装要求五、 (11)
一、公司简介 深圳市宁远科技有限公司地址设立于深圳市南山区科技园，是一家专注于医疗行业软件开发的高科技民营企业。 宁远科技公司凝聚了一批擅长产品开发、营销的中、高级人才，并积累了丰富的行业软件开发和电子商务应用整体解决方案实施经验，技术实力雄厚。我们主要致力于医疗卫生信息管理系统软件开发、提供企事业单位电子商务整体解决方案、通用网络管理软件。公司自主研发医疗信息管理软件有：医院HIS（Hospital information system）系统、网上办公自动化（OA:Office automatic）系统、工厂健康证管理系统、体检管理系统、蓝蜻蜓医院感染管理软件等十多个子系统；公司自主研发的网络管理软件有：蓝蜻蜓网络管理软件、蓝蜻蜓反黄管理软件、蓝蜻蜓多媒体教室等。 二、医院感染监测软件开发背景 随着现代医学的发展，有效控制医院感染的重要性日益凸现出来，每年我国住院病人中医院感染发生率高达9.8%，估计直接经济损失超过200亿人民币。同时，医院感染也给患者的生命造成了巨大的威胁。从1996年起，卫生部就着手抓此项工作，2006年卫生部为此又重新制定了新的医院感染管理标准。 由于医院感染的监控内容复杂，需要统计和分析大量数据，手工处理既不全面，也不完整，而且效率低下，很难做到及时监控。尤其对抗菌药物合理应用的分析与评价，涉及因素非常复杂，人工分析很难达到预期效果，是目前医院感染管理的重点和难点。许多医院感染管理者都在寻求一套科学实用的医院感染管理软件，以解决以上难题。但是，医院感染管理包涵了医院消毒卫生学监测、感染病例监测、抗菌药物合理应用分析等多个方面，数据流程复杂，而且专业性极强，是一个跨学科、跨专业的难题。 为了解决以上难题，我们公司在国家院感领域众多权威专家的亲自指导下，与卫生部医院感染培训基地合作开发了医院感染监测软件。本系统严格按照软件工程开发模式，采用Delphi和 .NET 为开发工具，C/S+B/S 架构，结合Javascript+ASP＋XML＋Webservice等先进开发技术，采用Microsoft SQL SERVER 2000 为后台数据库，建立了后台数据仓库，支持数据挖掘技术，为建立中国第一个大型院感数据仓库打下了坚实的基础。支持卫生部最新的医院感染管理规范和标准，支持与医院其它系统例如HIS系统、LIS系统的数据接口和数据整合，软件安全性高，运行稳定、方便实用，具备良好的人机界面。目前已经全国范围内200多家医院推广使用，得到使用单位的高度评价。
PASS抗菌药物分级管理系统简介 一、概述 PASS抗菌药物分级管理系统，是四川美康医药软件研究开发有限公司（以下简称美康公司）自主研发的一种数据库应用软件系统，它根据临床专业人员工作的特点和基本要求，结合《抗菌药物临床应用指导原则》等相关管理规范的要求，运用信息技术实现抗菌药物分级审查功能，并提供相关统计功能。为使此项功能得到真正地应用，PASS抗菌药物分级管理系统通过标准数据接口读取HIS 系统中的病人及医嘱信息，根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。由此，方便医院制定抗菌药物临床应用管理的相关规定，完善抗菌药物的临床合理用药管理工作。 二、抗菌药物分级原则： 1、非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。 2、限制使用：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或适用人群加以限制，价格相对较非限制类略高。 3、特殊使用：包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物者；药品价格相对较高。 三、抗菌药物医生权力使用原则： 1、临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。 2、患者病情需要应用限制使用抗菌药物时，主治医师以上专业技术职务任职资格的人员才能开具。 3、患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，经具有高级专业职务任职资格的主任医师才能开具。 4、紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，如需继续使用，必须办理相关审批手续。
《抗菌药物临床应用指导原则 2015年版》培训试卷科室姓名分数 一、填空题(20*2=40 1、根据患者的、、或放射、超声等影像学结果, 诊断为、感染者方有指征应用抗菌药物。 2、抗菌药物品种的选用,应根据试验的结果而定。 3、抗菌药物品种的选择应尽可能选择、、、的抗菌药物。 4、综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过 , 门诊患者抗菌药物处方比例不超过 ,急诊患者抗菌药物处方比例不超过。 I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 ,住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前分钟至小时, I 类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过小时。 5、二级医院抗菌药物品种原则上不超过种。 6、围手术期抗菌药物预防性应用的目的主要是。 7、情况下,医师可以越级使用抗菌药物。 二、单项选择题(14*3=42 1、正确的抗菌治疗方案需考虑( A 、患者感染病情 B、感染的病原菌种类 C、抗菌药作用特点 D、以上 3项 2、胆汁中药物浓度最高的头孢菌素类药物是:( A. 头孢曲松 B.头孢氨苄 C.头孢哌酮 D.头孢呋辛 3、下列情况有抗菌药联合用药指征( A 、慢支急性发作 B、病原菌尚未查明的严重细菌感染
C 、急性肾盂肾炎 D、急性细菌性肺炎 4、已经感染的病人使用抗菌药物针对感染进行治疗时,应该明确( A. 是否存在感染 B. 感染的部位及病原体 C. 病原体可能存在的耐药性 D. 以上都对 5、下列情况何种是预防用药的适应( A 、昏迷 B、中毒 C、上呼吸道感染 D、人工关节移植手术 6、下列说法正确的是( A. 口服不吸收药物可以用于胃肠外感染的治疗 B. 使用氨基糖苷类抗生素时,应根据 PK /PD 特点,等时分次给药 C. 所有青霉素类、头胞菌素类药物都对铜绿假单胞菌都有抗菌作用 D. 治疗哺乳期妇女感染, 应考虑抗菌药物在乳汁中的分泌可能对婴儿造成的影响 7、接受清洁 -污染手术的患者手术时预防用时间应为:( A. 12-24小时 B. 24-48小时 C. 48-72小时 D. 2小时以上 8、抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后几小时, 特殊情况,妥善处理?( A.24h B.48h C.72~96h D.96h 9、抗菌药分三类管理是为了( A 、规范抗菌药按一、二、三线使用 B、按感染病情轻重分别用药 C 、抗菌药合理使用的管理有尽有 D、抗菌药的联合应用
《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》培训试题 科别姓名考试时间得分 一、单项选择题（20分） 1.老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是（）： A. 氟喹诺酮类 B. 氨基糖苷类 C. β—内酰胺类 D. 氯霉素类 2.对产生超广谱β–内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选（）类抗生素。 A. 碳青霉烯类 B. 氯霉素类 C. 大环内酯类 D. 氨基糖苷类 3.引起医院内感染的致病菌主要是（）： A. 革兰阳性菌 B.革兰阴性菌 C. 真菌 D. 支原体 4.在细菌所引起的医院内感染中，以（）感染在我国最常见。 A. 尿路感染 B. 术后伤口感染 C. 肺部感染 D. 皮肤感染 5.抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。不符合合理使用抗生素的原则的是（）： A. 病毒性感染者不用 B. 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素 C. 联合使用必须有严格指征 D. 发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用 6.下列哪种手术宜预防性应用抗生素（） A. 疝修补术 B. 甲状腺腺瘤摘除术 C. 乳房纤维腺瘤切除术 D. 开放性骨折清创内固定术 7.耐甲氧西林的葡萄球菌（MRSA）的治疗应选用（） A. 青霉素 B. 头孢拉啶 C. 头孢哌酮 D. 万古霉素 8．预防用抗菌药物药缺乏指征(无效果，并易导致耐药菌感染)的是（） A. 免疫抑制剂应用者 B. 普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 C. 昏迷、休克、心力衰竭患者 D. 以上都是 9．经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于（） A. 非限制使用抗菌药物 B. 限制使用抗菌药物 C. 特殊使用抗菌药物 D. 以上都不是 10.下列可一天一次给药的抗菌药物是（） A. 头孢曲松 B. 厄他培南 C. 左氧氟沙星 D. 以上都是 二．判断题（20分） 1．医疗机构应建立包括感染性疾病、药学、临床微生物、医院感染管理等相关专业人员组成的专业技术团队，为抗菌药物临床应用管理提供专业技术支持，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导和咨询，为医务人员和下级医疗机构提供抗菌药物临床应用相关专业培训。（） 2．抗菌药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗菌药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。（） 3．手术时间较短（＜2 小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手术时间超过3 小时或超过所用药物半衰期的2 倍以上，或成人出血量超过1500ml，术中应追加一次。（）4．2015年抗菌药物临床应用管理评价指标中对Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物给药时机的要求，是I类切口手术前0.5—2小时给药率达100%。（）